6-2 稽查大比武--答案[大全5篇]

第一篇：6-2 稽查大比武--答案

稽查执法大比武

说明：

1、笔试为100分卷；其中填空题10分、单选题20分、多选题20分、判断题20分、案例分析及调查30分。

2、考前从该题库中选出6套试卷。

一、填空题（每题1分）1．药品监督01管理部门应依法向社会公布药品行政处罚的（执法依据）、（执法权限）、（裁量基准）、（执法程序）和（执法结果）等。

2．《行政处理通知书》，是通知当事人对涉嫌违法行为已决定立案，被查封扣押物品时限顺延至作出（行政处罚决定）或者（撤案决定）的文书。

3．对没有构成生产销售假劣药品犯罪，但是按照《刑法》的规定，已涉嫌构成（非法经营）、（生产销售伪劣产品）等犯罪的，各级食品药品监管部门应及时向公安机关移送。

4.药品包装必须按照规定印有或者贴有（标签）并附有（说明书）。5.《药品管理法实施条例》第八十一条规定的“违法所得”是指（售出价格）和（购入价格）的差价。

6.国家对部分（第三类）医疗器械实行强制性安全认证制度。

7．生产经营的食品中不得添加（药品），但是可以添加按照传统既是食品又是（中药材）的物质。

8．自协查函、核查函、复函签发之日起(3个工作日内)按规定将有关信息录入河南省药品医疗器械稽查信息管理平台。

9．化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有（适应症），不得宣传（疗效），不得使用（医疗术语）。

10．《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》要求，产品销售者必须建立并执行(进货检查验收制度)；从事产品批发业务的销售企业应当建立(产品销售台账)，保存期限不得少于(2)年。

11．对当事人的同一个违法行为，不得给予(两次以上罚款)的行政处罚。12．列入国家药品标准的药品名称为(药品通用名称)，该名称不得作为药品(商标)使用。

13．药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所(储存)或者(现货销售)药品。

14．医疗机构不得采用(邮售)、(互联网交易)等方式直接向公众销售处方药。15．对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位或者个人等（非法渠道购进）药品的，应按《药品管理法》第八十条规定予以处罚。

16．药品监督管理部门在进行案件调查时，对已有证据证明有违法行为的，应当出具（《责令改正通知书》），责令其改正或者限期改正违法行为。

17.医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明（产品注册证书）编号。18.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的（购销记录），保证销售药品的可溯源性。

19.按照《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》，药品生产、批发企业销售药品，必须开具（《增值税专用发票》或者《增值税普通发票》）。

20.《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版），包括化药、中成药共（307）个药品品种。《河南省基本药物增补目录》（2010年版）包括化学药品和生物制品、中成药两个部分共（200）个药品品种。

21.非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有（预防、治疗、诊断人体疾病）等有关内容的宣传；但是（法律、行政法规）另有规定的除外。

22.药品抽样必须由（两名以上）药品监督检查人员实施，被抽检方 应当提供抽检样品，不得拒绝。

23.国家对药品实行（处方药和非处方药）分类管理制度。24.医疗机构购进药品，必须建立并执行（进货检查验收制度），验明药品（合格证明）和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

25．药品监督管理部门实施行政处罚必须坚持的原则：（法定依据）的原则；（法定程序）的原则；（公正、公开）的原则；（处罚与教育相结合）的原则；（保护公民、法人与其他组织合法权益）的原则。

26．生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械（行业标准）。

27．药品生产、经营企业和医疗机构必须从具有（药品生产、经营资格）的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

28．药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（查封、扣押）的行政强制措施，并在（7）日内做出行政处理决定；如需检验，须自检验报告书发出之日起（15）日内作出处理决定。

29．处方药必须凭（执业医师或执业助理医师）处方才可调配、购买和使用。30．某药品稽查机构查处一药品批发企业经营劣药“陈香露白露片”，经调查确认，该批发企业未认真进行检查验收，共进货100箱，现库存60箱，以每

箱300元的价格销售了40箱。据此，药监机构依法做出没收该企业违法销售的药品和违法所得、并处违法销售药品货值金额2倍罚款的行政处罚。请计算此案中药监机构的罚没金额共计多少（72000元）

31．药品标识不符合《药品管理法》第五十四条规定除依法应当按照（假药、劣药）论处之外，责令改正，（给予警告），情节严重的，撤销该药品的批准证明文件。

32．对企业药品购销活动中票据违规行为应依照药品管理法（第七十九）条和《药品流通监督管理办法》（第三十条）有关规定给予处罚。

33．违法行为在（二年）年内未被发现的，不再给予行政处罚。

34．执法文书的送达方式有（直接送达、邮寄送达、留臵送达、委托送达、公告送达）。

35．药品生产、经营企业、医疗机构应当对其（生产）、（经营）、（使用）的药品质量负责。

36．药品监督管理部门发现药品生产、经营企业未按说明书要求低温、冷藏储存药品的，应当立即（查封、扣押）所涉药品，并依法进行处理。37．药品现货销售，是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门（核准的地址以外）的其他场所，携带药品（现货）向（不特定对象）现场销售药品的行为。

38．药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照发现已上市销售的药品存在安全隐患，应按照规定的程序进行（药品召回）。

39．(药品监督管理部门设臵或者确定的药品检验机构)，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

40．评价抽验的抽样工作可由(药品检验机构)承担；监督抽验的抽样工作由(药品监督管理部门)承担。

41．在履行抽样任务时，药品抽样人员应首先进行(必要的监督检查)，再按规定进行抽样。

42．药品检验机构在检验过程中，对有（掺杂、掺假嫌疑）的药品，可根据监督需要（补充检验方法和检验项目）进行药品检验；作为认定药品质量依据的补充方法和项目，由省（自治区、直辖市）药品监督管理部门报国务院药品监督理部门批准。

43．抽样操作应当规范、迅速、注意安全，抽样过程包括样品的抽取和储运，应当不得影响（所抽样品和被拆包装药品）的质量。

44．被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，可以 自收到药品检验结果之日起（7）个工作日内提出复验申请；逾期申请复验的，药品检验机构将不再受理。

45.国家对医疗器械实行(产品生产注册)制度。

46.医疗器械经营企业不得经营（未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰）的医疗器械。

47．经国家医疗器械质量监督抽验合格的产品，无特殊情况，自抽样之日起

（一）年内，各级药监部门不得对同一企业的同一种产品重复进行监督抽验。

48.药监部门开展医疗器械抽样时，应当派出（2名以上[含2名]）医疗器械监督检查和抽样人员实施。

49.抽样人员在执行医疗器械抽样任务时，应当主动出示（行政执法证件或派出单位出具的证明文件），并出示（抽样文件）。

50.医疗器械抽样应当在（被抽样单位存放医疗器械的现场）进行，抽取的样品应当是（被抽样单位确认）的产品。

51.医疗器械抽样人员应用“医疗器械抽样封签”签封所抽样品，填写“医疗器械抽样记录及凭证”，并经(被抽样单位主管人员)确认后签字，加盖被抽样单位印章。

52.医疗器械生产企业因故不能提供样品的，应说明原因并提供有关证明材料、填写“未能提供被抽样品的证明”；抽样人员应当检查生产现场，查阅有关生产、销售记录后，可追踪到(经营或使用单位)对该产品进行抽样。

53．无正当理由拒绝医疗器械抽样的，(国家食品药品监督管理局和被抽样单位所在地省级食品药品监督管理部门)可以宣布停止该单位拒绝抽样的医疗器械上市销售和使用。

54．国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得（食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可)。55．食品生产者应当依照食品安全标准关于食品添加剂的（品种、使用范围、用量）的规定使用食品添加剂；不得在食品生产中使用食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质。

56.食品，指各种（供人食用或者饮用的成品和原料）以及按照传统（既是食品又是药品）的物品，但是不包括（以治疗为目的）的物品。

57.食品安全，指食品（无毒、无害），符合应当有的（营养）要求，对人体健康不造成任何（急性、亚急性）或者（慢性）危害。

58.国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责，分别对（食品生产）、（食品流通）、（餐饮服务）活动实施监督管理。

59.声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生（急性、亚急性）或者（慢性）危害，其标签、说明书不得涉及（疾病预防、治疗功能），内容必须真实，应当载明（适宜人群）、（不适宜人群）、（功效成分）或者（标志性成分）及其（含量）等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。

69．送达《行政处罚决定书》应当直接送交受送达人，受送人是公民的，本人不在时交同住成年家属签收，受送达人是法人或其他组织的应当由法定代表人、其他组织的主要负责人或者该法人、其他组织（负责收件的人员）签收。70．《行政处罚决定书》应当在宣告后当场交付当事人，并由当事人在《送达回执》上签字，当事人不在场的，应当在（7）日内送达当事人。

71．药品监督管理部门作出（责令停产停业）、（吊销许可证）、（撤销药品、医疗器械批准证明文件）或者（较大数额罚款）等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。60.进口的食品应当经（出入境检验检疫机构检验合格）后，海关凭（出入

72．（没有法定行政处罚依据）、（擅自改变行政处罚的种类、幅度的）、（违境检验检疫机构签发的通关证明）放行。

反法定的行政处罚程序）、（违反行政处罚法第十八条关于委托处罚的规定）的行

61.被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管政处罚无效。人员自处罚决定作出之日起（五年）内不得从事食品生产经营管理工作。73．国家对化妆品生产企业的卫生监督实行（卫生许可证）制度。

74．提供互联网药品信息服务的网站不得发布（麻醉药品、精神药品、医疗 62.从事接触直接入口食品工作的人员患有（痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、用毒性药品、放射性药品、戒毒药品）和医疗机构制剂的产品信息。

戊型病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮

75．依法认定为假劣药品，有明确的（购进来源），（销售去向）的，必须

肤病等有碍食品安全的）疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食

（追踪查源），辖区外的及时向有关（食品药品监督管理）部门通报情况。品安全的工作岗位。

76．药品和医疗器械抽查检验分为（评价性抽验）和（监督性抽验），国家

63.食品添加剂，指（为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加局组织的抽验以（评价性抽验）为主，省局组织的抽验以（监督性抽验）为主。工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然）77.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的，应当依法（从轻）或者物质。（减轻）行政处罚。

78.执法人员可以当场收缴罚款的情形是：（依法给予二十元以下的罚款的）； 64．行政处罚的种类有（警告）、罚款、没收违法所得、没收非法财物、（责（不当场收缴事后难以执行的）。

令停产停业）、（暂扣或者吊销许可证）、（暂扣或者吊销执照）、（行政拘留）、法

79.国家食品药品监督管理局《关于规范食品药品监管行政处罚自由裁量权 律、行政法规规定的其他处罚。

工作的意见》规定，食品药品监管部门作出（较大数额罚款）、（责令停产停业）

65．药品监督执法人员当场做出的处罚决定应当在（7）个工作日内报所属 或者（吊销许可证）等，要报上一级食品药品监管部门备案，接受上一级食品药

药品监督管理部门备案。品监管部门监督。

66．药品监督管理部门不得因当事人申辩而（加重）处罚。

80.医疗机构知道或者应当知道是假药而使用或者销售，符合最高人民法院、67．当事人在收到听证告知后（3）日内提出听证要求的，药品监督管理部 最高人民检察院联合发布《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法

门应当在当事人提出听证要求之日起（3）日内确定听证人员的组成，听证时间、律若干问题的解释》规定标准的，以（销售假药）罪追究刑事责任。地点和方式并在举行听证会（7）日前，将听证通知书送达当事人。

81.公民、法人或者其他组织对行政机关所给予的行政处罚，享有(陈述)权、68．药品监督管理部门发现违法行为符合立案条件的应当在（7）个工作日(申辩)权；对行政处罚不服的，有权依法申请(行政复议)或者提起(行政诉讼)。立案。82.行政法规可以设定除(限制人身自由)以外的行政处罚。

83.行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人（改正或者限期改正）违法行为。

84.行政机关在收集证据时，可以采取(抽样取证)的方法；在证据可能灭失4.下列属于假药的是（D）或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准，可以(先行登记保存)，并Ａ.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 应当在(七)日内及时作出处理决定，在此期间，当事人或者有关人员不得销毁Ｂ.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 或者转移证据。Ｃ.超过有效期的；

85.行政执法机关正职负责人或者主持工作的负责人应当自接到移送涉嫌Ｄ.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的； 犯罪案件的书面报告报告之日起（3）日内作出批准移送或者不批准移送的决定。Ｅ.更改生产批号的。

86.文书中“案由”应当按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的(“法5.负责国家药品标准的制定和修订的是(B)律责任”)和《医疗器械监督管理条例》的(“罚则”)及国家食品药品监督管理A.药品监督管理部门； B.国家药典委员会； 局行政规章中的规范用语填写。C.中国药品生物制品检定所； D.司法部门。

87.“监督检查类别”准确注明是药品或者医疗器械的(生产、经营、使用)6.国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由(B)核发注册证。的检查。A.由设区的市级（食品）药品监督管理机构；

88.“先行登记保存地点”是(原地保存)或者(异地保存)，并填写详细地址。B.由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门； “先行登记保存条件”是(常温、阴凉、冷藏)保存等。C.由国家食品药品监督管理局。

89.假药、劣药的处罚通知必须载明药品检验机构的质量检验结果，但是，7.国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由(C)核发《药品管理法》第四十八条第三款第（一、二、五、六）项和第四十九条第注册证。（三）款的规定情形除外。A.由设区的市级（食品）药品监督管理机构；

90.医疗器械被抽样单位或标示生产单位对检验结果有异议的，可以自收到B.由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门； 检验报告之日起(7)个工作日内向承检机构提出复验申请，逾期视为认可该检验C.由国家食品药品监督管理局。结果，承检机构将不再受理。8.医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围，应该以下哪种情

二、单选题（每题1分）况进行处罚：(C)。1.对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》A.按广告宣传，由工商行政管理部门依据广告法进行处罚； 生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违B.按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚； 法生产、销售的药品货值金额（B）的罚款。C.依据《医疗器械监督管理条例》，按无证产品进行处罚。

A.二倍以下 ； B.二倍以上五倍以下； 9.一次性使用无菌医疗器械后,应当(B)。C.一倍以上三倍以下； D.三倍以上五倍以下。A.报废处理； B.按规定销毁,并做记录； 2.对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经C.清洗消毒后可以重复使用。营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（B）10.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定，生产者生产产品的罚款。所使用的（A），应当符合法律、行政法规的规定和国家强制性标准。

A.二倍以下； B.二倍以上五倍以下； A．原料、辅料、添加剂、农业投入品； B.原料、辅料、包装材料； C.一倍以上三倍以下； D.三倍以上五倍以下。C.原料、辅料、添加剂、赋形剂； 3.医疗机构制剂应当是本单位（A）D.原辅料、赋形剂、添加剂、农业投入品。A.临床需要而市场上没有供应的品种； 11.对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是：（B）B.临床、科研需要而市场上没有的品种； A.销售员本人； B.药品生产企业或药品经营企业； C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种； C.授权人 ； D.以上均不是。D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种。12.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几

日内向有关单位申请复验（D）A.1万元以上3万元以下； B.5000元以上2万元以下；

A.四日； B.五日； C.六日； D.七日。C.1000元以上5万元以下； D.货值金额10倍以上20倍以下。13.以下错误的是：（B）22．对因未严格履行进货查验而销售含非法添加物的保健食品和化妆品(D)A.企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等； A.责令限期整改； B.一律吊销相关许可证照； B.企业可以产品宣传的方式销售现货药品； C.停止其相关产品的生产销售； D.责令停产、停业。C.经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂； 23．《医疗器械经营企业许可证》有效期（C）年 D.医疗机构采购药品必须建立验收制度。A.3年； B.4年； C.5年； D.10年。14．当事人应当自收到行政处罚决定书之日起（C）日内，到指定的银行缴纳罚款。24.《最高人民检察院关于渎职侵权犯罪案件立案标准规定》中的“直接经济损失”A．7日； B．10日； C．15日； D．30日； 和“间接经济损失”，是指（A）确已造成的经济损失。15．根据《行政处罚法》的规定，当事人要求听证的，应当在行政机关告知后的(A)A.立案时； B.移送审查起诉前； C.提起公诉时； D.开庭审判时。提出。25.以下不得委托生产的药品是：(B)A．三日内;B．五日内;C．七日内;D．十日内。A.化学原料药及其制剂； 16．《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》要求，销售者不能提供 B.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品；（A）或者其复印件的产品不得销售。C.中药材、中药饮片、中成药； D.抗生素、生化药品。

A 检验报告;B 生产许可证;C 营业执照;D 进货证。26．经审查不符合办结标准的督查督办案件，督查督办单位应当退回承办单位重新处17.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（B），验明药品合格证明和其他标识；理。承担单位自接到退办件之日起，须(A)内办结上报 不符合规定要求的，不得购进。A.30日； B.15日； C.10日； D.5日。A.跟踪制度； B.进货检查验收制度； C.查证制度 ； D.索证制度。27.药品生产、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损

18.药品购进记录的保存期限是（D）害的应承担：(B)A．超过药品有效期3年，但不得少于5年； A.依法追究刑事责任； B.依法承担赔偿责任； B．超过药品有效期2年，但不得少于5年； C.依法承担民事责任； D.依法给予行政处分。C．超过药品有效期2年，但不得少于3年； 28.以下属于无源医疗器械的是（B）。

D．超过药品有效期1年，但不得少于3年。A.能量治疗器械； B.外科器械； C.电离辐射器械； D.输送体液器械。19.下列不属于国家重点监管医疗器械的是（A）29.案件承办人提交案件调查终结报告后，药品监督管理部门应当组织（B）有关 A.无菌医用手套； B.生物蛋白海绵； 人员进行合议，并填写《案件合议记录》。C.一次性使用输液器； D.血液透析装臵。A.2人以上； B.3人以上； C.3人； D.5人以上。

20．《药品管理法实施条例》第八十一条规定的“违法所得”是指（C）30.宣称减肥功能的保健食品中易非法添加的物质或组分有（C）A.实施违法行为的全部经营收入； B.实施违法行为中收取的费用； A.瑞格列奈； B.伐地那非； C.西布曲明； D.奥沙西泮。C.售出价格与购入价格的差价； 31.放纵生产销售假药或者有毒、有害食品犯罪行为的，检察机关按照（C）立案查

D.实施违法活动的全部所得，包括金钱和实物。处 21.药品、医疗器械生产企业和销售者不履行《国务院关于加强食品等产品安全监督 A.玩忽职守案件； B.商检失职案件； 管理的特别规定》第九条第一款规定义务的，由药品监督管理部门依照《国务院关于加强 C.放纵制售伪劣商品犯罪行为案件； D.滥用职权案件。

食品等产品安全监督管理的特别规定》第九条第二款，责令生产企业召回产品、销售者停32.没收物资的处理，应当按照国家有关规定执行。需要拍卖的，由（C）指定的拍止销售，对生产企业并处货值金额3倍的罚款，对销售者并处（C）的罚款；造成严重卖行公开拍卖，所得收入上缴财政。后果的，由原发证部门吊销许可证照。A.上级主管部门； B.本行政机关； C.财政部门； D.同级法院。

33.对未标示产品批准文号以及标示虚假、无效批准；34.医疗器械注册证的有效期为（C）C.责令停产；39.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口；A.《进口药品通关单》；B.《进口药品证书》；E；43.国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类；55.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重；A.六个月；B.二年；C.一年；D.五年；E.十；C.医疗机

33.对未标示产品批准文号以及标示虚假、无效批准文号的产品冒充药品的，一律由A.GB； B.YY； C.YZB。（C）按照假药依法查处。45.下列选项中不属于行政处罚的有（A)。A.卫生行政部门； B.工商行政部门； C.食品药品监管部门； D.公安机关。A.罚金； B.行政拘留；

34.医疗器械注册证的有效期为（C）C.责令停产停业； D.罚款。A.二年； B.三年； C.四年； D.五年。46.执法人员当场收缴罚款，不出具省、自治区、直辖市财政部门统一制发的罚款收 35.药品零售企业不凭处方销售处方药的，责令改正，给予警告；逾期不改正或者情据的，当事人（C）。节严重的，处以（C）以下罚款。A．应先接受处罚，然后再依法申请行政复议或提起行政诉讼； A.200元； B.500元； C.1000元； D.2000元。B．应先接受处罚，然后可以向其上级行政机关进行检举； 36.中药新药证书号的标识为（B）C．有权拒绝处罚； D．应当接受处罚。A 国药准字Z B 国药证字Z C 国药准字H D 国药准字B 47.下列选项中可以申请行政复议的行政行为是(D)。37.以下属于香港产第二类医疗器械注册证编排方式的为（B）A.制定行政法规； B.内部行政行为； A 国食药监械(准)字2009第1××××××号； C.行政处分； D.行政强制措施。B 国食药监械(许)字2009第2××××××号； 48.采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料 C 国食药监械(进)字2009第2××××××号； 应：（D）。D 国食药监械(准)字2009第2××××××号。A.索取； B.查验； C.留存； D.以上均是。38.进行药品检验的药品检验机构，应当在报告书签发之日起（A）内将药品检验报49.下列情形按假药论处的是（B）告书送达抽样单位。A.药品成分的含量不符合国家药品标准的； A 2日； B 3日； C 5日； D 7日。B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；

39.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监 C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（A）D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

A.《进口药品通关单》； B.《进口药品证书》； E.未标明有效期或者更改有效期的。C.《进口许可证》； D.《进口药品注册证书》。50.《药品生产许可证》的有效期是（E）40.药品广告审批机关是（C）A.1年； B.2年； C.3年； D.4年； E.5年。A.省级工商管理部门； B.国家工商管理部门； 51.接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其委托生产的药品相适应的C.省级药品监督管理部门 ； D.国家药品监督管理部门。（A）41.审批药品说明书的是（A）A.《药品GMP证书》； B．《药品生产合格证》； A.国务院药品监督管理部门； B.国家药典委员会； C.药品批准文号； D.《委托生产药品批件》。C.中国药品生物制品检定所； D.工商行政管理部门。52.中药饮片的标签上不属于必须注明的内容是（D）42.我国医疗器械分类目录中共有类代码(B)。A.品名； B.产地； C.产品批号； D.有效期限； E.生产日期。A.41个类代码； B.43个类代码；C.44个类代码。53.不符合药品批发企业进货管理要求的是（E）

43.国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由(A)核发注册证。A．签订进货合同应明确质量条款； B．购进药品应有合法票据； A.由设区的市级（食品）药品监督管理机构； C．建立购进记录、做到票、帐、货相符； D．按规定保存购货记录； B.由省（自治区、直辖市）（食品）药品监督管理部门； E．每两年应对进货情况进行质量评审。C.由国家食品药品监督管理局。54.中药材GAP证书的有效期限为（D）44.我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为(C)。A.10年； B.15年； C.20年； D.5年； E.3年。

55.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责C.豫药制字H20050001 ； D.豫药制字Z05300002。的主管人员和其他直接责任人（E）内不得从事药品生产、经营活动。63.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的，没收违法所得，A.六个月； B.二年； C.一年； D.五年； E.十年。并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚56.关于医疗机构制剂的说法不正确的是（B）款。此条款中的违法所得是指（B）A.无《医疗制剂许可证》的医疗机构，不得配制制剂； A.实施违法行为的全部经营收入； B.实施违法行为中收取的费用； B.医疗机构须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制制C.实施违法行为中收取的违法经营收入； 剂； 64.非法收购药品处罚为：（C）

C.医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验； A.罚款五千元； B.罚款一万元； D.经检验合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用； C.依法予以取缔，没收非法收购的药品及违法所得并处非法收购药品货值金额2倍以E.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。上5倍以下罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任。57.国家将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药，分类依据是非处方药的65.违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证（E）明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器

A.有效性； B.经济性； C.合理性； D.方便性； E.安全性。械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令58.互联网药品交易服务的管理办法（D.）改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法A.由国务院卫生行政部门制定的； B.由国务院制定的； 所得(B)的罚款；.C.由国务院药品监督管理部门制定的； A.1倍以上3倍以下； B.2倍以上5倍以下； C.3倍以上5倍以下。D.由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。66.下列关于行政处罚中“一事不再罚原则”的表述正确的是（C）59.具有销售第二类精神药品资格的零售企业（B）A．针对一个违法行为，不能进行多种行政处罚； A.应当凭执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品； B．针对一个违法行为，不能依据同一法律规范进行两次或两次以上的处罚； B.应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品； C．针对一个违法行为，不能进行两次或两次以上的罚款； C.应当凭执业药师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品； D．针对一个违法行为，不能由两个或两个以上的行政机关处罚。

D.应当凭执业医师或执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品。67.对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营企业的行政处罚为(A)60.不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是（D）A．责令改正,给予警告;情节严重的,吊销许可证； A.经营方式、经营范围变更； B．警告或者并处以两千元至三万元的罚款； B.注册地址、仓库地址（包括增减仓库）变更； C．两千元至三万元的罚款； D．两千元至二万元的罚款； C.企业法定代表人或负责人变更； E．一千元至一万元的罚款。D.企业分立、合并。68.对先行登记的物品，应当在（C）内作出处理决定； 61.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业（E）A.3日； B.5日； C.7日； D．10日。A.可以销售其他企业经营的药品； 69.对于重大、复杂的行政处罚案件，应当由药品监督管理部门负责人B.只能经营本企业生产的药品；（A）决定，并填写《重大案件集体讨论记录》。C.只能销售本企业经营的药品； A.集体讨论； B.请示上级部门； C.投票； D．自行。D.销售本企业经营的药品，必要时可向医疗机构销售药品； 70.药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理E.只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业和医疗机构销售药品。部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣62.下列医疗机构制剂批准文号正确的是（C）布停止该单位（A）的药品上市销售和使用。A.国药制字H98046357； B.国药制字Z20020007 ； A.拒绝抽检； B.有关品种； C.全部生产； D.部分产品。

71.行政执法机关向公安机关移送涉嫌犯罪案件，附有的材料不包括：（C）

A.涉嫌犯罪案件移送书； B.涉嫌犯罪案件情况的调查报告； C.执法人员身份证明； D.有关检验报告或者鉴定结论。

72.未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足1万元的，并处(B)A.50000元罚款； B.100000元罚款； C.10000元罚款。

73.知道或应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处（B）

A.违法收入百分之三十以上三倍以下的罚款； B.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款； C.违法所得百分之三十以上三倍以下的罚款。D.违法所得百分之五十以上三倍以下的罚款

74.行政机关对于重大违法行为给予较重的行政处罚时，在证据可能灭失的情况下，（C）。

A.经行政机关集体讨论决定，可以先行封存证据； B.经行政机关集体讨论决定，可以先行扣押证据； C.经行政机关负责人批准，可以先行登记保存证据； D.经行政机关集体讨论决定，可以先行提存证据。75.下列（A）属于劣药。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的； B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的； C.药品被污染的； D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。

76．已注册的医疗器械产品连续停产（B）年以上的，产品生产注册证书自行失效。

A.1 ； B.2； C.3； D.5。

77．生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款（C）的赔偿金。

A.一倍； B.五倍； C.十倍； D.二十倍。78.食品安全标准的性质是：(C)A.鼓励性标准； B.引导性标准； C.强制性标准； D.自愿性标准。

79.食品经营者销售的预包装食品的包装上，应当有标签，以下关于标签表述不正确的是：(D)A.标签不得含有虚假、夸大的内容 ； B.标签不得涉及疾病预防、治疗功能； C.标签应当清楚、明显，容易辨识 ；

D.标签应该突出表明功效。

80.下列哪些药品其标签未要求必须印有规定的标志（C）A.外用药品； B.非处方药； C.处方药； D.特殊管理药品。

81.药品经营企业按照规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品（B）。

A.有效期2年，但不得少于3年； B.有效期1年，但不得少于3年； C.有效期1年，但不得少于2年； D.有效期2年，但不得少于2年。82.药品经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为（C）

A.承担经济责任； B.承担经济责任不承担法律责任； C.承担法律责任； D.承担法律责任不承担经济责任。83.《化妆品生产企业卫生许可证》，每(B)年复核1次 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年

84.根据药品安全隐患的严重程度，药品的一级召回是指：(B)A．使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的； B．使用该药品可能引起严重健康危害的；

C．使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的； D．使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的；

85.已撤销批准证明文件的药品（C）Ａ.当年度内可继续生产销售； Ｂ.已经生产的，可以继续在效期内销售； Ｃ.不得继续生产、销售； Ｄ.由当地卫生行政部门监督销毁。

86.违法事实确凿并有法定依据,对公民处以(B)以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。

A.20元； B.50元； C.100元。

87.一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后(C)。

A.半年； B.1年； C.2年。

88.对生产销售假药构成犯罪的依照（）规定追究（）。（B）A.民法；民事责任； B.刑法；刑事责任； C.行政法；行政责任； D.经济法；经济责任。89.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质称（C）

A.药剂 ； B.药物； C.药品。

90.药品包括（）化学原料药及其制剂，（）血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。（A）

A.中药材、中药饮片、中成药；抗生素、生化药品、放射性药品； B.中药材、中成药、抗生素；生化药品、放射性药品； C.中药材、中成药；抗生素、生化药品、放射性药品。91.药品（B）注明有效期。

A.应在包装上； B.必须在包装上； C.可以在包装上。92.药品生产和质量管理的基本准则是（B）

A.《药品管理法》； B.《药品生产质量管理规范》； C.《药品流通监督管理办法》。

93.药品监督管理部门根据群众举报，依法查处一企业非法生产某劣药200件，经查证，该企业现库存100件，按1000元/件销售了100件，根据该企业以上违法事实，药品监督管理部门依法做出没收该企业违法生产的药品和违法所得，并处违法生产、销售该批劣药二倍罚款。药品监督管理部门罚没金额合计是（B）

A、40万； B、50万； C、60万。

94.用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的历史，称为（A）

A、批号； B、文号； C、批； D、产品编号。95.国务院药品监督管理部门，对下列那些药品在销售前或进口时一般不指定药品检验机构进行检验（C）。

A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品； B、首次在中国销售的药品； C、麻醉药品、一类精神药品及多次进口的药品。

96.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额（A）的罚款。

A、一倍以上三倍以下 B、三倍 C、二倍以上五倍以下 97.药品标签、说明书和药品广告内容中所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品按（A）

A、假药论处 B、劣药论处 C、给予警告，责令改正 98.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为（A）A、假药 B、劣药

99.用于药品鉴别、检查，含量测定的标准物质称（A）A、标准品、对照品 B、基准物质 C、参照物

100.直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品为（C）

A、麻醉药品 B、麻醉药 C、精神药品

101.（C）承担依法实施药品质量监督检查所需的药品检验工作。A、药品监督管理部门设臵的药品检验机构； B、药品监督管理部门确定的药品检验机构；

C.药品监督管理部门设臵或者确定的药品检验机构； D.通过技术监督部门认证的一切检验机构。

102.生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产（B）。

A、批准文号 B、注册证书 C、许可证书

103.医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得(B)购进合格的医疗器械，并验明产品合格证。A、工商营业执照的国有医药商业

B、《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业

104.医疗器械被抽样单位或标示生产单位对检验结果有异议的，可以自收到检验报告之日起(C)个工作日内向承检机构提出复验申请，逾期视为认可该检验结果，承检机构将不再受理。

A.3;B.5;C.7;D.10。105.下列哪种医疗器械不属于国家重点监管医疗器械（D）

A.角膜塑形镜 B 心脏起搏器 C一次性使用输血器 D医用绷带 106.委托他人听证的应当提交当事人：（B）A、身份证B、签字盖章的委托书C、听证通知书 107.药品经营企业首营品种是指（D）

A.国内首次进口的药品;B.国内首次生产上市的药品;C.当地首次上市的药品;D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品;E.本企业首次出口的药品 108.麻醉药品和第一类精神药品的运输单位（或个人）应当向省级药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明的有效期为（A）

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 109.下列可以零售的药品（E）A.麻醉药品 B.第一类精神药品

C.第二类精神药品 D.医疗用毒性药品 E.C和D 110.以下说法错误的是（B）

A.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

B.药品生产、经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

C.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

D.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存

111.关于医疗机构的说法不正确的是（C）

A.储存药品，应当制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量

B.应当将药品与非药品分开存放；中药材、中药饮片、化学药品、中成药、生物制品应分别储存、分类存放

C.可以未经诊疗直接向患者提供药品

D.以集中招标方式采购药品的，应当遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的有关规定

112.国家食品药品监督管理局核发的《药包材注册证》或者《进口药包材注册证》的有效期为（B）年。

A.4 B.5 C.6 D.10 113.药品监督管理部门2011年5月15日抽验药品一批，2011年6月2日签发该药品的检验报告，稽查队6月4日收到报告，该药品检验报告应该在（）前送达抽验单位，若该药品不合格，应（）前立案处理。（A）

A.6月6日、6月17日；B.6月8日、6月9日； C.6月6日、6月9日；D.6月8日、6月17日。114.下列行政处罚程序正确的是（C）A.现场检查发现违法事实→立案→调查→调查终结提出处罚建议→合议→行政处罚告知→陈述申辩→法制机构审核→处罚审批→下达行政处罚决定

B.现场检查发现违法事实→立案→调查→调查终结提出处罚建议→行政处罚告知→合议→陈述申辩→法制机构审核→处罚审批→下达行政处罚决定

C.现场检查发现违法事实→立案→调查→调查终结提出处罚建议→合议→法制机构审核→行政处罚告知→陈述申辩→处罚审批→下达行政处罚决定

D.现场检查发现违法事实→立案→调查→调查终结提出处罚建议→行政处罚告知→合议→陈述申辩→处罚审批→法制机构审核→下达行政处罚决定

115.生产不符合卫生标准的化妆品，或者销售明知是不符合卫生标准的化妆品，造成严重后果的，给予什么处罚？（A）

A．处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

B．处一年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之一倍以上二倍以下罚金。

c.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之一倍以上二倍以下罚金。

D.处一年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

116.以下属于食品添加剂的是（C）

A.苏丹红 B.二聚氰胺 C.山梨酸钾 D.塑化剂

117.行政机关依法作出不予行政许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法（C）的权利。

A.申请行政复议 B.提起行政诉讼 C.申请行政复议或者提起行政诉讼 D.陈述和申辩

118.行政执法机关向公安机关移送涉嫌犯罪案件前已经作出的警告，责令停产停业，暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照的行政处罚决定（B）

A 停止执行 B 不停止执行

C暂缓执行 D待刑事调查结束视情况执行

119.药监部门开展医疗器械抽样时，应当派出（A）医疗器械监督检查和抽样人员实施。

A.2名以上（含2名）B.3名以上（含3名）C.4名 D.5名

120.无正当理由拒绝医疗器械抽样的，(A)可以宣布停止该单位拒绝抽样的医疗器械上市销售和使用。

A.国家局和被抽样单位所在地省级局

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理局 C.设区的市级药品监督管理局 D.县级以上药品监督管理局

121.药品监督执法人员当场做出的处罚决定应当在；A.2日B.5日C.7日D.15日；122.药品监督管理部门发现违法行为符合立案条件；A.当日B.2日C.5日D.7日；123.《行政处罚决定书》应当在宣告当场交付当事；A.2日B.7日C.15日D.30日；124.国家对化妆品生产企业的卫生监督实行（B）；125.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体；A

121.药品监督执法人员当场做出的处罚决定应当在（C）个工作日内报所属药品监督管理部门备案。A.2日 B.5日 C.7日 D.15日

122.药品监督管理部门发现违法行为符合立案条件的应当在（D）个工作日立案。

A.当日 B.2日 C.5日 D.7日

123.《行政处罚决定书》应当在宣告当场交付当事人，并由当事人在 《送达回执》上签字，当事人不在场的，应当在（B）日内送达当事人。

A.2日 B.7日 C.15日 D.30日

124.国家对化妆品生产企业的卫生监督实行（B）制度。A.认证 B.卫生许可证 C.备案 D.监督检查

125.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料，可依法采取（B）的行政强制措施。

A.先行登记保存 B.查封、扣押 C.没收 D.责令停止销售 126.行政法规可以设定除(C)以外的行政处罚。A.暂扣或吊销许可证 B.暂扣或吊销执照 C.限制人身自由 D.责令停产停业

127.（A）即为药品监督管理部门作出行政处罚决定的日期。A.主管领导审批日期 B.下达《行政处罚决定书》日期 C.送达当事人日期 D.当事人签收日期 128.下列属于国家药品标准的是（A）

A.《中国药典》2010年版 B.医疗机构制剂注册标准 C.《河南省中药饮片炮制规范》 129.下列属于劣药的是（A）

A.吲达帕胺片裂片 B.被污染的刺五加注射液 C.红外鉴别不符合国家药品标准的化学药品 D.未取得药品批准文号的药品 130.下列属于假药的是（A）

A.吲达帕胺片裂片 B.被污染的刺五加注射液 C.药品含量不符合国家药品标准的规定 D.药包材未取得《药包材注册证》

三、多选题（每题1分）

1.违反《药品管理法》及其《实施条例》的规定，有下列行为之一的，应在法定幅度内从重处罚：（ACE）

A.生产、销售、使用假劣药品，造成人员伤害后果的；

B.生产、销售、使用假劣药品，数额较大的； C.生产、销售、使用假劣药品，经处理后重犯的；

D.生产、销售、以年老体弱人群为主要使用对象的假劣药品； E.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药品的。

2.请区分下列药品名称，为通用名称的有（BCF），为商品名称的有（ADE）。

A.吗丁啉 B.罗红霉素分散片 C.硝苯地平片 D.快克 E.达克宁 F.诺氟沙星胶囊 3.查处药品违法案件时的“五不放过”是（ABDFG）。A.假劣药品来源、去向不查清不放过；

B.涉案单位负责人不查清不放过； C.罚没款不收缴不放过； D.案件产生的原因不分析透不放过； E.假劣药品不销毁不放过； F.涉案人员不得到应有惩处不放过； G.防范措施不落实不放过。4.指出下列哪两种药品按假药处理（A、C）A.维生素C片被污染 B.安乃近片有花斑 C.经检验质量合格，无批准文号的土霉素片

5.国务院药品监督管理部门对哪些情况的药品在销售前或者进口时指定药品检验机构进行检验。（ABC）

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品； B.首次在中国销售的药品； C.国务院规定的其他药品； D.已被撤销进口药品注册证书的药品。

6.计算违法生产、销售药品的违法所得货值金额时使用（AD）A.标示价格； B.销售人员报价； C.物价部门批准价格； D.同类药品市场价格

7.提供互联网药品信息服务的网站不得发布下列哪类药品的产品信息。（ABC）

A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗机构制剂 D.甲类非处方药 8.下列属于注册管理的药包材产品的是（ABCDE）A.输液瓶（袋、膜及配件）；

B.药用（注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、盖）； C.药用滴眼（鼻、耳）剂瓶（管）； D.药用硬片（膜）； E药用干燥剂。

9.药包材的批准证明文件，是指（ABC）

A.《药包材注册证》 B.《进口药包材注册证》 C.《药包材补充申请批件》 10.药品生产、经营企业应当对哪些药品购销行为承担法律责任。（ABC）A.其自身的药品购销行为 B．对其销售人员的购销行为 C．其设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为

11.有下列哪些情形的责令限期改正,逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款（ABC）.A.药品生产、经营企业未按规定对其购销人员进行专业培训 B.药品生产、药品批发企业销售药品时未开具销售凭证的

C.药品生产、经营企业采购药品时，未按规定索取、留存销售凭证的 12.药品生产、经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供（ABC）等便利条件的，依据药品管理法第八十二条予以处罚。

A.场所 B.资质证明文件 C.票据

13.（ABC）不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.医疗机构

14.药品生产、经营企业采用邮售方式直接向公众销售处方药，应给予以下处罚（AC）

A.责令改正,给予警告,并处销售药品货值金额二倍以下罚款

B.责令改正,给予警告,并处销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款 C.最高不超过三万元.15.药品销售人员销售药品时，必须出具（ABCD）A.药品销售人员的身份证

B.加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件 C.加盖本企业原印章的授权书复印件 D.委托授权书应明确规定授权范围

16.药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取（AB）

A.进口药品注册证

B.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章 C.进口药品通关单

17.药品生产企业不得（ABCDEF）

A.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。B.销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

C.知道他人从事无证生产、经营药品行为的为其提供药品。D.为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。

E.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。F.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。18.药品经营企业不得（ABCDE）

A.不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。C.擅自扩大《药品经营许可证》许可的经营范围

D.未经药品监督管理部门审核同意，改变经营方式。E.购进和销售医疗机构配制的制剂

19.下列情形之一的，依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款（ABCD）

A.药品生产企业、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的；

B.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

C.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。D.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业擅自改变经营方式。20.医疗机构储存药品，应当（ABCD）A.制订和执行有关药品保管、养护的制度

B.采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施 C.药品与非药品分开存放

D.中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放

21.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。违反规定的，药品监督管理部门可以采取以下措施（ABC）

A.责令停止销售和使用；B.处1000元以上5万元以下罚款； C.造成严重后果的，由原发证部门吊销《药品经营许可证》或者其他许可证； D.停业整顿。

22.抽样地点由抽样人员根据被抽样单位的特点确定，一般为(ABCDE): A.药品生产企业的成品仓库和药用原、辅料仓库;B.药品经营企业的仓库;C.药品零售企业的营业场所;D.药品使用单位的药房和药库;E.其他认为需要抽样的场所。23.抽样时抽样人员应当（ABCD）。

A.认真检查药品贮存条件是否符合要求；

B.药品包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，字样是否清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符；

C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的标志等;D.应当核实被抽取药品的库存量。

24.监督、抽样过程中发现有下列情形之一的，药品监督管理部门应采取查封、扣押等行政强制措施，并应当在7个工作日内按照药品管理法律、法规的有关规定作出行政处理决定（ABC)：

A.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；

B.不按照现行法定质量标准或者不按照批准的生产工艺擅自生产的；不按照批准的标准擅自配制的； C.药品经营企业和使用单位从非法渠道购进药品或无合法进货凭证的； D.药品储存条件不符合要求的。

25.监督、抽样过程中发现有下列情形之一的，药品监督管理部门应采取查封、扣押等行政强制措施，并应当在7个工作日内按照药品管理法律、法规的有关规定作出行政处理决定(AB)：

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； C.药品购进时未执行进货检查验收的； D.药品储存条件不符合要求的。

26.申请复验单位在申请复验时应当提交(ABD)： A.加盖申请复验单位公章的“复验申请表”； B.药品检验机构的药品检验报告书原件； C.所要申请复验的药品；

D.经办人办理复验申请相关事宜的法人授权书原件。

27.收到复验申请的药品检验机构，应当在7个工作日内进行审核，并开具“复验申请回执”。告知当事人是否受理复验。有下列情况之一的，不得受理(ABCDE)：

A.国家药品质量标准中规定不得复试的检验项目； B.样品明显不均匀或者不够检验需要量的； C.已经申请过复验并有复验结论的；

D.国务院药品监督管理部门规定的其他不宜复验的项目，如重量（或装量）差异、无菌、热原（细菌内毒素）等；

E.不按规定预先支付复验费用的。

28.收到复验申请的药品检验机构，应当在7个工作日内进行审核，并开具“复验申请回执”。告知当事人是否受理复验。有下列情况之一的，不得受理(ABC)：、A.国家药品质量标准中规定不得复试的检验项目； B.样品明显不均匀或者不够检验需要量的； C.已经申请过复验并有复验结论的； D.药品已在行政处罚程序中。

29.医疗器械质量的判定依据为被检产品的（ABCD）A.国家标准； B.行业标准； C.注册产品标准； D.国家有关规定。

30.确定医疗器械抽验计划品种的基本原则(ABCD)：

A.对人体有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械； B.市场上反映有质量问题的医疗器械；

C.在医疗器械质量监督抽验中被判为不合格的医疗器械； D.其他需要重点监控的医疗器械。

31.医疗器械被抽样单位应当协助抽样人员进行抽样，并根据要求出示以下资料原件或提供复印件（ABCD）：

A.医疗器械生产企业应当提供医疗器械生产企业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、产品标准、生产记录、检验报告、生产量、库存量、销售量和销售记录等相关资料；

B.医疗器械经营企业应当提供医疗器械经营企业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明和其它标识、进货量、库存量、销售量和购销记录、验收记录等相关资料；

C.医疗器械使用单位应当提供执业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明和其它标识、进货量、库存量、使用量和采购记录、验收记录等相关资料； D.其他需要提供的资料。

32.下列哪些医疗器械属于国家重点监管医疗器械(ABCD)医用缝合针 B．橡胶避孕套 C医用防护口罩 D婴儿培养箱 33.下列哪些医疗器械属于高风险第三类医疗器械(ABCD)A.心脏起搏器 B.血管内支架及导管 C.一次性使用塑料血袋 D.人工心脏瓣膜

34.未经许可从事食品生产经营活动，或者未经许可生产食品添加剂的，由有关主管部门按照各自职责分工，给予下列行政处罚(ABCD)A.没收违法所得;B.违法生产经营的食品、食品添加剂和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；

C.违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；

D.货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款。

35.未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的，给予下列行政处罚(ABC)A.责令该企业停产； B.没收产品及违法所得； 42.文书设定的《（）物品清单》是(ABCDE)等文书的续页 A.《先行登记保存物品通知书》 B.《查封扣押物品通知书》

C.《解除先行登记保存物品通知书》D.《解除查封扣押物品通知书》E.《没收物品凭证》

43.案件具有（ABC）情形时，填写《案件移送审批表》，呈请主管领导批准移送

C.可以处违法所得3到5倍的罚款。D.警告；

36.生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，依据《化妆品卫生监督条例》第二十七条的规定，给予下列处罚：(ABC)A.没收产品； B.没收违法所得;C.可以处违法所得3到5倍的罚款 D.可以处违法所得2到5倍的罚款；

37.生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的，给予下列行政处罚：(ABCD)A.没收产品及违法所得;B.处违法所得3到5倍的罚款;C.可以责令该企业停产;D.或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

38.化妆品经营单位和个人不得销售下列化妆品：(ABCDE)A.未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品； B.无质量合格标记的化妆品；

C.标签、小包装或者说明书不符合本条例第十二条规定的化妆品； D.未取得批准文号的特殊用途化妆品； E.超过使用期限的化妆品。

39.药品监督管理部门实施行政处罚必须坚持以下原则：（ABCDE）A.法定依据的原则 B.法定程序的原则

C.公正、公开的原则 D.处罚与教育相结合的原则 E.保护公民、法人和其他组织权益的原则 40.填写执法文书应当（ACDE）

A.使用蓝黑色、黑色钢笔 B.使用纯蓝色

C.签字笔 D.字迹清楚，文字规范 E用词准确，标点正确 41.文书设定的《（）副页》是(ABCD)等文书的续页 A.《现场检查笔录》、《调查笔录》 B.《案件合议记录》、《陈述申辩笔录》

C.《重大案件集体讨论记录》D《听证笔录》、《听证意见书》 A.案件不属于本部门主管、管辖的；

B.属于本部门管辖但还涉及其他部门须追究相关责任的； C.需要移送司法机关追究刑事责任的

44.《举报登记表》“举报内容”应当写明(ABCDE)A.案发单位（人）B.案发时间 C.案发地点 D.重要证据 E.造成的危害、后果及其影响 45.“先行登记保存物品种类”是注明登记保存的(ABCD)A.药品品种 B.医疗器械品种 C.制药工具名称 D.证据等。46.《封条》（ABCD）

A.和《查封扣押物品通知书》配套使用 B.和《先行登记保存物品通知书》配套使用 C.行政强制措施时使用的标识性文书

D.《封条》上应当注明日期，加盖药品监督管理部门公章 47.《重大案件集体讨论记录》使用于(ABC)的案件 A.重大 B.复杂 C.拟给予较重行政处罚 48.《行政处罚决定书》“送达方式”有(ABCDE)A.直接送达 B.邮寄送达 C.留臵送达 D.委托送达 E.公告送达。49.《行政处罚决定书》(ABCD)A.必须采用制作式

B.引用法律、法规、规章要写全称 C.引用条文要具体到条、款、项、目 D.有没收物品的应当注明“见《没收物品凭证》

50.下列属于假药或者应按假药论处的是(BD)。A.超过有效期的 B.变质的 C.更改生产批号的 D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

51.关于医疗机构制剂，正确的是（ABDE）。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》 A.B.C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准

D.医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场销售

E.经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用 52.特殊用途化妆品是指用于（ABCDE）的化妆品。A、育发、染发、烫发 B、脱毛 C、美乳、健美 D、除臭、祛斑 E、防晒 53.食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，并且（ABD)。

A.保证食品安全 B.接受社会监督 C.负责风险评估 D.承担社会责任。54．关于《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》）对于药品、医疗器械的监督管理过程中的适用问题，以下描述正确的是：（AB)A.对药品监督管理，《药品管理法》有规定的，适用《药品管理法》；《药品管理法》没有规定或者规定不明确的，适用《特别规定》;B.对医疗器械监督管理，《特别规定》有规定的，适用《特别规定》；《特别规定》没有规定的，适用《医疗器械监督管理条例》;C.对医疗器械监督管理，《医疗器械监督管理条例》有规定的，适用《医疗器械监督管理条例》；《医疗器械监督管理条例》没有规定的，适用《特别规定》;D.《特别规定》不适用于药品、医疗器械的监督管理。55．药品监督管理部门依法履行制止、查处违法行为的职责，享有的职权以下描述正确的是：(ABCD)A.进入生产经营场所实施现场检查；

B.查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料； C.查封、扣押不符合法定要求的药品、医疗器械，违法使用的原（材）料、辅料、添加剂以及用于违法生产的工具、设备；

D.查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所。

56．规范行政处罚自由裁量权工作应当遵循的基本原则包括：（ABCD)A.处罚法定原则;B.公平公正原则;C.过罚相当原则;D.行政处罚与教育相结合的原则。

57．承办机关在收到协查、核查函后应在规定时限内完成协查、核查工作并向提出机关复函，下列复函时间正确的是：（ABCD)A.怀疑假冒药品、医疗器械的协查、核查，应在收到后7个工作日内复函。B.关于经营资质、票据等购销渠道情形，需进一步调查处理的协查、核查，应在收到后15个工作日内复函。

C.不合格药品、医疗器械检验报告书的协查、核查，属于发布质量公告前的协查、核查，应按照提出机关的时限复函，其他情况应在收到后15个工作日内复函。

D.关于假劣药品、医疗器械追踪查源的协查、核查，应在完成调查核实或立案后5个工作日内复函。

E.其他类型的协查、核查，应在收到后20个工作日内复函。

58．对制售劣药行为的行政处罚有（ABCDE）Ａ.没收药品和违法所得 Ｂ.并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

Ｃ.情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

Ｄ.情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动

E.对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚

59.麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位设臵的储存麻醉药品和第一类精神药品的专库应当符合下列要求（ABC）

A.安装专用防盗门，实行双人双锁管理 B.具有相应的防火设施 C.具有监控设施和报警装臵，报警装臵应当与公安机关报警系统联网 60．抽样时，抽样人员应当认真检查（ABCDE）A、药品贮存条件是否符合要求

B、药品包装是否按照规定印有或贴有标签并附有说明书，字迹是否清晰 C、标签或者说明书的内容是否与药监部门核准的内容相符 D、麻、精、毒、放、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的标签 E、应当核对被抽取药品的库存量

61.医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：（ABCD）。A.从非法渠道购进无菌器械

B.使用小包装已破损、标识不清的无菌器械 C.使用过期、已淘汰无菌器械 D.使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械 62.普通化妆品标签上应当注明（ABC）；A.产品名称B.厂名C.卫生许可证编号D.批准文；64．对申请人提出查阅材料的申请，除涉及下列（A；A、国家秘密B、商业秘密；C、个人隐私D、被申请人不同意；65.药品监督管理部门在作出（ABD）等行政处罚；A.责令停产停业；B.吊销许可证、撤销药品、医疗器械批准证明文件；C.没收较大数额违法所得D.较大数额罚款66

62.普通化妆品标签上应当注明（ABC）

A.产品名称 B.厂名 C.卫生许可证编号 D.批准文号 63．行政执法机关向公安机关移送涉嫌犯罪案件，应当附有下列材料（ABCDE）A.涉嫌犯罪案件移送书 B.涉嫌犯罪案件情况的调查报告 C.涉案物品清单 D.有关检验报告或者鉴定结论 E.其他有关涉嫌犯罪的材料。

64．对申请人提出查阅材料的申请，除涉及下列（ABC）情形外，复议机关不得拒绝。

A、国家秘密 B、商业秘密

C、个人隐私 D、被申请人不同意

65.药品监督管理部门在作出（ABD）等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

A.责令停产停业

B.吊销许可证、撤销药品、医疗器械批准证明文件

C.没收较大数额违法所得 D.较大数额罚款 66．调整同一对象的两个或者两个以上的法律规范因规定不同的法律后果而产生冲突的，一般情况下应当按照等（ABC）法律适用规则，判断和选择所应适用的法律规范。

A.立法法规定的上位法优于下位法 B.后法优于前法 C.特别法优于一般法 67．《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》中所称产品除食品外，还包括（BD）等与人体健康和生命有关的产品。

A 产品 B 药品 C 食用药品 D 食用农产品 68．行政处罚法定原则应包括（ABCD）。

A．主体合法； B．有法定依据； C．程序合法；D．过罚相当.69．《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》中规定查封和扣押权的适用范围包括（ABCD）

A．产品 B．生产工具 C．原料 D．生产场所 70．调查笔录起始部分应当注明(ABCD)A.执法人员身份 B.证件名称 C.证件编号D.调查目的

71．下列哪些情况，执法人员可以当场收缴罚款？（BD）A．按照简易程序当场作出对陈某50元的罚款

B．按照简易程序当场作出的对某企业500元且事后难以执行的罚款 C．在边远、水上、交通不便地区对刘某处200元的罚款 D．按照简易程序对王某作出的20元的罚款

72．根据《行政处罚法》规定，下列哪些说法正确？(AD)A．执法人员当场作出的行政处罚决定，必须报所属行政机关备案

B．违法行为在2年内未被发现的，不再给予行政处罚。法律法规另有规定的除外

C．间歇性精神病人有违法行为的，应当给予行政处罚

D．行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正非法行为 73．根据《行政处罚法》的规定，当事人可以要求举行听证的行政处罚有？(ABCD)A.吊销许可证 B.吊销执照 C.较大数额罚款 D.责令停产停业

74．根据《行政处罚法》的规定，地方性法规可以设定（BC）行政处罚。A 行政拘留 B 罚款 C 责令停产停业 D、吊销营业执照

75．食品药品监督管理部门对发现的应追踪查源假劣药品，必须采取的措施是：（ABCD)A涉及辖区内供货和购进单位的，及时调查取证，情况属实的直接立案查处； B涉及省内供货和购进单位的，按照协查核查管理规定向所在地食品药品监督管理部门发函协查、通报情况；

C涉及省外供货和购进单位的，由省辖市局向所在地市级食品药品监督管理部门发函协查、通报情况；

D案情紧急、涉及面广的假劣药品，由省辖市局直接报告省局组织查处。76．药监部门作出责令召回决定，责令召回通知书的内容包括（ABCD）A、召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息 B、实施召回的原因 C、调查评估结果 D、召回要求，包括范围和时限等

77.我国医疗器械的产品标准分为（ABC）。

A.国家标准 B.行业标准 C.注册产品标准 D.企业标准

78.对医疗器械经营企业实施监督检查，企业有下列情形之一的，食品药品监督管理部门必须进行现场检查:（ABCD）。

A.上一年度新开办企业

B.上一年度检查中存在问题的企业

C.因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业

D.食品药品监管部门认为需要进行现场检查的其他企业 79.保健食品应符合哪些要求？（ACD）

A.不得对人体产生危害 B.具有明确的治疗或预防功能 C.标签注明功效成分及含量 D.产品的功能和标签相一致

80.以下对于保健食品的说法中正确的是(BD)。

A.保健食品不能归为食品 B.保健食品具有特定的保健功能 C.保健食品老少皆宜 D.保健食品不能取代药品

81.监督、抽样过程中发现下列（ABCD）情形之一的，药品监督管理部门应采取查封、扣押等行政强制措施：

A.超越许可范围生产、配制或经营药品的；

B.无生产或配制批记录的，批发经营无购进或销售记录的，零售经营无购进记录的；

C.药品经营企业和使用单位从非法渠道购进药品或无合法进货凭证的； D.质量检验不合格仍销售或者使用的.82.第二类精神药品零售企业合法销售行为是（ABCD）

A．应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 B．禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品 C．将处方保存2年备查

D．不得向未成年人销售第二类精神药品

83.对使用不合格药包材的，药品监督管理部门应当（ABD）A.责令停止使用;B.并处1万元以上3万元以下的罚款 C.按照《药品管理法》第七十五条的规定查处 D.已包装药品的药包材应当立即收回并由（食品）药品监督管理部门监督处理

84.必须及时填报“假劣药品案件报告表”传真速报国家药品监督管理局案件（ABCD）

A.发生假劣生物制品案件 B.假劣急救药品案件 C.案值超过200万元以上的假药案

D.发生假劣药品致人中毒、致伤(残)的案件以及跨省(区、市)的制售假劣药品案件

85.无源器械的使用形式有：（ABC）

A.一次性无菌器械 B.体外诊断试剂 C.药液输送保存器械 D.输送体液器械 86．基层药品监督部门向有管辖权的药品监督管理部门上报吊销许可证和撤销批准证明文件的案件时，应当一并报送：（ABC）

A.违法事实、调查的主要经过 B.调查取证的相关书证、物证 C.建议吊销许可证和撤销批准证明文件的意见 D.填写《案件移送书》一并报送

87．重点案件督查督办方式：(ABCD)A.可采用电话督办 B.发函督办 C.派员督办 D.会议督办等 88.下列证据材料不能作为定案依据：（ABD）

A.以偷拍、偷录、窃听等手段获取侵害他人合法权益的证据材料

B.当事人无正当理由拒不提供原件、原物，又无其他证据印证，且对方当事人不予认可的证据的复制件或者复制品

C.应当出庭作证而无正当理由不出庭作证的证人证言

D.被当事人或者他人进行技术处理而无法辨明真伪的证据材料

89.重点案件督查督办范围：(ABCD)A.符合督查督办要求的重点案件； B.对重大案件的领导批示不及时贯彻落实的情形,行政不作为或者滥用职权的情形

C.办理案件中的推诿、敷衍、拖延情形 D.不执行处理意见的情形

90.违反《药品管理法》及其实施条例的规定，药品监督管理部门在处罚幅度内从重处罚的情形有（ABCD）。

A.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的 B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的 C.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的 D.擅自动用查封、扣押物品的

91.被抽样单位根据抽验工作的需要，应出具或提供的相关文件或资料包括（ABCD）

A.药品批生产记录、批生产量、销售记录等； B.制剂批配制记录、检验报告、批配制量等；

C.被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识； D.其它被认为需要提供的资料。

92.《河南省食品药品监督管理系统五条禁令》严禁以下（ABCD）行为 A.滥用职权、随意执法、乱收费、乱罚款；

B.吃拿卡要、接受监管相对人的馈赠和参与同监管工作有联系的消费娱乐活动；

C.工作日中午饮酒和酒后执法；

D.为案件当事人通风报信或说情保护； 93.2011年河南省食品药品监管稽查日常考核的主要内容有（ABCDE）A.日常监督检查情况、受理举报核实情况

B.办理协查核查函情况、一般程序和简易程序案件办理情况 D.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国 C.假劣药品追踪查源情况、罚没款入库情况 家有关规定销毁，并作记录 D.案值5万元以上案件办理情况、移交司法机关案件办理情况 99.有下列哪些情形的，按假药论处（A C）

E.上报稽查信息稿件情况、辖区内市场监管效果 A.变质的 B.更改生产批号和有效期的 C.被污染的 94．受送达人是法人或者其他组织的，应当由（ACD）签收。D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 A.法定代表人 B.法定代表人的近亲属 100.零售药店禁止经营的药品有（ABCE）C.其他组织的主要负责人 D.该法人、其他组织负责收件的人员 A疫苗 B终止妊娠药品 C医疗机构制剂 95.药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营D二类精神药品 E蛋白同化制剂和肽类激素 许可证》的企业购进药品的有关处罚有（CDE）106.国家对（ABCD）实行特殊管理。

Ａ.给予警告 Ｂ.责令改正 A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品 Ｃ.没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款 101.医疗器械经营企业不得经营（ABCDE）的医疗器械。Ｄ.有违法所得的，没收违法所得 A.未经注册 B.无合格证明 C.过期 D.失效 E.淘汰 Ｅ.情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗102.当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚（ABCD）： 机构执业许可证书》 A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的；

96.国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有（ABC）。B.受他人胁迫有违法行为的； A.体温计；血压计；磁疗器具；医用脱脂棉、纱布；医用卫生口罩 C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的； B.家用血糖仪、血糖试纸条；妊娠诊断试纸（早早孕试纸）避孕套、避孕帽 D.其他依法从轻或者减轻行政处罚的。C.轮椅；医用无菌纱布 103.行政机关依照《行政处罚法》第三十八条的规定给予行政处罚，应当制D.助听器；输液泵、注射泵；手提式氧气发生器 作《行政处罚决定书》。《行政处罚决定书》应当载明下列事项(ABCD)： 97.医疗器械经营企业有下列行为之一的，食品药品监督管理部门应当责令A.不服行政处罚决定，申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限； 限期改正，并给于警告；逾期拒不改正的，处1万元以上2万元以下罚款：（ABD）。B.违反法律、法规或者规章的事实和证据；

A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非C.行政处罚的种类和依据； 法转让《医疗器械经营企业许可证》的 D.行政处罚的履行方式和期限.B.超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的 104.当事人逾期不履行行政处罚决定的，作出行政处罚决定的行政机关可以C.擅自变更注册地址、仓库地址的 采取下列措施（ABD）： D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况A.到期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款； 的真实材料的 B.根据法律规定，将查封、扣押的财物拍卖或者将冻结的存款划拨抵缴罚款；

98.根据医疗器械监督管理条例规定，下列说法正确的是（CD）C.将当事人关起来； A.《医疗器械产品注册证》与《医疗器械生产企业许可证》有效期一致，均D.申请人民法院强制执行。为四年 105.知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，有下列情形之一的，以

B.开办医疗器械经营企业，均应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处：(ABCD)管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》 A.提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的；

C.被撤销产品注册证书的医疗器械不得生产、销售和使用，已经生产或者进B.提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的； 口的，由县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责监督处理 C.提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的；

D.提供广告等宣传的。

106.下列关于证据证明效力的认定哪些是正确的：(ABCD)B．先行登记保存物品时，执法人员应当向当事人出具《先行登记保存物品A.国家机关以及其他职能部门依职权制作的公文文书优于其他书证； 通知书》 B.鉴定结论、现场笔录、勘验笔录、档案材料以及经过公证或者登记的书证优于C.调取原件、原物确有困难的，可由提交证据的单位或者个人在复制品上其他书证、视听资料和证人证言； 签字或者加盖公章。C.法定鉴定部门的鉴定结论优于其他鉴定部门的鉴定结论； D.听证后对于事实认定不清，证据不足的，应当重新调查取证。D.数个种类不同、内容一致的证据优于一个孤立的证据。112.药店在药品拆零销售时，应在药袋上写明（ABCDE）

107.下列哪些行为符合滥用职权案的立案标准：(ABCD)A药品名称 Ｂ规格 C用法D用量 E有效期 A.造成死亡1人以上，或者重伤2人以上，或者重伤1人、轻伤3人以上，113.药品合格证明和其他标识，是指（ABD）或者轻伤5人以上的； A药品生产批准证明文件 B检验报告书 B.导致10人以上严重中毒的； C正规销售票据 D包装、标签和说明书 Ｃ.造成公司、企业等单位停业、停产6个月以上，或者破产的； 114.医疗器械的使用旨在达到下列预期目的（ABCD）Ｄ.弄虚作假，不报、缓报、谎报或者授意、指使、强令他人不报、缓报、谎A对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解 报情况，导致重特大事故危害结果继续、扩大，或者致使抢救、调查、处理工作B对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿 延误的。C对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

108.下列哪些行为符合玩忽职守案的立案标准：(ABCD)D妊娠控制 A.造成死亡1人以上，或者重伤3人以上，或者重伤2人、轻伤4人以上，115.食品安全事故发生后，下列哪些部门有义务协助卫生行政管理部门进行或者重伤1人、轻伤7人以上，或者轻伤10人以上的； 事故调查处理（ABCD）。B.导致20人以上严重中毒的； A.农业行政部门 C.造成公司、企业等单位停业、停产1年以上，或者破产的； B.质量监督、工商行政管理 D.严重损害国家声誉，或者造成恶劣社会影响的； C.食品药品监督管理部门

109.下列哪些行为符合放纵制售伪劣商品犯罪行为案的立案标准(ABCD)D.县级以上疾病预防控制机构 Ａ.放纵生产、销售假药或者有毒、有害食品犯罪行为的； 116.下列行政许可中，应予撤销的有（ABCD）。Ｂ.放纵依法可能判处3年有期徒刑以上刑罚的生产、销售伪劣商品犯罪行A.以欺骗手段取得的行政许可 为的； B.以贿赂手段取得的行政许可 Ｃ.对生产、销售伪劣商品犯罪行为不履行追究职责，致使生产、销售伪劣C.违反法定程序作出的行政许可 商品犯罪行为得以继续的； D.超越法定职权作出的行政许可 Ｄ.3次以上不履行追究职责，或者对3个以上有生产、销售伪劣商品犯罪行117.行政机关及其工作人员违反《行政许可法》的规定，对符合法定条件的为的单位或者个人不履行追究职责的； 行政许可申请不予受理的，下列哪些机关可以追究其责任（BD）。

110.制定《药品管理法》的目的是（ABDE）A.公安机关 B.上级行政机关 A.加强药品监督管理 B.保证药品质量 C.检察机关 D.监察机关 C.增进药品疗效 D.保障人体用药安全 118.依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定，（ABCDE）可E.维护人民身体健康和用药者的合法权益 以收取费用。111.下列说法正确的是（BD）A.核发证书 B.进行药品注册 C.药品认证 A.听证书记员的回避由药品监督管理部门主管领导决定 D.实施药品审批检验 E强制性检验

119.当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当向负责检7.药品生产企业只能销售本企业生产的药品。药品生产企业设立的办事机构验的药品检验机构提交（AB）可以进行本企业生产药品的现货销售活动。（x）

A.书面申请 B.原药品检验报告书 C.复检样品 D.检验标准 8.未经批准，药品批发企业可以从事药品零售业务，药品零售单位不得从事120.医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的（ABCD）药品批发业务。（x）A.设施 B.管理制度 C.检验仪器 D.卫生条件 9.药品经营企业未按照规定实施GSP的，给予警告，责令限期改正；逾期不121.直接接触药品的包装材料和容器必须符合（ABD）改的，责令停业整顿并处五千元以上三万元以下的罚款；情节严重的吊销《药品A.药用要求 经营许可证》。（x）B.保障人体健康、安全的标准 10.对于违法事实清楚、证据确凿，做出下列行政处罚决定的：（1）予以警C.EP有规定的标志 告的行政处罚；（2）对公民处以50元以下罚款的行政处罚；（3）对法人或者D.经国务院药品监督管理部门批准注册 其他组织处以1000元以下的罚款的行政处罚。适用于简易程序，可当场作出行122.适用简易程序可以当场作出行政处罚决定书的是（ABC）。政处罚决定。（∨）A.警告 B.对公民处以50元以下罚款 11.国家药品标准是指《中国药典》和国务院药品监督管理部门颁布的药品C.对法人或者其他组织处以1000元以下罚款 D.责令改正 标准。（∨）123.下列属于假药的是（ABC）12.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法A.吲达帕胺片裂片 B.被污染的刺五加注射液 生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。（x）C.红外鉴别不符合国家药品标准的化学药品 13.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收D.未取得药品批准文号的药品 违法所得，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款。没有违法所得的，处二万元124.药品监督管理部门应依法向社会公布药品行政处罚的(ABCDE)以上十万元以下的罚款。（x）A.执法依据 B.执法权限 C.裁量基准 D.执法程序 E.执法结果 14.药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守、构成犯罪的依法追125.下列属于劣药的是（ACDE）究刑事责任。尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。（∨）A.吲达帕胺片裂片； 15.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、非处方药B.未经批准小容量注射剂说明书擅自增加静脉注射的给药途径； 品实行特殊管理。（x）C.生产过程中擅自添加防腐剂； 16.凡是用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质都是药品。（x）D.更改药品生产批号； 17.中国境内的药品研制、生产、经营、使用者必须遵守《药品管理法》，E.药品的含量不符合国家药品标准规定。而药品的监督管理单位及其工作人员也必须遵守该部法律。（∨）

四、判断题（每题1分）18.医疗机构一旦有合法的制剂室，只要是本单位临床需要的品种且保证不1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，为劣药。（x）在市场销售，便可以配制。（x）2.药品成分的含量不符合国家药品标准的，为假药。（x）19.处方药不得在大众传播媒介发布广告或以其他方式进行以公众为对象3.使用必须取得批准文号，而未取得批准文号的原料药生产的药品，按劣药的广告宣传。（∨）论处。（x）20..某假药的标价为5.0元/盒，而市场价为6.0元，计算货值金额应以6.0 4.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的，按劣药论处。（x）元/盒来计算。（x）5.依照《药品管理法》规定必须批准而未经批准生产、进口或者依照本法必21违法生产、销售药品的违法所得是指已售出的和未售出的药品总金额。须检验而未经检验即销售的，按劣药论处。（x）（x）

6.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的，按劣药论处。（∨）22.对于为假劣药品提供运输的，应没收全部运输的收入和运输工具。

（x）

23.药品分类管理就是将药品分为甲类非处方药和乙；24.进口港、澳、台地区生产的药品，同样需要取得；25.在发生灾情、疫情和突发事件时，医疗机构制剂；26.“瘦肉精”专指药品中的盐酸克仑特罗；28.生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省、；29.《药品管理法》、《药品管理法实施条例》中在；30.赋形剂和附加剂均为生产药品的原料；32.国家食品药品监督管理局

23.药品分类管理就是将药品分为甲类非处方药和乙类非处方药进行管理。40.在履行抽样任务时，药品抽样人员只负责抽样。（X）（x）41.抽样人员在执行抽样任务时，应当主动出示药品监督人员的证件或派遣

24.进口港、澳、台地区生产的药品，同样需要取得《进口药品注册证》。单位出具的证明文件。（∨）（x）42.《药品管理法实施条例》第八十一条规定的“违法所得”是指“售出价

25.在发生灾情、疫情和突发事件时，医疗机构制剂可自行调剂使用。格与购入价格的差价”。（∨）（x）43.国家医疗器械质量监督抽验的样品由被抽样单位无偿提供，样品的数量

26.“瘦肉精”专指药品中的盐酸克仑特罗。（x）应符合抽验方案的要求。国家医疗器械质量检验不收取费用。(∨）27.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品经营资格的企44.国家医疗器械质量检验要按照国家有关规定收取费用。(x）业购进药品。（x）45.经国家医疗器械质量监督抽验合格的产品，无特殊情况，自抽样之日起

28.生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省、自治区、直辖市人民政一年内，各级药监部门不得对同一企业的同一种产品重复进行监督抽验。(∨）府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范的，依照《药品管理法》第七十四46.医疗器械抽样应当在被抽样单位存放医疗器械的现场进行，抽取的样品条给予处罚。（x）应当是被抽样单位确认的产品。(∨）

29.《药品管理法》、《药品管理法实施条例》中在一般情况下违法所得是47.医疗器械被抽样单位或标示生产单位对检验结果有异议的，可以自收到指实施违法行为的全部经营收入。（∨）检验报告之日起15个工作日内向承检机构提出复验申请，逾期视为认可该检验 30.赋形剂和附加剂均为生产药品的原料。（x）结果，承检机构将不再受理。(X）31.列入国家药品标准的名称为药品的通用名称，该名称也可作为药品商标48.生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必使用。（x）须符合国家卫生标准。(∨）

32.国家食品药品监督管理局核发的《药包材注册证》或者《进口药包材注49.药品监督管理部门发现案件不属本部门主管或者管辖的应当填写《案件册证》的有效期为5年。（∨）移送审批表》，经药品监督管理部门主管领导批准后，即时填写《案件移送书》，33.香港、澳门和台湾地区的药包材生产厂商申请药包材注册的，参照进口并将相关材料一并移送有管辖权的药品监督管理部门或者公安机关。(X）药包材办理。（∨）50.调取的证据必须是原物、原件。(X）

34.未获得《药包材注册证》，擅自生产药包材的，药品监督管理部门应当51.凡是书证、物证、视听材料、证人证言、当事人陈述、检验报告、鉴定责令停止生产，并处以3万元以下罚款，已经生产的药包材由药品监督管理部门结论、现场检查笔录、询问笔录等均为药品监督管理行政处罚证据。(X）监督处理。（×）52.在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，执法人员应采取查封、扣

35．不合格药包材的，药品监督管理部门应当责令停止使用，并处1万元以押行政强制措施。(X）上3万元以下的罚款，已包装药品的药包材应当立即收回并由药品监督管理部门53.药品监督管理部门立案后均须发出《行政处理通知书》。(X）监督处理。（∨）54.行政处罚人员可以当场收缴50元以下的罚款。(X）

36.在药品生产企业抽样应该在留样室抽取。（X）55.食品药品监管部门在查办生产销售假劣药品案件中，对没有构成生产销37.抽样结束后,“药品封签”、“药品抽样记录及凭证”应当由抽样人员和售假劣药品犯罪的，一律没必要向公安机关移送。（×）被抽样单位有关人员签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章；被抽样对象为个56.药品、医疗器械销售者进货时，应当按照产品生产批次索要药品出厂检人的，由该个人签字、盖章。(∨)验报告、医疗器械产品合格证明、或者由供货生产企业签字、盖章的出厂检验报

38.抽样时，应当核实被抽取药品的库存量。（∨）告、医疗器械产品合格证的复印件；不能提供的，不得销售。（√）39.被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，可以57.协助调查是指互不相隶属的食品药品监管部门之间的案件调查取证过自收到药品检验结果之日起15个工作日内提出复验申请；逾期申请复验的，药程。（√）品检验机构将不再受理。（X）

58.对跨省（区、市）进行协助调查的案件，可由任意的食品药品监管部门向具有管辖权的省（区、市）食品药品监管部门提出协查请求。（×）

59.案件协查的承办机关应根据被调查单位或个人的自行判断进行复函。（×）60.国家食品药品监督管理局规定需要督办的重点案件就是指违法涉案金额大的案件。（×）

61.重点案件督办方式可采用电话、发函、派员、会议等进行。（√）62.药品稽查办案中的核查是指有隶属关系的上级对下级食品药品监管部门提出的调查取证过程。（√）63.依法认定为假劣药品、有明确的购进来源、销售去向的，必须追踪查源。（√）

64.药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用。（×）

65.从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动。（√）

66.特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在市场销售。（×）

67.限制人身自由的行政处罚必须由法律设定。（√）68.食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于两年。（√）

69.县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验。进行抽样检验，应当购买抽取的样品，不收取检验费和其他任何费用。（√）

70.被调查人拒绝在调查笔录上签字或者按指纹的，应当由制作笔录的执法人员在笔录上签字并注明情况。（×）

71.药品监督管理部门适用简易程序作出行政处罚决定的，应当在《当场行政处罚决定书》中书面责令当事人改正或者限期改正违法行为。（√）

72.案件承办人提交调查报告后，药品监督管理部门应当组织3人以上有关人员进行合议，并填写《案件合议记录》。（√）

73.对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚，行政机关的负责人可以集体讨论决定。（×）

74.药品监督管理部门实施先行登记保存或者查

74.药品监督管理部门实施先行登记保存或者查封、扣押时，应当有当事人在场。当事人拒绝到场的，实施先行登记保存或者查封、扣押须有两名以上执法人员签字证明。（×）

75．非本药品零售企业的正式销售员，不得在店内销售药品；不得从事药品宣传或推销活动。（√）

76.“进口化妆品卫生许可批件”有效期四年。（√）

77.违法行为轻微的，可以不予行政处罚。（×）78．承办机关一般应自接到协助调查函之日起，30个工作日内完成协助调查工作并函复调查结果。特殊情况需要延长的，要告知提出机关并说明情况。（×）

79.对查封、扣押的物品，应当在7日内作出是否立案的决定；需要检验的，15日后作出是否立案的决定。（×）

80.《没收物品凭证》应当与《行政处罚决定书》内容一致。（×）81.承办单位超过时限要求未提交相关报告的，督查督办人应向督查督办负责人汇报。经督查督办单位负责人审批后，向承办单位发出警告通知。（√）

82.承办机关在收到怀疑假冒药品、医疗器械的协查、核查，应在收到后15个工作日内复函。（×）

83.调查笔录、合议记录等执法文书，应如实记录案件承办人员对假劣药品追踪查源的意见。（×）

84.被抽样单位或标示生产单位对检验结果有异议的，可以自收到检验报告之日起7日内向承检机构提出复验申请，逾期视为认可该检验结果，承检机构将不再受理。（×）85.引用法律、法规、规章要写全称，引用条文要具体到条、款、项、目。（√）86.当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚暂缓执行。(×)87.从事产品批发业务的销售企业应当建立产品销售台账，如实记录批发的产品品种、规格、数量、流向等内容。（√）

94.未经批准使用药包材产品目录中的药包材的，按照《药品管理法》第四十八条、第七十四条的规定查处。（×）

88.药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。（×）

89.麻醉药品和第一类精神药品不得零售。（√）

90.药品生产、经营企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品，但不能现货销售药品。（×）

91.生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。（√）

92.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存1年备查。（×）

93.对当事人的同一个违法行为，不得给予两次以上行政处罚。（×）94.协查、核查案件承办人员应采取现场检查、调查当事人等监督检查的方

法进行调查取证，获取相关证据材料。（√）

95.证据未经查证属实，不得作为定案的根据。（√）

96.作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款的行政处罚的应当自作出之日起15日内报同级人民政府备案。（√）

97.不按要求低温冷藏储存和运输药品的应立即查封和扣押所涉药品并依法处理。（√）

98.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者非处方药。（×）99.被调查人拒绝签字或者按指纹的应当由（2名）以上执法人员在笔录上签字并注明情况（√）。100．药品、医疗器械监督管理行政处罚由违法行为发生地的药品监督管理部门管辖。（√）

101．两个以上药品监督管理部门对管辖权有争议的，报请共同的上一级药品监督管理部门指定管辖。（√）102．行政处罚事先告知书应当告知当事人违法事实，处罚的理由和依据以及当事人依法享有陈述、申辩的权利。（√）103．药品监督管理部门对依法没收的药品、医疗器械及相关物品和涉案的原材料、包装、制假器材，应当在超过诉讼期后予以处理。（√）

104．当事人对行政处罚决定不服，申请行政复议或者提起行政诉讼的行政处罚不停止执行。（√）

105.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订 货会、产品宣传会等方式现货销售药品。（√）

106．药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。（√）

107．对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以查封、扣押。（√）108.宣称缓解体力疲劳功能的保健食品，易非法添加伐地那非、西地那非、他达拉非；宣称具有减肥功能的保健食品，易非法添加西布曲明、芬氟拉明、麻黄碱等物质或组分。（√）

109.宣称祛斑、美白功能的护肤类化妆品，易非法添加氯化氨基汞、氢醌、铅及其化合物、苯酚等禁用物质或组分。（√）

110．宣称祛痘功能的化妆品，易非法添加的禁用物质有甲硝唑、氯霉素等抗生素和糖皮质激素、磺胺；宣称具有抗皱抗衰老的护肤类化妆品易添加禁用物质性激素；爽身粉、痱子粉类产品易非法添加禁用物质石棉。（√）

111．宣称辅助降血糖功能的保健食品，易非法添加二甲双胍、苯乙双瓜、吡格列酮、格列本脲、格列喹酮、格列美脲、格列齐特、瑞格列奈等物质或组分。（√）

112．宣称改善睡眠功能的保健食品，易非法添加的物质或组分名称有艾司唑仑、奥沙西泮、阿普唑仑、巴比妥、苯巴比妥、地西泮、氯氮卓、咪达唑仑、三唑仑、司可巴比妥、硝西泮、异戊巴比妥等。（√）

113.根据《行政处罚法》的规定，违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，应当不予行政处罚。（√）

114.当事人确有经济困难，需要延期或者分期缴纳罚款的，经当事人申请和行政机关批准，可以暂缓或者分期缴纳。（√）

115.不满十四周岁的人有行政违法行为的，不予行政处罚，责令监护人加以管教。（√）

116.根据《行政处罚法》的规定，主动消除或者减轻违法行为危害后果的，可以依法从轻或者减轻行政处罚。（√）

117.根据《行政处罚法》的规定，配合行政机关查处违法行为有立功表现的，应当依法从轻或者减轻行政处罚。（√）

118.行政机关不得因当事人申辩而加重处罚。（√）

119.药品抽样凭证可以加盖食品药品监督管理部门稽查大队的印章。（×）120.复议期间具体行政行为不停止执行。但复议机关认为需要停止执行的，可以停止执行。（√）

121.责令改正是一种行政处罚。（x）

122.按照《中华人民共和国刑法修正案

（八）》的规定，生产、销售假药的，必须足以严重危害人体健康，才予以追究刑事责任。（×）

123.按照《中华人民共和国刑法修正案

（八）》的规定，生产、销售不符合食品安全标准的食品，必须造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病的，才予以追究刑事责任。（×）

124.按照《中华人民共和国刑法修正案

（八）》的规定，在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的，或者销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的，处五年以下有期徒刑，并处罚金。(√)125.行政执法机关对应当向公安机关移送的涉嫌犯罪案件，不得以行政处罚代替移送。（√）

126.文书中预先设定的栏目，应当逐项填写（空项应当用杠线表示），不得 √）127.《调查笔录》填写完毕后，应当将笔录交给被检查方核对或者当场宣读，被检查方确认无误后，应当在笔录终了处顶格注明“以上情况属实”的字样，并在笔录上逐页和修改处签字或者按指纹，写明日期。（√）

128.当事人提供文字陈述申辩材料的，不用随卷保存。（×）129.《没收物品凭证》应当与《行政处罚决定书》日期一致。（√）130.凡需送达当事人的告知类、通知类文书中没有设定当事人签收栏的，应当使用送达回执。（√）

五、案例分析（待续）

第二篇：大比武稽查试卷A

国税系统“学业务、比技能、强素质”岗位练兵

考试试卷（税务稽查）

单位 姓名 成绩

一、单项选择题（每题只有一个正确答案，请将正确的答案填写在括号内，每小题1分，共30题）

1、对负债项目的报表检查，一般采用（）。

A、项目分析法 B、比率分析法 C、比较分析法 D、指数分析法

2、如发现企业固定资产占用过多,建设规模过大,则表明（）。A、企业流动资金不足，影响正常的生产经营活动 B、企业流动资金充足，不影响正常的生产经营活动 C、企业流动资金过多，利用率不高 D、企业流动资金过多，利用率很高

3、取消执法资格适用于执法过错行为性质、后果严重的责任人。取消期限为（）年。被取消执法资格人员需接受适当形式的培训后方可重新取得执法资格。A、0.5 B、1 C、1.5 D、2

4、纳税人委托加工应税消费品，其计税依据是按照同类消费品的销售价格计算出计税价格，没有同类消费品销售价格的，按下列组成计税价格计算（）。A、(材料成本＋加工费)÷(1+消费税税率)B、(成本+利润)÷(1－消费税税率)C、(材料成本＋加工费)÷(1－消费税税率)D、(生产成本)÷(1－消费税税率

5、下列做法中，会计上不违背会计信息质量可比性要求的是（）。A、投资性房地产的后续计量由公允价值模式改为成本模式

B、因预计发生亏损，将以前计提的无形资产减值准备全部予以转回 C、因专利申请成功，将已计入前期损益的研究与开发费用转为无形资产的成本 D、因追加投资，使原投资比例由50%增加到80%，而对被投资单位由具有重大影响变为具有控制权，故将长期股权投资由权益法改为成本法核算

6、下列符合资本化条件的资产所发生的借款费用在资本化时，要与资产支出相挂钩是是（）。A、一般借款辅助费用 B、专门借款的溢价摊销 C、一般借款利息 D、外币专门借款的汇兑差额

7、某企业2015以经营租赁方式租入固定资产，合同规定: 租赁期为3年，一次性支付租赁费600万元，则该公司2015企业所得税税前扣除为（）。A、600万元 B、400万元 C、200万元 D、0

8、资产按照其正常对外销售所能收到现金或者现金等价物的金额扣减该资产至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额计量。其会计计量属性是()。

A、重置成本 B、可变现净值 C、历史成本 D、公允价值

9、下列各项引起所有者权益减少的是（）。

A、以税后利润弥补亏损 B、以盈余公积弥补亏损

C、按净利润的10％计提盈余公积金 D、以盈余公积金分配现金股利10、2015年7月1日A公司对外提供一项为期8个月的劳务，合同总收入30万元。2015年底无法可靠地估计劳务完工进度。2015年发生的劳务成本为16万元，预计已发生的劳务成本能得到补偿的金额为12万元，则A公司2015年该项业务应确认的收入为（）万元。

A、16 B、12 C、30 D、22.5

11、A公司将税务登记证转借给B公司使用，导致B公司偷逃了大量的国家税款，给国家造成重大损失。对A公司这一行为，税务机关应（）。A、责令限期改正，可以处2000元以下罚款 B、处以2000元以下罚款

C、处2000元以上10000元以下罚款 D、处10000元以上50000元以下罚款

12、《税收征管法》规定，欠缴税款的纳税人()，对国家税收造成损失的,税务机关可以行使代位权。

A、怠于行使到期债权 B、放弃到期债权

C、无偿转让财产 D、以明显不合理的低价转让财产而受让人知道该情形

13、税务机关查询从事生产、经营的纳税人、扣缴义务人在银行或者其他金融机构的存款账户，须经()批准。A、开户银行负责人

B、设区的市、自治州以上税务局（分局）局长 C、县以上税务局（分局）局长 D、银行县、市支行或者市分行负责人

14、安置残疾人员所支付的工资，按支付给残疾职工工资的()加计扣除。A、150% B、100% C、200% D、50%

15、纳税人要按规定将财务、会计制度或者财务、会计处理办法报送主管税务机关备案的起止时间是（）。

A、开业之日起15日内 B、领取营业执照之日起15日内 C、领取税务登记证件之日起15日内 D、设账之日起15日内

16、纳税人提供质押担保，在规定的期限内缴清税款及滞纳金的，税务机关应当自纳税人缴清税款及滞纳金之日起（）内返还质物，解除质押关系。A、24小时 B、1日 C、3个工作日 D、5个工作日

17、下列不属于级别管辖的是()。

A、被查处对象的所在地与办理税务登记的所在地不一致的

B、重大伪造、倒卖、非法虚开发票案件以及其他重大税收违法案件 C、群众举报确需由上级派人查处的案件

D、涉及到被查对象主管税务机关有关人员的案件

18、对查封的商品、货物或者其他财产，税务机关可以指令被执行人负责保管，保管责任由（）承担。

A、税务机关 B、被执行人

C、税务机关和被执行人共同 D、税务机关或被执行人

19、税务稽查人员根据税务稽查实施的目的和要求，经过对纳税人，扣缴义务人的账簿、凭证及有关资料的全面审查，并对有关问题进行调查核实后，全面反映税务稽查实施过程和结果的书面总结报告是（）。

A、《税务稽查工作底稿》 B、《税务稽查报告》 C、《现场检查记录》 D、《税务稽查签证》

20、不随同《涉税案件移送书》一并移送的税务稽查案卷资料是（）。A、《税务稽查立案审批表》的复印件 B、税务稽查调查取证收集到的税案证据

C、《税务处理决定书》和《税务行政处罚决定书》 D、《审理报告》

21、纳税人超过应纳税额缴纳税款，纳税人自结算缴纳税款之日起（）内发现的，可以向税务机关要求退还，税务机关查实后应当立即退还。A、30日 B、1年 C、2年 D、3年

22、只能证明税务违法行为的片断情节而不能直接证明税务违法事实的，且只有综合若干个这些证据，才能推断出税务违法事实的结论的证据称为（）。A、原始证据 B、直接证据 C、间接证据 D、传来证据

23、凡定性为偷税、逃避追缴欠税、骗取出口退税、抗税、伪造、倒卖，虚开，非法代开发票，私印、伪造发票监制章、发票防伪专用品等进行了行政处罚的案件，其案件保管期限为（）。

A、5年 B、10年 C、15年 D、永久

24、国家税务总局稽查局组织查办或督办的重大案件，或有特殊要求的案件协查，应由（）组织。

A、案发地县级稽查局 B、案发地市级稽查局 C、案发地省级稽查局 D、国家税务总局稽查局

25、受托方需要取得协查对象的税务登记、变更、注销、失控或者查无企业、发票领用、发票鉴定、纳税申报、抵扣税款、免税、出口退税等征管资料和证明材料的，应当向其县（区）级主管税务机关提出要求。县（区）级主管税务机关应当在（）个工作日内提供相关资料并出具相应的证明材料。A、1 B、3 C、5 D、7

26、税务文书部分的资料按（）的顺序排列。A、结论、选案、检查、审理、执行、B、执行、结论、审理、检查、选案 C、选案、检查、审理、结论、执行 D、选案、检查、审理、执行、结论

27、采取缩短折旧年限方法的，最低折旧年限不得低于条例规定折旧年限的（）。A、60% B、50% C、40% D、30%

28、证据的“两力”是指（）。

A、证据能力和证明力 B、证明力和真实力 C、真实力和客观力 D、关联力和真实力

29、税务稽查机关在当事人现场查获账外书（物）证资料，不能当场办理取证手续的，应当场查封，制作（）并由当事人当场在查封件上签名、加盖骑缝章后，调回税务机关候查。

A、《现场检查记录》 B、《税务稽查报告》 C、《询问笔录》 D、《调取证据专用收据》

30、月报报送时间为月度终了后（）日内（如遇节假日顺延），年报报表报送时间为上级相关文件规定的时间内。A、1 B、3 C、5 D、7

二、多项选择题（每题有2个或2个以上正确答案，请将正确的答案填写在括号内，多选、错选、少选均不得分，每题2分，共10题）

1、对于税务违章类案卷，其具体保管期限分为（）。A、永久 B、十五年 C、十年 D、五年

2、对税务机关作出的具体行政行为，纳税人可以在规定期限内直接向人民法院起诉的有()。

A、书面通知纳税人开户银行暂停支付相当于应纳税款的存款 B、没收非法所得

C、拍卖纳税人价值相当于应纳税款的商品，以拍卖所得抵缴税款 D、通知出入境管理部门阻止纳税人出境

3、税务机关只能扣押、查封纳税人的相当于应纳税款的商品、货物或者其他财产，在估算上述商品、货物或其他财产的价值时，可以参照的同类商品价格种类有（）。

A、出厂价格 B、市场价格 C、拍卖价 D、评估价

4、税务稽查人员张某与李某正接手某企业增值税偷税案的稽查工作，在下列哪些情形下，张某或李某应申请回避（）。A、被查企业的总经理是张某的舅舅 B、李某的阿姨是该企业的主办会计

C、被查企业的总经理尚欠李某的弟弟一笔大额货款未还 D、张某的侄子在该企业某车间工作

5、审理结论可以划分为（）。

A、同意《税务稽查报告》 B、补正《税务稽查报告》 C、不同意《税务稽查报告》 D、依法移送司法机关查处

6、属于税务机关可以采取的保全措施有（）。A、限期缴纳税款

B、书面通知纳税人开户银行或其他金融机构暂停支付存款 C、扣押、查封纳税人的商品、货物或者其他财产

D、书面通知其开户银行或者其他金融机构从其存款中扣缴税款

7、实物证据是指以客观存在的物体作为税务违法事实表现形式的证据，它有两种表现形式，以实物形态存在的各种有形的财产物资和由会计人员和其他人员编写而成的各种文字资料，如（）。

A、凭证、账簿、报表 B、成文的各种制度、计划、合同 C、有关人员的书面证明 D、询问笔录

8、税务稽查人员2015年4月对天河企业的税务检查中，发现企业当计提职工工资600000元，职工福利费84000元，职工教育经费12000元，计入管理费用中，但在汇算清缴结束前实际向员工支付了500000元，职工福利费84000元，职工教育经费12000元。下列关于天河企业应在2014的所得税汇算清缴中纳税调整的说法正确的是（）。

A、天河企业当年的工资600000元可据实在企业所得税前扣除，不需要纳税调整 B、天河企业当年企业所得税前可扣除的工资为实际发放的500000万元，工资应调增应纳税所得额100000元

C、天河企业当年发放的职工福利费应调增应纳税所得额14000元 D、天河企业当年发放的职工教育经费不需要纳税调整

9、税务机关在实施调账稽查时，应当使用的法律文书，包括（）。A、《税务稽查通知书》 B、《调取账簿资料通知书》

C、《调取账簿资料清单》 D、《税务检查人员下户检查批准书》

10、随着信息化浪潮的推进，我国的大中型企业全面实行了会计电算化，很多全面实施了企业信息化，小型企业也普及了会计软件系统，便捷的会计信息舞弊问题一度泛滥，包括（）、损毁电子数据等手段阻碍了税务机关执法检查。A、财务账套加密 B、服务器藏匿 C、多套电子账 D、修改电子数据

三、判断题（判断正误，在正确的题后括号内打“√”，错误的题后括号内打“×”，每小题1分，共20题）

1、税务稽查是指税务机关依法对纳税人、扣缴义务人履行纳税义务、扣缴义务情况进行检查和处理工作的总称。（）

2、对企业所得税纳税人类别的检查，主要检查其是否符合企业所得税纳税人的范畴。对于非居民企业主要是了解确认其在中国境内设立机构、场所的有关情况以及与实际管理机构之间利益分配关系的有关情况。（）

3、全查法一般适用于对会计核算比较健全，财务管理较好的纳税人的稽查。（）

4、税收执法过错责任追究，是指给予税收执法过错责任人的行政处罚和经济惩戒。（）

5、经复议维持的过错行为，由承办人和复议人员共同承担责任，其中复议人员承担次要责任，承办人承担主要责任。（）

6、在税务检查过程中，如果纳税人发出存货的会计资料的对应科目是“银行存款”、“现金”、“其它货币资金”、“应收账款”、“其它应收款”、“预收账款”科目或其它非销售科目的可能存在着隐瞒销售收入的问题。（）

7、房地产商已取得房地产的预售收入，在没有办理完工决算的情况下，按照权责发生制原则，会计上不确认收入，所以对预售收入不征收企业所得税。()

8、某企业2015年12月31日所持有的交易性金融资产公允价值增加110万元，计入“公允价值变动损益”科目，并计入当年应纳税所得额。()

9、税务行政处分是税务机关对违反税务行政管理法律秩序的违法行为的纳税人和其他税务当事人，予以行政制裁的一种具体税务行政行为。（）

10、因追缴税款和滞纳金而采取的税收保全措施、强制执行措施，不得由法定的税务机关以外的单位和个人行使。（）

11、纳税人自结算缴纳税款之日起3年内发现多缴税款的，可以向税务机关要求退还多缴的税款并加算银行同期存款利息，税务机关应当自接到纳税人退还申请之日起20日内查实并办理退还手续。（）

12、税务机关依法扣押纳税人的商品、货物，纳税人在规定的期限内缴纳应纳税款的，税务机关应当自收到税款或者银行转回的完税凭证之日起24小时内解除扣押，并归还所扣押的商品、货物。（）

13、某生产性企业在领取税务登记证后15日内未将财务、会计制度报送税务机关备查，税务机关应当责令其限期改正，可以处以2000元以下罚款。（）

14、对税务机关依法扣押、查封的有产权证的动产或者不动产，有关机关在扣押、查封期间不再办理该动产或者不动产的过户手续。（）

15、税务机关发现纳税人多缴税款的，应当自发现之日起20内办理退还手续；纳税人发现多缴税款，要求退还的，税务机关应自接到纳税人退还申请之日起30日内查实并办理退还手续。（）

16、查账权是指税务机关依照税收法律、法规和财务会计制度的规定，对纳税人、扣缴义务人的账簿、记账凭证、报表和有关资料进行检查的权力。（）

17、凡与税务稽查实施有关的所有稽查文书、证据资料、收集的其他资料均归集于税务稽查案卷的正卷。（）

18、凡是对被查对象实施税务稽查并已终结的，无论是否立案，稽查人员均应按要求制作《税务稽查报告》。（）

19、阻止出境的对象包括外国人和中国公民但不包括无国籍人。（）20、税务系统内其他单位需查阅税务稽查档案，应持有单位介绍信，并经稽查机关主管领导批准后方可查阅、抄录或复印。（）

四、实务题（第一题10分，第二题20分，共2题）

1、张三自2007年12月起从事自行车配件加工，已申请取得个体营业执照，但未办理税务登记。2008年3月，某县国税局稽查局根据举报对其进行查处。检查人员在检查中出示了税务检查证，因本案系举报案件，故按照《税务稽查工 作规程》规定未送达《税务检查通知书》。检查人员依法核定其应纳税额，并于4月14日下达了《税务处理决定书》，要求张三应纳增值税1000元，滞纳金若干元。4月17日，稽查局根据《税收征管法》第63条第一款的规定，对张三下达了《税务行政处罚决定书》，对未缴的增值税处三倍的罚款，罚款3000元，并责成张三依法办理税务登记。稽查局工作人员依法送达处罚决定书，张三拒绝签收，工作人员依法将处罚决定书留置送达。张三认为税款核定有问题，并于4月26日缴纳1000元税款、滞纳金若干元后申请行政复议。县国税局认为张三未缴纳罚款，决定不予受理其行政复议。因张三逾期仍未缴纳上述罚款，8月28日，县税务局局长签字后，稽查局扣押了张三部分配件及张三自用的电瓶车一辆。

问：本案例中，税务机关的执法行为存在哪些错误之处？

2、某居民企业2013实现利润总额为200万元，已累计预缴企业所得税50万元，年终汇算清缴时，发现如下问题：

（1）管理费用中列支了业务招待费100万元；列支租赁费10万元（9月1日以经营租赁方式租入1台机器设备，合同约定租赁期10个月）。

（2）营业外支出中列支了捐赠支出20万元（企业通过市民政局向灾区赠款40万元）。违反经济合同违约金30万元。

（3）“应付职工薪酬”科目借方发生额中有向残疾人支付的工资10万元。（4）投资收益中有债券投资利息收入6万元,从直接投资的甲企业分回利润50万元,从境外取得税后利润20万元（境外缴纳所得税时适用的税率为20%）。

（5）当年实现产品销售收入5000万元、销售材料收入30万元，固定资产 租金收入70万元。

（6）当年购买一项环保设备支出160万元，购置完毕即投入使用。（7）企业的房屋建设工程领用本企业B产成品一批，成本8万元,不含税售价10万。

要求：分析计算该企业2013应补交的所得税额。国税系统“学业务、比技能、强素质”岗位练兵

考试试卷答案（税务稽查）

一、单项选择题（每题只有一个正确答案，请将正确的答案填写在括号内，每小题1分，共30题）

1、B

2、A

3、B

4、C

5、D

6、C

7、C

8、B

9、D

10、B

11、D

12、A

13、C

14、B

15、C

16、C

17、A

18、B

19、B 20、D

21、D

22、C

23、D

24、D

25、C

26、A

27、A

28、A

29、A 30、B

二、多项选择题（每题有2个或2个以上正确答案，请将正确的答案填写在括号内，多选、错选、少选均不得分，每题2分，共10题）

1、ABC

2、ABCD

3、ABD

4、ABC

5、ABCD

6、ABC

7、ABC

8、BCD

9、BC

10、ABCD

三、判断题（判断正误，在正确的题后括号内打“√”，错误的题后括号内打“×”，每小题1分，共20题）

1、√

2、√

3、×

4、×

5、×

6、√

7、×

8、×

9、×

10、×

11、×

12、×

13、√

14、√

15、×

16、×

17、×

18、√

19、× 20、×

四、实务题（第一题10分，第二题20分，共2题）第一题参考答案：

（1）未按《征管法》第五十九条的规定送达《税务稽查通知书》；（2）处罚未履行告知程序；

（3）对案件定性错误。不应定性偷税，应根据《税收征管法》第64条第二款的规定，对当事人予以处罚。

（4）未依法受理张三的复议申请，对于纳税争议，只要依法缴纳税款、滞纳金后就可以申请行政复议，而无须缴纳罚款。

（5）保全措施违法，张三自用的电动车一辆都不在保全范围之内。第二题参考答案：

（1）税前允许扣除的业务招待费为100×60%=60万元；（5000+30+70）×5‰=25.5万元,应调增应纳税所得额100-25.5=74.5万元。

（2）经营租入机器设备租赁费10万元应分期摊销，应调增应纳税所得额10－10÷10×4=6万元。

（3）税前允许扣除的公益性捐赠支出为200×12%=24万元；捐赠支出20万元税前允许扣除, 无需纳税调整。

（4）违反经济合同违约金30万元税前允许扣除,无需纳税调整。（5）向残疾人支付的工资10万元可以加计扣除，调减应纳税所得额10万元。

（6）直接投资的甲企业分回利润50万元属于免税收入，调减应纳税所得额50万元。

（7）境外所得应补缴所得税额＝20÷（1－20%）×（25%-20%）＝1.25（万元）。

（8）购买一项环保设备支出160万元按新税法规定可以按投资额10%抵扣当年的应纳税额，应抵扣应纳税额=160×10%=16万元。

（9）房屋建设工程领用本企业B产成品无需纳税调整。

（10）应纳企业所得税额=(200+74.5+6-10-50-20)×25%+1.25-16=35.375（万元）。

第三篇：税务大比武-税务稽查练习题

一、单选题

1、行政合理性原则产生的主要原因在于（）。A、行政违法行为的存在 B、行政自由裁量权的存在 C、行政管理事项的复杂性 D、依法行政的需要 正确答案：//B//

2、税务机关对某企业实施纳税检查，发现其未按照税法规定申报纳税，据此作出补缴税款，并处10000元罚款的税务处理决定。税务机关在处罚决定书中应告知企业的事项包括其（）。A、有要求改变处理决定的权利

B、有申请行政复议或提起行政诉讼的权利 C、有要求举行听证、陈述意见的权利 D、有不交纳税款和罚款的权利 正确答案：//B//

3、行政机关作出的没收违法所得、没收非法财物行为属于（）。A、执行罚 B、行政强制执行 C、行政征收 D、财产罚 正确答案：//D//

4、当事人应当自收到行政处罚决定书之日起（）日内，到指定的银行缴纳罚款。A、5 B、10 C、15 D、30 正确答案：//C//

5、房地产企业销售未完工开发产品，开发项目位于省、自治区、直辖市和计划单列市人民政府所在地城市城区和郊区的，计税毛利率不得低于（）。A、5% B、10% C、15% D、20% 正确答案：// C //

6、行政许可的实施和结果，除涉及（）外，应当公开。A、国家秘密、商业秘密、个人隐私 B、国家机密、个人隐私、商业秘密 C、商业机密、个人档案、国家保密 D、公民隐私、商业机密、国家内部文件 正确答案：//A//

7、除可以当场作出行政许可外，行政机关应当自受理行政许可申请之日起（）内作出行政许可决定。A、十日 B、二十日 C、四十日 D、六十日 正确答案：//B//

8、有数量限制的行政许可，两个或者两个以上申请人的申请均符合法定条件、标准的，行政机关应当（）作出准予行政许可的决定。A、通过让符合条件的申请人抽签的方式 B、组织符合条件的申请人进行友好协商后 C、根据受理行政许可的先后顺序 D、通过招标、拍卖方式作出许可决定 正确答案：//C//

9、下列有关营改增应税服务的范围表述不正确的是（）。A、出租车公司向使用本公司自有出租车的出租车司机收取的管理费用，按陆路运输服务征收增值税

B、航空运输的湿租业务，属于航空运输服务 C、远洋运输的程租、期租业务，属于水路运输服务 D、航空地面服务属于航空运输服务的范围 正确答案：// D //

10、行政机关在处理案件过程中，发现违法行为构成犯罪，行政机关应当作出的正确选择是（）。A、将案件移送司法机关 B、追究当事人的刑事责任

C、向司法机关检举当事人的违法行为 D、从重进行行政处罚 正确答案：//A//

11、情况紧急，需要当场实施行政强制措施的，行政执法人员应当在（）小时内向行政机关负责人报告，并补办批准手续 A、6 B、12 C、24 D、48 正确答案：//C//

12、行政复议机关责令被申请人重新作出具体行政行为的，被申请人不得以（）作出与原具体行政行为相同或者基本相同的具体行政行为。

A、同一的事实和理由 B、同一事实 C、同一理由 D、新的事实和理由 正确答案：//A//

13、人民法院审理行政案件，对具体行政行为是否（）进行审查 A、合法 B、合理 C、适当 D、正确

正确答案：//A//

14、（）有权对行政诉讼实行法律监督 A、人民法院 B、司法行政机关 C、人民检察院 D、公安机关 正确答案：//C//

15、下列单位中，可以作为独立的税务行政执法主体的单位是（）。A、县税务局征管科 B、县税务局稽查局

C、受县税务局委托代征税款的乡政府 D、县税务局办税服务大厅 正确答案：//B//

16、行政诉讼中，若当事人不服一审判决，应在收到判决书之日起（）内提出上诉。A、5日 B、7日 C、10日 D、15日 正确答案：//D//

17、下列属于不需要承担刑事责任的自然人是（）。A、不满14周岁的人

B、已满14周岁未满16周岁的人 C、精神病人 D、醉酒的人 正确答案：//A//

18、根据《行政强制法》，下列选项说法不正确的是（）。A、在紧急情况下当场实施限制人身自由的强制措施的，在返回行政机关后，立即向行政机关负责人报告并补办手续

B、延长查封、扣押的决定可以以口头的方式及时告知当事人，并说明理由

C、查封、扣押应当由法律、法规规定的行政机关实施，其他任何行政机关或组织不得实施

D、查封、扣押限于涉案的场所、设施或者财物，不得查封、扣押与违法行为无关的场所、设施或者财物 正确答案：//B//

19、关于转送管辖必须具备的条件，下列说法错误的是（）。A、必须属于特殊管辖的复议案件 B、转送机关是县级以上人民政府 C、转送机关是县级人民政府，且对该案件没有管辖权 D、受转送的复议机关对该案件有管辖权 正确答案：//B// 20、行政处罚的公正原则是指（）。

A、行政处罚要防止偏听偏信，要使当事人了解违法行为的性质并给予其申辩的机会，要防止自查自断，实行查处分开、审执分开的制度 B、行政处罚法要求对违法行为给予行政处罚的规定必须公布，未经公布的，不得作为行政处罚的依据

C、行政处罚法要求对违法行为实施处罚的程序必须公开

D、对当事人的同一个违法行为，不得给予两次以上罚款的行政处罚 正确答案：//A//

21、下面有关行政处罚设定的范围，哪些表述是正确的（）。

A、地方性法规可以设定限制人身自由的行政处罚 B、地方性法规可以设定吊销企业营业执照的行政处罚 C、法律可以设定限制人身自由的行政处罚 D、行政法规可以设定限制人身自由的行政处罚 正确答案：//C//

22、（）属于限制人身自由的行政处罚。A、收容教育 B、强制戒毒 C、拘役 D、行政拘留 正确答案：//D//

23、部委规章可以创设行政处罚的范围是下列哪个选项（）。A、警告与罚金

B、警告与一定数额的罚款 C、警告、罚款与没收财产

D、限制人身自由、吊销营业执照以外的行政处罚 正确答案：//B//

24、一般情况下，行政处罚由（）的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖。A、被处罚人所在地 B、违法行为发生地

C、被处罚人所在地或者违法行为发生地 D、受害人所在地 正确答案：//B//

25、骗取出口退税案件，以假报出口或者其他欺骗手段，骗取国家出口退税款，数额在（）以上的，应予及时移送。A、五万元 B、一万元 C、三万元 D、十万元 正确答案：//A//

26、伪造、出售伪造的增值税专用发票，（）的构成犯罪。

A、在25份以上或票面额累计1万元以上 B、在25份以上或票面额累计10万元以上 C、在100份以上或票面额累计10万元以上 D、在100份以上或票面额累计5万元以上 正确答案：//B//

27、某甲出于营利目的非法为他人虚开增值税专用发票抵扣税额累计共1万多元。对某甲的行为应当（）

A、按照逃避缴纳税款罪共同犯罪处罚 B、按照非法经营罪追究刑事责任 C、按照虚开值税专用发票追究刑事责任 D、不构成犯罪，可给予行政处理 正确答案：//C//

28、某国有厂销售员甲，推销本厂沙发靠垫，价格在10至15元之间活动。在与一百货商场协商价格时，以15元的价钱卖给商场10000个沙发靠垫。然后要求买方在写收条时，一律将单价写成每个10元，并将多余款占为已有。甲某的行为构成（）。A、诈骗罪 B、贪污罪 C、挪用公款罪 D、逃避缴纳税款罪 正确答案：//B//

29、我国刑法规定，年满（）周岁以上的公民应当负刑事责任，特定情绪除外。A、十四 B、二十 C、十八 D、十六

正确答案：//D// 30、单位犯罪的“单位”不包括（）。A、公司 B、企事业单位 C、机关 D、合伙企业 正确答案：//D//

31、有逃避缴纳税款行为的纳税人经税务机关依法下达追缴通知后，补缴应纳税款，缴纳滞纳金，已受行政处罚的，（）A、应当减轻处罚 B、可以从轻处罚 C、不予追究刑事责任 D、应当从轻处罚 正确答案：//C//

32、采取假报出口等欺骗方法，骗取所交纳的税款的，构成（）。A、逃避缴纳税款罪 B、骗取出口退税罪 C、逃避追缴欠税罪 D、抗税罪 正确答案：//A//

33、纳税人李某在税务行政复议决定作出前，要求撤回行政复议申请，则（）

A、可以暂时中止复议 B、可以撤回申请，复议终止 C、由税务行政复议机关决定是否准许 D、经说明理由可以撤回 正确答案：//D//

34、下列不属于税务行政复议参加人的是（）A、申请人 B、被申请人 C、第三人 D、人民法院 正确答案：//D//

35、纳税人王某不服县国税局稽查局的具体行政行为，欲申请复议，但无法确定应该向哪个机构申请，于是在复议期限的最后一日向该县政府提出了复议申请，这种作法（）A、应予以认可 B、不予认可 C、如无特殊理由则无效

D、如县政府当天将申请转送给县国税局则可予以认可 正确答案：//A//

36、我国《行政复议法》没有规定的原则，而《行政复议法实施条例》予以规定的原则是（）A、公正原则 B、禁止权利滥用原则 C、禁止不利变更的原则 D、保障相对人权益的原则 正确答案：//C//

37、任某系税务所干部，因涉嫌赌博被公安机关处罚并通知所在单位前去领人，任某所在税务局知道此事后，给予任某开除的行政处分。任某认为公安机关处罚错误，所在税务局也不应给予处分，遂向上级行政机关申请复议。复议机关应当如何处理（）A、受理任某不服公安机关行政处罚的复议申请 B、受理任某不服本机关行政处分的复议申请 C、任某的两项复议申请均应受理 D、任某的两项复议申请均不能受理 正确答案：//A//

38、对税务机关委托的组织作出的税收具体行政行为不服提起行政诉讼，被告是（）A、被委托的组织 B、委托的税务机关 C、上一级税务机关

D、委托的行政机关和被委托的组织

正确答案：//B//

39、按照国家税务总局的安排部署，自（）起，在全国范围内推行《全国税收征管规范（1.0）》试行工作，切实规范税务机关和税务人员，更好服务纳税人。A、2014年12月1日 B、2015年5月1日 C、2015年12月1日 D、2016年1月1日

正确答案：//B// 40、停业登记报送资料清单中属于条件报送的有（）。A、《停业复业报告书》 B、《税务登记证》（正本）C、《税务登记证》（副本）D、发票领用簿

正确答案：//D//

41、注销登记报送资料清单中属于必报资料的有（）。A、《注销税务登记申请审批表》 B、《税务登记证》（正本）C、《发票领用簿》

D、工商行政管理机关发出的吊销工商营业执照决定

正确答案：//A//

42、定期定额个体工商户注销事项在5个工作日内办结，单位及查账征收个体工商户注销在（）个工作日内办结。A、3 B、5 C、15 D、20 正确答案：//D//

43、对纳税人提交资料齐全、符合法定形式的，税务机关按照一地一证的原则，发放《外出经营活动税收管理证明》,《外出经营活动税收管理证明》的有效期限一般为30 日，最长不得超过（）天。A、100 B、90 C、180 D、60 正确答案：//C//

44、纳税人被列入非正常户超过（）个月的，税务机关可以宣布其税务登记证件失效。A、一 B、五 C、三 D、四

正确答案：//C//

45、延期缴纳税款核准，是指纳税人因不可抗力因素，导致发生较大损失，正常生产经营活动受到较大影响的，或者当期货币资金在扣除应付职工工资、社会保险费后不足缴纳税款的，经省、自治区、直辖市国家税务局、地方税务局批准，可以延期缴纳税款，但最长不得超过（）个月。A、一 B、五 C、三 D、四

正确答案：//C//

46、不需县级税务机关向相关纳税人提示提醒的事项是（）。A、税务机关设臵和职能 B、税收政策和业务变化情况 C、纳税人权利和义务 D、履行纳税义务的时间和要求

正确答案：//A//

47、除可以当场作出行政许可决定的外，行政机关应当自受理行政许可申请之日起（）日内作出行政许可决定。A、30 B、20 C、10 D、15 正确答案：//B//

48、合《财政部国家税务总局关于出口货物劳务增值税和消费税政策的通知》（财税„2012‟39 号）规定的生产企业，应在交通运输工具和机器设备出口合同签订后，报送《先退税后核销资格申请表》及电子数据，经主管税务机关审核同意后，按照规定办理出口免抵退税 申报，计算免抵退税额；于交通工具或机器设备报关出口之日起（）个月内，企业应在增值税纳税申报期，按规定收齐有关单证，申报免抵退税，办理已退（免）税的核销。对于前期申报办理的免抵退税额，多退少补 A、4 B、2 C、3 D、1 正确答案：//C//

49、主管国税机关如发现出口企业首次申报办理出口退（免）税的，须按规定自发现之日起的（24）个月内，使用增值税专用发票稽核、核查信息审核办理其出口退（免）税。A、24 B、10 C、12 D、6 正确答案：//A// 50、出口货物免退税申报核准，是指出口企业、其他单位或个人应在货物报关出口、视同出口或对外提供服务并做销售之日次月起至（）前的各增值税纳税申报期内，收齐有关凭证，向主管税务机关办理出口货物增值税、消费税免退税申报。A、次年4月30日 B、次年1月30日 C、次年2月30日 D、次年5月30日

正确答案：A

二、多选题

1、可以适用简易程序裁决行政处罚的范围是(A、对公民处以50元以下罚款 B、警告

C、暂扣许可证或者执照

D、对法人或者其他组织处以1000元以下罚款

正确答案：//A#B#D//

2、行政法的基本原则是（）。A、行政合法 B、行政合理 C、行政自由 D、灵活行政

正确答案：//#A#B//

3、行政机关不得在（）实施行政强制执行。但是，情况紧急的除外。A、工作日 B、夜间 C、法定节日)。D、法定假日

正确答案：//B#C#D//

4、甲有限责任公司欠缴税款10万元，该公司法定代表人乙转移财产，致使税务机关无法追缴欠缴的税款达5万元，下列有关表述，不正确的有（）。

A、该公司的行为构成逃避追缴欠税罪 B、该公司的行为构成逃税罪 C、本案的犯罪主体是法定代表人乙 D、本案的犯罪主体是甲有限责任公司

正确答案：//B#C//

5、调查笔录的制作要求主要包括：（）

A、载明证人的姓名、年龄、性别、职业、住址等基本情况 B、有证人的签名，不能签名的，应当以盖章、押印等方式证明 C、注明出具证明的日期

D、附有居民身份证复印件等证明证人身份的文件

正确答案：//A#B#C#D//

6、当事人向人民法院提供计算机数据或者录音、录像等视听资料的，应当符合下列要求：（）。A、提供有关资料的原始载体

B、提供原始载体确有困难的，可以提供复制件 C、注明制作方法、制作时间、制作人和证明对象等 D、声音资料应当附有该声音内容的文字记录

正确答案：//A#B#C#D//

7、行政诉讼程序包括（）。A、起诉与受理 B、第一审程序 C、第二审程序 D、审判监督程序

正确答案：//B#C#D//

8、人民法院审理税务行政案件，依法实行（）制度。A、合议 B、回避 C、公开审判 D、两审终审

正确答案：//A#B#C#D//

9、某纳税人对税务机关下达的500元罚款的处罚决定不服可以通过下列哪些途径获得法律救济（）

A、在接到处罚决定之日起，15日内向作出决定的税务机关的上一级机关申请复议

B、在接到处罚决定之日起15日内直接向人民法院提起行政诉讼 C、在接到处罚决定之日起60日内向上一级税务机关申请行政复议 D、可以在接到处罚决定之日起3个月内直接向人民法院提起行政诉讼

正确答案：//C#D//

10、狭义的税务行政诉讼当事人包括（）A、原告 B、第三人 C、被告 D、共同诉讼人

正确答案：//A#C//

11、行政机关在作出行政处罚决定之前，应当告知（）。A、作出行政处罚决定的事实 B、作出行政处罚决定的理由 C、作出行政处罚决定的依据 D、当事人依法享有的权利

正确答案：//A#B#C#D//

12、关于行政处罚听证程序，下列表述正确有（）。A、当事人要求听证的，行政机关才能举行听证会 B、听证一般公开进行

C、当事人可以委托一至二人代理参加听证 D、听证会由本案的调查人员主持

正确答案：//A#B#C//

13、下列证据中不能作为定案依据的有（）。A、严重违反法定程序收集的证据资料 B、不能正确表达意志的证人提供的证言

C、其他与被调查的当事人有利害关系的人所作的证言 D、以偷拍等手段取得的侵害他人合法权益的证据资料

正确答案：//A#B#D//

14、根据刑事法律制度的规定，下列关于虚开增值税专用发票或者虚开用于骗取出口退税、抵扣税款发票罪的说法中，正确的有（）。

A、本罪的主体只能是单位 B、本罪所指的虚开包括为他人虚开、为自己虚开、让他人为自己虚开、介绍他人虚开四种情况

C、因犯本罪而被判处罚金、没收财产的，在执行前，应当先由税务机关追缴税款和所骗取的出口退税款 D、单位犯本罪的处罚形式属于双罚制

正确答案：//B#C#D//

15、按照《行政处罚法》一般程序的规定，下列程序事项中，必经的程序事项有（）。A、调查 B、告知 C、听证

D、送达处罚决定书

正确答案：//A#B#D//

16、下列关于单位犯罪说法正确的是（）。

A、单位犯罪一般实行单罚制，既追究单位直接负责主管人员的刑事责任

B、单位犯罪一般实行双罚制，既追究单位直接负责主管人员和其他直接责任人的刑事责任，又追究单位的刑事责任

C、单位犯罪对单位的处罚一般只是罚金，所以单位承担的只是行政上的责任

D、对单位犯罪只有刑法明文规定为单位犯罪的才追究刑事责任

正确答案：//B#D//

17、根据《行政处罚法》规定，（）是适用简易程序和一般程序作出行政处罚决定的共同要求。A、向当事人当场交付行政处罚决定书

B、当事人提出的事实、理由或者证据成立的，行政机关应当采纳 C、告知当事人作出处罚决定的事实、理由、依据 D、向当事人出示执法身份证件

正确答案：//B#C#D//

18、税务行政执法证据的基本特征包括（）。A、真实性 B、合法性 C、稳定性 D、关联性

正确答案：//A#B#D//

19、当事人向人民法院提供计算机数据或者录音、录像等视听资料的，应当符合下列要求：（）。A、提供有关资料的原始载体

B、提供原始载体确有困难的，可以提供复制件 C、注明制作方法、制作时间、制作人和证明对象等 D、声音资料应当附有该声音内容的文字记录

正确答案：//A#B#C#D// 20、没收财产是没收犯罪分子（）。A、个人所有财产的一部分 B、个人所有财产的全部 C、家属所有的财产 D、家属应有的财产

正确答案：//A#B//

21、下列关于税务行政复议申请人特征的表述，正确的有（）A、税务行政复议申请人必须以自己名义申请复议 B、税务行政复议申请人必须是税务行政管理相对人

C、税务行政复议申请人必须与被申请行政复议的税收具体行政行为有利害关系

D、要有明确申请税务行政复议的意思表示

正确答案：//A#B#C#D//

22、税务行政复议申请人在税务行政复议过程中，有以下哪些权利？（）

A、依法提起行政诉讼和申请行政赔偿权 B、撤回行政复议申请权

C、申请税收具体行政行为停止执行的权利 D、查阅被申请人相关资料权

正确答案：//A#B#C#D//

23、行政诉讼程序包括（）。A、起诉与受理 B、第一审程序 C、第二审程序 D、审判监督程序

正确答案：//B#C#D//

24、在行政赔偿诉讼中，（）。A、不适用调解

B、必须以赔偿义务机关为被告

C、不完全采用“被告负举证责任”的证据规则 D、可以使用调解，但不得以调解结案

正确答案：//B#C//

25、下列哪些权利受到侵犯时，国家应承担赔偿责任（）A、人身自由权 B、生命健康权 C、政治权利 D、财产权

正确答案：//A#B#D//

26、有（）情形的，应当依法及时解除税收保全措施。A、纳税人已按履行期限缴纳税款的 B、税收保全措施被复议机关决定撤销的 C、税收保全措施被人民法院裁决撤销的 D、其他法定应当解除税收保全措施的 正确答案：//A#B#C#D//

27、个体工商户申报办理税务登记，包括（）。A、纳税人领取工商营业执照的

B、纳税人未办理工商营业执照但经有关部门批准设立的 C、临时税务登记纳税人已领取营业执照或已经有关部门批准的 D、已办理临时税务登记的非正常纳税人的法定代表人或经营者在原税务机关办结相关涉税事宜后，申报转办个体经营登记的。

正确答案：//A#B#C#D//

28、纳税人满足以下任何一个条件，均可以申请延期缴纳税款（）。A、因不可抗力，导致发生较大损失，正常生产经营活动受到较大影响的 B、当期货币资金在扣除应付职工工资、社会保险费后，不足以缴纳税款的

C、企业财务人员工作调整

D、因决策不当导致企业发生巨额亏损

正确答案：//A#B//

29、税务机关根据税收核算、统计、征管、经济数据等资料，应按月（季、年）或不定期开展税收数据分析工作，包括（），提高税收管理的质量和效率。A、税收形势分析 B、政策效应分析 C、税收风险分析 D、经济运行分析

正确答案：//A#B#C#D// 30、非居民企业合同项目备案包括：（）A、源泉扣缴企业所得税合同备案

B、境内机构和个人发包工程作业或劳务项目备案

C、境内机构和个人发包工程作业或劳务合同款项支付情况备案 D、主管税务机关要求的其他情况备案

正确答案：//A#B#C//

31、企业所得税法实施条例规定，特许权使用费收入是指企业提供()取得的收入。A、专利权 B、非专利技术 C、商标权 D、土地使用权

正确答案：//A#B#C//

32、企业为安臵的每位残疾人按月足额缴纳企业所在区县人民政府根据国家政策规定的()等社会保险，是企业享受安臵残疾职工工资100%加计扣除的条件之一。A、基本养老保险 B、基本医疗保险 C、失业保险 D、工伤保险

正确答案：//A#B#C#D//

33、依据消费税的有关规定，下列消费品中实行从量定额与从价定率相结合征税办法的是（）。A、卷烟 B、雪茄烟 C、粮食白酒 D、薯类白酒

正确答案：//A#B#C//

34、下列属于增值税征收范围的是（）A、销售货物 B、进口货物 C、受托加工业务 D、修理修配业务

正确答案：//A#B#C#D//

35、下列各项业务免征增值税的有（）。A、粮食购销企业销售救灾救济粮 B、销售宠物饲料 C、销售农膜

D、血站供应医疗机构临床用血

正确答案：//A#C#D//

36、下列表述不符合税法有关规定的有（）。

A、自产货物用于实物折扣的，应视同销售货物，该实物款额不得从货物销售额中扣除

B、纳税人销售啤酒收取的包装物押金，应于包装物押金逾期时，并入销售额中征收增值税

C、纳税人采取以旧换新方式销售货物的，应按照新货物的同期销售价格确定销售额

D、采取以物易物方式销售货物的，双方都不得抵扣换进货物的进项税

正确答案：//C#D//

37、下列行为应视同销售货物征收增值税的有（）。A、将自产的办公桌用于财务部门办公使用 B、将外购的服装作为春节福利发给企业员工 C、将委托加工收回的卷烟用于赠送客户 D、将新研发的玩具交付某商场代为销售

正确答案：//C#D//

38、根据国家税务总局《增值税日常稽查办法》，下列（）可以作为增值税日常稽查的选案参数。A、增值税纳税申报异常且无正当理由的 B、企业财务指标异常且无正当理由的 C、连续两年未纳入检查对象的 D、未办理税务登记，经书面催办无效的

正确答案：//A#B#C#D//

39、下列货物，适用13％增值税税率的有（）。A、玉米胚芽 B、石油液化气 C、农机零部件 D、氢化植物油 E、卷帘机

正确答案：//A#B#E//

40、根据现行营改增政策，下列说法正确的有（）。A、原增值税一般纳税人接受试点纳税人提供的应税服务，取得的增值税专用发票上注明的增值税额为进项税额，准予从销项税额中抵扣B、原增值税一般纳税人自用的应征消费税的摩托车、汽车、游艇，其进项税额准予从销项税额中抵扣

C、原增值税一般纳税人取得的2013年8月1日（含）以后开具的运输费用结算单据，可以作为增值税扣税凭证

D、原增值税一般纳税人购进货物或者接受加工修理修配劳务，用于非增值税应税项目，其进项税额准予从销项税额中抵扣

E、原增值税一般纳税人接受试点纳税人提供的旅客运输服务，其进项税额不得从销项税额中抵扣。正确答案：//A#B#E//

三、判断题

1、某县地税局依法将该县部分个体工商户的个人所得税、城建税委托县国税局代征，县国税局在代征税款时可以进行行政处罚。（）

正确答案：//错//

2、被处罚人对行政处罚不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚暂停执行，但法律另有规定的除外。（）

正确答案：//错误//

3、行政复议决定做出前，申请人要求撤回行政复议申请的，经说明理由，可以撤回；撤回行政复议申请的，行政复议终止。

正确答案：//正确//

4、税收违法案件的举报人对税务机关不依法给予举报奖励的行为不能申请复议，而只能通过向税务机关反映问题的渠道解决。（）

正确答案：//错误//

5、由于出口企业人员的失误，或者产品出口以后由于质量等原因又被退回，造成税务机关多退税款的，税务机关有权责令其退回，如不及时退回，可定性为骗取出口退税罪。（）正确答案：//错误//

6、非法出售增值税专用发票罪，是指自然人或者单位，违反国家发票管理法规，故意非法出售真伪增值税专用发票的行为。（）正确答案：//错误//

7、在税务行政复议过程中，被申请人不得自行收集证据，但并不排除复议机关要求被申请人提供补充证据的情况。（）

正确答案：//正确//

8、对税务机关的征税行为实行复议前臵程序，未经税务机关行政复议，当事人不得对征税行为直接提起行政诉讼。（）

正确答案：//正确//

9、公民因被限制人身自由而不能提起行政诉讼的，其近亲属可以依其口头或者书面委托以自己的名义提起诉讼。（）

正确答案：//错误//

10、经过税务行政复议机关复议的，税务行政复议机关为赔偿义务机关。（）

正确答案：//错误//

11、税收征管法与行政强制法规定不一致的，按照税收征管法的规定执行，因为特别法优于一般法。（）

正确答案：//错误//

12、某税务机关在发票检查中，对违反发票管理的某公司决定罚款500元，在处罚决定作出前，检查人员可以以口头方式告知王某作出处罚决定的事实、理由、依据以及依法应享有的权利。（）

正确答案：//正确//

13、被处罚人对行政处罚不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚暂停执行，但法律另有规定的除外。（）

正确答案：//错误//

14、行政机关实施行政许可和对非行政许可事项进行监督检查，一律不准收取费用。（）

正确答案：//错误//

15、人民法院审理行政案件，对具体行政行为的合法性与合理性进行审查。（）

正确答案：//错误//

16、对限制人身自由的行政强制措施不服提起的诉讼，由被告所在地或者原告所在地人民法院管辖。（）

正确答案：//正确//

17、我国刑法的任务包括两个方面：一是惩罚犯罪；二是保护人民。（）

正确答案：//正确//

18、行政复议调解书一经送达，即具有法律效力。（）

正确答案：//错误//

19、实行定期定额征收方式的个体工商户需要停业的，应当在停业后向税务机关申报办理停业登记。()正确答案：//错误//

20、纳税人因住所、经营地变动涉及主管税务机关跨县（区）改变的,应分别向原税务机关和迁入地税务机关提出申请，办理迁出迁入手续。()正确答案：//错误//

四、填空题

1、进行特别纳税调整时，税务机关采用按照纳税人从关联方购进商品再销售给没有关联关系的交易方的价格，减除相同或者类似业务的销售毛利进行定价的方法。这一方法称为（）。正确答案：再销售价格法

2、根据企业所得税法实施条例规定，企业依照法律、行政法规有关规定提取的用于（）、生态恢复等方面的专项资金，准予扣除。正确答案：环境保护

3、采用年数总和法计算折旧时的年折旧率是（）。正确答案：尚可使用年限÷预计使用寿命的年数总和×100%

4、增值税条例规定，纳税人采取托收承付方式销售货物，其纳税义务发生时间是（）。

正确答案：发出货物并办妥托收手续的当天

5、企业所得税法所称企业登记注册地，是指（）。正确答案：企业依照国家有关规定登记注册的住所地

6、（）在每次向非居民企业支付或者到期应支付应纳预提所得税的的所得时，应从支付或者到期应支付的款项中扣缴企业所得税。

正确答案：扣缴义务人

7、采取赊销和（）方式销售货物，无书面合同的或者书面合同没有约定收款日期的，增值税纳税义务发生时间为货物发出的当天。正确答案：分期收款

8、采取（）方式销售货物，增值税纳税义务发生时间为货物发出的当天。

正确答案：预收货款

9、行政处罚法规定的行政处罚种类包括：警告；罚款；没收非法所得、没收非法财物；（）；暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照；行政拘留；法律、行政法规规定的其他行政处罚。正确答案：责令停产停业

10、某公司财务主管人员王某在向税务机关缴纳10万元税款后，采取伪造报关单等手段，骗取国家出口退税15万元，按照我国《刑法》规定，王某构成（）和逃税罪。正确答案：骗取出口退税罪

第四篇：稽查业务大比武经验材料

夯实基础

突出实战

牡丹江市地方税务局稽查业务“大比武”活动

取得初步实效

年初以来，为进一步提高广大干部的业务水平，更好地适应新形势下地税工作的需要，牡丹江市地方税务局经过认真调研，在省局“岗位练兵、业务竞赛”活动的总体框架下，做出了利用3年时间，在全市地税系统范围内开展稽查业务“大比武”活动，不断提高广大干部看账、查账技能的工作部署。通过一年来的比武竞赛活动，广大干部的学习热情得到了有效激发，业务能力得到了进一步增强，学习和工作实现了双提高、双促进，取得了初步成效。

一、统筹规划、周密安排。为切实抓好稽查业务“大比武”活动，在反复开展调研，多方征求意见的基础上，形成了《全市地税系统关于开展稽查业务“大比武”活动实施方案》，明确了比武竞赛的活动原则、参加人员、比武内容、比武方式及奖惩措施。要求全系统要在省局“岗位练兵、业务竞赛”活动的总体框架下，坚持把稽查业务“大比武”活动与学习省局统编教材相结合、与推进重点工作相结合、与圆满完成组织收入任务相结合。明确全系统在职干部职工均可自愿参加此次比武竞赛，但直接从事稽查工作的人员必须参加，参加比武竞赛的人员不得低于本单位实有人数的40%。为防止比武竞赛活动出现“灯下黑”的问题，市局 机关和各单位主管稽查工作的副局长必须参加考试。专门召开全体干部参加的稽查业务“大比武”活动动员会，宣读《实施方案》，进行动员动署。成立了由主要领导为组长、主管领导和其他领导为副组长、相关科室的负责同志为成员的领导小组，主要领导经常性地听取活动进展情况的汇报，工作领导小组多次召开会议研究工作中存在的问题，制定有针对性的工作措施。全系统各单位按照市局要求，结合本单位实际，制定了详细的学习计划，对整个学习活动进行周密安排，把学习任务分解到各年、月、周。为保证每周学习任务的完成，规定每周学习日可串不可占，以保证学习时间。为有效缓解工学矛盾，保证培训效果，倡导开办职工夜校，利用业余时间组织干部进行学习培训，做到工作学习两不误。

二、夯实基础、突出实战。按照“循序渐进、逐步提高”的原则，根据稽查业务“大比武”活动开展三年的时间安排，将今年的培训重点放到打牢会计基础上，并按照实际、实用、实效的原则，创新培训方式，突出工作实战。一是开展模拟教学。和专业院校联系，以工业企业为例，模拟编写了120笔典型经济业务，并根据这120笔业务编制了17套模拟账簿、报表和凭证，下发到各单位，并聘请组织专业院校的教授和稽查工作经验丰富的兼职教师以模拟典型经济业务为例，为干部集中授课，讲解会计基础知识和企业会计科目常见的一些问题。同时为每名干部购买空白凭证和账簿，组织干部根据 120笔经济业务内容，从取得原始凭 证开始，到形成账簿、制作报表结束，按照会计核算程序计算财务成果，加深对会计基础知识的理解和掌握。二是开展实战演练。将参加比武竞赛的干部与稽查局干部组成稽查组，深入到纳税户中进行实战稽查。在稽查过程中，通过查看账簿、检查库存等方式，由稽查局干部讲授纳税户在重点阐述了稽查取证思路、取证方法及取证时应注意的事项，逐个分析了税务稽查各环节相应文书设置依据、使用情形和规范填制方法，并就检查人员、审理人员关注的焦点和存在的疑问一一进行了解答。对干部在查账中遇到的问题随时答疑，确保有问题及时解决，做到学出成绩、查出成效。三是研讨典型案例。定期组织干部学习稽查案例，在讨论中提高学习效果；为干部准备多套典型的模拟试题，采取培训、测试相结合的方式学习，对干部在测试过程中易出错、掌握不扎实的地方和答题过程中的疑问给予解答。

三、以考促练、注重实效

为检验学习效果，10月20日，全系统 390名干部在牡丹江大学继续教育学院参加了竞赛考试。此次竞赛考试体现了“三严”：一是严肃出题。抽调政治素质高、业务能力强的干部组成出题组，在有屏蔽、有监控的条件下集中封闭出题。考试内容以会计知识、税政业务和稽查业务为主，采取单选、多选、判断、简单计算、综合分析五种题型，涵盖会计基础知识、会计账务处理、征管法、稽查程序、各个地方税种的基本知识和计算，重点是工业企业所得税的检查、计算和分析等多方面内容，其中还涉及到一些最新的税收政策。二是严密考试。全系统仅在市区设立一个考点，全体参赛干部集中考试。悬挂横幅，张贴平面图，采取单人单桌，同一单位干部不相邻的方式分配考场和考号。

三是严格监考。每个考场设两名监考人员，分别由武警战士和学院教师担任，市局组成以局领导为主的巡视组，对各局考试工作情况进行全面监督，每个考场配备一台摄影机，全程多角度录像。由于组织严密，纪律严格，整个考试过程井然有序，广大干部表现出良好的考风考纪，考出了真实成绩。考试结束后，大部分干部反映，这次考试最大的收获是提高了业务水平，拓宽了知识面，优化了知识结构，准确地找到了不足。从总的情况来看，本次考试成绩比较理想，及格率85.38%。这次考试成绩基本上反映了现有干部队伍的实际业务水平和素质结构，说明经过全局上下共同努力，干部队伍的整体素质有了提高，税务稽查业务培训取得了一定的效果。

四、强化监督、兑现奖惩

（一）监督检查，指导推进。为准确掌握全系统开展稽查业务“大比武”活动的基本情况，市局组织调研推进组，对各县（市）、区地方税务局稽查业务“大比武”活动的开展情况进行了监督检查、指导推进，征求了基层广大群众干部对开展比武竞赛活动的意见和建议，并编发了8期稽查业务“大比武”活动情况，对广大干部关心的一些问题做出了明确，对各单位采取的好经验和好作法进行了推广。

（二）强化考核，明确奖惩。市局在《实施方案》中明确规定了奖惩措施，分设能手竞赛和团体赛两个奖励项目对成绩优异的个人和单位进行了奖励，个人成绩前50名予以通报表扬及奖励，颁发荣誉证书，录入市局专业人才库。连续3年获前五名的同志，经考察具备干部任用条件的，将优先提拔使用。团体赛取平均成绩，团体前三名予以通报表扬，对主要领导、分管领导和参赛人员进行奖励。召开了2011年稽查业务“大比武”总结表彰大会，对2011年活动进行总结，对考试中取得优异成绩的单位和个人进行表彰奖励，同时也对2012年比武竞赛进行又一次动员。各单位也都制定了详细的《稽查业务“大比武”考试奖惩办法》，从干部日常学习的签到考勤，到历次考试成绩的考核评价，都做出了具体规定，对进入市局前五十名和本局前十名的同志给予奖励，在考试中不及格人员进行告知谈话，年末取消各种评先、评优资格。

稽查业务“大比武”活动虽然取得了一定成效，但从总体上看，一些工作刚刚起步，仍需要做大量深入细致的工作。下一步，将在省局的正确领导下，结合本局实际，采取切实可行的措施继续抓好稽查业务“大比武”活动，在全系统形成一个岗位技能大练兵、大比武的浓厚氛围，全面提高地税干部的业务操作能力，为地税事业的发展提供有力保障。

第五篇：2011年项城 药品稽查大比武 试题

2011年项城市食品药品监督管理局

稽查执法大比武模拟考试题

姓名：职务：执法证号：分数：

一、单项选择（每题1分 共 20分）

1《麻醉药品和精神药品管理条例》属于（C）

A行政规章B法律C行政法规D地方性法规

2.我国《医疗器械注册证》有效期为（B）

A3年B4年C5年D 10年

3.《餐饮服务许可证》有效期为（B）

A1年B 3年c4年D 5年

4.进口麻醉药品和精神药品，必须持有国家药品监督管理部门颁发的（A）

A 《进口准许证》B《进口药品注册证书》C《进口许可证 》

D《出口准许证》

5在现行的食品安全分段监管体制下，关于各部门的职责分工下列说法正确的是（C）

A 国务院设立的食品安全委员会承担食品安全综合协调职责。

B某省质量技术监督管理局负责本辖区的食品安全企业标准实施备案

C县级以上地方人民政府统一负责、领导、组织、协调本辖区的食品安全监督管理工作。

D 某市食品药品监督管理局负责该市产的“万紫千红”牌保健蜂花粉产品出口美国实行严格监管。

6.我国医疗器械产品注册标准用字母表示是（C）

AGBBYYCYZBD ZB

7.省级食品药品监督管理部门自受理之日起，（B）工作日做出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。

A 15B 30C45D60

8.生产特殊用途的化妆品，必须经那个部门批准。（A）

A国务院卫生行政部门B国家食品药品监督管理部门 C省级卫生行政部门

D 省级食品药品监督管理部门

9使用某药品可能引起严重健康危害的药品召回是（A）

A 一级召回B 二级召回C 三级召回D责令召回

10，对违反《互联网药品信息服务管理办法》，情节严重的，非经营性互联网药品信息服务网站的行政处罚为（B）

A警告，责令改正B 处以1000元以下的罚款C处以3000元以上，10000以下的罚款。D处以10000元罚款

11.药品进口，须经国务院药品监督管理部门审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（C）

A、《进口许可证》B、《进口药品许可证》

C、《进口药品注册证书》D、《新药证书》

12、药品、医疗器械和保健食品广告审批机关是（C）

A、省级工商管理部门B、国家工商管理部门

C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门

13、已撤销批准文件的药品（C）

A、当内可继续生产销售B、已经生产的，可以继续在有效期内销售

C、不得继续生产、销售D、由当地卫生行政部门监督销毁

14、下列属于假药的是：（D）

A、改变剂型或改变给药途径的药品B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、超过有效期的D、变质的15、行政处罚是针对公民、法人或者其他组织何种行为的处理（B）

A、违反民事法律规范的行为B、违反行政法律规范的行为

C、违反刑事法律规范的行为D、违反一切法律规范的行为

16、省级卫生行政部门对已颁发的《化妆品生产企业卫生许可证》（C）去复核一次

A、6个月B 1 年C2年D3年

17、按照行政诉讼法的规定，在行政诉讼中，负有举证责任的主体是（B）

A、人民法院B、行政机关C、行政管理相对人D、第三人

18、采购药品时对供货商提供的企业资料、生产资料及销售人员授权委托书等资料应：（D）

A、索取B、查验C、留存D、以上均是

19、以下错误的是（B）

A、企业不得为他人提供经营场所、资质证明或者票据等

B、企业可以产品宣传的方式销售现货药品

C、经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂

D、医疗机构采购药品必须建立验收制度

20、下列哪些情况，执法人员可以当场收缴罚款（B）

A、按照简易程序当场作出对陈某50元的罚款

B、按照简易程序当场作出的对某企业500元的罚款且事后难以执行的罚款

C、在边缘、水上、交通不便的地区对刘某作出的200元的罚款

D、按照简易程序当场对王某作出的30元的罚款

二多项选择题（每题2分，共30分）

1.药品经营企业必须具备的条件是（ABC）

A具有依法经过资格认定的药学技术人员

B 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C具有保证所经营药品的质量保证制度

D具有一定的经济实力。

2下列那些药品其标签必须印有规定的标志（ABD）

A 外用药品B 非处方药C处方药D特殊管理的药品

3《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括（ACD）

A质量管理负责人B售后服务人C 注册地址D经营范围

4医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为（ABCD）

A从非法渠道购进无菌医疗器械B使用小包装已破损、标示不清的无菌器械

C使用过期的医疗器械D使用无医疗器械产品合格证的医疗器械

5根据食品安全法规定，食品添加剂应当有（ABD）

A 标签B说明书C 通用名称D包装

6某企业生产的上市的产品花生酱不符合食品安全标准，该企业应该采取的合理措施是（ABCD）

A立即停止生产B召回已经销售的花生酱C告知消费者停止使用D记录召回和通知情况。

7行政执法机关向公安机关移送的涉嫌犯罪案件，应当移送的材料是（ACD）A案件移送书B移送审批表C 案件情况的调查报告D有关的物品清单

8食品安全风险评估确定某食品不安全时，食品安全监督管理部门应当（AB）

A 采取相应措施，停止该食品的生产经营B 告知消费者停止使用C 当场销毁相关食品D研究改进生产工艺方法

9医疗器械不良事件是指（ACD）

A获准上市的质量合格的医疗器械B未经注册的产品C正常使用情况下发生的D导致或者可能导致人体伤害的有害事件

10.医疗器械的产品标准分为（ABC）

A 国家标准B行业标准C 注册产品标准D企业标准

11.直接接触药品包装材料和容器（ABCD）

A必须符合药用要求B未经审批不得使用C必须符合药品质量要求D必须由药监部门在审批药品时一并审批。

12.符合药品广告管理规定的是（ABCD）

A非药品广告不得涉及药品的宣传 B不得含有不科学的表示功效的断言和保证C处方药不得在大众媒介发布广告 D药品广告必须经省级药品监管部门批准.13.下列那种行政处罚，应当告知当事人有要求举行听证权利（ABCD）

A责令停产停业B 吊销许可证C没收较大数额的违法所得D 较大数额罚款

14下列属于行政诉讼证据的有（ABCD）

A物证B视听材料C 现场笔录D 鉴定结论

15.下列属于劣药的是(ABC)

A擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的B、超过有效期的C未标明或者更改有效期的D、变质的三、填空题（每题2分 共20分）

1、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》自（2007）年（7）月（26日起实施。

2、行政机关对公安机关决定立案的案件，应当自接到立案通知之日起（3）日内将涉案物品以及与案件有关的其他材料移交公安机关。

3、行政复议机关应当自受理申请之日起（60）日内作出行政复议决定。

4、进行案件调查或者检查时执法人员不得少于（2）人，并应当向被调查人或者有关人员出示（执法证）.5、国务院药品监督管理部门颁布的（众人目光药典）和（药品标准）为国家药品标准。

6、医疗机构不得采用（邮寄）、（互联网交易）等方式直接向公众销售处方药。

7、对当事人的同一违法行为，不得给予两次以上（罚款）的行政处罚。

8、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的（单位）或者（个人）必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

9、化妆品卫生要求在正常以及合理的（可预见）使用条件下，化妆品不得对（人体健康）产生危害。

10、保健食品是指表明具有（特定的保健功能）的食品，即适宜于特定人群食用，具有（调节机体）功能，不以治疗疾病为目的的食品。

四、简答题（每题2分，共10分）

1、什么是药品

答：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2什么是行政执法责任

答：行政执法责任是指行政执法机关、法律法规授权的具有管理公共事务职能的组织、受行政执法机关委托从事行政执法工作的组织及其工作人员作出违法或者不当的行政行为而应当承担的责任

3、行政处罚决定书应当载明哪些事项？

4、应当载明

1、当事人的姓名或者名称、地址

2、违反法律法规和规章的事实和证据

3、行政处罚的种类和依据；

4、行政处罚的履行方式和期限

5、不服行政处罚决定申请复议或者提起行政诉讼的途径和期限

6、作出行政处罚决定的行政机关名称和作出决定的日期、决定书必须该有作出行政处罚决定的行政机关的印章。

4生产、销售劣药的按照《中华人民共和国药品管理法》应该如何处理？应当没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额一到三倍的罚款，情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》构成犯罪的依法追究刑事责任。情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动，对生产的专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备予以没收。

5、根据《餐饮服务食品安全监督管理办法》的要求，县级以上食品药品监督管理部门需依法公布哪些日常监督管理信息？

1、餐饮服务行政许可情况；

2、餐饮服务食品安全监督检查和抽验的结果

3、查处餐饮服务提供者违法行为的情况；

4、餐饮服务专项检查工作情况；

5、其他餐饮服务食品安全监督管理信息

五、案例剖析（10分）

A省B市食品药品监管局接到上级转来一份不合格药品检验报告处理转办单，主要内容是：经S省某市药品检验所检验，标示为B市辖区内的J药业有限公司（以下简称J公司）生产的一种中成药的重量差异检查项检验结果不符合规定。B市食品药品监管局经对J公司现场检查，发现该中成药是J公司生产的，执法人员查看并复印了该批药品的批生产记录和销售票据，做了现场检查笔录。该公司生产的该批药品共计23件，已经全部销售完毕，每件98元。

在检查之后的第三天，J公司向B市食品药品监管局报告称，通过与总经销商S省某医药公司共同努力，已经从市场上召回该批次的药品10件，已保存在J公司药品仓库的不合格区内。请问对该公司的行为如何处罚？本案涉及四个值得探讨的问题：一是假药、劣药是否适用药品召回制度？二是企业召回的问题药品应当如何处理？三是药企接到不合格药品检验报告书后主动召回药品，对其行政处罚有什么影响？四是在不合格药品被企业部分召回的情况下，违法所得如何计算？

J公司生产、销售劣药的违法事实成立，但由于其在接到该不合格药品检验报告书后立即想方设法从市场上召回该批次药品，主动消除用药安全隐患，属于《行政处罚法》第二十七条规定的从轻或者减轻行政处罚的情节。依据《药品管理法》第七十五条的规定，对J公司召回的问题药品10件予以没收，没收其除去10件之后的药品销售的违法所得，并处生产、销售药品（23件）货值金额1倍罚款

六．模拟案件调查（10分）

药监部门的执法人员在对李某的调查中得知，其经营的一家药品零售企业，于2009年1月2日和2011年3月4日分两次从刘某（无经营资格）处分别购进货值500元、1200元的药品（目前药品已经全部售完）。请根据上述案件情况，列出案件调查的程序过程。该药品零售企业2009年1月2日的购进行为至今已经超过2年，依据《中华人民共和国行政处罚法》的规定不予追究。但2011年3月4日的购进行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十四条的规定，该案首先应以“XXX涉嫌从无《药品经营许可证》处购进药品案”立案；然后按照程序进行调查，形成案件终结报告，继而进行案件合议、法制审核、行政处罚事先告知、陈述申辩、行政处罚审批、行政处罚决定书、送达、结案等程序。