药剂学省级精品课程总结

第一篇：药剂学省级精品课程总结

药剂学省级精品课程总结

自1978年我院开始招收本科生以来，药剂学就是药学专业的主干课程，随着学科的发展、我院招生规模的扩大、专业的增加，药剂学内容已包含多个分支课程：工业药剂学、生物药剂学及药代动力学、药物制剂工程、中药药剂学、医院药剂学等，形成了多元化的教学内容，以满足不同专业及方向学生学习的需要。经过多年的努力，课程建设与学科建设都取得了很大进步，本课程所属药剂专业已被评为广东省名牌专业，本课程所属的药剂学被评为广东省重点扶持学科，本课程所在教研室在2002年被国务院批准为硕士点，为研究生开设：药剂学概论、药物动力学2门课程。药剂学在2005年被评为广东省精品课程，实现了我院精品课程零的突破。

1.精品课程网站建设

按精品课程网站建设的要求，已建设成药剂学精品课程网站，包括课程介绍，教师团队、教学资源（教学大纲、教学录像、教学教案、电子课件、实验教学、模拟试题等）均已上网。

2.师资队伍建设

作为省级精品课程及省级重点扶持学科，学校非常重视药剂学师资建设。截至2007年2月，本教研室有专职教师12名，职称结构：教授5名，副教授1名，讲师3名，助教3名，学历结构：博士3名，硕士8名，学士1名。年龄结构：40-50岁5人，30-40岁5人，20-30岁2人。学缘结构：12位老师毕业于国内6所大学。

3.教学方法与教学手段

教学内容：针对学科发展超前于教材更新的状况，鼓励老师在教学中注意向学生引进学科及自己新的研究结果，使学生了解学科的发展，更新知识。同时针对每一版教材改版，调整授课计划，统一上课内容与秩序。

教学方法：针对药剂学学习知识点多而分散，叙述性、记忆性强的特点，经过多年不断探索、改进与积累，创建了“药剂学流程教学法”教学新模式。改

变了传统药剂学教学及教材按独立板块结构来描述相关内容，没有清晰明确的引导性思路，内容之间缺少必然的联系等缺点，“药剂学流程教学法”是按每种剂型制备流程的先后来安排教授内容及编写教材，将药剂学的所有内容有机整合进入药物剂型的制备流程中，犹如一条线，把零散的珠子都串了起来，使药剂学的内容有了清晰的思路，沿着剂型的制备流程，非常容易掌握各种剂型的学习内容，学习药剂学不再是死背硬记，而是生动有趣，提高了学习效率、学习成绩及教学质量。

教学手段：鼓励老师制作及采用包括电子课件、视屏、动画、图片在内的多媒体现代教育教学手段，增强了对知识的感性认识，提高了学生对学习的兴趣。

教学形式：采用老师讲授为主、学生进行专题演讲为辅的互动式学习，这种学生进行演讲、老师进行点评的课堂讨论，活跃了课堂气氛，解决了一些大家感兴趣又困惑地问题，通过演讲也使学生的团队精神、组织能力、演讲水平得到了锻炼，同时体会到老师上课的艰辛，使课堂纪律得到明显改善，学习积极性得到提高。

实验教学：除了完成教学计划的内容外，教研室长期开展设计性实验，即教师给定题目，学生查阅文献，分析资料，设计实验方案，方案经老师审阅合理后进行实验，写出报告，老师根据实验操作、结果及报告评出优胜者。设计性实验增强了学生思考问题，分析问题、解决问题的能力，动手能力也进一步得到锻炼。

第二课堂 ：教研室长期将教学延伸至第二课堂，老师布置选题，学生查阅文献资料，撰写综述，或参与到老师的科研工作中，深化了学生的学习，使学生综合能力得到提高，很受学生欢迎，每年的报名非常踊跃。

考试改革：采用考教分离，使考试内容更具客观性、公平性。

4.本课程的主要特色

独创教学法收到良好效果：“药剂学流程教学法”在国内具有独创性、新颖性、实用性，已教授过不同层次的学生，包括本科生、专科生、执业药师的考

前培训等，收到良好的效果，收到师生及校内外专家的一致好评。

现代教育技术多媒体教学手段：活跃学习气氛：电子课件、视屏、动画、图片等现代教育技术多媒体教学手段，提高了学生对该课程的浓厚兴趣。

多层次立体化教学：开阔学生视野、拓展学生知识面：课堂的理论与实验教学、工厂见习、设计性实验、第二课堂等形式，既加强了基本技能、基本技术、动手能力、独立思考及解决问题的能力，又开阔学生视野、拓展学生了知识面，使学生综合素质得到提高，符合新形势下培养药学人才的培养模式。

5.教学改革与科研工作

教改项目：

151工程----药物剂型学习网站，广东省教育厅，2004

网络环境下的药剂学教学，广东省高教厅，2004

2004年药物制剂工程多媒体组合教学研究，广东省高教厅，1996年； 药剂学实验教学改革----虚拟药剂学实验，2004

药剂学教学改革，广东药学院，2002

固体药物制剂多媒体组合教学，广东药学院，2002年；

液体药物制剂多媒体组合教学； 广东药学院，2002年

教改论文：

龙晓英：药剂学流程教学法探讨，药学教育，2004.2

金描真：≤药物制剂工程≥多媒组合教学研究，广东药学院学报，2003年，19（增刊）20-21

杨帆：药剂学课堂讨论课的开展，《中国教学纵横杂志》2002，1（6）：95-96 李晓芳：药物制剂工程实验教学初探.广东药学院学报增刊 2000，1

易军：药剂学实验改革的思索.广东药学院学报增刊2000，1

张纪兴：药剂学教学改进.药学教育，2002.4

教改成果：

“药剂学流程教学法”教学新模式，第五届广东省高等教育省级教学成果二等

奖，广东省教育厅，2005年

“药剂学流程教学法”教学新模式，第七届广东药学院教学成果一等奖，2004年

物制剂工程多媒体组合教学研究，广东药学院年教学成果一等奖，2002

杨帆：≤药剂学讨论课的开展≥广东药学院2002年优秀教学成果，鼓励奖

第二篇：药剂学课程简介

药剂学课程简介

药剂学是药学专业的核心课程，是药学专业学生顶岗实习的主要内容，同时也是职业资格考试重要内容。通过本课程的学习，使学生具有药物剂型和制剂的设计、制备、生产、及质量控制等方面的理论和技能。并为从事临床合理用药和提供安全、有效、稳定、使用方便的药品等工作奠定基础。药剂学是应用科学，实践性很强，课程加强对学生动手能力的培养，要求学生理论知识与实践知识相结合，能够独立进行实验设计和操作，培养学生的创新意识。

药剂学课程于2005年首次在我校开设，经过几年不懈的努力，已有了一定的教学积淀，通过分块教学改革、课程内容体系的改革，现已成为药学专业较优秀的专业课程。在药剂学专业教育方面，转变教学观念、内容、方法已渐成一种新趋势。近年来，药剂学课程已经对课程教学大纲进行了三次较具规模的论证和修订，建立起了新的课程教学体系。除认真总结自身教学传统和经验外，我系还积极派骨干教师王高峰、唐显虹到企业进修学习,并获得双师培训资格及骨干教师资格，结合企业对药剂专业人才的需求，及时进行教材和教法的改革，并修订了新的课程教学计划。优化了旧有的药剂学的课程结构，增加了实践部分的教学比例，更加重视学生动手实践能力的培养。

通过不懈的努力，在院系领导的关心支持下，先后建设了模拟制剂车间、模拟药房等实验实训室；购买了压片机、制丸机、药筛、崩解度测定仪等教学设备，为学生提供了顶岗操作锻炼环境。有效呼应了课堂教学，进一步完善了教学环节。

为了帮助学生很好地理解课程，教学实践中采取了模拟操作与现实项目相结合、分组讨论、角色扮演、启发引导案例讲解、课堂讨论和作品展示等措施。学生普遍对课程和教学措施表现了很高的热情，并给予了较高的评价。

在教学中注重理论与实践相结合，将药剂学教学与“岗位”、“生产一线”、“市场”相结合，要求学生参加专业实习、实训。通过学生毕业反馈信息，药剂学课程教学取得了优秀的效果。

第三篇：药剂学课程分析

药剂学课程分析报告

【课程定位与性质】

本课程为针对药学专业的专业必修课，是核心主干课程。【教学目标】

药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制等内容的综合性技术学科。

通过本学科的教与学，完成以下教学目标：1.培养学生掌握剂型、工艺设计、制剂生产、质量控制等方面的基本理论知识； 2.培养学生具备从事药物制剂生产和药学新药研发的基本能力； 3.培养学生具备设计药物剂型、自主开展药物新剂型研究的基本素质。为从事药物制剂的生产和研究以及保障药物制剂的安全、稳定、有效、方便，顺应性良好的优良制剂满足医疗卫生需要打下良好的基础。

【课程教材】《药剂学》第7版，崔福德主编，人民卫生出版社。【内容设计】

本课程作为必修课共96学时，其中理论64学时，实验32学时。理论教学包括三个模块的内容：

1、药剂学基本理论知识

2、药剂学传统剂型各论

3、药物制剂新技术和新剂型

具体内容如下：

绪论2学时，讲述药剂学的概念与任务；药剂学的分支学科：药物剂型与DDS；药典与药品标准；GMP、GLP与GCP。

药物溶液的形成理论2学时，讲述药用溶剂的种类及性质；药物的溶解度与溶出速度；药物溶液的性质与测定方法。

表面活性剂 2学时，讲述表面活性剂的分类：表面活性剂的基本性质和应用：表面活性剂的生物学性质。

药物微粒分散系的基础理论2学时，讲述微粒体系的意义；微粒分散系的主要性质与特点；微粒分散体系的物理稳定性。

药物制剂的稳定性

4学时，讲述药物稳定性的化学动力学基础；制剂中药物的 化学降解途径；影响药物制剂降解的因素及稳定化方法；固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学；药物稳定性试验方法；新药开发过程中药物系统稳定性研究。粉体学基础2学时，讲述粉体、粉体学概念；粉体粒子的性质；粉体的密度与空隙率；粉体的流动性与充填性；粉体的吸湿性与润湿性。流变学基础2学时，讲述流变性质；蠕变性质的测定方法。

药物制剂的设计2学时，讲述制剂设计的基础；药物制剂处方设计前工作；药物制剂处方的优化设计；新药制剂的研究与申报。

液体制剂6学时，讲述液体制剂的溶剂和附加剂；低分子溶液剂、高分子溶液剂；溶胶剂、混悬剂、乳剂；不同给药途径用液体制剂。

灭菌制剂与无菌制剂6学时，讲述注射剂；注射剂的制备；输液；注射用无菌粉末；眼用液体制剂。

固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)6学时，讲述固体剂型的制备工艺通则；片剂常用的辅料及其特性；片剂的制备方法与分类；湿法制粒技术和固体的干燥技术；片剂的概念、分类及特点；散剂的概念、特点及制备方法；压片过程及其影响因素；薄膜包衣工艺与材料。

固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂)2学时，讲述胶囊剂、滴丸剂和膜剂的概念、特点及制备方法；常用的膜剂材料及特性。

半固体制剂4学时，讲述软膏剂的概念、种类及特点；栓剂的概念、种类及质量要求；软膏剂常用的基质；软膏剂的制备方法，药物的加入方法；凝胶剂的特点；常用水性凝胶基质种类及特性。

气雾剂、喷雾剂与粉雾剂2学时，讲述气雾剂的特点、气雾剂的分类；气雾剂的吸收特点；抛射剂种类、命名原则；气雾剂中药物与附加剂要求；气雾剂的处方并举例；喷雾剂的概念及特点；耐压容器及阀门系统的特点；气雾剂的制备工艺；气雾剂的质量评定

中药制剂6学时，讲述药材的预处理、浸出过程、影响浸出的因素、浸出方法；浸出技术及中药制剂的概念；浸出制剂的种类及特点；汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂的概念与特点。浸出操作与设备；常用的浸出制剂；浸出制剂的质量。

制剂新技术6学时，讲述固体分散技术；包合技术、纳米乳与亚纳米乳的制备技 术；微囊与微球的制备技术；纳米囊与纳米球的制备技术；脂质体的制备技术。缓释、控释制剂、靶向制剂4学时，讲述缓释、控释制剂释药原理和方法；缓释、控释制剂的设计原理；缓释、控释制剂体内、体外评价方法；口服定时释药系统概念与特点；靶向制剂的分类（被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂）；口服定位释药系统分类。

经皮吸收制剂

2学时，讲述经皮吸收制剂的研究；经皮吸收制剂的制备。生物技术药物制剂2学时，讲述；蛋白质类药物制剂的处方与工艺；蛋白质类药物新型给药系统。

实验教学包括两个模块的内容：

1、药剂学传统剂型的制备

2、制剂质量影响因素的考察

具体内容如下：

实验一：混悬剂的制备及稳定剂的制备

4学时

实验二：乳剂的制备与评价

4学时 实验三：浸出制剂的制备

4学时 实验四：片剂的制备与质量检查

4学时 实验五：对乙酰氨基酚片溶出度测定

4学时 实验六：软膏的制备及不同基质对药物释放的影响

4学时 实验七：栓剂的制备

4学时 实验八：抗氧剂抗氧化作用的观察

4学时 【重点难点疑点把握】

1、药剂学基本理论知识（溶液形成、表面活性剂、微粒分散系、粉体学、流变学）。

2、药物制剂的设计、稳定性的基础理论。

3、传统药物制剂的制备方法。

4、药剂学基本理论知识的实际应用（例如：表面活性剂的应用）。

5、药物制剂设计的处方前研究。

6、传统药物制剂的工艺处方设计。

7、药物制剂新技术的应用。具体内容如下：

药剂学、药物剂型的概念、分类及重要性。药剂学的任务和研究方向，国内外药剂学的发展。影响药物溶解度与溶出速度的因素及增加药物溶解度与溶出速度的办法，药物溶液的性质与测定方法：药物溶液的渗透压概念及测定方法。表面活性剂的概念、表面活性剂的分类、结构特征；亲水亲油平衡值计算；表面活性剂的增溶作用以及其他应用。表面活性剂在制剂中的的应用范围。微粒分散系的主要性质与特点；微粒分散体系的物理稳定性。影响药物制剂稳定性的因素及解决办法，药物有效期推测方法；新药研发过程中药物稳定性的研究方法及要求。粉体、粉体学概念以及粉体各项性质。流变学的基本概念，牛顿流动和非牛顿流动；流变学在药剂学中的应用。新药制剂的研究与申报程序、药物制剂处方设计前工作内容。液体制剂的概念、特性、制备方法和质量要求，液体制剂常用溶剂、附加剂的类型，质量评定的方法。灭菌制剂与无菌制剂概念，无菌制剂处方组分及制备工艺；无菌制剂的制备方法及质量检查。固体剂型的制备工艺通则；固体剂型的体内吸收路径；Noyes-Whitney方程及应用。胶囊剂、滴丸剂和膜剂的概念、特点及制备方法；常用的膜剂材料及特性。掌握软膏剂、栓剂的概念、种类；常用的基质及制备方法；眼膏剂、凝胶剂的特点。气雾剂、喷雾剂的特点、气雾剂的分类；气雾剂、喷雾剂的组成。浸出技术、浸出过程、影响浸出的因素；常用浸出制剂的制备方法。掌握固体分散体的特点及其载体材料；了解固体分散体释药原理；掌握微囊与微球的制备技术；熟悉成囊材料。缓释、控释制剂释药原理、设计方法；靶向制剂的分类。TTS的发展与特点。生物技术的基本概念；生物技术药物的研究概况；了解新型注射给药系统。【学情分析】

1、青岛大学药学本科生高考成绩均处于山东省考生前20%，理论知识接受能力与实践操作动手能力均较强。

2、之前先修了物理化学、有机化学、药理学、药物化学等基础课程，有助于学生对于药剂学内容的理解。

3、药剂学对学生今后工作具有实际指导作用，大多数学生学习兴趣浓厚，通过药剂学的学习，每年均有许多学生选择报考药剂学专业研究生。【教学方法与手段】 理论教学：

1、课堂讲授为主，采用多媒体教学和板书教学手段相结合

2、课堂提问等启发式教学为辅 实验教学：

1、着重进行学生动手操作能力的培养

2、辅以引导学生进行实验设计等启发式教学

总之，在教学中运用现代化教学工具，不断改进教学手段。教师上课的多媒体教内容学课件同学自行下载有关的教学内容。教师讲课坚持理论联系实际，注意培养学生的自学能力和正确的学习方法；讲授突出重点；采用启发式教学；加强横向和纵向联系，拓宽知识面，不断提高教学效果。【教学评价与考核方式】

1、对学生考核方式采用平时成绩占20%（实验操作），期末考试（闭卷）成绩占80%。

2、对教师的评教采取学生评价、督学评价、同行评议和领导听课评价相结合的方式。

3、本教研室一位老师自2010年学生评教以来，历年被评为A级课程，2014年被评为青岛大学师德标兵。【教学反馈与教学效果】

药剂学课程开设十余年，教学效果良好，同学教学内容大都能理解并灵活应用。以2015年春季学期药剂学期末考试为例进行成绩分析：

试卷平均分80.5，最高分94。其中90分以上6人（20%），80-89分16人（53.3%），70-79分6人（20%），60-69分1人（3.3%），60以下1人（3.3%）。表明药剂学教学效果良好，大部分学生能够较好掌握所学知识。

第四篇：药剂学总结

药剂学总结

名词解释：

Prodrug:前药，是活性药物衍生而成的药理惰性物质，能在体内经化学反应或酶反应，使活性母体药物再生而发挥治疗作用。

Dosage form：剂型，是适合于疾病的诊断、预防和治疗的需要而制成的不同给药形式。Pharmaceutics：药剂学，将原料药制备成药物制剂的一门学科。Preparations：制剂，指剂型确定以后的具体药物品种。

Excipients：辅料，制剂中除具有活性成分的药物外的其他所有成分。

Hydrotropic agent：助溶剂，通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度，这种增加药物溶解度的作用称为助溶（hydrotropy），这第三种物质称为助溶剂。

Cosolvent：潜溶剂，在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时，药物的溶解度出现最大值，这种现象称为潜溶（cosolvency），这种溶剂称为潜溶剂。

CMC：临界胶束浓度，表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度。

Krafftpoint：Krafft点，在低温时，离子型表面活性剂在水溶液中的溶解度随温度升高而缓慢增加，但当温度升至某一值后，溶解度迅速增加，该温度称为Krafft点。

Cloud point：昙点，聚氧乙烯型非离子型表面活性剂溶液进行加热升温时可导致表面活性剂析出（溶解度下降），出现浑浊，甚至产生分层，这种现象称为“起浊”或“起昙”，此时的温度称为昙点。

HLB：亲水亲油平衡值，表面活性剂分子中的亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。Solubilizers：增溶剂，利用表面活性剂形成胶束的原理，使难溶性活性成分的溶解度增加而溶于分散介质的过程，称为增溶（solubilization），所使用的表面活性剂称为增溶剂。Sterility：无菌，指在指定物体、介质或环境中不存在任何活的微生物。

Sterilization：灭菌，指用物理或化学方法将所有致病和非致病微生物的繁殖体和芽孢全部杀灭。

F0value：F0值，又称标准灭菌时间，指在Z为10℃时，一个湿热灭菌程序赋予被灭菌品在121℃下灭菌的等效灭菌时间（分钟）。F0值目前仅用于热压灭菌的验证。

Emulsions：乳剂，互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。Emulsifier：乳化剂，乳剂的稳定剂。

RH：相对湿度，空气中水汽压与相同温度下饱和水汽压的百分比。

CRH：临界相对湿度，水溶性的药物粉末在较低的相对湿度环境中其平衡水分含量较低，不吸湿，但当空气中的相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度为物料的临界相对湿度。

Polymorphism：多晶型，具有相同化学结构的药物，由于结晶条件不同，形成结晶时分子排列与晶格结构不同，因而形成不同的晶型，这种现象称为多晶型。

TTS：经皮递药系统，药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂。Suppositories：栓剂，原料药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。Displacement value：置换价，栓剂中，药物的重量与相同体积的基质重量之比。Sustained-release preparations：缓释制剂，指用药后能在体内缓慢释放药物，使药物在较长时间内维持有效血液浓度的制剂，药物的释放速度符合一级动力学过程。

Controlled-release preparations：控释制剂，指药物按预先设定好的程序缓慢地恒速释放的制剂，一般符合零级动力学过程。

TDDS：靶向给药系统，指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶器官、靶组织、靶细胞或细胞内结构的给药系统。

Gene therapy：基因治疗，一种从基因层次干预疾病发生源头的全新的治疗方法。GLP：good laboratory practice ,药品非临床研究质量管理规范 GCP：good clinical practice ,药品临床研究质量管理规范 GMP：good manufacturing practice ,药品生产质量管理规范

Preformulation：处方前研究，在药物制剂研究阶段，首先应对候选化合物的物理性质、化学性质、生物学特性等基本性质进行研究，这些研究称为处方前研究。

P：油水分配系数，药物在有机相中的溶解度与在水相中溶解度的比值，常用对数值，即logP作为参数，衡量药物分子亲脂性的大小。

辅料题：

PVA：聚乙烯醇，水溶性合成高分子成膜材料

EVA：乙烯-醋酸乙烯共聚物，水不溶性合成高分子成膜材料 Aerosil：微粉硅胶，片剂助流剂

CAP：醋酸纤维素酞酸酯，肠溶型包衣材料 CMS-Na：羧甲基淀粉钠，超级崩解剂

Pregelatinized starch：预胶化淀粉，片剂稀释剂，常用于粉末直接压片 Freon：氟利昂，气雾剂抛射剂

Poloxamer-188：泊洛沙姆188，水溶性栓剂基质 CCMC-Na：交联羧甲纤维素钠，片剂崩解剂 Span 80：脂肪酸山梨坦，80，W/O型乳化剂 Azone：月桂氮卓酮，透皮吸收促进剂 Carbomer：卡波姆，水性凝胶基质 L-HPC：低取代羟丙纤维素，超级崩解剂 Gelatin：明胶，片剂粘合剂

Benzalkonium bromide：苯扎溴铵，阳离子型表面活性剂 PVP：聚维酮，片剂粘合剂

PLGA：乳酸-羟基醋酸共聚物，生物可降解合成高分子材料 Brij：苄泽类，O/W型乳化剂

Tween 80：聚山梨酯80，O/W型乳化剂

CMC-Na：羧甲基纤维素钠，片剂粘合剂、高分子助悬剂 Eudragit：丙烯酸树脂，肠溶型包衣材料、不溶性缓释材料 PEG：聚乙二醇，半极性溶剂、水溶性软膏基质 HPMC：羟丙甲纤维素，片剂粘合剂、亲水凝胶骨架材料

EC：乙基纤维素，水不溶性微囊成囊材料、水不溶性骨架型缓释材料 β-CYD：β-环糊精，常用的包合材料

填空题

1、影响片剂均匀度的因素：粉末混合不均匀、片重差异超限

2、浸出药剂制备过程中，影响药物浸出的因素：药材粒度、溶剂、浸提温度、浸提时间、浸提压力、浓度梯度、药物与溶剂的相对运动速度、新技术

3、制备多肽蛋白质等生物大分子药物微球的常用方法：乳化分散法、凝聚法、聚合法

4、常用的除菌过滤器：0.22μm或0.3μm的微孔滤膜滤器、G6号垂熔玻璃滤器

5、经皮吸收制剂的类型：膜控释型、黏胶分散型、骨架分散型、微贮库型

6、包合技术常用的包合材料、包合物的制备方法

包合材料：环糊精、环糊精的衍生物；制备方法：饱和水溶液法、研磨法、超声波法、冷冻干燥法、喷雾干燥法

7、膜剂中常用的成膜材料：PVA、EVA、其他（HPC、HPMC）

8、固体制剂中物料共同的操作单元：粉碎、混合、过筛、制粒

9、气雾剂的组成：抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统

10、液体制剂药物稳定化的方法：微囊化、微球化、胶囊、固体分散体、包合物、加入片剂吸收剂

11、固体分散体的类型：低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物、玻璃溶液或玻璃混悬液

12、液体制剂中蛋白质类药物的稳定方法：氨基酸替换、添加稳定剂、蛋白质的干燥

13、当前输液生产中的主要质量问题：澄明度、染菌、热原

14、散剂各组分混合原理：对流混合、剪切混合、扩散混合

15、片剂崩解迟缓的原因：①压缩力过大②可溶性成分溶解堵住毛细孔③强塑性物料或粘合剂使片剂的结合力过强④崩解剂的吸水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差

16、脂质体膜材：中性磷脂、负电荷磷脂、正电荷磷脂、胆固醇

17、乳剂的不稳定现象：分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败

18、栓剂的制备方法：挤压成型法、模制成型法

广义的基因药物：cDNA表达系统、反义寡核苷酸、核酶、siRNA、microRNA 浸提四过程：浸润与渗透、解吸与溶解、扩散、置换 除去鞣质的方法：明胶沉淀法、碱性醇沉法、聚酰胺吸附法 药物降解的两个主要途径：水解、氧化 药物制剂稳定性的影响因素：①处方因素：pH、广义的酸碱催化、离子强度、溶剂处方中的基质或添加剂、表面活性剂②外界因素：温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料

稳定性试验包括：影响因素试验、加速试验、长期试验。其中影响因素试验包括高温、高湿、光照试验。

剂型设计的依据：临床需要、药物的性质、生产工艺条件

优化法：单纯形优化法、拉氏优化法、效应面优化法、正交设计、均匀设计

稳定性重点考察项目

原料药：性状、含量、有关物质、熔点、吸湿性以及根据品种性质选定的考察项目 片剂：性状、含量、有关物质、如为包衣片应同时考察片芯、崩解时限或溶出度 注射剂：性状、含量、有关物质、pH、可见异物、应考察无菌 软膏剂：性状、含量、有关物质、均匀性、粒度

乳膏剂：性状、含量、有关物质、均匀性、粒度、分层现象

1、药剂学的任务

① 药剂学基本理论的研究 ② 基本药物剂型的研究 ③ 新技术与新剂型的研发 ④ 新型药用辅料的研发 ⑤ 中药新剂型的研发 ⑥ 生物技术药物制剂的研发 ⑦ 制剂机械和设备的研发

2、药用辅料的作用

① 使制剂具有形态特征 ② 使制备过程顺利进行 ③ 提高药物的稳定性

④ 调节有效成分的作用部位、作用时间或满足生理要求

3、表面活性剂的应用

4、根据Stocks定律说出提高混悬剂稳定性的方法

先写出Stocks定律

① 减小微粒半径：药物粉碎或微粉化②增加分散介质的黏度：加入助悬剂③减小微粒与分散介质之间的密度差：加入助悬剂

5、使用热压灭菌柜的注意事项

① 必须使用饱和蒸汽②必须排空灭菌柜内的空气③灭菌时间：应以全部药液温度达到所要求的温度时开始计时④灭菌完毕后的操作：灭菌完毕后先停止加热，使压力表指针为“0”后，放出柜内蒸汽，使柜内压力与大气压相等，稍稍打开灭菌柜，10-15分钟后全部打开，以免柜内外压力差和温度差太大造成被灭菌物冲出或玻璃瓶炸裂而伤害操作人员。

6、洁净室设计的基本原则：①洁净室内的设备布局尽量紧凑、尽量较少面积②同级别的洁净室尽量相邻，不同级别的洁净室由低级向高级安排，彼此相连的房间之间应设隔离门，隔离门影响洁净度高的方向开启，洁净区与非洁净区、各级洁净室之间的正压差应不低于10Pa ③洁净室内一般不设窗户，若需窗户，应以封闭式外走廊隔离窗户④洁净室门应密闭，人流、物流分开，进出口处应装有气锁，光照度＞300lx

7、输液的质量要求

对澄明度、无菌、热原的质量要求更严格，且应注意以下要求：①pH 接近人体血液pH ②渗透压等渗③不得添加任何抑菌剂，并在贮存过程中稳定④不含引起过敏反应的异性蛋白及降压物质

第五篇：药剂学总结

第二章液体制剂

【概述】液体制剂：将药物以不同的分散方法和分散程度分散在适宜的分散介质中制成的液体形

态的制剂。液体制剂的特点：

1.吸收快，生物利用度高，2.给药途径广（内、外服），3.服用方便，液体制剂的质量要求：

1.溶液型液体制剂应澄明，乳浊液型或混悬液型制剂的粒子小而均匀，振摇时可均匀分散； 2.浓度准确、稳定、久贮不变； 3.分散介质最好用水； 4.制剂应适口、无刺激性； 液体制剂分类：1）按分散系统分类

均相液体制剂：药物以分子、离子形式分散在液体分散介质中(真溶液)。低分子溶液、高分子溶液非均相液体制剂：药物是以微粒或液滴的形式分散在液体分散介质中。溶胶剂、乳剂、混悬剂 2）按分散系统分类

均相液体制剂：药物以分子、离子形式分散在液体分散介质中(真溶液)。低分子溶液、高分子溶液非均相液体制剂：药物是以微粒或液滴的形式分散在液体分散介质中。溶胶剂、乳剂、混悬剂 液体制剂常用溶剂：

(1)对药物具有较好的溶解性和分散性；

(2)化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应；

(3)不影响药效的发挥和含量测定；(4)毒性小、无刺激性、无不适的臭味。

5.制剂应具有一定的防腐能力；

6.包装容器大小适宜，便于病人携带和服

用。

4.减少胃肠道刺激，5.稳定性差（降解、霉变），6.携带、运输不便。

1.增溶剂(Solubilizer):对于以水为溶剂的药物，增溶剂的最适 HLB 为 15 ～ 18。常用的增溶剂为聚山梨

酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类等。

2.助溶剂(hydrotropy agent)：助溶剂多为低分子化合物，不是表面活性剂。

3.潜溶剂(cosolvent)：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值，这种现象称为潜溶（cosolvency），这种溶剂称潜溶剂。4.防腐剂(Preservative)

液体制剂的防腐作用方式：蛋白质变性、竞争辅酶、增加通透性

优良防腐剂的条件：

①在抑菌浓度范围内无毒性和刺激性，用于内服的防腐剂应无异味

②抑菌范围广，抑菌力强； 常用的防腐剂

1、羟苯烷基酯类parabens，尼泊金类 ： 酸性、中性溶液C数，抑菌作用，溶解度混合使用

2、苯甲酸benzoic acid、苯甲酸钠：酸性溶液（pH3-5）

3、山梨酸sorbic acid：酸性溶液 pH4,易被氧化

4、苯扎溴铵（新洁尔灭）系阳离子型表面活性剂

5、醋酸氯乙啶：又称醋酸洗必泰，为广谱杀菌剂

③在水中的溶解度可达到所需的抑菌浓度

④不影响药剂中药物的理化性质和药效的发挥 ⑤防腐剂也不受药剂中药物及其他附加剂的影响 ⑥性质稳定，不易受热和药剂 pH 值的变化而影响其防腐效果，长期贮存不分解失效。

矫味剂:

 甜味剂---甜菊甙、糖精钠、阿司帕坦，亦称蛋白糖（糖尿病病人） 芳香剂：香料、香精—薄荷油

 胶浆剂：海藻酸钠、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等的胶浆 炮腾剂：酸+NaHCO3CO2

甜味剂天然甜味剂：如蔗糖、单糖浆、矫味糖浆、甜菊苷

合成甜味剂：如糖精钠、阿司帕坦

芳香剂天然香料：如薄荷水、桂皮水

人造香料：如苹果香精、香蕉香精

矫味剂

胶浆剂天然：阿拉伯胶、琼脂、明胶

半合成：羧甲基纤维素钠、甲基纤维素

泡腾剂枸橼酸、酒石酸碳酸氢钠、碳酸钠

着色剂：

着色剂:改善外观，识别浓度、用法天然色素合成色素（其它附加剂：抗氧剂、pH调节剂、金属离子络合剂）低分子溶液剂：

 溶液型液体药剂系指药物以离子或小分子状态分散在溶剂中形成的均匀分散的液体药剂。 溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、酊剂、醑剂、甘油剂、涂剂 芳香剂：系指芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或近饱和澄明水溶液。醑剂(spirits)：系指挥发性药物制成的浓乙醇溶液。

酊剂(tincture)：药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。用途：消毒防腐药，用于肤感染和消毒。

甘油剂(Glycerins)系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。用途：消毒防腐，用于口腔黏膜感染，牙龈炎、冠周炎及牙周炎的消炎。

涂剂(Paint)：系指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临用前用纱布或棉花蘸取并涂于皮肤或口腔黏膜的液体制剂。如：复方碘涂剂。

高分子溶液剂

概念：指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。◎以水为溶剂→亲水性高分子溶液剂，或胶浆剂

混悬剂中的助悬剂、乳剂中的乳化剂、片剂的包衣材料、血浆代用品、微囊、缓释制剂等都涉及高分溶液◎以非水溶剂→非水溶性高分子溶液剂高分子溶液剂属于热力学稳定体系

性质：

 高分子化合物的带电性（带正电的高分子水溶液：琼脂、血红蛋白、碱性染料（亚甲蓝、甲紫）、明胶、血浆蛋白等；带负电的高分子水溶液：淀粉、阿拉伯胶、西黄蓍胶、鞣酸、树脂、磷脂、酸性染料（伊红、靛蓝）、海藻酸钠等。） 高分子化合物的水化作用(盐析、絮凝) 胶凝性

 亲水性高分子溶液具有较高的渗透压 高分子溶液是粘稠性流动液体，常用作助悬剂

溶胶剂

概述：固体药物细微粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系，又称疏水胶体溶液。粒径1-100nm。

性质：

1.光学性质

2.电学性质 电泳现象

3.动力学性质 布郎运动 4.稳定性 热力学不稳定体系

制备分散法：胶体磨、超声 ；凝聚法：物理、化学凝聚

混悬液

概述指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。

（粒度0.5-10m、非均相分散体系、热力学不稳定、动力学不稳定）

制成混悬剂的条件：

①不溶性药物需制成液体药剂应用；

②药物的剂量超过了溶解度而不能制成溶液剂； ③两种溶液混合由于药物的溶解度降低而析出固体药物或产生难溶性化合物；

④与溶液剂比较，为了使药物缓释长效。

⑤与固体剂型比较，为了加快药物的吸收速度，提高药物的生物利用度。

⑥固体剂型胃局部刺激性大的情况，可考虑用混悬剂。（但对于毒剧药物或剂量太小的药物，为了保证用药的安全性．则不宜制成混悬剂应用。）

4）混悬剂的粘度应适宜，倾倒时不沾瓶壁； 5）外用混悬剂应易于涂布，不易流散； 6）不得有变质现象；

7）标签上应注明“用前摇匀”。8）干混悬剂

混悬剂的质量要求

1）药物本身化学性质应稳定，有效期内药物含量符合要求；

2）混悬微粒细微均匀，微粒大小应符合该剂型的要求；

3）微粒沉降缓慢，沉降后不结块，轻摇后应能迅速分散；

混悬剂的稳定性

粒子沉降：

Stock’s公式V = 2 r2( 1- 2)g / 9助悬剂：  ，( 1- 2)亲水性，防止结晶转型 甘油、阿拉伯胶、MC、CMCNa 微粒的电荷、水化：

解离、吸附---荷电；双电层---电势；电解质---絮凝，破坏絮凝、反絮凝：

自由能正比表面积F=A絮凝flocculation：表面积A 絮凝剂：适当的电解质，如枸橼酸盐 结晶增长、转型（微粒的大小不同）：

Ostwald Freundlich 方程：0.1um时，由小变大

研磨过程中药物会形成无定型，溶解过程，会从无定转为稳定型，析出结晶。分散相的浓度、温度：

浓度，稳定性

温度变化影响混悬剂的溶解度、溶解速度、沉降速度、絮凝速度、破坏网状结构……

混悬剂的稳定剂

助悬剂：高分子助悬剂、低分子助悬剂、硅酸盐类、触变胶

润湿剂（HLB值7-11）：如聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、聚氧乙烯蓖麻油类、磷酯类、泊洛沙姆等。（此外，乙醇、甘油等也可作润湿剂。）

絮凝剂、反絮凝剂：电解质的种类、离子价数、用量； 枸橼酸（盐）、酒石酸（盐）等

混悬剂的制备方法

分散法：粗颗粒—粉碎—适宜粒度—分散于分散介质

凝聚法：物理凝聚法：醋酸可的松滴眼剂 ；化学凝聚法：胃肠道透视的 BaSO4

混悬剂的质量评定

1.微粒大小的测定：关系到质量、稳定性、药效、生物利用度。

2.沉降体积比的测定：指的是沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。评价稳定性、助悬剂、絮凝剂、处方设计。F = V / VO = H / HO 3.絮凝度：评价絮凝剂、稳定性

乳剂水相--W油相---O

概述指的是两种互不相溶的液体，其中一种液体以液滴的形式分散在另一种液体中所形成的非均匀

相液体分散体系。（液滴0.1-100m、非均相分散体系、热力学不稳定）

乳剂的基本组成 ：W / O，O / W，W/O/W，O/W/O

乳剂的特点：

生物利用度高 ；油性药物，剂量准确，服用方便；掩盖药物的不良臭味 ；靶向性

乳剂的类型：

普通乳 1~100 μ m 乳白色不透明液体

 亚微乳 0.1~0.4 μ m 可静脉注射（常控制在 0.25~0.4 μ m） 纳米乳 0.01~0.10 μ m乳化剂

乳剂：水相、油相、乳化剂（作用：降低表面张力、形成乳化膜）

乳化剂的基本要求：

1.化能力强，形成稳定的乳化膜 2.无毒、无刺激性（生理适应性）3.对pH、温度、其它成分耐受

乳化剂的种类：

1.表面活性剂类：阴离子型、非离子型 2.天然乳化剂：

 O/W，亲水性强，粘度大（稳定剂），可

内服， 乳化能力弱（混合使用），需加防腐剂， 阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶。

3．固体微粒乳化剂：固体粉末吸附于油水界面

接触角〈90，O/W；  〉90 ，W/OO/W →氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅 4．辅助乳化剂：乳剂稳定性 粘度、乳化膜强度 W

：海藻酸钠、西黄蓍胶、MC、CMC-Na O：蜂蜡、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、W/O →氢氧化钙、氢氧化锌

乳化剂的选择：

混合乳化剂的选择：油相对HLB值的要求 1.适应性：W/OO/W 2.乳化膜的牢固性 3.粘度，稳定性

4.非离子型乳化剂可混合使用，5.阴、阳离子型乳化剂不能混 6.混合乳化剂HLB的计算

乳剂的形成理论：

稳定的乳剂：分散成微小的乳滴、提供乳剂稳定的必要条件 1）降低表面张力：

分散---表面积---表面自由能

乳化剂---表面张力---表面自由能---稳定 乳化剂---制备过程中减少能量 1cm→6cm21μm →600000cm2 3）确定乳剂的类型：

基本的乳剂类型是W/O和O/W，乳化剂的性质、HLB

2）形成牢固的乳化膜：阻止乳滴的合并

单分子乳化膜：表面活性剂类（强）多分子乳化膜：天然乳化剂、粘度大 固体微粒乳化膜：硅藻土、氢氧化镁

乳化剂亲水、亲油性是决定乳化剂类型的主要因素。亲水性太大极易溶于水，反而是形成的乳剂不稳定。

乳剂的稳定性：

 分层（乳析）减少密度差、增加分散介质的黏度。 絮凝：可逆的聚集电位降低---电解质  转相： 乳化剂的性质改变而引起的。 合并与破裂：不可逆  酸败：加入抗氧剂和防腐剂

乳剂的制备：

1．油中乳化法（干胶法）

油：水：胶 = 4：2：1 制成初乳后，再加其它物质挥发油 2：2：1，液体石蜡3：2：1 2．水中乳化法（湿胶法）油：水：胶 = 4：2：13．新生皂法：

制备过程中两相界面发生反应，生成乳化剂 植物油中的有机酸 + 碱——生成皂类乳化剂 硬脂酸、油酸 + 氢氧化钙、氢氧化钠、三乙醇胺4．两相交替加入法：

每次少量加入W或O相 乳化剂的用量多时可采用此方法

5．机械法 6．微乳的制备 7．复合乳剂的制备

不同给药途径的液体药剂：

搽剂、涂膜剂、洗剂、滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂、合剂（）

第三章灭菌制剂与无菌制剂概述

灭菌：指用物理或化学等方法或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。灭菌法：是指将所有致病和非致病微生物的繁殖体和芽胞杀灭或除去的方法或技术。无菌：指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。

无菌操作法：是将制备整个过程控制在无菌环境下进行操作的一种技术或控制技术。消毒（disinfection）：是指采用物理和化学方法将病原微生物杀死的技术。防腐(antisepsis)：系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段。

（药剂学中采取灭菌措施的基本目的是既要除去或杀灭微生物，又要保证药物的稳定性、治疗作用及用药安全。因此选择灭菌方法时必须结合药物的性质加以全面考虑。故灭菌法的研究对保证产品质量有着重要意义。所谓的菌就是微生物，包括细菌、真菌、病毒等。微生物的种类不同、灭菌方法不同，灭菌效果也不同，而灭菌制剂与无菌制剂是指直接注射于体内或直接用于创面、黏膜等的一类制剂）定义：

灭菌制剂：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。无菌制剂：系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。灭菌与无菌技术的目的：

杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽孢，最大限度地提高药物制剂的安全性，保护制剂的稳定性，保证制剂的临床疗效。

无菌操作法

化学灭菌法气体灭菌法

灭菌法化学药剂灭菌法

物理灭菌法热灭菌法干热灭菌法：火焰灭菌、干热空气灭菌法

湿热灭菌法

射线灭菌法过滤除菌法

物理灭菌技术

热灭菌法：利用热能将微生物进行杀灭的灭菌技术。

加热可以破坏蛋白质与核酸中的氢键，导致蛋白质变性或凝固，核酸破坏，酶失去活性，致使微生物死亡。灭菌所需热量与灭菌量、灭菌时间、湿含量等有关。

火焰灭菌法 ：

直接在火焰中烧灼灭菌的方法。灭菌迅速、可靠、简便，适用于耐火焰材质的物品，如金属、玻璃及瓷器等用具的灭菌，不适用于药品的灭菌。

干热空气灭菌法：

在高温干热空气中灭菌的方法。由于干燥状态下微生物的耐热性强，必须长时间受高热的作用才能达到灭菌的目的。一般认为繁殖性细菌在100℃以上干热1h即可被杀死，而耐热性细菌芽胞在140℃以上时才能使杀菌效率急剧增长。在180℃，灭菌2h或在260℃，灭菌45min对于细菌芽胞的杀菌能力如同繁殖体

干热空气灭菌法条件：

有的药典规定为135～145℃灭菌需3～5h；160～170℃灭菌需2～4h；180～200℃灭菌需0.5～1h。这只是一般标准，必须通过实验，在保证灭菌物品无损害的前提下指定完全灭菌的温度与时间。

本法缺点：穿透力弱，温度不易均匀，且灭菌温度较高，灭菌时间较长，不适于橡胶、塑料及大部分药品。