第一篇:药剂学模拟考题A卷(期未考试题)
模拟考题A卷(期未考试题)
一、填空题(每空0.5分,共10分)
1.防止药物氧化可采用加入,减少有效成分的氧化发生,通入 驱逐氧气,加入,消除金属的氧化催化作用。
2.软胶囊的制备方法分、3.糖浆剂的制备方法有、4.片剂的赋形剂一般包括稀释剂和吸收剂、5.热压灭菌的效果与蒸汽的性质有关,蒸汽一般呈三种情况,即、。
6.制剂达到卫生学要求的基本措施为、、7.表面活性剂的HLB值在 时可作为O/W型的乳化剂。
8.羊毛脂作为软膏剂的基质过于黠稠不直单独使用,常与
9.凡能使Zeta电位,絮凝程度增加的电解质称为絮凝剂。
10.膜剂的制备方法主要有 与
1.抗氧剂惰性气体螯合剂
2.压制法滴制法
3.热溶法冷溶法
4.崩解剂润滑剂
5.饱和蒸汽湿饱和蒸汽过饱和蒸汽
6.防腐杀菌灭菌
7.8 ~ 16
8.凡士林
9.降低
10.涂膜法热塑法
二、判断题(每题1分,共10分)
1.栓剂是一种供肠道给药的固体剂型,只能起局部治疗作用。(X)
2.增溶剂与水的添加顺序影响乳化结果。(√)
3.喷雾干燥可直接得到干燥的粉末或颗粒,但易影响成分的稳定性。(X)
4.胶体溶液属于动力学稳定、热力学不稳定体系。(√)
5.制备滴丸时,冷却剂与液滴的相对带度差越大,丸形越圆整。(X)
6.药物作用的强弱与其吸收有密切的关系,而与其在体内的分布情况无关。(X)
7.微型包囊技术可使药物高度分散,因此用其可制备速效制剂。(X)
8.水溶性药物栓剂的吸收较脂溶性药物栓剂的吸收快。(√)
9.油脂性软膏基质吸水性较差,软化角质层的作用较其他基质为弱。(X)
10.化学结构中含聚氧乙烯基团的非离子型表面活性剂的水溶液有“起昙”现象。(√)
1.X 2.√3.X 4.√5.X 6.X 7.X 8.√9.X 10.√
1.A 2.D 3.B 4.D 5.A 6.A 7.B 8.A 9.C 10.A 11.D 12.B 13.A 14.B 15.C
三、最佳选择题(每题的备选答案中只有一个最佳答案)(每小题1分,共15分)
(1)已知某药物属一级反应分解,在20℃时,K= 1.963 X 10-5 h-1,则其有效期t0.9于20℃()。
A.223天B.446天C.112天D.562天
2.在片剂的包衣物料中,有色糖浆主要用于()。
A.包粉衣层B.打光C.包糖衣层D.片衣着色
3.下列哪个可作为栓剂的基质()。
A.液体石蜡B.甘油明胶 C.虫胶 D.聚乙烯醇
4.下列增加主药在水中溶解度的措施,不起作用的是()。
A.采用混合溶剂或非水溶剂B.使药物生成可溶性盐
C加入增溶剂D.将主药研成细粉
5.流浸膏含醇量每100ml,至少为()。
A.20mlB.40 mlC.50 mlD.5 ml
5.下列关于粉碎原则的叙述,错误的是()。
A.气.药物粉碎得越细越好
B.植物药材粉碎前应先干燥
C.粉碎毒性药及刺激性药时,应注意劳动保护
D.粉碎时,应尽量保存药材组分和药理作用不变
6.玻璃安瓿灭菌条件为()。
A.250℃,半小时以上B.150℃ ~ 170℃,2 ~ 4 hC.60℃ ~ 80℃,1hD.150℃,45min
8.既可作局部止痛剂,又有抑菌作用的是()
A.苯甲醇B.新洁而灭 C.尼泊金D.苯甲酸
9.以下常作注射剂乳化剂的化合物是()
A.羧甲基纤维素钠 B.司盘-20C.吐温-80D.聚乙二醇-6000
11.下列注射剂不能添加抑菌剂的是()
A.肌肉注射剂B.皮下注射剂C.皮内注射剂D.静脉注射剂
12.有关热原检查法的叙述中,正确的为()
A.法定检查法为家兔法和鲎试验法
B.家兔法比鲎试验法可靠
C.鲎试验法对一切内毒素均敏感
D.家兔法比鲎试验法灵敏
13:除另有规定外,普通药物酊剂浓度()。
A.每毫升相当于0.2g药材B.每毫升相当于0.1g药材
C.每毫升相当于I g药材D.每克相当于2~ 5 g药材
14.全部杀灭所有细菌和芽抱为()。
A.除菌B.灭菌 C.无菌 D.防腐
15.下列对留样观察法测定药剂稳定性的评述,错误的是()。
A.需定期进行外观性状的观察、含量检测
B.分光照组与避光组,对比观察和检测
C.易于找出影响稳定性因素,利于及时改进产品质量
D.其结果符合生产和储存实际,真实可靠
四、多项选择题(在每小题备选答案中,选出2~5个正确答案,每小题1分,共5分)
1.100级洁净厂房用于()1.AD
A.粉针剂原料药的精制、烘干、分装B.复方氨基酸输液的配液
C.棕色合剂(复方甘草合剂)的制备D.注射用胰蛋白酶的分装、压塞
E.0.9%氯化钠注射剂(2ml)的配液
2.下面有关注射剂的叙述,错误的是()2.BD
A.混悬剂注射剂一般仅供肌内注射B.水溶液、油溶液、乳浊液均可静脉给药
C.椎管给药只能制成水溶液D.输液剂不可由皮下滴注给药
E.皮内给药一次剂量一般在0.2ml以下
3.以下属软膏剂的基质有()3.ABCD
A.羊毛脂B.凡士林C.甘油明胶D.卡波浦尔(carbopol)E.氧化锌
4.下列哪些物质可增加经皮吸收性?()4.ABCD
A.氮酮类B.二甲基亚砜C.月桂醇硫酸钠D.尿素 E.山梨酸
5.下列制剂中具有靶向作用的是()5.ABD
A.鸦胆子油乳剂注射液B.博来霉素复乳注射液
C.喜树碱环糊精包合物注射液D.5-Fu脂质体注射液
E.人球蛋白注射液
五、简答题(每小题6分,共30分)
1.喷雾干燥的特点。
2.控稀制剂由哪几部分组成?
3.制备滴丸时对冷却液的要求有哪些?
4.简述含液体药物散剂时的配制方法。
5.试述微型包囊的主要特点。
六、计算题(每小题10分,共20分)
1.某药物静脉注射按一级速度消除,其注射20mg,半衰期3.5h,如不考虑个体差异,静注该要10mg,至排除2mg时,需要多长时间?
(lg8=0.9031,lg2=0.3010)
2.硫酸锌眼药水中含硫酸锌0.2%、硼酸1%,与配制该溶液500ml,需加入多少克氯化钠才能成为等渗溶液?(1%硫酸锌冰点下降0.085,1%硼酸冰点下降为0.28)
七.论述题(共10分)
论述固体分散体常用的水溶性载体及其特征。
五、简答题
1.喷雾干燥的特点:速度快,适用于不耐热的药物,制成的干燥物为直接干燥的粉末或颗粒。
2.控释剂由动力系统、控释部分、药物储库、释药孔道几部分组成。
3.制备滴丸时对冷却液的要求:
(1)冷凝液必须安全无害,不溶解主药和基质,也不与主药和基质发生化学反应。
(2)冷凝液密度与液滴密度相近,但不能相等,使滴丸在冷凝液中缓缓下沉或上浮,充分凝固,丸形圆整。
(3)要有适当的教度,使液滴与冷凝剂间的黏附力小于液滴的内聚力,而能收缩凝固成丸。
4.含液体药物散剂的制备,应视药物的性质、用量、处方中所占比例等多方面实际情况而定,可用处方中的其他药物先将液体药物吸收后再进行研匀并且可视液体药物的多少,加入适量辅料或者直接挥发除掉部分水后再制备。
5.微型包囊的主要特点:微型包囊可以提高药物的稳定性,掩盖不良气味及口感,防止药物胃内失活,减少对胃的刺激性,减少复方的配伍变化,制成微囊使药物具有控释或靶向作用,控制药物的释放,将药物浓集于肝或肺部等靶区,降低毒副作用,提高疗效。可改善某些药物的物理特性(如流动性、可压性),可使液态药物固体化;还可以将活性细胞或生物活性物质包囊,使在体内发挥生物活性作用,且具有良好的生物相容性和稳定性。
六、计算题
1.某药物静脉注射按一级速度消除,其注射20mg,半衰期3.5 h,如不考虑个体差异,静注
该 药10mg,至排出2 mg时,需要的时间计算如下:
(lg 8 = 0.9031,lg2= 0.301 0)
In(C0/C)= Kt 得ln2=K×3.5即K=ln2/3.5
1n(10/8)=(ln2/3.5)× t 得时间t= 1.13 h
2.硫酸锌眼药水中含硫酸锌0.2%、硼酸1%,欲配制该溶液500ml,需加入1.92 g氧化钠才 能成为等渗溶液。其计算方法如下:
0.2%的硫酸特的冰点下降:
0.2% : x = 1% : 0.085X= 0.017
设加入w%氯化钠,得:
W%= 0.52-x-y/0.58= 0.384%
加入氧化钠的量为
0.384× 500/100= 1.92 g
七、论述题
固体分散体常用的水溶性载体及其特性:固体分散体的常用水溶性载体有聚乙二醇类、聚维酮类、表面活性剂类、糖类与醇类、有机酸类等。聚乙二醇类(PEG)最常用的是PEG-4 000和 PEG-6000,它们的熔点低(55 ~ 60'C),毒性小、能显著地增加药物的溶出速率,提高其生物利用度。聚维酮类(PVP)对热稳定性好(但150'C变色),易溶于水和多种有机溶剂,对有些药物有较强的抑晶作用,但成品对湿的稳定性差,易吸湿而析出药物结晶。作为载体的表面活性剂大多含聚氧乙烯基,其特点是溶于水或有机溶剂,载药最大,在蒸发过程中可阻滞药物产生结晶,是较理想的速效载体材料。常用的有泊洛沙姆188,为片状固体,毒性小,对黏膜的剌激性极小,可用于静脉注射,增加药物的溶出效果大于PEG载体。
第二篇:药剂学考试题
一、a型题(最佳选择题)共15题,每题1分。每题的备选答案中 只有一个最佳答案。
1.中华人民共和国药典是 a 由国家颁布的药品集
b 由国家医药治理局制定的药品标准 c 由卫生部制定的药品规格标准的法典 d 由国家编纂的药品规格标准的法典 e 由国家制定颁布的制剂手册
2.下列有关浸出方法的叙述,哪条是错误的 a 渗漉法适用于新鲜及无组织性药材的浸出 b 浸渍法适用于粘性及易于膨胀的药材的浸出 c 浸渍法不适于需制成较高浓度制剂的药材浸出 d 渗漉法适用于有效成分含量低的药材浸出 e 欲制制剂浓度高低是确定渗漉速度的依据之一
3.下列哪一项措施不利于提高浸出效率 a 恰当地升高温度 b 加大浓度差 c 选择适宜的溶剂 d 浸出一定的时间 e 将药材粉碎成细粉
4.下列物质中,对霉菌和酵母菌具有较好抑制力的是 a 对羟基苯甲酸乙酯 e 苯甲酸钠 c 苯扎溴铵 d 山梨酸 e 桂皮油
5.热原的主要成分是 a 异性蛋白 b 胆固醇 c 脂多糖 d 生物激素 e 磷脂
6.噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0.24,配制2%滴眼剂100ml需加多少克氯化钠 a 0.42g b 0.61g c 0.36g d 1.42g e 1.36g 7.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 a 组分数量差异大者,采用等量递加混合法
b 组分堆密度差异大时,堆密度小者先放入混合容器中,再放入堆密度大者 c 含低共熔组分时,应避免共熔 d 剂量小的毒剧药,应制成倍散
e 含液体组分,可用处方中其他组分或吸收剂吸收
8.粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是 a 淀粉 b 糖粉 c 氢氧化铝 d 糊精 e 微晶纤维素
9.下述哪一种基质不是水溶性软膏基质 a 聚乙二醇 b 甘油明胶
c 纤维素衍生物(mc,cmc—na)d 羊毛醇 e 卡波普
10.下列关于软膏基质的叙述中错误的是 a 液状石蜡主要用于调节软膏稠度 b 水溶性基质释药快,无刺激性
c 水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成,需加防腐剂,而不需加保湿剂
d 凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性
e 硬脂醇是w/o型乳化剂,但常用在o/w型乳剂基质中
11.下列哪条不代表气雾剂的特征 a 药物吸收完全、恒定
b 皮肤用气雾剂,有保护创面、清洁消毒、局麻止血等功能,阴道粘膜用气雾剂常用o/w型泡沫气雾剂 c 能使药物迅速达到作用部位 d 粉末气雾剂是三相气雾剂 e 使用剂量小,药物的副作用也小
12.测得利多卡因的消除速度常数为0.3465h-1,则它的生物半衰期为 a 4h b 1.5h c 2.0h d 0.693h e 1h
13.大多数药物吸收的机理是 a 逆浓度差进行的消耗能量过程
b 消耗能量,不需要载体的高浓度向低浓度侧的移动过程 c 需要载体,不消耗能量的高浓度向低浓度侧的移动过程 d 不消耗能量,不需要载体的高浓度向低浓度侧的移动过程 e 有竞争转运现象的被动扩散过程
14.下列哪项符合多剂量静脉注射的药物动力学规律 a平均稳态血药浓度是(css)max与(css)min的算术平均值 b 达稳态时每个剂量间隔内的auc等于单剂量给药的auc c 达稳态时每个剂量间隔内的auc大于单剂量给药的auc d 达稳态时的累积因子[NextPage]与剂量有关
e平均稳态血药浓度是(css)max与(css)min的几何平均值
15.关于药品稳定性的正确叙述是
a 盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响,与ph值无关 b 药物的降解速度与离子强度无关 c 固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性 d 药物的降解速度与溶剂无关
e 零级反应的反应速度与反应物浓度无关
二、b型题(配伍选择题)共25题,每题0.5分。备选答案在前,试题在后。每组5题。每组均对应同一组备选答案,每题只有
一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。[16-20] 乳剂不稳定的原因是 a 分层 b 转相 c 酸败 d 絮凝 e 破裂
16.zeta电位降低产生 17.重力作用可造成 18.微生物作用可使乳剂 19.乳化剂失效可致乳剂 20.乳化剂类型改变,最终可导致
[21-25] 空胶囊组成中各物质起什么作用 a 成型材料 b 增塑剂 c 遮光剂 d 防腐剂 e 增稠剂 21.山梨醇 22.二氧化钛 23.琼脂 24。明胶
25.对羟基苯甲酸酯
[26-30] a 山梨酸 b 羟丙基甲基纤维素 c 甲基纤维素 d 微粉硅胶 e 聚乙二醇400 26.液体药剂中的防腐剂 27.片剂中的助流剂 28.片剂中的薄膜衣材料 29.注射剂溶剂 30.水溶性软膏基质
[31-35] 为下列制剂选择最适宜的制备方法 a 共沉淀法 b 交联剂固化法 c 胶束聚合法 d 注入法 e 重结晶法 31.脂质体 32.毫微粒 33.微球
34.β—环糊精包含物 35.固体分散体
[36-40] 包衣过程应选择的材料
a 丙烯酸树脂ⅱ号 b 羟丙基甲基纤维素 c 虫胶 d 滑石粉 e 川蜡 36.隔离层 37.薄膜衣 38.粉衣层 39.肠溶衣 40.打光
三、c型题(比较选择题)共15题,每题0.5分。备选答案在前,试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案,每题只有 一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。[41-45] a 乳化剂 b 助悬剂 c 两者均是 d 两者均不是 41.阿拉伯胶 42.吐温80 43.磷脂 44.单糖浆 45.亚硫酸氢钠
[46-50] a 泛丸法 b 滴丸法 c 两者均可 d 两者均不可 46.制备软胶丸 47.制备水丸 48.制备大蜜丸 49.制备微丸 50.起模子
[51-55] a 沸腾干燥制粒机 b 箱式干燥器 c 两者均可 d 两者均不可 51.用于颗粒干燥 52.颗粒呈流化状 53.颗粒装于盘中 54.用于制备颗粒 55.用于药物重结晶
四、x型题(多项选择题)共15题,每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。56.丙二醇可用作
a 透皮促进剂 b 气雾剂中的潜溶剂 c 保湿剂 d 增塑剂 e 气雾剂中的稳定剂
57.下列有关栓剂的叙述中,错误的是 a 栓剂使用时塞得深,生物利用度好 b 局部用药应选释放慢的基质
c 置换价是基质重量与同体积的药物重量之比 d pka<4.3的弱酸性药物吸收较快
e 药物不受胃肠ph、酶的影响,在直肠吸收较口服干扰少
58.单剂量大于0.5g的药物不宜制备 a 注射剂 b 薄膜衣片 c 气雾剂 d 透皮给药系统 e 胶囊剂
59.下[NextPage]列有关靶向给药系统的叙述中,错误的是 a 药物制成毫微粒后,难以透过角膜,降低眼用药物的疗效 b 常用超声波分散法制备微球
c 药物包封于脂质体后,可在体内延缓释放,延长作用时间 d 白蛋白是制备脂质体的主要材料之一 e 药物包封于脂质体中,可增加稳定性
60.有关注射剂灭菌的叙述中错误的是 a 灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌 b 注射剂在121.5℃需灭菌30min c 微生物在个性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育 d 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 e 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
61.下列有关片剂制备的叙述中,错误的是
a 颗粒中细粉太多能形成粘冲 b 颗粒硬度小,压片后崩解快 c 颗粒过干会造成裂片
d 可压性强的原辅料,压成的片剂崩解慢 e 随压力增大,片剂的崩解时间都会延长
62.peg类可用作 a 软膏基质 b 肠溶衣材料 c 栓剂基质 d 包衣增塑剂 e 片剂润滑剂
63.下列有关增加药物溶解度方法的叙述中,错误的是 a 同系物药物的分子量越大,增溶量越大 b 助溶的机理包括形成有机分子复合物 c 有的增溶剂能防止药物水解 d 同系物增溶剂碳链愈长,增溶量越小 e 增溶剂的加入顺序能影响增溶量
64.甘油在药剂中可用作 a 助悬剂 b 增塑剂 c 保湿剂 d 溶剂 e 促透剂
65.处方:维生素c 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g 依地酸二钠 0.05g 注射用水 加至1000ml 下列有关维生素c注射液的叙述错误的是
a 碳酸氢钠用于调节等渗 b 亚硫酸氢钠用于调节ph c 依地酸二钠为金属螯合剂 d 在二氧化碳或氮气流下灌封 e 本品可采用115℃、30min热压灭菌
66.注射液除菌过滤可采用 a 细号砂滤棒 b 6号垂熔玻璃滤器
c o.22μm的微孔滤膜 d 硝酸纤维素微孔滤膜 e 钛滤器
67.以下哪些物质可增加透皮吸收性 a 月桂氮卓章酮 b 聚乙二醇 c 二甲基亚砜 d 薄荷醇 e 尿素
68.环糊精包合物在药剂学中常用于 a 提高药物溶解度 b 液体药物粉末化 c 提高药物稳定性 d 制备靶向制剂 e 避免药物的首过效应
69.可减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是 a 舌下片给药 b 口服胶囊 c 栓剂 d 静脉注射 e 透皮吸收给药
70.影响胃排空速度的因素是 a 空腹与饱腹 b 药物因素
c 食物的组成和性质 d 药物的多晶型 e 药物的油水分配系数
1997执业药师资格考试 专业知识2 药剂学答案 题号:1 答案:d 解答:药典是代表一个国家医药水平的法典,所记载的药品规格、标准具有法 律的约束力由国家组织的药典委员会编印,并由政府颁布实行。故本题答案应选d。题号:2 答案:a 解答;浸出的基本方法有煎煮法、浸演法和渗漉法,含有挥发性成分的药材还 可用蒸馏法。浸渍法简单、易行,适用于粘性、无组织结构、新鲜及易于膨胀的药 材的浸出。渗漉法系动态浸出,浓度梯度大,置换作用强,扩散效果好,较浸渍法 用时短浸出完全适用于能粉碎成适宜粒度的药材、需制成较高浓度制剂的药材及有 效成分含量低的药材,但不适于新鲜、易膨胀及无组织性药材的浸出。渗流速度的 确定应以药材质地、性质和欲制成制剂浓度高低为[NextPage]依据。故本题答案应选a。题号:3 答案:e 解答:一般来说,欲提高浸出效率,应针对影响浸出的因素采取相应的措施,如将药材粉碎到适当的粒度。采用能造成最大浓度梯度的浸出方法及设备,把一次 浸出改为多次浸出变冷浸为热浸,控制适当的浸出时间,选用适宜的溶剂等。提高 药材粉碎度可以增加药材比表面积而利于浸出,但浸出效率与药材粉碎度是否适当 关系极大,并非越细的粉末浸出效果越好,故本题答案应选e。题号:4 答案:d 用答:常用的防腐剂有苯甲酸与未甲酸钠。对羟基本甲酸酯类,乙醇季银盐类 及山梨酸等,山梨酸的特点是对霉菌、酵③菌的抑制力较好,最低抑菌浓度为800 ~1200m/ml,常与其他抗菌剂或乙二醇联合使用可产生协同作用。放本题答案应 选d。题号:5 答案:c 解答:热原主要由细菌产生尤以革兰氏阴明性杆菌的热原致热能力最强。热原 的主要成份是脂多糖,可与蛋白质组成复合物。存在于细菌的细胞壁和细胞膜之间。放本题答案应选c。题号:6 答案:a 解答:噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0.24,即1g的噻孢霉素钠于溶液中能产 生与0.249氯化钠相同的渗透压效应。欲使 1ooml 2%的噻孢霉素滴眼剂呈等渗,应加入氯化钠为: 0.9-0.24×2=o.42(g)故本题答案应选a。题号:7 答案:c 解答:散剂混合的均匀性是散剂质量优劣的主要指标,混合的均匀程度受散剂 中各组分的比例、堆密度、理化特性等因素影响。组分基本等量且状态、粒度相近的两种药粉混合经一定时间后便可混匀。但组分数量差异大者,同样时间下就难以 混匀,此时应采用等量递加混合法混合。性质相同、堆密度基本一致的两种药粉容 易混匀,若堆密度差异较大时,应将堆密度小(质轻)者先放入混合容器中,再放 入堆密度大(质重)者,避免质轻者浮于上面或飞扬、质重者沉于底部不易混匀。散剂中若含有液体组分的,可用处方中其他组分吸收液体组分,若液体组分量太多,宜用吸收剂吸收至不显润湿为止;其含易吸湿性组分则应针对吸湿原因加以解决。对于可形成低共熔物的散剂可使其共熔后,用其他组分吸收、分散,以利于混合 制成散剂。倍散是在剂量小的毒剧药中添加一定量稀释剂制成的稀释散,以利配方。故本题答案应选c。题号:8 答案;e 解答:在片剂的生产过程中,除了加入主药成分以外,需加入适当的辅料才能 制成合格的片剂。淀粉是最常用的片剂辅料,常用玉米淀粉作为填充剂其外观色泽 好吸湿性小价格便宜,性质稳定但可压性差,不直单独使用,常与可任性好的精粉、糊精混合使用。糊精主要用作填充剂具有较强的粘结性极少单独使用。精粉作为 填充剂其特点为粘合力强,可使冲剂硬度增加,表面光洁美观;缺点为吸湿性较强 长期贮存,硬度变大一般不单独使用。氢氧化铝用作助流剂和干粘合剂。微晶纤维 素作为填充剂,具有良好的可压性,有较强的结合力,压成的片剂有较大硬度。可 作为粉末直接压片的干粘合剂使用。另外片剂中含20%微晶纤维素时崩解较好。政本题答案应选e。题号:9 答案:d 解答:水溶性软膏基质是由天然的或合成的水溶性高分子物质组成,能吸收组织渗出液,释药较快无刺激性可用于湿润、糜烂创面。常用的水溶性基质有:甘油明胶,纤维素衍生物如 mc、cmc-na等,聚乙二醇、卡波普。羊毛醇为油脂性基质。故本题答案应选d。题号:10 答案:c 解答:软膏基质分为油脂性、水溶性、乳剂型三大类。油脂性基质是一大类强流水性物质具润滑性无刺激性对皮肤有软化、保护作用;性质稳定,不易长菌。常用的油脂性基质有凡士林、固体和液体石腊、羊毛脂和羊毛醇、蜂蜡和鲸蜡、植物油、二甲[NextPage]基硅油等。凡士林吸水性差,若在凡士林中加入类脂类基质,可提高其水 值而扩大适用范围,如含会10%羊毛脂可吸水达50%。固体、液体石蜡主要用于调节软膏的稠度。水溶性基质由天然或合成水溶性高分子物质组成能吸收组织渗出液,释药较快,无刺激性,可用于湿润、糜烂创面。常加保湿剂与防腐剂以防止蒸发 与霉变。硬脂酸在乳剂型基质中主要起辅助乳化剂的作用,用于油脂性基质水可增加吸水性吸水后形成w/o型基质,但常在o/w型乳剂基质油相中起稳定、增稠作用。故本题答案应选c。
题号:11 答案:a 解答:气雾剂的优点为:①能使药物迅速到达作用部位;②无首过效应;③使用剂量小,药物副作用也小。④口服或注射给药呈现不规则药动学特征时可改用气雾剂;⑤药物封装于密闭容器,可避免与空气、水分接触,也可避免污染和变质的可能;③使用方便对创面局部的机械刺激小;⑦昂贵药品用气雾剂,浪费较其他剂型少。缺点有:①需耐压容器、阀门系统和非凡生产设备,生产成本高;②药物肺部吸收干扰较多,吸收不完全且变异性较大:③有一定内压,遇热和受撞击可能发生爆炸,且可因抛射剂渗漏而失效。
皮肤用气雾剂有保护创面、清洁消毒、局麻止血等功效;粘膜用气雾剂用于阴 粘膜较多,以治疗阴道炎及避孕等局部作用为主,药物在阴道内能分散均匀,易渗 入粘膜皱裂处,故常用o/w型泡沫气雾剂。按相的组成,气雾剂可分成二相和三相气雾剂。二相气雾剂药液与抛射剂形成均匀液相容器内只有液相和气相。三相气雾剂有三种情况:①药液与抛射剂不混溶;②粉末气雾剂,药物和附加剂以微粉混急于抛射液中,喷出物呈细粉状;③泡沫气雾剂,药液与抛射剂制成乳浊液,抛射剂部分乳化在内相中喷出时能产生稳定而持久的泡沫。故本题答案应选a。题号:12 答案:c 解答:因为t1/2=0.693/k,利多卡因的k为0.3465h-1,故其生物半衰期t1/2= o.693/0.3465=2.0(h),故本题答案应选c。题号:13 答案:d 解答:药物透过生物膜,吸收进入体循环有5种机理其中被动扩散是大多数药物吸收的机理。
1.被动扩散:是以生物膜两侧药物的浓度差为动力,药物从高浓度恻向低浓度侧移动的过程。其特征是:①不消耗能量,不需要载体;②扩散(吸收)的动力是生物膜两侧的浓度差且扩散速度在很大浓度范围内符合一级速度过程;③扩散速度除取决于膜网侧浓度差外,还取决于药物的脂溶性和扩散系数。
2.主动转运:又称载体转运,是借助于膜的载体的帮助将药物由低浓度区域向高浓 度区域转运的过程。其特征是:①逆浓度差转运需消耗能量;②需载体参加,故有饱和现象,且有结构和部位专属性;③有竞争转运现象。
3.促进扩散:是借助载体的帮助,使非脂溶性药物从高浓度区域向低浓度区域扩散的过程。4.膜孔转运:小于膜孔的亲水性小分子物质通过膜孔透过细胞膜的过程。
5.胞饮和吞噬:粘附于细胞膜上的某些药物,随着细胞膜向内凹陷而被包人小泡内,随即小泡与细胞膜断离进入细胞内的过程称为胞欢。吞噬往往指的是摄取固体颗粒状物质。故本题答案应选d。题号:14 答案:b 用答:多剂量静脉注射后的平均稳态血药浓度定义为: 达稳态后在一个剂量间隔时间 内血药浓度曲线下的面积上除以间隔时间,而得的商,其公式表示为:
用数学方法匕证实单剂量静脉注射给药的血药浓度曲线下面积 等于稳态时每个剂量间隔内血药浓度下面积。
多剂量静脉注射给药达稳态后的累积因子所以从上式可知r与k和τ有关,和剂量无关。故本题答案应选b。题号:15 答案:e 解答:药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构,外界因素则是引起变化的条件。影响药物制剂降解的外界[NextPage]因素主要有ph值温度溶剂及其介由常数离子强度,赋形刑或附加剂,水分、氧、金属离子和光线等。盐酸普鲁卡因在水溶液中易水解水解生成对氨基苯甲酸与二乙胺基乙醇即失去药效。在碱性条件下水解加速,偏酸条件下较稳定,在ph 3.4~3.6时最稳定。一般来说,温度升高,反应速度加快。
根据质量作用定律,反应速度与反应物浓度之间关系如下:-dc/dt=kcn, n为反应级数,当n=0时,即为零级反应,即-dc/dt=kc0=k,所以零级反应的反应速度与反应物的浓度无关。故本题答案应选e。题号:(16-20)
答案; 16 d 17 a 18 c 19 e 20 b 解答: zeta电位的降低会促使粒子的聚集,这是絮换的微观解释。对于乳剂,乳液聚集成团但仍保持各乳滴的完整分散个体而不合并的现象也是絮凝,故16题应选d。
由于乳剂的分散相与连续相存在密度差,在放置过程中,分散相会逐渐集中在顶部或底部,这个现象称为分层。分层现象的产生原因主要是重力作用。故17题应选a。
乳剂受外界因素(光、热、空气等)及微生物的作用,使体系中油或乳化剂发生变质的现象称为酸败。故18题答案应选c。
乳剂是两种互不相溶的液体组成的非均相分散体系,分散的液滴称为分散相,包在液滴外面的液相当为连续相,一般分散相液滴直径在lnm~25um范围内,由于表面积大,表面自由能大,因而具有热力学不稳定性,故乳剂中除上述两相外,还须加入乳化剂才能 使乳剂稳定。絮凝后分散相乳液合井且与连续相分离成不相混溶的两层液体,乳剂即破 裂,破裂是不可逆的。乳化剂失效即失去乳化能力,如在用碱金属皂作乳化剂形成的o /w型乳剂中加入强酸碱金属皂即破坏形成游离脂肪酸,失去乳化能力,乳剂因而破裂。故19题答案应选e。
o/m型乳剂转成w/0型乳剂或相反的变化称为转相。这种转相通常是由于外加物质使乳化剂的性质改变而引起的。例如钠自可形成o/m型乳剂但加入足量的氯化钙溶液后,生成钙皂为w/o型乳化剂,可使乳剂转变成w/o型。故20题答案应选b。题号:(21~25)
答案 :21 b 22 c 23 e 24 a 25 d 解答:空胶囊组成中,明胶是空胶囊的主要成型材料,胶原以骨、皮混合较为理想; 增加坚韧性与可塑性,一般加增塑剂甘油、山梨醇、cmc-na、hpc、油酸酰胺磺酸钠等;为减小胶液流动性、增加胶冻力可加增稠剂琼脂等;对光敏感药物,可加遮光剂 二氧化钛;为矫味和便于识别,可加矫味剂和着色剂;为防腐可加防腐剂尼泊金等等。放对题应选b、22题应选c、23题应选e、24题应选a、25题应选d。题号:(2-3o)
答案: 26 a 27 d 28 b 29 e 30 c 解答:液体药剂中常用的防腐剂有苯甲酸与来甲酸钠,对羟基苯甲酸酯类,乙醇、季铵盐类,山梨酸等,故26题答案应选a。
润滑剂按其作用不同可分为助流剂,抗粘剂和润滑剂。硬脂酸镁为疏水性润滑剂,微粉硅胶为优良的片剂助流剂,滑石粉主要作为助流剂使用,氢化植物油是一种润滑性能良好的润滑剂,聚乙二醇类与月挂醇硫酸镁皆为水溶性润滑剂放27题应选d。
包薄膜衣的材料主要分为胃溶型、肠溶型和水不溶型三大类。胃溶型薄膜在材料有羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙烯酸树脂vi号等;肠溶性薄膜衣材料有邻苯二甲酸醋酸纤维素,丙烯酸树脂类等;水性分散体薄膜衣材料有乙基纤维素、醋酸纤维素等。故 28题应选b。
注射剂溶剂包括注射用水,乙醇,甘油,丙二醇,聚乙二醇、苯甲酸苄酯等,故29题应选e。
水溶性软膏基质常用的有甘油明胶,纤维素衍生物如 mc、cmc-na等,聚乙二醇 如 peg4000和 peg400以适宜配比组成的半固体基质,卡波普,故 3o题应选c。题号:(31-35)
答案:31d 32 c 33 b 34 e 35 a 解答:脂质体的制法有注入法,薄膜分散[NextPage]法,超声波分散法高压乳匀法等,故31题答案应选d。
毫微粒制法有胶束聚合法,乳化聚合法,界面聚合法和盐析固化法,故32题答案应选c。微球的制法有加热固化法交联剂固化法,挥散溶剂聚合法,故33题答案应选b。β-环糊精包合物的制法有重结晶法,研磨法和冷冻干燥法,故34题应选e。
固体分散体制法有熔融法,溶剂法即共沉淀法,溶剂一熔融法。研磨法和溶剂喷雾干燥法或冷冻干燥法,故35题答案应选a。题号;(36-40)
答案: 36 c 37 b 38 d 39 a 40 e 解答:片剂包衣包括包糖衣和薄膜衣。薄膜衣又包括胃溶型薄膜衣和肠溶型薄膜衣两种。包糖衣的过程及其所用辅料是:包隔离衣所用辅料有玉米朊、虫胶、邻苯二甲酸醋酸纤维素(cap);包粉衣层,其所用辅料有糖浆、滑石粉;糖衣层,所用辅料有糖浆;
有色衣层,其辅料为有色糖浆;打光所用辅料为川蜡。胃溶型薄膜农所用辅料主要有: 羟丙基甲基纤维系、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂iv 等。肠溶型薄膜衣 辅料主要有:邻苯二甲酸醋酸纤维素(cap)、丙烯酸树脂ii、iii号等。放本题答案:36 为c,37为b,38为d,39为a,4o为e。题号:(41-45)
为增加坚韧性与可塑性,一般加增塑剂甘油、山梨醇、cmc-na、hpc、油酸酰胺磺酸钠等;为减小胶液流动性、增加胶冻力可加增稠剂琼脂等;对光敏感药物,可加遮光剂二氧化钛;为矫味和便于识别,可加矫味剂和着色剂;为防腐可加防腐剂尼泊金等等。放对题应选b、22题应选c、23题应选e、24题应选a、25题应选d。题号:(26-3o)
答案: 26 a 27 d 28 b 29 e 30 c 解答:液体药剂中常用的防腐剂有苯甲酸与来甲酸钠,对羟基苯甲酸酯类,乙醇、季 铵盐类,山梨酸等,故26题答案应选a。
润滑剂按其作用不同可分为助流剂,抗粘剂和润滑剂。硬脂酸镁为疏水性润滑剂,微 粉硅胶为优良的片剂助流剂,滑石粉主要作为助流剂使用,氢化植物油是一种润滑性能良 好的润滑剂,聚乙二醇类与月挂醇硫酸镁皆为水溶性润滑剂放27题应选d。
包薄膜衣的材料主要分为胃溶型、肠溶型和水不溶型三大类。胃溶型薄膜在材料有羟 丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙烯酸树脂vi号等;肠溶性薄膜衣材料有邻苯二甲酸醋 酸纤维素,丙烯酸树脂类等;水性分散体薄膜衣材料有乙基纤维素、醋酸纤维素等。故 28题应选b。
注射剂溶剂包括注射用水,乙醇,甘油,丙二醇,聚乙二醇、苯甲酸苄酯等,故29 题应选e。水溶性软膏基质常用的有甘油明胶,纤维素衍生物如 mc、cmc-na等,聚乙二醇 如 peg4000和 peg400以适宜配比组成的半固体基质,卡波普,故 3o题应选c。题号:(31-35)
答案:31d 32 c 33 b 34 e 35 a 解答:脂质体的制法有注入法,薄膜分散法,超声波分散法高压乳匀法等,故31 题答案应选d。
毫微粒制法有胶束聚合法,乳化聚合法,界面聚合法和盐析固化法,故32题答案应 选c。微球的制法有加热固化法交联剂固化法,挥散溶剂聚合法,故33题答案应选b。β-环糊精包合物的制法有重结晶法,研磨法和冷冻干燥法,故34题应选e。
固体分散体制法有熔融法,溶剂法即共沉淀法,溶剂一熔融法。研磨法和溶剂喷雾干燥法或冷冻干燥法,故35题答案应选a。题号;(36-40)
答案: 36 c 37 b 38 d 39 a 40 e 解答:片剂包衣包括包糖衣和薄膜衣。薄膜衣又包括胃溶型薄膜衣和肠溶型薄膜衣两种。包糖衣的过程及其所用辅料是:包隔离衣所用辅料有玉米朊、虫胶、邻苯二甲酸醋 酸纤维素(cap);包粉衣层,其所用辅料有糖浆、滑石粉;糖衣层,所用辅料有糖浆;有色衣层,其辅料为有色糖浆;打光所用辅料为石蜡。胃溶型薄膜农所用辅料主要有: 羟丙基甲基纤维[NextPage]系、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂iv 等。肠溶型薄膜衣 辅料主要有:邻苯二甲酸醋酸纤维素(cap)、丙烯酸树脂ii、iii号等。放本题答案:36 为c,37为b,38为d,39为a,4o为e。题号:(41-45)
答案: 41c 42 a 43 a 44 b 45 d 解答:乳剂又称乳浊液是指两种互不相溶的液体组成的非均相分散体系,其中一种 液体分散在另一种液体中形成o/w型或w/o型乳剂。要使乳剂稳定必须加乳化剂。乳化剂可决定乳剂类型。常用乳化剂有;界面活性剂如肥皂类、吐温类、司盘类、磷脂类 等;天然乳化剂如阿拉伯胶,西黄蓍胶等;还有固体微细粉末作乳化剂使用的。混悬剂也 是非均相体系,它是难溶性药物以微粒状态分散在液体介质中形成的。混悬剂更不稳定,为使混悬剂稳定党加入润湿剂、助悬剂、絮凝剂或反絮凝剂等,其中助是利更显得重 要。助悬剂包括低分子助是剂如甘油、糖浆等;合成亲水性高分子如甲基纤维素、按甲基 纤维素纳、羟丙基田基纤维素、聚乙烯毗咯烷酮等。天然高分子助是荆如阿拉伯胶、西黄蓍胶、海藻酸钠等。助悬剂的作用是增加混是剂中分散介质的粘度,从而降低药物微粒的 沉降速度同时又能救药物微粒表面吸附形成机械性或电性的保护护膜,从而防止微粒间相 互聚集或结晶转型。由此可见,阿拉伯胶既可作乳化剂又可作助悬剂,吐温8o、磷脂只 作乳化剂,糖浆则是低分子助是剂,而亚硫酸氢钠则是抗氧剂,故本题答案应是:41为 c,42为a、43为a、44为b、45为d。题号:(46-50)
答案:46 b 47 a 48 d 49 a 50 a 解答:丸刘应包括西药丸剂和中药丸剂,但西药丸剂现已少用,其品种极少。这里主 要指中药丸剂而言。中药丸剂的种类包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊
九、浓缩九和微丸等,其中水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸和微丸等常用泛丸法制备。而蜜丸则用搓丸法制备。滴 丸是指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后滴入不相混溶的冷却液中收缩冷凝而成的 丸剂。滴丸剂目前主要是用滴丸法制备。此外胶囊剂中的软胶囊剂其制法可用压制法 和滴制法制备。滴制法也称为滴丸去。故本题答案应选择:软胶囊剂可用滴丸法制备,46 为b、水丸则用泛丸法制备,47选a大蜜丸用控丸法而不能用泛丸法和滴丸法48选 d;微丸则用泛丸法制备,49选a, 起模子则是泛九法的起始步骤,自然用泛丸法起模 子,50选a。题号:(5l-55)
答案: 51 c 52 a 53 b 54 a 55 d 解答:片剂的制各方法包括干法压片和湿法制粒压片。湿法制粒压片是片剂生产中最 常用的方法。湿法制粒压片主要步骤包括原辅料的粉碎、过筛、混合、制轨村、制湿颗 粒、湿颗粒干燥、整粒、加润滑剂、崩解剂后压片。其中湿颗粒的干燥常采用箱式干燥器 将颗粒放于盘中进行干燥;湿颗粒也可用沸腾干燥机,湿颗粒放入沸腾干燥机内直流化状 态干燥速度较快。湿法制粒压片另一种方法是物料混合、制化干燥在同一设备内一次 完成,称为流化(沸腾)制粒法或称一步制粒法,其设备称流化沸腾制粒机。故本题答案 应为:51 选c,52选a 53选b,54选a 55选d。题号:56 答案:a、b、c、d 解答:丙二醇是药剂学中常用重要溶剂,其分子量小为无色、澄明粘稠性液体能 与水以任意比例混合。丙二醇在药剂学不同剂型中有不同作用。在注射剂中将丙二醇与适 量的水混合,作为注射剂的溶剂;在软膏剂中除调节软膏稠度外,还具有促进药物透皮吸 收和保湿作用;在气雾剂中为了使药物能溶解于抛射剂中常加入适量的乙醇或丙二醇 作潜溶剂。在薄膜包衣材料中也常加入适量的丙二醇作增塑剂。但丙二醇并不起稳定剂作 用。放本题答案应选a、b、c、d。题号;57 答案:a、c、d 解答:栓剂系指药物与适宜基质混合制成的专供人体腔道给药的一种[NextPage]固体制剂。栓剂 分为肛门栓、阴道栓和尿道栓等。最常用的栓剂是肛门检肛门栓可起局部作用更多的 是通过直肠给药发挥全身作用。肛门栓主要特点是:①不受胃肠道ph值和酶影响,故与 口服给药比较受干扰较少;②给药方便、适合于不能或不愿吞服药物的患者或儿童;③使 用方法得当可避免肝脏首过作用减少对肝脏的毒性和副作用。但肛门栓受生理因素的 影响较大,如插入肛门中的深度若插入肛门2cm处方可避免肝脏首过作用;直肠液 ph也有影响。药物因素如溶解度、溶解速度及药物粒径等亦有影响;弱酸性药物的pka> 4.3,弱碱性药物pka<8.5,则药物吸收较快。基质对药物吸收也有影响局部作用药 物应选择熔化慢、释放慢使药物不易被吸收的基质;而全身作用的药物直选择能加速药 物释放和吸收的基质。置换价是用以计算栓剂基质用量的物理量,是指:药物的重量与同 体积栓剂基质重量之比。故本题答案应选acd。题号:58 答案:c、d 解答:在药剂学中单剂量是指一次授与患者的治疗剂量。对片剂、胶囊剂这类剂型,由于工艺方面的问题以及打片冲模大小或胶囊型号大小所限,不易打成0.5g以上片剂或 将0.5g以上的药物装入胶囊剂中可打成多个小片或装入多个小胶囊中,一次单剂量投 药对投子多片或多植,仍能满足单剂量投子 0.5g以上药物需要。但注射剂中肌肉注射体 积最大为5ml,若0.5g上的药物不能制成5ml的注射液就不能制成用于肌肉注射的 注射液。但静脉注射或静脉滴注,则注射体积可由5ml至数百毫升乃到千余毫升,故单剂 量大于0.5g以上的药物仍然可制成注射液注射,用增大注射液的体积来实现。但对气雾 剂经直给药系统制剂,由于给药途径的限制,不可能不受限制地增加投药体积,放单剂 量给药量大于0.5g药物,不适于制成气雾剂和经皮吸收制剂。故本题答案应选c、d。题号:59 答案:a、b、d 解答:靶向给药系统制剂近年来发展迅速其中包括微球,毫微粒、毫微囊、脂质体 等多种剂型。毫微粒的粒径为10~100onm,由于粒径小,具有一定的生物组织的靶向 性和表面的粘附性有利于增加药物与粘膜接触时间从而延长在粘膜、角膜用药的作用 时间,提高药物的靶向作用和药效。微球的粒经由几个微米至数百个微米。微球可用多种 方法制备,如加热固化法,交联剂固化法和挥散溶剂聚合法,而不能用超声分散法制备微 球。脂质体是包封药物的类脂双分子层超微小球,有脂质双分子民结构。脂质体主要是由 磷脂和胆固醇制成。脂质体的制法可用注入法,膜分散法,超声分散法、高压乳匀法等。
白蛋白是制备做球的材料而不能用它来制备脂质体。脂质体具有的特点是:具有靶向性 由于药物包封于脂质体内,故能增加药物的稳定性。也由于药物包裹在脂质体内,故在体 内可延缓药物的释放,从而延长药物作用时间二故本题答案应选abd。答案: 41c 42 a 43 a 44 b 45 d 解答:乳剂又称乳浊液是指两种互不相溶的液体组成的非均相分散体系,其中一种 液体分散在另一种液体中形成o/w型或w/o型乳剂。要使乳剂稳定必须加乳化剂。乳化剂可决定乳剂类型。常用乳化剂有;界面活性剂如肥皂类、吐温类、司盘类、磷脂类 等;天然乳化剂如阿拉伯胶,西黄蓍胶等;还有固体微细粉末作乳化剂使用的。混悬剂也 是非均相体系,它是难溶性药物以微粒状态分散在液体介质中形成的。混悬剂更不稳定,为使混悬剂稳定党加入润湿剂、助悬剂、絮凝剂或反絮凝剂等,其中助是利更显得重 要。助悬剂包括低分子助是剂如甘油、糖浆等;合成亲水性高分子如甲基纤维素、按甲基 纤维素纳、羟丙基田基纤维素、聚乙烯毗咯烷酮等。天然高分子助是荆如阿拉伯胶、西黄蓍胶、海藻酸钠等。助悬剂的作用是增加混是剂中分散介质的粘度,从而降低药物微粒的 沉降速度[NextPage]同时又能救药物微粒表面吸附形成机械性或电性的保护护膜,从而防止微粒间相 互聚集或结晶转型。由此可见,阿拉伯胶既可作乳化剂又可作助悬剂,吐温8o、磷脂只 作乳化剂,糖浆则是低分子助是剂,而亚硫酸氢钠则是抗氧剂,故本题答案应是:41为 c,42为a、43为a、44为b、45为d。题号:(46-50)
答案:46 b 47 a 48 d 49 a 50 a 解答:丸刘应包括西药丸剂和中药丸剂,但西药丸剂现已少用,其品种极少。这里主 要指中药丸剂而言。中药丸剂的种类包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊
九、浓缩九和微丸等,其中水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸和微丸等常用泛丸法制备。而蜜丸则用搓丸法制备。滴 丸是指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后滴入不相混溶的冷却液中收缩冷凝而成的 丸剂。滴丸剂目前主要是用滴丸法制备。此外胶囊剂中的软胶囊剂其制法可用压制法 和滴制法制备。滴制法也称为滴丸去。故本题答案应选择:软胶囊剂可用滴丸法制备,46 为b、水丸则用泛丸法制备,47选a大蜜丸用控丸法而不能用泛丸法和滴丸法48选 d;微丸则用泛丸法制备,49选a, 起模子则是泛九法的起始步骤,自然用泛丸法起模 子,50选a。题号:(5l-55)
答案: 51 c 52 a 53 b 54 a 55 d 解答:片剂的制各方法包括干法压片和湿法制粒压片。湿法制粒压片是片剂生产中最 常用的方法。湿法制粒压片主要步骤包括原辅料的粉碎、过筛、混合、制轨村、制湿颗 粒、湿颗粒干燥、整粒、加润滑剂、崩解剂后压片。其中湿颗粒的干燥常采用箱式干燥器 将颗粒放于盘中进行干燥;湿颗粒也可用沸腾干燥机,湿颗粒放入沸腾干燥机内直流化状 态干燥速度较快。湿法制粒压片另一种方法是物料混合、制化干燥在同一设备内一次 完成,称为流化(沸腾)制粒法或称一步制粒法,其设备称流化沸腾制粒机。故本题答案 应为:51 选c,52选a 53选b,54选a 55选d。题号:56 答案:a、b、c、d 解答:丙二醇是药剂学中常用重要溶剂,其分子量小为无色、澄明粘稠性液体能 与水以任意比例混合。丙二醇在药剂学不同剂型中有不同作用。在注射剂中将丙二醇与适 量的水混合,作为注射剂的溶剂;在软膏剂中除调节软膏稠度外,还具有促进药物透皮吸 收和保湿作用;在气雾剂中为了使药物能溶解于抛射剂中常加入适量的乙醇或丙二醇 作潜溶剂。在薄膜包衣材料中也常加入适量的丙二醇作增塑剂。但丙二醇并不起稳定剂作 用。放本题答案应选a、b、c、d。题号;57 答案:a、c、d 解答:栓剂系指药物与适宜基质混合制成的专供人体腔道给药的一种固体制剂。栓剂 分为肛门栓、阴道栓和尿道栓等。最常用的栓剂是肛门检肛门栓可起局部作用更多的 是通过直肠给药发挥全身作用。肛门栓主要特点是:①不受胃肠道ph值和酶影响,故与 口服给药比较受干扰较少;②给药方便、适合于不能或不愿吞服药物的患者或儿童;③使 用方法得当可避免肝脏首过作用减少对肝脏的毒性和副作用。但肛门栓受生理因素的 影响较大,如插入肛门中的深度若插入肛门2cm处方可避免肝脏首过作用;直肠液 ph也有影响。药物因素如溶解度、溶解速度及药物粒径等亦有影响;弱酸性药物的pka> 4.3,弱碱性药物pka<8.5,则药物吸收较快。基质对药物吸收也有影响局部作用药 物应选择熔化慢、释放慢使药物不易被吸收的基质;而全身作用的药物直选择能加速药 物释放和吸收的基质。置换价是用以计算栓剂基质用量的物理量,是指:药物的重量与同 体积栓剂基质重量之比。故本题答案应选acd。题号:58 答案:c、d 解答:在药剂学中单剂量是指一次授与患者的治疗剂量。对片剂、胶囊剂这类剂型,由于工艺方面的问题以及打片冲模大小或胶囊型号大小所限,不易打成0.5g以上片剂或 将0.5g以上的药[NextPage]物装入胶囊剂中可打成多个小片或装入多个小胶囊中,一次单剂量投 药对投子多片或多植,仍能满足单剂量投子 0.5g以上药物需要。但注射剂中肌肉注射体 积最大为5ml,若0.5g上的药物不能制成5ml的注射液就不能制成用于肌肉注射的 注射液。但静脉注射或静脉滴注,则注射体积可由5ml至数百毫升乃到千余毫升,故单剂 量大于0.5g以上的药物仍然可制成注射液注射,用增大注射液的体积来实现。但对气雾 剂经直给药系统制剂,由于给药途径的限制,不可能不受限制地增加投药体积,放单剂 量给药量大于0.5g药物,不适于制成气雾剂和经皮吸收制剂。故本题答案应选c、d。题号:59 答案:a、b、d 解答:靶向给药系统制剂近年来发展迅速其中包括微球,毫微粒、毫微囊、脂质体 等多种剂型。毫微粒的粒径为10~100onm,由于粒径小,具有一定的生物组织的靶向 性和表面的粘附性有利于增加药物与粘膜接触时间从而延长在粘膜、角膜用药的作用 时间,提高药物的靶向作用和药效。微球的粒经由几个微米至数百个微米。微球可用多种 方法制备,如加热固化法,交联剂固化法和挥散溶剂聚合法,而不能用超声分散法制备微 球。脂质体是包封药物的类脂双分子层超微小球,有脂质双分子民结构。脂质体主要是由 磷脂和胆固醇制成。脂质体的制法可用注入法,膜分散法,超声分散法、高压乳匀法等。
白蛋白是制备做球的材料而不能用它来制备脂质体。脂质体具有的特点是:具有靶向性 由于药物包封于脂质体内,故能增加药物的稳定性。也由于药物包裹在脂质体内,故在体 内可延缓药物的释放,从而延长药物作用时间二故本题答案应选abd。
题号 60 答案:b、e 解答:注射剂是灭菌制剂,所以灭菌操作是注射剂生产中的重要步骤。注射剂的灭菌 最常用的方法是热压灭菌,可分为115℃30。121.5℃2omin,126.5℃15min三种方 法。注射剂的灭菌效果十分重要,灭菌应杀灭注射液中全部微生物。灭菌效果与许多因素 有关,药液的ph值与杀灭微生物有密切关系,中性溶液中微生物耐热性最强,碱性溶液 次之在酸性溶液中微生物最不耐热。注射液生产以后应在12h以内灭菌,以保证灭菌完 全。为了保证注射液不因热压灭菌而降低药效,应尽量降低灭菌温度和缩短灭菌时间。故 本题答案应选b、e。题号:61 答案:a、b、e 解答;片剂制备全过程中始终应控制片剂的质量。片剂的质量的优劣决定于许多因 素其中颗粒因素、压力因素更显得重要。颗粒中细粉过多,颗粒过干、粘合剂粘性不强 或用量不足都会产生裂片。颗粒硬度小,受压后颗粒被压碎,使片剂孔隙率减少,崩解会 变慢。片剂中原辅料的性质也影响崩解可压性强的原辅料压片时易产生塑性变形,使 片剂孔隙率减少片剂崩解变慢。压片时压力愈大片剂孔隙率愈小,崩解时间延长,但 也有些片剂的崩解时间随压力的增加而缩短,因为压力增大时片剂中孔障率变小,崩解 剂吸水后没有充分膨胀余地,所以能充分发挥崩解剂的作用,因此崩解较快。故本题答案 应选a、b、e。题号:62 答案:a、c、d、e 解答:peg由于分子量不同分为若于种,peg300、peg400、peg600为液体,peg1000以上者为半固体或固体。不同种类的peg在药剂学中的用途也不同。用不同种 类的peg互相配合调节成适当的调度可作为水溶性软骨和栓剂基质。如 peg4000 4004g peg4o0 6o0g。水浴加热至 65℃,搅料均匀即成软膏基质。又如 peg1000 96%加 peg4000 4%可形成低熔点的基质。peg4000或peg6000,不但具水溶性,而且具有润 滑作用,故常作水溶性片剂的润滑剂peg为水溶性辅料,不能作为包肠溶衣材料,而 只能作为胃溶性薄膜衣的增塑剂,如用hpmc作胃溶性薄膜包衣材料可用peg400 作增 塑剂。故本题答案应选a、c、d、e 题号:63 [NextPage] 答案:a、d 解答:增加药物溶解度的方法除了制成盐类和利用潜溶剂外最常用方法就是加入助 溶剂和增溶剂。助溶剂是指难溶性药物水溶液中加入第三种物质,增加难溶性药物在水中 的溶解度而不降低药物的活性第三种物质称为助溶剂。助溶剂的作用机理是形成可溶性 盐形成有机复合物以及复分解后形成可溶性盐。增溶剂则是指在难溶性药物水溶液中加 入表面活性剂,而使药物溶解加入的表面活性剂称为增溶剂。增溶效果与许多因素有 关。对药物而言,同系物药物的分子量愈大,增溶量通常愈小。对增溶剂而言,同系物增 溶剂碳链愈长;其增溶量也愈大。在增溶时,由于药物分散农增溶剂所形成的胶团中能 起到防止药物氧化和水解的作用,从而增加药物稳定性。此外增溶效果与增溶剂加入顺 序二醇、表面活性剂尿素、二甲基亚砜也常使用。但二甲基亚砜有异臭,现已少用,薄荷 醇由于对皮肤有刺激作用而使皮肤毛细血管舒张,从而也能促进药物的吸收。故本题答案 应选a、c、d、e 题号:68 答案:a、b、c 解答:环糊精是由6~10个d-葡萄糖分子以1,4一糖苷键连接而成的环状低聚糖化 合物常见有α、β、γ三种,它们的立体结构是中空筒状。β-环糊精(简称β-cyd)为常用,其溶剂度较小,空隙适中较为适用。环糊精包合物是药剂学中广泛应用的新技 术,其主要用于:增加药物的溶解度、提高药物的稳定性掩盖药物的不良臭味、提高药 物生物利用度等。用环糊精增加药物的溶解度的同时,也同使液体药物固体化。故本题答 案应选a、b、c。题号:69 答案:a、c、d、e 解答:诸多药物制剂中,口服给药占绝大多数。口服给前虽然简单,但其影响因素也 较多非凡是肝脏首过效应是其最大不足。药物在胃肠道中对经胃吸收也可经小肠吸收 而发挥药效。经胃吸收的药物经胃冠状静脉、胃网状左静脉进入门静脉而入肝脏。经小肠 吸收的药物吸收后经胰十二指肠下静脉,小肠静脉、脉系膜上静脉进入肝脏然后再随血 流到达全身的各个部位。对那些在肝脏代谢速度快的药物将在肝脏内受到强烈的首过效 应而被代谢掉,从而降低了药物的生物利用度。人体其它给药途径给药则不经肝脏而是 先由静脉进人心脏再随血流分布到组织和器官。无肝脏首过效应。栓剂肛门给药插入深 度不超过2cm深度则大部分药物也不经肝脏。故本题答案应选a、c、d、e。题号:70 答案:a、b、c 解答:经胃肠道给药,药物的吸收受到许多因素的影响,其中生理因素影响较大。胃 内容物由幽门向小肠排出称为胃排空,单位时间内胃内容物排出量称为胃排空速度。胃排 空速度可受多种因素的影响:空腹和饱腹;食物的组成和性质;能减慢胃排空速度的药 物;体位和人体走动等。故本题答案应选a、b、c。
第三篇:药剂学模拟试题
药剂学模拟试题(A)
一.名词解释
1、Pharmaceutics
2、F 0
3、CRH
4、Sustained-release preparations
5、Stoke's low 二.选择题
A 型题(最佳选择题,每题的备选答案中只有一个最佳答案)
1. 制备 W/O 型乳剂,乳化剂最佳的 HLB 值应为 ______。
A . 3~8 B . 8~16 C . 7~9 D . 15~19
2.药物与辅料比例相差悬殊制备散剂时,最佳的混合方法是 ____________
A .等量递加法 B .多次过筛 C .快速搅拌 D .将重者加在轻者之上 E .将轻者加在重者之上.难溶性药物片剂可用 作为衡量吸收的体外指标。
A 崩解时限 B 溶出度 C 片重差异 D 含量 E 硬度
4.测定流速时 , 若休止角小于 ____ 度 , 则粒度可从孔或管中自由流出.A 40 0 B 45 0 C 30 0 D 25 0 E 60 0 .工业用筛筛孔大小一般用目数表示,是指 ____________ 上的筛孔数目
A .每厘米长度 B .每米长度 C .每英寸长度 D .每毫米长度 E .每寸长度
6.F 0 值要求的参比温度,Z 值应为 : A.100 ℃ , 8 ℃
B.100 ℃ , 10 ℃
C.115 ℃ , 10 ℃
D.121 ℃ , 8 ℃ E.121 ℃ , 10 ℃.可作为粉针剂溶剂的有
A 纯化水 B 注射用水 C 灭菌注射用水 D 制药用水 E.原水 .某药物的水溶液在 25 ℃± 2 ℃时不同 pH条件下测得的t 0.9 如下,请指出pHm是
A B C D E pH 3 5 7 9 11
t 0.9(d)150 280 600 190 80 9.片剂制备中制粒目的与哪条无关 ? A.增加物料可压性
B.增加物料流动性
C.防止物料分层
D.防止粉尘飞扬
E.增加药物稳定性
10.片剂包衣的理由不包括哪条?
A 掩盖药物不良臭味
B 增加药物稳定性
C 控制药物释放部位与释放速度
D 防止药物的配伍变化
E 快速释放 .片剂的润滑剂不包含那种物质 ? A 聚乙二醇
B 硬脂酸
C 硬脂酸镁
D 硫酸钙 E 滑石粉
12.哪一种不是肠溶型薄膜衣材料 ? A.HPMCP B.HPMC C.CAP D.Eudragit S E.Eudragit L
13.以下关于加速试验的叙述,错误的是
A.加速试验是在比影响因素试验更激烈的条件下进行
B.加速试验通常是在温度(40± 2)℃,RH(75± 5)% 条件下 进行
C.对热敏感药,只能在冰箱 4-8 ℃保存,加速试验条件是(25 ± 2)℃,RH(60±5)% D.混悬剂、乳剂加速试验条件是(30 ± 2)℃,RH(60±5)% E.塑料袋装溶液剂加速试验条件是(25 ± 2)℃,RH(20±2)% 14.脂质体的叙述中哪条是错误的?
A.脂质体的基本材料是磷脂与胆固醇
1.脂质体可分为小单室脂质体、大单室脂质体及多室脂质体
2.脂质体的结构与表面活性剂相同,是由类脂双分子层形成的微型泡囊
3.脂质体主要的制备方法有薄膜分散法、超声波分散法、逆向蒸发法及冷冻干燥法
4.脂质体制备方法的评价主要为载药量及渗漏率.下述溶液型液体药剂叙述中错误的是哪条
A 芳香水剂系挥发性药物的饱和水溶液
B 酊剂是药物用规定浓度乙醇溶解而成的澄清液体制剂
C 单糖浆是蔗糖的饱和水溶液,蔗糖浓度为 85%(g/g)
D 糖浆剂是指含药或芳香物质的浓蔗糖水溶液
E 溶液型液体药剂,主要以水作为溶剂,应解决药物溶解度、化学稳定性及防腐的问题 16 .有关灭菌法论述 , 错误的是
A.g 射线可对已包装完毕的制剂进行灭菌
B.滤过灭菌法主要用于热不稳定性药物制剂的灭菌
C.灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法
D.煮沸灭菌法可杀灭细菌繁殖体及芽孢
E.热压灭菌应采用饱和蒸汽进行灭菌.片剂质量检查的叙述中错误的是哪条 ? A .检查片剂均匀度的无需再检查片重差异
B .检查片剂溶出度的无需再检查崩解时限
C .糖衣片 , 中药浸膏片 , 薄膜衣片的崩解时限规定为 1 小时
D .咀嚼片 , 口含片无需检查崩解时限
E .片剂脆碎度规定应低于 0.8% .表面活性剂按毒性大小排列正确的是哪条?
A 软皂 > 洁而灭 > 吐温-80 B 洁而灭 > 软皂 > 吐温80 > 软皂 > 洁而灭 D 洁而灭 > 吐温-80 > 软皂
E 吐温时间曲线求得的第 i 个器官或组织的药时曲线下面积,脚标 p 和 s 分别表示药物制剂及药物溶液。r e 大于 1 表示药物制剂在该器官或组织有靶向性,r e 愈大靶向效果愈好,等于或小于 1 表示无靶向性。
(2)靶向效率 t e =(AUC)靶 /(AUC)非靶
式中 t e 值表示药物制剂或药物溶液对靶器官的选择性。t e 值大于 1 表示药物制剂对靶器官比某非靶器官有选择性; t e 值愈大,选择性愈强;药物制剂 t e 值与药物溶液的 t e 值相比,说明药物制剂靶向性增强的倍数。
(3)峰浓度比 C e =(C max)p /(C max)s
式中 C max 为峰浓度,每个组织或器官中的 C e 值表明药物制剂改变药物分布的效果,C e 值愈大,表明改变药物分布的效果愈明显。
药剂学模拟试题 B卷
一、名词解释
1.Dosage form
2.Critical Micelle Concentration(CMC)3.Isoosmotic Solution 4.Microspheres
5.Targeting drug system(TDS)
二、选择题
A 型题(最佳选择题,每题的备选答案中只有一个最佳答案)
1.下列关于药典作用的正确表述为
A.作为药品生产、检验、供应的依据
B.作为药品检验、供应与使用的依据
C.作为药品生产、供应与使用的依据
D.作为药品生产、检验与使用的依据
E.作为药品生产、检验、供应与使用的依据
2.下列属于两性离子型表面活性剂是
A.肥皂类 B.脂肪酸甘油酯 C.季铵盐类 D.卵磷脂 E.吐温类
3.促进液体在固体表面铺展或渗透的作用称为
A.润湿作用 B.乳化作用 C.增溶作用 D.消泡作用 E.去污作用.下列制剂中哪项不属于溶液型液体制剂:
A .碘甘油 B.复方硼砂溶液 C.橙皮糖浆
D.羧甲基纤维素胶浆 E.薄荷醑
5.下列那种方法可以有效的提高浓度差从而促进浸出过程
A加强搅拌 B悬浮药材 C更换溶媒 D采用渗滤法 E增加药材量 6.最适合做W/O型乳化剂的 HLB 值是
A.1~3 B.3~8 C.7~15 D.9~13 E.0.5~20 .根据 stokes 公式,使混悬剂中微粒沉降速度降低的最有效措施为:
A.减小粒径 B.增加介质粘度 C.增加分散介质密度
D.减小微粒密度 E.减小分散微粒与分散介质间的密度差.关于空气净化技术的叙述错误的是
A 层流洁净技术可以达到 100 级
B .空气处于层流状态,室内不易积尘
C .层流净化分为水平层流净化和垂直层流净化
D .层流净化区域应在万级净化区域相邻
E 洁净室内必须保持负压
9.可作为粉针剂溶剂的有
A 纯化水 B 注射用水 C 灭菌注射用水 D 制药用水 E.蒸馏水
10.下列关于粉碎方法的叙述哪项是错误的
A .处方中某些药物的性质和硬度相似,可以进行混合粉碎
B .混合粉碎可以避免一些粘性药物单独粉碎的困难
C .混合粉碎可以使粉碎和混合操作结合进行
D .含脂肪有较多的药物不宜混合粉碎
E .氧化性药物和还原性药物不宜混合粉碎
11.将 CRH 为 78% 的水杨酸钠 50g 与 CRH 为 88% 的苯甲酸 30g 混合,其混合物的 CRH 为
A.69% B.73% C.80% D.83% E.85% 12.粉体的润湿性由哪个指标衡量
A.休止角 B.接触角 C.CRH D.空隙率 E.比表面积 13.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 A 组分比例差异大者,采用等量递加混合法 B 组分堆密度差异大时,堆密度大者先放入混合容器中,再放入堆密度小者 C 含低共熔组分时,应避免共熔 D 剂量小的毒剧药,应制成倍散 E 含液体组分,可用处方中其他组分或吸收剂吸收
14.可作片剂的粘合剂的是
A .羟丙基甲基纤维素 B .微粉硅胶 C .甘露醇
D .交联聚乙烯吡咯烷酮 E .硬脂酸镁
15.片剂中加入过量的硬脂酸镁,很可能会造成片剂的A.崩解迟缓 B.片重差异大 C.粘冲 D.含量不均匀 E.松片
16.普通片剂的崩解时限要求
A.15min B.30min C.45min D.60min E.120min 17.不宜制成胶囊剂的药物为
A.液体药物 B.对光敏感的药物 C.药物的水溶液
D.具有苦味及臭味的药物 E.含油量高的药物.下列不属于油脂性基质的是
A .聚乙二醇 B .凡士林 C .石蜡 D .二甲基硅油 E .羊毛脂、下列高分子材料中,主要作肠溶衣的是
A . EC B . HPMC C . CAP D . PEG E . PVP 20.脂质体所用的囊膜材料是
A.磷脂—明胶 B.明胶—胆固醇 C.胆固醇—海藻酸
D.磷脂—胆固醇 E.明胶-阿拉伯胶
X 型题(多项选择题,每题的备选答案有 2 个或 2 个以上正确答案,少选或多选均不得分)
21.下列可用于制备静脉注射用乳剂的是
A.西黄蓍胶 B.卵磷脂 C.司盘85 D.SDS E.泊洛沙姆188 22 .表面活性剂在液体药剂中可用作:
A 增溶剂 B 乳化剂 C 助溶剂 D 助悬剂 E 润湿剂 23.热原是微生物的代谢产物,其具有下列哪些性质
A.易挥发 B.100 ℃、30min 即被 100% 破坏 C.易溶于水
D.不耐强酸强碱 E.易被吸附
24.不做崩解时限检查的片剂剂型有 :
A .肠溶片 B .咀嚼片 C .舌下片 D .控释片 E.口含片
25.下列可作为肠溶衣的高分子材料是
A.虫胶 B.HPMCP C.Eudragit S D.CAP E.CMC-Na 26.关于包衣目的的叙述正确的为
A.减轻药物对胃肠道的刺激
B.增加药物的稳定性
C.提高片剂的生物利用度
D.隔绝配伍变化
E.避免药物的首过效应 .环糊精包合物在药剂学中常用于 :
A.提高药物溶解度 B.液体药物粉末化 C.调节药物释放速率
D.提高药物稳定性 E.避免药物的首过效应
28. 聚乙二醇(PEG)类在药剂中可用作 : A.软膏基质 B.肠溶衣材料 C.栓剂基质
D.包衣增塑剂 E.片剂润滑剂
29. 药物溶解在抛射剂中所制成的气雾剂可称为 : A.二相气雾剂 B.三相气雾剂 C.溶液型气雾剂
D.混悬型气雾剂 E.乳剂型气雾剂
30.某药物肝首过效应较大,其适宜的剂型有
A.肠溶衣片 B.气雾剂 C.直肠栓剂 D.透皮吸收贴剂 E.口服乳剂
三、填空题 . GMP 全称为,是药品生产和质量全面管理监控的通用准则。. 为增加混悬剂的物理稳定性,可加入的稳定剂包括 _______________、___________________、___________________ 和 ___________________ 等。.药材浸出的基本方法有、、。.某些含聚氧乙稀基的非离子表面活性剂水溶液随温度升高,由澄清变为混浊的现象称为,此时温度称为。.凡需检查溶出度的片剂,不再进行 检查。
6.置换价是指 ________________________________________________,栓剂基质分为 ______________ 和 ______________ 两类。.软膏剂的制备方法有、、。.药物稳定性试验中影响因素试验包括、、。
四、处方分析与工艺设计
1.Vc 注射液
R x 处方分析
维生素 C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 0.05g 依地酸二钠 2g 注射用水 加至 1000ml 制备工艺:
2.水杨酸乳膏
R x 处方分析
水杨酸 50g 液体石蜡 100g 硬脂酸甘油酯 70g 硬脂酸 100g 白凡士林 120g 十二烷基硫酸钠 10g 对羟基苯甲酸乙酯 1g 甘油 100g 蒸馏水 480g 制备工艺:
五、问答题
1.潜溶、助溶与增溶作用有什么不同?
2.根据 Noyes-Whitney 方程,简述药剂学中有哪些手段可以改善难溶性药物的溶出速度。
3.简述药材的浸出过程及影响浸出因素。
4.片剂制备过程中常出现哪些问题,试分析产生的主要原因。. 什么是缓释、控释制剂,其主要特点是什么?
B卷解答
一、名词解释
1.Dosage form:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。2.Critical Micelle Concentration(CMC):表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。3.Isoosmotic Solution :等渗溶液,是指渗透压与血浆相等的溶液,是物理化学的概念
4.Microspheres:药物以溶解或分散的状态存在于高分子材料中,以适宜的技术制备而成的骨架型微小球体,称为微球
5.Targeting drug system(TDS):载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性的浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。
二、选择题
1.E 2.D 3.A 4.D 5.C 6.B 7.A 8.E 9.C 10.D
11.A 12.B 13.B14.A 15.A 16.A 17.C 18.A 19.C 20.D
21.CE 22.ABE 23.CDE 24.BD 25.ABCD 26.ABD 27.ABCD 28.ACDE 29.AC 30.BCD
三、填空题 . GMP 全称为 药品生产质量管理规范,是药品生产和质量全面管理监控的通用准则。. 为增加混悬剂的物理稳定性,可加入的稳定剂包括 润湿剂、助悬剂
絮凝剂 和 反絮凝剂 等。.药材浸出的基本方法有 煎煮法、浸渍法、渗漉法。.某些含聚氧乙稀基的非离子表面活性剂水溶液随温度升高,由澄清变为混浊的现象称为 起昙,此时温度称为 昙点。.凡需检查溶出度的片剂,不再进行 崩解时限 检查。
6.置换价是指 药物重量和同体积基质重量的比值,栓剂基质分为 油脂性基质 和 水溶性基质 两类。.软膏剂的制备方法有 研和法、熔融法、乳化法。.药物稳定性试验中影响因素试验包括 高温试验、高湿度试验、强光照射试验。
四、处方分析与工艺设计
1.Vc 注射液
R 处方分析
维生素 C 104g 主药
碳酸氢钠 49g pH 调节剂
亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂
依地酸二钠 2g 金属离子络合剂
注射用水 加至 1000ml 溶媒 制备工艺:取处方量 80% 的注射用水,通二氧化碳饱和,加依地酸二钠、Vitamin C 使溶解,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的亚硫酸氢钠和依地酸二钠溶液,搅拌均匀,调节药液 pH6.0~6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量。用垂熔玻璃滤器与膜滤器过滤,检查滤液澄明度。将过滤合格的药液,立即灌装于处理好的 2ml 安瓿中,在二氧化碳气流下灌封,将灌封好的安瓿用 100 ℃流通蒸气灭菌 15 分钟。
2.水杨酸乳膏
R 处方分析
水杨酸 50g 主药
液体石蜡 100g 油相 ,硬脂酸甘油酯 70g 油相 , 辅助乳化剂
硬脂酸 100g 油相 , 调节稠度
白凡士林 120g 油相 , 调节稠度
十二烷基硫酸钠 10g 乳化剂
对羟基苯甲酸乙酯 1g 防腐剂
甘油 100g 保湿剂
蒸馏水 480g 水相
制备工艺:将水杨酸研细后再通过 60 目筛,备用。取硬脂酸甘油脂,硬脂酸,白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至 90 ℃,再加入十二烷基硫酸钠、对羟基苯甲酸乙酯 溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷凝,即得乳剂型基质,将过筛的水杨酸加入上述基质中,搅拌均匀即得。
五、问答题
1.潜溶、助溶与增溶作用有什么不同?
潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。
助溶是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂(主要是水)中的溶解度。
增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。
2.根据 Noyes-Whitney 方程,简述药剂学中有哪些手段可以改善难溶性药物 的溶出速度。
Noyes-Whitney方程:dC/dt=KS(Cs-C)=DS(Cs-C)/Vδ,是描述固体药物溶出速度的方程,药物从固体剂型中的溶出速度常数K、药物粒子的表面积S、药物的溶解度Cs是影响药物溶出速度的主要因素。药剂学中可采取以下措施来改善难溶性药物的溶出速度: ⑴增大药物的溶出表面积,通过粉碎技术、固体分散技术,减少药物粒径,提高分散度,增大药物的溶出表面积。⑵ 提高药物的溶解度:通过改变药物晶型、应用药物包合技术等提高药物的溶解度。⑶提高溶出速度常数:通过升高温度、加强搅拌等措施可以改善固体制剂体外溶出速度。
3.简述药材的浸出过程及影响浸出因素。
一般药材的浸出过程包括以下几个阶段: ⑴ 浸润、渗透过程,浸出溶剂润湿药材粉粒并通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织中; ⑵ 解吸、溶解过程:浸出溶剂溶解有效成分形成溶液。⑶扩散过程:药物依靠浓度差由细胞内向周围主体溶液扩散;⑷置换过程:用新鲜溶剂或稀溶剂置换药材周围的浓浸出液,以提高进出推动力。
影响浸出因素有:浸出溶剂、药材粉碎粒度、浸出温度、浓度梯度、浸出压力、药材与溶剂相对运动速度等。
4.片剂制备过程中常出现哪些问题,试分析产生的主要原因
片剂制备过程中常出现的问题有:① 裂片,产生原因有:物料细粉太多,压缩时空气不易排出;物料塑性差、易弹性形变;压片机压力不均,转速过快等。②松片:主要由于物料粘性力差,压力不足造成。③粘冲:主要原因为颗粒不够干燥,润滑剂选用不当或用量不足,冲头表面粗糙等。④片重差异超限:产生原因有颗粒流动性不好,颗粒大小相差悬殊或细粉过多;冲头与模孔吻合性不好等。⑤崩解迟缓:主要原因为粘合剂、崩解剂、疏水性润滑剂等辅料的选用或用量,以及压片时的压缩力造成片剂的空隙率低和润湿性差,水分渗入速度慢。⑥溶出超限:影响因素有片剂不崩解、颗粒过硬、药物溶出度差。⑦药物含量不均匀:所有造成片重差异超限的因素都可造成片剂中药物含量不均匀。可溶性成分在颗粒之间的迁移也是造成小剂量药物含量均匀度不合格的重要原因。. 什么是缓释、控释制剂,其主要特点是什么?
缓释制剂: sustained –release preparations,药物在规定的释放介质中,按要求缓慢地 非恒速释放,与相应普通制剂比较,血药浓度平稳,峰谷波动百分率小,并每 24 小时用药次数应从 3~4 次减少至 1~2 次的制剂。
控释制剂: controlled-release preparations, 药物在规定的释放介质中,按要求缓慢地 恒速或接近恒速释放,与相应普通制剂比较,血药浓度更平稳,峰谷波动百分率更小,并每 24 小时用药次数应从 3~4 次减少至 1~2 次的制剂。
缓释、控释制剂具有以下特点: 1.对半衰期短或需要频繁给药的药物,可以减少服药次数,使用方便,提高病人服药的顺应性,特别适于需长期服药的慢性病患者,如心血管疾病、心绞痛、高血压、哮喘。2.使血药浓度平稳,避免峰谷现象,易于降低药物的副作用,特别有利于治疗指数狭窄的药物。3.可减少用药的总剂量,使得药物以最小剂量达到最大药效。
药剂学模拟题 C卷
一、名词解释(5分)
1.Pyrogen 2.intrinsic solubility 3.HLB值 4.Angle of repose 5.sink condition
二、、选择题
(一)单选题(最佳选择题,每题的备选答案中只有一个最佳答案)
1.口服渗透泵给药系统中药物的释放符合()
A.零级动力学过程 B.一级动力学过程 C.t 1/2 级动力学过程 D.定位释放过程
2.影响药物经皮吸收的因素不包括()
A.pH与pKa B.皮肤的水合作用 C.粘胶层的粘度 D.药物的熔点
3.靶向制剂的药物靶向评价不包括()
A.相对摄取率 B.靶向效率 C.峰浓度比较 D.材料可生物降解
4.脂质体的结构为()
A.由高分子物质组成的骨架实体 B.类似生物膜结构的双分子层微小囊泡
C.具有囊壁和囊心物的微粒 D.由磷脂等表面活性剂形成的胶囊
5.固体分散体的水溶性载体材料不包括()
A.硬脂酸 B.PEG4000 C.聚维酮类 D.泊洛沙姆类
6.粉体的比表面积主要与粉体下述性质有关()
A.粉体的流动性能 B.粉体的空隙率 C.粉体的粒径 D.粉体的润湿性
7.胶体体系具有()
A.动力学不稳定性 B.热力学不稳定 C.不具有布朗运动 D.不具有丁铎尔现象
8.具有起昙(浊)现象的表面活性剂有()
A.司盘20 B.吐温80 C.磷脂 D.泊洛沙姆188 9.影响中药浸出因素不包括()
A.浸出温度 B.浸出溶剂 C.药材的含水量 D.药材的粉碎粒度
10.滑石粉在片剂辅料中的作用有()
A.崩解剂 B.稀释剂 C.粘合剂 D.助流剂
11.丙烯酸树脂在片剂生产中,常用作()
A.稀释剂 B.助流剂 C.肠溶包衣材料 D.稳定剂
12.口含片不应测定下列的指标()
A.药物的含量 B.片剂的硬度 C.外观形状 D.崩解度
13.滴眼液要求的pH范围在()
A.pH 3~9 B.pH 6~10 C.pH 5~9 D.pH 3~5 14.注射剂的热原检查方法有()
A.家兔法 B.降压物质法 C.刺激法 D.过敏试验法
15.与血液等渗的溶液有()
A.2.7%NaCl B.0.9%NaCl C.7%葡萄糖 D.10%乙醇
(二)多选题(多项选择题,每题的备选答案有 2 个或 2 个以上正确答案,少选或多选均不得分)
16.片剂的崩解剂有()
A.干淀粉 B.低取代羟丙基纤维素 C.硬脂酸镁 D.羧甲基淀粉钠
17.片剂的薄膜包衣材料通常有()
A.增塑剂 B.色料 C.润滑剂 D.溶剂
18.明胶胶囊剂的囊壳组成有()
A.明胶 B.甘油 C.乙醇 D.水
19.栓剂的基质有()
A.可可豆脂 B.半合成脂肪酸甘油酯 C.硬脂酸 D.PEG4000 20.气雾剂是由下列部分组成()A.抛射剂 B.药物与附加剂 C.耐压容器 D.阀门系统
三、填空题
1.药物剂型的分类方法有、和 等多种分类方法。
2.液体制剂常用的极性和半极性溶剂有、和 等多种。
3.乳剂的基本组成有、和。
4.包衣片主要有以下几种、和。
5.软膏的基质主要以下几类、和。
四、判断题(对者划√ ,错者划×)
1.对于难溶性药物制成的混悬型注射液,一般可以作静脉注射。()
2.栓剂直肠给药可以避免或减少肝脏的首过效应,提高制剂中药物的生物利用度。()
3.中药浸出制剂中药物的有效成分单一,浓度提高,有利于提高疗效。()
4.表面活性剂的HLB值是衡量表面活性剂表面张力降低的主要指标。()
5.分散体系通常是由分散相和分散介质组成。()
6.粉体具有流动性、压缩性和抗变形能力,常把粉体视为第四种物态来处理。()
7.在液体流动曲线上,在一定温度压力范围内,粘度系数η为恒定值的流体为非牛顿流体。(8.亚纳米乳制剂可以用于静脉注射。()
9.缓控释制剂给药可以使血药浓度平稳,延长药物的有效血药浓度的维持时间。()
10.经皮给药制剂可以避免肝脏首过效应和胃肠道降解。()
11.注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水,可以长期贮存使用。()
12.一般来讲,片剂的药物稳定性优于液体制剂。()
13.肠溶衣片剂是指片剂在pH3----8的胃肠道环境下溶解、崩解的制剂。()
14.某些栓剂可以在体内腔道不软化、熔融,而在腔道液溶解释放药物。()
15.气雾剂与喷雾剂不同的关键在于是否有抛射剂。()
五、处方分析)1.维生素C注射液
处方:
维生素 C 104g()
碳酸氢钠 49.0g()
亚硫酸氢钠 2.0g()
依地酸二钠 0.05g()
注射用水 加至1000ml()2.复方乙酰水杨酸片
处方:
乙酰水杨酸 268g()
对乙酰氨基酚 136g()
咖啡因 33.4g()
淀粉浆 85g()
淀粉 266g()
滑石粉 25g()
酒石酸 2.7g()
轻质液体石蜡 2.5g()
3.醋酸肤轻松软膏
处方:
醋酸肤轻松 0.25g()
十六醇、十八醇混合物 120g 吐温 80 10g()
白凡士林 120g()
液状石蜡 60g())
(甘油 50ml()
对羟基苯甲酸乙酯 1g()
蒸馏水 加至 1000g()
六、问答讨论题
1.简述注射剂的质量要求。
2.影响固体药物制剂溶出度的因素有哪些。
3.试讨论影响药物经皮吸收的因素。
4.试举一种缓控释制剂的基本组成和缓控释原理。
5.试简述片剂制备中可能发生的问题及原因分析
药剂学模拟试卷 C卷答案
一、名词解释
1.热原---注入体内引起人体特殊反应的物质,是微生物的代谢产物。
2.特性溶解度---药物不含任何杂质,在溶剂中不解离或缔合,不发生相互作用时形成饱和溶液的浓度
3.亲水亲油平衡值---表示表面活性剂亲水亲油性大小的参数。
4.休止角---粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。
5.漏槽条件---溶液浓度远远低于药物溶解度(一般药物浓度为溶解度的十分之一)的溶液状况。
二、选择题
(一)单选题
1.A 2.C 3.D 4.B 5.A 6.C 7.B 8.B 9.C 10.D 11.C 12.D 13.C 14.A 15.B
(二)、多选题
16.A.B.D 17.A.B.D 18.A.B.D 19.A.B.D 20.A.B.C.D
三、填空题
1. 按给药途径;按分散系统;按形态等
2. 水;乙醇
3. 分散相;分散介质;乳化剂
4. 糖衣片;薄膜衣片;肠溶衣片
5. 油脂性基质;乳剂性基质;水溶性基质
四、判断题
1.ⅹ 2.√ 3.ⅹ 4.ⅹ 5.√ 6.√ 7.ⅹ 8.√ 9.√ 10.√ 11.ⅹ 12.√ 13.ⅹ 14.√ 15.√
五、处方分析
1. 主药
pH调节剂
抗氧剂
络合剂;稳定剂
溶剂
2. 主药
主药
主药
粘合剂
稀释剂;崩解剂
助流剂
络合剂;稳定剂
润滑剂 3. 主药
油相;
乳化剂
油相;调节稠度
油相;调节稠度
保湿剂
防腐剂
水相
六、问答讨论题
1.简述注射剂的质量要求:
澄明度检查
热原检查。家兔法和鲎试剂法
无菌检查
有关物质检查;降压物质检查;异常毒性检查;pH测定;刺激性、过敏性检查等。
2.影响固体药物制剂溶出度的因素有哪些?
固体制剂的类型;药物的溶解度;药物粒子的大小与表面积;药物扩散环境;溶液中的药物浓度差。
3.试讨论影响药物经皮吸收的因素:
生理因素:皮肤的水合作用;角质层的厚度;皮肤条件;皮肤的结合作用与代谢作用。
剂型与药物的性质:药物剂量和药物的浓度;分子的大小及脂溶性;pH与pKa;TDDS中药物的浓度;药物的熔点与热力学活度
4.试举一种缓控释制剂的基本组成和缓控释原理
如:
渗透泵片:由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂和释药孔。渗透泵片中的药物由片芯渗透压活性物质和推动剂的作用下,通过释药孔以零级动力学速度释放药物。
5.试简述片剂制备中可能发生的问题及原因分析: 裂片;松片;粘冲;片重差异超限;崩解迟缓;溶出超限;片剂中的药物含量不均匀。
第四篇:药剂学考研复试模拟卷一
模拟试卷一
一、A型题(最佳选择题)(每题2分,共40分)
1.下列哪一项措施不利于提高浸出效率
A 恰当地升高温度
B 加大浓度差
C 选择适宜的溶剂
D 浸出一定的时间
E 将药材粉碎成细粉
2.噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0.24,配制2%滴眼剂100ml需加多少克氯化钠
A 0.42g
B 0.61g
C 0.36g
D 1.42g
E 1.36g 3.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是
A 盐酸普鲁卡因
B 盐酸利多卡因
C 苯酚
D 苯甲醇
E 硫柳汞
4.固体剂型药物的溶出规律是
A.DV=W/[G-(M-W)] B.V=X0/C0 C.lgN= lgN0-kt/2.303 D.dc/dt=KS(CS-C)E.F=VU/V0
5.粉末直接压片时,选用的即可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是
A.硫酸钙 B.糊精 C.糖粉 D.淀粉 E.微晶纤维素
6.颗粒在干燥过程中发生可溶性成分的迁移,将造成片剂的 A.崩解迟缓 B.花斑 C.硬度不够 D.粘冲 E.裂片 7.渗透泵型片剂控释的基本原理是
A.片剂膜内渗透压大于片剂膜外,将药物从细孔压出 B.片剂外面包控释膜,使药物恒速释出 C.减少溶出 D.减慢扩散
E.片外渗透压大于片内,将片内药物压出 8.可形成浊点的表面活性剂是
A.十二烷基硫酸钠 B. 新洁尔灭 C. 卵磷脂 D.吐温类 9.以下哪一项不用作片剂的稀释剂
A.硬脂酸镁 B. 磷酸氢钙 C .乳糖 D.甘露醇 E.淀粉 10.TDDS代表的是 A.控释制剂 B. 药物释放系统 C.透皮给药系统 D.多剂量给药系统 E.靶向制剂
11.日剂量不能超过10-15mg 的透皮吸收制剂是: A.软膏剂 B.橡皮膏 C.涂膜剂 D.贴剂 E.气雾剂 12.膜剂中常用的成膜性能好的膜材是: A.明胶 B.虫胶 C.PVA D.琼脂 E.阿拉伯胶 13.单糖浆中蔗糖的浓度以g/ml表示为 A .70% B. 75% C .80% D. 85% E .90% 14.缓?控释制剂中宜选用粉末直接压片或干颗粒压片的制剂是: A.胃滞留片 B.凝胶骨架片 C.不溶性骨架片 D.肠溶膜控释片 E.微孔包衣片
15. 药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构,外界因素则是引起变化的条件,影响药物制剂降解的外界因素主要有: A. pH值 B .溶剂的介电常数 C. 赋型剂或附加剂 D .温度、水分、氧、金属离子和光线 E .电子强度 16.下述那种方法不能增加药物的溶解度
A .加入助溶剂 B .加入非离子表面活性剂 C. 制成盐类 D 应用潜溶剂 E. 加入助悬剂 17.0/W型乳剂乳化剂的 HLB值是
A. HLB值在5-20之间 B. HLB值在7-9之间 C. HLB值在8-16之间 D. HLB值在7-13之间 E. HLB值在3-8之间 18.热原的主要成分是
A.异性蛋白 B .胆固醇 C. 脂多糖 D.生物激素 E. 磷脂
19.处方:碘50g, 碘化钾100g ,蒸馏水适量1000ml,制成复方碘化钾溶液.,碘化钾的作用是
A. 助溶作用 B.脱色作用 C. 抗氧作用 D. 增溶作用 E. 补钾作用 20.热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是 A. 过热蒸汽 B. 饱和蒸汽 C. 不饱和蒸汽 D.湿饱和蒸汽 E. 流通蒸汽
二.B型题(配伍选择题)共15题,每题1分。备选答案在前,试题在后。每组5题。每组均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。
[21-25]
A 溶解法
B 熔融法
C 研磨法
D 模压法
E 流延法
21.膜剂的制备用E 22.片剂的制备用D 23..包合物的制备用C 24.固体分散体的制备用B 25..糖浆剂的制备用A [26-30]
A 山梨酸
B 羟丙基甲基纤维素
C 甲基纤维素
D 微粉硅胶
E 聚乙二醇400 26.液体药剂中的防腐剂 27.片剂中的助流剂 28.片剂中的薄膜衣材料 29.注射剂溶剂 30.水溶性软膏基质
[31-35]
乳剂不稳定的原因是
A 分层
B 转相
C 酸败
D 絮凝
E 破裂
31.Zeta电位降低产生 32.重力作用可造成 33.微生物作用可使乳剂 34.乳化剂失效可致乳剂
35.乳化剂类型改变,最终可导致
三、x型题(多项选择题)(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,每题2分,共20分)
36.下列有关增加药物溶解度方法的叙述中,错误的是
A 同系物药物的分子量越大,增溶量越大
B 助溶的机理包括形成有机分子复合物
C 有的增溶剂能防止药物水解
D 同系物增溶剂碳链愈长,增溶量越小
E 增溶剂的加入顺序能影响增溶量
37.甘油在药剂中可用作
A 助悬剂
B 增塑剂
C 保湿剂
D 溶剂
E 促透剂
38.处方:维生素C 104g
碳酸氢钠 49g
亚硫酸氢钠 2g
依地酸二钠 0.05g
注射用水 加至1000ml 下列有关维生素C注射液的叙述错误的是
A 碳酸氢钠用于调节等渗
B 亚硫酸氢钠用于调节pH
C 依地酸二钠为金属螯合剂
D 在二氧化碳或氮气流下灌封
E 本品可采用115℃、30min热压灭菌
39.环糊精包合物在药剂学中常用于
A 提高药物溶解度
B 液体药物粉末化
C 提高药物稳定性
D 制备靶向制剂
E 避免药物的首过效应
40.可减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是
A 舌下片给药
B 口服胶囊
C 栓剂
D 静脉注射
E 透皮吸收给药
41、不宜作成胶囊剂情况是
A.含油量高的药物 B.具有不适苦味或臭味的药物
C.易风化或易潮解的药物 D.易溶性药物 E.药物的水溶液或稀乙醇溶液
42、在栓剂的叙述中,错误的是 A.药物不受胃肠PH,酶的影响
B.将栓剂塞入距肛门6cm处,可无首过效应 C.为增加栓剂的吸收,可加入表面活性剂 D.水溶性大,易解离的药物通过直肠吸收较多
E.栓剂的基质分为三大类,即油脂性、水溶性和乳剂型。
43、不宜作成缓、控释制剂的药物是
A.体内吸收比较规则的药物 B.生物半衰期短的药物(t1/2<1hr)
C.生物半衰期长的药物(t1/2>1hr)D.剂量较大的药物(>1g)E.作用剧烈的药物
44.可促进透皮吸收的物质有()。A.DMSO B.AZONE C.Tween D.丙二醇E.PEG 45.对软膏剂基质的论述中,正确的是()
A.是助悬剂B.是赋形剂C.是载体D.应具有适宜的粘度和涂展性 E.应不妨碍皮肤的正常功能
四、名词解释(每题2分,共10分)
1.表面活性剂
2.浸出制剂
3.等渗溶液 4.缓(控)释制剂 5. Arrhenius定律
六、简答题(每题 5分,共10分)
1.试述小针剂生产的工艺过程。
2.举例说明复凝聚法制备微囊的原理是什么?(5分)3. 试述不同HLB值表面活性剂在药剂中的作用。
标准答案及评分标准
一. A型题:(每题2分,共40分)
1.D 2.A 3.D 4.D 5.E 6.B 7.A 8.D 9.A 10.C 11.D 12.C 13.D 14.B 15.D 16.E 17.C 18.C 19.A 20.B 二. B型题(配伍选择题)(每题1分,共15分)
21.E 22.D 23.C 24.B 25.A 26.A 27.D 28.B 29.E 30.C 31.D 32.A 33.C 34.E 35.B 三.X型题:(每题2分,共20分)
36.AD 37.ABCD 38.ABE 39.ABC 40.ACDE 41.CDE 42.BD 43.BDE 44.ABC 45.BCDE
四.名词解释:(每题2分,共10分)1.表面活性剂:是指具有很强表面活性,能使液体的表面张力显著下降的物质。
2.浸出制剂:指用适当的溶剂与方法,从药材(动,植物)中浸出有效成分,以浸出的有效成分为原料的制剂。
3.等渗溶液:指与血浆渗透压相等的溶液,属物理化学概念。
4.缓(控)释制剂:
缓释制剂:指口服药物在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放,且每24小时用药次数与相应的普通制剂比较从3-4次减少至1-2次的制剂。(1分)
控释制剂:指口服药物在规定释放介质中,按要求缓慢地恒速或接近恒速释放,且每24小时用药次数与相应的普通制剂比较从3-4次减少到1-2次的制剂。(1分)5.Arrhenius定律 :
K=Ae-E/RT
其中:A是频率因子,E为活化能,R为气体常数,T是绝对温度。
五.简答题(每题2分,共15分)
1.试述小针剂生产的工艺过程。
原辅料和容器的前处理:(1分)
自来水→原水→纯水→蒸馏→注射用水(2分)安瓿→割瓶→圆口→洗瓶→干燥灭菌(1分)
原料→配制→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌→灯检→印字→包装→入库→成品(3分)
2、举例说明复凝聚法制备微囊的原理是什么?(5分)
答:系使用两种带相反电荷(1分)的高分子材料作为复合囊材(1分),在一定条件下交联且与囊心物凝聚成囊的方法(1分)。例如,以明胶和阿拉伯胶为囊材,囊心物与明胶和阿拉伯胶的溶液形成混悬液或乳状液(1分),将溶液的pH值调至低于明胶的等电点使之带正电荷,而阿拉伯胶仍带负电荷,由于电荷互相吸引交联形成正、负离子的络合物,因溶解度降低而包裹囊心物凝聚成囊(1分)。
2.试述不同HLB值表面活性剂在药剂中的作用。
HLB系表面活性剂亲水亲油平衡值,是用来表示表面活性剂的亲水亲油性强弱的数值。(1分)
① HLB值为15-18的表面活性剂,用作增溶剂。(1分)② HLB值为3--8的表面活性剂 用作水/油型乳化剂(1分).③ HLB值8-16的表面活性剂,用作油/水型乳化剂.(1分)
④ HLB值7-9的表面活性剂,并有适宜溶解度的表面活性剂,可作润湿剂使用.分)
⑤ HLB值在1.5-3的表面活性剂.可作起泡剂与消泡剂使用(1分)⑥ HLB值在13-16的表面活性剂,可用作去垢剂或洗涤剂使用(1分
1(
第五篇:药剂学考研复试模拟卷二
模拟试卷二
一.A型题(最佳选择题)共20 题,每题2分,共40分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.《中华人民共和国药典》现行版为
A. 1985年版 B. 1990年版 C .1995年版 D. 2005年版 E .1977年版
2.下列关于固体分散体的叙述哪一项是错误的 A.药物在固态溶液中是以分子状态分散的 B.共沉淀物中的药物是以稳定晶型存在的
C.药物在简单低共溶混合物中仅以较细微的晶体形式分散于载体中
D.固体分散体也存在者某些缺点,例如储存过程中老化、溶出速度变慢等 E.固体分散体可以促进药物溶出 3.可形成浊点的表面活性剂是
A.十二烷基硫酸钠 B. 新洁尔灭 C. 卵磷脂 D.吐温类
4. 药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构,外界因素则是引起变化的条件,影响药物制剂降解的外界因素主要有
A. pH值 B .溶剂的介电常数 C. 赋型剂或附加剂 D .温度、水分、氧、金属离子和光线 E .电子强度 5. 下述那种方法不能增加药物的溶解度
A .加入助溶剂 B .加入非离子表面活性剂 C. 制成盐类 D 应用潜溶剂 E. 加入助悬剂 6.0/W型乳剂乳化剂的 HLB值是
A. HLB值在5-20之间 B. HLB值在7-9之间 C. HLB值在8-16之间 D. HLB值在7-13之间 E. HLB值在3-8之间
7.处方:碘50g, 碘化钾100g ,蒸馏水适量1000ml,制成复方碘化钾溶液.,碘化钾 的作用是
A. 助溶作用 B.脱色作用 C. 抗氧作用 D. 增溶作用 E. 补钾作用
8.以下滤器中用作末端过滤用的为
A垂熔玻璃滤球 B砂滤棒 C微孔滤膜 D板框压滤机 E压滤器 9.多能提取器不具备下列哪一项特点
A提取时间短 B应用范围广 C操作方便、安全、可靠 D可用于药液的浓缩 E自动排除药渣 10.作为注射液抗氧剂的是
A亚硫酸钠
B硫代硫酸钠
C乙醇
D苯甲酸钠
E枸橼酸钠 11.适宜与水不稳定药物配伍的软膏基质是:
A.O /W 型乳剂 B.W/ O 型乳剂 C.烃类基质 D.水溶性基质
12.可使水溶性药物制成栓剂全身吸收后达峰时间短,体内峰值高,溶出速度快的基质是:
A.甘油明胶 B.聚乙二醇 C.半合成脂肪酸甘油酯 D.聚氧乙稀单硬脂酸酯类 E.泊洛沙姆 13.膜剂中常用的成膜性能好的膜材是:
A.明胶 B.虫胶 C.PVA D.琼脂 E阿拉伯胶 14.应用扩散原理使制剂达到缓.控释的方向有: A.制成溶解度小的盐和酯 B.与高分子化合物生成难溶性盐 C.包衣 D.将药物包藏于亲水性胶体物质中 E控制粒子大小 15.不是缓释制剂中阻滞剂的辅料是:
A.蜂蜡 B.巴西棕榈蜡 C.甲基纤维素 D.硬脂醇 E单硬脂酸甘油酯 16.缓.控释制剂中宜选用粉末直接压片或干颗粒压片的制剂是:
A.胃滞留片 B.凝胶骨架片 C.不溶性骨架片 D.肠溶膜控释片 E微孔包衣片 17.微孔包衣片片芯是: 水溶性药物压制的单压片 亲水性药物压制的单压片
水溶性药物与HPMC压制的缓释片 亲水性药物与HPMC压制的缓释片
水溶性药物与不溶性骨架材料压制的片剂
18.日剂量不能超过10-15 的透皮吸收制剂是:
A.软膏剂 B.橡皮膏 C.涂膜剂 D.贴剂 E.气雾剂
19.对脂溶性药物促渗作用大于水溶性药物促渗作用的皮肤吸收促进剂是: A.癸基甲基亚砜 B.月桂氮卓酮 C.月桂醇硫酸钠 D.丙二醇 E.二甲基亚砜 20.下述哪个不是靶向制剂的载体:
A.脂质体 B.微球体 C.微囊 D.乳剂 E.β-环糊精分子胶囊
二.X型题(多项选择题)共10题,每题2分,共20分。每题备选答案中有2个或2个以上正确答案。
1. 对于液体制剂,为了延缓药物降解可采用下述那种措施 A.调节pH值 B.充入惰性气体
C.加入附加剂如抗氧剂、螯合剂、抗光解剂等 D.改变剂型 E.改变溶剂组成 2.药品稳定性加速试验是
A.温度加速试验法 B.湿度加速试验法 C.空气干热试验法 D.光加速试验法 E.隔热空气试验法 3.下列有关稳定性叙述中,正确的是 A.临界相对湿度低的药品容易吸湿
B.药物在固体状态时,一般比在溶液中为稳定 C.易变质的固体药物随粒度的减少而趋向于不稳定
D.固体药物与水溶液不同,不会因温度变化而发生稳定性的变化 E.制剂的吸湿、液化等均系物理变化,与其化学稳定性无关 4. 下列一些剂型中,哪些属于固体分散物 A.低共溶混合物 B.复方散剂 C.共沉淀物 D.气雾剂 E.固体溶液
5.按形态对剂型进行分类,应含有
A.气体制剂 B.浸出制剂 C.半固体制剂 D.无菌操作制剂 E.液体制剂
6.可在水溶液中产生起浊现象的表面活性剂有()A.吐温80 B.司盘80 C.吐温20 D.司盘20 E.氧乙烯氧丙烯共聚物
7.下面的术语或缩写中,与表面活性剂无关的是 A.HLB Krafft Point C. 顶裂 D. 起昙 E. HPMC 8.湿法制粒方法有
A.挤压制粒 B.转动制粒 C.高速搅拌制粒 D.流化床制粒E 干法制粒 9.下列哪些化合物可用作液体药剂的防腐剂
A苯甲醇 B甘露醇 C山梨醇 D海藻酸钠 E碳酸氢钠 10.下列哪种方法可用于除去热原
A煮沸 B吸附 C过滤 D强酸破坏 E强氧化剂破坏
三.是非题(每题2分,共8 分)
1.粒径在2.5-10μm的微粒到体内易被单核-巨噬细胞系统的巨噬细胞作为异物吞噬。2.抗癌药物的脂质体为载体,可增加其与癌细胞的亲和力,减小剂量,降低毒副作用,提高临床疗效。
3.脂质体是靶向制剂,不宜局部和口服给药。
4.栓塞性微球在体外磁场引导下,可随血液阻滞在癌体周围毛细血管中,可达到既切断肿瘤的营养供给又可提高局部浓度,延长作用时间。
四.名词解释(每题2分,共10 分)1.澄明度 2.助悬剂 3.滴丸
4.靶向制剂 5.亚敏胶
五.简答题(共22分)
1.片剂常用辅料分为哪些种类。举例说明。(6分)2..叙述乳剂常用的制备方法(5分)3.叙述靶向制剂应具备的3要素(3分)
4.混悬型气雾剂处方设计及制备时应注意什么?(4分)
5.试述起全身吸收作用的肛门栓,如何给药体内有最大吸收,为什么?(4分)
标准答案及评分标准
一.A型题(最佳选择题)共20 题,每题2分,共40分 1.D 2.B 3.D 4.D.5.E.6.C7.A.8.C.9.A.10.A.11.C.12.B.13.C.14.C.15.C.16.B.17.A.18.A.19.D.20.E.二.X型题(多项选择题)共10题,每题2分,共20分。21.ABCDE 22.ABD 23.ABCE 24.ACE 25.ACE 26.ACE 27.CE 28.ABCD 29.AC 30.BCDE 三.是非题(每题2分,共8 分)1.√2.√3.×4.√
四.名词解释(每题2分,共10 分)澄明度:注射剂的质量检查项目。
助悬剂:指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。
滴丸:系指固体或液体药物与适当物质(一般称基质)加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的小丸状制剂。
靶向制剂:是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织靶器官靶细胞或细胞内结构的给药系统。
压敏胶:是指那些在轻微压力下即可实现黏帖同时又容易剥离的一类胶粘材料。五.简答题(6+5+3+4+4,共22分)
1、片剂常用的辅料分为哪些种类。
答:片剂辅料为片剂中除主药外一切物质的总称,亦称赋形剂,为非治疗性物质。片剂常用的辅料一般包括稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂及润滑剂等。稀释剂:系指用以增加片剂的重量与体积,利于成型和分剂量的辅料,又称填充剂。(1分)
吸收剂:片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时,须加入适当的辅料将其吸收后再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂(absorbents)。(1分)润湿剂:系指可使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。润湿剂(moistening agents)本身的粘性并不强,但可润湿片剂物料并诱发物料本身的粘性,使能聚结成软材,制成颗粒。(1分)
粘合剂: 指能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。(1分)
崩解剂:系指能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。(1分)
润滑剂:压片时为了能顺利加料和出片,并减少粘冲及降低颗粒与颗粒,药片与模孔壁之间摩擦力,使片面光滑美观,在压片前一般均需在颗粒(或结晶)中加入的辅料。
按其作用不同,润滑剂可分为以下三类,即:①主要用于增加颗粒流动及颗粒的填充状态者,称为助流剂;②主要用于减轻原料对冲模的粘附即为抗粘着(附)剂(antiadherent);③主要用于降低颗粒间以及颗粒与冲头间的摩擦力,可改善力的传递和分布者,称为润滑剂。(1分)
2、叙述乳剂常用的制备方法
1.油中乳化法(干胶法)。是先将乳化剂分散于油相中研匀后加水相制备成初乳,然后稀释至全量。(1分)
2.水中乳化法(湿胶法)。是先将乳化剂分散于水中研匀后加油相,制备成初乳,加水将初乳稀释至全量,混匀,即得。(1分)3.新生皂法:将油水两相混合时,两相界面上生成的新生皂类产生乳化的方法。(1分)
4.两相交替加入法:向乳化剂中每次少量交替加入水或油,边加边搅拌,即可形成乳剂。(1分)
5.机械法:将油相、水相、乳化剂混合后用乳化机械制备乳剂的方法。(1分)
6.纳米乳的制备:纳米乳除油相、水相、乳化剂外,还含有辅助成分。7.复合乳剂的制备 采用二步乳化法制备,第一步先将水、油、乳化剂制成一级乳,再以一级乳为分散相与含有乳化剂的水或油再乳化制成二级乳。(1分)
3、靶向制剂应具备:定位浓集、控制释药以及无毒可生物降解三个要素。
4、混悬型气雾剂:药物(固体)以微粒状态分散在抛射剂中,形成混悬液,喷出后抛射剂挥发,药物以固体微粒状态达到作用部位。此类气雾剂又称粉末气雾剂。(1分)
混悬型气雾剂处方设计及制备时应注意:
1.主药必须微粉化(<2UM),(1分)
2.抛射剂用量较高,腔道给药(30%-45%),吸入给药99%。(1分)
3.抛射剂与混悬的固体药物间的密度应尽量相近,常以混合抛射剂调节密度,如F12/F11=35/65时密度1.435g/ml,适合一般固体药物。(1分)
5、根据栓剂直肠吸收的特点,如何避免或减少肝的首过效应,在栓剂的处方和结构设计以及应用方法上要加以考虑。栓剂给药后的吸收途径有两条: ①通过直肠上静脉进入肝,进行代谢后再由肝进入体循环;(1分)
②通过直肠下静脉和肛门静脉,经髋内静脉绕过肝进入下腔大静脉,再进入体循环。(1分)为此栓剂在应用时塞入距肛门口约2cm处为宜。这样可有给药总量的50%-75%的药物不经过肝。(1分)同时为避免塞入栓剂逐渐自动进入深部,可设计双层栓剂,双层栓的前端由溶解性高,在后端能迅速吸收水分膨胀形成凝胶塞而抑制栓剂向上移动的基质组成。这样可达到避免肝首过效应的目的。(1分)