药剂学考试题(学校用)

第一篇：药剂学考试题(学校用)

药剂学练习

一、选择题 A型题

1、世界上最早的一部药典（E）

A、《佛洛伦斯药典》 B、《神农本草经》 C《太平惠民和济局方》 D、《本草纲目》 E、《新修本草》

2、药品生产企业和药品经营企业必须施行（C）A、GSP和GAP B、GMP和GCP C、GMP和GSP D、GCP和GLP

3、中华人民共和国药典最早颁布于（B）

A.1951年 B.1953年 C.1954年 D.1955年 E.1956年

4、最先实施GMP的国家和年代是（E）

A.法国，1965年 B.德国，1960年 C.加拿大，1961年 D.英国，1964年 E.美国，1963年

6、一般处方限量为（B）

A.一天剂量 B.三天剂量 C.七天剂量 D.十五天剂量 E.30天

7、处方的组成应包括自然项目，签名和（C）

A.日期 B.病历号 C.处方正文 D.处方编号 E.处方剂量

8、药物制成剂型的基本目标为（A）

A.安全、有效、稳定 B.速效、长效、稳定 C.高效、速效、控释

D.稳释、控释、稳定 E.定时、定量、稳定

9、《中华人民共和国药典》是由（D）

A.国家颁发的药品集 B.国家药典委员会指定的药物手册 C.国家药品监督管理局制定的药品手册

D.国家药品监督管理局制定的药品法典 E.国家编纂的药品规格标准的法典

10、药品生产质量管理规范是（A）A.GMP B.GSP C.GLP D.GAP

11、下列关于剂型的叙述中，不正确的是（D）A.药物剂型必须适应给药途径

B.同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型

C.同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂 D.同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的

12、药品进入国际医药市场的准入证（A）

A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP

14、在含有聚氧乙烯基的非离子表面活性剂中,溶血作用最强的是(B)A、吐温20 B、聚氧乙烯烷基醚 C、吐温80 D、聚氧乙烯烷芳基醚 E、吐温60

15、表面活性剂的特点为(A)A、表面活性剂的亲水性越强,HLB值越大 B、表面活性剂能降低溶液的表面张力 C、表面活性剂作乳化剂时其浓度应大于CMC D、非离子型表面活性剂毒性大于离子型表面活性剂 E、非离子型表面活性剂具有昙点

16、不能增加药物的溶解度的是(E)A、制成盐 B.选择适宜的助溶剂 C.采用潜溶剂 D、加入吐温80 E.加入HPC

17、具有起浊现象的表面活性剂是（C）

A、卵磷脂 B、肥皂 C、吐温-80 D、司盘-80

19、属于阴离子型的表面活性剂是（B）

A、吐温-80 B、月桂醇硫酸钠 C、乳化剂 OP D、普流罗尼 F-68 20、以下表面活性剂毒性最强的是（D）

A、吐温 80 B、肥皂 C、司盘 20 D、氯苄烷铵

22、制备硼酸甘油用(E)A、溶解法 B、稀释法 C、分散法 D、凝聚法 E、化学反应法

23、采用加液研磨法制备混悬剂时,通常一份药物加入(C)份液体进行研磨 A、0.2～0.4 B、0.3～0.5 C、0.4～0.6 D、0.6～1 E、1～2

24、炉甘石洗剂属于(C)A、溶液剂 B、溶胶剂 C、混悬剂 D、乳剂 E、高分子溶液剂

25、对酚、鞣质等有较大溶解度的是（）A、乙醇 B、甘油 C、液体石蜡 D、二甲基亚砜

26、不属于液体药剂质量要求的是()A、均相液体药剂应澄明 B、非均相液体药剂表面能较小 C、药物稳定,无刺激性,剂量准确 D、外观良好,口感适宜 E、应不得检出微生物

27、糖浆剂中药物的加入方法,错误的是()A、水溶性固体药物可先用少量纯化水溶解后与单糖浆混合 B、可溶性液体药物可直接加入单糖浆中

C、醇性制剂与单糖浆混合时易发生浑浊.可加入助溶或助滤剂 D、水性浸出药剂应直接与单糖浆混合

E、中药材经浸出,纯化,浓缩后再与单糖浆混合

28、标签上应注明”用前摇晃”的是()A、溶液剂 B、糖浆剂 C、溶胶剂 D、混悬剂 E、乳剂

29、糖浆剂的含糖量应为（）g/ml 以上。A、65% B、70% C、75% D、80% 30、关于液体药剂优点的叙述错误的是()A、药物分散度大,吸收快 B、刺激性药物宜制成液体药剂 C、给药途径广泛 D、化学稳定性好 E、便于分剂量

31、有”万能”溶剂之称的是()A、水 B、甘油 C、乙醇 D、二甲基亚砜 E、脂肪油

32、关于溶液剂的叙述,错误的是()A.一般为挥发性药物的饱和或近饱和的澄明水溶液 B.溶剂均为水

C.溶液剂浓度与剂量均应严格规定 D.性质稳定,药物可配成倍液 E.可供内服和外用

33、醑剂中乙醇浓度一般为()A、5%~10% B、20%~30% C、30%~40% D、40%~50% E、60%~90%

34、有关晶型的叙述，错误的是（）A.亚稳定型的生物利用度高

B.多晶型药物中至少有一至两种为稳定型 C.稳定型药物熔点高，溶解度小，化学稳定性好 D.无味氯霉素中B型与无无定型为有效晶型 E.药物多晶型不能相互转变

35、硼酸甘油中,甘油的作用()A、保湿剂 B、防腐剂 C、反应物与溶剂 D、助溶剂 E、助悬剂

43、决定形成乳剂的重要因素是()A、乳化剂的性质和HLB值 B、乳化剂的用量 C、乳化方法 D、乳化时间与温度 E、分散相浓度

46、已检查溶出度的胶囊剂，不必再检查（）A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、重量差异

47、制备空胶囊的主要原料是（）

A、阿拉伯胶 B、明胶

C、虫胶

D、玉米

E、虫蜡

48、不符合散剂制备一般规律的是（）A、组分数量差异大者，应采用等量递加混合法

B、毒剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散，增加容量，便于称量

C、组分堆密度差异大都有，将密度大者先放入混合器中，再加堆密度小者

D、吸湿性强的药物，宜在干燥环境中混合

49、（）不是胶囊剂的质量评价项目

A、崩解度 B、溶出度 C、装量差异 D、硬度 50、软胶囊剂又称（）D A、滴丸 B、微囊 C、微丸 D、胶丸

51、下列有关含毒、麻药物散剂的叙述正确的是（）A．毒、麻药物剂量小制成倍散

B．1：10倍散是指药物1份与稀释剂10份 C．剂量在0.01g以下者配成十倍散 D．十倍散较百倍散色泽浅些 E．赋形剂以淀粉为较适宜

52、关于散剂的特点，叙述错的是（）A、散剂易分散，奏效快 B、制法简便

C、挥发成分适宜制成散剂 D、制成散剂后药物的化学活性也相应增加

53、市售胶囊有8种，最小号（）

A、1号

B、2号

C、3号

D、4号

E、5号

54、药物装硬胶囊时，易风化药物易使胶囊（）A、变形 B、变色 C、变脆 D、软化

55、硬胶囊剂有（）种规格 D A、5 B、6 C、7 D、8

56、药筛筛孔的“目”数，习惯上是指（）

A、每厘米长度上筛孔数目 B、每平方厘米面积上筛孔数目 C、每英寸长度上筛孔数目 D、每平方英寸面积上筛孔数目

57、比重不同的药物制备散剂时，采用（）的混合方法最佳 D A、等量递加法 B、多次过筛 C、将轻者加在重者之上 D、将重者加在轻者之上

58、在口服剂型中，下列吸收速度的顺序正确的是（）

A、水溶液>混悬液>胶囊剂>散剂 B、水溶液>混悬液>散剂>胶囊剂 C、散剂>胶囊剂>片剂>水溶液 D、水溶液>混悬液>片剂>胶囊剂

E.水溶液>胶囊剂>混悬液>片剂

59、倍散赋形剂最适宜的是（）

A．葡萄糖 B．蔗糖 C．淀粉 D．乳糖 E．糊精 60、（）不是胶囊剂的质量评价项目

A、崩解度 B、溶出度 C、装量差异 D、硬度 61、易发生共熔现象的药物是（）

A．安替比林和巴比妥 B．乙酰水杨酸与苯巴比妥 C．水合氯醛与硫酸镁

D．樟脑与薄荷脑 E．安替比林与碳酸氢钠

62、熔和法制备软膏剂的注意事项叙述错误的是（）A．熔和时熔点低的先加，熔点高的后加 B．药物加入基质要不断搅拌均匀

C．夏季可适量增加基质中的用量 D．冬季可适量增加基质中液状石蜡的用量

E．熔点不同的基质可制备软膏剂

63、溶胶剂加入少量电解质可使溶胶剂()A、产生凝聚而沉淀 B、具有电泳现象 C、具有丁达尔现象 D、增加稳定性 E、增加亲水性

64、采用加液研磨法制备混悬剂时,通常一份药物加入()份液体进行研磨

A、0.2~0.4 B、0.3~0.5 C、0.4~0.6 D、0.6~1 E、1~2 65、在口服剂型中，下列吸收速度的顺序正确的是（）

A、水溶液>混悬液>胶囊剂>散剂 B、水溶液>混悬液>散剂>胶囊剂 C、散剂>胶囊剂>片剂>水溶液 D、水溶液>混悬液>片剂>胶囊剂 E.水溶液>胶囊剂>混悬液>片剂 66、以下可作泡腾崩解剂的是（）

A、淀粉 B、CMS-Na C、枸椽酸与碳酸氢钠 D、PVPP 67、湿法制粒压片的工艺流程为（）

A、原辅料 → 混合 →制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片 B、原辅料 → 混合 →制软材→制湿粒→干燥→混合→压片 C、原辅料 → 混合 →制软材→制湿粒→干燥→整粒→压片 D、原辅料 → 混合 →制湿粒→干燥→整粒→混合→压片 68、有关湿法制粒的叙述中，错误的是（）A、软材要求“捏之成团，触之即裂” B、按片重大小来选择制粒的筛网孔径大小

C、有色或粘性强的药物采用单次制粒为好 D、湿粒无长条、无块状

69、下列（）不是片剂中润滑剂的作用

A、增加颗粒的流动性 B、促进片剂在胃中湿润 C、防止颗粒粘冲 D、减少对冲头、冲模的磨损

70、微晶纤维素在直接压片中，可起下列除（）外的各项作用 A、干粘合剂 B、崩解剂 C、润滑剂与助流剂 D、稀释剂 71、压片发生的问题中黏合剂选择或用量无关的是（）A．崩解迟缓 B．顶裂

C．黏冲

D．裂片

E．松片

72、可作片剂的辅料，又可作软膏剂、栓剂 的基质的为（）A．PVA

B.CM

C.PEG

D.CMC-Na

E．甘油明胶

73、某片剂平均片重为 0.5 克，其重量差异限度为（）A、± 1% B、± 2.5 % C、± 5 % D、± 7.5% 74、关于甘油明胶的叙述错误的是（）A、制成栓剂溶解速度较快 B、常用以制备阴道栓剂

C、在干燥环境中易失水

D、易滋长真菌等微生物

E、不宜与鞣酸、重金属盐等配伍

75、制备油脂性基质的栓剂时，常用的润滑剂为（）

A、肥皂、甘油、95% 乙醇 B、甘油 C、肥皂水 D、植物油 76、下列有关栓剂的叙述错误的是（）

A、为古老剂型之一，传统称为坐药或塞药。B、是供塞入腔道的半固体外用制剂。

C、因使用腔道不同，重量、大小、形状各异。

D、同体积栓剂因基质相对密度不同而重量各异 E、肛门栓剂多用，而阴道栓、尿道栓少用。

77、能避免首过作用的剂型是（）

A、骨架片 B、包合物 C、软胶囊 D、栓剂 79、下列哪种物质能增加可可豆脂的可塑性

A.樟脑 B.羊毛脂 C.水合氯醛 D.蜂蜡 E.苯酚

80、应用最广泛的制栓方法（）

A.冷压法

B.塑制法

C.滴制法

D.热熔法

E.混合法

81、制备油脂性基质的栓剂时，常用的润滑剂为（）

A、肥皂、甘油、95% 乙醇 B、甘油 C、肥皂水 D、植物油 84、根据患部状况选择软膏基质的叙述中错误的是（）A．有大量渗出液的患部宜选用乳剂型基质 B．有大量渗出液的患部宜选用复方锌糊

C．有大量渗出液的患部不宜选用凡士林基质 D．干燥的患部不宜选用水溶性基质

E．干燥的患部不宜选用含水软膏基质

85、常用来研磨药物粉末以利于基质混合的物质是()A.豚脂

B.三乙醇皂

C.十二烷基硫酸钠

D.液状石蜡

E.胆固醇

86、在一定的液体介质中，药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、溶出度 87、用于创伤面的软膏剂的特殊要求()A.不得加防腐剂、抗氧剂

B.均匀细腻

C.无菌

D无刺激性

E.无热原

88、软膏剂的质量要求不正确的是（）

A、软膏中药物必须能和软膏基质互溶 B、无不良刺激性 C、软膏剂的稠度应适宜，易于涂布 D、色泽一致，质地均匀，无粗糙感，无污物

89、水溶性软膏基质不包括（）

A、甘油明胶 B、PEG C、羊毛脂 D、CMC-Na 91、在凡士林作为基质的软膏剂中加入羊毛脂的目的是（）A、促进药物吸收

B、改善基质稠度 C、增加基质的吸水性 D、调节 HLB 值

95、纯化水不可作为下列哪种液体药剂的分散剂 A、溶液剂 B、醑剂C、高分子溶液剂D、合剂E、糖浆剂 103、下列（）不是片剂的优点

A、剂量准确 B、成本低 C、溶出度高 D、服用方便 104、下列（）可作为软胶囊的囊心物

A、药物的水溶液 B、药物的水混悬液 C、O/W 型乳剂 D、药物的油溶液

106、下列哪种物质能增加可可豆脂的可塑性

A.樟脑 B.羊毛脂 C.水合氯醛 D.蜂蜡 E.苯酚

B型题 [1～5题] A.剂型

B.制剂

C.药剂学 D.药典 E.处方

1、最佳的药物给药形式（）

2、综合性应用技术学科（）

3、药剂调配的书面文件（）

4、阿斯匹林片为（）

5、药品质量规格和标准的法典（）

[6～10题] A.处方 B.调剂 C.临床药学 D.药学服务 E.制剂

6.一门以患者为对象，研究安全、有效、合理地使用药品，提高医疗质量，促进患者健康的学科（）

7.配药或配方、发药又称为调配处方是（）

8.医师为患者防治疾病需要用药而开写的书面文件是（）9.根据药典、药品标准或其他适当处方，将原料药物按其某种剂型制成具有一定规格的药剂是（）

10.以达到改善病人健康和生活质量这个特定目标而提供服务的是（）

[11～14题] A、泊洛沙姆 B、卵磷脂 C、新洁而灭 D、羟苯乙酯 E、月桂醇硫酸钠

11、阴离子表面活性剂（）

12、阳离子表面活性剂（）

13、两性离子表面活性剂（）

14、非离子表面活性剂（）[15～19题]

A、HLB值3～8 B、HLB值7～9 C、HLB值8～16 D、HLB值15～18 E、静脉用乳化剂

15、润湿剂（）

16、增溶剂（）

17、常用O/W型乳化剂（）

18、常用W/O型乳化剂（）

19、F68目前极少作（）

第二篇：药剂学考试题

一、a型题(最佳选择题)共15题，每题1分。每题的备选答案中 只有一个最佳答案。

1．中华人民共和国药典是 a 由国家颁布的药品集

b 由国家医药治理局制定的药品标准 c 由卫生部制定的药品规格标准的法典 d 由国家编纂的药品规格标准的法典 e 由国家制定颁布的制剂手册

2．下列有关浸出方法的叙述，哪条是错误的 a 渗漉法适用于新鲜及无组织性药材的浸出 b 浸渍法适用于粘性及易于膨胀的药材的浸出 c 浸渍法不适于需制成较高浓度制剂的药材浸出 d 渗漉法适用于有效成分含量低的药材浸出 e 欲制制剂浓度高低是确定渗漉速度的依据之一

3．下列哪一项措施不利于提高浸出效率 a 恰当地升高温度 b 加大浓度差 c 选择适宜的溶剂 d 浸出一定的时间 e 将药材粉碎成细粉

4．下列物质中，对霉菌和酵母菌具有较好抑制力的是 a 对羟基苯甲酸乙酯 e 苯甲酸钠 c 苯扎溴铵 d 山梨酸 e 桂皮油

5．热原的主要成分是 a 异性蛋白 b 胆固醇 c 脂多糖 d 生物激素 e 磷脂

6．噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0．24，配制2％滴眼剂100ml需加多少克氯化钠 a 0.42g b 0.61g c 0.36g d 1.42g e 1.36g 7．下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 a 组分数量差异大者，采用等量递加混合法

b 组分堆密度差异大时，堆密度小者先放入混合容器中，再放入堆密度大者 c 含低共熔组分时，应避免共熔 d 剂量小的毒剧药，应制成倍散

e 含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收

8．粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是 a 淀粉 b 糖粉 c 氢氧化铝 d 糊精 e 微晶纤维素

9．下述哪一种基质不是水溶性软膏基质 a 聚乙二醇 b 甘油明胶

c 纤维素衍生物(mc，cmc—na)d 羊毛醇 e 卡波普

10．下列关于软膏基质的叙述中错误的是 a 液状石蜡主要用于调节软膏稠度 b 水溶性基质释药快，无刺激性

c 水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成，需加防腐剂，而不需加保湿剂

d 凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性

e 硬脂醇是w／o型乳化剂，但常用在o/w型乳剂基质中

11．下列哪条不代表气雾剂的特征 a 药物吸收完全、恒定

b 皮肤用气雾剂，有保护创面、清洁消毒、局麻止血等功能，阴道粘膜用气雾剂常用o／w型泡沫气雾剂 c 能使药物迅速达到作用部位 d 粉末气雾剂是三相气雾剂 e 使用剂量小，药物的副作用也小

12．测得利多卡因的消除速度常数为0．3465h-1，则它的生物半衰期为 a 4h b 1.5h c 2.0h d 0.693h e 1h

13．大多数药物吸收的机理是 a 逆浓度差进行的消耗能量过程

b 消耗能量，不需要载体的高浓度向低浓度侧的移动过程 c 需要载体，不消耗能量的高浓度向低浓度侧的移动过程 d 不消耗能量，不需要载体的高浓度向低浓度侧的移动过程 e 有竞争转运现象的被动扩散过程

14．下列哪项符合多剂量静脉注射的药物动力学规律 a平均稳态血药浓度是(css)max与(css)min的算术平均值 b 达稳态时每个剂量间隔内的auc等于单剂量给药的auc c 达稳态时每个剂量间隔内的auc大于单剂量给药的auc d 达稳态时的累积因子[NextPage]与剂量有关

e平均稳态血药浓度是(css)max与(css)min的几何平均值

15．关于药品稳定性的正确叙述是

a 盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与ph值无关 b 药物的降解速度与离子强度无关 c 固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性 d 药物的降解速度与溶剂无关

e 零级反应的反应速度与反应物浓度无关

二、b型题(配伍选择题)共25题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组5题。每组均对应同一组备选答案，每题只有

一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。[16-20] 乳剂不稳定的原因是 a 分层 b 转相 c 酸败 d 絮凝 e 破裂

16．zeta电位降低产生 17．重力作用可造成 18．微生物作用可使乳剂 19．乳化剂失效可致乳剂 20．乳化剂类型改变，最终可导致

[21-25] 空胶囊组成中各物质起什么作用 a 成型材料 b 增塑剂 c 遮光剂 d 防腐剂 e 增稠剂 21．山梨醇 22．二氧化钛 23．琼脂 24。明胶

25．对羟基苯甲酸酯

[26-30] a 山梨酸 b 羟丙基甲基纤维素 c 甲基纤维素 d 微粉硅胶 e 聚乙二醇400 26．液体药剂中的防腐剂 27．片剂中的助流剂 28．片剂中的薄膜衣材料 29．注射剂溶剂 30．水溶性软膏基质

[31-35] 为下列制剂选择最适宜的制备方法 a 共沉淀法 b 交联剂固化法 c 胶束聚合法 d 注入法 e 重结晶法 31．脂质体 32．毫微粒 33．微球

34．β—环糊精包含物 35．固体分散体

[36-40] 包衣过程应选择的材料

a 丙烯酸树脂ⅱ号 b 羟丙基甲基纤维素 c 虫胶 d 滑石粉 e 川蜡 36．隔离层 37．薄膜衣 38．粉衣层 39．肠溶衣 40．打光

三、c型题(比较选择题)共15题，每题0．5分。备选答案在前，试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有 一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。[41-45] a 乳化剂 b 助悬剂 c 两者均是 d 两者均不是 41．阿拉伯胶 42．吐温80 43．磷脂 44．单糖浆 45．亚硫酸氢钠

[46-50] a 泛丸法 b 滴丸法 c 两者均可 d 两者均不可 46．制备软胶丸 47．制备水丸 48．制备大蜜丸 49．制备微丸 50．起模子

[51-55] a 沸腾干燥制粒机 b 箱式干燥器 c 两者均可 d 两者均不可 51．用于颗粒干燥 52．颗粒呈流化状 53．颗粒装于盘中 54．用于制备颗粒 55．用于药物重结晶

四、x型题(多项选择题)共15题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。56．丙二醇可用作

a 透皮促进剂 b 气雾剂中的潜溶剂 c 保湿剂 d 增塑剂 e 气雾剂中的稳定剂

57．下列有关栓剂的叙述中，错误的是 a 栓剂使用时塞得深，生物利用度好 b 局部用药应选释放慢的基质

c 置换价是基质重量与同体积的药物重量之比 d pka＜4．3的弱酸性药物吸收较快

e 药物不受胃肠ph、酶的影响，在直肠吸收较口服干扰少

58．单剂量大于0．5g的药物不宜制备 a 注射剂 b 薄膜衣片 c 气雾剂 d 透皮给药系统 e 胶囊剂

59．下[NextPage]列有关靶向给药系统的叙述中，错误的是 a 药物制成毫微粒后，难以透过角膜，降低眼用药物的疗效 b 常用超声波分散法制备微球

c 药物包封于脂质体后，可在体内延缓释放，延长作用时间 d 白蛋白是制备脂质体的主要材料之一 e 药物包封于脂质体中，可增加稳定性

60．有关注射剂灭菌的叙述中错误的是 a 灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌 b 注射剂在121．5℃需灭菌30min c 微生物在个性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育 d 能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间 e 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

61．下列有关片剂制备的叙述中，错误的是

a 颗粒中细粉太多能形成粘冲 b 颗粒硬度小，压片后崩解快 c 颗粒过干会造成裂片

d 可压性强的原辅料，压成的片剂崩解慢 e 随压力增大，片剂的崩解时间都会延长

62．peg类可用作 a 软膏基质 b 肠溶衣材料 c 栓剂基质 d 包衣增塑剂 e 片剂润滑剂

63．下列有关增加药物溶解度方法的叙述中，错误的是 a 同系物药物的分子量越大，增溶量越大 b 助溶的机理包括形成有机分子复合物 c 有的增溶剂能防止药物水解 d 同系物增溶剂碳链愈长，增溶量越小 e 增溶剂的加入顺序能影响增溶量

64．甘油在药剂中可用作 a 助悬剂 b 增塑剂 c 保湿剂 d 溶剂 e 促透剂

65．处方：维生素c 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g 依地酸二钠 0．05g 注射用水 加至1000ml 下列有关维生素c注射液的叙述错误的是

a 碳酸氢钠用于调节等渗 b 亚硫酸氢钠用于调节ph c 依地酸二钠为金属螯合剂 d 在二氧化碳或氮气流下灌封 e 本品可采用115℃、30min热压灭菌

66．注射液除菌过滤可采用 a 细号砂滤棒 b 6号垂熔玻璃滤器

c o.22μm的微孔滤膜 d 硝酸纤维素微孔滤膜 e 钛滤器

67．以下哪些物质可增加透皮吸收性 a 月桂氮卓章酮 b 聚乙二醇 c 二甲基亚砜 d 薄荷醇 e 尿素

68．环糊精包合物在药剂学中常用于 a 提高药物溶解度 b 液体药物粉末化 c 提高药物稳定性 d 制备靶向制剂 e 避免药物的首过效应

69．可减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是 a 舌下片给药 b 口服胶囊 c 栓剂 d 静脉注射 e 透皮吸收给药

70．影响胃排空速度的因素是 a 空腹与饱腹 b 药物因素

c 食物的组成和性质 d 药物的多晶型 e 药物的油水分配系数

1997执业药师资格考试 专业知识2 药剂学答案 题号：1 答案：d 解答：药典是代表一个国家医药水平的法典，所记载的药品规格、标准具有法 律的约束力由国家组织的药典委员会编印，并由政府颁布实行。故本题答案应选d。题号：2 答案：a 解答；浸出的基本方法有煎煮法、浸演法和渗漉法，含有挥发性成分的药材还 可用蒸馏法。浸渍法简单、易行，适用于粘性、无组织结构、新鲜及易于膨胀的药 材的浸出。渗漉法系动态浸出，浓度梯度大，置换作用强，扩散效果好，较浸渍法 用时短浸出完全适用于能粉碎成适宜粒度的药材、需制成较高浓度制剂的药材及有 效成分含量低的药材，但不适于新鲜、易膨胀及无组织性药材的浸出。渗流速度的 确定应以药材质地、性质和欲制成制剂浓度高低为[NextPage]依据。故本题答案应选a。题号：3 答案：e 解答：一般来说，欲提高浸出效率，应针对影响浸出的因素采取相应的措施，如将药材粉碎到适当的粒度。采用能造成最大浓度梯度的浸出方法及设备，把一次 浸出改为多次浸出变冷浸为热浸，控制适当的浸出时间，选用适宜的溶剂等。提高 药材粉碎度可以增加药材比表面积而利于浸出，但浸出效率与药材粉碎度是否适当 关系极大，并非越细的粉末浸出效果越好，故本题答案应选e。题号：4 答案：d 用答：常用的防腐剂有苯甲酸与未甲酸钠。对羟基本甲酸酯类，乙醇季银盐类 及山梨酸等，山梨酸的特点是对霉菌、酵③菌的抑制力较好，最低抑菌浓度为800 ～1200m／ml，常与其他抗菌剂或乙二醇联合使用可产生协同作用。放本题答案应 选d。题号：5 答案：c 解答：热原主要由细菌产生尤以革兰氏阴明性杆菌的热原致热能力最强。热原 的主要成份是脂多糖，可与蛋白质组成复合物。存在于细菌的细胞壁和细胞膜之间。放本题答案应选c。题号：6 答案：a 解答：噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0.24，即1g的噻孢霉素钠于溶液中能产 生与0.249氯化钠相同的渗透压效应。欲使 1ooml 2％的噻孢霉素滴眼剂呈等渗，应加入氯化钠为： 0.9-0.24×2＝o.42（g）故本题答案应选a。题号：7 答案：c 解答：散剂混合的均匀性是散剂质量优劣的主要指标，混合的均匀程度受散剂 中各组分的比例、堆密度、理化特性等因素影响。组分基本等量且状态、粒度相近的两种药粉混合经一定时间后便可混匀。但组分数量差异大者，同样时间下就难以 混匀，此时应采用等量递加混合法混合。性质相同、堆密度基本一致的两种药粉容 易混匀，若堆密度差异较大时，应将堆密度小（质轻）者先放入混合容器中，再放 入堆密度大（质重）者，避免质轻者浮于上面或飞扬、质重者沉于底部不易混匀。散剂中若含有液体组分的，可用处方中其他组分吸收液体组分，若液体组分量太多，宜用吸收剂吸收至不显润湿为止；其含易吸湿性组分则应针对吸湿原因加以解决。对于可形成低共熔物的散剂可使其共熔后，用其他组分吸收、分散，以利于混合 制成散剂。倍散是在剂量小的毒剧药中添加一定量稀释剂制成的稀释散，以利配方。故本题答案应选c。题号：8 答案；e 解答：在片剂的生产过程中，除了加入主药成分以外，需加入适当的辅料才能 制成合格的片剂。淀粉是最常用的片剂辅料，常用玉米淀粉作为填充剂其外观色泽 好吸湿性小价格便宜，性质稳定但可压性差，不直单独使用，常与可任性好的精粉、糊精混合使用。糊精主要用作填充剂具有较强的粘结性极少单独使用。精粉作为 填充剂其特点为粘合力强，可使冲剂硬度增加，表面光洁美观；缺点为吸湿性较强 长期贮存，硬度变大一般不单独使用。氢氧化铝用作助流剂和干粘合剂。微晶纤维 素作为填充剂，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度。可 作为粉末直接压片的干粘合剂使用。另外片剂中含20％微晶纤维素时崩解较好。政本题答案应选e。题号：9 答案：d 解答：水溶性软膏基质是由天然的或合成的水溶性高分子物质组成，能吸收组织渗出液，释药较快无刺激性可用于湿润、糜烂创面。常用的水溶性基质有：甘油明胶，纤维素衍生物如 mc、cmc－na等，聚乙二醇、卡波普。羊毛醇为油脂性基质。故本题答案应选d。题号：10 答案：c 解答：软膏基质分为油脂性、水溶性、乳剂型三大类。油脂性基质是一大类强流水性物质具润滑性无刺激性对皮肤有软化、保护作用；性质稳定，不易长菌。常用的油脂性基质有凡士林、固体和液体石腊、羊毛脂和羊毛醇、蜂蜡和鲸蜡、植物油、二甲[NextPage]基硅油等。凡士林吸水性差，若在凡士林中加入类脂类基质，可提高其水 值而扩大适用范围，如含会10％羊毛脂可吸水达50％。固体、液体石蜡主要用于调节软膏的稠度。水溶性基质由天然或合成水溶性高分子物质组成能吸收组织渗出液，释药较快，无刺激性，可用于湿润、糜烂创面。常加保湿剂与防腐剂以防止蒸发 与霉变。硬脂酸在乳剂型基质中主要起辅助乳化剂的作用，用于油脂性基质水可增加吸水性吸水后形成w／o型基质，但常在o/w型乳剂基质油相中起稳定、增稠作用。故本题答案应选c。

题号：11 答案：a 解答：气雾剂的优点为：①能使药物迅速到达作用部位；②无首过效应；③使用剂量小，药物副作用也小。④口服或注射给药呈现不规则药动学特征时可改用气雾剂；⑤药物封装于密闭容器，可避免与空气、水分接触，也可避免污染和变质的可能；③使用方便对创面局部的机械刺激小；⑦昂贵药品用气雾剂，浪费较其他剂型少。缺点有：①需耐压容器、阀门系统和非凡生产设备，生产成本高；②药物肺部吸收干扰较多，吸收不完全且变异性较大：③有一定内压，遇热和受撞击可能发生爆炸，且可因抛射剂渗漏而失效。

皮肤用气雾剂有保护创面、清洁消毒、局麻止血等功效；粘膜用气雾剂用于阴 粘膜较多，以治疗阴道炎及避孕等局部作用为主，药物在阴道内能分散均匀，易渗 入粘膜皱裂处，故常用o／w型泡沫气雾剂。按相的组成，气雾剂可分成二相和三相气雾剂。二相气雾剂药液与抛射剂形成均匀液相容器内只有液相和气相。三相气雾剂有三种情况：①药液与抛射剂不混溶；②粉末气雾剂，药物和附加剂以微粉混急于抛射液中，喷出物呈细粉状；③泡沫气雾剂，药液与抛射剂制成乳浊液，抛射剂部分乳化在内相中喷出时能产生稳定而持久的泡沫。故本题答案应选a。题号：12 答案：c 解答：因为t1/2=0.693／k，利多卡因的k为0.3465h-1，故其生物半衰期t1/2= o.693／0.3465=2.0(h)，故本题答案应选c。题号：13 答案：d 解答：药物透过生物膜，吸收进入体循环有5种机理其中被动扩散是大多数药物吸收的机理。

1.被动扩散：是以生物膜两侧药物的浓度差为动力，药物从高浓度恻向低浓度侧移动的过程。其特征是：①不消耗能量，不需要载体；②扩散（吸收）的动力是生物膜两侧的浓度差且扩散速度在很大浓度范围内符合一级速度过程；③扩散速度除取决于膜网侧浓度差外，还取决于药物的脂溶性和扩散系数。

2.主动转运：又称载体转运，是借助于膜的载体的帮助将药物由低浓度区域向高浓 度区域转运的过程。其特征是：①逆浓度差转运需消耗能量；②需载体参加，故有饱和现象，且有结构和部位专属性；③有竞争转运现象。

3.促进扩散：是借助载体的帮助，使非脂溶性药物从高浓度区域向低浓度区域扩散的过程。4.膜孔转运：小于膜孔的亲水性小分子物质通过膜孔透过细胞膜的过程。

5.胞饮和吞噬：粘附于细胞膜上的某些药物，随着细胞膜向内凹陷而被包人小泡内，随即小泡与细胞膜断离进入细胞内的过程称为胞欢。吞噬往往指的是摄取固体颗粒状物质。故本题答案应选d。题号：14 答案：b 用答：多剂量静脉注射后的平均稳态血药浓度定义为: 达稳态后在一个剂量间隔时间 内血药浓度曲线下的面积上除以间隔时间，而得的商，其公式表示为：

用数学方法匕证实单剂量静脉注射给药的血药浓度曲线下面积 等于稳态时每个剂量间隔内血药浓度下面积。

多剂量静脉注射给药达稳态后的累积因子所以从上式可知r与k和τ有关，和剂量无关。故本题答案应选b。题号：15 答案：e 解答：药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构，外界因素则是引起变化的条件。影响药物制剂降解的外界[NextPage]因素主要有ph值温度溶剂及其介由常数离子强度，赋形刑或附加剂，水分、氧、金属离子和光线等。盐酸普鲁卡因在水溶液中易水解水解生成对氨基苯甲酸与二乙胺基乙醇即失去药效。在碱性条件下水解加速，偏酸条件下较稳定，在ph 3.4～3.6时最稳定。一般来说，温度升高，反应速度加快。

根据质量作用定律，反应速度与反应物浓度之间关系如下：-dc/dt=kcn, n为反应级数，当n=0时，即为零级反应，即-dc/dt=kc0＝k，所以零级反应的反应速度与反应物的浓度无关。故本题答案应选e。题号：（16－20）

答案； 16 d 17 a 18 c 19 e 20 b 解答： zeta电位的降低会促使粒子的聚集，这是絮换的微观解释。对于乳剂，乳液聚集成团但仍保持各乳滴的完整分散个体而不合并的现象也是絮凝，故16题应选d。

由于乳剂的分散相与连续相存在密度差，在放置过程中，分散相会逐渐集中在顶部或底部，这个现象称为分层。分层现象的产生原因主要是重力作用。故17题应选a。

乳剂受外界因素（光、热、空气等）及微生物的作用，使体系中油或乳化剂发生变质的现象称为酸败。故18题答案应选c。

乳剂是两种互不相溶的液体组成的非均相分散体系，分散的液滴称为分散相，包在液滴外面的液相当为连续相，一般分散相液滴直径在lnm～25um范围内，由于表面积大，表面自由能大，因而具有热力学不稳定性，故乳剂中除上述两相外，还须加入乳化剂才能 使乳剂稳定。絮凝后分散相乳液合井且与连续相分离成不相混溶的两层液体，乳剂即破 裂，破裂是不可逆的。乳化剂失效即失去乳化能力，如在用碱金属皂作乳化剂形成的o ／w型乳剂中加入强酸碱金属皂即破坏形成游离脂肪酸，失去乳化能力，乳剂因而破裂。故19题答案应选e。

o/m型乳剂转成w/0型乳剂或相反的变化称为转相。这种转相通常是由于外加物质使乳化剂的性质改变而引起的。例如钠自可形成o/m型乳剂但加入足量的氯化钙溶液后，生成钙皂为w／o型乳化剂，可使乳剂转变成w／o型。故20题答案应选b。题号：（21～25）

答案 ：21 b 22 c 23 e 24 a 25 d 解答：空胶囊组成中，明胶是空胶囊的主要成型材料，胶原以骨、皮混合较为理想； 增加坚韧性与可塑性，一般加增塑剂甘油、山梨醇、cmc－na、hpc、油酸酰胺磺酸钠等；为减小胶液流动性、增加胶冻力可加增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂 二氧化钛；为矫味和便于识别，可加矫味剂和着色剂；为防腐可加防腐剂尼泊金等等。放对题应选b、22题应选c、23题应选e、24题应选a、25题应选d。题号：（2－3o）

答案: 26 a 27 d 28 b 29 e 30 c 解答：液体药剂中常用的防腐剂有苯甲酸与来甲酸钠，对羟基苯甲酸酯类，乙醇、季铵盐类，山梨酸等，故26题答案应选a。

润滑剂按其作用不同可分为助流剂，抗粘剂和润滑剂。硬脂酸镁为疏水性润滑剂，微粉硅胶为优良的片剂助流剂，滑石粉主要作为助流剂使用，氢化植物油是一种润滑性能良好的润滑剂，聚乙二醇类与月挂醇硫酸镁皆为水溶性润滑剂放27题应选d。

包薄膜衣的材料主要分为胃溶型、肠溶型和水不溶型三大类。胃溶型薄膜在材料有羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙烯酸树脂vi号等；肠溶性薄膜衣材料有邻苯二甲酸醋酸纤维素，丙烯酸树脂类等；水性分散体薄膜衣材料有乙基纤维素、醋酸纤维素等。故 28题应选b。

注射剂溶剂包括注射用水，乙醇，甘油，丙二醇，聚乙二醇、苯甲酸苄酯等，故29题应选e。

水溶性软膏基质常用的有甘油明胶，纤维素衍生物如 mc、cmc－na等，聚乙二醇 如 peg4000和 peg400以适宜配比组成的半固体基质，卡波普，故 3o题应选c。题号：（31－35）

答案：31d 32 c 33 b 34 e 35 a 解答：脂质体的制法有注入法，薄膜分散[NextPage]法，超声波分散法高压乳匀法等，故31题答案应选d。

毫微粒制法有胶束聚合法，乳化聚合法，界面聚合法和盐析固化法，故32题答案应选c。微球的制法有加热固化法交联剂固化法，挥散溶剂聚合法，故33题答案应选b。β-环糊精包合物的制法有重结晶法，研磨法和冷冻干燥法，故34题应选e。

固体分散体制法有熔融法，溶剂法即共沉淀法，溶剂一熔融法。研磨法和溶剂喷雾干燥法或冷冻干燥法，故35题答案应选a。题号；（36－40）

答案： 36 c 37 b 38 d 39 a 40 e 解答：片剂包衣包括包糖衣和薄膜衣。薄膜衣又包括胃溶型薄膜衣和肠溶型薄膜衣两种。包糖衣的过程及其所用辅料是：包隔离衣所用辅料有玉米朊、虫胶、邻苯二甲酸醋酸纤维素（cap）；包粉衣层，其所用辅料有糖浆、滑石粉；糖衣层，所用辅料有糖浆；

有色衣层，其辅料为有色糖浆；打光所用辅料为川蜡。胃溶型薄膜农所用辅料主要有： 羟丙基甲基纤维系、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂iv 等。肠溶型薄膜衣 辅料主要有：邻苯二甲酸醋酸纤维素（cap）、丙烯酸树脂ii、iii号等。放本题答案：36 为c，37为b，38为d，39为a，4o为e。题号：（41－45）

为增加坚韧性与可塑性，一般加增塑剂甘油、山梨醇、cmc－na、hpc、油酸酰胺磺酸钠等；为减小胶液流动性、增加胶冻力可加增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛；为矫味和便于识别，可加矫味剂和着色剂；为防腐可加防腐剂尼泊金等等。放对题应选b、22题应选c、23题应选e、24题应选a、25题应选d。题号：（26－3o）

答案: 26 a 27 d 28 b 29 e 30 c 解答：液体药剂中常用的防腐剂有苯甲酸与来甲酸钠，对羟基苯甲酸酯类，乙醇、季 铵盐类，山梨酸等，故26题答案应选a。

润滑剂按其作用不同可分为助流剂，抗粘剂和润滑剂。硬脂酸镁为疏水性润滑剂，微 粉硅胶为优良的片剂助流剂，滑石粉主要作为助流剂使用，氢化植物油是一种润滑性能良 好的润滑剂，聚乙二醇类与月挂醇硫酸镁皆为水溶性润滑剂放27题应选d。

包薄膜衣的材料主要分为胃溶型、肠溶型和水不溶型三大类。胃溶型薄膜在材料有羟 丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙烯酸树脂vi号等；肠溶性薄膜衣材料有邻苯二甲酸醋 酸纤维素，丙烯酸树脂类等；水性分散体薄膜衣材料有乙基纤维素、醋酸纤维素等。故 28题应选b。

注射剂溶剂包括注射用水，乙醇，甘油，丙二醇，聚乙二醇、苯甲酸苄酯等，故29 题应选e。水溶性软膏基质常用的有甘油明胶，纤维素衍生物如 mc、cmc－na等，聚乙二醇 如 peg4000和 peg400以适宜配比组成的半固体基质，卡波普，故 3o题应选c。题号：（31－35）

答案：31d 32 c 33 b 34 e 35 a 解答：脂质体的制法有注入法，薄膜分散法，超声波分散法高压乳匀法等，故31 题答案应选d。

毫微粒制法有胶束聚合法，乳化聚合法，界面聚合法和盐析固化法，故32题答案应 选c。微球的制法有加热固化法交联剂固化法，挥散溶剂聚合法，故33题答案应选b。β-环糊精包合物的制法有重结晶法，研磨法和冷冻干燥法，故34题应选e。

固体分散体制法有熔融法，溶剂法即共沉淀法，溶剂一熔融法。研磨法和溶剂喷雾干燥法或冷冻干燥法，故35题答案应选a。题号；（36－40）

答案： 36 c 37 b 38 d 39 a 40 e 解答：片剂包衣包括包糖衣和薄膜衣。薄膜衣又包括胃溶型薄膜衣和肠溶型薄膜衣两种。包糖衣的过程及其所用辅料是：包隔离衣所用辅料有玉米朊、虫胶、邻苯二甲酸醋 酸纤维素（cap）；包粉衣层，其所用辅料有糖浆、滑石粉；糖衣层，所用辅料有糖浆；有色衣层，其辅料为有色糖浆；打光所用辅料为石蜡。胃溶型薄膜农所用辅料主要有： 羟丙基甲基纤维[NextPage]系、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂iv 等。肠溶型薄膜衣 辅料主要有：邻苯二甲酸醋酸纤维素（cap）、丙烯酸树脂ii、iii号等。放本题答案：36 为c，37为b，38为d，39为a，4o为e。题号：（41－45）

答案： 41c 42 a 43 a 44 b 45 d 解答：乳剂又称乳浊液是指两种互不相溶的液体组成的非均相分散体系，其中一种 液体分散在另一种液体中形成o/w型或w／o型乳剂。要使乳剂稳定必须加乳化剂。乳化剂可决定乳剂类型。常用乳化剂有；界面活性剂如肥皂类、吐温类、司盘类、磷脂类 等；天然乳化剂如阿拉伯胶，西黄蓍胶等；还有固体微细粉末作乳化剂使用的。混悬剂也 是非均相体系，它是难溶性药物以微粒状态分散在液体介质中形成的。混悬剂更不稳定，为使混悬剂稳定党加入润湿剂、助悬剂、絮凝剂或反絮凝剂等，其中助是利更显得重 要。助悬剂包括低分子助是剂如甘油、糖浆等；合成亲水性高分子如甲基纤维素、按甲基 纤维素纳、羟丙基田基纤维素、聚乙烯毗咯烷酮等。天然高分子助是荆如阿拉伯胶、西黄蓍胶、海藻酸钠等。助悬剂的作用是增加混是剂中分散介质的粘度，从而降低药物微粒的 沉降速度同时又能救药物微粒表面吸附形成机械性或电性的保护护膜，从而防止微粒间相 互聚集或结晶转型。由此可见，阿拉伯胶既可作乳化剂又可作助悬剂，吐温8o、磷脂只 作乳化剂，糖浆则是低分子助是剂，而亚硫酸氢钠则是抗氧剂，故本题答案应是：41为 c，42为a、43为a、44为b、45为d。题号：（46－50）

答案：46 b 47 a 48 d 49 a 50 a 解答：丸刘应包括西药丸剂和中药丸剂，但西药丸剂现已少用，其品种极少。这里主 要指中药丸剂而言。中药丸剂的种类包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊

九、浓缩九和微丸等，其中水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸和微丸等常用泛丸法制备。而蜜丸则用搓丸法制备。滴 丸是指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后滴入不相混溶的冷却液中收缩冷凝而成的 丸剂。滴丸剂目前主要是用滴丸法制备。此外胶囊剂中的软胶囊剂其制法可用压制法 和滴制法制备。滴制法也称为滴丸去。故本题答案应选择：软胶囊剂可用滴丸法制备，46 为b、水丸则用泛丸法制备，47选a大蜜丸用控丸法而不能用泛丸法和滴丸法48选 d；微丸则用泛丸法制备，49选a, 起模子则是泛九法的起始步骤，自然用泛丸法起模 子，50选a。题号：（5l－55）

答案： 51 c 52 a 53 b 54 a 55 d 解答：片剂的制各方法包括干法压片和湿法制粒压片。湿法制粒压片是片剂生产中最 常用的方法。湿法制粒压片主要步骤包括原辅料的粉碎、过筛、混合、制轨村、制湿颗 粒、湿颗粒干燥、整粒、加润滑剂、崩解剂后压片。其中湿颗粒的干燥常采用箱式干燥器 将颗粒放于盘中进行干燥；湿颗粒也可用沸腾干燥机，湿颗粒放入沸腾干燥机内直流化状 态干燥速度较快。湿法制粒压片另一种方法是物料混合、制化干燥在同一设备内一次 完成，称为流化（沸腾）制粒法或称一步制粒法，其设备称流化沸腾制粒机。故本题答案 应为：51 选c，52选a 53选b，54选a 55选d。题号：56 答案：a、b、c、d 解答：丙二醇是药剂学中常用重要溶剂，其分子量小为无色、澄明粘稠性液体能 与水以任意比例混合。丙二醇在药剂学不同剂型中有不同作用。在注射剂中将丙二醇与适 量的水混合，作为注射剂的溶剂；在软膏剂中除调节软膏稠度外，还具有促进药物透皮吸 收和保湿作用；在气雾剂中为了使药物能溶解于抛射剂中常加入适量的乙醇或丙二醇 作潜溶剂。在薄膜包衣材料中也常加入适量的丙二醇作增塑剂。但丙二醇并不起稳定剂作 用。放本题答案应选a、b、c、d。题号；57 答案：a、c、d 解答：栓剂系指药物与适宜基质混合制成的专供人体腔道给药的一种[NextPage]固体制剂。栓剂 分为肛门栓、阴道栓和尿道栓等。最常用的栓剂是肛门检肛门栓可起局部作用更多的 是通过直肠给药发挥全身作用。肛门栓主要特点是：①不受胃肠道ph值和酶影响，故与 口服给药比较受干扰较少;②给药方便、适合于不能或不愿吞服药物的患者或儿童；③使 用方法得当可避免肝脏首过作用减少对肝脏的毒性和副作用。但肛门栓受生理因素的 影响较大，如插入肛门中的深度若插入肛门2cm处方可避免肝脏首过作用；直肠液 ph也有影响。药物因素如溶解度、溶解速度及药物粒径等亦有影响；弱酸性药物的pka＞ 4.3，弱碱性药物pka＜8.5，则药物吸收较快。基质对药物吸收也有影响局部作用药 物应选择熔化慢、释放慢使药物不易被吸收的基质；而全身作用的药物直选择能加速药 物释放和吸收的基质。置换价是用以计算栓剂基质用量的物理量，是指：药物的重量与同 体积栓剂基质重量之比。故本题答案应选acd。题号：58 答案：c、d 解答：在药剂学中单剂量是指一次授与患者的治疗剂量。对片剂、胶囊剂这类剂型，由于工艺方面的问题以及打片冲模大小或胶囊型号大小所限，不易打成0.5g以上片剂或 将0.5g以上的药物装入胶囊剂中可打成多个小片或装入多个小胶囊中，一次单剂量投 药对投子多片或多植，仍能满足单剂量投子 0.5g以上药物需要。但注射剂中肌肉注射体 积最大为5ml，若0.5g上的药物不能制成5ml的注射液就不能制成用于肌肉注射的 注射液。但静脉注射或静脉滴注，则注射体积可由5ml至数百毫升乃到千余毫升，故单剂 量大于0.5g以上的药物仍然可制成注射液注射，用增大注射液的体积来实现。但对气雾 剂经直给药系统制剂，由于给药途径的限制，不可能不受限制地增加投药体积，放单剂 量给药量大于0.5g药物，不适于制成气雾剂和经皮吸收制剂。故本题答案应选c、d。题号：59 答案：a、b、d 解答：靶向给药系统制剂近年来发展迅速其中包括微球，毫微粒、毫微囊、脂质体 等多种剂型。毫微粒的粒径为10～100onm，由于粒径小，具有一定的生物组织的靶向 性和表面的粘附性有利于增加药物与粘膜接触时间从而延长在粘膜、角膜用药的作用 时间，提高药物的靶向作用和药效。微球的粒经由几个微米至数百个微米。微球可用多种 方法制备，如加热固化法，交联剂固化法和挥散溶剂聚合法，而不能用超声分散法制备微 球。脂质体是包封药物的类脂双分子层超微小球，有脂质双分子民结构。脂质体主要是由 磷脂和胆固醇制成。脂质体的制法可用注入法，膜分散法，超声分散法、高压乳匀法等。

白蛋白是制备做球的材料而不能用它来制备脂质体。脂质体具有的特点是：具有靶向性 由于药物包封于脂质体内，故能增加药物的稳定性。也由于药物包裹在脂质体内，故在体 内可延缓药物的释放，从而延长药物作用时间二故本题答案应选abd。答案： 41c 42 a 43 a 44 b 45 d 解答：乳剂又称乳浊液是指两种互不相溶的液体组成的非均相分散体系，其中一种 液体分散在另一种液体中形成o/w型或w／o型乳剂。要使乳剂稳定必须加乳化剂。乳化剂可决定乳剂类型。常用乳化剂有；界面活性剂如肥皂类、吐温类、司盘类、磷脂类 等；天然乳化剂如阿拉伯胶，西黄蓍胶等；还有固体微细粉末作乳化剂使用的。混悬剂也 是非均相体系，它是难溶性药物以微粒状态分散在液体介质中形成的。混悬剂更不稳定，为使混悬剂稳定党加入润湿剂、助悬剂、絮凝剂或反絮凝剂等，其中助是利更显得重 要。助悬剂包括低分子助是剂如甘油、糖浆等；合成亲水性高分子如甲基纤维素、按甲基 纤维素纳、羟丙基田基纤维素、聚乙烯毗咯烷酮等。天然高分子助是荆如阿拉伯胶、西黄蓍胶、海藻酸钠等。助悬剂的作用是增加混是剂中分散介质的粘度，从而降低药物微粒的 沉降速度[NextPage]同时又能救药物微粒表面吸附形成机械性或电性的保护护膜，从而防止微粒间相 互聚集或结晶转型。由此可见，阿拉伯胶既可作乳化剂又可作助悬剂，吐温8o、磷脂只 作乳化剂，糖浆则是低分子助是剂，而亚硫酸氢钠则是抗氧剂，故本题答案应是：41为 c，42为a、43为a、44为b、45为d。题号：（46－50）

答案：46 b 47 a 48 d 49 a 50 a 解答：丸刘应包括西药丸剂和中药丸剂，但西药丸剂现已少用，其品种极少。这里主 要指中药丸剂而言。中药丸剂的种类包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊

九、浓缩九和微丸等，其中水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸和微丸等常用泛丸法制备。而蜜丸则用搓丸法制备。滴 丸是指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后滴入不相混溶的冷却液中收缩冷凝而成的 丸剂。滴丸剂目前主要是用滴丸法制备。此外胶囊剂中的软胶囊剂其制法可用压制法 和滴制法制备。滴制法也称为滴丸去。故本题答案应选择：软胶囊剂可用滴丸法制备，46 为b、水丸则用泛丸法制备，47选a大蜜丸用控丸法而不能用泛丸法和滴丸法48选 d；微丸则用泛丸法制备，49选a, 起模子则是泛九法的起始步骤，自然用泛丸法起模 子，50选a。题号：（5l－55）

答案： 51 c 52 a 53 b 54 a 55 d 解答：片剂的制各方法包括干法压片和湿法制粒压片。湿法制粒压片是片剂生产中最 常用的方法。湿法制粒压片主要步骤包括原辅料的粉碎、过筛、混合、制轨村、制湿颗 粒、湿颗粒干燥、整粒、加润滑剂、崩解剂后压片。其中湿颗粒的干燥常采用箱式干燥器 将颗粒放于盘中进行干燥；湿颗粒也可用沸腾干燥机，湿颗粒放入沸腾干燥机内直流化状 态干燥速度较快。湿法制粒压片另一种方法是物料混合、制化干燥在同一设备内一次 完成，称为流化（沸腾）制粒法或称一步制粒法，其设备称流化沸腾制粒机。故本题答案 应为：51 选c，52选a 53选b，54选a 55选d。题号：56 答案：a、b、c、d 解答：丙二醇是药剂学中常用重要溶剂，其分子量小为无色、澄明粘稠性液体能 与水以任意比例混合。丙二醇在药剂学不同剂型中有不同作用。在注射剂中将丙二醇与适 量的水混合，作为注射剂的溶剂；在软膏剂中除调节软膏稠度外，还具有促进药物透皮吸 收和保湿作用；在气雾剂中为了使药物能溶解于抛射剂中常加入适量的乙醇或丙二醇 作潜溶剂。在薄膜包衣材料中也常加入适量的丙二醇作增塑剂。但丙二醇并不起稳定剂作 用。放本题答案应选a、b、c、d。题号；57 答案：a、c、d 解答：栓剂系指药物与适宜基质混合制成的专供人体腔道给药的一种固体制剂。栓剂 分为肛门栓、阴道栓和尿道栓等。最常用的栓剂是肛门检肛门栓可起局部作用更多的 是通过直肠给药发挥全身作用。肛门栓主要特点是：①不受胃肠道ph值和酶影响，故与 口服给药比较受干扰较少;②给药方便、适合于不能或不愿吞服药物的患者或儿童；③使 用方法得当可避免肝脏首过作用减少对肝脏的毒性和副作用。但肛门栓受生理因素的 影响较大，如插入肛门中的深度若插入肛门2cm处方可避免肝脏首过作用；直肠液 ph也有影响。药物因素如溶解度、溶解速度及药物粒径等亦有影响；弱酸性药物的pka＞ 4.3，弱碱性药物pka＜8.5，则药物吸收较快。基质对药物吸收也有影响局部作用药 物应选择熔化慢、释放慢使药物不易被吸收的基质；而全身作用的药物直选择能加速药 物释放和吸收的基质。置换价是用以计算栓剂基质用量的物理量，是指：药物的重量与同 体积栓剂基质重量之比。故本题答案应选acd。题号：58 答案：c、d 解答：在药剂学中单剂量是指一次授与患者的治疗剂量。对片剂、胶囊剂这类剂型，由于工艺方面的问题以及打片冲模大小或胶囊型号大小所限，不易打成0.5g以上片剂或 将0.5g以上的药[NextPage]物装入胶囊剂中可打成多个小片或装入多个小胶囊中，一次单剂量投 药对投子多片或多植，仍能满足单剂量投子 0.5g以上药物需要。但注射剂中肌肉注射体 积最大为5ml，若0.5g上的药物不能制成5ml的注射液就不能制成用于肌肉注射的 注射液。但静脉注射或静脉滴注，则注射体积可由5ml至数百毫升乃到千余毫升，故单剂 量大于0.5g以上的药物仍然可制成注射液注射，用增大注射液的体积来实现。但对气雾 剂经直给药系统制剂，由于给药途径的限制，不可能不受限制地增加投药体积，放单剂 量给药量大于0.5g药物，不适于制成气雾剂和经皮吸收制剂。故本题答案应选c、d。题号：59 答案：a、b、d 解答：靶向给药系统制剂近年来发展迅速其中包括微球，毫微粒、毫微囊、脂质体 等多种剂型。毫微粒的粒径为10～100onm，由于粒径小，具有一定的生物组织的靶向 性和表面的粘附性有利于增加药物与粘膜接触时间从而延长在粘膜、角膜用药的作用 时间，提高药物的靶向作用和药效。微球的粒经由几个微米至数百个微米。微球可用多种 方法制备，如加热固化法，交联剂固化法和挥散溶剂聚合法，而不能用超声分散法制备微 球。脂质体是包封药物的类脂双分子层超微小球，有脂质双分子民结构。脂质体主要是由 磷脂和胆固醇制成。脂质体的制法可用注入法，膜分散法，超声分散法、高压乳匀法等。

白蛋白是制备做球的材料而不能用它来制备脂质体。脂质体具有的特点是：具有靶向性 由于药物包封于脂质体内，故能增加药物的稳定性。也由于药物包裹在脂质体内，故在体 内可延缓药物的释放，从而延长药物作用时间二故本题答案应选abd。

题号 60 答案：b、e 解答：注射剂是灭菌制剂，所以灭菌操作是注射剂生产中的重要步骤。注射剂的灭菌 最常用的方法是热压灭菌，可分为115℃30。121.5℃2omin，126.5℃15min三种方 法。注射剂的灭菌效果十分重要，灭菌应杀灭注射液中全部微生物。灭菌效果与许多因素 有关，药液的ph值与杀灭微生物有密切关系，中性溶液中微生物耐热性最强，碱性溶液 次之在酸性溶液中微生物最不耐热。注射液生产以后应在12h以内灭菌，以保证灭菌完 全。为了保证注射液不因热压灭菌而降低药效，应尽量降低灭菌温度和缩短灭菌时间。故 本题答案应选b、e。题号：61 答案：a、b、e 解答；片剂制备全过程中始终应控制片剂的质量。片剂的质量的优劣决定于许多因 素其中颗粒因素、压力因素更显得重要。颗粒中细粉过多，颗粒过干、粘合剂粘性不强 或用量不足都会产生裂片。颗粒硬度小，受压后颗粒被压碎，使片剂孔隙率减少，崩解会 变慢。片剂中原辅料的性质也影响崩解可压性强的原辅料压片时易产生塑性变形，使 片剂孔隙率减少片剂崩解变慢。压片时压力愈大片剂孔隙率愈小，崩解时间延长，但 也有些片剂的崩解时间随压力的增加而缩短，因为压力增大时片剂中孔障率变小，崩解 剂吸水后没有充分膨胀余地，所以能充分发挥崩解剂的作用，因此崩解较快。故本题答案 应选a、b、e。题号：62 答案：a、c、d、e 解答：peg由于分子量不同分为若于种，peg300、peg400、peg600为液体，peg1000以上者为半固体或固体。不同种类的peg在药剂学中的用途也不同。用不同种 类的peg互相配合调节成适当的调度可作为水溶性软骨和栓剂基质。如 peg4000 4004g peg4o0 6o0g。水浴加热至 65℃，搅料均匀即成软膏基质。又如 peg1000 96％加 peg4000 4％可形成低熔点的基质。peg4000或peg6000，不但具水溶性，而且具有润 滑作用，故常作水溶性片剂的润滑剂peg为水溶性辅料，不能作为包肠溶衣材料，而 只能作为胃溶性薄膜衣的增塑剂，如用hpmc作胃溶性薄膜包衣材料可用peg400 作增 塑剂。故本题答案应选a、c、d、e 题号：63 [NextPage] 答案：a、d 解答：增加药物溶解度的方法除了制成盐类和利用潜溶剂外最常用方法就是加入助 溶剂和增溶剂。助溶剂是指难溶性药物水溶液中加入第三种物质，增加难溶性药物在水中 的溶解度而不降低药物的活性第三种物质称为助溶剂。助溶剂的作用机理是形成可溶性 盐形成有机复合物以及复分解后形成可溶性盐。增溶剂则是指在难溶性药物水溶液中加 入表面活性剂，而使药物溶解加入的表面活性剂称为增溶剂。增溶效果与许多因素有 关。对药物而言，同系物药物的分子量愈大，增溶量通常愈小。对增溶剂而言，同系物增 溶剂碳链愈长；其增溶量也愈大。在增溶时，由于药物分散农增溶剂所形成的胶团中能 起到防止药物氧化和水解的作用，从而增加药物稳定性。此外增溶效果与增溶剂加入顺 序二醇、表面活性剂尿素、二甲基亚砜也常使用。但二甲基亚砜有异臭，现已少用，薄荷 醇由于对皮肤有刺激作用而使皮肤毛细血管舒张，从而也能促进药物的吸收。故本题答案 应选a、c、d、e 题号：68 答案：a、b、c 解答：环糊精是由6～10个d－葡萄糖分子以1，4一糖苷键连接而成的环状低聚糖化 合物常见有α、β、γ三种，它们的立体结构是中空筒状。β－环糊精（简称β－cyd）为常用，其溶剂度较小，空隙适中较为适用。环糊精包合物是药剂学中广泛应用的新技 术，其主要用于：增加药物的溶解度、提高药物的稳定性掩盖药物的不良臭味、提高药 物生物利用度等。用环糊精增加药物的溶解度的同时，也同使液体药物固体化。故本题答 案应选a、b、c。题号：69 答案：a、c、d、e 解答：诸多药物制剂中，口服给药占绝大多数。口服给前虽然简单，但其影响因素也 较多非凡是肝脏首过效应是其最大不足。药物在胃肠道中对经胃吸收也可经小肠吸收 而发挥药效。经胃吸收的药物经胃冠状静脉、胃网状左静脉进入门静脉而入肝脏。经小肠 吸收的药物吸收后经胰十二指肠下静脉，小肠静脉、脉系膜上静脉进入肝脏然后再随血 流到达全身的各个部位。对那些在肝脏代谢速度快的药物将在肝脏内受到强烈的首过效 应而被代谢掉，从而降低了药物的生物利用度。人体其它给药途径给药则不经肝脏而是 先由静脉进人心脏再随血流分布到组织和器官。无肝脏首过效应。栓剂肛门给药插入深 度不超过2cm深度则大部分药物也不经肝脏。故本题答案应选a、c、d、e。题号：70 答案：a、b、c 解答：经胃肠道给药，药物的吸收受到许多因素的影响，其中生理因素影响较大。胃 内容物由幽门向小肠排出称为胃排空，单位时间内胃内容物排出量称为胃排空速度。胃排 空速度可受多种因素的影响：空腹和饱腹；食物的组成和性质；能减慢胃排空速度的药 物；体位和人体走动等。故本题答案应选a、b、c。

第三篇：药剂学

药剂学：（pharmaceutics）

药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同，将两部分合在一起论述的学科，称药剂学。现代药剂学有很大发展，还包括生物药剂学、物理药剂学等。

药剂学的常用术语及含义

（一）药品与新药

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能并规定有适应症、用法、用量的物质。药品包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂，抗生素、化学药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。新药系指我国未生产过的药品。

（二）辅料

指生产药品和调配处方时所用的赋形剂与附加剂。

（三）制剂

是指根据药典、药品标准或其他适当处方，将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂，制剂可在药厂中生产，也可在医院药剂科的制剂室制备。

（四）方剂

是指按照医师临时处方专为指定病人配制的，并明确指出用法用量的药剂。方剂的配制一般都在药剂科的调剂室中进行。

（五）药剂

药剂是制剂与方剂的总称，系指将药物加工制成适用于医疗、预防或诊断的应用形式的制品。

（六）剂型

所有药物具有一定形式，剂型一般是指药剂的形态或类别。例如片剂量是一种固体剂型，软膏是一种外用半固体剂型，而糖浆剂则是内服的液体剂型。各种剂型中又包括许多种制剂，如片剂中有红霉素片、司匹林片、阿司匹林肠溶片等。

（七）成药

一般系指按疗效确实、应用广泛的处方，将原料药物加工配制成一定剂量和规格的药剂，在其包装标签上其说明书中详细注明包括：卫生行政部门批准文号、品名、规格、含量（保密品种除外）、应用范围、适应症、用法、禁忌、注意事项等，以便利医疗单位和患者购用。成药的主要特点是起专门的名称而不用原来的药名（如六神丸、风湿止痛膏等），并标明了用途、用法和用量、患者可不经医师处方而直接购买应用。

综上所述，可知“制剂”、“方剂”和“成药”都是属于药剂的范畴；均由原料药物加工而成，而“制剂”也可以是“方剂”和“成药”的原料；“方剂”和“成药”则是直接授于病人的，具有明确的医疗用途和用药方法的药剂。

第四篇：药剂学

药剂学：是将原料药制备成药物制剂的一门学科。原则：安全、有效、稳定、使用方便 药用辅料的作用：

1使剂型具有形态特征； 2制备过程顺利进行； 3提高药物的稳定性；

4调节有效成分的作用部位、作用时间或满足生理要求。影响药物溶解度的因素：

1药物分子结构、晶型、粒子大小（对于难溶性药物，粒径>2um时，粒径对药物溶解度几 乎无影响，但粒径<100nm时，溶解度随粒径减小而增大）。2水合作用与溶剂化作用 3温度

4ph与同离子效应 助溶作用及助溶剂：

系指加入的第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐 缔合物等以增加难溶性药物的溶解度。助溶剂多为低分子化合物（非表面活性剂）。潜溶剂：

在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时，药物的溶解度出现最大值，这种现象称潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。可与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。固体分散剂

材料：1聚乙二醇(PEG)、2聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、3表面活性剂类、4纤维素衍生物类、5糖类与醇类、6有机酸类。

制备方法：熔融法、溶剂蒸发法、溶剂-熔融法、研磨法。包合物

常用包合材料：环糊精（CYD）、环糊精衍生物 制备：饱和水溶液法（重结晶法或共沉淀法）、研磨法、超声波法、冷冻干燥法、喷雾干燥法。

等渗与等张：等渗溶液系指血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念；而等张溶液系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，为生物学概念。

表面活性剂

定义：能使液体表面张力发生明显降低的物质。

阴离子型(去污)：高级脂肪酸盐（碱金属皂或一价皂、多价金属皂、有机胺皂）、硫酸酯盐（月桂醇硫酸钠或十二烷基硫酸钠、月桂醇硫酸镁、磺酸盐）。阳离子型（杀菌）：苯扎溴铵 两性离子：磷脂类（卵磷脂）、球蛋白类

非离子型：聚乙二醇类(聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物，也称泊洛沙姆，商品名普朗尼克)、多元醇（脂肪酸山梨坦，span，可做乳化剂。聚山梨酯，Tween，可做乳化剂和增溶剂。）临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度。

胶束：低浓度时，表面活性剂会在液体界面发生定向排列，形成亲水基朝向内，疏水基团向外的单分子层，此时疏水基团离开水性环境，体系处于最低自由能状态。随着表面活性剂浓度的增加，当液体表面不能容纳更多的表面活性剂分子时，剩余的表面活性剂自发形成亲水基向水，疏水基在内的缔合体。Krafft点：在低温时，离子型表面活性剂在水溶液中的溶解度随温度升高而缓慢增加，当温度升至某一值后，溶解度迅速增加，该温度称为Krafft点。越高亲油性越好，亲水性越差；越低亲油性越差，亲水性越好。昙点：聚氧乙烯型非离子型表面活性剂溶液进行加热升温时可导致表面活性剂析出，出现浑浊，甚至分层，这种现象称为起浊或起昙，此时的温度称昙点或浊点。是一种可逆现象。

第七章

纯化水：可作为配置普通药物制剂用的溶剂或实验用水；中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。

注射用水：可作为配置注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。灭菌注射用水：可作为灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。灭菌及无菌操作

灭菌：是指用物理或化学方法将所有致病和非致病微生物及细菌的芽孢全部杀灭。无菌：是指在指定物体、介质或环境中不存在任何活的微生物。

湿热灭菌法：利用高压蒸汽、过热水喷淋等手段杀灭细菌的方法。该法穿透力强、传导快，灭菌能力强。

1热压灭菌法：利用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。适用于耐高温和耐高压蒸汽的药物制剂、玻璃器械、金属容器、瓷器、胶塞、滤膜过滤器。

2流通蒸汽灭菌法：在常压下，采用100度的流通蒸汽加热杀灭微生物的方法。适用于不耐热无菌产品的辅助灭菌手段。

3煮沸灭菌法：将待灭菌物置沸水中加热灭菌的方法。必要时加抑菌剂（三氯叔丁醇）。4低温间歇灭菌法适用于不耐高温、热敏感无料和制剂的灭菌。干热灭菌法：火焰灭菌法、干热空气灭菌法。D值、Z值、F值P99页

第八章

液体制剂：药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。

药物以分子状态分散在介质中形成均相液体制剂，如溶液剂、高分子溶液剂；药物以微粒状态分散在介质中形成非均相液体制剂，如溶胶剂、乳剂、混悬剂。极性溶剂：水、甘油（30%以上有防腐作用）、二甲亚砜（DMSO，万能溶剂）半极性溶剂：乙醇（20%以上防腐）、丙二醇（延缓许多药物的溶解，增加稳定性。不能与脂肪油相混溶）、聚乙二醇（常用300-600）非极性溶剂：脂肪油、液状石蜡、乙酸乙酯 增溶剂：常用为聚山梨酯和聚氧乙烯脂肪酸类

助溶剂：多为低分子化合物，与难溶性药物形成可溶性络合物、复盐、缔合物。茶碱的助溶剂为二乙胺、咖啡因的助溶剂为苯甲酸钠。

潜溶剂：能形成氢键的混合溶剂。与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。抗氧剂：

水溶性抗氧剂：维C、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠 油性抗氧剂：维E、叔丁基对羟基茴香醚 矫味剂 甜味剂：天然的有蔗糖、单糖浆、橙皮糖浆、桂皮糖浆；合成的有阿斯帕坦，适用于糖尿病、肥胖症患者。

芳香剂：天然香料(薄荷水、桂皮水)、人造香料（苹果香精、香蕉香精）、胶浆剂（阿拉伯胶、羧甲纤维素钠、琼脂、明胶、甲基纤维素）、泡腾剂

着色剂：天然色素（红色的：苏木、甜菜红、胭脂虫红；黄色的：姜黄、胡萝卜素；蓝色的：松叶兰、乌饭树叶；绿色的：叶绿酸铜钠盐；棕色的：焦糖）、合成色素（柠檬黄、胭脂红、靛蓝）糖浆剂

含有原料药物的浓蔗糖水。矫味糖浆和药用糖浆。低浓度的糖浆剂应添加防腐剂。糖浆剂的含糖量应不低于45%；糖浆剂应澄清，在储存期间不得有酸败、异臭、产生气体或其它变质现象。含药材提取物的糖浆剂允许含有少量轻摇即散的沉淀。酊剂

原料药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂。酊剂的浓度除另有规定外，含有毒剧药品的酊剂，每100ml相当于原药物10g；其他酊剂每100ml相当于原药物20g.盐析：向溶液中加入大量的电解质，由于电解质的强烈水化作用，破坏高分子的水化膜，使高分子凝结而沉淀。溶胶剂

指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又称疏水胶体溶液

吸附层和扩散层分别带相反电荷的带电层，两层之间的电位差愈高斥力愈大，溶胶愈稳定。溶胶的性质：光学性质（浊度愈大表明散射光愈强）、电学性质（界面电动现象）、动力学性质（布朗运动）、稳定性（向溶胶剂中加入天然的或合成的亲水性高分子溶液，使溶胶剂具有亲水胶体的性质而增加稳定性，这种胶体称为保护胶体。）

制备方法：机械分散法、溶胶法、超声分散法、物理或化学凝聚法。混悬剂

指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。

适合药物：1将难溶性药物制成液体制剂时；2药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时；3两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时；4为了使药物产生缓释作用等；5毒剧药或剂量小的药物都不应制成混悬剂。

质量要求：1药物的化学性质稳定，在使用或储存期间含量应符合要求；2根据用途不同，混悬剂中的微粒大小有不同要求；3粒子的沉降速度很慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散；4混悬剂应有一定的黏度要求；

增加混悬剂的动力稳定性的主要方法：1尽量减小微粒半径，以减小沉降速度；2加入高分子助悬剂，增加分散介质的黏度，同时也减小了微粒与分散介质之间的密度差，微粒吸附助悬剂分子而增加亲水性。电势过低，加反絮凝剂

沉降容积比F，在0-1内，越大越好。乳剂

指互不相容的两种液体混合，其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。由水相、油相和乳化剂组成。

乳剂的特点：1乳剂中液滴的分散度很大，药物吸收和药效发挥很快，生物利用度很高；2油性药物制成乳剂能保证剂量准确，而且使用方便；3水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味，并可加入矫味剂；4外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性；5静脉注射乳剂后分布较快，药效高，具有靶向性，静脉营养乳剂是高能营养输液的重要组成部分。乳化剂

1表面活性剂

2天然高分子乳化剂：可制成O/W型乳剂，使用这类乳化剂需加入防腐剂。阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶、杏树胶 3固体微粒乳化剂

4助乳化剂：增加水相黏度的辅助乳化剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙纤维素、海藻酸钠、琼脂、西黄蓍胶、阿拉伯胶、黄原胶、果胶、皂土；增加油相黏度的辅助乳化剂：鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇。一般W/O专供静脉注射

乳剂的稳定性：分层（可逆）、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。

乳剂制备方法：油中乳化剂法、水中乳化剂法、新生皂法、两相交替加入法、机械法、纳米乳的制备

乳剂的质量评定

乳剂的粒径大小、分层现象、乳滴合并速度、稳定常数的测定。搽剂多用乙醇为分散介质、涂剂和涂膜剂的成膜材料有聚乙烯醇、聚维酮，增塑剂常用甘油。正常人鼻腔液的PH为5.5-6.5，滴鼻剂的PH应为5.5-7.5，应与鼻黏液等渗。外耳道有炎症时PH在7.1-7.8，所以外耳道滴耳剂最好为弱酸性。含漱剂要求微碱性。滴牙剂的特点是药物浓度大，往往不用溶剂或少量溶剂稀释。合剂，在临床上除滴剂外所有的内服液体制剂都属于合剂。

第九章

注射剂：原料药或与适宜的辅料制成的供注入人体内的无菌制剂。

注射剂的质量要求：主要包括无菌、无热源、可见异物与不溶性微粒符合要求，PH、装量、渗透压和药物含量等应符合要求，在储存期内应稳定有效。注射液的PH应接近体液，控制在4-9.有些品种尚需进行有关物质检查、降压物质检查、异常毒性检查、刺激性和过敏实验。注射用油：碘值反映油脂中不饱和键的多寡，79-128；皂化值表示游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸量，185-200.酸值表示油脂酸败程度，酸值不大于0.56，越低越好。溶剂：非水溶剂有注射用油、乙醇(浓度超过10%时，注射给药可能会有溶血作用或疼痛感)、丙二醇、聚乙二醇（PEG400）、甘油（不能单独用于注射剂）、二甲基乙酰胺。附加剂:注射剂中的附加剂需符合以下要求1对主药的疗效无影响；2在有效浓度内对机体安全、无毒、无刺激性；3与主药无配伍禁忌；4不干扰产品的含量测定。

附加剂的作用：1增加药物的溶解度；2提高药物的稳定性；3抑菌；4调节渗透压；5调节PH；6减轻疼痛或刺激。静脉给药与脑池内、硬膜外、椎内用的注射液均不得加入抑菌剂。热源：能够引起恒温动物和人体体温异常升高的致热物质总称。热源的性质：

1耐热性：一般情况下，热源在60度加热一小时不受影响，100度加热1小时也不会发生降解，高温可以破坏热源。2滤过性：热源体积小，为1-5nm，可通过一般的滤器，微孔滤膜也不能截留热源。3吸附性：多孔活性炭可吸附热源

4水溶性：由于脂多糖结构上连接有多糖，故热源易溶于水。

5不挥发性：热源的主要成分为脂多糖，无挥发性，故可用蒸馏法制备注射用水

6其他：热源能被强酸、强碱和强氧化剂所破坏，超声波及某些表面活性剂(如去氧胆酸钠)也能使之失活。除去热源的方法：

1高温法：由于热源具有热不稳定性，因此可用高温法除去热源。对于注射用的针筒或其他玻璃器皿，在洗涤干燥后，于250度加热30分钟以上可以破坏热源。

2酸碱法：热源能被强酸、强碱和强氧化剂破坏，因此玻璃容器等用具可用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠处理，可完全破坏热源。

3吸附法：活性炭对热源有较强的吸附作用，同时有助滤脱色作用，用量0.1%-0.5% 4蒸馏法：利用热源的不挥发性，再多蒸馏水器内将纯化水蒸馏。5凝胶过滤法：利用分子量的差异除热源

6反渗透法：利用相对分子质量的差异，以反渗透法去除热源。7超滤法：超滤膜的孔径最小可达1nm，可截留细菌和热源。注射用无菌粉末：俗称粉针，是指原料药物或与适宜的辅料制成的供临用前用无菌溶液配置成注射液的无菌粉末或无菌块物。

第十一章

湿法制粒：是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体粘合剂制备颗粒的方法。主药和辅料---粉碎---过筛---混合----粘合剂---造粒---干燥---整粒---润滑剂---混合---压片 优点：外观美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成型好

作用力：附着力和黏附力、界面作用力、固体桥、引力、机械镶嵌。

制粒方法：挤压制粒、转动制粒、高速搅拌制粒、流化床制粒、复合型制粒、喷雾制粒、液相中晶析。

干燥的目的：使药物便于加工、运输、贮藏和使用，保证药品的质量和提高药物的稳定性，但不是说干燥后水分含量越低越好。

平衡水分是通过干燥除不去的水分；自由水分是在干燥过程中能除去的水分。

结合水分与物料的结合力很强，干燥速度缓慢；非结合水分与物料的结合能力弱，干燥速度较快。干燥技术：

流化干燥，适用于热敏感物料的干燥。不适用于易结块及黏性物料的干燥。

喷雾干燥，常用于中药制剂、抗生素粉针、固体分散体、包合物和微囊粉末的干燥。微波干燥，是一种内部加热的方法。加热迅速、均匀、干燥速度快、穿透能力强、热效率高，成本高且对有些物料的稳定性有影响。

冷冻干燥，指在低温、高真空度条件下，利用水的升华性进而进行干燥的一种方法。其干燥的原理是将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后抽气减压，使水分在高真空和低温度条件下由冰直接升华成气体。蛋白、多肽及基因药物需要冻干，一些在水中不稳定或热敏感的药物如前列地尔、盐酸多柔比星，采用冻干技术可以提高药物的稳定性。第十二章固体制剂

固体制剂的特点：1大多数活性药物成分即通称的药物均是以固体形式存在的，将其制成固体制剂，制备工艺相对简单，成本相对低廉；2相对于液体制剂，固体制剂的物理化学和生物稳定性均较好；3固体制剂的包装、运输、使用较为方便。

片剂

指原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异型的片状固体制剂。

片剂的特点：1剂量准确，服用方便；2物理化学稳定性好；3运输、携带方便；4生产成本低；5可以满足不同的临床医疗的需要。片剂的常用辅料

稀释剂(填充剂)：1淀粉，玉米淀粉粒径5-30um，含水量在10%--14%范围内具有黏附性，其流动性与压缩成型性较差。2蔗糖3糊精4乳糖5预胶化淀粉6微晶纤维素（MCC）7无机盐类8糖醇类。

润湿剂：蒸馏水、乙醇（常用浓度为30%--70%）黏合剂：淀粉浆、甲基纤维素（MC）、羟丙纤维素（HPC）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羧甲纤维素钠（CMC-NA）、聚维酮（PVP）、明胶、PEG4000---6000、50%--70%蔗糖溶液、海藻酸钠溶液。

常用的崩解剂:1干淀粉2羧甲淀粉钠（CMS--Na）3低取代羟丙纤维素（L-HPC）4交联羧甲纤维素钠（CCNC-Na）、5交联聚维酮（PVPP）6泡腾崩解剂。润滑剂：是助流剂（减小重量差异）、抗粘剂（以保证压片操作的顺利进行，并使片剂表面光洁）和润滑剂（以保证压片和推片时压力分布均匀，防止裂片）的总称。有硬脂酸镁、微粉硅胶（助流剂）、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、十二烷基硫酸钠。片剂的制备 物料的特性：1流动性好，保证物料在冲膜内均匀冲填，有效减小片重差异；2压缩成型好，有效防止裂片、松片，获得致密而有一定强度的片剂；3润滑性好，有效避免黏冲，获得光洁的片剂。

湿法制粒压片（良好的压缩成型性、粒度均匀流动性好、耐磨性较强）、干法制粒压片、直接压片（流动性差、片重差异大、容易裂片）、半干式颗粒压片（适用于对湿热敏感且压缩成型性差的药物）影响片剂成型的因素：1物料的压缩特性2药物的熔点及结晶形态3黏合剂和润滑剂4水分5压力

片剂制备中可能发生的问题及其分析

裂片，片剂内部的压力分布不均匀，预防措施：选用弹性小、塑性好的辅料；选用适宜的制粒方法；选用适宜的压片机和操作参数。松片，黏合力差，压缩压力不足。

黏冲，主要原因有颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀、粗糙不光或刻字。

片中差异超限，主要原因有1物料的流动性差；2物料中的细粉太多或粒度大小相差悬殊；3料斗内的物料时多时少；4刮粉器与模孔的吻合性差。

崩解迟缓，主要原因有1压缩力过大，片剂内部的空隙小，影响水分的渗入；2可溶性成分溶解，堵住毛细孔，影响水分的渗入；3强塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强；4崩解剂的吸水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差。溶出超限和含量不均匀。糖包衣

片芯---包隔离层---包粉衣层---包糖衣层---包有色糖衣层---打光 隔离层的材料:水不溶性成膜材料，有玉米朊、虫胶、邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP），包3—5层。

粉衣层材料：糖浆（浓度65%--75%）和滑石粉（过100目筛）糖衣层是加入稍稀的糖浆，包10—15层。有色糖衣层为8—15层。打光的材料常用川蜡。薄膜包衣 包衣材料

普通型包衣材料：改善吸潮和防止粉尘，如羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羟乙纤维素、羟丙纤维素。

缓释型包衣材料：甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素。肠溶性包衣材料：具有耐酸性。醋酸纤维素肽酸酯（CAP）、聚乙烯醇肽酸酯（PVAP）、丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素肽酸酯（HPMCP）增塑剂：甘油、丙二醇、PEG 释放速度调节剂：蔗糖、氯化钠、表面活性剂及PEG 固体材料及色素：滑石粉和硬脂酸镁。片剂的质量控制

外观性状：外观完整光洁，色泽均匀；重量差异；硬度与脆碎度；溶出度或释放度；含量均匀。

崩解时限：在一定的液体介质中，片剂崩碎成小粒子，并通过一定的规格筛网所需要的时间。普通片剂15m，薄膜衣片30m，中药薄膜衣片1h，糖衣片1h.胶囊剂的制备

空胶囊主要由明胶、增塑剂和水组成。

淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙甲纤维素胶囊，其优点为来源广、无交联反应风险、无感染动物来源疾病的风险、适应于所有人群、稳定性高、释药速度相对稳定和个体差异较小。软胶囊的制备

囊壁：明胶、增塑剂和水构成。

内容物：1含水量不应超过5%；2避免含挥发性、小分子有机化合物如乙醇、酮、酸、酯，因其均能使囊壁软化或溶解；3不得采用醛类，使明胶变性；4液态药物的PH以2.5—7.5为宜，否则易使明胶水解或变性，导致泄露或影响崩解和溶出。基质吸附率=基质重量/固体药物重量

质量检查：外观、水分、装量差异、崩解时限。

滴丸剂的基质：水溶性基质为PEG（6000、4000、9300）、泊洛沙姆、硬脂酸聚羟氧酯、甘油明胶。脂溶性基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油。膜剂成膜材料

天然高分子材料：明胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精。此类可降解或溶解，但成膜性能较差。

合成高分子材料：1聚乙烯醇（PVA）、2乙烯-醋酸乙烯共聚物、3羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮 第十三章皮肤递药系统

经皮递药系统：是指药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂。优点：1直接作用于靶部位发挥药效；2避免肝脏的首关效应和胃肠因素的干扰；3避免药物对胃肠道的副作用；4长时间维持恒定的血药浓度、避免峰谷现象，降低药物的毒副作用；5减少给药次数且患者可以自主给药；6发现副作用时可随时中断给药。

缺点：1不适合剂量大或对皮肤产生刺激性的药物；2由于起效缓慢，不适合要求起效快的药物；3药物吸收的个体差异和给药部位的差异较大。软膏剂

是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有一定稠度的均匀半固体外用制剂。

基质应满足的条件：1性质稳定，与主药或附加剂等无配伍禁忌久贮稳定；2均匀、细腻，具有适宜的稠度、润滑性和涂展性，对皮肤或黏膜无刺激性；3有吸水性，能吸收伤口的分泌物；4无生理活性，不影响皮肤的正常功能与伤口的愈合；5容易洗除，不污染皮肤和衣服；6具有良好的释药性。

油脂性基质：1油脂类2烃类（凡士林可通过加入适量羊毛脂、胆固醇或某些高级醇类等改善其吸水性、液状石蜡冬天增多、固体石蜡、微晶石蜡、地蜡）、3类脂类（羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡）

4合成：a角鲨烷b羊毛脂衍生物c硅酮，又称硅油，疏水性强、表面张力很小、易于涂布、润滑性好d脂肪酸。

水溶性基质，释药快，无刺激性，易洗除，可吸收组织分泌液，适用于润湿或糜烂的创面。但对皮肤的润滑、软化作用较差，且其中的水分易蒸发而使软膏变硬，易霉败，常需添加防腐剂和保湿剂。常用的有聚乙二醇、纤维素衍生物。制备：研磨法和熔融法

油溶性物质-----熔化，水溶性成分-----溶解，混合乳化。

乳膏剂

乳剂型基质的主要组分为油相、水相和乳化剂。常用的油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇以及调节稠度的凡士林、液状石腊或植物油。O/W俗称雪花膏，需加防腐剂和保湿剂。W/O俗称冷霜

质量检查：外观形状、主药含量测定、物理性质评价、刺激性、稳定性、粒度（不得大于180um）、装量、无菌、微生物限度

凝胶剂

要求：1凝胶剂应均匀、细腻，常温时保湿胶状，不干涸或液化；2混选型凝胶剂中的胶粒应分散均匀，不应下沉结块；3根据需要，凝胶剂中可加入保湿剂、防腐剂、抗氧化剂、乳化剂、增稠剂和透皮吸收促进剂；4凝胶剂基质不应与药物发生相互作用；5除另有规定外，凝胶剂应遮光密封，至于25度以下贮存，并应防冻。

水性凝胶基质优点：1无油腻感，易于涂展，易于洗除；2能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能；3稠度小，利于药物释放，特别是水溶性药物的释放。缺点：润滑性差，容易失水和霉变，常需加入较大量的保湿剂和防腐剂。水性凝胶基质常用的有海藻酸盐、明胶、果胶、纤维素衍生物、淀粉及其衍生物、聚维酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸类（卡波姆）。

卡波姆：商品名为卡波普，为丙烯酸与烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交联的高分子聚合物。本品为白色疏松性粉末，引湿性强，可在水中迅速溶胀，但不溶解，水分散液呈酸性，黏度较低。当用碱中和时，在水中逐渐溶解，黏度迅速增大，浓度较大时形成具有一定强度和弹性的半透明状凝胶，在PH6—11达到最大黏度或稠度。卡波姆凝胶具有显著的塑性流变性质。以卡波姆为基质的凝胶剂具有释药快、无油腻性、易于涂展、润滑舒适、对皮肤和黏膜无刺激性。

纤维素衍生物：常用的有羧甲纤维素钠（CMC-Na）、甲基纤维素（MC）

制备：通常将处方中的水溶性药物先溶于部分水或甘油中，必要时加热；处方中其余成分按基质配制方法先制成水性凝胶基质，再与药物溶液混匀，然后加水至足量搅匀既得。水不溶性药物可先用少量水或甘油研细、分散，再与基质搅匀。

第十四章黏膜递药系统

气雾剂(平均药物粒径应在5um以下)是指原料药物或原料药物和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。

按分散系统分类：溶液型、混选型、乳剂型。按组成分类：

1二相气雾剂，即溶液型气雾剂，由抛射剂形成的均匀液相与液面上部由部分抛射剂汽化的蒸汽所组成。

2三相气雾剂：乳剂型气雾剂和混选型气雾剂具有三相，即在液相中已形成二相（液-液或液-固），加上液面上部由部分抛射剂汽化的蒸汽

抛射剂是气雾剂的动力系统，是喷射压力的来源，同时可兼作药物的溶剂或稀释剂。

抛射剂应具备的条件：1常温下饱和蒸汽压高于大气压；2无毒、无致敏反应和刺激性；3惰性，不与药物等发生反应；4不易燃、不易爆炸；5无色、无味、无臭；6价廉易得。抛射剂的用量：溶液型20—70%；混选型30—45%；乳剂型8—10%。一般情况下，用量大，蒸气压高，喷射能力强；反之则弱。滴眼剂的质量评价 1PH：正常眼睛可耐受的PH范围为5—9，PH6—8时无不适感，<5或>11.4有明显的刺激性。2渗透压摩尔浓度：应与泪液等渗。眼球能耐受的渗透压范围相当于0.6—1.5%氯化钠溶液； 3无菌；4可见异物；5粒度：混选型滴眼剂应进行药物颗粒的粒度检查；每个涂片中大于50um的粒子不得超过2个，且不得检出大于90um的粒子。6沉降容积比：混选型滴眼剂不应结块或聚集，经轻摇应易再分散。其沉降容积比不低于0.9。7装量：应不超过10ml。8装量差异。眼膏剂（粒径不得大于75um）

特点：1基质具有无水和化学惰性的特点，宜于配制遇水不稳定的眼用制剂，如某些抗生素；2与滴眼剂相比眼膏剂在结膜囊内的保留时间长，可起到长效作用； 3能见轻眼睑对眼球的摩擦，有助于角膜损伤的愈合。4夜晚使用减少给药次数，延长眼内滞留时间。眼膏剂的质量检查

1粒度；3无菌；4装量：每个容器的装量不得超过5g；5装量差异；

2金属性异物：在10个供试品中，含金属性异物超过8粒着不得超过一个，且其总数不得超过50粒。

6局部刺激性：眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性，并易涂布与眼部，便于原料药物分散和吸收。

第十八章现代中药制剂

浸提过程及其影响因素

1浸润与渗透；2解吸与溶解；3扩散

影响因素：1药材性质；2溶剂；3浸提温度；4浓度梯度；5浸提时间；6浸提压力。酒剂：又称药酒，是指饮片用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。

酊剂：是指将饮片用规定浓度的乙醇提取制成的澄清液体制剂。含毒剧药的酊剂，每100ml相当于原饮片10g.流浸膏剂：饮片用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整至规定浓度而制成的制剂。每1ml相当于饮片1g。采用渗漉法制备。含热敏性成分的饮片不宜制成流浸膏剂。

浸膏剂：饮片用适宜的溶剂提取，蒸去大部分或全部溶剂，调整至规定浓度而制成的制剂。采用煎煮法、回流法、渗漉法制备。每1g相当于饮片或天然药物2—5g。

第五篇：药剂学

药 剂 学 资 料

名 词 解 释 药剂学 2药物剂型 3药典 4液体制剂 5 增溶剂 6 增溶 7 增溶量 8 助溶剂 9 潜溶剂 10 潜溶 11 防腐剂 12 絮凝 13 助悬剂 14 润湿剂 15 沉降体积比 16 转相临界点 17 灭菌 18 D值 19 Z值 20 F值 21 F0值 22 生物F0值 23 冷冻干燥 24等渗溶液 25等张溶液 26 氯化钠等渗当量 27 热原 28 临界相对湿度 29 相对湿度 30 基质吸附率 31 滴丸剂 32 膜剂 33 置换价 34 溶解度 35 表面活性剂 36 临界胶束浓度 37 HLB 38 MAC 39 Kraff点 40 起昙 41 增溶 42 休止角 43 接触角 44 触变性 45 溶出度 46 释放度 47 固体分散体 48固体分散体制备技术 49 包合物 50 单凝聚法 51 复凝聚法 52 脂质体 53 相变温度 54 老化现象 55 盐析 56 有限溶胀 57 缓释制剂 58 控释制剂 59 生物利用度 60 TDS 61被动靶向制剂 62 主动靶向制剂 63 前体药物 64 迟释制剂 65 压敏胶 66 渗漉法 67 浸渍法 68 反渗透 69 微囊 70 栓剂 71 水值 72 TDDS 73 絮凝度 74 分层 75含量均匀度

简 答 题 简述液体制剂的质量要求 根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ 3 混悬剂的物理稳定性包括哪些？ 4 简述哪些药物适合制成混悬剂？ 5 常用的增加药物溶解度的方法有哪些？ 简述乳剂的组成和分类 乳剂存在哪些不稳定现象 什么是絮凝于反絮凝？与非絮凝状态比较，絮凝状态有什么特点并举出常用的絮凝剂？ 影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 9 使用热压灭菌柜应注意哪些事项？

10什么是热原？目前药典法定的检查热原的方法是什么？ 11简述鳖试剂法检查热原的原理？

12简述热原的组成，性质及除去热原的方法？ 13简述热原的主要污染途径 简述输液在生产的中及使用中常出现的问题？应采取哪些措施解决？ 15简述冷冻干燥的原理 简述冷冻干燥过程中易出现的问题及解决办法？ 17 等渗溶液的调节的计算公式（两个）应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。19 简述粉碎的意义 简述压片过程中可能发生的问题及解决办法？ 22 简述片剂产生裂片的原因及解决办法 23 简述增加片剂中难溶性药物溶出度的方法 溶出度的概念是什么？药典中规定用何种方法对溶出度进行测定 25 简述胶囊剂的特点 哪些药物不宜制成胶囊剂？说明其理由？ 26 简述影响片剂压缩成形性的因素

27栓剂的制备方法有哪些？如何测定可可脂质的置换价？ 简述滴丸剂的特点 29 置换价的计算公式 30 简述气雾剂的优缺点

简述气雾剂肺部吸收的特点及产生此特点的主要原因 32 简述影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法 33 简述影响药物溶解速度的因素和提高溶解速度的方法 34 简述影响药物增溶的因素 35 简述表面活性剂分类 36 亲水亲油平衡值的计算公式

37简述影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 38简述延缓药物制剂中有效成分水解的方法 39简述延缓药物制剂中有效成分氧化的方法 40 简述新药研发过程中制剂稳定性试验包括哪些 41 简述经典恒温法的原理及操作过程 42 简述固体分散体的制备方法

43固体分散体的载体类型有哪些？试分别举例说明其应用特点？

简述固体分散体速释与缓释的原理 45简述微囊的特点

46简述固体分散体主要分为哪几种类型？分别说明药物在载体中的存在方式？ 47 简述单凝聚法制备微囊的基本原理和制备工艺及成囊条件（以明胶为例）48 简述复凝聚法制备微囊的基本原理和制备工艺及成囊条件 49 何为脂质体 脂质体的组成？简述脂质体的特点 50 简述缓，控释制剂的释药原理 51 简述靶向制剂的分类