云南药品(疫苗)电子监管系统建设培训标准答案

第一篇：云南药品(疫苗)电子监管系统建设培训标准答案

云南药品（疫苗）电子监管系统建设培训考试试卷

参考答案

一、单选题，本题10道题目，每道题目3分，共30分。

1.A2.C3.C4.B5.C

6.A7.A8.B9.A10.D

二、多选题。有5道题目，每道题目5分，共25分。错选、多选无分，少选的每个选项给1分。

1.ABCDE2.ABCDE3.ABCD4.ABCD5.ABCD

三、判断题。判断下列说法是否正确。若正确在括号内划√，否则划X。每小题2分，共20分。

1.√2.√3.√4.X5.√

6.X7.√8.X9.√10.√

四、简答题，本题共有4道题目，共25分。

1.(10分)答：药品电子监管系统建设是卫生信息化建设和药品采购系统建设的重要内容，是实现医疗卫生、药品监管信息系统互联互通、信息共享的重要平台。是通过在医疗卫生机构配置药品（疫苗）电子监管系统的客户端软件和相关设备，将药品（疫苗）电子监管系统延伸到医疗卫生机构，使卫生行政部门及时了解掌握相关信息，严格药品招标采购和合理使用管理。同时，使药品监管部门完善对药品（疫苗）生产、流通使用的全程监管。方便认定药品安全责任，确保群众用药安全。

2.(5分)答：一是电子监管系统入网和服务实施；二是条码扫描器介绍；三是页面介绍；四是管理端操作演示；五是客户端操作演示。

3.(5分)答：有线条码扫描器的基本要求有：

1、扫描药品电子监管码，传送到客户端；

2、客户端生成监管码组成的入出库单据信息；

3、客户端软件与设备的接口为USB接口方式。

4.(5分)答：使用条码扫描器完成扫码后，首先需要条码扫描器与客户端通讯，把入出库单据从手持设备批量提交到客户端，然后在客户端对应的入出库操作界面下，点击‘查询’按钮，查询到已经导入的待上传的入出库单据，补充完整单据信息，选择后，点击“批量上传”按钮，即可上传单据到监管网平台进行处理。

第二篇：药品疫苗电子监管系统及相关设备使用说明书

药品(疫苗)电子监管系统及相关设备使用

说明书

系统使用提示:以下所有操作必须确保使用的电脑能够正常连接internet网络。

一.药品(疫苗)电子监管系统数字证书的安装及客户端的登录

1)把数字证书插入电脑的USB插口。

2)

打开电脑桌面上的计算机图标的图标,双击进入我的电脑.找到数字证书,双击打开,运行里面的setup.exe.安装数字证书管理工具。

图标后，数字证书管理工3)安装成功后，在电脑右下角托盘区会出现

具就安装完毕。

4)登录moh.95001111.com中国药监电子监管网，下载安装客户端程序。

5)安装完毕后，桌面会出现图标。双击进入登录界面。输入数字证书默认密码8个8后，登录电子监管客户端（数字证书密码可以通过管理工具进行修改，但是如果密码登录错误次数过多，可能造成数字证书的锁定，建议不对初始密码进行修改）。

二． 完成系统初始化工作

点击【基础信息】菜单。进行本单位的药品目录、往来单位目录的录入操作；点击【运行监控】菜单，进行本单位手持用户和手持设备的录入操作。

1)维护本单位药品目录，点击【药品经营范围】菜单。点击扫描新增按钮，扫描药品电子监管码。进行药品的新增操作。如果有些药品没有20位的药品电子监管码的。药品暂不录入到我们的药品目录里。

2)维护本单位的往来单位目录。点击【往来单位管理】菜单，点击增加按

钮。通过关键字进行往来单位的检索查询，添加往来单位信息（有些往来单位如果查询不到，需要按照提示要求，发送单位添加申请单到中国药品电子监管网进行添加）注：所有的基础信息增加后，需要点击

菜单，进行客户端和中国电子监管网的数据同步工作。

3)点击【运行监控】菜单，点选【手持用户管理】，点击创建按钮，进行无

线枪用户的创建。注：用户编码和密码必须保持一致，录入后，点击保存完成创建

4)点击【运行监控】菜单，点选【手持设备管理】，选择手持设备厂商为厂

商2，输入设备编号（无线枪后面打印的14数码），点击 注册 完成设备注册。

三． 完成入出库数据采集上传

点击【入库管理】、【出库管理】菜单，完成入库和出库的单据采集工作，采集严格按照如下四部来进行。

A选择入出库类型B录入基础信息C扫描采集条码D保存提交数据。其中扫描完成未上传的保存在本地，在【本地单据查询】菜单可以查看。已提交到中国药品电子监管网的在【平台单据查询】菜单下可以查看。

四． 无线扫描枪I6080的介绍及使用说明

1)基本使用介绍。

a)I6080扫描枪使用概述和常用按键。开关按钮，扫描按键，复位孔，删除按钮，背光按钮，数字字母切换键等

b)I6080扫描枪常用功能介绍，时间设置，无线网络设置，见视频。

2)初始化、入库和出库扫描采集及数据提交。无线枪有两种和监管网客户

端进行数据交换的方法。分别介绍如下：

a)在电脑和扫描枪在无线网络（wifi）联通的状态下。

 首先，设置扫描枪的无线网络设置，使无线枪连接到无线网络中，建立和电脑的连接。具体方法见基础使用介绍中关于无线网络的设置视频。

 完成在电脑上手持用户和设备的注册工作，详见本文档第二部分

3）和4）关于手持用户和设备的注册。

 在扫描枪上设置电脑的IP地址。登录扫描枪系统后，在【系统

设置】菜单中，服务器IP设置中，录入电脑的IP地址，选择数

据模式为wifi，保存退出。（校验码为123456）

 完成扫描枪的初始化，进入扫描枪系统，选择【数据管理】菜单，选择数据下载，选择往来单位、产品信息、数据字典后点击下载。完成扫描枪数据初始化。

 扫描采集单据并提交。按照 选择入出库类型---》录入基础信息---》

扫描采集条码----》保存提交数据的流程进行操作。在扫描完单据

后点击确认，进行数据上传。

注：无线扫描枪使用时，电脑需要登录药监客户端。

b)在电脑和扫描枪没有无线网络（wifi）联通的状态下。

 首先、无线扫描枪和电脑需要数据线连接。安装微软的智能设备





 连接工具，如图展示。按照提示一路确认即可。完成扫描枪的初始化，在【药监客户端】，点击【运行监控】菜单里的【导出文件】。选择往来单位文件、药品信息文件、数据字典文件后点击导出文件按钮。用数据线连接电脑和扫描枪，双击打开【瑞德系统药监同步工具】，点击【基础信息下载】菜单，点击数据同步按钮。当同步按钮变灰，下方提示基础信息下载成功后，完成初始化工作。扫描采集单据。按照 选择入出库类型---》录入基础信息---》扫描采集条码----》保存提交数据的流程进行操作。单据提交，在扫描完所有单据后，用数据线连接电脑，双击打开

【瑞德系统药监同步工具】，点击【扫描单据上传】菜单，点击数据同步按钮。当同步按钮变灰，下方提示扫描单据上传成功后，完成单据提交电脑，在【药监客户端】，点击【运行监控】菜单里的【导入单据】菜单。可以看到导入的单据，选择后，点击导入按钮，完成单据的导入。

五． 其它补充

在【电脑药监客服端】可以对入库和出库信息及库存进行管理，在【库存管理】菜单中，可以查看实时库存情况，并且可以进行报损报溢操作。和月度库存统计及购销明细等。并且可以提供导出为xls表格。进行打印分析。

第三篇：药品电子监管码培训汇报

药品电子监管码培训汇报

什么是电字监管

药品电子监管是国家对于药品电子监管的一项新措施。目前是部分药品

国家要求监管药品将每一个药品实体由国家分配给电子 监管码，印在药品包装上，由生产企业生产后，直接发 送国家药品电子监管平台，对于该药品（目前只限于生 产、批发企业，以后逐步推广到零售企业和）进行电子 监管，便于问题药品的召回的等工作的开展（本人理解）药品电子监管平台

国家开发的一个网络软件，他是国家对于药品从生产到 销售的及库存运行的监管，是一个独立的系统，同企业 的微机管理系统两码事。

目前我公司需要解决的问题（本人认为）

1、仓库安装一台微机（也可考虑与其他机器并用）

2、宽带网（国家局要求，不能与其他微机有连）

3、手持终端一台（最少）

目前我们的技术难点

1、手持终端不会用

2、上传不会上传

还需要外出学习

第四篇：药品电子监管培训试卷及答案

药品电子监管培训试卷

姓名：分数：

1、《2011-2015年药品电子监管工作规划》提出在麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物纳入电子监管后，2015年底以前，要将所有的药品制剂全品种实施电子监管。

2、药品电子监管码（以下简称药监码）是为药品提供身份验证、信息存储与采集、物流流向统计等信息服务所使用的电子标识。

3、药监码是由位数字加密编码，采用Code 128C一维条码和数字字符形式体现，支持自动识别设备及人眼识读。其中前7位（产品资源码）包含企业信息、药品名称、剂型、批准文号、包装规格等信息，方便数据存贮，可应用于物流、零售结算环节的使用。药监码8到16位是单件产品序列号，最后4位是校验位，校验位由特殊加密算法生成。

4装药品、中包装药品和外层包装药品。

5监码的行为，如同发给每一件药品独立的电子身份证号码。

6将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。

7将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。

8预警，双方都会收到预警通知。

9、勾兑不符是指双方单据中有码不能匹配。

10、上游企业上传出库单据游企业在10~20天内，补传入、出库单据，就会消除预警，如果超过20天之后，就是补传单据，预警也无法自动消除，只有药监局才能消除。

11货商名称、入库单号、入库类型、入库日期；下游药品供应商名称、出库单号、出库类型、出库日期等。

12、对所有赋码药品均须按照药品电子监管工作的相关规定，进行电子监管码的核注核销，并及时上传数据。

13、企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收。

14、药品电子监管码信息采集遵循：拆箱商品以中包装或最小销售包装为单位逐一扫描。

15、扫码时扫码枪顶部激光头应距离条码至厘米。

16、任意输入次错误密码会使数字证书锁定。

第五篇：药品企业建立电子监管措施

药品企业建立电子监管措施范文

一、检查范围和内容

(一)检查范围

全省经营麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂及基本药物的药品批发企业，重点是中标的基本药物配送企业。

(二)检查内容

1、市局是否明确专人负责药品经营企业电子监管工作，是否对预警信息进行了处理；

2、市局是否建立了基本药物配送企业档案；

3、企业(含独立仓储、自主购销的非法人分支机构，下同)是否加入中国药品电子监管网；

4、企业是否配置了数字证书，配备了实现核注核销的手持扫描终端；

5、企业是否配备了专门工作人员负责网上核注核销，对已经赋码的产品是否实施了核注核销；

6、企业是否对预警信息进行了处理，目前未处理的预警信息还有多少，不能处理的具体原因是什么；

7、企业配备的专门工作人员是否加入了省局开通的“电子监管—药品经营”QQ群；

8、企业入网后，企业基本信息发生变化时，是否及时在中国药品电子监管网更新了企业的相关信息；

9、企业实施药品电子监管的相关制度是否建立，制度落实是否到位，相关人员是否熟悉药品电子监管网的操作。

二、工作安排

检查时间自收文之日起至3月10日结束。

检查采取各市局互查的方式进行。检查人员从各市局抽调，每组2人，组长单位负责向省局报送检查结果。

检查人员安排如下：

检查工作必须确保基本药物配送企业全覆盖，其他四大类及特药电子监管品种经营企业检查面达到20%以上。

各市局要合理安排本辖区内企业的检查工作。检查市局和被检查市局协调好检查时间，事先安排检查企业名单和检查线路，提高检查工作效率。

检查期间的差旅费等由检查人员所在单位按规定报销。

三、检查结果及报送

各市局在检查中，发现需要企业整改的问题应责成其立即整改落实，不能立即整改的，要求其提交书面整改报告。并于检查结束后的5日内，将《药品批发企业电子监管监督检查情况表》及简要信息(含市局电子监管工作落实情况)和企业提交的整改报告，一并报省局药品市场监管处。

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