浅谈农村药品安全问题[精选合集]

第一篇：浅谈农村药品安全问题

浅谈农村药品安全问题

灌云县四队中心卫生院张玉成药品是治疗疾病的基本工具，药品安全是关系到群众生命健康的头等大事。随着社会经济的发展以及医药卫生改革的不断深入，群众用药方便、有效、安全，逐步得到基本保障。但是，由于受农村经济条件，思想观念、监督管理等因素影响，农村药品安全管理工作还存在一些问题，不容忽视。

一、目前农村药品安全工作存在主要问题

1、涉药人员整体素质较低

随着国家教育的普及提高，药学专业技术人员匮乏的状况有所改观，但尚有相当一部分涉药人员专业水平较低，对现行的药械法律法规知之甚少，对药物的使用和管理知识知之甚少，缺乏对农民合理用药的有效指导。

2、药品日常维护不及时、不到位

不少农村卫生室和药店不具备冰箱，药品购进检查验收不及时、不到位，普遍存在药品储存条件差，无储存货架，库房潮湿拥挤，药品和生活物品混放，中药材不能做到分开隔离等，致使药品在储存中出现变色、裂片、霉变、虫蛀、鼠咬等现象，药品抽样不合格率相对较高，药品质量得不到有效保障。

3、特殊管理药品保管不规范，存在安全隐患

有的医疗机构麻醉药品、精神药品的储存保管没有配备

专人双锁；不具备经营精神药品的单位，擅自经营精神药品；基层医疗单位在使用特殊药品方面也存在安全隐患。

4、药品零售单位随便销售处方药

有的药品零售单位不能保证有一名以上药师在岗，在药师离岗时，不能按规定停止销售处方药，不能完全凭处方销售处方药，造成抗菌药物在农村的滥用。

5、药品不良反应存有漏报或不报现象

有的单位对药品不良反应漏报、不报，不能有效跟踪药品的不良反应，不利于药品的再评价。

二、农村药品存在安全问题的原因

1、安全用药知识和法律法规宣传不到位

农村从药人员普遍存在法律法规意识淡薄，专业水平低，农民的自我鉴别能力和保护意识较差，农村药品监管面广、点多、交通不便，致使不法分子将假劣药品转向农村。

2、医药经济发展滞后，水平不高

受经济发展水平的制约，农民的医疗消费水平低，大型连锁医药超市不愿到边远的农村，医药经营网点相对较少，农民买药困难，客观上给违法违规经营者提供了市场空间。

3、涉药单位管理水平低，药品评价及服务意识不够，药品监管不到位等。

三、保证农村药品安全的措施与对策

1、加强乡镇卫生院“规范药房”和村卫生室“合格药

房”建设，加大农村医药卫生的基础建设投入

一是创建“规范药房”、“合格药房”，增加农村卫生服务设施投入，充实农村医药专业人员，特别是对中西部地区解决扶持资金，积极开展对药房工作人员药品质量管理知识的教育培训。

二是健全落实药械质量管理制度，包括药械购销管理制度、药品储存养护制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、不合格药品报告制度、处方管理等制度。不合格的药品要及时处理，保证不合格药品不入柜、不销售使用，做到防尘、防污、防鼠、防虫、防霉，配备货架，安全防盗设施，有完好的衡器和清洁卫生的药品调剂工具及包装用品，特殊药品按规定进行管理，并做到票、账、物相符。

三是严格执行药品集中招标采购管理制度，坚持主渠道采购，对购入的药械逐批验收，并有专门的验收入库记录本，按规定做好验收记录。

直接接触药品的人员每年进行健康体检，患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的工作。

2、按照药品GSP管理要求，加大对药品零售单位的跟踪管理

药品经营单位一要把质量管理渗透到经营活动的每一环节，形成全过程的质量管理。二要全员参与质量管理，实

行质量责任制，各司其职，相互配合。

3、继续加强农村从药人员的教育培训和安全用药宣传工作

要采取多种形式对农村涉药人员加强药械法律法规和药学专业知识的培训，使从药人员自觉做到依法办事。同时加大普法宣传，增强群众自我保护意识，自觉抵制假劣药品在农村的流通，形成农村药品监管的群访群治网络。

4、强化监管力度，形成全程监管

加强药监、公安、工商等部门联合执法，采取灵活机动的方式对农村药品市场进行专项检查，打击制售使用假劣药械的违法犯罪活动，查处销售使用过期药械行为，坚决取缔无证、超范围经营药械形为。

农村药品安全关系到亿万农村的生命健康，通过完善“规范药房”、“合格药房”建设，推进药店GSP谁工作，加强农村药品信息网络建设，提高现代化监管效率，加强政策法规的修订和衔接，对农村药品生产、流通、使用等环节进行全程监管，实现农村药品市场安全状况的整体好转，彻底杜绝各类药害事故的发生。

第二篇：药品安全问题

药品安全问题
针对当前事故频出的药品安全问题,应通过以下方式解决: 一,树立正确的指导思想 按照科学发展观的要求, 牢固树立正确的药品监管指导思想和科学监管理念, 准确把握 工作定位,正确处理政府与企业,监管与服务,公众利益与商业利益的关系,依法履行监管 职责,维护政府药品安全监管的公信力,让人民群众用上安全有效的药品.二,落实地方政府的责任 地方各级人民政府要对本地区药品安全工作负总责.要加强组织领导, 把药品安全工作 纳入重要议事日程, 切实担负起保障本地区药品安全的责任.要定期评估和分析本地区药品 安全状况, 针对主要问题和薄弱环节, 研究采取相应措施.支持药品监管部门依法履行职责, 创造良好的执法环境, 不得要求药品监管部门承担经济发展指标和行业发展任务, 更不得干 扰药品监管部门正常监管执法.地方各级人民政府要完善重大药品安全事件应急机制.一旦本行政区域内发生药品安全 事件, 要组织协调有关部门积极应对,有效处置,消除危害;正确引导舆论,稳定群众情绪, 防止事态蔓延.严格实施药品安全行政领导责任制和责任追究制.对于因领导不力, 疏于监管导致发生 重大药品安全事件的地区,要依纪依法追究相关负责人的责任.三,抓住关键环节和突出问题 加强药品研制,生产,流通,使用等关键环节的管理,打击虚假申报行为,严格审评审 批药品,建立健全药品市场准入和退出制度,把好市场准入关.全面检查《药品生产质量管 理规范》(GMP)执行情况,加强对药品生产企业的动态监管,推进中药材生产质量管理规范 化.规范药品经营主体行为,提高临床合理用药水平.加快实施药品安全科技行动计划.进一步强化企业作为药品安全第一责任人的责任.要规范企业生产经营行为, 教育和引 导企业守法经营, 强化自律意识, 完善内部管理制度, 坚决杜绝不合格原料, 药品进厂进店, 不合格产品出厂出店.加强对药品质量的监督抽验工作,凡是在企业成品库待出厂的药品, 经抽查检验达不到国家药品标准,并经复检后仍不合格的,加大处罚和曝光力度.同时,采 取措施支持诚信企业扩大生产规模,提高管理和技术水平,健全质量保障体系.建立企业诚 信档案,推进企业诚信体系建设.要充分发挥行业协会自律作用,引导和约束企业诚信生产 经营.高度重视农村药品安全工作, 建立健全农村药品监督网和供应网, 鼓励药品生产批发企 业面向农村配送药品,支持零售企业向农村延伸网点.加强农村药房规范化建设,规范农村 医疗机构药品购销渠道,提高农民安全用药水平.四,加强基础设施和技术能力建设

充分利用现有资源和基础,加强药品检验,药

品再评价,药品不良反应监测等方面的技 术能力建设,不断提高药品安全监测分析,信息通报和公共服务水平.完善相关标准和认证 体系.运用计算机网络等现代科技手段, 加强药品安全信息管理和综合利用, 构建地区和部门 间信息沟通平台, 建立和完善覆盖全国的药品安全监管信息系统, 实现监管信息互联互通和 监管资源综合利用,使药品安全问题早发现,早整治,早解决.增加对药品安全监管基础设施建设资金投入, 加快药品监管部门技术支撑体系建设, 改 善基层监督执法条件.加大对药品安全监管工作经费的投入,逐步提高经费保障水平.四,完善制度保障 加快完善药品安全法律法规体系.在查找监管漏洞的基础上, 有计划地推进药品安全监 管法律法规和规章制度的制订,修订工作,重点抓好药品审评审批,药品分类管理,医疗器 械监督以及中药品种保护等行政法规和部门规章的制定和修订工作.深化药品审批制度改革,进一步完善受理,审评,审批“三分离”制度,建立健全有效 监督审批权力的机制.实行审评主审集体负责制,审评人员公示制和审评审批责任追究制, 加快信息化建设,逐步实行审批事项的网上受理,网上审批,建立健全审评审批权力的内外 部监督制约机制.强化权力监督和制约,研究建立结构合理,配置科学,程序严密,监督有效的权力运行 机制,做到用制度管权,按制度办事,靠制度管人,防止滥用权力和以权谋私现象发生.五,加强队伍建设 加强药品安全监管有关部门领导干部廉洁自律教育和干部队伍建设, 严格要求, 严格教 育,严格管理和严格监督,不断提高队伍的整体素质.加强对药品安全监管重点岗位干部的选拔任用管理,实行定期交流,并形成制度;对监 管人员的监督,管理,培养,使用要实行民主决策,做到公开透明.要强化主要负责人作为 党风廉政建设第一责任人的责任,层层落实党风廉政责任制和责任追究制.六,加强部门协作各有关部门要认真履行职责,密切配合,加强协作,不断提高人民群 众用药安全水平.药品监管部门要切实加强药品研制,生产,流通,使用全过程的监管,依 法严厉查处各种违法违规行为.卫生部门要严格医疗机构药品使用管理,促进合理用药.工 商部门要严厉查处发布虚假违法药品广告行为.有关行政执法部门要及时向公安机关移送涉 嫌犯罪的制售假劣药品案件, 公安机关要加大对制售假劣药品违法犯罪活动的打击力度.监 察部门要严厉查处有关部门和行业滥用职权,玩忽职守,徇私舞弊等违法乱纪现象,严肃追 究相关人员的行政责任.新闻宣传部门要做好加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作.

第三篇：药品安全问题标准表述

药品安全问题标准表述

“药品安全”问题背景：

近年来，我国药品安全问题频发，形势较为严峻。造成这种状况的主要原因是对药品安全问题不够重视。“齐二药事件”、“石四药事件”、“鱼腥草事件”、“欣弗事件”、“佰易事件”，接二连三的药品安全问题不断触动公众脆弱的神经。事件背后，药品安全所面临的监督、管理、体制改革等亟待解决的问题不容忽视。

——药品安全涉及药品生产、销售、流通以及使用后的各个环节中，任何一个环节出现问题都将导致药品安全问题的产生。“齐二药事件”就是因为从原料采购、药品生产，到进入市场流通的每一个环节都存在内控不力或监管疏漏而造成的。

——受到社会广泛关注的“鱼腥草事件”则反映出我国药品在上市前过敏反应试验严重不足的弊端。“我国药品过敏反应人体试验仅需500例，而一些发达国家要做到四五千例，整整是我们的10倍”。

——安徽阜阳特大制造贩卖假药案再一次使公众的心里蒙上阴影。据悉，安徽阜阳警方日前破获的这起“史无前例”的假药案件，查缴涉嫌假冒药品400余件，造假品种达30多个。上海、浙江、天津、山东等国内近20家知名企业及国外数家企业深受其害。

“药品安全”问题产生的原因：

一、企业追求暴利是直接动因。据医药界人士分析，以制售假药为例，一箱假药的成本不过

几百元，伪造成知名品牌后，其价格可能升至几万元。从造假开始，经几次批发，再通过医院、诊所、药房等环节到病人手上，每个环节都有200%的利润。

二、企业内部缺乏严格的科学管理和监控。他表示，一些药企的内部管理出现严重漏洞。尽管这些药企通过了GMP认证，但是获得资质后企业并没有按要求进行自控、检查，使得GMP认证形同虚设。按照GMP管理检查要求，原料进厂时要有审批手续，质量监管要发合格证书，生产过程中要进行核对，药品生产出来后还要进行质量检测，销售后还要进行不良反应的跟踪，而且还要留样观察。这一系列管理过程的每一个环节必须严格把住，才能将不合格药品及假药阻挡于市场之外。

三、相关职能部门在日常监管工作中存在问题和漏洞。目前我国卫生行政部门依法行政意识不强、职能转变不到位。法律法规实施过程中缺乏有力监督，在一些地方还存在有法不依、执法不严、违法不究的现象。另一方面，对医疗卫生行业缺乏有力的监督，一些医疗机构违法违规问题得不到及时纠正，腐败行为滋生，医疗服务市场亟待规范。其次，地方政府对药品安全的认识不到位也是使安全事件屡现的原因之一。

“药品安全”问题的对策：

一、进一步强化企业作为药品安全第一责任人的责任。要规范企业生产经营行为，教育和引导企业守法经营，强化自律意识，完善内部管理制度，坚决杜绝不合格原料、药品进厂进店，不合格产品出厂出店。加强对药品质量的监督抽验工作，凡是在企业成品库待出厂的药品，经抽查检验达不到国家药品标准，并经复检后仍不合格的，加大处罚和曝光力度。同时，采取措施支持诚信企业扩大生产规模，提高管理和技术水平，健全质量保障体系。建立企业诚信档案，推进企业诚信体系建设。要充分发挥行业协会自律作用，引导和约束企业诚信生产经营。

二、加强药品研制、生产、流通、使用等关键环节的管理。打击虚假申报行为，严格审评审批药品，建立健全药品市场准入和退出制度，把好市场准入关。加强对药品生产企业的动态

监管，推进中药材生产质量管理规范化。规范药品经营主体行为，提高临床合理用药水平。加快实施药品安全科技行动计划。

三、地方各级人民政府完善重大药品安全事件应急机制，并严格实施药品安全行政领导责任制和责任追究制。一旦行政区域内发生药品安全事件，应组织协调有关部门积极应对，有效处置，消除危害；正确引导舆论，稳定群众情绪，防止事态蔓延。对于因领导不力、疏于监管导致发生重大药品安全事件的地区，要依纪依法追究相关负责人的责任。

四、增加对药品安全监管基础设施建设资金投入。加快药品监管部门技术支撑体系建设，改善基层监督执法条件。加大对药品安全监管工作经费的投入，逐步提高经费保障水平。

五、加快完善药品安全法律法规体系。在查找监管漏洞的基础上，有计划地推进药品安全监管法律法规和规章制度的制订、修订工作，重点抓好药品审评审批、药品分类管理、医疗器械监督以及中药品种保护等行政法规和部门规章的制定和修订工作。

六、深化药品审批制度改革。进一步完善受理、审评、审批“三分离”制度，建立健全有效监督审批权力的机制。实行审评主审集体负责制，审评人员公示制和审评审批责任追究制，加快信息化建设，逐步实行审批事项的网上受理、网上审批，建立健全审评审批权力的内外部监督制约机制。

七、加强队伍建设，防治腐败行为。加强药品安全监管有关部门领导干部廉洁自律教育和干部队伍建设，严格要求、严格教育、严格管理和严格监督，不断提高队伍的整体素质。加强对药品安全监管重点岗位干部的选拔任用管理，实行定期交流，并形成制度；对监管人员的监督、管理、培养、使用要实行民主决策，做到公开透明。要强化主要负责人作为党风廉政建设第一责任人的责任，层层落实党风廉政责任制和责任追究制。

第四篇：农村饮用水安全问题

农村饮用水安全问题

农村饮用水安全问题,事关农民群众身体健康和生命安全,事关农村经济社会可持续发展。我国农村安全饮水普及率大致为东部70%,中部40%,西部不到40%,农村饮水安全形势仍十分严峻。

农村饮用水主要来源于河水、井水、泉水等,基本不采取净化措施就直接饮用或烧开饮用。调查结果表明,到2004年底,全国尚有

3.23亿农村人口存在饮水不安全问题,其中各类饮水水质不安全的有

2.27亿人,水量不足、取水不方便及供水保证率低的近9 600万人。

2.27亿水质不安全人口中,饮用水氟、砷含量超标的有5 370万人,饮用苦咸水的有3 850万人,地表或地下饮用水源被严重污染的涉及9 080万人,饮用水中铁锰等超标的有4 410万人。

一、农村饮用水安全的影响因素

1、工业污染

过去饮用水水质超标大多表现在感观和细菌学指标方面,现在由于工业污染,饮用水水质则是越来越多的化学甚至毒理学指标超标,直接饮用地表水或浅层地下水的农村居民饮水质量和卫生状况难以保障。一些农村靠近工业区,工厂排放的废水经过多种途径直接进入村民饮用水源,工厂废气中的有害物质通过降雨、直接沉降等多种方式也进入到饮用水源。

2、农业面源污染

面源污染是指在农民生活与农业生产过程中,由于不合理使用农药化肥等化学投入品,以及人畜粪便和垃圾随意排放,使氮和磷等营养物质、农药及其他有机或无机污染物质,通过地表径流或农田渗漏,造成对江、河、湖泊等水体污染。农业面源污染具有影响范围大、因素多、方式复杂、强度难以定量评估等特点。

3、高氟水、高砷水、苦咸水

我国饮用高氟水的人口主要分布在华北、华东、东北及西北地区的部分省(自治区),长期饮用高氟水,会产生地方性氟中毒,包括氟斑牙和氟骨症等,直接威胁到人民群众的身体健康。饮用高砷水的人口主要分布在内蒙古、湖南、江西、吉林等省(自治区),饮用高砷水不仅损害近期人体健康,尤为严重的是,会引起人体长期恶性化改变,如癌变、突变和畸变。农村饮用苦咸水的人口主要分布在华北、西北、华东等地区,长期饮用苦咸水会引起高血压、心血管等方面的疾病。

4、供水方式落后,水质监测不力

据初步统计,全国9亿多村镇居民的自来水普及率约为40%,其中镇区约50%,村庄仅30%左右。农村地区集中供水率低,大部分地区都是直接从河道、坑塘、山泉、水库、浅层地下水取水,供水设施简单,几乎无净水处理设施,饮水工程建设标准低,管理设施不完善,造成饮用水中细菌学指标污染物、有害矿物成分超标等严重问题。农村饮用水源水质监测还基本处于空白状态,存在底数不清、监测力量严重不足的问题。

二、保障农村饮用水安全的对策及建议

1、提高思想认识,加强组织领导

切实做好饮用水安全保障工作,是维护最广大人民群众根本利益、落实科学发展观的基本要求,是实现全面建设小康社会目标、构建社会主义和谐社会的重要内容,是把以人为本真正落到实处的一项紧迫任务。各级政府部门都要高度重视农村饮用水安全问题,切实加强组织领导,把农村饮用水安全问题纳入领导干部政绩考核内容,实行目标管理。

2、加快产业结构调整,加强农村水源保护

转变粗放型的经济增长方式,切实加强对农村水污染的防治,保护好农村饮用水源。在严格控制点污染源和全面治理的同时,必须加强面源污染的治理力度,走生态农业的发展道路。应充分考虑农村区域特点,实行农资、农技一体化,推广高浓度的复合肥及作物专用配方肥,运用科学施肥技术及优化耕作制度,减少氮肥施用量。严禁使用高毒、高残留农药,推广生态养殖,推进畜禽粪便和农作物秸秆的资源化利用,有效防治来自农村与农业生产的面源污染[3]。

3、加大农村饮用水工程建设力度

进一步加大解决农村饮用水安全问题的工作力度,采取集中供水、分质供水、分散供水以及农村卫生环境整治等工程措施,重点解决高氟、高砷、苦咸和污染水以及严重缺水地区的饮用水安全问题。继续加大农村饮用水工程建设投资,加大对中西部地区重点扶持。地方各级人民政府要积极筹措资金,加大投入力度。东部较发达地区要率先解决农村饮用水安全问题,有条件的地方尽早实现城乡统筹供水。要强化农村饮用水工程项目管理,切实做好前期工作,并严格按照规划要求和建设程序实施。要建立良性循环的供水管理体制和运行机制,确保工程项目充分发挥效益。

4、建立有效的水质监测体系

完善农村饮用水安全监测体系,加强对农村饮用水源的环境管理。对广大农村地区,要摸清未达到饮水卫生标准的人口情况、饮用水质状况和地区分布,制定农村饮水安全工程重点建设和实施方案。重点开展对人口较为集中的大型村镇饮用水源地的监测工作。对集中式供水工程,要加强水源、出厂水和管网末梢水的水质检验和监测。

第五篇：农村食品安全问题

基层反映：农村食品安全问题须引起高度重视

基层反映，食品安全问题关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济健康发展和社会稳定。食品安全与人民生命财产息息相关。当前农村食品安全存在的问题主要有：

一、小作坊问题突出。

在农村，90%以上的食品生产企业是10人甚至5人以下的小作坊，比较分散，并且涉及面极其广泛。他们很多是前店后坊，从事即做即售的小食品加工，相当一部分缺乏有效监管和严格的生产标准，有的以质次价廉的食品冲击市场；有的贪图私利，偷工减料，非法购进劣质原料，制售伪劣食品；有的用知名品牌的商标和包装，冒充正规厂家的产品，误导消费者；在流通过程中，由于包装、储藏、运输等设施落后和管理不善，容易造成食品二次污染。

二、餐饮行业从业人员很多没有健康证。

小型餐饮店、街头商贩，他们在没有办理任何证照的情况下就开业经营，也不办理“健康证”。特别街头饮食摊点分布广泛，设备简陋，无餐具洗涤消毒设备。且大多设于路边等人群较集中场所，食品容易受到污染。

三、农村食品质量检测近于真空。

目前，基层的食品检测力量分散，资金不足，设备严重不足，检测手段落后，检测周期长，很难为食品质量监管提供强有力的技术支持。

四、农村食品安全常识不普及。

老百姓形成的饮食习惯和饮食观念与食品安全要求相去甚远，尤其是在农村，刚刚解决温饱问题的老百姓还没有形成食品安全意识，也无从了解食品安全知识，更谈不上重视食品安全问题。不法商贩利用人们食品安全意识的淡薄、食品安全知识的贫乏，大肆向农村倾销假冒伪劣食品。为此，基层建议上级有关部门，一、加强宣传力度。要加大农村食品安全知识宣传，定期组织宣讲团深入农村、深入学校、深入村组进行宣讲，让广大群众掌握一定的食品安全知识，知道如何鉴别真伪食品。

二、强化农村食品质量安全监测，确保群众生命安全。定期组织送食品质量监测下乡，对农村商店、餐馆等食品质量进行安全监测，并通过新闻媒体等渠道加大揭露、曝光食品安全方面的违规违法行为，增强群众的安全意识和自我保护意识。

三、严格依法整治，提高责任意识。积极培育放心店，对农村集贸市场、小商店、小超市、代销点、流动摊贩进行整治，提高其食品安全责任意识，严把食品进货关、储存关、销售关，依法经营合格食品。