药监平台方案简介

第一篇：药监平台方案简介

食品药品监督管理综合平台

建设方案介绍

一、食品药品监督管理综合平台建设背景

食品药品监督管理局是综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构，负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处等工作。然而，面对我国地域广阔，药品经营企业众多，食品药品监督管理部门基本是靠传统的手工、人力方式去进行稽查、管理，加上近年来不断出现的“齐二药”、安徽华源“欣弗”、广东佰易免疫球蛋白等事件的发生，反映了日常监管工作中存在突出问题和漏洞。如何迅速提高食品药品监督管理工作的效率，加强药品流通的监管力度，是摆在食品药品监督管理部门管理工作的首要任务。2007年2月8日，国务院召开全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议，中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪出席并作重要讲话，会上，上海市药监局介绍了他们利用计算机信息手段，构建上海药品流通实时监控系统，对上海市128家药品批发企业进行药品流通实时监控的经验，受到了吴仪副总理的肯定并要求在全国推广。吴仪说“食品药品监管技术要求高，各地区、各部门都要舍得花钱，加强食品药品监管基础设施建设，提升监管能力。要下决心尽快解决标准缺失，标准交叉和标准不科学、不合理的问题。加快检验检测能力建设，提高技术装备水平，逐步实现检测成果互认共享和检验检测机构社会化。抓紧建立完善食品安全监测和评价、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技术支撑体系，提高基层的监管能力和水平。建立和完善覆盖全国的食品药品监管计算机网络系统，充分利用现有资源和基础，搭建食品药品安全信息共享平台，不断提高食品药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。”（来源：中国政府网/wszb/zhibo9）国家药监局最新公布的2007年食品药品监督管理工作要点中提到：“加强体信息化建设。完善全系统信息化建设规划。进一步建设和完善特殊药品动态监管信息系统、药品医疗器械注册管理信息系统、药品稽查执法信息系统、食品安全信息网等。加快信息化标准制定，整合已有应用系统。”（来源：国家食品药品监督管理局）

经验表明，依靠信息技术实施监管，向技术要监管效率，利用信息化手段探索建立新的监管模式,构建以法律法规为依据、监督网络为基础、信用体系为载体、信息技术为支撑的食品药品监管体系，是提高食品药品监管队伍的依法行政水平和科学监管能力的重要保障。

二、食品药品监督管理综合平台项目简介

“食品药品监督管理综合平台”是创业软件开发有限公司与图们市食品药品监督管理局历时3年共同研发的针对食品药品监督管理使用的信息化网络监督管理综合平台。该项目严格按照国家食品药品监督管理局颁布的信息系统规范, 充分研究各级食品药品监督管理部门应用需求的基础上开发的具有前瞻性的计算机应用软件。该系统紧密结合当前国家食品药品监督管理局信息化发展要求，符合食品药品监督管理系统信息化的发展趋势。是专门针对食品药品监督管理系统开发的信息化网络监督管理综合平台，提供大量的业务管理子系统，使用该系统能够实现食品药品监督行政管理部门对药监信息的全面管理。

该项目是从2003年末开始调研，2004年初开研发，年末正式投入使用。期间在图们市药品经营企业和图

们市食品药品监督管理局的全面使用过程中，图们市食品药品监督管理局反复科学探索和改进功能，不断提出了近千条修改意见，升级20余次，总投资800多万元，中心端《食品药品监督管理综合平台》包括了《政务公开信息网站》和《OA办公自动化系统》、《PDA移动办公系统》、《药品数据传输系统》、《药品监控管理系统》、《执法文书管理系统》、《诚信档案管理系统》、《非处方药查询系统》七个系统。客户端为药品经营企业使用的《药品GSP管理系统》,涵盖了药品经营企业的日常购进管理、销售管理、库存管理、财务管理、GSP管理等功能，同时集成了45种种GSP规范报表，企业通过数据传输系统，可将药监部门所需的有关记录和数据上报至中心端的《食品药品监督管理综合平台》，实行统一监督管理。

该项目的研发成功，极大地提高了食品药品监督管理部门的监管效率，开创了食品药品监督管理部门信息

化网络监督管理的先河。综合平台通过对全市药品流通企业的实时监控，可迅速查明进入本市各类药品的通用名、商品名、剂型、规格、生产单位、批准文号、批号、供货单位、购进数量、流向等基本信息，为药品安全突发事件的应急处置、不良药品的召回和假劣药品的追溯提供了技术支撑。尤其在2006年“齐二药”、安徽华源“欣弗”、广东佰易免疫球蛋白等事件发生后，以往需要一个多月的时间进行排查工作，现在用该综合平台几分钟就可迅速查明药品流通去向，极大的提高了食品药品监督管理部门对应急突发事件的解决能力，受到了群众和上级领导的好评。该项目被评为吉林省2005年“优秀软件产品”，并于2006年获得吉林省科技创新基金奖。

在信息时代的今天，应用软件信息化网络监督管理是提高监督效率的明智选择。通过对食品药品监督管理

综合平台项目的实施，将对食品药品监督管理部门的信息化建设起到极其重要的作用，全面增强药品安全突发事件的预防、监测、应急反应、执法监督和指挥决策能力，保障人民群众的用药安全。

三、通讯运营商合作盈利模式

延边创业软件开发有限公司的此项目和通讯运营商之间的强强合作是密不可分的。食品药品监督管理综合平台的广泛应用，是基于网络平台基础之上的应用。需要通讯运营商提供适当的网络环境，从而通讯运营商也会从中得到相应的利润回报。双方可以采用利润平分的合作原则。

实现覆盖吉林省的食品药品监督管理网络体系。采用先进、成熟的计算机技术、网络技术和手机

技术，构筑高效、多应用的城市药监通应用信息平台和药监城域。从而为吉林省百姓提供便捷的服务，引导并实现吉林省数字化城市的科技化进程，进而通过网络为向全国推广本系统打下坚实的基础。本项目的分阶段运营计划：

·药监城域网工程，陆续接入药店、医院、诊所等；

·联网数据上报，手机移动监管，移动办公；

·百姓查询药品真假，健康宝典定制；

·后续新应用模式的扩展（如手机购药、手机挂号等）

收益预测：

1）光纤网络收益：吉林省有药品经营企业14000家，全部安装光纤后每家每年收取600

元,14000*600=840万元。按照80%提取利润，即年收入为840万*80%=672万，而且药监平台将陆续接入全省的医院、诊所，2010年开始食品行业归属食品药品监督管理局，潜在客户数量很大。

2）药讯通收益：吉林省共有2700万人口，按照10%的人口比例使用药品查询，每人每年5元，收

益为2700万*5*10%=1350万。按消费金额的70%提取利润，年收入为1350万*70%=945万。

3）健康宝典收益：延边共有2700万人口，按照2%人口比例使用健康宝典，每人每年5元，收益为

2700万*5*2%=270万。按消费金额的70%提取利润，年收入为270万*70%=189万。

第二篇：药监证明

证

西安市灞桥区食品药品监督管理局：

我公司从未生产过龟甲胶、鹿角胶。特此证明

^^^^^^^^药业有限公司

2014年8月15日明

第三篇：药监自查报告

**镇**村卫生室

实施药品使用质量管理规范情况自查报告

**村卫生室位于**镇、**村，成立于****年**月。卫生室现有职工*人、其中有药士*人，在莱西市药监局的监管下，认真学习和执行《药品管理法》、《山东省药品使用条例 》的有关规定，严格按照执业范围依法经营，药品从合法企业购进，坚决杜绝不合格药品进入，从而保证了药品的质量，并建立起了真实 完整的购进验收记录，药品验收做到票、帐、物相符。药品调配使用与执业许可证许可范围相适应，并凭处方或医嘱调配药品。

药房整体布局合理；面积10平方米；店堂宽敞明亮整洁；货架柜台齐全；销售柜台标志醒目：营业室设置了拆零专柜；拆零记录；药勺、镊子、剪子；药品包装袋；温湿度计；并对部分设施设备做好定期维护记录。

购进药品一律从具有《药品生产企业许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产企业或合法经营企业进货

验收时按规定审核购进票据的合法性；从药品外观、性状等检查药品内、外包装；并按验收程序逐批验收；保证药品验收记录做到真实完整；字迹清晰；保存完好。

由于药品的理化性质不同；易受外界因素（如光线、湿度、温度、空气）的影响；而发生内在质量变化；为此对陈列的药品按每月全部检查一次；并做好药品陈列检查记录；对需重点养护的药品；首先予

以确定重点养护品种；适当增加检查频次；同时填写重点药品养护记录；建立养护档案；以确保药品质量。

销售与售后服务

1、销售过程中严格按“先进先出、近期先出”的原则销售药品。

2、销售药品时；驻店药师要对处方进行严格审核；同时对处方药要做好相应的销售记录。

3、营业时间着装整齐；咨询服务指导顾客安全合理用药。

4、对拆零药品设置了专柜；并做好药品销售记录；正确指导顾客用药

根据《关于在全区实施药品使用质量管理规范工作的实施意见》的要求，结合本单位的实际情况，我们积极准备。通过对照《实施药品使用质量管理规范现场检查评定标准》我们进行了自查，对不符合评定标准要求的项目进行了整改，通过整改我单位药品使用质量达到了 《实施药品使用质量管理规范现场检查评定标准》。现申请检查确认。

负责人签字：***

2012年 5 月10日

第四篇：建党91周年活动方案药监

宁食药监党[2012] 8号

XXXXXXXXXXX机关党支部

关于印发建党91周年纪念活动实施方案的通知

局属各单位、机关各处室：

现将XXXXXXXXX党支部《关于建党91周年纪念活动实施方案》随文印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。

二Ο一二年六月十八日

主题词：食药监管党建活动实施方案通知

抄报：市直机关工委，市局党组

抄送：局各领导，存档。

XXXXXXXXXXXXXX办公室2012年6月18日印发

共印20份

XXXXXXXXXXX党支部

关于建党91周年纪念活动的实施方案

局属各单位、各处室：

为隆重庆祝中国共产党成立91周年，迎接党的十八大胜利召开，进一步加强党组织和党员队伍建设，唱响时代主旋律，积极营造健康向上、爱岗敬业的良好氛围，根据市直机关工委和局党组《关于开展建党91周年纪念活动的安排意见》制定如下活动方案：

一、指导思想

坚持以中国特色社会主义理论为指导，通过深情回顾党的光辉历程，描绘91年的光辉成果，讴歌党的丰功伟绩，引导广大党员和全体干部了解党、热爱党、拥护党；激励全体共产党员继承和发扬党的光荣传统，解放思想、与时俱进、永葆先进性；坚定干部爱国、爱岗、敬业的信念，坚定党的领导，为食品药品监管事业注入强大思想动力。

二、活动意义

这是一次全体党员“知党爱党”的学习实践活动，是一次党史国情教育，更是一次学习先进典型、榜样模范的良好契机，必将使我们进一步深入领会党的思想纲领和科学内涵，提升党员思想境界；加深党员对党、对祖国、对人民、对社会主义的深厚感情，切实增强党组织的凝聚力和战斗力；进一步坚定我们对理想信念的追求，树立更加牢固的民族自豪感和历史责任感，推动食品药品监管工作向着更高、更快的目标前进。

三、活动开展时间

2012年06月中旬—07月中旬

四、活动对象

党组织和全体党员

五、活动内容

（一）党组织和党员帮扶活动

1、时间：6月份

2、内容及意义：帮扶活动要结合“党政军企共建示范村”、支部联点帮扶和党员创先争优承诺活动开展。对于转变干部工作作风、服务基层群众、密切党群干群关系，促进社会和谐稳定具有十分重要的作用。

党员领导干部要采取入户走访、座谈交流等方式，加强与帮扶

户的沟通联系，力所能及地帮助解决生产生活中的具体问题和困难，为贫困农户送上来自党和政府的关怀和温暖，同时要大力宣传党和政府的惠民政策，教育人民群众要懂得感恩党、感恩政府，珍爱空前盛世的大好生产生活环境。全体党员以创先争优承诺实事实践为内容，积极开展帮扶活动。

（二）党课教育

1、时间：6月底

2、内容及意义：为切实加强党员的党风廉政教育，进一步促进党员领导干部廉洁从政，扎实推进以完善惩治和预防腐败体系为重点的反腐倡廉建设，更好地服务广大人民群众，在“七一”纪念活动期

间，组织开展“主要领导干部讲廉政党课”活动，由局党组、党支部主要领导结合市委十三届二次全委会、纪委全会精神和食药监管实际，以惩防建设和反腐倡廉建设为主题，向广大党员宣传党的各项政策和法规，进一步加强食品药品监督管理系统的廉政性。支部会同办公室负责做好此次教育活动的组织工作。

（三）“迎七一”系列体育健身活动

1、时间：6月底

2、内容及意义：为推动全体党员健身运动、进一步党组织的凝聚力，深入学习和落实科学发展观，不断创新和谐机关建设，开展“迎七一”系列体育健身活动；内容包括羽毛球、乒乓球、跳棋、扑克、跳绳等一系列活动，旨在通过紧张激烈的团队比赛活动，进一步融洽党群干群关系，激发党员干事创业的热情，使和谐机关、文明机关建设不断上新台阶。

（四）“党在我心中”主题征文活动

1、时间：5月底

2、内容及意义：为响应中共西宁市委创先争优活动领导小组办公室《关于开展“党在我心中”主题征文活动的通知》精神，不断继承和发扬党的光荣传统和优良作风，进一步增强党组织的凝聚力和战斗力，激发广大党员坚定理想信念和信心，在全体党员中认真开展此次征文活动，优秀论文向上级党组织举荐。

（五）参加市直机关工委组织的纪念活动按照市直机关工委的安排部署，及时组织党员参加机关活

动。

六、活动要求

1、加强领导，提高认识。各处室要正确认识庆祝建党庆祝活动的重大意义，提高认识。组织本处室党员和入党积极分子按照方案和要求及时参加活动。

2、周密安排，分工配合。党支部会同办公室做好与各处室的协调，注重活动细节，达到活动目的，做到正常工作和纪念活动“两不误”。

3、及时总结，充实内容。广大党员干部职工要以积极的主人翁精神积极参与本次活动，严格按照党组要求和此方案规定参加活动，党支部要做好情况上报、信息反馈工作，及时向上级党组织报告工作总结。

第五篇：药监专题片解说词

电视专题片解说词：

一切为了人民的健康

——记易门县食品药品监督管理局

易门，地处滇中腹地，是中国彝族的重要发祥地之一。汉、彝、哈尼、苗、回等19个民族的各族儿女世世代代在这1571平方公里的红土地上改造着山河，装扮着大地，积淀着文化，传承着文明。

在这片有着悠久历史的土地上，活跃着一支肩负着人民群众食品药品安全重任的队伍。他们沐浴着党的十八大的春风，信守着“人民健康高于一切”的神圣使命，为了全县17万各族人民的健康而牢记宗旨，履行职责，坚守岗位，努力工作，在新的一年开始之际，又书写了新的一页。

积极防控未雨绸缪

2013年3月，我国上海等地区发现人感染H7N9禽流感的信息在全社会传开。

信息就是命令，信号就是冲锋号。

作为负责全县食品药品监督管理、肩负着全县人民健康重任的易门食药监人，首先意识到的事情就是——“新任务来了”，首先想到的四个字就是——“全面防控”。

根据《云南省人民政府办公厅关于做好人感染H7N9禽流感防控工作的通知》精神和云南省食品药品监督管理局关于贯彻省政府“通知”、积极开展餐饮环节人感染H7N9禽流感防控工作的指示精神，县政府副县长沐尚葵组织县食品药品监督管理局及时召开会议，对全县餐饮环节人感染H7N9禽流感防控工作进行专题布置，及时成立了以局长为组长的领导小组，周密部署防控工作，强化应急值守，建立应急防控机制。并从4月10日开始，每天安排1名工作人员值班、1名领导带班，保证投诉举报电话24小时畅通，确保发现异常情况及时上报，及时采取应急取措施。

与此同时，县食药监局对酒店、宾馆、学校、工地、企事业单位食堂等进行全面检查，一查餐饮服务单位是否落实晨检制度。检查每日晨检制度记录是否详实，所有从业人员是否持证上岗。二查餐饮服务单位是否落实定点采购及索票索证制度。检查大宗采购的米、面、油、禽畜肉类的采购是否定点。三是与餐饮服务单位签订《餐饮服务食品安全责任书》，落实食品安全第一责任人制度。四是督促各类餐饮服务单位不制售“生皮”，杜绝学校食堂加工制作冷荤凉菜。

检查表明，在去年餐饮服务行业创建国家卫生县城工作的基础上，经过食药监部门的督促指导，餐饮服务行业的整体服务水平都有了明显的提高。在这次餐饮环节人感染H7N9禽流感防控的专项工作中，学校、机关食堂、以及大部分餐饮服务行业的晨检制度健全，记录详实；定点采购、索票索证制度完善；大宗采购的米、面、油由县粮油收储公司统一配送；食品安全责任明确；没有出现学校食堂加工制作冷荤凉菜出售的现象。

学校安全重于泰山

学校是传播知识的摇篮，学生是祖国的未来。

学校安全，尤其是学校食堂的食品安全，牵动着各级党委政府的心，牵动着千千万万学生家长的心。为了积极营造学校食堂食品安全氛围，让党委政府放心，让学生家长放心，让在校学生满意。根据玉溪市食品药品监督管理局、玉溪市教育局《关于在全市开展2013年

春季学校食堂食品安全专项整治的通知》要求，2013年3月16日起，易门县食品药品监督管理局与易门县教育局联合开展的对全县学校食堂及托幼机构食堂专项整治行动拉开帷幕。

此次专项整治分三步进行：

第一步，制定方案，周密部署。为切实做好整治工作，县药监局与教育局联合召开了学校食堂食品安全专项整治工作会议，50多名学校校长和后勤管理人员参加了会议。会议对2013年春季学校食堂食品安全专项整治工作进行了周密布署，同时对学校食堂食品安全管理工作进行了专题培训；成立了县食品药品监督管理局和县教育局有关人员组成的整治工作领导小组；向各中小学校、幼儿园、易门铜业高级技工学校印发了《关于开展易门县2013年春季学校食堂食品安全专项整治工作的通知》和专项整治的工作方案，明确了工作时间、工作任务、工作重点和工作要求。

第二步，自查自纠，完善提高。按照整治要求，各学校及幼儿园从制度建设、证件管理、台账管理、食堂环境、清洗消毒、加工制作等方面内容进行了自查自纠，及时发现和解决存在问题，自我提高完善，并分别上报了自查自纠报告。

第三步，集中力量，全面检查。按照整治方案和“全面覆盖，突出重点”的原则，结合《食品安全法》和《玉溪市农村义务教育学生营养改善计划、学生餐饮服务管理实施细则》要求，抽调精兵强将，分6个专项检查组，重点围绕“建立健全各项食品安全管理工作制度、措施情况；认真开展学校食堂食品安全自查工作情况；落实防止食物中毒的‘三个严禁’和‘一个留样’工作开展情况；食品中毒应急处置预案制定情况；建立学校食物中毒责任追究制度情况”等方面，对绿汁、六街、十街、铜厂、小街、浦贝、龙泉的学校食堂食品安全情况进行了拉网式专项整治行动。通过这次集中整治，学校食堂食品安全意识进一步增强，食品安全管理制度进一步完善，食品安全管理责任进一步落实，加工制作行为进一步规范，学校食堂食品安全保障水平得到了显著提高。

此次整治行动，共出动执法车辆24台次，执法人员200余人次，检查学校食堂88家，签订《学校食堂食品安全责任书》和《诚信守法承诺书》88份，共提出监督意见275条。

量化监督分级管理

民以食为天，食以安为先。

为了创新餐饮服务管理机制，全面落实食品安全责任，按照国家食品药品监督管理局《关于实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作的指导意见》要求，易门县药监局以创建国家级卫生县城为契机，早安排、早部署，有计划、有步骤地推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作。

为了促进食品安全监督量化分级管理工作的扎实推进，县食药监局成立了由局长任组长，分管副局长任副组长，相关股室负责人为成员的易门县餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作领导小组；研究制定了《易门县餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作实施方案》，明确了工作目标、实施步骤和工作职责；筹集专项工作经费19.6万元，制作了餐饮服务食品安全量化分级公示牌及相应配套用品。

为了使量化分级、等级评定工作经得住考验，食药监局组织本单位业务人员认真学习《餐饮服务食品安全监督量化分级管理实施方案》及《动态等级评分表》的使用方法，不断提高自身执法水平和业务能力；先后5次召开全县餐饮服务单位、各类食堂负责人参加的业务培训，提高其守法经营的自觉性；在评定工作中，对软硬件设施和卫生状况差，达不到评定标准的餐饮单位，及时进行指导，下发责令整改通知书，达到评定标准后方给予量化分级评定；按照 “谁许可、谁监管、谁评级、谁负责”的原则，坚持评定检查标准统一、等级评定方法统一、等级标牌和公示办法统一，严肃等级评定工作纪律，切实维护了等级评定的公正性、严肃性。并结合“百千万”示范工程创建工作，不断提升B级以上餐饮服务单位比例；根据量化等级、监督监测、行政处罚、投诉处理等情况，建立健全餐饮服务食品安全信用档案，推动餐饮服务食品安全信用体系建设。采取多种途径加大宣传力度，广泛宣传餐饮服务单位量化分级管理的目的、意义，公开量化级别，接受社会监督，增强公众餐饮安全意识，在全社会形成了共同关注饮食安全的良好氛围。

2012年7月开始，易门县对中心城区416户餐饮服务单位进行餐饮服务食品安全量化分级等级评定，评定出A级单位3户，B级单位57户，C级单位356户。

2013年4月，结合学校食堂食品安全专项整治工作，又对全县88家学校食堂进行量化分级工作，评定出A级单位户，B级单位户，C级单位户。

易门县所有持证餐饮服务单位的首次动态评定工作将在2013年6月底前全面完成。

雄关漫道真如铁，而今迈步从头越。

成绩永远属于过去，未来需要我们共同创造。对完成好党和人民交给的一次又一次任务，易门食药监人充满信心。