药品安全性检测制度

第一篇：药品安全性检测制度

药品安全性检测制度

为进一步加强药品质量管理，保障病人用药安全，根据《四川省自治区药品使用质量管理规范》，《四川省自治区药品使用条例》《处方管理办法》修订本制度。

一，规范进货渠道，保证药品质量。建立供货单位档案和产品档案，严格审核供货单位，购进药品及销售人员的资质，对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核，确保从具有合法资格的企业采购合法药品。

二．严格执行进货检查验收制度，票，账，物相符，认真核对批号，有效期，建有完整的购进验收记录，并按要求保存。对需要保存冷链运输条件的疫苗等药品验收时，检查商业运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的拒收。

三．药品严格按储存条件进行储存，储存专用配套设施设备完善，温度，湿度，通风，照明符合要求，具有防尘，防潮，防污染及防虫，防鼠，防火设施。

四麻醉药品，一类精神药品按照规定专库专柜存放，双人双锁保管，转账记录，账物相符。

五．建立高危药品和相似药品管理制度，并有清晰的标志。

六．建立我院所使用的药品的质量档案，搜集和分析药品质量信息，调查，处理药品质量事故或质量投诉并及时报告。

七．设置药品不良反应检测信息员，负责药品不良反应报告工作，药学部设置专人负责全院药品不良反应信息的收集，整理，分析，评价。发现可能与用药有关的严重不良反应事件，药品群体不良事件，按规定及时处理并报告。

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第二篇：药品安全性监测制度

药品安全性监测制度

为进一步加强药品质量管理，保障病人用药安全，根据《药品使用质量管理规范》、《处方管理办法》修订本制度。

一、规范进货渠道，保证药品质量。建立供货单位档案和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核,确保从具有合法资格的企业采购合法药品。

二、严格执行进货检查验收制度，票、账、物相符，认真核对批号、有效期，建有完整的购进验收记录，并按要求保存。对需要保持冷链运输条件的疫苗等药品验收时，检查商业运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的拒收。

三、药品严格按储存条件进行储存，储存专用配套设施设备完善，温度、湿度、通风、照明符合要求，具有防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防火设施。

四、麻醉药品、一类精神药品按照规定专库专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。

五、建立高危药品和相似药品管理制度，并有清晰的标志。

六、建立我院所使用药品的质量档案，搜集和分析药品质量信息，调查、处理药品质量事故或质量投诉并及时报告。

七、设置药品不良反应监测信息员，负责药品不良反应报告工作，药学部设置专人负责全院药品不良反应信息的收集、整理、分析、评价。发现可能与用药有关的严重不良反应事件、药品群体不良事件，按规定及时处理并报告。

第三篇：建筑玻璃幕墙安全性检测中心

一、公司介绍

中冶建筑研究总院（上海）有限公司将凭借雄厚的技术力量、先进的设备、高素质的人员、严格的管理程序，确保检测数据的科学性、准确性，公正地站在第三方的立场为客户服务，为保证建设工程质量服务。

2008年5月1日后竣工验收的有建筑幕墙的建筑工程，要选取有建筑幕墙工程检测专项资质的检测机构进行建筑幕墙工程的专项检测。

建筑幕墙是指由支承结构体系与面板组成的、可相对主体结构有一定相对位移能力、不分担主体结构所受作用的建筑外围护结构或装饰性结构。通常建筑幕墙由面板（玻璃、铝板、石板、陶瓷板等）和后面的支承结构（铝横梁立柱、钢结构、玻璃肋等等）组成。

二、建筑玻璃幕墙检测分为：

实验室检测与现场幕墙结构可靠性检测 1.幕墙现场可靠性检测

1）.什么情况下，需要对玻璃幕墙进行现场安全性检测？（1）未按照玻璃幕墙规范设计、施工和验收（2）工程技术资料、质量保证资料不齐全（3）停建玻璃幕墙工程复工前

（4）当遭遇地震、火灾，或强风袭击后出现幕墙损坏情况（5）发生幕墙玻璃破碎、开启部分坠落或构件损坏等情况（6）玻璃幕墙使用过程中发现质量问题，业主要求进行评估

2）专业从事建筑幕墙安全可靠性的各项性能检测,玻璃幕墙安全性能检测评估包括以下几点内容：

（1）玻璃幕墙材料的检测（2）玻璃幕墙的结构承载力验算（3）玻璃幕墙结构和构造的检测

2、根据《建筑节能工程施工质量验收规范》GB50411-2007的相关内容，幕墙节能工程使用的材料构件等进场时，应对其下列性能进行复验，复验应为见证取样送检：（1）保温材料：导热系数、密度。

（2）幕墙玻璃：可见光透射比、传热系数、遮阳系数、中空玻璃露点。（3）隔热型材：抗拉强度、抗剪强度。

（4）幕墙的气密性能应符合设计规定的等级要求。当幕墙面积大于3000m2或建筑外墙面积50%时，应现场抽取材料和配件，在检测试验室安装制作试件进行气密性能检测（气密性能检测试件应包括幕墙的典型单元、典型拼缝、典型可开启部分），试件应按照幕墙工程施工图进行设计。试件设计应经建筑设计单位项目负责人、监理工程师同意并确认，检测结果应符合设计规定的等级要求。

三、玻璃幕墙检测规范

（1）《玻璃幕墙工程质量检验标准》 JGJ/T139-2001（2）《玻璃幕墙工程技术规范》JGJ102-2003（3）《建筑装饰装修工程质量验收规范》 GB 50210-2001（4）《建筑幕墙》 GB/T21086-2007

第四篇：房屋安全性检测与评估

房屋安全性的检测与评估,一般需要通过现场复核结构布置和荷载情况,材料性能检测,裂缝损伤检测,沉降变形测量,经结构验算和分析,对结构的安全性进行评估,并提出必要的加固处理建议。当出现下列情况时,需要对房屋的安全性进行检测与评估,且各种情况下的结构安全性检测评估有所侧重：

1）房屋因勘察,设计,施工,使用等原因,出现裂缝损伤或倾斜变形时。这类项目除评估结构安全性,提出处理建议外,一般需要进行损伤原因分析,分析勘察,设计,施工,使用等哪个环节造成现有损伤,为责任认定提供依据。住宅质量整治及仲裁鉴定多属该类项目。

2）房屋因相邻工程影响,出现裂缝损伤或倾斜变形时。这类结构安全性检测评估,重点是区分受检房屋的裂缝损伤或倾斜变形系房屋本身原因引起还是邻近基坑工程施工影响引起,评估结构安全性并提出合理的处理措施建议。由于该类项目多在损伤或变形发生后委托进行,当事双方可能已经发生矛盾,故也有较多的法院委托仲裁鉴定项目。

安全（可靠）性检测鉴定

（1）对房屋主体工程质量、结构安全性、构件耐久性、使用性存在质疑时的复核检测鉴定；

a、结构安全性：包括地基基础出现不均匀沉降、滑移、变形等；上部承重结构出现开裂、变形、破损、风化、碳化、腐蚀等；围护系统有出现因地基基础不均匀沉降、承重构件承载能力不足而引起的变形、开裂、破损等。

b、主体工程质量：包括混凝土结构以及砖混结构工程的混凝土强度、楼板厚度、钢筋布置情况、截面尺寸、结构布置、钢筋强度、混凝土构件内部缺陷、砖砌体强度、砌筑砂浆强度及施工工艺等；钢结构工程的钢材性能、施工工艺、截面尺寸、结构布置、螺栓节点强度、焊缝质量、涂层厚度等。

⑵ 对房屋改变使用用途、拆改结构布置、增加使用荷载、延长设计使用年限、增加使用层数、装修前及安装广告屏幕等装修加固改造前的性能检测鉴定或装修加固改造后的验收检测鉴定。

第五篇：药品质量检测

1.药物质量标准： 为保证药品质量，国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定。

2.纯度：指药物的纯净程度，亦称为限度要求。

3.药物的鉴别：利用药物的各种理化性质、对药物真伪判断过程

4.生物学鉴别法：利用微生物或实验动物进行鉴别的方法。

5.药物的杂质：只存在药物中，无治疗作用或影响药物稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质

6.特殊杂质：是指特定药物在生产和储藏过程中，由于药物的性质、生产方式和工艺可能会引入的杂质。

7.信号杂质：指一般对人体无害，但其含量的多少可反映出药物的纯度情况的杂质

8.杂质限量：指药物中所含杂质的最大允许量

9.澄清度：药品中的微量不溶性杂质

10.重量差异：指按规定称量方法，测得片剂，每片重量与平均片重之间的差异程度

11.含量均匀度：只小剂量或单剂量的固体制剂半固体制剂和非均相液体制剂等每片（片）含量符合标示量的程度。

12.恒重：指在规定的条件下连续2次干燥后，称重的差异在0.3毫克以下

13.检验数量：指一次实验所用的供试品最小包装容器的数量

14.检验量：指一次试验所用的供试品总量。

15.溶液颜色检查：控制药品在生产中和储藏过程中可能产生的有色杂质。

16.目视比浊法:利用药物在一定条件下溶解，而杂质在这种条件下不容的性质，产生的浑浊，与规定的对照液比较，以控制杂质的限量。

简答题：

1.药物检测技术课程的内容、目的、性质和任务?

内容：研究和检测药物的性状，鉴别真伪，检查药物的纯度与安全性指标，以及测定药物组合含量。

目的：为了有效保证药品质量，保障人民的用药安全

性质：研究以化学、物理化学的方法和技术对药物的质量进行全面质量控制的学科。

任务：按照相应的之质量标准及药品质量管理相关规定对其进行质量和控制，为建立全方位，全过程的药品质量控制体系提供技术支持，确保药品质量安全

2.（中国药典）主要包括凡例、品名目次、正文品种、附录、索引五部分。

3.药物检测工作的基本程序：

1）通知检验与抽取样品，2）确定质量标准和检测标准操作规程

3）检测并记录

4）结果处理与撰写检验报告

4.维生素C的含量测定和碘量法的注意事项：

1)试验中加新沸过的冷水是为了减少水中氧气的干扰，加稀醋酸是为了减慢空气中氧化VC的速度

2）测定制剂含量时需采取必要的前处理消除辅料的干扰，如片剂溶解后应过滤。

3）注射剂中长添加抗氧剂以保证注射剂的稳定性，常用的隐蔽剂有甲醛与丙酮来排除干扰

4）尽可能采用快速滴定

5.在用排水滴定做有弱酸碱盐时，HCL的干扰如何消除。

向其中加入醋酸汞，因为氧化成的氧化贡是以分子形式存在，而不是离子形式，因而排除盐酸中cl-的干扰

6.药用的辅料的干扰及消除

1）赋形剂的干扰与排除

（1）.糖类的干扰及其排除：糖类可能干扰氧化还原滴定，在测定时避免使用氧化还原性强的滴定剂；

（2）.硬脂酸镁的干扰及其排除：镁离子可干扰配位滴定法或非水滴定法，采用掩蔽方法消除干扰

（3）.滑石粉等的干扰及其排除：在水中不易溶解而使溶液浑浊，一般对于水溶性的主药，可制成水溶液，将滑石粉等虑过除去或用有机溶剂提取主药后，在依法测定。

2）抗氧剂的干扰及排除

（1）加入丙酮或甲醛作为掩蔽剂消除Na2sSO3算对测定的干扰）（2）加酸，加热使氧化剂分解

（3）加入弱氧化剂

（4）当VC 作抗氧剂时，对测定主药有干扰，可在不同波长，选择一个合适的波长进行测定。

3）溶剂油的干扰及消除

（1）有机溶剂稀释法（2）萃取法（3）柱色谱法

7.不同剂型的检测项目

1）固体制剂（片剂）外观、重量差异、硬度与脆碎度、崩解时限、溶出度、含量均匀度、微生物度

2）液体制剂（注射剂）装量、可见异物、细菌内毒素或热原、无菌、不溶性微粒

7.阿斯匹林原料与片剂的含量测定

A．原料（直接滴定法）1）阿司匹林具有脂的结构，为使阿司匹林易于溶解并防止脂键在滴定时水解而使测定结果偏高，故不用水为溶剂而用中性乙醇溶液溶解供试品。

2）滴定时应不断震摇下稍快的进行以防止局部碱度过大而致使其水解

B．片剂（两步滴定法）阿司匹林中除了加入少量酒石酸稳定剂外，在制剂工艺过程中会产生水解产物水杨酸和醋酸，它们均消耗氢氧化钠使测定结果偏高，因此不能采用直接滴定法，而采用先中和供试品共存的酸，再将阿斯匹林在碱性条件下水解后测定两步滴定法

8.用非水滴定法测定有机碱盐酸盐用高氯酸滴定醋酸汞的作用：消除盐酸的干扰，因为生成的氯化汞为易容难电离的化合物，主要以分子形式存在。

9.（吩塞嗪类药物）盐酸氯丙嗪和奋乃静不稳定易被氧化的原因

1）遇光、紫外线各种氧化剂时易被氧化

2）N、S原子失去一个电子而形成正电的阳离子

10.标准比色液的配置：

1）比色用重铬酸钾溶液

2）比色用硫酸铜液

3）比色用氯化钴液

11.崩解时限检查法中供试品的测定

片剂：（1）口服普通片：各片均在15分钟内全部崩解，如有1片不能完全崩解，应另取6片复试。

（2）薄膜衣片：各片均在30分钟内全部崩解。

（3）糖衣片：各片应在1小时内全部崩解.(4)肠溶衣片：先在人工胃液中检查2小时，每片不得有崩缝、崩解或软化等迹象

12.专属鉴别：

1）Va：三氯化锑成色反应：在无水氯仿中与三氯化锑呈不稳定蓝色。

2）Vb：硫色素反应：在碱液中可被铁氰化钾氧化成硫色素,硫色素在正丁醇或异丁醇中显蓝色荧光。

3）盐酸氯丙嗪：硝酸氧化显色反应，红色渐变为淡黄色。

4）氨基糖苷类：

（1）茚三酮：链霉素+茚三酮------蓝紫色

（2）麦芽酚（特有链霉素）：

链霉素----OHˉ、重排---麦芽酚------Fe3﹢--紫红色

（3）坂口反应（链霉胍特有）

链霉素----OHˉ、水解---链霉胍-----8羟基喹啉---橙色

13.沉淀反应： 维生素B1结构中的两个杂环可与生物碱沉淀剂反应：与碘化汞钾生成淡黄色沉淀；与碘试液生成红色沉淀：与硅钨酸生成白色沉淀；与苦酮酸生成扇形白色沉淀.