药械稽查工作介绍

第一篇：药械稽查工作介绍

一、稽查工作基本概况

药械稽查工作是药品监督管理的重要组成部分,它是继我们药监部门对药械进行事前监督的基础上,以行政处罚手段进行的事后监督。根据《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨“加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。”稽查工作的理念可概括为二句话、八个字，即：“打假保真，治

劣扶优”，其根本目的是为了提高药品质量，保障人民用药安全，规范经营秩序，促进医药产业持续、健康、快速发展。

（一）、稽查工作主要职责

具体的工作职责主要体现为三大职能（查处、抽验、监督）、八项任务：

1、查处职能

①、受理药品、医疗器械及药用包装材料违法违规案件的举报和投诉。

②、负责全省药品、医疗器械及药用包装材料违法案件的查处工作。

③、依法直接查处中、省药品、医疗器械生产、经营企业及医疗机构违法案件;国家药监局等上级部门及领导交办的案件;全省范围内重大复杂案件。

2、抽验职能

①、[找文章还是到xiexiebang.com，更多原创！

]制定全省药品、医疗器械，药用包装材料抽验计划。

②、发布药品、医疗器械、药用包装材料质量公告。

③、监督指导全省药品、医疗器械、药用包装材料抽验工作。

3、监督职能

①、依法对全省药品、医疗器械、药用包装材料质量进行监督检查。

②、监督、指导、协调、管理全省药品稽查工作。

（二）、稽查工作面临的形势

稽查工作始终坚持把如何保障人民群众用药安全，作为首要职责。通过行政执法的基本手段，义不容辞地履行着打击制售假劣药品违法犯罪行为神圣使命。近几年来,通过一系列药械市场的整顿和治理，药品生产经营秩序趋于规范，药品质量明显提高；也有效遏制和打击了制售假劣药械的违法犯罪行为,我省药械的研究、生产、流通、使用违法案件逐年在减少。但稽查工作面临的形势仍依然十分严峻，可以用八个字概括：“形势严峻，任重道远”。套用屈原的一句话就是“路漫漫其修远兮，吾将上下而求索”。假药作为人类的第二大危害，仅次于毒品。据报道，2002年全球假劣药品货值约为80亿美元，各国几乎都有，发达的资本主义国家也不例外，但是所占比例甚低，70以上都在发展中国家。可以说制售假劣药品违法犯罪行为世人注目。目前我国正处在市场经济的初级阶段，人们的思想和法制意识虽在不断增强，但远未达到惟法是尊的高度法制文明境界，有意、无意违反法律规定的制售假劣药品违法行为屡禁不止，时有发生。尽管涉及原因有很多方面，其中最主要的原因有两条，一是利益驱动，暴利诱惑。由于药品营销价格悬殊，致使一些不法分子铤而走险，以假乱真，以次充好，谋取高额利润；二是地方保护，干扰执法。一些人错误地认为，社会主义市场经济初级阶段本身就是不规范、不完善，只要对发展地方经济有利，便视而不见，甚至打着发展经济的幌子干扰行政执法（马克思讲，资本的原始积累是不道德的，甚至是血淋淋的）。随着改革开放的不断深入和我国加入WTO，医药产业呈现“高、精、尖”发展趋势，假劣药品也随之呈现多元化，制假售假花样不断翻新，手段多样化，认真分析这些制售假劣药品的规律和特点，我感到可归纳为四个方面：

1、地点：由城市向农村扩散。近年来，随着打假力度的不断加大，一些不法分子慑于高压，在大城市难于存身，于是瞄准农村市场，把窝点转移到农村。因为目前农村药品市场的力量薄弱，群众的防范意识和监督意识还比较低。

2、范围：由本区域向外区域延伸。一些不法之徒利用现代交通、通讯、邮购等手段，找盲区、钻空子，规避打击，如有的假药生产在东北，包装在西北，销售在华东，给药品打假设置了层层障碍。

3、品种：由少品种、小批量向多种类、大批量发展。80年代中期制售假药大都是少品种、小批量，然而近年来，制售假劣药品五花八门，既有国产的，又有进口的（葛兰素公司的贺普汀），既有中成药，又有化学药，既有品牌产品（如杨森的吗丁啉、达克宁、利君制药的利君沙等），又有无名产品。凡是市场上需求量较大或广告打的火爆的产品，都程度不同地存在冒牌产品。

4、方式：由传统手段向先进技术演变。随着科学技术的突飞猛进，不法分子也顺应时代发展，在制假上，摒弃了传统落后、粗制滥造的做法，而是运用现代科技，采取先进的技术、设备和工艺，从药品生产到到包装，几乎达到了以假乱真的程度，往往用肉眼很难鉴别真伪。

除了上述四个特点外,目前药品制假出现了新的动向。如一些不法分子钻行政部门之间批准权限空子，将假冒的药品打上不隶属药品监督部门管理的消字号、保健食品等，这种现象还较为普遍。

二、药械行政处罚的主体及处罚的分类

（一）行政处罚的主体及其它行政机关

1、主体机关：各级药品监督管理部门是违法药品行政处罚的主体机关。《药品管理法》第九章规

第二篇：做好新时期药械稽查工作的几点构想

做好当前药械稽查工作的几点构想

江西省婺源县食品药品监督管理局

随着机构改革的不断深入，新的食品药品监管体制已初显雏形。改革之后食品药品监管部门由省以下垂直管理改为地方政府分级管理，同时监管对象扩大到对“三品一械一餐饮”，即：对药品、保健食品、化妆品、医疗器械和餐饮环节，均是与人民群众的生活密切相关，而且也是群众最关注的热点和难点，所以我们的任务更重、责任更大。监管范围涉及对药品、保健食品、化妆品、医疗器械研制、生产、流通、使用的全过程。对我们来讲，对保健食品、化妆品的全过程监管，是全新的领域。稽查工作如何适应新形势新要求，已经现实地摆到了我们每个稽查人员的面前，作为一线执法人员，我们应该主动适应新形势，新变化。

一、当前稽查工作存在的困难

1、法律法规存在漏洞。目前我们在药品监管上主要依据《药品管理法》及其实施条例，在医疗器械监管上主要依据《医疗器械监督管理条例》，上述法律、法规立法时间已久，操作性不强，难以适应日益变化的市场监管形势。对药品使用环节的监管上法律法规很不完善。同时某些条款实际运用时缺乏可操作性。例如，《医疗器械监督管理条例》处罚条款规定的处罚金额均在5000元以上，但对于不少村卫 1

生室来说，一年的收入也就两万元左右，这样的处罚标准过重，不符合实际，难以执行到位。执法人员在处罚时，往往还要运用行政处罚法来减轻处罚，而实际减轻的理由并不充分，这在一定程度上有碍法律严肃性的体现，也削弱了法律的威慑力。

2、执法力量仍显不足。基层药品监管部门均不同程度存在一线执法力量薄弱问题。例如，我县目前共有各类监管单位500余家，而我局全局工作人员（包括领导）只有9名同志，监管人员与监管对象数量悬殊较大，执法力量不足，导致一些违法行为不能被及时发现和打击，成为制约药品监管工作深入开展的重要原因，同时还要面临承接新职能，并且由地方政府管理后，还要融入县委、县政府的中心工作当中去。此外，由于执法人员接受专业培训较少，导致知识老化、工作方法陈旧，以致在办案过程中不能一眼看出症结所在，获取关键证据，难以快速抓住违法线索，及时打击违法行为。

3、相关职能部门之间的配合难协调。药监部门在执法过程中，经常会遇到重大复杂案件调查取证及案件移送等与公安部门配合的问题；在查处邮售假劣药品会涉及到与邮政部门配合的问题；在查处违法药品广告的过程中，会涉及到和工商行政管理部门的配合。在查处保健食品冒充药品时，需要卫生行政主管部门的配合，可是因各个部门的工作重点不同，往往出现某个部门可能对造假行为检查不力或视而不

见的现象，或者在查处问题时拖拉扯皮等现象。同时，分级管理后，药监系统内部以前的一些上下联动、交叉执法等势必会受到一定的影响。

同时取消垂直管理之后地方保护主义在一定程度上会有所抬头，执法阻力增大，同时执法人员的积极性会有所影响，这些都是摆在食品药品监管部门面前的新问题。当然我们也要看到有利的一面，就是实行分级管理体制之后，食品药品安全政府负总责，市、县级食品药品监管部门成为政府工作部门，会便于同政府间的沟通协调。

二、对策措施

作为最基层食品药品监管部门的执法人员，我们的工作重心没有改变，同样是以保障人民群众饮食用药安全为中心任务，我们应该积极适应新体制下的食品药品监管。

1、加强宣传力度。积极宣传药事法规，稽查人员走到哪里，就将法律知识带到哪里。调动广大群众的积极性，畅通举报渠道，重视举报案件的处理。做到有报必查，有查必果。同时又增加了社会对药监执法的理解与支持，为药品稽查工作营造了一个良好的环境。

2、加强部门间的协同作战。药品违法案件查处，仅靠一个部门单打独斗，往往难以取得令人满意的效果，必须注重部门联合、跨区联手，形成组合抱拳的整体优势，尤其要强化区域协作，兄弟部门间加强横向联合、沟通联系、互通信息，从而形成打假治劣的高压态势。同时，垂直管理体制

下的一些优良传统如上下联动、交叉执法等要继续保持。

3、快速办案。在法律法规规定的办案时限内，提高办案效率，利用最短的时间办结案件，能减少办案过程中节外生枝的意外情况发生。如说情的、干扰的等。某案件一旦办结，想说情、想干扰的都没有办法。因为谁都清楚法律的严肃性，除非错案，合法的案件办结后是任何人都无法推翻的。

4、转变稽查思路。稽查工作手段从传统的拉网式、地毯式检查向数字化、信息化稽查强化，充分用好国家局下发的稽查移动信息查询设备。同时要由药品案件为主向医疗器械案件与药品案件并重的转变。

5、建立完善举报奖励制度。除了设立举报电话、举报箱和举报网址之外。建议开通24小时专职或兼职值班受理药械投诉举报的电话和应急处理制度，进一步增强查处药械违法事件的及时性。在条件成熟时，最好设立一个全县统一的食品药品安全举报电话，这将极大地方便人民群众参与到药械管理中来。同时对于举报人要给予一定的物质和精神奖励，以提高他们的积极性。

以上是我局对新形势下药械稽查工作的一些思考，与各位同仁探讨、商榷。

二〇一一年九月二日

第三篇：对抓好药械稽查工作的几点思考

文章标题：对抓好药械稽查工作的几点思考

药械稽查承担着打击制售假劣药品、医疗器械，维护医药市场秩序，保障人民群众用药安全有效的重任，是一项政策性强、涉及面广、难度较大的综合性工作，也是药械监管的重要内容和展示药监部门形象的重要窗口。近年来，通过广大药监人的共同努力，药械稽查工作取得了长足进步，摸索了许多行之有效的经验和做法，为净化和规范药械市场秩序奠定了良好的工作基础。但是，我们也应清楚地看到，这些经验和做法与新形势下的新要求，特别是与解决食品药品领域损害群众利益的突出问题需要还有很大差距。对此，作为从事稽查工作同志，思想上必须引起高度重视，切实从工作实践中不断总结和探索，从而形成与时俱进的经验和做法，以适应广大人民群众对药械安全有效的迫切需要。下面，笔者结合自身从事稽查工作实践，并根据本地区的情况，归纳了要围绕“一个中心”、力求“两个突破”、突出“三个重点”、搞好“四个区别”、强化“五项措施”的几点体会，仅供参考。

“一个中心”，是指要始终以保障人民群众用药安全有效为“中心”。具体讲，就是要求我们稽查人员，要牢记党的宗旨，不辜负国家和人民的重托，严格按照吴官正书记“4·29”讲话精神和吴仪副总理批示及国家局要求，心目中始终装着人民群众，思想上、行动上始终按照“中心”内涵进行要求，在谋划工作时始终贯彻“中心”理念，在办案过程中始终围绕“中心”进行量裁，决不迁就制售假劣药品的不法分子，以“群众至上”指导思想和严厉打击的高压态势，确保“中心”目标的实现。

“两个突破”，即：力求在县级以上医疗机构和药包材生产企业的稽查中有突破。随着GMP、GSP认证工作的不断深入，药品监管网络的进一步完善，药品市场秩序得到了有效的整顿和规范。但是，医药器械的监督相对较薄弱，原因是《医疗器械管理条例》刚出台不久，各种配套的规章还不完善，又加之大家对医疗器械的了解缺乏从感性到理性的认识，以至于形成医疗机构重复使用一次性和使用无产品注册证的医疗器械现象时有发生。因此，要搞好稽查工作，就要找到以前工作中的薄弱环节，有的放矢，针对性的开展工作。

一是县级以上医疗机构。医疗机构的监督管理，一直是药品监督管理的重要组成部分。以前由于监管工作中一些问题缺少具体统一的规范，对医疗机构的监督管理一直是工作中的难点。目前群众用药80来源于医疗机构，但长期以来，国家对医疗机构保证药械质量没有完整成套的规范。购药渠道不规范、储存条件差、乱堆乱放、非法销售药品，重复使用或使用无产品注册证医疗器械等问题，严重影响了医疗机构中药械的质量。随着国家一系列法律法规的出台，对医疗机构在药品、器械、制剂方面都做出了规定，成为加强对医疗机构药品质量监督管理的强有力的后盾，所以加大对县级以上医疗机构的稽查力度已是刻不容缓。

二是药包材生产企业。近年来，药包材产业近年发展速度迅猛，我国医药产业的稳定增长给药包材企业带来了较大的发展空间，同样的也出现了各种各样的问题。因为药品包装虽然只是配套行业，但其直接影响着药品的质量和使用安全，为逐步规范药包材生产企业，提高产品质量，国家局也迅速出台了一系列药包材监管法规和产品标准。所以在近一个阶段，也要把其做为我们工作的一个突破点来抓紧抓好。

“三个重点”，即：抓源头，堵终端，查无证经营。抓源头就是抓药械生产企业，堵终端就是加大医疗机构作用药械的监督管理，随着药械市场的快速发展，药械的销售由过去的药械生产企业→药械批发企业→医疗机构、药械零售企业的单一模式，步入到当今的多元化、多渠道的营销模式。药械销售的手段越来越灵活，速度越来越快捷，覆盖面越来越广泛，如生产企业直销、药品代理商、买断生产线、长途托运、邮寄等新型营销手段，大大促进了药品市场的繁荣和医药产业的发展。因此无证经营、制假售假、以假乱真、以次充好、超范围经营等非法购销药品种种违法违规行为屡禁不止。所以我们稽查工作的重点要放在源头和终端两个环节上，重点切断假劣药品的流通渠道，尤其是严厉打击无证经营。药品是用来防病治病的特殊商品，《药品管理法》明确药品经营实行许可证管理制度，企业必须具备一定条件并取得《药品经营许可证》等合法证照后方可经营药品。无证经营不仅在一定程度上扰乱了药品流通市场秩序，同时也给不法药贩提供了赖以生存的温床，也可以说是假劣药品生存的根本所在，是人民群众的用药安全的巨大威胁，所以也是我们工作的重心所在。

一是要加大对无证经营的打击力度。联合公安、工商等部门，开展非法经营药品的专项整治活动，大力整顿和规范药品流通秩序，取缔药品非法经营活动。

二是要在严厉打击的基础上强化日常监管，定期或不定期对超市、保健品店进行抽查，防止反弹，通过巩固整治成果，逐步实现长效监管的目的。

三是

规范医药批发经营企业的行为，定期组织检查批发企业的进货渠道和供货单位，及时解决问题。四是要强化对无证经营药品危害性的宣传，使消费者对无证经营药品的违法性和危害性形成共识，引导消费者形成正确的购药观进而保护自己的权益。同时鼓励消费者及时对无证经营药品行为进行举报，使无证经营药品行为成为“过街老鼠”。

“四个区别”，是指在执法过程中要区分好初犯与惯犯；积极配合调查与对抗隐瞒；造成后果与未造成后果；蓄意造假售劣与客观过失的情况。稽查人员要了解行政相对人的心理。目前，相当一部分行政相对人和群众对药监稽查人员的检查不甚理解。对行政相对人的种种表现，稽查人员应有足够的耐心和充分的思想准备，既不能不管不顾，也不能缩手缩脚，而应在坚持原则的前提下灵活处理。这个原则就是“严格依法行政，力求公平、公正”，搞好“四个区别”对待。要确保依法行政，稽查人员就必须遵循法律的本意去认定事实和适用法律，同时，办案程序也必须合法。要确保公平、公正，稽查人员在行使自由裁量权时，就必须在严格按照法条定性的前提下，按照违法事实的程度、情节以及造成的后果等情况，采取与违法事实相适应的处罚形式。如对于初犯、积极配合调查、未造成后果、客观过失的情况，我们处罚时应在法律和法规允许的范围内给予从轻处理；而对于惯犯、对抗隐瞒、造成后果、蓄意造假售劣的情况，我们在处罚时决不能心慈手软，给予重罚，甚至移交司法机关。

“五项措施”：

一是要搞好学习培训。稽查工作是项专业性、技术性、政策性很强的工作，如果不加强学习，就有可能完不成上级交给我们的工作任务。对此，要提高稽查人员的业务素质，做到专业精、知识广，就必须加学习和培训。专业精，不是指每个稽查人员都是学药学专业的，而是说稽查人员在平时工作中要坚持学习药品基础知识、药品假劣鉴别知识、药品法律法规、医疗器械产品标准等专业知识。稽查人员如果能很好地掌握这些专业知识，精通药品外部特征，就能在药品稽查工作中得心应手、运用自如。知识广，就是要认真学习好公共知识，这样可以起到事半功倍作用。因为公共知识对于稽查工作能够起到很好的辅助效果，如行政法律、计算机知识、公文处理等。在信息时代，我们学习的途径更多了，不仅要借助书籍、报纸等传统媒体，还要借助网络学习。媒体上经常登载、播出一些案例，对我们很有借鉴意义。既能学习他们好的工作方法，还可以避免犯相同的错误。既丰富了我们的经验，又锻炼了我们的识别能力，增强了面对突发事件的应变能力。

二是要充分发挥技术监督作用。现代科学技术日益发展，药品、医疗器械生产工艺、内外包装、防伪技术等不断更新、提高，违法分子制假手段、工艺越来越高明。只靠外观鉴别已经很难发现某些假劣药品的存在，如果能得到技术监督人员的支持，往往能起到提高效率，事半功倍的效果。在日常监督和专项检查时，要专门安排药检人员参加，这样既能缩短检查周期，又能提高靶向率。同时建立药品检验绿色通道，急事急办，特事特办，为稽查工作提供及时、准确的依据。

三是要开展人性化执法。即是所谓的人性化执法，长期以来，在传统的执法观念影响下，由于我们过于强调法律的刚性和威慑力，执法机关和行政相对人之间的关系极不对等，从而忽略了“人性化”这一应有的内涵。对此，我们要吸取这方面教训，在药品稽查时必须“宽严相济”、“刚柔相济”，即法律之“刚”要体现在严格遵守和执行法律法规上，而“柔”则是指在执法的各个环节，都应当体现出人性、人权和人文关怀，体现出道义和感召力来，稽查人员必须转变稽查理念，要明白稽查本身不是目的，而是手段，稽查是为了更好地规范药品生产、经营、使用行为。把道理和处罚原因给行政相对人讲清楚，把错在哪里和处罚的标准给讲明白，同时还要开展“回头看”活动，对处理过的企业和个人再回头帮助分析错误的原因、理清今后工作思路，对他们进行教育和宣传，只有这样，才能取信于行政相对人，得到理解和支持，既坚持了原则提高了稽查工作的效率和效力，又使化解了矛盾，达到双赢目的。

四是要树立一盘棋思想，实现资源共享，开展交叉执法。当今的稽查已经进入信息稽查时代，如何将现在各地所公布的假劣药信息真正利用到稽查中去，降低全系统的执法成本，是稽查人员必须研究的。所以从某种意义上说，只有全系统只有树立一盘棋思想，做到资源共享，辖区、协作区才能统一部署行动，出其不意，一网打尽。同时在各县市开展交叉执法，适时开展系统内案卷互审，让各局的稽查人员交流案卷，互相审核，找出问题，一方面能避免各种人情况干扰，另一方面还达能相互学习、共同提高的目的，同时还解决了执法中难点问题。

五是形成全局大监管、大稽查氛围。要将监管与稽查紧密结合，统一安排，必须打破现有监管模式。只能这样，才能整合力量，形成优势互补的良好氛围。对此，监管和稽查人员应根据全局的统一安排参与对方的业务活动，定期进行沟通和交流，日常监管中发现的问题，按职责进行处理形成全局大监管、大稽查氛围。这样，既避免了对行政相对人的重复检查，又能及时发现违规行为并迅速查处。同时凡有重大业务活动，要有计划地安排综合科室参加，既整合了行政资源，降低了行政成本，又提高了工作效率，也有利于各业务科室人员了解稽查工作，学习专业知识。

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第四篇：稽查介绍

一、机构介绍

（一）稽查局设立依据：

《税收征管法》第十四条 本法所称税务机关是指各级税务局、税务分局、税务所和按照国务院规定设立的并向社会公告的税务机构。

《税收征管法实施细则》第九条 税收征管法第十四条所称按照国务院规定设立的并向社会公告的税务机构，是指省以下税务局的稽查局。稽查局专司偷税、逃避追缴欠税、骗税、抗税案件的查处。（主要职责）

根据《浙江省国税系统税收征管岗责体系》文件规定，国税稽查局属于国税局直属机构。

（二）稽查局内部机构设置：

《税务稽查工作规程》第五条

稽查局查处税收违法案件时，实行选案、检查、审理、执行分工制约原则。稽查局设立选案、检查、审理、执行部门，分别实施选案、检查、审理、执行工作。

目前，兰溪市国税稽查局内部设有综合选案股、检查一股、检查二股、案审股、协查执行股，加上局领导共有干部29人。

二、稽查的定义与特征

（一）定义

税务稽查是指税务机关依法对纳税人、扣缴义务人履行纳税义务、扣缴义务情况进行检查和处理工作的总称。税务稽查作为税收管理过程的核心手段和重要环节，是税务机关的专业税务检查机构根据税收法律法规和财务会计制度等规定，采取一定手段，对有涉税违法嫌疑的纳税人、扣缴义务人一定时期内履行纳税义务、扣缴义务及税法规定的其他义务等情况依法进行检查、处理和监督，以促进税收秩序好转的全部活动，是一种税务执法行为。

（二）税务稽查具有以下特征：

1、税务稽查的主体是税务机关的专业检查机构，即各级税务局设立的执行税务检查职能的稽查局。

2、税务稽查对象是有偷税、逃避追缴欠税、骗税、抗税等涉税违法嫌疑的纳税人或扣缴义务人。

3、税务稽查客体是有涉税违法嫌疑的纳税人、扣缴义务人履行纳税义务、扣缴义务及税法规定的其他义务等涉税情况。

4、税务稽查实施必须依照法定程序进行。税务稽查是税务稽查机关的行政执法行为，必须严格按照国家法律法规规定的程序组织实施。

5、税务稽查的依据是具有法律效力的各种税收法律法规及有关国家财务会计制度等，这些法律法规既有实体方面的规定，也有程序方面的规定。

6、税务稽查的动机和目的是依据国家税收法律法规，查处偷税、骗税等税收违法行为，保障税收收入，促进依法纳税，保障税法的实施，从而促进税收秩序的好转。

总之，税务稽查的基本目标在于通过查处税收违法案件，对案件当事人进行惩戒和教育，促使其深刻认识和反省错误，达到防止以后再犯的目的，同时也通过对税收违法案件的查处和对案件当事人的惩戒，教育广大纳税人，并警示、震慑其他涉税违法企图的人，敦促其放弃违法念头，从而达到预防涉税违法活动的目的。

（三）稽查的要求：程序规范、事实清楚、证据充分、依据准确

三、稽查的职责与分类

（一）法定职责：根据《税收征管法实施细则》第九条规定：稽查局专司偷税、逃避追缴欠税、骗税、抗税案件的查处。

（二）税务稽查的分类：

1、常规稽查

常规稽查是指税务稽查机关根据税收管理的需要和日常税务稽查工作的安排，对纳税人履行纳税义务、扣缴义务人履行扣缴义务情况所进行的正常性检查。

2、专案稽查

专案稽查是指税务稽查机关依照税收法律法规及有关规定，以立案的形式对纳税人、扣缴义务人的涉税违法问题所进行的调查和处理。专案稽查案件的来源主要是上级交办、部门转办和群众举报的案件。

3、专项检查

专项检查是指税务稽查机关对违反税收法律法规行为严重、税收问题突出的行业和同类型纳税人进行的检查活动。是税务稽查机关按照上级税务机关的统一部署或下达的任务对管辖范围内的特定行业、或特定的纳税人、或特定的税务事宜所进行的专门检查。

4、专项整治

专项整治是指税务稽查机关针对税收违法行为比较突出和集中的地区开展的检查活动。是税务稽查机关对税收征管基础薄弱、税收秩序相对混乱、案件线索指向较为集中的地区所开展的全面检查和规范。

5、协查

税务案件协查是指以涉税案件为中心，以发票为载体，发案地税务机关与受托地税务机关之间实现信息共享和协同检查，是税务稽查尤其是增值税案件检查实施过程中的一个重要环节，有助于及时整合信息，实现快速破案。

《税务稽查工作规程》第十条对税务稽查管辖权的规定：稽查局应当在所属税务局的征收管理范围内实施税务稽查。

协查是指查办税务稽查案件的稽查局将需异地调查取证的《税务稽查案件协查要求》和相关涉税资料发送给有管辖权的稽查局，受托方依法开展调查取证并按期回复结果的工作。

（三）税务稽查与日常检查、纳税评估的区别：

税务稽查是税务稽查局有计划地对税收管辖范围内纳税人及扣缴义务人履行纳税义务和扣缴义务情况进行检查和处理的执法行为。

日常检查是税务机关对纳税人和扣缴义务人清理漏管户、核查发票、催报催缴、评估问询、了解纳税人生产经营和财务状况等不涉及立案稽查的日常管理行为。

纳税评估是税务机关运用数据信息对比分析的方法，对纳税人和扣缴义务人纳税申报（包括减税免税缓抵退税申请）情况的真实性和准确性作出定性和定量的判断,并采取进一步征管措施的管理行为。

三者主要区别如下：

1、实施税务机关不同。税务稽查是由稽查局负责实施；日常检查与纳税评估是由负责征管税务机关负责。

2、目的不同。税务稽查的目的在于发现、分析和掌握税收违法活动的动向和规律，查处税收违法行为；日常检查是对检查对象管理行为，目的在于掌握检查对象履行法定义务的情况，提高税收管理水平；纳税评估是对纳税人、扣缴义务人服务行为，目的在于提高税源监控能力、防止虚假申报的手段。

3、内容不同。税务稽查是对纳税人、扣缴义务人履行各项法定义务情况的全面核查；日常检查是对税务登记、注销、停业、非正常户和漏征漏管户的巡查、清查，企业所得税汇算清缴、个体税收定额变化调查、纳税申报情况核查、税收优惠政策检查，发票管理与使用检查、了解纳税人生产经营和财务状况等不涉及立案稽查的日常管理行为；纳税评估是对税源进行动态监控，发现异常纳税行为，并及时作出相应处理管理行为。

4、程序不同。税务稽查程序通常要经过选案、实施、审理、执行四个环节，在选案环节时要稽查局制订计划，报上级税务机关批准后实施。日常检查则没有严格要求按选案、实施、审理、执行环节程序，但在检查时发现偷税、抗税、逃避追缴欠税、骗税的案件应及时移交稽查局立案查处；纳税评估一般选定评估对象、评估分析、评估结果处理等程序，一般对评估对象不处罚，涉及到处罚问题要及时转入日常检查，发现偷税、抗税、逃避追缴欠税、骗税的案件应及时移交稽查局立案查处。

5、文书使用不同。税务稽查使用稽查方面专用文书，主要《税务检查通知书》、《出示检查证回执》、《税务稽查底稿》、《征求意见书》、《税务稽查报告》、《补充稽查通知书》、《税务行政处罚事项告知书》、《税务处理决定书》、《税务行政处罚决定书》、《稽查结论》、《执行报告》、《税务稽查审理报告》《税务文书送达回证》等文书，查补金额达到立案标准的，要补充立案，填写《立案审批表》，经集体审理后制作《审理纪要》、《稽查局审理委员会审理意见书》，查补税额达到重大审理标准的，还应制作《重大税务案件审理提请书》提高重大审理委员会审理，由法规科制作《重大税务案件审理纪要》、《重大税务案件审理意见书》文书；日常检查则主要要使用《待检查户清册》、《税务检查通知书》、《税务文书送达回证》、《税务检查工作底稿》、《税务检查报告》、《用票户领购发票开具使用情况表》、《补充调查通知书》、《审理报告》、《日常检查结论》、《税务处理决定书》、《税务行政处罚事项告知书》、《税务行政处罚决定书》、《移交稽查案件审批表》、《移交稽查案件资料清单》、《移交稽查案件调查报告》等文书，不需要使用重大审理方面的文书，也不能使用带稽查头衔文书；纳税评估则有专门的文书，如《纳税评估户选取审批表》、《纳税评估工作底稿》、《纳税评估分析情况表》《纳税评估分析情况表》、《纳税评估约谈举证通知书》、《纳税评估约谈举证记录》、《举证资料签收单》、《纳税评估自查报告》、《纳税评估认定结论书》、《纳税评估选案建议书》、《纳税评估选案建议反馈书》。

6、作出处罚引用法律条文也有所不同。税务稽查作出处罚时引用法律条文只要引用合理合法，引用法律条文没有限制；日常检查作出处罚时要引用合理合法法律条文，但不能引用涉及到偷税、抗税、逃避追缴欠税、骗税法律条文，如《中华人民共和国税收征收管理法》第63条、第65条、第66条、第67条；纳税评估则不涉及处罚问题。

四、稽查的业务流程

一般指四个流程，即选案、检查、审理和执行。

（一）选案。税务稽查选案是指采用科学的方法，对纳税人各项信息数据进行采集、分析、筛选，最终为税务稽查的实施确定具体检查对象的过程。其主要是通过对纳税人综合财务信息、纳税情况等的分析、处理，最大限度地发现存在的问题和疑点，分清重点稽查对象和一般稽查对象，确立稽查的重点内容和突破口，为税务稽查的实施取得实质性的效果奠定基础。目前由综合选案股负责。

选择案来源主要有： 本局有受理举报 市局受理举报交办 上级国税部门交办 专项检查选择案 上级布置自查 管理部门移交 其他来源

（二）检查。检查是指税务检查人员依据现行税收法规及有关规章，对纳税人一定时期内的纳税事项进行税务稽查，并根据检查出的问题、情况连同作出的处理意见制作《税务稽查报告》的活动过程。

1、税务稽查的权力：《税收征管法》第三十七条、第三十八条、第四十条、第五十四条、第五十五条规定，税务机关在实施税务稽查时享有下列权力：

（1）、查账权

查账权是指税务机关对纳税人的会计账簿、会计凭证、会计报表和其他有关的会计核算资料以及扣缴义务人代扣代缴、代收代缴税款的会计账簿、会计凭证和其他有关的会计核算资料进行检查的权力。

（2）、场地检查权

场地检查权是指税务机关对纳税人或扣缴义务人的生产、经营场所和货物存放地进行检查的权力。

（3）、责成提供资料权

责成提供资料权是指税务机关指定或要求纳税人、扣缴义务人提供与纳税或扣缴税款有关的资料的权力。

（4）、询问权

询问权是指税务机关在税务稽查实施过程中，向纳税人、扣缴义务人或有关当事人询问与纳税或者代扣代缴、代收代缴税款有关的问题和情况的权力。

（5）、查证权

查证权是指税务机关到车站、码头、机场、邮政企业及其分支机构检查纳税人托运、邮寄应纳税商品、货物或者其他财产的有关单据、凭证和有关资料的权力。

（6）、检查存款账户权

检查存款账户权是指税务机关对纳税人、扣缴义务人在其开户银行或者其他金融机构的存款账户进行检查的权力。

（7）、税收保全措施权

采取税收保全措施权是指税务机关在税收征收过程中，为了保证国家税收利益不因纳税人采取转移、隐匿等手段侵害，而对有逃避纳税义务的纳税人所采取的财产留置手段的权力。

（8）、税收强制执行措施权

税收强制执行措施权是指税务机关对未按照规定的期限缴纳或者解缴税款的纳税义务人、扣缴义务人以及纳税担保人所采取的强制扣划其存款或拍卖、变卖其它财产以抵缴税款的权力。

（9）、国家法律法规赋予税务稽查机关的其它权力

对于纳税人不配合检查的，税务机关还有相应的处罚权。《税收征管法》规定，纳税人、扣缴义务人有如下方式逃避、拒绝或着以其它方式阻挠税务机关检查的；提供虚假资料，不如实反映情况，或者拒绝提供有关资料的 ；拒绝或者阻止税务机关记录、录音、录像、照相和复制与案件有关的情况和资料的；在检查期间，纳税人、扣缴义务人转移、隐匿、销毁有关资料的；有不依法接收税务检查的其它情形的。由税务机关责令改正，可以处一万元以下的罚款；情节严重的，处一万元以上五万元以下的罚款。

税务机关还有调查税务案件取证权，《税收征管法》规定，税务机关调查税务违法案件时，对与案件有关的情况和资料，可以记录、录音、录像、照相和复制。

2、税务稽查权力的限制：（1）、税收实体法上的限制：在实施税务稽查的过程中，必须在《税收征管法》规定的职权范围内进行。

（2）、税收程序法上的限制：税务稽查实施是税务机关的一种行政执法行为，为了保证其依法行政，规范执法，税收法律法规对税务稽查实施规定了应遵循的程序和应履行的手续。例如，检查应当由两名以上检查人员共同实施，并向被查对象出示税务检查证和《税务检查通知书》，否则，被检查单位（人）就有权拒绝接受检查。又如，查核纳税人、扣缴义务人的存款账户，应当经县以上税务局（分局）局长批准，并持合法证明，未经批准的，银行或者其他金融机构有权予以拒绝。

（3）、其他法律法规上的限制：《行政处罚法》规定，行政机关在作出行政处罚决定之前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利，当事人有权进行陈述和申辩。如果违反这一规定，就属于程序违法，行政处罚决定就不能成立。

3、税务稽查的义务：税务机关在行使法定权力的同时，也要履行出示税务检查证和《税务检查通知书》、为纳税人保守商业秘密、税收政策解释等相应的义务。

4、税务稽查回避：税务稽查机关查处某一案件的稽查人员，在与案件有利害关系或其他关系，有可能影响公正执法时应退出该案稽查实施。

5、实施税务稽查的主要形式：（1）调账稽查

调账稽查是指税务机关按照法定的程序和手续，调取被查对象会计账簿、会计凭证、会计报表及有关资料到税务机关实施税务稽查。

（2）实地稽查

实地稽查是指税务稽查人员根据选案确定的被查对象和稽查实施计划，到纳税人、扣缴义务人的生产经营场所和货物存放地对其账簿、报表、凭证及生产经营等情况实施的税务稽查。

（3）跨辖区稽查

在税务稽查实施过程中，需要跨管辖区调查取证的，可以采用委托协查和异地调查的方法进行：

①委托协查

对需要委托外地税务机关等有关单位协助调查的，由实施税务稽查的稽查局制作《关于案件的协查要求》（以下简称《协查要求》），注明委托协查的事由及要求。《协查要求》一式贰份，一份由发函单位留存备案，一份寄往受托方税务机关。受托方税务机关接到《协查要求》后，应按照委托方税务机关的要求，及时予以核查、回复。委托调查回复后，发函单位应及时登记注销，归入该案案卷，并对回复的情况作进一步的核实。

②异地调查

对需要实施异地调查取证的，由实施税务稽查的稽查局直接派员前往，在当地主管税务机关等有关单位的协助配合下，开展调查取证工作。当地主管税务机关对其他税务机关进行的异地调查，应给予支持和配合。

6、税务案件稽查时限：一般从下达《税务稽查任务书》的次日起一个月内完成。如对时限有特殊要求的，则应在要求的期限内完成。但如遇案情复杂或稽查实施工作量过大或当事人、直接责任人外出等特殊情况，无法在规定期限内完成稽查实施任务的，稽查人员应及时填写《税务稽查实施延期审批表》，报经稽查局领导批准后予以延期。

7、取证的基本要求：（证据的真实性、关联性、合法性）（1）、真实性。真实性也叫做证据的客观性或者确实性。它是指证据所反映的内容应当是真实的，客观存在的。一切证据材料必须经过查证属实，才能作为定案的依据。

（2）、关联性。证据的关联性又称相关性，是指证据与案件事实之间存在客观联系。客观性固然是证据的重要特征，但仅有客观性的事实还不能成为证据，还必须与案件事实存在客观联系。证据与案件事实的联系是多种多样的。有因果联系，条件联系，时间联系，空间联系，必然联系和偶然联系等。其中，因果联系是最常见、最主要的联系。（3）、合法性。证据的合法性是指证明案件真实情况的证据必须符合法律规定的要求。证据的合法性主要表现在以下几方面： ①证据必须是法定人员依照法律规定的程序和方法收集的。②证据必须具备合法的形式。主要有物证，书证，视听资料，证人证言，当事人陈述，鉴定结论，勘验笔录，电子证据等形式。③证据必须有合法的来源。如果证据的来源不合法，就不能用作定案的根据。

（三）审理。审理是指税务稽查审理是指税务稽查机构对其立案查处的各类税务违法案件在实施稽查完毕的基础上，由专门组织或人员核准案件实施、审查鉴别证据、分析认定案件性质，制作《审理报告》和《税务处理决定书》或《税务稽查结论》的活动过程。

其中，根据《重大税务案件审理办法（试行）》规定，重大税务案件由查处案件的本级审理委员会按本办法规定的职责范围进行审理。

也就是说，一般案件由稽查局审理，重大税务案件由市国税局案审委员会审理，这就是涉税案件的二级审理制度。

1、涉税案件审理的客体是税务稽查实施认定的涉税事实，其职责是对《税务稽查报告》中认定的涉税违法主体、涉税事实、主要证据、案件定性、有关数据及相关的证据资料和运用法律法规及其稽查过程中的法定程序、手续等进行审理并予以确认，反映了涉税案件处理决定形成的全过程。

2、审理的内容主要包括：

（1）稽查程序是否合法（2）涉税事实是否清楚（3）证据是否确凿有效（4）数据计算是否准确（5）案卷资料是否齐全（6）文书制作是否规范（7）适用法律是否准确（8）处理意见是否得当

3、税务稽查审理期限

审理期限是审理部门实施案件审理活动的期限，即审理人员在接到审理任务后，开始进行的一系列审理活动，直到《审理报告》制作完毕的时间。审理人员接到审理任务后，应当在十个工作日内审理完毕。但下列时间不计算在内：

（一）稽查人员增补证据资料的时间；

（二）因政策问题书面请示上级的时间；

（三）重大疑难案件报请上级税务机关审理定案的时间。因特殊情况不能在规定的期限内完成审理任务的，审理人员应制作《税务稽查审理延期审批表》，在报经稽查局长批准后可予延期。

4、文书。审理部门通过对涉税案件的全面审理后，认定涉税事实，作出案件审理结论，制作《审理报告》、《税务处理决定书》和《税务行政处罚决定书》，并移送税务稽查执行。

（四）执行。税务稽查执行是指税务稽查机关将税务处理文书送达当事人，并督促其依法履行税务处理决定的过程。

1、执行的主要内容包括：

（1）送达。税务处理文书是税务稽查文书的重要组成部分，包括《税务处理决定书》、《税务行政处罚决定书》、《不予税务行政处罚决定书》、《税务稽查结论》等。其送达方法与其他税务稽查文书基本相同。送达方式有：直接送达、留置送达、委托送达、邮寄送、公告送达。执行部门在接到审理部门移送的税务处理文书后，应在七个工作日内送达给当事人，有特殊情况不能在期限内送达的，应报经局长批准后，可适当延长。

（2）督促执行。税务处理决定文书一经送达，即具有法律效力，当事人就必须按照税务处理决定所规定的内容执行。按照规定的期限和方式，将查补税款、滞纳金、罚款及应没收的非法所得及时足额地缴入国库。涉税案件执行完毕后，执行人员应认真整理案件执行的有关资料，审核案件执行结果的正确性。对执行无误的涉税案件，应及时制作《执行报告》。对当事人逾期未执行的，执行部门应及时制作《限期缴纳税款通知书》，按照法定的程序和要求送达给被执行人，并督促被执行人限期缴库。

（3）税收保全与强制执行。被执行人接到《限期缴纳税款通知书》，仍未在期限内解缴入库的，执行部门按照法定的程序和要求，对被执行人采取税收保全措施和税收强制执行措施，以保证税务处理决定得以执行，维护税收法律、行政法规的严肃性。

税收保全措施是指税务机关对可能由于纳税人的行为或者某种客观原因，致使以后的税款征收不能保证或难以保证的案件，采取限制纳税人处理或转移商品、货物或其他财产的措施。

税务处理决定文书是税务稽查机关对当事人作出的具有法律效力的文书，当事人必须依照税务处理决定的规定执行。逾期不执行的，税务机关可依法采取强制执行措施。强制执行措施包括税收行政强制执行和司法强制执行。

（4）移送。移送是指税务机关根据《税收征管法》、《税收征管法实施细则》及其有关其他的法律、法规的规定，将涉税刑事案件移送到司法机关处理。

五、稽查与其他相关业务部门的关系

1、稽查与办税大厅。

（1）补缴税款、加收滞纳金、罚款的入库；（2）预缴税款的办理；

2、稽查与管理

（1）以查促管。稽查建议书（2）管理案源的移交。（3）管理信息的协作。

3、稽查与政策法规。

（1）二级审理的报送与下达。（2）政策业务的请示与答复

4、稽查与收入核算。

稽查税款收入预测与入库情况报表编制。

5、稽查与公安经侦

（1）涉嫌犯罪案件的移送（2）重大案件的公安提前介入

第五篇：浅谈怎样做好基层药械稽查执法工作

浅谈怎样做好基层药械稽查执法工作

药械稽查是规范整顿药械市场秩序，确保人民群众用药安全有效的重要手段。下面我从以下几点谈谈我个人对做好稽查工作的几点体会，与同行们共勉：

一、抓舆论宣传，努力营造稽查执法良好环境

宣传普及药品监管法律法规，是优化执法社会环境的前提。一是注重社会化宣传。对药品监管法

律法规及安全用药知识进行宣传。通过全方位、多层次、多渠道的宣传，较好营造依法治药势在必行、打假治劣人人有责的执法环境，对制售假劣药械者形成了人人喊打，处处严打的高压态势，为开创药品监管新局面奠定了良好基础。二是注重教育与处罚结合。在抓好管理相对人集中培训教育的基础上，应注重行政执法过程中的教育、规范、处罚三结合，坚持以教育为主，重在规范，处罚为辅，把教育和规范贯穿于执法的全过程。稽查人员在执法检查或案件办理时，既充当法律的忠实执行者，又充当法律的热心宣传者。这样做，既提高了管理相对人的法律意识，又增进了其对药监执法工作的理解和支持。

二、抓制度建设，优化稽查执法软环境

制度是管理事务、规范行为的保障。为此，应该狠抓稽查执法工作制度的建立完善、督查落实，使稽查执法工作逐步规范化、科学化。一是健全完善制度。应及时制定涉及执法检查、案件办理等多项规章制度，健全完善各项行政执法制度，如《行政执法责任制》《行政执法过错责任追究制》、《首问责任制》等，并将岗位职责等公示上墙，使之成为稽查执法人员共同遵守的行为准则。二是落实制度。为贯彻落实好各种制度，行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政、评议考核等规章制度，还应通过不定期召开监督员座谈会、发放行政行为征求意见表等形式和手段，充分听取社会各界对稽查执法工作的意见和建议，且认真做好反馈工作，做到条条有回音，件件有落实。

三、抓队伍建设，全面提高稽查人员综合素质

药械稽查执法工作政策性、专业性都很强，执法队伍素质的高低是决定能否严格、公正、文明、科学执法的关键。为此，始终应把加强执法队伍建设和执法能力培养作为重要环节紧抓不放。一是规范学习培训，提高执法本领。首先是自学为主集中学习为辅，不断提高自身素质；其次是采取向兄弟单位学习优秀稽查执法经验。采取多种形式的学习培训，使稽查执法人员的知识不断更新，工作思路不断开阔，执法本领不断提高。二是规范案卷制作，提高执法水平。案卷制作质量反映执法水平的高低。认真做好执法文书规范制作、开展案卷评议学习和讨论活动，对用语、格式不规范的文书进行集中清理。使大家认识到，一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程，它包括程序和实体两个方面，遣词用句必须缜密，既要写明当事人的观点，又要写清自己的理由。在年底开展执法文书回头看活动，认真进行查漏补缺，不断提高案卷质量。三是规范执法行为，提高执法质量。在具体执法办案中，要求执法人员必须从以下四个方面做好执法工作：首先是公平，对于查实的不法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必须依法立案查处；其次是公开，要持证、亮证执法，要向相对人提供处罚依据，告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径；第三是科学，就是在办案中要讲究策略，要特别注重网络信息的收集和利用，外围排查、心理突破等战略战术的运用，坚决依法稳准狠地打击各种违法行为；第四是廉洁，要坚持做到不吃行政相对人一顿饭，不拿行政相对人一包烟，不收行政相对人一分钱，使自己干干净净做事，清清白白做人。

寿县食品药品监督管理局 李景成作者：

来源：ADA

发布时间： 2009-02-16 13:31:21