药械总结

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第一篇:药械总结

中城食品药品监督管理所 2014年药械监管工作总结

2014年在区局的正确领导下,中城所紧紧围绕确保公众用药用械安全的目的,积极履行监管职责,努力提升监管效能,大力开展药械专项整治,严厉打击各种制售假劣药械违法行为,求真务实、努力工作。现将全年主要工作总结汇报如下:

一、中城辖区药械经营概况

中城所辖区内共有四个社区(重新街社区、伊民巷社区、自治巷社区、绿色市场社区)药品经营户12家,医疗器械经营户12家,诊所8家。2014年度我所共检查药械零售企业、个体诊所480家次,出动执法人员120人次,处理群众举报 2 起,查处药品案件2件,处罚没款1219元。2014年度上报各类药械信息共计38篇。通过检查使经营户经营行为得到有效规范,药械流通秩序明显好转。

二、突出重点,严格执法

为了进一步加强我辖区的药械安全管理,严厉打击药械经营过程中的违法违规行为,全面规范药械市场秩序,确保上市药械的质量安全,维护和保障广大人民群众的用药用械安全有效,2014年度我所采取日常监督检查与专项整治相结合,积极开展各项药械安全专项整治工作,集中开展了中药质量管理、药械流通领域拉网式检查等专项整治行动,采取企业自查与监督检查相结合,集中检查与突击暗访相结合,严厉查处违法违规经营药械行为。

(一)加强对药品经营单位的监管

督促药品经营企业严格执行《药品质量管理规范》。企业负责人、质量负责人必须在职在岗,执业药师必须注册到门店和具体岗位。零售连锁企业必须严格执行药品统一配送制度,药品经营企业不得经营与药品包装相似、与药品同名或者相仿、宣传功能主治的非药品类产品。

(二)加强药品使用单位监管

对医疗机构药品的采购、验收保管、养护、调剂等环节全面进行检查,促进临床合理用药。加强精麻药品安全管理,防止流弊事件的发生。加强疫苗管理,对辖区内疫苗接种单位的购进、储存环节进行全面的监督检查,杜绝疫苗安全事件发生。

(三)加强医疗器械经营使用单位监督检查

依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营、超范围经营以及未经许可擅自变更经营地址、异地设库等违法行为。加强植入性医疗器械的监督检查,结合秦食药监[2013]31号文件,对植入性医疗器械从采购、验收储存、使用及跟踪监测等方面进行规范,彻底治理临床科室或聘请专家私自购买、储存、使用医疗器械等违法行为,重点对群众反映强烈、疗效不确切的医疗器械产品有针对性的开展检查,确保临床用械安全有效。

三、下一步工作打算

1.强化药械日常监督检查工作。加大日常巡查力度,确保对各药械经营单位、医疗机构、日常监督覆盖率100%;加强对药械零售企业的监管,对检查中发现的问题及时跟踪整改情况,提高监管的有效性。

2.加大药械安全专项整治工作力度。切实做好与人民群众生活息息相关的药械安全专项整治工作,及时完成上级下达的其它专项整治任务。

3.提升药品零售药店药品安全信用分类管理和医疗机构药房规范化管理工作水平。实施药品零售药店药品安全信用分类管理工作和医疗机构药房规范化管理工作,实现药品零售药店信用分类管理纳入率100%,医疗机构药房规范化管理率达到100%。

中城食品药品监督管理所 2014年12月24日

第二篇:2011药械整治总结

榆次食品药品监管分局 2011年药械安全整治工作总结

根据市局《2011年药械安全集中整治工作实施方案》(晋中食药监稽[2011]22号)精神,我局高度重视,精心安排,从3月份至10月底,结合日常监管工作,认真完成了十项专项整治工作,现总结如下:

一、药品生产企业专项整改工作

根据辖区内两家生产企业实际情况,安监股有的放矢结合方案精神对山西宝泰药业有限责任公司生产的“多潘立酮片”、“布洛芬胶囊”、“牡蛎碳酸钙颗粒”、“牡蛎碳酸钙胶囊”、“芬布芬胶囊”、“苦双黄洗剂”等药品山西鑫煜制药有限公司生产的“复方利血平片”、“复方茶碱麻黄碱片”、“芬布芬胶囊”、“葡萄糖酸钙片”、“维生素B1”、“维生素B2”、“维生素B6”等药品处方涉及的原辅料进行了检查,对上述药品的处方所涉及原辅料批准文号、生产企业资质、经营企业资质、出入库台账、批生产记录、检验报告等进行了检查,并认真填写了日常监督记录本,对其存在的问题专门召开了公司大会,予以通报,责令两公司立即整改并提交了整改报告。

二、非药品冒充药品专项整治工作

结合日常监督工作,安监股深入开展了药品经营企业非药品冒充药品行为的整治工作,首先通知药品经营企业从榆次食药局领取并张贴《晋中市食品药品监督管理局关于开展非药品冒充药品专项整治的通告》,其次,全面检查了企业经营保健食品、化妆品、保健用品、食品、消毒产品和不具有合法批准文号但宣称治疗人体疾病等内容的产品的违法行为,共查处案件15起,罚没款共计5000余元。同时在榆次报、晋中市食品药品监督管理局网站、榆次食品药品监管分局网站进行了大力宣传,对非药品冒充药品信息立即在网站上予以曝光,确保了公众能正确识别药品和非药品的能力。

三、广告药械专项整治工作

四、国家基本药物产品质量专项整治工作

五、医疗器械专项检查工作

此次专项整治共检查医疗器械经营企业47户,其中辖区内医疗器械免费体验店(点)专营企业6家、兼营企业28家,还对部分医疗机构使用的医疗器械进行了检查,重点对晋中市人民医院等5家医疗机构使用骨科植入物、心脏起博器、血管内支架及导管等国家重点监管医疗器械目录中医疗器械产品进行了检查。共立案查处3起,罚没款共计11000元。针对存在问题分局执法人员要求相关企业立即改正;在醒目位置悬挂“本产品属于辅助治疗设备,不可替代药物治疗”、“为了您的身体健康,请合理使用保健器材”等内容的警示牌;对夸大宣传的海报、宣传资料等进行没收。

六、中药材、中药饮片专项检查工作

七、医疗机构制剂专项整治工作

此次专项检查医疗机构制剂配置单位2户,其中晋中秉义医院今年一直未生产。通过检查晋中市中医院发现:该单位“党参麦味合剂”注册批件2010年4月8日过期后于2010年6月4日又生产了一批批号为20100604的“党参麦味合剂”,分局立即予以立案查处,给予了该单位5000元罚款的行政处罚。

八、医用氧专项整治工作

此次专项检查重点检查了我辖区内一户医用氧生产企业和6户使用单位,重点对生产企业检查了标签、销售票据、销售记录、资质证明等内容,对使用单位主要检查了医用氧购进渠道、是否留存供货单位资质等、购进票据,对榆次区人民医院等单位分子筛设备的相关注册证等急是否在省局备案,通过检查未发现上述单位有违法违规行为。

九、特殊药品专项整治工作

通过对辖区内一户具有麻醉药品和一类精神药品区域性批发企业和两户二类精神药品批发企业以及使用特药的两户生产企业的专项检查,各单位均能按照《麻醉药品和精神药品管理条例》进行管理,做到专人管理、双人双锁、专柜加锁、专用帐册,配备了专用库房、铁皮柜等安全设施,晋中祥源药业有限公司同时配备了和110联网的报警装置。执法人员对被查单位均制作《日常监督记录卡》,对各单位提出了严格落实各项安全管理制度的要求。

十、疫苗专项整治工作

此次对辖区晋中市市疾病预防控制中心、榆次区疾病预防控制中心、榆次区防保中心、十一个乡镇卫生院及部分接种点开展疫苗质量专项检查,共出动82人次,检查64次。经检查,被检查单位基本能落实相关规定,严把疫苗质量关。

二、存在问题:

1、部分单位购进二类疫苗未索取供货商资质。

2、部分单位台帐记录不完整,可追溯性差(批号等项目缺项)。

3、部分单位的《生物制品批签发合格证》未加盖红章。

4、部分单位的冷链车内有杂物堆放,环境温度差,冷链车使用记录无温度记录;库房存放大量过期疫苗;无垫板、货架等陈列设施,部分器械就地堆放。

5、部分接种单位的冰排内容物缺少。

6、疫苗及一次性无菌器械的相关资质不能到达村级接种点。针对存在问题,榆次分局要求相关单位立即整改,并对晋中市疾病预防疾控中心等存在问题多的单位进行了“回头看”检查,各单位均积极进行整改,完善了相关管理制度。

第三篇:药械监管2015年总结

药械监管科2015年工作总结

2015年,扬中市市场监督管理局药械监管科认真贯彻落实上级药监部门药械安全监管工作会议精神,以确保全市人民群众用药安全为总体目标,以依法科学监管为主旨,抓重点、攻难点,以机构改革为契机,全面创新监管理念,整合监管力量,提升监管效能。

一、严格把关,攻坚克难,日常监管工作扎实开展。

(一)依法履行药械经营行政许可职能。依法行使上级赋予的相关药械经营方面的行政许可职能,对受理、审查、现场验收、审核、公示、核发等各个环节工作都严格把关,确保每项行政许可都能按时、保质、保量完成。2015年共完成12家新开办药品经营企业和7家医疗器械经营企业的筹建和验收工作,完成经营事项变更31家次,并对经营许可证到期的12家单位进行了换证,注销20家。

(二)全面开展医疗器械生产经营备案工作。医疗器械备案工作面临着企业形式升级难、上岗证培训难、涉及面广量大等各种问题。根据上级要求,我局积极克服经验不足、专业知识匮乏等困难,认真组织开展医疗器械备案工作。截止目前已全部完成一类器械生产备案,共计发放一类生产备案凭证5个、产品备案凭证15个、出口备案凭证8个;发放二类经营备案凭证46个。

(三)积极稳妥推进新版GSP实施工作。2015年是全面完成新版GSP实施的收官之年,我局在2014年GSP认证工作推进基础上,认真开展“贯彻新版GSP”调查,分析梳理出今年需参加GSP认证的企业名单,妥善合理安排工作进度。一是严把申报关。明确专人受理材料,确保企业递交资料能一次性告知,使企业少走弯路;二是严把标准关。对检查中发现的问题不回避、不隐瞒,如实记录,并全面客观地向企业反馈,要求企业整改落实到位;三是严把纪律关。实行责任追究制,坚持“谁认证,谁负责”的原则。同时,对无升级改造打算、年底面临关门停业的19家企业加强其存续期间的监管,做到风险意识不放松,确保不发生影响社会稳定的事件。今年共完成26家药品经营企业新版GSP认证的认证工作。

(四)扎实开展ADR/MDR监测工作。今年,全市共上报ADR报告468份,其中新的、严重的报告206份,占比44%;MRR报告332份。同时我中心重点落实三项措施提高ADR/MDR监测工作:一是强化宣传,提高监测上报单位思想认识,消除对严重ADR报告上报的认识误区,坚决杜绝漏报、瞒报现象发生;二是着重强化MDR监测力量,加大对严重MDR的监测上报力度;三是加强药品突发性事件应急处置能力,确保一旦发生重大药品安全事故时,能够快速反应,有效处置。

(五)因地制宜提升药品电子监管工作效率。一是加强培训,指导到位。该局通过集中培训、个别指导、在线咨询等多种方式向企业提供技术服务。先后举办了3期药品电子监管培训班,就药品电子监管入网的全流程进行指导,切实提升企业人员的操作水平。二是集中收费,提升效率。根据本市辖区药店小、数量少的特点,集中收费,统一缴费入网,提升入网效率。三是分批督促,加快步伐。对于暂未升级的企业,开通绿色通道,加快个转企升级;对于新开企业加强业务指导、技术帮扶,做到新开一家,入网一家;对于拟停业企业,督促其尽快办理注销手续。扬中市目前连锁总部入网率已达100%,连锁门店入网率96%,单体药店入网率100%。

二、创新举措,深化整治,药械生产经营使用秩序切实规范。

(一)组织开展“两节”期间药品市场安全巡查行动。针对节日期间药品市场消费特点,我局组织开展了“两节”期间药品市场安全巡查行动,由局领导班子亲自带队,药械监管科、药品稽查中队分片区开展拉网式巡查,重点检查含麻黄碱复方制剂、含特殊药品复方制剂、中药饮片和基本药物等品种,重点关注销售假劣药械、违法销售处方药、违法药械广告等行为。此次行动共出动执法人员180人次,检查零售药店47家,医疗机构13家,检查中发现部分单位在药品分类摆放、处方药销售、药品进销存数据上传等方面存在管理缺陷,执法人员现场下发了整改通知书,责令限期改正,现均已整改到位。

(二)牵头组织全市校园卫生室药品安全管理检查。今年3月12日至3月16日,由我局牵头市卫生局、教育局组成联合检查工作组,对全市44家中小学和幼儿园卫生室进行了全覆盖检查。其中,已取得《医疗机构执业许可证》的3家卫生室,符合卫生部门相关设置标准,建立了药品使用质量管理制度,能按照核定的诊疗范围活动和配备使用药品,抽查药品均能提供合法的购进票据,供货商资质材料齐全,采购渠道正规。未取得《医疗机构执业许可证》的41家卫生室中,现场检查未发现其开展诊疗活动,但有10家卫生室配备了少量外用非处方药品,另有4家单位还配备少量口服非处方药品,均为零售药店购进。检查人员现场给予行政指导,要求其除急救箱内常规药品外,不得配备和使用其他任何药品。

(三)扎实完成体外诊断试剂专项整治工作。为进一步加强体外诊断试剂监管,根据江苏省统一部署,今年4月至5月,扬中市紧密结合实际,对辖区内6个乡镇的13家体外诊断试剂使用单位进行专项检查。通过宣传与整治相结合的方式,执法人员向各单位体外诊断试剂具体负责人强调了体外诊断试剂在疾病的预防和愈后的检测中发挥的重要的作用,明确了其主体责任,要求其高度重视,严格采购、验收、储存各流程,现场给予了行政指导并下发整改通知书7份。

(四)组织开展中药材、中药饮片专项检查。根据省、市局统一部署,开展了中药材、中药饮片专项检查,并通过发放、回收“中药饮片自查自纠表”的方式对我市中药(材)饮片质量现状进行摸底调查。截至目前,我局已检查中药饮片连锁企业2家、零售企业25家、使用单位10家,抽检中药饮片20批次(其中江苏华康中药饮片有限公司15批次),共出动执法人员达110人次,重点查看各单位中药饮片采购、验收、储存等管理情况。从检查情况看,各单位均能从合法渠道采购中药饮片,认真做好验收记录,按要求专库储存中药饮片,并及时做好在库养护。但也存在个别单位对供货方资质审查不严,质保协议未签署有效期限等问题,均已责令相关单位限期整改。

(五)三措并举保障避孕套质量安全。一是严格备案。在原有备案要求的基础上,扬中局要求要求经营企业列出所有避孕套的厂家和注册证号,掌握辖区内避孕套经营情况的基本信息。二是调查摸底。针对有经营避孕套的宾馆和大型超市进行调查摸底,检查中发现,大部分企业均从合法渠道购进避孕套。但是由于这些企业人员条件不符合医疗器械零售企业准入标准,未达到备案条件,所以未对其进行备案。三是加强巡查。将日常经营企业的巡查与避孕套专项巡查相结合,重点检查避孕套供货厂家的资质材料以及购进票据,确保避孕套采购渠道正规。截止目前,共出动执法人员52人次,检查避孕套经营企业18家,所有企业均能提供合法有效资质及购进票据。

四、加强学习,不断充实,行政服务能力有效提升。

(一)积极参加业务能力培训。今年上半年,药械监管科人员共参加市局组织的不良反应工作监测能力培训1次,疑似预防接种异常反应监测培训1次,药品电子监管业务能力培训1次;国家食药监局高级研修学院组织的医疗器械GSP培训1次。通过系统的学习,监管人员的业务水平大大提升。

(二)定期开展科室讲堂。围绕药械安全主线,以“科室月度讲堂”为载体,突出抓好执法人员学法用法培训,累计开展了新版GSP、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》等法治专题培训10余期,确保了各项工作依法规范运行。

(三)不断提升行政服务效能。对于工作中出现的难点问题以及小过失,科室人员适时召开工作研讨会,探讨解决问题的方式方法,并对小错误进行自查自醒,避免重复犯错。同时严格执行服务承诺制、首问负责制、一次性告知制、限时办结制等制度,倡导“一声问候、一张笑脸、一次性告知、一站式服务”模式,最大限度方便服务对象。

五、普及知识,拓展渠道,全民药械安全意识明显提升 利用3.15、科普宣传周及质量安全宣传周的契机,举办广场咨询宣传活动,发放宣传资料千余份,接受现场咨询500余人次,引导正确认识保健食品,鉴别假劣药品,规避用药风险;下半年,开展了“清理家庭小药箱,合理用药保健康”公益活动,向广大市民普及安全用药知识,提供回收过期药品服务。通过网络、LED显示屏、手机短信等平台,宣传过期失效药品危害、普发公益短信,累计发放公益短信3200余条,宣传折页2000余份。今年,各镇区共有15家常设定点医保药店和5家个体药店主动申请参与过期药品宣传回收活动,参加市民人数超千人,累计回收各类药品1400余盒。12月底,我科室将联合药品稽查中队将过期药品进行集中销毁。

药械监管科 2015-11-20

第四篇:药械管理制度(精选)

乔楼初中药械管理制度

为贯彻落实市委、市政府关于甲型H1N1流感防控工作的指示精神,全面配合做好甲型H1N1流感联防联控,现就学校食堂餐饮服务食品安全和医务室药品医疗器械安全监管制度如下:

一、抓住重点部位,进一步规范学校食堂管理,确保师生饮食安全。

(一)密切关注在餐饮服务过程中出现的发热、咳嗽等身体不适症状,要立即安排治疗,及时报告,坚决不让流感蔓延。

(二)食堂餐饮服务严控原料采购和质量检查、验收,杜绝购进来源不明的病死猪肉等不符合食品安全要求的原料,确保所采购的食品新鲜、无腐败变质,并严格食品购销台账管理;

(三)严格按照《餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范》要求,加强食堂食品烹饪加工各环节的食品安全管理,严格遵守蔬菜浸泡、烹调加工、食品留样、工用具和餐具消毒、岗位洗手、个人卫生等操作规范。防范食物中毒事件的发生。

(四)加强食堂餐厅的卫生和消毒管理,完善“三防”(防蝇、防虫、防鼠)设施,采取经常通风换气等措施,确保就餐过程的卫生安全。

二、突出重点环节,进一步加强学校医务室药械管理,确保师生用药安全有效。

(一)医务室要结合实际情况,制定并落实药品质量管理制度,制度制定应包括:组织机构管理制度、药品管理人员的上岗条件及工作制度、药品购进、验收、储存、养护工作的质量管理制度、调配处方的管理制度、药品质量问题报告制度、进口药品管理制度、安全卫生管理制度。

(二)规范药品购进渠道。从合法的药械生产、药械批发企业购进药械,收集并留存供货企业的药械生产(经营)许可证、营业执照复印件、销售人员身份证明及其法定代表人授权委托书,按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十六条的要求建立药品购进记录,按月(季)装订好购药发票,购药发票至少保存至超过药品有效期一年。

(三)规范药品验收程序。按照《药品流通监督管理办法》第二十五条的要求建立并执行进货检查验收制度,建立有真实完整的药品购进记录。购进的药械必须经验收符合要求后才能使用。药械验收员要查验药械包装、标签、说明书,外观性状是否符合要求,对进口药品,还要查验进口药品注册证(或通关单)、口岸药检所检验报告书,验收不符合要求的,不得使用。

(四)规范药品贮藏行为。药品应分类陈列,并按照包装、标签、说明书上的贮藏条件贮藏,需冷藏的应放入冰箱,并建立温湿度记录,特殊药品按照规定要求贮藏。

(五)规范不合格药品管理。建立近效期药品管理制度,并做好登记。超过有效期、变质、被污染以及国家食品药品监督管理局禁止使用的药品等一切假劣药品均不得使用,并存放于不合格药品区(柜、箱),有明显标示。不合格药品的确认、报告、报损、销毁要有记录。

(六)严禁重复使用一次性使用医疗器械。不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。

三、提高认识,切实加强领导。

各单位要充分认识加强甲型H1N1防控工作的重要性和紧迫性,从保持社会稳定的大局出发,认真配合做好联防联控工作。各分局要进一步加强对学校食堂和医务室药械安全工作的检查和指导,各级各类学校要立即对本校食堂和医务室药械使用情况开展自查,对存在的问题及时整改。市食品药品监督管理局将适时会同市卫生局和教育局对学校食堂和医务室管理进行抽查。

第五篇:药械五整治阶段总结

关于医疗器械“五整治”专项行动阶段总结

根据《xx食品药品监督管理局医疗器械“五整治”专项行动实施方案》及我局工作部署,我队对辖区内涉及医疗器械的医疗机构、经营企业进行了全面检查。现将阶段检查情况总结如下:

一、基本情况

“五整治”期间,我队共检查医疗器械使用、经营单位59家,其中县直医疗机构2家(xx县人民医院、急救中心);乡镇卫生院3家(xx、xx、xx);乡村卫生室28家;城区门诊8家,其中卫生保健门诊部2家(xx生殖保健、xx生殖保健);经营装饰性彩色平光隐形眼镜的单位3家(xx、xx、xx眼镜店);以体验式方式销售第二、三类医疗器械的经营单位1家(xx体验中心);医疗器械经营单位14家,其中医疗器械专业经营单位1家(xx医疗器械),经营医疗器械的药店13家。

二、监管措施

(一)提前通知,落实责任。

我队提前对各医疗机构、器械经营单位下达我局关于转发市局《关于印发医疗器械“五整治”专项行动实施方案的通知》,根据通知第一阶段部署要求各单位落实责任,提前进行自查,并提交自查报告。

(二)全面检查,突出重点

根据方案实施要求,在通知第二阶段逐步落实,根据各单位特点突出重点。

对二类、三类医疗器械经营单位重点检查是否取得《医疗器械经营企业许可证》,经营的产品是否超出证件许可的范围,经营的产品是否合法渠道购进,产品注册证件是否在有效期内、是否符合相关法律法规要求。

对县直医疗机构及乡镇卫生院对涉及医疗器械使用、存放器械库、手术室、化验室、CT室、心电图、口腔科等科室进行全面检查。其中器械库内重点检查了产品的购进验收记录、贮存条件是否与医疗器械的品种、数量相符、供货方相关资质证件,生产厂家是否超范围生产,经营单位是否在许可范围内经营、产品注册证书、注册登记表及检验报告是否相符,产品是否在注册证书许可的型号、规格范围内、是否超出注册登记表许可的产品性能结构及组成。手术室内重点检查使用的医疗器械是否超过有效期限,使用的特殊医疗器械是否合法渠道购进;化验室内重点检查各种诊断试剂是否过期,是否符合存放条件,科室自购进试剂是否能提供关合法资质;根据今年以来各医疗机构购进多台CT机、心电图机的特点。我队重点检查了大型医疗器械供货方的相关资质证件,产品注册证及注册登记表、检验报告是否相符,产品维修记录,更换的产品是否符合法律法规的要求,标签、标示是否符合法律法规要求等;对口腔科,我队结合市局下达的《聊城市定制式义齿专项整治工作方案》重点检查了其采购和使用的定制式义齿产品是否从持有《医疗器械生产企业许可证》的合法企业购进,产品是否具有医疗器械注册证书,产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致,对采购的定制式义齿产品是否有验收记录,是否使用含毒材料的定制式义齿;

对乡村卫生室及城区门诊重点检查一次性灭菌医疗器械的购进、使用是否符合《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》,是否存在重复使用一次性使用医疗器械的行为,是否按照规定销毁使用过的一次性医疗器械;对卫生保健医院按照县直医院化验室的检查方式进行重点检查;对以体验式方式销售医疗器械的经营单位按照县直医院购进大型医疗器械的检查方式进行检查;对隐形眼镜、美瞳等经验单位重点检查经营单位是否取得经营许可证件,购进渠道是否合法,产品是否符合相关法律法规及注册证件批准的要求;对经营医疗器械的药店重点检查是否存在虚假宣传、夸大宣传的行为。

三、及时总结,加强宣传。我队根据检查情况及时汇报局医疗器械“五整治”办公室,由局医疗器械“五整治”办公室及时汇总上报市局,下一步将撰写新闻信息,加强新闻报道。

此次专项行动我队共出动检查车次40车次,出动

检查人次98人次,发出协查函1次,立案1起,针对检查内容对于存在使用过期医疗器械、使用无注册证的医疗器械的单位将依法予以处罚,对于未建立购进查验制度、未按规定存储医疗器械的单位依法予以责令整改。目前对于1起涉嫌使用未依法注册医疗器械的案件正在查处中。通过专项整治,有效惩处违法违规行为,进一步完善监管制度机制,下一步我队将对部分单位检查情况进行复查,对医疗器械经营、使用单位建立监管档案,查处结果将及时上报市局。

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