第一篇:2006年县食品药品监管局工作总结
2006年县食品药品监管局工作总结
xx县食品药品监管局
二oo六年上半年工作总结
半年来,我局在市局的正确领导和县委、县政府的大力支持下,按照国家局制定的“以监督为中心,监、帮、促”相结合的工作方针,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,认真落实省、市局工作会议精神,树立正确的科学发展观,积极探索
新的工作方式,不断加强行风建设和队伍建设,提高服务意识,塑造部门形象,求真务实,与时俱进,全面推进各项工作。坚持以保障人民饮食用药安全有效,全面开创食品药品监管工作新局面。
一、真抓实干,全面推进食品药品监管重点工作
(一)强化稽查打假工作,严厉惩处制售假劣药品的违法犯罪行为。今年以来,我局以对农村药品、医疗器械市场监督管理为重点,坚持以集中整治与日常监管相结合,治标与治本相结合,严格执法与科学管理相结合,大力整顿和规范药品市场秩序。并在加强日常监管的基础上,集中开展了元旦、春节、五一期间的执法检查,特别是齐齐哈尔第二制药公司生产销售假药事件发生以后,我们根据国务院办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的紧急通知》,国家局《关于停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品的紧急通知》,成立了专项整治领导小组,召开了全县医疗机械和药品企业负责人会议,通报了齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件,并转发了国家局下发的《关于停止销售使用齐齐哈尔第二制药公司生产的所有药品的紧急通知》。会后,出动检查组检查了176家城乡医疗机构和药品经营企业,查扣标示齐齐哈尔第二制药公司生产的“双黄连注射液”和口服液600余支。同时,我们根据国家局[国食药监安](2006)218号文件精神对全县医疗单位和药品企业的“鱼腥草注射液”等需暂停使用的7个品种的药品进行了监督检查。
半年里,全局在各项检查中共出动执法检查人员384人次,检查医疗机构和药品经营企业248家,查处各类案件30起,罚没收入及其它收入共14.1万元。有效整顿和规范了全县药品市场秩序。
(二)结合会同实际,全面开创食品安全工作新局面,县人民政府历年来对食品安全工作非常重好范文版权所有视,在不到半年的时间里,召开了三次食品安全协调会议,开展了两次节日期间食品安全大检查。并公开表彰了3家2005年度食品安全综合管理先进单位和5名先进个人。同时向市食品安全委员会上报了拟由市食委表彰的3家先进单位和4名先进个人。先后制定和印发了《2006年会同县食品放心工程实施方案》、《2006年会同县食品安全专项整治联合执法行动实施方案》、《会同县食品安全突发事件应急预案》。并于今年5月份两次组织了对2起农村集体食物中毒事件的调查处理。真正履行了对食品安全综合监管的工作职能。在开展的2次节日期间的食品安全大检查中,共出动执法检查人员100余人次,检查食品生产、经营企业和餐饮单位300余家,取缔无证生产企业5家,没收各类货值2000余元的过期食品。让全县广大人民群众在节日期间的购用食品放心,外出饮食安全。
(三)积极开展关爱女该行动,紧决打违法销售“两非”药品行为。为进一步贯彻落实国家人口和计划生育委员会,卫生部、国家食品药品监管局等三部委局下发的第8号令、《湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性终止妊娠规定》,按照4月12日,省、市人民政府电视电话会议精神,我们双管齐下,同步行动。一是下大力气积极进行了宣传发动,制定了“《集中开展关爱女孩行动综合治理出生人口性别比偏高问题的联合执法行动方案》和《终止妊娠药品流通管理制度》,召开了一次集中开展关爱女孩行好范文版权所有动的工作会议,组织学习了相关的法律、法规及文件,并与60家药品零售企业签订目标管理责任书。二是开展了“两非”药品专项检查行动。4——6月,共检查城乡药品经营企业62家和医疗机械142家,查出1家医疗机构仍在超执业范围违法使用明令禁止使用的“两非”药品“缩宫素注射液”。并在配合县计生部门的联合执法检查行动中,当场查获一起非法接生案件和部份非法使用的“两非”药品。
二、改革创新,快速提升食品药品监管亮点工作
(一)抓作风,树形象,行风建设工作取得新成绩。今年年初开始,我们多次在局务会和全局工作人员会议上进行工作部署,决定认真规范行风建设,全面实行人性化监管。决定对在监督检查中发现的各种问题,不再仅是一罚了之,而是真正实行教育和处罚相结合的方式,先对当事人进行法制教育,使其充分认识到自己的工作失误,并督促及时改正,然后依法视情对其违法行为进行适当处罚。春节期间在全局干部职工中认真开展了“换位思考大讨论活动”,力求彻底杜绝过来一段时间在监督检查中屡禁不绝的工作方法简单,说话言辞生硬的不良工作态度。对来局办事的所有人员实行四个一服务,即一张笑
脸相迎,一杯茶水相待,一个座位请坐,一句好话送行。并继续推行政务公开制度,广泛接受社会监督。在办公楼内设立了政务公开栏,公开了申办药店审批程序,所有工作人员也均将姓名、职务、职位、工作职责公布上墙,增加了公务活动的透明度。
(二)认真开展行政执法规范化管理建设活动,争创一流执法队伍。按市局工作要求,今年是市县两级食品药品
监管规范化管理之年。为实现此工作目标,我们做了认真部署和全面安排。指定了工作小组,制定了实施方案,并就此议题召开了2次专题会议。在年初先行进行了自查自纠,然后由局办公室根据规范化管理要求,对各股室进行逐项检查。特别是对执法监督,行政审批等环节,进行了严格核查,通过开展规范化管理。全面提高了我局的依法行政水平和业务工作水平。在今年上半年所办理的30起案件中,尚无一起提出行政复议和行政诉讼。6月初,县法制办对我局进行的半年行政执法检查中,对我局的案卷材料和执法程序都给予了较高评价。
(三)加强誉论宣传,树立良好社会形象。为加强宣传工作,鼓励工作人员们撰写稿件,自2003年开始,我局就制订了在各类新闻媒体发表文章的奖励制度。加上主要领导亲自带头撰写稿件,使我局每年都在国家级、省级新闻媒体和专业杂志上都有文章发表,截止6月份,今年共在《中国医药报》和《中国药业》杂志发表文章各1篇,在省级药监论坛发表工作经验交流和案件分析讨论贴子6篇,在县、市级网站发表各类热贴10余篇。并在今年的“3·15”和“科技宣传月”活动中,设立了食品药品咨询台和宣传牌,发放了各种宣传资料500余份,受到了广大人民群众的热烈欢迎。
三、科学管理,稳步开展药品监管各项业务工作
(一)从药人员法规培训工作取得新成绩。今年4—5月,我们按照法规学习不放松,业务培训不停顿的工作思路和年初制定的工作计划,分期分批对全县医疗机构和药品经营企业从业人员进行了新颁布的法律法规知识培训和监床用药新知识的学习培训。使参培人员的法律法规知识得到了进一步充实,守法意识得到进一步加强,业务知识得到了进一步提高。三期法规培训班参培人员共达到近400人,为历年来法规学习培训参加人次较多的一次。
(二)各项业务工作均有起色。
1、进一步加强了药品不良反应监测和医械不良事件监测工作。根据省、市局今年下发的《关于进一步加强对药品不良的反应和医疗器械不良事件监测工作的通知》精神,今年4月,我们与县卫生局联合下发了《2006年度药品不良反应报告和监测工作目标管理实施方案》、《2006年度医疗器械不良事件监测工作实施方案》,不仅成立了领导小组,还将任务指标按上级工作要求分配给了医疗卫生单位。
2、初步开展了药品快检工作,自县药检所成立以来,检验室工作场地面积一直是制约药品快检工作正常开展的瓶颈。今年6月,我们挤出5000余元资金,腾出副局长办公室,将其改造成了药品检验室,使我局的药品快检工作步入了正轨。药检室投入使用后,我们共对23个批次的可疑药品进行了快检,初步检测认定有6批次药品质量不合格,准备报送市药检所纳入抽检计划。
3、继续推进农村药品“两网”建设。目前,我们已经建立了以乡(镇)、村为主要形式的农村药品监督网络,制定了农村药品“两网”建设实施方案,农村药品“两网”建设目标管理责任书和农村药品“两网”建设目标管理考核细则。同时在全县每个乡镇聘请了1名药品协管员,在每个行政村聘请了1名药品信息员,共聘请药品协管员和信息员372名。做到了乡乡聘有协调员,村村聘有信息员,把药品监管的触角伸到全县的每一个角落。并组织两大员进行了业务培训。针对全县药品流通的实际情况,经我们认真指导、督促后,有近600家医疗机构和零售药店与市、县药品批发企业签订了“药品统一配送购销协议书”和“药品质量保证协议书”。初步统计,我县的药品监督网覆盖率已达到100,药品配送供应进乡(镇)率达100,药品配送供应进村率达98,有力地推动了农村药品“两网”工作得以进一步巩固和完善,也基本上实现了乡乡有药店的工作目标。
4、积极推行规范化药房建设工作。为了强化药品使用环节的规范化管理,根据《怀化市医疗机构“规范化药房”建设实施方案》,我们与县卫生局联合制定下发了《会同县医疗机构“规范化药房”建设实施方案》,成立了由两单位领导组成的领导小组,确定了县、乡、村三级“规范化药房试点单位”,组织试点单位学习了《湖南省药品使用质量管理规范》(试行),力争在今年年底前将全部试点单位验收达标。
四、加强政治学习廉政教育,全面提高员工综合素质
1、学习“八荣八辱”,坚持正确的社会主义荣辱观。“八荣八辱”是党中央总书记胡锦涛同志亲自提出和倡导的,将在全国人民的思想意识中产生积极向上的推动作用。我们在认真学习“八荣八辱”内容和积极开展“八荣八辱”教育活动过程中,教育全体工作人员摒弃不良生活陋习,树立良好的社会公德和积极向上的社会主义荣辱观。要求全体工作人员从小事做起,从小处着眼,从实处着手,从自身做起,逐渐形成正确的价值观和生活方式,为培养良好的社会风尚奉献一份菲薄之力。
2、自觉夯实业务基础,努力提高办案水平。近年来,国家药监部门针对药品领域中的制假手段不断先进,售假行为逐渐隐蔽的新动向。不断完善药品监管法律体系,并将监管模式由行政监督转向技术监督。为适应药监形势的发展。我们必须进一步加强法律法规知识和业务知识的学习,掌握新形势下的监管技巧,不给挤身于药品领域中的违法犯罪分子以任何可趁之机。为此,我们制订了切实可行的单位学习规划和个人学习计划,每周举行一次法律法规学习活动,学习内容为新颁布的药监法律法规和行政规章,并经常开展案卷点评和案卷讨论,举一反三,以此提高工作人员的查案、审案和办案水平。同时,全局有4名同志在参加在职本科学历教育。3。认真治理药品、医疗器械商业贿赂。党中央、国务院对治理商业贿赂工作高度重视。4月13日,国家局召开了全国电视电话会议,动员全系统认真抓好治理药品、医疗器械商业贿赂专项工作。我们按照中办、国办《关于开展治理商业贿赂专项工作的意见》要求,结合会同工作实际,对该项工作进行了统一部署,和精心组织,成立了领导小组,制定了工作方案,召开了全县范围的专题会议,按排了工作专干,并进行了自查自纠工作,通过突出重点,标本兼治的工作方式,稳步推进了我县的治理药品、医疗器械商业贿赂专项工作。
工作中存在不足之处:
一、不良反应报告上报数字过少。今年市局安监科分配给我县的上报指标任务为全年70份,截止6月下旬,全县各医疗单位仅上报7份,完成了半年任务的20,未能实现市局要求的时间过半,任务过半的工作目标。尽管这其中有多种原因,但我们抓得不力,催得不紧也是主要原因之一。
二、药品快检任务未能如期完成。市局下达给我局的药品快检任务为全年210个药品批次。截止6月下旬,我们仅完成23个药品批次的快检指标,占全年任务总量的11。
下半年工作打算:
一、继续加强整顿和规范食品药品市场秩序,努力净化市场环境。认真履行综合监督、组织协调,依法查处重大事故的食品综合监管职能。充分发挥食品安全委员会的作用。
二、加强机关规范化建设,全面提高工作人员的工作能力和自身素质。以提高监管队伍整体素质为基础,提高股室工作能力为目标,加强行风建设,强化内部监督,规范执法行为,提高依法行政水平。
三、加强宣传力度。针对我局成立时间短,社会知名度低的特点,要采用各种途径,各个渠道大张旗鼓的加强对食品药品监管工作的宣传力度,让社会各界充分认识和认可食品药品监管部门工作的重要性。
四、还清上半年“工作欠帐”。要采取各种有效措施,及时调整工作方式方法,全部还清“药品不良反应报告”和“药品快检”、两项工作的欠帐,保证在年底前按期完成这两项工作任务。
二oo六年六月十九日
第二篇:食品药品监管局
商务部 食品药品监管局 关于加强药品流通行业管理的通知(商秩发
[2009]571号)
各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门、食品药品监督管理部门:
按照国务院部署,为配合国家医药卫生体制改革和基本药物制度实施,保障人民群众安全用药和方便购药,规范药品流通市场秩序,现就加强药品流通行业管理有关工作通知如下:
一、充分认识加强药品流通行业管理的重大意义
改革开放以来,我国药品流通行业取得了长足发展。据统计,目前全国共有药品批发企业1.3万多家,药品零售企业36万多家,从业人员数百万人,销售总额由1999年的1350亿元增长到2008年的4699亿元,初步形成了覆盖城乡的药品流通市场体系。
目前由于多种原因,药品流通行业管理比较薄弱,资源配置不尽合理,企业数量过多,经营规模偏小,竞争能力不强,低水平重复建设和经营不规范等问题比较突出,不适应体制改革和市场发展的要求。进一步加强药品流通行业管理,对于规范药品流通行业经营行为,促进药品流通行业健康发展,保障国家医药卫生体制改革顺利实施,完善安全用药和方便购药的市场体系,提高人民群众健康水平具有重大意义。
二、明确药品流通行业管理的职责分工
商务主管部门作为药品流通行业的管理部门,负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策,配合实施国家基本药物制度,提高行业组织化程度和现代化水平,逐步建立药品流通行业统计制度,推进行业信用体系建设,指导行业协会实行行业自律,开展行业培训,加强国际合作与交流。
食品药品监督管理部门负责对药品经营企业进行准入管理,制定药品经营质量管理规范并监督实施,监管药品质量安全;组织查处药品经营的违法违规行为。
商务主管部门和食品药品监管部门要互相支持、配合,建立工作机制,在行业发展规划、企业经营发展和信用状况、企业市场准入基本信息和监督检查执法信息等方面相互交流,实现信息共享,共同做好药品流通行业管理工作。
三、积极配合国家基本药物制度的组织实施
根据卫生部、发展改革委等9部门联合印发的《关于印发〈关于建立国家基本药物制度的实施意见〉的通知》(卫药政发[2009]78号)要求,商务主管部门要配合相关部门加强对基本药物招标采购的管理,确保不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争,严格按照有关规定做好药品流通配送工作;要加大对药品市场运行的监测力度,了解企业经营情况,协调解决出现的问题。食品药品监督管理部门要加强对药品经营企业的质量监管,确保基本药物的质量安全。
四、规范药品流通秩序,开展药品安全专项整治
商务主管部门要积极配合有关部门,贯彻落实卫生部等6部门印发的《药品安全专项整治工作方案》(国食药监办[2009]342号),做好流通领域的药品安全专项整治工作。重点抓好药品购销管理,完善索证索票制度,维护正常价格秩序。以规范药品购销中的票据管理为切入点,大力整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”、“倒买倒卖税票”等违法违规行为。食品药品监管部门要加大对药品经营企业依法依规状况的监督检查力度,确保有关法律法规和规章制度能够认真落实、执行到位。
五、加强统筹规划,积极推动药品流通行业管理工作
商务主管部门要抓紧制定药品流通行业发展规划和促进行业发展的政策意见,不断提升-1-
行业管理水平;要充分发挥市场机制在配置药品流通资源和提升行业组织化程度中的基础性作用,消除妨碍公平竞争的体制机制,实现药品流通企业的优胜劣汰,逐步完善统一开放竞争有序和方便消费者购买的药品流通市场体系;要在地方政府统一领导下,积极争取财政支持,完善县级以下药品流通网络,确保农村和边远地区的药品供应;要按照国家关于建立药品流通统计制度的部署,认真做好药品流通行业统计工作。食品药品监管部门要充分利用掌握企业数量、布局及监管状况等资源,积极参与统筹规划工作。
六、不断提高药品流通行业的组织化程度和现代化水平
根据商务主管部门制定的药品流通行业发展规划,食品药品监管部门制定严格的准入标准,控制药品经营企业数量。要大力发展连锁经营,引导和鼓励药品经营企业通过收购、兼并、重组等手段做大做强,提高行业集中度,预防和制止垄断行为,保护市场公平竞争;要加快发展药品现代物流,鼓励有实力并具有现代物流基础设施和技术条件的药品经营企业开展药品委托储存配送,保证药品供应的安全、及时、有效;要积极开展国际交流合作,学习借鉴国外药品经营企业的管理经验和先进技术,推动企业科学发展。
七、倡导诚信经营,加强行业信用体系建设
商务主管部门要积极开展药品流通行业信用建设,通过大力开展诚信宣传教育,组织“诚信经营”示范创建活动等工作,推动药品经营企业参与信用建设,逐步树立一批遵纪守法、诚实守信、管理规范、服务到位,能够积极履行社会责任,自觉接受监督的诚信经营表率。要积极指导相关行业协会的工作,充分发挥其在规范市场秩序和促进信用建设中的积极作用,通过开展职业道德教育、制定行规行约、开展行业信用评价、举办信用知识培训等形式,不断丰富和创新行业自律手段,促进行业健康发展。食品药品监管部门要积极配合,与商务主管部门共同做好药品流通行业的信用体系建设工作。
八、健全组织保障,落实工作责任
药品流通行业管理工作涉及人民群众切身利益,责任十分重大。各级商务主管部门要认真贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革和实施国家基本药物制度的方针政策,充分认识药品流通行业管理的重要意义,务必加强组织领导,尽快与食品药品监管部门建立工作机制,明确内部管理处室和人员,各司其职,相互配合,切实做好各项工作。要尽快开展相关调查研究,了解和掌握药品流通行业相关情况,切实把药品流通行业管理作为一项重要工作落到实处。
请各单位将负责此项工作的主要负责同志和联络员名单于2009年12月15日前报商务部(市场秩序司)。
联系人:
商务部市场秩序司: 张洁
电 话:010-85093326传 真:010-85093314
邮 箱: zhangjie_zg@mofcom.gov.cn
国家食品药品监督管理局药品安全监管司: 刘小平
电 话:010-88330913
邮 箱:liuxp@sfda.gov.cn
二〇〇九年十一月二十五日
第三篇:市食品药品监管局工作总结
市食品药品监管局工作总结
上半年,市食品药品监管局(市食品安全委员会办公室)紧紧围绕保障公众饮食用药安全总目标,紧贴市委、市政府中心工作和民生实事,积极履行食品安全综合监管职责,一手抓加强和改进食品药品监管,一手抓促进食品医药产业健康发展,取得了一定成绩,现将半年来工作小结如下:
一、市委市政府重点工作和民生实事完成情况
(一)扎实抓好民生实事工作。在永康古山镇、城西街道和xxxx市婺城区开展的基层责任网格建设项目试点取得了初步成效;全市餐饮服务食品安全“321示范工程”按计划进行,确定了武义县为餐饮服务示范县创建单位,婺城区回溪街、武义县壶山街道熟溪北路、永康市高圳街、磐安县安文镇北街4条街为餐饮服务示范街创建单位,xxxx申华商务酒店有限公司等30家单位为餐饮服务示范单位;“百万学生饮食放心工程”明确建设目标,分解落实责任,在充分调查研究的基础上稳步推进,各县(市、区)全面推行学校食堂食品统一配送或定点采购制度,积极推进品牌超市进校园工作,强化校园商店的规范化建设,联合教育部门开展学校幼儿园春季入学食品安全专项检查及民工子弟学校食堂专项检查,为广大师生打造了就餐安全的放心校园;“食品安全检验检测数据共享与发布工程”方面,完成了市区范围内30个检验检测点的设置,统一了全市食品安全检验检测数据的发布,初步实现了食品安全检验检测资源的软性整合,自xxxx年5月起,按每月1次的频度进行食品安全检验检测信息数据的发布。
(二)顺利完成创卫复审阶段性任务。立足我市实际,我局细化了国家卫生城市复审中餐饮服务食品环节工作计划,在xxxx开发区建立3个大网格82个小网格,对街道社区相关负责人、餐饮单位负责人、从业人员等分层次、分网格集中动员培训。采取全员参与,“白+黑”、“5+2”的工作模式,出动执法人员1.2万人次,检查6310家次,开发区餐饮单位许可证持证率由29.35%上升至87%,健康证持证率由40.73%上升至87%,辖区内未发生一起餐饮食品安全事故。5月29日,我市顺利通过省爱卫办组织的“国卫”省级复审。
为进一步规范小餐饮管理,我局创新小餐饮整规管理举措,制定出台了《xxxx市区小餐饮行政指导服务备案暂行规定)》,对经营面积80平方米以内的小餐饮服务单位实行备案管理制度,提出了将小餐饮服务的“前置审批”调整为事后监督“备案管理”的解决方案。该项制度的实施,极大地推进了小餐饮行业的规范,无证经营行为得到改观,此在全省为首创。同时,针对小餐饮服务单位索证索票台账登记随意性和乱丢乱放难点,发放1513个《餐饮服务食品安全原料采购索证索票资料盒》,统一了记录台帐管理。
(三)深入推进药品安全示范创建。xxxx年继续在全市推进药品安全示范创建工作,义乌市和永康市先后被确定为省级药品安全示范县(达标)创建单位。截至目前,xxxx开发区5个乡镇(街道)已正式启动示范创建工作,实现了全市153个乡镇100%开展创建活动,我市省级药品安全示范县创建单位已达4家,市级药品安全示范乡镇77个,分别完成省下达任务的200%和130%。依托省级药品安全创建平台,以药品安全示范创建为载体,巩固药品安全网格化建设;以工作考核为抓手,以县乡村三级药品安全监督网络建设为重点,进一步完善农村药品网格化监管,充分发挥基层药品协管员、信息员和社会群众监督的作用,对药品安全风险和违法违规行为做到早发现、早整治、早查处。引导和鼓励药品经营企业在“双无村”设置药品供应网点,目前行政村供应点覆盖率已达90%以上。
二、食品药品监管职能重点工作完成情况
(一)致力于加强和改进食品药品监管方式
1.创新监管模式,保障公众饮食用药安全。今年以来,为切实提高干部职工日常监督检查能力,我局通过全面梳理编撰保健食品、化妆品、药品、医疗器械和餐饮服务食品日常监督检查指南,加强业务知识培训,提升全体干部“一专多能”的综合素质。(1)保健品化妆品环节,开展监管基本情况调查摸底,着手完善监管档案。摸清了全市现有保健食品生产企业和化妆品生产企业的底数,启动全市保健食品生产许可证换证工作,组织药店经营保健食品专项检查,探索保健食品化妆品经营示范单位创建活动。(2)医疗器械环节,实行日常监管分级管理制度检查A类企业32家次,B类企业8家次,C类企业36家次,监管覆盖面65%;检查医疗器械经营企业183家次,监管覆盖面59%。检查医疗机构2166家次,监管覆盖面52%。强化无菌和植入医疗器械、医用电气设备类和体外诊断试剂等高风险医疗器械生产企业的监管。对201个一类医疗器械注册审批开展自查和梳理工作,对全市7家义齿相关企业开展检查和全市329家医疗器械经营企业的贴敷类医疗器械产品经营情况开展专项检查,对辖区内医疗器械生产企业的档案管理。(3)药品生产环节,完成市本级药品生产企业、药包材生产企业等单位的监督检查20余家次,监督抽查各县(市、区)药品生产企业5家次,对检查中发现的问题督促整改到位,并对存在隐患企业的负责人、质量受权人进行约谈。强化特殊药品监管,完成全市医学专用药品、一类精神药品区域性批发企业重新定点工作,确定了xxxx市医药有限公司、浙江省东阳市医药药材有限公司、武义县医药有限公司等3家定点单位。做好医学专用药品、第一类精神药品运输、邮寄证明办理和全市医学专用药品、精神药品经营企业网上实时监控工作、特殊药品监督销毁执行等工作。(4)药品流通环节,强化对涉药单位的监督检查力度落实监管责任和监督检查明示制度,检查药品经营企业996家次,医疗机构1867家次,整改99家,对违法违规行为移交稽查支队查处17件。积极开展新版GSp的宣贯工作,开展冷链系统、信息化建设、票据管理等关键环节的指导服务,为新版GSp的实施夯实基础。以新版GSp的实施为契机,进一步巩固和完善药品经营企业储存温湿度在线监管工作。开展零售药店和医疗机构品种在线监管工作;不断完善药品经营企业关键质量岗位人员的在线监管工作,逐步完善QQ视频在线监管的驻店药师头像比对数据,确保关键质量岗位人员的在职在岗;(5)餐饮服务环节,进一步落实餐饮服务单位食品安全主体责任,完成了市本级有证餐饮服务单位的等级评定,设计制作了涵盖餐饮服务食品安全承诺、餐饮服务许可证、食品从业人员健康证、餐饮服务食品安全等级、食品安全管理制度、责任监督员、食品安全员以及投诉举报电话等八个方面内容的《餐饮服务食品安全信息公示牌》,免费发放并悬挂在餐饮服务单位门口、大厅等显着位置,接受社会监督,让饭店挂“表情”经营,市民认“笑脸”吃饭。
2.改进宣传方式,逐步推进食品药品宣传工作立体化。进一步改进宣传方式,拓宽视野,我局制订“人人都是宣传主体、处处都是宣传场所、时时都是宣传时间”的宣传教育计划,多渠道、多形式、全方位、立体化开展食品药品宣传,推进食品药品监管的社会化。一是组织食品安全宣传周活动。市食安办组织参加“xxxx年浙江省食品安全宣传周启动仪式暨大型食品安全知识、产品展示”活动时,xxxx市食品安全工作受到省委书记夏宝龙、省长李强等省领导的充分肯定。宣传周期间市食安办与各相关部门联合组织“畜禽养殖与疫病防控”知识讲座、“食品安全监管能力建设年、食品安全诚信示范创建年、食品安全电子监管使用年”系列活动,以及金东、义乌、永康、浦江等地组织开展的“食品安全一周一乡镇”、广播电台定时连线、“为了让学生吃得更好”大型访谈类系列节目、“食品安全始业教育”等活动,都取得了良好的社会效果。二是加大政务信息报送力度。1-6月份,我局向市政府信息公开系统报送信息59条,采用36条,市两办采用我局上报的综合专报材料1个,获市领导批示3条,紧急信息快报1个,要讯13条,上报省政府办公厅4条。三是发挥媒体宣传报道作用。组织报刊和广电媒体对食品药品安全工作进行宣传报道20余次,刊发宣传稿件30余篇,组织开展市民开放日活动2次,我局年夜饭专项检查、小勺子破解面点铝超标大难题、H7N9防控药械专项检查、食品安全网络化建设、小餐饮备案管理等系列社会热点题材均以大篇幅在显要的报刊版面刊发,餐饮食品安全监管履职一周年约3000文字的纪实报道也在《xxxx日报》头版刊发,起到较好的宣传效果。四是通过结对共建、组团下乡送服务、党员公益日、食品安全宣传周、“你执法、我参与”等活动,开展食品药品安全的宣传教育活动。五是充分利用资料手册、标语标牌、互联网络、公益广告以及集中宣传活动等多种载体开展食品药品安全知识和监管部门职责及工作情况的宣传,市食品药品监管局和市食安办还专门编发了《食品药品知识卡片》,每周精选编发食品药品小知识,努力让社会知晓食品药品安全的责任主体是企业,使企业的主体责任进一步落实,发动公众参与食品药品安全监管,营造人人关注、人人了解、人人参与、人人监督、人人支持和人人理解的食品药品安全工作良好氛围。
3.强化系统文化建设,打造“团结、协作、勤政、廉政”干部队伍。进一步丰富和深化“三品”(人品、食品、药品)文化内涵,结合学习贯彻党的十八大精神,全面开展“三品文化大家谈”系列教育活动,采取专家辅导报告、个人自学和集中轮训相结合等形式在全系统开展思想政治教育,坚定干部的理念信念和服务理念。深入开展党风廉政建设教育和警示教育,提醒党员干部遵纪守法,开展岗位风险点排查,建立风险防控机制。进一步完善工、青、妇等组织建设,完成首届妇委会成立大会和第五届机关工会换届工作,组织开展青年毅行活动,丰富干部职工组织生活。完成了局机关、市食安办、市稽查支队科级领导岗位的竞争上岗和科级非领导职务推选工作,进一步畅通和开拓了干部任用渠道,调动干部职工的工作积极性。全面开展局机关规章制度的修订完善工作,30余个制度通过自上而下、自下而上的多轮意见征求、集体讨论,将于7月1日起正式实施,通过制度进一步规范全体干部职工的日常行为。
(二)致力于促进食品医药产业健康有序发展
1.深入开展主题实践活动。根据市委“正风提效促进赶超”主题实践活动,我局结合工作实际下发了“正风提效促赶超、勤政廉政树形象”实施意见,明确3月为双服务走访月,确定了38家保健食品、化妆品、药品、医疗器械和餐饮服务重点企业为日常走访和服务指导对象,局领导分头带队走访调研,下发征求意见函1000余份,收到建议意见200余条,帮助解决困难30余个。通过广泛开展调研,帮助企业进一步转变观念、转变生产经营理念和模式,促进食品医药企业转型升级。其中,重点引导药品零售企业转型发展,稳步提高零售连锁直营店比例,全市有零售药店1469家(其中单体药店243家),全市药品零售连锁门店直营率比例已由转型前的10%,上升到31%。
2.深化行政审批制度改革。根据《国务院机构改革和职能转变方案》和全省深化行政审批制度改革电视电话会议精神,对审批项目进行全面清理。审批项目在原来12个项目的基础上,清理了5个项目,清理率达41%。进一步优化整合资源,从审批权限、审批时限、审批程序(简易程序、一般程序、特别程序)对行政许可的自由裁量权进行规范,理清处室之间的时间衔接,科学、合理界定行政许可审批程序与审批时限,大大缩短了审批时限。上半年,完成审批事项4546件,受理803件,办结803件,发证736件,资料形式审核900件,审批803件,并答复各类电话、网上咨询约700余人次,无任何举报投诉等问题。
3.整治净化食品药品市场秩序。市食安办明确了重大节假日、初级水产品、餐饮具集中消毒、肉类及肉类质量安全、冷库、粮油食品、校园及周边、商场和超市现场食品制售、火腿边角料等17项重点专项整治内容,各县(市、区)和市本级有关部门也集合本地本部门实际开展了有针对性的食品安全专项整治活动,巩固食品安全“百日行动”成果的效果。市食品药品监管局继续保持对药械违法案件的高压态势,加大对故意制售假劣药品、利用互联网销售假药等社会影响恶劣违法行为的打击力度。在餐饮食品、保健食品、化妆品执法办案上下功夫,查获了大堂饼店经营铝含量超过食品安全标准限量的糕点案等一批有影响力的案件。进一步强化与司法机关的衔接,及时移送涉嫌犯罪的案件线索5条。组织开展了元旦春节期间“四品一械”、定制式义齿等15个专项整治。出动执法人员11593人次,共检查单位3992家次,立案154起,办结98起,排除风险隐患点5个,发放监督意见书98份,并通过检查回头看的方式督促整改措施有效落实。强化技术支撑,上半年完成药械监督抽验356批次,餐饮服务食品抽样221批次,雀斑、美白等化妆品监督抽样20批次。
4.牵头组织打击保健食品“四非”专项行动。针对保健食品生产流通领域存在的非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传问题,根据上级部门的统一部署,市食品药品监管局牵头制定实施方案,会同工商、公安等部门在全市范围内组织开展保健食品打“四非”行动,暗查暗访、联合执法、集体约谈等各项工作按计划正有序开展。截至目前,全市食品药品监管、工商、公安等部门共出动执法人员1000余人次,检查保健食品生产经营企业387家,立案查处5起,对21批次产品抽样筛查非法添加化学药物。在强化整治的同时,市食品药品监管局在企业规范上下功夫,组织保健食品生产企业、保健食品文号持有企业、专营保健食品批发企业、药品零售连锁企业等40余家单位负责人集体约谈,签订了《xxxx市保健食品质量安全承诺书》,敦促生产经营企业履行质量安全责任。
5.努力提升相对人综合能力。认真做好全市药学专业技术人员继续教育培训工作。一是指导完成了2期共600多名执业药师继续教育和药学医疗器械初级专业技术人员网上继续教育。二是认真组织药品从业人员参加专业技能鉴定和法律法规培训。完成340余人职业技能培训,616人职业技能鉴定考试和279人驻店药师岗前培训班。三是做好医疗器械专业和药学专业的岗前能力测试工作,完成考试604人次,报名GSp培训104人。
三、当前食品药品监管工作存在的困难和问题
(一)经费制约工作开展。食品药品监管经费没有及时落实,影响了工作的开展。一是创卫复审工作任务艰巨,特别是量大面广的小餐饮单位,从业人员业务素质总体偏低,餐具消毒保洁状况堪忧、设施设备配备不齐全,规范工作难度较大,为确保卫生城市复评成功,需要添加相关设备,对餐饮服务从业人员进行培训,但缺少专项资金;二是全国深入开展保健食品打击“四非”专项行动,需对全市保健食品生产经营的品种进行抽验,抽验经费未落实,影响工作开展。
(二)食品安全监管体制再次面临调整。新一轮食品安全监管机构和职能将于9月前调整到位。食品药品监管系统上一轮机构调整尚未完全到位,又将面临新一轮改革,频繁调整非常不利于食品药品长效监管体制机制的建设,也不利于监管工作稳定、高效运转。
四、下半年食品药品监管工作重点
(一)积极推进新一轮机构改革。根据国务院、省政府的关于机构改革的实施意见,积极主动开展调研,配合市编委办尽快完成新一轮机构改革和职能调整方案的制订和落实,履行新职能。
(二)全力以赴完成民生实事和国家卫生城市复审有关工作。在前期工作基础上,进一步查漏补缺,健全网格化管理模式,坚持餐饮食品安全专项整治与制度规范、严格执法与科学管理、扶优与治劣相结合,全面落实量化分级管理,逐步提升餐饮食品整体管理水平,全力以赴做好xxxx市国家卫生城市复审相关准备工作,力争餐饮服务环节不失分、少扣分。
继续推进食品和药械保化企业诚信评定工作,巩固诚信体系建设成果;全面完成餐饮服务食品安全321示范工程,完成创建1个示范县(市、区)、3条示范街、30个餐饮示范单位任务;推进药品安全示范乡镇创建工作,全面完成药品安全示范乡镇创建考核验收工作。
(三)进一步提高药械风险管控水平。加强药品生产企业质量监管,分析评估药品生产过程风险隐患,提高药品生产企业的风险意识;强化对特殊药品监管,加大抽查力度;落实风险监督检查机制,完善“一连三线五制”监管模式,推进药品电子监管工作,加强药品互联网信息服务与交易的监管;探索利用技术支撑手段监管医疗器械生产企业的质量安全工作,开展针对高风险医疗器械产品的监督抽验和统计分析,探索医疗机构植入性医疗器械购进、验收的监管机制。
(四)依法打击食品药品违法犯罪行为。有针对性有选择性地开展集中专项整治。充分发挥技术筛查优势和支撑作用,加大对餐饮服务环节高风险食品、食品原料及xxxx生产的基本药物、保健食品、化妆品抽验,全面完成年初制定监督抽验和评价性抽验任务。继续保持对药械违法案件的高压态势,加大对故意制售假劣药品、利用互联网销售假药等社会影响恶劣违法行为的打击力度,完成保健食品打击“四非”专项行动。
(五)进一步拓展宣传教育渠道提高实效。进一步明确宣传教育的对象和目标,挖掘有效工作载体,通过完善宣传报道机制、拓展宣传思路、拓宽宣传途径等手段,加大对食品药品监管部门职能以及工作新思路、新目标、新举措、新进展的主动宣传力度。
(六)进一步优化服务促进产业发展。进一步加强对行政相对人的培训、辅导,提高行政审批效能;帮助企业解决在实施过程中遇到的困难和问题,推动全市无菌药品生产企业实施新版药品GMp,促进药品零售企业转型发展,推进新版GSp的实施;继续实施“打假保名牌”联席会议和留样封签等制度,维护企业的合法权益;结合食品药品机构改革和职能调整工作,充分利用和发挥食品安全学会、药学会以及医疗器械协会的资源及优势,在食品药品安全课题调研、宣传教育、法律法规和业务培训等方面为企业提供更大的帮助。
(七)开展以“四化”--责任网格化、监督社会化、管理科学化、宣教立体化为主要内容的食品药品安全长效机制建设。拟在永康市古山镇召开基层食品安全责任网格建设项目现场推广会议,推动各县(市、区)、xxxx经济技术开发区基层食品药品安全责任网格建设项目的启动和实施;继续完善96317、96311食品药品举报投诉平台,进一步理顺工作流程、落实责任人员,实现食品药品安全举报、投诉的科学化、规范化、长效化管理。
(八)继续深入开展“三品文化大家谈”系列教育活动。根据“三品文化大家谈”系列教育活动计划安排,进一步创新和丰富“三品文化大家谈”系列教育活动载体,完成新一轮基层党组织换届工作,强化各但制度的战斗堡垒作用,全面提高党员干部职工政治理论素养和业务能力,增长本领才干,提升履职创新能力。深刻剖析反腐倡廉工作中的教训,进一步排查党风廉政风险点,完善岗位风险防控机制,做到日常监管工作与党风廉政建设同步落实,引导全体干部认真履行“一岗双责”,树立正确的权力观、名利观,做到公平公正、依法行政、确保权力在阳光下运行。
第四篇:市食品药品监管局工作总结
市食品药品监管局工作总结范文
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一、创新思路,积极服务**群岛新区建设。
提出并实施“成体系推进、综合性治理、专业化监管,构建食品药品安全保障六大工作体系”的食品药品监管工作服务新区建设总思路,建立完善食品药品安全工作责任制和重点工作项目化推进督办制,有效保障各项工作的
顺利推进。按照先行先试、加快发展的要求,积极向上争取扩大新区食品药品审批权限,使省级审批事项下放由第一轮的12项扩大到第二轮的20项,并顺利承接,市级5项审批项目中有3项下放至各县区。以“进村入企大走访”活动为契机,结合组团式服务,开展海洋生物医药行业调研,在技术、信息、规划等方面探索建立帮扶企业发展的政策举措,鼓励、推动有条件的药品零售企业,走连锁经营发展道路,助推企业发展,增强我市医药经济实力。
二、巩固深化,提升食品安全工作履职水平。
一是稳步推进食品安全示范系列化创建工作。开展省级食品安全示范县区复评工作,巩固创建成果,定海区、**县已通过省级食品安全示范县区复评,复评100%。着力提升示范乡镇创建等
级,新创建市级食品安全示范乡镇4个,全市市级食品安全示范乡镇数达到16个。继续抓好示范村居、示范农贸市场等创建工作,餐饮食品安全示范街、示范校园、示范养殖场、示范园区建设不断深化,我市的食品安全示范系列化创建工作走在了全省前列。
二是大力开展以食品安全大整治百日行动为主要载体的集中整治行动。通过3个多月的努力,全面完成了整治工作“6个100%”的目标,立案查处食品违法案件200起,涉案金额近56万元,2起涉嫌犯罪的重大食品违法案件移送公安部门查处。有重点地部署开展了节假日、校园及周边食品安全专项联合执法检查、保健食品专项检查和餐饮废弃物的整治监管等多项整治工作,食品市场秩序进一步规范。
三是不断强化食品安全管理长效机制建设。主动配合省、市人大开展食品安全执法检查,积极排查执法漏洞,梳理意见建议,逐条落实整改。着力深化网格化管理,印发《关于进一步加强食品安全工作责任网建设的通知》,对全市建立健全食品安全工作责任网提出了明确要求。强化食品安全风险防范管理,加大重点食品监督抽查覆盖面,开展食源性致病菌、化学污染物等食品安全风险监测,建立健全应对重大食品安全事故的救助体系和运行机制。强化信用管理,广泛开展食品质量安全信用评价,强化信息公示,健全分类管理、信用评级等工作机制。
三、稳妥处置食品药品安全突发事件,深入开展食品药品安全
隐患大排查。
针对外地铬超标药用胶囊事件,全市食品药品监管部门以高度的责任感积极应对,开展胶囊剂药品生产企业胶囊剂质量监督检查和药品流通领域销售铬超标胶囊情况大排查,我市生产的胶囊剂药品经检验全部合格,对流入我市的851盒不合格胶囊剂全部监督销毁或责令召回。由于应对及时,处置有力,我市药品生产流通秩序没有产生波动,群众用药安全得到了有效保障,处置工作得到了上级的充分肯定。以此为契机,举一反三,围绕食品安药品安全问题和潜在风险,全方位、多层次开展了食品药品安全隐患大排查和专项整治工作,对排查出的问题全面提出对策意见,有针对性地加强监管和整治,切实提升全市食品药品安全风险防范能力。
四、整规结合,全市药品安全形势进一步好转。
一是深入开展药品安全示范县区、示范乡镇创建工作,通过不懈努力,我市岱山县和普陀区已通过省级药品安全示范创建考核验收。普陀区积极探索渔农村药品安全精细化管理的做法和经验还得到副省长的批示肯定。全市有七个乡镇成为第二批市级药品安全示范乡镇,全市示范乡镇数达到29个,示范创建达标率达70%,示范创建取得阶段性成果。
二是加强国家基本药物质量监管,建立基本药物质量保障责任体系,强化基本药物生产流通全环节监管,落实电子监管码制度,加强基本药物随机抽验和不良反应监测的力度,有效保障了基本
药物品种质量安全。
三是深入开展药品生产流通领域集中整治行动。分类实施了中药饮片、打击农村市场假劣药品、药用辅料质量、装饰性彩色平光隐形眼镜等多项专项检查,查处各类药械违法案件152件,涉及重大案件9件,移送公安机关案件4起,销毁假劣药械**余批次共计**万余元,建立全市药品流通领域联合“打假保安全”联络员工作制度,有效遏制药械违法行为。完成药品监督抽样**批次,评价性抽样合格率达到100%,监测药械广告**条,针对发现的问题,全
第五篇:市食品药品监管局工作总结
上半年,市食品药品监管局(市食品安全委员会办公室)紧紧围绕保障公众饮食用药安全总目标,紧贴市委、市政府中心工作和民生实事,积极履行食品安全综合监管职责,一手抓加强和改进食品药品监管,一手抓促进食品医药产业健康发展,取得了一定成绩,现将半年来工作小结如下:
一、市委市政府重点工作和民生实事完成情况
(一)扎实抓好民生实事工作。在永康古山镇、城西街道和xxxx市婺城区开展的基层责任网格建设项目试点取得了初步成效;全市餐饮服务食品安全“321示范工程”按计划进行,确定了武义县为餐饮服务示范县创建单位,婺城区回溪街、武义县壶山街道熟溪北路、永康市高圳街、磐安县安文镇北街4条街为餐饮服务示范街创建单位,xxxx申华商务酒店有限公司等30家单位为餐饮服务示范单位;“百万学生饮食放心工程”明确建设目标,分解落实责任,在充分调查研究的基础上稳步推进,各县(市、区)全面推行学校食堂食品统一配送或定点采购制度,积极推进品牌超市进校园工作,强化校园商店的规范化建设,联合教育部门开展学校幼儿园春季入学食品安全专项检查及民工子弟学校食堂专项检查,为广大师生打造了就餐安全的放心校园;“食品安全检验检测数据共享与发布工程”方面,完成了市区范围内30个检验检测点的设置,统一了全市食品安全检验检测数据的发布,初步实现了食品安全检验检测资源的软性整合,自xxxx年5月起,按每月1次的频度进行食品安全检验检测信息数据的发布。
(二)顺利完成创卫复审阶段性任务。立足我市实际,我局细化了国家卫生城市复审中餐饮服务食品环节工作计划,在xxxx开发区建立3个大网格82个小网格,对街道社区相关负责人、餐饮单位负责人、从业人员等分层次、分网格集中动员培训。采取全员参与,“白+黑”、“5+2”的工作模式,出动执法人员1.2万人次,检查6310家次,开发区餐饮单位许可证持证率由29.35%上升至87%,健康证持证率由40.73%上升至87%,辖区内未发生一起餐饮食品安全事故。5月29日,我市顺利通过省爱卫办组织的“国卫”省级复审。
为进一步规范小餐饮管理,我局创新小餐饮整规管理举措,制定出台了《xxxx市区小餐饮行政指导服务备案暂行规定)》,对经营面积80平方米以内的小餐饮服务单位实行备案管理制度,提出了将小餐饮服务的“前置审批”调整为事后监督“备案管理”的解决方案。该项制度的实施,极大地推进了小餐饮行业的规范,无证经营行为得到改观,此在全省为首创。同时,针对小餐饮服务单位索证索票台账登记随意性和乱丢乱放难点,发放1513个《餐饮服务食品安全原料采购索证索票资料盒》,统一了记录台帐管理。
(三)深入推进药品安全示范创建。xxxx年继续在全市推进药品安全示范创建工作,义乌市和永康市先后被确定为省级药品安全示范县(达标)创建单位。截至目前,xxxx开发区5个乡镇(街道)已正式启动示范创建工作,实现了全市153个乡镇100%开展创建活动,我市省级药品安全示范县创建单位已达4家,市级药品安全示范乡镇77个,分别完成省下达任务的200%和130%。依托省级药品安全创建平台,以药品安全示范创建为载体,巩固药品安全网格化建设;以工作考核为抓手,以县乡村三级药品安全监督网络建设为重点,进一步完善农村药品网格化监管,充分发挥基层药品协管员、信息员和社会群众监督的作用,对药品安全风险和违法违规行为做到早发现、早整治、早查处。引导和鼓励药品经营企业在“双无村”设置药品供应网点,目前行政村供应点覆盖率已达90%以上。
二、食品药品监管职能重点工作完成情况
(一)致力于加强和改进食品药品监管方式
1.创新监管模式,保障公众饮食用药安全。今年以来,为切实提高干部职工日常监督检查能力,我局通过全面梳理编撰保健食品、化妆品、药品、医疗器械和餐饮服务食品日常监督检查指南,加强业务知识培训,提升全体干部“一专多能”的综合素质。(1)保健品化妆品环节,开展监管基本情况调查摸底,着手完善监管档案。摸清了全市现有保健食品生产企业和化妆品生产企业的底数,启动全市保健食品生产许可证换证工作,组织药店经营保健食品专项检查,探索保健食品化妆品经营示范单位创建活动。(2)医疗器械环节,实行日常监管分级管理制度检查A类企业32家次,B类企业8家次,C类企业36家次,监管覆盖面65%;检查医疗器械经营企业183家次,监管覆盖面59%。检查医疗机构2166家次,监管覆盖面52%。强化无菌和植入医疗器械、医用电气设备类和体外诊断试剂等高风险医疗器械生产企业的监管。对201个一类医疗器械注册审批开展自查和梳理工作,对全市7家义齿相关企业开展检查和全市329家医疗器械经营企业的贴敷类医疗器械产品经营情况开展专项检查,对辖区内医疗器