第一篇：创建“合格药房、规范药房”动员讲话
各位领导、同志们：
今天药监分局、卫生局在这里联合召开创建“合格药房、规范药房”工程实施动员会，目的是通过今天的会议推动我县县、乡两级医疗机构“合格药房、规范药房”的建设。
刚才药监分局的××*股长对“合格药房、规范药房”的标准进行了具体的讲解，药监分局的××*局长对创建“合格药房、规范药房”工作作了具体部署，明确了创建“合格药房、规范药房”的指导思想、重要意义和工作目标。市药监局的××*局长还要对我县创建“合格药房、规范药房”工作作重要指示，希望各医疗机构会后按照“合格药房、规范药房”的创建标准，按照上两位领导的指示精神抓好“合格药房、规范药房”的创建工作。
改革开放以来，我县的医疗卫生事业也与其它行业一样取得了很大发展，特别是通过开展医院上等医院、管理年等活动以及公共卫生基础设施的建设，相继建成了县人民医院120急救中心、传染病房、县疾病控制中心综合大楼和6家乡镇卫生院门诊大楼，添置了ct、彩超等一大批大型先进医疗设备。县人民医院、县中医院通过了“二甲医院”的评审，乡镇卫生院也完成了“房屋、设备、人员”的三配套，极大地提高了我县的就医条件和诊疗水平，能基本满足人民群众的医疗服务需求。但也应该承认，由于历史上的原因，目前我县的县乡两级医疗机构的药房长期得不到足够的重视，医院对药房的软硬件投入相当有限，库房面积小，设备较差，库房成为只是简单的药品放置场所，药库管理的规章制度不够健全，药品缺乏规范化记录，库房人员业务不够精通等等。这些问题得不到解决，势必影响到我县医疗卫生事业的发展、影响到医疗质量和医疗安全、影响人民群众的用药安全，可以说开展创建“合格药房、规范药房”也是我们医疗机构的当务之急和当前主要任务。
下面我就医疗机构创建“合格药房、规范药房”讲四点意见：
1、要提高对创建“合格药房、规范药房”重要意义的认识。
我县这次开展创建“合格药房、规范药房”活动，就是以这次活动为载体，建立和完善医疗机构药品管理体系，推进药品管理各项措施的落实。开展创建活动对于保证药品质量、降低药品损耗，提升医疗机构药品管理水平，使药品管理工作步入制度化、规范化，保障人民群众用药安全有效都有着极其重要的意义。各医疗机构必须高度认识创建“合格药房、规范药房”的重要性，把创建工作当作解决当前“群众看病难、看病贵”这一热点问题，作为结合当前“两整一会战”的整改重点，提升到实践“三个代表”重要思想的高度来抓。各医院要成立以院长一把手为组长的创建工作领导小组，认真制订创建工作计划和实施方案。要明确一名副院长专门负责“合格药房、规范药房”的创建工作，要制定创建工作职责，把各项制度和职责落实到人。要定期总结分析创建工作中取得的成绩和存在问题，及时制定相应的整改措施，确保创建工作的顺利实施。
2、要加大对药房硬件的投入
由于历史上的原因，我县大多数医疗机构的药房使用面积少、结构布局不合理，缺少必要的设备设施。对此，各医疗机构要积极采取措施，加大对药房硬件的投入。要根据医院的业务量、药品出入库的操作流程和药品分类贮存的要求进行合理的布局，从而使药库、门诊药房住院药房的药品区域清楚、标志明显，要使用电脑管理医院药品，库房需要配备空调的必需配备空调，从而保证药品不因储存条件不适而发生质量问题，从硬件上保证病人使用药品安全有效。
3、健全药品管理的各项规章制度
各医疗机构要根据“合格药房、规范药房”的标准，对医院内部的药品管理的各项制度进行一次全面的对照检查，没有的制度要建立，不够规范完善的要进行规范完善，要做好制度的检查和考核工作，督促各岗位履行职责，做好各项记录，使制度不流于形式。
4、加强对医院药品管理人员的培训
目前我县乡镇卫生院药房人员兼职过多，药学专业人员较少，县级医疗机构药房人员虽具有药学专业学历，但随着医疗技术和药品使用的日益发展，必定要求药品管理人员不断的更新知识，因此，各医疗机构必须加强对药品管理人员的培训，使他们掌握扎实的药学专业知识，熟悉有关药品的法律知识和临床知识，确保他们在不同的岗位根据各自的职责，保证为病人提供安全、有效的药品和优质的药学服务。
同志们，我相信，在药监部门的大力帮助和悉心指导下，经过大家的努力，我县的医疗机构一定会出现一大批“合格药房”和“规范药房”，我县的药品管理工作必定会迈上一个新的台阶。
第二篇：创建“合格药房、规范药房”动员讲话
各位领导、同志们：
刚才药监分局的××*股长对“合格药房、规范药房”的标准进行了具体的讲解，药监分局的××*局长对创建“合格药房、规范药房”工作作了具体部署，明确了创建“合格药房、规范药房”的指导思想、重要意义和工作目标。
改革开放以来，我县的医疗卫生事业也与其它行业一样取得了很大发展，特别是通过开展医院上等医院、管理年等活动以及公共卫生基础设施的建设，相继建成了县人民医院120急救中心、传染病房、县疾病控制中心综合大楼和6家乡镇卫生院门诊大楼，添置了ct、彩超等一大批大型先进医疗设备。县人民医院、县中医院通过了“二甲医院”的评审，乡镇卫生院也完成了“房屋、设备、人员”的三配套，极大地提高了我县的就医条件和诊疗水平，能基本满足人民群众的医疗服务需求。但也应该承认，由于历史上的原因，目前我县的县乡两级医疗机构的药房长期得不到足够的重视，医院对药房的软硬件投入相当有限，库房面积小，设备较差，库房成为只是简单的药品放置场所，药库管理的规章制度不够健全，药品缺乏规范化记录，库房人员业务不够精通等等。
下面我就医疗机构创建“合格药房、规范药房”讲四点意见：
我县这次开展创建“合格药房、规范药房”活动，就是以这次活动为载体，建立和完善医疗机构药品管理体系，推进药品管理各项措施的落实。开展创建活动对于保证药品质量、降低药品损耗，提升医疗机构药品管理水平，使药品管理工作步入制度化、规范化，保障人民群众用药安全有效都有着极其重要的意义。各医疗机构必须高度认识创建“合格药房、规范药房”的重要性，把创建工作当作解决当前“群众看病难、看病贵”这一热点问题，作为结合当前“两整一会战”的整改重点，提升到实践“三个代表”重要思想的高度来抓。各医院要成立以院长一把手为组长的创建工作领导小组，认真制订创建工作计划和实施方案。要明确一名副院长专门负责“合格药房、规范药房”的创建工作，要制定创建工作职责，把各项制度和职责落实到人。
2、要加大对药房硬件的投入
由于历史上的原因，我县大多数医疗机构的药房使用面积少、结构布局不合理，缺少必要的设备设施。对此，各医疗机构要积极采取措施，加大对药房硬件的投入。
3、健全药品管理的各项规章制度
4、加强对医院药品管理人员的培训
第三篇：创建“合格药房、规范药房”动员讲话
创建“合格药房、规范药房”动员讲话
各位领导、同志们：
今天药监分局、卫生局在这里联合召开创建“合格药房、规范药房”工程实施动员会，目的是通过今天的会议推动我县县、乡两级医疗机构“合格药房、规范药房”的建设。好范文，全国公务员公同的天地www.xiexiebang.com
刚才药监分局的××
*股长对“合格药房、规范药房”的标准进行了具体的讲解，药监分局的××*局长对创建“合格药房、规范药房”工作作了具体部署，明确了创建“合格药房、规范药房”的指导思想、重要意义和工作目标。市药监局的××*局长还要对我县创建“合格药房、规范药房”工作作重要指示，希望各医疗机构会后按照“合格药房、规范药房”的创建标准，按照上两位领导的指示精神抓好“合格药房、规范药房”的创建工作。
改革开放以来，我县的医疗卫生事业也与其它行业一样取得了很大发展，特别是通过开展医院上等医院、管理年等活动以及公共卫生基础设施的建设，相继建成了县人民医院120急救中心、传染病房、县疾病控制中心综合大楼和6家乡镇卫生院门诊大楼，添置了ct、彩超等一大批大型先进医疗设备。县人民医院、县中医院通过了“二甲医院”的评审，乡镇卫生院也完成了“房屋、设备、人员”的三配套，极大地提高了我县的就医条件和诊疗水平，能基本满足人民群众的医疗服务需求。但也应该承认，由于历史上的原因，目前我县的县乡两级医疗机构的药房长期得不到足够的重视，医院对药房的软硬件投入相当有限，库房面积小，设备较差，库房成为只是简单的药品放置场所，药库管理的规章制度不够健全，药品缺乏规范化记录，库房人员业务不够精通等等。这些问题得不到解决，势必影响到我县医疗卫生事业的发展、影响到医疗质量和医疗安全、影响人民群众的用药安全，可以说开展创建“合格药房、规范药房”也是我们医疗机构的当务之急和当前主要任务。
下面我就医疗机构创建“合格药房、规范药房”讲四点意见：
1、要提高对创建“合格药房、规范药房”重要意义的认识。
我县这次开展创建“合格药房、规范药房”活动，就是以这次活动为载体，建立和完善医疗机构药品管理体系，推进药品管理各项措施的落实。开展创建活动对于保证药品质量、降低药品损耗，提升医疗机构药品管理水平，使药品管理工作步入制度化、规范化，保障人民群众用药安全有效都有着极其重要的意义。各医疗机构必须高度认识创建“合格药房、规范药房”的重要性，把创建工作当作解决当前“群众看病难、看病贵”这一热点问题，作为结合当前“两整一会战”的整改重点，提升到实践“三个代表”重要思想的高度来抓。各医院要成立以院长一把手为组长的创建工作领导小组，认真制订创建工作计划和实施方案。要明确一名副院长专门负责“合格药房、规范药房”的创建工作，要制定创建工作职责，把各项制度和职责落实到人。要定期总结分析创建工作中取得的成绩和存在问题，及时制定相应的整改措施，确保创建工作的顺利实施。
2、要加大对药房硬件的投入
由于历史上的原因，我县大多数医疗机构的药房使用面积少、结构布局不合理，缺少必要的设备设施。对此，各医疗机构要积极采取措施，加大对药房硬件的投入。要根据医院的业务量、药品出入库的操作流程和药品分类贮存的要求进行合理的布局，从而使药库、门诊药房住院药房的药品区域清楚、标志明显，要使用电脑管理医院药品，库房需要配备空调的必需配备空调，从而保证药品不因储存条件不适而发生质量问题，从硬件上保证病人使用药品安全有效。
3、健全药品管理的各项规章制度
各医疗机构要根据“合格药房、规范药房”的标准，对医院内部的药品管理的各项制度进行一次全面的对照检查，没有的制度要建立，不够规范完善的要进行规范完善，要做好制度的检查和考核工作，督促各岗位履行职责，做好各项记录，使制度不流于形式。
4、加强对医院药品管理人员的培训
目前我县乡镇卫生院药房人员兼职过多，药学专业人员较少，县级医疗机构药房人员虽具有药学专业学历，但随着医疗技术和药品使用的日益发展，必定要求药品管理人员不断的更新知识，因此，各医疗机构必须加强对药品管理人员的培训，使他们掌握扎实的药学专业知识，熟悉有关药品的法律知识和临床知识，确保他们在不同的岗位根据各自的职责，保证为病人提供安全、有效的药品和优质的药学服务。
同志们，我相信，在药监部门的大力帮助和悉心指导下，经过大家的努力，我县的医疗机构一定会出现一大批“合格药房”和“规范药房”，我县的药品管理工作必定会迈上一个新的台阶。
第四篇：规范药房
乡(镇)卫生院药品使用单位 “规范药房”验收标准（试行）
第一章 人员与管理
第一条 使用单位应成立药事管理组并由主管业务的院长直接领导，药事管理组应按有关法律、法规和规章制订本单位药事管理工作制度并监督实施。
第二条 使用单位应配备与医疗卫生业务相适应的具有法定资格的药学或医学技术人员，具体负责药品质量管理工作。
第三条 使用单位直接接触药品的人员应每年进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的,不得从事直接接触药品工作。
第四条 使用单位制定的药事管理制度应主要包括：药品质量管理岗位的设置和人员职责；药品采购、验收、储存、养护、调配等环节的管理制度；处方管理制度；药品拆零使用管理制度；药品有效期管理制度；特殊药品管理制度；药品质量事故的处理和报告制度；不合格药品的管理制度；药品不良反应报告和监测制度；人员健康管理制度。
第五条 使用单位应定期对各项药事管理制度执行情况进行检查和考核，并有记录。第六条 使用单位应根据药事管理制度建立相应的质量管理档案。主要包括：人员健康档案；药品质量管理人员资质和培训档案；不合格药品管理档案；药品不良反应监测和报告档案。
第二章 设施与设备
第七条 使用单位应具有与开展诊疗业务相适应的药房（库），且布局合理、环境整洁、无污染源。
第八条 药房（库）内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗结构严密。
第九条 药房（库）应配备保持药品与地面之间有一定距离的地垫、药柜、药架等设施设备。
第十条 药房（库）应有避光、通风、防鼠、防尘、防潮、防霉的设施设备。
第十一条 药房（库）应配备与储存药品相适应的冷藏、检测和调节温湿度的设施。第十二条 中药房应配置调配处方和临方炮制所需的设备。计量器具应定期校验。第十三条 药房内应配有清洁卫生的拆零工具。
第十四条 特殊管理的药品应配置符合要求的专柜及保管用设备。
第三章 采购与验收
第十五条 使用单位应按医改要求实行一体化管理，使用基本药物和补充药物，由省统一网上集中招标采购，并统一定价、统一配送。实行零差率销售。
第十六条 使用单位统一配送的药品应有符合规定的票据，并做到票、帐、货相符。第十七条 使用单位采购药品应根据原始凭证，逐批验收并建立真实完整的药品购进验收记录。记录内容和保存时间应当符合《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》规定。
第十八条 使用单位购进特殊管理药品，应按照特殊药品管理的相关法律法规及规定执行。
第四章 储存与养护
第十九条 使用单位应按规定分类陈列或储存药品。做到：药品与非药品分开，内服药与外用药分开，中药材、中药饮片及危险药品应与其他药品分开存放，并有明显标志。
第二十条 特殊管理的药品应按照国家有关规定存放。
第二十一条
药品应按温湿度要求陈列或储存于相应的库（区），其中常温库温度为0—30℃、阴凉库温度不高于20℃、冷库（柜）温度为2—10℃，相对湿度应保持在45%--75%之间。
第二十二条 库存药品应实行色标管理，合格药品库（区）为绿色，待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，不合格药品库（区）为红色。
第二十三条 药品与地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的距离或隔离措施。药品垛堆之间应有一定的距离。
第二十四条 药品养护人员，每天上下午应对药房（库）各进行一次巡查，并做好温湿度记录。发现温湿度异常，应及时采取措施进行调节。
第二十五条 使用单位应对陈列或储存的药品进行定期检查，对过期、失效、变质、霉烂、虫蛀、破损、淘汰的药品应封存登记，并按规定报告处理。
第二十六条 使用单位对质量不合格的药品应进行控制性管理，并存放在不合格药品库(区)，有明显标志。
第五章 调剂与使用
第二十七条 使用单位应按处方调配药品，审核和调配处方的药剂人员应当是依法经资格认定的药学技术人员。
第二十八条 使用单位调配药品的工具、包装材料和容器、工作环境，应当符合质量和卫生要求。
第二十九条 使用单位调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，拆零后的药品包装应当注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
第三十条 特殊管理的药品应当严格按照国家有关规定调配。第三十一条 使用单位应实行药品不良反应报告制度，有药品不良反应时，应及时上报，不得隐瞒。
医疗机构“规范药房”现场检查操作方法（乡镇卫生院）
被检查单位名称：
检查时间：
****年**月**日
项目 检
查
内
容 检
查
方
法 评价 备注
一、人员与管理制度 1.1、负责人和药剂人员应熟悉药品、医疗器械监督管理的有关法律、法规和规章； 现场提问 □
*1.2、应确定分管负责人并应配备专（兼）职的药品质量管理人员，且具有药士（医士）以上专业技术职称或药学及相关专业中专以上学历； 查职工花名册 □
*1.3、从事药品采购、验收、保管人员应具有高中(含)以上文化程度并接受县级(含)以上药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律、法规和专业知识的培训； 现场提问，查培训记录 □
1.4、直接接触药品、医疗器械的人员每年要体检，建立健康档案； 查健康档案 □
1.5、发现精神病、传染病等患者应及时调离； 查处理记录 □
*1.6、应制定切合实际，便于操作，确保药品质量的各项管理制度，包括以下内容： 药品质量管理岗位的设置和人员职责；药品采购、验收、储存、养护、调配等环节的管理制度；处方管理制度和处方调配操作规程；药品拆零使用管理制度；药品有效期管理制度；特殊药品管理制度；药品质量事故的处理和报告制度；不合格药品的管理制度；药品不良反应报告和监测制度；人员健康管理制度；相关票据、记录、台帐、档案等原始凭证及资料管理制度。上述制度打印成册，有具体的执行时间，且主要制度要上墙悬挂。查质量管理制度是否齐全，是否有执行时间，主要制度是否悬挂 □
二、药品购进 *2.1、按医改要求实行一体化管理，使用基本药物和补充药物，由省统一网上集中招标采购，并统一定价、统一配送。实行零差率销售； 查购进记录、药房药品和购进票据 □
2.2、使用单位统一配送的药品应有符合规定的票据，并做到票、帐、货相符； □
2.3、使用单位采购药品应根据原始凭证，逐批验收并建立真实完整的药品购进验收记录。记录内容和保存时间应当符合《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》规定； □
三、药品储存与养护 *3.1、药房（库）应与开展诊疗业务相适应，且做到药房（库）与生活等其他活动场所分开； 查现场 □
3.2、药房（库）要达到墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密，且能防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟；
□
3.3、要有避光、通风、检测温湿度设备；
□
3.4、一日两次填写储存场所温湿度记录表，温湿度超出规定范围时应采取调控措施； 看温湿度计，查记录
□
3.5、药库应按合格品区、待验区、退货区、不合格品区分区存放，实行色标管理，合格品区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色； 查现场 □
3.6、药品应与墙、屋顶（梁）的间距不小于30㎝，与地面间距不小于10㎝；
□
3.7、药品与非药品、内服药与外用药、中药材、中药饮片与危险药品应分开存放；
□
四、药品调配使用 *4.1、药品应凭执业医师、助理执业医师或乡村医生的处方调配使用，处方按规定保存； 查处方 □
4.2、应配备拆零药品专柜和拆零工具，拆零专柜应密封，符合卫生要求； 查现场 □
4.3、拆零药品的药袋上应写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等； 查包装药袋
□
*4.4、建立不良反应报告制度，发现不良反应及时上报。查制度及表格 □
1、现场标准共有20条，其中否决项(打“*”号的项目)7条，一般项13条，以合格项目的多少评定是否达到标准。
2、项目合格的评定：该项目下的审查内容全部合格，评定该项目合格(在是否合格“□”中打“√”)；该项目下的审查内容全部不合格或部分不合格，评定该项目不合格(在是否合格“□”中打“×”)。
3、合理缺项的评定：对合理缺项视同合格，统计不合格项目时不予统计。
4、“规范药房”评定：否决项全部合格，一般项2项以内(含2项)不合格的，判定该医疗机构达到“规范药房”；若否决项有2项之内不合格，或一般项有5项之内不合格的，给予限期整改；否决项超过2项不合格，或一般项超过5项不合格的，不予通过。
第五篇：规范药房创建验收自查报告
涡阳同济医院
“规范药房（库）”创建工作自查报告
为了进一步提高医院的管理水平，保证患者用药安全，根据涡阳县食品药品监督管理局和县卫计委文件精神，按照安徽省印发医疗机构“规范药房（库）”创建验收标准，结合我院的实际情况，药事管理小组积极开展了细致彻底的自查自纠工作，现将自查结果与整改情况报告如下 ：
一、人员与管理
我院是一家非政府办，非营利性的一级民营医院，法人代表王显云，药房管理总负责人程平。药房工作人员3名，均为大专学历，药师1人，药士2人，具体负责处方审核、调配、核对及药品管理工作均由具有相应资质的人员负责，直接接触药品人员每年进行健康体检，杜绝不符合健康规定的人员直接接触药品，保障患者用药安全。我科室药学专业技术人员每年积极进行专业继续教育学习，努力学习新知识，不断提升自我。我科室根据规定，按照医院要求对相关人员进行合理用药、抗生素、麻醉、精神药品及静脉输液管理等知识培训。为保证药品质量，保障患者用药安全，药事管理与药物治疗学委员会制定一系列药品质量管理制度，定期进行检查，确保相关人员严格执行药品质量管理制度。我科室对照“规范药房（库）”创建标准，积极开展自查。
二、设施与设备
我院药房及药库布局相对合理，药房、药库面积可满足我院药品储存与临床调剂需求，室内布局合理、环境整洁，具有地垫、药柜、药架等设施设备，具有无污染、防尘、防潮、防霉、防虫、防鼠、防鸟的作用。药房与药库均具有与储存药品相适应的保险柜、冷藏柜、冰箱、空调、温湿度计、除湿机等，西药房拆零工具清洁卫生，可保障患者用药安全。
三、采购与验收
药剂科负责我院所有药品的采购工作，其他科室与个人严禁自行采购药品。药剂科进行药品采购时，严格执行安徽省药品采购管理办法，所有药品均经过政府统一招标的配送公司进行采购。所有配送公司资质齐全，为我院供货时均提供药品发票与清单。药库工作人员按需填写药品计划表，对药品进行验收入库后，及时做好验收记录，定期进行盘存，做到票、账、货相符。购进麻醉药品及一类精神药品，严格按照特殊药品管理的相关法律法规及规定执行。
四、储存与养护
我院按照药品的储存要求分库分类存放，各库房温湿度符合药品储存条件，库房工作人员每日均对温湿度进行登记。库房实施色标管理，药品陈列与存储符合规定。药库、药房工作人员定期对药品进行养护，并建立养护记录。对不合格药品单独存放于不合格区域，按照我院规定及时进行处理。库房与药房均配备存储特殊管理药品的保险柜，并按照国家特殊药品管理规定进行保管。
五、调配与使用
药品调配人员、负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导的药学专业技术人员均取得相应技术职称，严格按照处方管理办法进行调剂。我院所用药品均由具有生产、经营资质的企业购进，无院内制剂，未从其他机构购进制剂。对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报至国家药品不良反应监测系统，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。
六、总结存在问题和整改措施
我院对照“规范药房（库）”建设验收标准进行自查后，认为符合安徽省规范药房、要求。同时在自查中，我们发现存在一些问题与不足，我们将采取措施、认真整改。为群众安全、及时用药贡献力量，使医院的药品质量管理工作更加规范化、标准化。
涡阳同济医院
2017年12月21日
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