阎良区中医医院药剂科质量管理实施方案

第一篇：阎良区中医医院药剂科质量管理实施方案

阎良区中医医院药剂科质量管理实施方案

药剂科质量管理工作包括药品质量与安全管理和药学工作质量与安全管理，其管理内容主要是指对药品采购、药品调剂、药品存储等工作的全过程进行质量与安全管理(微观上的管理)和对药学工作的各部门、各环节进行全面质量与安管理(宏观上的管理)。药剂科全面质量与安全管理方案如下：

一、药剂科质量管理组织及任务

1．药剂科质量与安全管理小组的组成：在院质控科的领导下，成立药剂科质控小组（简称质控小组）。组长由药剂科主任担任，副主任担任副组长。各室组质量管理员任组员（负责人与主管药师）。

2．质控小组的主要任务

（1）定期(每月)检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质量与安全标准的落实。

（2）定期(每月一次)检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无“四无”药品，有无假、劣、过期失效和变质药品。

（3）定期(每月)检查护士工作站药品质量和特殊药品管理情况(主要由药房执行，质控小组每季度检查一次，督导持续性改进情况)。

（4）定期(每月)到临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，确保临床用药安全有效。

（5）定期召开质量与安全管理会议，对本部门的质量与安全管理进行检讨，对全院的药学质量与安全进行总结分析，每季度至少一次。

（6）定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议。对从事质量和安全管理的员工进行质量管理基本知识和基本技能培训教育。

二、药学工作质量与安全管理考核指标(质控指标)

根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》和《医院工作质量管理考核》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量与安全管理考核指标：

1．调剂工作：各项工作均符合要求

（1）门诊处方总数复核率100%.（2）门诊处方合格率≥95％(抽查100张处方)。

（3）住院处方复核率90%，处方双签字率90%。

（4）社区药房划价准确率＞98%，误差处方平均金额＜0.10。

（5）发药出门差错率＜1/10000。

（6）中药饮品误差±5%。

（7）麻醉药品、精神药品、医疗性毒性药品严格按特殊药品管理制度执行。

（8）无伪劣药品和”四无”药品（厂牌、国家批准文号、生产批号、有效期）。

（9）建立各种管理制度。

（10）药品质量严格把关，标签、标识清晰。

（11）抗菌药的金额占总药品金额的20～30%。抗菌药使用率：住院≤60%、门急诊≤40%；普通门诊≤20%，每星期滚动通报促使临床持续性改进。

（12）药品收入占总收入比例≤45%。

2．药库管理指标

（1）主渠道进药，常规药品满足临床需求。严格执行药品集中招标采购和药品物价政策。

（2）严格执行采购、验收、保管管理制度，无伪劣药品及“四无”药品。

（3）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品严格按特殊药品管理执行。

（4）库存药品总金额＜1.5月。

（5）年报损率＜0.25%。

（6）药品供应满足率＞96%，中药院内配合率＞90%。

（7）每季盘点帐物相符、自查盘点更正后达100%合格。

（8）药品储存合理，药品完好率100%，中药饮片95%。

（9）月报有效期药品预警。

3．临床药学室

（1）协助处理科务工作并做好记录。

（2）做好科室文书档案的收集整理工作数据真实可靠，定期出各有关报表。

（3）每月编辑一份药讯。

（4）做好药品知识的宣传工作。

（5）收集药品器材不良反应监察报告，每季一小结，每年一总结。

（6）收集药学情报资料做好药学咨询。

（7）做好工作日志，及反馈信息。

（8）做好书籍、报刊、杂志的整理、保管工作。

4.药学工作管理情况考核主要指标

（1）特殊药品管理：麻醉药品管理“五专”(专方、专柜、专人、专册、专帐)，精神药品做到“三专”(专人、专柜、专帐)；毒性药品及贵重药品专人专柜管理。

（2）调剂管理：调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放，定期整理消耗帐物；不使用“四无”药品、假、劣药品和过期失效药品。严格执行处方制度、发药核对制度。

（3）药品仓库：做好药品计划采购和药品在库养护工作，确保库房通风、干燥、避光；有防盗、防鼠、防蝇、防火、防潮措施；药品陈列规范化，帐物相符，有冷藏设备。药品采购、验收、发放、报损制度健全，单据完整。

（4）发票管理：严格执行财务制度、财经纪律，做好有关统计工作。报帐手续完备，原始凭证完整。

（5）严格执行各项管理规章制度，如各室组工作制度、考勤制度、劳动纪律、差错事故登记处理制度、仪器设备和财产管理制度、报损制度、安全卫生制度和医德医风管理有关规定等。

三、药学工作质量管理实施办法(质控措施)

1．加强全面质量管理概念、意识教育，加强医德医风和改革中的医院所面临的形势教育，使全体职工充分认识到全面质量管理是等级医院管理的核心，“上等达标”是关系到整个医院发展沉浮和个人切身利益的大事，以形成共识，全员参与。

2．组织全体职工认真学习相关法律、法规、工作制度，了解全面质量管理的实质，熟悉、掌握工作质量管理内涵，使管理工作做到全员参与。使每个职工自觉、认真地履行自己的职责，站好自己的岗位。做到各项工作层层有人负责，处处有人把关。

3．搞好事前控制：建立一整套切实可行、行之有效的质量管理规章制度和考核指标，把质量管理工作制度化、规范化，使各种质量方面的问题和差错事故尽可能消灭在发生之前。

4．抓好事后控制：质控小组定期(每月)检查各室组工作质量和管理情况考核指标完成情况，做好记录，提出处理意见，发现问题，反馈信息，采取措施，解决问题，并定期向上级汇报。

5．质量管理与经济挂钩，按《药剂科奖惩条例》奖惩兑现。

药剂科2011-3-6

第二篇：药剂科质量管理自查总结

药剂科质量管理自查总结

及时掌握各临床科室药品需求，由药剂科专人制定合理的采购计划，报医院药事委员会成员审批、严格按照《国家基本药物目录（2012版）》从新疆利生医药有限公司购入合格的药品，大病用药按申报目录购进，保证临床患者用药安全及供应及时。所有药品按照药品入库验收和保管制度及时准确入库，做到货、票、帐一致

药品存储保管：严格按照《药品质量管理规范》按药品分类、分区存放，冷藏药品放入冰箱0-8度存放、对20度以下的药品放入阴凉柜0-20度存放，做到帐货相符。每月按时做近效期表，对不合格药品、过期药品及时登记，并下架封存处理。各种卫生材料和低值易耗品根据需要做计划集中采购、仓库实物和电子管理系统记录一致。

严格按照《药品质量管理规范》的要求，做好各类台帐登记表（温湿度登记表、药品质量养护登记表、药品质量检查登记表、不合格药品登记表、过期药品登记表、特殊药品购用审批表、麻醉药品精神药品基数登记表、近效期药品催销表）。在特殊药品管理上，严格按照特殊药品管理要求，做到“五专”（专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记）管理，及时登记使用消耗情况。麻醉药品处方至少保存三年备查，精神药品处方至少保存二年备查。

调配药品，必须凭处方或者医嘱进行，严格执行药品调配操作规程，确保发出的药品准确无误。调配处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断；对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有药物禁忌、配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。调配审核人员应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。

2014年7月10日

第三篇：药剂科2017年质量管理工作计划

2017年药剂科质量与安全管理工作计划

2017年即将到来，在新的一年里，为加强药剂科的质量管理，加强药品质量管理的力度和深度，在去年取得成绩的基础上加快科室健康发展，进一步提高科室人员的职业道德素质、专业业务水平，更好的为临床服务，特制定2017年药剂科质量与安全管理工作计划:

一、组织科室人员认真学习新颁布的《医疗质量管理办法》，将科室的质量与安全管理放在首位，以提高窗口服务为己任，以质量第一、病人第一的理念全心全意为病人服务，做好一线窗口药剂科服务工作。

二、加强理论学习，提高全体人员的政治思想觉悟和业务素质。每季度召开一次质量与安全管理会议，对本部门的质量与安全管理进行检讨，对全院的药学质量与安全进行总结分析；每季度对从事药品质量和安全管理的员工进行一次质量管理基本知识和基本技能的培训教育。

三、进一步完善制定医院基本用药目录。由我院药事管理与药物治疗学委员会进行药品遴选，制定出我院2017年的用药基本目录，并保证目录内的药品供应，保证临床的用药需求。

四、严格执行药品网上集中招标采购，保证临床患者用药供应及时。了解各临床科室药品需求动态及掌握药品使用后的信息反馈，确保临床药品的合理性、安全性、患者满意性供应。

五、加强抗菌药物管理，继续贯彻执行抗菌药物临床应用的有关规定，把抗菌药物各项指标力争控制在范围内，加强Ⅰ类切口手术合理使用抗菌药物的管理。

六、加强药品管理，保证临床用药需求和患者用药安全。在购进验收、入库养护等环节严把质量关，杜绝假冒伪劣药品混入我院。每月对药库、药房、病区的储备药品质量、效期等进行检查，发现问题及时妥善处理，避免因药品质量问题造成重大医疗事故和经济损失。

七、发挥药品质量监督小组的作用，定期对科内工作流程及各岗位的工作质量进行抽查，并督促科室工作人员认真执行各项管理制度，每月召开科室质控会议，发现问题及时处理，保证患者用药安全。

八、完善工作流程，防止发生差错事故。药房窗口服务工作是医院服务工作的重要组成部分，不仅是反映医院精神面貌和文明素质的窗口，更担负着保障人民群众用药安全的重大责任。本着对病人负责、对自己负责的态度，完善工作流程，审核、调配由专人负责，复核、发药由专人负责，经过两道把关，基本上可以做到防止发生差错事故，从而减少病人的投诉，杜绝医疗事故的发生。

九、进一步加强麻醉药品、精神药品的管理，严格执行麻醉药品、精神药品的“三级管理”和“五专管理”制度，确保采购、保存、使用安全。组织有关人员认真学习《麻醉和精神药品管理条例》，每月一次检查临床科室及药剂科各部门的麻精药品、高危药品等特殊管理药品的使用和管理情况，及时纠正存在的问题，消除隐患。

十、按照“处方点评制度”，每月进行一次处方点评，主要检查抗菌药的规范使用、用药的适宜性、药品的用量、处方的规范书写，重点对用药不适宜处方及大处方进行合理性分析评价，并在医院内部通报处方评价结果。

十一、继续做好药品不良反应及不良事件监测工作，对临床上报的不良反应及时进行整理上报。年底对药品不良反应报告进行统计分析，保障患者用药安全。

十二、宣传用药知识。继续加强患者用药教育宣传，门诊用药咨询服务，提高患者用药依从性，宣传用药知识，指导患者安全用药，促进合理用药。

十三、运用质量管理工具开展药事质量管理改进工作。

药剂科

2016.12.02

第四篇：阎良区中医医院开展“世界献血者日”活动总结

阎良区中医医院

开展“世界献血者日”活动总结

6月14日，是世界世界献血日，2013年的今天是世界献血者日十周年纪念日。为了认真贯彻落实卫办医政函（2013）428号《国家卫生和计划生育委员会办公厅、中国红十字会总会办公室、总后勤部卫生部医疗管理局关于组织开展2013年“世界献血者日”宣传活动的通知》要求，围绕“每一份献血都是生命的礼物”为宣传主题，营造浓厚的宣传教育氛围，在我院门诊大厅LED电视屏开展宣传活动，不断提高全辖区人民群众用血安全。现就活动情况总结如下：

一、活动内容

(一)围绕“每一份献血都是生命的礼物”宣传主题, 在我院门诊大厅LED电视屏开展宣传；

(二)刊出用血安全、积极献血知识板报。

本次活动共发放宣传资料40多份、用血安全、积极献血宣传资料40多份、禁毒知识画报10多张等。

二、主要做法

（一）提高认识，加强领导

为了让更多人了解无偿献血事业，提高无偿献血知晓率，开展义务献血知识宣传活动。我院在门诊大厅LED电视屏上进行滚动播放献血健康知识。提倡全民参与，推动无偿献血健康、快速可持续性发展，献血者更加安全。

（二）精心组织全民参与

通过宣传，使职工、就诊患者、家属及辖区居民明白无偿献血功在当代、利在千秋。既是一项促进社会文明进步的伟大事业，也是一项造福百姓的社会公益事业。

此次活动结束后，群众呼声较高，活动取得了圆满成功。

二○一三年六月二十四日

第五篇：中医医院药剂科工作改革的探讨

中医医院药剂科工作改革的探讨

1、开设OTC药房，顺应医疗体制的改革

由于医疗卫生体制改革和城镇职工基本医疗保险制度的实施，国家对有关医疗政策的制定和调整以及WTO的加入，对医院药剂工作的发展带来新的挑战，“医药分开”和大幅度降低药品价格，使药品收入占医院经费总收入的比例逐步降低。药品分类管理制度的实行，药品消费市场将从单一的医疗机构内部竞争转向由医疗机构、药店和其他商业网点构成的多元化竞争，形成多渠道的消费格局，所以，在医院设立OTC药房势在必行。

1.1 OTC药房对全民保健的意义

由于国家卫生体制的改革，自我药疗将越来越普及。推行处方药与非处方药的分类管理制度，极大的方便了公众自行治疗、处理日常生活中发生的轻微病症及身体不适。OTC药房的设立，（1）有利于推动医疗卫生制度改革，节约政府医疗费用，节约有限的卫生资源，同时也节约了医师的时间和精力。（2）有利于提高人民自我保健意识，树立“大病进医院，小病进药房”的观念，不但可以节约患者的时间和开支，而且不必为候诊、取药而排队等侯。（3）有利于促进我国医药工业发展，非处方药是突破处方药销售局限的一种有效方法，扩大了药品销售范围。

1.2 医院设立OTC药房的优势

门诊药房不可能在短时间内完全与医院脱离，在医院内设立OTC药房，一是及时解决门诊患者就诊后选择药品的需要；二是对小病的治疗在门诊依靠医院门诊药房药师较高水平的医药素质所提供的药学服务，改变长期以来患者过多地依赖医师的传统，减少门诊医师的压力，有利于提高大众自我保健、自我药疗的的意识。

2、根据GPP规范配制中药制剂，充分发挥中医中药特色

中药制剂系根据《中华人民共和国药典》、卫生部《药品标准·中药成方制剂》《制剂规范》等规定的处方，将中药加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品。中药制剂包括中药成方制剂、中成药、协定处方制剂及单味药制剂等。当代的成方制剂与中成药品种已达到10000余种，医院制剂亦约有15000多种，它们在我国医疗保健事业中起到了十分重要的作用。

药物制成何种剂型何种制剂的依据，首先是根据医疗预防的需要，由于病有缓急，证有表里，因此，对于剂型、制剂的要求亦有不同，如急症用药，药效宜速，故采用汤剂、注射剂、舌下片（丸）剂、气雾剂等；缓症用药，药效宜缓，滋补用药，药效宜持久，常采用蜜丸、水丸、糊丸、膏滋、缓释片等；皮肤疾患，一般采用膏药、软膏等；某些腔道疾患如痔疮、瘘管，可用栓剂、条剂、线剂或钉剂等。其次是根据药物的性质，药物性质不同亦要求制成不同剂型、制剂，以更好地发挥药物疗效，如处方中含有毒性和刺激性药物时，则宜制成糊丸、蜡丸、缓释片等；遇胃酸易分解失效的药物成分，宜制成肠溶胶囊或肠溶片剂；某些药物制成液体制剂不稳定时，可制成散剂、片剂、粉针剂或油溶液等。药物制成剂型、制剂时还要考虑便于服用、携带、运输、贮藏及生产等。当然，药物和剂型、制剂之间的关系是辩证的，药物本身的疗效无疑是主导的，但剂型、制剂对药物疗效的发挥在一定条件下也是十分重要的。

生产制剂的中心内容是研究制剂的生产工艺和理论，使制剂的生产工艺合理，质量符合各项规定要求，疗效突出，毒副反应小，便于生产、服用、携带、运输、贮藏，病人欢迎，市场畅销，社会效益好，经济效益高，以最大限度地发挥药物疗效的目的。总之，必须使制剂有效、安全、稳定，更好地为人类健康服务。

要达到以上要求，必须对医院制剂进行规范管理。

2.1 医院制剂的管理：医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医院制剂必须是本单位需要，市场上无供应，作为药品生产企业有益补充的品种，为临床医疗和科研提供服务;是常规配制的固定处方制剂，必须经省级药品监督管理部门审批并取得登记注册文号。所配制剂应坚持本单位自用原则，只能使用于本医疗机构的门诊病人和住院病人。2.2 GPP文件系统：GPP文件系统是指一切涉及制剂配制、质量管理的书面标准、实施过程中的记录结果及各种规章制度构成的专用文件系统。通过文件系统能够确保有关人员得到制剂信息或操作过程的详细、明确指导并严格遵守有关规定和制度;提供各项标准规定，有关人员可得到物料、半成品、成品等的详细指令，保证制剂质量;通过物料的购进及检验记录、中间品及成品的配制、检验记 录、物料及成品的出入库记录等，可对配制全过程进行追踪、调查和分析，确认质量事故。

2.3 GPP文件系统的目标、要求及编写依据

2.3.1 目标：在制度和措施的保证下，生产出合格的药物制剂，保证临床用药安全、有效。将人为错误减少至最低限度;防止药物制剂受到污染;建立配制全过程的、全员的质量管理体系，确保产品质量。

2.3.2 要求:先进性原则:文件的制定既要符合相关的法律、法规的要求，又要符合制剂室的实际；可操作性原则:明确各部门、各环节的工作职责、工作方法，尽可能地制定量化指标，以便监督与实施；经济性原则:应根据制剂室的规模、配制的剂型及品种范围来确定文件的具体内容、数量，使文件合理化，既符合相关规定，又简单明了、经济有效。

2.3.3 编写依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（1998年修订）、《中国药典》（2000版）、《医疗机构制剂许可证》验收标准、《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）、《中国医院制剂规范》（第2版）。2.4 文件管理

各类文件按程序经制定（修订）、审核、批准后应保持相对稳定，未得到批准部门的同意不得随意修改。文件自执行之日起，旧文件即自行废止并应全部收回，经统一编码归档保存；旧文件不得再在工作场所出现。各种文件除按GPP制定外，还应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求。2.5 GPP对机构与人员的要求

医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织。医疗机构除药剂部门制剂室可从事制剂配制外，其他任何科室均不得配制制剂。医疗机构负责人对GPP的实施及制剂质量负责。制剂室和药检室的负责人不得互相兼任，以确保各司其职。2.6 设备管理

2.6.1 建立设备档案:主要内容有:产品使用说明书、维修说明书、标准操作规程、安装测试记录、计量校验记录、维修保养记录、备件清单等。2.6.2 建立设备使用记录:主要内容有:使用日期、设备状况、生产品种、操作人。使用设备应遵守操作规程，应挂醒目的状态标志牌，有故障或损坏者挂上 3 “待修”标志牌并及时通知有关部门修理。对计量设备和强制性校验设备，应按规定定期由计量部门校验后，发给合格证并注明有效期。2.7 物料管理

2.7.1 物料的质量标准:原料的质量标准应依据《中华人民共和国药典》、部颁标准、地方标准。没有上述标准的特殊原料须经安全性试验，并经省级药品监督管理部门批准。

2.7.2 辅料的质量标准:应依据药用或食用标准。没有上述标准的特殊辅料须经安全性试验，并经省级药品监督管理部门批准。

2.7.3 物料的管理制度:物料的管理记录包括:原辅料的验收、入库、贮存与消耗记录；毒、麻、精神药品按有关规定登记的记录；包装材料的验收、检验、入库、贮存与消耗记录。记录内容有:品名、规格、数量、生产厂、批准文号、生产批号、质量检验合格报告、贮存条件等。

2.7.4 标签管理记录：标签内容应包括:制剂名称、规格、主要成分、作用与用途、用法与用量、注意、贮藏、生产日期、生产批号、有效期至和配制单位等。标签的管理与使用应有完整的验收、入库、贮存与消耗记录。标签应专人专柜（库）管理、分类存放、严防流失。2.8 制剂的配制管理

2.8.1 配制规程:是配制制剂的标准操作方法和具体要求的文件，是经批准的现行文本。

2.8.2 标准操作规程:是经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。包括:岗位操作规程（SOP）。重点操作的复核、复查；半成品的质控标准和质控方法；设备操作和清洗、维修保养常规；安全生产和劳动保护；异常情况的处理及报告等。

2.8.3 配制记录:配制记录（制剂单或批生产记录）的内容应包括:编号、制剂名称、配制日期、制剂批号、制剂标准依据、制剂处方、原辅料用量、原辅料生产（分装）厂、生产（分装）批号；操作要点和配制过程的控制记录及特殊情况处理记录和配制者、复核者、清场者的签名；成品和半成品数量等。2.9 制剂的质量管理与自检

2.9.1 质量管理组织:负责制剂配制全过程的质量管理，并切实行使其职责，4 确保医院制剂质量合格、临床使用安全有效。

2.9.2 医院制剂质量标准:依据为:《中华人民共和国药典》;《中国医院制剂规范》;地方（省、市、自治区）的医院制剂规范;经各地药品监督管理部门批准的自拟标准。

2.9.3 质量检验记录：质量检验记录是制剂质量管理的主要文件之一。详细记载检验过程的一切原始数据和现象。内容包括:样品名称和批号、鉴别和含量测定的现象和数据、数据计算的公式和过程、结论或意见等。

2.9.4 质量检验报告书：是对制剂检验后出具的技术鉴定书，是具有一定法律责任的技术文件。检验项目主要有:性状、鉴别、检查、含量测定等。2.10 制剂的使用管理

医院制剂应坚持本单位自用的原则，不得流入市场。医院之间制剂的调剂使用，须经省级药品监督管理部门批准，由省局指定医疗机构，并规定数量进行加工或调剂。

制剂的发放使用必须经配制全过程审核，应符合规定并经质量检查合格，再经质量管理组织审查批准。在配制全过程审核，质量检查及发放审查批准使用的程序中，缺少任一程序都严禁发放使用于临床。