药品质量安全工作汇报（大全）

第一篇：药品质量安全工作汇报（大全）

药品质量安全工作汇报

药品质量安全事关千千万万广大患者的生命安危，党中央和国务院一向高度重视。目前，因药品质量问题引发的药品不良事件时有发生，不同程度地危害了人民群众的身体健康，为加强药品在院管理，确保药品质量，让广大患者用上放心药，我我院重点做了以下几方面的工作：

一、院两委非常重视药品质量安全工作，成立了药事管理委员会与药品质量管理小组。药事管理委员会严把药品准入关，每季度召开一次会议，讨论药品使用情况，引入临床确需药品，淘汰部分用量小、副作用大的品种确保临床用药安全有效。药品质量管理小组每月对在院药品进行一次全面检查，包括药品入库验收、储存条件、储存养护、有效期等，并当场划出质量等级，与效益工资挂钩，加强了各岗位工作人员的责任心，减少了差错事故的发生。

二、建立健全了各项规章制度及岗位职责，分工明确，责任到人。组织全体药剂人员认真学习《药品管理法》、《药品流通管理办法》、《处方管理办法》等法律法规，形成制度，每月学习两次，半年考试一次，提高了业务人员的素质。

三、库房人员严把药品入库关，严审药品供应商资质，留取相关加盖供货单位原印章的证明文件复印件，索取相关合法票据，建立真实完整的入库验收记录，做到票、账、物相符。仓库实行分区管理，色标明显。库存药品按照规定的储存条件保管，控制合适的温湿度，定期养护，严格掌握“先进先出”、“近期先出”的原则，确保药品安全有效。

四、药房人员发药严格执行“四查十对”制度，严格检查药品外观质量，如澄明度、色泽、潮解、裂片等，发现问题，及时与药剂科联系。质量检查时，如在药房发现药品外观质量问题，药库、药房各承担50%责任，并采取相应的处罚措施，从而加强了药房人员的责任心，层层把关，确保了药品质量安全。

五、加强上市后药品的不良发应监管工作，药剂科每周参与行政查房，了解病人用药后的反应，指导临床科学用药、合理用药

第二篇：药品质量安全承诺书

药品质量安全承诺书

为了保证富县人民群众用药安全有效，本企业严格遵照《药品经营质量管理规范》经营药品，现将质量保证事项承诺如下：

一、严把药械采购关，保证从县局审核备案的药械批发企业采购药械，不从其他非法渠道采购药械。

二、不超范围经营药械，严格按审批的经营范围经营药械。

三、未经审批不得经营保健食品，预包装食品。

四、非药品经营中不涉及药品功效宣传。

五、不进行输液注射等治疗活动。

六、不经营毒、麻、精、放等特殊管理药品。

七、含麻黄碱复方制剂药品，必须凭身份证登记销售，每人每次不超过2个最小包装。

八、保证处方药与非处方药分类管理，处方药不得开架销售，必须凭处方销售。

九、保证执业药师在职在岗。

十、保证从业人员经延安市食品药品监督管理局培训合格，取得上岗证和健康证后方可上岗。

十一、对发现的药械违法行为，及时举报到县食品药品监督管理局，例如：不按规定储存、运输药品，无证经营、非法批发药品。举报电话：0911-3215204、12331。

十二、在经营中发现质量问题药品或顾客投诉药品质量问题，要及时上报县食品药品监管局。

承诺单位（盖章）：

承诺单位负责人（签字）：

年 月 日

第三篇：药品经营质量安全承诺书

药品经营质量安全承诺书

为保证药品生产质量，切实保障人民用药安全有效，我药店（医院、诊所）作为药品经营质量安全的第一责任人，特作出以下承诺：

一、我药店（医院、诊所）对所经营的药品质量安全负全责；

二、严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等相关法律法规从事药品经营活动；

三、严格执行《药品经营质量管理规范》，健全药品经营质量保证体系；

四、严把药品购进质量关，严格执行药品入库和出库检查验收制度，建立真实完整的药品购销记录，坚持异常销售报告制度；

五、在经营活动中做到不挂靠经营、不向其他企业或个人提供相关票据、不超方式超范围经营、不经营国家明令禁止销售的药品、不发布虚假药品广告或为发布虚假广告者提供便利；

六、发现经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止销售，通知药品生产企业或供应商，并向药品监管部门报告。

七、坚持公众利益至上原则，认真开展药品不良反应监测和报告工作，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

八、主动接受并积极配合药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我药店（医院）自行承担。

承诺单位：（盖章）

承诺单位法定代表人、负责人：（签字）

二O一三年十月二十五日

第四篇：2016药品质量安全责任书

2016基层医疗机构药品医疗器械质量安全责任书

责任单位：_____________________________ 监督单位：武汉市新洲区食品药品监督管理局

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章及《武汉市基层医疗机构药品（医疗器械）质量管理三项制度》等文件要求，全面加强本单位药品医疗器械的质量管理，保证患者用药安全，我单位承诺履行以下责任：

一、本单位法定代表人是本单位药品医疗器械质量安全的第一责任人，承担本单位药品质量安全的所有相关法律责任。

二、严格执行有关医疗机构药品医疗器械管理的法律、法规和规章的要求，认真落实武汉市食品药品监督管理局制定的《武汉市基层医疗机构药品（医疗器械）质量管理三项制度》，加强管理，努力完善和落实采购、储存和使用各环节的药品质量管理制度。

三、严格规范药品进货渠道，严格遵守进货质量管理程序，切实保证从合法的药品经营企业采购药品，不得从无证单位或流动药贩处购药。严格按照有关规定实行药品统一配送。

四、购进药品严格执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进和使用；各项记录和原始票据保存三年备查。

五、严格按规定对药品进行储存和养护，保证药品质量。对储存和陈列的药品应有相应的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠、防火等措施。

六、严格执行药品近效期预警机制，每月清理一次过期失效药品，并做好登记，无过期失效药品要实行零记录。

七、不使用无批准文号的药品，不擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制的制剂。

八、保证不使用假劣或过期失效药品。在药品使用过程中，发现假劣药品或质量可疑药品，及时向食药监管局报告，不继续使用或自行退回、换货。

九、不购进、存放和使用人用狂犬疫苗、乙肝疫苗等疫苗，不购进、存放和使用终止妊娠类药物。

十、积极开展药品不良反应监测工作，发现药品不良反应或事件（包括因药品质量等引起），按规定及时向区食药监局报告。出现死亡病例或群体性不良反应事件要立即报告。

十一、直接接触药品的工作人员，保证每年进行健康检查，检查结果存档备查。

十二、积极配合食品药品监督管理部门依法进行的药品质量监督检查和日常监管。认真填写配发的各项日常管理工作记录，统一归档保存好各类药监文件、资料、整改报告、现场监督检查记录及责任书等。

本责任书一式两份，责任单位和辖区食品药品监督所各执一份

责任单位（盖章）： 法定代表（签字）：

监督单位（盖章）： 负 责 人（签字）：

二〇一六年 月 日

第五篇：药品安全专项整治工作汇报

XX县药品安全专项整治工作汇报材料

XX县人民政府

（2011年7月）

市药品安全专项整治工作检查评估组各位领导：

根据市、县政府关于开展药品安全专项整治工作的相关文件和会议精神，自2009年9月份以来，XX县在全县范围内开展了为期两年的专项整治工作。在深入推进药品专项整治工作进入总结、验收、评估阶段的重要时刻，市药品安全专项整治工作检查评估组莅临我县视察药品专项整治工作，这充分体现了上级党委、政府和主管部门对于我县药品专项整治工作的高度重视和充分肯定，在这里，我代表县委、县政府对各位领导莅临我县检查指导工作表示由衷的欢迎，对你们给予XX县药品安全的关注、支持和帮助表示由衷的感谢！根据工作安排，下面就我县开展药品安全专项整治工作作一简要汇报。

一、药品安全专项整治取得一定成效

两年来，县人民政府组织食品药品监管、卫生、工商、公安、发改委等相关部门认真贯彻落实国务院、省、市、县部署，围绕整治工作任务，加强组织领导，细化整治措施，强化督促检查，完善监管制度，健全责任体系，扎扎实实开展了药品安全专项整治的各项工作。

总的来看，这次药品安全专项整治力度大，效果好。在流通环节，以打假治劣为重点，净化药品市场环境；在使用环节，以规范用药用械为重点，推进安全合理用药。尤其是通过开展以非药品冒充药品、基本药物质量等一系列药品安全专项整治工作，企业经营使用行为得到进一步规范，药品市场秩序明显好转，基本药物质量保障机制逐步建立，有效推进了深化医改工作；合理用药水平有所提高，社会公众安全用药水平显著增强，药品安全保障水平进一步提升。

二、药品安全专项整治的主要措施

我县药品安全专项整治是在市委、市政府的坚强领导下，在县委的高度重视和在县政府的直接指挥下开展的，上级主管部门更是给予了鼎力支持，县委、县政府主要领导多次作出重要指示，各相关职能部门也结合本部门实际，相继出台了各自的专项整治行动方案。所有这些，为我县药品安全整治工作的顺利完成提供了坚强有力的政治保障和政策支持。归纳起来，我们这次药品安全专项整治主要采取了以下措施:

一是县政府负总责。县政府及时贯彻国家、省、市要求，把药品安全专项整治纳入重要工作日程。县政府成立了药品安全专项整治工作领导组，各相关职能部门也相继成立了专项整治领导小组，印发了专项行动实施方案，进行了动员部署。将专项整治工作纳入政府目标管理，实行绩效考核。这

些措施的实施，保证了药品专项整治各项任务的有效落实。

二是相关部门密切配合。在专项整治工作中，食品药品监管、卫生、工商、公安、发改委等部门积极配合，通力协作，共同推动专项整治深入开展，充分发挥了各部门齐抓共管的优势，形成了强大的监管合力。

三是社会各界广泛参与。药品安全专项整治是政府、企业、社会齐心协力、共同参与的特殊战役。随着整治工作的深入，企业和医疗单位都深刻认识到专项整治的重要意义，切身感受到质量安全是企业的生命线，积极主动投身于专项整治，真正担负起药品安全的第一责任。社会公众积极参与专项整治，全县X个乡镇、X个社区都落实了一名药品安全协管员，弥补了基层监管力量的不足。药品行业积极开展诚信体系建设，新闻媒体广泛参与，积极宣传整治成果，为专项整治营造了良好的社会氛围。

三、全面完成药品专项整治工作任务

在充分肯定这次药品专项整治成效的同时，我们也清醒 认识到，整治工作还存在不平衡的问题，有的认识还不完全到位，有的措施还不够深入扎实，有的任务还没有完全落实，特别在当前深化医改工作不断推进的形势下，药品安全工作仍面临不少新的矛盾和问题。下一步，我们将继续全力以赴，扎实做好药品安全专项整治工作。

（一）、巩固整治成果，建立健全长效机制。要研究强化

药品安全监管的制度化措施，要进一步推进药品安全信用化体系建设，推行信用分类监管，建立市场推出机制，提高行业自律水平。

（二）、以改善民生为重点，保障公众用药安全。重点是要实施好国家基本药物制度，加强中药饮片监管，发展南垣连翘生产种植特色产业，扶持中医药发展，深入推进农村药品监管网络和供应网络建设，规范农村基层药品购销渠道，确保广大农民用药安全。

（三）、加强监管能力建设，提高药品安全保障水平。逐步改善基层监管部门的执法条件和装备，提升基层监管能力。完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测体系，努力提高药品安全保障水平。

各位领导，我们深知药品安全关系人民群众的切实利益，党和政府对药品安全工作提出了更高的要求。县委、县政府有决心、有信心在上级党委、政府的坚强领导下，在上级主管部门的指导和帮助下，带领药品安全监管相关部门，全面完成药品安全专项整治各项工作任务，切实保障好人民群众健康安全。