第一篇:实验室资质认定计量认证工作规程
实验室资质认定计量认证工作规程
一、行政许可事项
实验室资质认定计量认证
二、依据
《中华人民共和国计量法》第二十二条
《中华人民共和国产品质量法》第十九条
《中华人民共和国认证认可条例》第十六条
《实验室和检查机构资质认定管理办法》
三、许可条件
1、依法设立,保证客观、公正和独立地从事检测活动,承担相应的法律责任。
2、具有与其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。
3、具备固定的工作场所,其工作环境应当保证检测数据和结果的真实、准确。
4、具备正确进行检测活动所需要的并且能够独立调配使用的固定的和可移动的检测设备设施。
5、按照《实验室资质认定评审准则》建立质量体系并形成质量体系文件,能有效实施。
四、申请时应提交的材料
1、申请书2份
2、质量手册(1份)。
3、程序文件(1份)。
4、典型检测报告(检验(测)报告(每类1份)复印件;)。
法律地位证明文件:独立法人实验室:事业单位法人登记证书或企业法人营业执照复印件;(首次、复查)。
非独立法人实验室:1)所属法人单位法律地位证明文件;2)法人授权文件;3)实验室设立批文;4)最高管理者的任命文件。
5、固定场所证明文件(适用时)。
6、检测/校准设备独立调配的证明文件(适用时)。
7、专业技术人员、管理人员劳动技术能力证明(1)最高管理者、技术管理者、授权签字人、质量主管、内审员及其它检测人员系正式人员的证明或合同制人员的经劳动部门备案的劳动合同复印件;2)证明内审员经培训合格的内审员证复印件。
8、管理体系内审、管理评审记录。
9、从事特殊检测/校准人员资质证明(适用时)
五、申请
地方级实验室应向宁夏质量技术监督局计量与认证监管处提出计量认证申请。
六、程序
1、申请人将申请材料送宁夏质量技术监督局政务大厅,政务大厅工作人员接收申请材料后送行政许可评审中心初审,评审中心应在2天内初核完毕;材料不齐全或不符合法定形式的,应一次告知申请人需要补正的全部内容。
2、符合受理条件的,评审中心在3日内将相关材料送交宁夏质量技术监督局计量与认证监
管处审查,由计量与认证监管处制发《行政许可受理通知书》并通知评审中心组织技术评审。
3、评审中心应在接到计量与认证监管处通知之日起2个月内(整改时间不包括在内)对申请人进行技术评审(包括预访问和正式评审),并将技术评审结果(包括整改)报计量与认证监管处。
4、计量与认证监管处将考核结果提交自治区质量技术监督局行政许可审批例会研究。
5、计量与认证监管处自决定许可之日起10 个工作日内制作证书交申请人。未予批准的,自行政许可审批例会研究之日起10日内出具《不予行政许可决定书》,并说明理由。
七、证后管理
(一)复查
资质认定计量认证证书有效期为三年。在有效期期满前六个月提出复查申请,复查合格的,延续有效期三年并换发证书。复查换证程序同前所述。证书逾期自行失效,予以注销,不得继续使用计量认证标志。
(二)备案变更
持有有效计量认证证书的实验室,当实验室名称、地址、邮政编码、最高管理者及其联系电话、联系人及其联系电话、技术管理者、授权签字人、执行标准等变化时,应及时向发证机关提交相应的备案或变更申请表,办理备案或变更程序同前所述。
(三)监督
发证机关对获得计量认证合格证书的实验室采取定期监督评审、比对试验、能力验证和不定期检查等方式实施监督。
各级质量技术监督部门负责对本辖区内的实验室进行日常监督。
监督发现不合格的,发证机关视情况暂停或撤销其证书,责令停止使用计量认证标志。
八、收费
第二篇:河南省(资质认定)计量认证工作规范
河南省(资质认定)计量认证工作规范
(2007年3月1日河南省质量技术监督局文件豫质监量发[2007]11号公布)
为了加强对(资质认定)计量认证工作的管理,明确相关责任,确保(资质认定)计量认证工作规范实施。根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《中华人民共和国计量法实施细则》、《河南省计量监督管理条例》和《实验室和检查机构资质认定管理办法》等法律、法规和规章的规定,以及《实验室资质认定评审准则》,制定本规范。
一、行政相对人
向社会提供公正数据的产品质量检验机构及向社会出具具有证明作用的数据和结果的实
验室(以下通称为实验室)必须具备《实验室和检查机构资质认定管理办法》第三章规定的基本条件与能力,达到《实验室和检查机构资质认定管理办法》第五章规定的行为规范和《实验室资质认定评审准则》的要求,依法申请并取得(资质认定)计量认证证书,方可从事相应工作。
其他实验室具备基本条件和能力,达到要求的,可自愿申请(资质认定)计量认证。
二、实施部门
国家级实验室(资质认定)计量认证国家认证认可监督管理委员会实验室部负责实施,地方级实验室(资质认定)计量认证由省质量技术监督局计量处负责实施。
三、申请实验室应具备的基本条件与能力
(一)实验室应当依法设立,保证客观、公正和独立地从事检测活动,并承担相应的法律责任。
(二)实验室应当具有与其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊产品的检测实验室,其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。
(三)实验室应当具备固定的工作场所,其工作环境应当保证检测数据和结果的真实、准确。
(四)实验室应当具备正确进行检测活动所需要的并且能够独立调配使用的固定的和可移动的检测设备设施。
(五)实验室应当建立能够保证其公正性、独立性和与其承担的检测活动范围相适应的质量体系,按照《实验室资质认定评审准则》制定相应的质量体系文件并有效实施。
四、申请时应提交的资料(除申请书2份外,其他资料均为1份)
(一)计量认证申请书2份。
(二)法律地位证明文件原件和复印件(经核对后退还原件,留复印件。以下类同),包括:
1.事业单位法人登记证书或企业法人营业执照,法律法规有特殊规定的实验室应提交依法设置实验室的批准文件;
2.组织机构代码证书;
3.非独立法人应提交设置实验室的文件和法人授权委托书。
(三)技术能力证明,包括:
1.最高管理者、技术管理者、授权签字人、质量主管、内审员及其他检测人员系正式人员的证明或合同制人员的经劳动部门备案的劳动合同原件和复印件;
2.证明质量负责人和内审员经培训合格的注册内审员证原件和复印件; 3.典型检验(测)报告(每类1份)复印件;
4.执行标准时效性报告复印件; 5.能力验证或比对试验记录复印件。
(四)建立质量体系并有效运行的有关证明文件: 1.程序文件目录及管理手册;
2.内审报告复印件;
3.管理评审报告复印件。
五、申请处理
(一)申请
实验室申请计量认证,应向省质量技术监督局计量处或者其指定的计量认证评审组提交本规范第四条所列举的申请书等资料。
(二)审查
接收申请的管理机构接到申请资料后,5日内完成对申请资料的完整情况审查,材料不齐全或不符合法定形式的,口头或者书面一次告知申请单位进行补充。
(三)受理
符合受理条件的,受理申请,并出具《行政许可受理通知书》。在10日内组织计量认证评审组并将相关申请材料转交计量认证评审组并获取送达回证。
(四)不受理
不符合受理条件的,不受理申请,并出具《行政许可不予以受理通知书》,说明理由。
六、技术评审
(一)评审计划
在接到评审通知后15日内,承担技术评审的计量认证评审组组长应对申请资料完整性进一步进行技术审查。符合要求的,拟定评审计划,报经省质量技术监督局计量处核准后按计划实施现场评审。不符合要求的,将申请资料和经评审组组长签字确认的书面原因说明一同退回管理机构。
(二)现场评审 1.预访问
必要时,评审组长可组织部分或全部评审员到申请单位进行预访问。按照《评审准则》的内容,了解实际情况,帮助解答有关问题,商定考核评审日程。
2.正式评审
正式评审应于接到评审通知后2个月内进行。需要整改的,实验室应在正式评审后3个月内完成整改并向评审组长提交整改报告,评审组长接到整改报告后,应于10日内完成验收工作。正式评审流程如下:
预备会议—首次会议—现场考察—分组审核—合议—沟通意见—末次会议。
(三)评审结果报告
技术评审完成后(包括整改验收),评审组应于5日内向省质量技术监督局计量处报告评审结果。通过评审的,上报如下评审资料。未通过评审的,将申请资料连同评审组成员签字确认的评审报告或情况说明(必要时)报送省质量技术监督局。
1.计量认证申请书(2份); 2.计量认证评审报告;
3.计量认证证书附表两份及Word 60以上版本的计量认证证书附表软盘一份;
4.法律地位证明文件复印件(1.事业单位法人登记证书或营业执照,法律法规有特殊规定领域的实验室应提交依法设置实验室的批准文件;2.组织机构代码证书;3.非独立法人应提交设置实验室的文件和法人授权委托书);
5.其他评审记录。
七、审批发证
(一)审批
在接到评审组上报资料后20天内进行审批。合格的,颁发(资质认定)计量认证证书,允许使用计量认证标志。不合格的,出具《不予行政许可决定书》,并说明理由。
(二)费用
申请计量认证应按国家规定缴纳计量认证评审费用。
(三)归档
审批工作结束后,应将受理、评审、审批、发证的关键材料整理存档。
(四)公报
以计量认证公报、网站等形式,公布获得、撤销、扩项和逾期等计量认证证书的机构名称、地址、证书编号、批准项目、有效期等信息。
八、证后管理
(一)复查
计量认证合格证书有效期为三年。在有效期期满前六个月提出复查申请,复查合格的,换发证书。复查换证申请、评审、审批程序同前所述。证书逾期自行失效,不得继续使用计量认证标志。
(二)扩项
计量认证合格的检测机构,新增加检测项目和参数应申请扩项。扩项的申请、评审、审批程序同前所述。
(三)备案
持有有效计量认证证书的实验室,当最高管理者及其联系电话、联系人及其电话、单位地址、邮政编码、技术管理者、授权签字人、执行标准等变化时,应及时向发证部门备案。未及时备案的,后果自负。
(四)监督
对获得计量认证合格证书的实验室采取定期监督评审、比对试验、能力验证和不定期检查等方式实施监督。
监督评审由发证部门在颁发证书一年后组织实施,依据《评审准则》,按正式评审程序进行。不符合要求的,必须于15日内完成整改。完成监督评审(包括整改)后,将《计量认证评审报告》报送发证部门审查归档。
各级质量技术监督部门负责对本辖区内的实验室进行日常监督。
监督发现不合格的,发证部门视情况暂停或撤销其证书,责令停止使用计量认证标志。
九、本工作规范自2007年7月1日起实施。原《河南省计量认证工作程序》同时废止。
第三篇:实验室资质认定计量基本知识试卷
实验室计量认证计量基本知识试卷
单位:-----------姓名:------------------分数:--------
一、判断题(认为正确的打∨号,不正确的打()
1、我国的法定计量单位都是国际单位制的单位。()
2、强制检定的计量器具的检定周期可由使用单位根据使用情况予以调整,但这种调整必须形成文件。()
3、授权签字人是本单位有权签字的人()
4、企业、事业单位建立的最高计量标准器应属强制检定的计量器具。()
5、新购置的测量仪器只要有生产厂的出厂合格证书,无需进行检定,即可
在本周期内使用。()
6、检验报告不仅应包括检验结果表达所必须的全部信息,而且应包括检验
方法。()
7、不能按照产品标准对产品全部指标检验的,只能对该产品出具不合格报
告,不能出具判定产品合格的报告。()
8、已经损坏、过载或显示不正常、功能可疑、超过了规定的确认间隔、封
缄的完整性已被破坏的测量设备都属于不合格的测量设备。()
9、经计量认证合格的产品质检机构所提供的数据,用于贸易出证、产品质
量评价、成果鉴定和技术仲裁作为公正数据具有法律效率。()
10、不合格测量设备在不合格原因已被排除后即可重新投入使用。()
11、计量检测所需的计算机及其软件不属于测量设备。()
12、对仪器实行标志管理,负责张贴标志的人员应该是仪器使用人员。()
13、国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。()
14、我国实验室资质认定实行国家级和省级两级管理。()
15、测量的准确度是一个定量的概念()
16、申请资质认定的实验室以参数申请的项目,为满足客户的需求,也可
以进行分包()
17、相关标准和规范是外来文件,属C层次作业指导书。()
18、为保证记录的整洁、完整,现场检测记录允许在检测结束统一整理后
再填写()
19、现场检测用的仪器设备,在设备返回后应该进行检查和验收,并有相
应的纪录。()
20、实验室向评审组提交整改报告时,需要同时提供相应的见证材料()
二、选择题(将正确的题号填入空格线上)
1、---------------为我国的法定计量单位,--------------为SI单位制单位。
A、频率:赫兹 Hz
B、物质的量:摩【尔】mol
C、质量:吨t
D、力:公斤力kgf2、1μs-1=--------Hz。
A、10-6
B、106
C、无法换算
3、------------------的使用是正确的。
A、10k5μ
B、5μkg6mmPa
C、5kg
D、5kg4、测量不确定度的值是-----------。
A、可取正值也可取负值
B、恒为正值
C、恒为负值
D、为值
5、测量仪器准确度是一个定性的概念-----------。
A、可以说准确度为0.25%
B、可以说准确度为3等
C、可以说准确度为0.5级
D、可以说准确度为≤8mg或
6、剔除异常值时,应-------------剔除。
A、一次
B、逐次
C、一次、逐次均可7、0.01010的有效数字位数是---------------。
A、6位
B、4位
C、5位
D、3位
8、设单次测量的标准偏差为0.08,需要测量--------次,方可得到0.04的算术平均值的标准偏差。
A、2次B、4次C、8次
9、单次测量的标准偏差与测量次数--------------。
A、成正比
B、成反比
C、无关
10、随机误差影响测量结果的------------------。
A、正确度
B、准确度
C、精密度
三、案例分析题
1、评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号,该机构的管理人员
解释说“第一次出具的检测报告有错误,于是另发了一份检测报告”。(答题要求:是否符合评审准则要求,依据哪一条款,为什么。)
2.评审员发现某试验室的一个在用仪器设备没有贴三色标识,该机构的管理人员解释说“这台仪器设备不需要检定或校准,所以不需要贴三色标识。”(答题要求:是否符合评审准则要求,依据哪一条款,为什么。)
四.简答题
1、内部审核与管理评审的主要区别是什么?
2、为了保证检测工作质量,你们单位采取了哪些质量保证措施?
3、当发现由于检测设备由缺陷而对检测报告所给的结果有效性产生怀疑
时,应该怎么办?
4、对测量设备加标记的作用是什么?不出数据的测量设备是否要加标
记?
第四篇:浅谈实验室资质认定
浅谈实验室资质认定
实验室资质认定是使我们检测机构所提供数据和结果合法化的必经途径,也是我们增强市场竞争力、赢得政府部门及社会各界信任的主要渠道之一,因此进行资质认定对我们检测部门来说就尤为重要。在今年的资质认定工作中自己感触颇深,下面就简单谈谈自己的一些认识。
一、什么是实验室资质认定
《中华人民共和国计量法》中规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,这种考核称为实验室资质认定(计量认证)。实验室资质认定(计量认证)是我国通过计量立法,对为社会出具公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。经实验室资质认定(计量认证)合格的产品质量检验机构所提供的数据,用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据,具有法律效力。
取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的产品质量检验机构,可按证书上所限定的检验项目,在其产品检验报告上使用实验室资质认定(计量认证)标志,标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成,意为实验室资质认定(“中国计量认证”)。
实验室资质认定(计量认证)分为“国家级”和“省级”两级,分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。实验室资质认定(计量认证)资质按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别监督管理。
需要注意的是实验室资质认定(计量认证)资质与实验室认可资质不同,他实际上源于政府授权,只对政府和工业部门下属的国家和省质量监督检测机构。证书号码:(2009)量认(国)字(×××××)号,认可范围与CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认可范围相同。
二、实验室资质认定评审过程中我们应该特别注意哪些问题? 1.定期监督评审可涉及《实验室资质认定评审准则》的部分要素,但以下要素是每次监督评审必须涉及的:
(1)4.2管理体系;
(2)4.8纠正措施、预防措施及改进;(3)4.9 记录(4)4.10内部审核;(5)4.11管理评审;(6)5.4.1设备和标准物质;(7)5.5.3 设备检定和校准(8)5.7结果质量控制(9)5.8结果报告
2、现场试验的选择一般来说遵循以下原则:
(1)初次评审(复评审)和扩项评审时,覆盖实验室申请资质认定的所有仪器设备、检测/校准方法、类型、主要试验人员、试验材料;
(2)依靠检测/校准人员主观判断较多的项目;(3)难度较大、操作复杂的项目;(4)很少进行检测/校准的项目;
(5)被考核的进行现场试验的人员应具有代表性;(6)能力验证和比对结果为有问题或不满意的项目;(7)客户质疑次数较多或出现不符合结果的项目;(8)质量管理与认证处项目负责人安排的测量审核项目。
3、涉及能力验证的要求:
(1)参加了省级及以上的政府机关(或授权)组织的能力验证和比对活动且该活动中参与该项目的实验室数量大于20家,且获得满意结果的实验室,若实验室的试验人员、环境、试验用仪器设备、资质认定的标准/方法没有变化,且仪器设备在校准周期内且持续确认有效,现场评审时,可免除对该项目的现场试验,直接确认。
(2)评审组在现场评审时会特别关注能力验证和比对结果为不满意和有问题的项目,这类项目不仅是实验室已获资质认定范围内的,还应包括资质认定范围外的项目。关注的含义即: a.优先安排现场试验;
b.核查整改报告及采取的纠正措施;
c.特别注意能力验证结果所涉及的相关要素的评审; d.在评审报告中对能力验证结果为不满意和有问题的项目的整改情况进行说明。
4、对量值溯源有效性的要求:(1)承认的量值溯源的机构有: a.中国法定计量体系中依法设置的计量检定机构; b.国家认可的校准实验室。
(2)现场评审时,被评审方应提供计量检定/校准机构或本实验室出具的检定、校准证书或检测报告,作为量值溯源的依据。属于校准证书或检测报告中给出的数据,需要进行结果确认。报告/证书中的数据必须覆盖仪器预期使用的范围和准确度的要求。
(3)当无法溯源,采用实验室间比对的方式来提供测量的可信度时,应保证:
a.选择的实验室应至少三家以上;
b.制订比对方案,并确认其适用性、可行性和有效性; c.对比对结果进行分析评价。(4)具有溯源性的标准物质有:
a.国家质量监督检验检疫总局批准的有证标准物质; b.国际、国内行业公认的标准物质。(5)标准物质应在规定的有效期内使用。
5、对于多场所的现场评审问题(对我们来说应该尤为关注)(1)对于实验室申请多场所资质认定时,现场评审应覆盖所有的场所。现场评审时,评审员对所有场所实验室都要进行评审。这就要求实验室的管理体系应当按照部门或岗位的职责以及每项管理活动的程序覆盖所有(申请资质认定的)检测和校准项目涉及的场所,即每个不同的场所都应当在一个统一的管理体系的控制和管理范围之内,不允许出现不受控的场所。(2)评审结束前召开的情况通报会上,评审组在各场所实验室情况汇总后,统一做出结论。
(3)各分场所实验室评审时的现场试验报告/证书,按照实验室要求的地点封存。
(4)现场评审过程中,评审组长会与在各分场所实验室评审的评审组保持联系,及时沟通情况。
6、中途停止现场评审
评审组在下列任何情况之一,经请示质量管理与认证处同意,可以停止评审:
(1)实验室实际状况与申请资料描述严重不符;(2)实验室质量管理体系控制失效;
(3)现场不具备评审条件(如:关键管理、技术人员不在场);(4)实验室有意妨碍评审工作,以致无法进行评审;(5)实验室有恶意损害山西省质量技术监督局声誉的行为。
7、监督评审时评审组还会特别关注以下几点:
(1)新上岗人员进行操作的项目;
(2)上次不符合项整改验证的项目与简易扩项的项目;(3)实验室技术能力发生变化的项目;
(4)同一项现场考核试验应选择与此前评审时不同的试验人 员进行操作;
(5)由评审员/技术专家携带盲样进行现场考核时,应保证样品的赋值、不确定度以及相关重要性能(例如稳定性)是准确和可靠的。
8、关于计量认证标志(CMA标志)的使用问题:
实验室应在资质认定证书附表中确定的项目和标准范围内使用计量认证CMA标志,没有认定的项目和标准不得使用该标志。对使用作废的标准进行检验时一般情况下不得使用计量认证标志,若因法律仲裁等原因需使用作废的标准进行检验时,须能提供该标准曾获得计量认证证明文件方可使用计量认证标志。
三、实验室资质认定的意义
实验室资质认定(计量认证)是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说,就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度,即:具备实验室资质认定(计量认证)资质、取得实验室资质认定(计量认证)法定地位的机构,才能为社会提供检测服务。
总之,实验室在经过资质认定后即具备了按照相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力,列入了获准认可机构名录,也获得了签署互认协议国家和地区认可机构的承认。同时,实验室资质认定对规范我们检测行为、提高我们检测能力也有着极为重要的作用。
第五篇:计量认证工作流程
技术机构的计量认证/审查认可工作流程
一、区县质监局(分局)适用范围
受理、初审、日常监督环节
二、工作流程
(一)申请
1.首次申请的,申请人应持以下材料向所在地区县质监局(分局)或市质监局提出申请:
(1)《实验室资质认定申请书》(1份,原件,同时提供电子版本);
(2)现行有效版本的质量手册一套和程序文件目录(1份,原件);
(3)典型检测报告(1-3份,复印件);
(4)机构法律地位证明文件(工商营业执照、事业单位法人证书或法人授权的证明材料,1份,复印件);
(5)机构相应的资质证明(1份,复印件);
(6)管理体系内审、管理评审记录(1份,复印件)。
2.申请复查换证的,申请人应持以下材料向所在地区县质监局(分局)或市质监局提出申请:
(1)《实验室资质认定申请书》(1份,原件);
(2)现行有效版本的质量手册一套和程序文件目录(1份,复印件);
(3)典型检测报告(1-3份,复印件);
(4)机构法律地位证明文件(工商营业执照、事业单位法人或法人授权的证明材料,1份,复印件);
(5)机构相应的资质证明(1份,复印件);
(6)认证三年的工作总结(1份);
(7)管理体系内审、管理评审记录(1份,复印件)。
3.申请单项(扩项)认证的,申请人持以下材料向所在地区县质监局(分局)或市质监局提出申请:
(1)《实验室资质认定申请书》(1份,原件);
(2)全部单项典型检测报告(3份,复印件)。
(二)受理
区县质监局(分局)应在收到申请村料当日内完成对材料完整性的初审工作。材料齐全的,自收到申请材料之日起3个工作日内向申请人送达《行政许可申请受理决定书》。申请材料存在可以当场更正的错误的,应当告知并允许申请人当场更正。经补正仍不符合规定的,应自收到申请材料之日起3个工作日内向申请人送达《行政许可申请不予受理决定书》。
受理当日,区县质监局(分局)应将《计量认证/审查认可(验收)申请书》及
相关资料通过内网邮件报送市质监局审查(huangjie@oa.gov),并将书面申请资料以快件方式邮寄或直接报送至市质监局。
申请人向市质监局提出申请的,市质监局接办件大厅应在收到申请材料当日内完成对材料完整性的初审工作。材料齐全的,自收到申请材料之日起3个工作日内向申请人送达《行政许可申请受理决定书》。申请材料存在可以当场更正的错误的,应当告知并允许申请人当场更正。经补正仍不符合规定的,应自收到申请材料之日起3个工作日内向申请人送达《行政许可申请不予受理决定书》。
(三)评审
自受理之日起10个工作日内市质监局组织评审组对申请人进行评审,并告知其评审所需时间。
评审组按照《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》要求,在1至3个工作日内完成现场考核评审,确认其检测能力及检验范围,并形成评审意见及结论。申请人应按要求对现场评审所发现的问题进行整改,整改结果经评审组组长确认后,报送市质监局。评审组现场评审所需时间和申请方整改所需时间不计入办理期限内。
(四)决定及发证
自收到评审报告和申请方整改资料之日起10个工作日内,市质监局作出是否准予许可的决定。符合要求的,作出准予许可决定,并在10个工作日内制作《计量认证/审查认可(验收)合格证书》送达申请人;不符合要求的,作出不予许可的决定,制作《不予行政许可决定书》送达申请人。
(五)公告
凡通过计量认证/审查认可(验收)的技术机构,由市质监局定期公布结果。
(六)日常监督
1.下达监督计划
每年初,市质监局向区县质监局(分局)下达监督检查计划。在本内,接受市质监局组织的监督检查以及认证评审的技术机构,当地区县质监局(分局)不再对其重复进行日常监督检查工作。
2.监督检查准备工作
区县质监局(分局)应按照市质监局下达的监督检查计划,对相关技术机构实施监督检查,并做好以下前期准备工作:
(1)组建监督检查组。在实施检查前,区县质监局(分局)应确定监督检查组的人员和分工。监督检查组由1名组长和1-2名组员组成(检查组的总人数不得超过3人),监督检查人员应通过市质监局组织的认证认可监管人员培训考核并持有行政执法证件。必要时,市质监局将派出监督员或技术专家参与监督检查工作,并对区县质监局(分局)的监督检查工作情况进行指导和监督。
(2)通知受查技术机构。进驻机构前,监督检查组应填写《重庆市计量认证获证技术机构日常监督检查通知书》(见附件7),并提前通知受查技术机构。
(3)检查文件准备。监督检查组应备齐以下相关文件:
市质监局关于开展计量认证获证技术机构日常监督检查工作的有关文件; 《重庆市计量认证获证技术机构日常监督检查通知书》;
《首次会议、末次会议讲话范稿》(见附件8);
《计量认证获证技术机构监督检查报告》(见附件9);
其它与检查工作相关的资料和文件。
3.现场检查
(1)时间安排
现场检查时间一般为半天,如需要延长或缩短可由检查组长根据具体情况进行把握。每个技术机构原则上不再分组实施检查。
(2)检查程序
检查程序主要为:首次会议、文件检查和现场检查、末次会议(监督检查工作日程安排参见附件10)。
①首次会议:检查组长主持召开首次会议,会议时间应控制在20分之内。参加人员:检查组全体成员和受查技术机构的主要负责人、工作人员(人数较多时,限中层以上干部参加)。检查组长应向受查技术机构说明以下问题: A监督检查的目的、范围和依据;
B检查日程安排;
C确定陪同人员及陪同人员的作用;
D检查方法及工作方式;
E检查人员纪律要求;
F关于后勤安排(如复印、通讯等);
G确定末次会议的时间。
②文件检查和现场检查
在开始检查之前先参观一下技术机构,有一个总体的印象。检查组成员应按照公正客观、分工协作的原则,确保现场检查工作的顺利完成。
工作要求和注意事项:认真查阅受查技术机构的人员证书、内审和管理评审记录、仪器设备计量检定证书、检测报告等资料,公正、客观地按照《计量认证获证技术机构监督检查报告》所列内容进行检查;检查组抽样量应合理,具有代表性;检查组成员应亲自到受查技术机构资料档案室进行随机抽样;至少抽取20份以上检验报告和主要仪器设备的近二年计量检定证书;应收集必要的信息,以确定检查目的是否能达到,收集的信息应能验证,可作为检查的证据;检查记录应客观、准确、完整、清晰;检查结果须如实填写在《计量认证获证技术机构监督检查报告》中,当需填写的内容较多时,则填写在现场检查记录表中;现场检查过程中,对涉及违法违规的问题应按照相关执法程序的规定进行取证;检查组长应合理控制现场检查的时间安排;现场检查过程中,检查组长注意控制检查的气氛,在检查过程中,检查人员态度应和气,语气应平缓,尽量避免与技术机构的人员
产生抵触情绪或发生争吵。
③末次会议
召开末次会议前,检查组应进行短简的内部沟通、总结,对检查中发现的问题或事实进行汇总,并编制监督检查报告。检查组应对报告的正确性、完整性负责。对受查技术机构工作情况的评价,应能够体现其正面和负面的内容。
检查组长主持末次会议,应向受查技术机构说明以下问题:重申监督检查的目的、范围和依据;检查情况综述;宣布需改进的问题,并提出整改要求和时限;做出保密承诺;请受查技术机构的领导讲话;对受查技术机构的配合表示感谢。
(3)后续处理工作
现场检查结束后,检查组长应负责对检查资料进行整理,请受查技术机构负责人对《计量认证获证技术机构监督检查报告》和重要证据材料进行确认并签字、盖章。
若技术机构违反了《计量认证监督检查表》中第1.1、1.2和第2款,区县质监局(分局)可按照有关法律法规进行处理,并及时报市质监局备案;若技术机构不能满足检查表中其它条款的规定,区县质监局(分局)应督促受查技术机构限期(一般为1个月内)进行整改,并将整改情况报区县局验证。
(4)检查条款判定原则
每项检查条款的判定分为四种情况:
①符合:受查技术机构完全满足检查条款所列要求。
②基本符合:受查技术机构部分满足检查条款所列要求。
③不符合:受查技术机构的实际情况不满足检查条款所列要求。
④不适用:指该条款对受查技术机构的实际运作不适用。
4、报送总结
区县质监局(分局)应于每年的12月1日前完成日常监督检查(具体检查时间自行安排),并于12月20日前将本日常监督检查工作总结报市质监局。