药品计量器具及储存、养护设备的使用管理（5篇）

第一篇：药品计量器具及储存、养护设备的使用管理

药品计量器具及储存、养护设备的使用管理

一、验收养护仪器设备、空调、温湿度计、消防器材、秤等应建立《设备、计量器具台帐》及档案。

二、养护员由各科室负责人及保管员担任，每月检查设施设备一次，并填写《设施设备巡回检查记录》，发现问题及时报告、整改。

三、库内温湿度计由养护员管理，确保温湿度计的正常使用。库内温湿度计悬挂于主通道适合的位置，应远离门窗，远离温湿调控设备，悬挂高度方便观察、便于读数。

四、各科室、各库房及药房温湿度计、计量器具每年统一报请国家法定检测部门检定，检定结果填写《计量器具检定台帐》，合格证明进入设备档案管理，并在计量器具上张贴合格标志。

五、设备档案

1．档案包括：目录、使用说明书、合格证、装箱单、设备装配总图及易损配件清单、使用运行记录、检查、维修、保养记录等。

2．档案由专人管理。

六、养护仪器、设备由养护员负责，并认真做好《仪器设备运行记录》。

七、设备故障的检修，填写《设施、设备维修养护记录，（包括零件的更换）。

八、设备检查、养护、检修、使用执行相关设备说明书或操作程序。

第二篇：药品储存养护知识

药品储存养护知识讲义

养护目的：规范药品在库养护全程操作，保证药品的在库储存质量，避免报毁损失，杜绝失效变质的药品流入市场。

药品养护的方法：

药品养护员依据储存药品的流动情况，制定养护检查计划并按计划进行循环质量检查；

52质量管理员确认重点养护品种，报质管部审批后，由药品养护员制定重点养护药品目录，确认重点养护的药品应包括：

2.1主营品种、首营品种、易变质的品种； 2.2对储存条件由特殊要求的品种； 2.3各级药检部门重点抽查的品种； 2.4近期内发生过质量问题的品种； 2.5超过生产日期两年以上的品种； 2.6近效期不足6个月的品种。储存药品每三个月为一个循环周期，在一个循环周期内，在库的药品均应进行质量检查；一般第一个月检查30％，第二个月检查30％，第三个月检查40％。重点养护品种每月检查一次。在质量养护检查中，应依据储存药品的外观质量变化情况，抽样进行外观质量的检查。养护检查的内容：

2.1 检查储存药品的外观质量是否发生变化或是否存在异常情况。2.2检查库房温湿度，每日上午10:00-10:30、下午15:00-15：30定时对库房温、湿度条件进行观察，并记录。

2.3检查库房是否满足防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等要求，并填写库房巡检记录。

2.4 检查养护用设备、仪器等是否运行良好。3 药品养护记录：

3.1 养护检查工作应有记录，包括养护检查记录、验收养护仪器的使用记录以及养护仪器的检查、维修、保养、检定记录。

3.2 药品养护检查记录的内容包括检查的时间、药品通用名称、商品名、剂型、规格、单位、数量、产品批号、生产企业、有效期、质量状况、养护措施、处理结果、检查人员等。养护检查中质量异常问题的处理：

4.1 在库养护检查中发现药品有质量异常时，应放置“暂停发货”的黄色标志牌于货位上，并填写“药品质量复查通知单”报告质量管理人员复查处理。

4.2温湿度检查发现有高于或低于规定值趋势时，应及时采取通风、除湿、降温等措施进行有效调控并记录。

4.3 药品养护员应每月填报效期药品催售表，报质管部、采购部、销售部。5药品养护员应每季度汇总、分析和上报养护检查、近效期及长时间储存的药品的质量信息。

药品养护员质量职责：

1严格执行公司制定的药品养护管理制度及其操作程序，在质量管理部门的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作。

2依据企业《药品储存管理制度》的要求和GSP有关规定，指导保管员，正确分库（区）、分类、合理存放药品，实行色标管理，纠正药品存放中的违规行为。坚持“预防为主”的原则，依据药品流转情况，季节变化和市场药品质量动态，确定药品养护方案，拟定药品养护计划。依据养护计划，对库存药品进行质量检查，依据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护。每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量信息。指导并配合保管员做好库房温、湿度监测和管理工作，每日上、下午二次定时对库房温、湿度进行监测和记录。

7养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，并及时通知质量管理员复查。根据质量复查结果和处理要求，及时采取相应措施。定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查维护，确保设施设备和监控仪器的正常运行。

9负责计量管理工作，保证公司所用计量器具的准确性。主要考核指标：

1在库药品按规定的要求储存(检查时发现的问题)。2在库药品质量养护结果(在库药品发生问题次数)。3药品养护记录和档案的规范性(规范与全面)。

4设备、仪器、计量器具等的管理情况(性能状况、档案)。主要权力：

1发现有质量问题的药品有权停止销售。

2有权对不按照药品理化性能和储存条件规定的操作进行纠正和指导。药品保管员质量职责 1 严格执行与本岗位相关的质量管理制度和工作程序，做好药品的入库、储存、出库、复核等各个环节的工作。依据验收员的验收结论和按有关规定办理药品入库手续，正确合理分库、分类存放药品，实行色标管理。严格遵守药品外包装图示标志，正确搬运和堆垛药品，做到不错放、乱摆与倒置。做好库房温、湿度的监测、调控、记录工作。采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证在安全合理的条件下储存药品。做好效期药品管理工作，近效期药品按月填写《近效期药品催售表》。6 严格按近效期先出、按批号发货的原则办理药品出库记录，并做好药品出库复核记录。负责药品保管，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐货相符，及时分析、反馈药品库存结构及适销情况。发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，并及时通知质量管理人员检验处理。依据处理意见，及时处理。负责对仓储设施设备进行维护、保养，确保所用设施设备运行良好并做好相应记录。做好仓库及库存药品的清理卫生工作，经常保持库区内外的清洁卫生。

直接责任：

1对药品入库、储存工作的规范性负责。

2对药品的入库、在库、出库数量的准确性负责。3对入库、在库、出库药品的质量负相应责任。4对在库药品的合理储存条件负责。主要权利：

1对白条提货有权拒绝发货。主要考核指标：

1在库药品的数量准确性100 %。2在库药品的储存条件差错率0 %。3在库药品帐货相符准确率100 %

第三篇：公司内部计量设备器具管理实施办法

公司内部计量设备器具严细管理实施办法

根据公司质量方针和质量目标，以质量管理为中心，建立建全计量保证体系，以及测量管理体系中测量设备计量确认和测量过程控制相关规定要求，在计量设备器具审批、采购、检定、使用规范、封存、报废等环节实施严格的控制。为使这一体系的各项要求得到切实的实现并有效运行，结合我公司的实际情况，制定以下管理办法：

一、各部室计量器具由使用者或部室负责人（包括技术部试制车间）直接负责，责任人按器具确认标记检定日期送检和损坏后及时送计量室维修。

二、所有车间（包括宏强和宏途公司）选报一名兼职计量员。

兼职计量员的工作职责：

1、责任心强、，熟知本车间所有计量设备器具的分布与使用情况，了解掌握其基本的使用知识。

2、做好本车间的计量设备和器具的管理工作；建立建全本车间所有计量设备器具台帐，规范有效。并按周期检定计划按时送计量室检定。

3、已损坏的计量器具及时送计量室维修检定，保证本车间在用计量设备器具合格且确认标记有效完好。未经计量人员允许，不准随意拆卸计量器具。

4、新增计量器具或设备必须到计量室填写《计量器具购置申报单》。新领用的计量器具，计量室人员检定合格登记后方可使用。

5、帮助使用者或新学员正确使用和维护计量器具，并有效监督。

品质保证部计量人员随时对各计量器具使用单位进行巡检，做好巡检记录，发现问题及时解决。计量人员对车间送检维修的计量器具要服务及时，并对其精度、准确度负责。每月根据平时巡检记录对公司各计量器具使用单位进行考核，考核内容要详实。协助指导车间兼职计量员做好计量器具的管理、使用、维护工作。

四、品质保证部计量人员每月对各计量器具使用单位的考核：

1、送检通知下达后，是否及时送检。

及时（）延时（）未执行（）

2、现场巡检。

使用规范（优、良、差）台帐建立齐全规范（）确认标记缺失（）只带病使用（）只未经检定合格私自使用（）

3、每6个月进行下列数据统计：

丢失率（）％报废率（）％送检及时率（）％

五、奖励与处罚（6个月一次）

对各计量器具使用单位考核结果进行统计排名，奖励前两名，处罚最后一名。

品质保证部2010、10

第四篇：检测设备及计量器具管理制度

检测设备及计量器具管理制度

一目的为保证产品质量，确保满足预期的要求，特制定本制度。

二 职责质检科负责检验设备的控制和管理。并负责检验设备采购申请。2 质检科和生产技术部负责检验设备的使用、维护和保养。

3所使用的检验设备的日常使用保养，按周期检定计划及时将本公司使用和管理的检验设备送有关部门计量检定。总经理负责大型、贵重的检验设备的申购的审批，并负责检验设备的周期检定计划、报废的审批。

三 工作程序检验设备的选择和配置

（1）根据产品检验要求，由质检科选择并提供满足使用精度要求的检验设备及仪器，易损坏以及重要的检验设备配置适当备用设备，报企业总经理批准后由生产副经理具体负责采购。

（2）质检科应建立检验设备台帐，台帐包括下列内容：名称、型号规格、生产厂、编号、使用部门及地点、购置时间、检定周期、下次检定时间、状态等。2检验设备的计量检定

（1）质检科应根据国家有关规定，选择有资质的检定部门检定本公司的检验设备。

（2）质检科负责制定检验设备“周期检定计划表”，对在用的检验设备进行周期检定，由质检科统一送技术监督部门或技术监督部门授权的机构检定。

（3）新购置的检验设备，使用前要进行校准和检定，合格后方准予使用。3 检验设备的使用

（1）检验设备的环境应符合检定工作需要，以确保测量数据的准确。

（2）按照有关法律、法规要求持证上岗的检验设备检定人员，经上级技术监督部门培训，并取得合格证书方能上岗。

（3）发现检验设备偏离校准状态时，应立即停止使用该设备并应重新检定，并应对检测数据进行评估。

（4）检验设备使用时要严格按照说明书或操作规程要求进行操作，防止因调整不当而使其标准失效。检验设备的保管

（1）质检科负责对检验设备的检定状态进行标识(合格、准用、停用或禁用)。

（2）对停用、封存和报废的检验设备，做好隔离和标识工作。

（3）检验设备在贮存、防护、搬运过程中要注意维护，保持适用性。5 检验设备的维护保养和修理：

（1）使用部门按计量器具说明书，做好检验设备的日常维护保养工作。

（2）检验设备送技术监督部门或技术监督部门授权的检定机构修理，并再检定。6 检验设备报废

（1）对停用、封存和报废的检验设备，做好隔离和标识工作。

（2）对报废的检验设备由总经理批准。检验设备的记录

对在用检验设备的各种检定记录，检定证书等由检验室按规定管理。

第五篇：药品储存和养护管理制度

药品储存和养护管理制度

一、为加强在库药品的养护检查，确保储存药品的质量，管理安全及

药品的正常运转，根据《药品管理法》、《药品管理实施条例》、《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》制定此制度。

二、药库应与生活区域分开，做到环境整洁、无污染物。有防虫、防

鼠、防霉变的设备。有避光、通风、除湿设备。

三、药库必须根据药品的储存要求设立常温、阴凉和冷藏库，储存药

品的设施与地面、墙、顶、散热器之间、药品堆垛之间有一定的间距。其中药品与屋顶（房梁）的间距不得小于30厘米，与外墙、地面的间距不得小于10厘米。

四、药库实行色标管理。待验药品库（区）、退货药品库（区）以黄

底白字标明，并设有退货登记本；合格药品库（区）、有中药饮片配方的零货称取库（区）以绿底白字标明；不合格药品库（区）以红底白字标明，并设有不合格药品登记本。

五、按照药品的储藏条件储存药品，保证药品质量。

六、药品养护人员应当做好药库的温度、湿度的监测和管理。温度、湿度超出规定范围时，应当及时采取调控措施，并做好记录。每天上午九时和下午三时各记录温湿度一次，分别记录调节前和调节后的温湿度。储存药品的冷库（柜）温度应当保持在2-10℃，每天要坚持查看，并记录；阴凉库温度不应超过20℃；常温库温度应当保持在10-30℃；药库的相对湿度应当保持在45-75℃。

七、储存药品应当按品种、批号分类堆放。药品与非药品、内服药与

外用药应当分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片、中成药、化学药品等应当分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）。

麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。

八、每月对药品进行检查养护。

九、养护过程中发现有质量疑问的药品应立即上报，确认有问题时，将药品放入不合格区，并进行记录。

十、对半年以内的近效期药品和易霉变、易潮解的药品，应当视情况

缩短检查周期，对近效期药品要及时使用。

十一、检查中发现的问题应当及时向负责人汇报并及时处理。