中国糖尿病药物市场现状调查(非)(合集五篇)

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第一篇:中国糖尿病药物市场现状调查(非)

我国糖尿病药物市场现状和前景分析

发展迅速风生水起

据IMS统计,2016年全球糖尿病市场规模突破400亿美元,达0424亿美元,增长率8.2%,在全球药品市场中排第四位。糖尿病药物市场规模2013-2016年复合增长率达12.98%,糖尿病市场已经成为全球药物市场的必争之地。

我国糖尿病用药市场在2013年实现爆炸性增长,从2013年市场规模61.95亿元,直接冲刺到74.95亿元的规模,增幅达到20.98%,之后又放缓脚步,2013年-2017年复合增长率为15.75%。2017年受吡格列酮、罗格列酮使用有限的影响,我国糖尿病用药的临床销售有所放缓,市场规模150.6亿元。2017年略有回增,但增幅不大,市场规模173.77亿元。

Ⅱ型糖尿病热门程度可谓仅次于肿瘤。在国内目前申报的Ⅱ型糖尿病药物主要是DPP-4抑制剂,国外已经上市的维格列汀、西格列汀、沙格列汀等都正在或已经注册进入中国。默沙东生产的西格列汀,在美国2006年上市,2016年欧盟批准上市,2016年在中国上市;诺华生产的维格列汀在欧盟2016年上市,2016年在中国上市;阿斯利康和BMS生产的沙格列汀美国和欧盟2017年批准上市,在中国2016年上市;武田生产的阿格列汀在日本和美国分别于2017年、2016年上市。

我国在审的DPP-4抑制剂产品中很多,如江苏恒瑞医药的1.1类新药硝酸瑞格列汀在批准临床阶段,江苏豪森医药的1.1类新药托西酸贝格列汀在批准临床阶段,山东轩竹医药科技的1.1类新药盐酸依格列汀片在审请临床阶段。

近十年最热的小分子口服降糖药主要有两类,DPP-IV抑制剂(格列汀类)与SGL抑制剂(格列净类药物,纳-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂药物)。目前全球上市的格列汀类药物已有7个,默克的西他列汀销售规模已达40亿美元。预计2018年将成为97亿美元的最畅销小分子药物。默克已经感觉到SGLT2抑制剂对DPP4抑制剂的威胁,和辉瑞联手共同开发Ertugliflozin(PE-04971729)。

据南方医药经济研究所数据,2016年共有30个1.1类新药获得临床实验批件,有6个Ⅱ型糖尿病治疗药物,占比20%。分别是:山东轩竹医药科技有限公司的依格列汀,临床作用靶点DPP-4抑制剂;江苏恒瑞医药股份有限公司的恒格列净,临床作用靶点SGLT2抑制剂;重庆富进生物医药有限公司的PEG-GLP-1,临床作用靶点是GLP-1类似物;华领医药技术有限公司的HMS5552,临床作用靶点glucokinase激活剂;天津派格生物技术有限公司的PEG-艾塞那肽,临床作用靶点长效GLP-1类似物;重庆富创医药研究有限公司的复格列汀,临床作用靶点DPP-4抑制剂。

其中临床作用靶点针对GLP-1类似物是未来的研究方向,而江苏恒瑞开发的药物临床作用靶点是SGLT2抑制剂,是较新的降糖靶点,外企的此类药物还在试验阶段,若江苏恒瑞能抢先上市,将有不错的市场表现。

2016年第一季度化学药1.1类新药申报临床的Ⅱ型糖尿病的有两个,分别是:成都菀东药业的优格列汀,临床作用靶点DPP-4抑制剂;河北常山生化的艾本那肽,临床作用靶点长效GLP-1类似物。

南方医药经济研究所调查的样本医院糖尿病药物销售数据显示,单品种排名前20种糖尿病药物占该类药总体市场的98.64%。第一名阿卡波糖,份额21.10%,其中拜耳医药占比81.68%,中美华东制药16.82%,四川宝光药业1.50%;第二名重组人胰岛素12.40%,其中诺和诺德占比69.12%,礼来公司25.21%,通化东宝药业3.13%,其他2.54%;第三名甘精胰岛素10.33%,其中赛诺菲安万特82.17%,甘李药业17.82%;第四名门冬氨酸胰岛素占糖尿病药10.05%,为诺和诺德独家品种。除了门冬氨酸胰岛素为诺和诺德独家品种,其余品种的首家厂家份额均超过60%,垄断性较高。

我国糖尿病市场主要由跨国药企和成百上千的本土药企组成,市场集中度高,增长迅速。同时我们也看到目前排队等待批准的DPP-4抑制剂数目很多,出现明显的高水平重复,而新靶点给市场带来新机遇的同时也有挑战。

诊疗率低潜力巨大

目前我国糖尿病尿病发病率很高但诊疗率很低,2016年有血糖问题的人占到40%,糖尿病患者占到10%。2016年糖尿病患者中,预计有60%的人未诊断,23%的未接受治疗,11%未达到疗效,只有6%达到预期疗效。

全球糖尿病发病人数共3.82亿,中国占到全球的四分之一,共9800万。其次是印度6500万,美国2400万。然而我国单个病人的年度治疗费用远低于发达国家水平。美国平均每个糖尿病人花费7000美元,德国在4000美元左右,中国却不到1000美元,甚至低于巴西和俄国。由此看来与发达国家相比,中国达到理想的诊疗环境还需要一定的时间。

虽然目前的诊疗环境有所滞后,但政策和公众意识水平有所改善。利好的糖尿病诊疗环境各省的慢病政策正在逐步完善,中国卫生部、财务部、发改委等机构联合颁布了《中国慢性病防治规划2012-2016》拟投入300亿进行全国性慢病防治工作,其中糖尿病为最重要的一项。规划目标包括:慢性病防控核心信息人群知晓率达50%以上,35岁以上人以上成人血糖知晓率达到50%。全民健康生活方式行动覆盖全国50%的县(市、区),国家级慢性病综合防控示范区糖尿病患者规范管理率达到40%,管理人群血糖控制率达到60%。全国基药目录中糖尿病药品将逐步完善,很多糖尿病相关药物都纳入了基药目录,如二甲双胍,阿卡波糖,各类胰岛素等。

随着我国政府不断加强病患教育措施,以及诸多媒体关注中国糖尿病现状,知识普及和新闻报道越来越多,公众的诊疗意识将逐步提高,有利于我国糖尿病市场的发展。

照世界卫生组织(WHO)及国际糖尿病联盟(IDF)专家组的建议,糖尿病可分为1型、2型、其他特殊类型及妊娠糖尿病4种。近年来,随着世界各国社会经济的发展和居民生活水平的提高,糖尿病的发病率及患病率逐年升高,成为威胁人民健康的重大社会问题,引起各国政府、卫生部门以及广大医务工作者的关注和重视。

1型糖尿病患病率远低于2型糖尿病。由于儿童1型糖尿病的发病症状一般较为明显,不易漏诊,故多数学者主张用发病率来描述1型糖尿病的流行病学特点。据现有资料分析,世界不同地区1型糖尿病的发病情况差异甚大,以北欧国家最高,而东南亚国家则相对较低。

近年来,世界各地1型糖尿病发病率有逐年增高的趋势,但增高速度远不及2型糖尿病。欧洲国家1型糖尿病发病率有自南向北逐渐升高的趋势。1型糖尿病发病率与季节和病毒性疾病流行相一致,这提示1型糖尿病的发病可能于病毒感染有关。中国是世界上1型糖尿病发病率最低的国家之一,但由于中国人口基数大,故1型糖尿病患者的绝对例数并不少。据国内估计,目前我过1型糖尿病患者总数在200万~300万。下表显示了20世纪90年代一些国家1型糖尿病的发病状况。

2型糖尿病起病时症状比较隐蔽,很难在初发时即获确诊,但其患病率较高。一般用患病率对2型糖尿病的流行病学特点进行研究。近年来,世界各国2型糖尿病的患病率均有急剧增加的趋势,2型糖尿病患者激增是造成全世界糖尿病患者总数剧增的主要原因。

据20世纪80年代以来WHO报告的结果,世界各国2型糖尿病患病率的变化有以下共同特点:

1、患病率急剧增加,近三五十年内2型糖尿病急剧增加的趋势仍难以缓解。WHO预测的结果如下:1994年糖尿病患者人数为1.20亿,1997年为1.35亿,2000年为1.75亿,2010年为2.39亿,2025年将突破3亿。目前世界糖尿病患者人数最多的前3位国家为印度、中国、美国; 2、2型糖尿病是糖尿病人群的主体。2型糖尿病占糖尿病患者的90%左右,我国2型糖尿病所占比例也是如此;

3、发病年龄年轻化。不少国家儿童2 型糖尿病已占糖尿病儿童的50%~80%,儿童2型糖尿病 问题以引起人们的极大关注;

4、存在大量血糖升高但未达到糖尿病诊断标准者。他们的空腹血糖、餐后2小时血糖或服糖后2小时血糖介于正常血糖与糖尿病诊断标准之间。目前糖尿病学界倾向于把这类人称为糖调节受损(impaired glucose regulation,IGR)者。糖调节受损者是糖尿病患者的后备军,他们的大量存在,预示着糖尿病爆发性流行的趋势还在继续发展;

5、各地发病状况差异巨大。世界各国2型糖尿病的患病率有很大差异,从不足0.1%直至40%。患病率最高的地区是太平洋岛国瑙鲁(Nauru)和美国皮玛(Pima)印地安人。发病率增加最快的是由穷到富急剧变化着的发展中国家。

其他特殊类型糖尿病是指既非1型或2型糖尿病,又与妊娠无关的糖尿病,包括胰腺疾病或内分泌疾病引起的糖尿病、药物引起的糖尿病以及遗传疾病伴有的糖尿病等。其他特殊类型糖尿病虽然病因复杂,但占糖尿病患者总数不到1%。其中,某些类型的糖尿病是可以随着原发疾病的治愈而缓解的。

妊娠糖尿病是指妊娠期间发生或者发现的糖尿病。妊娠是糖尿病的高发时期,妊娠糖尿病的发病率远远超过人们的估计,而且对母子的平安构成威胁,故虽然妊娠糖尿病的转归一般较好,还是应该对这类状况予以足够的重视。

产业信息网发布的《2016-2020年中国糖尿病药物市场调研与投资前景报告》显示,由于中国长期处于贫穷落后的状态,故而以往糖尿病并未构成对我国人民健康与生命的巨大威胁。近20多年来,我国国民经济飞速发展,人民生活水平迅速提高,我国的疾病谱发生了重大变化,包括糖尿病在内的慢性非传染性疾病已逐渐成为重要的社会卫生问题。据1996年的资料,我国糖尿病及糖耐量受损患者分别占20岁以上人口总数的3.2%和4.8%,亦即血糖不正常人口接近1亿。

2016年我国糖尿病患者人数已经达到1.32亿人。预计2025年将达到3.8亿。

2014-2013年中国糖尿病患者增长情况

我国糖尿病患者有慢性并发症者相当普遍,患病率已达到相当高的水平;其中合并有高血压、心脑血管病、眼及肾病变者均占1/3左右,有神经病变者占半数以上。大血管疾病,如高血压、脑血管和心血管病变的患病率,较前显著增多。心血管并发症的患病率虽较西方国家为低,但已经成为我国糖尿病致残率和致死率最高、危害最大的慢性并发症。肾脏、眼底等糖尿病微血管并发症及糖尿病神经并发症的患病率与发达国家相差无几。所以,糖尿病及其并发症的预防与治疗是摆在我们面前的一个重大社会卫生问题。

面对我国糖尿病流行的严峻现状,虽然我们已经为糖尿病防治事业做了不少工作,但在未来的二三十年中,我们还面临着巨大的挑战和艰巨的任务,我国广大民众对糖尿病的认知程度与糖尿病流行的趋势不相符合,急需广泛深入持久地进行糖尿病宣传教育工作,提高全民预防糖尿病的知识和技能。糖尿病营养学几乎还是空白,绝大多数医院目前尚无糖尿病营养师,这方面的专业人才亟待培养。

全球糖尿病病患规模

随着人们的生活水平的提高和生活方式的改变,有“富贵病”之称的糖尿病表现出快速攀升的凶猛趋势。世界卫生组织的统计表明,全球的糖尿病患者已经达到3.66亿人,其中绝大多数属2型糖尿病。糖尿病造成的代价是,全球每7秒钟就有一人死于该病,每年460万人死于该病

据国际糖尿病联盟(IDF)有关统计表明,在二十世纪八十年代中期,糖尿病患者总量在3000万左右,至九十年代中期十年间,增长4倍,达到1.2亿,目前全球约2.46亿人患糖尿病,46%为40-59岁劳动力人口,每年新增糖尿病人数700万人,若不采取任何措施,到2025年全世界糖尿病患者将增加到3.8亿,将占到世界成年人口的7.1%。与此同时,糖耐量低者(IGT)患者,作为糖尿病患者的后备军基数庞大并且增长迅速,据统计和预测数据显示,世界大约有3.08亿IGT患者,占到世界20-79岁年龄段人口的7.9%,预计到2025年IGT人数将达到4.18亿人,约占到世界成年人口的8.1%

全球糖尿病药物市场规模分析

据 IMS Health 统计,全球糖尿病市场规模由 2014 年的 167.98 亿美元到 2009年突破 300 亿美元,达到 304.06 亿美元,年复合增长率达到 12.6%,在全球药品市场中排第 4 位。越来越多的糖尿病患者和不断出现的新药将推动糖尿病类药物市场的持续增长,2013年,全球糖尿病药物销售额高达512.32亿美元,预计未来每年将以 10-15%的速度增长。到2016年最多可能增至480亿美元。国际糖尿病联盟(IDF)报告称,到2030年,全球每10个成年人中就将有一人患有糖尿病,这将对全球卫生保健系统构成巨大挑战。

IDF表示,除非采取紧急措施,否则到2030年全球糖尿病患者人数将从2011年的3.66亿激增至5.52亿,等于每10秒增加3个新病

全球糖尿病药物行业发展前景分析

糖尿病已成为威胁人类健康的常见病、多发病。世界卫生组织的资料显示,糖尿病在发达国家和发展中国家增加的幅度明显不同,欧美国家为45%,而发展中国家可达到 200%。这意味着糖尿病将在逐步走向富裕的国家肆虐。

如何控制糖尿病的增长和有效治疗糖尿病已属卫生界和医药界的当务之急。除了要建立合理的生活卫生习惯,对每天的工作、吃饭、休息、睡眠、文娱体育活动等做到定时定量外,利用药物治疗是十分关键的一环。专家预测,随着肥胖、缺乏运动、人口老龄化和诊断技术的提高,抗糖尿病药(ADD)市场将会因Ⅱ型糖尿病发病率在全球的增加而有 3倍以上的增长。市场的这种增长主要将靠口服ADD,但胰岛素制剂也将有新的增长。

糖尿病是人体营养代谢障碍导致的内分泌疾病,以持续高血糖为其基本生化特征,因胰岛素在靶细胞不能发挥正常生理作用,以及胰岛素供给不足,使蛋白质、脂肪和单糖转化失调,导致患者的水、电解质代谢紊乱及全身性疾病。该病按照病理学特点分为两大类:胰岛素依赖型(IDDM,Ⅰ型)和非胰岛素依赖型(NIDDM,Ⅱ型)糖尿病。

高血糖症患者中90%以上属于Ⅱ型糖尿病人,Ⅱ型糖尿病是由遗传基因、环境因素引起的异源性疾病,在胰岛素分泌不足、胰岛素抵抗和细胞间动力学作用影响下,致使体内血糖恒定标量失衡。由于该类疾病来势凶猛,对人类健康造成了极大的危害,已引起世界卫生组织的高度重视。

我国在向小康社会发展过程中,人们对脂肪与糖类的摄取量未能得到合理的控制,在老龄化及多方位应激因素影响下,糖尿病的发生率已逐年上升,与20世纪90年代中期相比,国内许多地区平均每年以千分之一的速度递增,北京地区糖尿病患病率已由4.6%上升到6.4%,全国糖尿病患者已经超过9000万人。而糖耐量低下者、糖调节功能受损者与糖尿病患者数量相仿,从而成为推动糖尿病药物市场一路攀升的动力。①糖尿病药物市场前景分析

近年糖尿病用药已跃居世界第二大用药,我国糖尿病用药与检测增长迅速。我国糖尿病药物市场主要由跨国药企和成百上千的本土药企组成,市场集中度高,增长迅速。同时我们也看到目前排队等待批准的DPP-4抑制剂数目很多,出现明显的高水平重复,而新靶点给市场带来新机遇的同时也有挑战

对于糖尿病这样一种防治指南已经很成熟,用药标准及疗效指标都非常明确的疾病,中成药想要改变目前尴尬的地位,只能用数据说话——以医生、特别是这个领域的专家认可的临床试验数据证明其具体的疗效。

④糖尿病化学药物市场前景分析

糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征。糖尿病治疗的常规治疗方法有药物治疗,药物治疗是糖尿病治疗方法中叫常见的,治疗糖尿病口服药物有:化学类有促胰岛素分泌剂、双胍类、格列酮类、AGI等。其中以下糖尿病患者不能服用化学类药:(1)1型糖尿病人(胰岛素依赖型)。(2)怀孕妇女。(3)明显肝、肾功能不良患者。(4)服用大量降血糖药仍无法良好控制血糖。(5)严重之全身或局部感染症。(6)重大压力情况,如重大手术、严重外伤、长期禁食。(7)对口服药过敏或不能忍受其副作用患者。

化学类降糖药仍是我国糖尿病治疗领域第一大种类,市场份额占比高达54%。化学类糖尿病治疗药物领域:磺脲类(格列美脲、格列齐特)、双胍类(二甲双胍)以及α-糖苷酶抑制剂(阿卡波糖、伏格列波糖)等老牌重磅产品现只能维持相对较少的销售额;噻唑烷二酮类药物(吡格列酮、罗格列酮)曾因其良好的降糖作用市场规模取得迅速发展,但近年来观察到有较大的副作用(主要是罗格列酮),市场规模大幅下滑;而DPP-4抑制剂(西他列汀)、GLP-1受体激动剂(利拉鲁肽)两类新产品近年来市场规模增长迅速,近年CAGR增长率超过50%,远高于其余产品,引领了化学类抗糖尿病药物市场的增长。

2017年中国糖尿病药物市场供需预测及价格走势分析

糖尿病是一种常见的内分泌代谢性疾病,是由胰岛素分泌不足或外 周组织对胰岛素不敏感引起的以糖代谢紊乱为主,脂肪、蛋白质代谢紊 乱的一种全身性疾病。其主要特点为持续的高血糖状态、尿糖阳性和糖 耐量减低。血糖升高或降低的机制图

糖尿病分为 I 型糖尿病、II 型糖尿病、妊娠期糖尿病和其他类型糖 尿病。我国的糖尿病患者以 II 型糖尿病为主,超过 90%,I 型糖尿病约 占 5%。I 型糖尿病由于人体自身产生胰岛素的细胞受到破坏,无法分泌 足够的胰岛素,会出现典型的“三多一少”症状,即多尿、多饮、多食 和消瘦。II 型糖尿病由于遗传、肥胖或者缺乏运动等不良的生活习惯,胰岛素缺乏或胰岛素抵抗导致身体无法有效利用胰岛素。

我国是全球糖尿病患病率增长最快的国家。2016 年全世界范围共有 4.15 亿人口患有糖尿病,其中我国糖尿病患者人数约为 1.1 亿,是世界 上糖尿病患者最多的国家,预计到 2040 年患者数量将上升至 1.54 亿。2016 年我国有 130 万人死于糖尿病及其并发症,其中 40.8%的人年龄低 于 60 岁,呈年轻化趋势。

2016 年世界糖尿病患者(20-79 岁)数量前十的国家及 2040 年预估患者数量图

糖尿病的治疗是一个综合管理的过程,需要饮食、运动、药物、血 糖监测和健康教育“五架马车”并驾齐驱。如不及时治疗,血糖波动会 造成机体器官的损害,加速并发症的发生。糖尿病是一个终身疾病,目 前医学水平无法根除治愈,需要终身治疗,通过使用降糖药控制血糖,延缓并发症的发生。糖尿病综合治疗图

根据 IMS 数据,2016 年全球糖尿病药物市场约有 600 亿美元。其中 胰岛素产品约占 56%,GLP-1 受体激动剂类药物约占 10%,DPP-4 抑制剂 类药物占 24%,SGLT2 抑制类药物占 5%,其他传统小分子降糖药占 4%。全球糖尿病用药市场规模图

当前,在全球糖尿病治疗药物市场中,口服降糖药仍处于主导地位,磺酰脲类中的格列美脲、格列齐特等都是磺酰脲类中应用广泛的口服药 物。DPP-4 类药物销售额最高,为 92 亿美元,但比 2016 年同比降低 1 亿 美元。销售额增长率最高的是强生的卡格列净,比 2014 年同比增加 7 亿 美元;阿斯利康的达格列净比 2016 年增加 3 亿美元。

格列齐特在我国是一线口服降糖药。近年来,随着罗格列酮、瑞格 列奈等促胰岛素分泌剂类和噻唑烷二酮类口服降糖药相继进入市场,磺 酰脲类药物的市场规模受到一定冲击,但目前格列齐特仍是 II 型糖尿病 最常用的口服降糖药之一。GLP-1 类似物中,利拉鲁肽 2016 年比 2014 年增加 2.9 亿销售额,杜 拉鲁肽增加 2.4 亿美元。胰岛素是糖尿病领域市场规模最大的药物,在 2016 年全球 top10 糖 尿病药物中,胰岛素产品共有 6 只,占据全球近一半糖尿病药物市场,是糖尿病治疗中占比最大的一类药物。另外占据较大市场份额的种类为 DPP-4 类药物、GLP-1 类药物、二甲双胍等。销量 TOP9 糖尿病药物被赛 诺菲、诺和诺德、礼来和默沙东产品占据。2016 年主要糖尿病药物销售额图

2016 年,我国糖尿病患者人数为 1.1 亿,五年内增长 19%,患者数 量大幅增加。糖尿病群体大幅增长,呈现由中心城区向外围郊区扩展的 趋势,伴随着日益低龄化。中国由于正处于高速发展阶段,患病率的增 速尤为突出。郊区患病人数低于城区,但增长较快,且潜在患者人数大 大高于城区。

2011-2016 年我国糖尿病患者人数图(单位:万人)

2016 年国内糖尿病用药市场规模高达 413 亿元,同比增长 6.7%。其中胰岛素及其类似物的市场规模高达 176 亿元,占比 42.6%。口服降糖药占据了糖尿病用药市场份额的 56.6%,市场规模达到 233.6 亿元,同比增长 8.8%。

样本医院数据显示,2016 年新型胰岛素市场保持 12.16%的速度增长,高于同期糖尿病用药市场增速。传统胰岛素增长乏力,原因主要为样本 医院以大城市三甲医院为主。新型药物 DPP-4 类和 GLP-1 类市场增速分 别高达 38.43%和 23.70%,虽然新型降糖药陆续进入中国,但市场规模有 限。代表产品有默沙东的西格列汀(捷诺维)。双胍类由于与多种药物都 有良好的搭配组成多种复方药物,以 10.93%的速度稳步增长。

样本医院各大糖尿病药物销售额及增长速度图

口服降糖药以化学药为主,占 93.5%的市场份额。另外 6.5%为中成 药,以扶正剂为主。对于患者而言,口服降糖药更加经济实惠,便于使 用。我国市场上前十名畅销口服降糖药累计市场份额高达 90%,市场集中 度高。

2016 年我国口服降糖药各类型市场份额图

阿卡波糖等九个产品为化学药,占市场份额的 87%。口服降糖药中,市场份额最大的是α糖苷酶抑制剂类药物,代表为阿卡波糖和伏格列波 糖。样本医院阿卡波糖销售额达 7.7 亿元,为糖尿病用药首位,其中拜 耳医药的拜糖平占 74%的份额。样本医院伏格列波糖销售额为 1.2 亿元,同比增长 19%,其中武田的倍欣占 55%的份额。双胍类的药品主要为二甲双胍,销售额增速为 11%,样本医院销售额 为 3.9 亿元,其中施贵宝药业的格华止占 84%的份额。2016 年我国口服降糖药 TOP10 畅销产品市场份额图

我国城市公立医院样本医院显示,胰岛素类占糖尿病药物的总比例 常年保持在 35%-50%,是糖尿病药物中占比最大的一类,患者对药品的需 求是刚性的,随着发病率提升和人均 GDP 增长,市场规模将稳步增长。2016 年我国糖尿病患者人数为 1.1 亿。在样本医院中,糖尿病患者 占全院总住院患者的 9.98%。未来五年糖尿病患者增长率为 2.37%,预计 2020 年糖尿病患者人数为 1.13 亿。我国糖尿病用药和胰岛素类市场规模图

在中国,有超过一半患者未被确诊,尤其是在基层,诊疗率在部分 地区尤其是农村甚至低至 10%。糖尿病是可防可控的,控制糖尿病伴随患 者终生,病程长,需要坚持用药和自我监测血糖管理,但是县级和县级 以下的糖尿病患者在患者教育和血糖监测上都有一定的困难,对并发症 损害没有足够的认识,医嘱执行力差,从而难以控制病情,并发症致残 致死率高,严重影响患者的生活质量,缩短寿命。我国糖尿病患者随访 结果显示,72%糖尿病患者合并高血压和/或血脂异常。

目前口服降糖药的终端分布主要在城市等级医院,其次是零售药店,再次为县级医院。但县级医院的口服降糖药增速最高,归因在于医改政 策的鼓励和医保支付方式的影响。2016 年我国口服降糖药终端分布和增速图

2016 年,我国糖尿病知晓率为 40%;2010 年,知晓率为 30%。预计 2020 年我国糖尿病知晓率达到 50%,测算届时有 5650 万患者使用降糖药。

我国糖尿病患者知晓率和用药人数图

2016 年国内胰岛素及其类似物的市场规模为 176 亿元,预计 2020 年 市场规模为 385.6 亿元,未来五年复合增速 17%。按照当前国产胰岛素年销售额持续超过 20%的增长率测算,届时国产胰岛素将占据超过 50%的市 场。2020 年中国胰岛素市场规模预测表

根据 IMS 数据,2016 年全球糖尿病药物市场约有 600 亿美元左右。国产胰岛素厂家从无到有,从市场完全被国外企业占据到今天的国内企 业占据一席之地,并将国产药物取代进口药的趋势继续延续。医保控费 的政策利好给甲类医保用药二代胰岛素以及所有国产胰岛素药带来进一 步的上升空间,未来五年内有可能会占据过半的市场份额。

由于社会发展阶段的限制,我国城乡收入差距仍然较大,支付能力 有很大差别,再加上医保覆盖水平的不同,导致我国胰岛素市场出现了 较大的城乡差别。中国的医药市场处于日趋成熟的阶段,在大中城市,尤其是三级医院中,糖尿病药物的销售增长率缓慢。中国的糖尿病整体 规模增速保持在 10%左右,而城市公立样本医院 2011-2016 年的年平均增 长率为 7.8%,2016 年增速明显放缓,为 5.0%。

样本医院糖尿病药物销售走势图

2009 年国家医保将动物胰岛素和重组人胰岛素列为甲类,全国所有 地区都必须覆盖,使得第二代胰岛素患者负担较小,年人均费用约为 2200 元且能够 100%报销,总体接受度较高。第三代胰岛素在 我国有关糖尿病流行病学的调查始于上世纪70年代末、80年代初,当时在统一调查标准和完成上海市10万人口调查的基础上,全国糖尿病协作组完成了14省市的调查,1992 年、1996 年、1997 年和2000~2002 年又分别组织了全国性的糖尿病流行病学调查。其具体调查所得到的患病率和按照调查当时的人口标化率分别见表1[3]。需要指出的是:由于1997 年前后糖尿病诊断标准的不同,主要是诊断糖尿病的空腹血糖水平由≥718 mmol/ L 降低为≥7 mmol/ L ,因此,采用1997 年以前糖尿病诊断标准的患病率肯定要低于1997 年以后的调查。仅测空腹血糖所得到糖尿病患病率(如1996年、2000~2001 年的全国性调查)也要低于进行口服葡萄糖耐量试验所得到的患病率。糖尿病患病率与年龄的增长关系密切,年龄组的差别必然会引起患病率的差异。

我国幅员辽阔,城乡差别明显,糖尿病的患病率既与不同民族、不同个人的遗传背景有关,更与生活方式和经济水平以及城市化进程有关,因此,不同省市和地区的调查所得到的糖尿病患病率可有很大差别。总体上说,我国糖尿病患病率是城市高于农村,大城市高于小城市,男女性别的差异不大。我国的调查基本上都是在成人中进行,因此所反映的情况基本上是成人糖尿病患病率,即所谓的2型糖尿病的患病率。由于成人中也可以发生1 型糖尿病,但由于成人缓发的1型糖尿病发病率很低,故可忽略不计。我国糖尿病患者中95 %以上都是属于2型糖尿病[4]。

表1近20 年几次大样本的中国糖尿病流行病学调查 时间(年)区域范围 样本量及年龄 标化率(%)数量 年龄 男性 女性平均

0~>80 0.63 0.58 0.60 0.67 ≥25 2.21 2.40 2.28 2.51

3.40 3.79 3.62 3.21 5.39 5.90 5.67 5.89 5.20 5.80 5.50 6.40

患病率(%)1979 14省 304 537 1994 19省 213 515 2000 11省 42 751 20~75 2008 12省 29 558 40~99 2016 10省 15 540 35~74 2002 31省 52 416 ≥18 2.54 2.66 2.69 2.69

二、糖尿病病理学及发病机制研究

1、糖尿病肾病的病理学及发病机制

糖尿病肾病是糖尿病的一种严重血管并发症,是一种能够引起糖尿病患者死亡的疾病。主要发病原因为肾小球系膜细胞增殖、肾小球基底膜增厚和肾小球硬化。在生理功能方面,表现为高滤过和高灌注状态,以及肾小球滤过屏障的变化。在遗传方面,遗传易感性及高血糖是糖尿病肾病发生的启动因素,它们之间的相互作用导致疾病发生与发展[5]。

2、糖尿病视网膜病变的病理学

视网膜病变是糖尿病常见的并发症之一,是由于代谢紊乱、内分泌失调以及血液系统障碍在视网膜上的反映,可以导致失明[6]。其主要发病机制包括以下三个方面:①细胞因子的影响,包括了VEGF和EGFR等;②蛋白质的非酶糖基化,其产物可以沉积在视网膜上,进而引起毛细血管凋亡;③糖化血红蛋白红细胞聚集速度越快,大量红细胞快速聚集,易使微小动脉形成血栓。

3、糖尿病病发心血管疾病的原因及治疗

心血管疾病是糖尿病常见的并发症和主要死亡原因,其影响因素包括高血压、肥胖、动脉粥样硬化、脂质代谢失常、微蛋白尿、内皮功能失常等等[7]。这些因素与糖尿病密切相连,治疗方法除了常规的心血管治疗外,更应该治疗糖尿病的相关症状,控制血糖、调整代谢,与心血管治疗协同起效。

4、糖尿病足的病理学

糖尿病足的发病原因有两种,缺血性糖尿病足以及神经性病变糖尿病足,前者主要是由于机体持续的高血糖和脂代谢障碍,使得血液的粘度增加,进而导致患者的下肢发生血管病变,包括管壁加厚、微循环减少,从而导致供血减少。神经性糖尿病足则是由于患者神经损伤导致,特别是运动神经的损伤会导致肌肉无力进而瘫痪,感觉神经损伤导致痛觉迟钝,二者并发的情况下,患者的下肢很容易受到严重的损伤进而感染,而患者全然不知情。

5、其他并发症

除了上述常见糖尿病病发症以外,还包括了认知功能障碍、骨质疏松,黄斑水肿,勃起功能障碍等,治疗这些并发性疾病,方法无外乎有效地控制血糖、控制血压,预防脑血管病的发生以及消除血管病变危险因素等[8]。糖尿病是一种机体代谢障碍而引发的疾病,其本身主要表现在血糖升高,但对患者伤害最大的,是糖尿病引起的并发症,目前的研究表明,糖尿病诱发的肾病、心血管疾病对患者影响最大,可以危及患者生命,同时,糖尿病足、视网膜病变以及勃起功能障碍、认识障碍等,也给患者及其家属带来巨大的烦恼[9]。分析上述并发症的原因,大多数与机体的代谢平衡有关,因而,从根本上控制血糖、纠正脂质代谢,就可以从源头上控制这些并发症,配合相应的预防和治疗方法,比如抗生素治疗、细胞因子以及对患者的护理等,就可以有效的治疗或预防各种糖尿病并发性疾病。

三、糖尿病免疫学研究 1、2型糖尿病与免疫耐受异常

目前认为,1型糖尿病(T1DM)是一种在遗传基础上由环境因素触发的慢性自身免疫性疾病。免疫耐受是指机体免疫系统在接触某种抗原后产生的特异性免疫无反应状态,表现为再次接触同一种抗原时,不发生可查见的反应,是某些特定情况下由抗原诱导的一种负应答[10]。健康人血液中也存在一些抗胰岛素等自身抗原的抗体,但在正常状态下这些自身反应性T细胞在外周保持无活性,并在严格的调控下保持稳定状态。因此,免疫耐受的破坏被认为是T1DM 发病的关键因素之一。2、2型糖尿病与天然免疫激活 型糖尿病(T2DM)也叫成人发病型糖尿病,多在35 ~ 40 岁之后发病,占糖尿病患者90%以上。世界卫生组织1999年的标准认为,T2DM以胰岛素抵抗(IR)为主伴胰岛素分泌不足,或以胰岛素分泌不足为主伴胰岛素抵抗。多年来,有关T2DM的医疗、教学和科研都是围绕高血糖的糖毒性进行的,近年来又提出了脂毒性的概念。一些前瞻性研究发现,炎性标志物能预测T2DM及其相关代谢紊乱(即代谢综合征)发生,通过生活方式干预及药物控制T2DM患者血糖水平及相关代谢指标,发现全身炎性标志物水平也能显著改善,提示T2DM 与免疫、炎症反应密不可分。近年的研究认为,T2DM实质就是一种全身的、低度的、慢性的炎症状态。T2DM 亚临床炎症标志物主要包括急性期蛋白(如C 反应蛋白、α1酸性糖蛋白、触珠蛋白等)、系统性的细胞因子(如IL-

6、IL-

10、IL-

18、TNF-α等)及血管与内皮活化相关因子等[11]。近年的研究表明,T2DM存在的炎症反应与天然免疫系统的激活密不可分。

机体的免疫反应分为天然免疫和适应性免疫。天然免疫是机体的第一道防御系统,可对环境中的微生物及理化损伤作出反应,以维持机体稳态。天然免疫激活可引起T2DM的一些特征性改变,包括细胞因子诱导的胰岛素抵抗和胰岛素分泌受损、毛细血管通透性增加、微蛋白尿、脂代谢紊乱等。临床上开展了大量的T2DM病人肾活检、皮肤活检、肌肉活检,结果各脏器中均发现多种免疫复合物沉积如免疫球蛋白IgG、IgA、IgM、补体Clq、C3等,提示T2DM患者可能存在多器官的免疫损伤。研究发现,T2DM组较对照组补体C3、C4水平显著升高,其机制考虑与胰岛素抵抗及患者脂代谢异常有关。单纯糖尿病会导致补体C3 水平升高,刺激先天免疫系统产生免疫应答,引起炎性细胞释放包括C3在内的炎性因子。国外学者认为,胰岛素抵抗(IR)和胰岛素作用的相对不足是T2DM患者体内天然免疫的激活因素,并产生高细胞因子血症,这些细胞因子作为免疫反应的中介者和调节者,在胰岛β细胞损伤中起重要作用。

多种细胞因子参与IR的形成,如TNF-α导致RI的机制已被阐明:TNF-α 激活应激诱导的激酶原、c-Jun氨基端激酶(一种丝氨酸磷酸化激酶,可磷酸化信号蛋白包括胰岛素受体底物(IRS-1和IRS-2),抑制胰岛素信号转导,与IRS-

1、IRS-2 结合介导其降解。β细胞凋亡是T2DM 胰岛功能减退的主要原因,其中白细胞介素-1β(IL-1β)是关键的细胞因子,主要作用是诱导β细胞凋亡,从而导致β细胞功能衰竭[12]。总之,细胞因子作为免疫反应的中介者和调节者,在胰岛β细胞损伤中起重要作用。

四、糖尿病治疗药物研究

1、胰岛素(INS)自从1921 年胰岛素被发现并应用于临床以来,胰岛素制剂的研究进展很快,开始的制剂常含有一些杂质,目前胰岛素的纯度也越来越高,近年来的一些新型胰岛素如单峰胰岛素、高纯度胰岛素、单组分胰岛素等纯度极高,使血糖控制更为理想,局部和全身不良反应更为减少[13]。临床上按其作用时间长短分为:短效胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素。

短效胰岛素目前供应的胰岛素制剂为中性(pH 7.2~7.4)透明溶液,无色无味,性质稳定,供皮下、肌内或静脉注射。用药后,起效快但作用时间短,皮下注射后30min 起效,作用高峰2~4h,维持5~8h,短效胰岛素是惟一能静脉注射的胰岛制剂,静脉注射能使血糖迅速下降,给药后20~30min 血糖降到最低点。

中效胰岛素为锌结晶胰岛素与硫酸鱼精蛋白中性混悬液,呈絮状或牛奶样。中效胰岛素只能皮下注射,用药后吸收缓慢,1h 后开始起作用,高峰6~12h,维持18~24h。长效胰岛素长效胰岛素与中效胰岛素成分相近,均为混悬液,呈絮状或牛奶样。长效胰岛素开始作用过慢(用药后4~6h),持续时间相当长(24~36h),因而难以确定药物的合理剂量,其中甘精胰岛素是第一个真正的,理想的基础胰岛素类似物,甘精胰岛素的降糖效果可持续24h,无明显峰值出现,每天只需注射1 次,可较好地模拟正常基础胰岛素分泌

其他胰岛素制剂目前研制的胰岛素口服制剂或鼻腔喷雾剂等携带方便,通过经口腔黏膜吸收或经肺吸入,是一个很有前途的治疗途径,以及胰岛素样生长因子(IGF-1),IGF-1 与INS 具有相似的结构,对INS治疗无效、严重INS抵抗者可应用IGF-1作为降糖药[14]。

2、磺酰脲类(SU)对于多数2 型糖尿病患者,SU 及双胍类降糖药,是首选的降糖药物。SU 降糖药可刺激胰腺β细胞分泌胰岛素,现已发展到第3代。第1代有甲苯磺丁脲、氯磺丙脲2 种。第2代SU降糖药常用的有:格列本脲、格列吡嗪、格列齐特、格列波脲[15]。第2代较第1 代作用强、不良反应小且症状轻微,其降糖作用维持时间达24h。但这种长时间的降糖作用极有可能导致低血糖。第3代SU克服了前两代的缺点,其作用强,起效快,作用维持时间较第2 代药物短,导致低血糖的可能性减小。第3代以格列美脲和格列喹酮为代表。格列美脲效应可覆盖24h,是真正可以每天只服1 次的SU 药物。

3、双胍类(BG)常用的双胍类降糖药有苯乙双胍、二甲双胍。二甲双胍是目前治疗2 型糖尿病的首选药物,特别对超体质量而伴有高胰岛素血症的患者疗效更好。二甲双胍的作用是拮抗高血糖,降低血糖,即使服用较大剂量,亦不会引起血糖过低,这是不同于SU的一大优点[16]。二甲双胍其降血糖作用主要是抑制肝糖原异生,增强糖酵解,增加周围组织对葡萄糖的利用,改善机体的胰岛素敏感性。

4、α-葡萄糖苷酶抑制剂(CIGE)目前医学界已将CIGE 列为第3 类口服降糖药。此类药物对1、2 型糖尿病均适用。主要包括阿卡波糖、伏格利波糖和米格列醇。阿卡波糖是α-葡萄糖苷酶的有效抑制剂,其在小肠上部细胞刷状缘处竞争性与α-葡萄糖苷酶结合,能降低糖尿病患者的餐后血糖和糖化血红蛋白,减轻血糖波动。因不出现餐后高胰岛素血症,故应用拜糖平不易出现低血糖反应。主要不良反应有腹胀,偶有腹泻,但随时间延长,上述症状可减轻。伏格利波糖是与α-葡萄糖苷酶互相竞争而抑制其作用的药物。其特点是对小肠上皮细胞绒毛膜刷状缘上的双糖水解酶的抑制作用特别强,而对α-淀粉酶几乎无抑制作用[17]。这点有别于另一种CIGE-阿卡波糖。米格列醇作用机制是对胰淀粉酶和α-葡萄糖酶具有高亲和力,干扰食物中的二糖和复合糖类的水解,延迟葡萄糖和其他单糖的吸收。

5、胰岛素释放促进剂

研究发现一些非磺酰脲类药物也有类似于磺酰脲类的作用机制促进胰岛素的分泌。瑞格列奈(诺和龙)系苯甲酸衍生物,是美国FDA于1998年首次批准的第1个进餐时服用的葡萄糖调节药,与SU不同的是它结合于胰岛β细胞膜上的不同位点而阻滞K +-ATP 通道最终促进胰岛素分泌[18]。瑞格列奈结构中含有一个手性碳原子,其S(+)构型比R(-)构型的活性大100 倍。其在体内起效快,维持时间短,发生低血糖的风险极小。那格列奈是氨基酸苯丙氨酸类衍生物,通过与磺酰脲类作用类似的机制促进胰岛素分泌。尽管这2 种药都是作用于胰腺的β 细胞,阻断钾通道,从而促进胰岛素的分泌,但两者的作用特性不一样。与瑞格列奈相比,那格列奈作用于β细胞更快,作用时间更短,且对环境葡萄糖浓度更敏感。更能在生理上控制餐时血糖,降低胰岛素水平和减少低血糖的发生率。

6、胰岛素增敏剂(IS)2型糖尿病的主要原因是胰岛素抵抗,机体对胰岛素的正常反应性降低,造成β 细胞代偿性分泌增加。因此,降低血糖且不刺激胰岛素分泌而是通过增强靶组织对胰岛素敏感性的药物相继研制成功[19]。例如过氧化物酶体增殖活化受体的激动剂例如噻唑烷二酮衍生物,能改善国际标准化比值(INR),纠正糖及脂质代谢异常,其中包括罗格列酮、吡格列酮等。

7、醛糖还原酶抑制剂(ARIS)糖尿病患者体内的葡萄糖由于长期无法正常转变为糖原储存,而使醛糖还原途径异常活跃。在身体各部分出现了具有活性的醛糖还原酶,从而使葡萄糖转变为山梨糖。这些山梨糖的积累,会引发白内障等一系列症状[20]。因此,一类新型的对醛糖还原酶具有非竞争性抑制作用的治疗糖尿病并发症的药物从20 世纪80 年代起相继研制成功。主要有阿司他丁、依帕司他、托瑞司他等,适用于预防、改善和治疗糖尿病并发的末梢神经功能障碍、振动感量异常、心搏异常。

8、糖原异生抑制剂及其他制剂

糖原异生作用增强是胰岛素不足,胰高血糖素过多,底物供给充足,肝脏酶活性改变及长链脂肪酸氧化(LCFAO)增强等多种因素综合所致,而LCFAO 是糖原异生过多的主要原因。不少药理学及动物实验显示,通过可逆性抑制长链脂酰CoA肉毒碱转酰基酶Ⅰ的生成,可抑制糖原异生和增强G 氧化,具有明显的降血糖作用[21]。目前已有糖原异生抑制剂(emeriamine,emoxir)等已进入2 期临床,此类药物较适用于合并有高脂血症的糖尿病患者。总之,随着对糖尿病认识的加深,已打破了传统的糖尿病1 型、2 型治疗上的界限。随着新药的开发及老药新药理作用的发现,一些免疫治疗药物如烟酰胺(NAA)、环孢素A(CsA)、赛美松等可以有效地防止或推迟胰岛素依赖型糖尿病(IDDM)的发生。一些非降糖药物例如蝮蛇抗栓酶,维生素C、D、E,小檗碱,阿司匹林等也已被广泛用于预防及治疗糖尿病。微量元素铬、锌、钒等在胰岛素的合成、分泌、储存、活性以及能量底物代谢等方面起着重要的作用[22]。而且随着生物技术和人类基因重组技术的应用,新的作用机制药物不断进入临床,预计不久在糖尿病防治药物的开发上会有新的突破。胰岛素仍是NO.1

由于糖尿病患者群大且需要长期服药,再加上其发病率不断上升,因此,糖尿病药物的市场规模与成长性都非常诱人,自然也成为了国内外大型制药企业关注的重点。目前国内医院糖尿病用药被胰岛素、α-糖苷酶抑制剂、胰岛素促泌剂、胰岛素增敏剂与双胍类这“五朵金花” 所占据。而国内外这5大类药物的市场份额,除胰岛素较为接近外,其余品种的比例差距很大,反映出国内外糖尿病治疗理念与水平还存在较大差异。

胰岛素在国内医院市场糖尿病用药中所占份额最大,约为1/3;其次是α-糖苷酶抑制剂与胰岛素促泌剂,而胰岛素增敏剂则是其中增长最为迅速的“明日之星”(注

4、图5)。

国内品种更新换代尚需时日

胰岛素是美国FDA在1982年批准的第一只投放市场的生物工程蛋白质药物,上市25年来热度未减。近几年国内胰岛素市场增长非常迅猛(注7),平均年复合增长率达到了34.8%,高于医院糖尿病用药市场的整体增长速度,2006年销量占医院糖尿病用药的1/3,已接近国际水平。与普通人胰岛素相比,单组分胰岛素的纯度达99%、胰岛素原<1:10万,可降低血循环中胰岛素抗体产生的几率,减少皮肤过敏反应的发生,使注射处皮下脂肪萎缩的机会明显减少,已取代普通人胰岛素已成为市场主流产品。

值得注意的是,新一代胰岛素类似物也正在逐渐崭露头角。虽然胰岛素类产品的销售额迅速增长,但是人胰岛素已经达到了平台期,2001~2006年的销售额略有下降,由2005年的36.1亿美元下降到了2006年的35.6亿美元。从国际发展趋势来看,下一轮胰岛素产品的升级换代将是胰岛素类似物取代重组人胰岛素,事实上,胰岛素类市场也主要是由胰岛素类似物的迅速增长所推动的:2006年,胰岛素类似物在全球的销售额达到了53亿美元,比2005年增长了24%,占到胰岛素总销量60%的份额。

根据作用时间长短,胰岛素类似物可以分为速效、中效和长效胰岛素类似物。速效胰岛素类似物有礼来公司推出的赖脯胰岛素(lispro,优泌乐)和诺和诺德公司推出的门冬胰岛素(Asparl,诺和锐)。临床研究表明,与常规胰岛素相比,速效胰岛素类似物能更好地模拟正常人进食后胰岛素分泌的情况,改善餐后血糖,且降低餐后血糖波动幅度,低血糖发生率低。

长效胰岛素类似物目前有两种已应用于临床:Glargine和Determir。Glargine(来得时,甘精胰岛素)由赛诺菲-安万特公司推出,是首个长效胰岛素类似物,注入人体内后,pH值发生改变引起Glargine沉淀,从而延长其吸收入血的时间,在皮下吸收缓慢,无明显高峰,药效持续时间可达36小时以上。

外资产品占主导

在国内医院市场,单组分胰岛素与普通人胰岛素仍然占据着统治地位,市场占有率超过了80%。然而,各种新型胰岛素类似物近一两年增长势头非常迅猛,尤其是甘精胰岛素,上市第一年的市场份额已经达到了5.5%(注7),但与国际市场甘精胰岛素与赖脯胰岛素分列胰岛素及其类似物销售排名前两位的情况相比,差距仍很明显。

国际上胰岛素类产品的生产商主要有诺和诺德、礼来、赛诺菲-安万特3家公司。这3家公司占有绝大部分市场份额。整个国内胰岛素市场基本为诺和诺德与礼来所垄断,二者的市场份额高达90%,国内企业仅占有不足10%的份额,而且生产的品种相对单一(注8)。

产品剂型创新不断

由于胰岛素为蛋白质多肽类药物,能被胃肠道的蛋白水解酶降解且不被吸收,所以口服无效。因此,从临床使用剂型看,目前国内使用的均是注射剂。为了减少病人因频繁注射引起的痛苦与不便,除普通胰岛素针剂外,虽然也开发了长效剂型,但即便是长效针剂,患者也需要至少每隔36小时注射一次,治疗仍不方便。另外,患者长期注射用药还会产生如胰岛素浮肿、低血糖反应等许多不良反应。鉴于上述情况,研制使用方便、疗效确切、安全可靠的胰岛素新剂型,是目前国际、国内医药界共同关注的课题。

目前,国内外正在研制的胰岛素新一代产品、新剂型可归纳为以下3类:一类是改变给药途径,使胰岛素作为外源药物进入循环系统,如吸入型胰岛素、鼻腔给药的气雾剂、直肠给药的栓剂等口服制剂;一类是胰岛素基因工程(或组织工程)产品;一类是应用胰岛素调节血糖水平的自动控制闭环系统。从长远来看,上述3大类胰岛素新产品、新制剂将是今后相当长的时期内国际胰岛素类药物的发展前沿和趋势所在。

所有新剂型的研究中,吸入型给药的研究已经走在了最前面。辉瑞公司和赛诺菲-安万特公司于1998年共同联合开发的吸入型胰岛素干粉制剂Exubera已于2016年成功上市。作为短效胰岛素制剂,该品种虽然使用仍然不算十分方便,而且不少人对于其对肺功能的可能的影响提出了担心,但这种新剂型所蕴含的商业价值是毋庸置疑的。此外,礼来和Alkermes、MannKind、Kos以及诺和诺德等公司也正致力于吸入型胰岛素的开发。

中篇—“中流砥柱”露疲态

α-糖苷酶抑制剂近年来一直保持着较为稳定的增速,但在2016年略有下滑;胰岛素促泌剂的增速低于糖尿病药物整体增长,市场份额正不断萎缩。

在国内医院市场抗糖尿病药物的主力军团中,除了胰岛素类,作出重要贡献的还有α-糖苷酶抑制剂和胰岛素促泌剂这两大类药物。这两类药物在2014~2016年间的市场份额也在不断攀升,2016年合计占据了国内医院市场糖尿病用药超过50%的份额。然而,随着糖尿病的发展以及新产品的不断进入,这两个抗糖尿病的中流砥柱产品渐渐显露出一丝疲态。

α-糖苷酶抑制剂:增速略缓,阿卡波糖领跑

α-糖苷酶抑制剂是一类口服降糖药,其临床使用的制剂品种有阿卡波糖、伏格列波糖、米格列醇等,其中以阿卡波糖应用最广泛。该药几乎不被吸收入血,在肠道内发挥作用,其降糖机制是通过竞争性抑制小肠上段上皮细胞内的α-糖苷酶,使双糖向单糖的转化减少,从而延缓碳水化合物的吸收,使餐后血糖曲线比较低平,长期应用可减轻葡萄糖毒性,减轻胰岛素β细胞的负荷及胰岛素抵抗。

α-糖苷酶抑制剂是国内口服降糖药销售金额最大的药物类别,约占糖尿病用药市场近30%的份额,在口服降糖药中的份额超过40%。α-糖苷酶抑制剂近年来一直保持着较为稳定的增长速度,但在2006年略有下滑(注1)。国内销售的品种主要为阿卡波糖。

阿卡波糖领跑国内口服降糖药市场,应该说,拜耳的学术推广工作功不可没,才使得其阿卡波糖产品“拜唐苹”的销量遥遥领先(注2),牢牢抓住了86%的市场份额。

此外,伏格列波糖由日本武田公司最早开发,但其国内销量远低于阿卡波糖。

胰岛素促泌剂:磺脲类放慢速度,非磺脲类引领未来

胰岛素促泌剂的主要降糖机制是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,故总的原则是适用于有一定β细胞功能且饮食治疗尚不能达到满意控制的2型糖尿病患者。

从全局来看,胰岛素促泌剂的增长速度低于糖尿病药物整体增长,市场份额正在不断萎缩。2006年,胰岛素促泌剂在国内16城市样本医院的销售金额为1.6亿元,在口服降糖药中仅次于α-糖苷酶抑制剂,属于第二大用药类别,但其市场份额已由2000年的近40%下降至2006年的20%左右

从具体的品种结构来看,第一代磺脲类胰岛素促泌剂临床使用量已经很少,仅有甲苯磺丁脲还在少量使用;第二代磺脲类产品中,格列吡嗪、格列喹酮、格列齐特一直是该类产品的佼佼者,2006年以前牢牢占据着胰岛素促泌剂销量的前三甲;格列美脲的增长非常迅猛,2001~2006年的平均复合年增长率达到了惊人的233%,甚至在2007年有望取代格列吡嗪、格列喹酮与格列齐特而成为第二代磺脲类产品的翘楚。新兴的非磺脲类胰岛素促泌剂则代表着未来的发展方向,瑞格列奈自上市以来呈现着爆炸性的增长,2000~2006年的平均年复合增长率为200%,2006年已经一举取代传统磺脲类产品,从而成为胰岛素促泌剂的“领头羊”

除了原研方葛兰素史克外,该品在国内有8家企业仿制。葛兰素史克的产品“文迪雅”的市场份额超过了80%,四川太极的“太罗”占10%左右(注3)。

双胍类:二甲双胍独特作用不可替代

双胍类降糖药主要包括苯乙双胍和二甲双胍。由于苯乙双胍有引起乳酸中毒的危险,在国内外均已很少使用。相比之下,二甲双胍导致乳酸中毒的报道极少,因此被认为更具安全性。

目前对于双胍类药物的作用机理仍不是非常清楚,只是认为其可能与增进细胞对葡萄糖的利用、增加周围组织对葡萄糖的无氧酵解、抑制葡萄糖的肠吸收等因素有关。此外,这类药物可降低甘油三脂、低密度脂蛋白胆固醇水平及增加高密度脂蛋白胆固醇水平,肥胖的2型糖尿病人用此类药可减轻体重,这一点显得尤为有价值。

由于缺乏新产品上市,双胍类在糖尿病治疗药物中所占份额已由2000年的近20%下降至2006年的不足10%。但由于双胍类独特的作用机理与特点,该类药物在糖尿病治疗中仍然将发挥举足轻重的作用(注4)。在国内市场上,上海施贵宝的二甲双胍的市场占有率超过了70%,其余的几十家生产企业竞争激烈,所占份额均不大(注5)。

作为全球的研发热点,国外市场2006、2007年均有数款具备“重磅炸弹”潜力的糖尿病新药上市,可见糖尿病治疗领域未来的竞争将会非常激烈,药物更新换代的速度也会越来越快。由于糖尿病是系统性疾病,不同作用机理的降糖药联合应用非常普遍,因此,胰岛素、α-糖苷酶抑制剂、胰岛素促泌剂、胰岛素增敏剂和双胍类这“五朵金花”还将在相当长时期内为维护糖尿病患者的健康尽职尽责。

英国糖尿病治疗费用翻番

随着糖尿病人数的不断增加以及病人更多地转向使用新药,过去4年来,英国人在糖尿病治疗药物上的支出增加了1倍。调查显示,2006年,英国医生开出的抗糖尿病药物的金额达到了5.61亿英镑,比上年增长7%,比2002年几乎增加了1倍。

在病人使用的各种糖尿病治疗药物中,新药所占的比例正在以相对较快的速度上升。在短效胰岛素中,可溶性(或中性)胰岛素几乎已经完全被胰岛素类似物取代,尤其是诺和诺德生产的NovoRapid正大行其道。

与此同时,赛诺菲-安万特生产的长效胰岛素类似物Lantus(insulin glargine)所占有的市场份额持续上升。2006年,英国糖尿病患者在该药的支出上增加到了1500万英镑,Lantus已经取代低精蛋白锌胰岛素而成为长效胰岛素产品的代表品种。

新型口服降糖药的增长速度也非常迅猛,尤其是葛兰素史克生产的Avandia,2006年,其在英国的销售额达到了1400万英镑。Avandia与二甲双胍的复方制剂Avandamet的处方量,首次超过了日本武田公司生产的格列酮类产品Actos。

据估计,英国患2型糖尿病的人数目前大约为170万人,自2002年以来增加了大约20万人。预计到2025年,英国2型糖尿病人将达到210万人,虽然这一数字近来经过修正已有所下调,但仍然意味着糖尿病对病人和英国医疗保健系统来说将是一项越来越大的负担。

中成药篇—前五位产品市场集中度达86% SFDA南方医药经济研究所产业研究室 宗云岗

据世界卫生组织有关资料研究表明,2016年全球糖尿病患者总量达到2.4亿人,年平均增长率10%左右。对于众多的药品生产企业而言,早日攻克糖尿病不仅是其所负社会责任之所趋,也是获得巨额经济效益之所需。

药物是糖尿病治疗的重点。除小部分经饮食治疗和运动治疗就能控制病情的2 型糖尿病病人以外,其它都需要进行药物治疗。在糖尿病治疗药物中,西药占据了糖尿病治疗的主导地位,而中成药处于辅助治疗的地位。

目前,我国口服降糖中成药产品主要有消渴丸、金芪降糖片、参芪降糖片(颗粒、胶囊)、糖脉康颗粒、降糖舒胶囊、糖尿乐胶囊、玉泉丸、玉液消渴颗粒等。

增长率滑坡

我国糖尿病用中成药市场规模保持着逐年稳中有升的势头,2006年市场规模达到了16.04亿元,占整个口服糖尿病用药市场的22%,与前两年基本一致;但增长率较2004年有较大幅度下滑,主要原因在于:一是近年来口服糖尿病用中成药新产品开发较少,与西药相比较为逊色,受到的挤压也较大;二是近年来糖尿病类保健品、功能性食品在市场上深受病患者的欢迎,人们越来越多地选择食疗法来控制糖尿病病情的发生,这在一定程度上也对降糖中成药市场份额形成了压力。

消渴丸独领风骚

整体来看,糖尿病中成药在整个糖尿病用药中的市场份额相对较少。在口服糖尿病药市场上,中成药只占据16%的市场份额,远远低于西药,处于辅助治疗地位。

在糖尿病中成药的主要品种中,消渴丸占有市场主导地位,占领整个糖尿病中成药55%的市场份额,是糖尿病中成药产品惟一一只销售额上5亿元的产品。其它品种的市场份额则远低于消渴丸,其中,糖脉康颗粒占9%、参芪降糖颗粒占8%、金芪降糖片占7%、辅仁糖尿乐胶囊占7%等。

医院市场竞争激烈

SFDA南方医药经济研究所2006年全国8大重点城市中成药医院用药分析系统显示,我国共有25个以上的中成药品种在医院临床使用,市场竞争相对激烈。其中,排名前5位品种的市场集中度达到了86%,前10位品种的市场集中度则达到97.7%,呈现高集中度的竞争态势。

排名前十位的产品中,第一位为参芪降糖颗粒,市场份额达到31.9%,其它品种依次为糖脉康颗粒(22.1%)、消渴丸(12.3%)、金芪降糖片(11.6%)、降糖舒胶囊(8.1%)、渴乐宁胶囊(6.8%)、益气生津活血胶囊(2.7%)、玉泉颗粒(1.1%)、玉兰降糖胶囊(0.6%)、消渴灵片(0.6%)。结合全国市场的特点分析可见,参芪降糖颗粒、糖脉康颗粒在重点城市样本医院市场的表现比消渴丸要好,而像消渴丸这样的“重磅炸弹”级中成药在重点城市样本医院市场表现却一般,其中的原因在于与参芪降糖颗粒、糖脉康颗粒和消渴丸采用的主销渠道不同,消渴丸主要是以二、三类城市和广大农村市场为销售重点,因此,在医院市场的表现稍逊一筹。

根据糖尿病中成药医院市场前33位品种2016年市场走势的分析发现(医院采购数据),参芪降糖颗粒、糖脉康颗粒和消渴丸这3个品种在月度走势上存在较大的相似性,也就是说,这3个品种均在2月和10月销售采购走低,而在4月和9月间销售采购持续走高。

上述情况除了与医院用药采购高低峰期有关系之外,另一方面还和医院采购模式有较大的关系。目前医院采购模式大多是以集中采购招标模式为主、阶段性采购为辅。每年年初均为医院药品集中采购期间,3、4月份招标采购完成后开始进货销售,而到了年底,医院将为第二年的药品采购做计划,因此,在进货上表现得比较紧凑,使得药品的采购均有较大的相似性。

高性价比品种受欢迎

结合这些品种的市场表现可以看出,由于糖尿病需长期用药的特点和人群消费能力的特点、市场上比较受欢迎的是那些零售价格适中、日服用金额便宜的性价比高的品种,如消渴丸、参芪降糖颗粒、糖脉康颗粒等。糖尿病用药后市攀高

世界卫生组织将每年的11月14日定为“世界糖尿病日”,这足见国际公众社会对糖尿病这凶猛杀手的高度重视。近20年来,我国糖尿病发病率增长了5倍多,是全球糖尿病增长最快的国家之一。庞大的消费群体,使治疗用药市场迅速扩容。随着Januvia、Byetta等糖尿病新药的相继入市以及临床治疗观念的转变,今后糖尿病口服用药的市场格局将被改写。

目前全世界已有2.46亿糖尿病患者,预计至2025年将达到3.80亿人,而其中新增加的患者将大部分出自发展中国家。因此,糖尿病已成为全世界密切关注的健康问题。

2004年以来,全球糖尿病用药市场处于稳定增长态势,年增长率超过10%;2007年的市场规模为241亿美元,较2006年增长了13.70%,在全球药品市场排第5位。目前全球糖尿病药物中,口服药所占的比例略高于胰岛素类似药物,2007年约占60%。新品命运多舛

目前糖尿病药物市场大致可分为两部分:一是胰岛素,主要生产商为丹麦的诺和诺德,2005年各种胰岛素销售合计约为80亿美元;二是非胰岛素药物,主要的制药商为葛兰素史克、Takeda、礼来、默沙东和辉瑞。以干细胞为基础的糖尿病治疗方法还没有进入临床研究。

自从辉瑞公司的吸入型胰岛素Exubera于2006年获批在美国和欧洲上市后,成为唯一不需要注射的胰岛素。分析家和投资人曾对其上市充满希望。然而,该药上市后却好景不长,销售惨淡。2007年前9个月,吸入型胰岛素实现的销售额仅为1200万美元,辉瑞只好忍痛割爱,宣布将承担28亿美元的相关费用后放弃该产品。

同时,其他正在进行Ⅲ期临床研究的产品,如诺和诺德、MannKind公司的产品以及礼来与Alkermes合作开发的在研吸入胰岛素产品并未因辉瑞遭遇滑铁卢而销声匿迹,这些产品正在进行后期临床试验,这无疑重新给市场增添了信心。但最终的境况如何,还有待市场考验。另一个典型的个案就是“文迪雅事件”。2017年5月,英国医学报告荟萃分析研究发布了一项惊动医药界的结论:文迪雅有可能使2型糖尿病患者发生心肌梗塞的几率大幅提高。而由于此前文迪雅已经为全球广泛接受,因此,“文迪雅事件”成为继关节炎药万络之后的美国又一重大药品安全性事件。据统计,自1999年上市以来,全球使用文迪雅的约有600万人,其中,美国就有100万人;2006年,文迪雅在美国的销售额达到22亿美元,处方量为1300万张。虽然美国FDA顾问委员会最近已经确定罗格列酮可能有增加服用者罹患心血管疾病的风险,但仍建议文迪雅可继续上市销售,同时要求在产品标签上增加新的药物安全性警示。顾问委员会认为,根据现有资料,文迪雅确实存在可能引起心血管事件的风险,然而,目前的临床研究资料尚不全面,FDA需要更多的资料作进一步评估。国内用药逐年扩容

随着糖尿病患病率的增加、人们生活水平以及医疗水平的提高,我国糖尿病用药市场规模逐年扩容,在2014~2017年,糖尿病用药市场规模一直处于稳定增长态势。2017年,医药行业复苏,糖尿病用药市场规模突破了70亿元大关,增幅达到21.0%,是近几年来增长最快的一年。

2016年我国糖尿病用药市场中,注射用药(胰岛素及其类似药)占25.6%的份额,口服用药占74.4%,居于主导地位。

目前,口服降糖药物仍以化学药为主,口服降糖药的化学药品种占到79.5%的市场份额,中成药品种占据剩余的20.5%。

从附表中可见,我国糖尿病口服用药市场排名前10位的品牌中,磺酰脲类(SUs)占了4席,α葡萄糖苷酶抑制剂(AGI)占了2席,双胍类、噻唑烷二酮类(TZD)、非磺酰脲类促进胰岛素分泌剂和中成药各占1席,消渴丸作为中成药的代表品牌跻身三甲之列。糖尿病的传统药物治疗方法,是对新发现的糖尿病患者首先用促胰岛素分泌剂(多为磺酰脲类药如优降糖等),开始是单药治疗,而且还要从小剂量开始,然后再增加剂量,直至达到单一药物的最大剂量。若仍难以控制血糖的升高,就要增加另一种药物。如随着病情的延长,多种口服降糖药也无法平稳控制血糖时,才开始使用胰岛素。但临床实践证明,这种治疗方法并不能阻断糖尿病并发症的发展,患者胰岛的功能仍在逐年衰退。现在的治疗思路已经发生了转变,在确诊糖尿病后,主张早期联合用药,严格控制空腹和餐后血糖的升高,推荐采用磺酰脲类+双胍类(或糖苷酶抑制剂或胰岛素增敏剂)。在符合胰岛素治疗指征时,应尽快采取胰岛素治疗。这一治疗观念的转变势必影响到糖尿病口服用药的市场格局。近年来,默沙东的Januvia、礼来和安进的Byetta等糖尿病新药相继入市,可以预见,糖尿病用药市场会有更精彩的表现。

口服制剂争奇斗艳

磺酰脲类(SUs)促胰岛素分泌剂

代表药物:格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲 SUs是经典的口服降血糖药,目前在市场上广泛应用的多是第二代SUs,如格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲,副作用少于第一代的甲苯磺丁脲和氯磺丙脲。格列齐特最先由法国施维雅药厂开发成功,商品名为“达美康”(Diamicron),目前已经在世界上130多个国家注册和销售。1985年引进中国后,得到广大医生和专家的一致好评,现在已成为我国第一线口服降糖药。近几年,新一代药物如罗格列酮和瑞格列奈相继进入中国市场,第一代磺酰脲类药物已经接近淘汰边缘,第二代磺酰脲类药物的市场规模也在缓慢缩小,但格列齐特的市场规模并没有受到明显影响,2007年占SUs 44.3%的市场份额。其中销售额最大的是施维雅的达美康,国内企业生产的格列齐特均难与其争雄。

格列吡嗪是仅次于格列齐特的SUs口服降糖药,占19.8%的市场份额。目前在国内销售额最大的是辉瑞的瑞易宁,达1.41亿元,另外还有美吡哒、迪沙、优哒灵等也占有一定的市场份额。

格列喹酮占SUs18.2%的市场份额,其中的王牌产品是万辉双鹤与勃林格殷格翰公司共同开发的糖适平,销售额近2.5亿元,几乎垄断了整个格列喹酮的市场。

格列美脲占SUs17.3%的市场份额,以赛诺菲-安万特的亚莫利为首,近两年增长迅速。但格列美脲同时拥有众多的仿制药厂家,竞争激烈。

非磺酰脲类促胰岛素分泌剂 代表药物:瑞格列奈、那格列奈

瑞格列奈是第一个餐时调节体内血糖新药,由丹麦诺和诺德公司和德国勃林格殷格翰公司联合开发,于1998年4月在美国首次上市,2000年进入中国市场,以商品名“诺和龙”销售。国内企业中,江

第二篇:2014年中国糖尿病市场发展现状

2014年中国糖尿病市场发展现状

智研数据研究中心网讯:

内容提要:我国糖尿病用药市场在2007年实现爆炸性增长,从2006年市场规模61.95亿元,直接冲刺到74.95亿元的规模,增幅达到20.98%,之后又放缓脚步,2005年-2011年复合增长率为15.75%。

2012年全球糖尿病市场规模突破400亿美元,达424亿美元,增长率

8.2%,在全球药品市场中排第四位。糖尿病药物市场规模2005-2011年复合增长率达12.98%,糖尿病市场已经成为全球药物市场的必争之地。那么,我国糖尿病市场现状和前景如何呢?

发展迅速 风生水起

我国糖尿病用药市场在2007年实现爆炸性增长,从2006年市场规模61.95亿元,直接冲刺到74.95亿元的规模,增幅达到20.98%,之后又放缓脚步,2005年-2011年复合增长率为15.75%。2012年受吡格列酮、罗格列酮使用有限的影响,我国糖尿病用药的临床销售有所放缓,市场规模150.6亿元。2013年略有回增,但增幅不大,市场规模173.77亿元。

Ⅱ型糖尿病热门程度可谓仅次于肿瘤。在国内目前申报的 Ⅱ型糖尿病药物主要是DPP-4抑制剂,国外已经上市的维格列汀、西格列汀、沙格列汀等都正在或已经注册进入中国。默沙东生产的西格列汀,在美国2006 年上市,2007年欧盟批准上市,2009年在中国上市;诺华生产的维格列汀在欧盟2007年上市,2011年在中国上市;阿斯利康和BMS生产的沙格列汀美国和欧盟2009年批准上市,在中国2011年上市;武田生产的阿格列汀在日本和美国分别于2010年、2012年上市。

我国在审的DPP-4抑制剂产品中很多,如江苏恒瑞医药的1.1类新药硝酸瑞格列汀在批准临床阶段,江苏豪森医药的1.1类新药托西酸贝格列汀在批准临床阶段,山东轩竹医药科技的1.1类新药盐酸依格列汀片在审请临床阶段。

近十年最热的小分子口服降糖药主要有两类,DPP-IV抑制剂(格列汀类)与SGL抑制剂(格列净类药物,纳-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂药物)。目前全球上市的格列汀类药物已有7个,默克的西他列汀销售规模已达40亿美元。预计2018年将成为97亿美元的最畅销小分子药物。默克已经感觉到 SGLT2抑制剂对DPP4抑制剂的威胁,和辉瑞联手共同开发Ertugliflozin(PE-04971729)。

据南方医药经济研究所数据,2013年共有30个1.1类新药获得临床实验批件,有6个Ⅱ型糖尿病治疗药物,占比20%。分别是:山东轩竹医药科技有限公司的依格列汀,临床作用靶点DPP-4抑制剂;江苏恒瑞医药股份有限公司的恒格列净,临床作用靶点SGLT2抑制剂;重庆富进生物医药有限公司的PEG-GLP-1,临床作用靶点是GLP-1类似物;华领医药技术有限公司的HMS5552,临床作用靶点glucokinase激活剂;天津派格生物技术有限公司的PEG-艾塞那肽,临床作用靶点长效GLP-1类似物;重庆富创医药研究有限公司的复格列汀,临床作用靶点DPP-4抑制剂。

其中临床作用靶点针对GLP-1类似物是未来的研究方向,而江苏恒瑞开发的药物临床作用靶点是SGLT2抑制剂,是较新的降糖靶点,外企的此类药物还在试验阶段,若江苏恒瑞能抢先上市,将有不错的市场表现。

2014年第一季度化学药1.1类新药申报临床的Ⅱ型糖尿病的有两个,分别是:成都菀东药业的优格列汀,临床作用靶点DPP-4抑制剂;河北常山生化的艾本那肽,临床作用靶点长效GLP-1类似物。

南方医药经济研究所调查的样本医院糖尿病药物销售数据显示,单品种排名前20种糖尿病药物占该类药总体市场的98.64%。第一名阿卡波糖,份额 21.10%,其中拜耳医药占比81.68%,中美华东制药16.82%,四川宝光药业

1.50%;第二名重组人胰岛素12.40%,其中诺和诺德占比 69.12%,礼来公司25.21%,通化东宝药业3.13%,其他2.54%;第三名甘精胰岛素10.33%,其中赛诺菲安万特82.17%,甘李药业 17.82%;第四名门冬氨酸胰岛素占糖尿病药10.05%,为诺和诺德独家品种。除了门冬氨酸胰岛素为诺和诺德独家品种,其余品种的首家厂家份额均超过 60%,垄断性较高。

我国糖尿病市场主要由跨国药企和成百上千的本土药企组成,市场集中度高,增长迅速。同时我们也看到目前排队等待批准的DPP-4抑制剂数目很多,出现明显的高水平重复,而新靶点给市场带来新机遇的同时也有挑战。

诊疗率低 潜力巨大

目前我国糖尿病尿病发病率很高但诊疗率很低,2012年有血糖问题的人占到40%,糖尿病患者占到10%。2013年糖尿病患者中,预计有60%的人未诊断,23%的未接受治疗,11%未达到疗效,只有6%达到预期疗效。

全球糖尿病发病人数共3.82亿,中国占到全球的四分之一,共9800万。其次是印度6500万,美国2400万。然而我国单个病人的治疗费用远低于发达国家水平。美国平均每个糖尿病人花费7000美元,德国在4000美元左右,中国却不到1000美元,甚至低于巴西和俄国。由此看来与发达国家相比,中国达到理想的诊疗环境还需要一定的时间。

虽然目前的诊疗环境有所滞后,但政策和公众意识水平有所改善。利好的糖尿病诊疗环境各省的慢病政策正在逐步完善,中国卫生部、财务部、发改委等机构联合颁布了《中国慢性病防治规划2012-2015》拟投入300亿进行全国性慢病防治工作,其中糖尿病为最重要的一项。规划目标包括:慢性病防控核心信息人群知晓率达50%以上,35岁以上人以上成人血糖知晓率达到50%。全民健康生活方式行动覆盖全国50%的县(市、区),国家级慢性病综合防控示范

区糖尿病患者规范管理率达到40%,管理人群血糖控制率达到60%。全国基药目录中糖尿病药品将逐步完善,很多糖尿病相关药物都纳入了基药目录,如二甲双胍,阿卡波糖,各类胰岛素等。

随着我国政府不断加强病患教育措施,以及诸多媒体关注中国糖尿病现状,知识普及和新闻报道越来越多,公众的诊疗意识将逐步提高,有利于我国糖尿病市场的发展。

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第三篇:中国保健品市场现状

中国保健品市场现状

联合国工业规划署指出:“21世纪两大朝阳产业分别是以电子科技发展为基础的信息产业和以生命科学为基础的健康产业。”而保健和医药正是生命科学发展中最具潜力的产业。随着人们生活水平和家庭收入的提高,对保健品的需求会越来越大。

中国保健品市场分析

(一)保健品的定义

目前对保健品的概念没有严格的定义,一般是指具有保健功能的产品,包括:保健食品、具保健功能的药品、保健器械和保健化妆品等。保健食品,根据国家食品药品监督管理局的有关规定,是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

(二)中国保健品行业发展历史

中国现代保健品市场的发展大致可以分为三个阶段,第一个阶段是20世纪80年代,保健品行业的缓慢起步和迅速崛起,代表事件是福建杨振华851生物科技股份有限公司成立;第二阶段是90年代,保健品行业开始进入恶性膨胀和无序竞争的阶段,代表事件是三株和太阳神等保健行业领军企业的迅速崛起和消亡;第三阶段是进入21世纪以来保健行业重新洗牌和逐步寻求标准规范的几起几落。保健品市场容量在2000年保健品市场规模达到500亿元,达到辉煌的顶峰。但是在接下来的几年里,保健品市场则迅速转入低迷,2001年、2002年销售额分别下降了43%和29.8%,2002年销售额仅为200亿元。直到2003年突然到来的非典,才让人们重新开始重视保健,促使保健品行业开始回暖,整体销售额达到300亿元;2004年保健品市场延续了2003年的上升趋势,增长率达到13%,销售额为340亿元;2005年保健食品市场份额为470亿元。但是在2006年,再次出现了负增长情况,销售额只有450亿。2007年保健食品销售额恢复到500亿元。

(三)行业环境

1、政策环境

(1)“药健字”分流为“药”“食”

2000年,国家正式颁布撤销“药健字”批号的文件,要求所有“药健字”在2002年12月31日停止生产,2004年1月1日起不得在市场流通。“药健字”产品必须在“药”和“食”之间作出选择:经严格验证符合药品审批条件的,改发药“准”字文号,正式纳入药品流通系统;不符合药品条件,但符合目前保健食品审批条件的,改发食“健”字文号;两者都不符的,撤消文号,停止生产和销售。2)“国食”取代“卫食”

2003年4月,国务院在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局,为国务院直属单位,负责对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督和组织协调,依法组织开展对重大事故的查处。保健食品的审批职能由卫生部移交给国家食品药品监督管理局负责。相应的保健食品的批号由“卫食健字”将改为“国食健字”。

(3)新法规不断颁布

2005年4月底和5月,国家食品药品监督管理局相继出台了新的《保健食品注册管理办法(试行)》和《保健食品广告审查暂行规定》,并于7月1日起实施,代替已有《保健食品管理办法》中的相关内容。

新的《保健食品注册管理办法(试行)》提高了审批要求,简化了审批程序,扩大了申报空间(新法规将保健食品功能分为27项,但企业可以申报27项功能以外的产品),明确了法律责任等。而《保健食品广告审查暂行规定》规范了保健品广告,加大了审批力度,并规定任何单位不得以新闻报道等形式发布保健品广告。

截止到2006年底,我国共出台部级保健食品相关法规84部,其中卫生部颁布的有31部,药监局20部,商务部18部,国家质检总局14部。2007年5月28日,国家食品药品监督管理局又发布《保健食品命名规定(试行)》(下简称《规定》),新规从名称开始对保健食品进行规范。

2、行业进入门槛

保健品行业质量控制体系和标准过低,审批过程相对简单,导致投资起点非常低,保健品市场准入门槛不高。以前一种保健品从研制、开发、报批到出成品再到商标注册20万元左右,并且产品标准低。但随着国家食品药品监督管理局成立、保健品管理权移交,国家宏观政策的不断完善,保健品行业的门槛将越来越高。以往做几个小白鼠实验就能拿到产品批号,如今规定必须通过严格的实验过程,才有可能发放产品批号。没达到GMP认证的保健品将不允许生产和销售。现在政府对保健品市场审批和监管力度不断增大,特别是07年初开始政府进一步加强了保健食品注册现场核查及试验检验工作,07年下半年开展了保健食品广告集中整治工作等,使得行业更趋于规范。

从中国保健品市场分析中国(保健协会)统计的申报数据看,往年的保健品申报通过率均在80%以上,2006年上半年通过率更是达90.4%。但到07年上半年,获批数量如过山车般明显下滑,通过率为61.9%。保健品审批的门槛不断提高。此外,媒体费用、渠道费用的上升、优势企业的竞争等,都会导致保健品行业门槛进一步提高。

3、行业盈利性分析

保健品行业是高利润、高风险行业。保健品行业发展初期,经营保健品的企业利润高达100%-200%,吸引了众多的厂商进入市场。

中国保健品市场发展空间大。据报道:中国消费者平均用于保健品方面的花费占其总支出的0.07%,而欧美国家的消费者平均用于保健品方面的花费占其总支出的25%,相差甚远,这充分说明中国保健食品市场的可发展潜力巨大。近几年内地城乡居民保健类消费支出正以15%-30%的速度增长,远高于发达国家12%的增长速度。据估计,2010年中国保健品人均消费可达到100元,保健品市场的总额将达到1,300个亿的消费量,到2020年市场的总量可以突破4,500亿。

对于全球保健品市场,2006年销售额达到了700亿美元,增长速度约为7%,预计到2010年时,会接近1000亿美元。同时,随着社会经济发展和人们对亚健康理论的认知,全球保健品市场需求也将持续增长。

(四)行业特点

1、公司结构

中国保健品企业的数量从历史上看,出现过由少到多,再逐渐减少的过程。上个世纪80年代中期,全国的保健品企业不过100家左右,随后迅速增长。上个世纪90年代末,国内保健品企业数量一度达到3000家。2001年以后,由于国家加大了对行业的监管力度,相当一部分经营不规范的中小企业被逐渐淘汰出局,到现在大约有1000家左右。

根据中国保健品市场分析(中国保健协会)工作委员会的调查,2006年国内保健品企业在规模上基本呈现了金字塔的结构,即投资规模在1亿元以上的企业占总数的1.45%,5000万元到1亿元的占12.5%,100万元到5000万元的占6.66%,10万元到100万元的企业最多,占41.39%,而10万元以下的企业为38%。并且保健品行业的企业有一个很显著的特点——各领风骚三五年,如脑黄金,三株,太阳神,都是在短时间内在全国或区域范围内获得极高的知名度和销售额,但是又很快从人们视野中消失,如同烟花一般转瞬即逝。而相关调查显示,登记在册的中国保健品企业中,存活15年以上的仅有5家。

2、产品分类

当前中国保健品市场形成“三分天下”的局面,这三类产品分别是:以中医理论为基础,以中药为原料的产品;以营养学理论为基础,以各类营养物质为资源的营养补充剂;以生物工程学为理论基础,通过原料转化生成的产品。

3、市场结构

中国保健品市场已经形成了以几大板块市场为主的市场结构,主要市场有降血脂类市场、补钙类市场、维生素类市场、减肥类市场、美容类市场、补脑类市场、补血类市场、补肾类市场、改善肠胃类市场、提高免疫力类市场等。目前中国保健产品仍然主要集中于免疫调节、调节血脂、抗疲劳和延缓衰老四项功能产品上,这四类产品的品种数占到总数的66.7%,但销售收入仅占总销售额的43.03%;近年营养素的市场购销旺盛,其产品品种仅占总数的3.39%,而其销售收入接近总销售额的20%,居各品种之首。

目前,中国市场上的保健品中,90%是第一代传统滋补保健品及第二代药物提取复配保健品。在国外,发达国家上市的都是第三代保健食品,即把天然物质提纯之后作为产品组成部分。

4、营销模式

如果对中国保健品企业的营销模式进行分类,大致可以分为直销、会议营销、传统营销、连锁经营、电子商务营销以及其他营销模式。经过抽样调查,按照以上6种营销模式经营的企业今年销售规模分别为250亿元、100亿元、100亿元、20亿元、10亿元和20亿元。可以看出,现在使用直销和会议营销模式经营的企业销售额最高,总的销售额占整个保健品销售额的70%,远远超过了传统营销模式的20%,非传统营销模式已成为支撑行业的主要支柱。

5、竞争形势

中国已经批注的国产保健食品共有5053个品种,已经批准的进口保健食品有190个品种,保健食品市场竞争激烈。内地主要竞争性国产品牌有:脑白金、太太口服液、排毒养颜胶囊、中脉等;主要竞争性进口品牌有:安利纽崔莱、仙妮蕾德、如新等。

目前中国保健食品市场呈现国产保健品后劲不足,洋品牌保健食品一路升温的迹象。截至目前,已有包括安利、宝洁、仙妮蕾德等400多家进口保健食品进入了中国市场。据统计,每100个购买保健食品的中国人中,大约有15人购买洋品牌保健品。安利公司2007年在中国的销售额已经达138亿人民币,远远超过本土企业。

跨国保健食品企业通常在资金实力,研发能力和营销模式等方面占有很大的优势,但是也有一些不利的因素影响进口保健食品的发展。比如中国中医药食疗养生文化,其对内地人的影响十分深远,受此熏陶,人们养成了先入为主的购买习惯,因此洋保健品在抢占市场过程中容易受阻,其竞争优势大打折扣.(五)行业发展瓶颈

1、行业标准过低和行业不规范

目前中国保健品产品标准过低,特别是部分以中药为原料的保健品标准过粗、不科学,审批相对宽松,导致行业进入门槛过低。低门槛和高利润导致了大量非专业企业涌入。其次,管理部门对保健品的审查制度并不完善,导致企业没有严谨的生产质量控制体系,不注重产品研发、质量控制和产品品质保障,只是一味注重广告和营销策略,导致广告与产品品质脱节,市场混乱,消费者对保健品的信任度和忠诚度不高。随着政府在简化审批流程的同时审批力度的加大,行业监管力度不断加大,行业正趋于规范。然而产品标准的问题依然没有得到改善。

2、企业不注重研发和自身建设

保健品行业的低门槛和高利润使得很多投资者在进军保健品行业都有急功近利的心态,在短时间内投入大量资金来做广告宣传,不注重产品研发的投入和企业自身建设,导致行业内产品仿制抄袭现象严重,同类产品竞争激烈,不利于企业和行业的长远发展。

3、广告营销效果的瓶颈

中国保健品行业在广告投入上是公认的“大手笔”。但是部分厂家只注重广告宣传,相应的产品质量控制没有跟上,无法保证产品品质,而为了短期效益又不断夸大产品功效,消费者从对某个保健品产生不良评价发展到对整个行业产生怀疑,进而导致整个保健品行业出现停滞不前,市场份额反反复复等现象。随着消费者的理性和广告管理制度的规范,保健品行业的广告营销时代渐成历史。不断增加的市场竞争激烈程度让产品宣传推广费用进一步增加,高宣传费用已经不等同于高销售回报。

4、品牌营销的瓶颈

我国中药类保健产品不注重品牌建设。一个保健品企业如果不能尽快从产品经营转向品牌经营,将很快被市场所淘汰。在中国保健食品市场上,国产保健品品牌陷入信誉危机的困境,保健食品广告虚假宣传、超出范围夸大宣传的问题十分严重。根据调查表明,消费者对国产保健食品的口碑普遍较差,80%的消费者认为市场上保健品的价格虚高。

5、顾客忠诚度的瓶颈

据中国保健品市场分析调查报告显示,开发一名新顾客的成本要远高于留住一位老顾客的成本,因此企业要想发展壮大,首先要解决的就是顾客忠诚度。然而国内大多消费者购买保健品时,往往是因为生产方的广告引导和终端强力推荐,而不是真正从自身健康需要,客观的选择保健产品。而保健品广告又是虚假信息泛滥的区域,这就直接导致消费者对购买产品的品质没有达到预期标准,无法产生高的满意度,建设忠诚度也就无从说起。而且由于保健品行业本身不会太注重产品研发,产品科技含量低,产品功效更是与广告宣传相去甚远。

6、终端推广成本增加

以前通过巨额广告费用的投入树立产品知名度,然后利用知名度强势进入终端零售市场,这种模式目前来说在一定程度上还可以帮助企业进入市场获得较大市场份额。但是首先要求的是企业有巨额投入作为基础,而且随着随着媒介的发展和消费者的理性,依靠此途径推广产品已经越来越困难。

在另一方面,渠道为王的事实让保健品行业的渠道费用大大增加,渠道进入门槛也相继抬高。终端与厂商之间的权力不对等已经越来越明显,任何一个厂家都离不开销售终端,但是销售终端面对众多的保健品产品却又很大的选择权。这种权力不对等直接导致产品推广困难,而且即使成进入终端,也要面临货款回款困难的问题。生产商的利润空间因此被降低,周转资金被销售终端无偿占压。

(六)行业变化趋势

1、从产品到健康咨询

传统的营销模式,主要通过广告和终端促销来进行售前的销售推动,但这种模式的效果日渐式微。2000年以前,上海市场上依靠广告轰炸年销售额做到上亿、数千万的产品有不少,朵而胶囊、脑白金等都曾创造过辉煌,但近两年来,同样成功的案例已再无发生,显示出传统广告轰炸模式日益衰落。相比之下,2000年以来采用直复营销模式的企业,如安利、天年、中脉、中华灵芝宝等企业都取得了惊人的销售增长。在新的环境下,掌握最终消费者、并向他们提供健康服务的能力,将会成为企业的核心竞争力之一。

2、渠道分化成为必然

由于传统渠道费用日益上升、竞争门槛提高、投入产出比日益下降,今后渠道将进一步分化趋势。专业的保健品连锁店、会议营销渠道、直销等渠道业态将进一步多样化,直销在保健品销售中所占的比例还将进一步上升。

3、产品生命周期增长

由于市场环境趋于规范,实力厂家已经初步形成,保健品已经从“各领风骚三五年”向长生命周期转变。2007年5种保健品畅销品牌脑白金、太太口服液、昂立一号、康复来、朵而等的平均生命周期已达15年。

4、外资进入,竞争激烈

国外健康产品在2007年仅用7%的品种却占有了40%以上的中国市场份额,并且随着国外品牌的不断涌入,该比例还在不断扩大。去年仅安利一家在我国的年销售收入就高达138亿元,利润率达到30%,中国已成为安利在全球的第四大市场。宝洁、强生、美国制药集团等健康强势品牌正快速进入中国市场。而中国保健食品产业集中度仍然较低,前10强销售还不到产业总产值的25%,面临的压力将越来越大。

第四篇:中国食用油市场现状

中国食用油市场现状

食用油作为人们日常生活中必不可少的煮食原料,在生活中有着举足轻重的地位。近年来,随着我国食用油市场的快速发展,目前该市场达3000万吨左右的消费规模,国内上规模的食用油加工企业达数千家。虽然在这一发展过程中,也有一批小品牌企业被淘汰,但这却并未影响该行业激烈的竞争状态,粮油巨头的发展依然强劲“食用油行业的洗牌已然开始,一些零利润的小企业将难以为继,行业进入寡头时代”中研普华研究员邱少梅在接受《中国产经新闻》记者采访时指出。

我国主要的食用油品种为豆油和菜籽油,两者占国内油脂消费的76%左右。“去年受油粕价格偏低影响,多数压榨企业处于亏损局面。”油脂分析师卢宁在接受《中国产经新闻》记者采访时表示,对中小企业而言,很难以期货市场进行套期保值的操作去降低运营风险。且由于行业集中度的提升,加大了龙头企业的话语权和影响力,在多重压力下,部分中小食用油企业步履维艰。伴随着人们对食用油的消费观念变化、国际食用油价格下降,以及来自于国际资本市场等的压力,迫使国内的中小型油企加快其品牌升级和技术创新。

事实上,去年和前年已经有10家左右的企业退出了食用油行业。且自2014年开始,随着国际市场的大宗商品价格出现大幅下跌,大豆的价格也随之出现了大幅度波动。许多企业都面临市场价格不振以及贷款困难等问题。这些都是致使油企停产甚至直接退出品牌市场的主要原因。卢宁还告诉记者,今年4月下旬起,随着进口大豆流向监管严格,无进口资质的小油厂无法采购到低价的进口大豆,而采用国产大豆成本较高,目前他们还面临着原料短缺的桎梏。

中小企业应重视品牌建设我国的中小粮油企业、民营企业的发展之所以举步维艰,在邱少梅看来,这一方面是由于国际食用油价格不断下跌,对我国食用油市场造成的压力,盈利空间较小的中小型企业濒临“无利可榨”的困境。另一方面,人们对国际大品牌或者国内大牌的信任度更高。与此同时,“由于我国食用油政策的开放,国际资本进入我国市场,致行业的竞争加剧。”邱少梅补充道。但部分食用油企业对于原料的控制力差也是导致其发展遇困的原因之一。卢宁强调称,龙头企业可以集中采购原料、合理控制成本。但以小型大豆压榨的企业则多数无直接进口大豆的资质,致其面临原料短缺的风险。之所以如此依赖进口,主要还是由于国内的大豆生产受多种因素的影响,出现了滑坡。同时,随着城乡居民消费水平的提高以及畜牧业规模化养殖的发展,对大豆的需求也呈快速增长态势,这致使国内的生产不足,多靠进口以弥补国内的需求。有数据表明,1996年我国从大豆的净出口国转变为大豆的净进口国。2000年大豆进口量就已达到了1000万吨,2010年达到了5000万吨。而2013年、2014年、2015年这三年则连续突破了6000万吨、7000万吨和8000万吨的水平。

农业部种植业管理司副司长潘文博此前曾指出,去年大豆进口达到了8169万吨,这是我国国内生产量的6.8倍,大约是世界大豆贸易量的70%,是国内消费量的87%,这在所有农产品中进口依存度是最高的。当然,流通区域受到局限也是不容忽视的问题。卢宁指出,集团企业多数为全国布局根据各区域供需情况,灵活调配货源,而中小粮油企业产品多数在近厂区域消化,流通范围有限,受阶段性、局部性的市场风险营销较大。但这些在她看来却是远远不够的,“由于集团企业的营销方式较为多样化,部分龙头企业采取多品牌战略,扩大市场影响力,而多数中小企业的品牌影响范围较小,在终端市场的竞争中相对处于劣势。”

卢宁对记者说道。面对重重困境,许多中小食用油企业希望可以通过抱团取暖来改变这种境遇。然而在众多业内人士看来,这种可能性似乎并不大。目前来看,由于行业的集中化是很多产业的发展趋势,抱团群暖在一定程度上类似螳臂挡车,难以阻挡行业发展的步伐。正如卢宁所说,小油厂受区域局限性,抱团的可行性确实是存在一定难度。中小食用油品牌想要真正改变当前的困境,邱少梅提出,相关企业还是应注重品牌的建设,这个问题需要行业共同努力,长期实践。同时,还应学习国际品牌的标准以及技术,进行创新,提供产品质量,降低生产成本。粮油巨头称霸天下在中小食用油企业面临重重困境的同时,粮油巨头却发展强劲。数据显示,2014年金龙鱼的销量再次增长11.6%。2015年,福临门的销量也出现了10%以上的增长。对此,邱少梅分析指出,现今人们的消费观念也发生了极大的改变,对健康生活的重视程度逐渐加深。因此,消费者在选购食用油时更倾向于大品牌,对小品牌的不信任则日益严重,从2014年-2015年的食用油增长情况看,食用油市场有向巨头集中的趋势,未来将出现几个巨头并存,寡头垄断的局面。

另有数据显示,金龙鱼、福临门、鲁花等前十大食用油品牌的市场占有率在70%以上,粮油巨头们已经占据了食用油行业的大半壁江山。卢宁表示,在优胜劣汰的市场竞争环境下,预计龙头企业的市场占有率仍将呈现小幅增长趋势。业内人士指出,不同的品牌有其不同的优势,企业应在保持自身优势的同时,积极改善自身的弱势,努力将自己的品牌做大做强。这需要企业更加注重其综合竞争力的建设。

我国目前的食用油市场规模巨大,行业竞争激烈,邱少梅认为,未来我国的食用油行业发展趋势会随着人们对消费需求的提升,研发符合市场需求的新产品。且在该行业竞争加剧的形势之下,以及国外资本和产品进入中国市场,国内市场的竞争只会更加激烈。卢宁则认为,行业的集中化、产业链化将更为明显。以中粮为例,目前在积极和国际企业合作、收购重组,预计将利于企业对南美大豆采购成本的降低。上述业内人士还指出,食用油行业还将积极发展小包装。由于小包装的价格相对稳定,且利润尚可,食用油企业也开始积极提升小包装的比例。“企业还将向多品种、高端化方向发展。随着人们健康理念的变化,橄榄油、葵花籽油等小品种、高端油脂品种,也成为食用油发展的趋势。

第五篇:专业就业市场现状调查

数控专业就业现状调查

专业:********* 姓名:****** 学号:******

一、数控专业调查目的作为******机电工程系数控技术专业的一名学生。未来就业是我们的一块心病。经过此次社会调研,使我们稍微有了宽慰。近几年来,随着我国机制行业新技术的应用,我国世界制造业加工中心地位已经形成,数控机床的使用、维修、维护人员都非常紧缺,再加上数控技术人员从业面非常广,可在多行业实现就业,而目前现有的数控技术人才根本无法满足制造业的需求,企业要在人才市场上寻觅合适的人才比较困难,以至于导致模具设计、CAD/CAM工程师、数控编程、数控加工等已成为我国各人才市场招聘频率最高的职位之一。由此可知数控专业的就业前景还是不错的,这对于我们数控专业的学生来说应该是一个好消息,我们需要做的就是把握机遇,打好基础做好充分的准备。

二、数控专业调查内容

(一)数控技术人才的需求分析

装备工业的技术水平和现代化程度决定着整个国民经济的水平和现代化程度,当今中国正逐渐成为“世界制造业中心”许多城市都在走新型工业化道路,这些新形势对技术技能型、知识技能型、复合技能型等新型的数控类人才在数量与质量上提出了新的要求。同时,劳动力市场也呈现出数控类人才的大量短缺现象。

(二)数控人才的知识结构

现在处于生产一线的各种数控人才主要有二个来源:一是大学、高职和中职的机电一体化或数控技术应用等专业的毕业生,他们具有一定的理论知识和动手能力,容易接受新工作岗位的挑战。但是由于学校的专业课程分工过窄,仍然难以满足某些企业对加工和维修一体化的复合型人才的要求。

另一个来源就是从企业现有员工中挑选人员参加不同层次的数控技术中、短期培训,以适应企业对数控人才的急需。这些人员一般具有企业所需的工艺背景、比较丰富的实践经验,但是他们知识面较窄,对计算机应用技术和计算机数控系统的了解有一定的限制。

三、数控就业的市场需求

目前我国制造业机床数控化率还不到2%,对于现有的有限数量的数控机床(大部分为进口产品)也不能充分利用。数控就业人才的匾乏无疑是主要原因之

一、由于数控技术是最典型的、应用最广泛的机电光一体化综合技术,我国迫切需要大量的从研究开发到使用维修的各个层次的数控技术人才。

数控就业的人才需求主要集中在以下的企业和地区:

1、国有大中型企业,特别是目前经济效益较好的军工企业和国家重大装备制造企业.军工制造业是我国数控技术的主要应用对象. 有很大的数控就业空间。

2、随着民营经济的飞速发展,我国沿海经济发达地区(如广东,浙江、江苏、山东),数控就业人才更是供不应求,主要集中在模具制造企业和汽车零部件制造企业。具有数控知识的模具技工的年薪已开到了30万元,超过了“博士”。

四、数控就业去向及就业后情况

(一)统计数据显示,毕业生的就业去向具体分为以下几个方面:

1.进企业。到企业去干,数控车、数控铣工资都很不错,比一般性行业的要高一些,而且会随着年龄的增长而增值。

2.进职业学校。工资虽没厂里高,但提升余地还是比较大的。再说我国现在对于数控这块人才培养,缺口很大,所以,前途也是很可以。

3.独干。在自己有一定的工作经验,也可以试着去找创业,前提要有一定的资金,经验。

4.据湖北某职业技术学校陈姓老师介绍:在初期学习成绩好的同学工资比不学无术的同学工资高。过1-2年后成绩好的同学工资上升得比较快,不学无术的同学,工资无长进。总之工资一般在3000以上,最高有7000元。4500左右比较常见。这些毕业生一般从事操作工,管理人员,绘图员,助理。同时陈老师透露:最好是去模具型的小厂,这样有助于提高技术,也会被上级重视。现在社会,数控编程的,搞工艺的,一般不缺人,就是缺少操作工。

5.数控机床维护、维修人员:掌握数控机床的机械结构和机电联调,掌握数控机床的操作与编程,熟悉各种数控系统的特点、软硬件结构、PLC和参数设置。精通数控机床的机械和电气的调试和维修。适合高职学校组织培养。适合作为工厂设备处工程技术人员。此类人员需求量相对少一些,但培养此类人员非常不易,知识结构要求很广,适应与数控相关的工作能力强,需要大量实际经验的积累,目前非常缺乏,其待遇也较高。

五、职场学生的权益保护现状

不少毕业生在工作中往往有些权益的不到保障,甚至不懂得如何去维护自己的权益原因分析:

(一)、学生方面的因素。(1)缺乏主动性。根据调查了解到,面临着严峻的就业形式,大学生将更多的时间放在自己专业科目的学习上,他们普遍认为只要学好专业知识,锻炼好各方面的能力,将来能在激烈的竞争中取得一席之地,也就可以了,不必浪费在学法律与自己的专业不相关的知识上,而且,多数大学生认为法律枯燥乏味,缺乏吸引力,因而,很少大学生会主动学习法律知识,对学校开设的相关课程,也只求考试过关,大多数学生重学分轻实效,也是大学生法律意识淡薄的原因之一。(2)缺乏远见性。没有学习相关的法律知识,没有法律意识,即使当自己的正当权益受侵犯时,也不懂得如何运用法律武器维护自己的合法权益,而调查表明,很多大学生认为,自己目前并不需要法律,而等到真正需要时,才觉得为时已晚。(3)缺乏实践性。在调查中,很多大学生反映,法

律知识是懂了,但是根本不知道如何应用,而长时间后,知识便逐渐淡忘,每个非法学专业的专业都开设有《法律基础》这门课,详细讲述了相关的法律知识,然而,理论知识没有结合实践,而最终流于形式。

(二)、教师、学校方面的因素。(1)重视程度不够。除了法律专业的以外,其他院系的有关法律的课程,老师都不会严格要求学生,学生可以自由看自己喜欢的专业课书或是课外读物。只要保持课堂安静就可以了,也没有向学生讲明到底法律的重要性有多大,基本死板的按照教学大纲授课,老师重视程度不够,学生自然也不够用心。由此,学生得到的法律知识更加缩水了。(2)课堂气氛沉闷。法律知识相对于其他学科,比较枯燥,老师一般按大学教学大纲死板授课,极少联系实际,导致课堂气氛不活跃,学生昏昏欲睡,失去上课的兴趣。对于大学生而言,学习法律知识有重要的意义,对于促进和谐社会的发展,形成正确的信仰起到关键的作用。所谓学以致用,只有将学到的东西用实践检验其是否正确,只要给学生提供实践的平台,让他们展示自己的才华才能增加对法律的认识,提高法律意识。

六、未来就业形势分析

在经济发达的长三角,珠三角、环渤海经济圈中,从业人员将持续增加,根据统计部门资料显示,2005年至2010年将分别达到834万和850万人。据此,测算出2015年至2020年从业人员将进一步增加到1267万和1284万人,其中,每年需要补充的中职毕业生为50万人左右。

(1)机械制造业每年需补充从业人员94000人,其中中职学校毕业生为53800人;考虑到汽车工业发展将带动汽车维修等相关职业岗位增加,预计机械制造业业每年对中职毕业生的需求数为24800人。

(2)模具设计与制造业2008年-2009年,模具设计与制造业从业人员数由25.92万增加为36.22万,但由于其生产方式明显向集约方向发展,进一步优化结构,从业人员数明显增加,到2010年从业人员已经进一步增加。

(3)电子电器制造业随着长江中下游平原,珠江三角洲制造业发展战略的调整,估计该行业每年新增中职毕业生为10000人左右。

(4)信息产业是长江中下游平原,珠江三角洲经济发展中发展空间最大的行业之一。

通过以上的综合分析可得以下结论数控技术还有很大的发展空间,随着中国世界制造业地位稳固对于制造业人才需求非常大所以在今后十年里面对数控技术的人才需求只增不减。所以说数控技术就业前景还是十分的诱人!作为21世纪的大学生,作为数控专业的一名学生我们需要做的就是加紧自己的脚步,跟随时代的步伐,明确目标,不断学习,掌握好科学文化知识努力充实自己提高自身价值为我们的将来打好一个坚实的基础!

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