第一篇：公司计量工作分级管理细则及现场检查标准
集团公司计量管理工作分级管理细则
1.目的
为了加强计量工作的监督管理，保证量值传递准确，充分发挥计量检测工作在生产、研发和经营管理中的作用。公司执行法定计量单位，保证计量单位制的统一，逐步建立计量工作的量值溯源体系，确保计量检测数据的准确可靠。通过学习先进技术和现代管理方法来提高计量管理水平，为集团公司可持续发展提供可靠的计量保证。依据国家计量法和计量法实施细则，来制定本办法 2.适应范围
适用于对本集团公司下属各相关部门的管理。3.职责.1 集团设备部计量室是公司主管计量工作的职能部门，负责标准计量器具、各类测量仪器、仪表、测量装置(以下简称计量器具）的归口管理工作，是公司唯一对外计量业务联系部门，在业务上接受地方政府计量部门领导，参加计量工作的有关活动。
3.2 集团公司各使用单位负责对各类计量器具装置的保管、发放及正确使用、日常维护并
按时进行周期送检工作。4.管理内容
4.1设备部计量室的职责
4.1.1贯彻国家计量法令、政策和有关规定，制定本公司计量管理制度和周期检定计划，组建公司计量管理体系。
4.1.2建立本公司所需的计量标准，保证量值传递准确可靠，负责公司计量体系的审核和验收工作。
4.1.3依据公司生产要求组织建立公司计量器具管理台账，制定公司年度计量器具校验计划（周期检定计划）并监督予以实施，进行相关汇总管理工作。4.1.4对公司各部门计量工作现场监督检查，发现问题及时纠正错误、及时进行指导整改、及时采取措施防止就犯。
4.1.5各部门使用的计量器具进行统一管理，包括：
负责对各部门上报的计量器具购置计划进行审核工作，对购进计量器具进行入库前检定工作;负责对各部门计量器具的领用进行统一建账工作；负责计量器具的周期检定、修理直至报废各环节工作。
4.1.6组织公司计量人员培训和工作经验交流，推广应用计量新技术。4.2各相关部门的职责
4.2.1严格贯彻执行公司计量工作各项管理制度。
4.2.2依据公司年度检定计划结合本部门生产需求，负责制定本单位计量器具配备，满足生产和经营管理工作要求。
4.2.3掌握本部门计量器具配备状况，对本单位计量器具实施统一管理，建立健全本单位计量器具台账，对台账的齐全准确性负责并及时做好台账更新和报送工作。
4.2.4做好本单位计量器具应进行周期检定和计量标识使用的管理。按年度检定计划安排及时送检计量器具，保证在用计量器具均在检定有效期内。对现场在用计量器具要进行巡查，确保在用计量器具干净整洁、标识完整。
4.2.5各部门操作人员应掌握正确使用计量器具的方法和做好日常维护计量器具工作，发现问题及时告知计量室及时解决问题，确保在用计量器具始终处于正常的工作状态。
集团公司计量器具现场检查标准和处罚办法
1.目的对集团公司下属各使用计量器具操作人员如何进行日常维护和正确使用进行有效的控制，以确保量值传递的准确性、可靠性，更好地服务生产。2.适用范围
适用于对本集团公司下属各部门在用计量器具的检查管理。
3.职责
集团设备部计量室是公司主管计量工作的职能部门，具有对各类测量仪器、仪表、测量装置(以下简称计量器具）的现场管理检查工作职责。4.检查内容
4.1现场在用计量器具必须粘贴有在有效期内的计量标识（合格证或停用证），发现计量标识损坏或腐蚀、模糊不清，应及时通知计量室粘贴。4.2严禁使用超期、无编号、不合格的计量器具。
4.3在用计量器具必须干净整洁，不允许使用有影响读数的计量器具。
4.4现场使用完的便携类计量器具（游标卡尺、千分尺、测温枪、硬度计之类）应及时归位，有包装盒的一定要装入盒中，避免碰撞损坏计量器具之类事件发生。4.5固定搁置计量器具的周边环境应保持干净整洁、无腐蚀、无振动。
4.6对拆卸下来的报废计量器具应及时上交计量室，不允许有随处乱放、丢弃现象。4.7新安装计量器具要及时把安装地点告知计量室，便于日后维修排查。4.8处罚措施依据公司《监视与测量装置管理控制》程序控制文件执行
4.8.1 计量器具脏污、损坏、无编号者罚款20元；使用不合格和过期计量器具罚款20元；明知计量不准不送修继续使用者罚款20元。
4.8.2 计量器具零部件缺损、丢失的，根据损坏程度进行相应罚款。
4.8.3 计量器具进行不同部门调拨时未到设备部计量室办理变更手续的罚款20元。4.8.4 使用部门在仓库领取新的计量器具时或在计量器具退库时必须到设备部计量员处进行校验备案入账或销账，违者罚款20元。
4.8.5不的随意撕毁校验合格证，对于破坏校验标识的行为应给予相应的处罚10元。4.8.6使用部门在计量器具损坏计量员确认无法维修使用的情况下，损坏计量器具要交予计量室，不得随意处理。违者罚款20元。
第二篇：计量管理标准
新疆华电小草湖风力发电有限责任公司
计量管理标准
The management standard of equipment modification
QG/HDXCH —02 08— 2008
1范围
1.1本标准规定了计量管理机构及职能，计量专职人员的职责，计量工作的方针、计量器具管理、计量人员管理制度与奖惩、报告和记录。
1.2本标准规定了计量器具检定的各项规定，对仪器仪表的周期检定、临时检定、强制检定的要求，对检定结果的处理，对检定人员的要求和报告与记录等。本标准适用公司计量管理工作。2引用标准
《新疆华电小草湖风力发电有限责任公司企业管理标准》（QG/HDXCH-01 01-2008）3术语（略）4 管理职能
4.1小草湖公司的职能
4.1.1生产建设部负责公司的计量管理工作，监督运营单位按国家标准、上级主管部门及政府计量行政部门的要求开展计量工作。
4.1.2审核计量管理、技术、工作标准制度等。4.1.3协调计量执法和处理企业内外部的计量纠纷。4.2运营单位职责
4.2.1由生产建设部委托运营单位负责全厂计量管理工作，接受上级主管部门的领导及政府计量行政部门的业务指导和监督。
4.2.2认真贯彻执行国家计量法律、法规和上级有关规定，执行国家法定计量单位。4.2.3编制计量管理、技术、工作标准制度等，制定具体的检定管理办法。
4.2.4负责制定计量检测网络图，编写计量器具明细目录，及检定周期，监督使用中的计量器具定期自检和按时送检；配合上级作好计量检验工作。
4.2.5了解掌握各标准计量工作中存在的问题，及时解决计量纠纷，完善计量管理的基础工作，解决运行中影响正确计量的有关问题。
4.2.6审查制定周期检定日程以及计量器具的维修保养、降级报废等有关计量管理标准，完成各项检定和维修任务，保证计量器具的准确一致。建立计量器具台账。
4.2.7定期向生产建设部汇报工作，提出存在的问题及解决办法，并按要求写出工作总结。4.2.8运营单位负责计量器具的使用、保管、维护、仪器仪表定期送检等工作。5管理内容与要求 5.1计量标准器具管理
5.1.1必须符合开展项目的检定规程要求，经上级检定机构或政府计量行政部门检定，出具有效的检定合格证书。
5.1.2建立完善的检定工作管理制度，包括检定人员岗位责任制，计量标准器具使用、维护制度，QG/HDXCH —02 08— 2008
周期检定制度，事故报告制度，计量标准及被检计量器具的技术档案资料保存制度。5.2计量器具的管理
5.2.1统一管理，健全计量器具台帐、档案，妥善保管计量器具的使用维护、检定等原始技术资料。5.2.2内部使用的属于电测强制检定的计量器具，由电力部门检定机构执行强制检定。
5.2.3新购置的计量器具，必须经过抽检合格后方可入库，抽检率为100%，抽检合格率为100%。5.3仪器仪表的出入库检定
5.3.1凡新购进的主要仪器仪表，开箱进行检查验收，技术归档，验收合格后，方可入库。如发现问题、检定不合格的产品，应做退回厂家处理。
5.3.2如公司无力检定的主要仪器仪表入库前，委托有资质单位进行入库的检定，检定证书由运营单位运维部保管。
5.3.3领用计量器具后，填写仪器仪表清册，并安排周期检定计量。5.4周期检定
5.4.1编制在用标准计量器具周期检定计划。
5.4.2严格执行周期检定计划，严禁计量器具超周期使用，超周期按失准处理。5.5临时检定
5.5.1出现下列情况，要对计量器具作临时检定。5.5.1.1仪表在运行中发生故障，影响测量精度时。5.5.1.2有关人员提出仪表不准，经检查认为有必要检定时。5.6强制检定
5.6.1强制检定计量由上级计量管理机构指定的计量检定机构进行检定。
5.6.2对强制检定计量器具严禁超期使用，发现超期立即停用，限期检定或封存，对造成事故或经济损失者，追究运营单位专责负责人和使用人员的责任。
5.6.3计量器具一经发生损坏，由运营单位提出报废报告经主管领导批示后，可按计量器具报废情况使用。5.7计量考核标准
5.7.1标准计量器具按计划送检率100%，计量标准装置计量完好率100%。5.7.2在线计量器具周检率100%，调前合格率≥99%，抽检合格率100%。5.7.3计量故障差错率：重要盘表故障率小于0.5%，次要盘表故障率小于1.0%。5.7.4Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ电能表按计划检验率100%，调前合格率100%，抽检合格率100%。
5.7.5现场互感器周期检验率≥98%，抽检合格率≥98%，回路二次压降测试按计划检验率100%。6检查与考核
6.1新购置的计量器具，必须经过抽检合格后方可领用，抽检率为100%，抽检合格率为100%。否则考核责任部门100元。
6.2标准仪器仪表的台帐和检定记录不完整，每项考核50元。
QG/HDXCH —02 08— 2008
6.3强制检定计量器具严禁超期使用，发现超期使用或造成事故和经济损失者，按安全生产考核规定考核。
6.4因人为责任造成计量器具损坏不能正常使用者，考核责任部门（或责任人）损坏计量器具的全歀。
6.5对违反计量管理标准其它条款，视情节情况考核50—100元。7附加说明
本标准由 生产建设部 提出 本标准主要起草人： 张民 审批： 王义 批准：黄南生 本标准由生产建设部负责解释。
第三篇：计量管理标准
计量管理标准
第一节 总则
第一条 计量仪器仪表是对生产过程的状况进行观察、量度、计算、控制、检测、指示的器具。
第二条 为做好公司计量仪器仪表的申领、合理使用、精心维护，保持其性能和精度等一系列工作，特制定本制度。
第二节 计量仪器仪表管理的主要任务
第三条 执行计量仪器仪表管理方面的规章制度。
第四条 合理使用计量仪器仪表，保证仪器仪表正常工作和数据的可靠、准确。
第五条 做好计量仪器仪表维护、存放、检验、检定/校准、报废、记帐、立卡、统计等工作。
第六条 保管好计量仪器仪表的技术资料(包括合格证)。
第七条 处理好计量仪器仪表事故。
第三节 计量仪器仪表的采购、验收、使用管理规定
第一则 仪器仪表的采购与验收。
第八条 根据生产工艺需要和项目计划，经报生产技术部审批后，由设备管理部组织采购，并在仪器仪表到货后，组织有关技术人员进行验收。验收的内容是：
1．外观检查：检查外壳包装是否损坏。
2．成套性检查：根据装箱单、说明书清点主机、辅机、附件和专用工具、随机图纸、技术资料和外设接线等。
3．性能检验：按说明书规定的技术指标进行逐项检查。
4．大型、精密、稀有仪器还应填写验收报告，同时将图纸、技术资料交计量检验处存档。
第二则 仪器仪表的工作环境和工作条件
第九条 计量仪器仪表使用前先检查合格证，无合格证不得投入使用。
第十条 按照计量仪器仪表工作条件的规定，如工作环境温度、湿度等，安设在适当的位置。正常情况下，仪器工作处要通风良好，没有强磁场，无腐蚀物和强烈震动，并注意防
尘。
第十一条 在技术规范允许尺度内使用计量仪器仪表，要保证不带病工作，不以粗代精，不超负载使用。
第十二条 未经许可不得拆卸分解计量仪器仪表。
第十三条 使用计量仪器时，对操纵和控制手柄、形状、按纽要用力得当。
第十四条 计量仪器仪表的操作
1．使用前应检查电源和其它动力源是否匹配、接触或密封是否良好，各外设附件是否配置得当，准备就绪方可开机。
2．凡无线电仪器都有预热稳定过程，使用中应予以注意。其它操作顺序、方法、连续使用时间、使用精度、使用极限等，应按规程进行。
第十五条 要按公司规定建立建全各种计量仪器仪表的台帐。
第三则 计量仪器仪表的维修保养
第十六条 执行计量仪器仪表的周期检查制度
1．为保证仪器仪表功能的准确性、一致性、可靠性，必须严格按照有关周期检定制度的规定，按时、按量把仪器仪表送交检验、检定。
2．做好计量仪器的传递工作，并保存好检定卡片或表格、记录。
第十七条 做好仪器仪表的维护保养工作
1．仪器仪表维护保养的主要内容是防尘、防潮、防腐、防老化等。
2．每天要用干布擦拭外壳，停用时应用布罩遮盖。
3．对于仪器仪表中的灰尘要请有关人员定期清除，部分仪器还应避开光线直射。第十八条 做好精密仪器仪表的管理工作。
精密、贵重、稀有仪器仪表应该从使用、保管、维护、检查等几个方面切实做好工作。严格实行“四定”、“五不”的管理维护制度。
1．“四定”是指：定使用地点，定使用人员，定检修人员，定专用管理制度。
2．“五不”是指：开机不离人，精机不粗用，不带病工作，不违反操作规程，不在仪器上堆放其它仪器及物品。
第四则 仪器仪表管理注意事项
第十九条 做好附件的管理
计量仪器仪表附件必须随仪器一起建帐，安排固定存放地点，建立借用制度，规定仪器和附件换人使用时的交接手续。
第二十条 做好技术资料保管
1．仪器的说明书、操作规程等技术资料必须在公司档案原版备案。
2．班组内的相关技术资料应和班组工艺文件一起保管，班组长换人，应清理移交。
3．相关资料只能借阅，不能交私人保管。
第二十一条 遗失处理
1．对于个人保管的计量仪器仪表，无论主客观原因发生的遗失情况都应认真进行处理，并立即上报设备管理部，针对不同情节，采取行政处分加经济赔偿的方法，予以适当处理。
第二十二条 仪器仪表事故的处理，参照设备事故处理有关规定执行。
第二十三条 仪器仪表的报废和利用
1．仪器仪表确因使用年限长久，性能低劣，设备事故造成严重后果而无法修复的或因科技发展而失其价值，使用部门（单位）可向设备管理部提出报废申请。
2．对于各部门（单位）提出的报废申请，设备管理部经有关机构技术鉴定、审查，确认报废的，要填写报废申请单，报主管领导审批后，正式报废。
3．报废的计量仪器仪表由设备管理部按规定统一处理。
第四节 测量设备的分类管理办法
第一则 测量设备的分类
第二十四条 对测量设备分类管理，是根据计量器具在生产、经营中的作用和国家对该种计量器具的管理要求以及计量器具本身的可靠性，实行“保证重点，兼顾一般，区别管理，全面监督”的管理办法。
第二十五条 在对测量设备实施统一管理的基础上，按照本公司实际情况，对测量设备进行分A B C三类管理。
第二十六条 测量设备的分类管理范围
1．A类测量设备的范围：
（1）计量标准器具及其配套计量仪器。
（2）列入强制检定目录的工作计量器具。
（3）用于工艺控制、质量检测、能源及经营管理，对计量数据要求高的关键部位的计量器具。
2．B类测量设备的范围：
（1）工艺控制、质量检测中计量数据有准确度要求的计量器具。
（2）用于企业内部核算的能源、物资管理用的计量器具。
（3）固定安装在连续运转装置或生产线上，计量数据准确度要求高但平常不允许拆装的计量器具。
（4）使用频次低，性能稳定的计量器具。
（5）专用的通用计量器具。
3．C类测量设备范围：
（1）对计量数据无严格准确度要求的指示用计量器具。
（2）固定安装与设备配套不可拆卸的计量器具。
（3）国家计量行政部门明令允许一次性使用或实行有效期管理的计量器具。
（4）用于生活方面的户用计量器具。
（5）对计量数据无严格准确度要求、性能不易变化的低值易耗计量器具。
第二则 测量设备的分类管理
第二十七条 A类测量设备的管理办法
1．凡属强制检定的计量器具必须按规定登记造册，报当地人民政府计量行政部门备案，并向其指定的检定机构申请周期检定。
2．其它计量器具，应制定严格的管理办法，制定周检计划，检定周期不能超过计量检定规程规定的最长周期。
3．应严格执行计量检定规程，暂无计量检定规程的，我公司自行制定暂行检定方法，经公司主管领导审批后实施，并报当地政府计量行政部门备案。
第二十八条 B类测量设备的管理办法
1．固定安装在连续运转装置上而不易拆卸的计量器具，按企业设备检修的自然周期安排检定。
2．除以上计量器具外，检定周期原则上不应超过计量检定规程规定的检定周期。
3．通用计量器具作专用计量器具使用，可按其实际使用需要，根据计量检定规程要求，经企业主管领导审批，适当减少检定项目或只做部分项目检定，但在检定证书上应注明允许使用的量值范围和使用地点，并在计量器具明显位置处附有限用标志。
4．无计量检定规程的计量器具，可按A级计量器具第3条办法处理。
第二十九条 C类测量设备的管理办法
1．国家规定进行一次性检定的计量器具，对计量数据准确度要求不高，性能不易变化的低值易耗计量器具，可在验收入库后投用。
2．指示用计量器具、固定安装不能拆卸的计量器具以及用于生活方面的计量器具可进行有效期管理或延长检定周期2～4倍。
3．用于基层生活福利方面和数学示范方面的计量器具不准以任何方式流入生产和管理领域。
第三则 分级管理目录和合格标记
第三十条 计量器具管理目录中应注明计量器具的类别、种别、型别代号和分类管理办法。
第三十一条 建立分级计量器具管理帐册，各级计量器具标记应加以区别。
第五节 放射源管理规定
第三十二条 根据中华人民共和国《放射性污染防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》的规定，为加强放射源的安全管理，保证放射源的安全使用，保护人体健康和环境，更好地为我公司安全生产服务，制定本管理规定。
第三十三条 放射源的采购
1．必须选择具有放射源生产许可证厂家的产品，按计划采购。
2．采购的放射源必须有生产厂家产品合格证明等资料。
3．采购时必须签定废源返回协议。
第三十四条 放射源的使用
1．放射工作人员必须经专业部门进行防护知识培训，经考核合格后，持证上岗。
2．放射源必须设安全防护网，24小时上锁，钥匙由工作人员专人保管。
3．放射源安全防护网上必须悬挂安全警示标识。
4．从事放射工作的人员，必须符合健康要求。
5．放射工作人员必须定期接受健康检查。
6．放射工作人员接触放射源时必须佩带个人剂量元件，并定期送有关部门检测。
6．放射工作人员近距离操作时，必须穿戴专业防护工作服。
7．下班前必须更衣，以免被污染的衣物带回家中。
8．非专业人员不得接触放射源。
第四篇：公司人员现场管理标准
现场管理标准
第一：抽烟时间及场地。
抽烟场地：员工休息室
抽烟禁区：工作人员不得在办公区域抽烟，其中包括：公司共同公共区域，各部门办公室区，厕所。
抽烟时间：外乎部门工作人员抽烟时间（抽烟时间内的分配由主管同意管理）早上10：00—11：00
下午15：00—16：00
罚款条例：一经发现在上述限制区域以及限制时间抽烟者罚款10元，扣绩效5分.第二：关于公共区域的卫生环境的维护：
A．公司任何区域不能吃东西只能带杯装流食违者罚款5元
B．不能乱丢垃圾，违者现场罚单5元
C．休息室内不能乱扔烟头，垃圾。违反者罚款5元
第三：办公区域财产的保护：
A,工作人员必须爱惜办公设施，由人为损坏的一律照价赔偿。
B．不能随意坐茶几以及桌子上，违者现场罚单5元
C．不能自行在电脑上乱下载任何文件，违者罚款50元
第四：工作现场的管理
A.在工作时间不能大声喧哗，嬉戏打闹，违者罚款5元
B.不能工作时间玩游戏，违者罚款200元。
C.工作区域必须说普通话，违者罚款5元
D.所有工作区域必须携带工牌，违者罚款5元
E.上下班依次排队大卡，不能喧哗，违者罚款5元
注：以上条例一旦发现违纪者，主管和助理连带扣发，绩效扣5分.
第五篇：药店现场检查细项
药品零售企业是否实施GSP认证，被国际社会看成药品经营质量有无保证的先决条件。能否正确把握《药品零售企业GSP认证检查评定标准》和《药品零售企业GSP认证现场检查项目》精神实质，事关企业生存与发展。为便于企业理解掌握检查标准，我局组织评审员予以解读。
一、正确理解评定标准
药品零售企业GSP认证现场检查项目共109项，其中关键项目34项，一般项目75项。现场检查时，评审员对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定或者否定的评定。
首先，我们要了解计算缺陷的方法差异。关键项目是以“条”计数缺陷，一般项目是以“百分比”计算缺陷，两者存在质的区别，不能混淆。
其次，要掌握不同评定结果对GSP认证的影响。按照评定结果，有三种情况：一是关键项目全部合格、一般项目缺陷少于或等于10％，才能通过GSP认证；二是关键项目全部合格、一般项目缺陷在10-30％之间，或者关键项目缺陷少于或等于2条、一般项目缺陷少于或等于10％，限期3个月内整改后追踪检查；三是关键项目缺陷少于或等于2条、一般项目缺陷大于10％，或者关键项目缺陷大于2条，或者一般项目缺陷大于30％，不通过GSP认证，需要经过6个月整改后方可重新申请认证。
因此，企业在接受认证之前，必须对照评定标准，做好自查自纠工作，力争一役达标。
二、认真做好迎检工作
能否一次性通过GSP认证，关键在于平时、在于基础、在于管理。但是，迎检工作也不能忽视，应在以下三个方面认真把握：
首先，企业工作人员面对检查要精神饱满；按照岗位职责与分工，评审人员都要有专人陪同；对评审人员的提问不能回避，想清楚后简明扼要地回答；评审人员有意或无意中与你们交流，既不要沉默不语，也不要夸夸其谈，不回答不礼貌，但应记住话多必失的道理；同时所有员工的衣着都要整洁，行为、语言要体现文明。
其次，汇报工作的场所应预先有所准备，不能临场找地方、找凳子；企业经营场所要保持清洁、卫生；药品陈列、储存摆放整齐、有条理，药品标签无差错；营业场所和仓库整洁有序、阴凉舒适；证照、执业人员资格证书、服务公约、警示语和标识应醒目；用药咨询要名副其实。
第三，根据现场检查6大类项目，按照项目顺序，将迎检资料整理装订成册，各种证件用复印件装订并将原件准备好备查；各种台帐等原始资料不能一并订入的，在装订顺序页中放入白纸，注明原始资料见何年何档案；有的标准如非本企业检查项目应在该条处标明“缺项”。这样既便于企业预先查漏补缺，同时有利于检查组有序地查阅资料并留下资料完整、规范的良好影响。
三、把握检查项目内涵
项目的涵盖内容应从以下二个方面去正确把握：一是项目的本意含义；二是项目的引伸含义。如6301项规定，药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称。这条本意应该检查处方审核人员是否有相应技术职称，是否实际在岗工作，很方便也很直观；但从引伸的含义看，一要检查驻店药师是由谁来确定（要有相应技术职称证书、药店发文件予以聘任、药监部门审查批准或备案）；二要检查驻店药师是否履行处方审核的职责（从留存处方中核对审核人员笔迹）；三要检查驻店药师是否实际在职在岗（核对考勤记录和相关台帐记录的笔迹，佐证在该处方调配时驻店药师是否确实在岗）。因此，正确把握项目的内涵必须以逻辑思维，全面、完整、动态地理解项目的含义。
（一）管理与制度（17项，其中重点项目4项）
*5801（1）抽进货发票、购进或验收记录，检查有无超范围经营；（2）现场检查储存、陈列品种，有无超范围经营；
3、抽销售发票或销售记录，检查是否属于终端消费，即有无批发经营行为。
5802（1）检查《药品经营许可证》、《营业执照》是否上墙、醒目；（2）药学技术人员执业或职称证件悬挂是否醒目；（3）连锁门店是否实施统一的商号和标志。
5901（1）以文件形式明确企业主要负责人（指企业最高管理者，总经理或经理）；（2）质量管理制度等有效文件是否由主要负责人签发；（3）质量考核结果的审阅和重大质量管理工作最终审核是否为主要负责人。
*6001（1）查文件是否已经设置质量管理机构，小型企业设专职质量管理人员；有无质量管理机构网络图；（2）文件是否明确质量管理机构或专职质量管理人员11方面职能（6002-6012）；（3）质量负责人可兼专职质量管理员；（4）企业负责人不得兼专职质量管理员。
6002（1）查收文是否齐全，有无传阅或组织学习讨论；（2）质量管理机构负责贯彻执行药品质量管理的法律法规和行政规章，检查执行三批公布停止销售药品的情况。
6003（1）质量管理机构或质管人员是否负责起草企业药品质量管理制度；（2）询问2-5个制度的岗位执行人员，对制度是否理解和掌握；（3）质量管理机构或质管人员是否负责质量管理制度执行情况的考核，并提出指导意见。
6004（1）质量管理机构或质管人员是否负责首营企业的质量审核；（2）抽采购发票或验收记录，列出供货企业名单，分析首营企业是否全部经过质量审核；（3）首营企业质量审核程序是否正确，索证是否完备，有无先采购后审核的现象。
6005（1）质量管理机构或质管人员是否负责首营品种的质量审核；（2）抽与生产企业发生的购货记录、合同，列出首营品种，分析首营品种是否全部经过质量审核；（3）首营品种质量审核程序是否正确，索证是否完备，有无先采购后审核的现象。
6006（1）质量管理机构或质管人员负责建立质量管理档案；（2）查首营品种、首营企业及进口药品，分析质量管理档案是否完整，质量标准、说明书、检验结论、证照复印件等资料是否齐全；（3）档案是否规范，有无档案目录。
6007（1）质量管理机构或质管人员有无开展药品质量查询工作；（2）检查质量事故登记或者投诉记录，是否负责药品质量事故或者投诉的调查处理及报告。
6008（1）检查机构设置文件和质量管理网络，药品验收岗位是否归属质量管理机构；
2、检查验收记录签字笔迹，质量管理机构或质管人员是否负责药品验收的管理。
6009（1）检查药品保管、养护等记录，佐证质量管理机构或质管人员是否定期开展工作指导；（2）对保管、养护工作存在的问题，有无签署指导意见和督促整改。
6010（1）不合格药品的处理程序是否符合制度规定；（2）不合格药品确认是否由质量管理机构或质管人员负责审核；（3）不合格药品处理是否在质量管理机构或质管人员监督下实施。
6011（1）询问质量管理人员是否及时收集药品质量信息，如停止使用药品信息、药品分类信息、药品不良反应信息等；（2）质管部门是否及时或定期做药品质量信息分析并落实相应措施。
6012（1）检查企业职工培训计划；（2）检查质量管理人员是否参与药品质量管理方面的知识教育和培训；（3）培训工作是否到位，如培训时间、对象、内容、考核等。
*6101（1）检查企业是否按照经营范围和结合实际制定相应的管理制度（连锁门店不包括购进、储存管理制度）；（2）抽2-5个管理制度，检查是否科学、合理、实用和可操作性，是否有具体考核内容和考核周期；（3）实际抽查药品验收操作规程，分析是否吻合管理制度和科学可行。
*6102（1）明确工作人员的岗位和相应职责（1人可兼多岗），将制度分解在各个岗位上，定期由企业负责人、质量管理负责人或专职质量管理员组织执行情况考核；（2）抽查2-5个管理制度，考核内容是否与制度对应，质管人员对存在问题有无提出指导意见；（3）企业负责人对考核结果和考核意见是否签署审阅意见。
（二）人员与培训（12项，其中重点项目4项）
*6201（1）以文件形式明确企业质量管理负责人；（2）质量管理负责人应具有药师以上技术职称；（3）检查相应的技术档案或技术职称证书。
*6301（1）以文件形式明确驻店药师并报药监部门核准或备案，由驻店药师负责处方审核；（2）抽5张处方，核对审核人员笔迹，检查是否由驻店药师签字；检查考勤记录，佐证在该处方调配时药师是否在岗；（3）检查其相应的技术档案或技术职称证书。
*6401（1）以文件形式明确质量管理工作人员；（2）质量管理工作人员是否具有中专以上药学或医学、护理、生物、化学的学历，其中质量管理负责人具有药师以上技术职称；（3）检查其相应的技术档案或技术职称证书。
6402（1）检查验收员、营业员的学历证明是否具有高中以上文化程度；（2）初中毕业生担任验收员、营业员的，有无5年以上药品工作经历证明（如工作证、培训证、上岗证等签发时间以及人事部门提供的人事档案证明）。
6501（1）从事质量管理、药品验收以及营业员的在岗人员与岗位设置是否一致；（2）上述人员是否经专业或岗位培训，并持有地市级（含）以上药品监督管理部门核发的上岗证。
6502（1）从岗位设置网络图，确认国家有就业准入规定的岗位；（2）上述岗位人员是否全部通过技能鉴定并取得职业资格证书。
6503（1）检查继续教育证明，质量管理工作人员是否接受省级药品监督管理部门组织的继续教育；（2）继续教育的时间是否在一年限期内；（3）在制度上要有继续教育明确规定。
6504（1）检查企业培训计划和实施记录，从事药品验收、养护和计量人员是否参加培训；（2）培训时间是否足够、内容是否对口；（3）形式可以上课、学习、讨论、讲座等，应有记录，参加培训者签字。
6505（1）是否建立企业继续教育档案；（2）档案是否完整（包括培训计划、对象、时间、内容、考核、教材等）。
*6506（1）根据岗位设置图和聘用手续，现场检查质管人员是否在岗；（2）检查考勤与验收台帐等记录，佐证质管人员是否在职在岗。
6601（1）根据员工花名册和实际上岗情况，检查所有从事涉药工作的人员是否进行健康检查，新上岗人员是否先体检后上岗；（2）健康检查周期是否在一年有效期内，体检内容是否完整；（3）建立健康档案，包括企业健康检查汇总档案和个人健康检查档案。
6602（1）对照体检单原件，检查员工中有无患精神病、传染病以及其他可能污染药品的疾病；（2）查出患有上述疾病的员工，是否及时调离直接接触药品岗位工作；（3）查工资发放单、考勤记录等，佐证是否进行岗位调整。
（三）设施与设备（13项，其中重点项目3项）
*6701（1）审查营业场所和仓库平面图，面积是否符合要求（小型企业营业场所面积不少于40平方米，仓库面积不少于20平方米）；（2）营业场所和仓库实际是否满足需要，现场查看商品储存和陈列是否拥挤；（3）连锁门店可不设仓库，但应有待验区域。
6702（1）现场观察营业场所和仓库环境是否整洁有序；（2）营业场所、仓库、冰箱内有无与经营无关的物品堆放。
6703（1）现场观察营业场所、仓库和办公生活等区域是否相对分离，以不发生干扰和污染为准；（2）营业场所、仓库有无堆放生活物资。
6704（1）营业场所是否宽敞、明亮，货柜（架）格式是否整齐；（2）柜台、货架是否满足需求，品种与品种之间陈列是否保留适当的间隙；（3）柜组药品分类标志是否科学、清晰和方便顾客寻找。
6705（1）库顶平整、无裂缝、脱落、渗水痕迹；（2）墙壁光洁、无剥落、积灰、蜘蛛网；（3）地面平整，不起灰，清洁，干燥。
*6801（1）查药品采购发票、采购验收台帐，证实有无经营特殊药品；（2）经营特殊药品的，有无设立专柜，实行双人双锁管理，有无专用标记；（3）特殊药品专柜安置适当，有防盗防火等安全设施。
*6802（1）是否按规定设立常温库、阴凉库，配备冷藏设施；（2）现场检查控温和冷藏设施是否正常运转；（3）阴凉库和冷藏设备是否已经满足药品经营需求。
6803（1）常温库、阴凉库是否安装排风扇；（2）有无调节温、湿度和冷藏设施，中药有无石灰缸等；（3）小型企业验收设备可缺。
6804（1）营业场所、仓库是否有空调、温湿度计等设备；（2）现场检查上述设备是否能正常运转；（3）温湿度记录超过规定的，有无采取调整措施，佐证设备运转是否正常。
6805（1）存放药品的货垫是否满足需求；（2）货垫的高度不少于10CM。
6806（1）有无配备纱窗，阴井、下水道地漏是否有网罩，仓库入口有无设置高10-15公分的踢脚板；（2）易霉变的中药材和饮片，是否配置石灰缸等防霉设备；（3）现场检查有无积尘、鼠迹、霉变、虫蛀现象。
6807（1）经营中药饮片的，应配置调配处方必需的研钵、石臼、药刀、戥称等设备；（2）设置相对隔离的临方炮制场所，配备必需的燃气灶、铁锅、铲以及米醋、盐、炼蜜、麸皮等辅料；（3）临方炮制场所、器具清洁卫生，辅料无变质、结块、霉变、生虫、变味等现象。
6808（1）检查衡器的校验证明，是否在一年有效期内；（2）是否建立校验记录档案；（3）器具、包装纸、袋是否清洁卫生，直接接触药品的包装塑料袋应是食品用材料。
（四）进货与验收（23项，其中重点项目9项）
*7001（1）采购药品有无签订包含质量条款的购货合同；（2）供货单位是否具有法定资质，查供货单位许可证、营业执照复印件索证情况，许可证是否在有效期内；（3）检查采购发票和验收台帐以及抽查容易出问题的2-5只药品，证实是否存在向从不合法企业进货的现象。
*7002（1）检查是否履行首营企业审核手续，审核程序是否符合制度规定；（2）首营单位是否具有法定资质，查许可证、营业执照复印件索证情况，许可证是否在有效期内。
7003（1）对照药品采购管理制度，检查其操作流程是否规范合理；（2）抽查首营企业1-2个、首营品种2-5只，是否对其进行企业信誉评价或药品质量评价。
*7004（1）从首营企业、首营品种名单中，列出是否有供货企业销售人员推销药品；（2）有无索取加盖企业红印章的供货企业许可证、营业执照复印件，是否在有效期内；（3）是否索取推销员身份证（复印件）、委托书原件，企业法人授权委托书是否载明委托权限、时间、区域等内容。
7005 采购药品是否有购货合同，合同是否明确质量条款（包括药品质量、服务质量、运输质量等在内的所有质量内容）。
7006 查一只购货合同，抽对应的药品进货记录，分析质量条款的落实执行是否与合同中质量条款相符。
*7007（1）查企业药品购进台帐和实际经营品种，有无经营特殊管理的药品；（2）采购毒性中药应索取供应毒性中药的生产或经营许可证复印件；（3）特殊管理药品的购进是否单独建帐。
*7101（1）抽查进货发票，分析是否属于合法企业供货发票；（2）建立购进记录，检查记录与实物、发票数是否相符；（3）购进记录包含内容是否完整（连锁门店不得自行采购，不做购进记录）。
7102 查购进记录和发票是否保存二年以上。
7201（1）抽查药品购销合同，内容是否载明：药品质量应符合药品标准和有关质量要求，药品应附产品合格证，药品包装应符合有关规定和货物运输要求，进口药品应符规定的证书和文件；（2）抽查进口药品索证与合同是否一致；（3）连锁门店可缺项。
*7301（1）采购首营品种是否按照规定履行质量审核制度（首先向供货企业收集有关资料文件证明—填写首营品种审批表—质管部门签署审核意见—企业主要领导审核批准）；（2）审核内容是否完整（收集该药品的批准文号和质量标准，药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，对药品的性能、用途、储存条件以及质量信誉等评价内容）；（3）抽2-5只品种，分析审核程序和审核内容是否符合规定。
7302 抽查首营药品，是否加盖有企业红印章的该批号药品质量检验报告书。
*7401
1、检查验收制度和操作程序是否科学可行，现场查看1-3只药品验收模拟程序是否符合规定；（2）抽查药品实物与验收台帐、发票数是否相符；（3）查验收记录是否完整，质量状况是否写清“符合规定”、“不符合规定”，验收结论是否写明“合格”、“不合格”或者“同意入库”、“不同意入库”；（4）连锁门店应按收货凭证对照实物进行核对，并在凭证上签字，送货凭证按零售药店购进记录的要求保存。
*7402（1）经营特殊管理的药品是否实行双人验收、双人签字制度；（2）验收人员是否符合上岗资质，小型企业可以由验收员和药学技术人员共同验收。
7403 查验收记录是否保存三年以上。
7501（1）模拟检查验收员对一药品外观性状验收，对大包装箱中的药品是否按要求进行上、中、下、左、右角取货验收，是否打开最小包装；（2）有无发现不合格包装。
7502（1）检查验收项目是否包含药品包装、标签、说明书和标识等内容；（2）现场查看有无发现不合格标签、说明书和标识等现象。
7503（1）查看验收台帐，药品每件包装的产品合格证是否作必查内容；
2、现场抽查整件包装药品，是否有产品合格证。
7504（1）查看验收台帐，特殊管理药品、外用药品包装规定的标识是否作必查内容；
2、现场抽查若干只特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书是否印有规定的标识和警示说明。
7505（1）查看验收台帐，非处方药规定的专有标识是否作必查内容；（2）现场抽查若干只非处方药包装是否印有专有的标识，处方药、非处方药标签或说明书是否印有相应的警示语或忠告语。
7506（1）查看验收台帐，进口药品的注册证号是否作必查内容；（2）现场抽查若干只进口药品，其包装的标签是否以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
*7507（1）查看进口药品验收台帐是否完整；（2）现场抽查若干只进口药品，是否按规定索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口中药材索取《进口药材批件》；（3）上述批准文件是否加盖供货单位质量管理机构的原印章。
7508（1）查看中药材、中药饮片验收台帐是否完整；（2）现场检查仓库内中药材、中药饮片是否都有外包装，并附质量合格标志；中药材包装是否标明品名、产地、供货单位，中药饮片包装是否标明品名、生产企业、生产日期等；（3）实施文号管理的中药材、中药饮片在包装上是否标明批准文号。
（五）陈列与储存（24项，其中重点项目8项）
7601（1）现场查看营业场所陈列的药品有无过期、裂片、长霉、伪品、走油、粘连、潮解、虫蛀等现象；（2）药品包装是否符合规定，外用药品、特殊管理药品、OTC药品等标识清晰。
*7701（1）现场查看药品是否按照剂型或者用途一种方式陈列与储存；（2）现场查看药品是否按照处方药与非处方药分区、外用药与内用药分柜（架）陈列和储存，单轨制药品、易串味药品专柜管理；（3）仓库按照药品储存要求设有阴凉库和冷藏设备，店堂在控温状况下陈列药品。
*7702（1）现场查看处方药与OTC药品是否分区陈列，标志是否规范、是否清晰，有否警示语、忠告语；（2）现场检查OTC药品柜台有无处方药混入。
*7703（1）检查验收台帐和陈列药品，有无经营特殊管理药品；（2）对特殊管理药品是否实行专柜、专帐、专人管理，是否实行双人双锁保管；（3）仓库有无安全、防火设备和措施。
7704 现场查看是否有危险品陈列（小瓶包装高锰酸钾也不能和甘油一起存放，75％医用酒精不作为危险品管理）。
7705（1）检查验收台帐和储存药品，有无经营危险品；（2）经营危险品是否办理了化学危险品经营许可证；（3）是否设立危险品储存专区，有无防火、防盗等安全设备和措施。
7706（1）现场查看拆零专柜是否密闭并有醒目标记；（2）是否建立拆零记录；（3）拆零药品是否保留原包装的标签，直至该批号药品售完。
*7707（1）检查中药饮片出库装斗前，做到质量复核并有记录；（2）现场查看营业场所中药格斗，是否按照实物与名称“前上后下”对应的原则装药，有无借斗、错斗、串斗等现象。
7708 现场查看格斗前的中药名称是否按照药典或炮制规范书写，字迹是否清晰。
7709（1）仓库药品堆放应有一定距离，保持人与货物进出自如；（2）货填高≥10cm，药品与墙、顶、室内管道间距≥30cm；（3）现场查看有无药品直接堆放地面的现象。
*7710（1）现场查看仓库是否设立标志明显的不合格药品库区；（2）不合格药品库区是否存放有合格药品或待验药品；（3）合格库区、待验库内是否存放有不合格的药品。
*7711（1）查不合格药品管理制度，对不合格药品确认、报告、报损、销毁等环节是否合理；（2）查2-5只不合格药品，是否按制度规定进行操作，记录是否完整；（3）特殊药品、假劣药品销毁是否报当地药品监督管理部门核准。
7712（1）查卫生管理制度是否职责到人；（2）陈列药品的柜、架无积尘，保持整洁卫生；（3）药品陈列柜橱内不得存放花草及其他与药品无关的任何物品。
7713（1）现场查看药品陈列是否按照分类管理原则摆放；（2）摆放是否整齐划
一、品种与品种之间保留适当间隙；（3）标签书写规范、清晰，与药品品种对齐。
7801（1）查药品养护制度是否科学、合理；（2）对陈列药品是否按月进行检查养护并记录，记录是否规范；（3）对近效期药品、易霉变、易潮解的药品，酌情缩短养护周期，做好养护检查记录，发现问题及时处理。
7802（1）对所有储存药品是否按三三制进行检查养护并记录，记录是否规范；（2）对近效期药品、易霉变、易潮解的药品（易变质饮片如枣仁、柏子仁、参档），酌情缩短养护周期，做好养护检查记录，发现问题及时处理；
3、现场查看常温库内有无需要阴凉和冷藏的药品，阴凉库有无需要冷藏的药品。
*7803（1）仓库按药品储存要求分设冷藏、阴凉、常温三种环境库区；（2）经营场所除冷藏药品外，其余在＜20℃的阴凉环境中陈列；
3、现场检查陈列、储存药品环境是否符合药品性能要求，陈列、储存药品的条件是否满足需要。
7804（1）检查经营场所、仓库温湿度记录和冷藏设备温度记录，佐证空调、冰箱、祛湿机、排风扇等设备是否正常运转；（2）现场检查上述设备是否正常运转；（3）查设备保养、维修记录档案，对上述设备是否定期保养、维修。
7805（1）假设发现药品质量问题，询问营业员、保管员、养护员如何处理，佐证药品养护和不合格药品管理程序是否科学、合理；（2）查质量反馈表、质量信息汇总表等，核对发现药品质量问题时是否及时向质量负责人汇报，并采取相应的处理措施。
7806（1）检查药品出库是否实行质量复核，发现质量疑问的药品是否仍然出库销售；（2）现场检查药品有无质量问题，发现药品质量问题时是否及时向质量负责人汇报，并采取相应的处理措施。
7807（1）现场检查仓库和营业场所，温湿度是否符合药品储存要求；（2）每天是否在上午9-11时，下午1-3时分2次定时记录。
*7808（1）仓库温湿度超出规定范围的，是否采取相应调控措施；（2）检查温湿度调控设备的运转情况和记录是否正常。
7809（1）检查近效期药品图表是否上墙，核对近效期药品与上墙图表标示是否一致；（2）近效期药品是否摆放在同品种药品的前面；（3）近效期药品是否按月填报效期报表。
7901（1）现场检查库区药品是否实行色标管理，色标使用是否规范（待验、退货区为黄色，合格区为绿色，不合格区为红色）；（2）检查各库区是否存在混用现象。
（六）销售与服务（20项，其中重点项目6项）
8001（1）营业员应了解药品管理法律法规的基本常识，随机抽查；（2）抽查2-5只药品，询问营业员对其性能、用途、禁忌及注意事项的业务熟悉情况。
*8101（1）检查经注册的驻店药师是否均在职在岗；（2）检查相应的台帐和考勤记录，佐证药学技术人员是否按照劳动法规定时间上岗；（3）查留存处方有无药师审核签字。
*8102（1）询问营业员，处方中某一药品名称书写潦草辨别不清或缺药时如何处理，佐证配方中有否擅自更改或代用药品；（2）查留方中有无更改药品或剂量情况（经医生改动签字的除外）。
8103（1）现场带二张分别含有配伍禁忌、超剂量的处方，现场检查审方、配方、校对等人员的业务知识；（2）查留方中有无含配伍禁忌、超剂量的处方。
*8104（1）询问营业员处方调配的程序，检查是否符合制度规定；（2）查留方有无配方和核对人员双签字，其中核对人员是否为药师。
8105（1）查处方留存是否二年；（2）查一般处方与特殊药品处方是否分开管理；（3）查销售台帐有无处方登记备查。
8106（1）检查在岗人员是否佩带标明其姓名、职称等内容的胸卡；（2）现场检查药师是否在职在岗，履行药师的职责。
8107（1）无医师处方的，有否销售单轨制药品的现象，核对药品销售与处方留存是否一致；（2）无加盖医疗机构印章和医师签字的处方，有否销售特殊管理药品的现象（现阶段允许双轨制处方药在药师的指导下，可以不凭处方销售）；（3）销售中药饮片调配处方，应做好销售登记。
*8108 现场检查有无以开架自选的方式销售处方药的情况。
8109 检查在营业场所有无设立用药咨询处，由当班药师对消费者购买和使用药品进行指导。
8110（1）现场检查有无采取有奖、附赠药品或礼品等方式促销药品；（2）检查有无促销药品的宣传广告、海报等嫌疑痕迹。
8111（1）查格斗内中药饮片和小炒小炙药品，其质量是否符合炮制规范要求，如全蝎、远志；（2）配方计量准确，总称量误差控制在±5%以内，分包称量误差控制在±2%以内。
8112（1）检查药品不良反应报告制度是否科学、合理；（2）查有无药品不良反应报表和不良反应情况记录（没有发生不良反应，也应有空白的药品不良反应报表）。
8113（1）询问有无发生药品不良反应的几种情形；（2）检查处理程序是否与药品不良反应报告制度规定一致。
*8201（1）药品拆零销售，是否配备一药一药匙；（2）拆零销售药品的工具、包装是否清洁卫生；（3）出售时是否在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。
*8301（1）查有无经营安定等第二类精神药品、毒性中药、罂粟壳等药品；（2）查采购、验收台帐和出入库记录，销售药品量与留存处方是否一致；（3）查留存处方有无加盖医疗机构的印章和医师的签字，有无超剂量；（4）留方是否由销售和复核人员双签字，其中必须有一位药师；（5）查销售台帐和处方是否保存二年。
8401 在营业场所有无设立用药咨询处，由当班药师指导顾客安全、后来用药。
8402（1）检查在店堂醒目处是否明示服务公约，公约内容是否切实可行；（2）是否公布药品监督、工商管理、物价监督等监督电话，电话是否有停机、移机等现象；（3）是否设置顾客意见簿，对意见和建议等是否及时处理。
8404（1）查店堂内的药品广告，是否属于OTC药品；（2）有无广告批准文号和经当地工商部门备案.药品零售药店监管的要点
药品零售经营企业是药品流通中重要环节，点多面广，处在药品经营的前沿，加强对零售药品经营企业的监管尤为重要，笔者结合对本辖区内的药品零售经营企业的日常监管掌握的情况，现将药品零售经营企业存在的问题、产生的原因以及措施对策和大家共同交流。
一、存在的问题：
（一）药品分类管理方面：药品未能严格按照有关规定进行分类摆放陈列，处方药品与非处方药品时有混放；医疗器械（膏药类）与药品混放；非药品（保健食品）与药品混放；易串味药品不能单独设立专柜存放。
（二）处方药销售方面：处方药品不能完全凭处方销售，处方收集不全，对未凭处方销售的处方药，销售登记不全。
（三）人员管理方面：部分药店质量负责人是聘用的，其经常不在岗，营业人员也自行调整为其家人，未经上岗培训就从事药品经营，在对处方药品的销售和调配操作中很不科学，对人民群众用药安全构成一定的威胁。
（四）经营方式方面：个别零售药店存在着以零代批现象，将药品直接销售给基层医疗机构；有的药店进行无证行医，前面是药店经营场所，后是诊所病房；有的零售药店之间有调货现象，对销售不太好品种或快到效期的药品药店之间有进行销货或换货进行销售现象。
（五）采购管理方面：有的药品经营企业在采购药品或医疗器械（一类或国家充许的二类）以及进口药品未能及时收集相关合法票据和产品注册证明材料。
（六）对供货方资质审核方面：对药品供货方审核把关不严，在一药品零售经营企业有一业务员经营几家药品生产企业药品现象，其所售代理药品价格虽未超过国家标价，但价格仍较昂贵，其疗效不太好，广大消费者对此类药品投诉举报较多。
（七）药品广告宣传方面：有的药店店堂内或玻璃橱窗上悬挂或张贴药品宣传画，货架上摆放广告药品样品空盒；有的药店巧借义诊为名其实在促销药品，误导欺骗消费者。
（八）制度执行方面：药店所制定的制度未能全面有效执行，更不能严格按照要求进行自查，定期加以评审考核。
（九）药品储存方面：温控设备成为摆设，温湿度应按一天两次记录，现已记不清有多少天没有登记，有的药店将药品直接置于地面，药品质量很难得到保障。
二、产生原因：
（一）GSP认证以后药品零售经营企业放松质量管理意识，认为对药品质量的管理是GSP认证需要，在认识上存在误区。
（二）药店相关人员对法律法规不太熟悉，对药品常识性知识了解甚少，工作随意性较大；特别是质量负责人，聘用较多，时常不在岗，对药品质量管理相对滞后。
（三）部分药品零售经营企业经营惨淡，处于半营业状态，企业无心对药品质量加强管理仅注重经济效益。
（四）由于药品零售企业是个体经营模式，其企业负责人和质量负责人有的药店为同一人，未能真正建立质量管理机构，有的药店就是“夫妻店”或“父子店”，缺少必要的内部监督机制。
（五）药监部门的日常监管也仅停留在对药店的店容环境卫生、购进渠道以及药品摆放等表面上，未能严格按照《药品经营质量管理规范》要求进行全面监督检查。
三、对策措施
1、加强对零售药店相关人员的法律法规的学习，对涉药人员的培训教育药监部门要充分体现“帮、促”两字，建立学习的长期性、针对性和有效性。
2、按照“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，药监部门应加强监督检查，将日常监督与专项检查有机结合起来，促使其严格遵守相关法律法规。
3、对药品零售企业的日常监管与药品安全信用分类管理相结合，对药品经营重点环节、重点品种和重点违规企业加大监管频率，对违法违规行为给予严厉打击。
4、零售药店应自身加强行业自律，严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，规范管理，合法经营。
5、联合公安、工商、邮政部门建立联合监管协作机制，特别是加强对违法药品广告的专项监督检查。
6、建议上级有关部门对零售经营企业的开办准入条件有所针对性地调整，特别是在质量负责人在岗和经营注册地址等方面进行细化，规定其短期内不允许变更，从而对药品零售企业经营具有相对的稳定性，对药监部门的日常监管也有一定的可操作性
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