条例测量分析和改进

第一篇：条例测量分析和改进

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条例测量分析和改进

1.目的

本章概述了对产品、质量管理体系过程的符合性以及实现其不断改进的测量、分析的要求。包括“测量和监视”、“不合格控制”、通过“数据分析”以制定和实施“纠正、预防措施”，达到“持续改进”。2.范围

本章适用于对顾客满意度、内部质量体系审核、过程和产品的监视测量、对不合格品的控制、对测量和监控获得的数据进行分析，对改进、纠正和预防措施的实施和管理。3.职责

3.1 销售部负责对顾客满意度的测量、分析和组织改进。3.2 体系办负责内部质量体系审核的实施、分析和改进。

3.3 制造部、品管部负责过程、产品的测量、分析和组织改进；并对不合格品进行控制； 3.4物流部负责收集、分析有关数据，并组织应用有关统计技术。3.5各部门负责制定、落实纠正、预防措施。

3.6 管理者代表负责组织对质量管理体系和过程实现进行测量、分析、改进的策划极其监督实施；主持并组织制定改进、纠正和预防措施以及对实施效果的验证。4.要求

4.1 由管理者代表组织有关部门对以下方面进行监视、测量、分析和改进。其内容包括： 4.1.1 产品的符合性。

4.1.2 质量管理体系的符合性。4.1.3持续改进质量体系的有效性。

4.2 策划的内容（包括选用合适的统计技术以及应用程序）

4.2.1 在确认测量和监视的项目或测控点（关键点、质控点）时，应考虑资源与实际需求的适应性。

4.2.2 在确定测量和监视的准则和目标时，应考虑采用适宜的措施，既有利于积累信息，又要实用、有效。

4.2.3 在确定测量和监控的方法时，应考虑使用适当的统计技术或其他适用的方法。4.2.4 应按规定的方法实施测量和监控活动。4.3 监视和测量 4.3.1 顾客满意

4.3.1.1 顾客满意度可表示对质量管理体系的一种测量，则对顾客满意度进行监视。4.3.1.2 销售部负责顾客满意的测量，制定收集、分析和有效利用顾客满意程度进行监视。

4.3.1.3 收集信息可以通过市场调查，与顾客直接沟通（问卷调查、顾客投诉/抱怨）、有关媒体和行业交流等活动来收集。信息可以是书面的，也可以是口头的；确定信息渠道和收集频次，保持信息的持续性。

4.3.1.4 信息分析。对收集到的信息进行统计分析，判别是否真实反映了公司实际与要求的符合性，满足顾客需求和期望（包括产品价格和交付要求方面的情况）。

4.3.1.5 信息的利用。定期将收集到的顾客信息（趋势性、满意或不满意或质量的投诉率）作为质量分析会或专题会议的内容进行讨论，将分析结果与预期目标进行比较，找出差距，制定改进措施。详见QP-801-2003《顾客满意度测量控制程序》。

4.3.2 内部审核

4.3.2.1 获得客观证据，对质量管理体系运行的有效性进行评价。公司每年进行一次内

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部审核。

4.3.2.2 内部审核的目的：

a.确定质量管理体系是否符合标准（GB/T19001-2000）的要求； b.质量管理体系是否得到有效实施和保持； c.为第三方审核前的准备； 4.3.2.4 内部审核的策划： a.受审核部门的状况；

b.对质量管理体系运行影响的重要程度； c.以往审核活动的结果； 4.3.2.5 审核计划：

a.体系办于每年年初制定质量管理体系内部审核计划； b.规定每次审核的目的、范围、准则和方法； 4.3.2.6 内部审核的过程：

a.确定审核程序，制定审核实施计划；

b.现场审核准备（包括组成审核组、准备审核文件、收集受审方信息）； c.现场审核（首次会议、实施审核、末次会议且宣布不合格报告）； d.编制审核报告；

e.对不合格报告及纠正措施的实施进行跟踪、检查、验证； 4.3.2.7 内部审核要求：

a.审核应由被审核部门无关人员进行； b.形成文件化的审核程序；

c.跟踪纠正措施结果的验证报告；

d.记录和保存审核结果，并作为管理评审的输入；

4.3.2.8 对内部审核活动的要求详见QP-802-2003《质量体系内部审核控制程序》。4.3.3 过程的监视和测量

4.3.3.1 公司对质量管理体系的每个过程，对持续满足顾客要求的能力进行监视和测量，以证实过程实现策划的结果的能力。

4.3.3.2 当过程的监视和测量的结果表明不能达到其策划结果时，能及时采取纠正和预防措施，以确保产品质量的符合性。

4.3.4 产品的监视和测量

4.3.4.1 由品管部、制造部共同组织在产品实现的适当阶段，对产品的特性进行监视和测量，以验证产品是否满足规定要求。

4.3.4.2 需要进行测量的产品包括：采购品、工序间流转产品、向顾客交付的最终产品。4.3.4.3 对产品的监视和测量进行策划：确定实施监视和测量的“质控点”，明确监视和测量的产品特性，监视和测量用的文件，对设备、工具和人员的要求，以及确定验收准则。同时，还要考虑顾客的要求，强制性标准要求的验证和实验。

4.3.4.4 对策划的结果作出规定，形成文件。制定了QP-803-2003《检验和试验控制程序》以及QD-10-06《外包品管理规定》，并按规定实施。

4.3.4.5 符合验收准则的测量结果应形成文件，并予以保存。执行QP-401-2003《文件和质量记录控制程序》的规定。

4.3.4.6 只有在所有规定的监视和测量圆满完成，且测量结果符合规定的产品特性要求后，才能放行产品和交付服务。顾客批准的情况除外，但此种放行必须符合法律、法规的要求。

4.4 不合格品的控制

4.4.1 对已发生不符合要求的产品进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。

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4.4.2 不合格品的识别和控制

4.4.2.1 品管部负责对不合格品的判别、记录、隔离与标识工作，并提出处理意见；制造部配合品管部物流部分别负责各自的不合格品的隔离和标识管理工作，并按品管部提出的处理意见实施。

4.4.2.2 品管部规定识别和控制活动的方法及职责和权限，以防止非预期的使用或交付。

4.4.2.3 控制活动按QP-706-2003《产品标识和可追溯性控制程序》实行，并涉及对不合格品的标、记录、隔离（必要时）、评审和处理。

4.4.2.4 品管部（或授权检验员）负责识别不符合要求的公司内部的产品及公司的外供产品。

4.4.3 不合格品的评审和处理

4.4.3.1 对不合格品必须进行评审，评审可以指定人员或组织评审小组进行。4.4.3.2 评审的结果涉及纠正、让步、报废等处置方式。

4.4.3.3 不合格品的处置过程详见QP-804-2003《不合格品控制程序》的规定。4.4.3.4 保存不合格品的处置记录。4.5 数据分析

4.5.1物流部为数据收集的主要部门，对数据分析技术的选用和评价，销售部收集顾客满意程度测量所需的数据和进行分析工作，品管部对收集供方提供产品的相关数据和进行分析工作，体系办对数据分析应用的培训工作和数据分析管理工作。（描述制造部的数据分析的内容与QP-805-2003中的描述不符）4.5.2 数据收集的目的：

a.为公司质量方针和质量目标的改进； b.为产品、合同、项目质量目标的改进； c.为质量管理体系某些过程的改进； d.质量管理体系过程的符合性评价； 4.5.3 数据分析方式

4.5.3.1 对各放收集到的数据、信息进行必要的整理，以利于分析。针对不同的数据，采用适宜的统计技术，分析找出其规律性，解决相应的问题。

4.5.3.2 常用的统计方法有曲线图、排列图、因果图等。

4.5.3.3 针对过程、产品的特性极其趋势分析的其他适宜方法。（如技术部、品管部每季组织一次专题质量分析会等）。

4.5.3.4 数据的收集、分析方法具体按QP-805-2003《数据分析控制程序》执行。4.6 改进

4.6.1 持续改进

4.6.1.1 总经理组织有关部门策划并开展以提高顾客满意度为目的的持续改进活动，公司利用以下活动实施日常渐进的改革和重大改进：

a.通过质量方针和质量目标的建立，形成持续改进的环境；

b.通过数据分析，找出顾客不满意、产品不符合、过程不稳定事项的因素； c.利用审核结果，发现质量管理体系存在的薄弱环节； d.实施纠正和预防措施，避免不合格的发生和再发生；

e.通过管理评审对质量管理体系的持续有效性发现改进的机会； 4.6.1.2 持续改进活动的结果应予以记录和评价，以利于持续改进。

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4.6.2 纠正措施

4.6.2.1 公司的日常改进活动主要是采取纠正措施，以达到消除不合格的原因，防止不合格品的再发生。纠正措施与所遇到的不合格的影响程度相适应。

4.6.2.2 体系办为纠正预防验证的归口部门，各部门负责纠正各自责任范围内的不合格（或不符合项）。

4.6.2.3 识别不合格

a.不合格包括产品、项目、过程或体系存在的不合格； b.区分不合格的性质和存在的区域； c.确定不合格信息来源；

4.6.2.4 确定发生不合格的原因和制定相应的纠正措施。a.对原因清楚的不合格，直接采取相应的纠正措施；

b.对原因尚不清楚的不合格，应用统计分析或经过验证的方法，制定可行的纠正措施； 4.6.2.5 确定和实施所行的纠正措施。

a.确定纠正措施时应考虑效率和有效性，策划人力和物资资源的投入，并安排好实施过程（必要时）；

b.对实施的效果进行监视，以确定其结果的有效，减少可能的风险。4.6.2.6 记录所采取措施的结果 a.信息来源记录； b.原因分析记录； c.实施方案记录；

d.方案执行中的记录等；

4.6.2.7 评审纠正措施的有效性

a.对每项纠正措施进行跟踪、检查、验证；

b.对纠正措施实施后的效果进行适时评审，评审其能否防止类似不合格继续发生。4.6.3 预防措施

4.6.3.1 公司采取预防措施，以消除潜在的不合格，防止不合格的发生。制定必要的预防措施，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

4.6.3.2 识别潜在不合格极其原因

a.除纠正措施获得信息外，调查可能的潜在原因，必要时利用可追溯性的信息； b.信息来源于顾客的需求和期望、市场分析、自我评价结果、操作失控发出的早期报警等；

4.6.3.3 确定并确保实施所需的预防措施

a.通过分析确定诸因素对潜在问题的影响程度，按“优生次序“制订实施方案； b.在组织实施策划时，应有相关职能部门的人员参加（必要时可有顾客代表参加）； c.在实施过程中，要对预防措施的有效性予以监视。

4.6.3.4 记录所采取措施的结果（包括立项、原因分析、方案、实施结果及跟踪验证记录）。

4.6.3.5 评审所采取的预防措施。评价预防措施的完成情况及达到预定要求的程度，重大措施的实施应提交相关管理评审。

4.6.4 体系办编制QP--806-2003《纠正和预防措施控制程序》，规范涉及纠正和预防措施的要求。

5.支持性程序和文件

5.1 QP-801-2003 《顾客满意度测量控制程序》 5.2 QP-802-2003 《质量体系内部审核控制程序》 5.3 QP-803-2003 《检验与试验控制程序》

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5.4 QP-804-2003 《不合格控制程序》 5.5 QP-805-2003 《数据分析控制程序》 5.6 QP-806-2003 《纠正和预防控制程序》 5.7 QP-10-06 《外包品管理规定》

5.8 QP-401-2003 《文件和质量记录控制程序》

第二篇：测量、分析和改进

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8.1总则

公司确定、计划和实施所有必要的测量和监控活动，以确保： a.安全评价活动符合法律法规和委托人的要求；

b.公司的质量管理体系符合ISO9001：2000标准的要求； c.实现持续改进。8.2监视和测量 8.2.1顾客满意

8.2.1.1项目组通过与委托人的协调过程、事后的追踪、走访和各种形式的社会调查，广泛地收集委托人满意或不满意的信息，作为对安全评价工作和质量体系业绩进行评价的重要依据；

8.2.1.2 对于潜在的顾客，开发部也应通过调查、走访等形式，收集满意或不满意的信息； 8.2.1.3 顾客满意或不满意的信息要在每一次招标安全评价结束后及管理评审前传达到综合部和公司领导层，以便于持续改进的策划和纠正、预防措施的制定。8.2.2内部质量审核 8.2.2.1 总则

公司通过建立、实施和保持内部质量审核程序，以确定： a.质量管理体系是否符合ISO9001:2000标准的要求； b.质量管理体系是否已经得到有效地实施和保持；

8.2.2.2 内部质量审核程序要明确规定执行审核的职责和要求，确保其独立性，记录结果并向管理层报告。

8.2.2.3 内部质量审核程序要确保： a.对每个部门的审核一年不少于一次。

b.审核计划不但要考虑到受审核活动和部门的状况和重要性，还要考虑到以前审核的结果。审核计划要规定审核范围、依据和方法，审核必须由非从事受审核活动的人员进行。c.管理层对在审核期间所发现的不足之处应及时采取纠正措施。d.对纠正措施的实施过程进行监督，对效果进行验证并提出报告。8.2.3 过程的测量与监控

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8.2.3.1各过程的归口管理部门负责确定采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视和测量。

8.2.3.2对质量管理体系过程的监视和测量的方法，可通过管理评审、内部审核、委托人资格审查、安全评价项目评审、文件评审、培训效果的验证、来自顾客、社会和集团内部信息的反馈；

8.2.3.3当过程的监视和测量发现与要求不符或未达到策划的能力时，由各部门进行纠正，并按《纠正和预防措施控制程序》规定采取相应措施。8.2.4 产品的测量和监控

8.2.4.1公司对安全评价业务和相关服务的质量进行监控，以验证上述活动是否遵循安全生产法规定和满足安全评价委托人要求。这些监控包括过程的测量与监控以及工作全部完成后的总结。8.3不合格控制 8.3.1 总则

公司通过建立和保持《不合格控制程序》，及时识别、中止和纠正不规范的安全评价活动。

8.3.2 不合格控制程序应规定： a.不合格控制的职责和分工； b.不合格标识、记录的方法和规定； c.不合格信息的传递和交流； d.不合格的处置和纠正。8.4数据分析

8.4.1办公室负责公司的数据分析活动；

8.4.2开发部、评价部负责按要求提供有关数据和信息； 8.4.3应当收集和分析的数据和资料包括： a.顾客反馈的频次、原因；

b.委托文件、过程测量和监控、产品测量和监控活动的差错率和分布； c.评审活动中不符合项的数量和分布； d.专家的工作情况； e.行业要求及技术变化情况。8.4.3 分析活动每半年进行一次。

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8.5改进 8.5.1持续改进

8.5.1.1公司领导和各部门负责根据规定的职责和权限策划和管理质量管理体系持续改进所必须的过程。8.5.1.2 公司通过： a.工作总结；

b.评价质量方针和质量目标； c.评价审核结果； d.评价数据分析结果； e.实施纠正与预防措施； f.管理评审：

促进质量管理体系持续改进。8.5.2纠正措施

8.5.2.1 公司通过建立和保持纠正措施程序，消除不合格原因，防止问题再次发生； 8.5.2.2 纠正措施应与所发现问题的影响程度相适宜； 8.5.2.3 纠正措施程序要确保： a.识别不合格(包括顾客抱怨)； b.确定不合格原因；

c.评价采取措施的需要，以确保不合格不再发生； d.确定并实施所需要的纠正措施； e.记录所采取纠正措施的结果； f.评审所采取的纠正措施。8.5.3预防措施

8.5.3.1 公司通过建立和保持预防措施程序，消除潜在不合格原因，防止不合格的发生。8.5.3.2 所采取的预防措施应与潜在问题的影响度相适宜。8.3.5.3 预防措施程序要确保： a.识别潜在不合格及其原因；

b.确定并确保实施所需要的预防措施； c.记录所采取措施的结果； d.评审所采取的预防措施。

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第三篇：测量分析和改进手册范本

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测量分析和改进手册范本

为确保和证实产品、质量管理体系的符合性，持续改进质量管理体系的有效性，在对监视和测量活动做出规定、策划的实施时，应考虑如下几点：

1．确定监视、测量、分析、改进活动的项目、内容、方法、频次和必要的记录； 2．要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息； 3．应考虑包括使用统计技术在内的适用方法及其应用程序； 4．应按规定和策划的结果实施监视和测量活动。

综合部应确定、收集和分析与质量管理体系有关的数据，包括：技术生产部的生产安装按期完工率、采购产品的合格率、技术生产部的生产安装验收合格率、市场部顾客服务满意率、综合部的纠正预防措施按期完成率。以上数据证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。

本公司根据实际需要，制定下述程序文件：

标题 GB/T 19001标准

8．1顾客满意程度测量程序 8．2．1 8．2内部审核程序 8．2．2 8．3监视和测量控制程序 8．2．3,8．2．4 8．4不合格品控制程序 8．3 8．5改进控制程序

顾客满意程度测量程序

．目的

将对顾客满意程度的测量作为测量质量管理体系业绩的一种手段。2．适用范围

适用于顾客对本公司的生产安装质量与服务的满意程度的测量。3．职责 3．1市场部

A．负责与顾客联络，组织处理顾客抱怨，负责保存相关服务记录； B．负责组织对顾客满意程度进行测量，确保顾客的需求和潜在需求； C.负责分析顾客反馈信息，确定责任部门并监督实施。4．程序

4．1顾客信息的收集、分析与处理。

4．1．1市场部负责监控顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。

4．1．2对顾客面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询、提供的建议，由市场部专人解答记录、收集；暂时未能解答的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。

4．1．3市场部利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各种商品展销会，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给公司有关部门。4．2顾客满意程度测量

4．2．1每年市场部向顾客发送《顾客满意程序调查表》，调查顾客对生产安装质量、服务的满意程度，收集相关意见和建议。4．2．2市场部每年对调查表进行统计分析，确定顾客的需求和期望，及公司需改进的方面，得出定性（形

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成资料）或定量（如产品故障率、顾客投诉率、返修率等）的结果。当定量数据接近或低于控制下限时，应采用数据分析方法寻找主要原因，发出《纠正预防措施处理单》给责任部门，采取相应的纠正、预防措施，并监督其实施效果。

4．2．3对顾客反映非常满意的方面，市场部应对公司相关部门或人员及时通报表扬。5．相关文件

5．1《改进控制程序》 8.5 6．记录

6．1《顾客满意程度调查表》 6．2《纠正和预防措施处理单》

内部审核控制程序

目的

验证质量管理体系是否符合管理和产品实现的策划，是否符合标准和质量管理体系的要求，确保质量管理体系得到有效地实施、保持和改进。2．适用范围

适用于公司质量管理体系所覆盖的所有范围和所有要求的内部审核。3．职责 3．1总经理

A．批准组织内审计划和审核实施计划； B．批准内部质量管理体系审核报告。3．2管理者代表

A．全面负责内部质量管理体系审核工作；

B．确定审核组长及审核员，并审核内审计划、每次的审核实施计划和内部质量管理体系审核报告。

3．3综合部

A．编写内审计划并负责组织实施； B．组织、协调内审活动的展开。3．4内审组长

A．编制、实施本次内审计划； B．编写内审报告； 3．5内审员

负责完成指定的审核工作，并负责对纠正措施的跟踪验证。4．程序

4．1内审计划

4．1．1每年内审至少一次，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求，另外出现以下情况时及时组织进行内部审核：

A．组织机构、管理体系发生重大变化；

B．出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉； C．法律法规及其他外部要求的变更； D．在接受第二、第三方审核之前； E．在认证证书到期换证前。4．1．2内审计划内容

A．审核目的、范围、依据和方法； B．受审部门和审核时间。

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4．1．3根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。4．2审核前的准备

4．2．1质量管理者代表任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。4．2．2内审组长根据拟审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果，策划审核方案，并编制本次《审核计划》，交管理者代表审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：

A．审核目的、准则、范围、方法； B．内部审核的工作安排； C．审核组成员； D．审核时间、地点；

E．受审部门及审核要点； F．预定时间，持续时间； G．开会时间；

H．审核报告分发范围、日期。

4．2．3在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写《检查记录表》，详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。

4．2．4内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。

4．2．5内部质量管理体系审核员应经质量认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。4．3内审的实施 4．3．1首次会议

A．参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由综合部保留会议记录。审核组长主持会议；

B．会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。4．3．2现场审核

A．内审组根据《检查记录表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中；

B．内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对不符合报告进行核对； C．内审时审核员不应审核自己的工作，要公正而又客观地对待问题。4．3．3审核内容

A．方针是否传达和理解；

B．各层管理者、重点岗位是否明确自己的职责和权限； C．质量管理体系在实际工作中是否正确实施；

D．质量目标是否按计划实施或完成，实现目标的过程控制是否有效； E．重点岗位员工是否经过必要的培训，并具备必要的技能和意识； F．有关岗位是否有相关的有效文件；

G．运行过程中发现的问题是否及时纠正，采取预防措施再次发生；

F． 所有记录是否完整、有效和符合要求； G． 经3C认证的产品是否保持一致性。4．3．4审核报告

4．3．4．1现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签订的合同要求，确认不合格项，并发出《不符合报告》给相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。

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4．3．4．2审核组填写《不合格项分布表》，记录不合格分布情况。

4．3．4．3现场审核后一周内，审核组长完成《内部质量管理体系审核报告》，交管理者代表审核，总经理批准。

审核报告内容：

A．审核目的、范围、方法和依据； B．审核组成员、受审核方代表名单； C．审核计划实施情况总结；

D．不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度； E．存在的主要问题分析；

F．对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。4．3．4．4末次会议

A．参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由综合部保留会议记录。审核组长主持会议。

B．会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合报告；宣读《内部质量管理体系审核报告》；提出完成纠正措施的要求及日期；由组织领导讲话。

C．由综合部负责发放《内部质量管理体系审核报告》到各相关部门。本次内审结果要提交公司管理评审。5．相关文件

5．1《改进控制程序》 8.5 5．2《管理评审控制程序》 5.6 6．记录

6．1《审核计划》 6．2《检查记录表》 6．4《不符合报告》

6．5《内部质量管理体系审核报告》 6．6《内审首（末）次会议签到表》 6．7《不合格项分布表》

监视和测量控制程序

．目的

对质量管理体系过程进行监视和测量，以确保产品的符合性；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足；并为公司的质量行为的持续改进提供依据。2．范围

适用于对质量管理体系过程持续满足其预定目的的能力进行确认；公司质量目标指标完成情况，采购所用材料、生产安装过程和生产安装完工时进行监视和测量。3．职责 3．1综合部

综合部负责对质量管理体系与质量目标完成情况的监视与测量 3． 2技术生产部

A．对采购物资及原材料进行监视与测量。B．生产安装质量的监视和测量。3．3各部门

负责本部门质量运行情况的监督、记录与检查。

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4．程序

4．1质量管理过程的监视和测量

4．1．1应采用适宜的方法对质量管理体系的过程进行监视，并在适宜时进行测量，这些方法应证实过程实现策划结果的能力。

4．1．2与质量相关的各过程包括管理活动、资源提供、产品实现及测量有关的过程。各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标：技术生产部的生产安装按期完工率、原材料采购的合格率、生产安装验收合格率、市场部顾客服务满意率、综合部的纠正预防措施按期完成率等。为保证目标的顺利完成，需进行相应的监视和测量：

当过程结果的质量合格率接近或低于控制下限时，综合部应及时发出《纠正和预防措施处理单》，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、及检验等方面，分析原因并采取相应的纠正或预防措施；当需要采取改进措施时，各部门应制定相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，交责任部门实施，综合部负责跟踪验证实施效果。4．2生产安装的监视和测量 4．2．1进货检验

采购产品：技术生产部负责编制各类检测要求，对采购的原材料、电器元器件、外协件由市场部、生产部根据交货单对其进行验证后报检，由质检员负责对采购产品进行检验，将检验和验证结果填写《进货物资验证记录》。

4．1．2对采购的成套装置由技术生产部根据送货单进行核对根据订货要求和相关标准检验并填写相应的记录

4．2．2过程检验

4．2．2．1过程检验有：

a）自检：操作者检验，操作者对已进行的一次线、二次线、安装后分别在各阶段中进行自检； b）巡检：检验员检验，检验员对现场生产的各阶段进行巡检，并做好巡检记录；

c）专检：操作者报检，由检验员进行转序检验，未经检验合格的产品不能转入下道工序。4．2．2，2检验依据《检验规程》进行过程检验和试验，并填写《产品生产过程质量记录》。4．2．2．3在所要求的各项检验完成或必需的报告，报告收到和验证前不得将产品放行。4．2．3最终检验

4．3．3．1所有的过程检验完成后，由质检人员依据《检验规程》对成品进行最终检验，并填写《低压柜出厂检验记录》、《高压柜出厂检验记录》，并加盖检验者检验章。

4．3．2只有技术生产部专职的检验人员才能行使最终产品放行的权利，对不合格品应执行《不合格控制程序》。

4．3．3经3C认证的产品在最终检验的基础上，每年还需对其进行确认检验，确认检验内容必须包括产品性能的全部内容。4．4检验和试验记录

4．4．1质检员做好并保存产品的进货、过程和最终检验和试验记录，由技术生产部负责保存； 5．相关文件

5．1《改进控制程序》 5．2《不合格控制程序》 6．记录

6．1《进货验证记录》 6．5检验记录

6．6《纠正和预防措施处理单》

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不合格品控制程序

目的

为保证本公司组织应确保所承接的生产安装项目及已发生的不合格得到识别并进行有效控制，以防止其非预期的使用或交付。2.适用范围

本程序适用于安装过程中从材料进场到交付全过程中所发生的不合格品。3.职责

3．1 技术生产部负责将检验验证不合格物资的信息反馈给分供方；

3．2 安装人员对在安装过程中不按规定技术要求操作所造成的不合格品负责；

3．3 安装中的不合格由技术生产部组织评审；根据不合格性质和严重程度，从技术上采取措施，该措施经副经理审批后，由技术生产部负责该措施的实施； 4．工作程序 4．1 不合格品的分类

4．1．1 不合格品有以下几种情况(包括顾客财产)： A．材料的材质、规格、质量证明等不符合标准规定。B． 受损、受潮的物资。

C．分项、分部生产安装未按期完工或技术指标不符合标准规定。D．总体安装项目不符合规定的要求。4．2 不合格品的标识

4．2．1 不合格物资的标识与隔离

4．2．1．1技术生产部对入库的物资检查出不合格时，按《生产安装控制程序》的要求进行标识与隔离，避免不合格品与合格品混同发放使用，必要时由材料员负责将不合格物资及时运出现场。

4．2．1．2 运到安装现场的物资发现不合格时，应由技术生产部按《生产安装控制程序》的要求进行标识与隔离，并由专人负责将不合格物资运出现场。

4．2．1．3技术生产部负责对不合格物资的标识与隔离进行监督。4．2．1．4 不合格安装项目的标识与隔离

A．质检员对不合格安装项目应进行标识(可能进行标识的部位)，应在该处挂不合格工序牌或做标记。B．凡被检查出的不合格安装、安装、调试项目，在没有得到彻底纠正和处理前，项目负责人负责监督不得进行下一道过程。4．4 不合格品信息的传递

4．4．1 安装人员在安装中发现不合格物资时，应立即向项目负责人报告，并清点不合格物资的规格、数量，填写《不合格品统计表》，说明不合格原因，及时通知技术生产部有关人员。

4．4．2 在进货验证或检验中发现不合格，由有关人员在入库单中记录不合格情况，向部门领导报告。并由采购人员及时将信息反馈给分供方。

4．4．3 顾客财产在验证或使用中发现不适用情况时，执行《生产安装控制程序》。4．5 不合格品评审

4．5．1 进货物资中的轻微不合格作让步接收的，由技术生产部填写《不合格品统计表》，并同使用部门一起评审。

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4．5．2 项目安装中的不合格项目由质检员填写《不合格品统计表》，一般不合格由技术生产部组织评审； 4．5．3在生产安装最终检验和试验中发现的不合格，由公司技术生产部组织相关部门评审并填写《不合格品统计表》；对生产安装质量和工期有重大影响的不合格（项目）由副经理组织技术生产部进行评审，以决定采取的返工措施。

4．5 经评审，不合格品通常以下几种处置方法：

4．5．1 对不合格物料，经技术生产部重检后，由其做出处理决定，并通知相关部门执行。

4．5．2 对生产安装中出现的不合格项，不满足合同要求的不合格项作让步接收的应向顾客提出申请。顾客不同意时应返工。

4．5．3 对不合格项目的部位返工后，按《监视和测量控制程序》重新验收，并有相应的检验记录。4．5．4 对已交付给顾客的生产安装，发现（可能）不合格时，按公司产品质量的重大问题对待，技术生产部需组织采取纠正或预防措施，详见《改进控制程序》，必要时由市场部与顾客协商处理办法，以满足顾客的正当要求。

4．5．6 让步接受的产品交付时，将让步的情况在情况本身或随行资料、单据中注明，向顾客、最终使用者、执法机构或其它相关方明示。5．相关文件

5．1《生产安装控制程序》

5．2《改进控制程序》 6．标准表格

6．1《不合格品统计表》

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纠正和预防措施控制程序

．目的

采取有效的改进、纠正和预防措施，防止不符合的情况再次发生以避免由此产生的影响，实现质量管理体系的持续改进。2．适用范围

适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。3．职责

3．1综合部负责组织对体系持续改进及纠正和预防措施的控制，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果。

3．2各部门负责分管范围内相应的改进、纠正和预防措施的控制和实施，并跟踪验证实施效果。3．4综合部监督、协调、改进纠正和预防措施的实施。3．5市场部负责有效地处理顾客意见。4．程序

4．1持续改进的策划和管理

4．1．1公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。4．1．2改进活动

对涉及现有过程和产品的改进及资源需求变化，在策划和管理时应考虑： A．改进项目的目标和总体要求；

B．分析现有过程的状况确定改进方案； C．实施改进并评价改进的结果。

4．1．3综合部与各部门应通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及质量的改善等），组织各部门进行策划，制定改进计划报管理者代表审核，总经理批准后，予以实施。改进计划的内容及管理参照《管理体系策划控制程序》和《实现过程的策划程序》执行。4．1．4综合部通过日常运行中发现的不符合、内审及管理评审、第三方审核、相关方投诉等，确定需要改进的方面，制定改进计划报管理者代表，总经理批准后予以实施。改进计划的内容和管理同上。4．2纠正措施

4．2．1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。4．2．2识别不合格

对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：

A．产品质量或管理体系过程重大问题，或超过公司规定值时； B．管理评审发现不合格时；

C．相关方对产品质量表现投诉时； D．内审发现不合格时；

E．供方产品或服务出现严重不合格；

F．本公司现行质量管理，体系文件的规定与ISO 9001标准不符合； G．其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求的情况。4．2．3原因分析、措施制定、实施与验证

根据需要采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。

4．2．3．1对情况A,B技术生产部与综合部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，综合部跟踪验证实施效果。

4．2．3．2对情况C，由市场部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，由责任部门分析

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原因、制定纠正措施并实施，综合部跟踪验证实施效果并反馈给市场部及时转告顾客并取得顾客满意。4．2．3．3对情况D，由审核组发现“不合格报告”，执行《内部审核程序》。

4．2．3．4当出现情况E时，技术生产部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，转物资供部应通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给技术生产部，对其下一批来料进行跟踪验证。如果是服务供方的质量问题，则由服务接受部门填写《纠正和预防措施处理单》，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。4．2．4评审所采取的纠正措施

A．每项纠正措施完成后，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认，监督部门对此进行跟踪验证；

B．当不合格原因是由于质量管理体系有关文件的不完善所致时，应对相关文件修改的必要性进行评审，并予以实施，执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。4．3预防措施

4．3．1组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施与潜在的影响程度相适应。4．3．2识别潜在不合格

技术生产部、市场部、综合部要分析如下记录：

A． 供方供货质量统计、产品质量统计、市场分析、顾客满意程度调查等； B．以往的内审报告、管理评审报告； C．纠正、预防、改进措施执行记录等。

通过记录，可以及时了解体系运行的有效性，过程、产品质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对体系动作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。

4．3．3 发现有潜在不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由综合部召集相关部门讨论原因，评价防止不合格发生的措施的需求，并定出预防措施和责任部门；综合部填写《纠正和预防措施处理单》的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，综合部跟踪验证实施效果。

4．3．4 评审所采取的预防措施

A．综合部对预防措施有效性进行评审，并在纠正和预防措施处理单》签名确认；

B．当潜在不合格原因是由于质量管理体系有关文件的不完善所致时，应对相关文件修改的必要性进行评审，并予以实施，执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。4．4 改进、纠正和预防措施控制及记录

4．4．1 在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。

4．4．2 综合部编制《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者，要报告管理者代表，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。

4．4．3 由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按《文件的控制程序》执行。4．4．4 重要改进、纠正和预防措施的相关记录应为下次管理评审的输入之一。5．相关文件

5．1 《管理体系策划控制程序》5.4.2 5．2 《不合格控制程序》 8.3 5．3 《文件的控制程序》 4.2.3 6． 质量记录

6．1 各部门的改进计划

6．2 《纠正和预防措施处理单》

6．3 《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》

第四篇：质量管理 测量、分析和改进

8.1总则

为了确保产品的符合性、质量管理体系的符合性和有效性，本厂策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程，包括对统计技术的应用。

8.1.1生产技术科通过内外审、管理评审等验证活动和有关结果是否符合文件规定的要求，对体系存在的问题组织有关单位采取纠正和预防措施。

8.1.2生产技术科通过对产品的监视和测量、产品的不合格进行控制，组织生产厂运用统计技术对产品存在的问题进行攻关，收集、统计、分析质量数据，查找原因，制定并组织实施纠正和预防措施。8.1.3综合管理科负责顾客满意度的监视和测量。

8.1.4各部门、生产作业区负责相关过程的监视和测量，并根据测量结果进行数据分析和持续改进，实施纠正和预防措施。8.2监视和测量 8.2.1顾客满意

8.2.1.1综合管理科负责编制《顾客满意管理程序》，并组织实施。8.2.1.2综合管理科通过走访用户和问卷调查等方式，收集顾客满意或不满意的信息，进行综合整理、归纳，并及时将信息传递到相关部门和管理者代表；相关部门应组织生产作业区分析原因，及时采取纠正和预防措施，确保顾客满意度稳定提高。8.2.2内部审核

生产技术科负责编制《内部审核管理程序》，并组织实施。8.2.2.1审核计划

a)每年年初，生产技术科负责制定内审计划，经管理者代表批准。对质量管理体系的所有过程和所有部门、作业区每年至少应审核一次。

b)质量管理体系审核的依据是ISO9001：2000标准和本厂的质量手册及程序文件、作业文件和有关法律法规、合同要求。

c)生产技术科负责组建审核组，审核组成员必须与被审核部门无直接关系，并具备内审员资格。

d)由审核组长编制审核实施计划并实施审核。

e)审核组长提出审核报告，管理者代表审批后下发至受审部门，并将作为管理评审的一种输入。

f)受审部门针对发现的不合格项采取纠正措施，并由审核组负责对实施结果进行跟踪验证。8.2.3过程的监视和测量

根据质量方针、目标和产品的要求，对质量管理体系五大过程（质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进）进行过程的监视和测量。

对过程监视和测量的方法主要有：质量目标实施的统计评价、外审、内审、管理评审、工艺监督、产品特性的监视的测量、顾客满意的调查、数据分析，以及各过程的定期自查、考核、评价等方法。

当过程监控发现不符合存在时，要加大监视和测量，并采取纠正和预防措施，确保质量管理体系和产品的符合性。

8.2.4产品的监视和测量

生产技术科负责制定《产品的监视和测量控制程序》，对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。

8.2.4.1生产技术科按产品实现过程的策划安排，对采购产品（原料）、最终产品进行监视和测量，生产作业区负责生产工序过程的监视和测量。

8.2.4.2按产品接受准则进行判定，并保存所有检验的记录，最终产品检验记录应有授权检验人员的签字确认。

8.2.4.3构成产品的直接原材料需经过质量检验（验证），并只有经检验（验证）合格的产品才能放行转入下一工序。最终产品必须经过质量检验，特殊情况下，在得到有关授权人员批准或在适用时得到顾客同意，可以在产品检验（验证）未完成之前放行或交付产品。产品检验（验证）结果不合格时，按《不合格品控制程序》执行。8.3不合格品控制

8.3.1生产技术科制定《不合格控制程序》，对不合格品进行识别和控制，防止其非预期使用或交付。

8.3.2经检验、验证发现的不合格品（包括原料、过程产品、成品和交付后的成品）时，应及时进行标识和隔离。

8.3.3由生产技术科根据不合格品性质的程度提出处置方式，针对本厂产品特点，其处置方式可有：退货/拒收、降级/让步使用、返工/报废。8.3.4凡经返工处置后的产品应对其再次进行检验，以证实符合要求，对让步使用的放行产品适时应经顾客批准。

8.3.5对产品交付后或在顾客使用中出现的不合格品，由综合管理科会同有关部门组织处理。

8.3.6凡不合格涉及应采取纠正措施，则按《纠正和预防措施控制程序》执行。8.4数据分析

生产技术科负责数据分析的归口管理，并进行相关统计技术应用的指导。各部门、生产作业区负责收集和分析本部门、作业区产品和质量管理体系过程及活动所产生的数据。

8.4.1收集来自日常监视和测量的数据及各部门主管过程实施中获得的有关数据，并通过对数据的分析，提供有关方面的信息： 8.4.1.1综合管理科收集顾客满意调查信息，包括：顾客投诉、抱怨的信息，提供顾客满意的信息；根据供方评价情况及采购品验证、检验，提供供方业绩分析的相关信息。

8.4.1.2生产技术科根据产品监视和测量的数据(包括产品使用情况的数据统计)，以及不合格品的数据，提供产品符合性、产品特性及趋势；通过内审、管理评审、过程监督测量、质量目标的完成情况，收集质量管理体系符合性、有效性的信息。

8.4.2使用适当的统计技术对记录或收集的信息数据进行分析。8.4.3在对数据分析的基础上，积极寻找体系和产品持续改进机会，确定要求预防或改进的方面。8.5改进

生产技术科负责质量体系和产品改进的归口管理，负责编制《纠正和预防措施管理程序》，并进行实施和控制。8.5.1持续改进

8.5.1.1厂通过内部审核、管理评审及相应纠正和预防措施的实施，来建立自我完善机制，通过对上述各方面信息的数据分析，通过调动厂员工为实现质量方针、质量目标做贡献的积极性，促进质量管理体系有效性的持续改进；

8.5.1.2持续改进分为突破性改进和日常持续改进；

突破性改进通常包括对现有过程进行重大的变更和改造，如工艺结构调整、技术进步项目等，由厂长/管理者代表主持，生产技术科组织实施。

日常持续改进包括质量技术攻关，QC小组活动和小改小革等，鼓励各职能部门和生产作业区积极组织日常的、持续的过程改进活动，对参与改进的人员授予相应权限，提供与改进有关的技术支持和必要的资源。

8.5.1.3所有需实施的改进活动，均应按照PDCA循环的程序进行。8.5.2纠正措施

应采取纠正措施的情况： 8.5.2.1内外部审核发现的不合格项； 8.5.2.2质量异议；

8.5.2.3连续发生两批产品不合格； 8.5.2.4根据监视和测量数据分析及利用质量方针、质量目标和管理评审认为需要采取纠正措施时。

由责任部门进行原因分析，制订并实施纠正措施，防止不合格的发生，由生产技术科进行纠正措施的验证。8.5.3预防措施

根据数据分析，对识别无潜在的不合格，由责任部门确定潜在不合格原因，并采取必要的预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，并由生产技术科进行预防措施的验证。8.6相关文件

《顾客满意管理程序》 《内部审核管理程序》 《产品的监视和测量控制程序》 《不合格品控制程序》 《纠正和预防措施管理程序》

第五篇：测量分析和改进管理手册

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测量分析和改进管理手册

1.目的

监视和测量各项活动是否符合管理体系的要求和使顾客满意，促进管理体系的持续改进。

2.适用范围

适用本公司的各项活动的测量、分析和改进。

3.职责

3.1品管部负责产品实现过程策划，制订各类技术文件，确定统计技术的应用。

3.2业务部负责监视和测量顾客满意度。3.3内审组负责内部审核及纠正、预防措施的跟踪

验证。

3.4品管部负责产品的质量监视和测量及对不合格品的控制，以及相应纠正和预防措施的验证。3.5生产部负责产品实施过程，控制统计技术的应用和不合格品的处理。

4.程序概要 4.1总则

根据法律法规要求和顾客要求，进行策划并实施为实现以下目的而进行监控、测量、分析和持续

改进过程：

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4.1.1证实产品的安全性和符合性； 4.1.2确保管理体系的符合性； 4.1.3持续改进管理体系的有效性；

4.1.4确定统计技术的适用方法及其应用程度。

4.2监视和测量 4.2.1顾客满意度

4.2.1.1业务部收集顾客满意度数据，进行确定、分析以掌握公司产品质量情况及顾客需求情况。4.2.1.2品管部对顾客投诉进行处理，并提出改进

措施；

4.2.1.3每半年由业务部根据《顾客满意度调查表》编写《顾客满意度调查报告》并提交管理评审。4.2.1.4通过调查结果定量分析顾客满意度进行质

量管理的持续改进。4.2.2管理体系内部审核

本公司制订实施《内部审核程序》，定期对本公司的管理体系进行审核，验证所运行的管理体系是否符合策划的安排和管理体系标准要求，是否得到有效地实施和保持。

4.2.2.1 由管理者代表指定一名具有内审资格的审核员担任审核组长和若干名内审员组成审核组。4.2.2.2 管理者代表负责编制《内部审核计

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划》，确定审核的目的、范围、频次和方法，并把任务分配给审核组，确保审核过程的客观性和公正性，审核员不能审核自己的工作。

4.2.2.3对审核中发现问题所采取的纠正措施实施

情况应跟踪验证。

4.2.2.4 对审核结果，应形成报告，提交管理评审。

4.2.3过程的监视和测量

公司采用适宜的方法对管理体系过程进行监视，在适用时进行测量，这些方法能证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符

合性。

4.2.4产品的监视和测量

4.2.4.1有效地对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足；

4.2.4.2对产品的测量和监控进行相应记录，以提供合格产品的证据，只有各项指标均符合规定要求，才能放行。记录应指明有权放行产品的人员； 4.2.4.3 除非得到授权人的批准，适用时应经顾客批准，否则在所有规定的活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付。4.2.5单项验证结果的评价

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公司对所策划的验证的单项结果进行系统的评价，也包括内部审核。

4.2.5.1当验证表明不符合策划的安排时，公司应采取措施达到规定的要求。a.对监视程序进行评审；

b.对危害分析进行评审，必要时重新分析； c.对食品安全管理体系或危害分析的设想进

行重新确认；

d.对更新程序进行评审，包括沟通； e.对包括培训活动在内的资源管理进行评审；

f.对确认记录进行评审。

4.2.5.2当通过检测终产品来进行验证时，若发现不符合，应将所有相关批次产品作为潜在不安全产品，并按《不合格/不符合控制程序》处置。

4.2.6验证活动结果的分析

体系管理小组应分析验证活动的结果，包括内部审核。以确保达到下列目的：

a.确认体系的整体运行是否满足策划的安排，是否满足公司建立的食品安全管理体系要求；

b.食品安全管理体系是否需改进或更新； c.是否存在潜在不安全产品高事故风险的趋

势；

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d.是否需建立信息以便于策划适宜的内部审

核方案；

e.是否能提供证据证明已采取纠正和纠正措

施有效。4.2.7环境监测

a.对环境产生重大影响的作业或活动的主要特性，定期监视和测量，并加以记录及追踪。b.各项环境监视与测量设备，按规定定期校正及维护，保存记录。c.各责任部门应定期评估其环境监测值，以及相关的作业控制与组织的环境目标、指

标是否符合。

d.定期审查测量结果与法规和其它要求的符

合性。

4.2.8符合性评价

本公司制订并实施《符合性评价程序》，定期评价对适用的环境法律法规和其他应遵守的要求的遵循情况，并保存定期评价结果的记录。

4.3不合格/不符合控制

本公司制订并实施《不合格/不符合控制程序》、《纠正控制程序》和《召回控制程序》，确保不符合规定要求的产品、潜在不安全产品/运行得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付，并对

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其进行适宜的处置。当其不在公司控制范围内时，应及时通知相关方，并启动召回。

4.3.1一旦发现不合格/不符合，应采取措施，消除已发现的不合格，或减少所造成的环境影响。4.3.2对不合格品的处置，需经有关授权人员的批准，适用时可经顾客批准，让步使用、放行或接收

不合格品。

4.3.3采取措施，防止其原预期的使用和应用。4.3.4对不合格品的性质和随后采取的任何措施，包括所获得的让步都应有记录并保存。4.3.5对纠正后的产品必须重新进行验证，以证实

其符合要求。

4.3.6对交付或开始使用后发现产品不合格时，应针对不合格造成的后果采取适当的措施。4.3.7当其不在公司控制范围内时，应及时通知相

关方，并启动召回。

4.4数据分析

本公司制订并实施《数据分析与信息交流控制程序》，确定和分析适当的数据，以证实管理体系的适宜性和有效性。并评价在何处可以持续改进管理体系的有效性。包括来自监视和测量的结果以及其

他有关来源的数据。

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包括： a.顾客满意度；

b.与顾客产品要求的符合性；

c.过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措

施的机会；

d.来自供方的数据。4.5控制措施组合的确认

本公司制订并实施《控制措施组合的确认程序》，对于包括在OPRP和HACCP计划中的控制措施组合的初步设计及随后的变更，公司确认控制措施组合能够达到已确定食品安全危害控制所要求的预期水平。

a.针对关键控制点所建立的关键限值，能够实现对所针对食品安全危害设定的预期控制。b.组合中的控制措施有效且能够确保控制已确定的食品安全危害，并获得满足规定可接受水平的终产品。4.6改进 4.6.1持续改进

持续改进是质量管理的八项原则之一，是改进管理体系所必要的过程。通过利用方针、目标、内部审核、数据分析、纠正和预防措施、管理评审及

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沟通、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认促进体系的持续改进。

4.6.2纠正措施

a.本公司制订并实施《纠正措施管理程序》以消除不合格/不符合的原因，防止不合格/不符合的再发生。纠正措施应与影响程度相适应，应包括以下内容：评审不合格/不符合（包括

顾客投诉）；

b.确定不合格/不符合的原因；

c.评价确保不合格/不符合不再发生的措施的需求；

d.确定和实施所需纠正措施； e.记录所采取措施结果； f.评审所采取的纠正措施。

4.6.3预防措施

本公司制订并实施《预防措施管理程序》，以消除潜在不合格/不符合的原因，防止不合格/不符合的发生。所采取的预防措施应与潜在的问题影响程度相适应并规定以下要求：

a.认别潜在不合格/不符合及其原因； b.评价防止不合格/不符合发生的措施的需求；

c.确定并实施所需措施；

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d.记录所采取措施的结果； e.评价所采取的预防措施。4.6.4食品安全管理体系的更新

公司应定期评价和评估顾客反馈，包括有关食品安全的抱怨、审核报告和验证活动分析结果；然后考虑对危害分析、操作性前提方案和HACCP计划的设

计进行评审。

更新评价和评估活动的输入包括：

a.内外部沟通；

b.有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有

效性的其他信息；

c.验证活动结果分析的输出； d.管理评审的输出。