疫苗部试题

第一篇：疫苗部试题

1、任意列举三种二类疫苗（流感疫苗）（乙肝疫苗）（人用狂犬病疫苗）。

2、购进进口疫苗时应有加盖了供货单位原印章的（疫苗进口通知单）（注明“已抽样”）或（进口药品检验报告书）复印件、(进口药品注册证)或(医药产品注册证)复印件.3、对首次购进疫苗的供货单位要填写办理首营企业审批手续，并收集以下材料：

（1）、加盖供货企业原印章的（药品生产许可证）或（药品经营许可证）及（营业执照复印件）（2）、加盖供货企业原印章的（gsp）或（gmp）认证证书复印件；

（3）、加盖供货企业原印章和企业法定代表人印章或签字的（法人授权委托书）原件，应明确授权范围及权限；

4、对首次购进的疫苗要办理首营品种审批手续，并收集加盖了供货企业原印章的（疫苗生产批文）、质量标准复印件；加盖了供货企业原印章的（生物制品批签发合格证）复印件；加盖了供货企业质量管理部门原印章的供货批次检验报告书复印件；加盖了供货企业原印章的疫苗包装、标签、说明书批件。

5、购进疫苗合同与协议书由疫苗质量管理员妥善保管，保存至超过疫苗有效期（2）年。

6、疫苗验收时应认真填写（疫苗质量检查验收记录），记录必须完整、准确、字迹清楚，并保存至超过疫苗有效期（2）年。

7、疫苗保管员应做好对疫苗库房温度的监测和管理，并保证使温度监测记录仪对库房温度每（30）分钟进行监测记录一次。

8、公司规定疫苗近效期含义为：距疫苗有效期截止日期不足(6)个月的疫苗。

9、仓库应对不合格疫苗品实行（红色）色标，并有人负责管理。

10、在入库检查验收或库存养护中发现有不合格疫苗时，应立即填写（药品拒收报告单）或（商品停售通知单）上报疫苗质量管理员。

11、保管员应按公司下发的《不合格药品管理制度》规定的程序，做好不合格疫苗的上报审批工作，审批记录保存至超过疫苗有效期（2）年。

12、疫苗只能销售给具有合法资格的（疫苗批发企业）、（疾病预防控制机构）、（接种单位）。

13、销售疫苗应建立真实、完整的销售记录，内容必须注明疫苗（名称）、（生产企业）、规格、单位、数量、批次号、（效期）、（生产日期）、（购货单位）、价格、金额、销售日期等，记录保存至超过疫苗有效期（2）年。

14、销售疫苗时，应严格执行疫苗运输、销售交接手续，保证使疫苗接收单位做到现场验收，并由接收单位在（疫苗运输记录）上签字，并加盖接收单位公章，与销售记录一并保存。

15、为确保在运输过程中符合疫苗规定的运输条件，疫苗运输应遵循以下原则：

货物数量在2件以上，路程超过5公里，使用（冷藏运输车）。货物数量在2件以下，路程不超过5公里，使用（保温箱）运输，装箱前必须对进行保温箱（预冷），并根据包装大小、运输里程、运输时间放置适量（冰排）。

16、每次冷藏运输疫苗时，运输员要及时填写“疫苗运输记录表”，记录内容应包括：（记录日期）、（启运时间和温度）、（货到时间和温度）、（运输方式）、运输途中的（温度监测）情况等。

第二篇：狂犬疫苗试题

2014年番禺区狂犬病疫苗预防接种及相关技术

培训试题答案

一、单选填空题(每题5分，共50分)

1、狂犬病是由（C）引起的致死性疾病

A、流感病毒 B、肝炎病毒 C、狂犬病病毒 D、登革热病毒

2、伤口需用20%肥皂水和流动清水交替冲洗至少（A）分钟 A、15 B、5 C、10 D、8

3、伤口处理碘酊浓度为（B）

A、0.2% B、2% C、0.5% D、5%

4、存放疫苗冰箱需每天（B）查冰箱温度记录

A、1次 B、上下午各一次 C、3次 D、上下午各2次

5、狂犬疫苗接种部位是（C）

A、上臂三角肌皮下 B、上臂三角肌皮内 C、上臂三角肌肌内 D、臀部

6、接种免疫球蛋白按每人（A）单位计算使用剂量

A、20IU/kg B、10IU/kg C、5 IU/kg D、30IU/kg

7、伤口缝合原则（C）

A、伤口轻微时都要缝合 B、伤口轻微时缝合后包扎

C、伤口较大或较深，先清创伤口、注射狂犬病免疫球蛋白和疫苗后，再缝合 D、伤口较大或较深，先注射狂犬病免疫球蛋白和疫苗后，再清创伤口、缝合 8、4月龄儿童被犬咬伤手部，首选接种疫苗的是（D）

A、接种糖丸疫苗 B、接种百白破疫苗 C、接种HIB疫苗 D、接种狂犬疫苗

9、如未能在接种狂犬疫苗当天同时接种狂犬病免疫球蛋白，应在（D）天内仍可接种 狂犬病免疫球蛋白？

A、4 B、5 C、6 D、7

10、发现AEFI后，在（B）小时内向所在地的县级疾病预防控制机构、药品不良 反应监测机构报告

A、24小时 B、48小时 C、72小时 D、无限制

二、选择填空题（可单、多）(每题5分，共40分)

1、AEFI按发生原因分类包括（ABCD）

A、一般反应 B、异常反应 C、疫苗质量事故 D、偶合症

2、下列属于预防接种异常反应的是：（C）A.因疫苗本身特性引起的接种后的一般反应 B.因疫苗质量不合格给受种者造成的损害 C.按规程接种合格疫苗后引起过敏性反应 D.因心理原因发生心因性反应

3、哪些动物可传播狂犬病病毒（ABCD）

A、犬科 B、猫 C、啮齿类 D、翼手类动物

4狂犬病疫苗是（C）

A、减毒活疫苗 B、菌苗 C、灭活疫苗 D、联合疫苗

5、接种狂犬病疫苗期间，病人应要注意什么（ABC）

A、不喝酒 B、不吃辛食物 C、不喝浓茶、咖啡 D、不吃肉类

6、再次暴露后处置正确的（ABCD）A、接种中再次暴露按原接种程序完成；

B、全程免疫后半年内在暴露一般不需要再次免疫；

C、全程免疫半年至1年内再次暴露，应于0、3天各免疫1剂； D、在1-3年内再次暴露，应于0、3、7天各免疫1剂。

7、AEFI病例报告下列哪些是正确的（ABC）

A．谁发现，谁报告 B．填写AEFI报告卡

C．填写AEFI个案调查表 D．只报告本医院，不须向区疾控中心报告

8、狂犬病临床表现（ABCD）

A、潜伏期 B、前驱期 C、临床症状期 D、昏迷或死亡期

第三篇：疫苗法规培训试题

培训试题

（一）部门

姓名

分数

一、填空题（2分×20空，共40分）

1、疫苗批发企业应有 名以上专业技术人员从事疫苗质量管理工作。

2、疫苗批发企业在经营过程中应建立专门的、、、、等项记录，记录应真实、完整，并保存至超过疫苗有效期 年备查。

3、疫苗批发企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。记录内容包括、、、、、、、、和接送疫苗人员签名。

4、接种第一类疫苗由 费用。接种第二类疫苗由 承担费用。

5、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明 字样以及国务院卫生主管部门规定的 专用标识。

二、判断题（2分×10题，共20分）

1、企业从事疫苗质量管理工作的人员可以兼职。（）

2、疫苗储运时，冷库的总容积不得低于70立方米，每个冷库的容积不得低于20立方米。（）

3、当发现储存在库的疫苗有质量异常或超过有效期等情况，应及时采取隔离、暂停发货等措施，并及时报告所在地食品药品监督管理部门处理。（）

4、医疗卫生机构可以向其他单位或者个人分发第一类疫苗。（）

5、医疗机构分发第一类疫苗，可以收取一定费用。（）

6、传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门需要采取应急接种措施的，设区的市级以上疾病预防控制机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗。（）

7、疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。（）

8、取得疫苗经营资格的药品批发企业，应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期检查、维护和更新，以确保其符合规定要求。（）

9、药品零售企业可以从事疫苗经营活动。（）

10、依照国家有关规定负责采购第一类疫苗的部门应当依法与疫苗生产企业或者疫苗批发企业签订政府采购合同，约定疫苗的品种、数量、价格等内容。（）

三、名词解释（5分×3题）

1、国家免疫规划

2、冷链

3、一般反应

四、简答题（共25分）

1、疫苗批发企业应具备哪些符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备？（10分）

2、疫苗批发企业制定的质量管理制度应包含哪些内容？（15分）

第四篇：疫苗经营政策法规与基本知识考试试题

疫苗经营政策法规与基本知识考试试题

部门： 姓名： 分数：

一、填空(40分，4分/题)1)企业应按照依法批准的

和

，从事药品经营活动。

2)药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的 经营药品。

3)由病原微生物、寄生虫以及其组分或代谢产物所制成的、用于人工自动免疫的生物制品，称为。

4)指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品实行 制度。5)疫苗常见的储存温度为。

6)政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗为第 类疫苗。

7)疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“ ”字样以及国务院卫生主管部门规定的“ ”专用标识。

8)疫苗生产企业和批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至疫苗有效期后 年备查。

9)保存疫苗的冷库或低温冰箱应配有温度记录表，每天记录 次其温湿度及运转情况。

10)免疫接种不良反应按性质分类：、、、。

二、判断题（正确的表述请在题干括号内划“√”，错误请划“×”）（每题3分，共30分）：

1)药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是GUP和GAP（）

2)药品生产经营企业和医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。（）

3)企业从事质量管理的人员可以兼职。

（）

4)药品生产企业、经营企业和医疗机械直接接触药品的工作人员，必须每两年进行健康检查。（）

5)疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，可以委托生产。

（）

6)疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，可以向任何机构提供第一类疫苗。（）7)药品零售企业不得从事疫苗经营活动。（）8)我国只针对进口疫苗实施生物制品批签发管理。（）9)冰箱门因经常开启，内搁架不宜放置疫苗。（）10)预防接种反应在实际工作都可以避免。（）

三、简答題(30分，10分/题)1.药品批发企业申请从事疫苗经营活动，应当具备哪些条件？ 2.疫苗制品申请批签发时应当递交那些资料？ 3.简述药品储存实行色标管理的统一标准。

答案

一、填空

1)经营方式、经营范围

2)

《药品经营质量管理规范》

3)

疫苗

4)

生物制品批签发管理 5)2-8℃、-20℃

6)

一

7)

免费、免疫规划 8)

两年 9)

两

10)

一般反应、加重反应、异常反应、偶合症

二、判断 1.（×）2.（√）3.（×）4.（×）5.（×）6.（×）7.（√）8.（×）9.（√）10.（×）

三、简答題

1.药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备下列条件：

1)具有从事疫苗管理的专业技术人员；

2)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具； 3)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。2.申请批签发时应当提交以下资料及样品 1)生物制品批签发申请表；

2)药品生产企业质量保证部门负责人签字并加盖本部门印章的批制造及检验记录摘要

3)检验所需的同批号样品； 4)与制品质量相关的其他资料；

5)进口预防用疫苗类生物制品应当同时提交生产国国家药品管理当局出具的批签发证明文件，并提供中文译本。4.药品储存实施色标管理，其统一标准为：

待验药品区（库）、退货药品区（库）为黄色；合格药品区（库）、零货称取区（库）、待发货区（库）为绿色；不合格品区（库）为红色。

第五篇：疫苗管理制度

2014年溪美社区卫生服务中心疫苗使用管理制度

一、由经过培训的人员负责疫苗管理工作。

二、每月制定免疫规划疫苗需用量计划，并上报。

三、免疫规划用疫苗进货渠道正常，符合规定。

四、疫苗领发账目正规齐全，账、苗相符。

五、疫苗储存、运输温度符合要求。

六、领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”和同批号疫苗“先入库、先出库”的原则。

七、原则上接种门诊可供一定时间内使用的疫苗贮存量不得超过1个月。

八、疫苗报废需经报告批准。

九、接种实施时严格核对接种疫苗品种，检查外观质量。凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗或冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗，一律不得使用。

溪美街道社区卫生服务中心2014年1月1日