2016年度内审方案[样例5]

第一篇：2016年度内审方案

2016年度内部审核方案

一、目的和范围

1、对质量、环境、职业健康安全管理体系的运行情况进行检查，以验证质量、环境、职业健康安全管理体系的符合性、有效性，识别持续改进的机会。

2、在2017年1月份完成对公司机关及相关项目部的房屋建筑工程施工、市政公用工程施工、公路工程施工、建筑装修装饰工程施工所涉及的质量管理，以及上述工程施工及相关管理活动涉及的环境/职业健康安全管理的全部内审，将审核结果提交管理评审，以确定是否可以在2017年2月接受管理体系认证审核。

二、审核内容及时间安排

1、审核内容：ISO9001:2015、GB/T50430-2007、ISO14001:2015、GB/T28001-2011标准以及本公司管理手册和相应程序文件、顾客要求、有关法律、法规和其他要求，对上次内审不合格项进行现场验证。

2、审核组成员：XXXX。

3、本公司管理体系内部审核采用集中一次的完整审核形式。

4、内审时间：2017年1月中旬。

5、管理评审：2017年2月中旬。

三、职责、资源

1、最高管理者：

---对QEOHS管理体系的有效性承担责任；---确保制定QEOHS管理体系的QEOHS方针和目标，并与组织环境和战略方向相一致；

---确保QEOHS管理体系要求融入与组织的业务过程；---促进使用过程方法和基于风险的思维；---确保获得QEOHS管理体系所需的资源；

---沟通有效的QEOHS管理和符合QEOHS管理体系要求的重要性；---确保实现QEOHS管理体系的预期结果；

---促使、指导和支持员工努力提高QEOHS管理体系的有效性；---推动改进；

---支持其他管理者履行其相关领域的职责。

2、体系运行代表：

---确保QEOHS管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；---协助最高管理者实施QEOHS的承诺，提出调整组织机构、提供必要人力资源专项技能、组织的基础设施以及技术和财力资源的建议；

---组织公司内部的QEOHS管理体系审核，协助最高管理者组织管理评审，组织对纠正和预防措施效果的验证；

---向最高管理者报告QEOHS管理体系的绩效和任何改进的需求；---确保提高公司全体人员增强顾客满意的意识；

---对QEOHS管理体系范围内产品和服务质量、环境和职业健康安全绩效,以及QEOHS管理体系的正常运行负全责。当发现不符合QEOHS管理体系、客户合同、相关法律法规和采用标准要求时，有权采取相适宜的措施；

---负责组织就QEOHS管理体系的有关事宜与外部相关的信息交流。

3、贯标办

---内部QEOHS管理体系审核方案的制定，协助体系运行代表实施、监视、评审与改进审核方案；

---按有关要求做好内审文件的归档工作。

3、审核组长

---主持审核会议，制订内部审核计划，准备资料并向审核人员布置工作；

---根据审核要求，编制内部审核《检查记录表》；---对现场审核实施控制，使审核按计划执行；---确认审核员审核结果，审核不符合报告；

---编制审核报告，及时整理内审文件资料，并向受审核部门提出建议和改进要求。

4、审核员

---按审核计划，完成审核任务，填写内部审核《检查记录表》；---整理审核结果并填写《QEHS管理体系内部审核不符合报告》；---配合和支持审核组长工作；---协助受审部门制订纠正措施；---开展跟踪审核，做好跟踪审核验证。

5、受审核部门

---将审核目的、范围通知全部有关人员，指派专人接受审核；---提供、保证审核过程有效运行所需的资源，配合审核员工作；---负责实施审核结果导致的纠正措施有效实施。

四、审核程序

制定年度审核方案→建立审核小组确定审核组长→编制内部审核计划→准备审核文件编制检查表→实施现场审核→编制内审报告→整改、跟踪验证→提交管理评审。

具体详见《内部审核程序》。每次审核按《内部审核程序》、《管理评审程序》规定执行；按《记录控制程序（记录管理制度）》规定保存适宜的记录。

五、审核实施

1、首次会议：首次会议由审核组长主持，审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加，与会人员均应有签到记录，会议应准时简明，一般不超过一小时。

2、现场审核：现场审核收集信息的方法包括面谈、对活动的观察、文件评审、记录、数据及其它方面的相关信息。

3、现场所有审核活动按计划和参照检查表要求进行，必要时延伸和调整审核，须经审核组长同意。

4、审核员在审核时应保证审核过程的客观公正性。

5、审核人员在审核时，应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现，对审核中发现的符合或不符合审核准则的都应记录在检查表中，对不符合的审核证据应进行分级。审核员应与受审核方一起评审，以确认审核证据的准确性。

6、审核结束，在末次会议之前，审核组应讨论以下内容：---针对审核目的，评审审核中发现的不符合项及审核过程中所收集的信息。

---确定不符合项性质，填写《QEHS管理体系内部审核不符合报告》做出审核结果。

---准备相关的建议性意见。---审核组长汇总审核结果。

7、召开末次会议，末次会议由审核组全体成员和受审部门负责人及有关人员参加，由审核组长主持，并有会议签到和内容记录。

六、审核记录

内审各阶段记录按《记录控制程序（记录管理制度）》进行，内审结果要提交年内管理评审。审核记录包括：

《内部审核方案》

《QEHS管理体系内部审核计划》 《检查记录表》

《管理体系内部审核会议签到表》 《QEHS管理体系内部审核不符合报告》 《不符合报告分发记录》 《QEHS管理体系内部审核报告》

审批/日期：

编制/日期：

第二篇：二甲医院内审方案(定稿)

***人民医院

二甲复审内部评审工作方案

我院自2013年5月重新恢复二甲办以来，通过职能科室自评、临床科室对标汇报、数据汇总分析、重点科室现场督导、全院应急演练等一系列工作的稳步推进，调动了全院各科室对二甲复审工作的积极性，取得了一定成效。为了全面了解我院评审标准的落实情况，保证我院下一步评审工作的针对性和有效性，我院拟在10月底至11月初展开第一次全院性内审工作。

一、指导思想

坚持“以人为本，以病人为中心“的理念，严格以《二级综合医院评审标准实施细则》为准绳，以质量安全为主线，采取传统检查法与追踪检查法相结合的方式，对医院整体管理、各项管理措施的落实情况以及质量持续改进进行全方位的综合内审评价。

二、组织领导及职责

此次内审由***院长亲自主持进行，各分管院长按照新的领导班子分工担任章节内审组组长。内审设全程内审员，成员为，负责全程指导及协调组内分工，同时设章节内审员，成员有，（具体职责详见附件1）。各内审组根据条款数目设联络员若干名，负责收集内审员记录，汇总内审评价结果，填写内审评价报告（详见附件3），在所负责章节内审结束后上交二甲办。

三、工作安排

（一）前期准备（10月1日-10月27日）

1.内审前，各职能科室的质量检查以追踪检查和现场访谈相结合的方式进行，以达到模拟练兵和丰富经验的目的。

2.二甲办制定第一次内部评审办法，列出各条款评审要素，用于指导现场评审，同时设计出现场评审表格。

3.10月25日，组织内审员培训。

4.资料提供责任人指导各临床医技及职能科室对照涉及到本科室的评审条款，按照条款编码及对应级别对现有资料进行整理归档。详情见附件2。

（二）实施阶段（10月28日-11月9日）

各组内审员严格按照内审日程安排，对所负责条款，按照“资料查阅、调取病历、实地查看、调查访谈、抽查考核”的评审流程，深入到各临床医技及职能科室进行逐条审查，审查结果上报二甲办，内审报表中需注明评定结果及不达标原因。

《评审细则》第四章第十三节、第二十二节、第十四节之1.14.2.7、第十六节之4.16.6.7、4.16.6.8、第二十节之4.20.1.4，共计24款，为可选内容，而我院的确尚未开展，已确定为“E”条款，故不在此次内审范围。

（三）总结阶段（11月9日-16日）

二甲办汇总各内审组评审结果，形成本院自评报告，上报医院内审工作领导小组。各职能科室就所负责条款存在的问题，落实奖惩及改进措施。

五、工作要求

1.高度关注核心条款、自评不达标及存疑条款；重点关注重点疾病/临床路径/单病种管理病人、病情复杂的病人、当日手术或检查的病人、当日或隔日出院的病人、接受跨专业治疗的病人、与感染预防控制及药物管理有关的病人、需门诊追踪治疗的病人；特别关注为病人提供诊疗服务的各个衔接环节，检查部门系统间的交接、协作及配合情况。

2.内审员务必对所负责条款做到理解精准，当条款中涉及到不同部门时，要善于沟通与协调，务必做到以事实为依据，考核到位、评定客观。评价结果就低不就高，即C条款中有一项不满足或不符

合要求，判定结果即为不达标“D”；B条款有一项不满足或不符合要求，判定结果即为“C”；以此类推。如果条款中没有任何否定项，最终结果判定为A。通过内审员讨论，确定不适宜本院条款，判定结果可为“E“。对C、B、A中的否定项目，必须写出判定依据，记录于内审报告中。

3.各职能部门和临床科室负责人对内审过程中发现的问题，务必高度重视，及时改进，做到“盯住C、看着B、想着A、杜绝D”,实现自评成绩的不断提高。

2013年10月20日

附件1：内审日程安排及内审员条款分工 附件2：支撑资料提供责任人及科室条款分工 附件3：***人民医院内审结果报告表

第三篇：质量管理体系内审策划方案

质量管理体系建设内部审核策划方案

按照市局（公司）督查考评中心“关于进一步做好质量管理体系建设工作有关要求的通知”精神，结合我局（营销部）开展质量管理体系建设工作的进展情况，制定如下策划方案。

一、目的为验证我局（营销部）建立的质量管理体系的符合性及其持续运行的有效性，并为质量管理体系的改进寻找机会，为管理评审和行业审核做好准备，策划实施本次内审工作。

二、审核范围

依据GB/T 19001-2008《质量管理体系》程序汇编和质量手册，凡涉及到我局（营销部）条款及相关支持性服务全过程。

三、审核方法

采用过程方法实施现场审核，采取抽样检查和验证的方法，力求选择有代表性的样本。按股室进行集中式审核。

四、审核依据

1、GB/T 19001-2008标准；

2、质量管理体系文件（质量手册、程序文件和有关制度类文件等）；

3、市局有关质量管理体系建设的规定；

4、有关法律法规、标准和规范要求，顾客要求等。

五、审核时间及首末次会议安排

1、现场审核时间

2010年11月3日至2010年11月5日。

2、首次会议时间和地点

2010年11月3日8:00-8:30在单位3楼会议室，领导班子和股室负责人以及职工代表、法规管理员参加。

3、末次会议时间

2010年11月5日16:00—16:30在单位3楼会议室，领导班子和股室负责人以及职工代表、法规管理员参加。

六、审核组组成审核组长：

副组长：

七、审核要求

1、现场审核按审核计划的日程安排，由受审核股室负责人和有关人员做好准备（包括文件和资料的准备），并按时在现场接受审核。

2、内审员带齐审核文件准时到达现场开始实施审核；

3、有影响审核计划实施的任何问题请提前通知审核组长，以便于协调和进行必要的变更。

八、审核日程安排

见审核计划

九、根据审核结论，编制审核报告，同时在报告中提出内审评价和改进措施或意见，于实施后3日内报送至督查考评中心，以便为质量管理体系持续改进提供依据。

二0一0年九月二十八日

第四篇：内审

内部审计职业实务准则

2000-6-17 导言内部审计是一项独立、客观的保证和咨询活动。其目的在于增加价值和改进组织的经营。它通过系统化和规范化的方法，评价和改进风险管理、控制和管理过程的效果，帮助组织实现其目标。

内部审计活动处于各种不同的法律和文化环境中，设立在各个目的、范围和结构不同的组织之内，由组织内部或外部的人员来执行。在这千差万别的环境中要完成内部审计师的职责，最根本的是要遵守《内部

审计职业实务准则》（以下简称《准则》）

本《准则》的宗旨是：

1、尽可能阐明内部审计的基本原理。

2、为内部审计增加价值的活动在最大范围内实行和推广提供一个框架。

3、为内部审计的执行建立一个可以考量的标准。

4、促使改进组织的动作。

本《准则》由《品质准则》（Attribute Standards）（1000系列），《执行准则》（Pveformance Standards）（2000系列）和《履约准则》（Lmplementation Standards）（nnnn.Xn）组成。《品质准则》阐述组织和个人执行的内部审计活动的特征。《执行准则》描述内部审计活动的性质并提供可以考量的标准。《品质准则》和《执行准则》用于内部审计服务的一般准则。《履约准则》是用于特殊类型的约定审计业务的品质准则和执行准则（如，遵循性审计、舞弊调查、控制自评的策划等）。[《履约准则》尚在制定中，公布后

再译出。译者。]

《品质准则》和《执行准则》各为一套，而《履约准则》将有多套，即每一主要类型的内部审计活动都有有一套准则。现已制定的《保证服务履约准则》（在本准则编号的后面，以“A”表示，例如，1130.A1）和《咨询服务履约准则》（在本准则编号后面对“C”表示，例如，nnnn.C1）。

本《准则》是《职业实务准则》框架的一部分。这个框架由指南核心工作组拟定，国际内部审计师协会理事会于1999年6月批准。这个框架包括了《内部审计定义》、《道德准则》、《职业实务准则》和其他指南，指南核心工作组提议用新形式对其重新编排，并在核心工作组的报告《放眼未来》中提出了新形式的建议。

《词汇表》对本《准则》所使用的术语作了注释。

内部审计准则委员会在本《准则》制定的过程中曾广泛地征求意见。为便于公众评议，先前曾发布了国际性征求意见稿，对一些要点征求了专家或与有相关利益的各方进行磋商。准则开始是一个不断发展的过程。本准则委员会欢迎协会成员和有兴趣的人士参与，对需要制定的新准则或需要修订的现行准则提出建

议。

建议请寄：

国际内部审计师协会

高级技术委员会

美特兰大街249号

阿乐塔蒙特。斯普林斯，佛罗时达州32701美国

E-mail：standards@theiia.org

本《准则》在实务中如何贯彻，可参阅专业实务部发表的附加指南——《实务忠告》。

本准则将于2002年1月1日起生效，鼓励提前采用。

品质准则1000——宗旨、权力和职责

内部审计活动的宗旨、权力和职责在内部审计章程中规定。章程应与本《准则》一致，并经董事会批准。

1100——独立性和客观性

内部审计活动应具有独立性，内部审计师在执行他们的工作时应该是客观的。

1110——组织的独立性

内部审计主任应向组织中主管内部审计活动的领导报告工作。

1110.A1——内部审计活动在确定审计范围、执行审计工作和报告审计结果时，应不受干扰。

1120——内部审计师的客观性

内部审计师应保持无偏见、不偏不倚的态度并回避有利益冲突的情事。

1130——对独立性和客观生的损害

如是独立性或客观性实质上或形式上遭到损害，应该恰如其分地披露损害的详情。该项披露的性质应依

损害的性质而定。

1130.A1——内部审计师应该避免去评估他们以前承担过责任的业务。如果审计师为他在一年前曾负责过的活动提供保证服务，就足以推定其客观性受到损害。

1130.A2——如果保证是评估内部审计主任本人的责任，应由外部人员来执行。

1200——熟练性和应有职业谨慎

应以熟练和应有职业谨慎去执行审计约定（ENGAGEMENT）

1210——熟练性

内部审计师应该拥有执行职责所需要的知识、技能和胜任能力。内部审计部门（INTERNAL AUDIT ACTIVITY COLLECTIVELY）应该拥有或取得执行职责所需要的知识、技能和胜任

能力。

1210.A1——如果内部审计人员缺乏执行全部或部分约定所需的知识、技能或胜任能力，审计主任必须给

予足够的指引和帮助。

1210.A2——内部审计师应该有识别舞弊迹象的足够知识。但不期望他们具有专职调查舞弊人员所具有有

专门知识。

1220——应有的职业谨慎

内部审计师应具有所期望的谨慎和技能。但应有的职业谨慎并非指不出差错。

1220.A1——内部审计师运用应有职业谨慎时应考虑以下问题：

1、完成约定任务所需的审计范围；

2、在资料具有相对复杂性、实质性或重要性时，对保证程序的要求；

3、风险管理、控制和管理过程的恰当性及其效果；

4、资料出现重大错误、不规范或零乱的可能性；

5、相关保证活动的成本效益。

1220.A2——内部审计师应对目标、经营或资源造成的

影响的重要风险保持警惕。然而，这仅仅是一个保证程序，即便执行了应有的职业谨慎，也不能保证识

别出全部重要风险。

1230——后续职业开发

内部审计师应通过后续职业开发增加其知识、技能和胜任能力。

1300——质量保证和改进方案

内部审计主任必须开发并保持一个质量保证和改进方案。该方案应运用于内部审计活动的所有方面，并能控制内部审计活动的效果；应有助于为组织增加价值和改进其运作；应能保证内部审计活动与本《准则》

和《道德准则》相一致。

1310——质量保证评估两个部分。

内部审计活动应制定一个评估其整体效果的程序，以控制和评估其工作选质量。该程序应包括内部评估

和外部评估两个部分。

1311——内部评估

内部评估应包括：

1、对内部审计活动执行情况的实时检查[ONGOING REVIEWS 指事项进行中的检查，亦可译为事中检查

或日常检查（译者）].2、内部审计部门定期进行自我评估或由组织内部具有内部审计实务和《准则》知识的其他人进行定期检

查。

1312——外部评估

外部评估应由资格的，独立的人士或由外部组织的检查小组来进行。这种评估至少每5年进行一次。

1320——质量评估报告

内部审计主任应向董事会提交外部评估结果报告。

1330——“品质与《内部审计职业实务准则》一致”。但是，内部审计师发表这一电报声明之前，应在质量保证评估中证明内部审计活动遵循了《准则》才行。

1340——违规的披露

虽然要求内部审计活动充分遵循《道德准则》，但未充分遵循的事也会有的。当未遵循的影响涉及内部审计活动的全部范围或其动作时，须向高级管理层和董事会披露。

执行准则2000——内部审计活动的管理

内部审计主任应有效地管理内部审计活动，保证它为组织增加价值。

2010——计划

内部审计主任应建立风险导向计划，用以确定内部审计活动的优先次序，该计划应与组织的目的一致辞。

2010.A1——内部审计活动的约定计划应以风险评估为基础，风险评估至少每年进行一次。制定计划应尊

重（Cinsiderde）高级管理层和董事会的意见。

2020——报告和批准

内部审计主任应报告内部审计活动计划和对资源的需要，请高级管理层和董事会审查和批准。在计划有重要变动时，亦应报批。内部审计主任还应报告资源不足的影响。

2030——资源管理

内部审计主任应保护内部审计资源对完成已批准的计划是适当的、充分的和配置有效的。

2040——政策和程序

内部审计主任应制定指导内部审计活动的政策和程序。

2050——协调

内部审计主任应与内部和外部提供保证和咨询服务的人员分享信息并协调行动，以保证审计范围适当，将重复减少到最低限度。

2060——向董事会和高级管理层报告

内部审计主任应定期向董事会和高级管理层报告内部审计活动的宗旨、权力、职责和计划的执行情况。报告应包括，重要风险及其控制问题、公司管理问题，以及董事会和高级管理层需要或要求招待的其他问

题。

2100——工作性质

内部审计活动应评价和帮助改进风险管理、控制和管理过程。

2110——风险管理

内部审计活动应帮助组织识别和评价重要的风险暴露，并帮助组织改进风险管理和控制系统。

2110.A1——内部审计活动应监控和评价组织风险管理系统的有效性。

2110.A2——内部审计活动应评价与组织有关的管理、经营和信息系统的风险暴露。应注意：

1、财务和经营信息的可靠和完整；

2、经营的有效性和效率；

3、资产的保护；

4、对法律、规章和合同的遵循。

2120——控制

内部审计活动应评价控制的有效性和效率，并促使其不断改进，帮助组织保持有效的控制。

2120.A1——依据风险评估的结果，内部审计活动应就组织的管理、经营和信息系统来评价内部控制的恰

当性和有效性。

应包括：

1、财务和经营信息的可靠和完整；

2、经营的有效性和效率；

3、资产的保护；

4、对法律、规章和合同的遵循。

2120.A2——内部审计师应查明经营及其方案所建立的目的和目标的一致程度，以确定经营及其方案的执

行情况。

2120.A3——内部审计师应查明经营及其方案的执行结果，与所建立的目的和目标的一致辞程度，以确定

经营及其方案的执行情况。

2120.A4——评价控制所需的适当的标准。内部审计师应查明管理层建立的标准是否适用于测定目标和目的完成情况。如果适用，内部审计师在评价工作中应使用这些标准。如果不适用，内部审计师应配合管理

层开发适当的评价标准。

2130——管理

内部审计活动应通过对（1）价值和目标的设立和报告；（2）目标的完成和监控；（3）责任的保证；（4）价值的保全等方面的评价和改进，为组织的管理过程效力。

2130.A1——内部审计师应审查经营及其方案，以保证它与组织的价值保持一致。

2200——约定计划

内部审计师应为每项约定制定开发和记录计划。

2201——计划的构思

在制定约定计划时，内部审计师应考虑：

1、该活动的目标及其控制。

2、该活动的重要风险，它的目标、资源和经营，以及如何将风险的潜在影响控制在可接受的水平上。

3、该活动的风险管理的适当性和有效性，以及控制系统与相关的控制框架或模式的比较。

4、对该活动的风险管理和控制系统进行重大改进的可能性。

2210——约定目标约定目标应与所审活动的风险、控制和管理过程联系起来考虑。

2210.A1——内部审计师制定约定计划时，应查明所审活动的风险，并对其进行适当的评价。约定目标应

反映风险评价的结果。

2210.A2——内部审计师在开发约定目标时，应考虑存在重大错误、资料不规范、未遵循准则和其他暴露的可能性。

2220——约定范围

所设定的范围应充分满足约定目标的需要。

2220.A1——设定约定范围应考虑相关系统、记录、人员和物质财产。在第三方控制下的也应包括在内。

2230——约定资源分配

内部审计师应确定完成约定目标所需的适当资源。应依据对每项约定的性质、复杂程序、时间限制和资

源可用性的估计来配备工作人员。

2240——约定工作方案

内部审计师应开发完成约定目标的工作方案，并作成记录。

2240.A1——工作方案应拟定在约定期间识别、分析、评价和记录足够的信息。

2310——识别信息内部审计师应识别对完成的约定目标来说是足够的、可靠的、相关的和有用的信息。

2320——分析和评价

内部审计师的结论和约定结果应建立在恰当的分析和评价的基础上。

2330——记录信息

内部审计师应记录支持其结论和约定结果的相关信息。

2330.A1——内部审计主任应严格控制约定记录。内部审计主任只有 在事先得到高级管理层的批准和（或）法律顾问的同总，方可对外提供这些记录。

2331.A2——内部审计主任必须开发保存约定记录的制度。这些制度应与该组织的指南以及所有相关规章

或其他要求相一致。

2340——约定的监督

约定必须得到恰当的监督，以保证完成目标、工作质量通讯人员的开发利用。

2400——报告结果

内部审计师应及时招待约定结果。

2410——招待的标准

报告应包括约定的目标和范围，恰当的结论、建议和活动计划。

2410.A1——最终结果报告就恰如其分，应包括审计师的全部意见。

2410.A2——约定报告应声明执行符合要求。

2420——报告的质量

报告应准确、客观、清楚、简明、有建设性和及时。

2421——错误和疏忽

如果最终报告有重要的错误或疏忽，内部审计主任应向所有曾接受过报告的人员送交更正的资料。

2430——对约定未遵循《准则》的披露

个别是约定未遵循《准则》应在结果报告予以披露：

1、未完全遵循《准则》的项目；

2、未遵循《准则》的理由；

3、未遵循《准则》带来的影响。

2440——通报结果

内部审计主任应将结果通报给适当的对象。

2440.A1——内部审计主任有责任向能够保证对其结果给予适当重视的对象报告最终结果。

2500——监控进展

内部审计主任应建立和保持一个系统，以便监控管理层对已通报的结果的反应。

2500.A1——内部审计主任应建立一个后继程序。来监控各保证管理措施能有效履行；或高级管理层虽已

接到结果报告，但没有采取行动的风险。

2600——管理层的风险接受当内部审计主任确信高级管理层已经接受了该组织不能接受的某些风险时，内部审计主任应同该高级管理层讨论其原因，如果高级管理层确认该风险不能消除，则内部审计主任和高

级管理层应将情况董事会报告，请其裁定。

第五篇：内审

1、前言

实验室为了保证检测结果准确可靠，就必须对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制和管理，使这些因素都处于受控状态。影响检测报告质量的因素很多，为使这些因素全部受控，就必须以整体优化的要求，研究分析这些因素之间的关系，运用系统科学的方法，建立质量管理体系，做好协调和配合的工作。因此，实验室必须掌握质量管理体系的运行规律，要对影响检验数据的诸多因素进行全面控制，将检验工作的全过程以及涉及到的各方面，作为一个有机的整体，系统地、协调地把影响检验质量的技术、人员、资源等因素及其质量形成过程中各个活动的相互联系和相互关系加以有效的控制，解决质量管理体系运行中的问题，探索和掌握实验室质量管理体系的运作规律，使质量管理体系不断完善，适应内外环境，持续有效的运行，才能保证检验数据的真实可靠、准确公正。实验室质量管理体系内部审核和管理评审可以判定所建立的质量管理体系是否有效、适宜、能否得到持续改进，因此是实验室质量管理活动的重要内容。

2.实验室内部审核工作 2.1内部审核的目的

实验室依据有关评审准则（如《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》）、质量手册、程序文件、质量管理工作计划、国家有关的法律、法规等对涉及质量管理体系的所有部门、所有要素进行内部审核，质量体系内部审核可能出于多种目的，综合起来，一般可以有下列几种：

2.1.1使质量管理体系满足管理或文件的要求。在建立了文件化的体系之后，需要通过内部审核检查体系的质量活动是否符合标准等约定文件的要求，如不能满足要求，就难以对内、对外提供保证。

2.1.2作为一种重要的管理手段，及时发现管理中的问题，组织力量加以纠正或预防。实验室的领导应把它当作一个重要的管理手段来加以运用。平时用例行内部审核来及时发现问题，遇到出了事故或用户有重大申诉/投诉时，更要及时组织特殊内审来调查原因，加以纠正。

2.1.3在第二、三方内部审核前，通过内部体系，及时发现一批问题，加以纠正。

2.1.4作为一种自我改进的机制，使体系持续地保持其有效性，并能不断改进，不断完善。这是内部体系内部审核的最根本的目的。2.2内部审核的流程

内部审核是对质量管理体系是否按体系文件运行来进行评价，以确定质量管理体系的有效性，对运行中存在的问题采取纠正措施。负责内部审核的部门按要求编制质量管理体系内部审核计划，统筹安排质量管理体系各个要素的内部审核内容、顺序、要求、进度和频次。对重要的因素和薄弱环节可以增加内部审核频度。及时报告内部审核结果，对不合格项的责任部门发出不合格项通知书，以便在规定的时间内采取纠正措施，并对其实施跟踪检查。质量体系内部审核步骤通常包括内部审核策划、内部审核实施、内部审核报告和跟踪内部审核几个步骤进行。实验室要善于充分运用内部审核这个机制，按照文件规定和计划进行质量管理体系内部审核，认识到是质量管理体系自我完善、自我提高的手段。2.3内部审核的策划

实验室要做好体系内部审核，关键在于领导对内审的重视和自身的质量意识，质量负责人要亲自抓内部审核工作，尤其重要的是要充分运用内部审核这个重要的管理手段和改进机制，使体系得到保持和改进；其过程也是实验室各部门和职工就质量管理问题向管理者反映意见的重要渠道；内部审核是一项长期的正规的工作，需要有一个职能部门来管理和承担；需要有一套正规的做法；需要合格、称职的内部审核员，应在检测机构内与质量管理有关部门中选择一批熟悉组织的业务、了解质量管理的基本知识、有一定的学历、职称和工作经验、有交流表达能力和正直的人员进行培训，使之成为质量管理体系内部审核员，建立质量管理体系时培养了一批骨干来编写质量体系文件，考虑内部质量管理体系内部审核工作时，这批骨干可以成为以后的内审员。

2.4实验室内部审核中存在问题浅析

根据多年的质量管理工作经验，对目前实验室内审中常出现的问题分析如下： [/b]

无计划；典型情况为未按照程序文件要求制订计划或具体内审工作计划。与内审程序规定不一致，是最高管理者负责；典型情况为：质量手册和程序文件规定由质量负责人负责内审，批准内部审核计划和内部审核报告，但在实际操作中，是由最高管理者负责并批准，存在实施性不符合。未编写内审检查表，或不同检查组在同一检查时间使用同一检查表并签名；本情况表现为：内部审核工作无记录，或不同时间、不同内审员在审核不同部门时产生的记录填写在同一份记录上，不符合逻辑，有事后追记的嫌疑。内审不符合事实描述不当，无法追溯；这是许多实验室存在的问题，如将某一不符合项描述为“记录有涂改现象”，无法查证。未覆盖整个体系，如管理层；许多实验室误认为只是审核检测部门和支持部门，最高管理者、技术负责人和质量负责人不需要被审核。有些不符合项的纠正措施不是措施，只是纠正；如报告编号未按照编号规则进行，在整改时，只是简单地将错编号的报告改过来，而没有组织相关人员进行文件学习，熟知要求，并加强监督。对不符合项进行原因分析时，只找客观原因，不找主观原因；如对于“未对所用方法标准进行查新”的原因分析为“工作太忙”，而不是找主观原因，思想上不重视，没有按照文件要求进行工作等。内审报告不评价上次内部审核情况整改效果，不评价本次是否进步。每次内审发现的不符合项相同或相似；一些实验室平时不重视内审工作，当遇到外审时，急忙补充有关内审材料，用往年的内审情况，不知道这样引出更严重的不符合，即以往的不符合项整改所采取的纠正措施无效。未使用办公自动化系统，但从头到尾均为打印，不合逻辑；如在3月1日内审发现的不符合项，3月3日进行原因分析，3月10日采取纠正措施，3月30日完成整改，但所有的记录内容均在该表上打印出来，用手工签名，明显不合乎逻辑。内部审核依据（如有关准则）和文件规定不一致；内审表的编制情况、内审计划中审核依据与体系文件编制依据不符合。3.实验室管理评审工作

实验室利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，来持续改进质量管理体系的有效性。通常管理者组织每年进行一次管理评审，当重要人员岗位变化、机构调整等情况发生时可进行附加管理评审。

3.1管理评审的目的管理评审是为了确定实验室的质量管理体系及其所覆盖的检测活动的全部过程和结果，是否达到质量方针所规定的适宜性、充分性和有效性所开展的活动。3.1.1评审质量管理体系的适宜性

评审实验室质量管理体系是否与所开展的检测工作相适应，是否与内部、外部变化了的环境相适应。根据评审结果，作出是否需要及时调整质量方针、质量目标、质量管理体系、增加资源及改编过程的安排等的决策。3.1.2评审质量管理体系的充分性

评审质量管理体系以及实验室所涉及的检测活动是否能充分满足顾客的要求，是否充分符合标准/准则和法律法规的要求。从质量管理体系的运行情况分析质量管理体系文件的规定是否充分，质量管理体系是否充分发挥实验室的实力、充分利用资源，是否需要修订文件等。根据评审结果，修订本质量管理体系文件或采取必要的改进措施。3.1.3评审质量管理体系的有效性

对质量管理体系运行结果是否达到预期效果所进行的评审，包括评审质量目标量化是否得当，并是否落实到部门或者岗位上，对质量目标的考核是否有效。评审质量管理体系运行的主要过程的效果、对检测结果质量的影响。还包括对培训、实施纠正措施和预防措施的效果进行评审。通过有效性评审，对那些没有达到预期效果的情况，应及时分析原因，进一步采取有效的措施，以达到持续改进的目的。3.2管理评审的输入

通常把管理评审所需的信息来源称为评审的输入，应特别关注质量管理体系运行中长期存在的问题，因此对系统性问题应提出解决的对策，并将这些对策写入质量管理体系文件，从而不断改进。管理评审的输入一般包括但不仅限于以下方面的信息： 质量方针和程序的适用性； 管理和监督人员的报告； 近期内审的结果； 纠正和预防措施的实施情况及效果； 由外部机构进行的评审； 上次管理评审采取决策实施情况及效果； 实验室比对和能力验证的结果； 可能影响质量管理体系变更的因素，如工作量和工作类型的变化、能力扩充等； 客户的反馈； 投诉/申诉； 其他因素，如质量控制活动、资源以及人员培训和日常管理会议中有关议题的研究； 改进的建议。

3.3实验室管理评审存在问题浅析

根据多年的质量管理工作经验，对目前实验室管理评审中常出现的问题分析如下： [/b]

无计划；典型情况为：未按照质量管理体系文件规定制订实验室管理评审计划或具体工作计划。管理评审无文字材料；按照管理评审的输入要求和相关程序文件要求，职能部门应提交文字材料作为管理评审依据，但实验室仅有管理评审最终报告。质量目标制订得不现实，短期目标无法达到；如目标之一为所有检测人员均会做不确定度评定和分析。实际上短期内只有个别检测人员可能会评定测量不确定度。在管理评审时，未对质量目标的达成情况进行分析，如果目标可行，为什么无法达到？如果目标在短期不现实，是否应该制订切实可行的目标？ 输入不全，如未考虑质量监督；如有一些实验室仅考虑内审工作、质量方针和目标，为实施性不符合。没有各类管理方面信息描述（或报告）；表现为实验室未考虑有关管理工作入如分包情况、供应商情况、培训工作等，也没有进行评价或报告。未考虑上次管理评审提出的改进建议；导致无法获知改进情况和效果。结论均为有效，无需改进；不排除管理层质量意识薄弱的可能，致使实验室未能真正运用管理评审作为有效的质量手段进行质量改进。

若有改进要求，无人跟踪；表现为实施性不符合，即没有按照程序文件要求进行跟踪，实行闭环管理。与上次管理评审资料和结论一致；主要表现为实验室不重视管理评审工作，有抄袭以往资料的嫌疑，管理层本身不重视，实验室质量管理工作难以到位。最高管理层已发生变更，但是未有附加管理评审或有关声明；无法确认其是否承认上任的质量管理理念如质量方针、目标。

4.结论

内部审核工作既需要实验室最高领导者的重视和支持，也需要实验室质量负责人和质量管理部门的精心策划和实施，还需要有一批合格、称职的内审员的全力投入和一套正规的、完善的程序和办法。管理者在质量管理体系的建立、实施、维护和改进中起到关键和主导作用，管理者应该以身作则，积极参与质量改进，建立必要的沟通机制并树立全员参与质量改进的意识。只有实验室决策者承担起改进质量的责任，质量管理才会有效。内部审核和管理评审是实验室的重要质量活动，是实验室改进质量管理的重要手段。