2011年～2013年虹口疾病预防控制中心能力验证实验室间比对结果分析（共5篇）

第一篇：2011年～2013年虹口疾病预防控制中心能力验证实验室间比对结果分析

2011年～2013年虹口疾病预防控制中心能力验证实验室间

比对结果分析

摘要：目的 探讨虹口疾控中心2011～2013年能力验证/实验室间比对结果。方法 对中心参加中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、省质监局及上级业务部门实施的能力验证计划/实验室间比对结果情况进行分析。结果 参加CNAS组织的能力验证活动占35.2%，省质监局组织占14.8%，其他部门占50.0%；其中参加食品类能力验证及实验室比对占40.7%，生物样品类检测占27.8%，水领域占13.0%，其他领域占14.8%，检测结果满意率较高。

关键词：能力验证；实验室间比对

实验室间比对是按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。能力验证是利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力[1]。实验室间比对/能力验证是评价实验室技术能力的有效手段，是实验室通过外部措施对其内部质量控制方法的一种重要补充方法，是确保实验室质量管理体系持续改进的有效措施之一[2]。现对2011～2013 年虹口疾控中心参加能力验证/实验室间比对活动情况、检测领域、检测项目分布及反馈结果进行分析探讨，汇总内容如下。临床资料

资料来源于2011～2013 年虹口区疾病控制中心参加中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、上海市质量技术监督局、国家食品安全风险评估中心等上级业务部门组织的能力验证及实验室间比对活动资料。结果

2.1检测分布情况 2011 ～2013 年中心参加CNAS、上海市质量技术监督局等上级业务部门组织的能力验证及实验室间比对54次，共125个检测项目。其中，参加CNAS组织的19次，占35.2%，检测项目37个，占29.6%；省质监局组织8次，占14.8%，检测项目15个，占12.0%；省疾控组织15次，占27.8%，检测项目39个，占31.2%；参加其他部门12次，占22.2%，检测项目34个，占27.2%，见表1。

2.2检测领域和检测项目情况 2011～2013年中心参加CNAS、上海市质量技术监督局等上级业务部门组织的能力验证及实验室间比对涉及食品、水、化妆品、公共场所、作业场所、放射防护、消毒与灭菌、生物样品等检测领域。其中食品及相关产品所占比例最多，检测次数占40.7%（22/54），检测项目占 45.6%（57/125）；其次生物样品类检测占27.8%（15/54），检测项目占32.0%（40/125）；水类检测占13.0%（7/54），检测项目占12.0%（15/125），作业场所类最少占1.9%（1/54），检测项目占1.6%（2/125），见表2。

2.3检测结果情况 2011～2013 年中心参加能力验证/实验室间比对54次，共125个检测项目。其中，结果均为满意的51次，次数满意率达94.4%；检测项目122个满意，可疑项目2个，离群项目1个，项目满意率达97.6%，不满意率为2.4%。检测结果不满意项情况汇总，见表3。讨论

3.1部分领域缺乏提供者导致实验室检测不能覆盖全领域 从检测领域可以看出，实验室参加食品、水、生物样品各子领域的能力验证活动居多；化妆品、公共场所、作业场所及放射防护检测领域活动较少；而消毒与灭菌领域可能由于样本制备及其稳定性等因素限制，缺乏能力验证提供者，导致检测领域分布不均衡。其中化妆品、公共场所、作业场所及放射防护检测领域领域也存在能力验证活动提供者较少，选择项目比较单一的现象。

3.2组织方相互独立，检测项目重复近年来各监管部门在逐年加大能力验证活动组织力度。从能力验证/实验室间比对分布看，CNAS 组织的能力验证实验室参加次数最多；其次是质监局组织的检测项目，国家食品安全风险评估中心组织的食品安全风险监测质控考核亦在逐步推进，而且各认证认可及监管部门互相独立、各自组织的能力验证活动互不承认，导致当年度同一领域重复性参加能力验证活动，给实验室造成不必要的重复性工作，增加各基层实验室的负担[3]。例如2012年重复参加国家食品安全风险评估中心、市质监局和辽宁出入境检验检疫技术中心奶粉中金黄色葡萄球菌和志贺氏菌的检测。

3.3查找原因，有效提高实验室质量控制 从中心参加能力验证/实验室间比对结果看，总体情况良好，满意率高，反映了本实验室质量体系处于良性运转状态。针对可疑及不满意结果，实验室人员认真查找原因，制订整改措施，同时加强日常监督；针对能力验证/实验室间比对未涉及领域，开展实验室内部质量控制。通过有计划、有针对性的能力验证/实验室间比对活动，进一步提升实验室技术管理。

参考文献：

[1]中国合格评定国家认可委员会.CNAS-RL02：2010 能力验证规则[S].2010.[2]席静，张思群，刘静宇，等.论能力验证活动对实验室能力建设的作用和意义[J].中国卫生检验杂志，2011，21（6）：1576-1578.[3]鲁莉，雷志平.2010年～2012年青岛市疾病控制中心能力验证/实验室间比对结果分析[J].中国药物经济学，2014，（z1）.编辑/罗茗柯

第二篇：实验室间比对或能力验证的结果报告

实验室间比对或能力验证的结果报告

起 草： 审 核： 批 准：

中心试验室

实验室间比对或能力验证的结果报告

2009年11月至2010年11月间，中心试验室共计参加能力验证计划4大项，其中共有12个小项。具体如下：

一、2010年1月份，参加了NILPT-0190钢的脱碳层深度的测定项目的能力验证，本次验证试验由中实国金际实验室能力验证研究中心主办，共计参加总脱碳层和完全脱碳层的评定，该验证试验共有96个实验室参加，比对结果全部合格。

二、2010年6月份，参加了NIPT-0225金属材料室温拉伸试验(国际比对)，本次验证试验由中实国金国际实验室能力验证研究中主办，内容共计四个项目，分别为RM、Rel、A和Z，该验证试验共有101个实验室参加，比对结果全部合格。

三、2010年8月份，参加了NIPT-0223金属洛氏硬度测试(国际比对)，本次比对试验由中实国金国际实验室能力验证研究中心主办，内容为洛氏硬度的测定，该验证试验共有78个实验室参加，比对结果全部合格。

四、2010年8月份，参加了NIPT-0198低合金钢中C、Si、Mn、P、S含量的测定（国际比对），本次比对试验由中实国金国际实验室能力验证研究中心主办，内容为低合金钢中C、Si、Mn、P、S含量的测定，该验证试验共有104个实验室参加，比对结果全部合格。

中心试验室

第三篇：实验室间比对或能力验证程序

实验室间比对或能力验证程序 目的

保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求，特制定本程序。2 范围

适用于本中心检测室、实验室间比对或能力验证检测工作的全过程。3 职责

3.1 技术负责人的职责

批准比对或能力验证方案，维护本程序的有效性。3.2 技术负责人的职责

负责制定每年比对或能力验证计划。3.3 办公室的职责

组织相关检测室实施比对或能力验证工作。3.1 检测室的职责

负责编制比对或能力验证方案并承担比对和能力验证工作。4 工作程序

4.1 比对或能力验证工科的内容

4.1.1 积极参加国际、国家、认可委、行业、四川省质量技术监督局、其他机构组织或自行组织的实验室间比对或能力验证计划和工作。4.1.2 实验室间比对即按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对比相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价的活动。4.1.3 内部质量控制 4.1.3.1 控制的内容 a.统计技术； b．使用标准物质；

c．用相同的方法或不同的方法重复检验； d．保留样品再检验；

e．一个样品不同特性检验结果的相关性。4.1.3.2 控制的方法

a）人员比对，用一种检验方法在相同条件下检测同一种样品（标准物质），通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果符合性。

b）仪器设备比对，使用一个样品（标准物质）分割后，用中心内或外同类仪器、或不同仪器检测一个或几个指标通过对检测结果的统计分析，判定其符合性。4.2 比对或能力验证计划的制订

4.2.1 本中心的技术负责人根据国家认可委、行业、地方质量技术监督局、其他机构组织的实验室间比对或能力验证计划安排制定本中心的计划。

4.2.2 由本中心组织的实验室间比对或能力验证计划或者本中心参加其他机构进行的比对或能力验证计划应按ISO/IEC导则43-1997的要求运作。4.2.3 内部质量控制，其内容包括仪器设备期间核查，依据《期间核查程序》 的规定确定运行检查的对象，两次检定或自校之间至少应进行一次；人员能力比对检验和方法比对检验，技术负责人在每年能力验证工作计划中并根据日常检验工作的需要进行安排。

4.3 比对或能力验证实施方案的制订

4.3.1 检测室根据“比对或能力验证计划”和“仪器设备运行检查计划表”的要求编制能力验证实施方案。

4.3.2 检测室比对或能力验证计划时间安排和承担人，包括人员能力比对安排、仪器设备运行检查安排、方法比对安排。

4.3.3 针对每个项目安排以附件的形式编写“实施细则”, 其内容包括： 4.3.3.1 目的； 4.3.3.2 样品：可以是标准物质，保留样品或其他未知样品，优先选择标准物质，对样品已知值应保密；

4.3.3.3 参加人员：确定项目负责人，人员能力比对应是检测室全体人员，其他比对由检测室指定两名以上经验丰富的人员；

4.3.3.4 检测项目名称指标：检测项目或指标可以只选一个； 4.3.3.5 方法（标准）：确定检测标准及抽样方祛、检测方法； 4.3.3.6 确定对比实验室； 4.3.3.7 时间进程安排；

4.3.3.8 检测报告的编写方法；

4.3.3.9 结果的统计分析和判定方法：采用方差分析法，计算平均值、极差、标准差并运用统计假设检验，根据实际情况还可采用其他的分析方法； 4.3.3.10 其他有关规定。

4.4 比对或能力验证工作的实施

4.4.1 由其他机构组织的能力验证和本中心与外部实验室进行的比对，由技术负责人编制方案并下达计划．按照相应的能力验证规定进行。

4.4.2 用于内部质量控制的能力验证由检测室依据“计划”和“实施细则”组织实施。

4.4.2.1 检测室负责人将样品和实施细则分发给参与比对的检测人员，并阐明比对应遵守的各项规定；

4.4.2.2 检测人员在熟悉实施细则的基础上开始检测，最后根据检测结果填写原始记录和报告；

4.4.2.3 检测室汇总检测结果并根据“实施细则”的规定进行统计分析并做出判定。最后编制“内部质量控制的比对或能力验证报告” 报技术负责人审批。4.4.2.4 仪器设备运行检查报告应报办公室审核，技术负责人批准。4.5 比对或能力验证后的管理

4.5.1 编写的比对或能力验证报告及总结报告交组织比对或能力验证的牵头单位。

4.5.2 本中心组织的比对或能力验证工作

4.5.2.1 检测报告及原始记录交技术负责人，对比对的检测结果做出评价，提出意见，编写全中心比对或能力验证总结报告。

4.5.2.2 人员能力比对检测结果应通知本人并将结果存档，对不合格的个人再培训后仍达不到要求者不能上岗。

4.5.2.3 仪器设备运行检查中若发现检测结果与样品真值有差异应立即停止对该仪器的使用并贴上红色停用标记，待查明原因并消除后，再进行准确度和可靠性确定并送检合格后方能启用。

4.5.2.4 办公室根据比对或能力验证中存在的问题进行分析，提出改进方案和措施并限期整改，如属质量体系运行造成的，应组织内部审核进行临时审核。4.5.3 对比或能力验证检测资料整理后由办公室存档。5 相关文件

5.1 《合同评审程序》

5.2 《检测方法及方法确认程序》 5.3 《纠正预防措施控制程序》 5.4 《管理评审程序》 5.5 《量值溯源程序》

5.6 《检测结果质量控制程序》 6 质量记录

6.1 《实验室间比对或能力验证计划、方案表》6.2 《实验室间比对或能力验证评定》

编制人： 日期： 年审核人： 日期： 年批准人： 日期： 年

月 日 月 日 月 日

第四篇：实验室间比对和能力验证的区别

实验室间比对和能力验证的区别

实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。

能力验证：利用实验室间的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定。实验室间比对可以自己组织（简单方法：一被测物由其他一个或多个实验室测量后再由自己实验室测量，比对测量结果）

能力验证则需得到CNAS承认的机构组织的才行（不能自己组织）：

CNAS承认的能力验证活动包括：

1、实验室认可国际合作组织，如亚太实验室认可合作组织（APLAC）、欧洲认可合作组织（EA）等开展的能力验证活动；

2、国际和区域性计量组织，如国际计量委员会（CIPM）、亚太计量规划组织（APMP）等开展的国际比对活动；

3、国际权威组织实施的行业国际性比对活动；

4、我国国家认证认可监管部门和国家计量院组织的能力验证活动；

5、CNAS认可的能力验证计划提供者提供的能力验证计划；

6、与CNAS签署相互承认协议的认可机构组织的能力验证计划；

7、与CNAS签署相互承认协议的认可机构认可的能力验证计划提供者（已在CNAS备案的）组织的能力验证活动；

8、由其他各行业组织的能力验证和实验室间比对计划，如能够证明其运作符合ISO/IEC 指南43-1《能力验证计划的建立和运作》或ILAC-G13《对能力验证计划提供者能力的要求》，在通过CNAS审核后，可予以承认

第五篇：实验室间比对和能力验证程序1808

目的

为了确定分析室进行某些特定检测的能力，监控分析室的持续能力，识别分析室中的问题并制定相应的补救措施。2 范围

本程序适用于本分析室与其他实验室间进行的比对和能力验证试验；适用于实验室认可机构安排进行的能力验证试验。3 权责

3.1 实验室负责人主持比对和能力验证工作的开展，及对结果进行评价。3.2 实验室负责人制定实验室比对和能力验证实施计划。

3.3 比对和能力验证试验所涉及的本分析室岗位按照比对和能力验证试验计划要求，组织开展比对和能力验证试验。

3.4 资料管理员负责实验室比对和能力验证工作中有关资料的归档管理。4 定义

无 5 作业

5.1 比对和能力验证试验的方式

5.1.1 CNAS安排进行的比对和能力验证试验。对此类试验，本分析室均应积极主动参加，如当时确有实际困难无法参加时，必须以书面形式申请暂不参加；如果没有提出暂不参加申请或申请未被认可，不可无故拒绝参加。

5.1.2 本分析室自行组织的与外部实验室之间的比对和能力验证试验。5.1.3 实验室间比对和能力验证试验频次要求

5.1.3.1 实验室比对频次按“分析室品质管制活动计划”规定要求实施。

5.1.3.2 能力验证试验频次按“CNAS-RL02能力验证规则”和“CNAS-AL07能力验证领域

和频次表”文件要求执行实施。5.2 验证项目的选择

5.2.1 实验室认可机构下达的比对和能力验证试验计划所涉及项目。

5.2.2 本分析室自行组织的比对和能力验证试验，项目由质量、技术负责人共同商定，主要包括以下几方面内容：

 客户投诉项目； 无法溯源的仪器设备； 新开展的检测项目； 



 使用非标准检测方法的项目；

其他技术水平要求较高或有必要的检测项目。

5.3 比对和能力验证试验的组织

5.3.1 明确比对和能力验证试验的任务后，由技术负责人联系参与比对和能力验证试验的外部实验室，安排比对和能力验证试验的时间，以及核算所需实验经费。

5.3.2 技术负责人编制比对和能力验证试验工作计划。计划内容主要包括：

 比对和能力验证试验的项目；

参加比对和能力验证试验的外部实验室； 比对和能力验证试验的时间安排； 经费核算。





5.3.3 外部实验室的选择

本分析室一般优先选择以下实验室参与实验室间比对和能力验证：

 质量管理体系符合ISO/IEC 17025要求，并经有关组织认可的实验室（如通过国家实验室认可的实验室）；

 实验室间比对和能力验证项目应是该实验室经过认可的项目。

5.3.4 比对和能力验证试验工作计划需经分析室负责人批准后，方可实施。5.4 比对和能力验证试验的实施

5.4.1 实验室认可机构组织的比对和能力验证试验中，实验室负责人领取样品后，将其发给分析室分析检测。

5.4.2 本站组织的比对和能力验证试验中，由实验室负责人根据计划要求准备数份同样的样品，一份作为检测任务下达给本分析室分析检测，其它分送给参加比对和能力验证试验的外部实验室委托检测。

5.4.3 比对和能力验证试验任务下达到分析室后，由实验室负责人负责组织实施。5.4.4 参加比对和能力验证试验的检验人员在接到检测任务后，应以严谨的科学态度开展工作，包括检测环境的确认，仪器设备及有关消耗品的准备，检测过程的控制和检验结果的记录等。

5.4.5 检验人员完成比对和能力验证试验任务后，以化学分析报告的形式出具检验结果，交实验室负责人或技术负责人汇总。

5.5 比对和能力验证试验的总结

5.5.1 实验室负责人对本分析室返回结果和外部实验室的检测结果（或给定的参考值）进行分析比较，写成分析报告，并将相关资料汇总后，组织分析评审会议，召集有关

人员讲评比对和能力验证试验结果，当比对结果有差异时，要求有关岗位分析可能原因，提出进一步提高检验水平的具体措施。

5.5.2 实验室负责人综合评审内容，编写比对和能力验证试验总结报告。

5.5.3 比对和能力验证试验总结报告和其它有关资料由资料管理员整理，按照《记录管制程序》的要求，归档保存。

5.6 比对和能力验证试验结果的利用 5.6.1 对可接受的比对和能力验证结果

必要时，实验室应评价方法的偏移和精密度来确定比对和能力验证结果是否具有超

出或不可接受的高的概率；同时，评估结果比对的趋势或明显的趋向，是否能发现

其可提示或潜在存在的一些问题。

5.6.2 对不可接受或离群数值的比对和能力验证结果

当实验室的比对和能力验证结果报告为离群数值时，应组织相关人员对其检测的质控系统每一个方面全面进行评估，分析原因并及时予以整改；评估过程按文件

《纠正与预防措施控制程序》实施执行。6 相关文件/资料表单