给兽药生产企业的一封信

第一篇：给兽药生产企业的一封信

给兽药生产企业的一封信

尊敬的兽药生产企业工作人员：

你们好！为积极配合我市质量强市创建工作，加强兽药产品质量安全管理和监督，杜绝兽药产品质量事故的发生，确保畜产品质量安全，我局现对你们产品质量安工作提出部分要求，望切实重视。

一、坚决遵守《兽药管理条例》、《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》（农业部193号公告）及相关文件的各项规定。

二、不使用各种违禁原料及添加物，发现有违背《条例》规定的，及时向市畜牧兽医局举报。

三、不使用没有生产许可证、产品批准文号及相应标示的原料，不使用劣质、不合格原材料，从源头上消除兽药质量安全隐患。

四、做到生产记录规范完整，产品质量监测报告准确无误，并做好产品留样记录和质量跟踪服务，不合格产品不准出厂。

五、认真执行兽药GMP国标规定和标签管理规范。

六、遵守《兽药管理条例》及相关兽药生产的规定，按照规定配备特有工种人员和执行特有工种持证上岗制度，提高产品质量。

七、企业要重点对旧线路、开关、照明灯，工人投料、搅拌、分装、打包过程，仓储的防火防盗、产品运输过程中的安全进行严格管理，定期进行安全生产自查，认真查找隐患，堵塞漏洞，对存在的隐患，要制订整改方案限期整改，做到未雨绸缪，防患于未然，真正树立安全事故无小事的思想。

八、自觉接受社会监督，积极配合市畜牧兽医局做好监督检查和畜产品质量安全抽检工作；违法违规失信后，依法承担相应责任。目前我市拥有两家兽药生产企业，且年产值均在1000万元以上，为我市畜牧业发展提供了有力保障，这对于一个县级市来说是难能可贵的，希望我们兽药生产企业继续发扬敢于拼搏创新的优良品质，抓住全省新旧动能转换这一大好机遇，将我们的兽药企业做成行业一流企业。

最后，祝愿我们的公司财源广进、生意兴隆！我们的员工工作顺心、家庭幸福！

曲阜市畜牧兽医局 2018年3月13日

第二篇：兽药生产企业产品报批承诺书

兽药生产企业产品报批承诺书

我公司系合法兽药生产企业，为建立诚信机制，维护本企业形象和信誉，确保所报批产品质量和申报材料的真实性，特向河南省畜牧局郑重承诺：

一、严格执行《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范（GMP）》等相关法规、规章及规定，自觉遵守《中华人民共和国行政许可法》第七十八条规定：行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的，行政机关不予受理或者不予行政许可，并给予警告；行政许可申请属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在一年内不得再次申请该行政许可。

二、保证送检样品属于本公司生产，检验报告属本公司质检部门按要求检验并出具，保证所报送的申报材料及送检样品真实有效。

三、自觉接受行政主管部门的监督管理。

四、所报批样品及申报材料若出现不实和造假等问题，本企业愿承担相应法律责任。

承诺企业（盖章）：

质量负责人：报批检验员证号：

联系电话：

时间：

第三篇：浅析兽药生产企业与兽药GSP

浅析兽药生产企业与兽药GSP

张二怀 赵鑫 张衡 刘凯

（河南省漯河市召陵区畜牧局 462300）

[摘要] 全面贯彻实施兽药GSP，加快推进兽药GSP实施进程，是今后一段时期全国各级兽药管理部门的重要工作，笔者根据在工作实践中发现的一些问题，重点阐述了作为供货单位的兽药生产企业如何真实全面地向兽药经营企业提供合法、完整证明文件和合法兽药产品，帮助兽药经营企业顺利通过GSP认证。仅供参考，并与同行商榷。

[关键词] 兽药

证明文件

管理规范

实施

农业部颁布《兽药经营质量管理规范》后，各省、直辖市、自治区出台了相应的实施细则，规定兽药经营企业应当在2012年3月1日前达到《兽药经营质量管理规范》的要求，并依法申领兽药经营许可证方可从事兽药经营活动。兽药经营质量管理规范（简称兽药GSP）就是在兽药流通过程中，针对兽药采购、储存、销售等环节制定的防止质量事故发生、保证兽药符合质量标准的一整套管理标准和规程，其核心是通过严格的管理制度来约束兽药经营企业的行为，对兽药经营全过程进行质量控制，防止质量事故发生，保证向用户提供合格的兽药。在兽药GSP认证过程中，兽药生产企业作为供货单位或者首营企业，兽药经营企业对其资质、质量保证能力、质量信誉、产品批准证明文件进行审核和兽药产品质量进行评估，并建立供应商质量评估档案和产品质量档案，就成为通过GSP认证重要组成部分。笔者在工作实践中发现兽药生产企业由于不能真实全面地向兽药经营企业提供合法、完整证明文件和合法兽药产品，直接影响兽药经营企业顺利通过GSP认证。现就兽药生产企业如何帮助销售其兽药的兽药经营企业通过兽药GSP认证谈一些粗浅的建议，仅供参考，并与同行商榷。

1、兽药生产企业应向兽药经营企业提供证明文件 1.1法律依据：

1.1.1《兽药经营质量管理规范》第十八条

兽药经营企业应当采购合法兽药产品。兽药经营企业应当对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核，并与供货单位签订采购合同。1.1.2《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》第二十一条

兽药经营企业应当采购合法兽药产品。兽药经营企业应当对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核，并与供货单位签订采购合同。

兽药经营企业对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核时应重点审核以下内容：

（一）营业执照；

（二）兽药生产许可证、兽药GMP证书、产品批准文号批件等证件（供货单位为兽药生产企业）；

（三）兽药经营许可证、兽药GSP证书、所购产品的生产企业的兽药生产许可证、兽药GMP证书、产品批准文号批件等证件（供货单位为兽药经营企业）；

（四）供货单位的销售人员的合法资格；

（五）供货单位两年来被农业部、省、市兽药管理部门通报的情况。对首次经营品种合法性及质量情况的审核，应当包括以下内容：

（一）兽药的产品批准文号。

（二）兽药质量标准和检验报告。

（三）兽药标签、说明书等内容是否符合规定。

（四）兽药的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容。

（五）进口兽药应当核实进口兽药注册证书、兽用生物制品进口许可证、进口兽药通关单等内容。

1.2兽药生产企业应当提供的证明文件

1.2.1营业执照、兽药生产许可证、兽药GMP证书。1.2.2供货单位质量承诺书。

1.2.3供货单位的销售人员的合法资格证明。

1.2.4供货单位两年来被农业部、省、市兽药管理部门通报的情况证明。1.2.5兽药的产品批准文号批件。1.2.6兽药质量标准和检验报告。1.2.7兽药标签、说明书样本。1.2.8采购合同。

1.3、兽药生产企业提供证明文件时存在的问题

1.3.1企业资质证明材料不全。兽药生产企业只提供企业营业执照、GMP证书、兽药生产许可证复印件，而缺少供货单位销售人员的合法资格、供货单位两年来被农业部、省、市兽药管理部门通报的情况证明文件、产品批准文号批件、兽药质量标准、检验报告或者兽药标签、说明书样本等。

1.3.2企业资质证明材料不配套。兽药生产企业不能向兽药经营企业提供全套企业资质证明，如有的企业兽药GMP证书、兽药生产许可证逾期取得新证后，没有及时变更工商营业执照，提供的工商营业执照与兽药GMP证书、兽药生产许可证许可的生产范围不一致。有的企业提供了新换发的兽药GMP证书，却提供了原审批的兽药生产许可证。1.3.3所提供企业资质证明材料无证明力或者证明力不足。

1.3.3.1供货单位销售人员的合法资格证明不完整。生产企业只提供了企业销售授权委托书。

1.3.3.2供货单位自己出具了两年来未被农业部、省、市畜牧兽医行政管理部门通报证明。1.3.3.3兽药产品批准文号批件修改。个别企业将农业部批准文号批件原件复印、修改后再复印，明显存在修改痕迹，并与农业部批准文件内容不符，失去真实性。如个别企业提供的某种兽药，农业部批准文号批件中没有商品名，企业将原批准文件复印后，在复印件上修改后再复印，却出现了商品名。

1.3.3.4兽药质量标准。很多企业不能提供生产某种兽药所执行的兽药质量标准。1.3.3.5产品检验报告已过有效期。兽药生产企业向兽药经营门店所供兽药产品一般都是近期生产的，但实际生产中有些兽药生产企业由于缺乏质量检验机构、质量检验机构不健全或者为了节约成本、图省事，没有做到出厂产品批批检验，所提供的产品检验报告不是近期的，甚至是2、3年前出具的，有的是产品申办生产许可证和产品批准文号时的产品检验报告。1.3.3.6兽药标签、说明书样本与农业部批复的样稿不一致。如某种兽药产品农业部没有批商品名，企业提供的兽药标签、说明书样本中却出现了醒目的商品名，或者企业提供的兽药标签、说明书样本中的商品名与农业部批复的商品名不一致。

1.3.3.7所提供材料未加盖企业公章。一些兽药生产企业向兽药经营企业提供材料时提供复印件，或者通过传真、拍照后通过邮件将材料发送给兽药经营企业，没有加盖企业公章。1.4建议

1.4.1建议生产企业高度重视并积极支持销售其兽药的兽药经营企业，指定专人认真熟悉《兽药经营质量管理规范》和《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》的有关规定，仔细核对，为其提供符合要求的资质证明文件。一方面通过帮助兽药经营企业顺利通过兽药GSP认证，扩大产品销售量。另一方面通过协助认证，查找企业有效证件、证明文件存在的问题，如营业执照、GMP证书、生产许可证过期或者近期到期、标签说明书内容是否符合要求，以便生产企业及时申办新证，使企业正常生产可持续，供应的产品标签说明书标示内容合法化，为企业发展赢得良好的社会信誉，为企业占有更广阔的销售市场奠定基础。

1.4.2 生产企业提供的营业执照、GMP证书、生产许可证、产品批准文号批件、标签说明书样稿等资质证明文件复印件，必须与管理部门批准的原件一致。

1.4.3生产企业提供销售人员的合法资格证明时，笔者认为如果同时提供授权委托书和销售人员的身份证复印件更为完整。

1.4.4供货单位如果提供生产企业所在地县级以上畜牧兽医行政管理部门出具的该企业两年来未被农业部、省、市畜牧兽医行政管理部门通报的证明，应当具有更强的说服力。1.4.5建议生产企业提供其下发的生产某种兽药执行质量标准的文件，并附具从《中国兽药典》等标准中复印的该兽药质量标准文件。

1.4.6建议生产企业提供半年以内或者更近时期的企业自检或者具有检验资质的监管检验机构出具的兽药产品合格检验报告。

1.4.7建议生产企业刻制一枚长5-8厘米，宽2-3厘米的长方形印章，加盖在企业资质证明文件复印件上，其上刻注“此件 年 月 日复印，仅供 专用，加盖本企业印章有效，复印无效”等字样。尤其是企业提供的营业执照、GMP证书、生产许可证、企业法人（负责人）或者销售员身份证等，更应该加注限制性说明性文字。这样既为经营企业提供了资质证明，又防止企业资质证明文件不被挪作他用。

1.4.8建议生产企业在其提供的全部资质证明文件原件或者复印件上加盖企业红色印章。

2、兽药生产企业应向经营企业供应合格的兽药产品 2.1 生产企业供应的兽药产品存在的问题

2.1.1产品包装、标签、说明书上只标有产品批准文号，没有标示GMP证号或兽药生产许可证号，或者二者均未标注。

2.1.2兽药产品内外包装标示有效证号不一致。有的企业为了节约生产成本，一次性印制了大量的包装，而该企业申请换发新的许可证后，旧包装没有用完，新旧包装混用，造成兽药产品内外包装所标示GMP证号、兽药生产许可证号、产品批准文号不一致，如产品外包装GMP证号为：“（2005）兽药GMP证字138号”，而内包装所印GMP证号为：“（2010）兽药GMP证字39号”。

2.1.3同一种兽药产品标签标示有效证号不一致。如标称某企业同一天生产的同一种兽药产品，两桶兽药标签标示两个不同年份、同一个编号的生产许可证号。一桶标示为（2007）兽药生产证字×××××号，另一桶标识为（2009）兽药生产证字×××××号。

2.1.4伪造、套用、冒用商品名。有的为了吸引消费者购买，私自在未获批准商品名的兽药产品包装、标签上印制商品名；有的原批准商品名变更后，同时在包装、标签印制两个商品名；有的兽药产品所标示商品名与农业部所批准的商品名不一致；还有的标示的商品名与该兽药产品的疗效与用途相差甚远。如某兽药厂生产的“红霉素”获批的商品名为“支原净”，而其外包装所标示商品名为“克喘奇效”。某兽药厂生产的板蓝根中药制剂，其包装标示商品名为“止咳灵”。2.2建议

建议企业按照《兽药生产企业管理规范》要求组织生产，坚持原料进厂检验和产品检验合格出厂制度，制作并保存检验报告，为广大养殖户提供质量可靠的兽药。

2.2.1印制包装、标签、说明书时严格把关，认真核对GMP证号、兽药生产许可证号、产品批准文号是否和农业部审批的样式、编号一致，未经农业部审批的不印制到产品包装、标签、说明书上。

2.2.2查验兽药产品包装上的兽药名称是否有印错或者不按比例印制。

2.2.3出厂前认真查验包装、标签、说明书是否用错，兽药产品内外包装所标示的GMP证号、兽药生产许可证号、产品批准文号是否一致。

作者介绍：张二怀（1966年-），兽医师，国家公务员，主要从事动物卫生监督、兽药医政药政、饲料监督管理工作。E-mail:sldw123@yahoo.com.cn Tel：*** 5

第四篇：兽药生产企业产品质量承诺书

兽药生产企业产品质量承诺书

内蒙畜牧兽医局：

我公司（厂）系合法兽药生产企业，为建立诚信机制，维护本企业形象和信誉，确保所出厂的产品质量，促进畜牧业健康发展，实现畜产品安全和企业效益双赢，特向贵局和广大经营用户郑重承诺：1严格遵守兽药管理相关法律法规和规章；2保证所产销的兽药产品和包装、标签及说明书符合国标；3为格守承诺，对入境的兽药产品新批号主动送检；4自觉接受行政主管部门的质量安全监督管理；5不向未取得合法证明及监督管理卡等不具备经营资格和条件的单位和个人推销产品；6所生产经营的产品若出现假劣等质量安全问题，本企业一定积极配合管理部门进行调查和接受依法处理，并自愿承担因此给他人造成的直接经济损失赔偿。

承诺企业（盖章）：

法定代表人（盖章）

联系电话：0415-5839777

承诺时间：2011年05月11日

法人授权委托书

为维护本厂的兽药产品质量信誉，经研究决定，特委托刘传发同志为我厂的兽药产品质量承诺代理人。代理人有以下权限：

1代表本厂对兽药产品质量作出承诺保证：2代表本公司如实向兽药

行政管理部门提供所要求相关的证明材料，并办理产品质量承诺申报

手续和监督管理证明；3全权代表本厂处理有关兽药产品质量事宜。

委托企业（盖章）：

委托企业法定代表人（签字）：

代理人（盖章）：

代理人地址及单位名称：

联系电话：委托日期：年月日

委托时限：年月日至年月日

第五篇：兽药企业工作总结

兽药企业工作总结 今年以来，为了打赢降本增效、控亏增盈攻坚战。在集团公司的领导下，翔禾兽药公司遵循董事会的经营决策，深入学习领会集团工作纲要，以经济建设为中心，以努力完成全年生产经营任务为目标，上下团结一心，稳中求进，进中求好，好中求快，控亏增盈工作成效显著，使公司亏损降低了 33%。但是受大环境及内在一些因素的影响，预计全年很难实现陈总提出的 “ 扭亏为盈 ” 奋斗目标。为了总结成绩与经验，分析不足，找准差距，做好明年工作安排，现对一年来的工作完成情况进行总结并暨 2010 年的工作进行安排。

一、全年生产经营情况 为了深入贯彻落实兽药集团公司 09 年 “ 创新思维、扎实工作、夹缝求生存、逆境谋发展 ” 经济工作纲要，“翔禾求生存”的要求，围绕“团队建设、销售队伍建设、销售网络建设、企业文化建设”四个重点，结合本公司实际，相应制定了 “ 降本增效，控亏增盈 ”济支撑点，确保完成 2009 年生产工作任务。

新举措。千方百计创造较为稳定的经