检验机构参加能力验证重要性初探

第一篇：检验机构参加能力验证重要性初探

检验机构参加能力验证的重要性初探

盘锦市质量技术监督局

刘志江

摘要：能力验证是利用实验室间比对来确定实验室检测或校准能力的活动，是提高检验机构 内部质量控制最有效的手段之一。检验机构参加实验室能力验证，可以有效地提高检验机构出具检验数据可靠性和有效性，发现与其他实验室存在的差距，有利于检验机构的自我评定和检验能力的提高，确保实验室持续维持较高的检验水平，补充和完善检验机构内部的质量控制，加强客户对实验室出具可靠的检验结果能力的信任，对提高检验机构的自信心及增强检验机构的信誉度有着非常重要的作用。

关键词：检验机构

能力验证

重要性

能力验证是指利用实验室间比对确定实验室检测/校准能力的活动，实际上是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。

检验机构参加能力验证的重要性主要有以下几个方面：

一、能力验证可以有效地提高检验机构出具检验数据的准确性和可靠性，为检验机构实验室资质认定和承担各级政府的监督抽查和委托检验创造有利条件。

例如，在2007年，国家认监委根据《关于下达2007年度国家认监委实验室能力验证计划的通知》（国认实函[2007]60号）文件的要求，指定了22个检测单位作为能力验证项目的协调单位，组织了对禽蛋中的苏丹系列染料检测、乙型肝炎病毒检测、中高密度纤维板中甲醛释放量检测等涉及食品安全、建材安全方面的22项能力验证项目。参加2007年度能力验证的实验室累计1703家次，其中，结果满意的达1551家次。通过这次能力验证，国家认监委基本掌握了

参与能力验证检验机构的检验能力和整体水平。国家认证监委2006年第9号公告《实验室能力验证实施办法》中说明：国家认监委定期公布能力验证满意结果的实验室名单；达到满意结果的实验室和能力验证的提供者，在规定时间内接受实验室资质认定、实验室认可评审时，可以免于该项目的现场试验；鼓励各有关方面利用能力验证的结果，优先推荐或者选择达到满意结果的实验室承担政府委托、授权或者指定的检验检测任务。

因此，检验机构参加能力验证，可以提高检验机构出具检验数据的准确性和可靠性，为检验机构实验室资质认定和承担各级政府的监督抽查和委托检验创造有利条件。

二、发现检验机构与其他实验室存在的差距，分析原因并采取纠正措施解决出现的问题，提高检验机构的检验水平。

通过能力验证可以加强实验室的监督管理，发现并找出检验机构自身与其他实验室存在的差距，分析原因并及时采取纠正措施，解决能力验证中出现的问题，从而不断提高检验机构的检验技术水平，保证检验数据准确可靠。

2007年，北京市质量技术监督局组织北京地区50家食品检测实验室开展了营养强化剂中铅、钙等检测能力验证活动。其中，38家检测机构比对检测结果达到满意，12家检测机构通过二次补测达到满意结果。一次检测结果达到满意结果的检测实验室合格率为76%，经过二次补测结果达到满意的检测实验室合格率为100%。通过这次能力验证活动不难看出，确实有一些检测实验室在能力验证中与其他

实验室间的存在一定的差异和差距，但在二次补测过程中，及时分析原因并采取纠正措施，解决比对试验中出现的问题，使二次补测达到满意结果，同时也就促进了这些检测实验室检验水平的提高。

三、有利于检验机构的自我评定，确保实验室持续维持较高的检验水平。

检验机构通过能力验证可以不断地对其进行自我评定和持续改进，确保实验室能够长期持续维持较高的检验水平。2003年，辽宁省化肥产品质量监督检验二站（设置在盘锦市产品质量监督检验所）通过计量认证与审查认可后，一直承担辽宁省复混肥、磷肥产品质量监督抽查工作。2004年以来，多次参加国家化肥质量监督检验中心（上海）组织的能力验证，检验数据均为满意值。辽宁省化肥产品质量监督检验二站通过能力验证和实验室间的比对试验，使其实验室不断进行自我完善、自我评定，管理水平和检验技术都得到进一步提升，能够长期维持在一个较高的检验水平。2008年顺利通过了国家实验室认可，并向国家质监总局和当地政府申请筹建国家化肥检验中心；2009年还承担了复混肥、磷肥产品质量国家监督抽查辽宁省内抽样检验工作。

四、通过实验室能力验证的外部措施，补充和完善检验机构内部 的质量控制，提高检验机构的信誉度。

能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段，是检验机构通过外部措施补充其内部质量控制方法的技术，是确保检验机构质量管理体系持续改进的有效措施之一。参加能力验证，可以及时发现实验室

存在的问题，以便制定相关的补救措施，纠正人员操作、检验方法或仪器的校准等方面出现的问题，对实验室的质量控制及管理起到补充、纠正和完善的作用。

据《中国质量报》报道，近年来，云南省产品质量监督检验中心积极参加由国家质检总局、国家认可委、国家认监委、新西兰ACCSQ、英国FAPAS等机构组织的近百次能力验证及实验室间比对活动，实验室的检测能力和管理水平得到了明显的提高。2008年5月，英国FAPAS组织了可乐饮料国际实验室间的能力验证，云南省产品质量监督检验中心参加了AK糖、苯甲酸、咖啡因、糖精等4项参数验证，验证结果显示，4项参数的Z值均在-0.1~0.2之间（|Z|<2为满意结果），全部为满意结果。通过能力验证，云南省产品质量监督检验中心不断得到持续改进，内部质量控制不断补充和完善，加大了人才队伍的培养和建设，在国内外检验市场提高了知名度和信誉度。

五、对检验机构新开展检验项目进行确认，不断提高检验能力。检验机构的检验工作中会经常遇到新产品和新的检验项目，同时，为了不断满足实验室发展的需要和客户的要求，检验机构要不断地开展新的产品检验和新项目的分析检验。而一个新的产品检验及新项目的分析检验，从检验项目开展到正确出具检验报告，需要做许多的前提准备工作，能力验证就是一个非常关键的、必不可少的一个环节。只有通过多次的能力验证和比对试验，才能保证人员操作、仪器设备和检验方法稳定，确保检验结果的准确、可靠，为新产品和新开展检验项目的资质认定以及检验能力的提高创造了条件。

六、加强了客户对实验室可持续出具可靠的检验结果能力的信任，增强了实验室的自信心。

开展实验室比对试验和能力验证可以不断提高和促进实验室的检测能力，并且能监控实验室的持续能力，识别实验室可能存在的系统误差并制定相应的纠正措施，从而可以不断实现持续改进、进一步加强了客户对实验室可持续出具可靠的检验结果能力的信任，与此同时也增强了实验室的自信心。

综上所述，检验机构参加实验室能力验证，可以有效地提高检验 机构出具检验数据可靠性和有效性，发现与其他实验室存在的差距，有利于检验机构的自我评定，不断开展新的检验项目、提高检验能力，确保实验室持续维持较高的检验水平，补充和完善检验机构内部的质量控制，加强了客户对实验室出具可靠的检验结果能力的信任，提高了检验机构的自信心，增强了检验机构的信誉度，可以更好地服务于社会。

参考文献

1、《能力验证及其在检测/校准实验室中的应用》施昌彦、虞惠霞《中国计量》2006年第2期

2、《能力验证、实验室间比对常用统计技术及评定方法》王丽玲《中国卫生检验杂志》2006年第16卷第8期

3、《实验室资质认定评审工作指南》中国计量出版社，2007年

第二篇：上海公布检验检测 机构能力验证情况

上海公布检验检测 机构能力验证情况

近日，上海公布检验检测机构能力验证情况，评定结果为合格515家次，可疑4家次，不合格6家次。

2016年，上海市质监局持续加大检测机构能力验证力度，创新能力验证模式，加强检测机构监管，督促检测机构持续保持获证时的技术能力水平，分别在涉及安全、健康、环保等社会重点关注的检测领域，组织开展了果蔬汁中农药残留量，奶粉中三聚氰胺，水产中磺胺类药物残留量，食品中磷、镁、钙，绝热材料导热系数，钢焊缝超声波，热轧带肋钢筋拉伸试验，工作场所空气有毒物质，农药产品含量，水中汞、砷、硫化物，纺织品中纤维含量，电子电气产品待机功耗、爬电距离和电气间隙测试共计12项能力验证活动，目前已完成11项，共有525家次的检验检测机构参与，最终评定结果为合格的有515家次，可疑的有4家次，不合格的有6家次。

对于评定结果不合格的检测机构，上海市质监局已发出责令改正通知书，责令其进一步认真分析原因，采取切实有效的纠正措施，保证检测数据的准确可靠，在3个月内完成整改，整改验证合格前不得对社会出具该不合格项目的公证数据。

第三篇：参加实验室能力验证工作总结

参加实验室能力验证工作总结

为保证出具的检验报告数据科学、准确，综合考察检测能力，2011年我所参加了由中国实验室国家认可委员会统一组织的食品、化妆品二个领域二个品种的能力验证活动，提交的二个品种4项数据均为满意结果。四项Z比分值通过Z值柱状图观察，均接近于中心位置。现将参加该活动的过程总结如下：

一、项目概况

由沈阳产品质量监督检验院组织实施的＂酱油中山梨酸、苯甲酸的测定＂项目，共有134个实验室参加，分布于全国26个省、自治区和直辖市，参加的实验室涉及检验检疫、疾控中心、质检、药检所、检测公司以及相关生产企业。获满意结果的有109家，结果有问题的有6家、不满意结果的有19家，其中有6家两项测定均为不满意结果。我所由××室××同志作为检验人员提交了该项目全部数据，两项结果均为满意。

由广东省疾病预防控制中心组织实施的＂化妆品中铅、砷含量的检测＂项目，共有98个实验室参加，分布于27 个省（自治区）、直辖市及香港地区，包括疾病预防控制机构、出入境检验检疫机构、产品质量监督检验机构、食品药品检验机构及科研单位、企业等其他机构，获满意结果的有78家，有问题结果的有10家、不满意结果的10家，有1家两项测定均为不满意结果。我所由××室××同志作为检验人员提交了该项目中＂化妆品中铅含量的检测＂全部数据，由××室××同志作为检验人员提交了该项目中＂化妆品中砷含量的检测＂全部数据，两项结果均为满意.二、过程控制

一是所领导班子高度重视，质量负责人全程参与。项目申报后，质量负责人立即组织相关实验室对实验的全过程进行了研讨，从确定主检人员，到确定关键控制点，包括对实验过程的环境条件控制、仪器设备的控制、玻璃容量仪器的选择、预实验的次数、实验过程的具体操作、试剂试药的要求、实验数据的分析处理、原始记录的模板、报告书的填写以及不同实验阶段时间的分配都进行了周密的安排。在实验过程中，及时研讨分析实验数据，指导确定下一步的实验进程。

二是检验人员精心实验。我所××室、××室接到测试样品后，设计了检验方案，进行了预试验，根据标准曲线浓度范围，确定盲样的大致浓度，折算出盲样正确的取样量，使得正式实验的整个过程顺利进行，最终取得满意结果。实验室的全体检验人员，主动参与到实验中，协助主检人员对实验进行了精心的准备，对实验的关键控制点进行重点控制，从而为验证实验的顺利进行打下了坚实的基础。

三是相关科室密切协作，各司其职，保证了这次能力验证活动的圆满完成。

以上能力验证结果表明我所检验技术稳定，人员检验操作规范，仪器状态良好，数据控制严谨，测定结果可靠，检测能力处于良好状态。

2011年11月13日

第四篇：农作物种子质量检验机构能力验证办法

附件4：

农作物种子质量检验机构能力验证办法

（征求意见稿）

第一章 总 则

第一条 为了规范农作物种子质量检验机构（以下简称检验机构）能力验证活动，提高检验机构技术能力和管理水平，保证检验数据准确可靠，根据《农作物种子质量检验机构考核管理办法》，制定本办法。

第二条 本办法适用于申请考核检验机构的能力考评和已获得考核合格证书检验机构的监督管理。

第三条 能力验证采用比对试验方式，按照计划要求可以分为指定比对和全国比对、检测比对和定性比对等不同类型。

申请考核的能力验证活动采用指定比对方式，监督管理的能力验证活动采用全国比对方式。

鼓励申请考核的检验机构预先参加全国比对的能力验证活动。

第四条 农业部统一负责检验机构能力验证工作的监督管理。

国家农作物种子质量检验中心（以下简称国家中心）负责能力验证计划编制、样品制备管理、数据统计分析和能力评价、能力验证报告制作以及新项目开发等组织实施工作。

第五条 能力验证应当按照科学合理、程序严谨、资源共享

3验证样品的检验工作，并向国家中心报送检验结果。

第十二条 国家中心对报送检验结果与样品已知值进行统计分析，向考核机关提交能力验证报告。

能力验证报告内容包括能力验证项目的能力表现和考评合格和不合格的判定结论。

第三章 全国比对的设计和运作

第十三条 国家中心应当根据检验机构监督管理的需要，每隔5年编制能力验证计划。

能力验证计划内容应当包括目的和目标、验证项目、试验设计要求、作物种类、验证轮次、时间安排、拟参加的检验机构、统计方法和能力评价标准等事项。

能力验证计划编制应当目标明确，作物种类和验证项目选择切合实际，具有可操作性。

第十四条 能力验证活动应当定期开展，原则上每年安排2轮。试验设计以检测比对为主，也可以采用定性比对，每轮一般采用同一作物种子的3个质量水平不同的验证样品。

第十五条 能力验证计划实施前应当通过评审，由国家中心组织有关专家对计划的目标、试验设计和验证项目、可行性等进行审查，评审通过后由农业部公布实施。

第十六条 根据公布的能力验证计划，结合检验机构考核合格证书的检验范围，国家中心确定每年参加能力验证活动的检验机构名单。

5定的统计方法进行分析。

检验机构能力评定标准分为结果满意（用A表示）、结果较为满意（用B表示）、结果有问题（用C表示）和结果不合格（用BMP表示）等4级。检测比对以每轮3个样品的Z比分绝对值之和作为评定标准，其中∑Z≤3.5为A；3.5<∑Z≤5.3为B；5.3<∑Z≤7.0为C；∑Z>7.0为BMP。

第二十三条 定性比对结果采用正确或者错误检出指定种子的百分率。根据验证项目的要求，正确或者错误检出指定种子的数目与样品中加入的指定种子数目相比，并通过加入作物种类确定难度进行系数修正,然后计算正确检出百分率或者错误检出百分率。

定性比对的A、B、C和BMP评定标准在统计处理和能力评价指南中予以明确。

第二十四条 能力评价完成后，国家中心向检验机构发送能力验证结果报告，反馈能力验证结果。

能力验证结果报告主要包括检验机构参加验证项目的能力表现，对于结果评定为C或者BMP的还附有相应的改进意见或者建议。

结果报告所涉及的统计评定数据和图示含义，可以参考能力验证结果解释的有关说明。

第二十五条 5年能力验证计划为一周期，每一周期结束后对检验机构能力做出总体水平评价。总体水平评价以5年计划的最

7应当严格保密，任何单位和个人不得以任何方式对外泄露。

第五章 结果使用和处理

第三十条 每轮能力验证活动结束或者为期5年的能力验证计划完成后，国家中心应当及时将能力验证结果、工作完成情况等相关事项报告农业部。

农业部向省级考核机关通报检验机构的能力验证结果。第三十一条 总体水平评定为A和B的检验机构名单，由农业部向社会公布。列入名单的检验机构作为农业行政主管部门优先选择承担种子检验任务的单位。

第三十二条 检验机构预先参加全国比对的能力验证活动，其结果可以作为检验机构能力的有效证明。结果评定为A和B的检验机构，在申请考核时应当简化能力验证考评项目或者免除能力验证考评。

在全国比对中总体水平评定为A和B的检验机构，在随后的考核复查评审中应当简化相关项目的能力验证考评或者免除能力验证考评。

第三十三条 能力验证结果轮次评定为C的检验机构，考核机关应当督促其认真查找和分析偏离原因，实施有效的纠正措施。

纠正措施及其实施有效性记录应当报送考核机关备案，并作为检验机构随后考核复查评审的重点评审内容。

第三十四条 能力验证结果轮次评定为BMP的检验机构，考

9同的次级样品对净度、发芽率、水分和生活力等项目检测所进行的对比。

（五）定性比对，是指在验证样品中按照不同目的加入已知的其他种子、异品种种子、特定转化事件的转基因种子等项目定性鉴定所进行的对比。

（六）能力验证计划，是指为评价检验机构能力而设计和运作的工作实施方案。

（七）能力验证活动，是指能力验证所涉及的开发、设计、计划、运作、评价、报告等一系列工作。

（八）Z比分值，是指在识别并剔除离群值后，利用检验机构检测值与检测结果平均值之差，再除以标准偏差计算所得的结果。

第三十七条 国家中心根据形势发展的需要，在前期试验取得经验的基础上，开展新项目的能力验证活动。

第三十八条 能力验证样品制备管理指南、统计处理和能力评价指南、能力验证结果解释等技术文件，由国家中心另行制定。

第三十九条 国家中心组织实施能力验证活动所需费用按照有关规定列入国家财政预算。

第四十条 本办法自2008年7月1日起施行。

二、关于统计方法和能力评价标准

《农作物种子质量检验机构考核管理办法》从立足建立长效机制角度，第二十三条规定能力验证活动应当定期开展。这就要求能力验证的设计要求、统计方法、评价标准应当统一、相对固定，以确保验证结果具有可比性。国际种子检验协会（ISTA）开展能力验证活动已经50多年，制定了全球种子检验机构能力验证的轮次评价标准和总体评价标准。多年来的实践表明，依据这一标准，80～90%以上的检验机构可以评为A、B级，只有个别检验机构评为BMP级，表明这一评价标准水平并不是很高。经过反复讨论，本办法决定采纳ISTA规定的内容，在第十四、二十二、二十三和二十五条作了相应的规定。

三、关于能力验证活动的工作要求

为了确保验证结果的公正性和有效性，保证能力验证活动有序开展，本办法对参加能力验证活动规定了工作和纪律要求，明确参加验证活动的检验机构应当履行独立按时完成、如实上报结果、保存结果记录等行为规范（第二十六条），要求国家中心在计划设计时采取有效措施加以控制（第二十八条），还明确了验证结果信息公开前的保密纪律要求（第二十九条）。

四、关于能力验证结果的利用和处理

本办法还明确了能力验证结果利用的政策，对于总体评价为A、B的，采取由农业部向社会公布名单、简化随后考核复查评审程序、优先承担检验任务等鼓励和优惠政策（第三十一、三十

第五篇：食品检验机构能力调查总结

XX县质监局食品检验机构能力调查工作总结

按照国家质检总局、认监委要求，2011年5月1日之后，食品检验机构的申请和评审必须按照《食品检验机构资质认定评审准则》（以下简称“评审准则”）的要求进行。为了落实总局和认监委的规定，真实了解县级食品检验机构能力现状，对照最新评审准则的要求，认真查找存在的差距和不足，认真研究制定解决的办法和途径，并付诸实施。现将调查工作情况汇报如下：

一、检验能力现状

XX县质量监督技术所，现有实验室建筑面积2000m，其中微生物实验室面积80 m，生物安全实验室正在改造中。所内设办公室、检验室、计量室三个科室，其中食品检验室配备了食品分析、精密仪器、微生物检测等标准化实验室。现有食品检验人10人，其中专业技术人员9人，检验人员中级及以上职称（含同等）比例80%。现有仪器设备66台套。2011年3月再次通过省级计量认证/审查认可复评审，通过计量认证批准项目148种，基本有能力完成20类152个常规理化指标、部分食品添加剂和8项微生物指标的检验。

二、存在问题

认真分析检验检测机构实际能力和“评审准则”的要求，找出差距，分析存在的问题，精心谋划加强机构能力建设。

对照“评审准则”的要求，结合本单位检验检测能力进行细致的调查，包括检验检测仪器设备、技术人员配备、环境设施配备等。仪器设备配置，技术所2010年底，再次自筹资金20多万元，购置了离子色谱仪、气相色谱仪等大型仪器设备，仪器设备配置基本满足所开展检验活动必备的22要求，样品前期处理装置尚需配置；环境设施配备，微生物实验室没有配备生物安全柜，生物安全实验室还不够规范；检验人员配备，检验人员的专业知识基本满足检验能力的要求，但检验人员的继续教育、再培训还需要加强。

三、解决办法和建议

检验人员，一是要加大对现有人才的培训力度，鼓励专业技术骨干进行深造等方式进行人才的学历培训，提高技术骨干的能力和带头作用。选拔有培养前途的技术人员到省市技术机构进行实习或培训。二是继续开展岗位练兵和岗位培训活动；检验检测仪器设备，目前我们正积极自筹资金，同时要积极向上级主管部门争取，尽快配备完全满足开展检验活动的仪器设备。环境设施配备，我们的生物安全实验室正在改造中。

建议上级主管部门能加大检验检测机构能力建设经费的支持比重，加大引导性经费的支持力度，加强对检验检测机构的经费投入，有计划的组织检验人员的继续教育、再培训，这才是提升食品检验机构能力现状的根本。

怀远县质量监督技术所

2011.6.13