对食品药品监管体系建设的思考

第一篇：对食品药品监管体系建设的思考

食品药品监管体系建设的思考

“民以食为天，药以安为先”，食品药品安全是最基本的民生问题，直接关系到千家万户的身体健康和生命安全，直接关系到经济发展和社会稳定。随着我国经济社会的快速发展，人民群众对食品药品安全的期盼和要求越来越高，不仅要吃得饱，还要吃得好。2015年5月29日，总书记在主持政治局第二十三次集体学习时强调，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。这一指示明确了保障食品药品安全的目标和方法，显示了党和国家心系群众、保障民生的强大决心，反映了民意、体现了民声，对创新监管机制、最大限度保障食品药品安全提出了新要求。

自1998年以来，食品药品监管经历了多次改革历程，2013年，根据党的十八大改革完善食品药品监管体制的决策部署，从中央到地方组建权威的食品药品监督管理部门，对食品药品实行集中统一监管。这次改革，在食品安全监管历史上具有里程碑意义，食品安全的综合协调，以及食品生产、流通、餐饮等环节的监管职能整合成立新的食品药品监管部门，实现了对食品药品的统一集中监督管理，有利于建立最严格的覆盖全过程的监管制度，有效解决了长期以来食品安全“九龙治水”的尴尬局面。2013

年12月27日，新组建的XX食品药品监督管理局正式成立，从10多个人的小部门将发展壮大成近100人的重要执法部门，监管职能涵盖食品、药品、保健食品、化妆品的生产、流通、使用全程。新组建后，该局以全面深化改革为统领，以强化监管为重点，大力加强能力建设，切实履行职责，采取有效措施，组织实施食品药品放心工程，扎实开展专项整治活动，使我市食品药品安全中的突出问题得到了切实解决。我市的食品药品安全形势总体向好，安全监管保障水平有所提高，生产经营秩序趋于规范，制售假冒伪劣食品药品案件多发势头有所遏制。

一、我市食品药品监管体系建设的基本情况

（一）机构设置情况

食品药品监管体制改革后，食品药监局新增什邡市食品安全委员会办公室的职责，负责食品安全综合协调工作。新增生产环节食品安全监督管理职责。新增流通环节食品安全监督管理职责。新增酒类流通食品安全监督管理职责。机构采取8+2+6模式设置。即：内设8个机构，分别是办公室、综合协调科、食品生产监管科、食品流通监管科、餐饮服务监管科、药品化妆品安全监管科、药品化妆品市场监管科、行政审批科；下设2个直属事业机构，分别是食品药品稽查大队、食品药品检验所；设立6个派出机构。

（二）人员配备情况

全局总计编制78名，在编正式人员59名，其中大学学历——

40名，占67.8%，大专及以下19名，占32.2%，食品专业4人，占6.8%，药品相关专业6名，占10.2%，法律专业10人，占16.9%。另有临时工、公益岗共计32名。正式人员与临人员比例为1.84：1。

（三）办公场地情况

机关办公面积现累计800平方米左右，容纳50人办公，除去会议室、档案室、库房、楼梯等公用面积，人均实际办公面积不到6平方米，为迎接机改后人员和职能的迅速增加，2013年租赁了一套住房作为食品药品检验所，在原办公房楼顶搭建了一层板房补充办公房的不足。

在基层所方面，改革后，没有单独修建机构，经多方协调，当地镇（街道）从政府办公房或社区办公房腾挪了60-130平方米的办公房作为基层所的办公用房，条件相当简陋。

（四）设施设备情况

电脑、打印机等常用的办公设备基本能够满需求，全局有执法用车10辆，检测车1 辆，电瓶车3辆，有基本的快检设备，少量的执法装备。

（五）监管对象情况

机改后，经摸底调查，监管服务对象6255家（其中：食品生产企业74家，食品经营单位2861家，餐饮服务单位2369家，药品生产企业8家，药品批发公司13家，药品连锁公司3家，美沙酮维持治疗点1家，零售药店215家，医疗机构233家，化妆品195 家，美容美发155家，小作坊127家）。

二、我市食品药品监管体系建设的有益探索

（一）筑牢网底，延伸监管触角。根据机构改革的要求，我市设立了6个片区食品药品监管所，基层所是食品药品监管的前沿哨所，基层所强则监管强，打造基层所，强化基层监管是当务之急。一是建设“四有”基层所。目前6个基层所硬件基本到位，实现“四有”目标，即有健全的基层监管机构，有得力的基层监管执法力量，有执法经费和装备保障，有有效的技术支撑手段。二是延伸触角，配备“两员”。各镇、街道办、经开区按照1—2——

名协管员，各村、社区按照1名信息员配备，延伸监管触角。三是强化基层所业务指导和管理。改革后组织了食品认证现场检查培训、执法文书写作培训、食品通用卫生规范培训等业务培训，提高了基层执法人员的能力和水平。局党组研究制定了基层所工作考核标准、基层所工作月报制、基层所工作督察督办制度，逐步完善基层所管理。

（二）靶向监测，实现精准打击。充分利用食品药品检验所的检验检测能力，以食品快检为主要手段，结合日常监管发现的问题，对市场各类食品进行快检，发现疑似问题食品及时抽样送检，精准打击不合格食品。如在餐饮环节共筛查“地沟油”“油杂食品”“火锅罂粟”；在生产环节共筛查米粉、粮油米面、饮料、食品添加剂，在流通环节筛查腌卤制品，白酒。

(三)电子监控，创新监管模式。加快电子监管信息平台建设，在选择部分药品生产经营单位118家，食品生产、流通、餐饮、学校食堂选择5-7家单位试点电子监管，通过在监管区域重点环节安置摄像头，施行现场信息传输，及时掌握监管对象动态，实时监控。目前已成功完成118药品生产经营单位及6家餐饮单位的安装接入。

（四）预防为主，完善应急机制。一是建立应急机构，设立了应急管理科。二是完善应急预案。按照预防与应急并重、常态与非常态结合的原则，切实加强应急预案建设，努力夯实食品药品安全应急工作基础。制定印发了《XX市食品安全事故应急预

案》、《XX市药品安全事故应急预案》，明确了事故分级标准、处置原则、组织机构及其职责，规范了应急处置工作流程，为有效预防、积极应对各类事故提供了保障。三是健全应急机制。建立健全了信息报送与发布、舆情监测、隐患排查、协调联动、应急值守“五项机制”，促进了应急工作水平的提升。2014年11月17日，开展了2014食品安全事故（Ⅳ级）应急处置演练。演练分事故发生与报告、先期处置与响应、紧急处置与调查、响应终结、后期处置5个环节进行，通过播放短片与现场演练相结合的方式，以某校因集体就餐发生一起疑似食物中毒而展开，食品药监局、教育局、卫生局、公安局等有关部门立即响应、调查处置，XX食品安全委员会组织成立食品安全事故应急处置指挥部、召开新闻发布会，各个环节紧紧相扣，整个演练组织严密、筹备充分、措施得力，实施有条不紊，顺利完成，取得良好效果。

（六）强化监管，彰显法律威严。一是抓好食品药品安全日常监管安全日常监管。开展对农村食品市场、婴幼儿配方乳粉销售、肉及肉制品、全市学校食堂及校园周边食品安全、农村坝坝宴、经营基本药物品种、疫苗、含麻黄碱复方制剂、中药饮片等企业为重点的日常监督检查；二是顺利完成了三会、篮球友谊赛、高考中考等保障任务，保障面100%，无一例事故；三是加强专项整治。2014年以来，围绕食品药品“亮剑行动”，开展了米粉、腌卤制品、地沟油、旅游景区等15个专项整治，检查全市各类食品1500余家、查出经营超过保质期食品1500余袋，未标明生——

产日期食品173袋，全部没收销毁，立案调查26件；药品方面，对200余家经营户开展了特殊药品、医疗器械、化妆品等各类专项整治。发现使用过期失效体外诊断试剂的3家单位，收缴经营使用未经许可的染发类化妆品80余盒，立案处理3件，对食品药品违法行为形成了有效震慑；四是开展“四小整治”。以校园及周边、旅游景区、集贸市场为重点区域，以小作坊、食杂店、小餐饮、小摊贩、小超市、农家乐为重点检查对象，重点检查添加剂、儿童食品、乳制品、调味品、肉及肉质平、大桶水、泡菜等，重点打击“黑工厂”、“黑窝点”、食品原料购进的合法性、“五无”食品及“两超一非”、腐败变质食品。2014年以来检查食品生产单位69户，其中食品生产小作坊44户；检查食品经营户253户，其中校园及周边食品经营户51户；抽检食品22个批次检查批发市场、集贸市场16个；取缔无证1户；查扣过期食品约32公斤；受理和处理消费者投诉3件；立案10件；有20家食品经营单位按要求进行了整改，有50余户经营户办理了《食品流通许可证》。整治行动取得了初步成效。

三、存在的困难

（一）食品产业生产力水平落后，安全监管难度较大。我市绝大多数农产品生产达不到标准化要求，对农产品生产过程质量监管难度较大；食品生产加工企业多数为小作坊，规模较小，从业人员知识水平不高，设施、设备简陋，生产条件差，经营方式和管理水平较为落后，生产水平相对较低，呈现“小、散、弱、— 7 —

低、缺、差”的特点。食品流通领域大多为个体工商户，点多面广，从业人员素质较低，安全意识不强。小作坊、小企业的改造任务艰巨；无证生产加工经营食品现象仍然存在；农村及城乡结合部食品安全监管工作相对薄弱，食品质量安全隐患大、监管难。

（二）药品零售业，保健品、化妆品市场管理不够规范。个别药店在非药品的标示范围内放置药品，在非处方药的标示范围内放置处方药，存在药品和保健食品混放；对处方药管理不到位，存在处方药没有凭处方销售，对处方不做登记等问题；保健品和化妆品市场秩序不规范，产品优劣不齐；执业药师配备不到位。植物提取企业参假进入药企的现象严重，需要加强监督检查。

（三）监管机构、队伍、设施设备及技术力量与监管任务、形势不相匹配。一是监管力量严重不足。监管体制改革后，只做了人员、职能的划转；经费、设备、执法装备、办公场地均没有随职责划转，面对6255个监管对象，一线执法的正式人员只有40人左右，有专业技术的人员更是凤毛麟角，现有的监管机构、人员编制远远不能满足监管工作的需要，难以保证监管到位；二是执法装备不足。市食药监局10辆执法车辆，局上4辆，基层所6辆。由于监管对象量多面广，每个科室的职责又不相同，车辆紧张造成不能及时有效的进行监管，严重制约了日常监督检查的效率和覆盖面；三是办公场所的不足。机关开个全局会，会议室连巷道都坐满了人，检验所是有设备没地方安装，更不要说办案相关的询问室，物资库房，活动室等就更缺了；基层所方面国——

家要求每个所的面积不低于320平方米，但现在最多的也就130平方米，只能满足简单办公；四是缺乏必要的检测设备和配套设施，一些重要的食品安全检测项目无法开展，只能凭经验判断，缺乏科学的检测手段和依据；五是经费保障不足。机构改革职能调整后，未相应增加新增职能工作保障经费，制约了正常工作的有效开展；抽检经费严重不足，不能满足国家对食品安全检测项目和内容的需要，一些食品无钱抽检，不能给人民群众一个安全的承诺；村（社区）信息员每年200元的劳务费极低，影响了工作了质量和效率。

（四）社会共治共建氛围不浓。食品药品安全是当前全社会高度关注的问题，也是事关人民群众身体健康和生命安全的民生问题。但社会公众的食品药品安全防范意识和参与食品药品安全管理的积极性不高，普遍存在“三多三少”、“三高三低”现象，即：关注的多，关心的少；要求的多、理解的少；监管对象多，监管人员少；群众期望值高，但参与融入管理的程度低；社会的呼声高，但给予的支持帮助低；行业的风险高，但管理人员规避风险的能力低。

四、完善食品药品监管体系建设的对策建议

（一）完善监管体系。要按照“网定格、格定人、人定责”的思路，积极推行“网格化监管、坐标式定位”的巡查监管模式，落实定人定点定责任制度，细化分解任务，层层签订食品药品安全工作目标责任书，将监管区域、监管任务、监管责任分解到人、— 9 —

细化到岗，建立横向到边、纵向到底的立体监管网络。要以食品药品市场主体经营活动痕迹和职能部门监管痕迹为主体，构建“痕迹监管”模式，促进日常监管网格化、痕迹化、常态化、规范化。要健全完善督查考核机制，确保各项任务全面落实。

（二）完善检验检测体系。建议市政府加大对县级检验检测资源整合力度，建立完善以市级检验为主、县级检验和市场主体自检为辅的“一主二辅”食品药品检验检测体系。

（三）完善制度体系。健全行政许可、日常监管、行政执法、内部管理各项制度，逐步建立行政审批、日常监管和执法办案三权相对分开又紧密联系的运行机制，为食药监管工作的有序开展提供制度保障。

（四）完善应急管理体系。建立健全食品药品安全形势和风险会商制度，充实风险预警处置专家队伍，加强风险分析研判。完善并执行政务应急值守制度，扩大“12331”热线的公众知晓率，充分发挥食品药品投诉举报平台作用。每2年筹备1次食品药品安全事故应急演练，确实提高应急处置能力。

（五）建立食品药品企业诚信体系。要不断加强食品药品安全诚信体系建设，对守法经营的企业列入“红名单”，对生产经营假冒伪劣食品药品的企业列入“黑名单”，做到褒奖守信、惩戒失信。推行食品药品安全状况“外置化”，确保质量安全诚信评价率、公示率、不良行为档案记录率、“黑名单”制度执行率均达到100%。

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（六）建立信息监管体系。建立食品药品动态监管系统，构建食品药品监管信息平台，执法人员配备便携式监督执法终端，推进科学监管、精准监管、高效监管。强化跨区域、跨层级、跨部门的信息共享和业务协同，建立全覆盖数据库，与大数据时代对接。

（七）推动食品药品溯源体系建设。以乳制品等高风险食品，猪肉、大米、食用油等大宗食品为重点的食品安全追溯体系建设和以药品生产和零售为重点的药品电子追溯体系，实现食品药品来源可追溯、去向可查证、责任可追究。

(八)加强主体责任体系建设。研究建立食品安全企业首负责任制和质量安全责任追究制。按照国家总局部署，适时推进建立企业责任强制保险制度和生产经营全过程记录制度。推动食品生产企业建立食品原产地可追溯制度，试行食品生产企业“质量安全受权人”制度。加大对食品生产经营单位负责人和从业人员教育培训力度，在食品生产经营单位推行关键岗位“先培训、后上岗”的职业资格准入制度。

（九）积极构建社会共治格局。大力开展科普宣教。积极营造“人人参与、人人享有食品药品安全”的氛围。鼓励行业组织参与食品药品安全监管工作。支持培育相关社会组织，积极推动社会组织承接政府转移职能相关工作。建立与媒体的沟通协作机制，发挥媒体的正面宣传作用和舆论监督作用。积极发展食品药品基层监督员、协管员、信息员等群众性队伍，拓展社会监督和

群防群控路径。全面落实有奖举报制度，认真处理消费者举报投诉，鼓励群众参与监督，积极构建食品药品安全社会共治格局。

（十）加强监管队伍建设。抓住改革机遇，配强充实基层食品药品监管执法队伍，加强全系统监管人员业务培训，必须以对党和人民负责的态度，以“三严三实”和“忠诚干净担当”为标准，强化“七种意识”，即服务意识、危机意识、痕迹意识、自律意识、创新意识、责任意识和法治意识，全面加强政治教育和业务培训，打造一支政治素质高、专业能力强、作风纪律硬的食品药品监管队伍，担当起保障全市食品药品安全的重任。确保新组建部门有足够力量履行食品安全监管职责。

（十一）加强基础设施建设。建议市政府完善投入保障机制，不断增加执法装备，调整办公场所，协调解决执法车辆问题，为监管的有力、有序、有效开展提供保障。

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第二篇：对食品药品监管体制的思考1

云南财经大学

对食品药品监管体制的思考

摘要：近年来, 随着人民生活水平的不断提高, 对食品药品的需求已经由单纯追求数量上满足转变为追求质量上的提高, 公民的身体健康、生活质量越来越引起人们的重视, 与人们生活息息相关的饮食用药安全已成为全社会关注的热点问题。当前,食品药品监管正面临着一系列新旧转变, 包括新旧职能的转变,新旧体制的转变, 新旧监管方式的转变。如何在新形势下, 不辜负党和人民的期望和重托, 加强机关作风建设,提高职工素质,创新工作思路, 优质高效地完成各项工作, 将食品药品监管事业不断推向前进就成为各级食品药品监管部门亟待解决的首要任务。认真剖析当前监管内外环境现状, 深化对食品药品监管创新的认识, 探索适应食品药品监管的长效机制是食品药品监管形势发展的必然要求, 也是摆在监管人员面前的无二选择。

关键词：药害事件、监管体制、改革思考

1.国内十大药害事件

“梅花K”黄柏胶囊中毒事件，实际上仅暴露出制药企业制假售假的冰山一角。在当时，违规投料生产、虚假广告促销的行为是司空见惯。只是药监部门尚未经历以后“齐二药”等事件的“磨难”和“洗礼”，对违法企业下手显得心慈手软。而公众和媒体对药品安全尚未完全“觉醒”，对药监这个国家“衙门”尚存三分敬畏。

关木通事件：反映了2003年国家局几大制度的缺陷：一是不良反应监测和报告制度；二是应急反应能力；三是药品的召回制度。

奥美定事件：奥美定事件的发生与当时国家局一位实权派人物有着密切关系，审批过程中渎职。

亮菌甲素注射液事件：齐二药采购员操够了不法商人提供的原料：以工业原料二甘醇冒充药用辅料丙二醇，在生产中，化验员修改数据致使假冒辅料投入生产，制造出毒药“亮菌甲素注射液”并投入市场，导致13人死亡，多人肾毒害的惨剧。

欣弗事件：制药企业私自改变工艺参数灭菌，致使无菌检查和热原检查不符合规定，改事件反映了当时制药企业恶性竞争下为降低生产成本而才去的牺牲质量的做法。我们需要深刻反思我国的医药定价体制。

危害性较大的药害事件还有甲氨蝶呤事件、博雅人免疫球蛋白事件、刺五加注射液事件、糖脂宁事件、鱼腥草注射剂事件以及最近的毒胶囊事件等。这些药害事件给患者及家属带来了巨大的痛苦和经济损失。拷问着制药企业的良心和国家药监部门的监管体制。

2.药品监管体制的变革

药监自1998年组建以来的13年，共已经历三轮机构改革和两次体制调整。1998年全国人大通过了《关于国务院机构改革方案的决定》，按照精简、统一、效能的原则，调整政府组织结构，成立国务院直管的国家药品监督管理局；2000年，推行药监省以下垂直管理体制；2003年，组建国家食品药品监督管理局，在原职能基础上增加食品“三句话”职能。

2008年3月通过的《国务院机构改革方案》明确提出，“国家食品药品监督管理局改由卫生部管理”。当时，距前国家食品药品监督局局长郑筱萸被执行死刑不到一年，这一“大部制”改革方案，被多方解读为对郑筱萸推动建立的食品药品垂直管理体系的反思和修正。

相应地，2008年11月10日出台了省级以下药监机构的改革方案。国务院办公厅在当日下发的《关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知》(国办发【2008】123号文，下称“123号文”)中，提出“将现行食品药品

监督管理机构省级以下垂直管理改为由地方政府分级管理，业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督”。

目前，多地属地化改革纷纷陷入僵局：不管哪一种体制更加“精简、统一、效能”，也不管哪一种体制更能加强食品药品安全，对于基层药监机构，在顺应变化中风雨飘摇。改革的结果是，许多市县级具体改革方案仍然未定；已经开始的改革模式不一，执行遇阻。乱象纷呈之际，基层药监部门办案数量下滑亦提示监管漏洞隐现，药监形态多姿，百花绽放。省及省级以下的机构，有独立的，也有合并卫生的；有降级的，也有保住原级别的；有地管的，也有仍旧垂管的；有承担餐饮监管职能的，也有专搞药品医疗器械的。机构在观望，队伍在消沉，人才在流失。一些地方工作经费不得保障；有些前几年探索建立的行之有效的工作机制，正逐渐瓦解。到目前为止，没有迹象证明餐饮、药品安全监管被加强了。食品药品监管是一个最需要用心设计、最需要加强管理的领域之一。

3.当前食品药品监管形势

3.1 监管任务、体制的变化巨大。县级食品药品监管部门已从原来单一的药品监管和食品、保健食品、化妆品的综合监督管理, 逐步转变为药品、餐饮业、保健食品和化妆品的全面监管； 监管体制已经从省以下垂直领导转变为地方政府负责, 相应的经费保障体系发生了重大变化； 监管人员虽然经过近几年来的调配或公开招录, 专业人员比重得到提高, 岗位人员和领导班子得到优化, 但队伍整体结构不合理的问题仍很突出: 相关专业高学历人才缺乏, 业务骨干理论功底不厚, 食品、生物制药、医疗器械、法律等专业和综合文秘人才相对短缺, 高层次复合型人才较少, 部分执法人员在执法工作中存在执法观念、执法能力水平、执法手段和工作方法上的不适应, 没有走出原先单一以罚代管的执法模式。纳入地方政府统筹管理, 导致纵向和横向联系交叉点多面广, 国家新医改"的逐步实施, 特别是新型农村合作医疗制度的进一步推行, 以及人民法制观念的提高、维权意识的增强, 农村药品质量问题受到社会广泛关注, 而执法装备、人员的严重不足, 导致药监执法越来越感受巨大压力。

3.2 装备经费的变化。当前各级食品药品已从原来的省以下垂直领导转变为地方政府负责, 相应地经费保障、人员管理、层级节制发生了根本性变化, 由于国家分税制实施以来的地方财政压力加大, 导致现有监管经费相当紧张； 随着监管面的扩大以及社会的发展, 执法装备不足、现代化程度不高的问题日渐显露, 车辆、检验仪器、取证器材等直接制约了执法水平的进步和提高, 导致办案质量难以提升, 落后于食品药品监管形势的发展。

4．主要解决途径

不论药监部门如何改革，如何归属，当前食品药品监管工作需求：建立完善的监管运行机制, 保障机关运转的有序进行以及建立优质高效的监管队伍保障饮食用药安全。具体如下：

4.1 切实转变观念, 迅速调适体制变动后的工作。体制改革是国家的大政, 是历史的必然, 我们已经从原来的条条管理纳入到全县机制体系中, 这是毋容置疑的事实。只有迅速调整主动适应方为上策, 也只有这样才能将主要心思转变到具体工作中, 扎扎实实开展各项业务工作, 在具体工作中寻求突破、创新、提升。

4.2 厉行节约, 创新工作。勤俭节约是中华民族的优良传统, 要崇尚节俭, 反对铺张浪费, 当然节俭并不是固步自封、止步不前, 而是要创新工作思路, 改变以往思维定势, 广开言路、多想应变之策, 顺应现阶段监管任务重、执法人员少、装备落后现实, 相应依靠社会群众、协会等力量, 广泛参与到食品药品监管具体工作中来, 保证全县人民饮食用药安全。

4.3 切实加强学习、提高责任心, 保障优质高效工作。要不断适应新形势下食品药品监管工作需要, 有针对性地提高自身思想道德、业务技能、综合素质等各方面的能力, 没有过硬的综合工作能力不但不能满足于当前监管工作的需要, 甚至于扯后腿、使反劲, 阻碍监管的创新、发展,因循守旧、固步自封的观念阻碍创新思想的发展, 导致工作的萎缩、退步。

4.4 抓好监督网络建设。首先, 就是要建立健全各项规章制度, 如监管执法、财务装配、罚没与费用开支等制度以及岗位责任制、执法责任制、失职(错误)追究制等, 注意要使各项规章制度之间、与上级(国家)的规定之间相衔接、相协调, 做到疏而不漏, 当然这些都要予以公示, 实行阳光操作, 也利于群众监督。其次, 就是要完善内外监督机制。在内部监督机制上, 不但要落实上级对下级的监督责任, 还要通过民主测评、群众测评, 建立对上监督机制； 要通过公开举报电话、举报箱和投诉网站、电子信箱, 畅通群众监督的渠道, 打造外部监督机制, 加强同审计、监察等专门监督机关以及人大、政协和新闻媒体的定期联系, 本着实事求是的精神, 主动接受监督。第三, 要狠抓制度的落实, 保证监督效果。

4.5 建立健全竞争激励机制建设。在加强教育和监督的同时, 完善对干部的竞争激励机制是一个不可忽略的重要方面。(1)要完善用人机制,树立用人上的正气, 营造公开公正的竞争环境, 给每位干部在政治上平等进取的机会, 为整个干部队伍增添活力；(2)建立科学完善的考核机制, 对每位干部的德能勤绩廉进行客观、全面的考核, 根据考核的结果进行奖优罚劣； 综合考核差的, 要给予通报批评；(3)要时时关心爱护每位干部, 努力在干部心中树立集体观

念、组织观念, 增强干部对单位的归属感, 对个别后进干部,应建立相应帮教机制, 形成人人关心、个个爱护的良好氛围。(4)强化队伍建设保障机制。这需要多方筹措、想方设法保障一线行政执法经费, 赋予行政执法工作基本的办公、通讯、交通条件, 保障监管工作的顺利开展。

5.结语

药品食品安全监管需要一支思想素质过硬、业务素质过硬的监管队伍，建立完善的监管体制，检验艰检测方法标准，确实把监管工作贯穿到药品的生产流通环节中去。药品食品安全的关键在细节，作为药品监管人员，必须要有强烈的忧患意识，力戒心浮气躁，踏踏实实地关注每个细节，把小事做细做实，才能把保证药品食品安全落到实处。

6.参考文献：

1.杨德方.当前县级食品药品监管现状思考.齐鲁药事.2010,29(11):696-698

2.谢鹏.对合理调整食品药品监管体制的思考.中国食品药品监管.2010,12:26-27

3.龙勇.努力增强食品药品监管工作的行政执行力.衡阳通讯.总82

4.冯子刚，李平林.强化监检结合 积聚监管合力.中国食品药品监管.2010,7:33-41 5.蒋岩松.药品安全离不开细节管理.商场现代化 2010,12:33

第三篇：乡镇食品药品监管机构建设的思考.

乡镇食品药品监管机构建设的思考

农村食品药品安全监管一直是整个食品药品安全工作的薄弱环节。在食品安全餐饮等消费环节以及保健品、化妆品监管职能划归食品药品监管部门后,如何适应新形势的需要,建立一个责权统一、机制合理的乡镇食品药品监管机构,有效承担起广大农村地区食品药品安全监管责任?带着这些问题,我们深入到乡镇、农村进行了广泛调研,就如何适应新形势需要加强农村食品药品监管体制建设进行了认真思考。

一、乡镇食品药品监管机构现状

在各乡镇设立食品药品监管机构,是农村食品药品“两网”建设的产物。2006年,我们山东省沂源县按照上级的统一部署,在学习外地经验的基础上,在各乡镇成立了食品药品监管所,配备专兼职食品药品监管助理员25名,并做到了人员、场所、设施、制度“四落实”;在各行政村聘请食品药品安全信息员633名。同时,各乡镇成立了由乡镇长任组长、有关单位为成员的乡镇食品药品安全委员会。乡镇食品药品监管所组建后,在加强农村食品药品安全监管,确保广大农民群众身体健康和生命安全方面发挥了重要作用。

1农村食品药品安全监管责任进一步明确。在县政府与乡镇政府每年签订食品药品安全责任书的基础上,各乡镇政府也每年召开食品药品安全工作会议,与各行政村、镇直有关单位签订食品安全责任书,将食品安全纳入年终考核,由乡镇食品药品监管所具体负责落实。食品药品安全相关工作制度、食品安全事故应急预案也制定下发。这样,县、乡镇、村三位一体,纵向到底、横向到边的食品药品安全监管网络初步建立,基本实现了对农村食品药品安全监管的全覆盖,从而使国务院提出的“食品药品安全地方政府负总责”的要求在乡镇一级得到落实。

2广泛开展食品药品安全宣传,提高了农民群众的食品药品安全意识。乡镇食品药品监管所成立后,把食品药品安全宣传作为一项重要工作,深入到各村、企业、学校,利用农村宣传栏、村广播以及赶农村大集等多种形式,认真做好食品药品安全政策法规宣传,普及食品药品安全知识,有效提高了广大农民群众的食品药品安全法制意识和自我保护意识。

3认真组织开展食品药品安全专项整治,确保了农村食品药品安全。乡镇食品药品监管所充分发挥综合监管职能,结合各乡镇实际,制定落实食品药品按照专项整治方案,每年组织有关部门认真开展五

一、中秋、国庆和元旦、春节等节假日食品安全整治,开展了“齐二药”“三鹿奶粉”等重大食品药品安全事故的应急处理,开展了北京奥运会、第十一届全运会食品药品安全保障工作。协助县局及时查处药品违法案件,为确保广大农民群众的饮食用药安全了应有贡献。我县良好的食品药品安全秩序,也有力地促进了全县品牌农业的发展和农民增增收,我县先后被评为全国果品生产百强县、全国无公害果品生产示范基地县、全国绿色食品标准化生产示范基地县和省级食品安全信用体系建设示范县、省级食品安全示范县等荣誉称号;我县生产的“沂蒙山”牌红富士苹果被北京奥运会选为奥运专用果,今年,沂源红富士苹果、大

樱桃和草莓又成功入选第十一届全运会专用果品,2010年上海世博会专用果品申报工作也在紧张有序进行中。

二、乡镇食品药品安全监管面临的新形势

乡镇食品药品监管所建设和发展虽然取得了一定成绩,但与农村食品药品监管的实际需要还存在 1很大差距,特别是在餐饮环节食品安全监管职能划转食品药品监管部门后,广大农村地区的食品安全监管面临更加严峻的形势。11监管资源点多面广,县局监管力量严重不足。从我们沂源县的情况看,全县总面积1636平方公里,总人口55万,其中农业人口48万,辖13个乡镇。据不完全统计,我县现有各级药品、医疗器械经营企业、医疗机构1190家,专业从业人员1296人,其中农村1050家,专业从业人员1080人;现有饭店、食堂747家,从业人员3000余人。其中农村387家,从业人员1000余人。如果包括农村小作 坊、小加工点和部分未注册的餐饮点,全县餐饮服务 单位应不少于1100家;另外,全县化妆品、保健品经营单位不少于340家。而目前,我县食品药品监管局现有编制26人,实际在职24人,现有人员承担全县药品、医疗器械质量监管和食品安全综合监管,力量已十分薄弱。在餐饮等消费环节以及保健品、化妆品监管职能划归后,监管任务更加繁重,监管力量薄弱的问题也更加突出。21失去了卫生行政部门原来依托的乡镇卫生院的协助监管。餐饮环节食品安全由卫生部门监管时,在乡镇主要依托乡镇卫生院、卫生防保站协助管理,许可证换发、从业人员查体培训等工作主要由其负责。而职能划转后,食品药品监管部门失去了这一协助,乡镇食品药品安全监管将主要由食品药品监管所承担。31目前乡镇食品药品监管机构与面临的任务不相适应。一是乡镇食品药品监管所没有正式编制,成为制约发展的最大瓶颈。乡镇食品药品监管所建立时,县编制部门没有下达正式编制,要求人员调剂使用。由于没有编制,监管所长不能在县人事局备案,职务晋升时不承认为股级干部,年终考评时不列入镇直部门。二是大部分乡镇监管所工作人员为兼职,工作积极性不高。在现有的25名乡镇食品药品监管人员中,专职人员仅7人。不管是专职还是兼职,都承担着包村等其他多项工作任务,同时由于没有正式编制,现有人员工作不安心,积极性不高。三是经费投入不足,工作开展难度大。全县13个乡镇都没有将食品药品安全监管经费列入财政预算,办公设施也仅限于桌椅、电话,只有极少数的乡镇配备了电脑,工作很难开展。

三、对乡镇食品药品监管所发展的几点建议

食品药品安全责任重于泰山。党的十七大报告明确提出“要站在关注民生、构建和谐社会的高度, 保证食品药品安全,维护广大人民群众的切身利益”。加强食品药品安全监管、保障人民群众的饮食用药安全,是落实科学发展观,保增长、保民生、保稳定、促和谐的必然要求,是关注民生、实现好维护好发展好最广大人民群众根本利益的客观需要,必须引起全社会高度重视。从目前现实的情况看,适应新形势的需要,落实“食品药品安全地方政府负总责”的要求,真正有效承担起保障广大人民群众饮食用药安全的职责,最关键的是各级党委政府的高度重视,认真解决好乡镇食品药品监管所的编制、专职人员和经费问题。11解决乡镇食品药品监管所编制,界定具体工作职能。在乡镇编制人员管理十分严格的前提下,可借鉴安全监管、劳动保障

等单位的经验增编不增人,即明确乡镇食品药品监管所为乡镇正股级单位,原则上按1∶10000的比例设立专职人员,一般2万人口以下的乡镇设2人,2～4万的设3人,4万人口以上的设4人,界定其具体工作职能,业务上接受县食品药品监管局领导,以便从根本上解决制约乡镇食品药品监管所发展的编制、专职人员这一最大问题。21赋予乡镇食品药品监管人员一定的执法权力。乡镇食品药品监管人员要有效承担起食品药品安全监管责任,必须有相应的执法权力作保障。如果有可能,建议借鉴土地管理等部门的经验,将乡镇食品药品监管所上划为县食品药品监管局的派出机构,由县食品药品监管局直接管理。如果上述建议不成熟,建议经县级政府法制部门批准,县食品药品监管局以委托执法的形式授予乡镇食品药品监管所部分执法权,乡镇食品药品监管专职人员经考试合格后由县法制办发给其执法证,有权处理简易程序案件,以实现权责统一。31将乡镇食品药品监管所办公经费列入乡镇财政预算,加强办公设施设备建设。正常的办公经费是各项工作开展的有效保障。建议乡镇财政按人口比例每年拨付一定食品药品执法专项经费,以保证乡镇食品药品监管所执法工作的正常进行。同时加大资金投入,配备必要的执法装备,切实抓好监管所的规范化建设。为提高村级信息员的生活待遇,乡镇财政在资金允许的情况下,应给予村级信息员一定的生活补助,以此激发其工作积极性。41加强业务培训力度,系统提高监管所人员素质。做好食品药品监管工作,必须认真抓好培训,系统提高乡镇食品药品监管员、村信息员的政治业务素质。上级业务部门要认真组织开展系列培训,不断提高监管员、信息员对现有食品药品法律法规的理解掌握,同时增强其做好食品药品安全的责任感、使命感,真正做到业务过硬,作风过硬,执法水平过硬,全面提高乡镇食品药品安全监管工作整体水平,切实担负起保障广大农民群众饮食用药安全的重任。基层药品行政执法存在的问题及对策 李先林(嘉祥县食品药品监督管理局 , 行政执法是食品药品监管部门实施药品监督管 理的重要方面 , 执法活动的优劣 , 直接影响到食品药

品监管部门的形象和威信。

为了提高行政执法办案 质量 , 增强执法人员素质 , 我局对 2008 办结的 213 起案件 , 围绕“当事人基本情况的完整性、办案

程序的合法性、调查取证的有效性、适用法律法规的 准确性、执法文书制作的规范性”

等方面进行了逐一 梳理 , 意在达到查摆问题 , 提出对策 , 改进工作目的。

现就发现的一些问题及对策作如下分析。一、存在问题 1 1 法律法规未吃透 , 条款应用不准确。有些执

法人员在查处违法案件时 , 对具体的违法行为适用 哪个法规的哪些条款把握不准 , 往往张冠李戴。如 : 在某医疗机构检查时 , 办案人员发现一种药品与正 品包装不一致 , 经过与生产厂家联系证实 , 该药品为 假冒产品。

有些办案人员认为对使用假冒品牌药品 行为的处罚 , 依据是

《药品管理法》 第四十八条第二 款第二项的规定 , 即

: 以非药品冒充药品或者以他种 药品冒充此种药品。但是根据 《药品管理法》 第七十 八条规定 , 对

《药品管理法》 第四十八条第二款第二

项的处罚通知必须有药品检验机构的质量检验结 果 , 通过前后对比发现 , 显然条款适用不正确。依据

《药品管理法》 第三十一条规定 : 生产新药或者已有

国家药品标准的药品 , 须经国务院药品监督管理部 门批准 , 并发给药品批准文号。药品生产企业在取 得药品批准文号后 , 方可生产该药品。而假冒品牌 的药品没有取得药品批准文号 , 它应该是违反了 《药 品管理法》

第四十八条第三款第二项规定 , 即依照本

法必须批准而未经批准生产的 , 而不是以他种药品 冒充此种药品。

应适用于 《药品管理法》 第七十四条 规定处罚。2 1 调查不认真 , 取证不足

。有的办案人员不作 深入细致的调查研究 , 未掌握足够的证据 , 致使做出 的处罚决定事实不清 , 甚至处罚错误。如 : 对某医院 检查中 , 发现部分注射用头孢哌酮纳舒巴坦纳未按 照规定的温度贮存 , 执法人员随即对该批药品进行 了扣押 , 依照

《药品管理法》 第四十九条第三款第六 项下发了处罚决定书。从该案件办案程序来看 , 由

于没有对扣押药品进行检验 , 无法认定该批药品为 劣药 , 因此依照 《药品管理法》 第四十九条第三款第

六项进行行政处罚明显为适应法律条款不准确。1 执法文书制作不规范。有的执法文书制作 不规范 , 材料漏洞百出 , 一旦诉诸法律 , 很容易被当 事人抓到把柄 , 形成不利的被动局面。如 : 对一起药

品经营企业销售超过有效期药品的行政处罚案件 中 , 办案人员作了现场调查笔录、调查笔录和查封扣

押物品清单。

但是为了节省办案时间 , 对查封扣押

物品清单中有效期和批号内容未填写。

这样现场检 查笔录、调查笔录与查封扣押物品清单不能形成有 效证据链条 , 影响了办案效果 , 实物销毁后 , 一旦发 生行政诉讼 , 往往因拿不出有效证据而败诉。4 1

滥用自由裁量权

。有些办案人员在查处案

件的过程中有的随意加大或减少罚款数额 , 有的违

法行为法律条文并无罚款规定 , 也进行罚款处理。

如对一起销售劣药的行政处罚案件中 , 办案人员依 据

《药品管理法》 第七十五条规定 , 对管理相对人进 行了三倍罚款 , 即上限罚款 , 而整个案卷中并没有列 出

《药品管理法实施条例》

第七十九条从重处罚的情 节。二、对策及建议 1 1 强化执法人员法律法规知识学习。采取培 训、考试、研讨等方式 , 组织执法人员系统地学习药 事法律法规 , 要求执法人员不仅要熟悉法律法规条 文 , 而且还要掌握条文的立法背景、立法意图和适用 ・ 7 ・ 齐鲁药事 ・ Qilu Pharmaceutical Affairs 2010 Vol 1 29 , No 1 1

第四篇：食品药品监管网络建设情况汇报

芜湖县食品药品监管网络建设情况汇报

市局：

为贯彻落实县委、县政府食品药品放心工程，弥补基层食品药品监管力量不足，提高食品安全社会监督的覆盖面和监督质量，构筑起横向到边、纵向到底的食品药品监管网络，根据省、市局统一部署，我局自2005年开始积极推动食品药品监管网络建设工作，经过三年的努力创建，取得了一定的经验，并初显成效。现就工作开展情况汇报如下：

一、总体情况

芜湖县辖湾沚、六郎、陶辛、方村、红杨、花桥等6个镇124个村15个社区，总面积730平方公里，人口38.3万人。目前我县有食品生产加工企业169家，食品经营企业（包括批发部、超市、零售）213家，各类酒店餐馆（包括学校、单位食堂）428家。全县有药品批发(配送)企业1家，医疗器械经营企业14家，药品零售（连锁）企业28家，其中GSP认证企业27家，各级医疗机构（包括县级医院、镇卫生院、村卫生室、个体诊所）182家。为有效规范基层食品药品生产经营单位行为，弥补基层食品药品监管力量不足，及时掌握相关信息，积极发挥其基层食品药品协管作用，确保我县食品药品质量安全，在省、市局及县委、县政府的高度重视和正确领导下，在各镇政府和县直有关部门大力支持和配合下，按照“政府推动、部门配合、群众参与、齐抓共管” 1的工作思路，各镇政府调整成立了由分管镇长为主任，计生、卫生、教育、公安、农业等有关部门参加的食品药品监督协管办公室，并聘请县、镇、村三级食品药品监督员、协管员、信息员共186名，以此推动农村食品药品安全监管工作，构筑我县农村食品药品安全防线。

二、食品药品监管网络建设情况

监管网络构成：自2005年始，我县的农村食品药品监管网络逐渐建立并不断完善。监管网络具体由“三员一办”构成。“三员”包括：社会监督员、镇级食品药品监督协管员、村级食品药品监督信息员，覆盖了县、镇、村三个层面，其中社会监督员6名，2005年聘请县人大、政协、纪委、妇联等部门人员担任；镇级协管员35名，2006年聘请各镇分管领导及计生、卫生、教育、公安等部门人员担任；村级信息员151名，与县人口和计划生育委员会联合发文，聘请村级计生专干担任。“一办”即各镇政府成立的镇食品药品监督协管办公室，由各镇分管领导担任协管办主任，镇食品药品监督协管员为办公室成员，明确工作职责，强化责任追究。各镇食品药品监督协管办公室现已基本能做到：有专（兼）职人员负责食品药品安全工作、有办公用房、有办公桌椅柜、有门牌、有固定电话、有工作制度、有文件档案、有活动。

培训教育工作：自2006年开始，每年的9、10、11月份，我局在各镇协管办的配合下，组织开展食品药品监督协管员、信息员培训工作，共计组织培训班12期，培训334人次，发放培训资

料700余份。为了使培训能够收到良好的效果，每年培训前期，我局均精心准备，编印培训资料：《芜湖县农村药品“两网”建设宣传册》、《加强农村“两网”建设构筑农村食品药品安全防线》，组织《安全合理用药宣传手册》、《食品安全知识100问》宣传手册，同时挑选长期从事基层监管的业务骨干担任授课人员开展教育培训工作。

基层协管工作情况：各镇食品药品监督协管办公室按照年初县食品药品放心工程工作方案，制定了食品药品放心工程工作计划和目标，落实人员，着力配合实施八大类重点品种抽样检测、食品安全联合执法检查和“规范药房”创建工作等。同时结合本区实际，对辖区内各生产经营单位，重点是对“五小作坊”、农贸市场、超市和药店、医疗单位开展调查摸排工作，并在加强宣传教育规范管理，切实做好食品药品安全监督、举报和宣传工作，发挥食品药品监督协管员、信息员职责的同时，配合好上级主管部门开展培训、宣传及督查监管等工作，消除安全隐患。

激励措施：自2006年开始我局均召开“三员”部分代表座谈会，总结交流当年工作情况，发放“三员”宣传补助费：2006年社会监督员为每人100元，镇级协管员为每人50元，村级信息员为每人30元；2007年将镇、村“两员”宣传补助费分别提高到每人80元、50元。

三、存在不足和下一步工作安排

为提高基层食品药品监督协管员、信息员协管水平，我局结

合实际，加大培训教育力度，认真编撰食品药品相关法律法规基本知识及其科普知识，从知识上确保其协管作用的针对性、有效性，并采取奖励措施，提高其工作积极性。虽然近几年来，食品药品监督员、协管员、信息员在发挥群众基础等优势，协助我局开展监督检查及教育培训等工作，但也存在不足，主要是由于基层食品药品综合协管经费不足，人员水平参差不齐，且责任意识有待进一步加强。针对上述存在的问题，下一步工作重点是： 1.制定完善食品药品监督员、协管员、信息员综合协管管理办法，明确职责，并将食品药品安全综合协管工作经费纳入财政预算，做到有机构、有人员、有经费、有活动；2.经县政府同意，将各镇食品药品安全工作纳入政府目标考核，落实各镇政府辖区内食品药品安全责任意识，县食品药品监督管理局对考核结果为优秀的单位和有关人员予以通报表彰、奖励；对考核结果为差的单位予以通报批评，提出限期整改意见，并将整改效果作为下考核重点内容之一；3.加强教育培训工作。要继续坚持开展食品药品相关知识的教育培训工作，并以制度进行落实，使其努力适应新形势下食品药品监管工作要求，真正发挥其基层食品药品协管作用。

二〇〇八年七月二十九日

第五篇：食品药品诚信体系建设工作总结

食品药品安全诚信体系建设工作汇报

食品药品安全诚信体系建设是推进全社会道德信用建设、打造“诚信长丰”、“平安长丰”、构建和谐社会的一项重要内容。为此，我们就把食品药品安全诚信体系建设作为食品药品市场监管的中心工作来抓，按照长政办（2013）28号《关于印发长丰县社会诚信体系建设工作方案的通知》要求，结合我县食品药品监管实际，认真调研，周密组织，狠抓落实，扎实推进我县食品药品安全诚信体系建设，目前取得了较好的效果：

一、诚信体系建设工作推进情况：

（一）扎实开展诚信机关建设，提高部门的公信力 食药监系统的执法人员能否做到公正执法、文明行政、诚信执法、热情服务直接关系到政府的公信力，关系到党和政府的形象和社会风气的进步。为此，我们在全局范围内深入开展了诚信机关建设活动。一是整章建制，全面规范行政行为。我们结合廉政风险防控机制建设和行政绩效管理活动，对全局行政许可、行政处罚、日常监管等项工作制度进行了全面的梳理，重新制定了各项行政工作制度，统一许可准入条件、处罚的尺度、监管频次和要求，全面规范了行政行为。二是政务公开，提高了行政工作的透明度。为进一步规范行政行为，接受社会监督，确保监督执法的公开、公平、公正，我们全面推进了政务公开，在办理许可审批、认证、换证工作中，向社会公开办事依据、标准、程序、时限和结果。通过实行政务公开，畅通了监督渠道，切实保障了 管理相对人和群众的知情权、参与权、监督权，自觉接受社会各界的监督。三是实行首问负责制，提高了群众的满意度。我们按照“热情接待、实事求是、按章办事、尽快办结”的原则，认真做好许可、投诉等项受理工作。无论所受理的事项是否与本职有关，都认真履行了受理职责。如不属于本股室职权范围的，也负责引导、记录或与其他股室联系，杜绝了推诿扯皮、不负责任的现象发生，提高了群众满意度，达到了取信于民的效果。

（二）开展药品安全诚信承诺活动，促使药企加强自我监管 我们积极探索药品安全长效治本之策，一是严格市场准入，促使企业高起点运行。按照《食品安全法》和《药品管理法》的要求，强化药品经营许可工作，严格把关：严把申报资料审核关，在资料审核工作中坚持缺一补一的原则，做到资料不齐不予受理。严把零售药店选址分布关，对长丰县辖区内药店的选址及分布严格按照GSP管理规范，进行合理规划和布局，坚持标准不动摇，办前一次性告知、办中指导、全程代理办证。二是药企自我承诺，引导企业自我监管。全面开展了以“诚信至上，以质取胜”为主题的药品安全诚信承诺活动，与涉药企业签订了药品安全诚信承诺书，让企业加强自我监管意识，自觉担负起诚信经营的社会责任感。

（三）实施药品安全信用分类管理，确保公众用药安全 药品安全信用分类管理是社会信用体系建设的组成部分，也是提高药品市场监督管理部门依法行政能力的重要手段，也是药 品监管的长效治本之策。因此，我们在监管工作中的下一步工作将着重加强药品安全信用分类管理。一是加强教育培训，增强信用意识。我们通过开展药品安全进社区等形式，强化了对用药安全的宣传。同时，分批对零售药店质量负责人进行培训，与企业签订了《诚信自律承诺书》，要求药品经营单位必须按照《药品经营质量管理规范》进行规范管理，建立购进验收记录，完善药品质量管理制度。还重点开展药品、医疗器械安全法律知识、社会信用基本知识、药品安全事故案例、信用典型案件等培训教育工作，营造了良好的信用环境。二是利用安徽省药品网络远程监督管理平台，对药品零售企业进行实时监管。在利用安徽省药品网络远程监督管理平台进行监管的同时，结合对涉药企业、药店的日常监督检查、稽查检查、GSP认证跟踪检查、重点监督检查、专项检查等情况，对全县的药品生产企业、批发企业、零售药店的各种情况做到心中有数，第一时间对出现问题进行检查、追源。三是积极组织开展ADR监测。药品不良反应监测网络全县覆盖，药品不良反应报告逐年增加，报告质量大幅度提升，很多药品安全事故还未发生就第一时间发现，并及时有效地进行控制。经过我们帮助、引导、服务和监管，我县在历年的食品药品安全监管中，实现了“零事故”的目标。四是实施诚信分类监管，充分体现药信用体系建设工作实效。按照一企一档的原则，结合日常监督、专项检查、认证、诚信考评等工作，及时收集、记录、存储药械企业基本信息、监管信息、诚信信息等，建立健全了药械企 业、医疗机构诚信档案，并结合日常监督检查违法案件查处结果、药品抽样结果、违法广告发生次数、药品分类管理等情况，对信用等级进行动态管理。对失信企业列入重点监控单位，给予警示和提醒，促其自纠；对长期守法经营，诚信度高的企业给予大力宣传，大力表扬，减少日常监管、药品抽检频次，积极倡导消费者购买放心药品，促进诚信企业经济效益的提高。

（四）加强舆论宣传和公众建设，与民共舞建设药安食美新长丰。

引导和组织群众有效参与食品药品安全监管也是我县建立健全食品药品诚信体系建设工作的重要方式。一方面，通过法制宣传、食品安全周、“12331”主题宣传日、科技宣传长廊等宣传活动，加强群众对食品药品的关注度和认知度，鼓励群众通过12331热线、投诉举报等各种方式维护自己的合法权益。另一方面，广泛邀请药企、社会各界人士参与我局行政处罚案件群众公议会议，对我县食品药品监管进行评议，与民共舞共建“药安食美新长丰”。

二、存在问题：

（一）涉药企业及药店区域特征明显，素质参差不齐。我县南部乡镇因为经济发展快、条件好，涉药企业及零售药店一般规模都比较大、管理比较规范。但北部某些乡镇常住人口少、经济发展落后，很多药店都面积小、条件差、管理人员及从业人员素质普遍不高、很多都是夫妻店，存在一定的监管难度。

（二）我局刚进行改革合并，监管工作出现新的攻坚难题。我局在年初刚进行体制改革，三局合并，同时新版的《药品经营质量管理规范》、《医疗器械质量监督管理条例》刚刚开始实施，很多工作都正在进行调整，对涉药企业有了更多新的规范，对我们的监管工作也提出了更高的要求，这些都是需要我们进一步的努力和磨合。

（三）诚信管理体系建设仍在路上，舆论引导趋待加强。虽然我县已建立食品企业产品质量信用管理体系，但企业的准入、退出机制，药品全领域信用分类体系仍需要进一步健全和完善。广告发布，尤其是药品、保健品、医疗器械等广告发布还呈现不规范的状态，需要进行整治。受限于群众的认知度及各行业的素质高低，行业诚信道德和个人诚信道德的建设还需要长时间的引导才能见到成效。

三、下一步工作打算：

（一）建立健全药品企业产品质量信用管理体系

推动药品企业完善质量管理体系。严格执行《药品生产质量管理规范》，提高生产环境标准，强化企业质量主体责任，认真实施质量受权人制度，加强员工培训，提高员工素质，实现全员、全过程、全方位参与质量管理，建立和落实质量风险管理、供应商审计、持续稳定性考察等质量管理制度，完善药品安全溯源体系。增强药品生产经营企业诚信意识。健全企业自身信用管理机构，规范企业诚信经营行为，提高企业药品安全生产社会责任，建立药品安全信用风险预警、传递、管控机制和责任追究制度，完善药品质量安全长效管控机制。

(二)完善药品流通体系，健全准入退出机制

结合医药卫生体制改革、人口增长与密度和年龄结构变化、药品供应能力等实际，科学合理地布局药品批发零售网点的设置。提高行业准入标准，加强日常监管和考核，建立退出制度，对违反诚信原则、有失信行为记录和违法违规的企业要限期整改，严重的取消经营资格。

（三）加强药品广告监管，规范药品广告发布活动

完善广告监测体系。加强药品广告监测检查，建立监测预警机制，实施药品广告动态监管，及时发现和制止违法药品广告的发布。完善监管执法联动体系。实施监测、监管、执法联动，各相关部门加强协调配合，及时查处发布违法药品广告的行为，对多次发布严重违法广告的药品生产、经营者采取列入“黑名单”、暂停销售、查办取缔等措施，加大联合公告、联合告诫、联合查处等工作力度。探索建立广告信用监管体系。研究设立广告主、广告经营者、广告发布者的信用评价指标，规范广告发布活动。

（四）加快完善药品安全领域信用制度建设

抓紧研究制定药品安全领域信用制度规范。通过药品安全信用征集制度、信用评价制度、信用披露制度、信用分类监管制度的制定和实施，建立药品企业信用档案，做到真实、准确、可追 溯，并规定诚信记录的标识、存放、保护、检索、留存和处置等行业规范。根据药品安全信用评价结果的差别确定不同的监管力度，充分发挥药品安全信用差异对药品企业的奖惩功能，切实提高药品安全信用监管水平，保障人民群众用药安全有效。

（五）建立健全信用分类监管机制

以药品企业静态登记信息和动态监管信息为基础，按照守法诚信度、行业风险度、区域重要度和动态警示度指标体系，对药品企业信用实现科学多维分类，建立守信企业激励机制、警示企业预警机制、失信企业惩戒机制、严重失信企业淘汰机制。

（六）开展诚信宣传教育，完善社会监督机制

加强药品行业诚信和职业道德教育。积极开展以“诚信至上，以质取胜”为主题的药品安全诚信承诺活动，广泛开展“诚信经营示范创建”活动，树立一批遵纪守法、诚实守信、管理规范、服务到位，能够积极履行社会责任，自觉接受社会监督的诚信经营典型。公开服务公约、服务项目和投诉举报电话，自觉接受政府、社会和舆论的监督，认真对待公众投诉，做到及时处理与反馈。