一文读懂新版质量管理体系内部审核（推荐阅读）

第一篇：一文读懂新版质量管理体系内部审核

一文读懂新版ISO 9001质量管理体系内部审核

2017-07-07

本文阐述了企业内部质量管理体系审核对企业质量管理体系运行的重要性，提出了企业内部质量体系审核存在的问题。通过分析并提出了具体的改进措施，从而不断提升企业产品实物质量及质量管理体系运行质量。企业内审存在的问题及改进措施 文／杨平波 杨英 汤立宏

企业内部质量体系审核的作用是确保质量管理体系运行的有效性、适宜性及充分性，对企业管理评审以及外部认证公司监督审核有着重要的作用，也是企业实现产品质量持续改进和全面提升企业质量管理水平的重要活动。

一、企业内部质量管理体系审核存在的问题

ISO 9001：2015《质量管理体系 要求》中的9.2条款为“内部审核”，明确要求组织应按策划的时间间隔进行内部审核及组织策划、建立、实施和保持一个或多个审核方案。审核方案是针对特定时间段并具有特定目的的一组（一次或多次）审核策划的输出，包括审核频次、方法、职责、策划要求及报告结果；同时在制定审核方案中应将企业质量方针及目标、产品制造过程、有关风险评估和以前审核的结果结合起来，才能取得预定的效果，从而达到对企业体系运行质量的综合评价。因此，企业无论是高中层管理人员，还是一线生产员工都必须充分理解内部体系审核真正目的，认识到内部质量管理体系对体系运行质量的监测、管理评审信息的输入、质量持续改进机会的寻找提供正确依据的重要作用。

然而，大多数企业在确保质量管理体系有效运行中，实际工作过程却大打折扣，产品质量反复出现的问题依然存在、质量管理体系过程监视或测量不到位、内部质量管理体系审核走形式，高中层领导审核走过场，内部审核计划安排不适宜，审核内容停留在表面，没有对企业整个部门及车间进行审核，再加上内部质量体系审核的专业技能及文化水平的局限性，开出的不符合项报告也肤浅，甚至条款弄错等内容，总结归纳为以下方面的问题。

一是企业内部质量体系审核员本身对质量管理标准、质量手册及程序文件学习不够，理解不透彻。ISO 9001质量管理体系随着社会和科学技术的发展而不断更新，从2000版、2008版到现在的2015版，短短的十多年就更新了3次。由于企业对ISO9001质量管理体系换版学习不够重视，再加上企业的工作重心是生产经营，上至高中层领导，下至普通员工都没有认真对企业的质量管理体系手册、程序文件、作业指导书进行学习，也没有深入理解其内涵。由于企业环境的影响，内审员没有充分认识ISO9001质量管理体系对产品质量提升和管理水平的提升的重要性。

二是企业高中层领导对体系内部审核工作重视程度不够。体系内审是企业内审员进行的审核，即使在审核过程中发现了问题，都是内部问题，高中层领导都会要求内部质量体系审核员进行解决，相关部门领导也就不会花费很多时间、精力去整改，还是生产工作重要。这也使得企业的日常工作与质量管理体系文件不能有效结合，各做各的，从而导致写与做不一致的“两张皮”现象。三是内部质量管理体系审核员的审核经验及心理素质不高。大多数企业内审员经过认证机构培训3－5天，进行简单的考试获得了质量管理体系内部审核员证后，就直接参加企业体系内审。内审员没有实战工作经验；审核时间短、覆盖内容及范围广；审核的对象大多都是熟悉的同事、企业高中层领导，心理比较紧张，只能发现质量管理体系运行过程的肤浅问题，没有全面透彻审核质量管理体系在企业中的运行情况。

四是内部质量管理体系审核记录所填写的信息不够全面、完整，记录填写过于简单，有些内部质量体系审核员所开出的《不符合项报告》 不规范，没有按标准要求进行填写，无法落实到相关责任人，甚至所开出的条款与事实不匹配。

二、提升企业内部质量管理体系审核质量的改进措施

1、审核员素质提升

俗话说：“人品决定产品”。只有高素质的内审员，才能确保体系的运行质量。企业在实施内部体系审核时，首先要培养一支高素质的内审员队伍，从文化程度、工作年限、产品工艺、流程及质量控制熟悉程度等方面，合理选择人才。对选定的人才进行ISO9001内审员专门培训，从知识、能力及专业技能等方面保证内审员素质。其次要定期组织内审员进行知识理论更新培训或到相关单位进行观摩学习，不断提升内审员的审核技巧及方法。

2、审核工作策划

质量管理体系审核的最终目的是发现体系存在的问题，不断推动体系持续改进，从而提升产品质量和管理水平。因此，在开展企业内审时，要进行充分准备。一是要组建好审核组长及小组成员、制定合理的审核计划并适宜安排审核时间、督促审核部门及车间准备相关的质量文件及记录等内容。二是要认真准备首次会议、末次会议及沟通会议，对审核组成员的审核过程进行合理分工。三是要做好现场审核工作，这是内审最关键和重要的环节之一。管理运行问题的相关信息和客观事实依靠现场审核进行发现。现场审核也是评价企业体系运行有效性和充分性重要证据来源。在内审的现场审核过程中，内审员要树立高度的责任心，对照标准要求，应用审核技巧及审核过程系统方法，把握好切入点和关键部位，发挥专业技能，收集客观事实和有效分析客观证据来判别体系运行中的问题。

3、审核过程的严谨和周密性

内审过程是一个严谨、周密的过程。特别是审核报告，对管理体系进行公正、客观评价，是一份基于客观事实、审核过程及证据而形成的总结性报告。作为内部质量管理体系审核组长，应对所编制及撰写的审核报告要做到一目了然，言之有物，并有足够的客观事实及证据支撑。审核报告应符合质量管理体系标准所对应的条款要求。审核报告所列出的事实具有代表性，数据真实可靠，能充分体现体系运行中存在问题的共性、特性，反映高中层领导及用户均关心的问题，达到内审预期目标。内部审核所开出的不符合项报告及要求制定的纠正和预防措施，企业的整改应具有可操作、可控制，能够达到持续改进的要求。

4、审核小组工作开展的独立性

只有保证内部体系审核工作开展的独立性，才能确保审核的公正、有效。一是内审得到企业高层领导的支持并在高层领导意图下独立开展工作，不受其他部门的干扰。二是切实加强内审工作的质量，注重审核小组每个成员的工作实效，确保审核的独立性。三是内部体系审核工作既要听取不同部门的各种意见，又要善于分析并保持独立判断能力，真正做到客观公正。

5、不符合项报告的后续跟踪及验证

对内部审核中发现的问题，要开出不符合项报告，督促企业有关部门及车间采取纠正及预防措施，实现质量持续改进。审核组成员既要督促整改部门进行有效整改，又要加强对不符合项中所制定的纠正及预防措施进行跟踪及验证，运用PDCA循环不断进行持续改进。

6、内外审核结合

内部体系审核发现的问题，是企业体系运行中自身的问题，也与认证机构进行外部监督审核相关。认证机构可对企业内审中发现的问题进行有效分析，对内部体系审核是否走形式、对高层领导的审核是否遗漏、不符合报告原因及纠正措施是否合理、审核员能力及专业水准是否满足、审核方案是否合理等方面进行分析，并严格按照体系标准的要求进行外部审核，从而促使企业重视内审工作。

三、结束语

内部体系审核是企业一项极为重要的质量管理工作，直接影响企业体系运行质量，也关系着企业产品实物质量和管理水平提升。企业只有扎实做好内部体系审核，提升审核员素质，切实做好审核方案及审核工作，才能有效地提升体系运行质量，实现持续改进。

第二篇：内部质量管理体系审核步骤

内部质量管理体系审核大致可分下列几个步骤进行：

1、确定任务。如果是例行审核，则按计划规定进行；如果是特殊审核，则是明确目的和受审的部门或条款。每次审核还要明确采用的依据。任务确定后要按程序由有关领导批准下达。

2、审核准备。由管理者代表指定审核组成员组成审核组。审核组长应领导全组编制好具体的审核计划日程表并把审核任务分配到每个审核组成员。每个审核员应编制检查表，经组长审核后实施。同时全组应集中有关文件（如标准、手册、有关程序文件、作业指导书等）加以审阅。审核计划日程表确定后应及早通知受审部门负责人征得同意，并请他决定一位部门的发言人及陪同人员。

3、现场审核。审核组应准时到达审核现场，召开一次正式的首次会议，说明审核的目的、范围、依据和方法。如果是例行审核，而且只对一个部门进行审核，这种首次会议可以适当简化。现场审核应以事实为根据，以标准或其他文件的规定为准则，收集客观证据，作出公正的判断。如发现不合格，要按规定填写不合格报告，并请受审部门领导对事实表示认可（签字）。现场审核以末次会议结束。在末次会议上，审核组应报告审核结果，宣读不合格报告，并请受审部门负责人填写纠正措施计划

4、编写审核报告。审核组长应按规定格式根据审核结果编写审核报告。此报告经管理者代表审定后正式下达给受审部门。

5、纠正措施的跟踪。质量管理部门应会同审核组对纠正措施计划的进行跟踪验证。

6、全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况汇总分析。如果是例行审核，则在所有的部门及条款审核完成后（一般是一年后），质量管理部门负责人应根据各部门的审核报告，汇总编写出一份全面的审核报告，并分析评价整个体系的有效性；还要与上次内审结果相比较，评价其进步情况；同时对全年各部门实施纠正措施加以汇总分析。这种结果均应上报最高领导作为管理评审的输入之一。

以上各个步骤均应在内审程序中明确规定。内审程序应根据每个组织的实际情况编制，但这些主n要步骤的内容都是不可以缺少的。

第三篇：2017内部质量管理体系审核报告

内部质量管理体系审核报告

一、审核时间：

二零一七年三月一日至二零一七年三月三日

二、审核目的：

1、验证本企业质量管理体系文件的符合性、适宜性；

2、评价质量管理体系的符合性、有效性。

三、审核依据：

1、GB/T19001-2016idt ISO9001:2015标准

2、质量手册

3、程序文件

4、适用的法律法规

5、本企业的管理性文件

6、顾客要求

四、本次审核的体系过程和覆盖范围

1、本次审核的体系范围包括GB/T19001-2016标准全部过程。

2、本次审核覆盖产品：XXX的制造、五金冲压件和切削加工。

3、本次审核涉及公司管理层（包括管理者代表）人事部、技术部、生产部（含车间/仓库）、业务部、品质部、采购部、设备管理部。

五、本次审核组的组成

审核组成员由XXXX二人组成，由XXXX单人本次审核组组长，两位内审员均参加了GB/T19001-2016标准和内审员专业知识的培训，经考核合格，具备质量管理体系内部审核的能力，为体现标准对“内审员不能审核自己的工作”的规定，采取二人对自己所在部门互查的方式进行。

六、审核过程

1、本次审核实施计划于2017年2月24日编制，经总经理批转，并下发各相关部门和人员。

2、内审检查表由内审组于2月28日编制完成。

3、3月1日上午按计划召开首次会议，公司领导和相关部门负责人参加，审核组长XXX同志按程序宣布本次内审的目的和依据，宣读了内审实施计划和时间安排（详见签到表和记录）。

4、3月1日上午准时按计划对各部门进行内审，审核员按内审检查表对检查情况做记录。3月3日下午全部审核过程结束（详见内审检查表）。

七、不合格项统计与分析

此次内审、由于安排准备时间长，计划下发后又组织各部门自查自纠，许多不足之处已在内审前由各部门自行消化了，因此，此次内部质量体系审核共发现不合格项1个：

1、生产部1项，编号SL-0069~SL-0081，共计13台设备，未按要求填写《点检保养记录卡》，2017年1月3~4日未有保养记录。不符合GB/T19001-2016标准7.5.3条款“基础设施”。

2、由于审核是采取抽样方式进行的，未查出问题的部门不代表自己的部门没有问题，也许其他部门查出的问题在你那个部门也有，所以未开不符合项的部门也应该根据其他部门出现的问题对自己部门进行自查，确保能够按照要求操作。希望各部门加强自己部门所有人员的学习，做到有效的上传下达，确保员工能够按照要求工作。希望各部门尽快采取措施确保质量管理体系工作的顺利开展。

八、对质量管理体系的总体评价

通过此次内审，证实了我们的文件化体系是符合标准要求的，是可以同我公司现有的管理体系有机地融合，是切合实际的。

九、不合格项的整改和验证

本次审核的不合格项均由责任部门分析原因，制定纠正措施，并在规定时间内完成，必须于2017年3月15日前由审核员全部验证完毕。

内审组长：XXX 二零一七年三月三日

第四篇：质量管理体系内部审核试卷(答案)

质量管理体系内部审核试卷（答案）

一、简答题（共30分。第6小题6分，其他小题各3分）

1.何为第一方审核、第二方审核、第三方审核？

答：第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。

第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。

第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。

2.质量管理体系内部审核的目的是什么？

答：内审的目的：通过定期内部审核，验证质量管理体系是否符合质量管理体系标准要求，是否得到有效实施、保持和改进，评价质量管理体系符合性和有效性，为改进质量管理体系提供证据。

3.何为审核证据？

答：审核证据

与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。

4.内部审核遵循什么原则？

答：内部审核应遵循的原则是：

1）独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础

2）基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重视的审

核结论的合理方法

5.何为不合格？

答：不合格即：未满足要求

6.我公司质量管理体系文件把不合格分成几个等级？分别是指什么？ 答：我公司将不合格分为两个等级，即为一般不合格和严重不合格

7.质量管理体系审核员应具备什么素质？

答：审核员应当具备以下素质：

a)有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎；

b)思想开明，即愿意考虑不同意见或观点；

c)善于交往，即灵活地与人交往；

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d)善于观察，即主动地认识周围环境和活动； e)有感知力，即能本能地了解和理解环境； f)适应力强，即容易适应不同情况； g)坚忍不拔，即对实现目的坚持不懈； h)明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论； i)自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。8.我公司质量管理体系内审员的职责主要是什么？

答：a)遵守相应的质量管理审核要求，履行被赋予的职责；

b)观察结果形成文件，报告审核结果；

c)验证所采取的纠正措施的有效性；

d)整理内部审核有关的文件，缴质量管理部保存；

e)配合并支持审核组长的工作。

9.如果审核公司质量管理体系在2010年6月7日后运行情况，应遵循的依据主要是什么？

答：依据主要有：

1）GB/T 19001-2008 《质量管理体系 要求》

2）公司2010版质量管理体系文件

3）《天通苑经济适用住房物业服务标准》（见京顺物总字〔2010〕45号文件）

4）相关法律法规

二、判断正误（共30分。每小题3分。对正确的，在题后括号中打“√”；对错误的，在题后括号中打“×”）

1.GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》为审核方案的管理、质量管理体系审核的实施以及审核员的能力和评价提供了指南。（×）

2.接受过内审员资格培训，但未获得内审员资格证书，也可以从事质量管理体系内部审核工作。（×）

3.甲公司刚开始贯彻质量管理体系标准。由于管理人才匮乏，甲公司总经理就与临近的同行业的乙公司领导商定，由乙公司总工程师兼任甲公司质量管理体系管理者代表。甲公司总经理这一做法是正确的。（×）

4.甲公司与福得电梯公司准备签订电梯运行管理与维修养护合同。由于两家公司比较熟悉，甲公司负责人指示：可以先执行合同，再走合同评审程序。这种做法是正确的。（×）

5.一般情况下质量管理体系内部审核由总经理负责。（×）

6.质量管理体系内部审核的首次会议和开次会议都由管理者代表主持。（√）

7.在质量管理体系内部审核中，《不合格报告》由审核组长开出。（√）

8.对在质量管理体系内部审核中发现的不合格项的整改，如果需要延期完

成，须经管理者代表批准。（√）

9.在内部审核中，陪同人员提到，由于运行电工岗位缺员，已经有1个月未对小区配电室进行巡检，所幸没有发生事故。审核员据此开具了《不合格报告》。审核员的做法是正确的。（√）

10.在质量管理体系内部审核中，文件管理员请审核员阅读本单位负责人在公司办公自动化系统中所作的批示，以证明被检查的工作是由负责人决定实施的。文件管理员这种做法是正确的。（√）

三、论述题（40分。答案可以写在背面，也可另附纸张）

谈谈你对公司以往质量管理体系内部审核的看法；谈谈你对公司质量管理体系内部审核工作的建议。

（从自身岗位出发，谈谈在公司2009年9、10月份组织的内审工作中所发现的问题，对2010年7月公司即将组织的内审工作提出自己的建议。要有自己的特点，不可一个部门的答案千篇一律）

第五篇：2014年质量管理体系内部审核报告

2014年质量管理体系内部审核报告

2014年4月8日至4月20日，质量管理体系内部审核组对公司质量管理体系覆盖的六个部门（含三个车间和两个仓库）进行现场审核。此次审核的目的是：评价新质量管理体系符合审核准则的适宜性和有效性。此次审核的范围：公司所有产品的设计、生产和服务所涉及的公司各部门、车间、场所和过程。此次审核的依据是：GB/T19001-2008《质量管理体系要求》，公司质量管理体系文件，适用的法律法规和顾客要求。在五天的紧张有序的审核过程中，内部审核组得到了公司及各相关部门的配合和支持，共发现不符合项2项，存在问题44个。

2014年4月20日，我们下发了“关于对2012年质量管理体系内审不符合项进行整改的通知”。对内审中发现的2项不符合项，做出了具体的整改工作安排和要求。各有关部门按照“2014年内审不符合项整改通知”的要求，都在规定的时间内针对所存在的不符合项，进行了原因分析，制订了纠正措施，并加以实施、纠正和改进。

4月20日至24日，综合管理部组织有关人员对不符合项的纠正整改措施进行了跟踪和效果验证。各项不符合项均进行了整改。

此次内审所发现的不符合项，没有严重不符合项，没有区域性不合格，分布分散。公司质量管理体系已具有防止不合格，满足顾客要求与法律法规的能力，已具有持续改进的机制。产品实物质量已处于受控状态。2014年公司产品整体质量，随着管理的提升和严格的质量把关，有了很大的改进和提高。

质 管 部

2014年5月5日