网络信息操作及监督管理办法

第一篇：网络信息操作及监督管理办法

四川新亚房产营销代理有限公司 计算机操作及信息规范管理办法

为加强公司电脑管理，提高工作效率，加强公司各个分店之间的联系以及分店以及公司总部的联系，保障公司相关信息管理正常执行，结合公司的实际情况，制订信息化网络管理制度如下：

第一章 计算机操作管理办法

第一部分：计算机操作规范

第一条，公司各分店应做好计算机系统日常维护和信息安全工作，注意备份计算机中存

储的信息，防止因意外导致的信息的丢失，数据损坏等损失；不得擅自关闭病毒防火墙和网络放火墙软件；下班离开时应切开电源。

第二条，各部门计算机出现异常时，严禁私自处理，应由分店负责人报网络信息管理中心维护，经检查确需请专业单位维修的，由网络部安排维修事宜。

第三条，禁止随意将不明来历 软盘、U盘以及光盘上的文件拷贝到公司的计算机中，禁止下载、安装来历不明的程序和软件。禁止私自连接计算机外设。操作人员若发现计算机有异常，应及时报告网络信息管理中心，由管理员查明原因，并做好重 要数据的备份和保护工作。

第四条，如遇病毒大规模爆发以及黑客大量攻击事件，各部门、分店应按公司信息化网络管理规范执行，立即采取更新杀毒软件、暂时切断网络等应急措施，确保公司各 部门、各分店的网络信息安全。

第五条，公司电脑实行专用专管，各部门的电脑为各部门员工工作专用，禁止非相关人员进入电脑系统浏览有关公司的资料。

第六条，对于通过网络传递的保密信息，各部门、分店应注意保密，不得随意对竞争对手透露。

第七条，对于目前激烈的市场竞争，各部门、分店员工应随时提高自己的计算机基本操作水平，并由网络信息管理中心定期进行考核。未达标者由网络信息中心组织集中培训，合格后重返工作岗位。

第八条，网络监督由网络信息管理中心负责规划和运行以及控制。未经网络信息管理中心许可，任何人不得更换、改变计算机系统的配置。

第九条，对网络信息管理中心分配的网络地址，未经网络信息管理中心的许可，任何人不得私自对IP地址进行更换。

第十条，计算机操作人员不得通过公司计算机从事危害公共安全，损害公司利益，侵害他人正当权益，窃取或泄露他人隐私的活动。

第十一条, 未经公司领导和网络信息管理中心的许可，不得擅自对外提供各种网络信息服务，如对外私设网络，私设代理服务器等。

第十二条, 员工离开，调整等原因终止或调整网络使用权，需由员工提交申请，由网络信息管理中心负责对店内计算机以及网络信息进行检查，如有损坏，需要照价赔偿。

第十三条, 严禁公司员工在工作电脑上玩游戏，在线看电影。.经过公司主管部门批准，可以登陆工作QQ。.四川新亚房产营销代理有限公司 第二部分：违反计算机操作规范的处罚办法

对于违反本规定的员工，公司视其情节分别做出如下处理：

一.情节较轻者，给予口头警告并做纠正。

二.对违反1-12条者给予20元的经济处罚，如有硬件损坏，需照价赔偿。给予连带责任人相当与直接责任人罚款的1/2的处罚.三.对违反13条的员工给予直接开除的处罚,所在店店长负监管责任,做降级处理.四.对于构成违法犯罪的，交由相关国家机关追究其法律责任，公司一律给予开除。

五.造成经济损失者，需承担赔偿责任。

计算机操作监督管理办法实施准则

第十八条，公司总经理是网络信息操作以及监督管理办法实施的总负责人。

第十九条，计算机网络信息管理中心是网络信息操作监督执行部门，对总经理负责。

第二十条，计算机网络信息管理中心有权对计算机、网络使用部门以及个人进行监督、处罚并责令整改。

第二十一条，对违反信息操作规范的由监督人进行登记备案，直接负责人、连带负责人、监督人在网络信息操作监督登记簿上签字确认。

第二十二条，监督实施：

1． 网络维护管理专员日常通过计算机网络对公司各计算机使用情况进行监督。

2． 网络维护管理专员定期或不定期对计算机使用、管理情况进行巡查，即时发现并纠正发现的问题。

第二十三条，公司其他员工亦有义务对在计算机使用管理中出现的各种违规问题予以制止和纠正，并向网络管理中心进行举报。

第二十四条，本办法根据实际情况及时修改.第二十五条，本办法未尽事宜，依据国家《互联网信息服务管理办法》执行。

四川新亚房产营销代理有限公司

信息操作规范定义

第一部分：房源管理细则:

各连锁店置业顾问的房源信息和客源信息应遵循如下规则:

一.房源唯一性的确认和归属判定

(1).由店长组织各店修正和完善楼盘字典.楼盘字典按照各店分区管理.如若因为楼盘字典错误导致的争议,责任有店长承担.(2).所有房源采用房友软件的的规则来确认房源的唯一性.登记房源必须包含

城市+城区+片区

栋/座+单元+房号 的3+3规则要素, 房号采用楼层+房号的 2+2规则.2.经纪人在登入信息时第一点要素都达到的房源,如果还出现重复现象,根据房源勘察后的登记时间先后顺序分配归属.3房源归属争执补充条款：

A.店长和职业顾问如若发现有重复房源信息,及时上报公司相关部门.B.公司相关管理部门发现重复房源,告知相关人员后,删除重复房源.C.有独家委托,包租,包销的房源根据公司房产运营部的相关规则执行.二.对于有效的房源的定义:

(1).首先是客户确定要出售出租的房源.(2).建立真实,完整的房源资料,客户姓名,联系方式.相关信息都要准确详实.如若缺省房源唯一性确认中任意一个条件和客户联系方式,被认为是无效房源

(3).当月所有房源必须在当月完成勘察, 并完成房源勘察登记表.在房友软件和房源勘察登记表中都必须画出户型图否则视为无效.三..信息部会把各店发布到房友软件上的房源打印成客户查看的房源信息簿,每周更新一次.四.各分店应积极配合使用公司的房屋中介软件，要求上班时间各个分店必须开机并登陆到房屋中介软件和相关工作QQ。网络信息管理中心可以查看，如果因为设备原因无法打开计算机或登陆应及时通知网络信息管理中心；要时刻注意公司论坛上各个连锁店的交流信息并进行查阅。

第二部分.违反网络操作规范的处罚办法

.对于违反公司信息管理的行为根据培训监察部相关制度执行处罚。

本办法自2008年4月1日起执行.(本办法解释权归新亚房产连锁管理中心所有)

四川新亚房产营销代理有限公司连锁管理中心·网络信息部

2008-04-1

第二篇：医疗器械网络销售监督管理办法

《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）

国家食品药品监督管理总局令

第38号

《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2018年3月1日起施行。

局长：毕井泉

2017年12月20日

医疗器械网络销售监督管理办法

第一章 总 则

第一条 为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，根据《中华人民共和国网络安全法》《医疗器械监督管理条例》《互联网信息服务管理办法》等法律法规，制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理，应当遵守本办法。

第三条 国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理，并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。

省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。

县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械网络销售的监督管理。

第四条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范，建立健全管理制度，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。

从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人，以下简称持有人）和医疗器械生产经营企业。

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。

第五条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当采取技术措施，保障医疗器械网络销售数据和资料的真实、完整、可追溯。

第六条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当积极配合食品药品监督管理部门开展网络监测、抽样检验、现场检查等监督管理，按照食品药品监督管理部门的要求存储数据，提供信息查询、数据提取等相关支持。

第二章 医疗器械网络销售

第七条 从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。

持有人通过网络销售其医疗器械，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，不需要办理经营许可或者备案，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和本办法的要求。

持有人委托开展医疗器械网络销售的，应当评估确认受托方的合法资质、销售条件、技术水平和质量管理能力，对网络销售过程和质量控制进行指导和监督，对网络销售的医疗器械质量负责。

第八条 从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。

第九条 从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。

通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。

第十条 从事医疗器械网络销售的企业，应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。相关展示信息应当画面清晰，容易辨识。其中，医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的编号还应当以文本形式展示。相关信息发生变更的，应当及时更新展示内容。

第十一条 从事医疗器械网络销售的企业在网上发布的医疗器械名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、注册人或者备案人信息、生产许可证或者备案凭证编号、产品技术要求编号、禁忌症等信息，应当与经注册或者备案的相关内容保持一致。

第十二条 从事医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械的销售信息应当永久保存。相关记录应当真实、完整、可追溯。

第十三条 从事医疗器械网络销售的企业，经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。

医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。

医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的，其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定，标注安全使用的特别说明。

第十四条 从事医疗器械网络销售的企业，应当按照医疗器械标签和说明书标明的条件贮存和运输医疗器械。委托其他单位贮存和运输医疗器械的，应当对被委托方贮存和运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估，明确贮存和运输过程中的质量安全责任，确保贮存和运输过程中的质量安全。

第三章 医疗器械网络交易服务

第十五条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件，设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。

第十六条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料：

（一）营业执照原件、复印件；

（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件；

（三）组织机构与部门设置说明；

（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；

（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；

（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件；

（七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录；

（八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明；

（九）其他相关证明材料。

第十七条 省级食品药品监督管理部门应当当场对企业提交材料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证；提交资料不齐全或者不符合法定情形的，应当一次性告知需要补充材料的事项。

省级食品药品监督管理部门应当在备案后7个工作日内向社会公开相关备案信息。备案信息包括企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号等。

省级食品药品监督管理部门应当在医疗器械网络交易服务第三方平台提供者备案后3个月内，对医疗器械网络交易服务第三方平台开展现场检查。

第十八条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号等备案信息发生变化的，应当及时变更备案。

第十九条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的编号。

第二十条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当建立包括入驻平台的企业核实登记、质量安全监测、交易安全保障、网络销售违法行为制止及报告、严重违法行为平台服务停止、安全投诉举报处理、消费者权益保护、质量安全信息公告等管理制度。

第二十一条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当对申请入驻平台的企业提供的医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行核实，建立档案并及时更新，保证入驻平台的企业许可证件或者备案凭证所载明的生产经营场所等许可或者备案信息真实。

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当与入驻平台的企业签订入驻协议，并在协议中明确双方义务及违约处置措施等相关内容。

第二十二条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当记录在其平台上开展的医疗器械交易信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械交易信息应当永久保存。相关记录应当真实、完整、可追溯。

第二十三条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当对平台上的医疗器械销售行为及信息进行监测，发现入驻网络交易服务第三方平台的企业存在超范围经营、发布虚假信息、夸大宣传等违法违规行为、无法取得联系或者存在其他严重安全隐患的，应当立即对其停止网络交易服务，并保存有关记录，向所在地省级食品药品监督管理部门报告。

发现入驻网络交易服务第三方平台的企业被食品药品监督管理部门责令停产停业、吊销许可证件等处罚，或者平台交易的产品被食品药品监督管理部门暂停销售或者停止销售的，应当立即停止提供相关网络交易服务。

第二十四条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当在网站醒目位置及时发布产品质量安全隐患等相关信息。

第四章 监督检查

第二十五条 食品药品监督管理部门依照法律、法规、规章的规定，依职权对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台实施监督检查和抽样检验。

第二十六条 对从事医疗器械网络销售的企业违法行为的查处，由其所在地县级以上地方食品药品监督管理部门管辖。

未经许可或者备案从事医疗器械网络销售，能确定违法销售企业地址的，由违法销售企业所在地县级以上地方食品药品监督管理部门管辖；不能确定违法销售企业所在地的，由违法行为发生地或者违法行为结果地的县级以上地方食品药品监督管理部门管辖。通过医疗器械网络交易服务第三方平台销售的，由医疗器械网络交易服务第三方平台提供者所在地省级食品药品监督管理部门管辖；经调查后能够确定管辖地的，及时移送有管辖权的食品药品监督管理部门。

对医疗器械网络交易服务第三方平台提供者违法行为的查处，由其所在地省级食品药品监督管理部门管辖。

网络销售的医疗器械发生重大质量事故或者造成其他严重危害后果的，可以由违法企业所在地、违法行为发生地或者违法行为结果地省级食品药品监督管理部门管辖；后果特别严重的，省级食品药品监督管理部门可以报请国家食品药品监督管理总局协调或者组织直接查处。

对发生医疗器械网络销售违法行为的网站，由省级食品药品监督管理部门通报同级通信主管部门。

第二十七条 国家食品药品监督管理总局组织建立国家医疗器械网络交易监测平台，开展全国医疗器械网络销售和网络交易监测与处置，监测情况定期通报省级食品药品监督管理部门。对监测发现的涉嫌违法违规信息，及时转送相关省级食品药品监督管理部门。省级食品药品监督管理部门应当及时组织处理。

第二十八条 省级食品药品监督管理部门自行建立的医疗器械网络销售监测平台，应当与国家医疗器械网络交易监测平台实现数据对接。

第二十九条 食品药品监督管理部门开展医疗器械网络销售日常监督管理，或者对涉嫌违法违规的医疗器械网络销售行为进行查处时，有权采取下列措施：

（一）进入企业医疗器械经营场所、办公场所和服务器所在地等实施现场检查；

（二）对网络销售的医疗器械进行抽样检验；

（三）询问有关人员，调查企业从事医疗器械网络销售行为的相关情况；

（四）查阅、复制企业的交易数据、合同、票据、账簿以及其他相关资料；

（五）调取网络销售的技术监测、记录资料；

（六）依法查封扣押数据存储介质等；

（七）法律、法规规定可以采取的其他措施。

第三十条 对网络销售医疗器械的抽样检验，按照医疗器械质量监督抽查检验相关管理规定实施。

检验结果不符合医疗器械质量安全标准的，食品药品监督管理部门收到检验报告后，应当及时对相关生产经营企业开展监督检查，采取控制措施，及时发布质量公告，对违法行为依法查处。

第三十一条 食品药品监督管理部门对医疗器械网络销售的技术监测记录、信息追溯资料等，可以作为认定医疗器械网络销售违法事实的依据。

第三十二条 从事医疗器械网络销售的企业实际情况与备案信息不符且无法取得联系的，经所在地设区的市级食品药品监督管理部门公示后，依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注，并向社会公告。相关网站由省级食品药品监督管理部门通报同级通信主管部门。

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者实际情况与备案信息不符且无法取得联系的，经原备案所在地省级食品药品监督管理部门公示后，在其备案信息中予以标注，向社会公告；备案时提供虚假资料的，由省级食品药品监督管理部门向社会公告备案单位。其网站由省级食品药品监督管理部门通报同级通信主管部门。

第三十三条 食品药品监督管理部门在检查中发现从事医疗器械网络销售的企业或者医疗器械网络交易服务第三方平台未按规定建立并执行相关质量管理制度，且存在医疗器械质量安全隐患的，食品药品监督管理部门可以责令其暂停网络销售或者暂停提供相关网络交易服务。

恢复网络销售或者恢复提供相关网络交易服务的，从事医疗器械网络销售的企业或者医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向原作出处理决定的食品药品监督管理部门提出申请，经食品药品监督管理部门检查通过后方可恢复。

第三十四条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以依职责对其法定代表人或者主要负责人进行约谈：

（一）发生医疗器械质量安全问题，可能引发医疗器械质量安全风险的；

（二）未及时妥善处理投诉举报的医疗器械质量问题，可能存在医疗器械质量安全隐患的；

（三）未及时采取有效措施排查、消除医疗器械质量安全隐患，未落实医疗器械质量安全责任的；

（四）需要进行约谈的其他情形。

约谈不影响食品药品监督管理部门依法对其进行行政处理，约谈情况及后续处理情况可以向社会公开。

被约谈企业无正当理由未按照要求落实整改的，省级食品药品监督管理部门、所在地设区的市级食品药品监督管理部门应当依职责增加监督检查频次。

第三十五条 有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以将从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者及其法定代表人或者主要负责人列入失信企业和失信人员名单，并向社会公开：

（一）拒不执行暂停网络销售或者暂停提供相关网络交易服务决定的；

（二）企业被约谈后拒不按照要求整改的。

第三十六条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当定期汇总分析本行政区域医疗器械网络销售监督管理情况，报告上一级食品药品监督管理部门，并依法向社会公开。

省级食品药品监督管理部门应当每年汇总分析医疗器械网络销售和网络交易服务第三方平台监督管理情况，报告国家食品药品监督管理总局，并依法向社会公开。

第五章 法律责任

第三十七条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者违反法律法规有关规定从事销售或者交易服务，法律法规已有规定的，从其规定。构成犯罪的，移送公安机关处理。

第三十八条 违反本办法规定，未取得医疗器械经营许可从事网络第三类医疗器械销售的，依照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚；未取得第二类医疗器械经营备案凭证从事网络第二类医疗器械销售的，依照《医疗器械监督管理条例》第六十五条的规定予以处罚。

第三十九条 从事医疗器械网络销售的企业未按照本办法规定备案的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，向社会公告，处1万元以下罚款。

第四十条 有下列情形之一的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上1万元以下罚款：

（一）从事医疗器械网络销售的企业未按照本办法要求展示医疗器械生产经营许可证或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的；

（二）医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按照本办法要求展示医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号的。

第四十一条 有下列情形之一的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款：

（一）从事医疗器械网络销售的企业备案信息发生变化，未按规定变更的；

（二）从事医疗器械网络销售的企业未按规定建立并执行质量管理制度的；

（三）医疗器械网络交易服务第三方平台提供者备案事项发生变化未按规定办理变更的；

（四）医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按规定要求设置与其规模相适应的质量安全管理机构或者配备质量安全管理人员的；

（五）医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按规定建立并执行质量管理制度的。

第四十二条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按本办法规定备案的，由省级食品药品监督管理部门责令限期改正；拒不改正的，向社会公告，处3万元以下罚款。

第四十三条 有下列情形之一的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上3万元以下罚款：

（一）从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台条件发生变化，不再满足规定要求的；

（二）从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者不配合食品药品监督管理部门的监督检查，或者拒绝、隐瞒、不如实提供相关材料和数据的。

第四十四条 有下列情形之一的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款：

（一）从事医疗器械网络销售的企业超出经营范围销售的；

（二）医疗器械批发企业销售给不具有资质的经营企业、使用单位的。

医疗器械零售企业将非消费者自行使用的医疗器械销售给消费者个人的，依照前款第一项规定予以处罚。

第四十五条 从事医疗器械网络销售的企业未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，依照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚。

第四十六条 负责监管医疗器械网络销售的食品药品监督管理部门工作人员不履行职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法追究行政责任；构成犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。

第四十七条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者提供的医疗器械产品或者服务造成他人人身、财产损失的，根据相关法律法规的规定承担民事责任。

第六章 附 则

第四十八条 医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证由省级食品药品监督管理部门印制。

医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号的编排方式为：（X）网械平台备字〔XXXX〕第XXXXX号。其中：

第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称；

第二到五位X代表4位数备案年份；

第六到十位X代表5位数备案流水号。

第四十九条 医疗器械网络信息服务按照《互联网药品信息服务管理办法》执行。

第五十条 本办法自2018年3月1日起施行。

第三篇：大学校园网络信息管理办法

大学校园网络信息管理办法

为了加强和改进学校对外宣传工作，规范网络信息的使用和管理，保证校园网络的安全运行，特制定校园网络信息管理办法。

一、网络安全管理规定

1、校园网由xxx学院网络中心统一管理及维护。进入校园网的各部门、处室、个人都必须严格使用网络中心分配的IP地址。网络管理员对入网计算机和使用者进行登记，由网络中心负责对其进行监督和检查。任何人不得更改IP及网络设置，不得盗用IP地址及用户账号。

2、与校园网相连的计算机用户建设应当符合国家的有关标准和规定，校园内从事施工建设，不得危害计算机网络系统安全。

3、网络管理员负责网络及信息的安全工作，建立网络事故报告并定期汇报，及时解决突出事件和问题。校园网络服务器发生案件，以及遭黑客功击后，网络中心必须及时备案并向公安机关报告。

4、对所有联网计算机要及时、准确登记备案，网络教室不准对社会开放。

5、校园网各类服务器中开设的帐户和口令为个人用户所拥有，网络中心对用户口令保密，不得向任何单位和个人提供这些信息。校园网及子网的系统软件、应用软件及信息、数据要实施保密措施。

6、校园网禁止使用盗版软件，严禁在校园网内使用来历不明引发病毒传染的软件或文件。

7、任何单位和个人不得在校园网及其联网计算机上阅读传送有政治问题和淫秽色情内容的信息。

8、未经校园网络中心及各子网网管的同意，不得将有关服务器、工作站上的系统软件、应用软件转录、转发到校外。

9、需要校内交流和存档的数据，按规定地址存放，不得存放在硬盘的C盘区，私人文件不得保存在工作电脑中，由此造成的文件丢失、损坏等后果自负。

二、网站建设管理

建立网站和个人主页严格履行审批和备案手续，未经审批的网站和个人主页将视为违规网站和违规主页予以取缔。

1、学校各学院、分院、部、处（室）及直属部门等申请建设网站的用户，须填写《xxxxxx大学xxx（部门）网站建设审批表》，由主管领导签属意见，经党委宣传部办理网站审批和备案手续，网络中心根据批复予以开通。

2、在校学生申办个人主页，须填写《个人主页审批表》，经学生工作部审批后报党委宣传部。

3、学校各部门或个人在社会公网上建设网站、主页，要严格遵守有关法规，不得损害xxx学院声誉和利益。

4、网站建设方案通过审批后有效期为三年，三年内不再进行美工设计和大量栏目变更，请各单位认真组织网站内容。

三、网络新闻发布管理规定

大学党委宣传部负责组织、协调、实施以学院名义进行各种形式的对外新闻发布，并按照重要程度，将网络新闻划分为三个级别，由党委宣传部根据新闻具体内容作出级别判定，发布在校园网相应栏目。

一级新闻为学院要闻

1、主要包括：上级领导来校检查指导工作，全校性的会议、活动；学校教学、科研、人事、学生工作、后勤、保卫等各方面的重要事项；重要对外交流与合作；重要的奖励、表彰、典型人物和事件；重要创新活动，各部门工作中具有全院影响的示范性事件；学院外宣稿件及其它重要事件。

2、校园一级新闻发布在学院新闻网的主页“学校新闻”栏目。新闻稿由主办部门撰稿，宣传部审定，经学校分管领导批准后上传发布。

二级新闻为各学院、分院、部、处（室）新闻

1、主要包括：各学院、分院、部、处（室）开展的学术交流活动、范围较大的学生活动，工作部署及工作通知等。

2、校园二级新闻发布在“院部新闻”、“学生新闻”栏目；学院OA办公网“新闻”、“内部讨论区”栏目；校内通知发布在“公告通知”栏目。由各部门的网络信息员编稿，部门领导审定后上传发布。三级新闻为工作交流、讨论；各学院、分院、部、处（室）及学生组织活动

校园三级新闻发布在学院OA办公网“内部讨论区”栏目，由各部门的网络信息员编稿，部门领导审定后上传发布。

四、网络信息员管理职责

1、各部门要设有负责网络信息工作的兼职网络信息员。

2、遵守相关法规，对本部门网页的内容安全负责。

3、定期更新本单位网页，可以自主设计页面风格，但要尽量保持与学校主页风格的一致性。

4、及时更新本单位网页中的信息，同时及时更新主页中与本单位相关的信息。

5、在修改本单位网页的同时，要确保主页中与本单位的链接的准确性，如有问题，要及时告知网络技术中心.五、附 则

1、本规定的解释权在学校党委宣传部。

2、本规定自公布之日起执行。

第四篇：福建海事局计算机及网络信息安全管理办法

福建海事局计算机及网络信息安全管理办法

一、本规定适用于福建海事局各单位采集、加工、存储、处理、传输信息的计算机及网络系统的保密管理。

二、福建海事局信息办负责全局计算机及网络系统信息安全管理工作及局机关计算机及网络的日常管理和检查工作，局属各单位信息化职能部门负责本单位计算机及网络系统信息安全管理和日常检查工作。

三、福建海事内网为非涉密网络，是办理海事业务、处理日常公文的专用网络，严禁处理涉密信息，并应与国际互联网完全物理隔离。

四、福建海事外网联接互联网，是为工作人员提供查找信息、浏览新闻的网络，外网计算机严禁处理、存放与工作相关的文档，严禁处理涉密信息或敏感信息。

五、涉密信息、敏感信息的存储、处理、传递、输出的必须在专用系统及专用单机中操作，专用单机必须拆除无线联网和网络接口卡模块，不得连接互联网或其他网络，所接外设（如传真机、打印机、电话机等）不得与普通电话线连接。

六、涉密计算机应专人专用，用户须定期修改操作系统登录密码。涉密信息要有相应的密级标识，密级标识不能与正文分离，必须采用访问控制策略，对访问事件要进行审计并记录。

七、涉密计算机须采取计算机病毒和恶意代码防护措施，并及时更新计算机病毒库与恶意代码样本库。

八、中心机房、重要设备间和其它保密要害部门应根据涉密程度和有关规定设立控制区，未经管理机关批准无关人员不得进入。

九、严禁在机关各部门连接互联网的计算机上安装、使用摄像头、耳麦等视、音频输入设备。在涉密场所谈论国家秘密事项时，应对具有音频输入功能并与互联网连接的计算机采取关机断电措施。

十、加强对打印机、传真机、复印机等输出设备的保密控

制，应取相应措施（不面对门窗摆放），防止输出结果被非授权查看和获取。严禁连接互联网的计算机和接连海事内网的计算机共享打印机、传真机、复印机等输出设备。

十一、对内网系统中的服务器、计算机等硬件设备的网口、并口、串口、USB接口、软驱、光驱等设备采取安全控制措施，禁止使用无线网卡、无线键盘、无线鼠标等无线设备，防止被非授权利用。

十二、严禁通过移动硬盘、软盘、光盘、磁带、优盘等普通信息存储介质处理秘级文件。严禁将个人的存储介质带入重要涉密场所。内网网络需要使用移动介质前（光盘、移动硬盘等），应先检查移动介质是否存在病毒、木马等恶意程序。

十三、涉密信息专用存储介质不得在非涉密的信息系统内或单机上使用，严禁在与国际网络联网的计算机信息系统中存储、处理、传递涉密信息。

十四、计算机等设备的维修、更换、报废按有关保密规定处理。涉密计算机报废后存储介质（硬盘）应物理销毁，不得移到非涉密计算机上使用。如需修理，必须由国家保密工作部门指定具有保密资质的单位进行修理。

十五、上网信息的保密管理坚持“谁上网谁负责”的原则。凡向互联网发布信息，须经保密审查批准后才可上网发布。不得利用电子函件传递、转发或抄送国家秘密信息，不得在电子公告、聊天室、网络新闻组上发布、谈论和传播国家秘密信息。

十六、涉密人员员应经过严格审查，上岗前进行保密培训，定期进行保密教育及考核检查。涉密人员因工作变化、调动等原因停止使用涉密计算机的，需及时予以收回。

十七、发现计算机信息系统泄密后，应及时采取补救措施，并按有关规定及时向上级报告或当地公安机关报告。

第五篇：《医疗器械网络销售监督管理办法》解读

《医疗器械网络销售监督管理办法》解读

为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，国家食品药品监督管理总局制定颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》），该《办法》将于2018年3月1日起施行。现就有关问题解读如下：

一、为什么要制定《办法》？

随着“互联网+”行动不断向前推进，医疗器械产业与互联网融合不断加快，医疗器械网络销售日趋活跃。近年来，国家陆续出台一系列政策，进一步减少束缚电子商务发展的体制机制障碍。与此同时，利用网络销售假冒伪劣医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断出现，例如在网络电商平台、直营网站或移动客户端非法销售未经注册的医疗器械产品、发布违法违规信息等行为频频出现，给人民群众用械安全带来潜在风险。同时，由于网络销售具有虚拟性、跨地域性、隐匿性、易转移性等特点，造成了监管管辖职权不明、监管手段滞后、调查取证困难、执法依据欠缺等诸多难题。因此，完善医疗器械网络销售有关法规，从制度层面进一步明确医疗器械网络销售主体责任和监管责任，对强化医疗器械网络销售监管手段和措施、不断规范经营行为、严厉打击网络医疗器械销售违规行为具有重大意义。据此，根据《网络安全法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见以及医疗器械网络销售监管工作的实际需要，国家食品药品监督管理总局制定了该《办法》。办法共五十条，包括立法宗旨，适用范围，从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者的义务，监督管理以及法律责任等内容。

二、《办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

《办法》中明确了“线上线下一致”原则，从事医疗器械网络销售的企业，其申请主体应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业以及销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》要求的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人），运营模式为通过自建网站（包含网络客户端应用程序）或医疗器械网络交易服务第三方平台销售医疗器械。

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。

此外，《办法》还明确规定了医疗器械网络信息服务按照《互联网药品信息服务管理办法》执行。因此，通过自建网站从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当按照《互联网药品信息服务管理办法》取得互联网药品信息服务资格证书。

三、《办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

一是履行备案义务。从事医疗器械网络销售的企业应向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，相关信息发生变化的，应当及时变更备案信息。医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案。相关备案信息发生变化的，应当及时变更备案。

二是建立医疗器械质量管理相关制度。医疗器械网络交易第三方平台提供者应当建立并执行入驻平台的医疗器械生产经营企业核实登记、质量安全监测、交易安全保障、网络销售违法行为制止及报告、严重违法行为平台服务停止、安全投诉举报处理、消费者权益保护、质量安全信息公告等管理制度。

三是审查登记义务。医疗器械网络交易第三方平台提供者应当对申请入驻平台的医疗器械生产经营企业提供的医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行核实登记，建立档案并及时更新，并与入驻平台的医疗器械生产经营企业签订入驻协议，明确双方义务及违约处置措施等相关内容。

四是资质、场所、技术条件及管理人员的相关要求。从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件，设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者医疗器械质量安全管理人员。

五是平台管理义务。医疗器械网络交易第三方平台提供者应当对平台上的医疗器械销售行为及信息进行监测，发现入驻网络交易服务第三方平台的医疗器械生产经营企业存在违法行为，应当立即对其停止网络交易服务，并保存有关记录，向所在地省级食品药品监督管理部门报告。发现入驻网络交易服务第三方平台的医疗器械生产经营企业被食品药品监督管理部门责令停产停业、吊销许可证等的，应当立即对其停止提供网络交易服务。

六是记录义务。从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易第三方平台提供者应当记录医疗器械交易信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械交易信息应当永久保存。应当采取技术措施，保障医疗器械网络销售数据和资料真实完整、安全可追溯。

四、《办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

医疗器械网络经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者个人。销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的，其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定，标注安全使用的特别说明。应是医疗机构使用的医疗器械不能销售给个人。

五、《办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送要求。

从事医疗器械网络销售的企业，应当按照医疗器械标签和说明书标明的条件贮存和运输医疗器械。委托其他单位贮存和运输医疗器械的，应当对被委托方贮存和运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估，明确贮存和运输过程中的质量责任，确保贮存和运输过程中的质量安全。

六、《办法》对各级食品药品监管部门职责的划分。

国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务第三方平台的监督管理工作，并组织开展全国医疗器械网络销售监测工作。省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务第三方平台的监督管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械网络销售监督管理工作。

七、《办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施。

食品药品监督管理部门在检查中发现从事医疗器械网络销售的企业或者医疗器械网络交易服务第三方平台未按规定建立并执行相关质量管理制度，且存在医疗器械质量安全隐患的，可以责令其暂停网络销售或者暂停提供相关网络交易服务。

发现从事医疗器械网络销售的企业或者医疗器械网络交易服务第三方平台存在医疗器械质量安全问题，可能引发医疗器械质量安全风险等情况的，可以依职责对其法定代表人或者主要负责人进行约谈。

此外，对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的医疗器械，《医疗器械监督管理条例》已明确规定，食品药品监督管理部门可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。

八、《办法》对违法违规医疗器械网络销售企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者主要责任人的惩戒措施。

《办法》不仅明确了器械网络销售企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者的法律责任，还规定了相关责任人的惩戒措施。对于拒不执行暂停网络销售、暂停提供相关网络交易服务或被约谈后拒不按照要求整改的网络销售企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，食品药品监督管理部门可以将其法定代表人或者主要负责人列入失信企业和失信人员名单，并向社会公开。