第一篇：艾滋病抗体初筛检测知情同意书
艾滋病抗体初筛检测知情同意书
（存根）
我已经阅读了艾滋病病毒抗体初筛检测相关内容，我知道是否进行检测完全是自愿的，现就是否接受艾滋病病毒抗体初筛检测做出选择。
1、自愿接受艾滋病病毒抗体初筛检测
2、不接受艾滋病病毒抗体初筛检测 本人签字：
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本人身份证号码：
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艾滋病抗体初筛检测知情同意书
艾滋病是由于人体感染艾滋病病毒后，造成抵抗力下降，以至免疫系统全面崩溃而出现各种机会性感染、肿瘤的致死性传染病。到目前为止，艾滋病还没有可预防的疫苗和可治愈的药物。通过治疗可以延长生命、改善生活质量。主要通过性接触、血液、母婴三种途径传播。为了解是否感染艾滋病病毒，我们为您检测并为您保密。
一、检测的目的
接受检测后，我们会为您解释检测结果、提供咨询。这样就不必因整天担忧自己可能患有艾滋病而惶恐不安；如果查明感染了艾滋病病毒，应接受早期治疗，及早采取健康的生活方式，延缓病情发展；我们还会告诉您一些预防措施，及早采取措施保护家人，防止将病毒传播给他人。
另外，如果感染了病毒，您的爱人或性伴他们可能会问您是怎么感染的，这可能使你们发生一些矛盾。但我们觉得，您的爱人或性伴迟早会知道的，而早知道采取措施、尽早接受诊断和治疗。为了你的爱人或家人及您自己的健康，建议您从长远考虑，接受检测。
二、检测程序
您是否检测完全出于您的自愿。如果同意，我们将抽取您少量的血液（大约2毫升）用于艾滋病病毒抗体初筛检测，并在二周内通知您检测结果。但在感染后2-12周的窗口期内，可能存在无法检测出HIV抗体的情况。但万一检测出感染了艾滋病病毒，我们建议您通过适当方式及时将检测结果告诉自己的爱人。检测结果出来后，我们还会为您提供一些相关咨询和帮助。如果您愿意，请在这张艾滋病病毒抗体初生检测知情同意书上签字，以表明您完全理解检测的目的和程序，并同意接受检测。
我已经阅读了上述检测目的和程序，并且听医生详细介绍了艾滋病的相关知识。我知道是否进行检测完全是自愿的，现就是否接受艾滋病病毒抗体初筛检测做出选择。
1、自愿接受艾滋病病毒抗体初筛检测
2、不接受艾滋病病毒抗体初筛检测 本人签字：
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医生签名：
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第二篇：艾滋病抗体初筛实验室申报
艾滋病抗体初筛实验室申报
供稿：艾滋病防治办公室
发布日期：2009/8/18
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一、初筛实验室申报工作
（一）申报对象
各级疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。
（二）申报程序
1.开展艾滋病检测工作的实验室机构或单位应向当地县（市）、区级卫生局提交统一格式的申请书。
2.县(市)、区级卫生局把符合要求的申请材料报送市卫生局。3.市卫生局组织专家对申请单位进行现场验收。4.市卫生局把初审合格的实验室申请书报送省卫生厅。5.省卫生厅组织专家进行复核验收。6.省卫生厅对通过验收者发放合格通知。
7.未通过验收者整改后可重新提出申请。迁移实验室或变更实验室类别，需重新提请验收。
（三）申报时间
省卫生厅每半年对上报的机构验收一次。各县（市）、区卫生局报送市卫生局材料时间为：上半年截止日期为4月30日，下半年截止日期为10月31日。
二、初筛实验室标准
（一）人员标准
1.至少3名医技人员组成，其中应有一名具有中级及中级以上技术职称的卫生技术职称人员。
2.负责初筛试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清检测工作经验，接受过省级或省级以上艾滋病检测技术及生物安全防护知识培训，并获得培训证书。
（二）基础设施标准
1.初筛实验室不少于30平方米，并设置独立的工作人员办公室。实验室分三区：清洁区、半污染区、污染区。
2.实验室内必须按II级生物实验室（BSL-2）要求配备仪器设备，3.配备艾滋病初筛试验所需设备，至少包括全自动酶标仪和洗板机，加样器（仪）、普通冰箱、低温冰箱（-20℃）、离心机、恒温水浴箱、高压蒸汽灭菌器（内排式）、污物处理设备、安全防护用品和实验室恒温设备等（实验操作时室温应保持于20-25℃）。
（三）材料标准
1.各级申请机构上报申请材料，统一使用河南省卫生厅的申报表一式三份（申报表见附件），按照申请表项目逐项填写。2.附技术人员证件复印件要和申请表大小一致。3.初筛实验室平面图同申请表一起报送。
第三篇：艾滋病抗体检测初筛实验室资格评审考核标准
艾滋病抗体检测初筛实验室资格评审考核标准
一、人员要求：
有3名以上的医技人员，其中中级技术职称人员1名以上（采供血机构从事HIV抗体检测人员须具有技师以上卫生技术职称）；从事病毒血清学检测技术工作2年以上；接受过省疾病预防控制中心艾滋病确认实验室举办的HIV抗体检测技术培训，并获得合格证书。
二、设备要求：
（一）有独立的实验用房，实验室墙面、地板及工作台面必须采用耐酸、耐碱材料，工作台面上方按规定安装紫外灯。实验室内污染区和清洁区标志明显，易于区分。
（二）具有从事艾滋病抗体检测工作所必需的仪器设备并能正常使用，通过强制性计量检定合格。
仪器设备包括：
1、酶标读数仪和洗板机各1台；
2、可调精确微量移液器（10—50ul;50—250ul;1000ul）各2支；
3、普通冰箱1台；
4、低温冰箱1台；
5、离心机1台；
6、恒温培养箱或水浴锅1台；
7、恒温空调设备1台以上；
8、相应的消毒与污物处理设施。
（三）所用检测试剂齐全,符合国家质量要求，并经国家药品监督管理局批准，有批准检验号和注册文号，经过检定合格且在有效期内。
三、实验室质量管理
（一）实验室工作管理制度健全并上墙。包括：样品采集运送与保存制度，样品处理制度，实验室消毒隔离制度，检测仪器使用、保管与维护制度，安全和事故处理制度，实验操作规程等，并遵照执行。
（二）仪器设备有专人管理。千元以上仪器设备建卡，万元以上仪器设备建档（包括使用说明书，使用、维护记录等，并按照计量检定的规定进行检定且有检定证书）。
（三）采用国家和省艾滋病抗体检测确认实验室规定的检测方法进行检测，遵守操作规程，不得自行更改检测方法及操作规程。
（四）检测所用的仪器、试剂必须采用国家推荐的产品，不得使用过期试剂或劣质品牌试剂。
（五）原始记录有专用记录本。记录内容包括：送样单位（样品来源）、样品名称、收（采）样日期、送（采）样人；被采样人姓名、性别、年龄、职业、国籍或民族、住址；检测日期、检测方法、所用试剂名称及厂家、批号、有效期；空白、阴性和阳性及样品检测所呈现现象及结果等；
（六）原始记录书写规范。要用钢笔或签字笔，不得用铅笔和圆珠笔书写，字迹清晰。如记录有错误应在错误处划2条横线，在其上方写下纠正文字，不随意涂改、删减，不得在其它纸上记录然后再誊抄。
（七）检测报告按照《全国艾滋病检测工作规范》中规定的“HIV抗体初筛阳性送检化验单”统一格式填写，检验人员签名齐全，文字简洁，字迹清楚。检测报告书由检验人员填写或打印。
（八）原始记录和检验报告书必须经同一检测室的审核人员审核签字，由检测机构负责人终审签字发出。
四、检测资料的档案管理
检测技术资料完整，原始记录及有关资料随检测报告书编号按顺序存档。
五、考核方法
根据本考核标准要求，逐条逐项进行资料核查，同时进行现场条件考核及质控样品考核，符合标准要求的，由现场考核组写出书面意见，省艾滋病抗体检测初筛实验室资格评审委员会评审后，报省卫生厅审批，颁发资格证书。
第四篇：艾滋病知情同意书
柳城县中医医院艾滋病自愿咨询检测知情同意书
艾滋病咨询检测是一项自愿服务，将帮助您解答、分析与艾滋病相关的问题和提供艾滋病防护知识。希望您能如实回答与艾滋病相关的问题，决定是否需要进行采血检测。我们鼓励您进行艾滋病抗体检测，以了解您是否感染了艾滋病病毒。如果已经感染，我们将为您提供艾滋病抗病毒治疗、母婴传播阻断、医学随访、干预和关怀关爱等后续服务。
依据《传染病防治法》、《艾滋病防治条例》及相关规定，艾滋病咨询检测实行实名制；对于本次交谈的内容、您提供的个人信息，我们将为您保密。如果检测结果确证阳性，您必须履行以下义务：（1）申请结婚登记前，将感染或者患病的事实如实向对方说明；（2）在1个月内告知配偶或有性关系者，督促其前往当地疾病预防控制中心接受艾滋病咨询和检测。
如果您认为上述内容不能接受，或咨询过程中有些问题需要回避，您可以选择终止或拒答，整个咨询过程完全是自愿行为。咨询员已详细解释了上述内容，我完全理解。经慎重考虑，我决定接受采血检测。检测结果请通知＿＿＿＿＿＿＿。
求询者（监护人）：日期：年月日 咨询员：日期：年月日
第五篇：HIV抗体初筛检测程序
梅县区慢性病防治院作业指导书
文件编号：MXMBY/W66－001 标题：HIV实验室各项规章制度及标准操作规程
版号：第 1 版
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HIV抗体初筛检测程序
1.实验准备：试验开始前将试剂和样品放置在室温，按实验室SOP或者试剂说明书做好试剂准备。
2.实验操作（以华大吉比爱生物技术公司的Anti-HIV 1+2 Antibody ELISA Kit 为例）：
a 取出HIV抗原包被板。每次试验设空白对照1孔，阴、阳性对照2孔。除空白对照外，分别加入HIV阴、阳性对照各50微升，其余孔加入待检血清各50微升。贴上封口胶，置37℃温育30分钟
b 将50倍浓缩液用纯化水50倍稀释后备用
c 弃去各孔中样品、拍干。每孔加满洗液，静置数秒后弃去，如此重复洗5次，拍干。
D 除空白孔外，每孔加入酶标抗原工作液50微升，贴上封口胶。37℃温育20分钟。
e 弃去各孔中酶液，用洗液反复洗涤5次（操作同步骤3）f 每孔加入底物液A 50微升，再加入底物液B 50微升，轻拍混匀，置37℃避光显色10分钟
g 显色完毕后，每孔加入终止液50微升，轻拍混匀，立即以空白孔调零，置酶标仪450nm波长处测定OD值（参考波长为630nm）3.结果报告：对呈阴性反应的样品，可由初筛实验室出具HIV抗体阴性报告；对呈阳性反应的样品，须进行复查，不能出阳性报告，可出具“HIV抗体待复查”报告。梅县区慢性病防治院作业指导书
文件编号：MXMBY/W66－001 标题：HIV实验室各项规章制度及标准操作规程
版号：第 1 版
1/2 4.复检试验：对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。
5.复检报告：两种试剂复测均呈阴性反应的，则出具HIV抗体阴性；均呈阳性反应或者一阴一阳的，需送艾滋病确认实验室进行确认。
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