第一篇:艾滋病抗体筛查实验室工作情况汇报
乐至县疾病预防控制中心艾滋病抗体筛查实验室
工作情况汇报
尊敬的各位领导、各位专家:
你们好!
首先,对在百忙之中莅临我中心督导检查艾滋病检测实验室工作的各位领导、专家表示热烈的欢迎!并对你们的辛勤工作表示诚挚的感谢!下面就实验室2011年以来的工作情况向各位领导、专家做一简要汇报,恳请各位领导和专家提出宝贵的意见。
一、实验室基本情况
为了贯彻和落实《中国预防与控制艾滋病中长期计划》和《中国遏制和预防艾滋病行动计划》,加强艾滋病检测工作的规范化管理和质量控制,确保检测的准确性和可靠性,保证艾滋病筛查实验室安全及有效的发现艾滋病感染者和上报疫情,在县卫生局的大力支持下,我中心领导高度重视,于2004年5月建立艾滋病筛查实验室,同月取得四川省卫生厅颁发资质证书。
按照《全国艾滋病检测技术规范》要求,该实验室面积近40平方,分为污染区、半污染区和清洁区,设立了防护屏障和消毒设施,设置了两个脚踏式洗手池,地面铺设地胶,台面为标准化的专用实验台,耐酸碱且易清洁消毒。实验室配备了空调和三氧消毒机(污染区和清洁区各一台)、生物安全柜、酶标仪、洗板机、离心机、电热恒温培养箱、电热恒温水浴箱、普通冰箱、超低温冰箱、洗眼器、样品传递箱、全自动温湿度表、计时器、单(多)道移液器等。实验室现有专业技术人员5人,均取得上岗资质,其中中级职称2人,初级技术职称3人,均毕业医学检验专业且具有大专学历。实验室工作人员理论基础扎实,实验操作技术熟练,实验室各项规章制度严明,检测检验工作规范,能满足实验检测工作的需要。
二、实验室检测工作
检测工作严格按照操作程序进行,检测进行了全程质控,2011年以来艾滋病初筛实验室配合防艾科完成HIV抗体检测共840人次,其中艾滋病自愿咨询检测(VCT)420人次,监管人员检测349人次,综合场所干预(FSW)71人次;送市CDC确认实验室初筛阳性标本22份,确认实验室返回结果确认阳性标本20份,不确定标本2份。
TP(梅毒)血清抗体检测共计840人次,其中自愿咨询者检测420人次,监管人员检测349人次,综合场所干预(FSW)71人次,检出阳性标本(初筛试验)42人份。
三、实验室管理工作
(一)完善规章制度,推动实验室规范运行。
1、建立与实验检测工作相适应的质量管理制度。
制定完善了《实验室管理制度(总则)》、《艾滋病初筛实验室工作制度》、《生物安全管理制度》、《医疗废弃物管理制度》、《实验室突发事故应急处理预案》、《药品、试剂、器材管理制度》、《医务人员职业暴露安全制度》、《差错、事故登记处理制度》、《保密制度》、《检验记录、检测报告填写、核发制度》和《实验室档案管理制度》等一系列规章制度,做到主要制度上墙、记录归档, 并做好制度落实工作,强化监督检查和工作考核,确保特殊情况有应急安全措施,促进实验室有序运转。
2、加强实验室生物安全管理。
严格按照实验室生物安全管理要求,积极推行实验室操作流程管理,加强实验活动、阳性标本保存的安全监管,切实落实接送标本与检测人员工作职责。实验室设置了生物安全警示标识,配备了完备的个人防护装备,实验室布局合理,设备完善,功能齐全,内部设施和外部环境符合实验室生物安全要求,确保了实验室无生物安全事故发生。
3、严格实验操作规程。
实验室健全了SOP手册,制定了科学合理的实验室检验工作流程、样品接收程序和操作程序;各类登记表格齐全;原始记录清晰;各类记录信息完整;主要仪器旁放置了操作规程和使用记录,一目了然,操作方便;各类检测记录分开存档,建档保存,专人保管。仪器设备按要求进行了强检。检测实验中使用了内、外部质控对照,绘制了质量控制图。初筛阳性标本严格按照规范流程进行复检,填写复检单,三层包装,专人专车向确证实验室送检。严格内部审核,对审核中发现的不符合项,及时责成实验人员限期整改,并对不符合项进行原因分析,查找原因,防止类似问题再次发生,保证了检测工作规范运行。对检测结果实行三级审核制度,即:检验员初判检查、实验室负责人复核确认,质控科长(质量负责人)审核签发。从而行成了一套完整的质量管理体系,确保按标准、规范开展相应的实验室检测工作,及时、准确、客观地出具检测报告,保证了实验检测结果的准确性和科学性。
(二)强化技术培训,努力提高技术人员业务素质。
在实验室建设工作中,我们坚持两手抓,在加强硬件建设的同时,积极开展业务培训,有计划、有目的地组织技术人员进修学习,实验检测人员的整体水平不断提高。2011年以来,艾滋病实验室先后派9人次参加了市疾病预防控制中心举办的实验室检验操作技术、实验室管理培训等讲座;市疾病预防控制中心确证实验室专家也多次亲临我中心实验室现场指导;同时在内部我们加强了实验室人员技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能等方面培训,特别是对《全国艾滋病检测技术规范(2009版)》的学习。通过学习、培训,实验室技术人员的业务素质显著提升,能熟练掌握生物安全知识和生物安全技能;能熟练使用实验仪器设备;能熟练开展各项实验工作,对实验数据进行科学分析,确保了实验室的正常运行和实验数据的准确、科学。
四、实验室设施、设备建设。
按照卫生部《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》、《四川省疾病预防控制机构规范化建设评审细则(试行)》对实验室建设的要求,我中心一期已投入近100万元对整个实验室基础设施进行了改(扩)建,该工程2012年5月动工,9月上旬即可竣工并投入使用,艾滋病初筛实验室也在这次改(扩)建中统一规划、统一布局、统一装修。中心二期计划投入200余万元对整个实验室的设备进行升级换代,同时添置一些前瞻性的设备,该笔经费中心正与县有关部门进行协调。
五、存在问题
1、专业技术人员缺乏,急需年轻专业人才充实实验室检测队伍。
2、实验室生物安全意识还应加强,本中心计划在本年度再组织二至三次实验室生物安全方面的培训。
六、下一步工作打算
1、加强后继人才的培养,有计划引进高素质的专业人才充实壮大实验室检测队伍,并对现有的人员加强培训,使其不断更新知识,提高实际工作能力。
2、积极争取上级关心支持,多渠道增加经费投入,从而加大实验室设施、设备建设,加强现有设备保养维护,保证实验室正常运转。
3、全面贯彻实验室质量管理、生物安全管理等各项制度,全面提升实验室规范化管理水平,确保实验室规范运行。各位领导,各位专家:
通过近几年工作,我中心艾滋病实验室设施设备不断完善,实验检测能力不断提高,但与省市的要求还存在一定的差距,我们相信,只要我们加倍努力、坚持不懈,就一定会取得更加丰硕的成果。在此,恳请各位领导、各位专家在检查考核过程中留下你们宝贵的批评、意见和建议,我们将视你们的批评、意见和建议为宝贵财富,我们必将以此次实验室督导检查工作为契机,在今后的工作中进一步加强管理,完善工作机制,不断提高实验室检测工作水平,为有效防控艾滋病提供更强有力的技术支持,推动我县卫生事业健康有序地发展尽一份力。
谢谢!
2012年8月28日
第二篇:艾滋病抗体初筛实验室申报
艾滋病抗体初筛实验室申报
供稿:艾滋病防治办公室
发布日期:2009/8/18
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一、初筛实验室申报工作
(一)申报对象
各级疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。
(二)申报程序
1.开展艾滋病检测工作的实验室机构或单位应向当地县(市)、区级卫生局提交统一格式的申请书。
2.县(市)、区级卫生局把符合要求的申请材料报送市卫生局。3.市卫生局组织专家对申请单位进行现场验收。4.市卫生局把初审合格的实验室申请书报送省卫生厅。5.省卫生厅组织专家进行复核验收。6.省卫生厅对通过验收者发放合格通知。
7.未通过验收者整改后可重新提出申请。迁移实验室或变更实验室类别,需重新提请验收。
(三)申报时间
省卫生厅每半年对上报的机构验收一次。各县(市)、区卫生局报送市卫生局材料时间为:上半年截止日期为4月30日,下半年截止日期为10月31日。
二、初筛实验室标准
(一)人员标准
1.至少3名医技人员组成,其中应有一名具有中级及中级以上技术职称的卫生技术职称人员。
2.负责初筛试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清检测工作经验,接受过省级或省级以上艾滋病检测技术及生物安全防护知识培训,并获得培训证书。
(二)基础设施标准
1.初筛实验室不少于30平方米,并设置独立的工作人员办公室。实验室分三区:清洁区、半污染区、污染区。
2.实验室内必须按II级生物实验室(BSL-2)要求配备仪器设备,3.配备艾滋病初筛试验所需设备,至少包括全自动酶标仪和洗板机,加样器(仪)、普通冰箱、低温冰箱(-20℃)、离心机、恒温水浴箱、高压蒸汽灭菌器(内排式)、污物处理设备、安全防护用品和实验室恒温设备等(实验操作时室温应保持于20-25℃)。
(三)材料标准
1.各级申请机构上报申请材料,统一使用河南省卫生厅的申报表一式三份(申报表见附件),按照申请表项目逐项填写。2.附技术人员证件复印件要和申请表大小一致。3.初筛实验室平面图同申请表一起报送。
第三篇:泰州市HIV抗体艾滋病筛查实验室现状分析
泰州市艾滋病病毒抗体筛查实验室现状调查分析
作者:张俊岭 马智龙(江苏 泰州 225300)【关键词】 艾滋病病毒抗体; 筛查实验室
艾滋病病毒(HIV)抗体筛查实验室(以下简称实验室)是艾滋病防治工作的重要技术支持部门,处于艾滋病抗体检测体系的前沿,其工作状况对艾滋病防治工作有着较大影响。
泰州市疾控中心于1998年被省卫生厅批准设立筛查中心实验室,从2000年起,在辖区内开展了实验室网络建设,截止2008年底,共有筛查实验室24家,确证实验室1家,HIV抗体年检测量从当初的21240人次增加到144560人次.累计发现HIV感染者80多人次。现将各实验室基本情况进行分析,结果报告如下: 材料和方法:
1.1调查对象:本市具备艾滋病抗体筛查实验室资格的24家实验室。1.2调查方法:根据《全国艾滋病检测技术规范》和《江苏省艾滋病管理工作办法》的要求,设计调查表,采取问卷调查、现场督导、查阅资料、检测质量控制考评的方式进行。
1.3调查内容:①实验室人员组成情况及人员健康档案;②实验室布局和分区情况;③仪器设备的配备、使用和管理,试剂的配备和使用情况;④实验室安全防护措施、安全防护用品、检测人员安全防护知识的知晓率;⑤实验室消毒与污染物处理方法和设施;⑥实验室SOP文件及HIV抗体检测原始记录;⑦实验室质量管理情况;⑧检测工作质量考评结果。调查结果分析
2.1 人员状况
本市实验室共有HIV抗体检测人员85人,人员少于3人一家实验室,人员数量达标率95.83%。每家实验室均有一名中级职称(含)以上人员。副主任检验师以上:主管检验师:检验师:检验士比例为1:4:3:0.2。18人接受过国家级培训,48人接受过省级培训。但5人未有检测人员健康档案,3人抗-HBS为阴性且未接种乙肝疫苗。
2.2 实验室布局、分区和恒温设施 3家实验室具有独立的实验室用房,21家为与其他项目共用实验台,但都能做到三区分开,标识清楚,分清洁区、半污染区、污染区,基本达到Ⅱ级生物安全实验室(BSL-2)的要求,均安装空调。
2.3 仪器、设备和试剂 实验室均具备酶标仪、洗板机、低温冰箱、精密加样器等,但2家未落实专人管理,5家未有使用和维护记录。1家实验室酶标仪未按时校准,3家加样器未进行校准。每家实验室均备有2种以上符合要求的试剂。
2.4 生物安全防护
实验室均按照《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)的要求,制定安全防护守则,配备了一次性手套、口罩、帽子等防护用品,每家实验室均有1人以上接受省级生物安全培训。生物安全知识知晓率90%。8家实验室配备生物安全柜,2家配备洗眼器,18家配备脚踏式或感应式水龙头。
2.5 实验室消毒与污染物处理方法和设施 实验室均具备一次性消毒用品,5家未安装紫外线灯或安装不合理,18家实验室废弃物有专门机构处理,交接记录完整,6家自行处理,采取焚烧或高压灭菌的方法,记录完整。
2.6 实验室SOP文件及HIV抗体检测原始记录
实验室均按照规范要求建立了SOP文件,1家未有检测原始记录。
2.7 实验室质量管理 实验室均建立了质量管理制度,20家实验室在日常工作中使用外部对照,绘制Levey-Jennings质控图或即刻法质控表进行质量控制。
2.8 检测工作质量考评 考评样品共5份,其中2份阴性,2份弱阳性,1份强阳性。考评血清由我中心依照《规范》要求将阳性标本经过灭活、抽滤除菌、稀释、添加稳定剂和防腐剂、分装等步骤进行配置,发放标本时同时发放1种省确证中心推荐使用的同品牌、同批号、同效期的HIV 1/2型ELISA试剂盒,已保证检测结果的可比较。考评结果详情见附表1
附表1 2006-2008泰州市HIV抗体筛查实验室考评结果一览表
优秀 良好 合格 较差 不合格
2006年 3 16 5 0 0
2007年 5 16 2 0 1
2008年 15 7 1 0 1 优秀:>95;良好:80~95;合格:71~80;较差:61~70;不合格:≤60。由表可见,大部分实验室成绩进步很快,优秀率由2006年的12.5%上升到2008年的62.5%,上升幅度很大,但也有个别实验室不进反退,2007和2008年均有实验室因为漏检而接受重新考评。讨论
泰州市的筛查实验室基本覆盖了本市的综合性医院、疾病预防控制机构、皮肤病性病防治机构、妇幼保健机构和血站,作为基层承担着监测HIV疫情发挥重要哨点作用。据统计,我市所有历年发现的艾滋病病毒感染者,绝大部分都是在筛查实验室发现。通过这几年的考评和督导,我们发现,检验人员高学历和高职称的比例逐渐增加,人员素质明显提高,大部分检验人员接受过国家或省级培训。随着各单位对实验室的投入增大,实验室硬件条件明显改善,为检验人员创造了一个良好的工作条件,与此同时,我市实验室的检测能力和水平也有了显著的提高,工作质量得到提升,考评结果优秀率都成倍增加,此外部分实验室接受省级考评,成绩也是越来越好。
但我们也发现,我市实验室发展和建设还很不平衡,部分实验室用房比较紧张,三区虽然分开,但面积较小,布局不尽合理,部分实验室投入不足,仪器设备老化,生物安全防护措施还不完善。另外,部分实验室检验人员更迭较频繁,个别检测人员责任心不强,质量意识淡薄,不能完全按照《规范》要求进行检测。为此,今后需要在下面几各方面加强:①各单位领导要高度重视实验室建设工作,关心实验室的建设和发展,在人员、房屋、经费等方面上给予支持,并将其纳入单位考核,加强管理[1]。②落实专人管理仪器设备,健全仪器设备的使用维护检定记录,严格按照《规范》和《办法》的要求进行操作,坚持做好外部对照质量控制,及时对检测工作中的问题进行分析。定期参加省或市组织的质量控制考核[2]。③加强实验室安全防护,按照规范要求添置必要安全防护设备,如生物安全柜、洗眼器[ 3]等,对检测人员加强生物安全防护知识的宣贯。④检验人员要求相对固定,不轻易轮岗。⑤建立检测人员健康档案,并永久保存其血清标本,定期注射乙肝疫苗[4]。随着实验室的增多,我们要逐步让县级疾控中心参与实验室的管理,树立其威信,让其发挥“片长”的作用,共同把实验室的工作做好。
参考文献
[ 1 ]连云港市HIV抗体检测初筛实验室现状分析[ J ].江苏预防医学 2007,3(1):56-57.[ 2 ]全国艾滋病检测技术规范 2004 卫生部
[ 3 ]实验室生物安全通用要求(GB19489-2004)卫生部
[ 4 ]艾滋病检测实验室的生物安全管理[ J ].临床和实验医学杂志 2007,10(6):176-177.作者简介:张俊岭(1978~),江苏泰州海陵,技师。
马智龙(1963~),江苏泰州海陵,副主任技师,微生物检验科长
第四篇:艾滋病筛查实验室
*******院
艾滋病防治工作汇报
首先欢迎省市各级领导莅临我院检查指导工作!在市疾控中心、区卫生局的领导及指导下,我院加快艾滋病筛查实验室建设,开展防治艾滋病知识宣传,为保障人民群众的身体健康、生命安全起到了积极的促进作用。现将我院艾滋病防治工作开展情况及实验室建设情况汇报如下:
一、基本情况
于2006年确立为二级医疗机构。开设社会保健科、婚姻保健科、妇女保健科、儿童保健科、妇科、产科、内科、外科、儿科、检验科等业务科室。我院是全国妇幼卫生检测定点单位,承担着全区婚前医学检查、婚育卫生咨询与指导、产前筛查、新生儿疾病筛查、妇女病普查、托幼机构教师查体、落实卫生部重大公共卫生妇幼项目,以及妇女儿童健康咨询与指导等工作。年平均总诊疗人数38500余人次,收治住院病人数2000余人次。经过十几年的发展已经成为***妇幼保健和产科技术指导中心。
二、艾滋病防治工作开展情况
近几年来,艾滋病感染者和病人数量日趋增多,结合我院的特色专科及承担的公共职能,我们深感身上的责任重大。对此,我院在做好艾滋病知识宣传的同时,充分认识到加强艾滋病筛查实验室建设的重要性和紧迫性,院领导高度
重视艾滋病筛查实验室建设工作,自2011年我院就将艾滋病筛查实验室建设工作纳入工作重要议事日程。
1、加强领导,制定艾滋病筛查实验室建设工作计划,成立了分管院长院长任组长,相关科室负责人为成员的领导小组;形成领导分工明确、干部职责清晰、各相关科室齐抓共管的良好工作局面。
2、加强制度建设,制定艾滋病筛查实验室建设工作方案,建立健全艾滋病筛查实验室工作制度,强化滋病筛查实验室工作人员工作职责,为建设规范化标准化艾滋病筛查实验室打好基础。
3、加强人员培训,开展艾滋病知识学习、培训等,使医务人员能够主动为相关就诊者提供针对性咨询服务,为艾滋病筛查实验室建设的有序开展提供了保证。目前我艾滋病筛查实验室由3名医技人员组成,其中具有中级卫生技术职称人员2名。负责筛查试验的这3名技术人员均具有2年以上从事病毒性疾病血清学检查工作经验。
4、严格规划建设标准,我艾滋病筛查实验室完全按照山东省卫生厅艾滋病检测实验室基本标准进行规划建设。实验室分为清洁区、半污染区和污染区,符合二级生物实验室要求。
5、增加设备投入,按照基本标准配备了艾滋病病毒筛查试验所需设备,包括酶标读数仪、洗板机、冰箱、温箱、离心机、生物安全柜、消毒与污物处理设备、安全防护用品等。
三、存在的问题
1、实验室规模有待进一步扩大。
2、医务人员的技术水平及业务素质有待于进一步提高。
3、实验室设备需进一步完善。
四、下一步工作计划
1、继续加大宣传力度,提高群众对艾滋病知识的认识,从而提高我区孕产妇接受HIV咨询和检测工作的比例。
2、加大对医务人员的知识培训,提高从业人员素质,从而提高医务工作者对艾滋病知识的了解,更好地开展工作。
3、加大投资力度,扩大实验室规模,增添实验室设备,保证筛查工作准确、顺畅进行。
艾滋病防治工作关系到社会稳定和谐、人民安康,关系到社会的可持续发展。我院领导及职工将齐心协力,共同把艾滋病筛查实验室建设好,利用好,也欢迎省专家组对我站艾滋病筛查实验室建设情况进行审查验收。我渴望验收通过,我院可以尽快开展这项工作,为艾滋病防治工作再添一份力。当然,如果没通过验收,我们也灰心,将根据自身的问题进一步整改,争取尽早通过验收。
谢谢!2013年6月9日
第五篇:关于对全市艾滋病筛查实验室进行
淄博市卫生局文件
淄卫办字(2007)73号
关于对全市艾滋病筛查实验室进行
现场督导检查的通知
各区县卫生局、高新区卫生处,大企业卫生处,各有关医疗卫生单位:
为进一步加强我市艾滋病筛查实验室检测工作,全面提高我市艾滋病筛查实验室检测工作质量,按照《艾滋病检测工作管理办法》和《全国艾滋病检测技术规范》的要求,定于2007年9月对全市艾滋病筛查实验室进行现场督导检查。现将有关事宜通知如下:
一、检查人员
抽调有关专业人员成立全市艾滋病筛查实验室督导检查组,对全市32个艾滋病筛查实验室进行现场督导检查。
二、现场督导检查内容
(一)实验室管理
各种规章制度的建立,实验安全守则,人员配备,人员培训等。
(二)检测工作
实验原始记录,抗体检测月报情况和盲样结果报告等。
(三)实验室的质量控制
SOP的建立和受控,质控图的建立,各种仪器校准记录,仪器使用记录。
(四)实验室安全
是否严格执行与生物安全有关的各项规定,人员健康监护档案,废弃物品处理方式,职业暴露登记,实验室意外与事故发生情况。
(五)盲样测试
各实验室收到盲样血清后,在7个工作日内将考核结果寄到市疾控中心艾滋病筛查中心实验室,逾期不寄者按放弃处理。
三、检查方法、时间
采取听汇报、看现场、查资料、做盲样等方法。
检查时间另行通知。
四、有关要求
望各有关单位根据通知和《规范》要求积极准备、认真自查,检查组根据现场督导和盲样测试汇总成绩,将结果全市通报。对发现的问题及时纠正,限期整改。对不合格单位通报批评,并进行二次考核。考核不通过者取消其艾滋病筛查实验室资格,不得进行HIV检测。
二○○七年八月六日