HIV抗体初筛实验室管理规章制度（推荐阅读）

第一篇：HIV抗体初筛实验室管理规章制度

HIV抗体初筛实验室管理规章制度

为营造整洁的工作环境，建立良好的工作秩序，保障实验室工作的正常运行和检测过程中人身安全，特制定本制度。

1、非本实验室工作人员未经许可不得随意出入本初筛实验室

2、工作人员从事本实验室工作前必须经过严格培训，熟悉本实验室规章制度，获得上岗证后才能正式工作。

3、进入实验室操作时，应穿工作服、带手套、做好隔离、安全防护措施，出实验室前要脱掉手套、洗手，及时把工作服脱下，放入实验室。

4、实验室工作人员必须认真负责，严格遵守操作规程，做好试验的各项原始记录，务必准确按时地发出阴性报告。遇筛查阳性时应送市CDC进行确认实验。

5、保持实验室清洁，严禁带手套触摸门把手。

6、实验完毕后必须对实验区域进行必要的清洁处理。废弃物处理应严格按照实验室废弃物处理制度的规定执行。

7、实验结束离开实验室时应检查水、电等设施，严格执行安全措施，确保实验室安全。

8、要严肃、认真、负责的态度，对某些检验对象和阳性结果应采取必要的保密措施以免对本人及家属产生不利影响。

9、实验室内严禁吸烟或饮食，以免影响检测结果和自身健康；应注意保持实验室的整洁卫生，定期做好清洁、消毒工作。

实验室安全防护制度

1、检测人员上岗前应接受相关的生物安全与个人防护培训。

2、为检测人员提供一次性乳胶手套、口罩、帽子。

3、检测人员工作前应修剪长的带刺的指甲，以免刺破手套。

4、避免在检测样本时进食、饮水、吸烟、和化妆。

5、出现手部皮肤有开放性伤口及其他不适于检测工作的情况，应暂停工作。

6、操作过程中，如发现工作服被污染，应立即更换；如手套破损，应立即丢弃、洗手并换上新手套。

7、避免用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵、头发和清洁工作区域。

8、禁止手套清洗或消毒后再次使用，因为使用表面活性剂清洗可使手套对水的通透性增加，消毒剂可以引起手套的破损。

职业暴露处理方案

HIV检测实验室职业暴露是指检验工作人员在从事检测工作过程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病病人的血液、体液污染了皮肤或粘膜，或被含有艾滋病病毒的血液、体液污染了的针头及其它利器刺破皮肤，有可能被艾滋病病毒感染的情况。

1、如发生皮肤针刺伤或切割伤，应立即用肥皂和大量流水冲洗，用70%乙醇或其它消毒剂消毒伤口。

2、皮肤污染：用水和肥皂冲洗污染部位，并用适当的消毒剂侵泡，如70%乙醇或其它皮肤消毒剂。

3、粘膜污染：用大量流水或生理盐水冲洗污染部位。

4、在暴露后的0周、第四周、第八周、第十二周及六个月时抽血进行检测艾滋病病毒抗体。

5、预防性用药应当在发生艾滋病病毒职业暴露后尽早开始，最好在四小时内实施，最迟不得超过二十四小时：即使超过24小时，也应当实施预防性用药，连续使用28天。

发生上述事件后，通常应遵循三条原则：及时处理原则，报告原则，保密原则。

实验台消毒制度

1、实验台消毒措施必须符合艾滋病实验室的通用生物安全要求。

2、台面的清洁消毒，保持清洁、湿式打扫。每天开始工作前用湿布抹擦一次，地面用湿拖把擦一次，禁用干抹干扫。下班前用次氯酸钠（含有效氯2000mg/L）或70%乙醇抹擦一次。也可用紫外线消毒。

3、如标本外溢滴落与台面，应立即用消毒液消毒，用5000mg/L次氯酸钠或乙醇洒与污染的台面，并使消毒液侵过表面，保持30~60分钟后再擦拭。

4、每次实验后，用0.5%的次氯酸钠或75%的酒精常规消毒工作台。

5、将用过的检测试剂条，置于废弃缸中用1%的次氯酸钠侵泡。

废弃物处理制度

从艾滋病实验室出来的所有废弃物，包括不再需要的样品、培养物和其它物品，均应视为感染性废弃物，应置于专用的密闭防漏容器中，用高压消毒后再进行处理或废弃。

1、物理消毒方法：压力蒸汽消毒，121℃，保持15~20分钟；

2、化学消毒方法:用0.5%次氯酸钠或75%的酒精消毒，保持10~30分钟；

3、用过的检测试剂条，置于废弃缸中用1%的次氯酸钠侵泡。

4、溢出物：5000mg/L次氯酸钠。

5、污染的台面：2000mg/L次氯酸钠或75%乙醇。

HIV快速检测操作程序

1、样品要求唯一编号，实验前仔细核对和检查。在有两人以上检测的情况下，避免错位。

2、检测点环境温湿度，应在试剂盒操作说明书要求的范围内，试剂和样品应按要求存放，并做好记录。

3、检查是否有足够的试剂库存，确保试剂在有效期内，禁止使用过期试剂。

4、每批次实验如果使用不同批号的试剂，应做好记录，并对不同批次的试剂进行质控。

5、准备好试验区域，摆放必要器具。

6、记录样品编码、姓名、试剂名称及批号、操作者姓名等。

7、核对样品编号，试剂条标记，检测记录，防止错号、重号和漏号。

8、收集并集中摆放全部待检样品，包括外部质控品。

9、按照试剂厂家提供的说明书开始操作。

10、判定结果时，质控带必须出现反应，实验才能成立。如实验完成后未呈现质控带，本次实验结果无效，样品须重检。

11、每个检测日，做一次外部质控品。下列情况下，需加做外部质控品：更换检测人员时；更换不同试剂批号时；更换不同试剂包装时；更换不同厂家试剂时。

12、判读实验结果时，应保证判读地点光线充足。对难以判读的条带，建议有2人判读。

13、复核样品编号并填写试验结果。

14、清洁并处理实验废弃物。

15、向负责人报告检测结果。HIV快速检测方法

1、上海复星试剂检测方法和步骤 方法：胶体金法

步骤:1.从铝箔袋中取出测试条，放于水平、干燥的平面上。

缓慢滴加10ul待检血清标本或20ul全血标本于样品孔中，然后滴加3滴样品稀释液。5-20分钟内判断结果，超过20分钟观察无效。

2.质量控制

在结果窗口的C处，将出现一条紫色条带，称为质控带。此条带的出现说明试剂正常，若没有出现则测试失效。

3.结果判断

在结果窗口中只出现一个质控带C，而测试带1、2未出现时，判断为阴性结果。

2、广州万孚试剂检测方法和步骤

方法：胶体金法

步骤：1.沿铝箔袋切口部位撕开，取出测试卡平方于台面上，并做好标记。

2.用吸管吸取血清、血浆样本然后垂直加入3~4滴（约80ul）于加样孔中，若样本粘稠不易爬出，可滴加1滴稀释液；若为全血样本，则用吸管吸取全血，垂直加入2滴（约50ul）于加样孔中，同时滴加1~2滴稀释液。

3.10~15分钟观察显示结果；30分钟后显示的结果无临床意义。

结果判断

阳性：两条红色反应线，即在检测区（T）及质控区(C)各出现一条红色反应线。

阴性：一条红色反应线，即仅在质控区(C)出现一条红色反应线。

无效：质控区（C）无红色反应线出现，检测无效，建议此时用新测试卡重新测试。

HIV快速检测操作流程

HIV病毒抗体快速检测Sop文件

目录

实验室管理规章制度…………………………………2 实验室安全防护制度…………………………………3 职业暴露处理方案……………………………………4 实验台消毒制度………………………………………5 废弃物处理制度………………………………………5 HIV快速检测操作程序………………………………7 HIV快速检测操作流程………………………………8

第二篇：HIV初筛实验室规章制度

HIV初筛实验室规章制度

一、人员准入制度

1、艾滋病筛查实验室技术人员必须经过相关的业务培培训，并取得培训合格证书才能从事相关工作。

2、禁止非工作人员进入实验室。参观实验室等特殊情况须经主管领导及实验室负责人批准后方可进入。

3、进行感染性实验时，禁止他人进入实验室，或必须经实验室负责人批准，穿戴好个人防护用品后方可进入。免疫耐受或正在使用免疫抑制剂的工作人员必须经实验室负责人同意方可在实验室内工作。

二、岗位设置及职责

1、工作范围：HIV抗体初筛检测。

2、工作岗位及负责人：检测岗 许光山 审核岗 张珍全

3、岗位职责：

3.1检测岗主要负责标本的接收、核对、离心；检测前试剂的准备；日常标本的检测及室内质控；仪器保养维护及记录；医疗废弃物的处理；可疑结果的报告。3.2审核岗主要负责报告结果及室内质控的审核；可疑结果的复检工作；临床联系及咨询服务；外检标本的收集及复检单的填写；室间质评及盲样考核的检测、数据上报等工作。

三、原始结果保存

艾滋病筛查实验室的各种检测记录和各种档案均由科室指定专人保存，不得擅自修改和销毁。记录保存不少于十年。

第三篇：HIV初筛实验室试剂管理

实验室试剂管理

1、使用试剂的实验室人员必须具备临床检验资格，非实验室人员不得擅自使用。

2、使用试剂必须如实填写试剂与校准品出入库登记表，以备清点检查库存情况，同时在包装盒上写明启用日期。

3、从事初筛实验室的人员要掌握实验操作基本知识，认真阅读试剂使用说明书的相关要求，服从实验室管理人员的安排和指导。

4、使用试剂过程中，必须严格按照实验操作规程操作，严格执行《试剂管理制度》、《实验室生物安全管理规范》。

5、实验结束后，应对试剂的名称、使用量与剩余量等进行核对，确认无误后放入指定冰箱或指定位置储存。

6、工作完成后，检查试验室污染情况，造成试剂污染的应立即进行清洁处理，并作相应的记录。

7、实验室管理人负责清点试剂与校准品，库存不足的及时申请补充，过期失效的及时清理。

第四篇：HIV初筛实验室工作制度

HIV初筛实验室工作制度

一、人员准入制度

1、艾滋病筛查实验室技术人员必须经过相关的业务培

训，并取得培训合格证书才能从事相关工作。

2、禁止非工作人员进入实验室。参观实验室等特殊情况须经主管领导及实验室负责人批准后方可进入。

3、进行感染性实验时，禁止他人进入实验室，或必须经实验室负责人同意后方可进入。免疫耐受或正在使用免疫抑制剂的工作人员必须经实验室负责人同意方可在实验室内工作。

二、日常工作制度

1、严格遵守作息时间，按时上、下班。

2、坚守工作岗位，集中精力做好本职工作，工作

时间不得处理个人私事，不串岗及擅自离岗，不准带小孩，不准高声喧哗。

3、上班时着装整齐，要讲文明，有礼貌。

4、因公外出及时报告，因事请假，必须履行请假手续。

5、认真填写工作日志，记载处理的各项事宜。

6、收标本时严格查对制度，对不符合要求的标本应重新采集。不能立即检验的标本，要按照相关的保存要求妥善保管。

7、发出检验报告前，要认真核对检验结果，填写报告单，做好登记。

8、开展室内质控，保证检验质量，定期检查试剂和校对仪器，定期抽查检验质量。

9、发出报告后标本保留7天，一般标本和用具应立即消毒，对被污染的器皿高压灭菌后方可洗涤，防止交叉感染。

10、严格按照《全国艾滋病检测技术规范》，做好本筛查实验室的医疗废物的处理，加强生物安全管理。

11、艾滋病病毒抗体确证试验结果应当告知本人；本人为无行为能力或者限制行为能力人的，应当告知其监护人。

12、艾滋病筛查实验室的各种检测记录和各种档案暂由科室负责人负责保存，不得擅自修改和销毁。记录保存不少于十年，国家法律、法规另有规定的，仿照有关规定执行。

第五篇：HIV初筛实验室相关工作制度

HIV初筛实验室工作制度

1、本实验操作人员必须经省艾滋病初检技术培训学习合格后方可持证上岗。

2、严格遵守样本的采集、保存制度；样品的运送处理制度；遵守实验室操作、检

验结果的报告处理和保密、实验室污染物废弃物以及工作人员防护消毒隔离制度。

3、积极参加上级实验室的业务培训和技术考核。

4、必须参加省临检中心的室间质量评价工作。

5、未尽事宜按科室实验室按科室工作制度和相关管理条例执行。

HIV抗体检测程序及其流程

1、血液标本验收合格后，用初筛试剂进行检测，如呈阴性反应，则作HIV抗体阴性报告；

2、初筛检测结果呈阳性反应的标本，须进行重复检测。复检时用两种不同的初筛检测试剂复测；

3、如两种试剂复检结果均呈阴性反应，则作HIV抗体阴性报告；如均呈阳性反应，或有一份阳性，该标本需送上级实验室加以进一步证实。送检时应将重新采集的该受检者血液标本和原有血液标本一并送检。

4、检测结果的判定和处理

对HIV抗体阳性者应做好咨询、保密和报告工作。对HIV抗体阴性者，如近期有高危行为如性乱史、吸毒史、受血史，或有急性流感样症状等情况，为排除窗口期的可能，建议每3个月复查一次，连续2次。对HIV抗体可疑的对象要做好咨询和随访工作。

5、、反馈与报告程序

（一）初筛检测中发现HIV抗体阳性反应的标本，应尽快(城区一般要求在48小时内，农村要求在96小时内)将血样连同原始实验资料（包括厂家批号、试剂种类、有效期，如ELISA实验应附上阴性、阳性对照值，Cut off值及样品OD值）和送检化验单送卫生行政部门指定的初筛中心实验室，再转送确认实验室，或直接送至HIV抗体确认实验室。送检化验单必须由初筛实验室一名直接实验操作人员和一名中级技术职称以上的负责人员签名。初筛实验室不得向受检者宣布初检阳性反应结果；

（二）做好标本收集与检测登记工作，每月5日按统一表格向卫生行政部门指定的HIV抗体初筛中心实验室报告检测情况，如无HIV抗体中心实验室，则直接向省级HIV抗体确认中心报告。

HIV检测安全制度

（一）实验室工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术；

（二）不得在实验室内喝饮料、吸烟、吃食物和化妆打扮等；不得在实验室内会客；

（三）实验室用品（包括工作服）不得用于其他用途；不可将私人和无关的物品带入实验室；

（四）工作时，要戴手套、穿工作衣和隔离衣，操作时手套破损应立即丢弃、洗手并戴上新手套；

（五）不要用戴着手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等；

（六）尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物质；

（七）工作结束后，要对工作台面消毒，如用消毒液清洗后要干燥20分钟以上；操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒；平时要保持环境整洁；

（八）工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用肥皂和流动水洗手；

（九）遇有意外事故，应立即处理并分别以口头和书面报告上级部门。如工作人员皮肤被刺伤，可以用流动水局部清洗或用刺激性较轻的含氯消毒剂浸泡皮肤创口；样品或检测试剂溅入眼内立即用生理盐水冲洗，溅入嘴内，先吐出残留的液体后，用水反复漱口；

（十）遇有高危的意外事故发生，除进行局部处理外，同时应立即采取预防措施，包括对其随访、HIV检测、休息并暂时离开原岗位3个月，按医嘱服用抗HIV药物进行预防。

HIV实验室 物品消毒处理制度

（一）血液标本置于合适容器内，加盖盖紧后运送，切勿污染盛器外部。如果盛器被污染，要用消毒液消毒。也可将血样置于有盖的塑料管内，外面套上塑料袋，封口，连同送检单一并运送，有血液外溢时，立即用消毒液消毒；

（二）各种试剂和化学品均应贴有标签，放置于合适的位置，实验台上不放置不必要的物品。任何测试用的样品和试剂不宜置于桌面或架子的边沿，以防滑落打破，污染环境。一旦污染，先在污染区外周围倒入消毒液，逐渐向中心消毒处理。

（三）实验室所有垃圾，包括用过的一次性手套和工作衣，置于专门污物袋内，经焚烧或有效消毒剂处理后丢弃，污染的非一次性工作衣应先消毒后再洗涤；

（四）所有用过的实验用品，尤其是血样管和血液标本先在实验室内消毒，再移出清洗，待消毒后再用；

（五）所有尖锐物品应置于不宜刺破的容器内，消毒后用合适的方法处理；

（六）常用的消毒剂和消毒方法与病毒性肝炎消毒方法相同。

HIV实验室工作人员 健康监护制度

（一）实验室工作人员从事工作前必须进行HIV抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测；

（二）每半年进行一次HIV抗体的复检，并保留血样一年以上；

（三）遇有意外事故，接触者应在接触当时、接触后6周、3个月、6个月及12个月各采血检查一次；

（四）患有皮肤疾患，尤其有皮肤溃烂、破损情况要及时诊治。

HIV实验室操作技术要求

一、样本的采集

（一）血液是最常见的样品，包括血清、血浆和全血，有时用唾液或尿液作测试样本。样品采集应按试剂盒说明书要求采集。

（二）采血时一定要注意安全，采血用一次性注射器，谨慎操作，防止发生刺伤皮肤和造成外界污染。血样如即时用，可存于普通冰箱，如要长期保存，则置于一200C及以下。如用滤纸采样，则手指或耳垂局部消毒严格按常规进行，在刺破皮肤后，迅速把滤纸沾上，切勿让血液滴落在其他物体表面造成污染。采血后要待血样干燥后再包装送检。如要置于低温，将滤纸放进塑料袋，可以长时间保存。滤纸上的血量，一般直径为6．3毫米的圆点滤纸血样相当于10微升全血或5微升的血清。

二、样本的运送

样品从一个实验室转送到另外一个实验室，必须是血清或血浆，除特殊需要外，一般不能用全血，且须置于带有盖帽的试管内，防止样品流出，试管上应有明显的标记，标明种类、姓名、地区、时间或原有的编号。将试管放入专门带盖的容器内，容器的材料要易于消毒处理，在所放试管周围上下均垫有软性物质，以免碰碎，容器外标有HIV检测专用字样。如果路程较远或者气候炎热时，盛有样本的容器应置于40C以下运送。送样同时需附送验单。如有特殊情况，对个别样品进行复测，可以用特快专递形式投寄，但盛样品的试管，必须包扎好，保证不会破碎、溢漏。如果为滤纸标本，置于塑料袋后再放入特快专递投寄。

三、样本的处理

（一）对从其他实验室送来的样品，注意检查并注明其送检单与标本记录的符合、样品管破损、溢漏情况。如有溢漏应立即将尚留存的血样移出，并对管壁和盛器消毒。要检查并记录样品的质量有无严重溶血、细菌污染、血脂过多以及黄疸等情况。如经过某些临床治疗可导致样品自发荧光的，不能供荧光方法测试用。

（二）对实验室自己采集的样品，最好将血液先自然存放1-2时后，再用3000rpm离心15分钟，吸出上清液备用，如在几天内检测可放在2－8℃冰箱中，如要贮存，则置于-20℃的低温冰箱内。

四、样本的加量和稀释

严格按照每种试剂说明书规定加样量和稀释度操作，不能擅自更改，要做到准确地取样、加样和稀释。加样器刻度必须标化，包括移液器、刻度吸管和机械吸液管，尤其移液器一定要高质量的，要随时测定其容量精确度。加样要小心，不要使吸头碰着了酶标板（或细胞板）孔上的包被抗原或抗体层。一般均应先加入样品稀释液后再加入样品。为保证加样的准确，加入稀释液、酶抗体、底物等均应以多孔道加样器为主，使用时要注意防止吸头间的交叉污染。

五、血清制品的检验

目前市售的各类诊断试剂主要适合于人血清或血浆样品，而血制品如免疫球蛋白、凝血因子VIII和IX等均为浓缩制品，检测方法与直接采集人血测定有别，要按照国家有关要求进行检验。

六、样本测试时的其他条件

要严格按照各厂家试剂盒说明书操作，包括试剂加量、洗涤次数、保温（温育）反应时间、显色时间、读数时间、阴、阳性对照状态、仪器设备稳定性等。如ELISA法（俗称酶标法），必须用仪器测定，不能目测。测试时，必须按规定波长测试。要随时掌握仪器的正确性。

医务人员职业暴露处理流程

1、血液、体液等溅洒于皮肤、黏膜表面应立即先用肥皂，再用清水、自来水或生理盐水冲洗。

2、溅入口腔、眼睛等部位，用清水、自来水或生理盐水长时间彻底冲洗。

3、皮肤针刺伤、切割伤、咬伤等出血性损伤，应当在伤口旁端轻轻挤压，尽可能挤出损伤部位的血液，禁止进行伤口的局部挤职业暴露处理流程图 压，然后用清水、自来水或生理盐水彻底冲洗，再用0.5%碘伏、70%酒精、0.2%-0.5%过氧乙酸、3%双氧水等消毒创面。