2009年度HIV抗体检测工作总结

第一篇：2009年度HIV抗体检测工作总结

2009年度HIV抗体检测工作总结

一年来，我们一如既往的认真贯彻和落实《中国预防和控制艾滋病中长期规划（1998-2010）》。HIV抗体检测工作严格遵照《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）和《江苏省艾滋病检测工作管理办法》认真执行。3月份对临床医生进行了医疗安全教育和个人防护培训，对护理人员进行标本采集和个人防护讲座，保证了分析前质量控制，确保了HIV筛查实验室的检验质量，防范了医疗纠纷。应临床需要，HIV抗体检测工作从每周1次增加为每周2次，为患者和临床提供了更及时的服务。

今年，我院共检测HIV抗体标本1381份，比去年增加了50%。门诊免费检测168人，检出1例HIV抗体待复查标本，均按程序上报市疾控中心。参加了省临检中心传染病质控，成绩合格。着重强调个人防护，全年无职业暴露事件发生。

艾滋病问题是全世界面临的重大公共卫生问题和社会问题，在下一个工作阶断，我们要继续做好HIV抗体的质量控制，防止漏检漏报；加强宣传教育，提高检测覆盖面，防止艾滋的漫延。

泗洪县人民医院HIV筛查实验室

2009-9-25

第二篇：HIV抗体快速检测程序

HIV抗体快速检测程序

目的：用于人对血清HIV抗体检测，用于HIV感染的辅助诊断。监测血液筛查。同时规范本检测点抗体快速检测的方法。保证检测质量和工作有序进行。

适用范围

适用于本艾滋病检测点筛查实验室、检测方法

8.1撕开HIV1+2检测板包装袋，取出检测板水平放置于实验台。8.2在S加样孔中滴2——3滴血清或血浆，不再加稀释液。8.3在15——30分钟内观察结果，超时需重新检测。

9、检测结果判断

9.1阳性：出现质控线和任意一条或两反应线均为阳性。9.2阴性：仅在质控区出现一条红线，则实验结果为阴性。9.3无效：无质控红线，或只有反应线，检测无效。须重新检测。样品同时标记编号及姓名保存，准确记录信息。质量控制

13.3检测样品不得溶血、混浊、污染。不符合优良标本应重新采样。13.4试剂如带质控品，起用前按要求做阳性、阴性质控对照，并做质控记录。

13.5每批试剂盒的购进、厂家、批号、效期及使用、保存数据均应有详细原始记录。

第三篇：HIV抗体初筛检测程序

梅县区慢性病防治院作业指导书

文件编号：MXMBY/W66－001 标题：HIV实验室各项规章制度及标准操作规程

版号：第 1 版

1/2

HIV抗体初筛检测程序

1.实验准备：试验开始前将试剂和样品放置在室温，按实验室SOP或者试剂说明书做好试剂准备。

2.实验操作（以华大吉比爱生物技术公司的Anti-HIV 1+2 Antibody ELISA Kit 为例）：

a 取出HIV抗原包被板。每次试验设空白对照1孔，阴、阳性对照2孔。除空白对照外，分别加入HIV阴、阳性对照各50微升，其余孔加入待检血清各50微升。贴上封口胶，置37℃温育30分钟

b 将50倍浓缩液用纯化水50倍稀释后备用

c 弃去各孔中样品、拍干。每孔加满洗液，静置数秒后弃去，如此重复洗5次，拍干。

D 除空白孔外，每孔加入酶标抗原工作液50微升，贴上封口胶。37℃温育20分钟。

e 弃去各孔中酶液，用洗液反复洗涤5次（操作同步骤3）f 每孔加入底物液A 50微升，再加入底物液B 50微升，轻拍混匀，置37℃避光显色10分钟

g 显色完毕后，每孔加入终止液50微升，轻拍混匀，立即以空白孔调零，置酶标仪450nm波长处测定OD值（参考波长为630nm）3.结果报告：对呈阴性反应的样品，可由初筛实验室出具HIV抗体阴性报告；对呈阳性反应的样品，须进行复查，不能出阳性报告，可出具“HIV抗体待复查”报告。梅县区慢性病防治院作业指导书

文件编号：MXMBY/W66－001 标题：HIV实验室各项规章制度及标准操作规程

版号：第 1 版

1/2 4.复检试验：对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。

5.复检报告：两种试剂复测均呈阴性反应的，则出具HIV抗体阴性；均呈阳性反应或者一阴一阳的，需送艾滋病确认实验室进行确认。

第四篇：HIV抗体检测质量控制技术培训班小结

泰州市疾病预防控制中心

HIV抗体检测质量控制技术培训班小结

为进一步加强我市艾滋病筛查实验室的质量管理，提高各艾滋病筛查实验室的检测工作能力，经报请市卫生局同意，市疾病预防控制中心于2011年9月16日至17日在泰州市丁山酒店举办了HIV抗体检测质量控制技术培训班。

参加会议的人员包括：各艾滋病筛查实验室及拟申请建立艾滋病筛查实验室的实验室负责人及具体负责艾滋病检测的专业人员各一人、泰州市疾病预防控制中心相关专业技术人员共计90名。其中高级职称人员12人、中级职称人员67名，初级职称人员11人；研究生学历6人、本科学历65人、大专及以下学历19人。

培训班由市疾控中心副主任熊国华主持，市卫生局疾控处许春林处长就举办本次培训班的意义和重要性做了讲话，熊国华副主任对全市的艾滋病筛查实验室在过去的一年中的基本运行情况进行了简要的总结。对新批准的4家筛查实验室颁发了艾滋病筛查实验室检测质资证书。

培训班的主要课程为省疾控中心艾滋病检测确证中心实验室徐晓琴主任、微检科副科长（主管技师）张俊岭、性艾科副科长（主管医师）朱中奎、微检科（主管技师）魏爱旺、市疾控中心微检科科长（副主任技师）马智龙分别做了扩大检测，预防艾滋；2011全市艾滋病筛查实验室督导情况通报及艾滋病筛查实验室检测工作质量考核情况通报；江苏省艾滋病疫情及流行趋势；艾滋病检测实验室SOP文件的编制及管理；梅毒实验室建设等内容的讲课。

全体参加培训的人员最后进行了统一考试，考试结果均合格。

第五篇：一例艾滋病患者自愿咨询检测HIV抗体的结果分析

一例艾滋病患者自愿咨询检测HIV抗体的结果分析

【关键词】 艾滋病自愿咨询检测；HIV抗体；结果分析

据卫生部2011年中国艾滋病疫情估计报告，我国艾滋病疫情仍然呈现呈低流行态势，但部分地区疫情严重，并且感染人群多样化，流行形势复杂化。绝大多数HIV感染者和艾滋病病人不知道自身感染状况，阻碍了我国有关艾滋病预防控制、治疗关怀等各项干预措施的落实，不利于我国预防控制艾滋病工作的进一步开展。因此，需要进一步扩大艾滋病相关人群的检测面，以最大限度地早发现HIV感染者，减少二代传播，降低艾滋病危害，切实维护人民群众身体健康，保障公共卫生安全。临床资料

2013年1月8日我疾控中心防疫科送检一名艾滋病自愿咨询检测（VCT）者前来检测HIV抗体，性别女性、年龄41岁、职业为农民但经营小生意、八年前有手术输血史、一年半前有自愿献血史、一年前再次献血前被拒绝，该女追问血站原因是“HIV抗体阳性”。由于恐艾心理和对相关免费检测治疗措施知识的认识缺乏，该女经一年的自我心理调适后才前来检测。1月21日该女再次前来要求出具检测报告，因要对血站进行诉讼。因VCT相关保密原则，未知其情况复杂，随后检验科使用另一种检测方法，但结果不一致，转送至淮安市疾控中心确证实验室进行检测。资料与方法

2.1 检测方法与试剂 HIV抗体初筛检测采用胶体硒法和酶联免疫吸附法（ELISA），HIV抗体确证检测采用免疫印迹实验（Western Blot）。

初筛检测所用试剂为HIV 1/2抗体快速检测（胶体硒法）试纸、两种人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（双抗原夹心酶联免疫法）（以下简称A、B、C试剂），其中A1试剂为Determine、批号为38911K100、效期为2013-1-30，A2试剂为Alere Determine、批号为41842K100、效期为2013-7-10，B试剂为英科新创、批号为2012086617、效期为2013-8-10，C试剂为珠海丽珠、批号为2012040612，效期为2013-4-18，A、B、C试剂均为我疾控中心使用。

确证检测所用试剂为人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体免疫印迹试剂盒（HIV Blot 2.2）（以下简称D试剂），D试剂为MP医药公司、批号AE 2013、效期2013-10-1，D试剂为淮安市疾控中心使用。

2.2 检测设备 酶标仪（型号安图斯 Anthos2010），洗板机（型号安图斯 Anthos2010），隔水式恒温培养箱（型号GRP-9080），上述仪器均在鉴定效期内使用、性能良好，为我疾控中心使用。

2.3 检测操作、结果判断 严格按照《全国艾滋病检测技术规范（2009年版）》（以下简称《规范》）和试剂盒使用说明书操作和判读结果。实验经过及结果

2013年1月8日我疾控中心采用A1试剂对此名VCT进行快速检测，结果呈阴性反应。1月21日其再次前来要求出具检测报告，因VCT相关保密原则，未知其情况复杂，才知其要进行诉讼。为谨慎期间，经防疫科与该女沟通后验证身份，再次采血后，同时使用A1、A2试剂，结果均呈阴性反应。

1月22日在将结果汇报给科室负责人后，使用B试剂，结果呈阳性反应，与快速检测不相符；同时使用B、C试剂对第二次的标本进行双孔检测，结果呈阳性反应，与快速检测亦不相符。检测结果见表1。

1月23日将第二次标本送达淮安市疾控中心进行确证试验，1月31日检测结果为“WB带型无任何带型”，报告为“HIV抗体阴性”。讨论

因所用初筛试剂均为市疾控中心免费发放，以前的检测中使用的试纸包括日本Determine（厂家为Inverness Medical Japan Co.，Ltd.），为绿色雅培商标，称其为“日本雅培”，和Alere Determine（厂家为Alere Medical Co.，Ltd.），为红色Alere商标。由于两种试纸除外观和所属公司不同，被认为不同厂家生产的试纸。经笔者调查得知由于雅培全系列诊断类产品已被Alere公司收购，Alere总部决定将其在中国的所有业务单元整合为美艾利尔中国区，包括了英维利斯医疗器械（北京）有限公司（Inverness Medical Beijing），试纸均为Alere公司产品，其它并无区别。根据《规范》“对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告HIV抗体阴性”，A1、A2试剂结果虽均呈阴性反应，但实为同一厂家筛查试剂，不能报告为HIV抗体阴性。对于基层卫生单位的试剂发放、领取、接收应统一管理，规定相关制度，避免由此产生的工作问题。

该女有输血史，根据文献可知[1]，大量的输入全血或成分血可能会导致其抗核抗体（ANA）呈阳性，可能会产生HIV抗体假阳性的情况。杨晓莉的文献中也提出[2]，HIV抗体假阳性的干扰因素包括生化和免疫指标异常（谷丙转氨酶（ALT）>100U/L、总胆红素（TBIL）>50mmol/L、C反应蛋白（CRP）>15mg/L、抗链球菌溶血素O（ASO）>200U/L），自身免疫性疾病（抗核抗体（ANA）阳性、类风湿因子（RF>200U/L）和感染性疾病（HBsAg阳性、梅毒抗体阳性）等，但差异统计学上无意义。该女HBsAg阴性、梅毒抗体阴性，可建议进行其他相关临床检测。虽然确证试验为HIV抗体阴性，也应建议其定期检测HIV抗体。

本次检测周期较长、使用试剂成本较高，是多方面因素造成的，一是流动献血车的工作人员没有掌握HIV抗体检测方法和结果的含义，从而使得其延误检测时间，对个人的家庭生活和身心健康造成比较严重的影响；二是防疫科对其检测前咨询沟通不到位，个人信息了解不全，使得重复检测；三是一般人群VCT的检测试剂的配伍没有搭配好，按照《规范》替代策略三，一般人群流程筛查试剂1为高敏感性，阴性可直接出具“HIV抗体阴性”报告，但具体是选择胶体硒法还是酶联免疫吸附法却无法判断，本次可见两种试验结果相左。杨晓莉等提出[2]，首次初筛的目的是发现所有的HIV抗体阳性者，不漏检，但允许有一部分假阳性。

在《国务院关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》提出“进一步落实艾滋病防治政策，扩大防治工作覆盖面”，我淮安市还将增加艾滋病快速检测点，艾滋病检测将覆盖全市所有乡镇卫生院和社区。《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》（2011年版）中提出所用试剂有两种快速检测试剂，常规检查中高敏感性初筛阴性，报阴性，阳性者两种试剂同时进行复检，均呈阳性反应，或一阴一阳，均需进行确证试验。只有一种快速检测试剂，阳性者转送筛查实验室进行复检试验。故在试剂的选择必须谨慎，在2012年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床评估报告中指出[3]，建议各实验室在选购试剂时根据使用经验和其动态评估结果综合考虑。报告附表的2010――2012年HIV抗体快速检测试剂临床质量评估结果和2012年HIV抗体快速检测试剂临床质量评估结果，为我疾控中心指导艾滋病快速检测点工作提供了依据。其中2010――2012年日本Determine的敏感性分别为99.4%、100%、98.8%，特异性为98.6%、99.3%、98.6%。并且2010――2012年厦门英科新创和珠海丽珠的酶联试剂的敏感性均为100%，比Alere公司的快速试纸敏感性高，从本次试验推测得出，可在初次试验使用酶联免疫吸附法，选做胶体硒法，以减少漏检的几率。

艾滋病自愿咨询检测是艾滋病预防与关怀工作的切入点和枢纽。VCT广泛有效的展开，有利于及时发现HIV感染者和艾滋病病人，使更多的感染者了解自己的感染状况，及时得到治疗、关怀等必要的服务；同时通过咨询和转介服务的提供，有利于降低危险行为，避免新感染发生，减少HIV的传播，控制艾滋病的流行。

参考文献

[1] Ned A Warmer.Clinical detection and diagnosis of human immunodeficiency[J].Virus inflection Clin Lab sci，1996，9：276.[2] 杨晓莉，鲍作义，刘永健，等.中国HIV抗体检测策略的应用评价[J].中华流行病学杂志，2010，31（7）：777-779.[3] 2012年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告[R].