交通运输安全生产黑名单管理规定

第一篇：交通运输安全生产黑名单管理规定

交通运输安全生产黑名单管理规定

（征求意见稿）

第一条 为进一步加强交通运输安全监督管理，强化行业准入和退出机制，督促和警示交通运输企业和相关从业人员全面履行安全生产责任，加强社会监督，依据国家有关法律、行政法规，制定本规定。

第二条 各级交通运输管理部门、具有行政执法职责的部属单位（以下简称“交通运输部门”），按照职责权限和相关法律法规要求，建立交通运输安全生产黑名单（以下简称“黑名单”），将违反交通运输安全生产法律法规、规章和有关安全生产规定的交通运输企业、经营性运输车船及其当班驾驶员和船长，通过政务网站或者以其他方式公布，接受社会监督，并加强安全生产监督管理。

第三条 本规定所称交通运输企业是指在中华人民共和国境内注册，从事经营性运输或交通运输工程建设的企业。

第四条 “黑名单”应当按照依法公开、客观及时、公平公正的原则予以公布。

第五条 交通运输部负责全国交通运输行业“黑名单”管理工作。

省级及以下交通运输部门按照职责权限，具体负责本行政区或管辖区域内“黑名单”的组织实施工作。

第六条 交通运输企业出现下列情形之一的，应列入“黑名单”。根据违法违规情形，确定整改期。

（一）发生交通运输安全生产事故，造成人员死亡或失踪，并负同等及以上责任的；

（二）未取得交通运输营运许可或工程建设资质，以及超出资质许可范围从事交通运输运营或工程建设的；

（三）非法改装经营性车船或更改经营性车船安全设备、设施，对车船安全运行、监控、载重或遇险报警造成影响的；

（四）所经营的车船拒绝或逃避安全监管，擅自开航或载客出站的；

（五）将所承揽的工程转包或非法分包的；

（六）谎报、瞒报重大和特别重大安全生产事故的；

（七）采取欺骗、贿赂等不正当手段，取得相关行政许可的；

（八）指使或纵容相关人员伪造或者故意破坏事故现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关事故证据资料或拒不接受事故调查的。

（九）有必要列入“黑名单”的其他情形。

第七条 经营性运输车船出现下列情形之一的，应列入“黑名单”。根据违法违规情形，确定公布期。

（一）未通过年度检验或未取得相应营运许可，非法从事运营的；

（二）未按规定配备的安全或救生设备的；

（三）存在超载或超员运输的；

（四）拒绝或逃避安全监管，擅自载客出站或站外非法揽客或未办理船舶签证手续擅自开航的；

（五）非法改装经营性车船或更改经营性车船安全设备、设施，对车船安全运行、载重或遇险报警造成影响的；

（六）在船舶安全检查中，被滞留的；

（七）不服从VTS指挥违章航行或不服从搜救部门的组织协调，逃避海难救助的；

（八）重点营运车辆未按规定安装动态监控设备或未有效接入全国联网联动动态监控平台的；

（九）有必要列入“黑名单”的其他情形。

第八条 经营性运输车船当班驾驶员、船长出现下列情形之一的，应列入“黑名单”。根据违法违规情形，确定公布期。

（一）发生超员、超速、超载、超限等行为的；

（二）发生人员死亡事故并负同等以上责任的；

（三）拒绝或逃避安全监管，擅自载客出站或站外非法揽客或未办理船舶签证手续擅自开航的；

（四）擅自更改车船安全设施设备，或关闭、遮挡车船安全监控设备的；

（五）非法运输危险化学品的；

（六）采取欺骗、贿赂等不正当手段申请从业资格、船员证书或开航许可的；

（七）伪造或者故意破坏事故现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料等影响事故调查的。

（八）不服从VTS指挥违章航行或不服从搜救部门的组织协调，逃避海难救助的；

（九）有必要列入“黑名单”的其他情形。

第九条 交通运输部门应与公安交通管理部门、安全生产监督管部门建立信息共享制度，及时掌握符合本规定第六条、第七条、第八条的交通运输违法、违规事实和信息。

第十条

事故或事件发生地的交通运输部门应将本地区所发生的事故或事件及时通知车船籍地的交通运输部门。

第十一条 经调查核实，符合本规定第六条、第七条、第八条规定情形的，公司所在地或车船籍所在地、违法人员证照签发地的交通运输部门应将其列入“黑名单”。

第十二条 “黑名单”由县级以上交通运输管理部门或分支局以上海事管理机构通过政务网站、新闻媒体等方式向社会公布，并指定专人负责管理，及时更新、发布。

第十三条 列入“黑名单”的企业公布事项包括企业的名称、营业地、法定代表人、整改期限等信息。

列入“黑名单”的经营性运输车船公布事项包括船名、车牌号码、所属企业、船籍车籍所在地、公布期限等信息。

列入“黑名单”的人员公布事项包括，责任人员的姓名、职务或驾驶证号码、从业资格证书号码、公布期限等信息。

第十四条

整改期或公布期满的，经核实未再次发生本规定第六条、第七条、第八条所列情形，交通运输部门应将其从“黑名单”公布栏中移除。

在整改期或公布期内，再次发生第六条、第七条、第八条所列情形的，交通运输部门应从严处理。对于两次违法情节特别严重的，可根据有关法律或法规，责令有关企业停业整顿，责令有关责任人待岗学习培训。

第十五条

依申请，交通运输部门可对整改期限未满的交通运输企业安全生产情况进行评估，并将达到安全生产标准的企业提前从“黑名单”公布栏中移除。

第十六条 或相关人员违返有关规定，交通运输部门在审批班线、航线、从业资格审批、船员职务证书考试等行政许可或交通建设工程招标时，应当审查交通运输企业或申请人在“黑名单”中的状态，对在整改或公布期限内的申请人不给予相应的行政许可。

第十七条 对整改期限内的交通运输企业及运输车船，交通运输部门应当采取增加检查频次、责令定期报告安全生产情况等措施，实施重点监管。

道路、水路运输企业应加强对本单位列入“黑名单”人员的教育培训或安全监管；新聘用车辆或船舶驾驶员时应在网站上查询“黑名单”信息，不得聘用在公布期限内的“黑名单”人员。

第十八条 交通运输安全生产监管人员违反本规定，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守影响责任认定和“黑名单”建设的，由任免机关依法对直接责任人员给予相应的行政处分，构成犯罪的移交司法机关处理。

第十九条

鼓励社会组织或者个人对交通运输安全生产工作进行监督，发现违法行为，有权向交通运输部门举报。

第二十条

代管或接受个人或其他企业的车辆或船舶挂靠的交通运输企业，其代管或接受挂靠的车辆或船舶视为该企业自有车辆或船舶。

第二十一条 各省（区、市）交通运输部门可以参照本规定，结合本地实际制定“黑名单”管理实施细则。

交通运输企业应根据本规定，建立本企业责任人“黑名单”档案。第二十二条 本规定自发布之日起施行。

第二篇：交通运输安全生产重点监管名单管理规定

交通运输安全生产重点监管名单管理规定

第一条 为进一步加强交通运输安全监督管理，督促和警示交通运输企业和相关人员全面履行安全生产责任，加强社会监督，制定本规定。

第二条 道路、水路运输及工程建设安全生产重点监管名单的管理工作，适用本规定。

第三条 交通运输部指导全国道路、水路运输及工程建设安全生产重点监管名单管理工作。

省级交通运输主管部门、具有交通运输安全生产监督管理职能的部直属机构按照职责权限，具体负责管辖范围内安全生产重点监管名单的组织实施工作。

第四条 本规定所称安全生产重点监管名单是指被交通运输主管部门、具有交通运输安全生产监督管理职能的部属单位（以下简称“交通运输部门”），列为重点监管对象的道路、水路运输及工程建设企业（以下简称“企业”）、营运性车船及其相关驾驶员（含船长，下同）的名单。

第五条 企业出现下列情形之一的，应当列入安全生产重点监管名单：

（一）发生重大以上安全生产事故（含污染事故，下同）或12个月内发生2次以上较大安全生产事故，并负同等以上责任的；

（二）20%以上的车船或从业人员被列入安全生产重点监管名单的；

（三）伪造或者故意破坏事故现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关事故证据资料，不接受事故调查的；

（四）在安全检查中连续2次以上发现重大安全隐患，未采取有效防范或整改措施的；

（五）列入交通运输安全生产挂牌督办事项，拒不整改或未按要求完成整改的；

（六）未按要求落实安全生产标准化建设工作或未按规定建立相应安全管理 体系的。

第六条 营运性车船驾驶员出现下列情形之一的，应当列入安全生产重点监管名单：

（一）发生重大以上安全生产事故或12个月内发生2次以上较大安全生产事故，并负同等以上责任的；

（二）发生超员20%、超载30%以上或违法严重超限的；

（三）3个月内发生2次以上超速20%以上行为的；

（四）拒绝或逃避安全监管，暴力抗法、冲卡或擅自载客出站、站外非法揽客或未办理船舶签证手续擅自开航的；

（五）发生交通运输安全生产事故逃逸的；

（六）伪造或者故意破坏事故现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料，不接受事故调查的；

（七）擅自关闭、遮挡车船安全监控设备的。

第七条 营运性车船出现下列情形之一的，应当列入安全生产重点监管名单：

（一）发生重大以上安全生产事故或12个月内发生2次以上较大安全生产事故，并负同等以上责任的；

（二）非法更改车船安全设施设备，车船安全设备设施不符合要求的；

（三）12个月内发现2次以上重大安全隐患或技术缺陷，被滞留或限制营运的。

第八条 发生本规定第五条、第六条、第七条情形的，给予企业12个月的公布期，营运性车船9个月的公布期，驾驶员6个月的公布期，并将其纳入企业、车船和从业人员诚信记录。

第九条 列入安全生产重点监管名单程序：

（一）审核获取的违反安全生产法律法规信息，对符合本规定第五条、第六 条、第七条情形的企业、营运性车船、驾驶员，列入安全生产重点监管拟定名单；

（二）告知被列入安全生产重点监管拟定名单的企业或营运性车船所有人及驾驶员有关违法违规事实，听取其陈述和申辩；

（三）经交通运输部门核准，列入安全生产重点监管名单；

（四）送达安全生产重点监管名单通知至有关企业或营运性车船所有人及驾驶员，并向社会公布。

第十条 移除安全生产重点监管名单程序：

（一）公布期满，交通运输部门应将企业、营运性车船、驾驶员信息从安全生产重点监管名单公布栏中移除；

（二）企业、营运性车船所有人及驾驶员完成安全生产隐患或管理缺陷整改工作，可提出移除安全生产重点监管名单申请，经交通运输部门检查整改合格后，将企业、营运性车船、驾驶员信息提前从安全生产重点监管名单中移除。

第十一条 安全生产重点监管名单由交通运输部门通过政务网站等形式向社会公布，并指定专人负责管理更新。

第十二条 交通运输部门应当建立安全生产重点监管名单数据库，实现信息共享，有效监管。

第十三条 对列入安全生产重点监管名单的企业公布事项应当包括企业的名称、营业地、法定代表人、列入重点监管名单事由等信息。

对列入安全生产重点监管名单的驾驶员公布事项应当包括驾驶员姓名、船员职务证书或从业资格证书号码、列入重点监管名单事由等信息。

对列入安全生产重点监管名单的营运性车船公布事项包括船名或车牌号码、所属企业、车船籍所在地、列入重点监管名单事由等信息。

第十四条 在公布期内，再次发生第五条、第六条、第七条所列情形的，交通运输部门应当相应延长其公布期。

第十五条 交通运输部门应当对列入安全生产重点监管名单的企业、营运性 车船，采取责令定期报告安全生产情况、增加安全检查频次、安全生产约谈、挂牌督办等安全管理措施。

交通运输部门应当组织被列入安全生产重点监管名单的驾驶员开展安全生产教育培训，并按照有关法律法规的规定，采取暂扣或吊销船员适任证书、营运驾驶员从业资格证等行政措施和经济处罚。

第十六条 交通运输部门应当对被列入重点监管名单2次以上的企业实施安全生产评估，对不符合安全生产要求的，按照有关法律法规，采取暂扣运输许可证、责令停业整顿等行政措施和经济处罚。

交通运输部门应当对被列入重点监管名单2次以上的营运性车船，实施安全检查检验，对不符合安全生产相关标准规范的，按照有关法律法规，采取禁止车船离港（站）营运、暂扣车船营运证等行政措施和经济处罚。

第十七条 被列入重点监管名单的企业、营运性车船和驾驶员，取消当年安全生产各项评比资格。

第十八条 交通运输安全生产监管人员违反规定滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守影响安全生产重点监管名单管理工作的，应当追究相关人员责任。

第十九条 鼓励社会组织或者个人对安全生产重点监管名单管理工作进行监督，发现违法行为，有权向交通运输部门举报。

第二十条 各省（区、市）交通运输主管部门、具有交通运输安全生产监督管理职能的部属单位应依照本规定，结合本地区、本行业实际制定安全生产重点监管名单管理实施细则。

第二十一条 本规定自发布之日起施行。

第三篇：交通运输安全生产重点监管名单管理规定

【发布单位】交通运输部

【发布文号】交安监函〔2013〕643号 【发布日期】2013-10-31 【生效日期】2013-10-31 【失效日期】 【所属类别】政策参考 【文件来源】交通运输部

交通运输安全生产重点监管名单管理规定

交安监函〔2013〕643号

交通运输部关于印发《交通运输安全生产重点监管名单管理规定》的通知

各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团交通运输厅（局、委），天津市、上海市交通运输和港口管理局，天津市市政公路管理局，部属各单位，部内各单位，有关交通运输企业：

《交通运输安全生产重点监管名单管理规定》已经第11次部务会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。

交通运输部

2013年10月31日

交通运输安全生产重点监管名单管理规定

第一条 为进一步加强交通运输安全生产监督管理，督促和警示交通运输企业和相关人员全面履行安全生产责任，加强社会监督，制定本规定。

第二条 道路、水路运输及工程建设安全生产重点监管名单的管理工作，适用本规定。

第三条 交通运输部指导全国道路、水路运输及工程建设安全生产重点监管名单管理工作。

省级交通运输主管部门、具有交通运输安全生产监督管理职能的部直属机构按照职责权限，具体负责管辖范围内安全生产重点监管名单的组织实施工作。

第四条 本规定所称安全生产重点监管名单是指被交通运输主管部门、具有交通运输安全生产监督管理职能的部属单位（以下简称“交通运输部门”），列为重点监管对象的道路、水路运输及工程建设企业（以下简称“企业”）、营运性车船及相关驾驶员（含船长，下同）的名单。

第五条 企业出现下列情形之一的，应当列入安全生产重点监管名单。

（一）发生重大以上安全生产事故（含污染事故，下同）或12个月内发生2次以上较大安全生产事故，并负同等以上责任的；

（二）20%以上的车船或者从业人员被列入安全生产重点监管名单的；

（三）伪造或者故意破坏事故现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关事故证据资料，不接受事故调查的；

（四）在安全检查中连续2次以上发现重大安全隐患，未采取有效安全防范或整改措施的；

（五）列入交通运输安全生产挂牌督办事项，拒不整改或未按要求完成整改的；

（六）未按要求落实安全生产标准化建设工作或未按规定建立相应安全管理体系的。

第六条 营运性车船驾驶员出现下列情形之一的，应当列入安全生产重点监管名单。

（一）发生重大以上安全生产事故或12个月内发生2次以上较大安全生产事故，并负同等以上责任的；

（二）发生超员20%、超载30%以上或违法严重超限的；

（三）3个月内发生2次以上超速20%以上行为的；

（四）拒绝或逃避安全监管，暴力抗法、冲卡或擅自载客出站、站外非法揽客或未办理船舶签证手续擅自开航的；

（五）发生交通运输安全生产事故逃逸的；

（六）伪造或者故意破坏事故现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料，不接受事故调查的；

（七）擅自关闭、遮挡车船安全监控设备的。

第七条 营运性车船出现下列情形之一的，应当列入安全生产重点监管名单。

（一）发生重大以上安全生产事故或12个月内发生2次以上较大安全生产事故，并负同等以上责任的；

（二）非法更改车船安全设施设备，车船安全设备设施不符合要求的；

（三）12个月内发现2次以上重大安全隐患或技术缺陷，被滞留或限制营运的。

第八条 发生本规定第五条、第六条、第七条情形的，给予企业12个月的公布期，营运性车船9个月的公布期，驾驶员6个月的公布期，并将其纳入企业、车船和从业人员诚信记录。

第九条 列入安全生产重点监管名单程序：

（一）审核获取的违反安全生产法律法规信息，对符合本规定第五条、第六条、第七条情形的企业、营运性车船、驾驶员，列入安全生产重点监管拟定名单；

（二）告知被列入安全生产重点监管拟定名单的企业或者营运性车船所有人及驾驶员有关违法违规事实，听取其陈述和申辩；

（三）经交通运输部门核准，列入安全生产重点监管名单；

（四）送达安全生产重点监管名单通知至有关企业或营运性车船所有人及驾驶员，并向社会公布。

第十条 移除安全生产重点监管名单程序：

（一）公布期满，交通运输部门应将企业、营运性车船、驾驶员信息从安全生产重点监管名单公布栏中移除；

（二）企业、营运性车船所有人及驾驶员完成安全生产隐患或管理缺陷整改工作，可提出移除安全生产重点监管名单申请，经交通运输部门检查整改合格后，将企业、营运性车船、驾驶员信息提前从安全生产重点监管名单中移除。

第十一条 安全生产重点监管名单由交通运输部门通过政务网站等形式向社会公布，并指定专人负责管理更新。

第十二条 交通运输部门应当建立安全生产重点监管名单数据库，实现信息共享，有效监管。

第十三条 对列入安全生产重点监管名单的企业公布事项应当包括企业的名称、营业地、法定代表人、列入重点监管名单事由等信息。

对列入安全生产重点监管名单的驾驶员公布事项应当包括驾驶员姓名、船员职务证书或从业资格证书号码、列入重点监管名单事由等信息。

对列入安全生产重点监管名单的营运性车船公布事项包括船名或车牌号码、所属企业、车船籍所在地、列入重点监管名单事由等信息。第十四条 在公布期内，再次发生第五条、第六条、第七条所列情形的，交通运输部门应当相应延长其公布期。

第十五条 交通运输部门应当对列入安全生产重点监管名单的企业、营运性车船，采取责令定期报告安全生产情况、增加安全检查频次、安全生产约谈、挂牌督办等安全管理措施。

交通运输部门应当组织被列入安全生产重点监管名单的驾驶员开展安全生产教育培训，并按照有关法律法规的规定，采取暂扣或吊销船员适任证书、营运驾驶员从业资格证等行政措施和经济处罚。

第十六条 交通运输部门应当对被列入重点监管名单2次以上的企业实施安全生产评估，对不符合安全生产要求的，按照有关法律法规，采取暂扣运输许可证、责令停业整顿等行政措施和经济处罚。

交通运输部门应当对被列入重点监管名单2次以上的营运性车船，实施安全检查检验，对不符合安全生产相关标准规范的，按照有关法律法规，采取禁止车船离港（站）营运、暂扣车船营运证等行政措施和经济处罚。

第十七条 被列入重点监管名单的企业、营运性车船和驾驶员，取消当年安全生产各项评比资格。

第十八条 交通运输安全生产监管人员违反规定滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守影响安全生产重点监管名单管理工作的，应当追究相关人员责任。

第十九条 鼓励社会组织或者个人对安全生产重点监管名单管理工作进行监督，发现违法行为，有权向交通运输部门举报。

第二十条 各省（区、市）交通运输主管部门、具有交通运输安全生产监督管理职能的部属单位应依照本规定，结合本地区、本行业实际制定安全生产重点监管名单管理实施细则。

第二十一条 本规定自发布之日起施行。

本内容来源于政府官方网站，如需引用，请以正式文件为准。

第四篇：食品药品安全“黑名单”管理规定(征求意见稿

食品药品安全“黑名单”管理规定

（征求意见稿）

第一章 总则

第一条 为进一步加强食品药品安全监督管理，推进诚信体系建设，加大对生产经营者失信行为的惩戒力度，监督生产经营者全面履行安全责任，根据《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等有关法律、法规，制定本规定。

第二条 县级以上食品药品监督管理部门应当按照本规定的要求，建立食品药品安全“黑名单”，将因严重违反食品、药品、医疗器械、化妆品管理法律、法规、规章，受到行政处罚的生产经营者及其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（以下简称责任人员）等的有关信息，通过政务网站公布，接受社会监督。

第三条 本规定所称生产经营者包括在中华人民共和国境内从事食品（含保健食品、食品添加剂）生产经营的企业或者其他单位，药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营和使用的企业或者其他单位。

第四条 国家食品药品监督管理总局负责全国食品药品 安全“黑名单”管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内食品药品安全“黑名单”管理工作。

第五条 食品药品安全“黑名单”管理应当遵循依法、客观、及时、公开、公正的原则。

第六条 地方各级食品药品监督管理部门负责公布其作出行政处罚案件相关的生产经营者、责任人员和涉案产品的相关信息。

国家食品药品监督管理总局负责公布其直接查办、挂牌督办的重大行政处罚案件相关的生产经营者、责任人员和涉案产品的相关信息。

第七条 行政处罚决定生效的，当事人提起行政复议或行政诉讼不影响纳入食品药品安全“黑名单”。

第八条 国家食品药品监督管理总局建立“黑名单”数据库，实现信息共享。

第二章 纳入范围

第九条 根据《行政处罚法》受到责令停产停业、吊销许可证、撤销批准证明文件以及法律法规规定的其他严重行政处罚的生产经营者和责任人员。

第十条 隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可，或者以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可，受到行 政处罚的行政许可申请人或被许可人。

第十一条 符合下列情形之一的食品生产经营者和责任人员：

（一）生产经营《食品安全法》禁止生产经营的食品，情节严重受到吊销许可证行政处罚的；

（二）食品生产者采购、使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，或在食品中添加药品，情节严重受到责令停产停业、吊销许可证行政处罚的；

（三）生产的食品、食品添加剂的标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能，情节严重受到责令停产停业、吊销许可证行政处罚的；

（四）发生食品安全事故，毁灭有关证据，造成严重后果，受到责令停产停业、吊销许可证行政处罚的；

（五）不按照法定条件要求从事生产经营或者生产销售不符合法定要求产品，造成严重后果，受到吊销许可证行政处罚的；

（六）违反《食品安全法》，情节严重受到责令停产停业、吊销许可证等行政处罚的其他情形。

第十二条 符合下列情形之一的药品生产经营者和责任人员：

（一）生产、销售假药、劣药，受到责令停产停业、撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》行政处罚的；

（二）未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》，受到责令停产停业、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构资格行政处罚的；

（三）从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品，受到吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书行政处罚的；

（四）违反《药品管理法》，受到责令停产停业、吊销或撤销相关许可证或批准证明文件行政处罚的其他情形。

第十三条 符合下列情形之一的医疗器械生产经营者和责任人员：

（一）生产、经营未取得《医疗器械注册证》的第二类、第三类医疗器械，或未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动，或未经许可从事第三类医疗器械经营活动，受到责令停产停业、吊销《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》行政处罚的；

（二）未依照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照规定建立质量管理体系并保持有效运行，受 到吊销《医疗器械生产许可证》行政处罚的；

（三）生产、经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，或经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或未按要求实施召回或者停止经营后仍拒不召回或者停止经营医疗器械，或委托不具备规定条件的企业生产医疗器械或者未依照规定管理受托方的生产行为，受到责令停产停业、吊销《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》行政处罚的；

（四）生产条件不符合医疗器械质量管理体系要求而未依照规定采取整改措施、停止生产、报告，或生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械，或未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械，或转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械，受到责令停产停业、吊销《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》行政处罚的；

（五）生产经营企业、使用单位未依照规定开展不良事件监测、未按照要求报告不良事件受到责令停产停业、吊销《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》行政处罚的；

（六）违反《医疗器械监督管理条例》，受到责令停产停业、撤销产品注册证书、吊销许可证等行政处罚的其他情 形。

第十四条 符合下列情形之一的化妆品生产经营者和责任人员：

（一）生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品的，受到责令停产停业、吊销许可证行政处罚的；

（二）使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的，受到责令停产停业、吊销许可证行政处罚的；

（三）违反《化妆品卫生监督条例》，受到责令停产停业、吊销许可证等行政处罚的其他情形。

第十五条 发布药品、医疗器械、保健食品严重违法广告，在本被省级食品药品监督管理部门认定为严重失信，符合下列情形之一的生产经营者和责任人员：

（一）被省级食品药品监督管理部门撤销广告批准文号后，仍继续发布违法广告，被国家食品药品监督管理总局和相关部门联合曝光的；

（二）未经审批擅自发布严重违法广告，被国家食品药品监督管理总局和相关部门联合曝光的；

（三）发布严重违法广告，工商行政管理部门依法查处，情节严重的，建议食品药品监督管理部门纳入黑名单的。

第十六条 受到行政处罚，在法律规定期限内不得从事食品药品生产经营活动的人员。

第三章 信息公布

第十七条 食品药品监督管理部门应当按照谁处罚谁公布的原则，作出行政处罚决定后十五个工作日内，将应当纳入食品药品安全“黑名单”的生产经营者、责任人员、涉案产品的相关信息在其政务网站上公布。

第十八条 食品药品安全“黑名单”公布的信息应包括：

（一）违法生产经营者的名称、地址及法定代表人姓名，主要违法违规行为、处罚依据、处罚结果等；

（二）责任人员的姓名、职务、身份证号，主要违法违规行为、处罚依据、处罚结果等以及法律法规禁止生产经营者、责任人员从事相关活动的期限；

（三）涉案产品相关信息，包括产品名称、批次、标识、批准文号、生产许可证号等。

第十九条 食品药品安全“黑名单”公布的期限，应当与其被采取行为限制措施的期限一致。法律、行政法规未规定行为限制措施期限的，公布期限为二年，公布期限自公布之日起计算。

第二十条 各省（区、市）食品药品监督管理部门对其公布的“黑名单”及时上报国家食品药品监督管理总局，国家食品药品监督管理总局在其政务网站上予以转载。

第二十一条 纳入食品药品安全“黑名单”期限届满时，由属地食品药品监督管理部门组织监督检查，在公布“黑名单”期间未发现违法违规行为的，由首次公布信息的食品药品监督管理部门将“黑名单”专栏中的信息转入数据库。

第二十二条 食品药品监督管理部门应当在其政务网站设置食品药品安全“黑名单”专栏，统一格式。

第四章 管理措施

第二十三条 食品药品监督管理部门将纳入“黑名单”的生产经营者记入监管信用档案，并采取增加检查和抽验频次等措施，实施重点监管。

第二十四条 食品药品监督管理部门责令纳入“黑名单”的生产经营者定期或不定期报告安全管理情况。

第二十五条 食品药品监督管理部门在审查办理行政许可事项时，发现因提供虚假证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件受到行政处罚，纳入食品药品安全“黑名单”的生产经营者和责任人员，五年内不受理其申请。

第二十六条 纳入食品药品安全“黑名单”的生产经营者、责任人员，再次发生违法违规行为的，依法从重处罚。

第二十七条 食品药品安全“黑名单”纳入食品药品监 管信用体系，按照国家有关规定进行管理。

第二十八条 鼓励社会组织或者个人对纳入食品药品安全“黑名单”的生产经营者和责任人员进行监督，发现有违法行为的，有权向食品药品监督管理部门举报。

第五章 附则

第二十九条 各地根据实际情况，制定本地区食品药品安全“黑名单”管理实施细则。

第三十条 本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。

第三十一条 司法机关通报的刑事处罚案件相关的生产经营者、责任人员和涉案产品的相关信息参照本规定执行。

第三十二条 本规定自2013年 月 日起施行。

第五篇：安全生产诚信“黑名单”制度

企业安全生产诚信管理“黑名单”制度

第一条

为更好开展企业安全生产诚信管理，严格落实企业安生产诚信管理“黑名单”，制定本制度。

第二条

企业未落实安全生产法律、法规所规定的安全生产主体责任，造成安全生产诚信严重缺失的，由负有安全生产监督管理职责的部门认定后，按照属地管理的原则分别上报市、县（区）安委办审查确定，列入“黑名单”，并在新闻媒体上向全社会公布，进行重点监管。

第三条

有下列行为之一的企业，应列入“黑名单”：

（一）未取得安全生产许可证或证件过期擅自生产经营的。

（二）各级安全生产重大事故隐患挂牌整治限期整改不到位的。

（三）规模以上且安全生产诚信管理等级为A级的企业，发生一次死亡2人以上（含）生产安全责任事故或一年内发生2次以上（含）造成人员死亡生产安全责任事故并负主要责任的；其他企业，发生死亡1人以上（含）生产安全责任事故并负主要责任的。

（四）一年内因同一种安全生产违法行为受到2次以上（含）行政处罚的。

(五）安全生产诚信管理D级企业在评估确定级别后在规定时间内未按时整改完毕的。

（六）其他严重违反安全生产法律法规的。第四条

黑名单确定基本程序：

（一）信息采集。各县（区）、各有关部门通过事故调查、安全检查、群众举报等途径，采集存在不良行为的企业名称、违法违规行为等信息。

（二）信息告知。对符合列入“黑名单”条件的，应当告知当事企业，并听取其陈述和申辩意见，当事企业提出的事实、理由和证据成立的，应当采纳。

（三）审查确定。对拟列入“黑名单”的企业，各县（区）、各有关部门将审定后的信息报市、县（区）安委办，由市、县（区）安委办按照上述第三条的内容进行审查确定，经公示后予以公布。

（四）信息公布。经确定列入“黑名单”的企业，市、县（区）安委办要定期通报给银行、人力社保、财政、发改、经信、商务、国土资源、市场监管、电力等部门，并在新闻媒体上公布。

（五）“黑名单”解除。因第三条第（一）、（二）、（五）项原因列入“黑名单”的企业，消除不良行为后即可向各县（区）、各有关部门提出解除申请；因第三条第（三）、（四）项原因列入“黑名单”的企业，事故发生当日起或第2次被处罚的当日起1年期满，方可向各县（区）、各有关部门提出解除申请。各县（区）、各有关部门接到解除申请后，在10个工作日内组织审查；审查合格后，将结果报市、县（区）安委办，市、县（区）安委办在5个工作日内将其从“黑名单”上解除。解除情况应及时通报相关部门，并向社会公布。

第五条

“黑名单”结果运用。对被列入“黑名单”的企业，除依法给予行政处罚外，还应取消其列入黑名单期间内的评先评优、申报“驰名商标”、“名牌产品”、“知名商标”、创建“文明单位”等各类有关企业荣誉资格，并对其主要负责人的各类评先评优以及劳模评选等实行一票否决。同时，对列入“黑名单”期间的企业，商业银行要审慎发放贷款，财政部门停止发放财政资金补助和奖励，发改部门严格限制新增的项目核准与审批，经信部门不得给予技改贴息等优惠政策，工伤保险费率应按规定提高，国土资源部门不得提供扩大再生产所需用地，工商、质监、供电等部门也要依照法律、法规采取相应的制裁措施。

第六条

本制度自发布之日起实行，原本溪市安全生产监督管理局关于印发《本溪市企业安全生产“黑名单”管理制度（试行）》的通知同时废止。