CNAS认可试题-A4

第一篇：CNAS认可试题-A4

CNAS认可试题A4答案及分析、如何制定实验室质量目标？

答：质量目标是在质量方针和实验室战略策划的大框架下，实验室所追求的质量方面的目标。质量方针可以是抽象的，质量目标则是可实现、可量化、可考核的。例如，有的实验室提出了“遵循认可准则，贯彻质量方针，完善质量体系，采用先进技术，追求报告/证书合格率99%，力争顾客满意率99%” 的质量目标。在有的实验室的质量目标中，还包括了某些可量化的子项目以及实现目标的时限，并制定了相应的测算方法。

实验室最高管理者应在体系策划过程中依据质量方针制定能够导致业绩改进的质量目标，并针对不同部门制定相应质量目标。由于内、外环境的变化，必要时实验室会相应做出一些调整，更长时期的质量目标不易把握，因而在质量手册中通常给出3-5年的质量目标。为了实现这一中长期质量目标，实验室还可以另外指定年度目标或阶段性目标。年度目标属短期目标，实验室应在年度计划中提出，在下次管理评审时对质量目标的完成情况进行评估，以利于质量改进的实施。、质量承诺应包括什么内容？

答：实验室一旦接受了委托，就和顾客形成了一种契约关系。为此，实验室有必要公开对顾客的质量承诺，明确在检测/校准活动中应承担的质量责任。

质量承诺的内容通常可以包括：保证检测/校准数据可信、结论正确：保证将顾客的合法权利置于首位；恪手相关法律和制度的规定，对出具的报告/证书负责；视顾客的时间为自己的生命，以最合理的价格按时间向顾客提供最优质的服务；在质量手册的指导下开展活动，不断完善质量体系。

顾客的利益既包括了顾客的机密和所有权，满足规范要求的检测/校准，也包括了服务时间、价格等。为保证公正性，实验室的服务收费、服务时限应是公开的，可查询的。有的实验室将质量承诺张榜公布在收发大厅的显著位置，增加了工作的开放度和透明度，这不仅可以增强顾客的信任度，同时对实验室本身也具有约束力，体现了实验室主动接受顾客监督的姿态。对于一些特例，实验室应事先声明。例如，在校准实验室，由于标准温度计、标准热点偶的校准所需时间长，同时专门为少量标准温度计、标准热点偶开炉，成本过高，此时就有必要针对这些特殊物品的服务时限单独作出声明，并将此写入服务承诺。如果趋势由于某些不可预测或其它原因，质量承诺不能兑现，实验室应及时和顾客沟通，争取顾客的谅解。、实验室有哪些质量管理体系文件？

答：质量管理体系文件因实验室的规模、活动类型及其相互作用的复杂程度以及人员的能力而有所不同。质量管理体系文件通常包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划、质量和技术记录、外来文件、档案文件和网络文件。

质量管理体系文件可以按照内容、管理方式、来源或载体等进行划分。按管理方式划分时，有受控文件和非受控文件。按来源划分时，有实验室编制文件和外来文件。

ISO 9000：2000《质量管理体系基础和术语》将“文件”定义为“信息及其承载媒体”，“媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或他们的组合。”由于电子媒体具有可随时访问相同的最新信息、访问和更改易于完成和控制、可实现远程访问以及作废文件的回收简单有效等优点，越来越受到实验室的欢迎，得到了越来越普遍的应用。、如何对文件进行受控管理？

答：受控文件包括知道实验室员工开展检测/校准和实施质量活动的文件，以及阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的记录。实验室对这些文件和记录实行不同的管理办法，对质量手册、程序文件、作业指导书和记录格式等文件实行修改受控，对记录（包括质量记录和技术记录）实行检索受控。

认可准则4.3条中所指的文件即使实行修改受控的文件。修改受控包括部分内容的修改受控和文本整体的作废换版。负责文件控制的人，要对文件进行编号；按批准的发放范围进行发放登记。保证使用的人能及时得到现行有效版本的文件；文件修订后按规定要求予以更新，并回收使用人员手中的过期文件。

记录类受控文件的编号方法和具体的管理办法，可以由实验室根据需要在体系文件中做出具体规定。实验室的各类记录要保存备查，妥善保管，易于检索，方便查找，无论文件借出、归还，还是过期销毁，都应有专人负责，并做好记录。

非受控管理的文件包括由资料情报部门保管的科技书籍、期刊杂志等各种文献资料，也包括由行政办公室保管的来往公文等。这些文件由于和检测/校准工作质量没有直接关系，在实验室中一般不实行受控管理，而是按照国家图书档案管理的有关办法进行分类、编目和建档管理。、如何获得外来文件发布或更新信息？

答：外来文件的及时获得是实验室开展检测/校准活动的基础，尤其是技术法规的有效性更是确保检测/校准方法有效性的前提，实验室必须畅通信心来源渠道，确保在最短的时间内获得更新的信息。

外来文件包括法律法规、规章、标准、规范等、可通过各种媒体、公开发行的机关报刊以及特定途径获得。

（1）向标准情报部门查询

检测依据的是各类标准，截至2003年底，我国国家标准的总数已大20906项，加上行业标准和地方标准，一般用户欲跟踪所有标准的发布和更新信息，几乎是不可能的，所以只能借助国家、部门或地方的标准情报部门。有的标准情报所建立了计算机自动查询系统，例如中国标准化研究院、上海市标准情报所，顾客可以自己上机查询标准的更新情况。就实验室而言，较为稳妥的一种做法是和情报部门建立长期固定的协议关系，又情报部门定期提供相关产品标准的发布、更新信息和所需的标准。

（2）订购权威机构出版的国家标准和计量技术法规目录

中国标准出版社每年都会出版《国家标准目录及信息总汇》，该目录收集了截止到上一年度批准发布的全部现行国家标准信息，同时补充载入被代替、被废止国家标准目录及国家标准修改、更正、斟误通知等相关信息。中国计量出版社每年出版《计量技术法规目录》，该目录收集了国家计量检定规程、国家计量检定系统、国家计量技术规范和国家计量基（标）准、副基准操作技术规范的信息，并将国家质检总局公布的已修改的计量技术法规的编号和名称作为附录编入。

（3）从期刊获取最新信息

《国家质量监督检验检疫总局公报》不仅公告与质量监督检验检疫有关的各种法律、法规、规章以及重要文件，也发布标准、计量技术规范更新的信息，专业性的技术刊物，例如《中国标准化》发布国家标准的批准公布公告和行业标准、地方标准备案公告，《中国计量》发布国家质检总局关于计量技术法规更新的公告以及和计量有关的国家标准更新的信息，《工业计量》也会发布国家计量技术规范更新的公告。由于科技期刊的连续性，顾客必须期期关注，不能遗漏。

（4）应用互联网查询

随着互联网的普及应用，越来越多的人享受到了互联网快速便捷的服务，参加相关联盟，便可得到最快的信息，查询、购书也可以在网上进行。但遗漏的是，目前有的网站提供的信息未能及时更新，相信随着网络进一步发展，更新速度会有所提高。ISO、IEC、OIML以及我国的国家标准情报部门等都建立了网站，顾客可以查询到现性有效的国际标准、国际建议、国际文件以及国家标准。许多商业网站也提供标准和计量技术法规的查询服务。

（5）参加技术交流会 即使有了上述各种渠道，参加各类专业技术委员会的活动仍然是有必要的，与会人员不仅可获取学科发展动向等信息，还可了解技术法规编制计划，积极主动地参与到标准、计量技术法规的编制或修订工作中去，这对实验室今后业务的开展有着积极的作用。、怎样”作到“足够的”监督

答：认可准则4.1.5g)条指出:“由熟悉各项检测和（或）校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员包括栽培员工进行足够的监督”。足够的监督可以从几个方面来保证：

（1）监督员数量应满足

例如在医疗器械检测实验室，当在特殊环境下临时工作的人员尚未接受必要的培训时，应在质量监督员的监督下工作：在金属材料检测实验室，当检测工作涉及化学分析、物理性能时，应按其工作岗位分别设置质量监督员；在卫生检疫领域实验室，当在固定设施以为的场所，如流动实验室、抽样现场或野外现场进行检测和抽取样品时，都必须在技术控制和监督员的有效监督下进行。为确保监督的覆盖面，监督员和专业技术岗位人员的数量之比一半在5：1—10：1之间

（2）监督员专业知识足够

质量监督主要是技术工作，就专业知识而言，对监督员的资质要求应高于一般检测/校准、检验人员。例如在无损检测实验室，一般检测人员只要具有无损检测II级资格即可，而监督员应具有无损检测技术专门知识和经验，并同时具有射线和超声探伤III级的资格；在校准实验室，对校准人员的要求是熟悉计量法律法规、量值传递系统表及法定计量单位及其使用，而监督人员还应具有相应的物理、数学知识、计量学知识及测量不确定度的评定能力，能对校准结果的正确性作出判断。（3）监督员的权利足够

实验室应赋予监督员一定的权利，例如当场指出问题，责令立即改正；当不符合工作的处置发生困难时，可以直接向质量主管或技术主管报告，以便对不符合工作及时采取补救措施；如果报告/证书存在问题，可予以扣发；对纠正措施效果不满意的，可以通过和相关人员沟通，提出整改建议等。

（4）监督员的工作岗位应有利于监督工作

监督员应工作在检测/校准现场，以利于掌握最新动态，了解技术操作环节中的难点，及时发现过程控制中的问题并予以纠正，对连续的检测/校准活动实施有效的质量监督、监督员由谁担任最合适？

答：认可准则4.1.5g)条对监督员的要求主要是专业技术方面.例如,《实验室认可准则在无 损检测实验室的应用说明》指出，“无损检测领域实验室应根据需要设立一名或多名技术监督员，该人员应有能力、有时间和有权利对检测工作提供足够的技术和对检测结果进行评价和说明。如技术监督人员发生变化，应通知认可委员会重新进行评审，在重新评审之前和缺少技术监督人员的情况下，实验室不得出具带有认可标识的检测报告。在生产车间、安装工地、使用现场等实验室以为工作场地检测时，检测人员应按技术监督人员批准的检测工艺进 3 行工作，检测报告须由技术监督人员审核并签字”。

监督员通常是兼职的，当专业科室主任的技术能力满足要求时，也可以同时担任监督员；如果专业科室主任无力承担（例如出于工作量、需要更多专业技术等原因），也可由熟悉本专业的技术骨干（例如从事本专业检测/校准工作的高工）担当。

值得注意的是，有的专业科室主任被授权担任监督员，但由于他们承担的工作量较为繁重，监督工作会受到冲击，不能起到应有的效果；有的实验室授权其他一些人员为监督员，但由于他们的技术能力不能满足要求，同时缺乏足够的组织资源，无力对不符合工作的纠正实施监控，这些都会对监督的有效性造成影响。、委托代理应注意什么？

正确答案：答：认可准则4.1.5j)要求“指定关键管理人员的代理人”。关键管理人员通常包括实验室最高管理者、技术管理层人员、质量主管、授权签字人，必要时还可包括一些在重要管理岗位上任职的人员，例如，专业可是的技术负责人和质量保证人。

目前大多数实验室不是通过签订代理合同，而是在质量手册中规定代理关系。在实践中，为避免权利真空，影响实验室质量管理体系的正常运行，往往需要委托代理。发达的通讯手段为信息的传递创造了便利，很多职责的履行不必受实验室这个狭小的地狱所限。但如果被代理人出外考察达数月之久，有的工作势必需要他人代理，此时指定代理人就是必不可少的了。另一方面，委托代理应明确代理人的职责反问。很多时候被代理人担负多项管理职责，为此，有必要明确代理权限，防止超权限行使职权。有时代理人和被代理人由于职务上的差异，全权代理是不合适也是不可行的。、授权签字人的数量多少较为适合？

正确答案：答：有的实验室规定专业科室正/副主任、业务管理部门的负责人、技术管理层的人员均可签发报告/证书，无先后之分。有的实验室规定“先正后副”，正职在时正职签，正职不在时副职签，；两者都不在时由业务管理部门的负责人签；倘若全不在，则交技术管理层的人员签。这样有多人签发报告/证书，不同的人把握标准可能不一，报告/证书的质量就容易滑入失控状态。

实验室在向认可委推荐授权签字人时，既要考虑被授权人的能力和资格条件，也要满足实验室业务正常开展的需要。根据CNAL/AR04：2003《认可标志与认可证书管理规则》的规定“带认可标志报告或证书和带有对本机构认可状态的声明内容的文件，必须由CNAL批准的授权签字人签发，其他人员不得签发。经批准的授权签字人不在的情况下，在报告和证书上应限制使用认可标志或对认可状态的其他声明。”也就是说，经批准的授权签字人无权委托他人代为签发报告/证书。为此，有的实验室为确保报告/证书质量，申请时严格控制授权签字人人数，一个专业仅推荐一个授权人。但在实际工作中却发现有不便之处，一旦该人离开实验室，报告/证书就因无人签发而无法及时交付顾客。有的实验室为了方便业务开展，对同一专业领域授权多人，却无法保证这些人都能满足“与测试技术接触紧密”的要求。因此，实验室必须综合考虑，权衡各方面的利弊做出正确决策。、如何制定实验室质量方针？

正确答案：答：质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向，真情、切实的质量方针、质量目标和质量承诺是实验室工作的灵魂，检测/校准实验室的质量方针既要体现检测/校准工作科学求真的精神，也要体现实验室以顾客为焦点的服务宗旨。为避免质量方针过于空洞，在制定质量方针时，首先要思考；实验室的顾客是谁？他们有什么需求？为什么提出这样的需求？实验室能满足顾客什么样的需求？提供什么样的服务？ 4 竞争优势是什么？回答了这些问题，就清楚了自己的目标和如何来实现这些目标。实验室可以质量管理八项原则作为制定质量方针的基础，由最高管理者召集管理层举行政策规划会议，把目标市场、主要顾客、顾客需求、专业能力与竞争优势作一综合讨论，从而产生清晰明确、结合顾客需求与实验室业务的质量方针。

试举几例：“测准室内环境污染 确保顾客人身健康”：“样品空间有限，科学追求无限； 数据真实无情，服务顾客有情”：“行为公正、方法科学、测量准确、服务及时”。这些质量方针基本上体现了实验室的工作内容，反映了质量宗旨和为顾客着想的服务理念。质量方针不宜太笼统。例如“自己永不满足，顾客永远满意”的质量方针，没有体现实验室作为检测/校准机构的特点，另一方面，顾客的需求既有明示的、也有潜在的，同时还随着环境的变化而不断发展，实验室在向顾客提供满意服务的同时，需要保证公正性、科学性，从这个意义上来说，实验室是难以满足所有顾客的所有要求的，将“永远满意”作为实验室的质量宗旨和质量方向不免欠妥。

第二篇：CNAS认可方案

实验室国家认可实施方案

实验室国家认可是由政府部门授权的权威团体[中国合格评定国家认可委员会（英文简称CNAS）]对该实验室有能力进行规定类型的检测所给予的一种正式承认。正式承认意味着经批准准予从事某项活动，其结果将受国家承认，在国内和国际上被高度地视为是技术能力的可靠表示。

目前，我国有数万家各类实验室，其中已有三千余家实验室获得了国家认可。譬如同行广东兴发铝业有限公司早在2004年已通过“CNAS认可”，广亚铝业有限公司检测中心于2007年也通过了实验室国家认可，并均取得“实验室认可证书”等等。随着我国政府以及社会各界对产品质量的重视及对实验室国家认可的提倡，实验室国家认可已经成为政府部门对一些行业的强制资质。而随着社会各界对实验室认可益处的不断认识，一些大型企业已经对其供应商的质检部门提出实验室认可的要求。目前，实验室认可已经成为社会各类实验室对外证明其能力的最重要的途径。

实验室认可工作是环境监测质量与国际接轨的最直接途径。通过推进实验室认可工作，能提高实验室自身的管理水平和技术能力，提高实验室的威信，增强市场对企业的信任。

企业通过了ISO-9000质量体系认证，这仅是证明生产过程得到了保证，而并不能证明最终产品的合格。实验室认可是权威机构对实验室能力的承认，因此，具有一定程度的难度。尽管如此，只有建立起自我评价产品质量的国家认可体系，也即是是合格评定制度中的供方自我声明，才能向客户承诺产品的质量。同时，实验室认可可以表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力；可以参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认；并且列入《国家实验室认可名录》，提高实验室的知名度；获取认可后，实验室所出具的检测报告可以加盖“CNAS”签章以及国际互认标志，这类检测报告目前被全球50个国家/地区65个机构所承认，从而真正达到了一次检测、全球通认的效果。

通过“国家认可实验室”其本身的重要意义在于促进实验室管理，提高技术水平，不断提高企业的信誉，增强市场对企业的信任。那么相应的，申请实验室认可必须具备一些条件。

根据CNAS的要求，申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括：

1、具有明确的法律地位。即实验室或所其母体应是一个能够独立承担法律责任的实体；

2、按CNAS的认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要素（过程）都已运行并有相应记录，包括完整的内部审核和管理评审，运行至少六个月；

3、具有申请认可范围内的检测/校准能力，并至少参加过一次CNAS或其承认的能力验证活动；

4、具有支配所需资源的权力；

5、在申请后三个月内可接受CNAS的现场评审；

6、遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定，包括支付认可费用，履行相关义务。CNAS能够向实验室提供全面的认可，包括对产品或材料进行监测、测试或评价的实验室，以及对检测仪器或测量装置进行校准的实验室。实验室认可机构许诺不对申请认可的实验室有任何的歧视行为，即不论其属性为私有的，股份制的、行业的或政府的，也不论其人员数量的多少，规模的大小或检测/校准活动范围的大小，都一视同仁地提供认可服务。即本着自愿性，非歧视性，专家评审和国家认可四项原则而展开。

为了进一步提高我们实验室的管理水平和技术水平，确保这项工作的顺利展开，现制定如下实施方案。第一阶段 准备阶段

一、收集有关的标准和技术文件、实验室情况调研、界定实验室申请范围、准则认可宣贯 1.1、收集有关的标准和技术文件

1.1.1 CNAS—CL01《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2005）1.1.2 CNAS—CL19《实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》 1.1.3 CNAS—GL01《实验室认可指南》等 1.1.4 CNAS/RL02 《能力验证规则》 1.1.5 CNAS/RL03 《认可收费管理规则》 1.1.6 CNAS/CL06 《量值溯源要求》

1.1.7 CNAS/CL07 《测量不确定度评估和报告通用要求》等 1.2、实验室情况调研 1.3、界定实验室申请范围 1.4、准则认可宣贯

第二阶段 体系建立阶段

二、实验室管理体系设计及准则培训、编制质量体系文件

结合实验室申请范围及实验室认可工作的基本要求，进行人员规划。明确各岗位的分工，确定职责、制定工作方针，为实验室管理体系有效运行提供组织保证。

通过全员参与认可标准的学习，理解认可工作的基本要求，明确认可准备工作的具体内容和工作方向，为认可工作的顺利进行做好思想总动员并奠定理论基础。

按照CNAS—CL01《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2005）等文件规定的要素编制《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《质量记录（表格、报告、记录）》。

第三阶段 体系运行阶段

三、实验室管理体系文件宣贯，能力验证计划；实验室改造、部分仪器设备购置及质量体系试

运行

3.1质量体系编制完成后组织人员宣贯，确保实验室全体人员应按照体系要求开展认可的准备工作。按照ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》中两大部分（管理要求和技术要求）中24个要素组织内审，编写内审报告。

组织监测人员包括专业知识、标准知识、质量控制、监督管理、计量理论、法定计量单位、误差理论、数据处理、抽样方法等的学习。实验室认可活动除了硬件要求外强调的是监测人员的能力和执业资格的合格与否。因此，对人员素质的提高是一项长期的工作。

在此期间策划参加CNAS指定的能力验证、实验室比对或测量审核活动。此项为申请认可的必备条件之一。

3.2为了创造一个环境整洁、布局合理的实验室，结合我们的资金状况，进行必备的硬件规划。譬如按照准则要求建立操作台；购置部分橱具；将原来的物理室分隔为现场监测室和样品交接室；仪器室窗户安装排气扇；检测室安装喷淋系统等。同时为提高检测能力，购置必备的检测设备及其它的辅助设备。

3.3建立健全档案资料。建立健全监测人员档案资料、仪器设备的档案资料，修订部分环境监测管理制度和责任制。

3.4 操作文件培训运行。结合认可工作的总体时间进程，填写管理体系运行资料，确保满足认可准则的总体要求。

四、组织内审、质量体系试运行

进行内审员培训、组织内审，质量体系试运行并至少六个月。

第四阶段 认可评审阶段

五、向国家“认可委”提交正式申请 申请时提交以下资料：

1、实验室认证申请书（2份）、2．质量手册和程序文件目录（各1份）、3．典型实验报告、4．法律地位证明材料、5．能力验证活动记录。

六、认可机构文件评审：

认可机构首先对申请资料进行文件评审，提出文件中存在的问题，要求实验室进行整改。实验室按照规定要求进行整改，并将整改资料递交到认可机构。

七、认可现场评审：

认可机构根据实验室规模大小和申请认可的参数范围确定现场评审专家组成员，与实验室协商外审时间后确定现场评审时间，进行现场评审。

八、不符合项整改：

根据现场评审开出的不符合项，实验室按要求进行整改，编写整改报告，交评审组组长审查、定稿。

九、审核结果：

实验室认可审核结果在现场评审结束（整改报告完成）后大约三个月的时间内取得。第五阶段 后续维护阶段

备注：CNAS实验室认可收费

1）认可收费项目为：申请费（初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取）、评审费（初次评审、复评审、监督评审、扩项评审等时收取）、审定与注册费（初次评审、复评审、扩项评审等时收取）、年金和工本费。

2）认可收费标准为：申请费：600元；评审费：3000元×人×日数；审定与注册费：600元；年金：1000元；工本费：CNAS印制文件资料实际支出的成本费。对港澳台及国外机构的认可收费标准可依据国际惯例与被评审方协商确定。

3)CNAS根据申请方或已认可机构的规模和评审范围的大小，以保证评审工作质量为原则，确定评审所需的人日数。

4)评审人员的交通费、食宿费由申请方或已认可机构承担。

三、评审组交通食宿及招待费用（以上预算仅供参考）。其预算不包含认可咨询费用，资讯费用为20000-40000不等

第三篇：CNAS认可试题-D3

CNAS认可试题-D3 1、什么上认可评定？

答：认可评定工作是评定委员会根据认可条件对在文件评审、现场评审或认可准则允许的其他来源得到的客观证据进行符合性审查，做出认可或维持认可与否的决定。

根据被评定实验室涉及的专业领域，评定委员会主任从CNAL评定委员会成员中选择相应的成员（人数不少于5人）组成评定工作组。当成员的专业技术能力范围不能完全覆盖被评定的全部领域时，由评定委员会主任指定技术委员会中的相应专家参加进行评定。与被评定实验室存在利益冲突和参与该实验室评审的人员不参加评定。评定委员会工作组通过会议或函审的方式进行评定，并以投票的方式作出评定结论。被评定机构至少须获得工作三分之二的赞成票，才能获得通过的评定结论。、什么情况下对实验室进行非定期监督评审？

答：在以下情况，CNAL秘书出对已获得认可的实验室安排不定期的监督评审或不定期访问： a)实验室发生下述任何变化时：

• 认可实验室的名称、地址、法律地位发生变化；

• 认可实验室的高级管理和技术人员、授权签字人发生变更；

• 其他可能影响其活动和运行的变更。

（2）CNAL的认可准则变化或CNAL认可有必要时；（3）需对投诉进行调查时；

（4）有迹象表明实验室可能不再继续满足认可要求时。、在扩大认可范围评审中实验室要做什么准备工作？

答：为适应市场需求，实验室不断完善检测/校准能力，开发新的检测/校准项目。当新项目成熟后，实验室就可向CNAL申请扩大认可范围（扩项）。大体而言，实验室扩项的准备工作可分为下列三个阶段。（1）策划阶段

策划阶段不仅要通过考察调研等来预测市场发展方向，对项目进行可行性分析和论证，还要制定出切实可行的总体计划，提出阶段目标和整体要求，对人力资源做出合理调配。（2）实施阶段

实施阶段包括制定采购计划；签订采购合同（如涉及土建施工的项目，还需制定实验室改造计划、签订改造工程合同、实验场所施工、验收改造工程等）；采购设备和消耗材料；安装、检测/校准新设备和验收消耗材料；编制作业指导书；培训并考核上岗人员；试运行及其考核验收等。期间可能会遇到一些预想不到的问题，需对计划及时进行调整。（3）改进阶段

改进阶段是通过能力验证、对比发现问题（例如是否存在系统偏差），不断许找改进机会，以确保新项目结果的准确性和可靠性。、现场评审结束后实验室如何收集意见？

答：现场评审结束后实验室不仅要对不符合项进行整改，还要收集未形成书面材料、作为建议和希望提出的意见。评审员的意见有的在沟通会上发表，有的在评审过程中提出，可能在各种场合和地点，谈话对象也各不相同。因此收集意见时不仅要询问评审中被提问到的人员，还要向与评审组有接触的人员了解情况，例如软件组和硬件组的陪同人员、联络员。

软件组和硬件组的陪同人员有必要在评审过程中做好详细的记录，并在现场评审结束后向质量主管和质量管理部门提供真实信息，作为下次管理评审的输入，实验室有必要认真总结此次接受评审的经验，促进管理水平和技术能力的提高。评审员提出的建议和希望，大多是他们所在实验室或评审过的实验室在长期工作中积累下来的宝贵经验和一些好的做法，如果实验室能认真吸取这些经验和做法，将有助于形成切实有效的预防措施。5、实验室如何实施整改？

答：实验室整改工作大致包括以下四个步骤：（1）制定整改计划。

通过和评审组的交流，实验室明确需整改的项目和具体要求，制定出有针对性的纠正措施，现场评审结束后，实验室质量主管在征得最高管理者同意后，应发布整改计划，明确整改内容、要求、完成期限以及整改责任部门和责任人。（2）按计划实施整改。在这一过程中，质量主管和质量管理部门要跟踪整改工作进展情况，检查执行效果；对实施效果不满意的，应和整改责任人或整改部门负责人沟通、努力达到评审组提出的要求。在整改实施过程中，实验室应做好记录，一方面可以提供评审组跟踪审核，另一方面也是质量改进的见证。（3）编制整改报告。

经验证，确认纠正措施到位后，实验室应收集汇总整改见证材料并将其编目，编制整改工作报告，具体说明每一不符合项的整改情况及效果，如果有观察项，还应说明预防措施。（4）提交整改报告。

实验室向评审组长提交整改报告。评审组长验收并填写验收及最终推荐意见后，提交CNAL秘书处评定委员会评定。、申请“三合一”评审的实验室有什么特殊要求？

答：国家对计量人证和审查认可（验收/授权）实行强制管理，此即对CMA和CAL的“二合 一”评审。如果同时申请实施实验室认可，此即对CMA、CAL和CNAL的“三合一”评审，除

了实验室认可准则的要求外，根据《产品质量检验认证/审查认可（验收）评审准则》，还须

满足以下19条要求：

实验室认可附加质量认证/审查认可（验收）的特殊要求 序号 审查内容 申请计量认证/审查认可（验收）的实验室一般应为独立法人；非独立法人的需要经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行为和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。2 在技术或质量主管不在时，要指定其代理人，并在质量手册中规定。3 政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成。（适用于授权/验收的实验室）实验室最高管理者、技术主管、质量主管及各部门主管应有任命文件。5 最高管理者、技术主管的变更需报告发证机关或授权的部门确认。6 非独立法人实验室的最高管理者应由其法人单位的行政领导成员担任。7 实验室的技术主管应具有工程师以上技术职称，熟悉业务。8 检验人员应考核合格持证上岗。应配置停电、停水、防火等安全设施。应有适当措施确保实验室有良好的内务管理，并符合有关人参健康和环保要求。如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备（限使用频次低，价格昂贵），则应保证符合相应要求。仪器设备的购置、验收、流转应控制。未经定型的专用检验仪器设备需要提供相关技术单位的验证证明 12 仪器设备的档案应有接受时的状态及验收记录。13 自检定/校准的仪器设备，按照国家计量检定系统的要求。绘制能溯源到国家计量基（标）准的量值传递方框图（适用时），以保证在用的测量仪器设备量值符合计量法

规规定的要求。计量检定用最高计量标准必须按《中华人民共和国计量法》的相关规定经考核合格。应使用有效期内的有证标准物质。没有国标、国家、行业、地方规定的检验方法时实验室应尽可能选择国际标准或国家标准中公布或由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法，但应经实验室技术主管确认。记录更改应按适当程序规范进行。18 应采用法定计量单位。分包比例必须予以控制（限仪器设备为使用频次低、价格昂贵及特种项目）。7、实验室与评审组如何营造现场评审的良好氛围？

答：作为被评审方的实验室，既要按照评审组的要求为现场评审提供文件，也要注意创造良好的氛围，使评审组和实验室的沟通更为积极、有效。大多数评审员不仅在同类实验室从事管理和技术工作多年，经验丰富，而且善于学习，乐意与人交流、沟通，对被评审实验室有特色的地方表现出浓厚兴趣。

质量管理体系没有统一模式，并且又处于不断改进之中。不同的实验室由于发展历史不 同、背景不同、资源不同、基础条件不同，对同一质量要素（过程）的控制有不同的做法，很多实验室都创造性地发展出了一些有自己特点的管理方法。作为被评审方，对评审员提出的问题不要急于解释，忙于辩解，而要本着学习、提高的态度，发挥能动性和积极性，可能时，主动介绍和提供评审员有疑惑但实验室质量管理创造性工作有效性的证据。评审员可灵活运用各种技巧，协调好各种关系，尊重实验室的意见，双方相互信任、相互理解，共同创造和谐的气氛。

第四篇：CNAS认可13项准备材料

一、八大计划

1、仪器检定计划

2、人员培训计划

3、内审计划

4、管理评审计划

5、质控计划

6、期间核查计划

7、质量监督计划

8、能力验证PT计划 二、四个唯一性标识

1、文件唯一性标识

2、仪器设备唯一性标识

3、样品唯一性标识

4、报告唯一性标识 三、十大岗位设置

1、最高管理者

2、质量主管

3、技术管理者

4、内审员

5、监督员

6、文件（资料、档案）管理员

7、仪器设备管理员

8、（标样）样品管理员

9、检验检测人员

10、标准物质管理人员

四、仪器旁边必有得33211要素 “3”

1、作业指导书

2、维护作业指导书

3、期间核查作业指导书 “3”

1、使用记录

2、维护记录

3、期间核查记录 “2”

1、唯一性标识

2、状态标志 “1”

1、检定（核准）证书复印件 “1”

1、检定、校准确认表

五、技术委员会

协助技术负责人进行标准方法的证实，非标方法的确认，方法的偏离的技术判断，以及检测机构方法的制定，可以设立风险评估委员会，协助最高管理者对机构风险评估并预防；可以设立申投诉委员会，及时处理客户申投诉。

六、电子文件和电子记录应做到“三个加”

1、加密：每个员工设置一个密码，有密码才能进入电子系统

2、加权：设置权限，谁能读，谁能改。

3、加备：定期备份 七、三种更改

1、文件更改：要有更改人的姓名或等效标识（盖章、缩写、电子签名）和更改日期

2、记录更改：记录当划改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效标识

3、报告更改：只能另发一份新报告，不能在结果报告上划改

八、单位关键岗位

1、负责人：技术主管、质量主管、代理人、授权签字人

2、管理人：内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员

3、技术人员：采样人员、检测人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员

九、实验室需要授权的5类人员（所有技术人员者应有相关授权）

1、特抽：进行特定类型的抽样的人员

2、检：进行检测、校准的人员

3、签发：签发检测报告和校准证书的人员

4、提：提出意见和解释的人员

5、操：以及操作特定类型的设备

十、人员培训五种形式

1、理论考试

2、座谈、讨论、提问

3、现场演示（操作）

4、报告或记录核查

5、其他方式 《效果评价》

十一、期间核查的方式

2、参加能力验证或实验室比对

3、使用有证标准物质

4、相同仪器比对

5、同一样品不同仪器检测结果的比对

6、对保留样品的检测

7、协议标准和方法比对

十二、实验室持证上岗的人员

3、签发检验检测报告或证书

4、提出意见的解释

5、操作设备

十三、记录（质量记录、技术记录）技术记录的三性

1、溯源性

2、及时性

3、规范性

第五篇：CNAS聘用为认可评审员

一﹑ 您如果想被CNAS聘用为认可评审员至少需要满足以下条件： 1.作为认可评审员的基本条件：

·学历通常是自然科学领域本科毕业或以上学历。

·具有大学本科或本科以上学历者，应有4年(硕士以上2年)以上的工作经历，其中至少有2年从事专业技术或技术管理工作。特殊情况具有大专学历者，应有6年以上工作经历，其中至少有3年以上从事专业技术或技术管理工作。

·参加CNAS主办的 “评审员培训课程”，并且考试合格。（CNAS评审员培训课程委托三个培训合作机构承办。具体培训课程安排和培训合作机构的联系方式均在网站上公布的“评审员培训计划”中列明。）

2.作为认可评审员的其他相关条件：

·您的专业技术背景是CNAS认可工作所需要的。

· 您目前还在从事专业技术工作，而不是单纯地从事管理工作，尽管你以前有过从事技术工作的背景。

·身体健康，62岁以下。

·会操作电脑，至少熟悉WORD和EXCEL文字处理软件。

·拥有个人相对固定的e-mail信箱，能方便地联络，且能上网和下载文件及传输文件。

·口齿清晰，表达能力强，普通话流利。

·文字表述力强，善于交流和沟通。

·有较充足的时间参加CNAS认可工作。

二、培训后的聘任条件

需特别强调的是 “您参加了培训并且考试合格，并不能保证您被聘用。” 经考试合格后，您的个人信息会直接进入CNAS备选评审员库，CNAS评审员处将综合考虑以下几个方面选择聘用人员：

1.目前需要的专业技术领域的人员（在CNAS网站上评审员培训栏目中公布）。

2.业务处在日常工作中提出的，所需的专业技术领域的人员。

3.授课教师着重推荐的课堂表现优秀的人员。

4.考试成绩名列前茅、其专业技术背景充分的人员（适用时）。

注：通常情况下一个培训班选择聘用人员的人数在3—5名。

聘用时需综合考虑以上所有条件。需要聘用的人员，CNAS将发出聘用邀约。接到邀约的人员，可按邀约中的说明向CNAS申请认可评审员的聘用。未接到邀约的人员，目前暂不聘用。由于认可评审员是CNAS内部资源，不聘用时不予解释理由