第一篇:偏差管理培训试题及答案1
偏差管理知识培训试卷
考试时间; 姓名: 成绩:
一、填空题(每空3分,共90分)
1.偏差是指对批准的指令(生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程等)或规定的标准的。是指在产品、、或 过程中发生的任何偏离批准的规程、处方、质量标准、趋势、设备或参数的非计划性差异。2.常见的偏差纠正行动包括、、、等。
3.质保部及质量管理负责人负责审核批准相关部门或偏差调查小组所建议的。必要时应对所建议的纠正行动进行
,以充分保证药品的。
4.常见的纠正预防措施包括、、等。5.偏差产生的范围及种类包括:文件的制定及执行方面、物料接收、取样、储存、发放方面、生产、检验过程的控制方面、、仪器设备校验、、、生产过程数据处理方面、验证方面等。6.任何人均可以是偏差发现人;偏差发现人发现偏差后应 报告部门负责人和QA人员并进行。
7.重大偏差可能对产品的质量、安全性或有效性产生严重的后果,或可能导致。必须按规定的程序进行,查明原因。除必须建立纠正措施外,还必须建立 预防性措施。
8.主要偏差属较重大的偏差,该类偏差可能对产品的质量产生 影响。必须进行深入的调查,查明原因,采取 进行整改。
9.基于根本原因调查和偏差影响评估的结论,各相关部门应提出具体的纠正行动以消除偏差的影响。这些措施应明确相关的 和。
10.偏差影响评估通常包括两个主要方面:对 的影响和对 的影响。
二、简答题(10分)
常见的紧急措施有哪些? 偏差管理知识培训试卷答案
一、填空题(每空3分,共90分)1.偏离;检验;生产;包装;存放 2.降级、返工、销毁、重新包装、重新贴签 3.纠正行动;补充或修订;安全性和有效性 4.修改程序文件、重新培训、改进相关的系统 5.环境控制方面;设备/设施方面;清洁方面 6.立即;偏差记录
7.产品的报废;深入的调查;长期的 8.实际或潜在的;纠正措施 9.责任人;执行期限
10.对产品质量的影响;对质量管理体系的影响
二、简答题(10分)
常见的紧急措施包括:暂停生产;物料或产品隔离;物料或产品分小批;设备暂停使用;紧急避险等。
第二篇:7S管理培训试题及答案
人力、行政部
7S管理培训试题
部门
姓名
职务
得分
一、填空题(每空1分,共20分)
1、“7S”指的是、、、、、、。
2、“三清”原则是、、。
3、行走中抽烟、烟蒂任意丢弃是7S中的 问题。
4、整理主要是排除 浪费。
5、物品摆放乱属于7S中的 处理的内容。
6、制定“要”和“不要”的判别基准是 的推行要领之一。
7、“7S”中“素养”遵守的原则是、、。
8、“清洁”是、、做到制度化、规范化,维持其成果。
二、选择题 请把正确的答案写在括号里(每题3分,共30分)
1、办公职场中哪些行为是错的()
A、代打卡 B、2天倒一次垃圾 C、3米外喊人 D、同事见面可不打招呼
2、我们对7S应有的态度是()
A、看别人如何行动再说 B、认真学习C、应付检查 D、积极参与行动
3、公司什么地方需要7S()
A、仓库 B、工作现场 C、全公司的每个地方 D、办公室 4、7S能给公司及员工带来什么好处()
A、安全有保障 B、提高工作效率 C、提高公司形象 D、增加工作负担
5、谁承担7S活动中成败的责任()
A、总经理 B、7S推行委员会 C、班组长以上干部 D、公司全体员工
6、成功的7S需要全体员工()
A、不断改进 B、关注细节 C、快速行动 D、事不关己
7、下列情况属于安全隐患的是()
A、电源插座无标识 B、电灯开关无标识 C、电源线破损 D、消防器材未定期检查
8、整顿中的“3定”是指()
A 定点、定方法、定标示 B 定位、定品、定量 C 定容、定方法、定量
协同成长
创造完美
人力、行政部
D 定点、定人、定方法
9、任何人都能在()内找到所需要文件和表单 A 30秒 B 60秒 C 45秒 D 90秒 10、7S活动推行中,下面哪个最重要?()A 人人有素养 B 地、物干净 C 工厂有制度 D 生产效率高。
三、简答题(每题10分,共30分)
1、7S管理实施的目的是什么?
2、请说出7S中“素养”的定义、目的及原则?
3、请写出个人办公区域内,办公桌面上允许放置的物品?
四、论述题 共20分
简述本人在7S管理中有哪些责任?说说你在今后的工作中以后如何做好7S?
协同成长
创造完美
人力、行政部
7S管理培训试题答案
一、填空题(每空1分,共20分)
1、“7S”指的是 整理 整顿 清扫 清洁 素养 节约 安全。
2、“三清”原则是 清理 清除 清楚。
3、行走中抽烟、烟蒂任意丢弃是7S中的 素 养 问题。
4、整理主要是排除 空 间 浪费。
5、物品摆放乱属于7S中的 整 顿 处理的内容。
6、制定“要”和“不要”的判别基准是 整 理 的推行要领之一。
7、“7S”中“素养”遵守的原则是 守纪律 守时间 守标准。
8、“清洁”是 整 理、整 顿、清 扫 做到制度化、规范化,维持其成果。
二、选择题 请把正确的答案写在括号里(每题3分,共30分)
1、办公职场中哪些行为是错的(A B C D)
A、代打卡 B、2天倒一次垃圾 C、3米外喊人 D、同事见面可不打招呼
2、我们对7S应有的态度是(B D)
A、看别人如何行动再说 B、认真学习C、应付检查 D、积极参与行动
3、公司什么地方需要7S(C)
A、仓库 B、工作现场 C、全公司的每个地方 D、办公室 4、7S能给公司及员工带来什么好处(A B C)
A、安全有保障 B、提高工作效率 C、提高公司形象 D、增加工作负担
5、谁承担7S活动中成败的责任(D)
A、总经理 B、7S推行委员会 C、班组长以上干部 D、公司全体员工
6、成功的7S需要全体员工(A B C)
A、不断改进 B、关注细节 C、快速行动 D、事不关己
7、下列情况属于安全隐患的是(A B C D)
A、电源插座无标识 B、电灯开关无标识 C、电源线破损 D、消防器材未定期检查
8、整顿中的“3定”是指(B)
A 定点、定方法、定标示 B 定位、定品、定量 C 定容、定方法、定量 D 定点、定人、定方法
协同成长
创造完美
人力、行政部
9、任何人都能在(A)内找到所需要文件和表单 A 30秒 B 60秒 C 45秒 D 90秒 10、7S活动推行中,下面哪个最重要?(A)A 人人有素养 B 地、物干净 C 工厂有制度 D 生产效率高。
三、简答题(每题10分,共30分)
1、7S管理实施的目的是什么?
答:为营造干净整洁的办公场所,合理配置、使用各种资源,减少浪费,降低办公成本,提升员工工作热情和素养,培养团队协作精神,塑造良好的企业形象。
2、请说出7S中“素养”的定义、目的及原则?
答:培养文明礼貌习惯,自觉遵守各项规章制度,养成良好的工作习惯;目的是提升“人的品质”,成为对任何工作都讲究认真的人。三守原则:守纪律、守时间、守标准。
3、请写出个人办公区域内,办公桌面上允许放置的物品?
答:办公桌面上物品仅为显示器、鼠标、鼠标垫、文件框、文件夹、电话、笔筒、计算器、水杯、花草,其他必须品放到抽屉中。
四、论述题 共20分
简述本人在7S管理中有哪些责任?说说你在今后的工作中以后如何做好7S?
协同成长
创造完美
第三篇:2016年偏差、变更控制管理规程培训试题
2016年偏差、变更控制管理规程培训试题
部门:
姓名:
分数:
一、填空题(每空1.5分,共57分)
1.根据偏差管理的范围,偏差分为()和()两类。2.实验室偏差指由于任何与检验过程相关的因素所引起的检验的结果偏差。包括()、()、()、()、()等问题引起的偏差。
3.物料接收、储存、使用, 生产过程的设备运行、工艺参数、控制标准、公用系统运行、校验的任何异常或偏差,应立即报告给发现部门的()和()。当确认为偏差时,由偏差发现人员以()的形式报告给()。
4.各部门负责人应当确保所有人员正确执行()()()和(),防止偏差的产生。
5.OOT警戒限度分为()()()这三类。6.企业应当建立偏差处理的(),规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的纠正措施,并有相应的()。
7.对所有影响产品质量的()均应遵照()()系统进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。
9.变更都应当评估其对产品()的潜在影响。
10.判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有()的依据。
11.与产品质量有关的变更由()提出后,应当经评估、制定实施计划并明确实施职责,最终由()审核批准。变更实施应当有完整的()。
12.变更范围对()没有影响或影响甚微,()的产品质量具有等效性,并且变更实施后不需要经过验证或确认、额外的检验、稳定性考察的变更。
13.变更实施记录应由()保存。
14.改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。如果变更可能影响药品的(),则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品进行()。
15.根据变更的性质、范围和对产品的质量潜在的影响程度以及变更是否影响注册、变更时限等,分为以下几类:()、()、涉及注册的变更、不涉及注册的内部变更、()、()
二、简答题(共43分)
1.简述各类偏差审批流程(11分)
2.简述偏差、严重偏差的定义。(10分)
3.变更的定义?(10分)
4.变更申请《变更审批表》第一部分的内容?(12分)
2016年偏差处理培训试题答案
部门
姓名
分数
一、填空题(每空1.5分,共57分)
1.根据偏差管理的范围,偏差分为(实验室偏差)和(非实验室偏差)两类。2.实验室偏差指由于任何与检验过程相关的因素所引起的检验的结果偏差。包括(取样)、(样品容器)、(存放条件)、(检验操作)、(计算过程)等问题引起的偏差。
3.物料接收、储存、使用, 生产过程的设备运行、工艺参数、控制标准、公用系统运行、校验的任何异常或偏差,应立即报告给发现部门的(负责人)和(质量管理部)。当确认为偏差时,由偏差发现人员以(《偏差处理单》)的形式报告给(质量管理部)。
4.各部门负责人应当确保所有人员正确执行(生产工艺)、(质量标准)、(检验方法)和(操作规程),防止偏差的产生。5.OOT警戒限度分为(分析警戒)、(工艺控制警戒)、(符合警戒)这三类。
6.企业应当建立偏差处理的(操作规程),规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的纠正措施,并有相应的(记录)。7.对所有影响产品质量的(变更)均应遵照(变更)(控制)系统进行评估和 8.质量管理部门应当指定(专人)负责与产品(质量)有关的变更的控制。9.变更都应当评估其对产品(质量)的潜在影响。
10.判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有(科学)的依据。11.与产品质量有关的变更由(申请部门)提出后,应当经评估、制定实施计划并明确实施职责,最终由(质量管理部门)审核批准。变更实施应当有完整 12.变更范围对(产品质量)没有影响或影响甚微,(变更后与变更前)的产品质量具有等效性,并且变更实施后不需要经过验证或确认、额外的检验、稳定性考察的变更。
13.变更实施记录应由(质量管理部门)保存。
14.改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少
(三)个批次的药品质量进行评估。如果变更可能影响药品的(有效期),则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品进行(稳定性考察)。
15.根据变更的性质、范围和对产品的质量潜在的影响程度以及变更是否影响注册、变更时限等,分为以下几类:(主要变更)、(次要变更)、涉及注册的变更、不涉及注册的内部变更、(永久变更)、(临时变更)
二、简答题(共43分)
1.简述各类偏差审批流程(11分)
①微小偏差的《偏差处理单》由质量管理部偏差管理员审核,质量管理部经理进行终审。微小偏差不需编写偏差调查报告。
②严重偏差和次要偏差的《偏差处理单》由质量管理部偏差管理员审核,质量受权人进行终审。
③《偏差处理单》填写终审意见后由质量管理部偏差管理员将复印件返回该偏
差的相关部门,原件在质量管理部归档。2.简述偏差、严重偏差的定义。(10分)
偏差:偏差是指对批准的指令(生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程等)或规定标准的偏离。是指在产品的检验、生产、包装或存放过程中发生的任何偏离批准的规程、处方、质量标准、趋势、设备或参数的非计划性差异。严重偏差:严重偏差指已经或可能对产品质量造成不可挽回的实际和潜在影响的偏差。偏差出现后,已明显对产品质量产生了影响,需对其重新处理或销毁处理等或者当时没有发现产品的质量发生变化,但产品质量在贮藏过程中可能
3、变更的定义?(10分)
指可能影响到产品质量、安全、有效性、生产过程的重现性或可能影响药品相关法律法规符合性的任何改变,包括物料、产品、工艺、设备、操作方法、标准及检验方法等变动。
4.变更申请《变更审批表》第一部分的内容?(12分)①变更项目和变更项目所在部门或系统 ②变更申请人
③申请日期和计划实施日期 ④变更类型 ⑤现状描述
⑥变更方案以及变更支持文件(如必要时应附图纸或可行性报告)⑦改变的原因,例如公司要求、成本降低、法规要求、质量改进等
⑧风险分析及预期影响(变更对GMP、法规、生产效率、市场)
第四篇:偏差管理
1、目的:为偏差的处理提供规范程序,使所有偏差得到有效的调查和评估,适当的方案得到批准和实施。
2、范围:本程序适用于与原料、产品、工艺规程、程序、标准。厂房设施、环境控制、计量校准、及与质量相关的涉及GM和SOP执行的所有偏差。
3、定义; 3.1偏差;任何与产品质量有关的异常情况,如原料、产品检/化验结果超标、产品储存异常、设备故障、校验结果超标、环境监测结果超标、客户投诉等。以及与药品有关的法规、法律或已批准的标准、程序、指令不相符的意外偏差事件。3.2偏差分级;
3.2.1严重;违反GMP质量政策或国家法规,危及产品安全及产品形象,导致或可能导致产品内/外质量受到某种程度的颢响,以至产品整报废或成品收回等后果。
3.2.2重大;导致或可能导致产品内/外质量受到某种程度的颢响,造成返工、回制等后果,严重违反GMP及SOP事件。
3.2.3次要;不会影响产品质量,或临时性调整。3.3偏差的种类;
3.3.1检/化验结果超标;原料、中间品、成品过程检/化验结果超标。3.3.2IPO缺陷;中控项目检查超出标准要求。
3.3.3混淆;两种不同产品/同种不同批号的产品、或同种/同批号而不同包装/不同包装材料的产品混在一起。
3.3.4(有形)异物;在原辅料、包装材料、成品或生产包装过程中发现的异物。3.3.5潜在的污染;如不能正确清理、清除,可能导致产品的污染。3.3.6过期的物料/设备;中间体/半成品超过程序规定的储存期限;使用了超过校验期的设备。3.3.7设备故障/过程中断;因设备故障导致产品质量缺陷或潜在威胁,生产中断;因动力原因(停电、水、汽气)导致流程中断。
3.3.8环境;与药生产相关的空调系统、厂房设施的防尘捕尘设施、防止蚊虫和其它动物进入设施、照明设施的故障,以及洁净区尘埃粒子检测超限;生产车间人员、空气、地面、墙面环境监测环控指标超限;温湿度控制超限;等偏差。
3.3.9校验/预防维修;设备仪器校验不能按计划执行,或在在校验过和中发现计量结果超出要求范围。预防维修末能按计划准时执行或在预防维修中发现设备关健部位问题颢响已生产产品质量的情况。
3.3.10包装缺陷;包装设计缺陷。
3.3.11客记投诉;涉及生产过程控制及产品质量的投诉。
3.3.12文革件记录缺陷;使用过期文件,记录不规范,文件丢失。3.3.13末按规程执行;违反批准的程序,生产指令。
3.3.14人员失误;人为失误导致产品质量问题.能按正常程序执行.统录入错误等。
3.3.15旧版包装材料、零散物料;零散物料指生产过程中发现零散不合格的包装材料每月结产日进行集中处理的物料。
3.3.16其它;末列入以上的偏差。3.4偏差根本原因类别;
人员/实施;违反SOP、MD/PKD进行操作、末经批准修改工艺参数、记录填写/修改不规范及记录因污染损失需要更换等导致偏差发生。
设备/设施;由于生产/实验室设备和设施,如动力运行故障,设备、仪器故障,对设备/设施/系统的监测末参如期执行或监测结果超标等导致偏差发生。
产品/物料;原辅料/包装材料检验不合格,或虽检验合格但在使用过程中发现异常导致偏差发生。
文件/记录;现有的SOP、质量标准、批档案等存在缺陷导致的偏。环境;因外界环境导致的偏差。
4、责 任 者:
质量保部经理、车间主任、车间技术主任、各班组长、操作工
4.1偏差报告人员/部门;负责及时如实报告偏差,采取应急处理措施,协助调查偏差的原因,执行纠正及预防措施的实施。
4.2偏差涉及的相关部门;配合调查偏差的原因提出处理意见及纠正预防措施、并提供相应的书面支持文件。
4.3偏差处理小组;是偏差处理专业组织,负责讨论并制定偏差所涉及的物料或过程的处置建议以及相应的纠正预防措施原因.该小组有以下部门经理或授权人组成。QA/QC 生产部 销售部 采购部 生产车间
4.4QA;评估偏差的风险等级并确定其所涉及的相关部门,每周(特殊情况可随时)组织偏差处理小组会议,负责调查偏差产生的原因,跟踪纠正预防措施的实施并评估实施效果,决定偏差所涉及的物料或过程的处理方法,负责所有相关文件的编号,下发及存档,负责偏差汇总、分析、汇报。
4.5QA主管/QA/QC经理;QA主管对次要风险等级的不符合事件的终审,QA/QC经理对主要风险等级的不符合事件的终审。
4.6质量副总;对严重风险等级的不符合事件的终审。5.规程
5.1偏差的鉴定、隔离和报告。
5.1.1偏差定义中任何事件都要以“偏差处理单”的形式立即报告给发现部门主管/经理和QA人员。
5.1.2化验出现的行何超标事件(OOS),首先执行(SOP对不符合技术标准OOS的调查)如确属非实验室偏差,以“偏差处理单”的形式报告。
5.1.3对于投诉事件,首先鉴定该投诉样品非假药,以“偏差处理单”的形式报告。5.1.4重大问题执行(SOP-产品质量事故处理规程)。
5.1.5偏差由发现人填写 “偏差处理单”详细描述偏差事件的内容,内容包括;产品、原产或机器名称,批号/机器编号、工序等。编队发生的时间、地点、过程、种类及可能的原因等。若需采取不使情况进一步恶化地必要步骤,提出应急方案,立即通知生产经理和QA人员,经确认后,执行相应应急措施并记录。
5.1.6对偏差涉及到的物料、在产产品、中间品、半成品、成品或设备进行隔离,避免有问题的物料混淆/误用,可采用更换房间状态卡,贴红签(报废)/黄色(待处理)、移入特定区域等方法,QA人员对上述过程进行确认并签字。5.2偏差的处理建议。
5.2.1QA接到上述“偏差处理单”后,首先进行编号,以便追踪。
5.2.2QA主管确认偏差风险等级及相关部门,必要时召开由相关部门负责人组成的紧急会议评估对产品或过程的潜在影响,并形成初步处理建议,详细记录其评估过程,同时指定QA调查员对该偏差进行调查。
5.2.3QA将初步处理建议通知至相关部门执行。5.3偏差的调查
5.3.1指定的QA调查员对该偏差的根本原因进行调查,调查主要包括以下内容; 5.3.1.1与偏差发生过程中涉及的人员进行面谈。
5.3.1.2回顾相关的SOP、质量标准、分析方法、验证报告、产品回顾报告、设备校验记录,预防维修计划、变更控制等。
5.3.1.3复核涉及批号的批记录、清洗记录,设备维修记录及预防维修记录等。5.3.1.4设备/设施检查及维修检查。5.3.1.5复核相关的产品/物料/留样。
5.3.1.6回顾相关的投诉趋势定性考察结果趋势经发生过的类似不符合事件趋势。5.3.1.7必要时访问或审计供应商。
5.3.1.8评价对此前/后续批号潜在的质量影响。
5.3.2QA调查员对上述各方面的调查结果进行汇总分析,确认根本原因或最可能的原因,对于某些复杂的调查,可采取成立跨职能团队的方式完成调查,调查时限为发现日期起15个工作日,若超时需在处理单上注明原因,将产生的根本原因填写好连调查报告一并交QA主管进行确认。
5.4.纠正和预防措施确认。
5.4.1QA召集由偏差处理小组及相关部门负责人组成的会议,根据调查报告阐述的根本原因,制定相应的纠正和预防措施,确定措施实施的责任人即完成期限,根据根本原因QA主管决定如何处置所涉及的产品、物料。
5.4.2QA主管对次要风险等级的偏差的终审;QA/QC经理对重要风险等级的偏差的终审;质量副总对重要风险等级的偏差的终审。
5.4.3QA对末按期完成的纠正及预防措施通知责任部门主管并向管理层报告。
5.4.4偏差相关资料,如调查报告,CAPA施报告,确认总结及其它支持文件,连同“偏 差处理单”按编号存放在档案室。5.6偏差的管理
5.6.1偏差的处理时限;终审原则上应自发现之日起25个工作日完成,特殊事件,如需与商业部门进行沟通、则审批时间可根据需要延迟。5.6.2QA每月将偏差进行汇总分析向管理层汇报。6.相关文件和记录
SOP-产品质量事故处理规程 SOP-用户反馈标准操作规程 SOP-对不符合技术标准 OOS的调查
第五篇:麻醉药品管理培训考核试题及答案
麻醉药品与精神药品培训考核试题
科室:
姓名:
分数:
一、填空(40分,每空2分)
1.为门(急)诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品的注射剂,每张处方为一次 常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。
2.第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。
3.为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。
4.《处方管理办法》要求为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日 开具,每张处方为1日常用量。
5.国家对_麻醉_药品、_精神__药品、__医疗用毒性_药品、放射性药品等实行特殊管理。
6.慢性癌痛的治疗手段有_药物治疗_、_介入治疗_和_非药物治疗。7.从法律的角度看,毒品主要有三个特征,它们是依赖性、非法性和危害性。
8.合法与违法 是区别和界定毒品与药品的分界线。
二、选择题(20分,每空2分)
1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为(A),医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为(B),麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为(C)。A.1年
B.2年
C.3年
D.5年 2.麻醉药品只限用于(C)
A、癌症止痛的需要 B、临床手术的需要 C、医疗和科研的需要 D、戒毒的需要 3.关于镇痛药曲马多描述错误的是:(A)A.属于人工合成的阿片类中枢镇痛药。
B.它具有独特的双重镇痛机制,即兼有弱阿片和非阿片两种性质。C.曲马多主要用于中等程度的各种急性疼痛和手术后疼痛,由于其对呼吸抑制作用弱,尤适用于老年人和婴幼儿的镇痛。D.可以作为癌症三阶梯治疗方案的备选药物。4.阿片类镇痛药物的不良反应不包括:(C)A.便秘 B.呕吐 C.癫痫 D.呼吸抑制 5.以下有关阿片类镇痛药物的描述中错误的是:(C)A.阿片类药物是治疗中、重度疼痛的常用药物 B.阿片类药物治疗慢性非癌痛安全有效
C.在知情同意的前提下,在所有慢性非癌痛的患者中,随时可采用阿片类镇痛药物
D.长效阿片类镇痛药较少产生较高的血浆峰浓度,因此可减少患者觅药的中枢机制,较少产生正反馈
6.下列是使用阿片类药物时的注意事项,正确的是:(C)A.出现中度以上疼痛应早期、少量应用,经常根据病情调整剂量。B.疼痛加剧时既要增加单次药物剂量,也要增加给药次数。C.接受即释吗啡治疗者可于睡前将剂量加倍,以防痛醒。D.控释片在应急时可碾碎使用
7.对癌症患者应重视其(B)系统的检查。
A.血液系统 B.骨骼系统 C.神经系统 D.心血管系统 8.不属于阿片类镇痛药物引起呼吸抑制的解救治疗原则的是:(A)A.进行气管切开 B.呼吸复苏 C.建立通畅呼吸道,辅助或控制通气 D.使用阿片拮抗剂
三、多选题(10分,每题2分)
1.阿片类药物的不良反应中哪些是暂时性或可耐受的反应:(A C D)A.恶心呕吐
B.便秘反应
C.嗜睡
D.头晕
2.麻醉药品、第一类精神药品的管理必须要有下列部门人员参加(ABCD)
A医疗管理部门 B护理部门 C保卫部门 D药学部门 E院长
3.以下说法中错误的是:(B C D)
A.阿片类药物的广泛使用不一定造成滥用 B.一旦使用阿片类药,就可能终身需要用药 C.患者在接受阿片治疗期间不能驾驶交通工具 D.对持续性疼痛患者只给予长效阿片类药物即可 4.预防和治疗便秘不良反应的方法包括以下:(A B D)A.多饮水,多摄取含纤维素的食物,适当活动 B.应用缓泻剂 C.冰盐水灌肠
D.养成规律排便的习惯
5.以下说法中错误的是:(A B C)A.非阿片类比阿片类药物更安全 B.只在疼痛剧烈时才用镇痛药 C.镇痛治疗能使疼痛部分缓解即可
D.用阿片类药出现呕吐、镇静等不良反应,不应立即停药
四、简答题
1.医疗单位麻醉药品的管理的“五专”是什么?(5分)答:专人负责,专柜加锁,专用帐册,专用处方,专册登记。2.“三阶梯镇痛原则”主要内容包括那五个方面?(5分)答:①首选口服给药途径;②按阶梯给药;③按时给药;④个体化治疗;⑤注意具体细节。
3.癌痛治疗中阿片类药物的选择原则有哪些?(10分)
答:癌痛治疗中应选择纯阿片受体激动剂,如吗啡、羟考酮、芬太尼等,尽量不选混合激动剂,如布托啡诺、喷他佐辛。
药物滴定过程中,尽量选择半衰期较短的阿片药物,而避免使用半衰期常德阿片药物,如美沙酮、羟甲左吗喃。
短效药物滴定阶段不适用于芬太尼,芬太尼只推荐用于阿片耐受的患者;如患者以前没有使用过阿片类药物,则不能使用芬太尼止痛。
肾功能衰竭的患者要谨慎使用止痛药,注意药物的蓄积问题。丙氧芬、哌替啶不推荐用于癌痛治疗;癌痛治疗不要使用安慰剂。