消毒供应室中心灭菌质量监测

第一篇：消毒供应室中心灭菌质量监测

消毒供应室中心灭菌质量监测

供应室灭菌质量监测包括工艺监测、仪表监测、化学监测和生物监测。

1、工艺监测：

⑴、满足必要的灭菌参数：根据不同类型的灭菌器，达到该产品所需要的消毒剂量、蒸汽压力、灭菌温度和灭菌时间。

⑵、正确的包装：包装材料透气性能好，可用脱脂棉布、专用包装纸及带通气孔的器具；灭菌包的体积不得大于30*30*25cm，预真空灭菌器的灭菌包体积不得大于30*30*50。

⑶、合理摆放，所有灭菌包应竖放，包与包之间留孔隙，灭菌物品的装量不得超过柜室容积80%，预蒸空灭菌器不得超过90%。

⑷、灭菌设备无技术障碍：进排气系统通畅，仪表温度和时间显示正常，蒸汽饱和度好。

2、仪表监测：

⑴、灭菌器所有仪表定期监测，每半年有设备科对压力灭菌器的安全阀、压力表、温度表进行效对鉴定，并记录。新设备启用前及旧设备维修后必须有性能鉴定记录，合格后方可使用。⑵、紫外线灯管强度监测，每半年有院感专职监控人员监测一次。使用中的灯管强度不得低于70uw/cm2。

3、化学监测：常用的方法有：化学指示胶带、压力蒸汽化学指示卡、压力蒸汽化学指示试纸、B—D实验指示图、消毒液浓度试纸等。使用灭菌包时，应先观察化学指示卡变色情况，领取无菌包时，应先查验指示胶带变色情况。

⑴、化学指示胶带、化学指示卡作为日常监测，每个包都必须使用。121。C压力蒸汽化学指示卡专用于下排气式压力蒸汽灭菌效果监测；132。C压力蒸汽化学指示卡专用于预真空或脉动压力蒸汽灭菌效果监测。

⑵、B—D试纸用于预真空压力蒸汽灭菌器的监测，是判断灭菌器内冷空气是否彻底排尽的一种方法，用于新灭菌柜安装调试之后，灭菌器维修之后及每日灭菌器使用之前。使用方法：备好标准实验包—用脱脂棉叠成25*25*30cm重量为4~5kg的敷料包，将B—D试纸放与包的中层，包好后放于灭菌器底部前端。灭菌后，B—D试纸色条变化均匀一致，说明另排气功能良好。

⑶、化学指示卡必须放于灭菌包中心，避免与金属和玻璃直接接触，以免被冷凝水浸湿，影响变色。

⑷、化学指示胶带贴于包外，可作为灭菌处理的标志。

4、生物监测：生物监测是指用国际标准抗力的细菌芽孢制成的干燥菌片或由菌片和培养基组成的指示管即生物指示剂进行监测（压力蒸汽灭菌上午指示剂为嗜热芽孢杆菌）。生物监测是判断灭菌效果的直接指标。

⑴、操作方法：将菌片装于牛皮纸袋内，放于标准实验包中心处，灭菌后将菌片接种于溴甲酚紫培养液中，经56。C培养72小时（24小时查看初步结果）。生物指示剂菌管可以现场或实验室取出，挤破玻璃管让培养液浸透菌片，置于56。C培养48小时观察结果。

⑵、结果判断：溴甲酚紫培养液仍为紫色为阴性，表示无菌生长，如颜色变黄则为阳性，表示有菌生长。

19、热原监测方法

1、热原检测用于注射器洗涤质量监测，以杜绝和预防热源反应。

2、鲎实验监测:方法抽取5ml无热原灭菌用水，注入预检的注射器，放于保温箱中，在500C左右的温度下保温1分钟，（期间转动注射器2次），取出注射器，抽取0.1ml，用鲎实验法检查热原。

3、无热原灭菌注射用水用量： 密闭式输液器

2.5ml 20ml注射器

2ml 10ml注射器

1ml

4、检验方法：

⑴、取0.1ml检品加0.1ml的鲎试剂，混合于管中，在370C左右的恒温水中放置1小时，取出试管，置于平稳处2~3分钟看结果。

⑵、设阴阳性对照：阳性对照管内加入0.1ml大肠杆菌内毒素；阴性对照管加入无热原灭菌用水0.1ml。

5、结果测定：

⑴、将试管轻轻拿起，慢慢倾斜倒转1800，观察液体是否流动，入产生凝胶则为阳性；清亮、透明或呈浑浊有絮状物，但倒转能流动均为阴性。

⑵、阳性对照出现阴性，可能为大肠杆菌毒素浓度过低或鲎试剂灵敏度下降失效。⑶、阴性对照出现阳性，说明此次实验不成立，需查找原因，重新实验。

6、输液器、注射器热原检测阳性为不合格产品，不得发放

第二篇：消毒供应室质量监测

质量监测

（一）清洗质量监测

（二）消毒质量监测

（三）灭菌质量监测

（四）清洗消毒、灭菌设备的检验与验证

（五）环境空气、物体表面、工作人员手的监测

（六）空气消毒设施监测

质量监测

对清洗、消毒、检查、包装、灭菌的全过程进行质量监测，包括工艺监测、化学监测、生物学监测。同时负责清洗、消毒、干燥、包装、灭菌设备的检验与验证。并记录其监测结果。

（一）清洗质量监测

1、工艺监测 每次对使用中的清洗消毒机进行装载、时间、温 度监测。

2、日常监测 在进行检查包装流程时，利用目测和借助仪器观 察清洗后器械及物品的洁净度、完整性、功能合适度。

3、每年对洗涤用水进行化学监测。对蒸馏水水质每月监测一次。

（二）消毒质量监测

1、物理消毒（热力消毒）每次监测温度、时间并记录。

2、化学消毒

（1）每日监测消毒液浓度、作用时间并记录。

（2）每季度监测化学消毒剂的消毒效果应达到规定要求并记录。

（三）灭菌质量监测

1、压力蒸汽灭菌的质量监测

（1）工艺监测 每次灭菌必须监测灭菌过程参数（温度、压力、时间），达到产品使用说明书规定的要求。

（2）化学监测 监测每一包外化学指示剂、包内化学指示剂，亦可进行批量化学指示物监测，检测时，所放置的化学指示剂的性状或颜色均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。

（3）生物监测 每周监测一次。如果灭菌植入型器械、严重污染物时必须每锅进行生物监测；采用新的包装材料、新的方法灭菌时应先用生物指示验证灭菌效果合格后方可使用。

2、灭菌物品的质量监测 每月对灭菌物品进行抽样监测，应为无菌生长。

（四）清洗消毒、灭菌设备的检验与验证

1、清洗消毒、灭菌设备由医院设备管理部门定期进行维护年检。

2、新安装及大修后设备的检验与验证

（1）新安装及大修后的清洗消毒设备应进行性能参数检测。（2）新安装及大修后灭菌设备的灭菌过程参数监测（如各点温度、压力与深度等）与生物监测：压力蒸汽灭菌器械连续进行3次，合格后方可使用。

（五）环境空气、物体表面、工作人员手的监测 按卫生部《消毒技术规范》要求执行。其卫生标准符合《医院消毒卫生标准》。

（六）空气消毒设施监测 紫外线灯消毒的监测按《消毒技术规范》及产品使用说明书执行。

第三篇：消毒灭菌效果监测制度

消毒灭菌效果监测制度

（一）对使用中的消毒剂、灭菌剂进行染菌量和浓度检测

1.染菌量监测

消毒剂每季度1次，其细菌含量必须<100cfu/ml，不得检出致病性微生物。灭菌剂每月检测1次，不得检出任何微生物。

2.浓度检测

应根据消毒、灭菌剂的性能定期检测、如含氯消毒剂、过氧乙酸等应现用现配，每次配制后都应测试浓度，对戊二醛的监测应每周不少于2次，腔镜中心要每日监测。

（二）消毒灭菌物品进行消毒灭菌效果监测

1.消毒物品每季度监测1次，不得检出致病性微生物。2.灭菌物品每月检测1次，不得检出任何微生物。

3.消毒后的内镜（如胃镜、肠镜、喉镜、气管镜），细菌总数≤20cfu/件，并未检出致病菌为合格。

4.灭菌后内镜（如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀胱镜、胸腔镜）未检出任何微生物为合格。

（三）紫外线消毒：应进行照射强度检测和生物检测。

1.照射强度检测

各科室应做好每支灯管应用时间、累计时间和使用人、监督人签名的登记。检测灯管照射强度，新灯管的照射强度50≧ųW/cm2，使用中的灯管照射强度≧70ųW/cm2。

2.生物检测 必要时进行

（四）环境卫生学检测

1.各科室按照要求每季度对本科重点区域的空气、物体表面及医护人员的手进行消毒灭菌效果监测。2.医院感染管理科应每季度对重点科室及病房等进行环境卫生学检测，并做好检测统计分析。

3.判定标准：医院内感染检测监控目标 医院感染发病率（现患率）≤10%。医院感染现患率实查率≧96%。③医院感染漏报率≤20%。④抗菌药物使用率≤60%。⑤清洁手术切口感染率≤0.5%。⑥医疗器械消毒灭菌合格率100%。

⑦卫生手消毒后医务人员手表面菌落数应≤10cfu/cm2；外科手消毒后医务人员手表面菌落数应≤5cfu/cm2

⑧Ⅰ、Ⅱ类环境科室物体表面细菌总数≤5cfu/cm2；Ⅲ、Ⅳ类环境科室物体表面细菌总数≤10cfu/cm2。

⑨Ⅰ类环境科室空气细菌总数≤4.0/皿（30min），Ⅱ类环境科室空气细菌总数≤4.0/皿（15min），Ⅲ、Ⅳ类环境科室空气细菌总数≤4.0/皿（5min）。

⑩消毒后内镜细菌总数20cfu/件，并未检出致病菌。

⑪使用中的灭菌用消毒液为无菌生长；使用中的皮肤粘膜消毒液染菌量≤10cfu/ ml，其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml吗，不得检出致病性微生物。

母婴同室、婴儿室、新生儿室及儿科病房的工作人员手上不得检出沙门氏菌、大肠埃希菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌。母婴同室、婴儿室、新生儿室及儿科病房的物体表面不得检出沙门菌。

第四篇：供应室清洗消毒及灭菌效果监测制度

供应室清洗消毒及灭菌效果监测制度

一、应专人负责质量监测工作。

二、器械、器具和物品清洗质量的监测

1、日常监测 在检查包装时进行，应目测和/或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。

2、定期抽查 每月应至少随机抽查3个～5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。

三、灭菌质量的监测 4.4.1 通用要求

4.4.1.1 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。

4.4.1.2 物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

4.4.1.3 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。4.4.1.4 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。

4.4.1.5 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。

4.4.1.6 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。

4.4.2 压力蒸汽灭菌的监测

4.4.2.1 物理监测法:每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。4.4.2.2 化学监测法

4.4.2.2.1 应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。4.4.2.2.2 采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。4.4.2.3 生物监测法

4.4.2.3.1 应每周监测一次，监测方法见附录A。

4.4.2.3.2 紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加入5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。

4.4.2.3.3 采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。

4.4.2.3.4 小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放。

4.4.2.3.5 采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。

4.4.2.3.6 生物监测不合格时，应遵循4.4.1.4的规定。

4.4.2.4 B-D试验 预真空（包括脉动真空）压力蒸气灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。

4.4.2.5 灭菌器新安装、移位和大修后的监测 应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB 18278的有关要求。对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用.

第五篇：供应室消毒灭菌管理制度

供应室消毒灭菌管理制度

回收各科室常用的器械、碗类、手套及各类贮槽，保证供应室无菌物品的质量，及时供应临床科室的需要。

1.回收班：回收各科常用医疗器械、碗类、手套、橡胶导管及各类贮槽。2.洗涤班：浸泡、清洗回收的各种污物。

3.包装班：负责清洗后各种物品的包装灭菌和无菌物品的发放。1.回收班

（1）供应室设一回收间供临床各科室回收污物。

（2）每天下午到临床各科下收下送一次，回收时须查对物品的名称、数量、质量及清洁度、器械包按包查对，其余物品按件查对。

（3）负责督促一次性物品的点数、焚烧，登记在一次性物品毁形、焚烧本上。（4）对可循环使用的物品按包或按件登记在供应室物品收发登记本上。（5）每季度对一次性物品发放盘点一次。（6）负责各类损坏器械的登记。2.洗涤班

（1）各类贮槽在贮槽清洗池用清水冲洗干净后抹干送各工作间。

（2）各种器械、碗分类浸泡于1000ppm速消净溶液中30分钟以上，并用含氯测试卡监测浓度，当天配制使用，每次增加器械便增加消毒液浓度，然后用清水冲洗干净，并放干或烘干。

（3）手套：用1000ppm速消净浸泡液浸泡30分钟以上再用清水冲洗干净放手套烘干机烘干。

（4）橡皮导管：先用清水冲洗管腔内容物，再用高压水冲洗后浸入1000ppm速消净浸泡液浸泡。30分钟以后用清水搓洗，过滤水冲洗后晾干。

（5）把消毒液监测浓度登记在“浸泡消毒液更换、监测本”上。（6）负责做粉球。3.包装班

（1）负责烘干后在各类器械的关节处上油，包装前与洗涤班进行查对物品的名称、数量、质量及有无化学指示登记卡，查对后再进行包装，并挂上写有包装班、洗涤班姓名、物品名称及有效日期的卡，封口贴上斑马纸。

（2）手套先检查有无破损，内外面撒上滑石粉，按手套号码先整理好，将手套口向外折5cm，左、右分开，放入双层布套内，布套内放一个粉球，包布外标上手套号码及灭菌日期。

（3）棉球、纱布放入贮槽，再放入指示卡备灭菌。（4）进行装炉灭菌，按“消毒炉使用管理制度”。4.干热灭菌

（1）适用范围：用于耐高温产诊疗用品，如油脂、粉末和金属、玻璃等制品的消毒和灭菌。

（2）注意事项：①待灭菌物品干烤前应洗净，以防附在表面的污物碳化 ②玻璃器皿干烤前应洗净并完全干燥，灭菌时勿与烤箱底壁直接接触，灭菌后温度降到40℃以下再开箱，以防止炸裂。③物品包装不能过大，安放的物品不能超过烤箱高度的2/3，物品间应留有空隙，粉剂和油脂的厚度不得超过1.3cm。④温度高于170℃时，有机物会碳化。故有机物品灭菌时，温度不可过高。

5.灭菌后的处理：

（1）已灭菌物品从灭菌器中取出，应仔细检点放置，以免再污染。（2）检查包装的完整性，若有破损不可作为无菌包使用。

（3）手术包应干燥，否则应列为湿包，不可作为无菌包使用。有明显水渍的包亦不可作为无菌包。

（4）用化学批示胶带贴封或其中放有化学批示剂的包，在灭菌后或开包使用前应检查是否达到已灭菌的色泽或状态。未达到或有疑点者，不可作为无菌包使用。

（5）取出的包，掉落在地，或误放不洁之处或沾有水液，均应视为受到污染。不可作为无菌包使用。

（6）已灭菌的物品，不得与未灭菌物品混放。

（7）合格的灭菌物品，应标明灭菌日期与合格标志。

（8）每批灭菌物品处理完成后，应按流水号登册，记录灭菌物品包的种类、数量、灭菌温度、作用时间和灭菌日期与操作等。有温度、时间记录装置的，应将记录归档备查。

（9）运送无菌物品的工具应每日清洗和消毒并保持清洁干燥。当遭受意外污染时，应立即进行清洗消毒。物品按顺序摆放，并加防尘罩，以防再污染。

（10）合格的无菌包应放在无菌物品贮存室内，该室应可关闭并经清洁消毒处理，专室专用，限制其他人员出入。

（11）灭菌后的物品，应放在无菌区的柜橱内（或架子上、推车内）。柜橱或架子应由不易吸潮、表面光洁的材料制成，表面再涂上不易剥蚀的涂料，使之易于清洁和消毒。灭菌物品应贮存在离地高于20cm、离地50cm和离墙远于5cm处，以减少来自地面、层顶和墙壁的污染。

（12）分类放置，按顺序发放取用。超过有效期应重新灭菌。