质量管理记录工作程序

第一篇：质量管理记录工作程序

质量管理记录工作程序

一、目的

通过对质量管理体系运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制使用、保存及管理的制,以证明和检查公司质量体系的有效性,规范文件管理,保证质量记录的可追溯性。

二、适用范围

本程序适用于公司质量管理体系运行的所有部门

三、定义

3.1质量记录:企业在质量体系运行的过程中,对所有质量活动和控制过程产生的行为和结果进行记载的证明性文件

3.2可追溯性:能全面、准确、真实、有效地反映质量活动行为及结果。

四、职责

4.1各有关部门按照质量记录的职责、分工,对各自管辖范围内质量记录的设计、编制、使用、保存及管理负责。

4.2质量记录的设计由各使用部门提出,报质管部审批后执行。质管部负责设计确定企业所需的通用质量记录(服务质量管理,工作质量记录、药品质量管理记录、表式、凭证等)。

4.3质量记录由各岗位人员负责填写,各部门有专人负责管理,并按规定期限归档。

4.4质管部负责对全公司质量记录的日常检查,并对其中的不合格项提出纠正措施。

五、质量记录应符合以下要求: 5.1质量记录应字迹清楚、正确完整。不得用铅笔填写,不得撕毁或任意涂改,需要更改时应在更改处有本人签名,保证其具有真实性、规范性和可追溯性;5.2质量记录可采用书面、也可用计算机方式,都应易于检索。文字与计算机格式内容应保持一致

5.3质量管理控制过程中,需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式,由相关人员签字留存

5.4 质量记录应妥善保管,防止损坏、变质、丢失;

六、记录的收集、编目、归档、保管、查阅和处理: 6.1各种质量记录应及时收集,年终汇总、编目、归档,以便使用查阅

6.2各种质量记录在规定保存期限内不得遗失或擅自处理 6.3到期的质量记录需处理时,应报质量管理机构监督实施并记录

6.4质量记录处理(销毁)记录保存五年以上 七.应对以下质量记录进行重点控制管理:.年度质量方针目标展开与实施考核记录.合同评审记录

.质量文件发放与更改记录.药品呆购记录.供货方评定记录

.合格供货方名单及供货方提供的各种质量证明文件.首营企业与首营品种审批记录

第二篇：医疗器械质量管理记录

医疗器械质量管理记录（表式）。

1、首营企业审批表；

2、2、首营品种审批表；

3、3、购进验收记录；

4、产品养护记录；

5、6、产品销售记录；

6、8、售后服务记录；

7、9、质量跟踪及信息反馈记录；

8、10质量投诉处理记录；9、11、不良事件监测及报告记录；10、12、不合格产品处理记录；11、12、产品协助召回记录；12、13、设施和设备及定期检查、维修、保养记录、13、14、企业员工培训记录；14、15、制度文件执行定期自查情况记录。

第三篇：GSP质量管理记录表

GSP质量管理记录表 与档案表目录

一、管理与制度1.1质量管理制度执行情况定期考核记录表1.2质量方针目标检查表 1.3质量管理体系内部审核表 1.4收文登记 1.5有质量问题典型品种事例 1.6质量事故报告表 1.7药品质量信息反馈单 1.8季度药品质量信息报表1.9安全卫生检查日记

二、人员与培训 2.1人员花名册 2.2员工考勤表 2.3职工培训计划 2.4职工培训记录表 2.5职工个人培训教育档案 2.6职工健康情况登记表 2.7员工个人健康档案

三、设备与设施 3.1设备设施一览表 3.2仪器设备档案表 3.3仪器设备使用记录表 3.4设备设施检修维护记录 3.5计量器具台账

四、购进与验收 4.1药品购进验收记录 4.2中药饮片购进验收记录 4.3进口药品购进验收记录 4.4药品质量复查记录表 4.5药品拒收报告单 4.6退货药品申请表 4.7购进药品退出通知单 4.8购进药品退出记录 4.9销售退回药品记录

五、陈列与储存 5.1近效期药品报告表

5.2陈列库存质量养护记录

5.3营业场所温湿度记录表 5.4重点养护品种确认表5.5重点品种养护确认表（中药饮片）5.6中药饮片在库养护记录 5.7重点养护档案表 5.8重点养护档案表（中药饮片）

六、销售与服务6.1药品停售通知单 6.2解除药品停售单 6.3缺货登记表 6.4处方药销售登记表 6.5中药饮片处方调配及销售登记表 6.6药品拆零登记表 6.7拆零药品销售登记表 6.8中药饮片装斗复核登记表 6.9不合格（可疑）药品确认、报告表6.10不合格药品记录表 6.11不合格药品报损审批表 6.12报损药品销毁记录表 6.13不合格药品台账 6.14不合格药品处理情况汇总分析 6.15药品不良反应事件报告表 6.16药品质量投诉记录表 6.17顾客满意度征询表 6.18店堂广告审核登记表 6.19药品质量档案 6.20药品质量查询记录表 6.21药品质量抽查情况表 6.22内服药袋示意 6.23服务公约

第四篇：人民医院医疗质量管理与控制工作程序

某某人民医院医疗质量管理与控制工作程序

**医院各部门：

依据医院质量管理程序的要求，结合我院实际工作运行情况，由质控科拟定我院医疗质量管理检查和报告的工作流程与程序，为促进我院医疗质量管理工作的进一步提升。经院部领导研究审核批准，请各相关职能科室和各科室从*月*日起落实执行。

医疗质量管理与控制工作程序

1.要求医务科、护理部、感控科、门诊部、防保科、医保科等职能科室，负责落实制定所管辖业务部门的诊疗标准、技术规范、技术操作规程、考核标准等各项工作质量标准。并对检查评定过程进行控制，落实影响质量的纠正及预防措施。2.各职能科室，按照业务规范要求开展工作，对下级科室进行业务管理与指导，各科室在职能科室的督导下认真开展质量工作，全面提升工作质量与持续改进。

3.各临床、医技科室和各护理组，每月各科室主任、护士长带领科室质量领导小组，负责对本科室系列工作进行自查或抽查，分别记载于相应的检查记录，总结分析，对存在问题提出整改意见，科内留存资料，其备份报主管职能科室一份存档。

4.医务科、护理部、感控科、门诊部、防保科、医保科、党办，每月负责对分管的所辖科室相关工作内容进行检查，形成记录，对检查中发现的问题，填写质量检查反馈表，并下发到责任科室进行整改与存档。总结分析报告科内留存资料，其备份报主管院领导一份，报质控科一份存档。5.由院领导主持召开质量检查工作汇报会，听取汇报。

6.由质控科对职能科室的检查工作报告进行汇总，形成医院的医疗质量检查情况总结，反馈给各相关职能科室，并在院内以内网或院报的形式通报全院。7.主管院领导督查，相关职能科室与责任科室共同分析不合格或者存在问题的原因，制定纠正与整改措施，填写质量检查反馈表。

8.职能科室落实质量检查反馈意见，在下一次质量检查时，应将上一次提出的纠正与整改的有效性进行验证，并填写报告，其备份报主管院领导，报质控科一份存档。

9.对全院质量检查控制依据总结，经质量管理委员会或院领导决定，对成绩、错误、缺点问题进行奖惩，由经济核算办落实执行。

10.各部门的自查报告、检查报告、整改反馈意见表等均采用纸质稿件，一律实行部门主任手写签名，才能反馈到责任部门进行整改与存档、院领导指导审查、质控科存档。

11.医院目前设立的十六个管理委员会，要按照其职责开展与运行工作。各管理委员会工作、检查、例会等由其下设办公室负责联系与安排，记录工作由兼职秘书负责。

院部

2013年*月*日

第五篇：《党课记录》程序

乌石分公司《党课记录》程序

一、关于会议记录问题：

1、必须树立会议记录是历史档案资料的意识，认真做好分公司各种会议的记录。

2、会议记录“七大要素”要素必须齐全：

①会议时间：（要注明年、月、日，甚至市上午、下午或晚上）;

②会议地点：

③会议参加人员（参加会议的每个人员的姓名必须全部写上，如果写不开，可另加附纸）；

④会议主持人；

⑤会议记录人；

⑥会议议题：

简明扼要地罗列会议研究的事项；如果问题较多，可用“研究当前几项重点工作”归纳；

⑦会议内容：

会议内容记录不能过于笼统，要用写实性语言如是记录会议的整个过程。对研究的每个事项，必须有与会人员的意见和会议形成的决议）。对重大事项，会议记录末尾还必须由单位主要负责同志签名认可。

二、关于党员党课问题：

1、根据有关规定，党员党课一年不能少于4次。

2、党员党课“三要素”：

①辅导人要有辅导材料；②支部要有党课记录；③党员要有学习笔记；

3、党员党课记录要具备“八大要素”：

①党课辅导时间：（要注明年、月、日，甚至市上午、下午或晚上）;②党课辅导地点：③党课辅导参加人员（参加会议的每个人员的姓名必须全部写上，如果写不开，可另加附纸）；④党课辅导主持人；⑤党课辅导人；⑥党课辅导记录人；⑦党课辅导题目；⑧党课辅导过程记录：记录不能过于笼统，要用写实性语言如是记录会议的整个过程。至少包括:辅导的主要内容，辅导结束后主持人提出的要求，对学习和其他工作进行布臵安排等）；

4、党员党课记录和党员学习笔记本记录内容要一致.党员学习笔记本记录内容要具备六个要素:

①党课辅导时间：（要注明年、月、日，甚至是上午、下午或晚上）;②党课辅导地点：③党课辅导主持人；④党课辅导人；⑤党课辅导题目:⑥党课辅导内容记:（辅导的主要内容，记录不能过于简单，尽量多记）；

三、必须养成凡会必记的习惯

会议记录人员和参加会议的人员要做到手勤，掌握记录要素做到会记凡会必记的习惯。

附：“党课”记录：

乌石分公司第一党支部党课记录