辽宁产前诊断技术管理实施细则

第一篇：辽宁产前诊断技术管理实施细则

辽宁省产前诊断技术管理实施细则

（定稿）

第一章 总则

第一条 为保障母婴健康，提高我省出生人口素质，保证产前诊断技术安全有效实施，依据《产前诊断技术管理办法》等规定，结合我省实际，制定本细则。

第二条

本细则中所称产前诊断，是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断，包括相应的筛查。

产前诊断技术服务项目包括：遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传，分子遗传。

产前筛查技术服务项目包括：21三体综合征和神经管缺陷筛查、产前超声筛查，孕妇外周血胎儿游离DNA筛查与诊断。

产前诊断（产前筛查）人员执业项目包括：临床/遗传咨询、超声、实验室技术。

第三条

本细则适用于我省行政区域内开展产前诊断的医疗保健机构(以下简称“产前诊断机构”)和产前筛查技术服务的医疗保健机构(以下简称“产前筛查机构”)。

第四条

产前诊断、产前筛查技术的应用应当以医疗为目的，符合有关法律法规规章和伦理原则，由经资格认定的专业技术人员在辽宁省卫生和计划生育委员会（以下简称“省卫生计生委”）许可的医疗保健机构中进行。第五条

产前诊断、产前筛查技术服务遵循“知情同意，自愿选择”的原则。

第六条 省卫生计生委审批我省行政区域内开展产前诊断、产前筛查技术的医疗保健机构；对从事产前诊断、产前筛查技术的专业人员进行系统培训和资格认定；对产前诊断技术应用进行质量管理和信息管理。

第七条

设区的市级卫生计生委负责对辖区内产前诊断、产前筛查技术的应用进行监督检查、质量控制和信息管理。

第八条 县级卫生计生行政部门负责辖区内产前诊断、产前筛查技术应用的日常监督与管理。第二章 管理与审批

第九条 申请开展产前诊断技术服务的医疗保健机构应当符合《产前诊断技术管理办法》第九条规定的条件，申请时应当向省卫生计生委提交下列材料：

（一）母婴保健技术服务执业许可申请表；

（二）医疗机构执业许可证副本;

（三）开展产前诊断技术服务的可行性报告；

（四）符合《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》中规定的人员配备基本要求的证明材料；

（五）符合《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》中规定的设备配备基本要求的证明材料；

（六）开展产前诊断技术服务相关制度；

（七）成立医学伦理委员会文件（包括组成人员名单）。

第十条

申请开展21三体综合征和神经管缺陷筛查、产前超声筛查等筛查技术服务的医疗保健机构应当符合下列条件：

（一）设有妇产科诊疗科目；

（二）具备以下获得产前筛查资格的专业卫生技术人员：妇产科医师3名（至少有一名具有副高级以上专业技术任职资格）；超声科医师2名（至少有一名具有副高级以上专业技术任职资格）；生化免疫实验室技术人员2名（至少有一名具有中级以上专业技术任职资格）。

（三）具有以下科室和设备：设立独立的遗传咨询门诊、独立的产前筛查实验室、超声产前筛查室、采血室和资料档案室等；配备彩色多普勒超声仪和超声工作站，酶标仪、电泳仪、紫外分光光度计、荧光分光光度计、普通离心机、普通电冰箱、-70℃超低温冰箱、信息管理软件以及其它与实验有关的常用设备。

（四）具备开展产前筛查技术服务的能力。

第十一条 申请开展21三体综合征和神经管缺陷筛查、产前超声筛查等筛查技术服务的医疗保健机构申请时应当向省卫生计生委提交下列材料：

（一）医疗机构执业许可证副本；

（二）母婴保健技术服务执业许可申请表；

（三）人员配备符合本细则第十条第二款规定的证明材料；

（四）科室和设备配备符合本细则第十条第三款规定的证明材料；

（五）开展产前筛查技术的可行性报告；

（六）与产前诊断机构签订的工作协议；

（七）开展产前筛查技术相关制度；

（八）成立医学伦理委员会文件（包括组成人员名单）。

第十二条 申请开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术服务的医疗保健机构应当符合《孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术规范》中机构、人员、设备试剂等要求，申请时应当向省卫生计生委提交下列材料：

（一）医疗机构执业许可证副本；

（二）母婴保健技术服务执业许可证（产前诊断技术类）；

（三）母婴保健技术服务执业许可申请表；

（四）开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术可行性报告；

（五）基因扩增实验室资质证明文件，基因扩增实验室人员临床基因扩增检验技术培训合格证书；

（六）从事孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断 技术人员的母婴保健技术考核合格证书（产前诊断技术类）；

（七）开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术相关制度；

（八）成立医学伦理委员会文件（包括组成人员名单）；

（九）与第三方机构联合开展的，还须提供与第三方机构签订的合作协议。

第十三条

申请开展产前诊断、产前筛查技术服务的医疗保健机构提交的可行性报告应当包括以下内容：

（一）申请单位名称、基本情况、申请人姓名、年龄、专业履历；

（二）开展技术服务项目的背景、目的；

（三）近五年产科出生人数、出生缺陷发生情况；

（四）申请开展技术的科室设置、床位编制、人员配备、仪器设备、诊疗科目等情况；

（五）申请开展技术的资金来源、投资总额、投资方式；

（六）开展技术服务项目运行与质量控制的保障发措施。

第十四条

申请从事产前诊断技术服务的人员，应当符合下列条件：

（一）从事临床工作的，应当取得执业医师资格；从事医技和辅助工作的，应当取得相应卫生专业技术职称；

（二）符合从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件；

（三）经过国家或省级卫生计生行政部门指定的培训机构培训不少于六个月，并获得培训合格证书。

第十五条

申请从事产前诊断技术服务的人员，申请时应当提交下列材料：

（一）母婴保健技术考核合格证书申请表；

（二）身份证、学历证书、医师资格证书、职称证书；

（三）国家或省卫生计生委指定产前诊断技术培训机构出具的培训合格证书；

（四）医疗保健机构出具的从事本专业年限的证明；

（五）本人近期免冠小二寸照片一张。

第十六条

申请从事产前筛查技术服务的人员应当分别符合以下条件：

（一）从事临床工作的，应当取得执业医师资格，具有妇产科或其他相关临床学科五年以上临床经验，至少接受过三个月的省级以上产前筛查系统培训，并获得培训合格证书；

（二）从事超声筛查工作的，应当取得执业医师资格，具有大专以上学历和中级以上技术职称（或从事妇产科超声检查工作五年以上），经过国家或省级卫生计生行政部门指定的培训机构培训不少于三个月，并获得培训合格证书；

（三）从事实验室筛查工作的，应当具备大专以上学历且从事实验室工作二年以上（或取得中级以上技术职称），经过国家或省级卫生计生行政部门指定的培训机构培训不少于三个月，并获得培训合格证书；

第十七条

申请从事产前筛查技术服务人员，申请时应当提交下列材料：

（一）母婴保健技术考核合格证书申请表；

（二）申请人员的身份证、学历证书、医师资格证书、职称证书；

（三）国家或省卫生计生委指定产前诊断技术培训单位出具的培训证书；

（四）所在医疗保健机构出具的从事本专业年限证明；

（五）本人近期免冠小二寸照片一张。

第十八条

申请材料齐全并符合法定形式的，省卫生计生委当日受理；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，省卫生计生委在五个工作日内告知申请人需补正的全部内容。

第十九条

省卫生计生委自受理产前筛查、产前诊断技术服务许可申请之日起六十日内，完成专家评审并作出是否许可的决定。对符合许可条件的，作出准予许可的书面决定，并颁发《母婴保健技术服务执业许可证》；对不符合许可条件的，书面通知申请机构并说明理由，同时告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第二十条 经许可开展产前诊断技术服务的医疗保健机构可以开展产前筛查技术服务。但孕妇外周血胎儿游离DNA 筛查与诊断技术除外。

第二十一条 省卫生计生委自受理产前诊断、产前筛查技术服务人员资格认定申请之日起二十个工作日内作出是否许可的决定。对符合许可条件的，颁发《母婴保健技术考核合格证书》；对不符合许可条件的，书面通知申请人并说明理由，同时告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第二十二条 产前诊断技术服务人员可以在经许可的产前筛查机构中从事产前筛查技术服务。

第二十三条 省卫生计生委根据全省产前诊断技术发展需要，指定省级产前诊断机构。设区的市级卫生计生行政部门再本市的产前诊断机构中指定一所市级产前诊断机构。

第二十四条

省级产前诊断机构开展以下工作：

（一）对全省产前诊断机构进行技术指导；

（二）参与产前诊断疑难病例的会诊；

（三）承担全省产前筛查、产前诊断人员的培训考核和继续教育；

（四）收集、汇总、分析全省产前筛查、产前诊断技术服务的有关信息,并定期向省卫生计生委报告;

（五）承办省卫生计生委交办的其他工作。

第二十五条 《母婴保健技术服务执业许可证》每三年校验一次，产前诊断、产前筛查机构应提前六十日向提交校验申请。省卫生计生委自受理校验申请之日起三十日内完成校验。对校验合格的，颁发《母婴保健技术服务执业许可证》；对校验不合格的，责令其限期整改。整改期间，机构不得开展相关技术服务。

第二十六条 申请《母婴保健技术服务执业许可证》校验，应当提交以下材料：

（一）医疗机构执业许可证副本;

（二）母婴保健技术服务执业许可校验申请表；

（三）开展产前诊断技术服务工作总结；

（四）符合《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》中规定的人员配备基本要求的证明材料；

（五）符合《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》中规定的设备配备基本要求的证明材料；

第二十七条

产前诊断、产前筛查机构变更机构名称、地址名称、法定代表人等，应当向省卫生计生委申请办理变更手续。第三章 技术服务

第二十八条 实施产前诊断、产前筛查技术应当坚持知情选择，并由孕妇本人或者其家属签署知情同意书。

第二十九条

产前筛查机构应当与所在的设区市的产 前诊断机构建立工作联系，所在市无产前诊断机构，应当与相邻市产前诊断机构建立工作联系。

第三十条 产前筛查机构发现孕妇血清学筛查高危或超声筛查异常的，应当及时转诊至与其建立工作联系的产前诊断机构或尊重孕妇本人或者其家属的选择，转至其他产前诊断机构。对拒绝进行产前诊断而选择继续妊娠的，产前筛查机构应当书面告知继续妊娠可能出现的结果，并进行追踪监测，记录妊娠结局。

第三十一条

产前诊断结果应当以产前诊断报告的形式送交接受产前筛查的孕妇或者其家属。产前诊断报告内容应当包括诊断结论和相应的临床建议。

产前诊断报告应当由二名经资格认定的的执业医师签发，并提供遗传医学咨询。

产前诊断报告应当一式二份，当事人一份，医疗保健机构留存一份。

第三十二条

产前筛查结果应当以产前筛查报告的形式送交接受产前筛查的孕妇或者其家属。产前筛查报告的内容应当包括筛查项目所针对的先天缺陷与遗传性疾病发生的概率、具体数值和相应的临床建议。

产前筛查报告应当由具有副高级以上专业技术任职资格的人员复核后签发。孕妇接诊机构负责发放产前筛查报告，并建议筛查结果为高风险的孕妇进行产前诊断。

产前筛查报告应当一式二份，当事人一份，医疗保健机构留存一份。

第三十三条

产前诊断、产前筛查机构应当聘请相关学科具有副高级以上专业技术任职资格人员，组建本机构产前筛查、产前诊断专家组，建立产前诊断、产前筛查疑难病例会诊和转诊工作制度。对疑难病例或本机构不能确诊的病例，应当及时组织会诊或向上级产前诊断机构转诊。

第三十四条

在实施产前诊断、产前筛查技术服务中涉及伦理问题的，应当提交医学伦理委员会讨论。医学伦理委员会提供书面意见供申请产前筛查、产前诊断技术服务的孕妇参考。

第三十五条

产前诊断、产前筛查机构不得擅自进行胎儿性别鉴定。对怀疑胎儿可能为伴性遗传病需要进行性别鉴定的，由省级产前诊断机构组成三人以上专家组进行鉴定。

第四章 质量控制

第三十六条 产前筛查、产前诊断机构应当建立健全产前筛查、产前诊断技术质量监督管理体系和质量管理机制。

第三十七条 省级产前诊断机构负责对全省产前诊断、产前筛查技术服务机构进行质量控制。市级产前诊断机构负责本市行政区域内或与其建立工作联系的产前筛查技术机构的质量控制。

第三十八条 产前筛查机构应当接受与其建立工作联系 的产前诊断机构的技术指导和质量监控，建立质量监测制度。每季度进行一次质量自查，自查结果每半年汇总一次，分别于每年1月10日和7月10日前报送与其建立工作联系的产前诊断机构。

第三十九条

产前诊断机构应当建立质量监测制度,每季度进行质量自查。每半年汇总本机构以及与其建立工作联系的产前筛查技术机构的质量控制结果，分别于每年1月20日和7月20日前报送省级产前诊断机构。

省级产前诊断机构负责汇总分析全省上一年度质量自查结果，并于1月30日前上报省卫生计生委。

第四十条 产前诊断技术质量控制结果作为产前诊断机构校验是否合格的依据之一。

第四十一条

产前诊断、产前筛查技术服务中使用的方法，应当以最大限度减少假阳性、假阴性为原则，所用的设备、试剂应当符合国家和我省有关规定。

第四十二条 产前筛查机构对高风险孕妇的妊娠结局随访率、产前诊断机构对确诊阳性病例的随访率均应当达到100％。

第四十三条

产前诊断、产前筛查机构应当做好相关信息资料的登记、汇总、报告和分析工作。产前诊断、产前筛查技术信息纳入妇幼卫生信息统计体系管理，按规定程序逐级上报至省卫生计生委。第四十四条

产前诊断、产前筛查机构应当建立健全病例管理制度。病例资料包括：检查申请单、实验数据记录、产前筛查知情同意书、产前诊断检查知情同意书、产前诊断转诊书、胎儿结局等产前筛查、产前诊断相关的其他病历资料。

第二篇：江西省产前诊断技术管理实施办法

江西省产前诊断技术管理实施办法

第一章

总则

第一条

为保障母婴健康，提高出生人口素质 , 保证产前诊断技术的安全、有效 , 依据《中华人民共和**婴保健法》、《中华人民共和**婴保健法实施办法》、卫生部《产前诊断技术管理办法》 , 结合本省实际 , 制定本实施办法。

第二条

本实施办法所称产前诊断技术是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断。

产前诊断技术项目包括遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等。

第三条

本实施办法适用于本省行政区域内各类开展产前诊断技术的医疗保健机构。

第四条

产前诊断技术的应用应当以医疗为目的 , 必须符合国家及本省有关法律、法规和伦理原则 , 由经资格认定的卫生专业技术人员在经省卫生厅许可的医疗保健机构中进行。

医疗保健机构和医务人员不得实施任何非医疗目的的产前诊断技术。

第五条

省卫生厅 负责本省行政区域开展产前诊断技术应用的规划，对开展产前诊断技术服务的机构进行审批，对从事产前诊断技术的专业人员进行系统培训和资格认定，对产前诊断技术应用进行质量管理和信息管理；县级以上卫生行政部门负责本行政区域内产前诊断技术应用的日常监督管理。

第二章

设置与审批

第六条

产前诊断技术原则上在设区市级以上医疗保健机构中开展，符合条件的，每个设区市设一所产前诊断技术机构。

第七条

从事产前诊断技术的专业人员，必须符合卫生部《从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件》，参加省卫生厅组织的产前诊断技术业务培训，考核合格，取得省卫生厅颁发的相应的《母婴保健技术考核合格证书》后，方可从事产前诊断技术工作。

第八条

申请开展产前诊断的医疗保健机构应当具备卫生部《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》，并符合下列条件：

（一）取得《医疗机构执业许可证》；

（二）设有妇产科诊疗科目；

（三）具有与所开展产前诊断技术相适应的卫生专业技术人员；

（四）具有与所开展产前诊断技术相适应的技术条件和设备；

（五）设有医学伦理委员会；

（六）符合省卫生厅规定的其它标准。

第九条

申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应当向省卫生厅提交下列文件：

（一）《医疗机构执业许可证》副本；

（二）开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可申请书；

（三）可行性报告；

（四）开展产前诊断技术的规章制度；

（五）省卫生厅规定提交的其它材料。

第十条

提交的可行性报告应包括以下内容：

（一）申请单位名称、基本情况、申请人的姓名、年龄、专业履历；

（二）已开展产前诊断技术服务的工作现状 , 服务项目 , 服务的人群 , 年服务的数量等情况；

（三）产科床位编制数和近五年产科出生人数、出生缺陷发生等情况；

（四）保障开展产前诊断的质量控制措施；

（五）拟开展产前诊断应承担的责任 , 职责。

第十一条

省卫生厅收到申请材料后，5 个工作日内作出是否受理的决定。决定受理的，聘请有关专家进行论证 , 并在收到专家论证报告后 15 个工作日内进行审核。经审核批准的，发给《母婴保健技术服务执业许可证》；审核不同意的，书面通知申请单位。

第十二条

《母婴保健技术服务执业许可证》有效期三年，被许可人需要延续依法取得的行政许可的有效期的，应当在该行政许可有效期届满 30 日前向省卫生厅提出延续申请。经省卫生厅考核合格后，换发《母婴保健技术服务执业许可证》。申请办理延续手续需要提交的材料及许可程序同首次许可。

第三章

技术与管理

第十三条

实施产前诊断技术应当遵循知情选择的原则 , 并签署知情同意书。

孕妇自行提出进行产前诊断的 , 经治医师可根据其情况提供医学咨询，由孕妇决定是否实施产前诊断技术。

第十四条

开展产前筛查技术（包括开展与产前筛查技术相关的产前咨询、开展胎儿体表及重要脏器的超声筛查、母血生化免疫筛查、进行预防先天性缺陷和遗传性疾病的健康教育）的医疗保健机构要与经许可的产前诊断医疗保健机构建立工作联系 , 保证可疑病例的后续诊断。

第十五条

凡提供产前检查和助产技术服务的医疗保健机构 , 在为孕妇进行早孕检查或产前检查时 , 医师应当进行孕期保健和生育健康等有关知识的健康教育。

孕妇有下列情形之一者 , 应当提供咨询服务 , 并以书面形式如实告知孕妇或其家属 , 建议孕妇进行产前诊断：

（一）羊水过多或者过少的；

（二）胎儿发育异常或者胎儿有可疑畸形的；

（三）孕早期时接触过可能导致胎儿先天缺陷的物质的；

（四）有遗传病家族史或者曾经分娩过先天性严重缺陷婴儿的；

（五）曾经有 2 次以上不明原因的流产、死胎或新生婴儿死亡的；

（六）年龄超过 35 周岁的；

（七）产前筛查提示出生缺陷风险高。

第十六条

确定进行产前诊断的重点疾病有： 21-三体综合征、血友病、进行性肌营养不良、神经管缺陷、先天性心脏病、严重唇腭裂、先天性脑积水、严重肢体短缩、腹裂等。

第十七条

开展产前诊断技术的医疗保健机构在发现胎儿异常的情况下 , 经治医师必须将继续妊娠和终止妊娠可能出现的结果以及进一步处理意见 , 以书面形式告知孕妇 , 由孕妇夫妻双方自行选择处理方案 , 并签署知情同意书。涉及伦理问题的 , 应当交医学伦理委员会讨论。

第十八条

对于产前诊断技术及诊断结果 , 经治医师应本着科学、负责的态度 , 向孕妇或家属告知技术的安全性、有效性和风险性 , 使其理解可能存在的风险和结果的不确定性。

第十九条

开展产前诊断技术的医疗保健机构做出产前诊断后 , 应当向当事人出具《产前诊断报告》 , 产前诊断报告应当载明疾病的名称、处理意见、复查时间。

第二十条

开展产前诊断的医疗保健机构出具的《产前诊断报告》 , 应当由 2 名以上经资格认定的执业医师签发 , 并加盖医疗保健机构印章。

《产前诊断报告》应当一式二份 , 当事人一份 , 产前诊断机构存档一份。

第二十一条

当事人对产前诊断结果有异议 , 可以根据《母婴保健法实施办法》第五章的有关规定，申请技术鉴定。

第二十二条

开展产前诊断技术的医疗保健机构 , 对经产前诊断发现胎儿异常但选择继续妊娠的孕妇 , 应进行追踪监测 , 并应有详细记录。

第二十三条

对经产前诊断并终止妊娠娩出的死胎 , 开展产前诊断技术的医疗保健机构在征得其家属同意后 , 进行尸体病理学解剖及相关的遗传学检查。

第二十四条

开展产前诊断技术的医疗保健机构不得擅自进行胎儿的性别鉴定。对怀疑胎儿可能为伴性遗传病 , 医学上需要进行性别鉴定的 , 由省卫生厅指定的医疗保健机构进行。

第四章

质量控制

第二十五条

开展产前诊断技术的医疗保健机构和人员应当按批准的服务项目开展技术服务 , 严格遵守卫生部颁布的《产前诊断技术规范》。

第二十六条

开展产前诊断技术的医疗保健机构 , 必须具备完善、健全的规章制度和各项技术规范 , 应当建立健全技术档案管理和追踪观察制度 , 并依照《医疗机构病历管理规定》进行管理。

第二十七条

建立健全全省产前诊断技术服务的信息系统。开展产前诊断技术的医疗保健机构，应当做好产前诊断技术信息资料的登记、汇总、分析 , 定期上报省妇幼保健院；省妇幼保健院负责全省产前诊断技术资料的收集、整理、分析 , 并上报省卫生厅。

第五章

监督检查

第二十八条

县级以上卫生行政部门应当对从事产前诊断技术的机构和人员进行监督检查，及时纠正违规行为；依法查处未经批准擅自从事产前诊断技术的机构和人员。违反本实施办法规定，未经批准，擅自开展产前诊断技术的非医疗保健机构 , 按照《医疗机构管理条例》的有关规定进行处罚。

第二十九条

医疗保健机构未取得产前诊断执业许可或超越许可范围 , 擅自从事产前诊断的 , 按照卫生部《产前诊断技术管理办法》第 30 条进行处罚。

第三十条

未取得《母婴保健技术考核合格证书》的个人 , 擅自从事产前诊断的或超越许可范围的 , 按照卫生部《产前诊断技术管理办法》第 31 条进行处罚。

第三十一条

违反本实施办法第 24 条规定 , 按照《中华人民共和**婴保健法实施办法》第 42 条规定进行处罚。

第六章

附则

第三十二条

本实施办法施行前已经从事产前诊断技术的医疗保健机构和人员 , 在本实施办法颁发后 6 个月内向省卫生厅提出申请 , 办理审批手续。

第三十三条

本实施办法由省卫生厅负责解释。

第三十四条

本实施办法自颁布之日起施行。

第三篇：四川省产前诊断技术管理实施办法 - 四川产前诊断信息网

四川省产前诊断技术管理实施办法

（川卫办发函字[2004]91号）

第一章 总

则

第一条 为加强对产前诊断技术的监督管理，保证产前诊断技术安全、有效地服务于人群，保障母婴健康，提高出生人口素质，依照《中华人民共和**婴保健法》、《中华人民共和**婴保健法实施办法》（简称《母婴保健法实施办法》）、《产前诊断技术管理办法》及相关配套文件的规定，结合本省实际，制订本实施办法。

第二条 本实施办法所指的产前诊断，是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传疾病的诊断，包括相应筛查。产前诊断技术项目包括遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等。

第三条 本办法适用于四川省行政区域内各类开展产前诊断技术的医疗保健机构。

第四条 产前诊断技术的应用应当以医疗为目的，必须符合国家有关法律规定和伦理原则，由经资格认定的医务人员在经省卫生行政部门许可的医疗保健机构中进行。医疗保健机构和医务人员不得实施任何非医疗目的的产前诊断技术。

第五条 省级卫生行政部门负责本行政区域开展产前诊断技术的规划、审批，对从事产前诊断技术的专业人员进行系统培训和资格认定，对产前诊断技术应用进行质量管理和信息管理；县级以上卫生行政部门应当对从事产前诊断技术的医疗保健机构实施监督管理工作。

第二章 设

置

第六条 产前诊断技术原则上在市级以上医疗保健机构中开展。符合条件的，每个市级设一所产前诊断技术机构。

第七条 单项产前筛查（21-三体综合征和神经管缺陷筛查）技术原则上在县级以医疗保健机构中开展。符合条件的，每个县（市）设一所。

第八条 全省设产前诊断中心1至2个，其余为分中心。

第九条 鼓励人才、技术、设备等资源共享，对细胞遗传、分子遗传等项目可与科研院校等合作，履行法定合同，作为产前诊断技术机构的室（站）。

第三章 申

请

第十条 从事产前诊断技术的专业人员，必须符合人员基本条件，参加省级卫生行政部门组织的《中华人民共和**婴保健法》、《中华人民共和**婴保健法实施办法》及产前诊断技术业务培训，考核合格，取得省级卫生行政部门颁发的相应的《母婴保健技术考核合格证书》后，方可从事产前诊断技术工作。

第十一条 从事产前诊断技术的专业人员应符合下列条件：

（一）从事临床工作的，应取得执业医师资格；

（二）从事医技和辅助工作的，应取得相应卫生专业技术职称；

（三）符合卫生部《从事产前诊断专业技术人员的基本条件》的规定；

（四）取得省级卫生行政部门颁发的从事产前诊断技术的《母婴保健技术考核合格证书》。

第十二条 申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应符合下列条件：

（一）符合设置产前诊断技术机构的规划；

（二）设有妇产科诊疗科目；

（三）具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员；

（四）具有与所开展技术相适应的技术条件和设备；

（五）设有医学伦理委员会；

（六）符合卫生部《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》和《从事产前诊断专业技术人员的基本条件》的规定。

申请开展单项产前筛查的应当符合卫生部《21-三体综合征和神经管缺陷产前筛查技术规范》的规定。

第十三条 申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应当向省级卫生行政部门提交下列文件：

（一）医疗机构执业许可证副本；

（二）开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可申请文件；

（三）可行性报告；

（四）开展产前诊断技术的人员配备、机构设置、设备和技术条件；

（五）开展产前诊断技术的规章制度；

（六）医疗机构开展相关产前诊断技术的情况；

（七）省级卫生行政部门规定提交的其他材料。

申请开展产前诊断技术的医疗保健机构，必须具备本实施办法第二条规定的产前诊断技术项目3项以上。

第四章 审

批

第十四条 省级卫生行政部门负责对开展产前诊断技术的医疗保健机构的资格许可和从事产前诊断技术专业人员的资格认定。

第十五条 省级卫生行政部门在收到申请单位材料后，5日作出是否受理的决定，符合第十二条规定的，30个工作日内组织有关专家现场考核，经考核合格的，发给开展产前诊断技术服务项目的《母婴保健技术服务执业许可证》；不合格的，将审核结果和理由以书面形式通知申请单位。

第十六条 《母婴保健技术服务执业许可证》每三年校验一次，由原审批机关校验。经校验合格的，可继续开展产前断技术；不合格的，撤销其许可证书。

第五章 技术与管理

第十七条 开展产前筛查的医疗保健机构要与经许可开展产前诊断技术的医疗保健机构建立产前诊断技术合同，保证筛查可疑病例能落实后续诊断。产前筛查质量纳入产前诊断质量控制管理。

第十八条 孕妇有下列情形之一的，经治医师应当建议其进行产前诊断：

（一）羊水过多或者过少的；

（二）胎儿发育异常或者胎儿有可疑畸形的；

（三）孕早期接触过可能导致胎儿先天缺陷的物质的；

（四）有遗传病家族史或者曾经分娩过先天性严重缺陷婴儿的；

（五）年龄超过35周岁的；

（六）产前筛查提示出生缺陷风险高。

第十九条 既往生育过严重遗传性疾病或者严重缺陷患儿的，再次妊娠前，夫妻双方应当到经批准开展产前诊断医疗保健机构进行遗传咨询。医务人员应当对当事人介绍有关知识，给予咨询和指导。

经治医师根据咨询的结果，对当事人提出医学建议。

第二十条 确定进行产前诊断的重点疾病，应当符合下列条件：

（一）疾病发生率较高；

（二）疾病危害严重，社会、家庭和个人疾病经济负担大；

（三）疾病缺乏有效的临床治疗方法；

（四）诊断技术成熟、可靠、安全和有效。

按照以上要求进行产前诊断的重点疾病为：常见染色体病，先证者明确的单基因遗传病，常见严重先天畸形等。常见疾病有：21-三体综合征、血友病、进行性肌营养不良、神经管缺陷、先天性心脏病、严重唇腭裂、先天性脑积水、严重肢体短缩、腹裂等。

第二十一条 开展产前检查、助产技术的医疗保健机构为孕妇进行早孕检查或产前检查时，应当进行有关产前筛查知识的宣传，对符合本实施办法第十八条所列情形的孕妇，应当提供咨询服务，并以书面形式告知孕妇或其家属，建议孕妇进行产前诊断，并提供经许可进行产前诊断技术的医疗保健机构的有关信息。

第二十二条 孕妇自愿提出进行产前诊断的，经治医师可根据其情况提供医学咨询，由孕妇决定是否实施产前诊断技术。

第二十三条 开展产前诊断技术的医疗保健机构出具产前诊断报告，应当由2名以上经资格认定的执业医师签发。

第二十四条 对于产前诊断技术及诊断结果，经治医师应本着科学、负责的态度，向孕妇或家属告知技术的安全性、有效性和风险性，使孕妇或家属理解技术可能存在的风险和结果的不确定性。

第二十五条 在发现胎儿异常的情况下，经治医师必须将继续妊娠和终止妊娠可能出现的结果以及进一步处理意见，以书面形式告知孕妇，由孕妇夫妻双方自行选择处理方案，并签署知情同意书。若孕妇缺乏认知能力，由其近亲属代为选择。涉及伦理问题的，应当交医学伦理委员会讨论。

第二十六条 当事人对产前诊断结果有异议的，可以依据《母婴保健法实施办法》第五章的有关规定，申请技术鉴定。

第二十七条 开展产前诊断技术的医疗保健机构对经产前诊断后终止妊娠娩出的胎儿，在征得其家属同意后，进行尸体病理学解剖及相关的遗传学检查。

第二十八条 对孕妇实施产前诊断技术，坚持知情选择，知情同意，自愿。

第二十九条 县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内产前诊断技术的日常监督管理。

第三十条 产前诊断技术实行分级管理，医疗保健机构产前诊断分中心应与医疗保健机构产前诊断中心建立合同关系，保证疑难病例的转诊及后续诊断。同时中心有责任和义务对分中心进行业务指导、技术培训、质量管理和信息管理。

第三十一条 产前诊断机构，应当对从事产前诊断技术、管理人员进行定期或不定期的专业培训、医学伦理和职业教育。做好质量控制，负责相关数据的统计、分析、上报和反馈，对确诊的阳性病例进行跟踪观察，定期向卫生行政部门报告工作情况。

第三十二条 依法加强对产前诊断技术的监督管理，开展产前诊断技术质量评估，其评估结果作为重新审核的依据之一。

第三十三条 未取得相应的《母婴保健技术服务执业许可证》的医疗保健机构和未取得相应的《母婴保健技术考核合格证书》的人员，不得从事产前诊断技术服务，不得出具产前诊断证明书。取得产前诊断技术资格的人员，不得在未经许可的医疗保健机构中从事产前诊断技术相关工作。

第三十四条 严禁擅自对胎儿进行性别鉴定。开展产前诊断技术的医疗保健机构不得擅自进行胎儿的性别鉴定。对怀疑胎儿可能为伴性遗传病，需要进行性别鉴定的，按照有关规定进行鉴定。

第三十五条 开展产前诊断技术项目的医疗保健机构，应当建立该项技术工作的档案，并依照《医疗机构病历管理规定》进行管理。

第六章 监督检查

第三十六条 县级以上人民政府卫生行政部门应当对从事产前诊断技术的机构和人员进行监督检查，及时纠正违规行为；依法查处未经批准擅自从事产前诊断技术的机构和人员。违反本实施办法规定，未经批准，擅自开展产前诊断技术的非医疗保健机构，按照《医疗机构管理条例》有关规定进行处罚。

第三十七条 对违反本实施办法，医疗保健机构未取得产前诊断执业许可或超许可范围，擅自从事诊断技术的，按照《母婴保健法实施办法》有关规定处罚，由卫生行政部门给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；违法所得不足5000元的，并处5000以上2万元以下的罚款。情节严重的，依据《医疗机构管理条例》依法吊销医疗机构执业许可证。

第三十八条 对未取得产前诊断技术《母婴保健技术考核合格证》的个人，擅自从事产前诊断或超越项目许可范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，依照《中华人民共和国执业医师法》的有关规定，吊销其医师执业证书。构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十九条 违反本办法第三十四条规定，按照《母婴保健法实施办法》第四十二条规定处罚。

第七章 附

则

第四十条 本实施办法自发布之日起执行。

二OO四年五月八日

第四篇：安全监理实施细

重庆市园博园巴渝园工程

安 全 监 理 实 施 细 则

重庆联盛建设项目管理有限公司

园博园项目监理部

一、安全监理的依据：

1.《建筑工程安全生产管理条例》； 2.已批准的《监理规划》； 3.施工组织设计。

二、安全监理的具体工作：

1.严格执行《建筑工程安全生产管理条例》，贯彻执行国家现行的安全生产的法律、法规，建设行政主管部门的安全生产的规章制度和建设工程强制性标准；

2.督促施工单位落实安全生产的组织保证体系，建立健全安全生产责任制； 3.督促施工单位对工人进行安全生产教育及分部分项工程的安全技术交底；

4.审核施工方案及安全技术措施；

5.检查并督促施工单位，按照建筑施工安全技术标准和规范要求，落实分部、分项工程或各工序的安全防护措施；

6.监督检查施工现场的消防工作、冬季防寒、夏季防暑、文明施工、卫生防疫等各项工作；

7.进行质量安全综合检查。发现违章冒险作业的要责令其停止作业，发现安全隐患的应要求施工单位整改，情况严重的，应责令停工整改并及时报告建设单位；

8.施工单位拒不整改或者不停止施工的，监理人员应及时向建设行政主管部门报告。

三、施工阶段安全监理的程序

1.审查施工单位的有关安全生产的文件： ⑴《营业执照》； ⑵《施工许可证》； ⑶《安全资质证书》； ⑷《建筑施工安全监督书》；

⑸ 安全生产管理机构的设置及安全专业人员的配备等； ⑹ 安全生产责任制及管理体系； ⑺ 安全生产规章制度；

⑻ 特种作业人员的上岗证及管理情况； ⑼ 各工种的安全生产操作规程；

⑽ 主要施工机械、设备的技术性能及安全条件。

2.审核施工单位的安全资质和证明文件（总包单位要统一管理分包单位的安全生产工作）；

3.审查施工单位的施工组织设计中的安全技术措施或者专项施工方案： ⑴ 审核施工组织设计中安全技术措施的编写、审批： ① 安全技术措施应由施工企业工程技术人员编写；

② 安全技术措施应由施工企业技术、质量、安全、工会、设备等有关部门进行联合会审；

③ 安全技术措施应由具有法人资格的施工企业技术负责人批准； ④ 安全技术措施应由施工企业报建设单位审批认可；

⑤ 安全技术措施变更或修改时，应按原程序由原编制审批人员批准。⑵ 审核施工组织设计中安全技术措施或专项施工方案是否符合工程建设强制性标准： ① 土方工程：

A 地上障碍物的防护措施是否齐全完整； B 地下隐蔽物的保护措施是否齐全完整； C 相临建筑物的保护措施是否齐全完整； D 场区的排水防洪措施是否齐全完整；

E 土方开挖时的施工组织及施工机械的安全生产措施是否齐全完整； F 基坑的边坡的稳定支护措施和计算书是否齐全完整； G 基坑四周的安全防护措施是否齐全完整。② 脚手架：

A 脚手架设计方案（图）是否齐全完整可行； B 脚手架设计验算书是否正确齐全完整； C 脚手架施工方案及验收方案是否齐全完整； D 脚手架使用安全措施是否齐全完整； E 脚手架拆除方案是否齐全完整。③ 模板施工；

A 模板结构设计计算书的荷载取值是否符合工程实际，计算方法是否正确； B 模板设计应包过支撑系统自身及支撑模板的楼、地面承受能力的强度等； C 模板设计图包过结构构件大样及支撑系统体系，连接件等的设计是否安全合理，图纸是否齐全； D 模板设计中安全措施是否周全。④高处作业：

A 临边作业的防护措施是否齐全完整； B 洞口作业的防护措施是否齐全完整； C 悬空作业的安全防护措施是否齐全完整。⑤ 交叉作业：

A 交叉作业时的安全防护措施是否齐全完整； B 安全防护棚的设置是否满足安全要求； C 安全防护棚的搭设方案是否完整齐全。⑥ 临时用电：

A 电源的进线、总配电箱的装设位置和线路走向是否合理； B 负荷计算是否正确完整；

C 选择的导线截面和电气设备的类型规格是否正确； D 电气平面图、接线系统图是否正确完整； E 施工用电是否采用TN-S接零保护系统；

F 是否实行“一机一闸”制，是否满足分级分段漏电保护； G 照明用电措施是否满足安全要求。⑦安全文明管理：

检查现场挂牌制度、封闭管理制度、现场围挡措施、总平面布置、现场宿舍、生活设施、保健急救、垃圾污水、放火、宣传等安全文明施工措施是否符合安全文明施工的要求。

4.审核安全管理体系和安全专业管理人员资格；

5.审核新工艺、新技术、新材料、新结构的使用安全技术方案及安全措施； 6.审核安全设施和施工机械、设备的安全控制措施； 施工单位应提供安全设施的产地、厂址以及出厂合格证书 7.严格依照法律、法规和工程建设强制性标准实施监理；

8.现场监督与检查，发现安全事故隐患时及时下达监理通知，要求施工单位整改或暂停施工：

① 日常现场跟踪监理，根据工程进展情况，监理人员对各工序安全情况进行跟踪监督、现场检查、验证施工人员是否按照安全技术防范措施和操作规程操作施工，发现安全隐患，及时下达监理通知，责令施工企业整改； ② 对主要结构、关键部位的安全状况，除日常跟踪检查外，视施工情况，必要时可做抽检和检测工作；

③ 每日将安全检查情况记录在《监理日记》；

④ 及时与建设行政主管部门进行沟通，汇报施工现场安全情况，必要时，以书面形式汇报，并作好汇报记录。

9.施工单位拒不整改或者不停止施工，及时向建设单位和建设行政主管部门报告。

四、如遇到下列情况，监理人员要直接下达暂停施工令，并及时向项目总监和建设单位汇报：

1.施工中出现安全异常，经提出后，施工单位未采取改进措施或改进措施不符合要求时；

2.对已发生的工程事故未进行有效处理而继续作业时； 3.安全措施未经自检而擅自使用时； 4.擅自变更设计图纸进行施工时； 5.使用没有合格证明的材料或擅自替换、变更工程材料时； 6.未经安全资质审查的分包单位的施工人员进入施工现场施工时； 7.出现安全事故时。

2010年12月1日

第五篇：国有企业公文处理实施细

公文处理实施细则

第一章

总

则

第一条 为了适应日常办公需要，推进机关公文处理工作科学化、制度化、规范化，制定本条例。

第二条 机关的公文是本单位在行使管理职能过程中形成的具有法定效力、规范体式的公务文书，是传达贯彻党、国家、自治区、电力公司的方针、政策，发布规章和工作措施，请示和答复问题，指导布置和商洽工作，报告情况，交流经验的重要工具。

第三条 公文处理工作是指公文拟制、办理、管理等一系列相互关联、衔接有序的工作。

第四条 公文处理工作应当坚持实事求是、准确规范、精简高效、安全保密的原则。

第五条 本单位各部门应当高度重视公文处理工作，加强组织领导，强化队伍建设，专人负责，不断提高公文处理效率和质量。

第六条 行政办主管本机关的公文处理工作，并对各部门的公文处理工作进行业务指导和督促检查。

第二章

公文种类

第七条 公文种类主要有：

（一）决定

也适用于对重要问题提出见解和处理方法。

（十）纪要

记载和传达会议情况和议定事项。

第三章

公文格式

第八条 公文一般由份号、密级和保密期限、紧急程度、发文机关标志、发文字号、签发人、标题、主送机关、正文、附件说明、发文机关署名、成文日期、印章、附注、附件、抄送机关、印发机关和印发日期、页码等组成。

（一）份号。公文印制份数的顺序号。涉密公文应当标注份号。

（二）密级和保密期限。公文的秘密等级和保密的期限。涉密公文应当根据涉密程度分别标注“绝密”“机密”“秘密”和保密期限。

（三）紧急程度。公文送达和办理的时限要求。根据紧急程度，紧急公文应当分别标注“特急”“加急”。

（四）发文机关标志。由发文机关全称或者规范化简称加 “文件”二字组成，也可以使用发文机关全称或者规范化简称。联合行文时，发文机关标志可以并用联合发文机关名称，也可以单独用主办机关名称。

（五）发文字号。由发文机关代字、年份、发文顺序号组成。联合行文时，使用主办机关的发文字号。

（六）签发人。上行文应当标注签发人姓名。

第四章

行文规则

第十二条 行文应当确有必要，讲求实效，注重针对性和可操作性。

第十三条 行文关系应根据隶属关系和职权范围确定，一般不能越级行文，确因特殊情况必须越级行文时，应同时抄送越过的上级机关；向下级单位的重要行文，应抄送其直接上级机关。

第十四条 行文规则

(一)本企业可以对所属部门部署工作，可以向上级领导和主管部门请示、报告工作，可以同政府各委、办、局相互行文，也可以根据政府的授权和有关规定，答复有关政府机构提出的业务问题，但无权对其下命令、作指示。

(二)管理部门在主管业务范围内，可以本部门名义向所属各部门行文，由行政办统一印制文头，由各部门负责人签发，各部门文书负责编号，编号为“XX„20XX‟X号”，加盖部门印章,行政办不负责核稿。此类公文只能对局属单位行文，不能对局外部行文。各部门之间不互相行文。多个部门联合发文，发文字号取主办部门发文字号。

(三)上行文原则上主送一个上级机关，根据需要同时抄送相关上级机关和同级机关，不抄送下级机关。对可行性研究报告、初步设计审查意见等业务性较强的公文，在报请上级审批的同时，可抄送下级机关及有关单位。

(四)各部门向上级主管部门请示、报告重大事项，应当经本

者盖章，并注明签收时间。行政收文由行政办文书签收；机要件、党委收文由党委工作处文书签收。代表本企业参加会议带回的重要文件和各部门收到给本企业的公文，应对口交行政办、党委文书处理。

(三)登记。对公文的主要信息和办理情况应当详细记载，电子公文在办公自动化系统中填写收文登记簿。

(四)拟办。文书部门对收到的公文应当进行初审，并根据公文内容提出拟办意见。初审的重点是：是否应当由本机关办理，是否符合行文规则，文种、格式是否符合要求，涉及其他地区或者部门职权范围内的事项是否已经协商、会签，是否符合公文起草的其他要求。经初审不符合规定的公文，应当及时退回来文单位并说明理由。

(四)批办。由文书依据拟办意见报本机关负责人批示。行政办文书呈送局领导、各部门传阅的文件，在传阅时不得积压、不得横传。

(五)承办。阅知性公文应当根据公文内容、要求和工作需要确定范围后分送。批办性公文应当根据批办意见转有关部门办理；需要两个以上部门办理的，应当明确主办部门，主办部门应主动承办，会办部门应协同配合。紧急公文应当明确办理时限。承办部门对交办的公文应当及时办理，有明确办理时限要求的应当在规定时限内办理完毕。

(六)催办。及时了解掌握公文的办理进展情况，督促承办部