政府机构的检查和联系控制程序（小编整理）

第一篇：政府机构的检查和联系控制程序

目的

配合上级政府机构的检查，对提出的问题进行有效地跟踪和关闭。2 适用范围

本程序适用于所有上级政府部门、执法机构的检查。3 职责

3.1 品管部、企管部、安监部、生产部等相关部门负责接待上级政府机构的检查，负责组织各单位对不符合项情况进行整改和验证。

3.2 生产部以及各生产车间、其他部室负责配合上级政府机构的检查。3.3 各生产车间、其他部室负责对查出的不符合项进行整改。4 工作程序

4.1 与上级政府机构的联系方式为：电话、传真、邮件、发文等。

4.2 上级政府机构包括：各级食品药品监督管理局、质量技术监督局、进出口商品检验检疫局、卫生局、安监局、环保局等。

4.3 政府机构的检查方式包括：日常监督检查、飞行检查和专项检查。4.4 政府机构的检查

4.4.1 品管部、企管部等部门根据上级检查机构要求给相关部门下发检查通知。4.4.2 上级政府机构来我公司检查食品、药品质量安全情况时，由部负责接待；安全生产情况由安监部接待，出口食品卫生情况由部接待；污水治理和环境保护情况由生产部接待；其他由相应部门负责接待，客人在门口须进行登记，领取外来客人准入证方可进入。4.4.3 政府机构的执法人员去生产现场前，需先出示有效证件，并保证没有传染性疾病，部等负责接待部门带领、相关部门领导陪同。进入车间、库房及其它限制区域时须先进行登记，方可进入，必要时须请示相关领导批准。

4.4.4 政府机构的执法人员必须保证遵守公司的保密制度。

4.4.5 政府机构执法人员检查完毕后，出具现场检查笔录，并提出现场存在问题和整改意见。

4.4.6各部门据上级执法部门提出的问题和意见，下发《部门协作通知单》通知相关部门或车间，限期整改。有不符合项的车间或部室须在整改期限内进行整改并提交整改措施及报告。

4.4.7 品管部等职能部门负责对不符合项的整改情况进行跟踪和验证，并按要求时限给检查机构上报整改报告。4.4.8公司各相关接待单位须保留所有政府机构检查和联系的记录，包括政府机构出具的任何报告、公司的以及按政府机构的要求期限所采取的纠正措施和行动等，记录保存期限为3年。相关支持性文件

记录控制程序 6 记录表格

政府机构检查登记表

部门间工作协作通知单

第二篇：检验和试验控制程序

检验和试验控制程序 1.目的： 通过对产品的进货，过程检验、最终检验和试验的控制，确保不合格原材料不投入使用，不合格半成品不流入下道工序，成品符合规定要求。2.范围： 适用于本公司产品进货检验，过程检验、最终检验和试验。3.职责： 3.1 质检科负责钢坯和成品的检验和试验，以及对过程检验的监督检 查指导。3.2 轧钢车间负责钢材轧制的过程检验。4.工作程序 4.1 钢坯检验 4.1.1 钢坯到厂后，由检验员按炉批号进行随机取样，化验员进行化验，检验依据为《钢坯质量检测规程》。4.1.2 化验结果应做好记录，并填写化学分析报告单，送供销部。4.1.3 供销部将化学分析报告单与分承包方提供的“产品质量保证书” 对照，合格后方可办理入库手续。4.1.4 合格钢坯质检科负责按照《检验和试验状态控制程序》做好标识； 钢坯不允许紧急放行。4.2 过程检验 4.2.1 过程检验依据为《过程检验规程》 4.2.2 粗轧、中轧的过程检验由操作者进行自检，对出现的冷条做好记录车间主任 巡回抽检，质检科进行监督、指导、检查。4.2.3 过程检验不合格的产品不允许例外放行。4.3 成品检验 4.3.1 检验员对成品外观、尺寸进行检验，做好标识和记录。4.3.2 对每个炉批号的成品，检验员留取样件进行力学试验，试验结 果应记录，并按规定做好标识。4.3.3 质检科负责对经检验和试验合格的产品签发合格质量证明或质保书，予以入库、放行。4.4 钢坯、过程和成品检验中出现的不合格品按《不合格品控制程序》 执行。4.5 钢坯、成品的检验和试验记录，应填写完整、准确、清晰，并加 以保存，按《质量记录控制程序》规定，应至少保存三年。5.相关文件 5.1 《检验和试验状态控制程序》 5.2 《不合格品控制程序》 5.3 《质量记录控制程序》 5.4 《钢坯质量检测规程》 5.5 《过程检验规程》 6.质量记录 6.1 《化学分析原始记录》 6.2 《化学分析报告单》 6.3 《钢坯入库台账》 6.4 《钢材力学试验原始记录》 6.5 《成品入库台账》 6.6 《钢材外形尺寸表面质量记录》 6.7

第三篇：基础设施和工作环境控制程序

医疗投资有限公司

文件编号

XXX-QP6.3-2016

版本号

B/0

文件名称

基础设施和工作环境

控制程序

页

数

1目的规范管理为实现产品及服务符合性所需的基础设施及工作环境中人和物的因素。

2范围

适用于对实现产品及服务符合性所需的基础设施、软件、硬件、工作环境的控制。

3权责

3.1 行政部负责基础设施和工作环境的管理。

3.2

仓库管理员负责仓储环境的基础设施和工作环境的管理。

3.3 各部门配合做好设施的使用、维护、保养和保持良好的环境。

3.4各部门根据本部门工作需求选择采购适用计算机管理软件，并对软件的确认和适应进行管理。

3.5行政部负责计算机软件数据备份工作。

程序要求

4.1 基础设施的识别

本企业为实现产品及服务符合性所需的基础设施包括：工作场所、仓储场所、办公设施、软件（计算网络）、支持性（水、电供应），通讯设施、运输设施等。

4.2 基础设施的提供及验收

4.2.1 采购部根据企业发展或部门的要求进行设施设备的采购工作。如需增添新的设施，申请部门需填写《设施设备购置申请表》注明设施名称、用途、参考型号规格、价格、数量等，经总经理批准后采购。

4.2.2 设施到厂后，采购部组织使用部门安装调试，符合要求后在《设施设备验收记录》上签字。验收单由行政部保管，建立设施档案，并在《设施设备一览表》上登记。

4.2.3 验收不合格的设施，采购部与供方协商解决。

4.3 设施的使用、维护和保养。

4.3.1 使用部门要按《设施设备维护及验证和校准管理制度》做好维修、维护保养工作。

4.3.2 行政部每年年初制订本年设备检修计划《设施设备维修保养计划一览表》，并督促使用部门做好设备的维护保养工作。

4.3.3 现场使用的设施设备由行政部统一编号，以便识别和保养。

4.4 设施设备的报废

报废分自然损坏和认为两大类

4.4.1 对自然损坏无法修复或无使用价值的设施设备，由行政部填写《设施设备报废单》。经总经理批准后报废，并在档案中注明。

4.4.2对人为操作失误或其他人为途径导致的损坏，需第一时间通知行政部，行政部做好标识工作，由损坏部门或个人填写异常发生处置报告详细说明现象、原因、处置及预防措施等。经部门经理审核，经总经理批准后交行政部处理。对无法修复或无使用价值的设施设备，由行政部填写《设施设备报废单》。经总经理批准后报废，并在档案中注明。

4.4.2 报废的设施应挂牌示明或进行处理。

4.5计算机软件管理

4.5.1在采购计算机软件前各部门应明确软件需求，软件需求一般包括：功能需求、性能需求、数据需求、接口需 求、设计约束、安全保密需求、运行环境需求以及引用的标准和法规等。

4.5.2各部门负责本部门计算机管理软件《验证方案》的制定与实施，验证方案的编制参照《记录控制程序》内容进行必要的规范。

4.5.2.1《验证方案》中应明确验证方案名称、验证目的、验证方法、验证结论、验证人、审核人、批准人等信息。验证方案应得到部门主管领导的审核批准方可实施。

4.5.2.2验证人员应根据《验证方案》开展验证工作，并依据方案中规定的方法进行验证。如需修改验证方法需经主管领导审核批准。

4.5.2.3《验证方案》实施完成后由验证部门审核归档。

4.5.3质量部负责组织相关部门编制公司使用的覆盖整个医疗器械经营过程的计算机管理系统验证方案的制定，并监督验证方案的执行。

4.5.3.1质量部负责编制公司使用的覆盖整个医疗器械经营过程的计算机管理系统《验证方案》。

4.5.3.2各部门根据本部门计算机管理系统的使用情况和岗位职责权限具体实施验证方案。

4.5.3.3质量部根据验证结果综合评估计算机管理系统是否适用于本公司医疗器械经营过程，并形成验证报告提交总经理审核。

4.5.3.4《验证方案》及相关验证记录有质量部归档保存。

4.6计算机软件使用

4.6.1应根据使用情况为每位软件使用者建立单独的用户名和密码，防止未经授权的人员进行登陆、修改。各操作岗位人员须通过用户名、密码等身份确认方式登录系统，在权限范围内处理业务数据。

4.6.2操作人员姓名的记录应根据专有用户名及密码自动生成，系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。

4.6.3系统记录和数据应采取安全、可靠的方式备份。

4.6.4定期维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并提供保护数据完整必需的环境和运行条件。

4.6.5软件的维护人员和使用人员严禁在计算机上使用非法软件，并有权监督和禁止他人非法使用计算机。

4.7工作环境

4.7.1 根据需要，对工作环境进行适当装修，确保防暑、防雨、通风。

4.7.2 配制消防器材，确保安全，行政部定期检查和考核。

4.7.3行政部要经常做好清洁卫生工作，实施定置管理。

4.7.4行政部组织建立检查小组，并制定检查计划及详细的检测项目，组织小组人员按计划实施检查，对不符合文件要求的部门或个人计入入部门或个人考核绩效中。

5相关文件

5.1《设施设备维护及验证和校准管理制度》Ryzur-WI-AD03-2016

6相关记录

6.1《设施设备购置申请表》

Ryzur-QR-QP6.3-01

6.2《设施设备验记录》

Ryzur-QR-QP6.3-02

6.3《设施设备一览表》

Ryzur-QR-QP6.3-03

6.4《设施设备维修保养计划一览表》

Ryzur-QR-QP6.3-04

6.5《设施设备报废单》

Ryzur-QR-QP6.3-05

第四篇：设计和开发控制程序

1.目的对新产品的设计和开发过程进行策划和控制，以减少失误和差错，识别并预测问题，确保产品设计和开发，满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。

2.范围

适合沃尔达公司客户来图、来样要求开发的产品和定型产品的改进活动。

3.职责

3.1总经理负责新产品开发项目的审批。

3.2商务部负责市场信息调研，客户开发意向的确认。签发“新产品开发通知单”和参加有关评审。

3.3技术部负责新产品开发的可行性分析，及相关图纸和资料的编制，并对新产品的开发负最终责任。包括手机开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认以及相关记录的保持。

3.4采购部负责新产品开发过程中所有外购物料的采购。

3.5生产部协助新产品开发过程中的试制及外购、外协等相关工作和参加开发评审。

3.6品管部对新产品开发各个阶段的零件，及成品进行测试，确保新产品符合设计要求。

3.7新产品开发项目小组（以下简称项目小组）由技术部、品管部、生产部制定人员组成，并对新产品的试制过程负全部责任。

3.8总经理负责监控开发全过程并批准有关文件。

4.工作程序

4.1设计和开发的策划

4.1.1设计和开发项目的来源：商务部根据市场调查、预测或接到客户来样、来图要求开发新产品，按《产品要求的确定及合同/订单评审控制程序》的规定、相关产品标准的要求及其他相关信息，登记并填制《新产品开发通知单》，经总经理审批同意后，将原客户来样或图纸的复印件，叫技术部经理签收后，由技术部在实验室，对客户来样进行相关性能的测试，其执行标准见《ISO/IEC17625实验室管理体系》，由技术部经理组织，商务部牵头召集有关人员，以会签的方式进行评审，并组建项目小组，确定设计或开发进度。评审的内容包括：

A、性能要求；

B、材料要求；

C、尺寸、规格；

4.2设计和开发的输入

设计和开发输入是设计和开发过程的依据。

项目组根据《新产品开发通知单》、《设计开发可行性报告》、合同及技术协议，或相关产品标准，确定设计和开发的输入。产品设计输入的文件，由技术部备案存档。设计开发的输入是产品设计、试制、试验、评审和鉴定的依据。内容包括：

A、功能和性能要求（包括：型号、规格、外观、试用条件）；

B、法律、法规、产品标准要求的内容；

C、合同及技术协议要求；

D、产品简要说明和用途，以及产品工作环境和安装要求；

E、以前类似设计提供的信息。

4.3设计和开发的输出

4.3.1设计人员依据《新产品开发通知单》、《设计开发可行性报告》等文件，开展设计开发工作，进行立项。

4.3.2设计开发输出文件，应以能够针对设计开发的输入，进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准，以便于证明满足输入的要求，为生产和服务提供适当的信息（包括产品接收准则）：

4.3.2.1设计图纸：

A、技术部制定项目经理，依据客户的来样、来图，按“新产品开发通知单”的规定和该产品的基本要求进行设计，装配图、零件图和明细资料。

B、设计时，指定项目经理要考虑公司现在有设备条件及工艺水平，采用有关标准、提高标准通用化、系列化水平和成本、技术经济等因素。

C、完成图纸设计后，由项目经理指定人员校对，和适时组织有关人员进行全面系统的评审，及早发现设计缺陷和薄弱环节，提出改进意见并提交技术经理批准。

D、如属客户指定开发的产品，必要时，须将图纸交客户审核确认。若客户有改进意见，应将改进后图纸，交客户再次确认合格。

E、如按客户图纸开发的产品，客户设计一般不得更改。若需更改，必须提出设计更改申请（DAR），取得客户同意后方可执行更改。

4.3.2.2物料需求确认

A、项目小组分拆样品试制的需求物料，确认自制或外购、外协。

B、项目小组依据外购、外协件的要求，选择协助方并约定交期，向协作方发放图纸或样件，并进行必要的技术交待。

C、样品试制的需求物料由项目小组确认，4.3.2.3工装配置及检验

A、在自制样品中，需要配置新制模具或夹具时，由项目经理开出“购买物资申请单”，交技术经理批准，并指定人员进行委托加工或采购。

B、配置工装合格与否，由项目小组对试制样件，进行检验来认定。

C、合格工装，由生产部负责进行编号、标识、办理出入库手续并登入“工装台账”。

4.3.2.4样品试制

A、当新产品试制物料、工装齐备后，项目小组负责试样。

B、样品吧零部件由项目小组，组织相关车间或协作方有关人员，确定试样日期及各自工作任务，由技术部讲解、发放图纸或样件以及试制样品的各项技术要求，并进行必要的指导。

C、在样品试制的各个阶段，项目小组要及时地对产品进行检测，并迅速将检验信息与项目经理沟通，必要时，报告技术经理协调。

D、试制样品的各种零配件齐备后，由项目小组负责装配，并将装配中发现的问题进行记录，为今后试产提供依据。

E、样品试制完成后，品管部经理负责检测，并将全部检测数据记入“样品检验报告”。

4.3.2.5产品搬运、包装储存防护要求；产品使用说明书。

4.4设计和开发的评审

4.4.1在设计和开发的适当阶段，应依据所策划，安排对设计和开发进行系统的评审。由项目经理提出申请，技术部经理批准，并会同相关人员和部门进行。评价设计和开发结果满足要求的能力、资源配置的适宜性，以及识别和预测存在问题的部位和薄弱环节，提出纠正措施，确保最终设计满足顾客要求。

4.4.2设计项目评审。即对《设计开发可行性报告》的评审，通过评审，以确保其实否与顾客要求、本公司技术力量和资源相符合。评审的主要内容包括：

A、零配件的符合性；

B、工艺装备的符合性；

C、与产品相关性能的测试报告；

D、出现问题点的列表及应解决完成的情况。

4.5设计和开发的验证

4.5.1依据所策划，安排对设计和开发进行验证，及通过检查和提供客观证据，表明规定要

求已经满足认可。设计验证应在设计适当阶段进行。设计验证注意采取样件测试，也可采取与类似设计进行比较、设计评审等方式进行。

4.5.2样件测试

样件测试是对设计图的检验，借以验证设计的正确性，产品的功能、性能及技术指标的符合性。评审验证的结果由技术部编写“样品验证报告”。若达到客户要求则由商务部负责寄样；若部分项目存在问题，但不造成样品整体缺陷影响特性要求，亦由商务部向客户说明，得到客户认可后寄样。

4.5.3对样件测试结果进行分析比较，确定设计输出满足设计输入的程度。如发现问题，采取措施，修正和完善设计，并重新进行验证。对客户的修改意见，必须认真接受满足。若确有难度由技术部反馈到商务部，由商务部与客户沟通。

4.5.4经验证后的设计，技术部应填写《设计开发验证报告》并保存。

4.6设计和开发确认

4.6.1试产准备

A、商务部应就样品确认事宜，同客户保存密切联系。在得到客户对试制样品的认可后，并有下单的意向时，应及时将信息转达给总经理。

B、商务部在得到顾客认可后，组织相关部门在产品交付和实施之前，进行设计和开发的确认，填写《设计开发确认表》。

C、总经理依据客户信息适时召集技术部、品管部、生产部、计划部等有关部门负责人就新产品批量生产，拟定计划和工作任务，其中包括：全套图纸、样件、检测规程、工装夹具、采购资料及相关的控制文件等。

D、项目小组负责对产品试制过程中存在的问题，同相关部门进行沟通。

4.6.2小批量试产

A、接到订单后，项目小组编制《设计开发试制计划》，进行小批量试产，由生产部组织技术部、品管部要密切检测各个工序的生产质量，及时反馈。

B、小批量试产完成后，生产部应召开小批量试产后的评审会议，凡参加试产的人员要到会，必要时总经理参加，以总结试产中存在的问题并将信息传递给有关部门。

C、所有的评审记录都须在“设计开发评审报告”上反映，由技术部归档保存。

4.7更改控制

4.7.1更改要求提出

A、客户要求更改；由商务部填写“设计更改申请表”，将客户的意见反馈给技术部；

B、协作方（供货商）要求更改：由采购员填写“设计更改申请表”向技术部说明是何种原因提出；

C、生产车间要求更改：由该车间填写“设计更改申请表”经生产部审核确实需要更改，再与技术部协商；

D、对无法接受的更改请求，技术部应做出不予接受或修正请求的回复。

4.7.2更改执行

A、重大更改如结构变动，造成物料损失重大等须经过评审，批准后执行。

B、微少更改如不影响功能、不改变型式，仍符合客户要求，经总经理审批后执行。

C、更改时，要仔细考虑对库存品、在制品造成的损失，并报请总经理批准。

4.7.3经更改的图纸或资料，若在正式发放前更改，均应在相关设计记录中反映；若已正式发放应更换，或更改所有受控图纸文件，应及时避免出现差错。

5.支持性文件

5.1《文件控制程序》

5.2《信息交流控制程序》

5.3《产品要求的确定及合同/订单评审控制程序》

6.记录

6.1新产品开发通知单

6.2设计开发可行性报告

6.3设计开发评审报告

6.4样品检验报告

6.5设计开发验证报告

6.6设计开发确认表

6.7设计更改申请表

6.8设计开发试制计划/设计开发试制总结

第五篇：基础设施和工作环境控制程序

基础设施和工作环境控制程序

1.目的

为确保公司基础设施的有效管理和利用，确保公司的工作环境能满足质量管理体系运行的要求，特制定本程序。2.范围

使用于本公司未达到产品符合要求所需的基础设施和工作环境的确定、提供及维护。

本公司的基础设施包括：建筑物、工作场所和相关设施；支持性服务（通讯或信息系统）。

本公司的工作环境与达到产品符合要求所需的条件有关，包括物理的、环境的和其他因素（如温度、湿度、照明等）。3.职责

3.1 管理部负责公司基础设施和工作环境的归口管理。

3.2 各部门负责本部门所用基础设施设备的日常维护和工作环境的日常管理。4.程序

4.1 基础设施管理

4.1.1 管理部负责对建筑物、工作场所和相关的设施建立基础设施/设备检修维护台账。

4.1.2 基础设施/设备的使用部门应负责设施/设备的日常保养和维护，发现问题及时报告管理部，并有管理部负责安排处理。

4.1.3 支持性服务工具如通讯或信息系统设施等由管理部负责其日常管理。4.2 基础设施维护、保养和维修

4.2.1 对正常使用的设施，由使用者负责其日常的维护和保养。

4.2.2 对出现问题的基础设施，由管理部根据问题的严重程度，作出维修或报废的决定。对决定维修的设施/设备，由管理部统一安排由公司内部修理或送外部修理，并保存相关记录。检修好的设施应由使用部门负责人签字验收方可使用。

4.3 基础设施/设备的添加

4.3.1 由使用部门填写《采购申请单》，报管理部审核，由总经理同意方可按《采购控制程序》的控制要求进行购买。

4.3.2 购进的设施/设备由管理部负责安排检验和验收。4.3.3 经验收合格的设施/设备报管理部备案后，由申请购买的部门使用和维护。4.3.4 需要自制设施的，由使用部门提出并组织设计。设计结构经总经理批准后由使用部门组织加工制造，并由管理部安排检验和验收，合格后由管理部备案，并由使用部门使用和维护。4.4 基础设施/设备的报废：

4.4.1 对决定报废的设施/设备，由使用部门填写《设备报废记录表》，报管理部审核，总经理批准后实施。

4.4.2 报废的处理方式：有转让、作为废品出卖或作为垃圾处理三种方式。4.4.3 设施/设备报废的处理：

当报废的设施/设备采用转让、作为废品出卖时，由使用部门将转让或作废品出卖后所得金额交财务部，管理部应在《设备报废记录表》中记录相关处理过程及结果，并由财务部签字后交管理部备案；当报废的设施/设备作为垃圾处理时，由管理部安排设施/设备使用部门将报废设备送到合法的垃圾堆放处，并在《设备报废记录表》中记录后交管理部备案。5.工作环境管理

5.1 各部门应保持部门所属工作区域的环境卫生。应对工作区进行划区标识。工作区域内工位器具摆放合理有序，现场文件包括图样、工艺文件（工艺说明、工艺卡、作业指导书等）、检验文件（检验规程、检验卡）等应保持清洁、清晰并放在指定位置；工作区域外，不准有工件、废料、杂物、脏物等，确保通道顺畅。

5.2 管理部负责安排生产区域以外的环境绿化、卫生打扫等相关事宜。6.表单

《设备报废记录表》