第一篇:川沙新市镇C08-04地块新建初级中学-项目检查和整改情况
项目检查和整改情况
本工程位于浦东新区川沙新市镇,西至川黄路,南至华川东路,用地面积约为30558.7平方米,总建筑面积约18375平方米。主要建设内容为行政教学楼、实验楼、综合楼、主门卫、变配电间、垃圾房、自行车棚、箱式泵站等。
项目监理部对本项目监理文件资料;对施工单位安全、质量行为;报验资料等进行检查,并针对发现的问题采取了相应整改措施。
一、监理资料检查发现的问题及整改措施情况:
1、存在的问题
① 施工单位过程工序资料、材料质保文件及复试报告报验不及时; ② 临时用电两级配电箱未见每日检查记录;
③ 监理内控资料进行了全面检查发现如下问题(平行检验计划未制定、监理规划和监理细则中的监理依据规范已过时、监理日记和旁站记录中总监有部分未签字现象、监理安全巡视记录未见、报验资料总监签字处未盖执业印章、带班制度未见总监签字);
④ 分包资质和人员资格证书报验不及时;
2、落实整改措施
① 已督促施工单位完善工序资料、材料质保文件及复试报告的报验,资料进度基本已与工程进度同步;
② 以口头及会议纪要方式要求立即改正;
③ 总监立即组织项目机构人员落实整改并已整改完善;
④ 要求总包加强分包单位管理,进场施工前必须将施工方案、资质、资格证书报至项目监理机构,否则不得组织施工;
二、针对施工单位安全、质量检查发现的问题及整改措施情况:
1、存在的问题:
① 现场施工有个别作业人员未佩戴安全帽;
② 实验楼桩位标高个别偏低,个别嵌入承台不到5cm; ③ 现场临时用电二级配电箱未见每日检查记录; ④ 实验楼管芯钢筋笼钢筋未与工程桩端板焊接; ⑤ 实验楼个别嵌入承台的锚固钢筋长度不够; ⑥ 开挖的土方堆放不集中,堆放过高; ⑦ 钢筋标示标牌未见;
2、落实整改措施:
① 以口头方式要求立即改正,并在例会中强调落实整改;
② 要求施工单位采取相应措施满足设计要求,并要求设计单位签字认可; ③ 以口头方式及会议纪要形式要求,务必要每日进行检查并留有记录; ④ 以口头方式要求施工单位必须按设计图纸进行施工,落实整改; ⑤ 以口头方式要求施工单位按设计图纸落实改正;
⑥ 以口头方式要求施工单位土方堆放要集中,高度不得超过围墙高度; ⑦ 以口头方式要求施工单位确保安全文明施工,制定各材料的标示标牌。
川沙新市镇C08-04地块新建初级中学
日期:2016年3月30日
第二篇:现场检查缺陷项目整改报告
现场检查缺陷项目整改报告
某市食品药品监督管理局:
000由市局委派的现场检查组对我公司药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查组认真、仔细检查,我公司在药品经营质量管理方面存在一般缺陷项目2项02401、02801、严重缺陷项目2项02301、04704、。对此我公司高度重视,组织了现场检查缺陷项目整改小组,由质量负责人担任组长负责整改工作的落实,并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核,基本达到了整改要求和目的,现将整改工作汇报如下: 一、一般缺陷项目:“02401” 企业采购员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;销售、储存等工作人员应具有高中以上文化程度。
责任人:储存员
整改措施:1.储存保管员的个人档案中有其药学或者医学、生物、化学等相关专业高中以上学历证书原件或复印件。因储存保管员高中毕业证原件遗失再加上李玉萍刚离职公司人事不已从新聘请储存保管员。
2.公司保证不会再出现存在专业、学历不符合规定的情况 完成时间:2014年11月16日 三、一般缺陷项目:“02801从事特殊管理药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作人员,应接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗”。
责任人:收货员
整改措施:1.对收货员有进行冷藏冷冻药品储存、运输等的培训,但理解不够透彻,对其加强冷藏冷冻药品的质量意识。
2.冷藏冷冻药品收货员、储存、运输等人员的岗前培训和教育; 内容应包括《药品管理法》、《 药品冷链物流运作规范》、《药品冷链物流操作规范》、《药品经营质量管理规范》(2013年版)等相关法律法规和专业知识。加强对冷藏冷冻药品工作的重要性的认识和要求,防止类似事情再发生。
3.对冷藏冷冻药品收货员
储存、运输等人员应经考核合格后方上岗
完成时间:2014年11月16日 四、一般缺陷项目:09102企业应将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。
责任人:质管部
业务部 整改措施:
1.严格执行药品销售管理制度或规程及购货单位合法性审查制度。2.认真建全购货单位档案,购货单位档案资料和内容应齐全、在有效期内,及时更新,保证合法资质持续有效
3.公司有按规定对购货单位、采购人员及提货人员的合法资格进行程序审核,在相关政府网站核实购货单位资质材料的真实性。但对质管部、业务部这次把关不严对其部门责任人进行严肃处理;以防类似件再次发生。
完成时间:2014年11月16日
五、严重缺项:02301企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员应在职在岗,不得兼职其他业务工作。
责任人:质量管部长
整改措施:1.完善人事管理制度,质管部部长应在工作时间内履行岗位职责,不得兼其他业务工作
2.质管部部长已与公司签定正式劳动合同,按国家规定缴纳医保及相关社会保险费用
完成时间:2014年11月16日
六、严重缺项:04704库房应配备自动监测、记录库房温湿度的系统
责任人:养护员
整改措施:
1.库房有安规定安装温湿度自动监测系统,自动监测、记录库房温湿度,且能在温湿度超标时自动报警。
2.库房每个探头所测到的温湿度至少每两个小时自动记录一次,记录的数据不可更改并能长期保存;有能实时监控库房温湿度的途径电脑直联,不过养护员质量意识有待加强,在其中一个探头不能正常使用时未能及时报修,以后这种事决对不能再发生。
完成时间:2014年11月16日
七、严重缺项:07001采购特殊管理的药品及国家有专门管理要求的药品, 禁止使用现金交易,并应严格按照国家有关规定进行。
责任人:质管部 业务部
整改措施:
1.完善建立特殊管理药品(终止妊娠药品)管理制度;规范的建全购销存记录文件
2.加大对销售特殊管理药品购货单位的资质审核力度;购销双方均应持有政府监管部门的批准文件,并在有效期内。
完成时间:2014年11月16日
八、严重缺项:08101企业应按规定及时上报电子监管品种的采购、销售、存储等电子监管数据;并按规定进行药品电子监管码扫码和数据上传。
责任人:采购员 收货员
整改措施:有实施药品电子监管的条件,具备电子监管码信息采集设备、与中国药品电子监管网系统平台对接的计算机系统。1.严格执行药品电子监管的制度或规程。
2.实施电子监管的药品应在入库前执行“有码必扫,扫后即传”,及时完成药品电子监管码的数据采集、核注上传,并汇总上报监管部门。因网速上传比较慢,就不及时上传这是决对不允许,对专职人员进行岗位操作训练,严格执行国家规定的要求。
完成时间:2014年11月16日
通过这次现场检查,对我公司对存在的不合格项进行逐一整改落实,今后我们将加强对药品经营质量管理的力度,保证经营药品合法性和药品质量满足要求,严格按照GSP的要求进行药品经营活动。
第三篇:施工项目检查现场整改情况汇报
(项目名称)施工现场整改汇报
针对公司第一季度对项目检查的通报和指示精神,项目部已于2013年4月完成整改,自检情况作具体汇报,项目部现已整改,施工现场情况:于2013年4月20日前已整改完成。具体整改情况汇报如下:
1、2013年4月10日前安排人员对2#楼脚手架进行拉结加固、清理扫地杆顶木。(后附图像)
2、2013年4月2日总公司检查的9#楼脚手架未跟上作业面,项目部已安排对组搭设外架跟上,于2013年4月15日整改完成。(后附图像)
3、2013年4月 2日公司来检查的脚手架、安全网、井架防护的安全问题等,项目部已安排工长负责整改,于2013年4月16日整改完成。(后附图像)
项目部名称:
2013年4月17日
第四篇:药店GSP检查缺陷项目整改报告
篇一:药店gsp检查缺陷项目的整改报告 药店
gsp检查缺陷项目的整改报告 药品监督管理局认证管理中心:
2012年6月16日,认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了gsp认证现场检查,经检查认定,严格缺陷0项,一般缺陷5项,对这些缺陷,检查小组为我们提出了切实可行的整改意见和实施措施,我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善,现汇报如下: 1、6003质量管理人员不能较好的指导、督促管理制度的执行。
整改措施:自认证后,在企业质量管理员带领下学习了本企业的制度和各岗位职责,并强调保证,在今后的工作中认真把好质量关,并严格按照质量管理制度执行。2、6011未收集药品质量信息。
整改措施:建立药品质量信息档案,逐步收集药品质量信息,并认真做好记录。3、7713 陈列药品分类摆放不规范。
整改措施:已按照药品分类摆放重新按规定摆放。4、8105处方未按有关规定保存备查。
整改措施:已将现有处方按规定保存备查。5、8107无医师开具的处方销售处方药。
整改措施:已整改,处方药必须凭医师开具的处方进行销售,并留存处方或者认真逐笔做好处方药销售登记。
以上为我药店对本次gsp检查缺陷项目的整改报告,通过本次检查,使我药店的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。今后,我们将一如既往的做好gsp各项管理工作,为广大顾客提供更加质优价廉的药品销售服务。xxxxx药店
2012年6月20日篇二:新版gsp缺陷项整改报告 唐山市开平区天益堂大药房
药品gsp认证现场检查缺陷项目整改报告 唐山市食品药品监督管理局:
唐山市开平区天益堂大药房于2014年7月向我市食品药品监督管理局提交药品gsp认证申请资料,经审核,唐山市食品药品监督管理局于2015年1月21日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次换证认证现场检查,检查组对本企业经营管理上存在的不足,给予指出,并予以指导,建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起到了促进作用,本店将按照gsp管理的要求,针对gsp认证小组现场检查发现的问题,做出认真、详细,着实有效的整改。整改落实到各责任人,专人专项进行纠正,对存在的缺陷问题已逐步整改完毕,如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按gsp的要求,搞好企业的规范化管理,把实施gsp工作做得更好!
现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下:
一、缺陷项目的情况:
二、缺陷整改措施: 篇三:药店gsp检查缺陷项目的整改报告 沧县捷地爱民药店
gsp检查缺陷项目的整改报告 药品监督管理局认证管理中心:
2015年7月17日,认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了gsp认证现场检查,经检查认定,严格缺陷0项,一般缺陷12项,对这些缺陷,检查小组为我们提出了切实可行的整改意见和实施措施,我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善,现汇报如下: 1、12602无质量管理人员督促相关部门和岗位人员执行药品管理的相应的督促文件记录。整改措施:自认证后,认真做好质量管理人员督促相关部门和岗人员执行药品管理的相应的督促文件并记录。2、14806拆零药品工具不全。
整改措施:按规定拆零药品工具已预备齐全。3、15001 仓库未安装防盗报警装置。整改措施:已安装防盗报警装置。4、15101仓库合格药品区无地垫。整改措施:已按规定摆放地垫。5、15102 挡鼠板不固定不能有效防鼠。整改措施:按规定固定好挡鼠板。6、15401 温湿度计检测设备未定期进行效验。
整改措施:购置了新的温湿度检测设备并附有发票。
7、16301 卫生检查记录不规范。整改措施:按规定认真的填写了卫生检查记录。8、16402 营业厅陈列的部分药品未设置类别标识。整改措施:按规定的剂型粘贴了新的标识。9、16723 养护人员未定期汇总、分析养护信息。
整改措施:自认证后,养护人员按规定认真做好定期汇总、养护分析信息。10、16724 企业未建立药品应急处置预案。整改措施:认证后,建立药品应急处置预案。11、16731 企业未进行定期盘点。
整改措施:认证后,按规定做好定期盘点。
12、销售近效期药品未向顾客告知有效期。
整改措施:认证以后,在销售近效期药品之前一定填写告知表并告知顾客。
以上为我药店对本次gsp检查缺陷项目的整改报告,通过本次检查,使我药店的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。今后,我们将一如既往的做好gsp各项管理工作,为广大顾客提供更加质优价廉的药品销售服务。沧县捷地爱民药店 2015年7月20日
第五篇:药品飞行检查不合格项目整改报告
药店
药品GSP飞行检查整改报告
二零一六年十月八日
药品GSP飞行检查整改报告
市食品药品监督管理局:
市食品药品监督管理局GSP飞行检查组于2016年9月27日对我店进行了GSP飞行检查。根据市食品药品监督管理局药品GSP认证飞行检查不合格项目情况表,我店已对存在的缺陷项目进行了整改,现将我店出现问题的原因及整改情况报告如下:
一、企业在药品摆放方面存在以下问题:外用药口服药混放;处方药非处方药混放;药品柜台有杂物。
1、原因分折:
我店质量负责人责任心不强,没有根据GSP要求对药品的摆放进行有效指导。
2、风险评估:
药品混放容易在销售时产生发错药的风险,也不利于药品的销售,不同药品之间混放容易产生有害的影响。
3、整改措施:
严格按照GSP要求对相关人员进行培训,严格按照GSP的要求进行摆放药品。
4、整改结果:
从现在开始,我店根据GSP要求,做到药品按剂型、用途以及储存要求分类陈列,药品陈列设置醒目标志,类别标签字 迹清晰、放置准确。处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;外用药与其他药品分开摆放。
5、责 任 人:
6、检 查 人:
7、完成日期:2016年10月8日
二、我店在拆零药品管理方面存在以下问题:拆零工具不全,缺少消毒用品;拆零记录不全。
1、原因分折:
我店工作人员比较粗心大意,未根据GSP要求配备齐全的拆零工具并做到销售药品时如实完整的填写拆零药品销售记录。
2、风险评估:
未配备消毒用品,容易在销售直接入口的拆零药品时发生污染药品的可能,不能保证药品安全有效。拆零记录不全不利于企业对拆零药品的管理,也不利于对拆零药品的质量追踪。
3、整改措施:
根据GSP的要求,对负责拆零的人员进行了专门培训,配备了包括剪子、镊子、药匙、医用手套、药袋、消毒用品等拆零工具。销售拆零药品时如实准确填写药品名称、批号、有效期、生产厂家、销售数量、销售时间等信息,做好拆零药品销售记录。
4、整改结果:
我店已配备齐全的药品拆零工具并做好拆零销售记录。
5、责 任 人:
6、检 查 人:
7、完成日期:2016年10月8日
三、我店在购进药品时存在以下问题:购进进口药品未索取进口资质。
1、原因分折:
我店工作人员培训不到位,购进个别进口与药品时未根据GSP要求索取进口药品《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及检验报告书等资料。
2、风险评估:
未索取药品的进口资质,不能确定药品安全有效。
3、整改措施:
根据GSP的要求,购进进口药品时索取加盖供货单位原印章的进口药品资质。
4、整改结果:
我店对所销售进口药品索取了进口药品资质。
5、责 任 人:
6、检 查 人:
7、完成日期:2016年10月8日
四、我店在质量保证协议方面存在以下问题:质量保证协议未签字盖章。
1、原因分折:
我店工作人员疏忽,未根据GSP要求签订企业质量保证协议书。
2、风险评估:
未根据GSP要求,企业质量保证协议书未填写,如果出现药品质量问题就没有法律依据,我们的企业就不能更好的受到法律的保护。
3、整改措施:
根据GSP的要求,如果合同形式不是标准书面合同,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。
4、整改结果:
我店已签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。
5、责 任 人:
6、检 查 人:
7、完成日期:2016年10月8日
五、我店在处方药销售方面存在以下问题:药师不在岗销售处方药;药师不在岗标识内容不全,应为暂停销售处方药及甲类 5 非处方药。
1、原因分析:
执业药师姚芳请假期间,营业员销售了少量处方药。
2、风险评估:
未按规定销售处方药,容易造成抗生素的滥用,不利于人民群众的身体健康。
3、整改措施:
重新制作药师离岗告知牌,根据新版GSP认证检查评定标准,销售处方药必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章。
4、整改结果:
我店现在开始,处方药必须是执业药师在岗的情况下凭医师处方销售。
5、责 任 人:
6、检 查 人:
7、完成日期:2016年10月8日
六、我店温湿度记录方面存在以下问题:温湿度记录不能正确记录。
1、原因分析:
营业员在记录温湿度记录时责任心不强。
2、风险评估:
温湿度记录不准确,不利于对店内药品陈列环境的监测,不能在温湿度超标时及时采取有效措施确保药品质量。
3、整改措施:
对营业员进行批评教育后,及时准确的记录温湿度记录。
4、整改结果:
我店现在开始,温湿度记录一定如实填写,在出现温湿度超标时及时采取措施,确保药品陈列环境符合药品储存要求。
5、责 任 人:
6、检 查 人:
7、完成日期:2016年10月8日 特此报告,请审查。
药店
2016年10月8日