如何通俗的理解ISO90012015标准

第一篇：如何通俗的理解ISO90012015标准

对公司做了ISO9001:2015标准的讲解，员工一脸迷惑、茫然、不知所云。初次涉及到标准的人大多都会有此困惑。于是，笔者根据自己的经验梳理了一下标准内容，算是抛砖引玉吧，望各位大佬多多赐教。内容仅供参考！

有人问，体系就是让我们做一些记录吗？标准就是这个样子？这么简单？是的！首先要弄清楚记录是怎么来的，我们做的所有记录都来源于我们自己制定的规范和制度，这些规范和制度就是我们根据工厂的实际运作情况制定的质量手册、程序文件、规章制度、检验规范、作业规范、工艺文件等等分解得到的。记录是最好的证明，证明我们是按照这些规范性文件做了。

要是把这些记录认认真真按照文件做好了，我们培训的目的就完完全全达到了。记录看似简单，往往写几个字或几个数据就完成了，但能否按确定好的规范性的文件每天都坚持执行，是非常困难的。比如，我们的首件检验、过程检验、成品检验是否都有规范、我们是否按照规范做了记录？我们的作业文件是否发放给了作业人员，作业人员是否按作业文件在执行，执行的程度如何？等等。

标准，不是让我们做一套文件摆在柜子里做样子。而是要在实际工作中去实施的。理解和实施标准，一切从实际出发，从实际出发去理解，就很容易。最直接有效的方式是，我们做什么事情都要留下记录，以证明我们扎扎实实在做这些事情，至于谁来做、什么时候做、做什么、在哪里做、为什么做、怎样做，这些问题都要在我们的规范和制度或程序文件中反映出来。

质量管理体系的总体流程

质量管理体系共十个章节：1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.组织环境 5.领导作用 6.策划 7.支持 8.运行 9.绩效评价 10.改进。

第一部分：搭建平台---确立质量方针、目标（第1-7章内容)

第二部分：实施合同（第八章 运行)

第三部分：检验产品和质量体系是否满足要求（第九章 绩效评价)

第四部分：改进实施合同过程中出现的问题（第十章 改进)

第一部分到第四部分就是一个大PDCA循环的过程：策划、实施、检查、改进。（简单讲，就是做事前先做计划，然后按照计划执行，执行完好进行检查，检查完发现问题进行改进，这个循环完了后，把改进的内容纳入到后面一个循环的计划里面去进行第二个循环，以此类推,以达到逐步提升，使质量管理体系更适宜公司的运行、更有效得到实施、更符合公司的实际。各个部门也可以用这个PDCA循环过程来验证自己所做的工作。)

第一部分

搭建平台（1-7章)

标准的核心：以顾客为关注焦点。（5.1.2条款)

我们成立一个公司最直白的目的就是为了赚钱，赚谁的钱，当然是顾客的钱。不关注顾客的好恶与喜怒哀乐这些诉求，能赚到他们的钱吗？不能。有个别人会说，我就没把顾客当回事，也赚到钱了，那只能说，你踩狗屎了。关注顾客，首先得需要一个带头人，这个带头人就是最高管理者或者说一个管理团队。（条款5：领导作用)

领导说，我们的公司得有一个响亮的口号，比如：冲出国门，走向世界。这个口号我们可以理解为质量方针（条款5.2)，即我们做事的方向。

有了方向，我们得向这个方向努力，如何努力？总得有一个奋斗的目标（条款6.2)--质量目标，比如：产品一次交验合格率：100％；顾客满意率：98％；（在年终考核或分季度考核)

当然，这个目标不能随随便便就定了，要分析：内外环境的变化（条款4.1)、相关方的要求（条款4.2)、我们具体做什么产品，是家电、手机还是电脑等等--产品范围（条款4.3)、做这件事情需要经历哪些过程（条款4.4)。在分析以上内容的基础上，还要识别出我们确定好的这个范围在这个行业的风险和机遇（条款6.1)，对风险提出控制措施，规避风险，对机遇好好把握，抓住机遇。这里就会产生几个证明领导层做了这些分析的证据记录--内外环境分析、相关方的需求和希望分析、风险与机遇识别策划对策表。在此基础上我们公司的质量目标就可以确立了。

质量方针和质量目标制定后，不能光说不练，需要和顾客打交道，看看顾客有哪些要求。（条款8.2)，就是我们需要有事情做，需要和顾客签订合同或协议。

有了合同，我们如何去完成呢？

就需要相应的人成立一些机构，我们叫“组织架构”，就是公司有哪些部门，各部门的职责是什么，人员任职要具备哪些要求。（条款5.3)

还需要得到支撑做这些事情的支持（条款7)--具体包括：资源（条款7.1)---人员（条款7.1.2)、基础设施（条款7.1.3)、过程运行环境（条款7.1.4)监视和测量资源（条款7.1.5)组织的知识（条款7.1.6)；能力（条款7.2)；意识（条款7.3)；沟通（条款7.4)；成文信息（条款7.5)。

以上部分通俗一点讲就是要具备：“人、机、料、法、环、测”--人员、设备、原材料、方法、环境、监测。这些方面都要形成文件，我们一般分4个层次来确立这些文件--第一层：质量手册；第二层：程序文件；第三层：作业指导书；第四层：记录。

总结：1-7章，到此为止，我们之前做的所有事情，都是搭建一个做事的平台，也就是PDCA循环里面的P---整体策划。目的就是为了满足客户的需求，达到我们制定的质量目标。下面就是我们要重点控制的部分。

第二部分 实施合同（第8章 运行)

即接到订单，执行订单，按时完成任务，即在规定的时间内满足客户的要求，顺利交货。

一．合同（8.2条款)具体见《与顾客有关过程的控制程序》

合同里面的要求就是顾客的要求，我们要满足顾客的要求，首先得对合同进行了解，我们能按照合同的要求做到吗？这就需要我们各个部门拿出意见，能做、还是不能做？这样就会产生一个大家综合的意见，这个综合意见就会产生一个记录——合同评审。对合同进行了评审之后，才能确定我们能否满足顾客的要求，才能签下合同。所以，正式签合同前，必须进行评审。

二．针对合同进行设计开发或者进行前瞻性的开发。（8.3条款)

设计开发，我们要评估，我们能不能研发，研发准备，又一个P(策划）有图纸，需要我们把图纸的内容进行分解形成好操作的文件，比如：作业指导书、工艺文件、检验文件等等。而做这些文件前，都需要满足一些规范性的文件或国家标准的要求。

三．采购（标准里面叫外部提供过程8.4条款)具体见《采购控制程序》

根据合同制定采购计划，包括数量、型号、规格、对原材料的要求等等，计划制定好后，就要实施采购，就要确定供应商，要对供应商的资源状况进行分析：供货能力、企业信誉、质保能力、样品使用情况、供货历史状况、产品验证报告等。说白了，就是供应商供给我们的原材料要满足我们的要求。我们对供应商要进行验证、评审。（评审的目的就是我们需要买的原材料能否满足我们生产中对产品质量、一致性、长期性等的要求)这里会产生几个记录：合格供应商名录、合格供应商的评审、合格供应商的调查等等。

外部提供过程，还有一种情况叫外包过程，我们没有，如果生产或其他工作需要依靠外面的人或公司去完成的。比如：运输、第三方的检定、某些模具我们自己无法完成的等等。

四．生产（条款8.5)具体见《生产过程控制程序》

“人、机、料、法、环、测”都齐备了，我们就可以开始组织生产。

首先得有生产计划，周计划、月计划、季度计划、年计划，根据实际情况制定。

组织生产得有一个流程，我们通常叫生产工艺流程图。有了流程，我们得把这个大的流程分解到一个个可以操作的工序上面去。那么这里面就会需要一些文件支持：工艺流程图、设备操作规范（设备维护保养、设备检修等等)、作业指导书、每个工序的工艺文件等等。在生产过程中，我们要把材料分区码放（材料、半成品、成品、不合格品、废品等等)，并做好相应的标识，避免混淆，让人看后一目了然。

第三部分：检验产品和质量体系是否满足要求（第九章 绩效评价)

一．监视与测量（条款9.1)

原材料采购进来，如何知道好坏，进行检验了就知道；生产过程中，怎样知道每个工序做得是否满足要求，也需要检验。检验就需要有检验规范，根据检验规范制定出各个工序的检验卡（有指标控制的)，员工对照检验卡进行自检、互检，检验员按照检验卡对每个工序进行抽检、过程检、成品检、对产品放行的检验。

二．监视、测量、分析与评价（条款9.1.2--9.1.3)

产品到了顾客那里，顾客会对我们生产的产品进行质量反馈，有哪些不足，可以通过我们发出的“顾客满意度调查表”知道结果；在原材料方面，可以通过对原材料的检验记录和使用情况的记录进行汇总分析；生产过程方面可以通过抽检、过程检、成品检、可靠性检发现的问题进行分析总结。

三．对公司的整个运行情况进行一次检查（内部审核 9.2条款)见《内部审核控制程序》。

成立内部审核小组，制定审核计划，编制内审检查表，实施内审，发现问题，解决问题。（开出不符合报告，进行整改)

四．对一年以来所有部门做的工作进行一次总结（管理评审 9.3条款)见《管理评审控制程序》。

制定管理评审计划，实施计划，在管理评审会议上各部门对自己部门工作的总结报告，管理者代表作管理评审报告，最后由总经理进行总结，提出后期工作需要改进的计划和措施。

第四部分：改进实施合同过程中出现的问题（第十章 改进)

对所有过程中发现的问题进行改进，对质量管理体系在运行过程中产生的问题进行改进。然后，重新开始下一个循环。

第二篇：ISO9001标准条文理解

ISO9001标准条文理解-文件要求（1）

一、总则

1.通常用下列金字塔图形来表述文件的层次及类型

表 2 中将作业指导书从程序中独立出来作为一类文件，作业指导书本身也属程序的范畴。当组织的程序较多时，往往将采用表 2 的分层方法将具体作业操作文件及表格从程序中分离出来。

2程序指为进行某项活动或过程所规定的途径。

本标准所要求形成文件的程序包括 6 个方面：

1）文件控制（标准 4.2.3）

2）质量记录的控制（标准 4.2.4）

3）内部审核

4）不合格品控制（标准 8.3）

5）纠正措施（标准 8.5.2）

6）预防措施（标准 8.5.3）

这些程序是标准明确的必须要形成的文件，但并不代表任何组织只需要 6 个程序文件。

说明：除了标准规定的5个必须的程序外，没有强制要求其它的过程都需要文件规定。888ISO9001标准条文理解-文件要求（2）

一.案例分析某公司的顾客经常向公司总经理反映它们关于产品质量的投诉，往往得不到及时答复，于是总经理找来负责顾客投诉处理的品质部经理，品质部经理说“我们制订了顾客投诉处理程序，并规定处理完成后及时反馈给顾客，公司文件应该没有问题，可能是市场部门忘记了要答复顾客。”总经理说：“你再起草一份关于答复顾客的程序文件，明确规定如何答复。”分析：

1）标准中确实未明确规定何时及如何答复顾客的投诉。

2）顾客投诉答复不及时至少说明该过程未能有效运作或控制，需要有相关的文件加以明确。

3）现有文件中关于“及时”反馈不明确，不具操作性。

4）顾客需要投诉后“及时”答复，因此应规定在收到投诉后多长时间内（如 24 小时）先答复处理的方法。

5）是否增加一份新的程序应考虑过程的复杂程度，答复过程较简单，不一定要通过新增一份程序来解决。

二、质量手册

1.质量手册是根据质量方针和目标的要求规定的管理层和各部门根据标准要求需要完成的工作，明确要达到质量目标需要由谁做及做什么。

2.质量手册编写的流程可以是：

a）确定方针和目标

b）确定组织结构

c）确定程序流程

d）确定流程中职能分配

e）编制程序文件

f）编制作业指导书

g）编制质量手册

最后列出引用的程序文件清单，以方便实际操作。

3.在手册中质量方针目标以及组织的职责、权限的描述。[hiweb_break]

说明：手册中应描述制订质量方针和质量目标的要求，但不一定要在手册中描述具体的方针和目标，可以另外发布文件规定，尤其质量目标，往往公司的目标每年都要变更，因此，不建议在手册中规定组织的职责权限同样如此。？ 888

4文件编写的顺序：

1）方针目标 质量手册 程序文件 作业指导书 表格

2）方针目标 程序文件、表格 作业指导书 质量手册

3）方针目标 作业指导书 程序文件、表格 质量手册

5.案例分析：管理运作手册

某公司的总经理向顾问 师建议 ：根据本公司的特点，为方便各部门的运作能否将与本部门相关的文件完成后装订在一起作为本部门的“管理运作手册”替代现在的“质量手册”，不需要编写程序文件。

分析：

1）文件可以采用任何形式，因此从形式上采用管理运作手册是可以的。如：“采购部运作管理手册”“营销部运作管理手册”。

2）任何组织都需要有形成文件的程序，只是程序在手册编写的。

3）要特别注意在制订手册及运作过程中的接口和协调性或产品特点为各部门运作相对比较独立的情况，如部分服务业。

4）要确保各部门管理手册的内容相加后能覆盖标准中的要求。

解决办法：

1）在文件编写前对每个部门需要的文件进行策划，防止遗漏。

2）在管理手册中应包括对质量体系范围及质量体系过程的相互作用。

3）应有安排一位对内部运作较熟悉的管理人员对所有手册进行审核（如管理者代表），以确保手册之间的接口和协调性及对标准要求的覆盖程度。

888

ISO9001标准条文理解-文件要求（3）

三、文件控制

1.WHY?

通过对文件的审批、更改和分发进行控制确保使用者使用正确、有效的文件,防止文件的误用。文件编号：不同的文件类型可以采用不同的编号方式，目的是易于识别及管理。

3说明：评审不是必需的，批准是必需的。

4文件控制中心

ISO9001标准条文理解-文件要求（4）

1.案例分析

某公司为了提高运作效率，充分利用现有的电脑资讯系统，将公司的所有文件包括质量管理体系文件都放到内部网上，通过 OA（办公自动化）系统或专门的文件控制系统运作。管理者代表担心一旦进入该系统 后文件 可能失控。

分析：

1）文件可以以电子文档的形式出现。

2）要确保在电子文档放到网上之前是得到控制的（即经过了批准等控制）。

3）通常网上的文件是作为使用者参考可以直接使用的,因此要确保网上的文件同样受控:包括：[hiweb_break]

ａ）发布前已得到批准

ｂ）如需更改应再批准

ｃ）能识别文件的更改和修订状态

ｄ）能获得有效版本

ｅ）作废文件有标识或不能查阅

解决办法：

１）如果仅仅是将已批准的文件以电子文档保存放到网上便于查阅，可以：ａ）先采用对书面文档进行批准；

ｂ）电脑上设置权限，确保电子文档不能随意更改；

ｃ）当需更改时采用局面文档审批后再更改电子文档；

ｄ）对电子文档与书面文档作同样的标识，包括编号、更改及修订状态等。２）如果取消书面文档全部采用电子文档，可以：

ａ）按照文件控制要求设置文件的权限，包括：评审、批准、更改、查阅等；ｂ）在网上建立文件后交相应权限人员批准；

ｃ）通过网络批准电子文档；

ｄ）通过网络更改文件，更改后再送批准；

ｅ）电子文档自动或人工进行修订状态的标识；

ｆ）用新文件替代被更改的文件或对作废的“旧文件”有标识；

注意：对无法使用到电脑的人员如需要文件时往往还要考虑发放书面文件（如生产线的员工），此时电子文档与书面文档并存。

四、质量记录的控制

1由各责任部门对本部门或负责的职责范围的记录进行控制，通常文控部门保留记录的清单

2实施方法

2.1质量记录的标识：质量记录的标识可采用质量记录名称及对质量记录编号方法进行标识，编号标识可直接采用表格编号（当有表格时）。

2.2质量记录的贮存：通常贮存在使用部门，归类保存，防止遗失。

2.3质量记录的保护：采用适当的保护方法确保在保存期限的可使用性。

2.4质量记录的检索：为方便检索除通过标识识别外，每份记录上应反映出记录的日期或按顺序编号（序号）。

2.5质量记录保存期限：质量记录的保存期限应根据产品的使用寿命、记录的重要性来决定，部分记录不能具体规定多少年，如员工有的培训、经历等记录。

2.6质量记录的处置：当质量记录超出保存期限时可以销毁。错误的理解

-----质量记录不能修改

说明 :质量记录可以修改,但应注明修改的有关证据如修改人.4案例分析

某公司在进行内审时发现由于顾客投诉较多,针对每个顾客的投诉很难方便找到对应的投诉处理记录,纠正措施及反馈的记录也不知是否采取了纠正措施。

分析：

1、质量管理体系中过程与过程之间相互关联，而记录可能是连接这些过程的有效证据。

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2、可以通过记录反映这些过程的关联关系，记录上应设置相应的关联标识。

3、该案例中从顾客投诉的登记、投诉处理反馈表、纠正措施、反馈这些记录，由于没有有效的关联标识，将这些记录串起来，因此不易检索到。

解决办法：

1、可以采用的关联标识有顾客名、投诉内容、投诉日期、投诉编号等。

2、最方便应采用投诉编号的方法，即在投诉登记时按顺序进行编号，然后在所有相关记录上都注明投诉编号。

3、在投诉处理反馈表上应标明是否采取纠正措施，如果是，应标明对应的纠正措施报告编号,这样可以将反馈表与对应的纠正措施报告对应起来,是否采取了纠正措施也得到了反映.4.类似的记录有检验记录、不合格处理记录、纠正预防措施记录等。

ISO 9001(2000版)问答

1.什么是ISO 9001？

答：ISO是国际标准组织；而9001是标准的编号，其中的9000系列如9001、9004、8402等所代表是与质量管理模式相关的标准条文。

ISO是国际标准化组织（International Organization for Standardization）的简称。该组织于一九八七年公布有关ISO9000质量管理制度的国际标准，适合于全世界各行各业用以提高它们的产品、工程或服务的质量档次，从而达到世界认可的水平。

ISO发源于工业界的管理系统模式，旨在建立一套运作程序，朝预定目标运行以确保机构能生产优质的产品和提供理想的服务质素。该组织由世界许多国家的标准机构参加为会员所组成，其宗旨是通过制订和评审国际标准，让加入组织的世界各行业的企业及机构得以提高产品及服务的质量水平，从而达到的世界标准认可。其中ISO9001质量体系规定了质量管理体系要求，包括开发设计、生产、安装和服务的质量保证模式，用于组织证实其具备提供满足顾客要求和适用的法规要求的能力。因此，ISO9001质量体系的模式充分体现了现代教育所应有的优质服务内涵，令教育机构在制订及认证ISO9001标准过程中，满足符合现代教育质量趋势的需要。

2.什么是ISO 9001质量管理系统？

答：ISO 9001是国际标准组织(ISO)发布的一项质量管理系统标准，其阐述一个组织要做好质量管理应该达到的基本要求。当一个组织依ISO 9001管理系统之模式来运行，即形成一个完整的管理系统。

质量管理原则

为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一个系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。为促进质量目标的实现，明确了以下[hiweb_break]八项质量管理原则：

以顾客为中心

组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客当前的和未来的需要，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

领导作用

领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与与实现组织目标的环境。

全员参与

各级员工是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收获。

过程方法

将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更有效地得到期望的结果。

管理的系统方法

针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相关联过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。

持续改进

持续改进是组织的一个永恒的目标。

基于事实的决策方法

对数据和信息的逻辑分析或直觉判断决策的基础。

互利的供方关系

通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。

3.一个组织推行ISO 9001有什么好处？

答：ISO 9001是一种质量管理的标准及模式，当一个组织推行这套制度时，须将组织之各项运作予以合理化及标准化，能提高组织效率及效能。同时由教育训练的角度来看，若能将ISO 9001质量管理的观念普及于组织中，可提升员工对组织之认同而提升企业之竞争力。根据统计，世界上现有约四十万个组织推行ISO 9001管理制度，而这四十万个组织绝大部份为各项产业之佼佼者，故推行此制度对组织之好处可想而知。

4.质量管理的模式很多，ISO 9001有什么特殊的优点？

答：首先ISO 9001是国际标准组织所制订的，因此具有国际观及普遍性，适用于国际各国各组织；其次该标准条文所规范者，为各行业所适用，所以具有广泛性。另外若以磁吸效应来解释，全世界已有四十万的组织在运作，也就是该标准得到近四十万个组织的认同，其优点不言可喻。在贸易自由化的地球村，非关税贸易障碍已是各国探讨的课题，在国民待遇原则的要求下，组织推动ISO 9001制度，是产品或服务营销国际最基本的执照。

5.一个组织要如何导入及推动ISO 9001？

答：

1.首先是管理阶层的决心及意志。ISO9001管理制度强调由上而下的推动，管理阶层应明确宣示组织之愿景、承诺、政策及目标、确立组织权责并提供必要资源。

2.制度的建立：训练一批种子人员先了解ISO 9001标准精神及条文内容，再配合组织的文化及特性，将ISO 9001精神及要求溶入组织既有的制度中，同时建立相关之作业程序(SOP)及工作流程、作业标准(WI)，并建立相关记录。务必使此标准所要求之管理制度与公司制度相结合。[hiweb_break]

3.制度之实施与检讨：组织依所建立之制度运行，在运作一段时间后，由组织内部作自

我检讨及内部稽核工作，针对相关缺失提出矫正措施，以调整改善组织之体质，进而作为持续改善的基础。

4.此即是品管循环PDCA的精神。若组织在这一方面不是很擅长，可以委托相关之顾问公司进行内部的诊断及辅导。

5.接受第三者验证组织之验证评鉴。以确认组织建立的制度符合ISO 9001标准要求。

1.什么是通过ISO 9001验证？

答：ISO 9001是一个标准，若一个组织的运作是依此标准来进行的，如何知道这个组织的质量管理运作真的符合ISO 9001标准呢？此时须由公正的第三者来对这个组织进行评鉴，以证明其质量管理制度确实符合ISO 9001标准的要求。这个公正的第三者就称为验证机构，而进行评鉴及考核的程序即是验证过程（评鉴），若一个组织通过评鉴，即为通过ISO 9001验证。

附注说明：上述的验证机构也是要经过更上一层的单位来认可的，其过程为认证(ACCREDITATION)；而验证机构对组织所作ISO 9001的评鉴称为CERTIFICATION验证)。

2.组织若通过ISO 9001验证是否代表其产品或服务是没有问题的？

答：ISO 9001是一个质量管理的模式的标准，一个组织通过ISO 9001验证代表的意义是该组织的质量管理系统ISO 9001标准之要求，并非对其产品或服务本身之认证。如同先前所述：ISO 9001适用于各种产业、规模、特性的组织（企业），通过验证的企业所提供之产品及服务品级亦有区别，企业及消费者须了解自己本身的需求才能在众多的ISO 9001验证登录厂商中，选择自己的最佳产品或服务。另外推行ISO制度之企业本身应体认：推行此项制度后，并不代表其产品或服务质量是绝对没有问题的，然而此项制度之优势是能提供组织(企业)检视错误及持续改善的基础。这就类似开车要有执照才能开车，但是有了执照，并不能保证开车不会出状况是相似的道理。推行ISO 9001的企业具有随时检测错误、随时改善的提升能力。

3.ISO 9001标准的内容包括那些部份？

答：ISO 9001标准之条文共区分为八个章节，其中第四章至第八章为验证依据的标准，是一个组织导入质量管理应具备的架构及应达到的要求，内容如下：

第四章建立质量管理系统

第五章管理阶层责任

第六章资源管理

第七章产品实现

第八章量测分析及改进

各章中针对其主题另订有数个子项（共廿三子项），上述五章廿三子项全部内容则建构出ISO 9001质量管理系统要求。[hiweb_break]

9.一个组织要导入ISO 9001是不是要写很多的文件？

答：ISO 9001文件化的要求，其目的在于提供组织内成员执行作业时有标准化的作业模式可以依循，非为限制成员创新之阻碍；而文件的型态亦由组织自行规定，故极具弹性。例如ISO 9001标准中要求必须要有质量手册，以宣示该组织的质量政策及目标，并说明该组织的管理架构；由于ISO 9001强调过程导向，即影响实现产品所需之过程，应以文件化程序来表示，而这些文件化程序的型态（除ISO9001明确规定的六项过程须有书面化程序外）皆可由组织内部自行决定，故原则上不致于增加组织太多的负担。

另外，在标准中述及建立质量相关纪录的重要性，强调组织之质量管理制度运作时，应保存的数据，以提供组织产品或服务质量保证、数据分析、绩效检讨、持续改进之依据。

10.ISO 9001标准中强调那些重点？

答：ISO 9001标准强调“顾客为重”、“过程导向“及”绩效管理”精神。强调组织采用过程导向即品管PDCA循环，依计划-执行-检查-行动的管理流程，来实现顾客期望的产品或服务，以达到顾客满意的目的，并且重视绩效管理以提升组织之应变力及竞争力，以达到企业永续经营之目的。

第三篇：ISO9001标准试卷

ISO9001标准基础知识试卷

姓名部门职务得分

一、判断题（每题1分，共计20分）

请将判断结果填在括号内，正确的画√，错误的画×。

1.ISO9000族标准只适用于制造产品的企业，不适用于服务行业。（）

2.追求质量的目的只是为了获得顾客的满意。（）

3.所有与质量管理体系有关的工作必须形成文件。（）

4.实施ISO9001标准的目的是获得国际公认的质量管理体系合格证书。（）

5.在实施ISO9001标准时，需结合公司的特点，标准中有要求但实际中做得不好的，可不写入文件。（）

6.质量手册是规定公司质量管理体系的文件，实际工作中必须执行。（）

7.文件签发了，就意味着不能随意更改，必须按程序的规定修改。（）

8.质量记录主要是用于检查，不必及时填写，只要在检查前整理好就行了。（）

9.ISO9000族标准是推荐性标准，各组织自愿采用，这说明组织中的员工也是自愿采用的。（）

10.没有顾客投诉，说明顾客对公司的产品（服务）是满意的。（）

11.实施ISO9000族标准的组织，获得了认证证书，则表示该组织的质量管理水平达到了国际先进水平。（）

12.在工作中如果发现记录填写错了，可由发现的人员随时更改。（）

13.推行ISO9000族标准是公司的各级管理者的责任，与基层员工无关。（）

14.对于市场竟争激烈的组织才有必要实施ISO9000族标准。（）

15.ISO9000族标准是一个国际性的标准，主要适合于有产品出口的企业。（）

16.符合顾客要求的产品（服务）就是顾客满意的产品（服务）。（）

17.每位员工必须理解和掌握质量管理体系文件中与自己工作有关的部分。（）

18.产品（服务）质量与员工的能力、意识和工作经验有直接关系。（）

19.监视和测量只是针对产品而言。（）

20.公司在规定产品（服务）的要求时，只需满足顾客明确规定的要求就可以了。（）

二、选择题（每题2分，共计20分）

结合我公司质量体系文件，将你认为正确的答案字母填入括号内。

1.质量方针必须由（）签发。

a)管理者代表

b)副总经理

c)质量管理部门负责人

d)总经理

2.质量管理体系文件包括（）。

a)质量手册、程序文件 b)相关的运行、控制文件 c)作业规范、质量记录 d)a+b+c

3.当评审顾客的要求不能完全满足时，应采取的处理方式是（）。a)按照公司确定的要求执行

b)事先与顾客沟通，达成相互理解 c)先执行公司的规定，然后向顾客解释

4.当生产中发现不合格产品（服务）时，应（）。a)立即停止工作，查找原因 b)向管理者汇报，等待处置决定 c)按规定的职责和权限进行处理

5.所有员工应熟悉公司的质量方针，以便（）。a)在审核时能顺利通过 b)能够指导员工的行为

c)符合ISO9001标准的要求

6.质量管理体系文件应放在（）。a)各级管理者处 b)质量部门统一保管

c)各岗位员工方便查阅之处 d)档案室妥善保管

7.“该说的要说到”的意思是（）a)做不到的就不要写入文件 b)不要说做的不好之处

c)文件编写时应该考虑ISO9000族标准的要求与公司实际情况相结合 d)对顾客要做出的承诺

8.我公司质量管理体系文件中规定，《质量手册》应由（）批准。a)总经理

b)有关部门主管副总 c)管理者代表 d)规定的授权人员

9.实施ISO9000族标准，通过（）使产品（服务）质量得到保证。a)改善服务态度 b)对顾客的承诺

c)确保质量管理体系所需过程的质量 10.“说到的一定要做到”的含义是（）。a)实现对顾客的承诺

b)严格执行质量管理体系文件的规定 c)没有文件规定的不必执行

三、填空题（每题2分，共计20分）

1.本公司的质量手册是由月式发布。

2.本公司选择的质量管理体系标准是3.在你的工作职责中所涉及的质量管理体系标准相关条款有

4.本公司负责质量归口管理的部门是，管理者代表是

5.你所处的岗位的有关职责和权限是在文件中规定的。6.对质量记录的控制应按ISO9001的条款执行。

7.ISO9001标准中规定对从事影响产品（服务）质量工作的人员应考虑其适当的8.你的工作岗位所使用的质量管理体系文件主要有

9.在你工作中发现质量管理体系文件有问题时，应向

10.对质量管理体系文件的策划要求是。

四、简答题（每题10分，共计40分）

1.2.3.4.本公司的质量方针有哪些内容，你所在的部门的质量目标是什么？ 简述你在实施ISO9001标准和平常工作中如何做到以“顾客为关注焦点”？ 在你的工作岗位，你将如何控制工作质量？

你认为本部门（岗位）的工作还存在哪些不足？你将如何进行改进？

标准答案：

一、判断题：

1．错2。错3。错4。错。5。错6。对7。对8。错9。错10。错11。错12。错13。错14。错15。错16。错17。对18。对19。错20。错

二、选择题：

1.d2.d3.b4.c5.b6.c7c8.a9.c10b

三、填空题：

由答题人翻看公司《质量手册》、《程序文件汇编》、《第三级文件汇编》答题。

四、简答题：

由彭健总助根据答题人的答题情况，酌情打分。第四部分的题是由个人发挥，适当拉开差距。

注：参加考试的人以培训的人为主，可适当增加。

第四篇：ISO9001标准条款

ISO9001:2008条款

1.范围1.1总则1.2应用

2.规范性引用文件

3.术语和定义

4.质量管理体系

4.1 总要求

4.2文件要求4.2.1 总则4.2.2质量手册4.2.3 文件控制

5.管理职责

5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点

5.3质量方针

5.4策划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系计划

5.5职责权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表

5.6管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3评审输出

6.资源管理

6.1资源提供

6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力培训和意识

6.3基础设施

6.4工作环境

7.产品实现

7.1产品实现的策划4.2.4 记录控制5.5.3 内部沟通

7.2与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通

7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2 设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认7.3.7 设计和开发更改的控制

7.4 采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证

7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护

7.6监视和测量设备的控制

8.测量分析和改进

8.1总则

8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量

8.3不合格品控制

8.4数据分析

8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施

第五篇：如何通俗理解开关电源EMI

教你如何通俗理解开关电源EMI 解释以下名词：

传导干扰：也就是噪音通过导线传递的方式。辐射干扰：也就是噪音通过空间辐射的方式传递。

差模干扰：由于电路中的自身电势差，电流所产成的干扰，比如火线和零线，正极和负极。

共模干扰：由于电路和大地之间的电势差，电流所产生的干扰。通常我们去实验室测试的项目：

传导发射：测试你的电源通过传导发射出去的干扰是否合格。辐射发射：测试你的电源通过辐射发射出去的干扰是否合格。传导抗扰：在具有传导干扰的环境中，你的电源能否正常工作。辐射抗扰：在具有辐射干扰的环境中，你的电源能否正常工作。首先来看，噪音的源头：

任何周期性的电压和电流都能通过傅立叶分解的方法，分解为各种频率的正弦波。

所以在测试干扰的时候，需要测试各种频率下的噪音强度。那么在开关电源中，这些噪音的来源是什么呢？

开关电源中，由于开关器件在周期性的开合，所以，电路中的电流和电压也是周期性的在变化。那么那些变化的电流和电压，就是噪音的真正源头。那么有人可能会问，我的开关频率是100KHz的，但是为什么测试出来的噪音，从几百K到几百M都有呢？

我们把同等有效值，同等频率的各种波形做快速傅立叶分析：

蓝色： 正弦波 绿色： 三角波 红色： 方波

可以看到，正弦波只有基波分量，但是三角波和方波含有高次谐波，谐波最大的是方波。

也就是说如果电流或者电压波形，是非正弦波的信号，都能分解出高次谐波。那么如果同样的方波，但是上升下降时间不同，会怎样呢。同样是100KHz的方波

红色：上升下降时间都为100ns 绿色：上升下降时间都为500ns 可以看到红色的高次谐波明显大于绿色。我们继续分析下面两种波形，A: 有严重高频震荡的方波，比如MOS，二极管上的电压波形。B:用吸收电路，把方波的高频振荡吸收一下。

分别做快速傅立叶分析：

可以看到在振荡频率（大概30M）之后，A波形的谐波，要大于B波形。再来看，下面的波形，一个是具有导通尖峰的电流波形，一个没有导通尖峰。

对两个波形做傅立叶分析：

可以看到红色波形的高次谐波，要大于绿色波形，继续对两个波形，作分析 红色: 固定频率的信号，绿色：具有稍微频率抖动的信号

可以看到，频率抖动，可以降低低频段能量。进一步，放大低频段的频谱能量：

可以看到，频率抖动就是把频谱能量分散了，而固定频率的频谱能量，集中在基波的谐波频率点，所以峰值比较高，容易超标。最后稍微总结一下，如果从源头来抑制EMI。1.对于开关频率的选择，比如传导测试150K-30M,那么在条件容许的情况下，可选择130K之类的开关频率，这样基波频率可以避开测试。

2.采用频率抖动的技术。频率抖动可以分散能量，对低频段的EMI有好处。3.适当降低开关速度，降低开关速度，可以降低开关时刻的di/dt,dv/dt。对高频段的EMI有好处。

4.采用软开关技术，比如PSFB，AHB之类的ZVS可以降低开关时刻的di/dt,dv/dt。对高频段的EMI有好处。而LLC等谐振技术，可以让一些波形变成正弦波，进一步降低EMI。

5.对一些振荡尖峰做吸收，这些管子上的振荡，往往频率很高，会发射很大的EMI.6.采用反向恢复好的二极管，二极管的反向恢复电流，不但会带来高di/dt.还会和漏感等寄生电感共同造成高的dv/dt.但事实上，开关电源是EMI发射源无法根本解决。而且一些从源头抑制EMI的方法同时会降低效率，所以从传播途径来抑制EMI显得尤为重要。

下面来看一下传播途径，这个是poon & Pong 两位教授总结的传播途径，比较的直观全面。（电源网原创转载请注明出处）