医药有限公司整改报告

第一篇：医药有限公司整改报告

XXX医药有限公司

整 改 报 告

XX区食品药品监督管理局：

2016年1月28日，贵局执法人员到我公司进行药品安全日常监督检查，在检查中发现我公司存在一下问题：

1、从事质量管理的人员不在岗；

2、药品从业人员未佩戴工作牌；

3、个别药品从业人员未查体；

4、药品仓库内药品分类及垛混乱；

5、药品陈列混乱。

检查过后，陪同检查人员立即向公司领导作了汇报，公司领导高度重视，及时召开有关人员会议，通报区局检查情况，分析产生问题的原因，制定整改措施，落实责任人，积极整改。经过认真整改，区局提出的问题已基本整改到位。现将整改情况报告如下：

1、““从事质量管理的人员不在岗”问题：

公司重申工作制度与纪律，要求所有人员按时上下班，特殊情况严格按照公司制度请假，如不能按时上下班，公司将予以辞退。

2、“药品从业人员未佩戴工作牌”问题：

去年GSP认证时公司曾统一制作并发放到每一位员工。要求全体人员提高规范意识，上班时间内要佩戴标有相关信息的胸牌，个人丢失的要抓紧补制，3个工作日整改到位。

3、“个别药品从业人员未查体”问题：

由于公司业务需要，近日补充了个别工作人员，未及时查体。公司责成人事部门抓紧安排，5个工作日内完成查体工作。

4、“药品仓库内药品分类及垛混乱”问题：

客观原因是春节前药品进出量大，仓库面积小，不够用。主观原因还是规范意识不牢，制度落实不到位。公司责成储运部立即整改，质管部监督，5个工作日整改到位。

5、“药品陈列混乱”问题：

原因同上。近期将组织全体人员重新学习GSP管理规定和公司的各种制度，边学边改，尽快整改到位。

今后公司将加强对各种制度落实情况的监督检查，发现问题及时纠正。与此同时加强与主管部门的联系和沟通，强化管理，不断提高规范程度，保证药品质量，确保群众用药安全有效。

XXXX医药有限公司

二0一六年二月三日

第二篇：XXXX医药有限公司整改报告

XXXX医药有限公司

关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告

XX省食品药品监督管理局：

按照XX省食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排，省GSP认证现场检查组于XXXX年XX月XX日至XX日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查，认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合GSP的要求，但存在5个一般缺陷项目。

一、不合格项目情况

1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）

2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）

2301 企业中药标本数量不足（现有数量70种）

2402 企业验收养护天平不能正常使用

2501 企业设施设备档案不完整（电梯没有使用记录）

检查组要求限期整改，并将整改结果报省认证中心。

二、整改情况

公司董事长XXX立即召开了质量管理领导小组会议，认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因，针对存在问题制订了整改措施，由质管科监督落实。现将我公司的整改情况报告如下：

1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）

问题分析：由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区，特别是没有考虑到仓库设臵上下水的潜在危险。只图仓库清洁和加湿器用水方便，在库内安装了水槽。虽然与药品货垛的距离在六米以上，但无法避免一旦下水道堵

塞，溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。

整改措施：立即拆掉自来水水嘴，封闭管道。

整改责任人：XXX

整改时间：XX月XX日

整改结果：已经完成（见照片）

2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）

问题分析：由于我公司现存药品数量很少，所有外用药都放在一间仓库里。养护人员和公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查，因而出现了此问题。

整改措施：安装换气扇。

整改责任人：XXX

整改时间：XX月XX日

整改结果：已经完成（见照片）

2301 企业中药标本数量不足（现有XX种）

问题分析：由于公司质量管理人员对相关要求缺乏学习和了解，只知道经营中药饮片需要标本，不知道有数量要求。加之公司重新组建后从XX月下旬才开始经营中药饮片，没能及时发现和改正此项不足。

整改措施：立即购臵设备，补充标本数量。

整改责任人：XXX

整改时间：XX月XX日前

整改结果：增加中药标本XX种（附新增标本目录）。

2402 企业验收养护天平不能正常使用

问题分析：在清洁验收养护室卫生时不慎碰撞了天平外罩，导致天平的部

第三篇：医药整改报告

XXXX医药有限公司

（）字2014第025号 签发人：

药品经营许可证、GSP 认证现场检查缺陷项目

整改报告

重庆市药品食品监督管理局、重庆市药品技术评审认证中心：

贵中心于2014年 月 至 日对我司进行了为期3天的药品经营许可证、GSP认证检查工作，检查出严重缺陷0项，主要缺陷7项，一般缺陷5项，合理缺项32项；对我司实施新版GSP工作的努力作出了肯定，也对我们工作的不足提出了宝贵的意见。

为此，公司领导高度重视，召开全员会议集体讨论，做出了明确要求：“有缺陷必补救，有不足必改进，有改进才有提高”。成立了专门的整改领导小组：由企业负责人任组长，各部门负责人为组员，为整改工作提供了有力保障。为了把整改工作落到实处，我们特制定了整改方案，分析缺陷原因，对缺陷项目的整改要求和时间做了统一部署，落实到部门和具体人员，确保了整改

工作有序进行；通过努力，最终达到全面完成整改工作。现将整改工作报告如下：

一、缺陷项目1：

*00901企业进行的内审不到位，如：部分文件内容不完善，未进行审核；部分岗位工作人员未能获得岗位操作规程，对保证工作完成情况的体现未进行审核；部分岗位人员对计算机操作技能不够熟练，未进行审核。㈠缺陷性质判定：

1．内部质量审核体现公司质量管理能力，体系运行状况；

2．公司内审不到位，将导致不能有效发现公司各环节存在的问题及风险隐患，采取措施解决问题、排除风险；

3．不能保证质量体系有效运行，质量管理水平不能得到提升，影响持续改进的有效性。㈡缺陷原因分析：

1．公司领导层对内审的理解比较肤浅，没能根据公司经营状况，根据质量体系作全面深入的审核；

2．公司领导层意识上未重视内审工作，认为内部审核是形式主义，存在应付检查的思想，未充分认识到内部审核对质量管理体系的重要意义；

3．对内审的相关培训课程不到位。㈢改进措施及预防措施：

1．此次认证现场检查结束后，公司反复讨论了新版GSP关于内审的要求，从管理层到各部门，吸取经验教训，统一思想，提高了质量管理意识；

2．加强培训，在2014年底之前聘请外部GSP专家对如何开展内审进行

培训；

3．从公司最高领导者开始，转变观念，树立新版GSP全员参与的观念，努力做到事事讲质量，人人讲质量，质量管理必须从每一个细节抓起；

4．质管部重新组织进行了一次质量体系文件专项内审。㈣参与改进部门

质管部、采购部、销售部、财务部、储运部、行政部、信息部 ㈤附件1：

1．质量体系内部审核改进方案 2．培训记录

3．质量体系文件专项内审方案

二、缺陷项目2：

*01502企业质量负责人职责中未规定质量负责人在企业内部行使质量裁决权，质量裁决权在质量管理部门职责中规定由质量管理部门行使。㈠缺陷性质判定：

1、质量负责人是实施GSP的直接责任人；

2、职责中未规定质量负责人在企业内部行使质量裁决权，会造成质量负责人在实际工作中无法行使质量裁决权，影响质量管理的有效实施。

㈡缺陷原因分析：

在质量副总职责中，在质量副总主要权利中规定有：对存在质量问题的工作和文件有否决权；对公司员工或部门工作质量问题的处罚有建议权。忽视了在工作职责及内容中明确此项。㈢改进措施及预防措施：

将质量副总工作职责及内容中明确了质量负责人的质量裁决权。

㈣参与改进部门

行政信息部、质管部 ㈤附件2：

质量副总职责修订前后对比

三、缺陷项目3：

*01710质量管理部门对计算机管理系统操作权限的审核无详细记录。㈠缺陷性质判定：

1、计算机管理系统操作权限涉及到公司经营数据的安全性准确性追溯性；

2、必须对计算机管理系统操作权限进行详细审核；

3、如审核不详细，可能会造成操作权限混乱或缺失，公司经营数据的安全准确性得不到保证。

㈡缺陷原因分析：

对计算机操作权限有审核，并做了记录，但审核的不够详细，未一权限一审核。

㈢改进措施及预防措施：

1、质管部对计算机操作权限重新做了审核，做到一权限一审核；

2、信息部至少每月检查各岗位计算机操作权限使用情况一次。㈣参与改进部门

质管部、信息部 ㈤附件3：

改进后的计算机操作权限审计记录

四、缺陷项目4：

*02801该企业对供货单位进行了合法资格的审核，但审核记录不完整。如：企业制定的合格供货方档案表对四川恒泰医药有限公司推销员姓名、身份证等信息未填写，综合评价、评审人员、填表日期均未填写。㈠缺陷性质判定：

1．对供货单位进行合法资格和质量体系的审核是公司经营的重要工作； 2．公司每年均对供应商进行了审核，能够基本保证本公司合法经营； 3．只进行合法性审核，未对供应商进行实地考察，对于提高公司的供应链质量水平都没有什么帮助；

4．可能导致公司质量方针及部分质量目标难以落实。㈡缺陷原因分析：

1．管理层对药品经营质量的理解较为狭隘，部分人员简单地将药品质量理解为药品经营质量；

2．没有将具体管理行为与文件管理体系充分结合，公司每年除了进行合法性审核外，管理层几乎每个季度都会对部分供应方进行实地考察，对供应方的质量保证能力、质量信誉、财务状况等问题有一定了解，但没有系统的归纳总结，并形成记录。

3．对GSP条款的理解较为机械，没有意识到，对供应方的实地考察也是一种质量管理活动。㈢改进措施及预防措施：

1．公司集体学习、讨论如何正确、有效评价供应方；

2．鉴于成本效益原则，今后对供应方的审核进行分级管理，不同等级供

应商采取不同的审核方式；

3．考虑到此项审核的有效性问题，改变以往由质量管理部单独进行审核的做法，凡与经营过程有关的部门均应参与，对各自负责的部分出具审核意见。

4.采购部协同质管部负责对供应商进行质量保证能力、质量信誉的实地考察，并作出正确评价。

5.确立了供应商分级管理考核标准以及相关表格记录。㈣参与改进部门

质管部、采购部、仓储部 ㈤附件4：

1．供应商分级管理考核标准； 2．培训记录 3．供应方审核表

四、缺陷项目5：

*03601该企业制定的质量管理制度内容不完善。如：含特殊药品复方制剂管理制度中未对含麻制剂送达地点作规定；未制定发电机管理制度；未制定校准管理制度。㈠缺陷性质判定：

1． 质量管理体系文件是质量体系的重要组成部分；

2． 质量管理制度内容不完善，相应环节得不到有效质量控制，质量体系得不到有效保障。

㈡缺陷原因分析：

1、各部门起草质量管理文件，对部分工作流程、工作环节内容认识上不够充分；

2、未做到每个细小环节都要有相应的制度规定；

3、内审未审出质量管理体系文件相应不完善的地方。㈢改进措施及预防措施：

1、组织一次质量体系文件进行专项内部审核，及时修订完善质量管理制度。

2、完善《含特殊药品复方制剂管理制度》、《验证与校准管理制度》、起草《发电机管理制度》

㈣参与改进部门

质管部、储运部 ㈤附件5：

1、质量体系文件专项内部审核记录

2、《含特殊药品复方制剂管理制度》修订前后对比

4、《验证与校准管理制度》修订前后对比

5、《发电机管理制度》

六、缺陷项目6：

*05901计算机操作人员在修改经营数据时，填写的数据修改记录内容过于简单，质量管理审核人员未签字。㈠缺陷性质判定：

1、计算机经营数据是体现公司实际经营状况的重要载体；

2、计算机经营数据的修改，质量管理审核人员未审核签字，不能保

证数据修改的合法性和追溯性，不能保证经营数据的真实性准确性，会造成巨大损失，出现违规风险。

㈡缺陷原因分析：

1、公司领导层未重视经营数据修改；

2、质管部人员对经营数据修改审核意识不足，未充分理解数据修改审核工作的意义；

3、信息部人员未按照要求必须经质管部人员审核签字后才能修改数据。

㈢改进措施及预防措施：

1、公司上下统一思想，重视计算机数据修改流程及审批；

2、加强计算机数据修改管理,质量负责人进行监督。㈣参与改进部门

1、质管部、信息部 ㈤附件6：

数据修改记录。

七、缺陷项目7：

*06101生物制品、蛋肽专管员王某在上岗前和继续教育中未接受相关法律法规及专业知识的培训。如未对《生物制品批签发监督管理办法》、《反兴奋剂管理条例》及含特殊药品复方制剂相关监管要求进行培训。㈠缺陷性质判定：

1、公司培训工作未做到位；

2、生物制品专管员、蛋肽专管员未进行相关法律法规及专业知识培训，不能确切掌握生物制品、蛋肽类药品的管理特性及管理要求，会造成无法监督指导生物制品、蛋肽类药品的经营。㈡缺陷原因分析：

1、行政部人员在编制培训计划时，因认识不够，未考虑到生物制品专管员、蛋肽专管员应进行相关法律法规及专业知识培训；

2、质管部人员在审核培训计划时，一时疏忽未审核到位。

㈢改进措施及预防措施：

1、制定《质量奖惩管理制度》，对工作中的差错行为进行处理。

2、质管部负责对生物制品专管员、蛋肽类专管员进行一次法律法规及专业知识的培训。

㈣参与改进部门

行政部、质管部 ㈤附件7：

1、培训计划、培训记录

2、《质量奖惩管理制度》

八、缺陷项目8：

01001企业未能正确理解风险管理，对风险管理评估后得出的数据未能正确计算；各岗位发现的风险点建立了记录但与企业做出的风险评估内容及相关数据不相符；对内审过程中所发现的缺陷项未采取回顾性方式进行风险评估。㈠缺陷性质判定：

1、风险管理是企业运营过程中保证企业健康持续发展的重要管理方法。

2.对风险管理评估后的数据未正确计算，得出来的风险评估结果有效性得不到保证；

3.未对内审进行回顾性风险评估，不能对内审出的问题进行有效控制和预防；可能导致此类问题再次发生。㈡缺陷原因分析：

1.对风险管理制度、操作规程的理解不够透彻； 2.对风险管理培训不到位；

3．管理层及其各岗位人员风险意识不强。

㈢改进措施及预防措施：

1.全员参与风险管理培训，强化风险意识； 2.培训后质管部重新组织风险管理活动； ㈣参与改进部门

质管部、采购部、销售部、储运部、行政部、财务部、信息部 ㈤附件8：

1、培训计划、培训记录

2、质量风险管理记录

九、缺陷项目9：

03501该企业的制度、职责、操规等未发放到各岗位。㈠缺陷性质判定：

制度、职责、操作规程未发放到各岗位，导致岗位人员不了解相关工作准则和操作规程，不能保证制度、规程得到切实落实，不能保证岗位职责得到履行。

㈡缺陷原因分析：

1、公司《质量管理体系文件管理制度》中规定制度、职责、操作规程发放到各部门，岗位人员可查阅；

2、未切实考虑到每个岗位应得到与工作相关的质量文件。㈢改进措施及预防措施：

1、质管部负责修订《质量管理体系文件管理制度》；

2、行政部负责复印相关质量体系文件发放到各岗位。㈣参与改进部门 质管部、行政部 ㈤附件9：

1、《质量管理体系文件管理制度》修订前后对比；

2、文件发放记录。

十、缺陷项目10：

03801企业未制定校准的操作规程、药品召回的操作规程。㈠缺陷性质判定：

1、质量管理体系文件是质量管理体系重要要素之一，是从事质量管理活动的依据。

2.操作规程的不完善，导致工作人员在实际操作过程中有模棱两可的不规范行为；相应环节得不到有效控制，质量体系得不到保障。㈡缺陷原因分析：

我公司管理制度中有对设施设备校准、药品召回的管理规定，但是因认识不足，未制定相应的操作规程支撑。

㈢改进措施及预防措施：

1、质管部负责编制《设施设备校准操作规程》、《药品召回操作规程》；

2、对新制定的操作规程进行培训；

㈣参与改进部门 质管部、行政部 ㈤附件10：

1、《温湿度监测终端准操作规程》

2、《药品召回操作规程》

3、培训记录

十一、缺陷项目11：

11202企业与重庆顺和运输公司签订了委托运输协议，但委托运输记录内容不完善。如：车辆的车牌号、驾驶人员的相关资料。㈠缺陷性质判定：

1、此条缺陷项目表明公司对委托运输审核不够细致；

2、未对委托运输驾驶员、车牌号进行查实，不能保证委托运输药品的安全。

㈡缺陷原因分析：

1、储运部相关人员责任心不强，委托运输记录表审核项目不齐全；

2、质管部监督指导储运工作未落实到位。

㈢改进措施及预防措施：

1、质管部加强对储运部工作监督指导；

2、储运部完善委托运输记录。㈣参与改进部门

储运部、质管部 ㈤附件11：

1、质管部指导储运部工作记录；

2、委托运输记录前后对比

十二、缺陷项目12：

11702企业制定的投诉管理操作规程无事后跟踪内容。㈠缺陷性质判定：

1、《投诉管理操作规程》涉及公司销售及售后服务工作，是体现公司质量体系是否完善和质量信誉是否优良的重要环节；

2、《投诉管理操作规程》无事后跟踪内容，无法确认投诉事件得到妥善处理以及处理结果是否完好，会影响公司质量信誉评价。㈡缺陷原因分析：

1、公司对售后服务工作意识上不够重视；

2、因意识上的不足，编制审核操作规程时忽视了事后跟踪流程。

㈢改进措施及预防措施：

1、公司统一思想加强售后服务，完善投诉管理流程；

2、质管部负责修订完善《投诉管理操作规程》。㈣参与改进部门 质管部、销售部 ㈤附件12：

1、《投诉管理操作规程》修订前后对比

2、培训记录

XXXXX医药有限公司 2014年 月 日

第四篇：医药有限公司社会实践报告

医药有限公司社会实践报告

云南英茂药业有限公司是云南英茂集团股份有限公司下属子公司，成立于xx年10月，当时注册资金300万元，成立之初主要从事药品的批发，零售和采购供应。但由于缺乏企业的战略规划，管理水平不高和分销通路工作存在失误，英茂药业公司错过了xx年，xx年介入制药领域的关键时期，没有发展壮大，反而亏损连连，经历了许多曲折和坎坷。xx年7月英茂药业公司重新进行战略调整以后，6000万元增资扩股到6准备立足于自产otc药品市场，计划用三至五年时间，建成符合国家标准的生物产业链体系，构建集科科工贸三位一体的战略发展格局。

本人以20xx年x月至x月期间，进入英茂药业公司实习，对该公司的otc分销通路管理的现状产生浓厚兴趣，进行了较广泛深入的调研，通过与企业有关领导，销售部门，企业部门和财务部门的沟通，了解了整个分销通路建设过程中的通路发展规划，经营现状，业务流程，通路成员和销售人员的基本情况，并深入到云南，湖南，湖北，广西，广东等地，与企业销售第一线的销售人员和经销商进行接触，在调研过程中发现企业的分销通路建设过程中的成绩是突出的：

1，分销通路的长度和宽度在大部分区域较为合理。英茂药业公司根据企业现阶段生产的药品为普通品种，价值低，中间环节不能过多，分销通路费用不能太高，同时企业销售人员短缺的实际情况，结合各区域市场经销商分销通路特点，初步三级分销通路模式，较好地解决了产品快速流向市场，广泛覆盖市场的问题；并通过寻找不超过三家的省级经销商，弥补了分销通路之间的盲区，保持分销通路的稳定，减少冲突，最大限度地在稳定分销通路的同时完成较广泛的市场覆盖。

2，分销通路的市场覆盖面得到较大提高。英茂药业公司通过对省级区域经销商的选择，较为合理地建设分销通路的长度和宽度，使英茂药业的产品分销通路从原先仅局限于云南省到达了西南，华南的十几个省份，并且市场覆盖面在各个省级区域都有很大程度的提高，产品知名度和忠诚度在逐步提高当中。

3，分销通路布局较为合理。英茂药业公司根据产品特点，将省级分销通路建设发展规划暂时限定在长江以南区域，集中精力做好这些省级市场，以达到锻炼销售队伍，积累经验和对现有市场深耕细作的目的。

4，分销通路网流走势较为合理。英茂药业公司在分销通路建设的过程中，没有松懈对管理的要求，制定了一系列相应的合同审核，经销商信用额度评估，发货审批，货款风险控制，退换货等制度和流程规范，为分销通路的正常管理奠定了较好的基础。 7月9日上午，到达xxxx的第二天，在xxxx医学院的推荐下，实践小组来到xxxx医学院xxxx有限公司进行调研。

公司位于xxxx市xxxx中路10号，xxxxxxxx医学院内。实践小组受到了热情接待，常务副总白建首先介绍了公司的发展历程和现状。xxxxxxxx医学院xxxx有限公司是在学院“产、学、研”发展思路下于1996年建立的。作为继承和发展xxxx医药学科的重要基地，公司运用学院的科技优势，在著名xxxx医学家、学院院长措如才朗教授的亲自监督和指导下，结合xxxx医药学理论和国家现行标准规范进行xxxx制剂生产。公司凭借xxxx医学院的科技、人才资源，由原来的作坊式生产发展成为区内具有现代设备、工艺、洁净车间现代化规模较大的xxxx成药生产企业。xxxxxxxx医学院xxxx有限公司注册资本3120万元，历经15年的创业，现有员工130余人，其中xxxx医药专业人员xx人、高级职称4人、中级职称7人，执业药师3人、xxxx医医师3人。20xx年再次通过国家gmp认证。白总表示，xxxx公司作为实践与理论的纽带，一方面为学院提供了动手实践的基地，另一方面公司也能从学院获得强大的技术支持。目前公司正在着手进行药材基地的建设，从源头保证药材的品质。

接着，次仁老师为我们详细介绍了公司的xxxx品种和xxxx知识。这位面色黝黑、有着闪亮大眼睛的xxxx族姑娘，毕业于xxxxxxxx医学院，从事xxxx研究多年，现于公司销售部工作。她说，公司目前有10大类药品，其中国药准字号xxxx产品XX个，医院制剂类产品百余种。公司在xxxx地区拥有较好的销售渠道，部分产品品质“xxxx第一”。

我们在实践过程中还对生产流程进行了基本了解。公司xxxx生产主要包括前加工、药物打磨、药物混合、包装销售等多个环节，有些药物合成环节包含一千道以上的工序，其中不乏传统生产空间和方式。最后，销售部孙经理带领大家参观了公司的部分车间。在原材料筛选车间，工人们正在进行原料的最初晒选。这部分是机械所不能替代的，只有经过多次手工挑拣才能保证药材的纯净。他说，xxxx的主要成本在于它的工艺过程，尤其是其中的人力成本。比如一批产品，可能原料费用只有几十万，而人员总成本甚至高达几千万。他同时表示，xxxx发展面临一些困境。目前xxxx的制作原理和工艺既不符合西医标准，也不符合中医标准，在国药准字方面的审核面临巨大的时间和金钱成本，因此只有部分药品可以进入全国范围销售。

通过这次实地调研，我们发现该公司在xxxx生产中，坚守传统工艺的同时，在部分生产环节中推广现代工艺。xxxx医学院为该公司的xxxx生产提供了人才、科研和技术等方面的支持。不知不觉中大学的第一次假期开始了，心中满怀一份欣喜一份期待。应学校要求，和对自身能力的提高我选择了一座离家不远的制药厂作为了实践对象——xx药业有限公司。

xxxx药业有限公司成立于20xx年6月份，注册资产人民币500万元。位于亚欧大陆桥头堡——xx。是中国最大东西主干铁路线——xx铁路起点，铁路，港口，机场，公路等交通条件十分便利。企业占地约21亩。房屋建筑面积为4000平方米，现有职工xx人。

实践，就是把我们在学校所学的知识，运用到客观实际中去，使自己所学的知识有用武之地。只学不实践，那么所学的就等于零。理论应该与实践相结合。另一方面，实践可为以后找工作打基础。因为环境的不同，学接触的人与事不同，从中所学的东西自然就不一样了。要学会从实践中学习，从学习中实践。而且在中国的经济飞速发展，国内外经济日趋变化同时每天都不断有新的东西涌现，在拥有了越来越多的机遇的同时，也有了更多的挑战。在中国的经济飞速发展的同时，对于人才的要求也就会越来越高，我们不仅要学好课本知识，还要不断从生活中，实践中学习其他知识，不断地从各方面武装自已，才能在竞争中突破自我，表现自我。

在厂里，我的工作是药品装箱，每天的工作时间是7：00—11：30及14：00——18：00，虽然时间长了点，但我并没有丝毫的感到过累，我觉得这是一种激励是一种感悟，是一种对积极生活的追求。在这里我学会了自主，学会了要尽自己的努力做到最快、做到最好。在学校，充满着学习的氛围，每一个学生都在为取得更高的成绩而奋斗。而这里，每个人都会为了获得更多的报酬而努力，无论是学习还是工作，都存在着竞争，在竞争中每个人都在不断提高。人人都说大学是小社会，但我总觉得校园里总是少不了那份纯真，那份真诚。而走进企业，接触各种各样的客户、同事、上司等等，关系复杂，使我不得不去面对那些我从未面对过的一切。在学校，理论的学习居多，而在实际工作中，可能会遇到书本上没学到的。虽然大学生生活不像踏入社会，但是总算是社会的一个部分，这是不可否认的事实。作为一名新时代的大学生，我懂得了学习与社会上各方面的人交往，学习处理社会上所发生的各方面的事情。毕竟，3年半之后，我们将离开校园，走进社会，要与社会交流，为社会做贡献。只懂得纸上谈兵是远远不够的，毕竟以后的人生旅途坎坷漫长的。要为了锻炼自己成为一名合格的、对社会有用的人而奋斗。

第五篇：XXXX医药有限公司GSP认证跟踪检查整改报告

XXXXX医药有限公司

GSP认证跟踪检查缺陷项目整改报告

XX市食品药品监督管理局药品流通监管处：

我公司于2017年5月份向省局提交变更仓库和经营场所的申请资料，经审核，市局检查组于2017年10月20日对我公司进行GSP认证跟踪现场检查，现场检查发现主要缺陷项目共3项，一般缺陷项目共2项，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导、建议和提出整改意见，这对我公司在严格按照GSP执行管理上起到了促进作用。

检查结束后，我企业负责人和企业质量负责人针对检查中发现的不足之处进行认真研究和分析，并责令相关部门及时进行整改。现将整改情况汇报如下。

一、企业今年个别月份未按培训计划开展培训工作。举证：企业2017培训计划规定于7、8、9月开展质量体系文件培训，但现场未能提供7、8、9月开展该项培训相关记录和档案。（*02701）

1、问题分析：由于今年开展业务较少，未能根据培训计划开展培训。

2、整改措施：责令行政部对于7、8、9月份未能按时执行的培训，于当月安排培训工作。

3、整改效果：行政部负责人已对7、8、9月份没完成培训的人员

发出通知，并于2017年10月25日安排人员的培训工作，检查结果均合格。详见附件1-

1、1-2。

5、预防措施：责令行政部以后根据实际情况，制定好培训计划，并根据计划通知相关人员进行培训。

6、责任人：xxx

7、检查人：xxx

8、完成时间：2017年10月25日

二、企业留存个别供货单位销售人员法人委托书内容不全。举证：现场抽查企业留存xxxx医药有限公司销售人员郑浩璇的《法人授权委托书》未注明授权地域、期限。（*06401）

1、原因分析：该企业为今年的供应企业，业务员根据GSP规定，向该企业索取新的资质文件，由于质管工作的疏忽，对该委托书留白的地域、期限没有及时填写注明。

2、整改措施：由业务部联合质管部对今年有业务往来的供货商的资质一一检查，对存在像xxxx医药有限公司类似未注明授权地域、期限等现象根据实际业务情况进行重新注明。

3、整改效果：已根据整改措施进行整改，整改合格。

4、预防措施：往后索取的供商资料，由业务部根据供商的情况，对资料留白的地方进行填写标注，再交由质管部审核。

5、责任人：xx、xx

6、检查人：xxx

7、完成时间：2017年10月26日

三、企业对个别购货单位采购人员身份证明文件审核不到位。举证：现场抽查购货单位xxx妇幼保健院采购人员xxx《授权委托书》未注明授权期限，企业未能审核到位。（*08901）

1、原因分析：该购货单位是我公司的合格购货单位，近几年都有从我公司采购药品。今年该单位向我公司采购药品，经查其《授权委托书》已过期，销售员向其单位索取新的委托书，由于工作的疏忽，未对对该委托书的期限及时填写注明。

2、整改措施：由业务部联合质管部对今年有业务往来的采购单位的资质一一检查，对存在像XXXX保健院类似未注明期限等现象根据实际业务情况进行重新注明。

3、整改效果：已根据整改措施进行整改，整改合格。

4、预防措施：往后索取的客户资料，由业务部根据供商的情况，对资料留白的地方进行填写标注，再交由质管部审核。

5、责任人：xxx、xx

6、检查人：XXX

7、完成时间：2017年10月28日

四、企业个别直接接触药品岗位的人员未进行岗前健康检查。举证：企业于2017年1月1日任命XXX为验收员，但现场未能提供该人员的岗前健康检查档案。（03001）

1、原因分析：XXX与xxx皆为公司的验收员，因药品验收的工作主要是陈琪惠在完成。xxx申请9月份离职，后才将药品工作交接于XXX，XXX已经于2017年8月21日进行体检，体检合格（见

附件2-1至2-4）。行政部工作没到位，没能及时安排XXX的体检工作，已责令往后有直接接触药品的员工入职前必须凭借体检表才能入职。

2、责任人：XXX、XX

3、检查人：XXX

五、个别药品到货时，随货同行单内容不全，企业收货人员未能认证核实。举证：现场检查发现：企业2017年5月19日向XXXXX公司购进药品的随货同行单（单号：CH00000738）未注明收货地址，企业收货人员未能认证核实。（07302）

1、原因分析：因2017年5月份，公司在申请变更经营场所及仓库地址的工作，业务员一时工作疏忽，对XXXXXX有限公司提供的随货同行上收货地址一项没能明确指明。

2、整改措施：向提供XXXXXX有限公司变更后的资质，并告知往后送货的仓库地址并要求在随货同行单上载明。

3、整改效果：合格。

4、预防措施：由于公司变更仓库，对有进行业务的供货商应主动提供公司的资质，并告知仓库变更情况。收货员收货时应检查随货同行单上的仓库地址是否与公司登记的一致，如果发现不同，应及时向质管员提出，由质管员同业务部反应问题。

5、责任人：XX、XX、XX

6、检查人：XX

7、完成时间：2017年10月28日

截至2017年10月28日，本次检查存在的缺陷项共计五项已全部整改到位，如有不当之处还请相关部门批评指正。通过这次认证及整改，使我司进一步认识到《药品经营质量管理规范》及其实施细则的重要性，增强了我死对药品经营质量管理的意识，今后我司将进一步督促各工作人员认真执行好《药品经营质量管理规范》及其实施细则，落实各项药品质量管理制度，使公司的管理更上一台阶，切实保障人民用药安全有效。

以上是我司对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告！

XXXXXXXXXXXX司 二零一七年十月三十日