药品零售有限公司整改报告

第一篇：药品零售有限公司整改报告

**药品零售有限公司整改报告

尊敬的食品药品监督管理局：

贵局领导与2017年9月9日对我店进行了药店搬迁验收，经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷：

1、（12801）企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训；

2、（12802）企业建立的员工培训档案不全；

3、（13302）企业未对质量管理文件进行定期审核、及时修订；

4、（13601）企业没有明确企业负责人、质量管理等岗位职责；

5、（15202）企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议；

6、（16601）营业人员和质量管理人员佩戴的工作牌无照姓名、岗位、执业资格等内容。

检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目，针对问题查找原因，明确相应整改措施，认真进行整改。整改措施如下：

1、（12801）企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训；

问题分析：由于近期迁址琐事较多未能及时对员工进行相关培训

整改措施：对此项我店质量负责人专门进行了一场全体员工的学习计划，并在学习之后对员工进行了学习测试。

整改期限：立即整改

整改责任人：***

2、（12802）企业建立的员工培训档案不全； 问题分析：主要是未对员工进行相关专业知识与技能的岗前培训工作

整改措施：按照GSP要求，对员工学习后进行的测试的学习资料和测试试卷将完整的储存在档案夹中进行建立档案。对测试不合格的员工将重新学习在测试。

整改期限：立即整改 整改责任人：***

3、（13302）企业未对质量管理文件进行定期审核、及时修订；

问题分析：由于迁址装修等琐事对其有所忽视。

整改措施：我店负责人将认真学习质量管理规范，将按规范之中规定的时间和日期对文件进行审核和修订。

整改期限：立即整改 整改责任人：***

4、（13601）企业没有明确企业负责人、质量管理等岗位职责； 问题分析：由于企业质量负责人进行更换，未能及时明确工作岗位。整改措施：企业负责人、质量负责人***（执业中药师）；审方员***（药师）本店规定严格要求各个员工认真负责，全力配合协同各项工作。

整改期限：立即整改。整改责任人：***

5、（15202）企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议； 问题分析：由于近期迁址导致材料缺失。

整改情况：以联系供货单位及时签订质量保证协议，将严格制表存档。

整改期限：立即整改 整改责任人：***

6、（16601）营业人员和质量管理人员佩戴的工作牌无照姓名、岗位、执业资格等内容。问题分析：由于重新制定新的工作牌，疏忽大意下没有写各个员工的工作岗位等详细资料

整改情况：严格要求工作人员在岗期间必须佩戴有照片、姓名、岗位、职业资格或技术职称的工作牌。

整改期限：立即整改

整改责任人：*** 我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度，严格把关药品质量，以保证患者的用药安全，当然，我店仍有一些工作存在不足，希望贵局领导能不吝赐教，对于我们工作中的一些问题进行批评和指导，我们将不断学习，不断改进。检查组领导对我店提出的宝贵整改意见已全面完成

特此报告 *****药品零售有限公司

年 月 日

第二篇：药品零售实习报告

公司概况：

云南英茂药业有限公司是云南英茂集团股份有限公司下属子公司,成立于1993年10月,当时注册资金300万元,成立之初主要从事药品的批发,零售和采购供应.但由于缺乏企业的战略规划,管理水平不高和分销通路工作存在失误,英茂药业公司错过了98年,99年介入制药领域的关键时期,没有发展壮大,反而亏损连连,经历了许多曲折和坎坷.2000年7月英茂药业公司重新进行战略调整以后,6000万元增资扩股到6准备立足于自产OTC药品市场,计划用三至五年时间,建成符合国家标准的生物产业链体系,构建集科科工贸三位一体的战略发展格局.实习内容：

本人以2002年5月至8月期间,进入英茂药业公司实习,对该公司的OTC分销通路管理的现状产生浓厚兴趣,进行了较广泛深入的调研,通过与企业有关领导,销售部门,企业部门和财务部门的沟通,了解了整个分销通路建设过程中的通路发展规划,经营现状,业务流程,通路成员和销售人员的基本情况,并深入到云南,湖南,湖北,广西,广东等地,与企业销售第一线的销售人员和经销商进行接触,在调研过程中发现企业的分销通路建设过程中的成绩是突出的:

1,分销通路的长度和宽度在大部分区域较为合理.英茂药业公司根据企业现阶段生产的药品为普通品种,价值低,中间环节不能过多,分销通路费用不能太高,同时企业销售人员短缺的实际情况,结合各区域市场经销商分销通路特点,初步三级分销通路模式,较好地解决了产品快速流向市场,广泛覆盖市场的问题;并通过寻找不超过三家的省级经销商,弥补了分销通路之间的盲区,保持分销通路的稳定,减少冲突,最大限度地在稳定分销通路的同时完成较广泛的市场覆盖.2,分销通路网流走势较为合理.英茂药业公司在分销通路建设的过程中,没有松懈对管理的要求,制定了一系列相应的合同审核,经销商信用额度评估,发货审批,货款风险控制,退换货等制度和流程规范,为分销通路的正常管理奠定了较好的基础.3,分销通路的市场覆盖面得到较大提高.英茂药业公司通过对省级区域经销商的选择,较为合理地建设分销通路的长度和宽度,使英茂药业的产品分销通路从原先仅局限于云南省到达了西南,华南的十几个省份,并且市场覆盖面在各个省级区域都有很大程度的提高,产品知名度和忠诚度在逐步提高当中.4,分销通路布局较为合理.英茂药业公司根据产品特点,将省级分销通路建设发展规划暂时限定在长江以南区域,集中精力做好这些省级市场,以达到锻炼销售队伍,积累经验和对现有市场深耕细作的目的.5,建立了“双赢”分销通路关系的雏形.英茂药业公司在分销通路建设中采用了由经销商负责送货,回款和客户拜访;企业销售人员负责分销通路终端工作和市场生动化的工作,与经销商的合作关系良好.虽然英茂药业公司取得的成绩是突出的,但同时存在的问题也影响到分销通路的安全,并有可能对企业的正常经营造成危害,具体存在问题有:

1,分销通路结构混乱.在个别地区,总经销,特约经销和直销同时存在,并有向多个销售区域蔓延的趋势.多种分销通路模式同时存在的情况使分销通路网络状态多样,复杂,混乱,造成企业在市场计划,执行,推广,监查,信息反馈等方面的混乱和盲目,无形当中降低了经销商的利润空间,挫伤了经销商的积极性,使经销商经销企业产品的意愿和兴趣降低.2,分销通路控制出现不安全因素.英茂药业公司分销通路建设的过程中, 由于英茂药业公司与经销商的分销通路关系是松散协作的关系,对各经销商只要求货物安全,货款及时回笼,当英茂药业公司希望分销通路成员帮助调整产品结构,加大力度销售利润高的新产品时,总会遇到或多或少的抵触.3,销售人员管理面临失控.销售信息反馈不及时,政令下达不畅,销售费用急剧上升,对经销商的客户档案收集出现问题,使企业对人员的管理面临失控.4,终端工作不细致.英茂药业公司终端工作开展过程中,出现了人员懈怠,敷衍了事的现象,售点宣传物陈列不到位,维护工作不认真,不按规定进行修补,消费者咨询时不详细耐心地解答,服务态度恶劣等现象.英茂药业公司分销通路存在的问题已经对企业的生存和发展造成威胁,因此有必要对企业的分销通路重新设计应遵循的原则,确定分销通路调整的对策,使企业的分销通路高效畅通,为企业的经营创造效益,为企业的发展奠定良好的基础.5,经销商信用恶化,忠诚度降低.随着工作的开展,经销商的结算周期变长,回款率下降,使英茂药业公司在外应收货款过多,给企业的正常生产和销售工作带来极大的压力,同时也增加了资金的在途风险;并且经销商在产品销量一下滑的时候就抱怨企业或干脆退出分销通路.6,经销商选择标准不科学.英茂药业公司选择经销商的过程中一味求大求全,唯“大”是从,只是以经销商整体的销售额和规模大小为衡量标准,而不是以其与企业发生的业务占其整体业务量的比例大小,以及由这笔业务所带来的利润大小为衡量标准.只要经销商愿意经销企业的产品就发展成为分销通路成员,缺乏相应明确和系统化的标准,在经销商的选取和划分上呈现一定程度的混乱.

第三篇：药品整改报告

药品整改报告

在院领导的正确指引下，2016年我院保证了临床科室的用药，做到了药品品种齐全，为临床提供了质量可靠，疗效确切的药物，得到患者的一致好评。但是在用药过程中也存在一些问题，国家基本药物使用低于80%，市增补药品高于20%，结合临床与我院的实际情况做出以下整改：

一、对全体医师进行国家基本药物制度的培顺，强化使用国家基本药物的意识。

二、改变临床用药习惯，能用国家基本药物的尽量用基本药物，用基本药物品种替代市增补品种，逐渐减少市增补药品用量。

三、从药品采购上进一步控制是增补药品的采购品种和金额，尽量采购国家基本药物品种，少采购市增补品种，从而增加基本药物的药占比减少市增补药品的药占比。

经过整改，2017年第一季度的三个月，取得明显成效，第一季度国家基本药物的使用药占比大于82%，市增补药品的药占比小于18%，在今后的工作中我院领导和药事委员会的同志扎实整改狠抓落实，做好自查把市增补药品控制在20%以内，确保基本药物的合理使用。

xxx医院

药事委员会 2017.4.12

第四篇：零售药店整改报告

柳城县六塘镇康民药店 整改报告 2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行ｇｓｐ认证现场检查，其中有3项一般缺陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改，现将整改情况报告如下： 1、13101项：企业按培训计划内容开展培训不到位，质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责；

整改后：本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关培训计划，并建立培训档案记录保存，如附件1； 2、13301项：营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服； 整改后：本店承诺在今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服，如附件2； 3、17701项：企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示。

整改后：本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示，如附件3。

柳城县六塘镇康民药店 2014年11月15日

附件1 柳城县六塘镇康民药店

员工培训计划

为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规，提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使药店经营工作按部就班，有序推进，保证各类记录基础数据规范记录，真实有效，备案可查，特制订药店员工培训计划：

一、岗前培训，培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，培训时间为4学时，学习培训方式为面授，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。

二、药品法律法规，主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。

三、质量管理文件，岗位职责，操作规程培训，通过学习，掌握药店工作要点、重点及工作相关要求，正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录，培训方式为以文件配合记录进行讲解和分析，探讨文件执行的重点难点，正确理解按文件操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。安排培训时间为每项文件（岗位责职、操作规程）1学时，最后通过问答进行考核。

四、药品知识培训，药品分类管理知识培训，该项目的培训在日

常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药店分类管理，要加强对新药的引进，并通过相互学习掌握新药特药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。

五、通过互联网登陆国家食品药品监督局，掌握药监动态最新资讯，以及药品市场的产品质量动态，调整药店药品采购和销售，对药监发布的药品质量问题进行排查清理，确保药店为用户提供优良药品和优质服务。

六、积极参加药监各类专题会议，及时掌握药监工作重点，配合药监部门做好药店经营和质量管理工作。

柳城县六塘镇康民药店 2014年11月15日

培训计划一览表 制表人： 审批人：

员工教育培训档案 篇二：零售药店gsp整改报告

整改报告 xxx分局：

贵局于2009年12月4日对我店进行了日常检查，现场检查发现我店存在5项问题，我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改情况汇报如下：。

1、药师不在岗

检查当日由于药师xxx去了南朗镇办事，导致药师不在岗。整改措施：加强药师管理，责令各药师在营业时间内不得离岗。

2、门店环境卫生较差

整改措施：加强工作人员卫生教育，保持药店环境卫生整洁。

3、部分处方药与非处方药混放

整改措施：组织质量管理员和药师认真学习《药品经营质量管理规范》及药品分类管理有关规定，严格按照规定做好处方药与非处方药分类摆放。

4、部分药品拆零后未集中摆放拆零专柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：组织店内人员认真学习，严格按照本店《质量手册》规定，做好拆零药品工作，药品拆零时必须使用拆零工具。

5、部分处方药销售未保留处方备查

整改措施：加强对药师的教育，销售处方药必须保留处方备查。xxxxxx药店

二oo九年十二月十一日篇三：药店整改报告

整改报告

尊敬的*********食品药品监督管理局： 贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷： 1．是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。（gsp证书末悬挂）2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。（末悬挂）3.经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。（混放）4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。（处方有开架销售）5．企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求；冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。（无温湿度记录）

6．拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。（拆零药袋不符合要求）7．营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。（末佩戴胸卡）

检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目，针对问题查找原因，明确相应整改措施，认真进行整改。整改措施如下： 1．是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。（gsp证书末悬挂）

整改情况：由于我店gsp证书换证，暂时末能领到新的gsp证书，已把 gsp换发办理回执悬挂在显著位置 2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。（末悬挂）整改情况：把执业药师和药师的资格证书的3r彩色证件照片悬挂出来。3.经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。（混放）整改情况：把全店药品全部认真检查一次，做到处方药和非处方药分区陈列，并有专用标识。4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。（处方有开架销售）

整改情况：把非处方药全部检查一次，把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。5．企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求；冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。（无温湿度记录）

整改情况：对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控，并做好记录。6．拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。（拆零药袋不符合要求）

整改情况：购进符合要求的拆零药袋，并按有关的规定销售拆零药品 7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。（末佩戴胸卡）

整改情况：要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。

我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度，严格把关药品质量，以保证患者的用药安全。当然，我店仍有一些工作存在不足，希望贵局领导能不吝赐教，对于我们工作中的一些问题进行批评和指导，我们将不断学习，不断改进。*******大药房

2014年**月**日篇四：gsp认证现场检查缺陷项目整改报告 ******药店文件 ****[2014]5号

gsp认证现场检查缺陷项目整改报告 ********药品监督管理局：

药店于2014年 月 日接受了gsp认证检查组的现场检查。检查发现有一般缺陷3项需要整改。检查后，药店非常重视，组织了gsp认证缺陷项目整改小组，由企业负责人****担任组长负责工作，对每条缺陷进行了原因分析、风险评估，确定整改措施并明确整改责任人及整改期限，逐条落实。经整改小组的检查，在规定的期限内达到了整改要求，完成了整改工作，现汇报如下： 一、一般缺陷1：12607药品质量信息收集不够全面 1．缺陷表述：药品质量信息收集不够全面，只有互联网收集的外部质量信息，缺少企业经营管理汇总等方面的内部质量信息。2．原因分析：由于质量管理人员工作疏漏，没有对企业的内部经营情况汇总等其他渠道质量信息加以收集利用。3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致质量信息不能得到充分利用，增加企业质量管理的风险，风险评估为低等。4．整改措施：由质量负责人****负责在10月18日前收集企业内部质量信息并予以利用，在以后工作中要求及时收集所有的质量信息并分析利用。5．整改效果：经过整改，****收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。并保证以后要及时收集内部和外部的质量信息。

二、一般缺陷2：13201企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。1．缺陷表述：企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。2．原因分析：由于培训人对gsp的要求理解不深不透，没有有效的开展专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；可能会导致企业不能有效的进行专门管理要求药品和冷藏药品的经营管理活动。缺陷风险评估为中等。4．整改措施：由企业负责人******负责组织专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训在11月19日前要求完成培训考核。5．整改效果：经过整改，企业负责人****对药店员工进行了培训，全体员工考核合格。并保证以后要进一步加强培训工作。

三、一般缺陷3：17201销售拆零药品的人员未经专门培训。1．缺陷表述：销售拆零药品的人员未经专门培训。2．原因分析：由于培训人对gsp的要求理解不深不透，没有有效的开展拆零药品专门培训。

3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致药品拆零人员不能正确的拆零销售药品。导致拆零药品质量风险。风险评估为低等。4．整改措施：由企业负责人****负责组织拆零药品专门培训。培训在11月18日前要求完成。

5．整改效果：经过整改，企业负责人****对药店员工进行了培训，全体员工考核合格。经过这次的gsp认证和整改，药店全体员工充分认识到了按法律法规和gsp要求进行药品经营活动的重要性。并表示以后要认真的按法律法规和gsp要求进行各项工作,保障人民群众的用药安全。

以上是我药店对gsp认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。*******药店

2014年 月 日篇五：xx大药房gsp整改报告 xx大药房

关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告 ***药品审评认证中心： 2008年1月5日，以xxx为组长，yyy、zzz为组员的gsp认证检查组对郑州市金水区xx大药房进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了gsp的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理xxx非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：

一、现场检查缺陷项目 gsp认证检查组对郑州市金水区xx大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目5项，一般缺陷项目如下。1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

二、缺陷项目的整改情况

检查结束当天下午，xx经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。

责任人员：质量管理员xxx为主，采购员xxx、验收员xxx和所有营业员参与。整改措施：

（1）、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。

（2）、按照gsp零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。

（3）、相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会gsp的重要内容，达到提高认识并严格按gsp的要求进行经营和管理。

完成时间：2008年1月6日晚。2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。

责任人员：验收员xxx 整改措施：

（1）、认真学习了gsp零售检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高；

（2）、教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品的包装、标签和说明书；有关标识和警示说明等内容进行检查，切实进行验收检查；

（3）、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按gsp要求认真执行。

完成时间：2008年1月6日晚。3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。

责任人员：质管员xxx。

整改措施：

（1）、收集了《中国药典》（2005年一部）。

（2）、按《中国药典》（2005年一部）正文中的中药名称，对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对，将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。

完成时间：2008年1月6日上午。

责任人员：营业员xxx等。

整改措施：

（1）、对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。

（2）、对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等，确保标签放置正确，内容准确。

完成时间：2008年1月6日下午。5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。责任人员：质管员xxx 整改措施：

（1）、收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）的要求；

（2）、通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息，并及时向质量管理员报告；

（3）、质管员丁垒承诺在以后工作中认真按gsp和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求每季度按时申报。

完成时间：2008年1月6日 ****年01月07日 xx大药房

一、0605 企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。

1、责任人员：质量副总经理××× 质量管理员×××

2、整改措施：

针对所经营的品种质量档案的数量较少，规范的程度还有差异，所以与供货单位进一步联系，收集资料，按药品类别重新分类，并整理建档。

3、完成时间：****年*月**日

二、0610 企业质量管理机构收集质量信息不够。

1、责任人员：质量管理员×××执行 质管部长×××审核

2、整改措施：

（1）、登陆国家食品药品监督管理局和××省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息，同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑，然后分类存档，同时下发相关部门学习。

（2）、要求质量管理员×××每日定时浏览网上信息，阅读相关报刊资料收集相关质量信息。

3、完成时间：****年*月**日

三、1701 企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。

1、责任人员：质量副总经理××× 企业所有员工

2、整改措施：

（1）、重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。

（2）、组织再培训，聘请××县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师×××同志主讲，从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训，以现场互动提问和实际操

作相结合的方式进行考核，同时对学习内容进行闭卷考试，对考核、考试不合格者调离岗位。

3、完成时间：****年*月**日

四、2501 企业对所用设施设备建立的档案内容不全。

1、责任人员：养护员×××执行 质管部长×××监督

2、整改措施：

（1）、对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。

（2）、按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档，并补充原有档案所欠资料，使资料完善、档案规范。

3、完成时间：****年*月**日

五、3601 仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。

1、责任人员：质量负责人××× 保管员××× 验收员×××

2、整改措施：

（1）、质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查，再次开箱检验，仔细核对内包装及装箱合格证，确认为合格药品，并在外包装重新制作醒目的标志并粘贴牢固后重新入库。

（2）、同时以此事为例，教育员工要有责任感，认真学习验收程序，对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时，对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况，保管员拒收退库后，验收员要接受处罚。

3、完成时间：****年*月**日

六、3701 用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。

1、责任人员：办公室主任×× 验收员××× 养护员×××

2、整改措施： 根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归档于设备档案内，使计量检定记录常态化、规范化。

3、完成时间：****年*月**日

七、4003 对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施

1、责任人员：质量负责人×× 验收员××× 保管员×××

2、整改措施：

（1）、对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定，追查源头，系货运公司到货后，验收员未与货运公司押运员现场开箱检验，事后在验收入库过程中发现药品破损渗漏，现已按相关程序申请报损批准后销毁。

（2）、预防措施：要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验，若系运输不当造成的药品破损、遗失，要按照药品进价向货运公司索赔。

3、完成时间：****年*月**日

八、4203 中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性采取相应的养护措施。

1、责任人员：质量负责人××× 养护员×××

2、整改措施：

加强对养护员×××的中药专业知识培训，对不同季节不同品种的中药材、中药饮片的养护根据其特性采用通风、烘烤、晾晒的方法干燥。对散件进行真空密封降氧。对易生虫品种采用磷化铝熏蒸，使其质量达到储存要求，并加强对磷化铝的保管及使用知识培训。

3、完成时间：****年*月**日 1.0603 质量管理机构未能有效指导部分制度的执行

整改措施：要求质量管理部组织一次全公司对公司制订的质量管理制度、职责、管理程序的学习，并在之后由质量领导小组对公司的制度执行情况进行一次内部考核。

整改结果：质量管理部于2010年9月15日下午组织相关人员集中学习了公司制订的质量管理制度、职责、管理程序，并在9月27日上午进行了考核，9月30日，公司质量领导小组按照公司《质量管理制度执行情况检查表》所列内容对相关制度执行情况进行了考核。经总经理、质量副总经理检查，基本符合认证检查组整改要求。2、3511 销后退回药品记录内容不完整

整改措施：质量管理部认真学习gsp标准关于销后退回药品的条款，对照现行的销后退回记录，逐项审查并补充完整，要求系统维护员按规定调整电脑单据。

整改结果：2010年09月30日副总经理组织质量管理部认真学习了gsp标准的3511等项关于销后退回药品的条款，按照条款的要求，对销后退回药品相关程序进行了修改，销后退回药品的验收环节进行了补充，增加了验收填写项目，销后退回药品验收单上批号、效期、数量、质量状况、验收结论等，同时要求以上项目必须手工填写清楚并签名。

一、1903 项缺陷内容：库房作业场所无装卸顶棚

整改措施：库房作业场所增加装卸顶棚

整改责任人：保管员李*** 整改结果：库房作业场所已增加装卸顶棚

二、3701：企业用于验收养护的分析天平2009年10月16日至2010年10月10日无使用记录和质量技术监督部门的检定记录

整改措施：至2010.10.10日以后由专人负责药品养护仪器的检定，并及时存档备案质量技术监督部门的检定记录，在以后工作中对所用的仪器应做使用记录。

整改责任人：养护员*** 整改结果：养护员每年对分析天平负责鉴定并做好记录，并且每次使用分析天平随时做好使用记录。

三、5702：企业未收集本企业售出药品的不良反应情况。

整改措施：（1）、通知质量管理、市场营销人员等主要岗位人员注意收集本企业售出药品的不良反应信息，并及时向质量管理员报告；（2）、收集并认真学习《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）的要求，质管员**在以后工作中认真按gsp和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求按时收集药品不良反应信息。

责任责任人：质管员*** 整改结果：质量管理、市场营销人员等主要岗位人员人手一份《药品不良反应报告表》，季度收集上报药品不良反应报告，通知各部门学习《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）

1、“0610 企业所经营的药品质量信息收集、分析不够”

整改情况：从互联网上下载了《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》、《第五批非处方药目录》，并传递到了业务部门。

质管科保证今后将及时收集各种媒体上有关药品管理和药品质量的信息，进行认真的分析归类。有针对性的传递到有关部门和人员，并及时督促、检查落实情况，充分发挥各类信息对质量管理工作的指导作用。

附件

1、《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》及其要点分析；《第五批非处方药目录》

2、“2101 冷藏药品库内个别货区缺少底垫”

整改情况：已经全部配齐。

附件

2、冷库底架照片

3、“2102 危险品库内无避光窗帘”

整改情况：已经安装避光窗帘。

附件

3、避光帘照片

4、“3401 企业对进货情况质量评审的内容不完善”

整改情况：组织有关人员对2003年购进药品质量重新进行了评审。

附件

4、xxxx年购进药品质量评审报告

5、“4103 个别药品箱体已挤压变型”

整改情况：用公司自备的周转箱更换原包装，并在箱外标签注明了箱内药品的名称、剂型、规格、数量、产地、批号和有效期。

附件

5、更换后的药品包装照片

6、“4201 养护员对保管员合理储存药品指导不到位”

整改情况：养护员对保管员和养护员进行了职责和有关知识的培训，并针对检查中发现的问题，进行了重点讲解。

附件

6、讲稿和培训人员签名

7、“4206 养护分析内容不全面”

整改情况：对xxxx年第x季度的养护工作重新进行了汇总分析。

第五篇：零售药店GSP整改报告

整改报告

XXX分局：

贵局于2009年12月4日对我店进行了日常检查，现场检查发现我店存在5项问题，我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改情况汇报如下：。

1、药师不在岗

检查当日由于药师XXX去了南朗镇办事，导致药师不在岗。整改措施：加强药师管理，责令各药师在营业时间内不得离岗。

2、门店环境卫生较差

整改措施：加强工作人员卫生教育，保持药店环境卫生整洁。

3、部分处方药与非处方药混放

整改措施：组织质量管理员和药师认真学习《药品经营质量管理规范》及药品分类管理有关规定，严格按照规定做好处方药与非处方药分类摆放。

4、部分药品拆零后未集中摆放拆零专柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：组织店内人员认真学习，严格按照本店《质量手册》规定，做好拆零药品工作，药品拆零时必须使用拆零工具。

5、部分处方药销售未保留处方备查

整改措施：加强对药师的教育，销售处方药必须保留处方备查。XXXXXX药店

二OO九年十二月十一日