XXXX医药有限公司整改报告

第一篇：XXXX医药有限公司整改报告

XXXX医药有限公司

关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告

XX省食品药品监督管理局：

按照XX省食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排，省GSP认证现场检查组于XXXX年XX月XX日至XX日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查，认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合GSP的要求，但存在5个一般缺陷项目。

一、不合格项目情况

1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）

2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）

2301 企业中药标本数量不足（现有数量70种）

2402 企业验收养护天平不能正常使用

2501 企业设施设备档案不完整（电梯没有使用记录）

检查组要求限期整改，并将整改结果报省认证中心。

二、整改情况

公司董事长XXX立即召开了质量管理领导小组会议，认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因，针对存在问题制订了整改措施，由质管科监督落实。现将我公司的整改情况报告如下：

1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）

问题分析：由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区，特别是没有考虑到仓库设臵上下水的潜在危险。只图仓库清洁和加湿器用水方便，在库内安装了水槽。虽然与药品货垛的距离在六米以上，但无法避免一旦下水道堵

塞，溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。

整改措施：立即拆掉自来水水嘴，封闭管道。

整改责任人：XXX

整改时间：XX月XX日

整改结果：已经完成（见照片）

2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）

问题分析：由于我公司现存药品数量很少，所有外用药都放在一间仓库里。养护人员和公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查，因而出现了此问题。

整改措施：安装换气扇。

整改责任人：XXX

整改时间：XX月XX日

整改结果：已经完成（见照片）

2301 企业中药标本数量不足（现有XX种）

问题分析：由于公司质量管理人员对相关要求缺乏学习和了解，只知道经营中药饮片需要标本，不知道有数量要求。加之公司重新组建后从XX月下旬才开始经营中药饮片，没能及时发现和改正此项不足。

整改措施：立即购臵设备，补充标本数量。

整改责任人：XXX

整改时间：XX月XX日前

整改结果：增加中药标本XX种（附新增标本目录）。

2402 企业验收养护天平不能正常使用

问题分析：在清洁验收养护室卫生时不慎碰撞了天平外罩，导致天平的部

第二篇：医药有限公司整改报告

XXX医药有限公司

整 改 报 告

XX区食品药品监督管理局：

2016年1月28日，贵局执法人员到我公司进行药品安全日常监督检查，在检查中发现我公司存在一下问题：

1、从事质量管理的人员不在岗；

2、药品从业人员未佩戴工作牌；

3、个别药品从业人员未查体；

4、药品仓库内药品分类及垛混乱；

5、药品陈列混乱。

检查过后，陪同检查人员立即向公司领导作了汇报，公司领导高度重视，及时召开有关人员会议，通报区局检查情况，分析产生问题的原因，制定整改措施，落实责任人，积极整改。经过认真整改，区局提出的问题已基本整改到位。现将整改情况报告如下：

1、““从事质量管理的人员不在岗”问题：

公司重申工作制度与纪律，要求所有人员按时上下班，特殊情况严格按照公司制度请假，如不能按时上下班，公司将予以辞退。

2、“药品从业人员未佩戴工作牌”问题：

去年GSP认证时公司曾统一制作并发放到每一位员工。要求全体人员提高规范意识，上班时间内要佩戴标有相关信息的胸牌，个人丢失的要抓紧补制，3个工作日整改到位。

3、“个别药品从业人员未查体”问题：

由于公司业务需要，近日补充了个别工作人员，未及时查体。公司责成人事部门抓紧安排，5个工作日内完成查体工作。

4、“药品仓库内药品分类及垛混乱”问题：

客观原因是春节前药品进出量大，仓库面积小，不够用。主观原因还是规范意识不牢，制度落实不到位。公司责成储运部立即整改，质管部监督，5个工作日整改到位。

5、“药品陈列混乱”问题：

原因同上。近期将组织全体人员重新学习GSP管理规定和公司的各种制度，边学边改，尽快整改到位。

今后公司将加强对各种制度落实情况的监督检查，发现问题及时纠正。与此同时加强与主管部门的联系和沟通，强化管理，不断提高规范程度，保证药品质量，确保群众用药安全有效。

XXXX医药有限公司

二0一六年二月三日

第三篇：医药整改报告

XXXX医药有限公司

（）字2014第025号 签发人：

药品经营许可证、GSP 认证现场检查缺陷项目

整改报告

重庆市药品食品监督管理局、重庆市药品技术评审认证中心：

贵中心于2014年 月 至 日对我司进行了为期3天的药品经营许可证、GSP认证检查工作，检查出严重缺陷0项，主要缺陷7项，一般缺陷5项，合理缺项32项；对我司实施新版GSP工作的努力作出了肯定，也对我们工作的不足提出了宝贵的意见。

为此，公司领导高度重视，召开全员会议集体讨论，做出了明确要求：“有缺陷必补救，有不足必改进，有改进才有提高”。成立了专门的整改领导小组：由企业负责人任组长，各部门负责人为组员，为整改工作提供了有力保障。为了把整改工作落到实处，我们特制定了整改方案，分析缺陷原因，对缺陷项目的整改要求和时间做了统一部署，落实到部门和具体人员，确保了整改

工作有序进行；通过努力，最终达到全面完成整改工作。现将整改工作报告如下：

一、缺陷项目1：

*00901企业进行的内审不到位，如：部分文件内容不完善，未进行审核；部分岗位工作人员未能获得岗位操作规程，对保证工作完成情况的体现未进行审核；部分岗位人员对计算机操作技能不够熟练，未进行审核。㈠缺陷性质判定：

1．内部质量审核体现公司质量管理能力，体系运行状况；

2．公司内审不到位，将导致不能有效发现公司各环节存在的问题及风险隐患，采取措施解决问题、排除风险；

3．不能保证质量体系有效运行，质量管理水平不能得到提升，影响持续改进的有效性。㈡缺陷原因分析：

1．公司领导层对内审的理解比较肤浅，没能根据公司经营状况，根据质量体系作全面深入的审核；

2．公司领导层意识上未重视内审工作，认为内部审核是形式主义，存在应付检查的思想，未充分认识到内部审核对质量管理体系的重要意义；

3．对内审的相关培训课程不到位。㈢改进措施及预防措施：

1．此次认证现场检查结束后，公司反复讨论了新版GSP关于内审的要求，从管理层到各部门，吸取经验教训，统一思想，提高了质量管理意识；

2．加强培训，在2014年底之前聘请外部GSP专家对如何开展内审进行

培训；

3．从公司最高领导者开始，转变观念，树立新版GSP全员参与的观念，努力做到事事讲质量，人人讲质量，质量管理必须从每一个细节抓起；

4．质管部重新组织进行了一次质量体系文件专项内审。㈣参与改进部门

质管部、采购部、销售部、财务部、储运部、行政部、信息部 ㈤附件1：

1．质量体系内部审核改进方案 2．培训记录

3．质量体系文件专项内审方案

二、缺陷项目2：

*01502企业质量负责人职责中未规定质量负责人在企业内部行使质量裁决权，质量裁决权在质量管理部门职责中规定由质量管理部门行使。㈠缺陷性质判定：

1、质量负责人是实施GSP的直接责任人；

2、职责中未规定质量负责人在企业内部行使质量裁决权，会造成质量负责人在实际工作中无法行使质量裁决权，影响质量管理的有效实施。

㈡缺陷原因分析：

在质量副总职责中，在质量副总主要权利中规定有：对存在质量问题的工作和文件有否决权；对公司员工或部门工作质量问题的处罚有建议权。忽视了在工作职责及内容中明确此项。㈢改进措施及预防措施：

将质量副总工作职责及内容中明确了质量负责人的质量裁决权。

㈣参与改进部门

行政信息部、质管部 ㈤附件2：

质量副总职责修订前后对比

三、缺陷项目3：

*01710质量管理部门对计算机管理系统操作权限的审核无详细记录。㈠缺陷性质判定：

1、计算机管理系统操作权限涉及到公司经营数据的安全性准确性追溯性；

2、必须对计算机管理系统操作权限进行详细审核；

3、如审核不详细，可能会造成操作权限混乱或缺失，公司经营数据的安全准确性得不到保证。

㈡缺陷原因分析：

对计算机操作权限有审核，并做了记录，但审核的不够详细，未一权限一审核。

㈢改进措施及预防措施：

1、质管部对计算机操作权限重新做了审核，做到一权限一审核；

2、信息部至少每月检查各岗位计算机操作权限使用情况一次。㈣参与改进部门

质管部、信息部 ㈤附件3：

改进后的计算机操作权限审计记录

四、缺陷项目4：

*02801该企业对供货单位进行了合法资格的审核，但审核记录不完整。如：企业制定的合格供货方档案表对四川恒泰医药有限公司推销员姓名、身份证等信息未填写，综合评价、评审人员、填表日期均未填写。㈠缺陷性质判定：

1．对供货单位进行合法资格和质量体系的审核是公司经营的重要工作； 2．公司每年均对供应商进行了审核，能够基本保证本公司合法经营； 3．只进行合法性审核，未对供应商进行实地考察，对于提高公司的供应链质量水平都没有什么帮助；

4．可能导致公司质量方针及部分质量目标难以落实。㈡缺陷原因分析：

1．管理层对药品经营质量的理解较为狭隘，部分人员简单地将药品质量理解为药品经营质量；

2．没有将具体管理行为与文件管理体系充分结合，公司每年除了进行合法性审核外，管理层几乎每个季度都会对部分供应方进行实地考察，对供应方的质量保证能力、质量信誉、财务状况等问题有一定了解，但没有系统的归纳总结，并形成记录。

3．对GSP条款的理解较为机械，没有意识到，对供应方的实地考察也是一种质量管理活动。㈢改进措施及预防措施：

1．公司集体学习、讨论如何正确、有效评价供应方；

2．鉴于成本效益原则，今后对供应方的审核进行分级管理，不同等级供

应商采取不同的审核方式；

3．考虑到此项审核的有效性问题，改变以往由质量管理部单独进行审核的做法，凡与经营过程有关的部门均应参与，对各自负责的部分出具审核意见。

4.采购部协同质管部负责对供应商进行质量保证能力、质量信誉的实地考察，并作出正确评价。

5.确立了供应商分级管理考核标准以及相关表格记录。㈣参与改进部门

质管部、采购部、仓储部 ㈤附件4：

1．供应商分级管理考核标准； 2．培训记录 3．供应方审核表

四、缺陷项目5：

*03601该企业制定的质量管理制度内容不完善。如：含特殊药品复方制剂管理制度中未对含麻制剂送达地点作规定；未制定发电机管理制度；未制定校准管理制度。㈠缺陷性质判定：

1． 质量管理体系文件是质量体系的重要组成部分；

2． 质量管理制度内容不完善，相应环节得不到有效质量控制，质量体系得不到有效保障。

㈡缺陷原因分析：

1、各部门起草质量管理文件，对部分工作流程、工作环节内容认识上不够充分；

2、未做到每个细小环节都要有相应的制度规定；

3、内审未审出质量管理体系文件相应不完善的地方。㈢改进措施及预防措施：

1、组织一次质量体系文件进行专项内部审核，及时修订完善质量管理制度。

2、完善《含特殊药品复方制剂管理制度》、《验证与校准管理制度》、起草《发电机管理制度》

㈣参与改进部门

质管部、储运部 ㈤附件5：

1、质量体系文件专项内部审核记录

2、《含特殊药品复方制剂管理制度》修订前后对比

4、《验证与校准管理制度》修订前后对比

5、《发电机管理制度》

六、缺陷项目6：

*05901计算机操作人员在修改经营数据时，填写的数据修改记录内容过于简单，质量管理审核人员未签字。㈠缺陷性质判定：

1、计算机经营数据是体现公司实际经营状况的重要载体；

2、计算机经营数据的修改，质量管理审核人员未审核签字，不能保

证数据修改的合法性和追溯性，不能保证经营数据的真实性准确性，会造成巨大损失，出现违规风险。

㈡缺陷原因分析：

1、公司领导层未重视经营数据修改；

2、质管部人员对经营数据修改审核意识不足，未充分理解数据修改审核工作的意义；

3、信息部人员未按照要求必须经质管部人员审核签字后才能修改数据。

㈢改进措施及预防措施：

1、公司上下统一思想，重视计算机数据修改流程及审批；

2、加强计算机数据修改管理,质量负责人进行监督。㈣参与改进部门

1、质管部、信息部 ㈤附件6：

数据修改记录。

七、缺陷项目7：

*06101生物制品、蛋肽专管员王某在上岗前和继续教育中未接受相关法律法规及专业知识的培训。如未对《生物制品批签发监督管理办法》、《反兴奋剂管理条例》及含特殊药品复方制剂相关监管要求进行培训。㈠缺陷性质判定：

1、公司培训工作未做到位；

2、生物制品专管员、蛋肽专管员未进行相关法律法规及专业知识培训，不能确切掌握生物制品、蛋肽类药品的管理特性及管理要求，会造成无法监督指导生物制品、蛋肽类药品的经营。㈡缺陷原因分析：

1、行政部人员在编制培训计划时，因认识不够，未考虑到生物制品专管员、蛋肽专管员应进行相关法律法规及专业知识培训；

2、质管部人员在审核培训计划时，一时疏忽未审核到位。

㈢改进措施及预防措施：

1、制定《质量奖惩管理制度》，对工作中的差错行为进行处理。

2、质管部负责对生物制品专管员、蛋肽类专管员进行一次法律法规及专业知识的培训。

㈣参与改进部门

行政部、质管部 ㈤附件7：

1、培训计划、培训记录

2、《质量奖惩管理制度》

八、缺陷项目8：

01001企业未能正确理解风险管理，对风险管理评估后得出的数据未能正确计算；各岗位发现的风险点建立了记录但与企业做出的风险评估内容及相关数据不相符；对内审过程中所发现的缺陷项未采取回顾性方式进行风险评估。㈠缺陷性质判定：

1、风险管理是企业运营过程中保证企业健康持续发展的重要管理方法。

2.对风险管理评估后的数据未正确计算，得出来的风险评估结果有效性得不到保证；

3.未对内审进行回顾性风险评估，不能对内审出的问题进行有效控制和预防；可能导致此类问题再次发生。㈡缺陷原因分析：

1.对风险管理制度、操作规程的理解不够透彻； 2.对风险管理培训不到位；

3．管理层及其各岗位人员风险意识不强。

㈢改进措施及预防措施：

1.全员参与风险管理培训，强化风险意识； 2.培训后质管部重新组织风险管理活动； ㈣参与改进部门

质管部、采购部、销售部、储运部、行政部、财务部、信息部 ㈤附件8：

1、培训计划、培训记录

2、质量风险管理记录

九、缺陷项目9：

03501该企业的制度、职责、操规等未发放到各岗位。㈠缺陷性质判定：

制度、职责、操作规程未发放到各岗位，导致岗位人员不了解相关工作准则和操作规程，不能保证制度、规程得到切实落实，不能保证岗位职责得到履行。

㈡缺陷原因分析：

1、公司《质量管理体系文件管理制度》中规定制度、职责、操作规程发放到各部门，岗位人员可查阅；

2、未切实考虑到每个岗位应得到与工作相关的质量文件。㈢改进措施及预防措施：

1、质管部负责修订《质量管理体系文件管理制度》；

2、行政部负责复印相关质量体系文件发放到各岗位。㈣参与改进部门 质管部、行政部 ㈤附件9：

1、《质量管理体系文件管理制度》修订前后对比；

2、文件发放记录。

十、缺陷项目10：

03801企业未制定校准的操作规程、药品召回的操作规程。㈠缺陷性质判定：

1、质量管理体系文件是质量管理体系重要要素之一，是从事质量管理活动的依据。

2.操作规程的不完善，导致工作人员在实际操作过程中有模棱两可的不规范行为；相应环节得不到有效控制，质量体系得不到保障。㈡缺陷原因分析：

我公司管理制度中有对设施设备校准、药品召回的管理规定，但是因认识不足，未制定相应的操作规程支撑。

㈢改进措施及预防措施：

1、质管部负责编制《设施设备校准操作规程》、《药品召回操作规程》；

2、对新制定的操作规程进行培训；

㈣参与改进部门 质管部、行政部 ㈤附件10：

1、《温湿度监测终端准操作规程》

2、《药品召回操作规程》

3、培训记录

十一、缺陷项目11：

11202企业与重庆顺和运输公司签订了委托运输协议，但委托运输记录内容不完善。如：车辆的车牌号、驾驶人员的相关资料。㈠缺陷性质判定：

1、此条缺陷项目表明公司对委托运输审核不够细致；

2、未对委托运输驾驶员、车牌号进行查实，不能保证委托运输药品的安全。

㈡缺陷原因分析：

1、储运部相关人员责任心不强，委托运输记录表审核项目不齐全；

2、质管部监督指导储运工作未落实到位。

㈢改进措施及预防措施：

1、质管部加强对储运部工作监督指导；

2、储运部完善委托运输记录。㈣参与改进部门

储运部、质管部 ㈤附件11：

1、质管部指导储运部工作记录；

2、委托运输记录前后对比

十二、缺陷项目12：

11702企业制定的投诉管理操作规程无事后跟踪内容。㈠缺陷性质判定：

1、《投诉管理操作规程》涉及公司销售及售后服务工作，是体现公司质量体系是否完善和质量信誉是否优良的重要环节；

2、《投诉管理操作规程》无事后跟踪内容，无法确认投诉事件得到妥善处理以及处理结果是否完好，会影响公司质量信誉评价。㈡缺陷原因分析：

1、公司对售后服务工作意识上不够重视；

2、因意识上的不足，编制审核操作规程时忽视了事后跟踪流程。

㈢改进措施及预防措施：

1、公司统一思想加强售后服务，完善投诉管理流程；

2、质管部负责修订完善《投诉管理操作规程》。㈣参与改进部门 质管部、销售部 ㈤附件12：

1、《投诉管理操作规程》修订前后对比

2、培训记录

XXXXX医药有限公司 2014年 月 日

第四篇：XXXX医药有限公司GSP认证跟踪检查整改报告

XXXXX医药有限公司

GSP认证跟踪检查缺陷项目整改报告

XX市食品药品监督管理局药品流通监管处：

我公司于2017年5月份向省局提交变更仓库和经营场所的申请资料，经审核，市局检查组于2017年10月20日对我公司进行GSP认证跟踪现场检查，现场检查发现主要缺陷项目共3项，一般缺陷项目共2项，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导、建议和提出整改意见，这对我公司在严格按照GSP执行管理上起到了促进作用。

检查结束后，我企业负责人和企业质量负责人针对检查中发现的不足之处进行认真研究和分析，并责令相关部门及时进行整改。现将整改情况汇报如下。

一、企业今年个别月份未按培训计划开展培训工作。举证：企业2017培训计划规定于7、8、9月开展质量体系文件培训，但现场未能提供7、8、9月开展该项培训相关记录和档案。（*02701）

1、问题分析：由于今年开展业务较少，未能根据培训计划开展培训。

2、整改措施：责令行政部对于7、8、9月份未能按时执行的培训，于当月安排培训工作。

3、整改效果：行政部负责人已对7、8、9月份没完成培训的人员

发出通知，并于2017年10月25日安排人员的培训工作，检查结果均合格。详见附件1-

1、1-2。

5、预防措施：责令行政部以后根据实际情况，制定好培训计划，并根据计划通知相关人员进行培训。

6、责任人：xxx

7、检查人：xxx

8、完成时间：2017年10月25日

二、企业留存个别供货单位销售人员法人委托书内容不全。举证：现场抽查企业留存xxxx医药有限公司销售人员郑浩璇的《法人授权委托书》未注明授权地域、期限。（*06401）

1、原因分析：该企业为今年的供应企业，业务员根据GSP规定，向该企业索取新的资质文件，由于质管工作的疏忽，对该委托书留白的地域、期限没有及时填写注明。

2、整改措施：由业务部联合质管部对今年有业务往来的供货商的资质一一检查，对存在像xxxx医药有限公司类似未注明授权地域、期限等现象根据实际业务情况进行重新注明。

3、整改效果：已根据整改措施进行整改，整改合格。

4、预防措施：往后索取的供商资料，由业务部根据供商的情况，对资料留白的地方进行填写标注，再交由质管部审核。

5、责任人：xx、xx

6、检查人：xxx

7、完成时间：2017年10月26日

三、企业对个别购货单位采购人员身份证明文件审核不到位。举证：现场抽查购货单位xxx妇幼保健院采购人员xxx《授权委托书》未注明授权期限，企业未能审核到位。（*08901）

1、原因分析：该购货单位是我公司的合格购货单位，近几年都有从我公司采购药品。今年该单位向我公司采购药品，经查其《授权委托书》已过期，销售员向其单位索取新的委托书，由于工作的疏忽，未对对该委托书的期限及时填写注明。

2、整改措施：由业务部联合质管部对今年有业务往来的采购单位的资质一一检查，对存在像XXXX保健院类似未注明期限等现象根据实际业务情况进行重新注明。

3、整改效果：已根据整改措施进行整改，整改合格。

4、预防措施：往后索取的客户资料，由业务部根据供商的情况，对资料留白的地方进行填写标注，再交由质管部审核。

5、责任人：xxx、xx

6、检查人：XXX

7、完成时间：2017年10月28日

四、企业个别直接接触药品岗位的人员未进行岗前健康检查。举证：企业于2017年1月1日任命XXX为验收员，但现场未能提供该人员的岗前健康检查档案。（03001）

1、原因分析：XXX与xxx皆为公司的验收员，因药品验收的工作主要是陈琪惠在完成。xxx申请9月份离职，后才将药品工作交接于XXX，XXX已经于2017年8月21日进行体检，体检合格（见

附件2-1至2-4）。行政部工作没到位，没能及时安排XXX的体检工作，已责令往后有直接接触药品的员工入职前必须凭借体检表才能入职。

2、责任人：XXX、XX

3、检查人：XXX

五、个别药品到货时，随货同行单内容不全，企业收货人员未能认证核实。举证：现场检查发现：企业2017年5月19日向XXXXX公司购进药品的随货同行单（单号：CH00000738）未注明收货地址，企业收货人员未能认证核实。（07302）

1、原因分析：因2017年5月份，公司在申请变更经营场所及仓库地址的工作，业务员一时工作疏忽，对XXXXXX有限公司提供的随货同行上收货地址一项没能明确指明。

2、整改措施：向提供XXXXXX有限公司变更后的资质，并告知往后送货的仓库地址并要求在随货同行单上载明。

3、整改效果：合格。

4、预防措施：由于公司变更仓库，对有进行业务的供货商应主动提供公司的资质，并告知仓库变更情况。收货员收货时应检查随货同行单上的仓库地址是否与公司登记的一致，如果发现不同，应及时向质管员提出，由质管员同业务部反应问题。

5、责任人：XX、XX、XX

6、检查人：XX

7、完成时间：2017年10月28日

截至2017年10月28日，本次检查存在的缺陷项共计五项已全部整改到位，如有不当之处还请相关部门批评指正。通过这次认证及整改，使我司进一步认识到《药品经营质量管理规范》及其实施细则的重要性，增强了我死对药品经营质量管理的意识，今后我司将进一步督促各工作人员认真执行好《药品经营质量管理规范》及其实施细则，落实各项药品质量管理制度，使公司的管理更上一台阶，切实保障人民用药安全有效。

以上是我司对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告！

XXXXXXXXXXXX司 二零一七年十月三十日

第五篇：长江医药有限公司业务流程报告

江苏长江医药有限公司

CCERP供应链管理系统

业务流程需求报告

2010年12月12日

首营审批流程

1、首营企业审批流程

a)流程

首营登记管理：经营范围、许可证、营业执照、质量证书、委托人等效期管理首营企业登记审批不通过，提取单据修改。审核不通过首营企业采购审核审批不通过首营企业质管审批客商资料分类客商资料初装其他已经发生业务的单位，制作首营资料。首营企业补录首营企业总经理审批客商资料

b)首营企业登记：登记主要对供货商的经营范围、许可证及效期、营业执照及效期、质量证书及效期、质量保证协议及有效期、委托人和委托人有效期进行管理。并在流程进行拦截和预警。

管理供货商其他信息：单位编号、单位名称、联系人、地址、电话、法人。单位的编码。双击自动生成。

c)首营企业审批：采购、质量审核、审批：提取生一个流程生成的数据，点审核（审批）。

d)总经理审批：提取质管部审批后的数据，审批确认后，产生客商数据表。e)首营企业补录：首营企业补录为提取已经在数据初装中录入的单位信息，提取后，生成首营企业审批资料。

首营企业修改：提取首营企业审批后的供货商数据，做修改，并更新基本数据。实现数据统一。

2、首营品种审批流程

a)流程图

审批不通过，提取单据修改。首营品种登记管理品种的名称、类别等审核不通过首营品种采购审核审批不通过首营品种质管审批商品资料分类按货位初装商品其他已经发生业务的品种，补充制作首营资料。首营品种补录首营品种总经理审批商品基本档案

b)商品分类方案设定：确定商品的分类方案。

c)首营品种登记：登记品种的相关信息：品名、规格、厂家、产地、单位、剂型、批准文号、类别（与经营范围匹配）、存储条件、质量标准、限销单位等。

首营品种编号：编号自动生成。

d)总经理审批：总经理审批后，资料就更新到档案表，可以进行业务操作。e)首营品种补录：首营品种补录为提取已经在数据初装中录入的商品信息，提取后，生成首营品种审批资料。f)首营企业修改：提取首营企业审批后的供货商数据，做修改，并更新基本数据。实现数据统一。

3、销售单位审批流程

a):流程

销售单位登记管理：经营范围、许可证、营业执照、质量证书、委托人等效期管理销售单位登记审批不通过，提取单据修改。审核不通过销售单位业务审核审批不通过销售单位质管审批客商资料分类客商资料初装其他已经发生业务的单位，制作销售单位。销售单位补录销售单位总经理审批客商资料

b)销售单位登记：登记主要对供货商的经营范围、许可证及效期、营业执照及效期、并在流程进行拦截和预警。

管理销售单位其他信息：单位编号、单位名称、联系人、地址、电话、法人。单位的编码。双击自动生成。

c)销售单位审批：业务、质量审核、审批：提取生一个流程生成的数据，点审核（审批）。

d)总经理审批：提取质管部审批后的数据，审批确认后，产生客商数据表。e)销售单位补录：首营企业补录为提取已经在数据初装中录入的单位信息，提取后，生成首营企业审批资料。

f)销售单位修改：提取首营企业审批后的供货商数据，做修改，并更新基本数据。实现数据统一。采购业务流程

1、流程图

分析库存上下限、在途数量分析日期段的销售数量显示最后进货单位信息和最低进货单位信息显示库存分布导出电子表格显示品种的当前库存显示最后进货单位和价格对单位的效期进行预警和拦截采购计划分析采购订单根据手工的申请单，制作采购退出单提取原采购入库单按品种提取采购记录。采购订单审核提取采购订单，按采购订单进行拦截和控制对近效期的品种，拦截对空批号和空效期进行拦截采购退出通知单来货登记单退出通知单审核产生GSP相关的验收、入库记录来货登记验收采购退出出库单采购入库单库存帐供应商往来账

2、采购计划分析：

查询功能：主要查询品种信息、大中包装、采购员、库存上下限、阶段销售数量、最后进货单位和最低进货单位的信息、在途数量（即订单数量）、当前库存数量，已经开票单未出库数量。导出功能：可以导出电子表格进行加工和分析。

3、采购订单（110）：

制作方法：手工录入品种信息，设定订单数量和价格。输入订单数量。确定保存。

显示内容：品种信息、当前库存数量、品种的最后进货单位和价格、建议进价

控制点：单位提取，按单位的效期进行预警：过期为红色、1个月预警为蓝色。

对单位过期进行拦截。不能制作品种。

对供货商的经营范围的拦截：超出供货商的经营范围，系统做拦截。打印：打印合同样子。

4、采购订单审核：提取采购订单，选中后点击审核确定。

5、来货登记单（112）：

制作方法：提取审核后的订单，按照订单编号提取订单明细。

主要功能：提取订单，选中品种后，输入批号、效期、数量和校对价格拦控制点：对供货商的效期进行拦截，对品种的效期和批号进行拦截，不能为空，和效期不能低于三个月。打印：打印出验收单。

特别注意事项：在此处确定货位，即该药品属于哪个销售部门，一张单据可以有多个货位，但是要注意不能选错，否则入库后需要做退货处理。

6、来货登记验收单：只要提取来货登记单。保存后生成药品验收记录。进口药品记录等GSP的相关记录。

可见异物检查记录：对需要进行澄明度检查的品种进行检查并生成记录。

7、采购入库单：

制作方法：提取验收合格的来货登记单。提取后保存，增加库存，增加供货商往来账。

显示内容：品种信息、批号、效期、含税价、含税金额、价格、金额、架位号。

打印：打印入库单，多联。提供给财务做账。

8、采购退出通知单：

操作方法：按供货商提取，选中供货商，选择品种，按该供货商的入库品种选择，显示入库的价格、批号等信息。

显示内容：商品信息、批号、效期、批次信息、价格、数量、货位信息。打印：可以打印。

特殊情况，可以不按供应商的进货记录提取。采用其他提取制作。

9、采购退出通知单审核：提取采购退出通知单。确定审核人、审核意见，确定审核。

10、采购退出出库单：主要是提取审核合格后的采购退出通知单。做退出出库。减少库存，冲减供货商往来款。

界面显示：品种信息、批号、效期、价格、含税金额、零售价、零售金额、货位、架位号、批次。拦截：对负库存拦截。

打印：打印出采购退出出库单 多联。财务做账凭证。生成药品购进退出记录。

仓库根据采购的手工退货申请单，直接退货确认。确认后，减少库存。打印单据，仓库根据单据进行发货，建议采用两步操作。稳妥。仓库保管：需要查询入库、销售、库存，查询数量、批号、日期。

销售业务流程

1、流程图

1、提取批次的库存数据销售

2、确定付款的方式：现款、挂账

3、提取单位：对单位的效期和品种的效期进行预警和拦截

4、对价格的拦截。低于成本价拦截

5、打印出单据：供拣货和复核销售开票单对销售开票单进行审核销售开票审核按开票单进行提取单据，做出库，减少库存

1、选择单位，提取原单退回申请

2、按品种做退货确认

3、显示是否结算及是否有调价销售退货申请销售退回验收退回验收记录销售出库单销售出库复核销售退回入库单提取验收合格后的退货申请单，做入库确认，增加库存库存帐销售单位往来款

2、销售开票单：

制作方法：手工选择销售客户和品种，选择批号、批次信息、输入数量和价格。确定付款方式和客户类别。

控制点：对销售客户的效期进行色标预警：红色为过期、蓝色：1个月预警。

对品种的库存能进行拦截，显示有库存的品种。对品种的效期进行色标预警。

对品种库存进行拦截：对品种的库存，按已经开票后的库存进行拦截。价格控制：对输入价格，不能低于成本价进行拦截。

显示内容：显示品名、规格、产地、批号、批次、效期、库存数量、批发价、税率、类别、货位

批号按色标显示、按效期排序，按批次显示。

价格：系统自带带出该单位的该品种的最后一次销售价格。开票员可以修改价格。或根据抬头选择的单位名称和业务员可自动带出品种的协议销售价(需在商品单位业务员价格维护中维护)。打印：开票员保存后，按货位分组进行打印单据。

3、销售开票单审核：审核销售开票单，审核后的单据，仓库方可以提取出库。

4、销售出库复核单：提取审核后的开票单，按单据提取，结合打印的单据，进行出库确认，减少库存。增加销售单位的应收往来款。

制作方法：提取审核合格后的销售开票单。按单位和单据号查找，减少库存，增加销售单位往来账。

显示内容：品种信息、批号、效期、含税价、含税金额、价格、金额、架位号。复核：查询出库、提取单据复核、查询库存数量。

5、销售退货申请单：

制作方法：根据手工填制的退货申请单，选择销售单位，按该单位的销售记录提取，显示当时的销售单据号、价格、批号、批次等信息。

界面显示：显示品种信息、入库时间、单据号、批次、批号、效期、销售价等信息。

打印：打印出单据，供复核人员复核品种。并随货同行。查询销售：按单位、品种查询销售记录。

6、销售退回验收：

制作方法：提取销售退回申请单，做验收确认。填写合格情况和验收人，确认后，产生药品验收退回记录。

7、销售退回入库单：

制作方法：提取验收合格后的退回申请单，做入库确认，入库后增加库存，冲减销售客户的往来账。

辅助财务流程

1、采购退补价

a)退补价流程图

修改其中一批的单位价格。确定现在有的库存数量和已经出库的数量采购退补价增加库存成本商品库存帐页供应商往来账

b)采购退补价单：针对录入错误、供货商返点等情况，针对其中一笔单据进行价格调整，采用退补价调整。

显示内容：退补价方式、单位、品种信息、批号、效期、库存数量、原单数量、原含税价、新含税价。批次信息 提取方法：提取该单位的入库单

账务处理：修改批次的库存的成本价。影响以后销售的毛利。

2、销售退补价

a)退补价流程图

修改其中一批的单位价格。提取该单位的销售记录，显示价格、数量销售退补价销售单位往来账

b)销售退补价单：

显示内容： 单位、品种信息、批号、效期、原单数量、原含税价、新含税价。批次信息

提取方法：提取该单位的入库单。

账务处理：影响销售单位的往来账。影响销售的毛利。

3、发票登记

a)发票登记：对供应商的发票与销售发票进行登记。发票针对明细对应。

4、供应商结算

a)采购结算流程图

提取入库的单据，按单据结算显示入库单、退货单和退补价供应商结算供应商往来账

b)采购结算单：按供货商的入库单据结算。

提取采购入库、退回、退补价单据，做结算。结算按单据进行勾兑结算。

显示内容：单位信息、单位的余额、单位余额、结算方式、结算金额信息。

5、销售勾兑结算：自动勾兑和按单据勾兑

系统报损流程

11、报损申请单：由仓库提出申请选择货位系统报损流程图

报损申请单报损审批提取审核后的申请进行报损确认冲减库存报损执行单库存帐页

12、报损申请单：由仓库制作报损申请单。登录系统，选择货位，做报损单申请。

操作方法：选择货位，通过助记码、商品名称、编号选择品种，输入报损（报益）数量。

显示内容：品种信息、实盘数量、批号、批次、效期、货架号、账面数量、零售价。

打印：可以打印出单据。汇出：查询中可以导出电子表格。13、14、报损审批：有质量部门对申请单进行审核。报损执行单

功能说明：提取审核后的报损单。做报损确认，影响库存。

显示内容：品种信息、报损报溢数量、批号、批次、效期、货架号、报损原因。打印：打印出报损单，作为财务做账的原始凭证。

系统盘点流程

1、系统盘点流程图

1、准备盘点表：锁定当前库存

2、打印出盘点表。开始盘点。

3、要做好盘点之前的准备工作。准备盘点表根据实际盘点的数据，录入电脑快速查找品种进行盘点录入录入盘点实盘数据打印动销品种盘点表。实现企业部分品种的动销判断盘点审核生成盘点差异表差异库存变动动销盘点查询针对部分品种重复盘点，进行调整。对动销盘点有差异的，进行手工选择品种调整。盘点记账临时盘点库存帐

2、准备盘点表：

操作方法：按架位号、货位进行生成盘点表。锁定当前的库存数量。盘点前准备工作：入库和出库与实物同步操作。

显示内容：品种信息、批号、批次、效期、货架号、账面数量、零售价。打印：打印出盘点表。

3、录入盘点资料：按单据提取盘点表，查找品种录入实盘数。

操作方法：提取准备盘点表，通过商品名称、助记码、编号等快速查找品种。

显示内容：品种信息、实盘数量、批号、批次、效期、货架号、账面数量、零售价。

4、盘点审核：对已经录入完的盘点审核单。如果录入错误返回录入数据，重新录入。

5、盘点记账：提取审核后的盘点，进行盘点记账，记账后，以差异部分，冲减当前库存。

6、临时盘点：对部分品种，在临时盘点表中进行盘点，修正库存数量。

操作方式： 针对一些盘点中录入或者盘点错误的情况，进行修正数据。

针对一些动销盘点中的差异库存进行修正库存。

对一些其他的原因导致的库存差异，需要修正库存的情况。

操作结果：直接以当前的差异数量修正库存。影响库存帐页。