新版GSP知识培训小结(7月)

第一篇：新版GSP知识培训小结(7月)

培 训 小 结

《药品经营质量管理规范》于

2015年7月1日由国家食品药品监督管理局发布实施，公司于7月3日在公司会议室进行了新版《药品经营质量管理规范》的学习。此次培训采取和2013年版《药品经营质量管理规范》相结合的方式，使职工对新版《GSP》的内容变化及要求有了新的认识和理解，取得了很好的效果，对今后执行《GSP》要求打下了良好的基础。

此次培训参加人数应到3人，实到3人。

保定金诺医药有限责任公司新特药分公司

2015-07-03

第二篇：新GSP销售员岗前培训试题

商务部岗前培训试题

姓名：

一、单项选择题

1、新版GSP施行时间是（）

A、2013年1月1日B、2013年4月1日C、2013年6月1日D、2013年7月1日

2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（）

A、中华人民共和国药典B、药品管理法

C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法

3、企业制定的质量方针文件应当明确（）

A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款

4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（A、自查B、验证C、内审D、复核

5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（）

A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面

6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（）

A、审核B、调查C、评价D、考核

7、企业药品质量的主要责任人（）

A、法定代表人B、质量管理负责人C、企业负责人D、采购员

8、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门

9、企业负责药品召回的管理部门是（）

A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员

10、药品批发企业负责人的学历和职称是（）

A、大学本科以上学历或中级以上职称B、高级职称或执业药师

C、大学专科以上学历或中级以上职称D、大学专科以上学历并为执业药师

11、药品批发企业从事质量管理工作的应当具有（）

A、药学大专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称

B、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称））

C、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

D、执业药师资质

12、药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有（）

A、执业药师资质

B、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称

C、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

D、高中以上学历并从事药品工作满五年

13、从事质量管理、验收工作的人员应当（）

A、在职在岗，并在劳动部门登记的人员B、在职在岗，不得在其他单位兼职

C、在职在岗，不得兼职其他业务工作D、在职在岗，可以兼职其他业务工作

14、从事采购工作的人员应当具有（）

A、执业药师资质B、药学中级以上专业职称

C、药学或相关专业中专以上学历D、初级以上专业职称

15、从事储存工作的人员应当具有（）

A、药学初级以上专业技术职称B、药学或相关专业中专以上学历

C、高中以上文化程度D、从事药品工作满五年的经验

二、填空题

1、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的____________、____________及____________的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。

2、企业应当严格审核购货单位的____________、____________或者__________，并按照相应的范围销售药品。

3、企业销售药品，应当如实开具_______，做到票、账、货、款一致。

4、从事销售的人员应当具有__________文化程度。

5、企业应当做好药品的销售记录。销售记录应当包括药品的__________、__________、__________、__________、__________、__________、__________、__________、__________、__________、__________等内容。

答案：

选择题： CBCCCACCBC BCCCC

填空题：

1企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。

2企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。

3企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。

4从事销售的人员应当具有高中以上文化程度。

5企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的通用名、批号、规格、剂型、有效期、生产厂家、购货单位、销售数量、销售日期、单价、金额等内容

第三篇：新GSP仓储副部长培训试卷

仓储副部长培训试卷

姓名：分数：

一、填空题（8*10分）

1、企业应当根据药品的对药品进行合理储存，按的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照规定的贮藏要求进行储存；

2、储存药品相对湿度为；按质量状态实行色标管理：合格药品为，不合格药品为红色，待确定药品为；

3、储存药品应当按照要求采取避光、、通风、、、防鼠等措施；

4、搬运和堆码药品应当严格按照标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；药品按堆码，不同批号的药品不得，严格按照“五距”要求进行存放：垛间距不小于，与库房内墙间距不小于，与顶间距不小于，与温度调控设备及管道等设施间距不小于，与地面间距不小于，堆码高度不得高于层。

5、药品与、外用药与其他药品分开存放，中药材 和分库存放；拆除外包装的零货药品应当存放；

6、储存药品的货架、托盘等设施设备应当，不得堆放杂物；

7、未经批准的人员进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品和的行为；药品储存作业区内存放与储存管理无关的物品。

8、药品储存的原则是：储存，帐货。

9、保管员凭签字或盖章的“”收货

10、保管员对药品的、剂型、、批号、等检查无误后，在入库单上，办理入库交接手续，并做好商品帐。对出现单货不符、、包装不牢或破 损、或其它可疑质量问题的药品，有权，并填写“药品拒收报告单”报质量管理部。

二、问答题（20分）

仓储副部长如何在时空软件中操作仓储模块？

仓储副部长培训试卷答案

1、质量特性、包装标示、《中华人民共和国药典》

2、35%～75%、绿色、黄色

3、遮光、防潮、防虫

4、外包装、批号、混垛、5厘米、30厘米、30厘米、30厘米、10厘米、125、非药品、中药饮片、集中

6、保持清洁、无破损

7、不得、质量、安全、不得

8、安全、相符

9、质量验收员、药品入库验收购进记录单

10、名称、规格、数量、签收、质量异常、标志模糊、拒收

（1）、货位间商品移库：仓储副部长以口令登入时空软件，仓储管理中心---货位移库---货位间商品移库，填写出库货位、入库货位、部门、业务员，在商品编号处填写商品信息，提取商品。填写批号、效期、数量，点击记账存盘。

（2）、存货盘点：

a.存货盘点:仓储副部长以口令登入时空软件，仓储管理中心---存货盘点---盘点票单填制中，填写部门、货位、过滤方式，点击辅助功能，提取货位上面明细，点击商品编号处排序，点击存盘保存。b.实盘数据录入：仓储部长以口令登入时空软件，仓储管理中心----存货盘点---实盘数据录入中，提取盘点表，输入实盘数量，点击存盘。

c.库管单据审核：仓储部长以口令登入时空软件，业务审核中心---库管单据审核---实盘数据审核中，提取实盘单据，点击记账保存。

d.实盘数据入账：仓储部长以口令登入时空软件，仓储管理中心----存货盘点---实盘数据入账中，提取依审核的实盘单据，点击存盘。

（3）、批号数量维护：仓储部长以口令登入时空软件，仓储管理中心----批号维护----批号数量维护中，确定货位，在商品查找中输入商品编号，在右边数量批号处选择修改批号、新增批号，修改数量（但修改后总数量需与修改前总数量一致），点击保存即可。

第四篇：GSP培训

GSP认证的硬件要求：

（一）、仓库及环境的要求

1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。

2、库区环境的要求：库区地面应平整、无积水和杂草，没有污染源。

3、仓库有合理的功能分区。

（二）、仓库设施与设备要求

1、保持药品与地面之间一定距离的的设备；

2、避光、通风和排水设备；

3、检测与调节温、湿度的设备；

4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备；

5、符合安全用电要求的照明设备；

6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。

7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。

8、储存

麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。

（三）、营业场所的设施、设备与要求

1、药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，并且环境整洁、无污染物、有调节温湿度的设备。

2、药品零售的营业场所和仓库的面积要求：

3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备：

4、药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。

5、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动开展的配货场所。

（四）、药品检验室的设置与要求

1、药品经营部门有与经营规模、范围相适应的药品检验部门，并配置相应的检验仪器和设备。

2、药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所，并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、湿度调空的设备。

3、药品检验室应开展化学测定、仪器分析等检测项目，并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备。

（五）、验收养护室

1、药品批发与零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积要求一般应达到：大型企业不小于50 M2；中型企业不下于40 M2；小型企业不下于20 M2；

2、设备要求：验收养护室应具有必要的防潮、防尘设备。

第五篇：2012《药品GSP》 GSP检查项目培训小结

《药品零售企业经营管理规范（ＧＳＰ）》、《药品零售企业ＧＳ

Ｐ认证检查项目》培训小结

通过本次培训公司员工基本了解了什么是GSP?平时在药品经营过程中必须按GSP的要求做好药品的购进、销售、服务等工作和各项记录并且对接下来的ＧＳＰ检查工作也打下了很好的基础。通过本次学习增强了GSＰ意识，达到此次培训的效果。

质量小组 年

月

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