第一篇：GSP培训试题
一、选择题（每题2分，共60分）
1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（）A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（）
A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织
3.GSP要求企业负责人中应有（）
A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员
4.药品批发经营企业应将药品销售给（）A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位
C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人
5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（）
A:严格按照购销合同签订的数量发货。B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行
6.药品批发和零售连锁企业应建立（）为首的质量领导组织 A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员
7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（）
2222A:1500m
B:1000 m
C: 500m D:150 m
8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（）
A:西药品种
B:针剂品种
C:化学药品
D:首营品种
9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（）
A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额
10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（）
A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室
11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（）共同完成 A:业务部门
B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部
12.下列选项中哪个表示非处方药的为()A.Rx B.APC C.OTC D.EXP
13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（）A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色
14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（）A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4
15.“乙醇”为药品名称的（）
A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名
16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（）
A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期
17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（）A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃
18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（）A 运输要求 B 验收方式 C储存要求 D质量条款
19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（）A 45～60% B 45～50% C 40～60% D 45～75%
20.非处方药分为（）
A 第二、第二类 B I、II、III三类 C 甲、乙两类 D A、B两类
21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（）A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色
22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（）A 20平方米 B 30平方米 C 40平方米 D 50平方米
23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（）A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封
24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应
25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（）A 负责经营的副经理 B 负责质量的副经理 C 总工程师 D 经理
26.首营品种不包括（）
A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装
27.根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（）A 一年 B 二年 C 三年 D 四年）
28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（）A 假药 B 劣药 C 不合格药品 D 合格药品
29.经营处方药的企业必须持有（）
A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证
30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（）
A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品
二、判断题：（每题1.5分，共30分）在题后（）内打√或打X表示答题
1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（）。
2、药品出库时，如发现包装标识模糊不清或脱落等问题，停止发货或配送，并报有关部门处理（）。
３、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品（）。
４、未接到退货通知单或相关批件，验收员或库管员不得擅自接受退货药品（）。
5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放，不同批号药品不得混放（）。
６、未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货（）。
７、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出（）。
８、对陈列的药品应按季度进行检查，发现有质量问题要及时处理（）。
９、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同，对药品分别按处方与非处方药进行管理（）。
１０、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放（）
11、企业从事质量管理的人员可以兼职（）
12、验收整件包装中应有产品合格证（）
13、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（）
14、退货记录需要保存一年（）
15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（）
三、配伍题（每题1分，共10分）第1 ～5题
A 处方药 B 甲类非处方药 C 新药 D 国家基本药物 E 药品
1、必须凭执业医师处方才可购买的为（）
2、无须凭执业药师处方才可购买的为（）
3、可以由消费者自行判断购买的为（）
4、只能在指定的医学药学专业刊物上进行介绍的为（）
5、包装必须印有规定标志的为（）ABBAB 第6 ～10题
A 10厘米 B 20厘米 C 30厘米 D 40厘米 E 50厘米
6、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于（）
7、药品零售企业的药品仓库中，药品与地面的距离不小于（）
8、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于（）
9、药品批发企业的药品仓库中，药品与屋顶的距离不小于（）
10、药品零售企业的药品仓库中，药品与房梁的距离不小于（）
CACCC
1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（D）A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（A）
A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织
3.GSP要求企业负责人中应有（B）
A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员
4.药品批发经营企业应将药品销售给（B）
A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位
5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（D）
A:严格按照购销合同签订的数量发货。B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行
6.药品批发和零售连锁企业应建立（B）为首的质量领导组织 A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员
7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（A）
2222A:1500m
B:1000 m
C: 500m D:150 m
8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（D）A:西药品种
B:针剂品种 C:化学药品
D:首营品种
9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（B）
A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额
10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（B）
A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室
11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（C）共同完成 A:业务部门
B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部
12.下列选项中哪个表示非处方药的为(C)A.Rx B.APC C.OTC D.EXP
13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（D）A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色
14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（D）A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4
15.“乙醇”为药品名称的（B）
A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名
16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B）
A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期
17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（B）A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃
18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（D）A 运输要求 B 验收方式 C储存要求 D质量条款
19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D）A 45～60% B 45～50% C 40～60% D 45～75%
20.非处方药分为（C）
A 第二、第二类 B I、II、III三类 C 甲、乙两类 D A、B两类
21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（C）A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色
22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（C）A 20平方米 B 30平方米 C 40平方米 D 50平方米
23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（D）A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封
24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（B）A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应
25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（B）A 负责经营的副经理 B 负责质量的副经理 C 总工程师 D 经理
26.首营品种不包括（C）
A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装
27.根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（B）A 一年 B 二年 C 三年 D 四年
28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（A）A 假药 B 劣药 C 不合格药品 D 合格药品
29.经营处方药的企业必须持有（D）
A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证
30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（A）
A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品
判断题：（２０分）在题后（）内打√或打X表示答题
1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。
2、药品出库时，如发现包装标识模糊不清或脱落等问题，停止发货或配送，并报有关部门处理（√）。
３、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品（√）。
４、未接到退货通知单或相关批件，验收员或库管员不得擅自接受退货药品（√）。
5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放，不同批号药品不得混放（√）。
６、未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货（√）。
７、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出（√）。
８、对陈列的药品应按季度进行检查，发现有质量问题要及时处理（Ｘ）。
９、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同，对药品分别按处方与非处方药进行管理（√）。
１０、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放（√）
11、企业从事质量管理的人员可以兼职（×）
12、验收整件包装中应有产品合格证（√）
13、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（√）
14、退货记录需要保存一年（×）
15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（×）
第二篇：GSP培训试题
质量管理员培训试题
一、选择题（每题2分，共60分）
1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（）
A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（）
A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 3.GSP要求企业负责人中应有（）
A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给（）
A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（）
A:严格按照购销合同签订的数量发货。B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立（）为首的质量领导组织
A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（）
2222A:1500m
B:1000 m
C: 500m D:150 m
8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（）
A:西药品种
B:针剂品种 C:化学药品
D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（）
A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额 10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（）
A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室 11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（）共同完成
A:业务部门
B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为()A.Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（）A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色
14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（）
A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 15.“乙醇”为药品名称的（）
A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名
16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期
17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（）A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃
18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（）A 运输要求 B 验收方式 C储存要求 D质量条款
19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（）A 45～60% B 45～50% C 40～60% D 45～75% 20.非处方药分为（）
A 第二、第二类 B I、II、III三类 C 甲、乙两类 D A、B两类 21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（）A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色
22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（）A 20平方米 B 30平方米 C 40平方米 D 50平方米
23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（）
A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封
24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（）A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应 25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（）A 负责经营的副经理 B 负责质量的副经理 C 总工程师 D 经理 26.首营品种不包括（）
A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装
27.根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（）A 一年 B 二年 C 三年 D 四年
28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（）A 假药 B 劣药 C 不合格药品 D 合格药品 29.经营处方药的企业必须持有（）
A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证
30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（）A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品
二、判断题：（每题1.5分，共30分）在题后（）内打√或打X表示答题
1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（）。
2、药品出库时，如发现包装标识模糊不清或脱落等问题，停止发货或配送，并报有关部门处理（）。
3、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品（）。
4、未接到退货通知单或相关批件，验收员或库管员不得擅自接受退货药品（）。
5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放，不同批号药品不得混放（）。
6、未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货（）。
7、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出（）。
8、对陈列的药品应按季度进行检查，发现有质量问题要及时处理（）。
9、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同，对药品分别按处方与非处方药进行管理（10、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放（）
11、企业从事质量管理的人员可以兼职（）
12、验收整件包装中应有产品合格证（）
13、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（）
14、退货记录需要保存一年（）
15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（）
三、配伍题（每题1分，共10分）
第1 ～5题
A 处方药 B 甲类非处方药 C 新药 D 国家基本药物 E 药品
1、必须凭执业医师处方才可购买的为（）
2、无须凭执业药师处方才可购买的为（）
3、可以由消费者自行判断购买的为（）
4、只能在指定的医学药学专业刊物上进行介绍的为（）
5、包装必须印有规定标志的为（）第6 ～10题
A 10厘米 B 20厘米 C 30厘米 D 40厘米 E 50厘米
6、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于（）
7、药品零售企业的药品仓库中，药品与地面的距离不小于（）
8、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于（）
9、药品批发企业的药品仓库中，药品与屋顶的距离不小于（）
10、药品零售企业的药品仓库中，药品与房梁的距离不小于（）。）
第三篇：新版GSP培训试题
新版GSP：基础知识培训测试题
部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______
一、填空题（每空1.5 分共45 分）
1、新版《药品经营质量管理规范》于2012 年11 月6 日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题” 的目标。一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指
_________________
和，_______________________，三个难点是指__________、__________和_________。
2、修订后的药品GSP 共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。
3、国家药监总局为新修订药品GSP 实施设置了___年过渡期。到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP 要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、修订后的药品GSP 要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。
6、新版GSP 要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。
7、新版GSP 要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________
进
行
评
价，确
认
其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。
三、简答题（共55 分）
1、针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题，新修订药品GSP对哪些方面进行了明确要求？（10 分）
2、订药品GSP 在原版基础上对经营企业软硬件提升了哪些标准和要求？（18 分）
3、新修订药品GSP 在原版基础上主要增加了哪些新的管理内容？（14 分）
4、针对委托第三方运输及冷链管理等问题，新修订药品GSP 做出了哪些明确要求？（13分）
新版GSP：基础知识培训测试题参考答案
一、填空题 1、90；2013；6；1；实施计算机管理信息系统；药品购销渠道；仓储温湿度控制；票据管理；冷链管理；药品运输
2、四；187 3、3；2016
4、电子监管；扫码；数据上传
5、质量管理体系；质量策划；质量控制；质量保证；质量改进；质量风险
6、前瞻或者回顾；评估；控制；沟通；审核。
7、质量管理体系；质量保证能力
二、简答题
1、答： 针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题，新修订药品GSP 明确要求药品购销过程必须开具发票，出库运输药品必须有随货同行单（票）并在收货环节查验，物流活动要做到票、账、货相符，以达到规范药品经营行为，维护药品市场秩序的目的。
2、答： 新修订药品GSP 全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，在保障药品质量的同时，也提高 了市场准入门槛。软件方面，新修订药品GSP 明确要求企业建立质量管理体系，设立质量管理部门或配备质量管理人员，并对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等一系列质量管理体系文件提出详细要求，并强调了文件的执行和实效；提高了企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人以及质管、验收、养护等岗位人员的资质要求。硬件方面，新修订药品GSP 全面推行计算机信息化管理，着重规定计算机管理的设施、网络 环境、数据库及应用软件功能要求；明确规定企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统，对仓储环境实施持续、有效的实时监测；对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。
3、答： 新修订药品GSP 集现行药品GSP 及其实施细则为一体，增加了许多新的管理内容。如吸收了 供应链管理的观念；增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等管理要求；引入了质量风险管理、体系内审、设备验证等新的管理理念和方法。新修订药品GSP 按照完善质量管理体系的要求，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面，对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了新的规定。
4、答： 针对委托第三方运输，新修订药品GSP 要求委托方应当考察承运方的运输能力和相关质量保证条件，签订明确质量责任的委托协议，并要求通过记录实现运输过程的质量追踪，强化了企业质量责任意识，提高了风险控制能力。针对冷链管理，新修订药品GSP 提高了对冷藏、冷冻药品的储运设施设备的要求，特别规定了此类药品在运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪、查验等要求，强化了高风险品种的质量保障能力。
新版GSP：计算机系统专业知识培训测试题 部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______
一、填空题（每空1 分共47 分）
1、企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品______________和_________全过程，并符合_________的实施条件。
2、企业应该在计算机系统中设置各经营流程及环节的_________功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成_____式结构，对不符合药品监督管理法律法规以及
GSP 的行为进行_________及_____，确保各项质量控制功能的实时和有效。
3、企业应当严格按照相应的_________和_________进行计算机系统各类数据的录入、修改和保存，以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。
4、各操作岗位应当通过输入______及_____等身份确认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，未经批准不得修改数据信息；计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录，应当根据专有的用户名及密码自动生成，不得采用________或________等方式录入；
5、企业应当采用_____、_____的方式存储和备份各类记录和数据，按___备份数据；备份数据的介质应当存放在_______场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。
6、质量管理基础数据包括_________及购货单位、_________、供货单位销售人员资质等相关内容，计算机系统应当对接近失效的质量管理基础数据进行_____、_____，提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料；任何质量管理基础数据失效时，系统都应当对与该数据相关的业务功能_________，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复；
7、药品的采购订单和销售订单中质量管理基础数据应当依据_______生成。系统对各供、销货单位的法定资质能够_________、_____，拒绝超出_________或_________的订单生成。
8、计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。各岗位发现质量有疑问药品，应当按照本岗位操作权限实施_____，系统_____通知质量管理人员；被锁定药品应当由质量管理人员确认，不属于质量问题的__________，属于不合格药品的由系统生成___________记录；计算机系统对质量不合格药品的________、________进行记录，跟踪处理结果。
9、销后退回药品实物与______________不符时，计算机系统应当拒绝药品退回操作；
10、计算机系统应当按照药品的_________及_________，自动分配储存库区。并能够依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期_________养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。11 计算机系统应当对库存药品的有效期进行_________和_____，具备近效期_____提示、超有效期__________及停售等功能。
12、药品批发（连锁零售）企业的计算机系统应当对药品运输的_________进
行自动跟踪，对有_________要求的应当提示、_____相关部门及岗位。系统应当按照GSP 要求，生成药品_____记录。
13、药品到货时，计算机系统应当支持收货人员查询_____记录，对照实物确认________后，方可进行收货。
二、简答题（共53 分）
1、药品经营企业计算机系统的硬件设施和网络环境应当满足那些要求？（14 分）
2、批发企业负责计算机信息管理的部门或人员应当履行哪些职责？（13 分）
3、企业质量管理部门或质量管理人员在计算机系统运行中应当负责哪些工作？（13 分）
4、药品批发企业的计算机系统对销后退回药品应当具备哪些必要功能？（13 分）
新版GSP：计算机系统专业知识培训测试题参考答案
一、填空题
1、经营各环节；质量管理；电子监管
2、质量控制；内嵌；自动识别；控制
3、操作规程；管理制度
4、用户名；密码；手工编辑；菜单选择
5、安全；可靠；日；安全
6、供货单位；经营品种；提示；预警；自动锁定
7、数据库；自动识别；审核；经营方式；经营范围
8、锁定；自动；解除锁定；不合格品；处理过程；处理结果
9、原记录信息
10、管理类别；储存特性；自动生成 11 自动跟踪；控制；预警；自动锁定
12、在途时间；运输时限；警告；运输
13、采购；相关信息
二、简答题（共53 分）
1、答：系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求：（1）有支持系统正常运行的服务器；（2）药品采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售以及质量管理等岗位应当配备专用的终端设备；（3）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；（4）批发企业有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；（5）有符合GSP 及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
2、答：（1）系统硬件和软件的安装、测试及网络维护；（2）系统数据库管理和数据备份；（3）负责培训、指导相关岗位人员使用及操作系统；（4）负责系统程序的运行及维护管理；（5）负责系统网络以及数据的安全管理；（6）保证系统日志的完整性；（7）建立系统硬件和软件管理档案。
3、答：（1）负责指导设定系统质量控制功能；（2）负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；（3）指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；（4）质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定；（5）对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改；
（六）对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。
4、答：（1）销后退回药品在收货时应当调出原对应的销售、出库复核记录；（2）对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可验收，并依据原销售、出库复核记录数据生成销后退回验收记录；
（3）退回药品实物与原记录信息不符时，系统应当拒绝药品退回操作；（4）系统不支持对原始销售数据的任何更改。新版GSP：销售与售后服务专业知识培训测试题 部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______
填空题：（每空2.5 分，共100 分）
1、药品应销售给合法购货单位，并对购货单位的_______、_______及_______ 身份证明的进行核实，保证药品销售流向_____、_____。并严格审核购货单位的生产范围、______范围或者_______范围，并按照相应的范围销售药品。
2、企业销售药品，应当如实开具_______，做到____、账、货、____一致。
3、企业应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理________，内容包括________及方式、档案记录、___________、处理措施、反馈和________等。
4、企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的________、规格、剂型、_____、有效期、生产厂商、________、销售数量、单价、金额、________等内容。进行药品直调的，应当建立_____的销售记录。
5、中药材销售记录应当包括品名、规格、_____、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容；中药饮片销售记录应当包括品名、规格、_____、产地、________、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
6、企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入________。
7、企业应当配备__________人员负责投诉管理，对投诉的质量问题________，采取有效措施及时_____和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。
8、企业应当及时将_____及________等信息记入档案，以便_____和跟踪。
9、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位_____、_____并做好记录，同时向______________部门报告。
10、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照_________的要求及时____、_____药品召回信息，控制和收回存在__________的药品，并建立__________记录。
11、企业质量管理部门应当配备____________人员，按照国家有关规定承担药品不良反应_____和_____工作。
新版GSP:销售与售后服务专业知识培训答案 填空题：
1、证明文件；采购人员；提货人员；真实、合法、经营；诊疗
2、发票；票；款
3、操作规程；投诉渠道；调查与评估；事后跟踪
4、通用名称；批号；购货单位；销售日期；专门
5、产地；批号；生产厂商
6、假冒药品。
7、专职或兼职；查明原因；处理
8、投诉；处理结果；查询
9、停售；追回；药品监督管理
10、召回计划；传达；反馈；安全隐患；药品召回
11、专职或兼职；监测；报告
《药品管理法》培训测试题 部门：______ 姓名：______ 分数：________
一、填空；（共30 分，每空2 分）１、开办药品批发企业，须经企业所在地________、________、________________药品监督管理部门批准并发给________________________。
２、药品经营企业购销药品，必须有________________的购销纪录。３、药品经营销售药品必须______，并正确说明_____、______和_____________。４、药品经营企业必须制定和执行____________，采取必取必要的______、____、______、______、______等措施，保证药品质量。
二、名词解释；（共２０分）药品：（１０分）药品经营企业：（１０分）
三、简答：（共５０分）１、有哪几种情况被视为劣药？（15 分）
２、药品的购销记录必须注明哪些内容？（10 分）
3、《药品管理法》规定，药品存在哪几种情形之一的，应被视为假药？出现哪几类情形之一的药品，按假药论处？（25 分）
《药品管理法》培训测试参考答案
一、１、省自治区直辖市人民政府《药品经营许可证》 ２、真实完整 ３、准确无误用法用量注意事项 ４、药品保管制度冷藏防冻防潮防虫防鼠
二、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调解人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
三、答、（１）未标明有效期或者更改有效期的；（２）不注明或者更改生产批号的；（３）超过有效期的；（４）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（５）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（６）其他不符合药品标准规定的。2 答、购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。答：、（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。员工职业道德培训测试题 部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______
一、填空题（每空2 分）1、2001 年9 月20 日，中共中央颁布了《公民道德建设实施纲要》，《纲要》从我国历史和现实的国情出发，社会主义道德建设要坚持___________________为核心，以_________________为原则，以_______、_______、______、_______、__________、为基本要求，以__________、__________、__________、为着力点。
2、从2003 年开始，将《纲要》印发的_____月_____日定为“公民道德宣传日”。
3、诚实守信的具体要求：_______________；______________；保守企业机密。遵章守制，秉公办事。企业的规章制度，是在总结以往经验教训基础上而制定的，我们没有理由不去执行。另外，在经营管理过程中，除了要遵章守制，还要秉公 办事，认真执行各种政策、法规，_____________、___________、____________、不能凭感情或义气用事，更不能出于私心、从个人利益角度考虑问题、处理事情。
___________ 是正确处理各种关系的准则，具体要求如下： __________ ； ____________；__________；____________。
二、名词解释简答
1、素质：
2、职业素质：
3、道德与职业道德
4、简述职业道德与人自身发展有哪些必然联系？
5、简述八个职业道德的基本规范
6、简述爱岗敬业的基本要求。职业道德培训测试参考答案
一、填空题
1、为人民服务、集体主义、爱祖国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义社会公德、职 业道德、家庭美德 2、9 20
3、忠诚所属企业；维护企业信誉克己奉公、不谋私利、办事公道办事公道坚持真 理；公私分明；公平公正；光明磊落
二、名词解释答：素质是人在先天禀赋的基础上，通过环境和教育的影响，而形成和发展起来的相对稳定 的内在的基本品质。答：职业素质是指劳动者在一定的生理和心理条件的基础上，通过教育、劳动实践和自我修养 等途径而形成和发展起来的，在职业活动中发挥重要作用的内在基本品质。职业素质的构成包括： 思想政治素质、职业道德素质、科学文化素质、专业技能素质、身体心理素质。答：道德是调节个人与自我、他人、社会和自然界之间关系的行为规范的总和，是靠社会舆 论、传统习惯、教育和内心信念来维持的。职业道德是从事一定职业劳动的人们，在特定的工作和 劳动中以其内心信念和特殊社会手段来维系的，以善恶进行评价的心理意识、行为原则和行为规范 的总和，它是人们在从事职业的过程中形成的一种内在的、非强制性的约束机制。职业道德具有范 围上的有限性、内容上的稳定性和联系性、形式上的多样性三方面的特征。答：职业道德与人自身的发展有如下必然联系。1．人总是要在一定的职业中工作生活：1）职业是人谋生的手段（2）从事一定的职业是人的需求。（3）职业活动是人的全面发展的最重要条 件。2．职业道德是事业成功的保证：（1）没有职业道德的人干不好任何工作。（2）职业道德是 人事业成功的重要条件。3．职业道德是人格的一面镜子：（1）人的职业道德品质反映着人的整体 道德素质。（2）人的职业道德的提高有利于人的思想道德素质的全面提高。（3）提高职业道德水平是人格升华的最重要的途径。答：1．文明礼貌。2．爱岗敬业。3．诚实守信。4．办事公道。5．勤劳节俭。6．遵纪守法。7．团结互助。8．开拓创新。6 答：爱岗敬业的基本要求是：树立职业理想；强化职业责任；提高职业技能。现代化生产方式 的特点是高度社会化，各行各业相互依存，相互服务。服务水平的高低、服务质量的好坏，直接关 系到企业的生存与发展。服务有两层含义：一是为客户服务，一是企业内部各环节之间的服务。搞 好服务要求每个职工要树立正确的职业观，文明礼貌、爱岗敬业。文明礼貌的具体要求：（1）仪 表端庄；（2）语言规范；（3）举止得体；（4）待人热情。__
第四篇：兽药GSP培训试题
培训试题——2010——001 姓名：
职务：
职称：
经营单位名称：
成绩： 说明：单选题每题1分，多选题每题2分。
1、禁止生产、销售的是：
A受保护的药品
B假药、劣药
C具有副作用的药品
D具有毒性的药品
E易产生依赖性的药品
2、药品经营企业销售药品必须：
A准确无误
B准确及时
C按质论价
D随行就市 E标明产地
3、药品入库和出库必须执行：
A检查制度
B验收制度
C监督制度
D有关规定
E保管制度
4、城乡集市贸易市场不得出售的药品是：
A中药材
B医疗机构配制的制剂
C中成药
D化学药品及其制剂
E中药材以外的药品
5、医疗机构中不得直接从事药剂技术工作的人员是：
A医学技术人员
B非医学技术人员
C药学技术人员 D非药学技术人员
E非卫生技术人员
6、对疗效不确切、不良反应或者其他原因危害人体健康的药品，应当：
A停止生产、进口 B控制生产、进口
C撤消批准文号或者进口药品注册证书
D暂停生产、进口
E降价销售
7、药品经营企业不得钩销的药品是：
A中成药
B抗生素制剂
C生化药品
D实行特殊管理的药品
E医疗机构配制的制剂
8、药品经营质量管理规范（GSP）适用于：
A药品生产企业
B药品批发经营企业
C药品使用单位 D药品零售经营企业
E中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
9、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是：
A企业主要负责人
B企业的领导班子
C企业的质量领导组织 D企业的质量管理机构
E质量验收员
10、GSP对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是：
A应能进行简单项目的检验
B应能进行基本项目的检验 C应能进行全部项目的检验
D应与经营规模相适应 E人员、仪器、设备条件相同
11、药品批发经营企业应将药品销售给：
A需要使用药品的个人 B药品批发经营企业
C药品零售经营企业
D药品使用单位
E具有合法资格的单位
12、药品批发经营企业销售特殊管理的药品（毒、麻、精、放射类药品）应：
A严格按照购销合同签订的数量发货 B严格按照购销合同注明的质量条款发货
C严格按照物价部门批准的价格进行销售 D严格按照国家限定的价格进行销售
E严格按照国家有关规定执行
13、药品经营质量管理规范（GSP）的施行日期是：
A1992年7月1日
B1992年10月1日
C2000年3月17日 D2000年4月30日
E2000年7月1日
14、GSP实施细则的实施日期是：
A2000年7月1日
B2000年10月1日
C2000年11月16日 D2001年1月1日
E2001年7月1日
15、GSP实施细则适用于：
A药品生产企业
B药品批发经营企业
C药品使用单位
D药品零售经营企业
E中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
16、药品经营企业应按照的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
A先进科学
B先进高效
C依法批准
D经济合理 E切实可行
17、药品批发和零售连锁企业应建立以
为首的质量领导组织。A主要负责人
B质量管理机构负责人 C执业药师 D主管药师 E具有药师以上技术职称的专业技术人员
18、以下质量管理制度中，规定药品批发和零售连锁企业制定的管理制度是：
A有关业务和管理岗位的质量责任
B药品购进、验收、陈列、养护等环节的管理规定
C有关记录和凭证的管理
D药品销售及处方管理的规定
E拆零药品的管理规定
19、购进药品应按照可以保证药品质量的进货
程序进行。A质量管理
B采购计划
C计划审批 D合同签审 E合同管理
20、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及
的检查。A规格 B标识
C数量 D批号 E质量
21、实施细则中对药品经营企业规模的划分依据指标是：
A企业员工总人数 B企业经营场地及仓库用房面积 C年药品销售利润额
D年药品销售利润总额 E年药品销售额
22、各库房相对湿度应保持在：
A40~70% B35~85% C55~95% D45~75% E75%以下
23、阴凉库温度应为：
A小于25℃
B小于20℃ C不高于25℃
D不高于20 ℃ E0~20℃
24、常温度的温度应为：
A10~25 ℃ B30以下℃ C0~30℃ D不高于30 ℃ E不高于25℃
25、冷库温度应为：
A2~10℃ B0~10℃ C小于10℃
D小于8℃
E不高于10℃
26、与普通药品不同的是，特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上，必须有： A药品的万分 B适应症或功能主治 C用法用量 D规定的标识 E处方或药物组成
27、药品进货质量验收时，进口药品应有符合规定的（多选题）： A生产批准文件 B进口药品注册证
C进口药品检验报告书
D药品质量标准
E药品出厂检验报告书
28、药品堆垛应留有一定距离，药品与
的间距不少于30cm（多选题）。A墙壁 B屋顶 C地面 D散热器 E柱子
29、药品储存应实行色标管理，其中使用绿色色标的库（区）是（多选题）：
A待验区 B退货药品库（区）C合格库（区）D待发库（区）E不合格库（区）30、按GSP要求企业应有与经营规模相适应的（多选题）：
A营业场所 B辅助、办公用房 C仓库
D运输工具 E通讯工具
31、GSP要求药品仓库应划分的库区应包括（多选题）：
A、待验库（区）B．合格品库（区）C．不合格品库（区）D．退货库（区）E．发货库（区）
32、购进进口药品应有符合规定的（多选题）：
A．法定的质量标准
B．生产批准文件
Ｃ．生产企业的合法证照
Ｄ．进药药品注册证
Ｅ．进口药品检验报告书
33、药品法规定必须每年进行健康检查的，是指
直接接触药品的工作人员（多选题）：
Ａ．药品科研单位
Ｂ．医药教育单位
Ｃ．药品生产企业
Ｄ．药品经营企业
Ｅ．医疗机构
34、药品广告的内容必须（多选题）：
Ａ．简单
Ｂ．详细
Ｃ．真实
Ｄ．通俗
Ｅ．合法
35、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有
的物质（多选题）：
A．适应症或者功能主治
Ｂ．用法
Ｃ．用量
Ｄ．质量等级
Ｅ．商标牌号
36、药品批发经营企业主要负责人应具有：
A．专业技术职称 B．药学专业技术职称
Ｃ．相应的药学专业技术职称 Ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称
Ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称
37、药品批发经营企业的质量管理机构负责人应是：
Ａ．专业技术职称 Ｂ．药学专业技术职称
Ｃ．相应的药学专业技术职称 Ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称
Ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称
38、企业每年应对进货情况进行：
Ａ．质量标准
Ｂ．质量条款
Ｃ．质量评审
Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理
39、签订进货合同必须注明：
Ａ．质量标准 Ｂ．质量条款
Ｃ．质量评审 Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理 40、进货验收时验收员的职责是对购进药品进行：
Ａ．质量标准
Ｂ．质量条款 Ｃ．质量评审 Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理
41、购进的药品必须符合：
Ａ．质量标准
Ｂ．质量条款 Ｃ．质量评审 Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理
42、企业对首营企业的审核由业务部门会同 机构共同进行：
Ａ．质量标准
Ｂ．质量条款 Ｃ．质量评审 Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理
43、药品应按规定的储存要求：
A．分类存放
B分开存放
Ｃ．专库存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码
44、药品储存时应按批号：
A．分类存放
B分开存放 Ｃ．专库存放
Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码
45、特殊管理的药品（毒、麻、精、放射性药品）应：
A．分类存放
B分开存放
Ｃ．专库存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码
46、药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药之间应：
A．分类存放
B分开存放 Ｃ．专库存放
Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码
47、有效期的药品应按批号及效期的远近依次
A．分类存放
B分开存放
Ｃ．专库存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码
48、药品应按
储存于相应的库中
A色标管理 B定期翻垛
C 分开存放 D专库或专柜存放
E温湿度要求
49、怕压药品应控制堆放高度并：
A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放
E温湿度要求 50、特殊管理的药品（毒、麻、精、放射性药品）应：
A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放
E温湿度要求
51、易串味的药品、中药材应与其他药品：
A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放
E温湿度要求
52、在库药品均应实行：
A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放
E温湿度要求
53、药品出库应做好：
A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查 C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施
54、药品出库应遵循：
A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查
C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施
55、药品出库应进行： A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查
C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施
56、对有温度要求药品的运输应根据季节温度变化和运程情况采取： A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查 C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施
57、药品批发企业的进货验收记录应保存：
A一年 B两年 C超过有效期一年，但不得少于两年 D超过有效期一年，但不得少于三年
E五年
58、药品批发企业的出库记录应保存：
A一年 B两年 C超过有效期一年，但不得少于两年 D超过有效期一年，但不得少于三年
E五年
59、药品批发企业的销售记录应保存：
A一年 B两年 C超过有效期一年，但不得少于两年 D超过有效期一年，但不得少于三年
E五年 60、GSP对库房的原则性要求是：
A适宜药品分类保管B符合药品储存要求 C两者均是 D两者均不是 61、储存特殊管理药品的专用仓库应具有： A检测和调节温湿度的设备 B相应的安全保卫措施 C两者均是 D两者均不是
62、GSP要求药品经营企业应具有：
A企业规模相适应的符合卫要求的验收养护室 B与经营规模、范围相适应的药品检验部门 C两者均是 D两者均不是
63、药品经营企业在 时应把质量放在首位。A选择药品 B选择供货单位 C两者均是 D两者均不是 64、对首营企业进行审核的内容是：
A生产经营资格 B质量保证能力
C两者均是 D两者均不是
]65、对首营企业审核时要有质量管理机构人员参加的目的是对其
进行审核。A生产经营资格 B质量保证能力
C两者均是 D两者均不是 66、对首营品种进行审核的内容是：
A生产经营资格 B质量保证能力
C两者均是 D两者均不是 67、企业对质量管理制度的执行情况应定期： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是 68、药品养护人员对库存药品应进行定期质量： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是
69、药品养护人员的职责包括对在库药品的储存条件进行： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是 70、企业每年应对进货情况进行： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是 71、企业对首营企业及首营品种应进行： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是
72、GSP对药品零售连锁企业设立配送中心的仓储、验收、养成护等设施的具体要求是： A与同规模的批发企业相同 B与零售企业相同 C两者均是 D两者均不是
73、药品养护组或养成护员在业务上接受的监督指导。
A质量管理领导小组 B质量管理机构 C仓储部门 D保管员 E验收员
74、质量管理机构的主要职能之一是负责首营企业和首营品种的质量
。A审定 B审核
C审查 D审理
E检查
75、购进药品应按照可以保证药品质量的程序进行。
A进货质量管理 B进货价格管理 C进货一般工作 D入库验收 E储存养护 76、对首营品种应进行其
性及质量情况的审核。A合理 B可靠 C合法 D可行 E以上都是
77、药品经营企业购进的药品，应按国家有关规定建立
的购进记录。A全面 B整齐 C完整 D真实 E有效
78、药品质量验收，包括药品外观的检查和药品内外包装及标识的检查。A性质 B性状 C澄明度 D崩解度 E颜色
79、药品质量验收时，对包装、标识主要检查内容之一是，每件包装中，应有产品A检验报告书
B说明书
C合格证
D出厂证
E标签
80、供货单位提供的《进口药品注册证》等批准文件应加盖供货单位
原印章。A行政部门
B 销售部门 C仓储部门 D企业管理机构
E质量管理机构 81、药品批发企业在药品出库复核时，做好出库复核记录的目的是为了便于
A质量查询 B质量跟踪 C用户访问 D应付检查 E用药安全 82药品经营企业中，只规定批发建立的重要记录是。
A购进记录
B入库验收记录 C养护检查记录 D出库复核记录 E销售记录 83、的销售方式。
A处方药
B非处方药
C保健食品
D麻醉药品
E戒毒药品 84、可以不凭处方出售。
A 处方药
B非处方药
C保健食品
D麻醉药品
E戒毒药品 85、药品销售不得采用
、附赠药品或礼品销售等方式。
A打折
B降低
C有奖销售
D广告宣传
E上门推销 86、药品法规处罚时的货值金额以违法生产、销售药品的 计算。A成本价
B零售价
C出厂价
D指导价
E标价
87、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起A10
B15日
C20日
D 7日
E3日 88、药品大型批发企业的仓库面积应不低于：
A1500平方来 B 1000平房米
C500平方米
D 150平房米 E 100平房米 89、特殊管理药品出库应实行：
A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查 C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施 90、GSP的核心是：
A、领导重视
B全员参与 C管理技术
D质量体系
E经济效益
东杉医药有限公司——DSYY——质管部——ZGB 培训试题——2005——001——标准答案
答
题
卡 1Ｂ18Ｃ35ABC52A69A86E 2Ａ19Ａ36A53D70D87D 3Ａ20Ｂ37D54A71D88A 4Ｅ21Ｅ38C55B72A89C
不应采用开架自选内申请复验。
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第五篇：GSP冷链培训试题
冷链培训试题
1.冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境 B、存放在不合格区 C、存入合格品库 D、交还运输人
2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。A、温控设备运行参数及使用情况 B、检测终端安装位置
C、极端外部环境保温性能 D、温度分布特性
3、冷库保温时限验证结果应用于（）。
A、确定应急响应时间 B、温湿度监控测点安装位置 C、确定药品存储区域 D、确认制冷设备性能
4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪 B、冷藏（保温）箱 C、蓄冷剂 D、隔离装置
5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。
A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃
6、生物制品冷藏是要求在()的条件下储藏。
A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃
7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环 B、保证人员操作C、存够多的存放药品 D、保证包装物存放
8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。A、冷藏车 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷剂
9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计 B、审核 C、考察 D、考核
10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间 B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转 C、冬季采用夜间运输
D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输
二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）
1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。
A、合法资质 B、质量保障能力 C、安全运输能力 D、风险控制能力
2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。
A、通过计算机读取温度记录功 B、实时采集箱内温度数据功能 C、传送储存运输过程温度记录功能 D、远程及就地实时报警功能
3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。
A、运输方式 B、运输时间 C、运输过程温度 D、运输设备验证报告
4、从事冷链相关工作的人员，应进行（）等培训。
A、冷链知识 B、冷链法规 C、冷链操作 D、冷链应急方案
5、在冷库内完成的作业有（）。
A、收货 B、冷藏包装 C、复核 D、拼箱发货
6、冷链设施设备在（）情况下，需要进行验证后方可使用。
A、新购置 B、主要部件维修 C、改变温控阈值 D、长期停用后重新启用
7、验证的对象包括（）。
A、冷库 B、冷藏车 C、保温箱、冷藏箱 D、温湿度监控系统
8、冷链药品到货须做好记录，内容包括（）
A、发运地点 B、启运时间 C、到货温度 D、运输人员
9、应急预案应包括（）
A、应急组织机构 B、人员职责 C、设施设备 D、外部协作资源
10、（）操作，应按照经过验证的标准操作规程操作。
A、包装和装箱 B、装车和卸车 C、收货和验收 D、堆垛和运输
三、判断题（共25题，每题2分，共50分。对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断，对的打“√”错的打“X”，判断错误不得分。）
1、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。（）
2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。（）
3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据（）
4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。（）
5、冷藏车厢内，药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米（）。
6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿（）.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内（）。
8、药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。（、）
9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。（）
10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。（）
11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。（）
12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间。（）
13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。（）
14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪。（）
15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。（）
16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的，必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程。（）
17、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。（）
18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。（）
19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。（）20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查。（）
21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。（）
22、采用冷藏车运输冷藏药品时，可根据核定车装载量装载药品。（）
23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了，不需再安排人管理、巡视。（）
24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了。（）
25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训、考核，操作人员应考核合格。（）
冷链答案：
一、1---5，ADACC;6---10,BAAAC
二、1.ABCD 2.ABCD 3.ABC 4.ABCD 5.BCD 6.ABCD 7.ABCD 8.ABC 9.ABCD
10.ABD
三、1-5.√√√×× 6-10.×√√××× 11-15 √√√√√××
16-20 √√√√√√√ 21-25 ××××√
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