血铅临床检验技术规范(卫医发〔2006〕10号)[精选五篇]

第一篇：血铅临床检验技术规范(卫医发〔2006〕10号)

【发布单位】卫生部

【发布文号】卫医发〔2006〕10号 【发布日期】2006-01-09 【生效日期】2006-01-09 【失效日期】 【所属类别】政策参考 【文件来源】卫生部

血铅临床检验技术规范

(卫医发〔2006〕10号)

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为指导、规范血铅临床检验技术，为合理治疗提供科学依据，我部组织制定了《血铅临床检验技术规范》。现下发给你们，请遵照执行。

二OO六年一月九日

附件：血铅临床检验技术规范

为了指导、规范临床实验室准确、科学测定血液中铅浓度，为临床合理治疗提供科学依据，制定本技术规范。

一、基本条件

（一）检验人员具备相应的专业技术职务任职资格，经培训能够熟练掌握血铅分析技术，通过盲样考核，严格遵守质量保证规程。

（二）实验室干净、整洁，无铅污染源。

（三）具备净化实验室条件或配备超净柜（台），或者具有已采取其他局部防尘措施的实验台。

（四）检测所用仪器、耗材、试剂符合国家有关规定，并有措施保证检测系统的完整性和有效性。

二、基本检测方法

（一）降低分析空白的控制措施

血铅测定属微量或痕量分析，必须尽可能避免各个环节的铅污染，所有进样前的操作必须在符合基本条件要求的情况下进行，必须把分析空白降至方法的检测限以下。为了降低空白值，必须做到：

1、使用的所有试剂均应采用最高的纯度级别，并对其进行空白检验，包括抗凝剂、清洁和消毒采血部位的药剂等。

2、所有器皿、用品（注射器、真空采血管或聚乙烯管、消毒棉签等）必须是一次性使用，并需抽样进行空白检验，每个批号抽样量不得小于10支。必要时对所有器皿、用品应先行无铅化处理。

3、分析者必须避免自身因素（化妆品、外敷药物、乳胶手套等）对样品的污染。

（二）基本检测方法

目前的基本检测方法包括以下3种：

WS/T 20―1996 血中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法

WS/T 21―1996 血中铅的微分电位溶出测定方法

WS/T 174―1999 血中铅、镉的石墨炉原子吸收光谱测定方法

方法确定后，应当对其准确度、精密度、检测限和定量检测限进行验证，并制定本实验室具体操作规程。

（三）准确度表达

测定基体和浓度相同或相近的国家标准物质（如GBW09131~09133，GBW09139~09140等），测定结果应落入给定的标准值±不确定度的范围内。

（四）精密度表达

血铅检测方法的相对标准偏差（RSD）〔（多次测定的标准偏差/平均值）×100〕应根据测定浓度范围的不同而分别为：浓度在20~100μg/L时，RSD≤15%；浓度 > 100μg/L时，RSD≤10%。

（五）方法检测限

检测限是可以确知被检出的最低浓度。血铅测定方法的检测限（空白测定值的标准偏差的3倍）不得大于6μg/L。

（六）方法定量检测限

定量检测限是在给定的置信水平区间内可报告的样品准确定量的最低浓度。血铅检测定量下限（空白测定值的标准偏差的10倍）不得大于20μg/L。

三、质量保证

血铅检测的质量保证措施包括分析前质量保证、分析中质量保证和分析后的质量保证。

（一）分析前的质量保证

1、采血前的准备

（1）采血场所必须远离铅污染源，分别设置采血间和等候间，两间相邻，均有流动温水洗手设备。室内地面和墙壁应易于湿式清洗。采血间四壁无悬挂物，除必要的桌椅外无杂物。采血前清洁采血场所。采血室不得使用风扇降温。

（2）储血容器采用经抽样空白检测合格的真空采血管（预置抗凝剂）或实

验室用的优质聚乙烯离心管（1.5ml）。使用后者，应预先加入已经过空白检测的抗凝剂，如7%的依地酸钠或0.2%肝素钠溶液5―10μl，阴干（并经抽样空白检验合格）。

（3）所有采血人员要经过严格培训并熟悉采血过程，知晓操作技术对血铅检测质量的影响。采血前应征得被采血者的同意；若属儿童，应向其父母或监护人解释采血的过程。

2、儿童血样采集要求

（1）用于儿童铅中毒诊断的血样必需采集静脉血。（2）群体筛查可采用末梢血，但必须采取严格的防范措施防止污染。血铅水平≥200μg/L时，应复查静脉血。

3、血样采集

血样采集在采血间进行。采血人员应戴乳胶或聚乙烯手套。若手套涂粉，接触受检者或血样前应先用静脉采血皮肤清洁法处理手套后再进行操作。

（1）采集静脉血

①按顺序用0.2%硝酸、纯水、碘酒、酒精（或用约5%“洗洁净”棉球、2%依地酸钠棉球、酒精棉球）清洁取血区皮肤。

②使用经过检验的同一批号的一次性注射器抽取静脉血，穿刺成功后立即松开止血带。如使用真空采血管可直接注入，并立即摇晃均匀。如使用聚乙烯管留置样本，应当留存双份样本，每管血样为0.5~1ml，注入后立即摇晃均匀，与抗凝剂充分混合。

（2）采集末梢血

①在等候间：用肥皂仔细的搓洗被采血者的双手，特别是拟采血的手指，用温水冲洗后，再用经空白检验的纸巾将手檫干，并用纸巾将拟采血的手指包住，等待进入采血间。如果是婴幼儿，护理婴幼儿的成人也应同时洗手。1岁以下婴幼儿可以采集拇趾或足跟部血。

②在采血间：用0.2%硝酸、纯水、碘酒、酒精（或用约5%“洗洁净”棉球、2%依地酸钠棉球、酒精棉球）先后清洁拟采血的中指或无名指，自然晾干，用一次性刺血针（有条件时可以使用可回缩的采血器）刺破中指或无名指指腹的侧面指甲边沿至指肚中线的1/2处，立即转动手指，使刺破口向下，让血液形成自然血滴流出，放弃第一滴血液，用经过上述方法处理过的聚乙烯小管收集血滴。必要时可轻轻地从指根向指端推动，以助血液流出。采集足够平行双样的血样量后，立即盖好盖子，直立涡旋混匀以使与抗凝剂充分混合。

4、留置采血空白样

在每次采血开始前、采血中和采血结束时，分别用经过铅空白检验的0.5%硝酸替代血液，各做两个采样空白（包括真空采血管和聚乙烯管），以了解采样过程中可能的污染情况。

5、血样的保存

采集血液标本的试管口朝上放置于试管架中，置4度冰箱保存。保存实践不得超过2周，门诊样品不得超过48小时。

（二）分析中的质量保证

分析中的质量保证包括实验室室内质量控制和实验室室间质量评价（或能力验证）。

1、实验室室内质量控制

实验室可绘制室内质控图，以评价本实验室的检测质量。以每工作日实际检测分析中所测国家标准物质的不同浓度检测结果，分别标点制图。

2、实验室室间质量评价

实验室应当按时参加卫生部认定的室间质量评价机构组织的室间质量评价活动。对接受质控样的检测应随机加入日常血铅样品检测序列中进行，不得另选检测系统专门分析，以真正反映本实验室的实际检测水平。根据室间质量评价结果，决定是否采取纠正措施。

4、校准曲线

（1）每次分析样品时必须制备校准曲线。校准曲线应由空白及3~5个已知浓度的标准溶液，按样品的测定步骤制备。必要时，包括样品的前处理操作。

（2）以测量信号值为纵坐标，以浓度（或量）为横坐标制作校准曲线，所应用的校准曲线信号值与浓度（或量）相关系数应≥0.995；校准曲线必须以能准确表达国家标准物质（如GBW09131~09133；GBW09139~09140等）为准。（3）利用校准曲线推测样品浓度时，样品浓度必须在所作校准曲线的浓度范围以内，不得将校准曲线任意外延。

（4）校准曲线必须考虑基体效应。

5、平行样的分析

每样品必须进行平行双样分析，平行双样测定误差不得大于分析方法规定的批内精密度的两倍；或不得大于表1所列的最大偏差。

表1平行双样测定允许的最大偏差

分析结果所在浓度范围（μg/L）平行样最大允许偏差（%）★

≥100 10 20~~100 15

★平行样的最大允许偏差（%）=（两个平行结果之差/两个平行结果之和）×100

6、血样测定质量控制

为使检测结果具有溯源性，血样检测中必须同时测定国家标准物质（如GBW09131~~09133或GBW09139~~09140等），并按图1程序进行质量控制。

（1）在测定标准溶液制作完成工作曲线后，应先分析两个标准物质血样。该标准物质血样的样品前处理必须与检测样品前处理同批进行；如标准物质的分析结果落在给定范围内，就可按图1程序进行样品分析。

（2）按图1所示，每测定10个样品的前后应测定标准物质高、低两点浓度。如发现样品位置后面测定的标准物质结果值落在给定范围以外，应立即中断实验程序，将前10个样品结果视为无效，必须重新测定；待重新10个样品测定后，再测标准物质高、低两点浓度，合格后方可继续实验程序，否则，应从制备工作曲线开始重新建立图1所示程序。

图1 样品检测质控图

标准溶液―工作曲线

如GBW09131和09133

个 样 品

如GBW09131和09133

个 样 品

如GBW09131和09133

标 准 溶 液

7、实验记录

要如实记录原始数据，登记过的数据不能涂改，若发生差错，应在原数字上

划一条横线表示消除，要注明修改原因并签字。

（三）分析后质量保证

1、报告方式

血铅检测报告必须以中文书写，单位应为μmol/L（μg/L）。

2、数据处理

测试和计算的数据只保留一位不确定数字。测定结果小于检测限的数据，应报告“未捡出”，并同时报告方法的检测限。统计处理时，可以用1/2检测限的数值替代。测定结果大于检测限但小于定量下限的数据，按小于方法定量检测限报告（须注定量检测限值）。在报告群体的检测结果时，必须同时报告能描述此群体数据特性的参数。

本内容来源于政府官方网站，如需引用，请以正式文件为准。

第二篇：血铅临床检验技术规范(2006版)

卫生部关于印发《血铅临床检验技术规范》的通知

卫医发〔2006〕10号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为指导、规范血铅临床检验技术，为合理治疗提供科学依据，我部组织制定了《血铅临床检验技术规范》。现下发给你们，请遵照执行。

二○○六年一月九日

附件：

血铅临床检验技术规范

为了指导、规范临床实验室准确、科学测定血液中铅浓度，为临床合理治疗提供科学依据，制定本技术规范。

一、基本条件 

（一）检验人员具备相应的专业技术职务任职资格，经培训能够熟练掌握血铅分析技术，通过盲样考核，严格遵守质量保证规程。

（二）实验室干净、整洁，无铅污染源。

（三）具备净化实验室条件或配备超净柜（台），或者具有已采取其他局部防尘措施的实验台。

（四）检测所用仪器、耗材、试剂符合国家有关规定，并有措施保证检测系统的完整性和有效性。

二、基本检测方法

（一）降低分析空白的控制措施

血铅测定属微量或痕量分析，必须尽可能避免各个环节的铅污染，所有进样前的操作必须在符合基本条件要求的情况下进行，必须把分析空白降至

方法的检测限以下。为了降低空白值，必须做到：

1、使用的所有试剂均应采用最高的纯度级别，并对其进行空白检验，包括抗凝剂、清洁和消毒采血部位的药剂等。

2、所有器皿、用品（注射器、真空采血管或聚乙烯管、消毒棉签等）必须是一次性使用，并需抽样进行空白检验，每个批号抽样量不得小于10支。必要时对所有器皿、用品应先行无铅化处理。

3、分析者必须避免自身因素（化妆品、外敷药物、乳胶手套等）对样品的污染。

（二）基本检测方法

目前的基本检测方法包括以下3种：

WS/T20-1996血中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法

WS/T21-1996血中铅的微分电位溶出测定方法

WS/T174-1999血中铅、镉的石墨炉原子吸收光谱测定方法 方法确定后，应当对其准确度、精密度、检测限和定量检测限进行验证，并制定本实验室具体操作规程。

（三）准确度表达

测定基体和浓度相同或相近的国家标准物质（如GBW09131～09133，GBW09139～09140等），测定结果应落入给定的标准值±不确定度的范围内。

（四）精密度表达

血铅检测方法的相对标准偏差（RSD）〔（多次测定的标准偏差/平均值）×100〕应根据测定浓度范围的不同而分别为：浓度在20～100 μg/L时，RSD≤15%；浓度> 100 μg/L时，RSD≤10%。

（五）方法检测限

检测限是可以确知被检出的最低浓度。血铅测定方法的检测限（空白测定值的标准偏差的3倍）不得大于6 μg/L。

（六）方法定量检测限

定量检测限是在给定的置信水平区间内可报告的样品准确定量的最低浓度。血铅检测定量下限（空白测定值的标准偏差的10倍）不得大于20 μg/L。

三、质量保证

血铅检测的质量保证措施包括分析前质量保证、分析中质量保证和分析后的质量保证。

（一）分析前的质量保证

1、采血前的准备

（1）采血场所必须远离铅污染源，分别设置采血间和等候间，两间相邻，均有流动温水洗手设备。室内地面和墙壁应易于湿式清洗。采血间四壁无悬挂物，除必要的桌椅外无杂物。采血前清洁采血场所。采血室不得使用风扇降温。

（2）储血容器采用经抽样空白检测合格的真空采血管（预置抗凝剂）或实验室用的优质聚乙烯离心管（1.5 ml）。使用后者，应预先加入已经过空白检测的抗凝剂，如7%的依地酸钠或0.2%肝素钠溶液5～10 μl，阴干（并经抽样空白检验合格）。

（3）所有采血人员要经过严格培训并熟悉采血过程，知晓操作技术对血铅检测质量的影响。采血前应征得被采血者的同意；若属儿童，应向其父母或监护人解释采血的过程。

2、儿童血样采集要求

（1）用于儿童铅中毒诊断的血样必需采集静脉血。

（2）群体筛查可采用末梢血，但必须采取严格的防范措施防止污染。血铅水平≥200 μg/L时，应复查静脉血。

3、血样采集

血样采集在采血间进行。采血人员应戴乳胶或聚乙烯手套。若手套涂粉，接触受检者或血样前应先用静脉采血皮肤清洁法处理手套后再进行操作。

（1）采集静脉血

①按顺序用0.2%硝酸、纯水、碘酒、酒精（或用约5%“洗洁净”棉球、2%依地酸钠棉球、酒精棉球）清洁取血区皮肤。

②使用经过检验的同一批号的一次性注射器抽取静脉血，穿刺成功后立即松开止血带。如使用真空采血管可直接注入，并立即摇晃均匀。如使用聚乙烯管留置样本，应当留存双份样本，每管血样为0.5～1 ml，注入后立即摇晃均匀，与抗凝剂充分混合。

（2）采集末梢血

①在等候间：用肥皂仔细的搓洗被采血者的双手，特别是拟采血的手指，用温水冲洗后，再用经空白检验的纸巾将手檫干，并用纸巾将拟采血的手指包住，等待进入采血间。如果是婴幼儿，护理婴幼儿的成人也应同时洗手。1岁以下婴幼儿可以采集拇趾或足跟部血。

②在采血间：用0.2%硝酸、纯水、碘酒、酒精（或用约5%“洗洁净”棉球、2%依地酸钠棉球、酒精棉球）先后清洁拟采血的中指或无名指，自然晾干，用一次性刺血针（有条件时可以使用可回缩的采血器）刺破中指或无名指指腹的侧面指甲边沿至指肚中线的1/2处，立即转动手指，使刺破口向下，让血液形成自然血滴流出，放弃第一滴血液，用经过上述方法处理过的聚乙烯小管收集血滴。必要时可轻轻地从指根向指端推动，以助血液流出。

采集足够平行双样的血样量后，立即盖好盖子，直立涡旋混匀以使与抗凝剂充分混合。

4、留置采血空白样

在每次采血开始前、采血中和采血结束时，分别用经过铅空白检验的0.5%硝酸替代血液，各做两个采样空白（包括真空采血管和聚乙烯管），以了解采样过程中可能的污染情况。

5、血样的保存

采集血液标本的试管口朝上放置于试管架中，置4度冰箱保存。保存实践不得超过2周，门诊样品不得超过48小时。

（二）分析中的质量保证

分析中的质量保证包括实验室室内质量控制和实验室室间质量评价（或能力验证）。

1、实验室室内质量控制

实验室可绘制室内质控图，以评价本实验室的检测质量。以每工作日实际检测分析中所测国家标准物质的不同浓度检测结果，分别标点制图。

2、实验室室间质量评价

实验室应当按时参加卫生部认定的室间质量评价机构组织的室间质量评价活动。对接受质控样的检测应随机加入日常血铅样品检测序列中进行，不得另选检测系统专门分析，以真正反映本实验室的实际检测水平。根据室间质量评价结果，决定是否采取纠正措施。

3、校准曲线

（1）每次分析样品时必须制备校准曲线。校准曲线应由空白及3～5个已知浓度的标准溶液，按样品的测定步骤制备。必要时，包括样品的前处理

操作。

（2）以测量信号值为纵坐标，以浓度（或量）为横坐标制作校准曲线，所应用的校准曲线信号值与浓度（或量）相关系数应≥0.995；校准曲线必须以能准确表达国家标准物质（如GBW09131～09133；GBW09139～09140等）为准。

（3）利用校准曲线推测样品浓度时，样品浓度必须在所作校准曲线的浓度范围以内，不得将校准曲线任意外延。

（4）校准曲线必须考虑基体效应。

4、平行样的分析

每样品必须进行平行双样分析，平行双样测定误差不得大于分析方法规定的批内精密度的两倍；或不得大于表1所列的最大偏差。

表1平行双样测定允许的最大偏差

分析结果所在浓度平行样最大允许

范围（μg/L）偏差（%）★

≥10010

20~~10015

★平行样的最大允许偏差（%）=（两个平行结果之差/两个平行结果之和）×1005、血样测定质量控制

为使检测结果具有溯源性，血样检测中必须同时测定国家标准物质（如GBW09131~~09133或GBW09139~~09140等），并按图1程序进行质量控制。

（1）在测定标准溶液制作完成工作曲线后，应先分析两个标准物质血样。该标准物质血样的样品前处理必须与检测样品前处理同批进行；如标准物质的分析结果落在给定范围内，就可按图1程序进行样品分析。

（2）按图1所示，每测定10个样品的前后应测定标准物质高、低两点浓度。如发现样品位置后面测定的标准物质结果值落在给定范围以外，应立即中断实验程序，将前10个样品结果视为无效，必须重新测定；待重新10个样品测定后，再测标准物质高、低两点浓度，合格后方可继续实验程序，否则，应从制备工作曲线开始重新建立图1所示程序。

6、实验记录

要如实记录原始数据，登记过的数据不能涂改，若发生差错，应在原数字上划一条横线表示消除，要注明修改原因并签字。

（三）分析后质量保证

1、报告方式

血铅检测报告必须以中文书写，单位应为μmol/L（μg/L）。

2、数据处理

测试和计算的数据只保留一位不确定数字。测定结果小于检测限的数据，应报告“未捡出”，并同时报告方法的检测限。统计处理时，可以用1/2检测限的数值替代。测定结果大于检测限但小于定量下限的数据，按小于方法定量检测限报告（须注定量检测限值）。在报告群体的检测结果时，必须同时报告能描述此群体数据特性的参数。

第三篇：医疗机构临床实验室管理办法(卫医发〔2006〕73号)

【发布单位】卫生部

【发布文号】卫医发〔2006〕73号 【发布日期】2006-02-27 【生效日期】2006-06-01 【失效日期】 【所属类别】政策参考 【文件来源】卫生部

医疗机构临床实验室管理办法

(卫医发〔2006〕73号)

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为加强医疗机构临床实验室管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗机构临床实验室管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。

二○○六年二月二十七日

医疗机构临床实验室管理办法

第一章 总则

第一条第一条 为加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《 执业医师法》、《 医疗机构管理条例》和《 病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。

第二条第二条 本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。

第三条第三条 开展临床检验工作的医疗机构适用本办法。

第四条第四条 卫生部负责全国医疗机构临床实验室的监督管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的监督管理工作。

第五条第五条 医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，规范临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。

第二章 医疗机构临床实验室管理的一般规定

第六条第六条 卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业。

医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。

第七条第七条 医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。

第八条第八条 医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响。

第九条第九条 医疗机构临床实验室应当集中设置，统一管理，资源共享。

第十条第十条 医疗机构应当保证临床实验室具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。

第十一条第十一条 医疗机构临床实验室应当建立健全并严格执行各项规章制度，严格遵守相关技术规范和标准，保证临床检验质量。

第十二条第十二条 医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格。

二级以上医疗机构临床实验室负责人应当经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训。

第十三条第十三条 医疗机构临床实验室应当有专（兼）职人员负责临床检验质量和临床实验室安全管理。

第十四条第十四条 医疗机构临床实验室应当按照卫生部规定的临床检验项目和临床检验方法开展临床检验工作。

医疗机构不得使用卫生部公布的停止临床应用的临床检验项目和临床检验方法开展临床检验工作。

临床检验项目和停止临床应用的临床检验项目由卫生部另行公布。

卫生部定期发布新的临床检验项目和临床检验方法。

第十五条第十五条 医疗机构临床实验室应当有分析前质量保证措施，制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程，并由医疗机构组织实施。

第十六条第十六条 医疗机构临床实验室应当建立临床检验报告发放制度，保证临床检验报告的准确、及时和信息完整，保护患者隐私。

第十七条第十七条 临床检验报告内容应当包括：

（一）实验室名称、患者姓名、性别、年龄、住院病历或者门诊病历号。

（二）检验项目、检验结果和单位、参考范围、异常结果提示。

（三）操作者姓名、审核者姓名、标本接收时间、报告时间。

（四）其他需要报告的内容。

第十八条第十八条 临床检验报告应当使用中文或者国际通用的、规范的缩写。保存期限按照有关规定执行。

第十九条第十九条 诊断性临床检验报告应当由执业医师出具。

乡、民族乡、镇的医疗机构临床实验室诊断性临床检验报告可以由执业助理医师出具。

第二十条第二十条 医疗机构临床实验室应当提供临床检验结果的解释和咨询服务。

第二十一条第二十一条 非临床实验室不得向临床出具临床检验报告，不得收取相应检验费用。

第三章 医疗机构临床实验室质量管理

第二十二条第二十二条 医疗机构应当加强临床实验室质量控制和管理。

医疗机构临床实验室应当制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。

第二十三条第二十三条 医疗机构临床实验室使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定。

第二十四条第二十四条 医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。

第二十五条第二十五条 医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。

第二十六条第二十六条 医疗机构临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择，质控品的数量，质控频度，质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据管理要求等。

第二十七条第二十七条 医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）执行。

第二十八条第二十八条 医疗机构临床实验室应当参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。

第二十九条第二十九条 医疗机构临床实验室参加室间质量评价应当按照常规临床检验方法与临床检验标本同时进行，不得另选检测系统，保证检验结果的真实性。医疗机构临床实验室对于室间质量评价不合格的项目，应当及时查找原因，采取纠正措施。

医疗机构应当对床旁临床检验项目与临床实验室相同临床检验项目常规临床检验方法进行比对。

第三十条第三十条 医疗机构临床实验室应当将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行比对，或者用其他方法验证其结果的可靠性。临床检验项目比对有困难时，医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价，包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、参考范围等，并有质量保证措施。

第三十一条第三十一条 医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照《临床实验室室间质量评价要求》（GB/ 20032301-T-361）执行。

第三十二条第三十二条 医疗机构临床实验室应当建立质量管理记录，包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为2年。

第四章 医疗机构临床实验室安全管理

第三十三条第三十三条 医疗机构应当加强临床实验室生物安全管理。

医疗机构临床实验室生物安全管理要严格执行《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定。

第三十四条第三十四条 医疗机构临床实验室应当建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。

第三十五条第三十五条 医疗机构应当对临床实验室工作人员进行上岗前安全教育，并每年进行生物安全防护知识培训。

第三十六条第三十六条 医疗机构临床实验室应当按照有关规定，根据生物危害风险，保证生物安全防护水平达到相应的生物安全防护级别。

第三十七条第三十七条 医疗机构临床实验室的建筑设计应当符合有关标准，并与其生物安全防护级别相适应。

第三十八条第三十八条 医疗机构临床实验室应当按照生物防护级别配备必要的安全设备和个人防护用品，保证实验室工作人员能够正确使用。

第三十九条第三十九条 医疗机构病原微生物样本的采集、运输、储存严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定执行。

第四十条第四十条 医疗机构临床实验室应当严格管理实验标本及实验所需的菌（毒）种，对于高致病性病原微生物，应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，送至相应级别的生物安全实验室进行检验。

第四十一条第四十一条 医疗机构临床实验室应当按照卫生部有关规定加强医院感染预防与控制工作。

第四十二条第四十二条 医疗机构临床实验室应当按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定妥善处理医疗废物。

第四十三条第四十三条 医疗机构临床实验室应当制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急预案。

第五章 监督管理

第四十四条第四十四条 医疗机构应当加强对临床实验室的日常管理。

第四十五条第四十五条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上地方卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》相关规定予以处罚：

（一）未按照核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目开展临床检验工作；

（二）未按照相关规定擅自新增医学检验科下设专业；

（三）超出已登记的专业范围开展临床检验工作。

第四十六条第四十六条 县级以上卫生行政部门应当对辖区内医疗机构临床实验室的管理、质量与安全等情况进行监督检查，发现存在质量问题或者安全隐患时，应当责令医疗机构立即整改。

第四十七条第四十七条 县级以上卫生行政部门接到对医疗机构临床实验室的举报、投诉后，应当及时核查并依法处理。

第四十八条第四十八条 县级以上卫生行政部门履行监督检查职责时，有权采取下列措施：

（一）对医疗机构临床实验室进行现场检查，了解情况，调查取证；

（二）查阅或者复制临床实验室质量和安全管理的有关资料，采集、封存样品；

（三）责令违反本办法及有关规定的医疗机构临床实验室及其人员停止违法违规行为；

（四）对违反本办法及有关规定的行为进行查处。

第四十九条第四十九条 卫生部可以委托卫生部临床检验中心等有关组织对医疗机构临床实验室的检验质量和安全管理进行检查与指导。省级卫生行政部门可以委托具有室间质量评价能力的省级临床检验中心或者有关其他组织对辖区内医疗机构临床实验室的检验质量和安全管理进行检查与指导。

受卫生行政部门委托的临床检验中心或者有关其他组织，在检查和指导中发现医疗机构临床实验室存在检验质量和安全管理问题时，应当及时向委托的卫生行政部门报告，并提出改进意见。

第五十条第五十条 医疗机构应当对卫生行政部门及其委托的临床检验中心或者其他组织开展的对临床实验室的检查和指导予以配合，不得拒绝和阻挠，不得提供虚假材料。

第五十一条第五十一条 省级以上卫生行政部门应当及时将医疗机构临床实验室的质量、安全管理等情况进行通报或公告。

省级卫生行政部门应当将上一对辖区内医疗机构临床实验室的质量、安全管理通报或公告情况，于每年3月31日前报卫生部。

第五十二条第五十二条 室间质量评价机构应当定期将医疗机构临床实验室室间质量评价情况，向卫生部和为该医疗机构核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。

第六章 附则

第五十三条第五十三条 本办法中下列用语的含义：

室间质量评价 利用实验室间的比对确定实验室的检测能力。

实验室间比对 按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似检测物品进行检测的组织、实施和评价。

室内质量控制 实验室为了监测和评价本室工作质量，决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段，旨在检测和控制本室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高本室常规工作中批间和日间标本检测的一致性。

质量控制图 对过程质量加以测定、记录，从而进行评估并监查过程是否处于控制状态的一种统计方法设计的图，图上有中心线、上控制界限和下控制界限，并有按时间顺序抽取的样本统计量值的描点序列。

第五十四条第五十四条 特殊临床检验项目的管理由卫生部另行规定。

第五十五条第五十五条 本办法由卫生部负责解释。

第五十六条第五十六条 本办法自2006年6月1日起施行。

本内容来源于政府官方网站，如需引用，请以正式文件为准。

第四篇：华卫发〔2011〕 号 禁烟实施方案

华卫发„2011‟53号

关于印发《华亭县卫生系统2011年全面禁烟

实施方案》的通知

各医疗卫生单位：

现将《华亭县卫生系统 2011年医疗卫生系统全面禁烟实施方案》印发给你们，请遵照执行。

二○一一年三月十九日

华亭县卫生系统

2011年医疗卫生系统全面禁烟实施方案

2009年5月20日，卫生部、国家中医药管理局、总后勤部卫生部、武警部队后勤部联合印发《关于2011年起全国医疗卫生系统全面禁烟的决定》，决定提出2011年起全国各级卫生行政部门和医疗卫生机构实行全面禁烟的目标。根据市卫生局《关于印发平凉市2011年医疗卫生系统全面禁烟实施方案的通知》（平卫发„2011‟173号）文件要求，结合我县实际，特制定本方案。

一、工作目标

（一）总目标

到2011年底，全县县、乡两级医疗机构及20%的村卫生所（室）达到无烟医疗卫生机构标准。

（二）阶段性目标

1.2011年6月1日前，卫生局机关、县人民医院、卫生局卫生监督所、县新型农村合作医疗办公室、县妇幼保健院、县疾病预防控制中心、安口中心卫生院、西华镇卫生院、山寨乡卫生院全面禁烟。（由县卫生局牵头，县卫生监督所配合进行考核验收）

2.2011年10月1日前，县中医院及其余乡镇卫生院全面禁烟，达到无烟医疗卫生机构标准（由县卫生局牵头，县卫生监督所配合进行考核验收）。

3.2011年12月1日前，每个乡镇建成2所无烟型村卫生所。（由县卫生监督所考核验收，乡镇卫生院配合）。

三、保障措施

（一）统一认识，加强领导。各医疗卫生单位要充分认识控烟工作的重要性、艰巨性和紧迫性，进行科学规划，实行目标管理，切实抓紧抓好，形成长效工作机制。

（二）强化宣传，营造氛围。要以禁烟工作为契机，充分发挥卫生系统在引导大众培养健康生活方式过程中的重要作用，广泛开展社会动员，利用媒体宣传、学校教育、社区宣教等多种形式，在全社会营造良好的舆论氛围。

（三）开展督查，狠抓落实。县卫生局将结合暗访情况，对各单位禁烟工作进行督导，并对督导结果进行通报，对成效显著的单位给予表彰，对工作不力的单位及个人进行批评。

（四）互相监督、严格考核。要在加强创建工作督导检查的同时，邀请有关媒体、聘请社会监督员对本单位创建工作进行监督。凡因控烟工作不力被媒体曝光、未完成创建任务的单位，取消当年评先、评优资格。

附：1.《无烟医疗卫生机构标准》

2.《无烟医疗卫生机构评分标准》

主题词：卫生

禁烟工作

实施方案

通知

抄报：市卫生局。

华亭县卫生局 2011年3月19日印发

共印18份

附件2 无烟医疗卫生机构评分标准

评分说明：

1.无烟医疗卫生机构评估标准各项总分为100分； 2.无烟医院达标标准为80分；

3.无烟疾控机构和卫生行政部门达标标准为60分； 4.第一至八项标准中有一项为零分，即视为不达标； 5.疾控机构和卫生行政部门不对第九、十项进行评估。8＋2标准

一、成立控烟领导组织，将无烟机构建设纳入本单位发展规划（15分）

1.医疗卫生机构有控烟领导小组（2分），并职责明确（1分）

2.各部门有专人负责控烟工作（2分），并职责明确（1分）3.将控烟工作纳入医疗卫生机构的工作计划（3分）4.医疗卫生机构有无烟环境具体实施方案（3分）5.机构领导成员不吸烟（没有吸烟成员得3分，有吸烟成员得1分，超过一半吸烟成员不得分）

二、建立健全控烟考评奖惩制度（5分）

1.医疗卫生机构有控烟考评奖惩制度制定工作纪录（1分）2.有控烟考评奖惩标准（2分）

七、鼓励和帮助吸烟职工戒烟（15分）1.掌握机构所有员工吸烟情况（2分）2.对员工开展控烟知识培训并有记录（5分）

3.有员工参与的控烟活动（如沙龙、知识竞赛等）宣传（3分）4.对员工提供戒烟服务（5分）

八、所属区域内禁止销售烟草制品（5分）

医疗卫生机构内商店、小卖部不出售烟草制品（5分）

九、医务人员掌握控烟知识、方法和技巧，对吸烟者至少提供简短的劝阻和指导（10分）

1.医务人员了解吸烟的危害和戒烟的益处（4分）2.相关科室的医生掌握戒烟方法和技巧（4分）

3.相关科室的医生对门诊、住院病人中的吸烟者进行劝阻和指导（2分）

十、医院在相应科室设戒烟医生和戒烟咨询电话（5分）1.设有戒烟门诊或在相应科室设戒烟医生（2分），并有工作记录（1分）

2.设有戒烟咨询电话并有工作记录（2分）

第五篇：卫发[2013]X号春节安排

广 发[2013]0X号

广元市XXXXX卫生院

关于印发2013年“春节”假日期间相关工

作安排的通知

医院各科室：

根据广元市 卫生局《关于做好2013年元旦春节期间有关工作的通知》（广卫发„2012‟X号）精神，2013年春节从2月8日至2月17日放假调休，共10天，2月18日8：30（星期一）正常上班。为确保过一个欢乐、祥和的节日，现就切实做好春节期间有关工作通知如下。

一、切实加强对节日期间各项工作的领导

节日期间，冷暖交替，人流量大，是各类突发事件的易发期，容易发生传染病疫情、食物中毒等突发公共卫生事件。1

各科室要服从医院的安排和部署。切实提高认识，统一思想，及早安排，周密部署，明确责任，加强协调，快速应对，确保各项工作措施落实到位。

二、扎实做好节日期间几项重点工作

各科室要从讲政治、保稳定、促发展的高度，认真落实区卫生局关于做好春节期间有关工作的文件精神，全面部署并督促落实各项措施，做好安全生产、信访和维稳、卫生防疫、城乡环境综合治理和医疗质量管理等各项重点工作。坚决杜绝各类事故发生，确保各项工作有序推进。

（一）安全生产工作。节日期间，各科室要认真落实各项安全措施。加强安全保卫工作，确保安全生产。开展一次安全生产大检查，重点把医疗质量安全放在首位，其次是把车辆安全、消防安全、地质灾害、特种设备安全、毒麻药品安全等作为安全生产工作的重点，抓好重点方面、重点环节的检查、监督和事故隐患的排查与整改。要做好突发事件的医疗救援和诊治工作。

（二）信访和维稳工作。为确保春节期间平安稳定，坚持“早排查、早发现、早控制、早解决”的工作原则，各科室要精心部署，周密安排，扎实开展好春节期间信访和维稳工作。一是认真排查摸底，做到底清数明。要对春节期间可能发生的潜在的不稳定因素以及可能越级上访的重点案件、重点人员进行全面摸底排查，并分类建立信访台帐，逐件制

定解决处理预案和落实稳控措施。二是认清维稳形势，积极化解矛盾。对春节期间可能发生影响稳定的事件按照“抓早、抓小、抓细”的要求，尽量把矛盾化解在萌芽状态。紧急信访事项，做到急事急报、特事特报、大事快报，并按照要求妥善处理。三是加强信访接待，落实稳控措施。要认真落实接待群众来访制度，在接待上要认真倾听上访人诉求，耐心做好思想沟通工作，依法依理对信访问题进行细致的解释说明，使信访群众消除误解，做到“案结事了”。对告急访、集体访的信访案件要力争在短时间内向信访群众反馈情况，以法析案、以理服人，让信访群众心服口服息诉罢访。四是加强应急值班，确保信息畅通。春节期间，各科室要严格坚持24小时值班制度，做到24小时通讯畅通。值班领导要以电话或传真的形式，每天下午4点之前向卫生局报告稳控情况，做到有事汇报，无事报平安的零报告。

（三）城乡环境综合治理工作。各科室认真抓好城乡环境综合治理工作，节前要组织职工认真开展一次环境卫生大整治，干干净净过新年。

三、落实值班制度并加强应急准备

认真落实节日值班的各项制度。节日期间，全体干部职工要严格落实岗位值班责任制，严格执行主要领导带班制度和院班子成员值班制度、以及所有人员外出请假制度，全体人员必须确保24小时通讯畅通，如遇突发公共卫生事件或

其它特殊事情，须无条件服从医院临时调遣。严格执行重大事项报告制度。

四、加强督查督办，实行问责制度

全体干部职工要认真贯彻落实文件精神，坚守岗位，尽职尽责，及时妥善处理各种突发事件。如因擅离职守，工作不力，造成重点信访人员失控越级上访、城乡环境综合治理工作被通报或发生突发公共卫生事件、安全生产事故、值班人员不在位等问题，将严肃追究责任，并实行效能问责。

五、值班人员实行一岗双责，值班期间必须坚守工作岗位，严禁酗酒，严格执行请示报告制度，统一服从院值班领导的安排和调遣，遇不能解决的问题须及时报告院值班领导。科主任要随时了解和掌握科室情况，休假期间保持每天一次与科室值班人员的沟通。

广元市XXXXXX卫生院

2013年2月6日