麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定(卫医发〔2005〕421号)

第一篇：麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定(卫医发〔2005〕421号)

【发布单位】卫生部

【发布文号】卫医发〔2005〕421号 【发布日期】2005-11-02 【生效日期】2005-11-02 【失效日期】 【所属类别】政策参考 【文件来源】卫生部

麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定

(卫医发〔2005〕421号)

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，为加强对医疗机构购用麻醉药品和第一类精神药品的管理，防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道，保证医疗需求，我部制定了《<麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡>管理规定》。现印发给你们，请遵照执行。

附件：

1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表（样式）

2、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（样式）

二○○五年十一月二日

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定

一、为加强麻醉药品和第一类精神药品采购、使用管理，保证正常医疗需求，防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》），制定本规定。

二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

三、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件：

（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；

（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；

（三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；

（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）提出办理《印鉴卡》申请，并提交下列材料：

（一）《印鉴卡》申请表（附件1）；

（二）《医疗机构执业许可证》副本复印件；

（三）麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度；

（四）市级卫生行政部门规定的其他材料。

《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。

五、市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后，应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴卡》，并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）备案。省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现场检查记录。

六、《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。

七、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。

八、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《印鉴卡》变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门备案。

九、《申请表》（附件1）和《印鉴卡》（附件2）样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。

本内容来源于政府官方网站，如需引用，请以正式文件为准。

第二篇：麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定009

麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定

印鉴卡规定

1.印鉴卡用途

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

2.申请印鉴卡的必备条件

（1）具有使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；

（2）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；

（3）有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；

（4）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

3.有效期

《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》有效期为3年。期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。

4.印鉴卡的申请程序、审批主体、变更手续

（1）审批主体

医疗机构所在地设区的市级卫生行政部门。

（2）申请程序

医疗机构向所在地设区的市级卫生行政部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》申请。市级卫生行政部 门接到医疗机构的申请后，应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构发给印鉴卡，并将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。省级卫生行政部门将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

（3）变更手续

印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。市级卫生行政部门自收到变更申请之日起5日内完成印鉴卡变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门备案。

第三篇：麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理制度

麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理制度

为加强我院麻醉、第一类精神药品的管理，保证麻醉、第一类精神药品质量，确保患者用药安全、有效，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》特制定本制度。

1、药事管理与药物治疗学委员会和医务科指派专人负责麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的申办、换发，申报用药计划及变更手续。

2、麻醉药品、第一类精神药品的购用情况，每月由药房统计并出报表。药剂科进行网上月报。

3、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡由麻醉药品、第一类精神药品采购员保管。

第四篇：麻醉药品和精神药品购用印鉴卡申请书

《麻醉药品和精神药品购用印鉴卡》申请书

达州市卫生和计划生育委员会：

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的管理规定》特向达州市卫生和计划生育委员会提出申请，办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。我院现总共在职人数11人（其中精、麻药品管理人员1人、精、麻采购人员1人、药房精、麻管理人员1人、具有精、麻处方权的医师2人）。编制床位数15张，实有床位数26张，设有内科、外科、中医科及门急诊等诊疗服务均需用到精、麻药品。医院将合法、合理的使用麻醉、精神药品，接受卫生和计划生育委员会与药监部门的监督。

特此请示，请审批！

达川区草兴乡卫生院 2018年9月28日

第五篇：麻醉药品、第一类精神药品购用

麻醉药品、第一类精神药品购用

一、行政许可内容

许可医疗机构向本省行政区域内的定点批发企业购用麻醉药品、第一类精神药品(含变更、换发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》)。

二、设定行政许可的法律依据

《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年8月3日国务院令第442号发布)第三十六条。

三、行政许可数量及方式

无数量限制，符合条件即予许可。

四、行政许可条件

医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备下列条件：

(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；

(二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；

(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；

(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十七条；《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》(卫医发〔2005〕421号)第三条。

五、申请材料

(一)申请新办《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应提交下列材料：

1.《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉申请表》(原件1份，加盖公章)；

2.填制完毕的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(原件2份，加盖公章)；

3.单位授权委托书(原件1份，加盖公章)；

4.《医疗机构执业许可证》副本(复印件1份，加盖公章)；

5.从事麻醉药品和第一类精神药品专职管理的药学专业技术人员的相关资质证

明(复印件1份，加盖公章)；

6.获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师的相关资质证明(复印件1份，加盖公章)；

7.麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施的相关证明材料和管理制度(复印件1份，加盖公章)；

8.《麻醉药品、第一类精神药品购用计划表》(原件3份，加盖公章)。

(二)申请变更《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应提交下列材料：

1.《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉变更申请表》(原件1份，加盖公章)；

2.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(原件2份，加盖公章)；

3.单位授权委托书(原件1份，加盖公章)；

4.《医疗机构执业许可证》副本(复印件1份，加盖公章)。

变更医疗机构名称的，除前述4项材料外，还需提交有关部门批准变更的文件(复印件1份，加盖公章)；

变更医疗机构地址的，除前述4项材料外，还需提交有关部门批准变更的文件(复印件1份，加盖公章)；

变更医疗机构负责人的，除前述4项材料外，还需提交有关部门的任命文件或批准变更的文件(复印件1份，加盖公章)；

变更医疗管理部门负责人的，除前述4项材料外，还需提交医疗机构批准变更的证明文件(原件1份)；

变更药学部门负责人的，除前述4项材料外，还需提交药学部门负责人的身份证(复印件1份，加盖公章)；

变更麻醉药品、第一类精神药品采购人员的，除前述4项材料外，还需提交采购人员的身份证(复印件1份，加盖公章)。

(三)申请换发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应提交下列材料：

1.《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉申请表》(原件1份，加盖公章)；

2.已到有效期限的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(原件2份，加盖公章)；

3.原《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期内麻醉药品、第一类精神药品使用情况(原件1份，加盖公章)；

4.单位授权委托书(原件1份，加盖公章)；

5.《医疗机构执业许可证》副本(复印件1份，加盖公章)；

6.新的已填制完毕的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(原件2份，加盖公章)；

7.从事麻醉药品和第一类精神药品专职管理的药学专业技术人员的相关资质证明(复印件1份，加盖公章)；

8.获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师的相关资质证明(复印件1份，加盖公章)；

9.麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施的相关证明材料和管理制度(复印件1份，加盖公章)；

10.《麻醉药品、第一类精神药品购用计划表》(原件3份，加盖公章)。

依据：《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》第四条、第七条及本实施办法。

六、申请表格

(一)《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉申请表》；《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉变更申请表》；《麻醉药品、第一类精神药品购用计划表》。

上述表格可到深圳市行政服务大厅市卫生和人口计划生育委员会窗口免费领取；也可在深圳市卫生和人口计划生育委员会网站(http://www.xiexiebang.com)或深圳市行政服务大厅网站(http://www.xiexiebang.com)上免费下载。

(二)《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》可到深圳市行政服务大厅市卫生和人口计划生育委员会窗口免费领取。

七、行政许可申请受理机关

深圳市卫生和人口计划生育委员会。

八、行政许可决定机关

深圳市卫生和人口计划生育委员会。

九、行政许可程序

申请—受理—审查—决定。

十、行政许可时限

新办、换发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，自受理申请之日起40个工作日；变更《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，自受理申请之日起5个工作日。

依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十六条；《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》第八条。

十一、行政许可证件及有效期限

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，有效期3年。

依据：《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》第六条。

十二、行政许可的法律效力

领取《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》后方可购用麻醉药品、第一类精神药品。

依据：《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》第二条。

十三、行政许可收费

无。

十四、行政许可年审或年检

无