卫生行政执法 医疗批复、解释（★）

第一篇：卫生行政执法 医疗批复、解释

卫生行政执法解释汇编

目录

A【医疗机构】

1卫生部关于对吊销医疗机构《医疗广告证明》有关问题的批复03 2卫生部关于全科医疗科诊疗范围的批复------------------03 3卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复-----03 4卫生部关于非营利性医疗机构出租医疗场所有关问题的批复--03 5卫生部关于美容中医科开展整形美容手术是否认定超范围执业的批复-------------------------03 6卫生部关于卫生行政部门查处非法经营预防用生物制品行为适用法律问题的批复---------------7卫生部关于乳腺外科手术项目相关执业登记事宜的批复------8四川省卫生厅关于医疗机构变更名称等问题的复函---------9关于医疗机构设置有关问题的批复-----------------------10卫生部法监司关于对《医疗机构管理条例》中非法所得含义解释的答复---------------------11关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复--------------12卫生部法监司关于职工医院、个体诊所不用办理工商营业执照的答复-----------------------13卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复------------------------------14关于对《医疗机构管理条理实施细则》中使用假药劣药蒙骗患者条文的复函----------------15最高人民法院行政审判庭对吉林省高院“关于个体诊所是否应向工商行政部门办理营业执照的请示”的答复------------------16关于对《医疗机构管理条例》执行中有关问题的批复------17卫生部关于川卫医法(1995)第008号文的批复

18卫生部关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复

19卫生部关于修订《医疗机构管理条例实施细则》第三条有关内容的通知

20卫生部关于营利性医疗机构冠名有关问题的批复

21卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复

22卫生部关于实施吊销《医疗机构执业许可证》有关问题的批复

23卫生部关于医疗机构设置有关问题的批复

B【人员】

1卫生部关于对辽宁省卫生厅“关于对卫生部《医疗机构管理条例实施细则》第十二条解释的请示” 的复函----------------------2卫生部关于对李佺医师执业注册问题的批复-----------------3卫生部关于执业助理医师独立从事诊疗活动发生医疗事故争议有关问题的批复

4卫生部关于未经执业注册医师私自开展家庭接生造成人员死亡有关法律适用和案件移送问题的批复 5卫生部关于医师执业注册有关问题的批复

6卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复

7卫生部关于取得医师执业证书的医师在家中擅自诊疗病人造成死亡适用法律有关问题的批复 8卫生部关于对医疗市场监督执法中有关法律适用问题的批复 9四川省卫生厅关于执业助理医师从事执业活动有关问题的复函 10卫生部关于执业助理医师能否设置个体诊所问题的批复 11卫生部关于对执业助理医师行医有关问题的批复

12卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复 13卫生部关于认定非本医疗机构人员的批复

14卫生部关于《执业医师法》执行过程中有关问题的批复

15卫生部关于城区扩大后原乡村医生执业问题的批复 C【毕业生】

卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复 卫生部关于张安医疗事件有关问题的批复

卫生部办公厅关于正规医学专业学历毕业生试用期间的医疗活动是否属于非法行医的批复 D【医疗废弃物】

1卫生部关于依法加强医疗废物管理工作的通知 E【打非通知】 1卫生部关于开展严厉打击非法行医专项整治工作的通知 2关于严禁在药品零售企业中非法开展医疗活动的通知

3卫生部关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的批复

F【乡村医生】

1卫生部关于对《乡村医生从业管理条例》实施中有关问题的批复 2卫生部关于对农村非法行医依法监管工作中有关问题的批复 3卫生部关于乡村医生跨行政区域行医有关问题的批复 G【解释 通知 复函 涉外】

1卫生部关于对《临床输血技术规范》有关条款释义的复函

2卫生部关于X射线诊断机等医用诊断设备不属于计量器具的批复

3卫生部关于同意对经营过期一次性卫生用品按照经营不符合国家卫生标准的卫生用品进行查处的批复 4关于卫生行政执法有关问题的紧急通知

5卫生部关于严禁利用超声等技术手段进行非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的通知 6卫生部关于对涉外婚前医学检查及有关问题请示的批复 7卫生部关于涉外婚前医学检查行政许可权限问题的批复

8最高人民法院关于没收财产是否应进行听政及没收经营药品行为等有关法律问题的答复

9卫生部关于“男子”等词语不能作为医疗机构识别名称的批复

10卫生部《关于组织义诊活动实行备案管理的通知》

11卫生部、国家中医药管理局关于中医推拿按摩等活动管理中有关问题的通知

12卫生部法监司关于医疗机构设置审批中“受理”涵义确认的答复

13关于台港澳医师获得大陆医师资格有关问题的通知

14关于卫生行政执法有关问题的紧急通知

15卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复

16卫生部关于修订口腔类别医师执业范围的通知

17卫生部关于卫生行政部门查处非法经营预防用生物制品行为适用法律问题的批复

18卫生部关于对人体球蛋白法律适用问题的批复

I【医疗事故】

1卫生部关于医疗事故争议中超范围行医性质认定问题的批复 2卫生部关于医疗事故技术鉴定中胎儿死亡事件如何认定的批复

3卫生部关于对浙江省卫生厅在执行《医疗事故处理条例》过程中有关问题的批复 4卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复 5卫生部关于卫生行政部门是否有权直接判定医疗事故的批复 6卫生部关于医疗事故技术鉴定有关问题的批复

7卫生部关于医疗事故鉴定申请期限问题的批复

A【医疗机构】

1卫生部关于对吊销医疗机构《医疗广告证明》有关问题的批复 卫法监发[2003]323号 上海市卫生局：

你局《关于明确作出吊销医疗机构<医疗广告证明>决定的行政执法主体的请示》（沪卫医政〔2003〕158号）收悉。经研究，现答复如下：

《中华人民共和国广告法》第三十四条规定，药品、医疗器械、农药和兽药的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告在发布前应依照有关法律、行政法规由有关行政部门对广告内容进行审查，按照《医疗广告管理办法》的规定，卫生行政部门只是医疗广告专业技术内容的出证单位，不属行政许可行为。自2003年10月1日起施行的《中华人民共和国中医药条例》第十三条规定：“发布中医医疗广告，医疗机构应当按照规定向所在省、自治区、直辖市人民政府负责中医药管理的部门申请并报送有关材料。省、自治区、直辖市人们政府负责中医药管理的部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内进行审查，并作出是否核发中医医疗广告批准文号的决定。”由此，我国医疗广告的管理体制发生了重大变化，1993年施行的《医疗广告管理办法》已不符合现行法规的规定。我部已商国家工商行政管理总局准备对《医疗广告管理办法》进行修改。目前在实施工作中应加强与工商行政管理部门的协调配合，发现实际发布的专业技术内容与《医疗广告证明》不符时，及时撤销相应的《医疗广告证明》，并提请工商行政管理部门予以处罚。

此复。

二○○三年十一月二十四日 2卫生部关于全科医疗科诊疗范围的批复 卫政法发【2006】498号 安徽省卫生厅：

你厅《关于全科医疗科诊疗范围的请示》（卫监秘〔２００６〕４８７号）收悉。经研究，现批复如下：根据《医疗机构诊疗科目名录》（卫医发〔１９９４〕２７号），全科医疗科为一级诊疗科目，其具体诊疗范围应参照《城市社区卫生服务机构管理办法（试行）》（卫妇社发〔２００６〕２３９号）第七条规定的“社区卫生服务机构提供的基本医疗服务”的范围。医疗机构核准登记的诊疗科目仅为全科医疗科，却设置了外科、妇产科、口腔科等诊疗科目的，属于超范围执业，应当按照《医疗机构管理条例》第四十七条的规定进行行政处罚。

此复。

二○○六年十二月二十六日

3卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复 卫政法发〔2004〕224号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

根据国务院部署，卫生部和有关部门正在组织开展对非法采供血液和单采血浆、非法行医的专项整治工作。最近，一些地方就打击非法采供血液和单采血浆、非法行医等违法行为的法律适用问题提出请示。经研究，现批复如下：

一、有下列情形之一的，按照《医疗机构管理条例》第四十四条规定予以处罚：

(一)使用通过买卖、转让、租借等非法手段获取的《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的；

(二)使用伪造、变造的《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的；

(三)在未取得《医疗机构执业许可证》的药品经营机构开展诊疗活动的；

(四)医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的；

(五)非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的。

二、医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构人员或者其他机构并以本医疗机构名义开展诊疗活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十六条规定予以处罚。

三、《血液制品管理条例》第七条第二款“划定区域内的供血浆者”，是指划定区域内的具有当地户籍的供血浆人员。

四、有下列情形之一的，按照《血液制品管理条例》第三十五条“情节严重”予以处罚：

(一)有第三十五条所列违法行为，经卫生行政部门责令限期改正而拒不改正的；

(二)12个月内两次发生第三十五条所列违法行为的；

(三)同时有三项以上第三十五条所列违法行为的；

(四)因第三十五条所列违法行为造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播危险的；

(五)造成第(四)项以外人身伤害后果的。

五、医疗机构及其医务人员违反《医疗机构临床用血管理办法(试行)》第十九条规定，擅自采集血液用于临床的，视为非法采集血液，按照《献血法》第十八条和第二十二条规定予以处罚。

此复。

二00四年七月六日 4卫生部关于非营利性医疗机构出租医疗场所有关问题的批复

卫政法发[2005]326号

广西壮族自治区卫生厅: 你厅《关于非营利性医疗机构出租医疗场所有关问题的请示》(桂卫报[2005]102收悉。经研究，现批复如下：

关于非营利性医疗机构出租医疗场所行为,应依据《卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复》（卫政法发[2004]244号）进行处理。

此复。

二○○五年八月十一日 5卫生部关于美容中医科开展整形美容手术是否认定超范围执业的批复

卫医发〔2006〕41号

江苏省卫生厅:

你厅《关于美容中医科开展整形美容手术是否认定超范围执业的请示》(苏卫医〔2005〕90号)收悉。经商国家中医药管理局,现答复如下:

根据《医疗美容服务管理办法》第二条和《医疗美容项目(试行)》,诊疗科目仅登记为美容中医科的医疗美容机构开展整形美容手术,应认定为超范围执业。

此复。

二○○六年二月六日

6卫生部关于卫生行政部门查处非法经营预防用生物制品行为适用法律问题的批复 卫政法发〔2004〕214号 江西省卫生厅：

你厅《关于卫生行政部门对非法经营预防用生物制品能否运用<传染病防治法实施办法>及<预防用生物制品生产供应管理办法>进行查处的请示》(赣卫法监文[2004]21号)收悉。经研究，现批复如下：

《中华人民共和国传染病防治法实施办法》是卫生部于1 991年根据《中华人民共和国传染病防治法》制定的部门规章。目前，《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称《传染病防治法》)正在修订之中，在新修订的《传染病防治法》出台前，现行的《传染病防治法》依然有效，故依据其制定的《中华人民共和国传染病防治法实施办法》也现行有效。

《预防用生物制品生产供应管理办法》是卫生部于1994年根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及其《实施细则》、《传染病防治法》及其《实施办法》制定的部门规章。虽然《药品管理法》于2001年进行了修订，但鉴于预防性生物制品的管理具有特殊性，国务院目前尚未制定出预防性生物制品流通和使用管理方面的具体办法，故《预防用生物制品生产供应管理办法》目前依然有效。

综上所述，卫生行政部门仍可根据《传染病防治法实施办法》及《预防用生物制品生产供应管理办法》对非法经营预防用生物制品行为进行查处。但考虑到药品监督管理部门是负责药品监督管理的主管部门，因此在今后的执法过程中，卫生行政部门应着重做好对非法获得预防性生物制品的使用单位的管理。

此复。

二00四年六月二十九日

7卫生部关于乳腺外科手术项目相关执业登记事宜的批复 卫政法发〔2004〕170号 上海市卫生局：

你局《关于乳腺外科手术项目相关执业登记事宜的请示》(沪卫医政〔2004〕74号)收悉。经研究，批复如下：

一、根据《中华人民共和**婴保健法实施办法》第五条有关规定，妇幼卫生工作的基本方针是以保健为中心，以保障生殖健康为目的，实行保健与临床相结合，面向群体，面向基层和预防为主。因此，妇幼保健机构内的乳腺保健科应主要开展群体预防、保健服务，适度开展临床医疗工作。

二、《医疗机构管理条例》第二十七条明确规定：“医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动“。据此，妇幼保健院必须申请并经卫生行政部门核准登记“外科”诊疗科目后，方可开展“乳腺外科手术”。此复。

二00四年五月二十七日

8四川省卫生厅关于医疗机构变更名称等问题的复函

川卫医发〔2001〕83号 德阳市卫生局：

你局《关于省人大〈四川省医疗机构管理条例〉筹备组二十四条有关问题的请示》（德市卫医〔2001〕57号）收悉，经请示省人大法工委答复如下： 《四川省医疗机构管理条例》第二十四条规定：“医疗机构需要改变名称、场所、所有制形式、服务对象、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向有管辖权的登记机关办理变更登记”。对于医疗机构未经卫生行政部门许可，擅自变更医疗机构名称和执业地点的，应认定为无证行医，适用《四川省医疗机构管理条例》第五十三条予以处罚。

四川省卫生厅

二00一年十月二十六日

9关于医疗机构设置有关问题的批复 卫医发〔2001〕97号 广东省卫生厅：

你厅《关于医疗机构设置延伸点问题的请示》（粤卫〔2001〕14号）收悉。经研究，现答复如下： 医疗机构在原执业地点以外设置的门诊部、诊所等所谓“医疗延伸点（站），如与原登记注册的医疗机构施”行行政、财务统一管理的，应向原登记注册的卫生行政部门申请办理变更手续；如与原登记注册的医疗机构实行行政、财务分开，独立管理的，应向其设置所在地的卫生行政部门申请办理《医疗机构执业许可证》。

此复。

卫

生

部

二00一年三月二十九日 10卫生部法监司关于对《医疗机构管理条例》中非法所得含义解释的答复 卫法监法发〔2000〕第45号 广西壮族自治区卫生厅：

你厅“关于请求对《医疗机构管理条例》中所指‘没收违法所得’的具体应用问题作出解释的函”（桂卫政〔2000〕2号）收悉。经研究，答复如下：

《医疗机构管理条例》第四十四条中“非法所得”指未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的人员或 机构在违法活动中获取的包括成本在内的全部收入。

二000年四月十三日 11关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复 卫医发〔1999〕第584号 湖南省卫生厅：

你厅《关于对擅自变更执业地址的医疗机构适用处罚的请示》收悉。经研究，现答复如下： 根据《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）规定，医疗机构应当在登记注册的执业地址执业。对违反《条例》规定，未办理变更登记手续，擅自变更执业地址的，可根据具体情况，依照《条例》第四十七条规定予以处罚。此复。

卫

生

部

一九九九年十一月二十九日 12卫生部法监司关于职工医院、个体诊所不用办理工商营业执照的答复

江西省卫生厅：

你省瑞昌市卫生局《关于职工医院、个体诊所是否应该申请办理工商营业执照的请示》收悉。经研究，答复如下：

根据国务院（1994）第149号令《医疗机构管理条例》的有关规定，医疗机构执业必须进行登记，取得《医疗机构执业许可证》后即可开展相应诊疗活动。在国家出台新的法规和政策之前，有关医疗机构登记注册管理，仍按照《医疗机构管理条例》执行。

一九九九年十月十五日 13卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复 卫医管发〔1999〕第66号 湖南省卫生厅：

你厅《关于明确医疗机构执业许可证有效期限的请示》收悉。经研究，现答复如下：

一、卫生部统一印制的《医疗机构执业许可证》及其副本要求注明的有效期限是指《医疗机构执业许可证》及其副本的有效使用期限。

二、根据《医疗机构管理条例》规定，医疗机构的校验期分为1年和3年两种，而《医疗机构执业许可证》副本可用于5次校验结果的登记。因此，一般情况下，《医疗机构执业许可证》及其副本的有效使用期限可依据持证医疗机构校验期的不同，分别定为5年或15年。地方性法规对有效期限另有规定的，按地方性法规办理。

三、《医疗机构执业许可证》和副本的有效期限起止日期应保持一致。医疗机构办理变更登记，需要换发新的《医疗机构执业许可证》的，新证的有效期限起始日期为变更登记日期，截止日期仍与副本规定的一致。

此复。

卫生部医政司

一九九九年九月九日

14关于对《医疗机构管理条理实施细则》中使用假药劣药蒙骗患者条文的复函 卫医发〔1999〕第77号 浙江省卫生厅：

你省绍兴市卫生局来函就《医疗机构管理条例实施细则》第七十七条第五项“使用假药、劣药蒙骗患者”如何认定请示我部（绍市卫〔1998〕第327号）。经研究，答复如下：

药品是特殊商品，销售假药、劣药的行为将严重损害患者的生命健康，应该严厉查处。在诊疗活动中，已经知道或应该知道药品为假药、劣药，仍购进、存放的，不管是否已经销售给患者，均应按“使用假药、劣药蒙骗患者”查处。“已经知道”，是指有证据证明行医者故意购销假药、劣药的情形；“应该知道”，是指行医者按照其职责应该且能够鉴别药品为假药、劣药的情形，如未取得批准文号生产的药品、变质不能药用的药品、被污染不能用的药品、超过有效期的药品或卫生部规定的其他情形。此复

卫

生

部

一九九九年二月二十六日

15最高人民法院行政审判庭对吉林省高院“关于个体诊所是否应向工商行政部门办理营业执照的请示”的答复

〔1996〕法行字第14号 吉林省高级人民法院：

你院吉高法〔1996〕59号请示收悉，经研究，答复如下：

关于个体诊所是否应向工商行政部门办理营业执照问题，法律、行政法规未作明确规定。人民法院在审理这类案件时，如地方性法规有明确规定，可参照地方性法规的具体规定办理。

一九九九年一月十九日 16关于对《医疗机构管理条例》执行中有关问题的批复 卫法监发〔1998〕第15号 四川省卫生厅：

你厅《关于在贯彻执行〈医疗机构管理条例〉中有关问题的请示》（川卫政发〔1998〕第012号）收悉。关于在贯彻执行《医疗机构管理条例》中，涉及对《行政处罚法》有关法律条文的理解问题，我们请示了全国人大常委会法制工作委员会。根据法工委的意见，现就有关问题批复如下： 根据《执业医师法》和《医疗机构管理条例》的规定，开办医疗机构必须经卫生行政部门批准，取得执业许可证方可行医。

《执业医师法》第39条规定：“未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔”。《医疗机构管理条例》第44条规定：“未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动”。这里的“责令其停止执业活动”，应视同为“取缔”。

卫生行政部门对未经批准开办医疗机构行医或者非医师行医的违法行为进行取缔，是一种行政强制措施，不是行政处罚，不适用《行政处罚法》第42条关于听证程序的规定。

《食品卫生法》及其他卫生法律、法规中涉及非法生产经营等予以取缔的，请参照本批复执行； 此复。

卫

生

部

一九九八年十二月八日 17卫生部关于川卫医法(1995)第008号文的批复 四川省卫生厅：

川卫医发（1995）第008号“关于个体医疗机构是否进行工商登记的请示”收悉。医疗机构包括个体医疗机构是否进行工商业登记，早在五十年代初就已经明确。1951年2月15日政务院财经委（51）财政私字第20号文规定，医院诊所“一律不进行工商业登记”。1951年2月23日中央人民政府卫生部（51）卫医字第27号公布《关于公私立医院诊所一律不进行工商业登记的通知》。1955年12月21日财政部、卫生部、中央工商行政管理局“关于贯彻医疗机构免征工商业税的联合通知”中再次重申，“凡属医疗机构一律不进行工商业登记”。1987年国务院《城乡个体工商户管理暂行条例》第二条规定：“有经营能力的城镇待业人员、农村村民以及国家政策允许的其他人员，可以申请从事个体工商业经营，依法经核准登记后为个体工商户。”个体医疗机构从事的是医疗服务，既不属于工业，也不属于商业，而且根据1994年国务院《医疗机构管理条例》规定，医疗机构的登记是由卫生行政部门负责。所以，个体医疗机构不符合《城乡个体工商户管理暂行条例》规定的“个体工商户”的条件，不属于该条例调整范围。因此，要求个体医疗机构进行工商登记，违反了现行的《城乡个体工商户管理暂行条例》和《医疗机构管理条例》。但现阶段确实存在某些盈利的医疗机构。这类机构主要是合资、私人开办的医疗机构，它们是否进行工商登记照章纳税应进一步研究后再定。

特此批复。

一九九五年三月三十日

18卫生部关于《医疗机构管理条例》执行中有关问题的批复

卫法监发[1998]第15号 四川省卫生厅：

你厅《关于在贯彻执行<医疗机构管理条例>中有关问题的请示》(川卫政发[1998]第012号)收悉。关于在贯彻执行《医疗机构管理条例》中，涉及对《行政处罚法》有关法律条文的理解问题，我们请示了全国人大常委会法制工作委员会。根据法工委的意见，现就有关问题批复如下：

根据《执业医师法》和《医疗机构管理条例》的规定，开办医疗机构必须经卫生行政部门批准，取得执业许可证方可行医。《执业医师法》第39条规定：“未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔”。《医疗机构管理条例》第44条规定：“未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动”。这里的“责令其停止执业活动”，应视同为”取缔”。

卫生行政部门对未经批准开办医疗机构行医或者非医师行医的违法行为进行取缔，是一种行政强制措施，不是行政处罚，不适用《行政处罚法》第42条关于听证程序的规定。

《食品卫生法》及其他卫生法律、法规中涉及非法生产经营等予以取缔的，请参照本批复执行。此复。

一九九八年十二月八日

19卫生部关于修订《医疗机构管理条例实施细则》第三条有关内容的通知

卫医发〔2006〕432号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团及计划单列市卫生局，卫生部直属有关单位，有关部委：

为进一步贯彻落实国务院《关于发展城市社区卫生服务的指导意见》精神，推动社区卫生发展，经研究决定，在医疗机构类别中增加社区卫生服务机构，将《医疗机构管理条例实施细则》第三条修改为： 医疗机构的类别：

（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；

（二）妇幼保健院；

（三）社区卫生服务中心、社区卫生服务站；

（四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；

（五）疗养院；

（六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；

（七）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；

（八）村卫生室（所）；

（九）急救中心、急救站；

（十）临床检验中心；

（十一）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；

（十二）护理院、护理站；

（十三）其他诊疗机构。

此通知自下发之日起执行。

二○○六年十一月一日

20卫生部关于营利性医疗机构冠名有关问题的批复卫医发[2005]281号

四川省卫生厅：

你厅《关于营利性医疗机构冠名非营利性医疗机构名称的请示》(川卫〔2005〕56号)收悉。经研究，批复如下：

一、《关于城镇医疗机构分类管理若干问题的意见》中关于非营利性医疗机构合资合作部分国有资产的处置形式、投入与权益的规定，不能作为分立的营利性医疗机构冠名的依据。

二、非营利性医疗机构与其他组织、个人合资合作部分分立为独立的营利性医疗机构时，其名称中不应含有原非营利性医疗机构的名称。

此复。 二○○五年七月十一日

21卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复

卫医管发[1999]第66号 湖南省卫生厅：

你厅《关于明确医疗机构执业许可证有效期限的请示》收悉。经研究，现答复如下：

一、卫生部统一印制的《医疗机构执业许可证》及其副本要求注明的有效期限是指《医疗机构执业许可证》及其副本的有效使用期限。

二、根据《医疗机构管理条例》规定，医疗机构的校验期分为1年和3年两种，而《医疗机构执业许可证》副本可用于5次校验结果的登记。因此，一般情况下，《医疗机构执业许可证》及其副本的有效使用期限可依据持证医疗机构校验期的不同，分别定为5年或15年。地方性法规对有效期限另有规定的，按地方性法规办理。

三、《医疗机构执业许可证》和副本的有效期限起止日期应保持一致。医疗机构办理变更登记，需要换发新的《医疗机构执业许可证》的，新证的有效期限起始日期为变更登记日期，截止日期仍与副本规定的一致。

此复。

一九九九年九月九日

22卫生部关于实施吊销《医疗机构执业许可证》有关问题的批复

卫政法发[2006]237号 上海市卫生局：

你局《关于实施吊销<医疗机构执业许可证>问题的请示》（沪卫法（2006）2号）收悉。经研究，批复如下：

根据《医疗机构管理条例》第四十七条、第四十八条的规定，对医疗机构诊疗活动超出登记范围或者使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作情节严重的，卫生行政部门可以根据实际情况吊销医疗机构相关诊疗科目的执业许可。

此复。

二00六年六月二十八日

附件：

关于实施吊销《医疗机构执业许可证》问题的请示 卫生部：

我局在对本市医疗机构进行监督执法中发现部分医疗机构存在诊疗活动超出登记的诊疗科目范围以及任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作等违法行为，根据其情节依据《医疗机构管理条例》等法规、规章规定，应当或者可以吊销这些医疗机构的《医疗机构执业许可证》。

但是在实际执行过程中，由于部分涉案医疗机构或者其规模较大，为二、三级医疗机构，承担的日常医疗任务十分繁重；或者其承担了社区基本医疗和预防保健服务的功能。如果依据现行法规规定，实施吊销这些医疗机构《医疗机构执业许可证》的行政处罚，不仅会影响人民群众的正常就医，造成新的“看病难”；同时还可能引发其他一系列社会稳定问题。但如果对这些医疗机构不给予吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚，而仅仅给予几千元的罚款，对这类严重影响正常医疗秩序的违法行为则起不到应有的惩戒作用。

为稳妥处理上述问题，维护正常的社会医疗秩序，我局建议在类似情况下，卫生行政部门可以依法吊销违法医疗机构的《医疗机构执业许可证》，也可以根据实际情况，实施吊销医疗机构相关诊疗科目的行政处罚。

23卫生部关于医疗机构设置有关问题的批复 卫医发[2001]97号 广东省卫生厅：

你厅《关于医疗机构设置延伸点问题的请示》（粤卫[2001]14号）收悉。经研究，现答复如下： 医疗机构在原执业地点以外设置的门诊部、诊所等所谓“医疗延伸点（站），如与原登记注册的医疗机构实”行行政、财务统一管理的，应向原登记注册的卫生行政部门申请办理变更手续；如与原登记注册的医疗机构实行行政、财务分开，独立管理的，应向其设置所在地的卫生行政部门申请办理《医疗机构执业许可证》。此复。

卫

生

部

二○○一年三月二十九日

B【人员】

1卫生部关于对辽宁省卫生厅“关于对卫生部《医疗机构管理条例实施细则》 第十二条解释的请示”的复函 辽宁省卫生厅：

你厅辽卫函字（1996）137号“关于对卫生部《医疗机构管理条例实施细则》第十二条解释的请示”收悉。经研究，现答复如下：

鉴于因病退休与因病退职的原因均系因病不能胜任原工作，故“因病退休”人员可否开办医疗机构，可以参照《医疗机构管理条例实施细则》第十二条对因病退职人员的有关规定执行。

卫生部

一九九六年四月二十九日

2卫生部关于对李佺医师执业注册问题的批复 卫政法发〔2004〕223号

湖北省卫生厅：

你厅《关于李佺医师执业注册问题的请示》（鄂卫生文〔2004〕117号）收悉。经研究，现答复如下： 已取得《医师资格证书》，并具备申请执业医师注册条件的医师，非本人原因导致未获得《医师执业证书》前，在其人事关系所在单位和工作时间内的执业活动不属非法行医。此复。

二〇〇四年七月七日

3卫生部关于执业助理医师独立从事诊疗活动发生医疗事故争议有关问题的批复

卫政法发[2006]497号 天津市卫生局：

（津卫报[2006]81号）收悉。经研究，现批复如下：

执业助理医师违反《中华人民共和国执业医师法》第三十条第一款的规定，独立从事临床活动，卫生行政部门应当按照《执业医师法》第三十七条的规定进行处理；造成患者人身损害的，按照《医疗事故处理条例》的有关规定进行处理。

此复。

二00六年十二月二十六日

4关于未经执业注册医师私自开展家庭接生造成人员死亡 有关法律适用和案件移送问题的批复 卫政法发【2006】483号

按照《执业医师法》三十九条处理，造成患者伤害的按照《医疗事故处理条例》处理。卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复 卫政法发〔2004〕178号 上海市卫生局：

你局《关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动应当如何处理的请示》（沪卫法〔2004〕5号）收悉。经研究，现批复如下

一、根据《执业医师法》第十四条第二款规定，取得医师资格的人员，“未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。”

二、对于医疗机构聘用取得医师资格但未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定处理。

三、对于取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员，按照《中华人民共和国执业医师法》第三十九条的规定处理。在教学医院中实习的本科生、研究生、博士生以及毕业第一年的医学生可以在执业医师的指导下进行临床工作，但不能单独从事医师执业活动。

四、取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员在行医过程中造成患者人身损害的，按照《医疗事故处理条例》第六十一条的规定处理。

卫生行政部门对于取得医师资格申请医师执业注册的人员，应当按照《中华人民共和国执业医师法》规定的程序和时限及时进行审批。

二00四年六月三日

5卫生部关于医师执业注册有关问题的批复 卫政法发[2006]502号 上海市卫生局：

你局《关于医师执业注册有关问题的请示》（沪卫法规[2006]19号）收悉。经研究，现批复如下：

一 对取得医师执业证书前发生了医疗事故的人员，卫生行政部门应当根据《中华人民共和国执业医师法》第十六条第一款第（六）项的规定，注销注册，收回其医师执业证书。

二 对未取得医师执业证书的人员发生了医疗事故，又申请医师执业注册的，卫生行政部门应当根据《中华人民共和国执业医师法》第十五条第一款第（四）项的规定不予注册。不予注册的期限为六个月以上一年以下。

三 对未取得医师执业证书而涉及有关医疗事故争议但尚未定性，又提出医师执业注册申请的人员，卫生行政部门可以终止其注册，待医疗事故争议定性后再作出决定。

6卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复

卫政法发(2004)178 号

上海市卫生局 : 你局《关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动应当如何处理的请示》(沪卫法[2004]5号)收悉。经研究,现批复如下:

一、根据《执业医师法》第十四条第二款规定,取得医师资格的人员,“未经医师注册取得执业证书,不得从事医师执业活动”。

二、对于医疗机构聘用取得医师资格但未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动的,按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定处理。

三、对于取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员,按照《中华人民共和国执业医师法》第三十九条的规定处理。在教学医院中实习的本科生、研究生、博士生以及毕业第一年的医学生可以在执业医师的指导下进行临床工作,但不能单独从事医师执业活动。

四、取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员在行医过程中造成患者人身 损害的,按照《医疗事故处理条例》第六十一条的规定处理。

卫生行政部门对于取得医师资格申请医师执业注册的人员,应当按照《中华人民共和国执业医师法》规定的程序和时限及时进行审批。

(2004年6月3日)

7卫生部关于取得医师执业证书的医师在家中擅自诊疗病人 造成死亡适用法律有关问题的批复 卫政法发[2005]428号 广西壮族自治区卫生厅：

你厅《关于取得医师执业证书的医师在家中擅自诊疗病人造成死亡适用法律有关问题的请示》（桂卫报[2005]175号）收悉。经研究，批复如下：

根据《执业医师法》和《医疗机构管理条例》的规定，医师应当在注册的医疗机构内执业。任何单位和个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。医师在家中擅自诊疗病人的行为违反了上述法律法规的规定，应当根据情节轻重，按照《执业医师法》第三十九条和《医疗机构管理条例》第四十四条予以处罚。

此复。

2005-11-8 8卫生部关于对医疗市场监督执法中有关法律适用问题的批复 卫政法发〔2005〕81号 江苏省卫生厅：

你厅《关于对医疗市场监督执法中有关法律适用问题的请示》（苏卫法监[2005]6号）收悉。经研究，答复如下：

一、对个人未取得医疗机构执业许可证非法设立诊疗场所进行医疗活动的行为，应当按照《医疗机构管理条例》第四十四条的规定，进行处罚。

二、对乡村医生的日常监管，包括执业机构、场所等方面，应当适用《医疗机构管理条例》和《乡村医生从业管理条例》。

此复。

二00五年三月九日

9四川省卫生厅关于执业助理医师从事执业活动有关问题的复函 川卫函〔2002〕349号 德阳市卫生局：

你局《关于<执业医师法>有关问题的请示》(德市卫〔2002〕52号)收悉。经请示卫生部，对违反《执业医师法》第三十条规定，执业助理医师末在执业医师指导下而独立从事执业活动的处罚依据答复如下： 执业助理医师未在执业医师指导下而独立从事执业活动，视为区疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动，此种情形按医疗机构任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作来处理,可以依据《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条进行处罚。特此批复。

二00二年十一月二十九日 10卫生部关于执业助理医师能否设置个体诊所问题的批复 卫医函[2001]163号

你厅《关于执业助理医师能否设置个体诊所的请示》收悉。现答复如下：

《中华人民共和国执业医师法》（以下简称《执业医师法》）第三十条第二款规定“在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师，可以根据医疗诊治的情况和需要，独立从事一般的执业活动。”这里提到的“乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构”主要指乡镇卫生院和村卫生室，不包括个体诊所。

根据《执业医师法》第十九条第一款规定，“申请个体行医的执业医师，须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年，并按照国家有关规定办理审批手续；未经批准，不得行医。”执业助理医师不得申请个体行医、设置个体诊所。

此复。

二○○一年九月二十四日

11卫生部关于对执业助理医师行医有关问题的批复

卫政法发[2005]135号 四川省卫生厅：

你厅《关于执业助理医师行医有关问题的请示》（川卫〔２００５〕２５号）收悉。经研究，现答复如下：剖腹探查手术面临的情况复杂多变，不应视为“一般执业活动”。在患者病情紧急，危及生命安全，且有剖腹探查手术指征，现场没有执业医师，会诊医师不能及时到达情况下，执业助理医师方可在乡村级医疗机构中实施剖腹探查手术。

此复。

二○○五年四月七日 12卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复 卫政法发〔2004〕163号 上海市卫生局：

你局《关于请求明确有关医技人员是否可以出具相关检查诊断报告的请示》（沪卫医政〔2004〕84号）收悉。经研究，提出如下意见：

一、出具影像、病理、超声、心电图等诊断性报告的，必须是经执业注册的执业医师；在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中也可以由经执业注册的执业助理医师出具上述报告。

二、相关专业的医技人员可出具数字、形态描述等客观描述性的检查报告。此复

二〇〇四年五月二十四日 13卫生部关于认定非本医疗机构人员的批复 卫政法发〔2006〕496号 安徽省卫生厅：

你厅《关于认定非本医疗机构人员的请示》（卫监秘〔2006〕493号）收悉。经研究，现批复如下： 不属于本医疗机构在册人员，或者与本医疗机构之间未形成聘用关系的人员，应认定为非本医疗机构的人员。

此复 二OO六年十二月二十六日

14卫生部关于《执业医师法》执行过程中有关问题的批复

卫医发[2005]372号 新疆自治区卫生厅：

你厅《关于对<执业医师法>执行过程中有关问题的请示(新卫办函[2005]46号)收悉。经研究，批复如下：

你区通过医师资格考试的考生获得医师资格的时间应当为我部确定新疆考区医师资格考试合格线的发文日期。通过医师资格考试但未取得《医师资格证书》并经注册取得《医师执业证书》的考生，不具备独立执业资格。

此复。

二○○五年九月二十日 15卫生部关于城区扩大后原乡村医生执业问题的批复 河南省卫生厅：

你厅《关于对城区扩大后原乡村医生执业问题的请示》（豫卫政法[2009]1号）收悉。经研究，现批复如下：

一、“撤村改居”后，原来的村医疗卫生机构转型为城市社区卫生服务机构时，已取得合法行医资格并在该村医疗卫生机构工作的乡村医生，其执业范围不变。对这部分乡村医生的管理，适用《乡村医生从业管理条例》。

二、“撤村改居”后，村医疗卫生机构转型为城市社区卫生服务机构后新进的医生，必须具有执业医师或执业助理医师资格。

此复。

二○一○年一月二十六日

C【毕业生】

1卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复

卫政法发[2005]357号

河南省卫生厅：

你厅《关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的函》（豫卫函监督〔2005〕5号）收悉。经研究，现答复如下：

医学专业毕业生在毕业第一年后未取得医师资格的，可以在执业医师指导下进行临床实习，但不得独立从事临床活动，包括不得出具任何形式的医学证明文件和医学文书。

医疗机构违反规定安排未取得医师资格的医学专业毕业生独立从事临床工作的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定处理；造成患者人身损害的，按照《医疗事故处理条例》处理。

未取得医师资格的医学专业毕业生违反规定擅自在医疗机构中独立从事临床工作的，按照《执业医师法》第三十九条的规定处理；造成患者人身损害的，按照《医疗事故处理条例》第六十一条的规定处理。此复。

发布日期：2005-9-5

执行日期：2005-9-5

2卫生部关于张安医疗事件有关问题的批复 卫政法发[2006]105号 吉林省卫生厅：

你厅《关于张安医疗事件有关问题的请示》（吉卫文[2006]14号）收悉。经研究，现答复如下：

我部《关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复》（卫政法发[2004]178号），对研究生从事医疗活动问题已作出规定，即：“在教学医院实习的本科生、研究生、博士生以及毕业第一年的以学生可以在执业医师的指导下进行临床工作，但不能单独从事医师执业活动”。

此复。

二00六年三月二十日

3卫生部办公厅关于正规医学专业学历毕业生试用期间的 医疗活动是否属于非法行医的批复

卫办医发〔2002〕58号 河北省卫生厅：

你厅《关于国家正规毕业生见习期间发生医疗纠纷是否为非法行医的请示》（冀卫医字〔2002〕43号）收悉。经研究，现批复如下：

取得省级以上教育行政部门认可的医学院校医学专业学历的毕业生在医疗机构内试用，可以在上级医师的指导下从事相应的医疗活动，不属于非法行医。此复。

卫

生

部

二00二年五月二十九日

D【医疗废弃物】

1卫生部关于依法加强医疗废物管理工作的通知 卫医发〔2004〕201号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为加强医疗废物的依法管理，强化对医疗卫生机构的监管，完善对医疗废物无害化处置，杜绝医疗废物流向社会、造成危害，国务院于2003年6月颁布了《医疗废物管理条例》(以下简称《条例》)。为保证《条例》的贯彻实施，我部根据《条例》的规定，制定颁布了《医疗卫生机构医疗废物管理办法》，并与国家环境保护总局共同下发了《医疗废物管理行政处罚办法》、《医疗废物分类目录》和《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识规定》等配套规章、文件。

近期，陕西、福建、江苏等地相继发生不法分子利用使用后的一次性输液器、输血器、注射器等医疗器械加工制作成塑料制品以牟取利益的事件，暴露出医疗卫生机构对医疗废物的管理仍存在薄弱环节和卫生行政部门监管不力等问题。为加强对医疗废物的依法监管，贯彻落实《条例》及有关配套规章、文件的各项规定，现将有关要求通知如下：

一、各级卫生行政部门、医疗卫生机构必须加强对《条例》和有关配套规章、文件的学习、宣传和贯彻，提高对医疗废物管理工作重要性的认识，保证全面、准确地领会、理解和掌握《条例》及有关配套规章、文件的各项规定。

二、医疗卫生机构必须严格执行《条例》及有关配套规章、文件的规定，建立健全有关医疗废物管理的规章制度，加强医疗废物的管理工作。

医疗卫生机构要严格按照《条例》及有关配套规章、文件的规定，切实做好医疗废物的分类收集和暂时贮存等工作，并将医疗废物交由经设区市级以上环境保护行政部门许可的医疗废物集中处置单位进行处置。

禁止任何单位或者个人买卖、丢弃医疗废物和回收利用医疗废物，禁止将医疗废物交由未经设区市级以上环境保护行政部门许可的医疗废物集中处置单位处置。

医疗卫生机构必须按照《条例》及配套规章、文件的各项规定，重点加强感染性、损伤性、病理性医疗废物的管理，特别是使用后的一次性医疗器械，均作为感染性医疗废物，直接放入医疗废物专用包装物或者容器中，针头、刀片等锐器放入符合规定的锐器盒中，一并交由医疗废物集中处置单位处置。

三、各级卫生行政部门要严格按照《条例》及有关配套规章、文件的各项规定，依法加强对医疗卫生机构地监管，严肃查处医疗卫生机构的违法行为。

四、尚未建有医疗废物集中处置设施的地区，卫生行政部门应当主动与当地环境保护行政部门协商，共同制定符合环境保护和卫生要求的医疗废物处置方案，确定医疗废物分类收集、运送、处置方式和处置单位，确保对医疗废物的全程化管理。二○○四年六月二十五日

E【打非通知】

卫生部关于开展严厉打击非法行医专项整治工作的通知 卫监督发〔2004〕113号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心：

2004年4月12日晚，中央电视台《焦点访谈》栏目以《谁来管管假医生》为题披露了海南省海口市非法行医和医疗机构违规出租科室等严重问题。我部已责成海南省卫生厅立即组织依法开展打击非法行医的行动，并将执法检查结果和查处情况报我部。

应当指出，海口市出现的非法行医和违规出租科室等问题在其他地方也程度不同地存在，不仅破坏了医疗服务秩序，败坏了医疗卫生工作形象，更严重危害了人民群众的身体健康。同时，也反映出一些地方的卫生行政部门对卫生医疗法律法规宣传教育不深入，执法不严，监督不力等问题。

为了认真贯彻落实全国卫生工作会议和卫生行风建设会议精神，加强对医疗机构的执法监督，切实维护人民群众的健康权益，卫生部决定，在全国范围内深入开展严厉打击非法行医、整顿和规范医疗服务市场的专项整治工作。现将有关要求通知如下：

一、提高认识，加强领导。各级卫生行政部门要按照“三个代表”重要思想的要求，以对党、对人民群众高度负责的精神和求真务实的作风，立即组织开展严厉打击非法行医、整顿和规范医疗服务市场的活动，坚决取缔非法行医，认真纠正不规范医疗服务行为，切实整顿好医疗服务秩序。各级卫生行政部门一把手要负总责，加强领导，落实责任，把任务和责任逐级分解到有关单位和人员。要精心部署，周密安排，狠抓落实，扎扎实实做好专项整治工作。

二、严格执法，查处违法违规行为。各地要严格按照《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士管理办法》等法律法规及有关规定，重点开展对非法行医和医疗机构聘用非医务人员行医、出租科室、外包科室的治理整顿。对未经执业注册、未取得《医师执业证书》人员行医的，要依法予以严肃处理；对聘用上述人员行医或出租诊室、外包科室的医疗机构，要依法予以查处，并追究有关责任人的责任。构成犯罪的，要依法移送公安、司法机关追究刑事责任。要重点查处大案、要案，建立联合办案、协作办案的制度和机制，强化对跨区域违法行为的查处，打击流窜作案活动。对纵容、庇护甚至直接参与违法活动的卫生行政人员和医疗机构负责人，要及时移送纪检监察部门处理；涉嫌犯罪的，移送公安、司法机关查处。

各级卫生行政部门要加强对专项整治工作的监督检查，及时掌握工作进展情况，发现并解决工作中出现的问题，确保专项整治工作取得实效。

三、加强宣传教育，强化社会监督。各地在专项整治工作中要充分利用各种传媒，及时报道专项整治工作进展情况及查出的重大案件，震慑不法行为和不法分子，营造强大声势，动员全社会共同监督卫生法律法规的贯彻落实。要积极引导、严格约束医疗机构自觉遵守有关法律法规，主动向社会披露有关整改情况，争取社会的理解和支持。

四、加强制度建设，建立长效监管机制。各地要加快卫生综合执法的步伐，健全综合执法组织机构，充实执法监督力量，形成覆盖城乡的综合执法网络体系。积极探索、逐步完善对医疗行业监管的有效模式和方法，认真总结本地区对医疗行业监管的现状，分析存在的问题，研究制定有效的整改措施。

各省、自治区、直辖市卫生厅局要将专项整治工作情况于6月30日前报送我部卫生执法监督司。各地阶段性进展情况、大案要案查处情况，请及时报送我部卫生执法监督司。我部将对有关省区市专项治理情况进行督查。二○○四年四月十四日

2关于严禁在药品零售企业中非法开展医疗活动的通知 卫医发〔2001〕337号

各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药局、药品监管局、工商局：

近来，一些药品生产、批发企业雇佣推销人员或医务人员，在药品零售企业内以“健康咨询”、“义诊”等名义非法从事医疗活动，肆意夸大病情，甚至出具假诊断报告，误导、诱骗就诊者购买药品、保健品、医疗器械，牟取不正当经济利益，由此所导致的贻误病情、误诊误治事件时有发生，严重地威胁人民群众的身体健康和生命安全，损害了人民群众的利益。为整顿市场经济秩序，保障人民群众的医疗和用药安全，决定在全国范围内开展一次执法大检查，依法取缔药品零售企业中的非法医疗活动。现将有关要求通知如下：

一、各级主管部门要以江泽民同志“七一”讲话精神和“三个代表”重要思想为指导，本着对人民高度负责的态度，切实转变工作作风，将清理整顿药品零售企业中的非法医疗活动与整顿规范市场经济秩序工作结合起来，密切配合，采取有力措施，依法取缔在药品零售企业中的非法医疗活动，并对有关违法违规责任单位和人员做出严肃处理。

二、严禁在药品零售企业内以“坐堂医”、“义诊’、”“医疗咨询”等名义非法开展医疗活动或以此方式进行药品、保健品、医疗器械的宣传促销活动。未取得《医疗器械经营许可证》的药品零售企业，不得经营医疗器械产品。医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期失效的医疗器械。药品零售企业不得发布未经药品监督管理部门审核批准的药品和医疗器械广告。

各级药品监督管理部门要积极协助同级卫生行政部门或工商行政管理部门，加强对药品零售企业的监管，发现违法医疗活动及其他违法经营活动，要及时配合卫生、工商行政管理部门进行查处。

三、各级卫生行政部门、中医（药）主管部门要在大力清理整顿药品零售企业中的非法医疗活动的同时，积极推进城镇医药卫生体制改革。要根据区域卫生规划，调整和完善医疗卫生服务体系，大力发展社区卫生服务组织，切实方便群众就医；加强卫生法律、法规和健康保健知识宣教工作，以典型案例向群众宣传非法行医的危害性，提高广大群众的自我保护意识和正确择医的能力。

四、各级主管部门要结合当前整顿市场经济秩序、打击非法行医专项治理工作，集中力量组织开展对“药店行医”的清理整顿和执法检查。坚决取缔非法医疗活动。严格审核药品零售企业举办的医疗机构（指已取得《医疗机构执业许可证》的机构），对于达不到《医疗机构基本标准（试行）》要求或违反《医疗机构管理条例》有关规定的，要责令限期整改，违规情节严重的，要依法吊销其《医疗机构执业许可证》。

五、药品零售企业单独或与其他机构、组织共同发起的“义诊”、“医疗咨询”活动必须按规定获得批准后方可进行。执业医师要严格按注册的执业地点和核准的执业范围进行执业活动，参加“义诊”、“医疗咨询”的，必须按有关规定履行相应的手续。

中华人民共和国卫生部

国家中医药管理局

国家药品监督管理局

国家工商总局

二OO一年十二月五日

3卫生部关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的批复

卫医发[2005]327号 安徽省卫生厅: 你厅《关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的请示》（皖卫医[2005]62号）收悉。经研究，批复如下：

一、根据《医疗机构管理条例》第六条、第八条规定，设置医疗机构应符合当地《医疗机构设置规划》。县级以上地方卫生行政部门应根据本地区经济发展水平、人口状况、居民医疗服务需求等，合理确定辖区内医疗机构的布局、种类、规模和数量。

二、根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构基本标准》，医疗机构应有独立的执业地点，药品经营场所不得设置诊所或门诊部。

三、原则上，由营利性机构申请设置的医疗机构应核定为营利性医疗机构。此复。

二○○五年八月十一日

F【乡村医生】

1卫生部关于对《乡村医生从业管理条例》实施中有关问题的批复 卫政法发〔2004〕112号

福建省卫生厅、黑龙江省卫生厅：

你厅关于乡村医生执业注册有关问题的请示收悉。经研究，现对《乡村医生从业管理条例》在实施 中的有关问题提出如下意见：

一、《乡村医生从业管理条例》所规定的“村医疗卫生机构”是指向农村居民提供预防、保健和一般医疗服务的村卫生室（所、站）、村社区卫生服务站，属于非营利性医疗卫生机构。在农村地区设立个体诊所和其他医疗机构应按照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》的规定进行管理。

二、《乡村医生从业管理条例》调整的对象是尚未取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生。农村地区“撤村改居”作为城区的组成部分后，原村医疗卫生机构和相关卫生技术人员应按照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》的规定进行管理，不再适用《乡村医生从业管理条例》。

三、在“撤村改居”前已经按照《乡村医生从业管理条例》的规定经注册取得执业证书的乡村医生，在执业证书有效期内可在注册的执业地点继续执业；有效期满，不再进行注册。对这部分乡村医生，卫生行政部门应当加强管理，可以鼓励其通过正规医学教育取得符合《执业医师法》规定的医学专业学历，按照《执业医师法》及有关规定参加医师资格考试。此复。

二○○四年四月十二日

2卫生部关于对农村非法行医依法监管工作中有关问题的批复 山东省卫生厅：

你厅《关于对农村非法行医依法监管所遇问题的请示》(鲁卫字[2004]58号)收悉。经研究，现批复如下：

根据《医疗机构管理条例》，任何单位和个人开展诊疗活动，必须依法取得《医疗机构执业许可证》，必须有适合的场所和与开展医疗活动相适应的设施、设备。无《医疗机构执业许可证》擅自执业的，为非法行医。医疗机构擅自变更执业地点的，按照《医疗机构管理条例》第四十四条处理。乡村医生不在注册的执业地点执业的，按照《乡村医生从业管理条例》第四十条处理。乡村医生未经注册行医的，按照《乡村医生从业管理条例》第四十二条处理。

执法人员进行现场检查时应当按照有关规定有两人以上、出示执法证件、填写相应的执法文书等。对社会举报的案件，可以填写案件受理记录文书，卫生监督机构核实后立案查处。对举报人坚持匿名举报的，不必需制作询问笔录，可由两名执法人员签字并说明情况。

此复。

二○○四年九月十七日

3卫生部关于乡村医生跨行政区域行医有关问题的批复

卫政法发[2005]270号

江苏省卫生厅：

你厅《关于跨行政区域行医定性和处理问题的请示》（苏卫法监[2005]50号）收悉。经研究，批复如下：

一 依据《医疗机构管理条例》和《乡村医生从业管理条例》的规定，乡村医生必须在取得《医疗机构执业许可证》的村医疗卫生机构执业，并且必须在注册的执业地点内执业。

二 违反上述规定的应按照《医疗机构管理条例》第四十四条和《乡村医生从业管理条例》第四十条的规定处理。

此复。

二00五年七月十一日

G【解释 复函】

1卫生部关于对《临床输血技术规范》有关条款释义的复函 总后卫生部：

你部《关于解释<临床输血技术规范>有关条款含义事》([2002)卫医献血函字第1号)收悉。经研究，现对我部发布的《临床输血技术规范》(卫医发[20(》0)184号)第十七条解释如下：

一、为确保临床输血安全，受血者配血试验以交叉配血为主，抗体筛选为辅。

二、凡遇有小临床输血技术规范》第十七条所列情况之一者，必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验。

三、首次抗体筛选试验阴性、交叉配血不合时，需再作抗体筛选试验。

特此函复。

二00二年十一月七日

2卫生部关于X射线诊断机等医用诊断设备不属于计量器具的批复 卫法监发〔2002〕119号 黑龙江省卫生厅：

你厅《关于明确X射线诊断机和放射治疗设备检定部门的紧急请示》（黑卫法监发〔2002〕143号）收悉。经研究，现批复如下：

一、医用X线机、CT机、钴—60治疗机、医用加速器以及装有“医用三源”的诊断或治疗设备的作用是利用这些源发射的能量来达到诊断或治疗的目的，而不是以电离辐射计量学为目的。根据《中华人民共和国计量法实施细则》中关于“计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质”的定义，“医用三源”是指能量发射装置，不是测量用的装置、仪器仪表、量具之类的测量仪器。

二、为保证放射诊断、治疗的质量，各级卫生行政部门应该严格按照《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置放射防护条例》和《大型医用设备配置与应用质量管理暂行规定》的规定，认真履行监督管理职能，做好谢放射诊断、治疗设备的检测管理工作。此复。

二OO二年四月三十日

3卫生部关于同意对经营过期一次性卫生用品按照经营不符合国家卫生标准的卫生用品进行查处的批复 卫法监发〔2001〕213号 安徽省卫生厅：

你省安庆市卫生局《关于对经营过期一次性卫生用品能否按“经营不符合国家卫生标准的卫生用品”予以处罚的请示》（卫监〔2001〕137号）收悉。经研究，现批复如下： 根据《消毒管理办法》和《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB15979-1995）的规定，对经营过期一次性使用卫生用品的生产经营企业应按照经营不符合国家卫生标准的卫生用品进行查处。此复。

二00一年七月二十七日 4关于卫生行政执法有关问题的紧急通知 卫政发〔1998〕第2号

各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：

根据行政处罚法和国务院关于贯彻实施《中华人民共和国行政处罚法》的通知要求，我部对发布的部门规章进行了清理。其中《进口药品管理办法》、《消毒管理办法》和《护士管理办法》设定了警告和罚款以外的行政处罚，与行政处罚法第十二条的规定不符。

目前，我部正对上述规章进行修订。根据国务院通知要求，自1998年1月1日起，上述三部规章的以下条款暂停执行：

一、《进口药品管理办法》第二十二条、二十三条中“吊销进口药品注册证”的处罚；

二、《消毒管理办法》第三十条第二款“吊销卫生许可证”的处罚；

三、《护士管理办法》第二十九条、三十一条中“取消其注册”的处罚。

以上请各地卫生行政部门将此精神传达至县级以上卫生行政部门，并在卫生行政执法工作中严格执行，规范执法行为。执行中发现问题请及时报我部政策法规司。

卫

生

部

一九九八年一月十九日

5卫生部关于严禁利用超声等技术手段进行非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的通知 卫办发[2006]284号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位，部属（管）医院：

为贯彻落实国务院召开的全国关爱女孩行动电视电话会议精神，综合治理出生人口性别比偏高问题，深化打击非法行医专项行动，规范医疗保健机构医疗行为，依据有关法律法规，现就严禁利用超声和染色体检查等技术手段进行非医学需要的胎儿性别鉴定和非医学需要的选择性别人工终止妊娠（以下简称“两非”）问题提出如下意见。

一、提高认识，明确职责，加强宣传教育

“两非”问题是导致出生人口性别比偏高的重要原因，是违反《母婴保健法》、《人口与计划生育法》的行为，必须严厉打击，依法惩处。各级卫生行政部门要从保护妇女儿童健康权益、综合治理出生人口性别比偏高问题、维护社会和谐稳定的高度充分认识严禁“两非”的重要意义，明确医疗卫生部门应承担的重大责任。要加强对广大医疗卫生人员进行相关法律法规教育和培训，增强法制观念，提高对“两非”危害的认识。要加大宣传力度，加强与人口计生、宣传、文化、广电等部门的配合，为严禁“两非”创造良好的社会环境和舆论氛围。

二、把严禁“两非”作为打击非法行医专项行动的重点

在2005年全国打击非法行医专项行动中，已经把利用B超非法鉴定胎儿性别和选择性别的人工终止妊娠手术作为打击重点并严肃查处，取得了阶段性成果。各级卫生行政部门要认真贯彻全国关爱女孩行动电视电话会议和全国打击非法行医专项行动工作会议精神，在当地政府领导下，争取相关部门支持配合，继续把严禁“两非”作为打击非法行医专项行动的重点工作。要根据《打击非法行医专项行动方案》的统一部署和要求，制定严禁“两非”的行动措施，逐级落实责任，认真组织好本辖区内打击“两非”的行动。要加强对医疗保健机构的专项监督检查，强化日常监管，建立长效机制，严格禁止和防范发生“两非”问题。对其他机构和人员从事“两非”的案件，卫生行政部门要严厉打击，保持高压态势，配合公安、人口计生等部门对违法犯罪行为依法追究刑事责任。要充分发挥社会监督作用，建立有奖举报制度，鼓励全社会举报“两非”案件，不放过任何“两非”案件线索，集中精力查处一批群众反映强烈的重点案件。

三、加强对医疗保健机构和医务人员的规范管理

㈠各级卫生行政部门要加强对因医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的诊疗行为管理，对开展遗传诊断和治疗的医疗机构及其医务人员实行准入管理，只有具备遗传性疾病诊断能力的二级甲等以上综合医院和妇幼保健院方可申请开展医学需要的胎儿性别鉴定。各级卫生行政部门要以适当形式将具有相应资质的机构和人员向社会公示，并对这些机构和人员的执业行为加强监督检查，对违法违规行为，一经发现，按照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》从严处理。

㈡各级卫生行政部门要加强对医疗机构医学影像科室的监督管理，督促医疗保健机构建立健全管理制度，切实加大监管力度，经常性地对医务人员进行防范“两非”的教育和培训。要在医疗机构及其相关科室显著位置张贴严禁“两非”的警示标识。

㈢卫生行政部门对利用超声和染色体检查等技术手段从事“两非”的医疗保健机构和及其医务人员，要吊销当事医务人员的执业证书，调离当前工作岗位，并追究医疗机构负责人的责任；对诊所、门诊部、医务室、妇幼保健站、社区卫生服务站，要吊销其《医疗机构执业许可证》；对其他医疗机构要吊销其妇产科、超声科、检验科等问题科室的诊疗科目登记。

四、开展自查自纠，加强长效监管

自本通知下发之日起，各级各类医疗保健机构要立即开展自查自纠，认真查找工作中的问题，针对突出 问题和薄弱环节，制定并落实整改措施，堵塞漏洞，建立长效机制，加强日常内部管理，坚决防止发生“两非”问题。各级卫生监督机构要认真履行职责，加大执法力度，定期或不定期地开展执法监督检查。各级卫生行政部门要加强组织领导，对工作不力、“两非”问题严重、群众反映强烈的地区和医疗保健机构，要按照《卫生部关于打击非法行医专项行动责任追究的意见》和相关规定，严肃追究有关人员的责任。各省级卫生行政部门要将自查自纠情况作为打击非法行医专项行动的重要内容定期报送全国打击非法行医专项行动领导小组办公室。我部将结合打击非法行医专项行动督导检查工作，对部分地区打击“两非”情况进行抽查。

二○○六年七月二十一日

6卫生部关于对涉外婚前医学检查及有关问题请示的批复(1997年5月26日)重庆市卫生局：

你局《关于涉外婚前医学检查有关问题的请示》（重卫［1997］34号）收悉。

关于《中华人民共和**婴保健法》（以下简称《母婴保健法》）中婚前医学检查的规定是否适用于中国公民与外国人结婚的问题，经请示全国人大常委会法制工作委员会，答复如下：

《母婴保健法》关于婚前医学检查的规定，适用于中华人民共和国领域内中国公民与外国人结婚登记。

关于婚前保健机构和技术人员的审批等若干问题，在《母婴保健法》中已有明确规定，应严格按照《母婴保健法》及卫生部发布的《中华人民共和**婴保健法实施办法》及其它配套法规执行。7卫生部关于涉外婚前医学检查行政许可权限问题的批复 江西省卫生厅：

你厅《关于涉外婚前医学检查行政权限变更可行性请示的函》收悉。经研究，现答复如下：

《中华人民共和**婴保健实施办法》（国务院第308号令）第三十五条规定，从事婚前医学检查的医疗、保健机构和人员，须经设区的市级人民政府卫生行政部门许可。

为保证涉外婚前医学检查质量，从事该项工作的医疗保健机构应当为具备条件的省级医疗保健机构。涉外婚前医学检查机构和人员的许可，由设区的市级人民政府卫生行政部门许可。此复。

二○○三年九月二十七日

8最高人民法院关于没收财产是否应进行听政及没收经营药品行为等有关法律问题的答复

最高人民法院在（2004）行他字第1号《关于没收财产是否应当进行听证及没收经营药品行为等有关法律问题的答复》中也明确指出：“人民法院经审理认定，行政机关作出的没收较大数额财产的行政处罚决定前，未告知当事人有权要求举行听证或者未按要求听证的，应当根据《中华人民共和国行政处罚法》的有关规定，确认该行政处罚决定违反法定程序”。

特此请示，盼复。

二○○六年四月一日

9卫生部关于“男子”等词语不能作为医疗机构识别名称的批复

卫医函〔2008〕231号 湖南省卫生厅: 你厅《关于医疗机构识别名称有关问题的请示》(湘卫报〔2008〕13号)收悉。经研究,现批复如下: 《医疗机构管理条例实施细则》第四十条规定,医疗机构可以使用地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称作为识别名称;第四十一条规定,医疗机构名称必须名副其实,必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应。“男子”、“男性”、“男科”等词语不符合上述规定,不能作为医疗机构识别名称。

此复。

10卫生部《关于组织义诊活动实行备案管理的通知》

卫医发[2001]365号

各省、自治区、直辖市卫生厅局、新疆生产建设兵团卫生局：

义诊是提供医疗、预防、保健等咨询服务的非商业性社会公益活动，对于疾病防治、宣传卫生知识、普及健康教育以及卫生支农等均具有积极的重要作用，是医务人员实践全心全意为人民服务宗旨的具体行动。近年来，各种社会团 体、企、事业单位(以下简称组织单位）积极开展社会公益活动，组织医务人员开展形式多样的义诊活动，受到广大群众的欢迎。但是，在义诊活动中也出现了一些不规范的行为，有个别单位甚至以义诊的名义非法行医、欺骗群众、诈骗钱财，损害人民群众的利益，造成了恶劣影响。为加强对组织单位组织义诊的管理，规范义诊行为，保障公民健康和合法权益，现通知如下：

一、各级卫生行政部门要从实践 ” 三个代表 " 重要思想的高度，支持组织单位组织义诊，鼓励各级各类医疗、预防、保健机构组织医务人员积极开展或参加义诊活动。

二、县级以上卫生行政部门负责对义诊活动的备案、审 查、监督和管理。义诊组织单位原则上应组织本地区的医务人员在本地区范围内举行义诊，在开展义诊活动前 15日到义诊所在地县级以上卫生行政部门备案；需跨县（区）、市（地、州）或省（自治区、直辖市）组织义诊时，组织单位应在开展义诊活动前15—30 日分别向其所在地和义诊所在地相应的县（区）、市（地、州）、省（自治区、直辖市）卫生行政部门备案。

三、义诊组织单位到卫生行政部门备案时需提交以下材料 ：

（一）义诊情况说明 , 包括义诊的组织单位 , 开展义诊的 时间、地点 , 义诊的内容 , 参加的医疗、预防、保健机构名称、医务人员数量及其从事专业等。

（二）组织单位法人代表签发的责任承诺书，包括： 在预定时间、地点开展所备案的义诊，义诊中不从事商业活动，不误导、欺骗公众，不聘请、雇佣非医务人员提供医疗、预 防、保健咨询，不妨碍公共秩序等。

（三）参加义诊医疗、预防、保健机构的《医疗机构执业许可证》（复印件）或卫生行政部门批准设置的有效证明（复印件）。

（四）参加义诊医务人员所在医疗、预防、保健机构出具的同意其参加义诊的证明。（五）在城镇公共场所开展义诊须提供城管等部门的同意书。

四、卫生行政部门对按规定提交的全部备案材料进行审查。经审查，不符合义诊要求的，应明确提出，并在义诊活动前10 日书面通知义诊组织单位予以纠正 ；不纠正者，不得组织开展义诊活动。

五、参加义诊的机构必须是经县级以上卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构或批准设置的预防、保健机构。

六、参加义诊进行医疗、预防、保健咨询活动的人员必须具有医学专业技术职务任职资格，并经县级以上卫生行政部门执业注册的医务人员。医务人员参加义诊需经所在医疗、预防、保健机构批准，并在义诊时佩带本机构统一印制的胸卡。

七、义诊组织单位应当按照向卫生行政部门备案的内容开展义诊。发现有下列行为之一者，卫生行政部门要立即责成义诊组织单位停止义诊，并依照《执业医师法机《医疗 机构管理条例》等有关法律法规追究责任，对相关机构和人员予以严肃处理。

（一）未经卫生行政部门备案擅自组织的义诊。

（二）组织非医疗、预防、保健机构或非医务人员参加的义诊。

（三）在义诊中推销药品、医疗器械、保健品等，非法作医疗、药品、医疗器械、保健品等广告或从事其他商业活动。

（四）超出上报卫生行政部门备案的义诊内容，擅自变更义诊时间、地点等。

（五）弄虚作假骗取卫生行政部门同意其开展义诊或骗取医疗、预防、保健机构同意其医务人员参加的义诊。

（六）在义诊中进行封建迷信活动

八、组织非医疗、预防、保健机构或非医务人员参加义诊的视为非法行医，卫生行政部门可依照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等有关法律法规对组织单位予以严肃处理；情节严重的，依法追究刑事责任。

11卫生部、国家中医药管理局关于中医推拿按摩等活动管理中有关问题的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局： 目前，一些非医疗机构以“中医推拿”、“中医按摩”、“中医保健”、“中医足底按摩”、“刮痧”、“拔罐”等名义开展经营活动并宣传治疗作用，误导消费者，损害了中医的声誉，社会各界对此反应强烈。为加强对中医推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动的管理，保障人民群众的身体健康，依据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《中医药条例》等有关规定，现就有关问题通知如下：

一、以治疗疾病为目的，在疾病诊断的基础上，按照中医理论和诊疗规范等实施中医推拿、按摩、刮痧、拔罐等方法，属于医疗活动，必须在医疗机构内进行，非医疗机构不得开展。

二、医疗机构开展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动，应当由在本机构执业的卫生技术人员实施，不得聘用非卫生技术人员开展此类活动。

三、非医疗机构开展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动，在机构名称、经营项目名称和项目介绍中不得使用“中医”、“医疗”、“治疗”及疾病名称等医疗专门术语，不得宣传治疗作用。

二○○五年九月五日

12卫生部法监司关于医疗机构设置审批中“受理”涵义确认的答复

浙江省>波市卫生局：

你局甬卫发〔１９９９〕２０９号文收悉，现答复如下：

《医疗机构管理条例》第十二条 规定：“县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起３０日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书”。根据《医疗机构管理条例实施细则》第十九条 规定，受理时间自申请人提供条例及其实施细

则规定的全部材料之日算起。当申请人未按条例及其实施细则提交全部材料时，接到申请的卫生行政部门应当及时以书面或口头方式告知申请人补充所需材料，在材料补充齐全以前，视为未“受理”设置申请。申请人补全所需全部材料后，卫生行政部门应按条例及其实施细则规定受理设置申请，并在３０日内作出批准或不批准的书面答复。

13关于台港澳医师获得大陆医师资格有关问题的通知

卫医发〔2008〕14号

各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局:

现将我国台湾地区、香港和澳门特别行政区医师获得大陆医师资格的有关问题通知如下。

一、自2008年起,具备下列条件并符合《中华人民共和国执业医师法》及其有关规定的台湾地区、香港和澳门特别行政区医师,可以申请获得大陆相应类别的医师资格。

(一)2007年12月31日前已取得台湾地区或香港、澳门特别行政区合法行医资格满5年的台湾地区、香港和澳门特别行政区永久性居民。

(二)具有台湾地区、香港和澳门特别行政区专科医师资格证书。

(三)在台湾地区、香港和澳门特别行政区医疗机构中执业。

同时符合上述条件的台湾地区、香港和澳门特别行政区医师,可以根据其执业类别相应申请获得大陆临床、中医和口腔类别的医师资格。具体认定办法另行通知。

二、不具备上述条件的台湾地区、香港和澳门特别行政区医师申请获得大陆医师资格,需按照《卫生部、国家中医药管理局关于台湾地区居民和获得国外医学学历的中国大陆居民参加医师资格考试有关问题的通知》(卫发明电〔2000〕17号)有关规定,报名参加医师资格考试。成绩合格的,可以获得相应的《医师资格证书》。本通知自下发之日起执行。2008年3月7日

14关于卫生行政执法有关问题的紧急通知

卫政发[1998]第2号

各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：

根据行政处罚法和国务院关于贯彻实施〈中华人民共和国行政处罚法〉的通知要求，我部对发布的部门规章进行了清理。其中〈进口药品管理办法〉、〈消毒管理办法〉和〈护士管理办法〉设定了警告和 罚款以外的行政处罚，与行政处罚法第十二条的规定不符。

目前，我部正对上述规章进行修订。根据国务院通知要求，自1998年1月1日起，上述三部规章的以下条款暂停执行：

一、《进口药品管理办法》第二十二条、二十三条中“吊销进口药品注册证”的处罚；

二、《消毒管理办法》第三十条第二款“吊销卫生许可证”的处罚；

三、《护士管理办法》第二十九条、三十一条中“取消其注册”的处罚。

以上请各地卫生行政部门将此精神传达至县级以上卫生行政部门，并在卫生行政执法工作中严格执行，规范执法行为。执行中发现问题请及时报我部政策法规司。

卫生部

一九九八年一月十九日 15卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复

卫政法发[2005]123号

发布日期：2005-3-31

执行日期：2005-3-31 山东省卫生厅：

青岛市卫生局《关于产妇分娩后医疗机构如何处理胎盘问题的请示》（青卫发〔2005〕22号）收悉。经研究，答复如下：

产妇分娩后胎盘应当归产妇所有。产妇放弃或者捐献胎盘的，可以由医疗机构进行处置。任何单位和个人不得买卖胎盘。如果胎盘可能造成传染病传播的，医疗机构应当及时告知产妇，按照《传染病防治法》、《医疗废物管理条例》的有关规定进行消毒处理，并按照医疗废物进行处置。16卫生部关于修订口腔类别医师执业范围的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为了做好医师执业注册工作，我部印发了《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》（卫医发[2001]169号）。经研究，对口腔类别医师执业范围修订如下：

（二）口腔类别医师执业范围

1、口腔专业

2、口腔麻醉专业

3、口腔病理专业

4、口腔影象专业

5、省级以上卫生行政部门规定的其他专业

本通知自印发之日起执行。

二OO六年一月二十日

17卫生部关于卫生行政部门查处非法经营预防用生物制品行为适用法律问题的批复

卫政法发[2004]214号 江西省卫生厅：

你厅《关于卫生行政部门对非法经营预防用生物制品能否运用<传染病防治法实施办法>及<预防用生物制品生产供应管理办法>进行查处的请示》(赣卫法监文[2004]21号)收悉。经研究，现批复如下：

《中华人民共和国传染病防治法实施办法》是卫生部于1 991年根据《中华人民共和国传染病防治法》制定的部门规章。目前，《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称《传染病防治法》)正在修订之中，在新修订的《传染病防治法》出台前，现行的《传染病防治法》依然有效，故依据其制定的《中华人民共和国传染病防治法实施办法》也现行有效。

《预防用生物制品生产供应管理办法》是卫生部于1 994年根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及其《实施细则》、《传染病防治法》及其《实施办法》制定的部门规章。虽然《药品管理法》于2001年进行了修订，但鉴于预防性生物制品的管理具有特殊性，国务院目前尚未制定出预防性生物制品流通和使用管理方面的具体办法，故《预防用生物制品生产供应管理办法》目前依然有效。

综上所述，卫生行政部门仍可根据《传染病防治法实施办法》及《预防用生物制品生产供应管理办法》对非法经营预防用生物制品行为进行查处。但考虑到药品监督管理部门是负责药品监督管理的主管部门，因此在今后的执法过程中，卫生行政部门应着重做好对非法获得预防性生物制品的使用单位的管理。

此复。

二○○四年六月二十九日

18卫生部关于对人体球蛋白法律适用问题的批复

卫法监发[2003]278号 黑龙江省卫生厅：

你厅《关于人体球蛋白是否适用预防性生物制品管理办法的请示》（黑卫疾控函[2003]76号）收悉。经研究，现答复如下：

《预防性生物制品生产供应管理办法》所规定管理的预防用生物制品指《传染病防治法》中规定的甲类、乙类和丙类传染病的菌苗、疫苗、类毒素等人用生物制品，不包括人体球蛋白。因此，人体球蛋白的管理不适用《预防性生物制品生产供应管理办法》。此复。

二〇〇三年九月二十七日

I【医疗事故】

1卫生部关于医疗事故争议中超范围行医性质认定问题的批复 上海市卫生局：

你局《关于医疗事故争议中超范围行医的性质认定问题的请示》（沪卫医政〔2004〕218号）收悉。经研究，现批复如下：

该医疗机构是经你局核准登记的全民、综合性医疗机，其执业登记所核准的一级诊疗科目中有“外科”，但二级诊疗科目中没有“脑外科”。’根据《医疗机构管理条例》（以下简称“条例”）及有关规定，其开展脑外科手术的行为是属于诊疗活动超过登记范围，不属于“非法行医”。因此，应根据“条例”第四十七条进行处理；由此引发的医疗事故争议应按《医疗事故处理条例》处理。

此复

二○○五年二月二十二日

2卫生部关于医疗事故技术鉴定中胎儿死亡事件如何认定的批复

卫医发[2000]455号

发布日期：2000-12-19

执行日期：2000-12-19

湖北省卫生厅：

你厅《关于医疗事故技术鉴定中胎儿死亡事件如何认定的请示》（鄂卫医发〔2000〕48号）收悉。经研究，现答复如下：

根据我国有关法律规定，胎儿不是一般的民事主体。有关胎儿死亡的医疗事故技术鉴定，被鉴定的主体 是孕产妇。因医疗过失造成胎儿在分娩过程中死亡，经鉴定属于医疗事故的，可按二或三级医疗事故定级。

3卫生部关于对浙江省卫生厅在执行《医疗事故处理条例》过程中有关问题的批复 卫医发〔2004〕65号 浙江省卫生厅：

你厅《关于在执行<医疗事故处理条例>过程中几个问题的请示》(浙卫〔2003〕56号)收悉。经研究，现批复如下：

一、由双方当事人共同委托，首次鉴定后一方当事人对鉴定结论不服，再次鉴定可以由双记当事人共同委托，也可以单方向卫生行政部门提出再次鉴定申请。

其中一方当事人对首次鉴定结论持有异议，提出再次鉴定申请，另一方当事人不予配合，影响医疗事故技术鉴定的，按照《医疗事故处理条例》第三十条规定，由不予配合的一方承担责任。

二、疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，医疗机构应提醒患方共同对现场实物进行封存。当时未对实物进行封存，实物被销毁，事后当事人一方或双方认为是输液、输血、注射、药物等引起的不良后果的，可对保留的血样及同生产批号的药物进行检定，检定结果作为医疗事故技术鉴定的材料之一。

三、在实际工作中，可根据鉴定需要，由医患双方随机等额多抽取几名专家作为候补专家，但应按抽取的顺序依次递补。二○○四年三月四日

4卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复 黑龙江省卫生厅：

你厅《关于如何认定不配合医疗事故技术鉴定方事故等级和责任程度的请示》(黑卫医发〔2004〕606号)收悉。经研究，现对医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任问题答复如下：

一、医疗机构违反《医疗事故处理条例》的有关规定，不如实提供相关材料或不配合相关调查，导致医疗事故技术鉴定不能进行的，应当承担医疗事故责任。患者向卫生行政部门提出判定医疗事故等级及责任程度请求的，卫生行政部门可以委托医学会按照《医疗事故分级标准(试行)》，对患者人身损害的后果进行等级判定，若二级、三级医疗事故无法判定等级的，按同级甲等定。责任程度按照完全责任判定。

二、医疗机构无故不参加随机抽取专家库专家的，由负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会向患者说明情况，经患者同意后，由患者和医学会按照有关规定随机抽取鉴定专家进行鉴定。

三、医疗机构有上述情形之一，而对判定或者鉴定结论不服，提出医疗事故技术鉴定或者再次鉴定申请的，卫生行政部门不予受理。

此复。二○○五年一月二十一日 5卫生部关于卫生行政部门是否有权直接判定医疗事故的批复 卫政法发[2007]135号 吉林省卫生厅：

你厅《关于卫生行政部门直接判定医疗事故的请示》(吉卫文[2007]20号)收悉。经研究,现批复如下: 根据《医疗事故处理条例》第二十条、第三十六条等有关规定,对不需要进行医疗事故技术鉴定的或者医疗机构不如实提供相关材料、不配合相关调查,导致医疗事故技术鉴定不能进行的,卫生行政部门可以依据调查结果对医疗事故争议进行直接判定。

此复。

二○○七年四月二十三日 6卫生部关于医疗事故技术鉴定有关问题的批复 卫医发[2000]366号

发文单位：卫生部

发布日期：2000-10-23 执行日期：2000-10-23

江西省卫生厅：

你省赣州市卫生局《关于医疗事故鉴定中有关问题的请示》收悉，经研究，现批复如下：

1、发生医疗纠纷的医患双方中的任何一方向医疗事故技术鉴定委员会提请医疗事故技术鉴定的，只要符合鉴定的受理条件，即应当受理。

2、行政复议的范围按《中华人民共和国行政复议法》的规定办理。

此复。

7卫生部关于医疗事故鉴定申请期限问题的批复

卫医发[2000]422号

山东省卫生厅：

你厅《关于医疗事故鉴定申请期限有关问题的请示》（鲁卫发〔2000〕2号）收悉。经研究，现批复如下：

在《卫生部关于医疗事故鉴定申请期限的批复》（卫医发〔2000〕第19号）下发前发生的医疗纠纷，患者或家属提请医疗事故鉴定的，时效按当地原有规定执行。二○○○年一月十四日起，患者或其家属提请医疗事故鉴定的，时效为其知道或应当知道权利受到侵害之日起1年。

此复。

2000-11-28

C【其他】

卫生部关于对穴位按摩治疗近视等有关问题的批复 卫医发〔2004〕380号

安徽省卫生厅：

你厅《关于对眼睛穴位按摩治疗近视等有关问题的请示》（卫医秘〔2004〕473号）收悉。经审核，批复如下：

一、根据《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条规定，利用药物和穴位按摩治疗近视、弱视等眼部疾病属于诊疗活动范畴。

二、根据《医疗机构管理条例》第二十四条规定，任何单位和个人开展诊疗活动，必须依法取得《医疗机构执业许可证》。此复。

二〇〇四年十一月十六日

卫生部关于对使用医疗器械开展理疗活动有关定性问题的批复 卫医发〔2004〕373号

北京市卫生局：

你局《关于使用医疗器械开展“免费理疗”活动定性问题的请示》（京卫法字〔2004〕32号）收悉。经研究，批复如下：

根据《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条规定，“理疗”属于诊疗活动。根据《医疗机构管理条例》第二十四条规定，任何单位和个人未取得《医疗机构执业许可证》不得开展诊疗活动，否则为非法行医。

此复。

二〇〇四年十一月十一日

卫生部法监司关于对“洁齿”行业如何进行卫生监督的答复 上海市卫生局：

你局沪卫法（2000）6号《关于“洁齿”行业如何进行卫生监督的请示》收悉。经研究，答复如下：

洁齿在牙医学中的正式名称为洁治术，主要是通过清除堆积在牙齿上的可致病的牙石与菌斑，消除牙龈的炎症，保持健康的牙龈，达到预防与治疗牙周疾病的目的。洁齿是对牙周疾病的基础治疗，系医疗行为，应根据《医疗机构管理条例》、《执业医师法》的有关规定时行监督管理。

2000-11-23

第二篇：医疗市场卫生行政执法程序

医疗市场卫生监督执法程序

一、行政处罚简易程序

违法事实确凿并有法定依据，对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定，适用简易程序。

（一）卫生行政部门医疗市场卫生执法人员向当事人出示执法身份证件。

（二）指出当事人违法行为的事实，告知处罚理由及依据。

（三）告知当事人有权进行陈述和申辩；当事人进行申辩的，执法人员应当记入笔录。

（四）填写《当场行政处罚决定书》，其中应载明当事人的违法行为、行政处罚依据、处罚种类及数量、时间、地点、卫生行政机关名称及印章，由执法人员签名或盖章，当场交付当事人。

（五）行政处罚的执行与结案（见“一般程序”之“执行与结案”）。

二、行政处罚一般程序

除可适用简易程序进行行政处罚的违法行为以外，卫生行政机关发现公民、法人或者其他组织有依法应当给予行政处罚的行为的适用一般程序。

（一）案件受理：卫生行政机关对在卫生监督检查中发现、社会举报、卫生机构监测报告的、上级卫生行政机关交办或下级卫生行政机关报请或有关部门移送的案件应及时受理并填写《案件受理记录》。

（二）立案：卫生行政机关受理的案件符合下列条件的，应当在七日内立案：

1、有明确的违法行为人或者危害后果；

2、有来源可靠的事实依据；

3、属于卫生行政处罚的范围；

4、属于本机关管辖。

卫生行政机关对决定立案的应当制作《立案报告》，由直接领导批准，并确定立案日期和两名以上卫生执法人员为承办人。

（三）调查取证

1、对于依法给予卫生行政处罚的违法行为，卫生行政机关应当调查取证，查明违法事实。案件的调查取证，必须有两名以上执法人员参加，并出示有关证件。对涉及国家机密、商业秘密和个人隐私的，应当保守秘密。

2、卫生执法人员应分别询问当事人或证人，并当场制作《询问笔录》。询问笔录经核对无误后，卫生执法人员和被询问人应当在笔录上签名。被询问人拒绝签名的，应当由两名卫生执法人在笔录上签名并注明情况。

3、卫生执法人员进行现场检查时，应制作《现场检查笔录》，笔录经核对无误后，卫生执法人员和被检查人员应当在笔录上签名。被检查人拒绝签名的，应当由两名卫生执法人员在笔录上签名并注明情况。

4、调查取证的证据应当是原件、原物，调查取证原件、原物确有困难的，可由提交证据的单位或个人在复制品、照片等物件上签章，并注明“与原件（物）相同”字样或文字说明。

5、书证、物证、视听材料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场检查笔录等，经卫生执法人员审查或调查属实，为卫生行政处罚证据。

6、调查终结后，承办人应当写出《案件调查终结报告》。

（四）处罚决定

1、承办人在调查终结后，应当对违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度进行合议并作好《合议记录》，合议应当根据认定的违法事实，依照有关卫生法律、法规和规章的规定分别提出处理意见：对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚，行政机关的负责人应当集体讨论决定。

2、卫生行政机关在作出合议之后，应当及时制作《行政处罚事先告知书》并送达当事人，告知当事人行政处罚认定的事实、理由和依据以及当事人依法享有的权利。适用听证程序的制作《行政处罚听证告知书》（见听证程序）。

卫生行政机关必须充分听取当事人的陈述和申辩，并进行复核，当事人提出的事实、理由或者证据成立的，应当采纳。

卫生行政机关不得因当事人申辩而加重处罚。

3、对当事人违法事实已查清，依据卫生法律、法规、规章的规定应给予行政处罚的，承办人应起草行政处罚决定书文稿，报卫生行政机关负责人审批。

卫生行政机关负责人应根据情节轻重及具体情况作出行政处罚决定。对于重大、复杂的行政处罚案件，应当由卫生行政机关负责人集体讨论决定。

行政处罚决定作出后，卫生行政机关应当制作并送达当事人《行政处罚决定书》。

4、卫生行政机关应当自立案之日起三个月内作出行政处罚决定。

因特殊原因，需要延长前款规定的时间的，应当报请上级卫生行政机关批准。省级卫生行政机关需要延长时间的，由省级卫生行政机关负责集体讨论决定

（五）执行与结案

1、卫生行政处罚决定作出后，当事人应当在处罚决定的期限内予以履行。

2、当事人对卫生行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行，但行政复议或行政诉讼期间裁定停止执行的除外。

3、作出罚款决定的卫生行政机关应当与收缴罚款的机关分离，除按规定当场收缴的罚款外，作出行政处罚决定的卫生行政机关及卫生执法人员不得自行收缴罚款。

4、依法给予二十元以下罚款的、不当场收缴事后难以执行的卫生执法人员可以当场收缴罚款：卫生行政机关及其卫生执法人员当场收缴罚款的，必须向当事人出具省、自治区、直辖市财政部门统一制发的罚款收据。

5、在边远、水上、交通不便地区，卫生行政机关及卫生执法人员依照本程序规定作出处罚决定后，当事人向指定的银行缴纳罚款确有困难的，经当事人提出，卫生行政机关及其卫生执法人员可以当场收缴罚款。

6、当事人在法定期限内不申请行政复议或者不提起行政诉讼又不履行的，卫生行政机关可以采取下列措施：一是到期不缴纳罚款的每日按罚款数额的百分之三加处罚款；二是申请人民法院强制执行。

7、卫生行政处罚决定履行或者执行后，承办人应当制作结案报告。并将有关案件材料进行整理装订，加盖案件承办人印章，归档保存。

三、行政处罚听证程序

（一）卫生行政机关在作出的责令停产停业、吊销许可证或者较大数额罚款等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。当事人要求听证的，卫生行政机关应当组织听证。听证由卫生行政机关内部法制机构或主管法制工作的综合机构负责。

（二）听证遵循公正、公开的原则。除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私外，听证应当以公开的方式进行。

听证实行告知、回避制度，依法保障当事人的陈述权和申辩权。

听证由作出行政处罚的卫生行政机关组织。当事人不承担卫生行政机关听证的费用。

（三）卫生行政机关对于适用听证程序的卫生行政处罚案件，应当在作出行政处罚决定前，向当事人送达《行政处罚听证告知书》。卫生行政机关决定予以听证的，听证主持人应当在当事人提出听证要求之日起二日内确定举行听证时间、地点和方式，并在举行听证的七日前，将《行政处罚听证通知书》送达当事人。当事人接到听证通知书后，应当按期出席听证会。因故不能如期参加听证的，应当事先告知主持听证的卫生行政机关，并且获得批准。无正当理由不按期参加听证的，视为放弃听证要求，卫生行政机关予以书面记载。在听证举行过程中当事人放弃申辩和退出听证的，卫生行政机关可以宣布听证终止，并记入《听证笔录》。

（四）卫生行政机关的听证人员包括听证主持人、听证员和书记员。

1、听证主持人由行政机关负责人指定本机关内部的非本案调查人员担任，一般由本机关法制机构人员或者专职法制人员担任。

2、听证员由卫生行政机关指定一至二名本机关内部的非本案调查人员担任。协助听证主持人组织听证。

3、书记员由卫生行政机关内部的一名非本案调查人员担任，负责听证笔录的制作和其他事务。

4、当事人认为听证主持人、听证员和书记员与本案有利害关系的，有权申请回避。听证员和书记员的回避，由听证主持人决定；听证主持人的回避由听证机构行政负责人决定。

（五）有下列情形之一的，可以延期举行听证：一是当事人有正当理由未到场的；二是当事人提出回避申请理由成立，需要重新确定主持人的；三是需要通 4 知新的证人到场，或者有新的事实需要重新调查核实的；四是其他需要延期的情形。

（六）举行听证时应当制作《听证笔录》，听证主持人应当在听证后将听证笔录当场交当事人和案件调查人审核，并签名或盖章。当事人拒绝签名的，由听证主持人在《听证笔录》上写明情况。

（七）卫生行政机关应当根据听证情况进行复核，违法事实清楚的，依法作出行政处罚决定；违法事实与原来认定有出入的，可以进行调查核实，在查清事实后，作出行政处罚决定。

第三篇：卫生行政执法文书

判断题部分(每小题6.0分,共30.0分)

第 1 题.标准答案： 第 2 题.标准答案： 对扣押物品依法应当没收的，使用《查封、扣押处理决定书》即可予以没收

B错误

卫生行政控制是行政强制措施的一种特殊形式

A正确

第 3 题.违法事实确凿并有法定依据，对公民处以100元以下、对法人或者其他组织处以2000元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定 标准答案：

B错误

第 4 题.鉴于行政机关的职权分工，当事人的场所、设施或者财物已被其他国家机关依法查封的，可以

重复查封 标准答案： 第 5 题.标准答案： 第 1 题.标准答案： 第 2 题.标准答案： 第 3 题.标准答案：

B错误

案件需要，可以对公民个人的生活必需品进行查封、扣押

B错误

单选题部分(每小题8.0分,共40.0分)

健康相关产品国家卫生监督抽检合格的产品，（）地方卫生行政部门不得重复抽检

C六个月内

根据《行政处罚法》的规定，下列选项中哪些不属于应当依法从轻或者减轻行政处罚的情形

C伙同他人实施违法行为的

下列行政机关实施行政强制措施没有遵守程序规定的是 D丁机关执法人员在实施行政强制措施时未通知当事人到场

第 4 题.当事人逾期不履行行政处罚决定的，作出行政处罚决定的行政机关可以对当事人每日按罚款数

额的（）加处罚款 标准答案：

A百分之三

第 5 题.在日常监督中，发现被监督单位或个人存在违法事实，依法需要责令改正的，应当使用什么文

书，对当事人提出改正要求？

标准答案：

C卫生监督意见书

多选题部分(每小题6.0分,共30.0分)

第 1 题.按照《健康相关产品国家抽检规定》和《卫生行政执法文书规范》的要求，对检验结果有异议的，出现下列哪些情形将不予复检

A.B.C.D.E.F.标准答案： 第 2 题.A.B.C.D.标准答案： 第 3 题.A.B.C.D.标准答案： 第 4 题.A.B.C.D.标准答案：

产品微生物指标超标的留样超过保质期的

留样在正常储存过程中可能发生改变影响检验结果的

已进行过复检的逾期提出复检申请的

样品的生产单位或进口代理商对其真实性提出异议，但不能提供有关证明文件的

ABCDEF

查封、扣押决定书应当载明的事项包括

当事人的姓名或者名称、地址

查封、扣押的理由、依据和期限

查封、扣押场所、设施或者财物的名称、数量等

申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限

ABCD

卫生行政执法文书的送达方式包括哪几种

直接送达

邮寄送达

留置送达

公告送达

ABCD

当事人应当依法从轻或者减轻行政处罚的情形有

主动消除或者减轻违法行为危害后果的配合行政机关查处违法行为有立功表现的

受他人胁迫有违法行为的

精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的

ABC

第 5 题.按照《卫生行政执法文书规范》的要求，在做出如下行政决定前，应填写《行政执法事项审批

表》由卫生行政机关负责人进行审查审批

A.B.C.D.标准答案：

证据先行登记保存

行政强制

行政处罚

行政许可

ABC

第 1 题.对当事人收到《催告书》后所进行陈述申辩的复核，应当在复核意见中写明承办机构的意见，不必写明卫生行政机关的意见

标准答案： B错误

第 2 题.案件需要，可以对公民个人的生活必需品进行查封、扣押

标准答案： B错误

第 3 题.《产品样品采样记录》首部的“采样地址”和主体表格中的“采样地点”应当填写同一地址

标准答案： B错误

第 4 题.行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于两人，并应当向当事人或者有关人员出示证件

标准答案： A正确

第 5 题.当抽检的产品样品检验结果不合格，同时按相关规定属于不予复检情形，那么就没有必要告知当事人检验结果了

标准答案： B错误

单选题部分(每小题8.0分,共40.0分)第 1 题.卫生行政机关为制止违法行为或者防止危害后果扩大，对当事人的违法行为依法采取执法行为，并需要公众知晓或者配合时应当使用的文书是

标准答案： C公告

第 2 题.《卫生行政执法文书规范》已由卫生部2012年第87号令颁布，自何时施行

标准答案： B2012年12月1日

第 3 题.对于行政机关作出的行政处罚，当事人要求听证的，应当在行政机关告知后（）提出

标准答案： A三日内

第 4 题.《行政强制法》自何时开始实施

标准答案： C2012年1月1日

第 5 题.以下哪一个不属于行政强制措施的种类

标准答案： C责令停产停业

多选题部分(每小题6.0分,共30.0分)第 1 题.A.B.C.D.按照《卫生行政执法文书规范》的要求，在做出如下行政决定前，应填写《行政执法事项审批表》由卫生行政机关负责人进行审查审批 证据先行登记保存

行政强制

行政处罚

行政许可

标准答案： ABC 第 2 题.A.B.C.执法人员可以当场收缴罚款的情形有 依法给予20元以下罚款的不当场收缴事后难以执行的

在边远地区实施处罚,被处罚人向指定的金融机构缴纳罚款确有困难而提出请求的

D.在水上实施处罚,被处罚人向指定的金融机构缴纳罚款确有困难而提出请求的 标准答案： ABCD 第 3 题.A.B.C.D.E.标准答案：第 4 题.A.B.C.D.标准答案：第 5 题.A.B.C.D.标准答案：

按照《卫生行政处罚程序》的规定，“案件来源”包括如下哪几类 卫生监督发现的 卫生机构检测报告的 社会举报的

上级交办、下级报请的 有关部门移送的

ABCDE

《陈述申辩复核意见书》主要用于以下哪些环节 作出行政处罚决定前

作出查封扣押决定前

申请人民法院强制执行前

作出取缔决定前

ABC

查封、扣押决定书应当载明的事项包括 当事人的姓名或者名称、地址

查封、扣押的理由、依据和期限

查封、扣押场所、设施或者财物的名称、数量等

申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限

ABCD

第四篇：卫生行政执法委托书

卫生行政执法委托书

委托机关：盂县卫生局 法定代表人：翟学军

被委托单位：盂县卫生局卫生监督所 法定代表人：李俊才

为加强我县卫生行政执法，保障人民身体健康，经局领导研究决定，现将部分卫生法律、法规的卫生监督执法工作依法委托盂县卫生局卫生监督所行使卫生行政执法权利。

一、委托项目及期限：

《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国职业病 防治法》、《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国献血法》和国务院《公共场所卫生管理条例》、《学校卫生工作条例》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《血液制品管理条例》、《医疗废物管理条例》、《放射性同位素与射线装置放射防护条例》和卫生部《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》等卫生法律、法规、规章。（上述法律、法规如有修改和补充或转变执法主体，依据最新规定执行）。自2012年6月1 日至2016年12月31日止委托你所执行。

二、委托权限：

1.履行法律赋予的卫生行政监督职责。

2.对违反以上法律、法规、规章的行为依法定程序实施行政 处罚（5万元以上罚款和移送案件应由卫生局审批）。

3.受理卫生行政许可申请、审查。

三、有关要求：

1.监督执法工作必须由本所在册卫生监督员承担。2.你所必须接受我局的监督，如有问题、差错事故须及时向 我局汇报，每年底应将全年执法情况书面呈报我局。

3.你所不得超越职权范围执法或再行委托。4.委托权限仅在委托期内有效。5.本委托书自2012年6月1日起生效。

委托机关：

盂县卫生局 法定代表人：

被委托单位：

盂县卫生局卫生监督所 法定代表人：

盂县卫生局

二零一二年五月三十日

第五篇：彭州市卫生行政执法大队

彭州市卫生行政执法大队

重大食物中毒事件应急处理预案

第一部分总则

一、目的与依据

为有效预防、及时控制重大食物中毒事件，高效、有序地做好重大食物中毒事件的应急处理工作，减少重大食物中毒造成的危害，保障公众的身体健康和生命安全，维护正常社会秩序。根据《中华人民共和国食品卫生法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《食物中毒事故处理办法》等有关法律、法规、规章、规定，结合我市实际，制定本预案。

二、适用范围

本预案适用于本市行政区域内发生的重大食物中毒事件的预防、救治、调查、诊断和控制工作。

三、重大食物中毒事件是指由于食品污染的原因而造成的人数众多或者伤亡较重的中毒事件。

四、基本原则

重大食物中毒事件的应急处理工作，应遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作的原则。

五、本预案由彭州市卫生行政执法大队负责解释。

六、本预案自公布之日起实行。

第二部分组织机构

成立市卫生行政执法大队重大食物中毒事件防制领导小组

组长王培虎大队长

副组长

成员

领导组职责

一旦发生重大食物中毒事件，市卫生行政执法大队重大食物中毒事件防制领导小组负责对事件应急处理的统一领导和指挥。

市卫生行政执法大队执法人员在市卫生行政执法大队重大食物中毒事件防制领导小组的指导下，依法对全市食品经营单位、公共场所的食品卫生、饮水卫生、环境卫生

1以及医疗卫生机构的疫情报告、医疗救治等进行卫生监督和执法稽查，对造成重大食物中毒事件的单位作出行政处罚。

各乡镇的场镇检查员应坚持“预防为主、防制结合”的原则，应定期对辖区内餐饮店、学校食堂、农村婚丧宴席等进行卫生监督检查。

第三部分报告与预警

一、报告

市卫生行政执法大队接到重大食物中毒报告后，须立即进行调查核实，情况属实，填写《食物中毒报告登记表》，并上报彭州市卫生局。

二、报告内容

食物中毒发生时间、地点、单位、发病人数和死亡人数、中毒症状，发生的原因及采取的措施，需要解决的问题和要求等。

三、评估

市卫生行政执法大队应组织相关专业技术人员对食物中毒事件进行调查、评估，判定事件的预警级别。

四、预警

重大食物中毒预警分为三级：黄色预警、橙色预警、红色预警。

1、黄色预警

黄色预警是指同一污染食品造成中毒人数超过5人或者死亡1人以上的，致病因素明确，污染食品未流入其它乡镇的。

市卫生行政行政执法大队应做出应急处理，并在接到报告后24小时内上报彭州市卫生局。

2、橙色预警

橙色预警是指同一污染食品造成中毒人数超过10人或者死亡2人以上的，致病因素明确、污染食品涉及多个乡镇但未流入其它县（区）的。

市卫生行政执法大队须在接到报告后2小时内上报彭州市卫生局，并可向上级卫生行政主管部门请求支援。

3、红色预警

红色预警是指同一污染食品造成中毒人数超过20人或者死亡人数超过3人以上且不断增加的，致病因素明确，污染食品有波及到周边县（区）趋势或者已经波及到周边

县（区）的。

市卫生行政执法大队应在接到报告后2小时内上报彭州市卫生局和成都市卫生行政主管部门，并请求上级政府和有关部门予以支持，增派应急处理队伍到现场进行技术指导和处理。

第四部分应急处理

一、预案的启动与终止

1、启动预案

当所发生的重大食物中毒事件达到橙色预警时，市卫生行政执法大队提出启动本预案建议，报彭州市卫生局决定启动本预案。

2、分极管理

当所发生的重大食物中毒事件达到橙色预警时，市卫生行政执法大队重大食物中毒事件防制领导小组组长参与统一指挥、协调、全面组织各乡镇政府、有关部门、单位、根据各自职责，全力投入应急控制工作。

当所发生的重大食物中毒事件达到红色预警时，由市卫生局负责统一指挥，、协调有关部门，按照本预案所确定的工作任务，在各自工作职责范围内，分工负责，密切配合，形成合力，共同做好我市重大食物中毒事件的预防和控制工作。

3、终止预案

根据重大食物中毒事件应急处理工作的进展情况和市疾病预防控制中心的评估建议，市卫生行政执法大队适时向彭州市卫生局提出预案终止建议，报市卫生局批准后终止预案。达到红色预警的重大食物中毒事件，须报请成都市卫生行政主管部门同意，方能终止预案。

二、调查处理与医疗救治

发生重大食物中毒事件时，市卫生行政主管部门应立即建立由市卫生行政执法大队、市疾病预防控制中心和有关医疗机构组成的重大食物中毒应急技术保障体系，在卫生行政主管部门的统一领导下，负责具体落实重大食物中毒调查处理的各项工作，可采取边调查、边处理、边抢救、边核实的方式，及时有效控制事态发展。调查中凡发现为可疑食源性传染病的，应立即按《重大传染病疫情应急预案》处理；发现为可疑投毒中毒事件的，立即移送公安机关办理。

市卫生行政执法大队依法对重大食物中毒事件进行调查处理，对重大食物中毒事件

应采取以下控制措施：

（1）对中毒现场可疑中毒食品，食品原料、食品容器和加工用具表面涂抹、接触食品人员的手拭或肛拭、病人的呕吐物、排泄物、洗胃液、血液样本等标本的封存和采样。

（2）责令食品生产经营者收回已售出的造成重大食物中毒的食品，控制重大食物中毒事件的扩散。必要时由卫生行政主管部门公告收回。

（3）收集对违法者实施行政处罚的依据。

（4）尽快查明重大食物中毒事件发生经过

①确定食物中毒的人数。

②查明导致中毒的食品。

③确定食物中毒的致病因素。

④查明造成食物中毒的原因（致病因素来源及其污染、残存或增殖原因）。

（5）提出和采取控制食物中毒的措施。

（6）协助医疗机构对中毒病人进行救治。

（7）提出预防类似事件再次发生的措施和建议。

（8）配合、落实卫生行政主管部门要求采取的其他控制措施。

第五部分预防与监测

建立市、乡镇食物中毒报告体系，并采取有效措施保证系统正常运行。该体系由市人民政府卫生行政主管部门领导，市卫生行政执法大队负责，市执法大队执法人员和场镇检察员具体实施，运用现代化的电子网络手段，实现快速、高效、准确的资料上报和数据分析。

二、市卫生行政执法大队应定期对本行政区域内的食物中毒事件进行分析汇总，报彭州市卫生局和成都市卫生行政执法支队。

三、与市疾病预防控制中心合作，开展食品中生物性、化学性污染物监测与危险性评估。设立市、乡镇两级监测网，对重点食品实施主要食源性致病菌污染状况、有害金属、农药、兽药、环境污染物以及食品加工过程形成的有害物质的主动监测，由市卫生行政执法大队和市疾病预防控制中心负责采样，市疾病预防控制中心负责检验。以便及时发现潜在的和正在发生的食品中生物污染问题，指导食品卫生监督工作，引导食品生产和消费，进行食物中毒预警预报。

四、加强对食物中毒报告单位的监督检查，包括学校食堂、餐饮店、农家乐和农村婚丧宴席的卫生监督和执法稽查，重点要加强农村和大型食品生产、销售单位食品卫生的管理。

第六部分保障措施

一、市卫生行政主管部门应组建由食品卫生监督、流行病学、病原微生物、分析化学、卫生毒理学及临床医学等相关专业技术领域人员组成的食物中毒应急处理专家组，提供食物中毒应急处理技术咨询和指导，必要时直接参与重大食物中毒流行病学调查、实验室检验、医疗救护和诊断工作。

二、市卫生行政执法大队应加强对执法人员执法能力和突发公共卫生事件的应急处理能力的培训，开展食物中毒应急演练，提高重大事物中毒事件应急反应能力。

三、市卫生行政执法大队应加强预防控制食品中毒知识的宣传教育。

四、市卫生行政执法大队应加强与市疾病预防控制中心合作，提高控制水平，力争做到“早发现、早防制”。

各级人民政府财政部门应在每年的财政预算中保证重大食物中毒应急处理经费，日常执法工作经费、监测预警系统建设和急救医疗服务网络建设经费，人员培训经费，应急物资储备经费，预防控制经费，医疗救治费用。