第一篇：血站全面质量管理体系的建设与应用论文
血液质量是血站工作的生命线，随着相关医疗法律法规的完善，社会舆论对血液安全事故关注逐渐增高，这给血站工作质量与安全提出了更高的要求[1].我站从 2013 年 1 月到 2014 年 1 月在仪器设备及材料、采供血环境、血液检测、信息等各环节进行血站的全面质量管理，取得了很好的效果，现汇报如下：
1.资料和方法
我站从 2013 年 1 月到 2014 年 1 月共接纳无偿献血者 5051 例，男2657 例，女 2394 例，平均年龄为 34.2 岁。
全面质量管理的建立：
1.1 建立健全管理体系
设立血液质量管理领导小组，在站长领导下，由业务副站长、质量副站长、质量控制科主任、各业务科室骨干组成，负责血站全面质量管理，监督血液使用的各个环节，针对有关血液质量问题定期反馈，每月提出 1 次改进措施。血液质量管理小组下设培训部由 10 名培训老师组成，在 2012年 12 月之前派培训老师到中国血液病研究所学习，2013 年 1 月开始每月培训 2 次，对各岗位人员进行全方位的职业培训，第一环节对各岗位人员的质量意识进行培训，第二环节是对业务基本知识和技能的培训，提高职工的专业技术水平，以便为提高血液质量打下了坚实的基础。
1.2 推进网络化管理进程，签字定责制度，提高工作效率
建立覆盖血液质量管理各个环节的网络平台，献血服务科、质控科、检验科、成份科、供血科等各个环节全部信息上网责任到人，1 年之内血液出现问题都给予记载处理，能够全面掌控采供血等情况，提高了血站工作效率，减少工作环节，保证了血液的质量。
1.3 严格血液采集环节的质量控制
在无偿献血制度基础上，建立完整的献血者电子档案，严格病史询问，采血核对，采集后留置血液标本时要再次确认，各种采血纸质记录应保存 10 年，保证血源的质量[2].对采血车环境每月至少做 1 次空气细菌培养，每月至少做 1 次采血人员手的无菌培养实验，严格采血消毒，无菌操作技术规范。血袋使用前使用理化项目的检测其性能。采集血液放置在层流无菌间进行成分处理，装备低温操作台、大容量低温离心机、血液暂存冰箱等，所有工作人员进入无菌间均更换隔离衣，戴无菌手套，一次性的口罩帽子等，遵守无菌操作原则。使用储血专用冰箱并连接温控系统在血库对血液进行保存，24h 电脑监控，血小板保存在血小板震荡仪内，建立严格的出入库制度。发血时严格执行核对制度，做好血液质量检查及血制品名称的核对，在血液运输过程中防止剧烈震荡以防溶血，温度监视器和报警系统，以保持血液成分的有效性和抑制细菌生长，确保临床安全用血。
1.4 血液质量检测
保存血液试剂采购进站后，有中国药品生物检定所的批批检报告，还要用有国家批准文号的权威实验室提供的标准血清盘再次进行检定，合格后方可入库备用，对检测记录及报告应按规定归档保存，以备后查。建立完善的血液检测实验室，各功能区划分明确，标识清楚； 冰箱温度准确；全自动加样器、后处理设备要按规定进行检测保养，保证仪器精密； 水浴箱和孵育箱的实际温度能满足试验要求的温度，并保持恒定； 计时器计时要准确，试验用水应是高质量试验用纯水。
2.结果
无偿献血者血液总检测不合格率 4.71% 与上一年 9.46% 相比明显降低，血站血液质量显着提高，且成分输血率 > 95%.一针采血率 >99% ,血液非正常报废率 < 0.5% ,综合服务满意率 > 95%.3.讨论
全面质量管理体系是为了实施质量管理所建立的综合体系，是以质量方针和质量目标的展开和实施为依据。血站首先在于提供安全和有效的临床服务而且必须对体检、检验、采集、制备至发放的各项工作环节进行全方位的质控[3].为此，必须确定最佳工作方案，建立检测和控制系统，血站最本质的是编制质量体系化文件、质量手册、质量计划程序、质量记录。
质量审核是检查质量保证系统的管理手段，审核集中注重于特殊区域并进行审核跟踪。比如在检查多个检验结果的同时能成为检验方式本身进行验证，发现任何问题应在审核之前就采取纠正措施。质量记录保证了产品的可追溯性，为采取预防和纠正措施提供依据。记录应包括血液采集、成份制备到临床使用整个过程，可以使每个单位的血液的历史能从病人追溯到献血者，以检查是否存在错误或遗漏，通常应仔细保存一段时间，按一定方式存档备查。本例中采用全程网络，在电子档案记录每个献血者的信息，本年共建立 5051 例献血者档案。
全面质量管理是一门管理科学，要求全过程管理，必须贯彻预防为主系统管理，不断改进技术与管理并重，质量与经济效益统一，以人为主等指导思想。血站每个岗位、每个环节的工作都事关采供血安全，各环节全面质量管理从宏观管理上要实施法制化管理，微观管理上要实行标准化管理。血站全体工作人员都应对质量负责，必须相互配合，形成一个集体以建立并保持适合的质量系统，才能进一步确保血液成份临床使用安全、有效。本例中无偿献血者血液总检测不合格率 4.71% 与上一 9.46% 年相比明显降低，血站血液质量显着提高，因此全面质量管理可以为临床提供安全、优质的血液和血液制品，应该在临床得到推广。
参考文献
[1] 中华人民共和国卫生部.输血服务机构质量管理培训教员工具书[M].日内瓦： 世界卫生组织，2002:15-17.[2] 国家质量技术监督局.质量管理体系要求[M].北京： 中国标准出版社，2010:109-111.[3] 沈行峰.血站质量管理[M].上海科学技术出版社，2012:76-78.
第二篇：全面质量管理体系研究与应用论文
摘要：文章主要介绍了全面质量管理体系的研究，在全省构建省、市、县、部门/班组四个管理层面的垂直一体化管理体系，研制QC活动辅助办公套件，全力服务基层员工，全面解决基层单位QC小组活动过程中出现的各类问题，实现公司全面质量管理小组活动的规范化和智能化。
关键词：全面质量管理体系；垂直一体化；智能辅助办公套件
1概述
近年来，随着国家电网公司“三集五大”体系建设工作的开展，集约化管理带来的效率和专业水平的高要求，极大的促进了公司各级人员的创新意识，各类创新成果不断涌现。如何引导公司范围内全面质量管理工作有序发展，紧密围绕企业经营目标开展改革和创新，为企业的安全稳定生产和经营提供强劲动力，是目前企业需着重研究的内容。针对以上问题，项目实施了全面质量管理体系的研究，主要研究方向是山西公司全面质量管理体系相关制度、规范和指导性文件的编制，以及对省内相关工作开展智能辅助工具的研发。
2国内研究水平
对于电力企业来说，近几年全面质量管理思想、工具与方法在供电企业经营实践中得到广泛应用。全面质量管理理论和质量意识渗透到电力企业生产经营的全过程，小组数量逐年增加，使用范围不断扩大。国网系统供电公司QC小组所占比例也由之前的10%上升到2013年的30%。全面质量管理工作的开展对提升国网公司技术和管理创新发挥了重要作用。但目前工作依然存在需改进和提升之处，一是全面质量管理的认识不够，停留在对质量产品的控制和改进上，QC活动手段单
一、简单枯燥，不能有效激发员工的积极性，员工的创造性得不到发挥，质量管理工作缺乏真正的群众基础。二是缺乏针对性强、完善有效的质量管理体系，小组活动流程不完善、培训教育缺乏手段、推优评审忽略细节重视结果的现象存在。三是成果质量不高，获奖占比较小，优秀成果得不到有效应用推广，地区性质量管理水平存在差异，发展不平衡现象严重，管理手段滞后，缺乏创新性和竞争力。
3项目理论和实践依据
3.1全面质量管理含义及特点
质量管理是指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员以及社会受益而达到长期成功的管理途径。全面质量管理从过去的就事论事、分散管理，转变为以系统观念为指导的全面的综合治理，它不仅仅强调各方面工作各自的重要性，而且更加强调各方面工作共同发挥作用时的协同作用。概括地讲，全面质量管理具有以下几个方面的特点：全面性：是指全面质量管理的对象，是企业生产经营的全过程。全员性：是指全面质量管理要依靠全体职工。预防性：是指全面质量管理应具备高度预防性。服务性：主要表现在企业以自己的产品或劳务满足用户的需要，为用户服务。科学性：质量管理必须科学化，必须更加自觉地利用现代科学技术和先进的科学管理方法。
3.2全面质量管理关键点及方法基础
全面质量管理其关键点主要包括：质量是企业的生命，为顾客服务，质量形成于生产全过程，质量具有波动的规律，质量控制以自检为主，质量的好坏用数据来说话，质量以预防为主，科学技术、经营管理和统计方法相结合。全面质量管理的思想基础和方法依据就是PDCA循环。这种循环是能使任何一项活动有效进行的合乎逻辑的工作程序，在企业的质量管理中得到了广泛的应用。在PDCA循环中，“计划（P）-实施（D）-检查（C）-处理（A）”的管理循环是现场质量保证体系运行的基本方式，它反映了不断提高质量应遵循的科学程序。
4项目关键技术
4.1全面质量管理活动精益化管控技术
基于组件化技术和可配置管控模型，完成活动内容、过程和重要节点的细化控制，实现活动全过程标准化、智能化、精益化。
4.2开放性多格式电子资料存储技术
构建通用性资料存储及处理模块，全面、无损管理全面质量活动过程中产生的各类信息，实现最终成果与过程痕迹并重。
4.3智能化数据治理及展示技术
通过对全面质量管理活动开展各项数据的挖掘分析，构建合理数据分析指标及算法，依托规则引擎技术实现动态匹配推理，促使价值数据外显，并依托表格、图形和趋势曲线等展示技术向管理人员提供有价值辅助决策建议。
5项目研究内容
基于以上对全面质量管理工作的现状分析研究，项目以国网现有制度规范为基础，开展全面质量管理体系相关工作，研究并制定《深化质量管理小组活动工作实施方案》，明确工作管理目标和标准、开展方式方法、组织机构设置及岗位工作职责、QC选题及小组创建、活动全过程管理要求、成果评审及推优管理、工作总结评估等内容。并根据工作开展需求，研发“QC活动辅助办公套件”，具备单机独立运行、数据加密存储、导出文件交互、屏蔽网络风险等特点，针对QC活动小组、各级管理单位不同需求进行功能配置，为全面质量管理工作标准制度查询、课题辅助优选、活动过程精益可控、分级细化管理、成果全面展现和强化提升的管理思路提供有效技术支撑。
5.1全面质量管理体系
项目对于全面质量管理体系的研究，严格遵循国家、行业及国网公司相关管理规定和制度，以《深化质量管理小组活动工作实施方案》为主体，包括QC小组管理、QC成果推优管理和QC小组分级教育管理等重点工作内容具体要求和工作指导。
5.2QC活动辅助办公套件研发
QC活动辅助办公套件，以省级全面质量管理体系各类相关制度标准为核心，以提升班组QC活动规范性、智能化和效率为目标，兼顾各级管理单位开展工作管控，突出班组QC活动全过程闭环管理和信息化辅助支撑作用。
6项目建设目标
（1）编制国网山西公司全面质量管理体系各类办法和细则，为活动开展方向把控、内容筛选、过程监督、成果应用等工作提供制度保障。
（2）明确垂直一体化管理体系内容，省、地、县、班组统筹管理，各级单位目标明确、职责清晰、组织有效。
（3）提出管理全过程细化要求，根据活动开展进度提出时效控制、阶段性成果自查、专家审查指导及问题改进等细节性管理要求。
（4）研发单机独立运行工作辅助工具，非线上运行模式保障数据安全，提供全面质量管理制度及相关资料检索、工作信息记录、活动过程控制、导出文件交互备份等实用化功能。
7结束语
全面质量管理体系的研究与应用项目的成功实施，为全面质量管理工作标准制度查询、课题辅助优选、活动过程精益可控、分级细化管理、成果全面展现和强化提升的管理思路提供有效技术支撑，进一步规范全面质量管理工作秩序，促进工作良性发展，提升管理质效水平。
第三篇：企业全面质量管理论文基于以人为本建立全面质量管理体系
企业全面质量管理论文
基于以人为本建立全面质量管理体系 摘要:面对日益激烈的市场竞争环境,产品的质量已经成为企业竞争的基础性要素。相应地,企业的质量管理也从事后的检查走向全面质量管理。而全面质量管理的推行,必须建立在以人为本的基础之上,强化全员的质量意识,提高全员的综合素质和推行领导人的质量责任制度。关键词:质量管理 全面质量管理 质量管理体系 面对激烈的市场竞争,如何不断地去抢占和引领市场,是每个企业经营决策者的第一要务。在决定市场竞争力的诸多因素中,质量则是一个永恒的关键的因素。市场竞争,归根到底就是质量的竞争。质量是企业走向市场的通行证,质量是企业的生命。近年来,江苏翔宇电力装备制造有限公司恪守“精研管理、精心施工、精品质量、精诚服务”的质量方针,坚持以质量为主线,把企业的各项管理纳入到“质量第一”的轨道上来,尤其是在建立以人为本的质量管理体系方面作出了有益的探索和实践,不仅有效地提升企业质量建设水平,而且大大地赢得了企业的质量效益。公司生产的输电线路铁塔、钢管杆、变电构支架等,先后通过了ISO9001——2008、ISO14001——2004、GB/T28001——2001、PCCC电能国际标准认证证书,连续多年被授予“江苏省质量信用产品”、“江苏省质量信用企业”、江苏省质量诚信AAA级“等荣誉称号,并多次获得省市质量管理奖、产品质量奖。产品的质量、品种、档次及其效益不断跨上新的台阶。去年产品销售收入、净利润分别达到3.38亿元、4974万元,均实现持续多年高位增长。1 建立以人为本的质量管理体系,首要的是必须强化全员质量意识 人是管理和技术的主体,全员质量意识是否强化,全员素质能否提高,直接决定企业经营战略和质量体系的创建与实现。我们在实践中感到,许多质量问题的产生,就是出在管理不严格上,出在不认真上。为切实解决那些能做不去做,能做好而不认真去做的问题,我们采取张贴标语、墙报专栏、知识竞赛等形式,并通过学习交流、案例研讨、现场解剖等活动,在全体员工中,广泛开展《产品质量法》等“三法一决定”的宣传教育活动,不断统一思想认识,强化全员质量意识,营造出“人人关心产品质量”“人人参与质量管理”的良好氛围。经过坚持不懈地开展“质量第一”、“质量兴企”教育,各个部门及班组逐步形成自我约束、自我完善、自我提高、自加压力抓质量的舆论环境,职工都能够自觉、自查、自严、自己负责每个环节的质量问题。目前在全公司上下正崇尚一种“质量无小事”、“质量人人无例外”、“客户永远是对的”企业质量文化。
建立以人为本的质量管理体系,关键是要落实好领导质量责任制 质量是全企业、全方位、全过程的,企业一把手对质量工作的重视程度,是全面质量管理能否全面推行并取得实效的关键。抓质量关键在于企业的一把手、各个部门的一把手、各个车间班组的一把手。我们在质量管理工作中,明确一把手是质量工作第一责任人,层层建立严格的质量责任制,确保主要领导抓质量的思想到位、工作到位、责任到位。一把手以身作则,带头把质量管理的职能分解落实到各个环节和岗位,从而保证技术管理、生产管理、设备管理、销售管理、采购管理、综合管理等各部门都能够以质量为中心,按企业质量上的总体部署协调工作,实现上下左右通力合作抓质量的“一盘棋”。我们还在公司内部建立和完善有利于产品质量提高的运行机制,将职工待遇直接与工作质量、产品质量挂钩;对在质量工作中做出显著成绩和突出贡献的集体与个人给予重奖;对出现质量问题,造成影响和损失的予以必要的处罚。同时,实行“质量否决权”制度,促使层层一把手头脑里时刻绷紧“质量第一”这根弦,工作中从难从严抓质量,做到守土有责,来不得丝毫的疏忽大意。
建立以人为本的质量管理体系,根本的途径是不断提高全员素质 许多知名公司之所以能够源源不断地把新产品打入市场,并保持强劲的竞争力,其奥秘不外乎两条:第一,注重人的素质提高;第二,推行科学的质量管理制度。借鉴成功企业的经验,我们在提高全体员工素质上狠下功夫。一是弘扬踏实肯干、认真负责的敬业精神。针对当前一些年轻职工思想活跃、心理浮躁、作风漂浮、干事马虎的实际状况,我们积极开展不同类型、不同形式的健康向上的文化活动,加强对职工树立正确的人生观、价值观、事业观教育,并在各车间、班组培植先进典型,弘扬一丝不苟的工作态度和精益求精的务实作风,大力推动企业的精神文明建设。二是在全体员工中深入开展职业道德教育。崇尚爱岗敬业、爱厂如家,通过组织“我为翔宇而骄傲,翔宇为我而自豪”的演讲比赛,激发员工多出好产品、多出合格产品的积极性,使大家进一步树立起与企业荣辱与共的责任感和使命感。同时,公司也设身处地地帮助质量重点岗位的职工解决工作上生活上的实际困难,努力为职工多办实事,以此调动广大职工的积极性和创造性。4 建立以人为本的质量管理体系,重要的是实现人在实际操作过程中的质量控制 人是生产力诸因素中最活跃的因素。产品制造的每一道工序,都离不开人的作用。在过去手工业生产时代,人对产品质量的影响是决定性的,毫无疑问,在当今机械化、自动化高度发达的情况下,人在质量保证中仍然起着十分重要的关键作用。只有人在机器设备操作中按照规程要求进行质量控制,实行人机一体,才能保证质量标准落到具体的节点和载体上。围绕人机合一的质保体系建设,我们制定落实并实施《质量手册》、《程序文件》及各类操作规程,还下发了高于国家标准要求的企业内控标准,明确每个人在工艺流程中的质量要求,落实工序质量管理措施,并与之签订质量保证责任书,以确保产品质量。我公司的铁塔加工基本实现了自动化,所用设备均为当今铁塔加工行业中较为先进的设备,有效地保证了产品加工精度,同时,我们严格实行“工序流程卡制度”,操作者对自己制作加工的产品质量负责,坚持首件生产检验、自检和专检相结合的检验制度,未经首检或检验不合格的构建不得流传下一道工序,有效地保证产品工序质量。公司拥有70名中、高级焊接工人,利用国际先进水平CO2的气体保护焊机、交直流焊机和自动龙门焊接线,进行塔件焊接,利用专业的烘干设备、保温设备、进行焊条的烘干和保存。利用高精度的探伤设备检测焊缝的内在质量。在产品质量的形成过程,公司牢牢把握产品质量关。质监部门负责产品制造质量的控制,有多名专职化验和产品检验员,负责产品的进货检验、工序检验和成品检验,发现质量问题及时纠正。同时,还配备了先进的检测、检验设备,完全有能力保证产品质量。我们初步建立了以人为本的质量管理体系,也初尝甜果。但在实践中,有些问题也引发我们一些思考:思考之一,人在质量建设中的作用永无止境。质量管理的着眼点就是在人上,人抓好了,职工就会视厂如家,对质量如履薄冰,做产品精益求精。企业不能一味地就质量抓质量,而是时时处处为职工着想,把职工的利益和企业的利益紧紧地拴在一起,注重发挥职工抓质量的潜能,让职工与企业共生、与产品质量同长。思考之二,质量管理要在求真务实上下功夫。抓产品质量不能做表面文章,不可搞花架子,不能图形式。企业如果只是为了拿个奖,捧个质量杯去抓质量,那就等于误入歧途。高质量的产品是务虚不出来的,摆设和做作是质量管理的大忌。唯有真抓实干,才会有货真价实,产品才能真正赢占市场。思考之三,质量建设是企业的一项长期战略任务。抓质量不可能一蹴而就,没有一成不变的市场,更没有包打天下的产品,任何质量体系都不是一劳永逸的。企业不能寄希望于通过所谓的“质量日“、”质量月“活动就万事大吉,抓一阵停一阵,或时紧时松抓质量都不可能抓出成绩来。如何锲而不舍、持之永恒的抓下去,本身就是对企业质量体系建设的一种检验。质量是企业走向成功的通行证。现在,本公司正在制订和组织实施四大战略目标,即国家驰名商标、国家高新技术企业、国内上市公司、行业十强,这四大目标的实现,质量是根基,质量是保证,质量兴企是我们全部工作的出发点和落脚点,建立一个以人为本的质量管理体系，并不断加以完善和提升,显得更为重要、更为紧迫继续为之做出不懈的努力。,我们将
第四篇：检验科全面质量管理体系的构建
检验科质量管理与控制
近年来，随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高，我国的检验医学事业有了飞速的发展，如何加强检验科管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题，全面管理体系的建立是保证质量，提高检测水平的关键，检验科管理的需要，也是实际的需要。
全面质量管理体系的概念
对于检验科来说，主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据，其最终成果主要是体现在检测报告上。能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的化验报告，得到患者和临床的信赖与认可，是检验科学建设的核心问题。
为了满足临床医护人员对检验报告的质量要求，仅仅靠对实验标本本身的控制是不够的。因为影响检验结果的因素很多，诸如，医护人员对项目的了解，标本采取过程各环节控制仪器设备、仪器设施是符合实验要求，量质溯源，样品管理，检验方法，人员素质等多种因素，为了保证实验报告的质量，必须对影响因素进行全面控制。控制范围应涉及标本检验的全过程，也就是以体系的概念去分析、研究上述质量形成中各项要素（包括直接的与间接的因素）的互相联系和相互制约的关系，以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合。实验室必须掌握质量体系的运行规律，及时分析解决体系运行中出现的问题，并注意解决在内外环境变化时体系的适应性问题，使质量体系有效的运行。换言之，按系统学的原理建立起一个体系，使对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理，使检验结果始终保持可靠。
质量体系的构成
按照质量体系的概念，由组织结构、程序、过程和资源四部分组成。
1、组织结构：是指一个组织为行使其职能，按某种方式建立的职责权及相互关系。组织结构的本质是实验室职工的分工协作关系，目的是为了实现质量方针、目标、内涵是实验室职工在职、责、权方面的结构系统。组织结构对实验室所有从事对质量有影响人员明确规定其责任、权限的关系，从整体的角度正确处理实验室上下级和同级之间职权关系，把质量职权合理分配到各个层次及部分，明确规定不同部分、不同人员的个体职权，建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量职权结构（制定每个岗位职责范围）。
2、程序：为进行某项活动所规定的途径称之为程序。实验室为了保证组织结构按预定要求正常进行，除了要进行纵横向的协调设计外，程序或管理标准的设计也非常必要。程序性文件是实验室人员工作的行为规范和准则。它明确规定与某一程序文件对应的工作由哪个部门去做，是谁去做，怎样做，使用何种设备，需要何种环境条件下去做等等。程序有管理性的和技术的两种，一般称的程序性文件都是指管理性的，即质量体系文件（检验科多为各项规章制度、各级人员职责、岗位责任制等）。技术性程序一般指作业指导书（或称操作规程），程序可以形成文件也可以不形成文件，但质量体系程序通常都要形成文件。凡是形成文件的程序，称之为“书面程序”或“文件化程序”。编制一个书面的或文件化的程序，其内容通常包括目的、职责、工作流程、引用文件和所使用的记录、表格等。建立程序文件时，应实事求是，不要照搬其他实验室的文件，必须能客观反映本实验室的现实和整体素质。程序性文件的指定、批准、发布都有一定要求，要使实验室全体人员明白和了解，对涉及不同领域的人员要进行与其他程序文件的培训。程序性文件既然作为客观工作的反映，就应对实验室的人员有约束能力。任何涉及某一工作领域的人员均不能违反相应的程序。
3、过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。从过程的定义可以理解为，任何一个过程都有输入和输出，输入是实施过程的依据或基础，输出是完成过程的结果，完成过程必须投入适当的资源和活动。过程是一个重要的概念，有实验室认可的ISO标准或导则是建立在“所有工作是通过过程完成的”这样一种认识的基础之上的。例如在检验科进行的每一项标本的检查或分析的过程就是一组相互关联的与实施检测有关的资源、活动和影响。资源包括检测人员、仪器（包括试剂）、程序（包括各项规章制度、操作手册）、检测方法等。影响量是指由环境引起的，对测量结果有影响的各种因素。检测过程的输入是被测样品，在一个测量过程中，通常由检测人员根据选定的方法、校准的仪器，经过溯源的标准进行分析，检测过程的输出为测量结果，即向临床发出的检验报告。我们用测量结果和其不确定度是否符合预先的要求来衡量测量过程的质量。根据过程的大小不同，一个过程可能包含多个纵向（直接）过程，逐步或同时完成这些过程后才能完成一个过程。在检验科日常工作中，每一项检验报告都要经历：
⑴医生申请检验项目； ⑵标本采集与运送； ⑶标本编号； ⑷检测； ⑸记录； ⑹发出报告；
⑺实验数据准确地运用于临床多个过程。
这些过程的集合形成全过程。上一过程的质量控制完成即作为下一过程的输入，下一过程得到上一过程的输入结果，经过质量控制再将结果输入给它的下一过程。如此传递，并涉及到过程相关的横向过程，从而形成完成检验报告的全过程。在医学检验中，将这一过程分为3个阶段，即分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制。分析前质量控制主要包括两个过程，第一是医生能否根据患者的临床表现和体征，为了明确诊断和治疗，从循征医学的角度选择最直接、最合理、最有效、最经济的项目或项目组合申请检测。第二是标本在采集过程、保存与运送方向的质量控制措施，这一点非常重要。因为某些生物学标本受环境影响很大，直接影响实验结果，比如凝血因子，血糖、血钙等的测定。如果医护人员不能及时送检标本，标本还没有检测，已经就有了使实验结果不准确的因素。分析中的质量控制只要涉及到人员素质、仪器校准、量值溯源、方法选择、试剂匹配等多方面因素。这些都需要实验室有完整的质量体系和标准化、规范化管理为基础。分析后质量控制涉及到实验结果的再分析，再确认，保证合格报告的发出，及保证实验结果发给临床后，临床医生能合理地分析报告，正确的运用数据，用于诊断和治疗。这就需要检验科经常地与临床科室进行信息交流和学术往来。可以看出在这个全过程中，只有每个过程输出的质量要求。因此，在检验报告形成的全过程中，任何一个小过程或相关过程输出质量都会影响过程的最终输出结果。所以要对所有质量活动过程进行全面控制，即全面质量管理体系。
4、资源：资源包括人员、设备、设施、资金、技术和方法。衡量一个检验科的资源保障，主要反映在是否有满足检验工作所需的各种仪器、设备、设施和一批具有丰富经验、有资历的技术人员和管理人员，这是保证具有高质量报告的必要条件。检验科为维持、发展和提高学术素质与技术水平必须做好六个方面工作：
⑴全面管理； ⑵人才培养； ⑶仪器装备； ⑷全面质量保证； ⑸创新及特色建设
⑹临床意识（即不断地将实验室与临床工作相结合）
质量体系四要素之间的内在联系
前已述及，质量体系分为组织结构、程序、过程和资源，彼此间是相对独立的，但其间又有相互依存的内在联系。程序是组织结构的继续和细化，也是职权的进一步补充，比如实验室中各级人员职责的规定，可使组织结构更加规范化，起到巩固和稳定组织结构的作用。程序和过程是密切相关的。有了质量保证的各种程序性的文件，有了规范的实验操作手册，才能保证检验过程高质量完成。质量管理是通过对过程的管理来实现的，过程的质量又取决于所投入的的资源与活动，而活动的质量则是通过实施该项活动所采用的方法（或途径）予以保证，控制活动的有效途径和方法制定在书面或文件的程序之中。
质量管理体系的建立
检验科建立质量管理体系首先是一种自我认识、自我评价的过程，然后才是引进国际先进管理经验，提高管理水平，不断发展的过程。依据国际标准，医学实验室建立质量管理体系大致分为四个过程：质量体系的策划与准备、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系的评价和完善。
1、质量体系的策划与准备：质量管理体系的策划与准备是成功建立质量体系的关键，尤其在我国现阶段，质量管理体系对大多数医学实验者来说是新事物，从管理层到一般工作人员对质量管理体系的概念、依据、方法，甚至目的都缺乏了解，更没有建立质量体系的经验，所以医学实验室质量体系建立过程中的策划与准备就显得尤为重要。
首先要对实验室全体人员进行教育培训。让每个成员对质量管理体系的概念、目的、方法、所依据的原理和国际标准都有充分的认识，同时要让他们认识到实验室的质量管理现状和与先进管理模式之间的差异，认识到先进质量管理体系的意义。对决策层，要在对有关质量管理体系国际标准的充分认识上，明确建立、完善体系的迫切性和重要性，明确决策层在质量管理体系建设中的关键地位和主导作用；对管理层，更让他们全面了解质量管理体系的内容；对于执行层，主要培训与本岗位质量活动有关的内容。
质量管理体系都有其方针和目标，但每个实验室的个体情况不同，质量方针和目标也不同，质量方针和目标的制定必须实事求是。依据国际标准的质量管理体系最终受益的将是三方：实验室本身、服务对象及实验室资源供应方。不同的实验室，应根据自己的具体情况，来制定质量管理体系。质量管理体系方针和目标的制定应考虑以下四个方面的内容：
⑴实验室的服务对象和任务：以检验为主，还是以校准为主；以服务临床病人为主，还是科研为主；综合性医院的实验室还是专科医院实验室； 疑难危重病人；是否服务特殊病人等。一般而言，科研实验室要求实验结果的准确性和精确性，临床实验室还考虑病人满意度；综合性大医院要求实验项目齐全，社区小医院则具备一般实验项目即可。实验室的服务对象和任务不同，其质量方针和目标肯定不同。
⑵实验室的人力资源、物质资源及资源供应方情况。不同规模、不同实力的实验所能达到的质量是不一样的，质量方针和质量目标既不偏高，也不可偏低。
⑶要与上级组织保持一致，实验室的质量方针和目标应是上级组织有质量方针和目标的细化和补充，绝不可能偏离。
⑷各个实验室成员能否理解和坚决执行，不能理解和执行的方针和目标是毫无意义的。质量管理体系的建立来源于实验室的现状调查和分析，调查分析的目的是为了合理地选择质量体系的要素。调查和分析的具体内容包括，实验室已有质量体系情况、检测结果要达到何种要求、实验室组织结构、人力资源等。经过调查和分析后，确定要素和控制程序时要注意：是否符合有关质量体系的国际标准；是否适合本实验室检测、校准的特点；是否适合本实验室事实要素的能力；是否符合相关法规的规定。
最后，还要将质量管理活动中的工作职责和权限明确地分配到各个职能单位。
2、质量体系文件的编制：编制质量体系文件，是建立国际标准化的质量管理体系的过程中一项重要工作。质量体系文件是质量体系存在的基础和依据，也是体系评价、改进、持续发展的依据。
质量体系文件一般分为三个层次“质量手册、质量体系程序、其他质量文件（表格、报告、作业指导书等）。质量手册是指按规定的方针和目标以及适用的国际标准描述质量体系；质量体系程序是描述为实施质量体系所涉及的各职能部门的活动；其他质量文件是指详细的作业文件。
质量体系文件具体包括：质量手册、质量计划、质量体系程序文件、详细作业文件、质量记录。
质量体系文件的编制过程中应注意以下问题：
⑴文件应具有系统性。质量体系文件应反映一个实验室质量体系的系统特征是全面的，各种文件之间的关系是协调的，任何片面的、相互矛盾的规定都不应在文件体系中存在。
⑵文件应具有法规性，文件以最高管理者批准后，对实验室的每个成员而言它是必须执行的法规文件。
⑶文件应具有增值效用。文件的建立应达到改善和促进质量管理的目的，它不应是夸夸其谈的实验室装饰品。
⑷文件应具有见证性，编制好的质量体系文件应作为实验室质量体系有效运行的客观证据，这也是文件的重要作用之一。
⑸文件应具有适应性。质量体系决定文件，而不是文件决定质量体系，质量体系发生变化，文件也应作相应变化。
以下分别介绍各种质量体系文件的含义及编制。
⑴质量手册：质量手册通常包括以下内容：封面、批准页、修订页、目录、前言、主题内容及适用范围、定义、质量手册管理、质量方针目标、组织机构、质量体系要素描述、支持性资料附录。
质量手册的核心是质量方针目标、组织机构及质量体系要素描述。质量手册中“质量方针目标”章节，应规定实验室的质量方针，明确实验室对质量的承诺和质量目标。还应证明该质量方针为何所有员工熟悉和理解，并加以贯彻和保持。“组织机构”章节应明确实验室内部的机构设置，可详细阐明影响到质量的各管理、执行何验证职能部门的职责，规定质量体系由哪些要素组成，并分别描述这些要素。
⑵质量体系程序：质量体系程序文件是对完成各项质量活动的方法所作的规定。其含义中从如下方面加以理解：
对影响质量的活动进行全面策划和管理，规定的对象市“影响质量的活动”；
包括质量体系的一个逻辑上独立的部分； 不涉及应在作业指导书中加以规定的纯技术性的细节；
不是工作程序文件，是质量管理的程序文件。
质量体系程序文件一般包括：文件的编号的标题、目的和适用范围、相关文件和术语、职责、工作流程、报告和记录表格，其中工作流程是核心内容。
工作流程章节中一步步列出开展此项活动的细节，保持合理的编写顺序。明确输入、转换的各个环节和输出的内容；其中物资、人员、信息和环境等方面应具备的条件，与其他活动接口处的协调措施；明确每个环节转换过程中各项因素，及所要达到的要求，所需形成的记录和报告及其相应的签发手续；注明需要注意的任何例外或特殊情况。
⑶质量计划：理解质量计划，切不可望文生义，误释为质量体系的发展规划，而与质量体系目标相等同。质量计划是为专项或特殊工作规定的专门质量措施、资源和活动顺序而制定的文件，定义中强调的是“专项或特殊”。也不可将之与一般作业指导书相互混淆，作业指导书所规定的工作多是常规性的，而它所规定的工作多是非常规性的。
质量计划的个体内容包括：质量目标；实验室实际动作的各过程的步骤；在项目的准备阶段，职责、权限和资源的具体分配；具体的文件程序和指导书；重要阶段的试验、检验和审核大纲；随着项目的进展，进行更改和完善质量计划的文件化程序；质量目标评价的定量化；为达到质量化目标所必须采取的其他措施。
⑷质量记录：质量记录的定义是为完成的活动或达到结果，提供客观证据的文件。质量记录是质量管理的一项重要基础工作，是质量体系中的一个关键要素。质量记录是信息管理的重要内容，离开及时、真实的质量记录，信息管理就没有实际意义。它是记载过程状态和过程结果的文件，是一种客观依据，可证实实验室的质量保证。它可采取预防措施和纠正措施提供依据。
需要控制的质量记录大致分为两类：与质量体系运行的记录和与产品有关的记录。前者大致包括质量体系审核报告、质量培训、考核等。后者记录的内容应包括：所有原始观测记录、计算和导出的数据、校准记录以及校准证书副本、检测证书或检测报告副本，以及参与抽样、样品准备、校准或检测人员的标识。
⑸作业指导书：即规定某项工作的具体操作程序的文件，即检验科室常用的“操作手册”或“操作规程”。
第五篇：卷烟打假技防体系建设与应用
卷烟打假技防体系建设与应用
摘要：卷烟打假工作的重要性不言而喻，生产销售假冒伪劣卷烟造成国家财税巨大流失的同时，也会严重伤害着广大卷烟消费者的身心健康，给社会带来极大危害。卷烟打假是一场长期、持久、复杂的斗争，是“拼耐力、拼实力、拼智力”的过程。笔者从卷烟打假新形势中，深刻剖析技防体系建设与应用的重要性，并对下一步卷烟打假技防的五个体系的建设和预期成效进行分析。
关键词：卷烟打假 技防体系
一、卷烟打假工作的重要意义
生产销售假冒伪劣卷烟，将会严重扰乱正常的市场秩序，使国家财政收入减少，从而损害国家利益，因此打假是维护国家利益的需要。假冒卷烟是制假售假分子在不具备基本生产条件的情况下，采用劣质原辅材料，使用简易的生产工具生产的，如果让这些假烟进入市场，流入消费者手中，将会影响消费者身体健康，因此打假是维护消费者利益的需要。大量假烟充斥卷烟市场，对卷烟零售户的诚信体系建设和长远发展，以及零售户的声誉和利益都会造成极大的损害，因此打假还是维护零售户利益的需要。
笔者身处河南，一个曾是卷烟制假、售假的“重灾区”，经过多年的努力，河南卷烟制假问题虽得到了有效治理，但打假形势还未形成根本扭转。尤其是从去年开始，省内卷烟制假、售假又有回头之势，更是敲响了打假工作的警钟。经过相关涉嫌非法生产的卷烟案件的分析与调研，笔者发现目前河南省卷烟制假、售假主要有以下几种方式：
1、生产方面：作为卷烟的主要原料，烟叶的选取极大的决定着卷烟的成本，制假分子为了提高利润，制造假烟大多采用价格低、质量差的低等烟叶或等外烟叶作为主要原材料生产假烟。而这部分低次烟叶烟草部门没有积极主动收购, 不能有效的控制和利用, 成为制假活动的主要原材料，给制假分子以可乘之机。
2、运输方面：多利用目前不规范的物流，将非法卷烟精心伪装后，以其他商品的名义交给货运站托运，收货时实行人货分离，或由物流业直接送货上门；以自驾车为主销售运输环节看，反侦察能力强，且多在深夜进行运输，难以管控。
3、销售方面：假烟售卖者擅自在店外挂起“烟酒专卖店”的招牌，更有甚者直接打出了“名烟名酒名茶专卖店”招牌，主要的目的就是通过误导消费者达到以假乱真的效果。虽然为了便于消费者识别真假烟，烟草部门在其销售的每条烟上都打上了经营户专有的户名和代码，但是不法烟贩时常如法炮制，购进假烟后，采用偷梁换柱的方式，将经营户专有的户名和代码打在假烟上，使消费者防不胜防。
二、现阶段卷烟打假新形势 过去，打假方式主要利用“人防”这种传统的防范手段。利用“3.15”消费者权益保护日、“12.4”法制宣传日等有利时机，在繁华街道和广场处设立宣传台、发放宣传单，宣传烟草专卖法律法规和打假举报奖励政策，营造全社会共同关注并支持打击假烟违法活动的良好氛围。同时公开曝光重大制假售假案件，充分发挥舆论监督作用，起到查处一案、教育一片，处理一人、震慑一群的效果。
不得不说，传统的“人防”手段确实对遏制卷烟制假售假起到了一定的做用。但随着互联网的飞速发展，利用互联网+物流寄递进行的卷烟制假售假呈现出发展势头猛，影响范围广，打击难度大的新形势。在技防体系应用之后，通过技防手段打假在我省物流寄递领域查处违法卷烟1800.78万支，占比73.56%。已查处案件中有72.47%是通过互联网交易，物流寄递流通，绕开卷烟零售商户，直接进入消费环节，对卷烟零售终端建设造成严重冲击。由于互联网领域专业性强，技术含量高，监管和发现比较难；违法分子普遍采用“小批量多批次”、“蚂蚁搬家”式来逃避打击，个案立案难；受执法权限影响，烟草部门无法单独对物流寄递企业进行执法检查，存在执法检查难。
在目前河南烟草业转型升级的大环境下，面对更加多样性的制假售假方式，传统的“人防”手段已无法应对现今的卷烟打假工作。随着科学技术迅猛发展，“技术防范”在卷烟打假中的地位和作用将越来越重要，它已经带来了卷烟制假、售假防范的一次新的、重要的革命。目前，烟草行业积极主动推行现代科学技术进行卷烟打假防范，在执法时也更加善于去应用新型技术手段协助侦破卷烟制假、售假的案件。
三、技防体系的使用与显著成效
目前打假工作顺瞬万变，形势复杂，技防体系的建立与应用就显得愈发必要与迫切。为及时掌控一线打假动态，卷烟打假技防体系主要是在制假重点地区的交通要道、自然村的重要卡口增设了360个高清摄像头，构建严密的视频监控网络，实现对重点自然村全方位、多角度的动态监控；同时，烟草部门与公安部门视频监控中心和政法委监控平台联网对接，实现资源信息共享，对所有监控卡点的车辆、人员进行全方位、全时空的监控，不断提升卷烟打假防控工作的科学化、信息化水平。
在技防体系的应用下，卷烟打假工作取得了一定的成效。一是卷烟打假成果进一步巩固。今年1-2月，全省共查处假烟案件800起，同比下降0.37%，其中5万元以上案件36起，同比上升44%；捣毁各类窝点21个，同比上升110%（其中大型制假窝点2个，同比下降33.33%，其他制假窝点19个，同比上升171.43%）；收缴各类制假设备27台，同比上升92.86%（其中大型制假设备7台，同比上升16.67%，其他制假设备20台，同比上升150%）；查获假烟4364.85万支，同比上升170.55%，烟丝烟叶23.70吨，同比上升213.08%；拘留77人，同比上升16.67%，逮捕23人，与去年同期持平，判刑14人，同比下降33.33%。二是制假生存空间进一步压缩。使用卷烟打假技防体系的城市，如漯河、许昌、平顶山等地市的制假举报大幅下降，制假窝点明显减少。前11个月，我省捣毁的大型烟机窝点数量在全国占比由去年的21%下降到12%，下降了7个百分点；大型烟机数量占比由21%下降到10%，下降了11个百分点。平顶山连续10个月、许昌连续6个月没有发现大型烟机窝点，漯河制假重点村数量由原先的20个减至5个，有力挤压了制假犯罪的生存空间，技防系统达到了一定的防范效果，给不法分子以震慑。三是打假破网能力进一步提高。各级局充分利用联合打假协作机制，对制假售假活动实施有效打击治理，侦办大要案的能力有了明显提高，打假破网工作取得新突破。截至目前，全省共侦破符合国家局、公安部标准的网络案件39起，有8起案件被列为部督案件，7起列为厅督案件，3起由公安部发起集群战役，并连续侦办了5起互联网涉烟网络案件。
四、技防体系的搭建与预期效果
下一阶段，通过现代科学技术，继续积极推进技防体系建设，预期卷烟打假工作可取得更显著的成效。
1、建立宣传引导机制，解决“舆论导向”问题
做好技防体系的宣传，组织个地市烟草工作人员积极学习、搭建与应用技防体系。组织相关负责人到模范示点“取经”，学习其技防体系的先进经验和做法。在保持持续打击的同时，注重从营造良好的社会氛围入手。组织开展烟草执法宣传“进学校、进社区、进单位”活动，排查网络售烟微商，引导经营业务转型，清理辖区内从事卷烟业务的网上卖家；利用电视媒体、微信平台、报纸周刊等方式，大力、广泛地宣传网上购烟“九成为假”的情况，规劝买家杜绝从网上购进卷烟。
2、建立烟叶生产收购视频监控体系，解决“劣等烟叶外流”问题
积极建立与利用烟叶生产收购视频监控，保障烟叶收购工作，不给制假分子以可乘之机。河南省烟草专卖局局长李孟顺曾说“打掉一个下游环节，只斩断了假烟制售的一个链条。打掉一个上游环节，实际上就是打掉了一个制售假烟网络。”河南卷烟制假大部分处于上游环节。斩断了链条、打掉了网络，也就遏制了河南生产的假烟大量流向全国的势头，形成在省内关门打假的有利局面。例如，早在2015年，平顶山市烟草专卖局已投资建设了烟叶监控平台，可实现视频监控、数据分析和烟叶追溯三项功能。通过视频监控系统，对烟叶生产、收购、仓储和调拨的全流程监控；通过与烟叶收购管理系统对接，实时获取收购数据并对数据进行分析和预警；开发条码追踪系统，通过条码技术，在烟站收购成包后实行一包一码，实现烟包实时定位和来源追溯，从而规范烟叶生产流程和收购行为，有力地保障烟叶品牌质量。
3、建立“互联网＋物流寄递涉烟检测”体系，解决非法运输与销售问题
利用数据挖掘、归纳分析的手段，对快递公司的寄递单号进行关联性推算，从中筛选、获取关键情报，分析、预警可疑的快递包裹信息，推送给物流监管中队，进行拦截，实时查处，实现精准研判、定向打击。同时，对现有的分析预警平台进行进一步的升级改造，通过扩大数据来源、自动比对、跟进可疑站点和对快递包裹信息进行智能追踪，提高人工预警推单的工作效率，实现分析过程的全智能化，让物流寄递监管工作在高速轨道上“跑起来”。例如，在工作中通过实践中总结出的“查来源、查体积、查重量”的查验方法，结合“X光机”和金属探测器，检查出非法寄递的涉烟包裹。经实践证明，层层过滤式的检查能够筛选出寄递环节80%以上的涉烟包裹，最后“拆包”为卷烟的准确率超过98%，真正建起了拦截“快递式”卷烟的铜墙铁壁。未来，每天分析预警的可疑包裹信息将由百条上升至千条以上。
4、建立舆情监测体系，解决“屡打不绝”问题
组建舆情观察小组，通过微信群、QQ群等渠道，打入网上售烟团伙的内部，实施信息监控，调查他们的组织规模、年龄构架、活跃程度、分布省份、主营品牌、发货时间、销售模式等情况，追踪他们的实时动态，分析他们的活动规律。对涉及本地的涉烟舆情，及早发现，及时引导，迅速处置；对涉及外地的相关舆情，及时通报，相互帮助，同时从中借鉴，做好应急预警。与此同时，引入大数据，利用统计分析理念、技术手段和情报系统，将所采集到的收件人、发件人的姓名、电话、地址及其收发的卷烟品牌、数量、快递站点等信息利用起来，建立数学模型，导入可视化分析工具，描绘出完整清晰、关系明确、上下交织的犯罪团伙网络构架，进而分析出每个涉案人员的角色定位、涉案信息、违法程度和关联等级,直接找出隐藏在网络中每个不法分子及其在团伙中的分工，为下一步开展专项行动集中查处辖区内的网络微商做好功课。
5、建立“零售终端”监控体系，解决“假冒销售点”问题
控制了零售市场才是真正意义上的拥有市场，准确掌握终端信息，才能有效提升市场把握能力，增强终端控制能力,在卷烟打假任务过程中，才可发挥重要作用。构建卷烟市场信息监控体系，根据持烟草专卖零售许可证的商户信息，以数据库技术为基础，统一与整合信息资源，建立数据中心。将采集的业务信息，客户信息、市场信息，通过统一的信息传递、交互流程，实现跨部门、跨岗位的信息共享。基于敏感信息或问题数据实现预警功能。
6、建立“卷烟真伪识别”系统，解决假烟流通问题
要求各烟草专卖生产企业升级转型卷烟真伪识别标志，保障每条每盒设置二维码，把信息和数据编码后，转换成一个二维排列的多格黑白小方块图形。与此同时，积极开发消费者可使用的手机应用软件。消费者购买卷烟后可扫码进行验证，获得卷烟信息，将所得信息回送中心数据库进行核对即可判断卷烟的真伪；或者利用其他技术手段，例如，延安（1935）独具匠心设计了条盒“密码锁”，拨打保真电话获取6位开锁密码才能够顺利开锁；中华系列、熊猫（时代版）将图案、文字或字母微缩印刷，用20倍以上放大镜才可清晰查看；三五卷烟利用光学原理，使用光栅显示卡才可查看一般条件下肉眼无法识别的特殊标记，鉴别真伪等等。许多消费者对这些防伪高科技的防范手段赞不绝口。
卷烟市场屡有假烟横行，造成国家财政税收大量流失，严重危害了消费者身心健康，扰乱了正常的市场经济秩序。烟草行业的每一位工作人员都在为烟草行业的健康稳定发展不懈的努力，为良好的市场环境不遗余力的奋斗，当我们为市场净化率而千方百计提高卷烟打假工作质量时，在重拳治理卷烟制假案件中，更加清晰的明白，须要做到人防和技防两手抓两手都要硬原则，尤其是把技防体系做强做好为目标，把卷烟打假这项艰巨而繁重任务做的更好，为维护国家利益和消费者利益，为国家经济建设做出新的更大贡献。
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