工程变更控制管理工学论文

第一篇：工程变更控制管理工学论文

一、工程变更的概念

本文研究的工程变更，是指由承包商或施工单位提出、并要求调增投资的工程变更。需具备三个要件：

一是工程项目建设的管理模式和计价模式允许实施工程变更，并合同规定允许以工程变更的方式调增投资，或者工程实际允许在经审批的原预算的基础之上以工程变更的方式调增投资；

二是承包商或施工单位提出，施工单位是提出的主体，或至少施工单位是主要主体，假如不是唯一主体的话；

三是需要调增投资，或至少施工单位要求调增投资。三者缺一不可。本文指称的承包单位、承包方、施工单位、施工方，是同一个概念。

二、工程变更之高估冒算和无中生有的概念

工程变更之高估冒算，又分为两种并不相互排斥的类型，一种是工程变更所指向的工程状态本身是事实，就其状态和事实本身而言，按照工程造价管理和投资控制管理的有关规定，变更的理由也成立，应当调增投资，但工程数量被夸大，其中不夸大的那一部分工程数量，是非高估冒算，属于正常的工程变更，应当正常调增投资，而被夸大的那一部分工程数量，包括实物工程数量和非实物工程数量，定义为高估冒算。实物工程数量不用多做解释，非实物工程数量方面，比如，人工工日、机械台班、材料和土方的运输距离等等变更或者计价签证，被夸大的那一部分工日、台班、运输距离，就定义为高估冒算。另一种类型是，工程变更所指向的工程状态仍然是事实，工程数量可能不被夸大，也可能被夸大，但是，就其工程状态和事实本身而言，按照有关规定，变更的理由不成立，其全部工程数量，包括实物工程数量和非实物工程数量，无论是否被夸大，也定义为高估冒算，这一方面，最典型的例子是曲解工程计价依据所包括的工作内容，把本属于施工单位应尽之责任和义务的状态和事实，仍然提出工程变更以调增投资的要求，重复计价。不仅重复计价，有时还夸大工程数量。

高估冒算往往有主观故意的性质，也就是说，根据上述定义，高估冒算的人格化代表即高估冒算者对高估冒算通常是有比较清醒的认识和判断的，这是高估冒算的一个显著特征，也是它与其它一些不正确计价的重要区别，正因为如此，这可能引发高估冒算者采取一系列的战略、战术、方针和策略，以达到和实现高估冒算的目的。固然，所谓认识和判断属于主观的东西，难以测度和量化，作为概念的提出，在理论上是有意义的。高估冒算是一个贬义词，尽管为建设工程项目管理专业术语之所无，只要有精确定义，不妨碍学术讨论。

无中生有，按照词典的解释，是本无其事，凭空捏造，乃是指工程变更所指向的那一部分工程状态，完全不是事实，纯属子虚乌有，而按照有关规定，对那一部分工程状态定性的认定，工程变更以调增投资的理由成立——假如那真的是事实的话，由此衍生的工程数量，包括实物工程数量和非实物工程数量，定义为无中生有。与第一种类型的高估冒算相比较，无中生有的概念的内涵大于高估冒算，外延小于高估冒算。高估冒算包含无中生有，无中生有包含于高估冒算。无中生有一定是高估冒算，高估冒算未必是无中生有。无中生有是高估冒算的极致和特例，相当于第一种类型的高估冒算时，非高估冒算那一部分工程数量等于零的情况。

无中生有往往有更强烈的主观故意，也就是说，根据上述定义，无中生有的人格化代表即无中生有者对无中生有通常有着明确无误的认识和判断，乃是乘允许实施工程变更之机无中生有以骗取增加投资，以骗取金钱，性质更恶劣，所以，也称之为恶意无中生有。与高估冒算相比较，无中生有的发生并取得成功的概率相对低，但只是相对而言，工程实践并非没有先例，据笔者所知就有。

三、工程变更之高估冒算和无中生有在工程投资和施工单位工程成本中的构成工程变更之高估冒算和无中生有是一种付诸行动的主观愿望，如果取得成功，成为现实，或者部分取得成功，部分成为现实，将以货币形态构成工程投资的一个组成部分，在工程投资的构成中，它通常隐含于工程变更的追加投资的补充预算之中，是其中的“水份”，它对工程项目建设本身没有任何益处，属于白白浪费的冤枉钱，对于用国有投资资金建设的工程项目而言，属于国有投资资金非正常的流失。就工程项目本身的建设施工而言，它不构成任何工程实体和施工措施，却以工程实体或施工措施的面目出现，以其为计价依据。

高估冒算和无中生有，在施工单位的成本构成中，没有任何工程实体或施工措施的成本支出，即使有时实际支出了工程成本，比如第二种类型的高估冒算，根据定义，那也是应尽之责任和义务。施工单位可能为此支出了“管理”成本、“公关”成本，其中的差额，为施工单位净赚，属于不正当得利，从它的定义可知，它当然不符合工程造价管理和投资控制管理的有关规定，但并不都构成非法。此外，还可以讨论它的最终流向，在国民经济中的构成，以及在社会财富再分配中的经济学涵义等等，兹不赘述。

四、工程变更之高估冒算和无中生有与质量控制和进度控制在工程项目建设三大控制目标

工程变更之高估冒算和无中生有通常与质量控制无关，高估冒算可能与进度控制有关，比如，为了赶工期，需改变施工方案，或者采取超常规的施工方法，有时需要增加投资，趁增加投资之际高估冒算，有时不需要、不应当增加投资，但趁改变施工方案之际高估冒算。有时，由于工程变更本身，增加了工作量，需要顺延工期，此时，工程变更与进度控制有关，但工程变更之高估冒算与进度控制仍然不太有关系，如有，相关度也极低。

五、工程变更之高估冒算和无中生有发生的原因

工程变更之高估冒算和无中生有发生的原因，在于工程变更本身，并预算软约束。只要工程变更具备上述三个要件，就有可能发生。从这三个要件中，为控制投资计，我们似乎能够得出某种启示。以工程变更的面目出现的索赔，当然具备这三个要件。在工程实践中，还有一种情况，工程变更的要求和意向本身，并非施工单位首先主动提出，而是非施工单位，比如监理单位、设计单位、建设单位、工程的接收使用单位等，首先提出，而且，为工程项目建设所必要，并需要调增投资，但以施工单位提出的方式办理，这就同时具备了这三个要件。除非不允许此类工程变更出现，只要允许，原则上就有发生的可能，尽管可能不等于必然，不等于现实。这与采用何种工程造价的计价模式，比如预算加签证计价模式或者工程量清单综合单价计价模式没有关系。这一点，古今中外没有区别，中国的工程项目建设与其它国家的工程项目建设不会有任何区别，国有资金投资的工程项目建设与非国有资金投资的工程项目建设也不会有任何区别。这是一个不证自明的基本假定和基本预设，它深深地扎根于人的本性，或者说，是人的本性的一部分在投资控制管理中的一种折射和反映。FIDIC条款、《建设工程施工合同示范文本》和《建设工程监理规范》（GB50319-2000）都是允许的。顺便提一个问题，我们有可能不允许吗？

工程变更之高估冒算和无中生有发生的原因，没有区别，但发生的概率和发生的程度，却依具体情况会有差别，这与高估冒算者和无中生有者对取得成功的概率和取得成功的程度的主观认知有关，而主观认知是客观存在在人头脑中的反映。在一个高估冒算和无中生有时有发生并屡屡取得成功或者部分成功的行业环境中，毋庸赘言，这将决定性地诱发潜在的高估冒算者和无中生有者成为现实的高估冒算者和无中生有者，决定性地诱发现实的高估冒算者和无中生有者成为更坚定的高估冒算者和无中生有者，决定性地引诱高估冒算和无中生有的事件的发生，并继续有取得成功或者部分成功的可能。工程实践的多样性决定了工程变更之高估冒算和无中生有的具体表现形态的多样性。

六、工程变更之高估冒算和无中生有的本质

工程变更之高估冒算和无中生有的本质，是能够从中得到经济好处、物质好处的利益方或利益集团以工程变更调增投资的方式，损害其对立面的经济利益。前者主要是指承包商或施工单位，从逻辑上说，也不排除非承包商或施工单位。有的人是直接得利者，这一部分人、或者这一部分人中的一部分通常有主观故意的性质。并非所有人都有主观故意的性质，有的人是从中“搭便车”，享受了经济或物质好处。后者是指业主，有时，后者要作广义的理解，而不仅仅是指业主，比如，对于用国有投资资金建设的工程项目而言，后者包括国家和社会集体。

七、工程变更之高估冒算和无中生有的道家哲学涵义

精确定义工程变更之高估冒算和无中生有，澄清几个与之相关的概念之后，根据中国的道家哲学，可以不那么精确地这样来描述这一对概念：高估冒算生于有，有亦生于有，有不生无，有只能生有，而且生更大的更多的有，是为高估冒算；无中生有的有亦生更大的更多的有，有生于无，是为无中生有。

八、工程变更之高估冒算和无中生有与投资控制高估冒算

对立面反高估冒算，无中生有的对立面是反无中生有。相应的，高估冒算者的对立面是反高估冒算者，无中生有者的对立面是反无中生有者。在博弈主体的博弈对决中，前者是矛，后者是盾，一方的成功就是另一方的失败，反之亦然，尽管工程实践中不乏合作的因素。高估冒算者与反高估冒算者、无中生有者与反无中生有者之间属于对立统一的关系，就本文讨论的问题而言，主要强调对立的关系，尽管笔者并不否认统一的关系。工程变更之高估冒算和无中生有是投资控制的工程变更和工程变更的投资控制所要否定的对象，相应的，谁否定，谁就是反高估冒算者和反无中生有者。不仅如此，甄别高估冒算和无中生有，以及反高估冒算和反无中生有，乃是投资控制主题中的应有之义，当然之理，也是投资控制的重大历史课题之一，投资控制客观上需要反高估冒算者和反无中生有者的存在，客观上需要反高估冒算和反无中生有的人格化代表的存在，因为其对立面存在，有矛必有盾。在这个意义上，说投资控制就是反高估冒算和反无中生有也未尝不可。这一点，古今中外也没有区别，中国的工程项目建设与其它国家的工程项目建设不会有任何区别，国有资金投资的工程项目建设与非国有资金投资的工程项目建设也不会有任何区别，与采用何种工程造价的计价模式没有关系，与是否实行建设工程监理制度也没有关系。对于用国有投资资金建设的工程项目而言，它的另一层涵义乃是遏制国有投资资金的这一方面的非正常流失。

反高估冒算和反无中生有能够取得成功，要想取得成功，通常需要支付一定的成本，其中，信息成本和心理成本，乃是反高估冒算者和反无中生有者需要支付的最重要的成本。有时，还需要相应地采取一定的战略、战术、方针和策略，以应对高估冒算者和无中生有者采取的战略、战术、方针和策略。

九、建设工程监理与工程变更之高估冒算和无中生有现在普遍实行建设工程监理制度

众所周知，监理工作要求合乎公正，这里说的公正是指实质公正，此外还有形式公正、程序公正。所谓监理工作的公正，实质公正，是指监理代表独立的第三方，依合同公正、独立、自主地作出判断和仲裁，既不能损害建设单位的利益，又不能损害施工单位的利益；或者说在维护建设单位的合法权益时，不损害施工单位的合法权益。严格地说，目前的监理工作，一般只有投资控制的工程变更而无工程变更的投资控制，这是两个概念，是指投资控制两个紧密相联的不同阶段，前者主要是实施工程变更的要求和建议的审核、审批，也就是确定“量”，后者主要是据此编制的补充预算的审核、审批，也就是确定“价”。

就投资控制的工程变更而言，工程变更之高估冒算和无中生有的指向都是工程状态，可能是事实，也可能不是事实，最终，该事实或者非事实的工程状态都表现为工程变更以调增投资的工程数量，包括实物工程数量和非实物工程数量。某种意义上，投资控制的工程变更的监理工作的实质公正的本质，乃是完全肯定非高估冒算而完全否定高估冒算和无中生有，具体表现形态是完全肯定非高估冒算的工程数量而完全否定高估冒算和无中生有的工程数量。自然，监理工程师是、也应当是反高估冒算者和反无中生有者，是、也应当是反高估冒算和反无中生有的人格化代表之一。

从这个意义上说，高估冒算和无中生有的成功与反高估冒算和反无中生有的失败，都等价于监理工作实质不公正，反之，则等价于监理工作合乎实质公正。

与其他反高估冒算和反无中生有的主体比如业主相比较，监理工作要求合乎实质公正，这对监理工程师提出了两方面的要求：一方面，监理工程师必须反高估冒算和反无中生有，并力求取得成功，反高估冒算和反无中生有要反得彻底，否则就是对业主的实质不公正；另一方面，监理工程师的反高估冒算和反无中生有不能超过必要的限度，不能将应当完全予以肯定的非高估冒算之工程变更也否定掉，否则就是对施工单位的实质不公正。这是作为反高估冒算和反无中生有的主体之一的监理工程师的工作与其他其他反高估冒算和反无中生有的主体比如业主的工作的重要区别。

十、工程变更与索赔工程变更和索赔都是要求调增投资，都要求调增工程造价

从逻辑上说，都有可能高估冒算和无中生有，所以，高估冒算和无中生有又分为：工程变更之高估冒算、工程变更之无中生有、索赔之高估冒算和索赔之无中生有四种情况，加上非高估冒算之工程变更和索赔两种情况，总共有六种情况。长期以来，在工程实践中，我们将工程变更和索赔两个概念混淆，其实，二者有很大的区别。索赔常常不见于工程实践中，但索赔并非不存在，而是以工程变更的面目出现，以工程变更的方式办理，统一于工程变更之中。前面研究的工程变更也包含索赔，索赔包含于工程变更，因为索赔具备前面定义的工程变更的三个要件。这里的索赔专指费用索赔。

索赔是施工单位的一种正当的法定权利，是为了赔偿（补偿）非施工单位的责任造成的施工单位的直接经济损失，与此权利相对应的，是建设方的义务。目的是为了合理分担风险，以节约交易费用。当施工单位提出索赔要求时，是行使权利，受建设方委托的、同时也是独立的第三方的监理方应当予以认真考虑，此时，只要求监理工作合乎实质公正，此外没有其它要求。

工程变更则不然，一般来说，工程变更本身并不造成的施工单位的直接经济损失，不是施工单位的法定权利，工程是否需要变更？如需要又如何变更？施工单位至多只有“建议权”，而“建议权”不是权利，不构成法律意义上的权利，既然不是权利，相应的，就不构成建设方法律意义上的义务。施工单位提工程变更的“建议”时，原则上，虽然监理方也应当考虑，但一般来说，此时只是考虑纯粹的工程技术问题。既然不是施工单位的权利，就无所谓与权利相联系的理由是否成立的问题，无所谓监理工作是否合乎实质公正的问题。所以，此时需要考虑的，通常只是纯粹的工程技术问题，此外也没有其它要求。这对监理工作的责任要求，显然不同于索赔。这是工程变更与索赔的重要区别。承包单位的权利不一样，建设方的义务不一样，一方的权利对应的是另一方的义务，一方的非权利对应的是另一方的非义务，反之亦然。因此，工程变更与索赔，工程项目建设承发包双方的权利、义务有区别，责任也有区别，对独立的第三方的工程监理的工作责任的要求也不同。当然，工程变更本身，有时需要增加投资，这也是投资控制的重要内容之一。

十一、工程变更之高估冒算和无中生有与索赔之高估冒算和无中生有把索赔

按照工程变更来办理，另一方面，工程变更又按索赔来办理，这在概念上，施工单位的非权利、“建议权”，往往变成了法律意义上的权利，建设方的非义务，往往变成了法律意义上的义务。如果其中有工程变更之高估冒算和无中生有的成分的话，对监理单位而言，这等于是拿办理索赔的监理工作责任来要求监理单位办理工程变更。在工程实践中，在反高估冒算者和反无中生有的过程中，通常，施工单位寓高估冒算、甚至无中生有于工程变更之中，寓高估冒算、甚至无中生有于索赔之中，除此之外，由于概念的混淆，有时进而，寓非权利于正当权利之中，寓工程变更之高估冒算和无中生有于索赔之中，再进而，非高估冒算之索赔、索赔之高估冒算、索赔之无中生有、非高估冒算之工程变更、工程变更之高估冒算、工程变更之无中生有并存，或者部分并存，统一于同一份工程变更单之中，统一于同一项工程变更以调增投资的诉求之中，而高估冒算和无中生有往往又同时包括有实物工程数量之高估冒算和无中生有与非实物工程数量之高估冒算和无中生有。这在客观上，加大了反高估冒算者和反无中生有的难度，对监理工作的实质公正提出了更严峻的挑战。

这一方面，可行的思路是，从索赔的定义出发，将工程变更和索赔加以区分。索赔是“赔偿（补偿）——一般来说，也仅仅止于赔偿（补偿）——非施工单位的责任造成的施工单位的直接经济损失”，其余属工程变更，严格区分，按不同的程序分别办理，以便有效控制工程投资。当然，这仅仅是从投资控制的管理技术角度而言。这在理论上也是有意义的。

十二、结束语

工程变更之高估冒算和无中生有是一种付诸行动的主观愿望，是一种意识形态，也是客观现实存在，仅仅存在于头脑中的高估冒算和无中生有不是本文定义、研究的高估冒算和无中生有，并不等于工程投资不能得到有效控制，却是工程投资不能得到有效控制的重要原因。工程变更之甄别高估冒算和无中生有，反高估冒算和反无中生有，以及监理工作的实质公正，也是一种付诸行动的主观愿望，一种意识形态，也需要付诸行动，仅仅存在于头脑中的反高估冒算和反无中生有只是一种意识形态而已，不是真正的反高估冒算和反无中生有，并不等于工程投资能得到有效控制，却是工程投资能得到有效控制重要条件。如何甄别高估冒算和无中生有？如何反高估冒算和反无中生有？监理工作如何才能合乎实质公正？列宁说：“没有革命的理论，就没有革命的行动。”没有工程变更之反高估冒算和反无中生有的理论，就没有工程变更之反高估冒算和反无中生有的行动。正确的反高估冒算和反无中生有的理论属于投资控制的分支理论，能够指导反高估冒算和反无中生有的行动，指导投资控制的行动。本文旨在定义概念，澄清概念，对这些问题，限于篇幅，这里不进一步讨论，拟另撰文分析，且听下回分解。

附注：

在工程实践中，常常把索赔按照工程变更来办理，另一方面，工程变更又按索赔来办理。其弊端之一就是正文中论述的，对监理单位而言，这等于是拿办理索赔的监理工作责任来要求监理单位办理工程变更。笔者从事建设工程监理工作多年，自然，笔者是反高估冒算者和反无中生有者阵营中的一名成员，笔者深知，考虑实质公正问题与考虑纯粹的工程技术问题，监理人员的心理活动状态大不一样，原因是责任压力的来源、方向、强度、性质不同；而施工单位采取的战略、战术、策略可能也大不一样，原因是战略诉求迥异。尤其是当没有消除、或者没有完全消除信息不对称的时候；尤其是当施工单位具备人格化的性质，而一些用国有投资资金建设的工程项目其建设单位不具备人格化的性质的时候。

第二篇：浅谈建设工程全过程造价管理与控制工学论文

摘要：本文主要介绍在建设工程全过程各阶段中为了实现项目管理目标，对工程进行造价管理与控制的作用与方法。

关键词：建设工程；连价管理与控制

全过程造价管理基本定义是：有效地利用专业的、技术的专长与方法去计划和控制资源、造价、利润、风险、并使之贯穿于项目始终。近几年来，在工程造价业务咨询的过程中，全过程造价管理逐渐引起了人们的重视，但目前对于造价管理的理解还只停留在工程预、决算上，从而使工程造价管理缺乏全面而系统的定位，缺乏全方位动态管理。

本人一直在工程造价咨询单位工作，通过多年的实践，发现工程造价咨询单位对于工程造价控制主要侧重于事后核算，即对竣工结算进行审核，对其他阶段的控制显得较为薄弱，所以我认为造价咨询单位应在资质允许范围内扩大咨询服务面，这样既可以创收，又可以培养锻炼全面人才。因此工程造价咨询单位在实践中应积极参与造价管理各个阶段，建立完善全过程造价管理程序、规范和服务内容，并作好资料归档工作，这样工程造价咨询行业才能逐步得到发展，真正完善工程造价咨询是社会中介服务行业的机制。

建设项目全过程造价控制一般分为事前，事中、事后三阶段控制，即在投资决策阶段，设计阶段，建设项目承发包阶段及施工阶段，竣工和后评价阶段，把建设工程造价的发生控制在批准的造价限额内，以保证项目管理目标的实现，并合理使用人力、物力、财力，取得较好的投资效益和社会效益，下面就工程造价咨询单位参与建设工程全过程造价管理阐述一下自己的观点。

一 项目决策阶段

投资决策阶段的工程造价控制对全过程造价控制具有决定性作用，所以在此阶段，工程造价咨询单位在接受委托参与编制投资估算时，应对该项目技术上、经济上可行性进行全面分析，向投资者提出该项目是否可行，避免盲目投资，同时工程造价咨询单位应做好(1)注意资料(估算指标)的积累，并根据实际及时修正，(2)投资估算的编制应考虑充分，估算合理，充分估计项目建设过程中及建成后收益与风险，并提出防范措施，防止高估，尽可能全面、准确、合理。

二 设计阶段

设计阶段是全过程造价控制的重点。长期以来，建设单位普遍忽视工程建设项目前期工作阶段造价控制，忽略设计概算，只重视投标报价及竣工后的决算价，合理结算建安工程价款，算细帐，这样做尽管有一定效果，但毕竟是“亡羊补牢”，所以在现行条件下工程造价咨询单位，可以利用自身的技术与专业，在充分了解建设单位对建设项目的要求后，和设计单位合作，编制概算，并向建设单位提出有关工程造价的设计修正方案(造价参数控制等)最终达到优化设计，控制造价的目的。

三 承发包阶段及施工阶段

承发包阶段，有招投标代理资质的工程造价咨询单位可以为建设单位编制招标文件，编制标底，协助建设单位选择承包商，对甲乙双方在签订合同中有关造价部分条款进行咨询，尽可能减少发生造价条款争议的可能。

在施工阶段，涉及合同价格调整的因素有许多种，主要有点工数量、工程变更、材料价格、索赔等，而这些因素的确认是通过各种形式现场隐蔽工程验收记录(现场签证单)来体现，在签证单面前，建设单位现场人员往往显得力不从心，不知该签不该签，不签吧，实际发生了，签吧心理又没底，而现场监理工程师对施工规范，工程验收质量规范比较熟悉，对工程造价管理知识欠缺，这样质量不高的签证，就不能很好履行现场管理职能，达不到控制造价的作用，而且容易造价突破预算，其主要表现是：(1)签证内容模棱两可，缺乏操作性。(2)签证的内容前后矛盾或重复(3)签证工程量远大于实际完成的数量(4)材料签证价格明显高于市场价(5)事后补签，与实际情况不符，如此签证其结果直接导致建设资金流失，严重影响施工合同正常履行。

工程造价咨询单位就能很好解决这一问题，具体做法(1)严把签证关，建设工程施工周期长，签证是对施工过程记录，也是最终工程价款结算、索赔的依据，参与工程造价监管的造价咨询单位应严格把关，及时签证，防止施工单位巧立明目，以少报多，以至于遇到问题不及时解决，结算时搞突击。(2)造价咨询单位的专业人员要细致认真，深入施工现场如实掌握各项资料，掌握人、材、机市场价格动态信息，防止结算时漏项、错算。(3)造价专业人员及时准确地审查月报，签证数量索赔价款．尽可能在最终结算时少留插口。此外建设单位可建立项目造价控制责任人制度，在跟踪管理时，没有该责任人签名的签证不得结算工程款，同时对工程付款进度进行控制，防止工程款超付。

四 竣工与后评价阶段

无论是建设单位还是施工单位都十分重视工程价款的审计结算，工程造价咨询单位在这环节都积累了较为成熟的经验，其审核重点主要有五个方面：(1)工程量审核，在审查过程中既要认真查看施工记录、验收记录、变更签证手续，又要按设计要求仔细复查计算工程量，抱着实事求是的态度把工程量核实、摸清；(2)套用定额审核，结算中所列各分项工程预算单价是否与定额预算单价相符，对补充定额和一次性估价表，要审核其编制原则，计算是否准确等；(3)材料价格审核(4)查对各种票据、变更签证(5)计取费用审核，防止乱摊费用现象。

由此可见工程竣工结算审查是一项技术性、经济性和政策性很强的工作，因此，工程造价咨询单位不仅要注重审计后工程结算价款、核减额，还应在审计报告中分析影响工程价款的原因，审核调整的主要内容，在审计过程中真正实行三级复核制度，不流于形式。由于工程审计工作面广、量大，技术质量要求高，在审核过程中难免有判断偏差，为防范审核风险，工程造价咨询单位应实施专业咨询员自校、项目负责人复核，技术负责人审核和三级复核制度，层层把关，对工作底稿逐级复核，最终交出一份合理的竣工结算审核报告，从而真正达到工程造价的合理确定和有效控制。

建设项目后评价阶段也是工程造价单位参与较少的一个环节，它是对整个项目的一次综合性评价，也是对项目工程造价控制的总结，因此工程造价咨询单位应做好二方面工作，(1)数据资料积累，分析和整理归类(2)工程造价咨询单位应充分重视建设单位、施工、监理、设计单位等各方面意见和建议，真正达到工程造价由被动控制向主动控制转化的目的，防止“三超”情况出现。通过项目后评价，也使得造价管理工作做到有始有终。

总之参与工程造价全过程管理是工程造价行业发展的必然趋势，也是造价咨询业适应社会经济发展的必然结果，工程造价咨询单位，就是依靠人才集中，技术力量雄厚的优势，有效加强了工程建设项目的投资控制，由此可见，工程造价咨询单位参与建设工程全过程造价管理势在必行!

第三篇：分析变电站土建工程造价管理与控制工学论文

【关键词】管理,控制,分析,设计,阶段,工程,投资,土建,造价,招标,

随着我国经济社会的不断深入,基本建设的飞速发展,电力建设也在快速发展。对于变电站土建工程而言,建设期长、资源消耗量大,其造价控制不但受外部环境、技术条件的影响,而且受到工程建设过程中每个环节的影响。因此,加强变电站土建工程造价管理与控制,促进优化设计,合理制定投资估算,强化全过程管理,把工程造价始终控制在一个合理的范围之内,实现节约建设资源,降本增效的目的。

一、决策阶段

在项目建设各阶段中,投资决策阶段对土建工程造价的影响程度最高,可达到70%-80%,可以说投资决策阶段的造价控制是决定土建工程造价的基础。对于变电站土建工程建设地点、建设标准、施工工艺、主要材料等方面的选择,都需要在决策阶段进行详细的技术经济分析和论证,将决定决策阶段之后的各个建设阶段土建工程造价控制是否科学、合理。决策阶段土建工程造价控制的重点是:

1、充分做好项目决策准备。变电站项目首先要符合电网建设整体规划,同时应与地方城乡总体建设规划相协接,满足地方经济社会发展的需求,也体现项目建设的充分性和必要性。加强项目基础资料的收集,如工程所在地的水电路状况、地质水文情况、主要材料设备价格、大宗材料的采购地以及已建类似工程的资料,保证详实、准确地做好项目的投资预测,客观、准确地编制可行性研究报告,确保报告的严肃性、客观性、真实性和科学性。

2、深入开展项目可行性研究。充分考虑地方经济社会用电需求和发展前景,合理确定工程规模及建筑标准;全面应用变电站土建工程典型设计、典型造价,提高可研内容深度,对影响土建工程造价的重大技术经济问题进行深入研究,使可研基本达到初步设计水平。

3、科学确定工程投资水平。工程投资估算编制要有依据,要尽可能细致、全面。要进行技术经济比较,对直接关系到土建造价的因素,如变电站站址的选择、建设规模的确定等要进行多方案比较,对建站外部条件、所区占地、土石方工程量、地基处理方案、拆迁工程等进行分析,选择技术上可行,经济上最优的建设方案,合理控制投资估算,同时也为项目决策提供可靠的依据。

二、设计阶段

当项目一经决策后,控制土建工程造价的关键就在设计阶段。设计质量和功能是否能满足使用要求,不仅关系到建设项目一次性投资多少,而且影响到建成后的使用效果。先进的技术、合理的设计不仅能使项目建设缩短工期、节省投资,而且能降低今后的生产成本,提高长远效益。因此,应从安全、功能、标准和经济方面全面权衡,确定一个较合理的设计方案。对于建设单位来说,绝不能将设计阶段的土建造价控制与管理工作片面地理解为是设计院的事,不闻不问,相反,应积极参与设计的全过程,抓住控制与管理的重点。

1、优化设计方案

变电站土建工程要始终贯彻“两型一化”(资源节约型、环境友好型、工业化)这一主线,大力推广“三通一标”(通用设计、通用造价、通用设备和标准化工艺),在满足使用功能的前提下,选用经济合理的设计方案。特别要对总平面布置、建筑结构型式、设备选型、地基处理、装饰程度等方面进行经济技术比较,通过方案优化,使总平布置不断简化、工艺流程尽量简单,设备选型更加合理,从而节约大量资金。

2、实行限额设计

设计阶段应按照可行性研究阶段审定的技术原则、工程量和设备材质标准为依据进行限额设计,将投资额和工程量分解到各个专业,再分解到各单位工程和各分部工程,通过层层分解,实现对投资限额的控制和管理,同时也可实现对设计质量、设计深度、工程数量、概预算指标等各方面的控制。对可行性研究阶段不易确定的某些工程量,可参照设计规范和通用设计或类似已建工程的实物工程量确定。

3、严把审核关

在一个投资上千万的变电站土建工程中,很难不发生设计变更。在设计阶段变更,则只需修改图纸,其他费用尚未发生,损失有限;如在采购阶段变更,不仅仅需要修改图纸,而且设备、材料还须重新采购;若在施工阶段变更,除以上费用外,已施工的工程可能要拆除,势必造成重大变更损失。为此,要严格执行设计审批流程,严把校核关,把变更控制在设计阶段初期,实现土建工程造价得到有效预控。

4、加强概预算管理

设计阶段土建工程的概算及施工图预算要求全面准确,不漏项,不留缺口,并要考虑各种价格浮动因素,确保设计阶段概算和施工图预算的科学性、全面性和准确性。

5、树立激励机制。

树立开展设计创优的氛围,增强设计阶段造价控制的意识。把投资效益作为评优的一项重要指标,既有利于促进设计人员树立经济观念,又有利于激励工程造价人员努力工作,更有利于设计阶段造价控制的深入开展。对设计单位采用新技术、新工艺而节省的投资,可约定按一定比例给予奖励,如因设计原因引起超额投资,不仅要扣减设计费还应给予经济惩罚。

三、招标阶段

工程招投标是按竞争方式以合理的最低价来择优选择施工企业的一种机制,是降低土建造价的有效手段,为实施阶段的造价控制提供了依据,建设单位要充分利用这一有效竞争手段进行造价控制。

1、严格工程招投标运作

大力推行工程招投标的市场化运作,借助于统一的、权威性的招投标平台,实现全过程、全方位的市场监督管理,避免出现招投标活动中弄虚作假、串标压价、合法不合理等问题,确保招投标活动在“公开、公正、公平”的竞争机制下择优选择施工企业,达到控制建设工期、确保工程质量和提高投资效益的目的。

2、坚持工程量清单招标

工程量清单招标能有效提高招投标交易的公开透明,减少招标活动中人为因素的干扰,有助于建设单位对土建造价进行有效控制。工程量清单招标实行“量”和“价”分离,综合单价不能调整,工程量可根据实际变更,淡化了标底的作用,使投标竞争趋于合理。工程量清单是投标报价的重要依据,也是工程结算的重要基础,施工招标中应尽可能采用施工图招标,力求工程量清单周全、准确、完整,使中标价更接近实际造价,减少因招标文件表述不清、或招标清单工程量有误,而导致的施工方费用索赔。

3、合理制定投标控制价

投标控制价也是建设单位控制土建造价的有效手段之一,能够有效防止投标单位集体抬高投标价格,造成项目投资增加。电力建设历史项目多,投资数据齐全,建设单位通过历年来项目投资状况,结合实际来确定一个合理的控制价,使项目造价控制在预期的范围以内。

4、加强招标文件管理

提高土建招标文件暨工程量清单编制的严密性、准确性,充分了解土建工程建设情况,对工程现场条件、招标范围、承包方式、计价依据、工期质量及技术要求等方面做出详细地说明,力争周到并具有实际可操作性,避免不确定性现象的发生,防止招标条款不确定性而导致的施工索赔和争议。实践表明一份严密、准确的招标文件能很好地保证建设工程合同的合理性、合法性,减少合同纠纷和施工过程中偷工减料、推诿扯皮等现象,有效控制工程造价。

第四篇：浅谈建筑工程施工中的安全控制管理工学论文

摘要：本文对建筑施工中的安全控制与管理方面进行了实践论述，可为施工管理工作提供借鉴和参考。

关键词：建筑施工；安全；控制；管理

1严把施工组织设计安全关

在对施工组织设计进行审查时应重点注意以下几方面：

①检查安全技术措施。

②检查施工现场安全保证体系。

③检查“三宝”、“四口”、安全用电等防护落实是否到位。

④注意施工现场使用机械设备的安全控制管理。

建筑施工现场使用机械设备主要包括：a.物料提升机和外用电梯：物料提升机目前国家没有统一的制作规范标准，多是由企业自已制作自已使用，存在着设计制作缺乏规范要求，使用管理随意的情况；人货两用电梯虽然设备本身是由厂家生产，但也存在组装、使用及管理上的隐患，一旦发生问题将会造成重大事故。所以必须按照安全规范要求及有关规定，对这两种设备进行认真检查和严格管理，防止事故发生。b.塔吊：塔吊安装、拆除及操作较复杂，技术性强，对使用环境、条件要求较高，在组装、拆除及使用中存在一定的危险性，使用、管理不善易发生倒塔事故，造成人员伤亡。所以，组装、拆除塔吊时一定要使用肯有资格的专业队伍承担，使用前要进行试运转检查，使用中要严格按规定要求进行。操作塔吊的人员必须经过培训。c.起重吊装：主要指建筑工程中的结构吊装和设备安装工程。起重吊装是专业性强且危险性较大的工作，所以要求必须做专项施工方案、进行试吊、由专业队伍安装，经验收合格后方可投入使用运行。d.施工机具：施工现场除使用大型机械设备外，也大量使用中小型机械和机具，如电焊机，切割机、磨合机、电锯等，这些机具虽然体积较小，但在建筑施工中广为应用，量多面广，操作过程中潜在危险性，稍不注意，极易造成事故。使用小型机具必须强调按规范进行。

⑤检查建筑施工的安全器材及劳动保护是否完善可行。如基础处理时要注意对槽基的可能塌方或滑坡进行检查，要经常性开展防火安全、季节性的雨季防洪、冬季施工防冻、炎热防暑等的检查。检查中如有不符合规范要求的地方要限期整改补救，按制度要求进行处罚，并给予通报批评。坚决做到令行禁止，言必行，行必果，不流于形式。

2注重安全措施的有效落实

①在砌墙砖基础前应检查基槽是否有裂纹、水浸、化冻或变形等现象。槽宽小于1米时，应在砌筑站人的一侧留有40厘米宽的操作宽度。在深基槽砌筑时，上下基槽必须设工作梯或坡道，不得任意踩跳基槽，不得登踩砌体或加固土壁的支撑上下。在一层以上或高度超过4米砌筑时，如采用里脚手架必须支搭安全网、采用外脚手架应设护身栏和挡脚板后方可砌筑。不准站在墙顶上勾缝及清扫墙面或检查大角垂直等工作，也不能站在墙上砌砖，在脚手架上不准向外打砖，打砍砖要向墙面一侧打。护身栏上不得坐人，正在砌砖的墙顶上不准行走。

②在搭脚手架在三步架以上作业时，作业人员必须戴安全带帽，传递架杆时应在身上绑系安全绳。搭架时如遇六级以上大风或雷电大雨时，四步架以上必须停止作业。高度在20米以上的高空作业时，风力超过五级也应停止作业。在高压线路附近搭架时，如遇10千伏及以下架空配电线路，需距2.55米以上，如遇22千伏以上高压输电路，需距5米以上。可按工程的实际情况选用架子，但架子必须要有足够的坚固性和稳定性，施工期间在允许荷载的气候温度变化作用下，不能产生变形、倾斜或摇摆等现象。要保证足够的工作面以满足工人操作、材料堆放及施工车辆通行的需要。③在电焊操作场所5米以内不得堆放易燃、易爆材料。工作前应仔细检查焊接设备进行试运转，无问题时方可进行焊接。在工作时气瓶周围的温度应保持在1℃以上，以减少气体水分。焊接电源应保持稳定，焊接时一次电压波动不得大于5%，否则禁止施焊。下雨时无特殊措施一般应停止露天电焊作业。为防止触电，必须遵守有关电气安全规定。

④起重机械与钢丝绳表面的磨损，腐蚀达到钢丝直径的10%时应当更换，当断丝超过规范时必须更换，如必须使用时，则相应降低负荷。吊钩和卡环如有永久变形或裂纹时应报废更换，吊钩断面高度磨损达10%时应当重新更换。

⑤抹灰工在操作前应检查架子、高凳是否牢固，架上物料散开放稳，层高3.6米以下的脚手架，采用脚手凳间距应小于2米。不准搭探头板。也严禁支搭在暖气片、水暖管道上。多项工程立体交叉作业应有防护措施，戴安全帽。临时用移动照明、机电设备严禁随意拆卸。操作工经过培训考试合格后方可上岗操作。

⑥木工机械操作人员必须掌握机械的技术操作规程，了解其性能。不熟悉操作规程的人员一律不准上岗。使用机械操作时，禁止戴手套，女工的发辫要绕入工作帽内。在操作前，现场清理干净，检查电源，在停电情况下检查各部，经试车正常运转后，方可进入工作状态。在使用电锯截料时，严禁操作人员站在锯的对面。锯料时前后二人协调用力，使用自动手压刨时，严禁将手伸入进料口附近，如短料放横时，必须停电后取。严禁在机械运转时用手去清锯末、刨花、齿渣等。对日常使用机械必须经常检查维护，定期注油，经常检查电线电器设备是否漏电、危险和妨碍作业的因素。

⑦吊装工程的作业人员必须经过身体检查，并按规定佩带劳动保护用品，在吊装前应对吊装设备施工现场进行认真检查。起吊构件时，构件上及起重设备下严禁有人，也禁止放置任何物件。起吊大型构件时，在构件离开地面20-30厘米时进行一次检查，当构件升空时，禁止把构件悬在空中检修机具；安装高层建筑构件时，严禁上下两层交叉作业。风力超过六级时，应停止吊装。雨雪后施工时要注意构件上的冰雪，防止触电。

3结束语

安全生产是人类进行生产活动的客观需要，是人类文明发展的必然趋势。对安全的需求，是人类自身的根本需求之一。当前，建筑施工的安全生产形势十分严峻。充分认识安全生产的重要性，切实把安全生产放在极端重要的位置，有着现实而深远的意义。可以相信，只要思想上预以重视，牢固树立安全第一意识，建筑施工安全事故这个大问题一定会得到有效控制，安全事故就可以避免发生。

参考文献：

[1]JGJ59-99建筑施工安全检查标准[S].北京：中国建筑工业出版社.[2]南宁建设工程质量安全监督站.南宁建筑工程安全监督管理资料汇编[Z].2000.

第五篇：公司变更控制管理规程

1、变更管理制度

1、目的1.1制定公司变更评价和控制的程序，确保任何变更处于受控制状态； 1.2严格管理与产品质量和生产条件有关的任何变更，维护产品的质量、安全和功效。

2、范围 适用于本公司产品生产和质量管理全过程的变更管理，变更主要包括以下方面：原辅料、供应商、包装材料、包装规格、标签、质量标准、质量规格、分析方法、操作规程、文件、厂房、设施、设备、仪器、生产工艺及其他涉及生产过程和质量管理的变更，变更控制内容包括变更的申请、评估、审核、批准和实施。

3、职责 3.1变更申请部门（1）向主管部门提出变更申请，包括提供变更申请所需的支持性材料及相关的实施计划；（2）对已经批准的变更申请，负责变更前培训及实施变更；

（3）变更实施后的跟踪；（4）将实施情况及收集到的相关数据书面报告给主管部门，并书面报送质量部归档。3.2变更所属系统主管部门（1）组织相关部门人员进行变更前的对比试验及评估；（2）填写评价报告；（3）变更项目的审核；（4）变更批准后，监督执行部门进行变更的实施；（5）组织进行变更实施后的再评价。3.3质量管理部（1）指定质量管理员负责变更控制工作（2）界定变更分类；（3）参与变更的评估；（4）审核变更项目；（5）提供分析支持；

（6）监督变更的实施过程及变更后的跟踪确认；（7）对变更效果进行评价；（8）及时反馈变更信息；（9）变更相关资料的归档保存。3.4主管质量、技术、生产、设备等的部门经理（1）参与重大变更的变更评估，进行相关工作的协调配合；（2）所管理部门变更的审核。3.5总经理负责变更的批准。3.6销售部门负责向产品销售客户提供变更的有关信息。

变更工作似乎还没做完

4、内容 4.1变更的分类： 根据药品管理相关法规的要求以及变更可能对生产工艺和产品安全性、有效性和质量稳定性产生的影响，对变更划分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四类，具体如下。4.1.1类变更 是指不涉及注册，对产品质量没有影响，由公司自己控制，不需要经过药品监督管理部门备案或批准而直接进行的变更。如生产用容器规格的改变，不影响产品质量的包装材料的供应商的改变等。4.1.2 Ⅱ类变更 是指对产品质量会产生影响，由公司自己控制，不需要经过药品监督管理部门备案或批准，可能需要通过相应研究验证工作来证明变更对产品安全性、有效性和质量可控性不产生影响的变更。如内部系统文件的变更，中间产品或待包装品检验方法的变更，关键监控点的变更，质量控制室样品常规处理方法的更换，色谱柱允许使用范围的更换，试剂或培养基生产商的改变，生产设备非关键零部件的改变（不包括直接接触产品的部件材质）等。

4.1.3 Ⅲ类变更 指需要通过相应的研究验证工作证明变更对产品安全性、有效性和质量可控性不产生影响，根据《药品注册管理办法》和其他相关法令要求，报药品监督管理部门备案的变更。如生产与质量的关键设备、设施的更换，原辅料的生产工艺

或质量标准的改变，关键生产条件的变更，印刷类包装材料样式的变更，关键工序生产场地的变更等。4.1.4 Ⅳ类变更 是指对中间产品或成品质量有较大影响的变更，需要通过系列的验证、研究、检验比对工作证明变更对产品安全性、有效性和质量可控性没有产生负面影响。这类变更必须按照相关法规要求报药品监督管理部门批准。如生产工艺发生重大变更，直接接触产品的包装材料的变更，生产许可证的变更（如整个生产场地的变更），新增产品规格变更，在药品监督管理部门注册、备案的文件的变更等。4.2变更控制的管理 所有变更均应按相应的管理标准和要求进行，防止对已验证的系统、设备、工艺、物料和方法进行未批准的自行变更。4.2.1各类变更的实施程序 4.2.1.1 Ⅰ类变更 发生部门填写《变更申请计划表》，确定了分类及编号后，由所属主管部门（质量部变更控制管理员可一起参与）实施评估、审核、经总经理批准，申请部门进行变更前培训，变更前准备工作，经批准后实施变更，完成变更后由主管部门负责人进行效果评价。申请部门完整填写好相关变更记录，提交至主管部门，主管部门采取每月备案的方式，将上一月发生的Ⅰ类变更进行汇总，一起提交至变更控制管理人员备案。4.2.1.2 Ⅱ类变更 发生部门填写《变更申请计划表》，确定了分类及编号后，由所属主管部门组织相关人员进行评估审核，质量部变更控制管理员必须参加，变更申请批准后，申请部门根据评估、审核内容进行相应准备工作，批准后实施变更。应建立跟踪体系以保证变更按计划进行，变更后主管部门和质量部进行效果评价，以确认变更是否已达到预期的目的，最后相关文件已更新，人员已培训，后续的评估已进行并得出变更后的有效结论后，变更相关记录交变更控制管理员归档，变更方可关闭。4.2.1.2 Ⅲ类、Ⅳ类变更 发生部门填写了《变更申请计划表》，确定了分类及编号后，应由主管部门

负责人组织相关人员进行评估审核，质量变更控制管理人员必须参加，评估审核中应明确是否涉及注册，应根据药品注册管理办法和相关法规的要求，在启用变更前要到药品监督管理部门办理补充申请或备案。变更申请批准后的准备工作结束后，在已取得药品监督管理部门和备案件或批件及总经理批准后才能实施变更。变更实施应建立跟踪体系以保证变更按计划进行，变更后主管部门和质量部应进行效果评价，以确认变更是否已达到预期的目的，最后相关文件已更新，人员已培训，后续的评估已进行并得出变更的有效性结论后，变更相关记录交变更控制管理人员归档，变更方可关闭。4.2.2变更批准程序的具体要求 除Ⅰ类变更可由主管部门负责人自行组织评估、审核、监督申请部门实施、评价，最后交变更控制管理人员备案外，其他三类变更按以下程序执行。4.2.2.1变更的申请、申请评估及批准：（1）变更申请部门指派变更起草人对需要变更内容的资料进行收集整理，填写《变更申请计划表》，提交质量部变更控制管理人员。变更控制管理员根据本规程进行变更类别界定及变更编号及文件编号，将结果填写在《变更申请计划表》中并返回变更起草人。（2）由申请主管部门召集相关各部门经理/关键人员及变更控制管理员根据实际情况进行初步评估，填写《变更申请计划表》中相关内容，并将填好的表格交变更控制管理员审核。评估内容至少包含：

对产品质量的影响

对生产工艺的影响 对法规、注册的影响（3）变更控制管理员接到表格后，根据变更内容的合法性和必要性以及各部门的意见进行审核，必要时召开相关部门会议，评估变更内容，确定变更对比试验、验证、额外检验、稳定性考察及是否需向药品监督管理部门备案批准（工艺参数，关键设备，重要原料（药）产地、供应商变更需要进行对比试验和验证），结果填写在《变更申请计划表》，由质量部经理审核，交总经理最终批准，并将《变更申请计划表》复印件返回变更起草人。对不同意的变更，要详细说明情况。4.2.2.2变更实施前的准备工作

变更起草人接到已批准的《变更申请计划表》复印件后，对变更的实施进行相应的准备工作（1）新编或修订文件及培训：变更实施前，变更实施部门完成相关文件的编制和修订工作。变更实施部门完成对新编或修订的文件及变更实施的培训，为变更实施做好准备（2）药品监督管理部门备案、批准：对需要药品监督管理部门备案、批准的变更，变更控制管理员将资料按照要求整理完全交负责备案的相关人员，到药品监督管理部门进行备案、批准，并及时拿到相应的备案件或批件。（3）变更对比试验、验证的实施及审批 对比试验实施：对比试验需至少进行三批，实施部门需汇总试验数据并写出试验总结和报告，内容至少包括变更前后的操作方法，收率、质量对比分析，必要时还需提供产品稳定性试验数据，以此作为最终批准变更前的数据支持。

验证实施：对于批准验证的变更申请计划，由变更实施部门组织编写验证方案，经审核批准后实施验证。对验证的批产品和变更前的产品质量进行比较，比较产品杂质状况、残留溶剂、有关物质的检查、含量测定等是否等同、提高或降低，验证的结果要形成验证报告。

变更对比试验结果评价及变更审批：实施部门完成对比实验或验证，主管部门组织对变更验证结果进行评价，明确变更对产品质量的影响，报主管部门负责人、质量管理部经理完成初审和复审。4.2.2.3变更的批准 各相关文件整理好后，由变更部门填写《变更审批表》，变更主管部门预审，再交付质量管理部经理审核，最后由总经理批准执行。4.2.2.4变更的实施（1）变更经总经理批准后，主管部门组织相关部门实施变更。（2）变更控制管理员对各部门实施计划的实施、完成情况进行监督、追踪。（3）各部门完成计划后，应将完成情况书面报告质量部。4.2.2.5变更实施后效果的评估（1）变更完成后的一个月内，所属主管部门组织完成对实施情况的再评价。（2）有无因此变更所导致的偏差或OOS。如有，确认是偶然误差还是新规程存在的某种缺陷，制订改进计划或提交CAPA处理。（3）变更控制管理员确认变更是否已经达到预期目的，以及对产品质量或质量体系所产生的影响，而未产生不良的后果。4.2.2.6变更的编号管理

为了便于对变更的控制管理，申请部门填写完《变更申请计划表》后，由变更控制管理员按照申请的先后顺序对变更进行编号，编号方式为：BG-年份-流水号，其中年份用四位数表示，流水号从001开始,例如：“BG-2017-001”表示2017发生的第一个变更。4.2.2.7变更登记台帐 所有变更均需要进行记录，变更实施部门、变更控制管理员均建立相应的“变更登记台帐”，以便于对变更进行统计、分析及追踪，变更记录均交给质量部归档。4.2.2.8变更的关闭及归档（1）当变更执行完毕，相关文件已被更新，相关人员培训到位，重要行动已完成，后续回顾、评估已进行，并得出变更的有效性结论后，变更方可关闭。（2）所有被批准实施或否决的变更文件，以及相关资料均由变更控制管理员专人负责归档。

5、关联记录 5.1变更管理程序流程图 5.2变更申请计划表 5.3变更对比实验评价报告 5.4变更审批表 5.5变更执行追踪表 5.6变更登记台帐 5.1变更管理程序流程图 发生部门变更申请质量部变更分类、编号Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ类变更Ⅰ类变更主管部门/质量部评估、审核主管部门评估、审核总经理批准总经理批准发生部门变更准备工作发生部门变更准备工作总经理批准总经理批准发生部门变更实施发生部门变更实施主管部门/质量部效果评价主管部门效果评价

5.2变更申请计划表 编号：

受影响的产品名称申请部门（公章）/规格 起草人 申请日期 变更编号 预定实施负责人

申请变更项目

变更类别 Ⅰ类变更□ Ⅱ类变更□ Ⅲ类变更□ Ⅳ类变更□ 变更内容（详细说明）变更理由及附件 申请人： 日期： 变更影响评估 评估人： 日期： 现场对比试验 需要□ 不需要□ 验证 需要□ 不需要□ 产品质量检查 需要□ 不需要□ 稳定性试验 需要□ 不需要□ 是□ 是否涉及注册 JSFDA备案□ JSFDA批准□ 否□ 评估人： 日期：

根据评估结果制定行动计划（包括研究、验证工作和其他行动）序号 任务 责任部门 负责人 预计完成日期 主管部门审核 审核人： 日期： 质量部审核 审核人： 日期： 批准 批准人： 日期： 备注

5.3变更对比实验评价报告 编号：

申请部门（公章）产品名称/规格 报告人 填报日期 试验编号 申请变更项目 /编号（至少三批的数据）试验前情况（至少三批的数据）试验情况 质量符合性： 内控标准□ 中国药典标准□ 部颁标准□ 其他□ 其他结论： 试验结论

试验部门负责人（签字）： 年 月 日 部门： 审核意见： 主管部门 审核 主管部门负责人（签字）： 年 月 日 部门： 审核意见： 质量部 审核 质量部负责人（签字）： 年 月 日 可另附页 附件

5.4变更审批表 编号：

申请部门 变更编号 报告人 日期

变更项目及内容

对产品质量

影响评价 主管部门审批 负责人签字： 年 月 日 质量管理部 QA审批 负责人签字： 年 月 日 质量副总 批准 签字： 年 月 日 EDQM批准□ SFDA批准□ 其他药政机构批准□ 通知相关方 客户同意□ 其他相关方批准□ 审批 变更实施开始时 间 编写和修改的 文件 培训人： 参加培训人员： 相关人员培训及 完成时间 培训内容： 培训完成时间： 变更实施后评价

SOP-QA-012-01 RE04 变更登记台账 编号：

变更变更申请类型 是否变更申请 部门/申请变更事项

（一实施 产生影响 备注 编号 日期 车间 般/关变更 键）